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市药店质量管理规章制度汇编

市药店质量管理规章制度汇编
市药店质量管理规章制度汇编

大丰市**药店

二○○年月

关于实施《质量治理制度》

(第二版)的通知

各位职员:

为进一步加强本药店的药品经营质量治理,依照《药品治理法》、《药品治理法实施条例》和GSP等有关药品治理的法律、法规规定,结合本药店实际,由质量负责人同志对《质量治理制度》第一版进行了修订,经负责人同志审批同意,于200 年月日起开始施行。

特此通知。

200 年月日

目录

一、质量治理责任

1、负责人质量责任

2、质量负责人质量责任

3、质量验收员质量责任

4、养护员质量责任

5、采购员质量责任

6、营业员质量责任

7、电脑操作员质量责任

8、药品不良反应监测信息职员作责任

二、质量治理制度

1、药品经营质量治理制度

2、质量治理制度执行情况检查考核制度

3、质量信息治理制度

4、药品购进治理制度

5、购进药品质量验收制度

6、药品销售及处方治理制度

7、药品储存保管养护检查制度

8、药品陈列治理制度

9、药品分类治理制度

10、首营企业和首营品种质量审核制度

11、中药饮片进、销、存治理制度

12、中药饮片质量治理制度

13、药品效期治理制度

14、不合格药品的治理制度

15、药品不良反应报告治理制度

16、质量事故报告治理制度

17、退货药品治理制度

18、温湿度治理制度

19、卫生和人员健康状况治理制度

20、职工质量教育培训治理制度

21、质量查询和质量投诉治理制度

22、质量否决权制度

23、质量标准治理制度

24、药品检验报告书留存登记制度

25、药房各类资料治理制度

26、服务质量治理规定

27、计量治理制度

28、药品价格治理制度

29、终止妊娠药品治理制度

30、药品售后服务治理制度

31、计算机治理制度

32、生物制品治理制度

三、附操作流程图

1、药品购进操作流程

2、药品购进质量验收操作流程

3、药品养护检查质量治理流程

4、首营企业审核操作流程

5、首营品种购进审核操作流程

6、有效期药品治理流程

7、不合格药品治理流程

质量管理责任

1、认真学习和贯彻国家有关药品治理的法律、法规和行政现章,保证药房执行《药品治理法》及GSP等法律、法规和行政规章。

2、促进药房建立质量治理体系,并督促其正常运行,对药房的质量治理工作和所经营药品的质量负领导责任。

3、教育职员树立法制观念和质量为中心的思想,遵守职业道德,在经营中坚持质量第一的原则。

4、负责首营企业、首营品种、不合格药品报损及购药打算的审批。

5、审批质量治理文件。

质量管理责任

1、认真学习和宣传《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等药品治理的法律、法规和行政规章。参加食品药品监督治理部门组织的考试,取得上岗证。对药房药品质量治理负直接责任。

2、负责药房全面质量治理工作,依据《药品治理法》和GSP 等法律、法规和行政规章,起草、制定药房的各项质量治理制度。并监督检查职员执行岗位职责和各项质量治理制度以及GSP的情况,做好各项质量治理制度及岗位职责的检查、考核工作。

3、负责首营企业和首营品种的质量审核工作。对药品验收、保管、养护、销售、运输过程中的质量工作进行指导、监督和检

查。

4、督促落实各种资料台帐、记录,并及时做好填报、收集和汇总工作。

5、每年组织直接接触药品岗位的工作人员进行健康检查,并建立健康档案。对健康检查不合格者及时报药店负责人调岗。

6、每年制定药店职工培训教育打算。按GSP的要求,对职工进行药品质量治理法律法规、职业道德、营销知识、医药学基础知识的教育、培训,对验收员、养护员进行药品验收、养护知识教育。

7、对药品质量信息进行收集汇总和分析,负责药品不良反应的收集汇总及上报的督促工作。

8、督促检查各种药品养护设备的正常运行和使用,需校验、检定的仪器负责定期送有关部门校验、检定并建立档案。

9、负责质量不合格药品和质量问题药品确认和审核,并对处理过程实施监督。

10、负责质量查询、质量事故或质量投诉检查和报告,并建立质量档案。

11、参与购进打算的编制并有审核意见

质量管理责任

1、认真学习和遵守国家有关药品治理的法律、法规和行政规章,以及药房的各项质量治理制度。参加食品药品监督治理部门组织的考试,取得上岗证。

2、工作责任心强,熟悉药品验收的差不多要求,对购进药品进行逐批认真验收。按购进发票、清单、合同对比实物进行药品通用名称、数量、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商及其包装、标识、标签讲明书、药品外观、进口药品相关证件、非处方药的专用标识、忠告语等内容的核对,并做好《药品购进质量验收记录》。

3、验收中发觉的疑似质量问题的药品及时向药房质量负责人汇报。

4、对验收工作失误造成的药品质量问题负直接责任。

质量管理责任

1、认真学习和遵守国家有关药品治理的法律、法规和行政现章,以及药房的各项质量治理制度。参加食品药品监督治理部门组织的考试,取得上岗证。

2、做好每日两次(上午9:00-9:30,下午3:00-3:30)店堂温湿度记录,店堂内湿度保持在10-20℃(夏季不超过25℃),相对湿度保持在45-75%,超过操纵范围,及时采取相应调控措施。

3、对店堂药品按月进行质量检查,对药品的陈列环境、贮存条件每月检查一次,并做好记录。对近效期药品、质量易变药品应作为重点药品,并缩短养护检查周期,每半月养护检查一次。

