{品质管理品质知识}质量专业考试综合知识作业
试卷名称：质量专业综合知识(中级)精讲班第12讲作业卷
开始时间：2008-4-1318:52:41 结束时间：2008-4-1318:52:47 答题时间：150分钟考生耗时：00:00:6
试卷总分：97 通过分数：58
考生姓名：l iufeng1024 考生成绩：0
标准题得分：0手工题得分：0
评分方式：自动通过考试：未通过
考试评语：
详细情况
一、单选题:
1、产品质量责任是一种综合的()。
A．行政责任
B．刑事责任
C．民事责任
D．法律责任
ABCD
你的答案：标准答案：d
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：产品质量责任是一种综合的法律责任，包括行政责任、刑事责任和民事责任。
2、产品质量法适用的主体是（）。
A．公民、法人和企业
B．公民、法人和社团组织
C．公民、法人和公司
D．生产者、销售者及其它对产品质量负有责任的人
ABCD
你的答案：标准答案：d
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：产品质量法适用的主体是生产者、销售者及其它对产品质量负有责任的人。
3、作为企业的质量专业技术人员，必须具有质量评定、质量检验、产品开发和质量改进、安全、环境鉴
定和（）方面能力。
A、质量管理
B、质量改进
C、质量审核
D、质量策划
ABCD
你的答案：标准答案：c
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：作为企业的质量专业技术人员，必须具有质量评定、质量检验、产品开发和质量改进、安全、环境鉴定和质量审核方面能力
4、中国名牌产品证书的有效期为()年。
A．2
B．3
C．5
D．1
ABCD
你的答案：标准答案：b
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：中国名牌产品证书的有效期为三年。
5、在自我评价和质量奖评价时，按过程和（）两类评分项进行评价。
A．效益
B．结果
C．业绩
D．产品
ABCD
你的答案：标准答案：b
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：在自我评价和质量奖评价时，按过程和结果两类评分项进行评价。
6、《卓越绩效评价准则》用量化指标平衡地评价企业卓越经营的业绩和卓越绩效成熟度，总分()。
A．1000分
B．100分
C．10分
D．600分
ABCD
你的答案：标准答案：a
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：《卓越绩效评价准则》用量化指标(1000分)平衡地评价企业卓越经营的业绩，是评价企业卓越绩效成熟度的标准。
7、用于指导组织进行自我评价的标准是（）。
A、ISO9001《质量管理体系要求》
B、GB/T19580《卓越绩效评价准则》
C、GB/Z19579《卓越绩效评价准则实施指南》
D、GB/T19004《质量管理体系业绩改进指南》
ABCD
你的答案：标准答案：c
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：GB/Z19579《卓越绩效评价准则实施指南》为组织追求卓越提供了实施指南，用于指导组织进行自我评价。
8、（）是当今世界最先进、最有影响力和代表性的卓越绩效评价准则。
A、日本戴明奖评审准则
B、美国波多里奇国家质量奖评审准则
C、欧洲质量奖评审准则
D、ISO9000质量管理体系标准
ABCD
你的答案：标准答案：b
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：美国波多里奇国家质量奖评审准则是当今世界最先进、最有影响力和代表性的卓越绩效评价准则。
9、《卓越绩效评价准则》国家标准主体内容，共包括7个类目和（）个评分项。
A、21
B、22
C、23
D、24
ABCD
你的答案：标准答案：b
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：标准的第4章“评价要求”是标准的主体内容，共包括7个类目(4.1至4.7)和22个评分项(4.1.1至4.7.5)。
10、卓越绩效评价应首先了解组织的经营环境和所面临的战略挑战，识别组织的（）。
A、关键过程
B、关键因素
C、关键环节
D、关键工艺
ABCD
你的答案：标准答案：b
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：卓越绩效评价应首先了解组织的经营环境和所面临的战略挑战，识别组织的关键因素，然后依照评价准则对各评分项的要求逐项评价，逐项写下定性的评语。
11、卓越绩效评价准则框架模型图中显示，“领导”决定和掌控着组织（）。
A、组织的经营绩效
B、企业的战略规划
C、前进的方向
D、业绩完成情况
ABCD
你的答案：标准答案：c
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：卓越绩效评价准则框架模型图中显示，“领导”决定和掌控着组织前进的方向。“领导”、“战略”、“顾客与市场”构成“领导作用”三角，是驱动性的。
12、供应商与企业的关系表述中，下列不正确的是（）。
A．供应商提供的零部件质量直接决定着企业的质量和成本
B．企业与供应商存在传统的竞争关系和合作伙伴关系两种模式
C．供应商与顾客对企业的满意程度没有关系
D．供应商的产品和服务对企业的发展起着十分重要的作用
ABCD
你的答案：标准答案：c
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：供应商提供的零部件质量影响着顾客对企业的满意程度。
13、供应商重要性分类中，Ⅰ类供应商是指（）。
A．提供零部件产品质量好，对企业的产品质量没有影响
B．对企业的产品质量有非常重要的影响
C．对企业的产品质量有重要的影响
D．对企业的产品质量有一般的影响
ABCD
你的答案：标准答案：b
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：I类供应商所提供的产品对企业生产的产品质量有非常重要的影响.
