药品、医疗器械采购验收制度
药品医疗器械储存养护制度
药品医疗器械使用制度
药品有效期管理和不合格药械管理制度
药品医疗器械不良反应报告制度
药品医疗器械采购验收制度
一、购进药品应以保证药品质量为前提，向合法的企业购进药品。
二、首次从药品、医疗器械生产企业采购药品、医疗器械的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书；首次从药品批发企业、医疗器械经营企业采购药品、医疗器械的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书。
三、采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；采购进口医疗器械，应当查验医疗器械进口注册证书，有进口质量检验要求的，应当同时查验进口检验质量报告书。
四、购进的药品、医疗器械必须及时进行验收，并做好验收记录。
五、药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。
六、医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号（生产日期）、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容；有灭菌批号、有效期的，应当记录灭菌批号、有效期；医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。
七、验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。
药品医疗器械储存养护制度
一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房（药库）。药房（药库）应当与生活、办公和医疗区域分开，并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。
二、药品、医疗器械应当按照产品说明书标明的储存条件，分别存放于常温区（库）、阴凉区（库）、及冷藏区（库）。并监测和记录储存区域的温度、湿度，每日上、下午各记录一次温湿度，并根据温湿度情况采取相应的措施。
三、药品、医疗器械储存陈列应分类存放。中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放；过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当集中存放，按规定处理。
四、需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的，应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械，应当配备相应设备。
五、保持药品、医疗器械存放区的清洁卫生，做好防潮、防腐、防污染、防虫、防鼠等工作。
六、医疗机构应当定期对药品、医疗器械进行检查与养护，对储存设施设备进行定期维护。
药品医疗器械使用制度
一、医疗机构应当凭本单位的用药处方向就诊者提供药品，凭本单位的医学证明文件或者根据诊疗需要向就诊者提供医疗器械或者医疗器械服务。
二、医疗机构处方审核人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称；调配处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。
村卫生室（所）的从业人员经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格，可以从事村卫生室（所）的处方审核和调配工作。
三、审核处方人员对处方进行审核后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。审核处方人员认为处方存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；认为处方存在不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师，并按照有关规定书面报告。
四、配发药品应当按照诊疗规范的要求，并在交付药品时提供用药指导。配发儿童使用药品的，应当详细说明服用方法和注意事项。
五、使用医疗器械应当按照使用说明书的要求。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对已经使用过的，应当按照国家有关规定予以处理，并作出记录。
药品有效期管理和不合格药械管理制度
一、质量不合格药品不得采购、入库和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
二、加强近效期药品管理，有效期在半年内的药品确定为近效期药品。
三、在药品验收、储存、养护、使用过程中发现有近效期的药品，必须采取措施，争取在效期内用完；发现质量问题或过期药品医疗器械时，应及时确认，确定为不合格的应集中存放。
四、不合格药品、医疗器械应按规定进行报损和销毁。
五、不合格药品的报损、销毁由药房负责人统一负责，不合格药品的报损、销毁要填报不合格药品报损有关单据，并填写报损药品销毁记录。特殊药品按规定处理。
六、应认真、及时、规范地做好不合格药品、医疗器械的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存。
药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度
一、医疗机构的药房负责人（和设备科负责人）负责药品不良反应和医疗器械不良事件情况收集、报告和管理工作。
二、药品不良反应报告的范围：
上市五年以内的药品，收集并报告它所有的可疑的不良反应。
上市五年以上的药品，报告它严重的或罕见的或新的不良反应
三、医疗机构内发现有药品不良反应或医疗器械不良事件的，必须及时填写药品不良反应或医疗器械不良事件报告表，并上报青田县药械不良反应监测小组，如发现严重或罕见的不良反应或不良事件，应及时报告，必要时可越级上报。
四、医疗机构发生药品、医疗器械使用安全事故的，应及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