4、加强对药品养护设备的养护,如:温湿度计、空调的保养。发觉问题及时报请维修,并做好养护设备的使用、保养、维修

记录。

5、在保管、养护中发觉疑似质量问题的药品,及时向质量负责人汇报并做好记录,暂停销售。

6、对因工作疏忽和养护检查不当造成的药品质量事故负直接责任。

质量管理责任

1、认真学习和掌握国家有关药品治理的法律、法规和行政规章,以及药房各项质量治理制度。参加食品药品监督治理部门组织的考试,取得上岗证。了解药品库存结购,按批准购药打算和渠道购进药品。

2、购进药品时必须签订购进合同。内容不但要符合《经济合同法》的规定和要求,而且要详细注明质量条款及运输要求,购药合同要及时交药房负责人保管。与长期供货单位可每年签订一次质量保证协议。

3、对首营企业和首营品种,应填写“首营企业审批表”、“首营品种经营审批表”,经质量负责人审核合格,药房负责人批准后方可购进。

4、负责向供货方索取加盖供货单位原印章的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件和上门推销药品销售员法人托付书原件、身份证复印件及首营品种的相关资料。

5、对近效期3个月的药品原则上不予购进,遇专门情况,须经药房负责人批准方可购进

质量管理责任

1、认真学习和掌握国家有关药品治理的法律、法规和行政规章,以及药房的各项质量治理制度。熟悉经营药品的知识,在销售药品时树立“质量第一”的思想。参加食品药品监督治理部门组织的考试,取得上岗证。

2、按照GSP和药品分类治理的有关规定,做好药品陈列和零售服务。

3、销售药品时,要检查药品外观质量、有效期,发觉问题立即停止销售并上报质量负责人,杜绝质量事故的发生。

4、销售过程中的拆零药品要摆放在拆零专柜,并保留原包装的标签至销售结束,及时做好拆零药品记录。

5、注意收集药品销售后的不良反应,并作好记录,上报给质量负责人。

6、接待顾客思想要集中,向顾客介绍药品时要热心、诚心、细心,要实事求是,不夸大其辞,要正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。

7、销售药品时要及时向消费者提供标明药品名称、批号、生产厂家、数量、价格等内容的销售凭证,同时留存一份备查。

8、按照分工,每天做好柜台内外的清洁卫生。陈列药品的橱窗、货柜应保持清洁卫生,不能摆放其他物品,防止污染药品。

9、对销售过程中的药品质量和服务质量问题负直接责任。

质量管理责任

1、热爱本职工作,能熟练操作电脑,遵守药房的质量治理制度。

2、能及时发觉和排除电脑故障,负责电脑的定期保养、维

护,以延长设备使用寿命,确保设备的正常运行。

3、及时将药品的购进、销售、养护资料输入电脑,做好销售药品凭证的打印工作,并配合质量负责人做好药品的效期、销售及盘存情况的统计工作。

4、负责与当地食品药品监督治理局的联网、信息交流等工作。

质量管理责任

报工作。发觉一般药品不良反应应在一个季度内报不良反应监测治理部门,发觉新的、严峻的药品不良反应应在15日内报不良反应

监测治理部门,发觉群体药品不良反应应在24小时内报不良反应监测治理部门。

2、协助质量治理人员制定药房内部有关药品不良反应知识的学习培训打算,促进药房职员加强有关药品不良反应收集、报告知识和药品不良反应基础知识的学习。培训打算每年不得少于两次,并列入年度的学习打算。

3、负责药房店堂及拆零药袋公示发生药品不良反应反馈途径,对顾客反应的药品不良反应及时报质量治理人员确认,提出处理建议。

4、加强药品不良反应相关信息的收集,并将信息内容及时传达给所有职员。

5、负责将质量治理人员难以确认的药品不良反应报告通过“药品监督治理”网络发送或电话联系、传真等方式报大丰市药品不良反应监测站确认。

6、负责通过开通的药品不良反应网上直报点及时在线报告收

集的药品不良反应。做到药品不良反应报表如实填写,内容真实,填写完整、规范、准确。

7、加强与大丰市药品不良反应监测站的信息交流,积极参加监测站组织的培训及集中宣传活动,完成大丰市药品不良反应监测站交办的各项工作。

质量管理制度

范围:适用于药房药品的经营的质量治理。

责任:药房质量负责人对该制度负责任

内容:

1、认真贯彻执行《药品治理法》、《药品治理法实施条例》、《药品经营质量治理规范》等有关药品质量治理的法律、法

规和行政规章,药品营业员编制的购药打算应由质量负责人审核,经药房负责人批准方可购进药品。

2、.购进药品应坚持以药品质量作为重要依据,依照“按需进货,择优选购”的原则,选择有质量保证能力的合法供货单位购进药品。。

3、贯彻执行《经济合同法》,签订的药品购进合同除药品通用名称、规格、剂型、产地、生产企业、数量、单价、运输要求、违约责任等内容外,还必须在合同中明确质量条款(长期供货单位可每年签订一次质量保证协议),注明药品质量标准和有关质量要求,整件药品必须附产品合格证,药品包装必须符合规定,中药材每件包装上应注有产地和质量合格标志。

4、所签合同到货时,应有供货企业的销售凭证,销售凭证应标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号数量、价格等内容,凭此核对合同,如不符合合同约定,必须在验收后三日内向对方查询处理。药品质量验收应按法定标准及购货合同质量条款验

收,确保经营的药品是合法企业生产和经营的药品,具有法定的质量标准,其包装标识符合规定。

5、药房经营药品应严格遵照《药品经营许可证》规定的经营范围经营,不得经营批准文号为“试”字号的药品,不得经营医院制剂、专门药品和除胰岛素外的蛋白同化制剂,肽类激素,不得为其它单位或个人代销药品,要按照《药品销售及处方治理制度》进行销售药品。

质量管理制度

目的:建立一个规范的质量治理制度执行情况检查考核治理制度。范围:适用于质量治理制度执行情况的检查考核治理。

责任:药房质量负责人对本制度的实施负责。

内容:

1、药房质量负责人对药房的各项质量治理制度的执行情况要进行检查考核,并有记录。

2、药房的各项质量治理制度每年必须认真检查考核一次,并对

各项检查考核进行分析和总结。

3、质量负责人应对各岗位职责的完成情况每年检查考核一次,并有记录。

4、质量负责人对检查考核情况要及时向药房负责人汇报,并针对存在问题提出整改措施以便改进和加强今后各项工作。

质量管理制度

目的:加强药品质量治理,及时了解药品质量治理信息,确保用药安全有效。

范围:适用于质量信息的治理。

责任:质量负责人对本制度的实施负责。

内容:

1、质量负责人负责药品质量信息的收集及存档工作。

2、明确质量信息的来源,要紧有:

⑴食品药品监督治理部门公布的有关药品治理的法律、法规、行政法规及通知。

⑵食品药品监督治理部门发出的药品质量公告及不合格药品通知。

⑶有关药厂或供货单位停止销售质量不合格药品的通知。

⑷药品购进、质量验收、养护中发觉的一些质量信息。

⑸消费者、患者在使用药品过程中反映的一些质量信息。

3、质量负责人要每年分析一次药房收集到的质量信息并落实到药房的具体经营工作中,从而确定药房的库存结构和进货渠道。

4、及时上报需向食品药品监督治理部门上报的药品质量信息。

质量管理制度

目的:加强药品的购进治理。

范围:适用于药品购进的治理。

责任:质量负责人及其购进、验收人员对本制度的实施负责。

内容:

药店药品质量管理制度的内容

药店药品质量管理制度的容 一、药品采购 (一)采购药品应当确定供货单位的合法资格。确定所购药品的合法性。核实供货单位销售人员的合法资质。 (二)采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。 (三)供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等,如不能全部列明的,应当附销售货物单或者提供税务清单,并加盖供货单位发票专用章(原印章)、注明税票。 (四)所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目容相对应。 (五)发票按有关规定保存。 (六)采购药品应当建立采购记录,包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等容(采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等容)。 二、药品验收 (一)药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。(F0402)药品到货时,收货人员: 1、应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录; 2、无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收; 3、随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门(人员)处理; 4、应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容与实物不符的,应当拒收,并通知采购部门(人员)进行处理。 (二)收货过程中,收货人员: 1、对于随货同行单(票)容中除数量以外的其他容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门(人员)向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;

公司质量管理规章制度文件材料汇编

公司质量治理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究治理方法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督治理方法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告治理方法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验治理方法 (32) 质量事故仲裁及责任追究治理方法 1.总则 为适应公司的快速进展和外部环境变化对品质治理的要求,建

立完善内部质量监督、抽查、评价体系,提高质量监管能力,增强子公司质量责任意识,规范其质量治理行为,特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求; 2.1.2出口水泥(熟料)不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO>2.0%;抗压强度3天低于25.0MPa;28天低于5 3.0MPa; 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求; 2.2.2商品熟料f-CaO>1.5%;抗压强度3天低于28.0MPa;28天低于55.0MPa; 2.2.3满足国家标准前提下,内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉要紧针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料,因熟料质量不符合海螺标准要求,阻碍粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议,要同时向发运厂家和公司品质部投诉,并确保投诉的及时性,具体投诉时刻从卸船(车)开始计算,规定如下: 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉,4小时内电话反馈(如夜间可延长至次日11时之前)。

医院科室质量管理制度范本

内部管理制度系列 医院科室质量管理制度(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-33180医院科室质量管理制度 Hospital Department Quality Management System 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 医院科室质量管理的制度 我科是胃肠胰疝科,病种多、病例杂,医疗、护理工作繁重,质量不过关,容易造成对患者损害、服务质量下降,及社会效益下降。质量管理可以提升服务的技术,内涵,增加病人对医疗环境的安全感,质量管理可以督促青年工作做好、做细。特制定以下制度: 科室三级质控网:三级质控(护士长/科室护理质量控制与持续改进小组)→二级质控(护理组长)→一级质控(责护士) 3、科室三级质控组织职责: 三级质控(护士长/科室护理质量控制与持续改进小组):通过监察核心制度、工作标准的落实以及行政查房、信息报告、非惩罚性不良事件报告制度/RCA/专项调查、护士培训教

育、质量分析等,实现质量控制。 ①不断完善科室质量控制小组的岗位职责。 ②不断完善专科护理各项规章制度、操作规程、质量标准。 ③认真组织对各项质量标准的学习、并落实。 ④认真履行职责,按计划定期进行各项护理质量检查。 ⑤质量控制小组及时将检查结果汇总,并上报护理部。 ⑥每月定期召开评估会,反馈信息,针对检查发现的问题进行分 析,查找原因,并提出改进措施,做好追综记录,持续改进。 二级质控(护理组长):通过监控本组护士执行核心制度、工作标准的落实以及组织查房对护士进行指导,实现对责任护士的质量监察。 1)协助护士长和护理组长做好病区管理工作。 2)督促本组护理人员严格按各项规章制度和技术操作规范工作,对护理不良事件及时上报。 3)全面负责科室危重病人的治疗、护理工作,确保护理

公司质量管理制度总则

质量管理制度总则 第一条:目的 为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条:范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改善 第三条:组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。 (一) 各项质量标准及检验规范的设订. 第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范; (三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条:质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 生产管理部同质量管理部、制造部、市场部、研发部及有关人员依据'操作规范',并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、 在制品、成品填制'质量标准及检验规范设订表 二)质量检验规范 生产管理部召集质量管理部、制造部、市场部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收,规定等填注于'质量标准及检验规范设订表内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条:仪器管理、仪器校正、维护计划 (一)周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制'仪器校正、维护基准表'设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