14、对于Ⅰ类供应商，企业应与其建立（）。
A．传统的竞争关系
B．互利共赢关系
C．一般的采购关系
D．完全的控制关系
ABCD
你的答案：标准答案：b
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：对于第1类供应商，企业应倾向于与之建立互利共赢的合作关系。
15、对供应商的奖惩包括两种类型，其一是因（）的划分而产生的奖惩，其二是根据业绩考核产生的奖惩。
A．价格
B．服务水平
C．质量责任
D．订单
ABCD
你的答案：标准答案：c
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：对供应商的奖惩包括两种类型，其一是因质量责任的划分而产生的奖惩，其二是根据业绩考核产生的奖惩。
16、在对供应商的动态分级管理中可将供应商划分为A、B、C、D四类，B类供应商表示（）。
A．优秀供应商
B．良好供应商
C．合格供应商
D．不合格供应商
ABCD
你的答案：标准答案：b
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：B类供应商是良好供应商
17、对于Ⅰ类供应商，其业绩至少要达到（）。
A．A级
B．B级
C．C级
D．D级
ABCD
你的答案：标准答案：b
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：类供应商所提供的产品对企业生产的产品质量有非常重要的影响，其业绩至少要达到B级。
18、对于供应商定点个数为2个的情况，如果两家供应商分别为B、C类，可采取的管理对策为在督促供
应商提高质量的同时，（）。
A．处罚C类供应商
B．处罚这两家供应商
C．寻找更好的供应商
D．淘汰这两家供应商
ABCD
你的答案：标准答案：c
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：对于供应商定点个数为2个的情况，如果两家供应商分别为B、C类，可采取的管理对策为在督促供应商提高质量的同时，寻找更好的供应商。
19、企业必须明确自己与不同的供应商之间应建立一种什么样的关系。对于第（）类供应商，通常可采用
最简单的合作方式，即直接采购。
A、Ⅰ
B、Ⅱ
C、Ⅲ
D、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
ABCD
你的答案：标准答案：c
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：对于第Ⅲ类供应商，通常可采用最简单的合作方式，即直接采购。
20、在选择供应商时，直观判断法常用于（）原材料或零部件的供应商。
A、一般
B、采购数量大
C、非主要
D、老用户的
ABCD
你的答案：标准答案：c
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：直观判断是根据征询和调查所得的资料并结合人的分析判断，对供应商进行分析、评价的一种方法。这种方法主要是倾听和采纳有经验的采购人员的意见，或者直接由采购人员凭经验作出判断。
常用于选择企业非主要原材料或零部件的供应商。
21、为保证供应商的供货能力及产品质量，企业均与供货商签订契约进行控制，对于产生不合格品的处理
方式应在（）中详细说明。
A、产品技术信息
B、质量协议
C、供货协议
D、技术协议
ABCD
你的答案：标准答案：c
本题分数：2.37分，你答题的情况为错误所以你的得分为0分
解析：企业与供应商之间的契约，主要有以下几类：(1)产品技术信息；(2)质量协议；(3)基本供货协
议；(4)技术协议。其中质量协议规定了双方在产品质量上的全力和义务，包括质量管理、质量管理监督、验收检验程序、不合格品的处理方式、过程控制、质量保证和责任区分、质量指标约定及违约责任、争议的处理等，是对供应商质量控制最关键的契约。
二、多选题:
22、组织与供应商的合作伙伴关系是一种互利共赢的关系，其特征有（）。
A．组织对供应商给予技术支持，帮助其降低成本、改进质量、缩短产品开发周期
B．组织通过在供应商之间分配采购数量对供应商加以控制
C．长期稳定的紧密合作取代短期的合同
D．组织与供应商有较多的信息交流与信息共享
ABCD
你的答案：标准答案：a,c,d
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：选项B为传统竞争关系的特征。
23、对供应商进行调查的内容包括（）。
A．纳税纪录
B．过程能力指数
C．体系认证情况
D．主要客户及其反馈信息
ABCD
你的答案：标准答案：b,c,d
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：主要从供应商提供产品或服务满足组织要求的能力方面进行调查。
24、对于供应商审核，下列正确的是（）。
A．对所有初选的供应商都进行审核
B．并不是对所有列入合格供应商名单的供应商都要进行审核
C．新入选供应商，对提供重要零部件、大批量供货主要供应商进行审核
D．现有供应商，对批量提供产品或质量有问题的供应商进行重新评价审核
ABCD
你的答案：标准答案：b,c,d
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：新入选的供应商，对提供重要零部件、大批量供货的主要供应商进行审核；对现有的供应商，主要是对批量提供产品的供应商或质量有问题的供应商进行重新评价审核。
25、供应商业绩的评价指标主要有供应商提供的（）情况。
A．产品的质量
B．服务的质量
C．订货满足
D．供货及时
E．返修合格
ABCDE
你的答案：标准答案：a,b,c,d
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：供应商业绩的评价指标主要有供应商提供产品的质量、服务的质量、满足企业订货的情况、及时交付产品的情况等。
26、供应商业绩评定的产品质量指标包括（）。
A．实物质量水平
B．进货检验质量
C．投入使用质量
D．产品寿命
E．处理质量问题的反应速度
ABCDE
你的答案：标准答案：a,b,c,d
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：产品质量指标主要考察4个方面：产品实物质量水平、进货检验质量、投入使用质量和产品寿命。
27、在选择供应商时，首先应调查哪些内容（）。
A．生产规模和生产设备
B．质量管理体系情况
C．上缴利税情况
D．过程能力指数
E．企业人员数量
F．主要客户及其反馈信息
ABCDEF
你的答案：标准答案：a,b,d,f
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：主要从供应商提供产品或服务满足组织要求的能力方面进行调查。