(二)年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制'仪器校正计划实施表','仪器维护计划实施表'做为年度校正及维护计划实施的依据。 第七条:校正计划的实施 (一)仪器校正人员应依据'年度校正计划'执行日常校正,精度校正作业,并将校正结果记录于'仪器 校正卡'内,一式二份存于使用部门。 (二)仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正, 并填立'外协请修单'以确保仪器的精确度。 第八条:仪器使用与保养 1、仪器使用人进行各项检验时,应依'检验规范'内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养。 2、特殊精密仪器,使用部门应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经 主管核准者例外) 。 3、使用部门应负责检核各使用者操作正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作应 予以纠正教导。 4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养,由质量管理部不定期抽检。 5、仪器保养 (1)仪器保养人员应依据'年度维护计划'执行保养作业并将结果记录于'仪器维护卡'内。 (2)仪器外协修造:仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时,保养人员应填立'外表请修申 请单'并呈主管核准后送采购办理外协修造。 第九条;原物料质量管理,原物料质量检验 (1)原物料进入厂区时,库管单位应依据'资材管理办法'的规定办理收料,对需用仪器检验的原物 料,开立'材料验收单,通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内,依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。 第十条:制造前质量条件复查。 (一)'制造通知单'的审核 1、订制料号、材料类别的特殊要求是否符合公司制造规范。 2、种类-客户提供的颜色,以及参数规格是否符合公司制造规范,使用于特殊要求者有否特别注明。 4、质量要求-各项质量要求是否明确,并符合本公司的质量规范,是否需要先确认再确定产量。

药店质量管理制度及岗位职责

前言 为加强企业经营管理,保证药品质量,规范经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。 制定日期: 执行日期: ****************药店

企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责 8 6营业员职责 9 第二部分管理制度 1质量否决权管理制度10 2药品购进的管理制度 11 3药品验收的管理制度 13 4药品养护的管理制度 15 5药品陈列的管理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度 19 8处方药销售管理制度 21 9拆零药品的管理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度 28

15员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31 18药品效期的管理制度 32 19计算机系统的管理 33 20执行药品电子监管的规定 34 21不合格药品管理规定。 35 22服务质量的管理规定 37第三部分操作规程 1药品采购操作规程 38 2药品验收操作规程 44 3药品销售操作规程 47 4处方审核、调配、核对操作规程 48 5药品拆零销售操作规程 49 6营业场所药品陈列与检查操作规程 50 7营业场所冷藏药品存放操作规程 52 8计算机系统的操作与管理操作规程 53 9陈列药品的存储和养护的操作规程 55

快递服务质量管理规章制度

第一章总则 为规范快递服务行为,确保快递服务质量,提高客户的满意程度,树立企业良好的社会形象从而创立企业服务品牌,特制定本制度。 第一条客户满意度是公司生存与发展的支柱,向客户提供满意的服务既是公司自身发展的基本策略,也是公司必须承担的责任,更是社会和行业发展的必然,持续提高服务水平和服务质量是公司经管理的重要工作之一。 第二条公司奉行“以客户满意度为衡量标准,用优质并具特色的服务满足客户期望,树立快递第一服务品牌”的服务宗旨,把“客户满意”作为公司管理活动的终极目标。 第三条在满足国家法律法规和地方政府行业管理要求的前提下,公司将致力于形象品牌建设,为客户提供安全、便捷、高效、满意的快递服务。 第四条本制度适用于公司营运及营运管理岗位的全体员工。 第二章服务质量规范 第一条公司在充分认识快递行业特点并兼顾其他行业要求的基础上,制定了服务质量标准。服务质量标准包括了管理人员服务标准、快递从业人员服务标准和运输机动车辆规范,为规范化服务提供共同执行的蓝本。 第二条经营管理人员服务质量标准应做到:公正廉洁、诚信务实让快递人员放心;热情礼貌、语言规范让快递人员舒心;及时高效、倾力而为让快递人员称心;急之所急、想之所想让快递人员安心;人本关怀、温馨入微让快递人员顺心。 第三条快递从业人员基本要求: 一、仪态端庄,举止大方,衣着整洁,发型朴实。 二、按规定着工装,女性束发。 三、语气和蔼可亲,语言文明礼貌。 四、快递人员应使用规范文明用语: “您好!我是xx快递公司的,您的xx快件已到,请问今天有时间接收吗?”、“请问什么时候上门方便?”、“请仔细查收你的快件!”、“对快件有疑问请拨打xxxxxxx”、“再见!”。 第四条快递人员在服务过程中不发生以下所列行为: 一、与顾客约定好时间,却不按时达到,也没有及时与顾客联系的。 二、在送(收)上门过程中私自收取顾客加急费。 三、在送(收)过程中私吞顾客赠品。 四、在送件过程中,没有等顾客检查完快件就离开的。 五、在送(收)过程中对顾客言语不礼貌的,以及与顾客发生争执的。 第五条热情服务,细致周到。 一、主动解决顾客在送(收)快件后的疑虑。 二、按照顾客要求的时间准时达到,并安全送(收)快件。 三、快递人员上门时自带鞋套和水杯,做到不给顾客增添任何麻烦。 四、因故不能按时到达顾客指定地方的,要提前给顾客打电话或另约时间,以免顾客等待。

零售药店质量管理制度规范

零售药店质量管理制度规范(试行) 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责

16、养护检查职责 药品购进管理制度 1、目的:为加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、范围:适用于本药店购进药品的质量管理。 4、职责人:药品购进人员 5、内容: 5.1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则, 严格执行药品购进程序,确保购进药品的合法性。 5.2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。 5.3、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。加强合同管理,建立合同档案。 5.4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。 5.5、分析销售,合理调整库存,优化药品结构。 5.6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。