28、对已通过体系认证的供应商，在评审其体系时还应关注（）。
A．反映持续改进的管理评审和内审
B．过程能力指数情况
C．数据分析情况
D．纠正和预防措施情况
ABCD
你的答案：标准答案：a,c,d
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：对通过体系认证的，应关注持续改进的能力和潜力。
29、对供应商的产品审核，主要包括（）。
A．价格
B．功能
C．外观
D．包装
ABCD
你的答案：标准答案：b,c,d
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：产品审核的主要内容包括：产品的功能性审核、产品的外观审核和产品的包装审核等。
30、评价和选择供应商的基本原则有（）。
A．突出重点、兼顾全面原则
B．随机性原则
C．科学性原则
D．可操作性原则
ABCD
你的答案：标准答案：a,c,d
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：评价与选择供应商的基本原则:①全面兼顾与突出重点原则。②科学性原则。③可操作性原则。
31、在样件试制阶段，对供应商产品质量问题的解决方法一般有（）。
A．督促供应商改进
B．与供应商进行技术妥协
C．先接受再看批量产品质量
D．更换供应商
ABCD
你的答案：标准答案：a,b,d
本题分数：4.73分，你答题的情况为错误所以你的得分为.00分
解析：在样件试制阶段，对产品质量问题的解决方法一般有：改进、妥协、更换供应商。
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质量管理体系培训 考试题库
质量管理体系培训考试题库 一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质 量管理体系的 进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集
场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。 二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方 式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。
ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择（请选择唯一的答案）(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求 3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客 6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划 7、产品的定义是：_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的 C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D.ISO19011:2008质量和环境审核指南 13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进 14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________ A.1947年 B.1987年 C.1994年 D.2000年
质量管理体系考试题库
一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）
质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题（每题1分，共10分） （ d ）1.过程能力指数进行计算。 a）要求在没有偶然因素下 b）要求在未出现重大故障状态下 c）要求必须在稳态条件下 d）不要求必须在稳态条件下 （ c ）2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时，。 a）不合格品率增大，过程能力指数不变 b）不合格品率增大，过程能力指数增大 c）不合格品率增大，过程能力指数减小 d）不合格品率不变，过程能力指数减小 （ d ）3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天，他弄清了问题原委，即写复信。你认为作为复信的开头，哪一项最好？ a) 惠书收到，琐事缠身，迟复为歉。 b) 惠函敬悉，未及时奉复，深感不安。 c) 惠书已悉，承蒙信赖，迟复为歉。 d) 惠书已阅，难题一时不解，迟复为歉。 （ c ）4.构成我国法定计量单位的是（）。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位 （ c ）5.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法 （ d ）6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指 a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证据 （ a ）7.市场营销以为出发点和回归点。 a）顾客需求 b）购买动机 c）企业发展战略 d）企业形象 （ d ）8.对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及。 a）供应方式 b）运输方式 c）仓储方式 d）价格的经济性 （c）9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a）高价引进技术 b）技术超前 c）产品质量性能 d）拥有专家 （ d ）10.下列不属于生产工艺技术的是。 a）生产工艺 b）工艺流程 c）设备选型 d）原料来源 二、多项选择题（每题2分，共20分） 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源，包括a、b、c、d。 a）自然资源b）人力资源c）信息资源d）技术资源e）软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的，该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为１年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的，应承担赔偿责任 解析： 本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。 从题型看，选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力，而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项Ａ、Ｂ、Ｄ分别出自于产品质量法第四十
{品质管理品质知识}质量专业基础知识与实务
A．1983B．1985C．1992D．1998 7、下列不属于对质量专业人员处理好同事关系的要求的是（）。 A．多赞美和抬高同事，发现同事的长处并请教 B．要注意对他人在工作中的贡献给予肯定 C．努力帮助所管理或指导的人员在专业上不断成长和提高 D．不进行不公平竞争，与所有的同行或有业务往来的人士发展友好关系，增进信任程度 8、下列不属于程序的理解要点的是（）。 A．程序指的是一种方法、途径 B．方法、途径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序C．程序不是文件，但程序可以文件的形式存在 D．某项活动或过程一般有多种程序 9、某长度测量值为19.80mm，有效位数为（）位。 A．2B．3C．4D．不确定 10、测量一根标称值为10.2mm的甲棒长度时，得到的实际值为10.0mm；而测量一根标称值为100.2mm的乙棒长度时，得到的实际值为100.0mm，则两个中较准确的是（）。 A．甲B．乙C．甲与乙一样准确D．不能判断 11、其效应可以通过修正来消除的是（）。 A．系统误差B．随机误差C．随机变量D．所有误差都可以 12、狭义的认为，计量是与测量结果（）有关的，与测量不确定度联系在一起的一种规范化的测量。 A．有效度B．准确系数C．误差范围D．置信度 13、如掷一颗骰子，事件A=“出现4点”，事件B=“出现偶数点”，则A、B的关系可以表示为（）。 A．A=BB．ABC．ABD．AB 14、=（）。
A．n!/x!（n-x）!B．n!/x! C．（n-x）!/n!D．x!/n! 15、下列说法正确的是（）。 A．μ0.1=μ0.9 B．μ0.5=1 C．由于μ0.9495=1.64，μ0.9505=1.65，则μ0.95=1.645 D．正态分布一定是偶函数 16、下列说法错误的是（）。 A．-θ是估计量与真值θ的偏差，是随机的 B．样本均值是总体均值μ的无偏估计 C．样本标准差s是总体标准差的无偏估计 D．样本方差s2是总体方差σ2的无偏估计 17、u的α分位数uα是满足下列等式的实数：P（U≤Uα）=（）。 A．α/2B．αC．1-αD．1-α/2 18、下列不能作为检验批的是（）。 A．同型号B．同等级，同种类 C．不同来源D．生产条件、日期基本相同 19、在抽样检验中，认为是最被关注的一种不合格为（）。 A．A类不合格B．B类不合格 C．C类不合格D．不合格 20、接收质量限AQL是对生产方的过程质量提出的要求，是允许的生产过程平均的（）。 A．平均值B．最小值 C．最大值D．初值 21、在确定AQL值时，也必须考虑产品对下道工序的影响和产品的价格，产品对下道工序影响大，AQL取值越（）；产品越贵重，AQL应越（）。 A．大，大B．大，小 C．小，大D．小，小
一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）
凉山州烟草专卖局（公司） “质量月”质量管理基础知识考题答案 总分：100分单位（部门）：姓名：得分： 一、填空题（共40小题，每题0.5分） 1．顾客是指接受_ 产品_____的__组织____或个人。 2．顾客既包括组织外部__的顾客，也包括组织内部___的顾客。 3．外部顾客包括__现实顾客____和潜在顾客。 4．顾客满意是指顾客对其__要求____已被_满足_____的程度的感受。 5．顾客满意度是顾客接受产品和服务的__实际____感受与__期望值____比较的结果。 6．顾客满意的基本特性包括主观性_层次性_____、_相对性_____和阶段性。 7．质量是指一组固有__特性____满足__要求__的程度。 8．质量特性是指产品、过程或___体系___与要求有关的固有__特性____。 9．质量职能是指为了使产品或服务具有满足__顾客____需要的质量而需要进行的全部__活动__的总和。 10．全面质量管理是指一个组织以__质量____为中心，以____全员__参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 11．全面质量管理的基本思想(八项原则)分别是___以顾客为关注焦点___、领导作用、____全员参与__、过程方法、管理的系统方法、___持续改进_______、以事实为基础进行决策和与供方互利的关系。 12．实施全面质量管理的五步法包括__决策____、准备、开始、_扩展__和综合五个阶段。 13．2000版IS09000标准中提出的____质量管理八项原则______反映了全面质量管理的基本思想。 14．全面质量管理强调必须体现两个思想，_预防为主不断改进的思想和__为顾客服务____的思想。 15.过程是一组将__输入____转化为__输出____的相互关联或相互作用的活动。 16.我局（公司）的“十六字”质量方针是追求卓越、阳光服务、 关爱客户、和谐共进。 17．质量目标是组织在__质量方面____所追求的__目的____。 18．质量管理是指在质量方面指挥和__控制____组织的__协调____的活动。 19．质量目标展开的内容可包括：__目标分解____、对策展开、目标协商、__明确目标责任____和授权、编制展开图等五个方面。 20．质量管理体系是由__过程____构成的。 21．质量教育与培训主要包括质量__意识____教育、质量管理基础知识教育和专业技能培训。 22．标准是对__重复性____事物和概念所作的_统一_____规定。 23．标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会___效益___的活动。 24．现场质量管理是指___产品___加工和___服务___提供过程的质量管理。 25．现场质量管理是__质量管理体系____的重要组成部分。 26．现场质量管理的重要性之一是促进全员__参与__，改善__工作环境____和提高员工