5.7、购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符 药品验收管理制度 1、目的:为把好进入药店药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完好,防止不合格药品和假劣药品进入本药店,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、范围:适用于药店所购进和销后退回药品的验收工作。 4、职责人:药品验收员 5、内容: 5.1药品验收必须按照验收程序,由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.3药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。 5.4验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。 5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。 5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收。 5.7验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质量负责人复查处理。

质量部管理制度

质量部管理制度 为加强质量部规范化管理,提高公司质量管理水平,特制定质量部管理制度: 一、质量部组织结构主要包括:质量部经理;质量专干;检验员;试验员; 二、从事质量工作的人员都必须经公司统一专业培训和考试,取得相应的资质证 书和检验印章,并获得公司的授权。 三、从事质量工作的人员在工作中必须有独立行使职权的权力,在进行检测、判 断、处置时应不受研制、生产进度、成本等因素的约束。一般情况下,任何部门和人员无权干预质检部门的结论。特殊情况下,公司领导在职权范围内否决或改变质检部门对质量问题的判断和处置结论时,必须签署书面意见。 四、检验/试验人员必须给予产品明确的确认和处置,对批次产品应做出合格、 拒收或复检等处置。对合格产品应准予放行,对不合格产品应按程序进行反馈。 五、质量管理人员应对违反程序文件、管理文件要求、“人、机、料、法、环、 测”不符合规定、违反工艺规定的部门和人员进行制止,有权要求其采取纠正措施,限其改正。 六、检验/试难人员应保证原始记录的真实性,将质量信息按规定归档或上报, 以便进行质量追溯。 七、当出现重大质量问题、批次性不合格、或产品质量明显下降时,质量部有权 停止有关工序生产,立即报告总经理,有权要求相关部门查明质量问题并采取纠正措施。 八、日常工作中,检验/试验人员应做到: 1、严格执行各项质量技术文件、检验文件、标准和规范; 2、熟练掌握质量检验/试验方法、能正确使用与工作相适应的检测的和试验的 仪器、设备和量检具; 3、作好各工作的检验记录和试验记录,及时对主管领导提供质量信息及质量信 息反馈资料; 4、参与产品质量问题分析会,积极配合本部门和相关部门进行质量分析; 5、积极参与培训,努力提高个人业务水平,及时提出质量工作的合理化建议

医院质量管理制度

医院质量管理制度 一、目的 通过科学的质量管理,建立正常、严谨的工作秩序,确保医疗质量与安全,杜绝医疗事故的发生,促进医院医疗技术水平,管理水平,不断发展。 二、目标: 逐步推行全面质量管理,建立任务明确职责权限相互制约,协调与促进的质量保证体系,使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化,设施规范化,努力提高工作质量及效率。 三、健全质量管理及考核组织 1、成立院科两级质量管理组织 医院设立医疗质量管理委员会,由分管院长负责,医教科、护理部、及主要临床、医技、药剂科室主任组成。负责制定,修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准,制定适合我院的医疗工作制度,诊疗护理技术操作规程,对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。负责制定与修改医疗事故防范与处理预案,对医疗缺陷、差错与纠纷进行调查、处理。负责制定、修改医技质量管理奖惩办法,落实奖惩制度。 各临床、医技、药剂科室设立质控小组。由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人组成。负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章。对科室的医疗质量全面管理。定期逐一检查登记和考核上报。

2、健全三级质量监督考核体系 成立医院医疗质量检查小组,由分管院长担任组长,医教科、护理部主任分别负责医疗组、护理组的监督考核工作。各科室成立医疗质控小组,对本科室的医、护质量随时指导、考核。形成医疗质量管理委员会、医疗质量检查小组、科室医疗质量控制小组三级质量监督、考核体系。 3、建立病案管理委员会、药事委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会、医疗事故预防及处理委员会。分别负责相关事务和管理工作。 四、健全规章制度: 1、认真履行各级各类人员岗位职责,严格执行各种诊疗护理技术操作规程常规。 2、重点对12项核心制度的执行进行监督检查。 3、医技科室要建立标本签收、查对、质量随访、报告双签字及疑难典型病例(理)讨论制度。逐步建立影像、病理、药剂与临床联合讨论制度。 4、健全医院感染管理制度和传染病管理,疫情登记报告制度,严格执行消毒隔离制度和无菌操作规程。 五、加强全面质量管理、教育,增强法律意识、质量意识。 1、实行执业资格准入制度,严格按照《医师法》规定的范围执业。 2、新进人员岗前教育,必须进行医疗卫生法律法规、部门规章

企业质量管理制度

企业质量管理制度

质量管理制度 □总则 第一条: 目的 为保证本公司质量管理制度的推行, 并能提前发现异常、迅速处理改进, 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要, 特制定本细则。 第二条: 范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改进。 第三条: 组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条: 质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范;

(三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条: 质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据”操作规范”, 并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准, 分原物料、在制品、成品填制”质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份, 呈总经理批准后质量管理部一份, 并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于”质量标准及检验规范设(修)订表”内, 交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条: 质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改进④市场需要⑤加工条件变更等因素变化, 能够予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次, 并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性, 酌予修订。 (三)质量标准及检验规范修订时, 总经理室生产管理组应填立”质量标准及检验规范设(修)订表”, 说明修订原因, 并交有关部门会签意见, 呈现总经理批示后, 始可凭此执行。

医疗质量管理规章制度1.doc

医疗质量管理规章制度1 医疗质量管理制度 一、医疗质量管理制度 1. 医院必须把医疗质量放在首位,把质量管理纳入医院的各项工作中。 2. 医院要建立质量保证体系,即建立院、职能部门、科三级质量管理组织,配备专(兼)职人员,负责质量管理工作。 (1)树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要,保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。 (2)质量管理以控制预防为主的思想。 (3)系统管理的思想。 (4)标准化管理的思想。 (5)科学性与实用性统一的思想。 (6)对新招聘来院人员进行严格的岗位教育,学习各项规章制度和岗位职责教育。 3. 开展全院性质教育。 4. 各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

5. 对质量观念弱者要进行强化教育。 二、医疗质量管理领导小组制度 医院质量管理委员会(领导小组)在院长领导下进行工作。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。 1. 医院质量管理领导小组制度 (1)根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求,结合我院的实际情况,制定质量标准。 (2)研究提高质量的方法和控制手段。 (3)对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。 (4)随时对各种质量进行分析,定期向院长汇报。 2. 科室质量管理小组制度: (1)根据医院质量管理委员会制定的质量标准,每月统计本科室完成情况,上报医院分级管理办公室。 (2)随时对本科室的质量进行分析,向科领导汇报。 (3)收集对质量进行分析,向科领导汇报。 (4)收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议,并 与医院(分级管理)院办公室联系。 四、医疗质量主要标准与指标

医疗质量管理制度

医疗质量管理工作小组制度 科室质量与安全管理小组工作记录 第一部分科室质量与安全管理小组成员组成 第二部分科室医疗质量与安全管理制度 第三部分科室医疗质量与安全管理小组职责 第四部分科室疾病诊疗指南和临床操作规范(另备)第五部分科室质量与安全管理小组工作计划 第六部分科室质量与安全管理小组专题活动记录 第七部分手术患者预防性使用抗生素管理办法 第八部分急诊中心医师管理制度与岗位职责(另备)

医疗质量管理小组工作制度 质量与安全管理小组名单: 组长: 副组长: 组员: 1、医疗质量管理小组在分管院长和院长的领导下进行工作,负责完成全科医疗质量管理,对全科医疗质量进行综合评估,对全科的业 务发展提出切实可行的规划。 2、医疗质量管理小组每季度开会一次,讨论和审定临床工作中质量管理存在的问题,达到持续改进的目的。 3、负责组织和实施医疗、护理、院感质量的检查、评价、考核、提出整改措施和反馈情况、检查落实等工作。 4、组织疑难病例、死亡病例、重大手术或罕见疾病、纠纷病案的讨论。 5、组织医疗差错和医疗纠纷、医疗事故的调查、协调处理和汇报工作。 6、对新技术、新项目的开展进行严格审核并按规定上报。 7、参加各种医疗文书、技术操作、诊疗水平、“三基”考核、制度管理等方面的具体检查,并进行评价。 8医疗质量管理小组的全体成员要自觉加强业务知识学习,不断提高业务水平,要熟悉和了解各种质量指标以及具体的考核标准。 9、每年年终召开总结会议,总结当年工作,制定次年工作计划 10、医疗制度、医疗技术:①重点抓好医疗核心制度的落实:首诊

负责制度、三级医师查房制度、疑难危重病例讨论制度、会诊制度、 危重患者抢救制度、分级护理制度、死亡病例讨论制度、交接班制 度、病历书写规范、查对制度、抗菌药物分级管理制度、知情同意谈话制度等。②加强医疗质量关键环节的管理。③加强全员质量和安全教育,牢固树立质量和安全意识,提高全员质量管理与改进的 意识和参与能力,严格执行医疗技术操作规范和常规。 11、病历书写:①《病历书写规范》的再学习和再领会,《住院病历质量检查评分表》讲解和学习。②病历书写中的及时性和完整性,字迹的清楚性。③体检的全面性和准确性。④上级医生查房的及时性和记录内容的规范性。⑤日常病程记录的及时性和完整性,包括上级医生的医疗指示,疑难危重病人的讨论记录,危重抢救病人的 抢救记录,重要化验、特殊检查和病理结果的记录和分析,会诊记 录、死亡记录和死亡讨论记录等。⑥治疗知情同意记录的规范性,包括住院病人48小时内知情同意谈话记录,特殊检查、治疗的知情同意谈话记录,医保患者自费、特殊药品和器械知情同意谈话记录等。 ⑦治疗的合理性,特别是抗精神病药及抗生素的使用、更改、停用有无记录和药物的不良反应有无报告和记录。处方(包括精神、麻醉处方)的合格率等。⑧归档病历是否及时上交,项目是否完整。 12、护理及医院感染管理: (1)各班职责落实情况; (2)基础护理符合率及并发症发生率; (3)专科护理到位情况;

某公司质量管理制度汇编(19项)

质量管理制度 一、技术交底制度 1施工技术交底 施工技术交底是指工程施工前由主持编制该工程技术文件的人员向实施工程的人员说明工程在技术上、作业上要注意和明确的问题,是施工企业一项重要的技术管理工作。交底的目的是为了使操作人员和管理人员了解工程的概况、特点、设计意图、采用的施工方法和技术措施等。施工技术交底一般都是以有形物(如文字、影像、示X、样板等)向工程实施人员交流如何实施工程的信息,以达到工程实施结果符合文字要求或影像、示X、样板的效果。 1.1交底内容 不同的施工阶段、不同的工程特性都必须保持实施工程的管理人员和操作人员都了解交底者的意图。 1.1.1技术交底应包括施工组织设计交底、专项施工方案交底、分项工程施工技术交底、“四新”(新材料、新设备、新技术、新工艺)技术交底和设计变更技术交底;各项交底应有文字记录,交底双方应签字齐全; 1.1.2重点和大型工程施工组织设计交底由公司技术负责人对项目主要管理人员进行交底。其他工程施工组织设计交底应由科技部经理或项目技术负责人进行交底,施工组织设计交底的内容包括:工程特点、难点、主要施工工艺及施工方法、进度安排、组织机构设置与分工及质量、安全技术措施等; 1.1.3专项施工方案技术交底应由项目专业技术负责人负责,根据专项施工方案对专业工长进行交底,如有编制关键、特殊工序的作业指导书以及特殊环境、特种作业的指导书,也必须向施工作业人员交底,交底内容为该专业工程、过程、工序的施工工艺、操作方法、要领、质量控制、安全措施等; 1.1.4分项工程施工技术交底应由专业工长对专业施工班组(或专业分包)进行交底;如班组、环境条件、施工内容没有什么变化的标准层,在第一次详细交底后的交底中可以只将本次的不同内容和前一次施工中存在的问题及改进措施进行交底,其它相同内容可不再交底;