一、判断题(10分题) 1、没有抱怨与投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一就是实现可追溯性。(√) 3、过程方法就是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须就是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7、4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制与记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果就是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意与不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进。(√) 20、内部与外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。 (√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以就是卡片、表格、图表,也可以就是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。 (√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲就是指质量策划、质量控制与质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能与层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视与测量设备必须进行校准与验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)
品质管理基础知识 1、差不多概念 QC：（Quality Control）品质操纵 QM: (Quality Manage) 品质治理 IQC: (Incoming Quality Control) 来料检验 IPQC: (In process Quality Control) 制程检验 FQC: (Final Quality Control) 最终检验 OQC: (Outgoing Quality Control) 出货检验 QA: (Quality Audit) 品质保证 QR: (Quality Record) 质量记录 QE: (Quality Engineering)] 品质工程 QP: (Quality Plan) 品质打算 2、差不多术语 2.1 品管：为达到质量要求所采取的作业技术与活动。 2.2 质量：反映实体满足用户明确或隐含之需要的特点和特性的总和。 2.2.1 实体是可单独描述和研究的事物。 实体能够是：A 活动或过程 B 产品 C 组织体系或人 D 以上各项的任意组合 ※讲明：产品是活动或过程的结果 产品：a.可包括服务、硬件、软件或流程性材料，或其中的任何组合； b.能够是有形的(如组件或流程性材料), 也能够是无形的(如知识、概念)，或者是它们的组合； c.产品能够是预期的(如提供给客户的)或非预期的(不愿有的结果) 2.2.2 明确或隐含之需要 a.明确的需要是法律法规要求或合同中列明的条件等, 隐含的需要则是相对明确的需要而言; b.需要包括：性能（可用性）、合用性、可靠性、可修理性、耐久性、安全性、环保性、经济性、美观性。
性能：按照产品使用目的所提出的各项功能要求，包括正常性能、专门性能、效率等。 合用性：产品对具体不同的消费群之适合度。 寿命（耐久性）：产品能正常使用的期限，包括使用寿命和储存寿命两种。 可靠性：产品在规定的时刻内和规定条件下，完成规定功能的能力。安全性：产品在流通和使用过程中保证安全的程度。 经济性：产品寿命周期内的总费用，包括生产成本和使用成本两方面。 环保性：产品的生产流通和使用过程中对环境所造成的危害程度。 修理性：产品故障修理之方便与可行性。 美观性：产品的外形、美学、造型、装璜、款式、色彩、包装等。 2.3 品质：以最低的成本制造出符合大众需求的产品或服务。 2.3.1 品质表示法 1.市场品质：消费者所需求的品质； 2.设计品质：公司所欲达到的目标品质，以蓝图或设计规格为准； 3.制成品质：以设计品质为目标，而实际上制造出来的产品品质； 4.等级概念：对功能用途相同但质量要求不同的褓所做的分类或排序（例如欧洲及德国客户要求较严，而美国客户要求相对较低等）2.3. 2 品质的表示是按照需要的项目分别予以评判，加以规整形成检验标准； 2.4 品质治理：系统地运用与品质有关的一切资源（包括人力、技术、设备、原料及金钞票等）所进行的活动，使产品能经济有效地达成品质目标。 2.5 检验：对实体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情形所进行的活动。
品质管理基础知识试卷及答案 一、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。(× ) 2．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。(√ ) 3．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。(√ ) 4．质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。 ( √ ) 5．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段 所构成的一个逻辑的过程。(√ ) 6．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要" ，顾客就是指外部的最终的顾客。(× ) 7．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前 提和基础。(√ ) 8．质量改进意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式不断提 高。(√) 9．质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。(√ ) 10．因果图用于寻找质量改进应针对的主要问题。(× ) 11．头脑风暴的过程强调自由平等，不必尊重领导的意见。(√ ) 12．排列图是按重要性排序显示各个原因变量的作用，从而识别改进机会的一种工具。 ( √ ) 13．排列图是分析质量数据分布状况的工具。(× ) 14．QC小组活动是组织的自主行为，推进QC小组活动健康持久地发展，是领导和有关管 理部门的职责。(√) 15．5 S就是整理、整顿、清扫、清洁、安全。(×) 16．“符合标准”就是合格的产品质量。（× ） 17. 质量的定义“一组固有特性满足要求的程度”是广义质量的概念。（√ ） 18. 八项质量管理原则是质量管理的理论基础。（√ ） 19. 过程检验特别应重视首件检验。（√ ） 20.最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验，因此不包括包装的
分题）一、判断题（101、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）28． 的方法可适用于所有的过程（√）29、PDCA 都能意识到偏离规定的运行程序的潜在后果（√）,要使每一有关职能和层次的人员,30、通过培训 31、内部审核员不能审核自己的工作（√） 32、数据分析主要用来监控过程的能力（√） 33、固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性（×） 34、组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态（√）、组织机构稳定、
品质管理基础知识试卷及 答案 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
品质管理基础知识试卷及答案 一、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。 ( × ) 2．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。 ( √ ) 3．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。 ( √ ) 4．质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。( √ ) 5．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。 ( √ ) 6．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。 ( × ) 7．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础。 ( √ ) 8．质量改进意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式不断提高。( √ ) 9．质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。 ( √ ) 10．因果图用于寻找质量改进应针对的主要问题。 ( × ) 11．头脑风暴的过程强调自由平等，不必尊重领导的意见。 ( √ ) 12．排列图是按重要性排序显示各个原因变量的作用，从而识别改进机会的一种工具。( √ ) 13．排列图是分析质量数据分布状况的工具。 ( × ) 14．QC小组活动是组织的自主行为，推进QC小组活动健康持久地发展，是领导和有关管理部门的职责。 ( √ )
品质管理基础知识考试试题 部门：_____________ 姓名：_______________________ 得分：__________________ 1填空题（每空2分，共30分） a）质量是一组—固有特性满足要求—的程度。 b）质量具有_经济性、广义性、时效性、相对性—四个特点。 c）质量管理经历了—质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理—三个阶段。 d）质量改进的基本过程是PDCA循环_。 e）影响产品质量的主要因素有—人、机、料、法、测、环_。 2、名词解释（每题2分，共计12分） a）要求：指明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。 b）质量管理：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 c）质量改进：是质量管理的一部分，致力于增强质量要求的能力。 d）关键质量特性：是指若超过规定的特性值要求，会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性。 e）重要质量特性：是指若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性。 f）一般质量特性：是指若超过规定特性值要求，暂不影响产品功能，但可能会引超产品功能的逐渐丧失。 3、简述题（每题5分，共45分）： a）如何理解质量？ 简答：一组固有特性满足要求的程度。 固有特性：指某事物本身应具有的特性。如：定位销的外径、产品的外形等质量的内涵是由一组固有特性组成，并且这些固有特性是以满足顾客及相关方所要求的能力加以表征。质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。 b）简述质量概念的发展？ 简答：质量的概念由符合性发展到适用性，最后发展到广义质量。 符合性质量：它以符合”现行标准的程度作为衡量依据 适用性质量：它是以适合顾客需要的程度作为衡量标准。 广义质量的概念：即一组固有特性满足要求的程度。它既反应了要符合标准要求，也反应了满足顾客及相关方的需要。 c）你是如何理解质量管理的？ 简答：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量策划：策划建立质量方针和目标，并为实现这些质量目标设计行动方案。
质量管理体系基本考试试题 1、（B）是致力于增强满足质量要求的能力。 A、质量突破 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证 2、组织的基本任务是（A） A、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求，将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于（A） A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性 D、次要质量特性 4、现场管理中，要求现场管理人员做好“三自”和“一控”，其中“一控”指（ B ）。 A 控制设备状态 B 控制自检合格率 C 控制工艺水平 D 控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指（C） A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 6、最早提出全面质量管理的概念的是（A） A、菲根堡姆 B、休哈特 C、朱兰 D、戴明 7、顾客的满意水平是（C） A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数 B、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 C、可感知效果和期望值间的差异函数 D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于（A） A、预防成本 B、鉴定成本 C、损失成本 D、非符合性成本 9、QC小组的成员一般控制在（A） A、10人以内 B、12人以内 C、 8人以内 D、6人以内 10、PDCA循环当中的“D”指的是（C）