(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件

益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房

质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定,合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容修改完成后签发,作为企业内部的质量管理体系文件。

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度

22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表

服务质量管理制度_规章制度.doc

一、当非主观原因使服务提供不能满足顾客诉求时,须如实告知,求得谅解,并友好协商变更服务方案。 二、冷静对待矛盾或纠纷,耐心听取顾客意见,以诚恳的态度,从和谐稳定大局出发做好解释工作,不激化矛盾。 第八条特色服务、创立品牌

一、执行预约服务时应严守时间并在规定时间内耐心等候。 二、了解快递行业的相关知识,在顾客有需求时向其讲解。 三、掌握向不同顾客提供差异化服务的技能。 第九条快递车辆服务质量标准: 一、车身(包括前后保险杠)颜色鲜亮、无明显擦痕,漆面无脱落或单点脱落但面积不超过1cm2,线条和车门字迹清晰、

无缺损。 二、机盖中央黏贴专用图案标志平整、无卷边、无破损。 三、仪表板、内饰板、顶棚、后隔物板完好无伤损且洁净无积尘。 四、车辆技术状况良好,安全设施有效。 第二章服务质量控制

第一条服务质量控制的目的是确保贯彻公司“安全快捷满意,诚信规范温馨,确保顾客满意,追求持续改进”的质量方针。 第二条公司建立分管副总经理负责、安营部经理执行、办公室主任监督、后勤保障部经理、人力资源部经理协助的服务质量监督管理体系,对服务策划、服务评审、服务提供、服务监督的全过程进行管理和控制。 第三条服务质量监督管理体系各职能单元履行如下职责:

1、分管副总经理负责动态地组织调查顾客期望、评审顾客要求、制定服务标准、分析反馈信息,监督纠正措施的执行,保证体系协调运转。 2、安营部负责贯彻服务规范、监控服务提供过程、执行督察制度和纠正措施、评定快递员服务质量等级。 3、客户服务部负责调查顾客期望、拟定服务质量信息调查方案、收集分析服务质量反馈信息、受理处置顾客投诉、实施服务需求和服务质量评审、提出改进建议、评价并改进办公环境和秩序。客户服务服务部 4、后勤保障部负责提供快递运输车辆技术状况保持、车辆故障或事故救援、车容车貌整改等服务支持。

医疗器械公司质量管理制度

质量管理制度目录 1、质量方针和管理目标 2、质量体系审核 3、各级质量责任制 4、质量否决制度 5、业务经营质量管理制度 6、首营品种的质量审核制度 7、质量验收、保管及出库复核制度 8、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 9、不合格商品管理及退货商品管理制度 10、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 11、不良事件监测及再评价相关制度 12、医疗器械召回相关制度 13、用户访问制度 14、质量信息管理制度 15、有关质量记录的管理制度 16、有关人员教育培训及考核的制度 17、质量管理制度执行情况考核制度 18、售后服务管理制度 19、卫生和人员健康状况管理制度 20、仓库安全防火管理规定 21、运输管理制度 22、医疗器械质量管理文件管理规定

一、质量方针和管理目标 为加强医疗器械的经营监督管理,保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效,保障人体健康和人民生命安全,特制定本制度。 (一)质量方针 1、始终坚持“质量第一”的方针,切实加强经营全过程质量管理,严把五关(即:进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关)。 2、严格按国家关于医疗器械的法律、法规的有关规定经营操作运行,树立企业良好的质量信誉。 3、加强员工培训,提高员工素质,合法经营,不断营造,参与市场竞争的能力。 (二)管理目标 结合公司实际,认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,重点把好进货关、入库验收关,对进货人员、验收人员和其他环节的人员,实行责任和具体操作监督管理。 健全质量管理组织机构,重点部位是质管科、质量验收、器械养护的充实和完善,以保证质量监控。 1、购进产品验收率100%; 2、入库商品合格率100%; 3、销售出库商品合格率100%; 4、购进商品适销率≥90%; 5、销售产品退货率≤2%; 6、库存商品报废率≤1‰; 7、岗位工作差错率≤1‰;8、售后服务满意度100%; 二、质量体系审核 公司逐步建立完整的质量体系和运作机制,定期进行审核和评定,以保证质量管理科学运行。 一、合理选择质量体系要素要求。 1、遵守国家有关医疗器械的质量方针、政策和法规,并根据市场对产品的质量要求合理选择。

零售药店管理制度汇总

文件名称:药品购进管理制度 编号:G01 起草部门:质管组 起草人: 审阅人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 变更记录: 变更原因: (1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。 (2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。. (3)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。 (4)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进

记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。 (5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。 (6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。 (7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。 (8)定期对进货情况进行质量评审,一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。 (9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。 文件名称:检查验收管理制度. 编号:G02 起草部门:质管组 起草人: 审阅人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 变更记录:

变更原因: (1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量好,数量准确。(2)企业必须设专职验收员,检查验收人员应经营专业或岗位培训,由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职。. (3)入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报主管经理处理。 (4)验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。 (5)验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 (6)验收首营品种,应有该批号药品的质量检验报告书。 (7)进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药