A、策划 B、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据，以下哪一项不属于该规定（C）的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准，作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷 12、由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的要求是随着时间不断变化的，这体现了质量的（A） A、时效性 B、广泛性 C、主观性 D、相对性 13、开展全面质量管理的基本要求可以概括为( A) A.三全一多样 B.质量中心 C.三保 D.“卡、防、帮、讲” 14、在质量管理所需的所有资源中，最根本的资源是( D ) A、原材料 B.设备C.专业技能 D.人力资源 15、企业最经常、最大量、最活跃的质量工作是( B ) A.设计过程 B.生产制造过程 C.检验过程 D.使用过程 16、推动PDCA循环，关键在于( D) A.计划阶段 B.执行阶段 C.检查阶段 D.总结阶段 17、质量管理的所有工作都是通过(D)来实现的。 A.资源 B.程序 C.组织结构 D.过程 18、编制质量计划的指导原则中，最关键的原则是( B) A.经济性原则 B.使顾客满意原则 C.可操作性原则 D.先进性原则 19、“质量就意味着对于规范或要求的符合”。这一观点是（C）提出来的。
品质管理基本知识及名词解释 2008-03-10 09:01:09| 分类：学习课堂 | 标签： |字号大中小订阅 （一）、名词解释： 1、QC：品质控制（Quality Control） (1 QE:品质工程 (Quality Engineering (2、QA:品质稽核(Quality Audit (3 IQC:进料检验(In Quality Comming (4、FQC:线上检验(Final Quality contro (5 OQC出货检验(Outgoing QualityControl (6 IPQC:制程检验(In process Quality Control 2、什么叫品质：指具有满足顾客需要和市场潜在能力的总和。 a.有用性 b. 安全性 c.舒适性 d.依赖性 3、什么叫管理：指为了有效地达到目标，制定计划并按计划实施的自身活动。 4、什么叫品质管理：指为了最经济地生产出与需要者相符合产品的一切手段。 5、品质管理的基本任务：正确判定和贯彻执行方针和政策，保证和提高产品质的产出物美价廉的产品，经满足客户需要，不断降低成本和提高经济。 6、品质管理的目的：
（1）、使其与制品仕样一致，使顾客满意；（2）、使下道工序的作业不受影响地持续进行；（3）、使不再发生错误动作；（4）、通过对作业者的检查，使其认识到正在确认的结果；（5）、研究改善检查方法。 7、品质管理的效果：为什么品质管理是必要的，为什么要去做： （1）使不良品减少，制品品质要均一；（2）制品的成本降低；（3）生产量增加； （二）、品质管理的历史演变阶段。 1.质量检验阶段—QC (1920-1940年 (a特点：专职检验工人按照技术文件的规定，采用各种检测技术，对产品进行各项检验和试验，作出合格或不合格的判断，才能保证到达用户手中的产品都是合格产品。 (b优点：不合格产品通向市场之路被切断。 (c局限性：能够“把关”，不能“预防”。 2.统计质量控制阶段—SQM (1940-1960年 (a特点：将数理统计方法运用于质量控制中。主要是在生产过程中使用大量的统计手法(如排列图、柏拉图等通过统计手法来获得品质的波动信息，对这些信息加以汇总，分析，并及时采取措施消除产品波动的异常因素，提高一次性成品率，减少废次品造成的损失。 (b优点：既能把关，又能预防。 (c局限性：过分强调数理统计方法，忽视了生产者的能力和技术，因而，使人们误以为品质管理就是统计专家、数量专家的事，影响了它的普及。 3.全面质量管理阶段—TQM (当代 (a点：随着科学技术的发展以及大型复杂的机械、电子产品的出现,使人们对产品的安全性、可靠性、可维修性等性能提出更高的要求,而这些要求光靠在生产过程中进行质量控制已无法达到,要达到上述要求, 势必需将质量活动向市场调查、产品设计、售后服务等过程扩展,以实现在产品形成全过程中进行质量控制。因而,就形成了全面质量管理阶段。 * 全面质量管理的含义是：全员参与、全部文件化、全过程控制。除此之外,它还蕴含着“预防为主”、“下工序是有用户”、“一切为用户”的管理思想和管理理念。
全国企业员工全面质量管理知识竞赛 复习参考题（答案） （共100道题） 一、单项选择题（共70道） 1. 有关“适用性”质量的说法，其实质是指从（A ）角度理解质量。 A 顾客使用 2. 若把质量管理看作一个连续的过程，那么质量策划、质量控制和质量改进就构成了这一过程最主要的三个阶段，国际知名质量专家（A）将其称为质量管理三部曲。 A 朱兰 3.根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人满意，但不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（C ）。 C 魅力质量特性 4. 在质量管理中，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（A）。 A 质量策划 5. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（D）。 D 质量改进 6. 开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（A）。 A 计划-实施-检查-处置 7. 企业设立质量检验部门以履行专职检验职责，但这种做法实质上是一种（ B），因此企业应该加强全面质量管理。 B 事后把关 8. 产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和因素，这反映了全面质量管理的（C）的质量管理思想。 C 全过程 9. 某中华老字号一直恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的祖训。从企业文化角度，这个祖训即是该老字号的（ C）。 C 核心价值观 10.使命是指一个组织存在的目的，以说明其存在的理由或价值，保证组织经营目的的一致性。下列表述中，比较适宜作为某药品生产企业使命的是（B）。 B 研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病 11. 组织文化（或企业文化）是组织在长期生存和发展过程中形成的，为本组织所特有，且为组织多数成员共同遵循的使命、愿景、价值观等的总和，及其在组织活动中的反映。一般将其划分为精神层、制度层和物质层三个层次。以下属于组织文化中精神层的是（A ）。 A 核心价值观 12．习近平总书记2014年提出，要推动中国制造向（1）转变、中国速度向（2）转