质量管理规章制度

项目经理质量责任制 1、对本项目施工的工程项目的质量管理工作全面负责。 2、贯彻执行国家有关质量方针政策和上级质量管理规章制度,负责贯彻落实企业制订的工程质量责任制,负责对项目全体员工进行质量意识的教育,特别重视各级管理人员的职业道德教育,使全体员工树立“百年大计,质量第一”的思想。 3、确定在手工程的质量方针目标,定期组织质量大检查,掌握工程质量状况,经常对项目部施工的工程质量状况进行研究,提出改进措施。 4、负责健全质量保证体系,配备称职的人员,有计划地对质量检查人员进行培训,支持执法部门工作,授予执法部门质量否决权。制定质量奖惩办法,定期召开质量工作会议,表彰奖励质量管理工作做出成绩的部门和个人,批评处罚忽视质量的部门和个人,对质量事故按“三不放过”的原则进行处理,组织创建优质工程,制订创优工程质量保证措施和奖励措施,组织签订落实各级创优工程考核。 5、推行项目全面质量管理,建立全面质量管理机构,逐步实现标准化、现代化管理。在单位工程质量综合评定表上签字。 广东宏达建设工程有限公司

技术质检负责人的质量责任制 1、对本单位施工工程质量负直接责任,协助项目经理搞好本单位质量管理工作。认真贯彻执行国家有关质量方针政策、规范、规程、标准以及企业制订的质量、技术管理规章制度。 2、负责本单位工程技术人员工质量管理与技术培训。组织工程技术人员学习施工验收规范,分项工程工艺标准,质量检验评定标准,并负责实施。 3、负责制订本项目技术质量管理工作。组织编制施工组织设计、施工方案,如季节性施工措施施中应有保证工程质量的技术措施,并负责实施。 4、组织单位工程技术、质量交底,编制新工艺、新技术的质量保证措施,组织对新工艺、新材料的“样板”工程质量作出鉴定。 5、参加质量大检查,指导生产安全组工作,支持生产安全组贯彻执行“三检制”、“样板制”。协助项目经理抓好全面质量管理。 6、组织主要分部工程质量检验评定,单位工程质量检验评定,基础验收,结构验收,参加竣工验收;负责质量事故的技术处理,重大质量事故提出技术处理意见报公司审定。发生质量事故及时向公司技术负责人汇报,参加工程质量事故的分析处理,督促填写质量事故报告送公司有关部门。 7、加强外包队伍质量管理、技术管理。协助材料组把好材料质量关(包括订货封样和材料进厂验收)。 8、组织工程技术人员和工人严格按国家规范、规程、标准,设计图纸及施工组织设计施工。组织本项目分部、分项工程施工技术交底,审查、指导工长做好技术、质量交底记录,并在施工中检查落实。 9、对本项目工程技术资料及时、齐全、正确负责。及时做好隐蔽工程的记录,参加隐蔽工程检查验收和工程结构验收,参加分项工程质量检验评定,组织分部工程质量检验评定。 10、对新材料、新技术、新工艺在操作质量上负指导责任。参加新材料、新技术。新工艺样板工程质量的鉴定。对分包单位工程质量负技术上指导、帮助、管理的责任。 11、负责一般质量问题的调查处理,并报公司批准。对重大质量事故提出调查和技术上处理的事故报告,发现质量事故有逐级上报的责任。 12、负责本项目的工程质量保修,办理回访签证。发现质量事故,必须如实向上级部门书面报告,如隐瞒不报,擅自处理,对造成后果负全部责任。 广东宏达建设工程有限公司

医疗质量管理制度

郑州惠安手外科医院 医疗质量管理制度 一、医疗质量管理制度 1、医院必须把医疗质量放在首位把质量管理纳入医院的各项工作中。 2、医院要建立质量保证体系即建立院、科二级质量管理组织配备专兼职人员负责质量管理工作。 3、树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。 4、质量管理以控制预防为主的思想。 5、系统管理的思想。 6、标准化管理的思想。 7、科学性与实用性统一的思想。 8、对新招聘来院人员进行严格的岗位教育学习各项规章制度和岗位职责教育。 9、开展全院性质教育。每季度由院长或业务副院长在院周会上通报医疗质量检查情况表扬质量好的科室和人员批评差的科室及个人。各科要传达到每位职工。 10、各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。 11、对质量观念弱者要进行强化教育。 二、医疗质量管理领导小组制度 医院质量管理委员会领导小组在院长领导下进行工作办事机构在院分级办公室。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。 1、医院质量管理领导小组制度

(1)根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求 结合我院的实际情 况 制定质量标准。 (2)研究提高质量的方法和控制手段。 (3)对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。 (4)随时对各种质量进行分析定期向院长汇报。 2、科室质量管理小组制度 (1)根据医院质量管理委员会制定的质量标准每月统计本科室完成情况上报医院分级管理办公室。 (2)随时对本科室的质量进行分析向科领导汇报。 (3)收集对质量进行分析向科领导汇报。 (4)收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议并与医院分级管理院办公室联系。 三、医院护理、医技质量管理方案 1、全院实行在院长、业务副院长领导下的质量管理体系建立院科两级质量管理组织建立医疗护理质量管理委员会科室建立医疗护理质量小组对医疗护理质量进行监督、检查指导,由业务职能科室、科主任、护士长具体负责质量管理工作。 2、科室应根据医院分级管理的要求制订切实可行的质量管理方案结合岗位职责把质量目标落实到人做到人人抓质量、讲质量把质量挂面了落到实处。 3、各级各类专业人员尤其是各级干部要把提高医疗质量作为管理工作的核心作为医疗临床工作的出发点和归宿。切实抓好医疗全过程的质量保证措施和质量检查达到质量管理的优化目标。 4、开展全员性质量教育推行全面质量管理。 5、医院根据分级管理要求制订医疗质量主要标准与指标及考核评价办法下发科室执行。 6、质量管理的重点是医疗、护理、医技、教学、科研、病案、控制院内感染等项的质量。

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