ISO9001质量管理体系考试题库及答案 一、选择题（10分题） 1、公司建立《记录控制程序》，其控制要求包括（ D ） A.记录的标识、记录的贮存 B.记录的保护、记录的检索 C.记录的保留、记录的处置 D.以上全部 2、管理评审活动中，以下不属于总经理职责的是（ C ）。 A.主持管理评审活动 B.批准管理评审计划 C.提出的相应的纠正、预防与改进措施 D.批准管理评审报告 3、PDCA循环中D是指（ D ） A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足，这体现了质量管理八大原则中的（ C ）的管理原则。 A.系统管理 B.持续改进 C.以顾客为关注焦点 D.领导作用 5、ISO是（ C ） A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 6、危害分析的信息来源可以是（ D ） A．观察的结果 B．来源于有关科学刊物的研究结果和
法规性要求 C．实验数据和专家经验 D．以上全部 7、公司建立（ B ），规定进货、过程及最终产品的检验。 A.《采购控制程序》 B.《产品的监视和测量控制程序》 C.《监视和测量设备控制程序》 D.《标识和可追溯性控制程序》 8、检验合格的进货材料下发合格证，检验不合格的按（ B ）处理。 A.《产品的监视和测量控制程序》 B.《不合格品控制程序》 C.《采购控制程序》 D.《生产提供控制程序》 9、为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为（ C ） A.PDCA的方法 B.管理的系统方法 C.过程方法 D.质量管理方法 10、组织采取纠正措施是为了（ C ）。 A.消除不合格，防止不合格的再发生 B.解决存在的不合格 C.消除不合格的原因，防止不合格的再发生 D.确保不合格不再发生 11、顾客满意是指（ C ） A.顾客未提出申诉 B.未发生顾客退货情况 C.顾客对满足自身要求的程度的感受 D.顾客没有抱怨 12、对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（ C ）
质量管理体系培训试题 考试时间：姓名：成绩： 一、填空题（每题3分，共45分） 1.变更是为改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程中某项内容的完善或为使某项工作（设施、设备等）符合相关规定而提出的改变，改变后须经过验证的，应。 2. 严禁对现行各种标准、规定、条件等进行任何变更。 3. 对产品的关键质量特性可能有潜在的重大影响，需要开展主要的开发工作（如：稳定性试验、验证、再验证等）以确定变更的合理性。 4.药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后年。 5.企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有。 6.偏差产生的范围包括：文件的制定及执行方面、物料接收、取样、储存、发放方面、、环境控制方面、仪器设备校验、、、生产过程数据处理方面、验证方面等。 7．是指在产品检验、生产、包装或存放过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或参数的差异。 8.重要偏差可能对产品的产生严重的后果，或可能导致。必须按规定的程序进行深入的调查，查明原因。除必须建立纠正措施外，还必须建立长期的预防性措施。 9.质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在 前完成必要的检验，确认其质量符合要求。 10.药品内在质量问题是指该药品与 的不符合情况和生产过程的情况所产生的影响药品质量的问题。 二、选择题（每题3分，共15分） 1．药品生产的岗位操作记录应由（） A．监控员填写 B．车间技术人员填写 C．岗位操作人员填写 D．班长填写
2．现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（） A．可以发放 B．审核批生产记录无误后，即可发放 C．检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 D．检验合格即可发放 3．药品生产所用的原辅料，应当符合（） A．食用标准 B．药用标准C．相应的质量标准 D．卫生标准4．通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。 A．中间产品 B．待包装产品C．试剂 D．包装材料 5．（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。 A．生产负责人 B．生产管理部门 C．质量负责人 D．质量管理部门 三、判断题（每题3分，共30分） 1.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售，使用的紧急控制措施。( ) 2.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。( ) 3.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。( ) 4.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学,药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 ( ) 5.任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。( ) 四、简答（每题5分，共10分） 1.风险控制措施的制定要符合哪些原则？ 2．质量风险评估的最终目的是什么？