医院消毒药械管理制度 1.目的：规范消毒剂和消毒器械的购进、存放、使用要求，确保患者安全。 2.范围：全院科室/部门。 3.定义：无。 4.权责 4.1 医院感染管理办公室：制定管理制度。 4.2医院感染管理办公室：负责监督制度落实。 4.3医学工程与信息部、药学部：负责消毒药械的验收、储存及发放。 4.4科室主任和护士长：负责本科室制度的执行。 5.作业内容 5.1资质审核 5.1.1医院感染管理办公室负责审核相关证件。 5.1.1.1消毒剂审核证件 5.1.1.1.1生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 5.1.1.1.2国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。另有文件注明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等不需索要卫生许可批件。
5.1.1.2消毒药械审核证件 5.1.1.2.1生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 5.1.1.2.2国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。 5.1.1.2.3国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。 5.1.1.2.4 CFDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。 5.1.1.2.5 CFDA颁发的医疗器械经营许可证。 5.1.1.3 其他证件 5.1.1.3.1 生产企业与经营企业的营业执照副本。 5.1.1.3.2中国计量认证检验机构出具的检验报告。 5.1.1.3.3各级授权委托书原件。 5.1.1.3.4销售人员身份证复印件及联系方式。 5.1.1.4 证件审核的主要内容 5.1.1.4.1证件是否在有效期内。 5.1.1.4.2产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。 5.1.1.4.3营业执照有无年检印章。 5.1.1.4.4证件复印件是否加盖原证持有者印章。 5.1.1.4.5 证件的法人、厂址等信息是否一致。
质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48
23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52
郑州有源中医院消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度 消毒药械管理制度 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度 一一般管理制度 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。（一）严把进货关 1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。 3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。 4.建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。（二）严把院内贮存关
8A Unit2 School life单元测试卷 急救药品、物品管理制度 1.建立急救车药品、物品基数本。抢救药品、物品做到五固定：定数量品种、定点放置、定人保管、定期消毒灭菌、定期检查维修；二及时：及时检查维修、及时领取补充。 2.抢救必备物品齐全、性能良好，处于备用状态，完好率达到100%。 3.抢救药品齐全，标签清晰，无变色、变质、过期失效、破损现象。每个药盒内只能放置一种药品，按药物有效期放置和使用。 4.抢救药品、物品使用后，24小时内补充齐全，及时封存。如因特殊原因无法补齐时，应及时交班，并报告护士长协调解决。 5.封存抢救车管理：封存前护士长（或分管护士）和另一名护士按基数本清点药品、物品，核对无误后用封条封存，双人签名并填写封存时间。护士每班检查封条的完好情况并做好记录；每月由护士长和分管护士启封检查急救车内药品、物品一次，并做好记录。 6.非封存抢救车管理：每班按基数本清点药品、物品，并做好记录，分管护士每周检查一次，护士长每月检查一次，并做好记录，账物相符。 注：1.急救车的封存： （1）使用统一的一次性封存条，按要求粘贴封存条。 （2）按要求在封存条上注明封存时间。 （3）一个月启封检查一次。 （4）车内药（物）品应在距失效日期前两个月更换。 （5）封存者双人签名。 （6）封条一经开启、或疑有损坏，应立即按基数本重新核对、清点、封存者双人签名。 2.急救车检查内容：药品：贮存条件是否合适，数量、规格等是否与药品清单上所列的相符，是否过期、变质、标签脱落或模糊不清；物品：名称、数量、规格、有效期，是否属于完好备用状态。 青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才 D1
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度 按照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特制定本制度。 一、消毒灭菌应遵循的原则 1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。 2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 3.消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。 4.禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保存。 5.用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。 6.在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。禁止一桶水一抹布的清洁方式。 7.连续使用的消毒灭菌物品必须有明显的消毒灭菌标识。 二、各类物品的消毒灭菌方法 1.高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联
瓶(一周灭菌二次)。 2.煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。 3.干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。 4.清洗：可以由洗衣班完成。这类物品为低度危险性物品，虽有微生物污染，但一般情况下无害，只有当受到一定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。 5.物理通风：室内空气无明显感染症病人污染时，每日物理通风两次(上下午)，一次20―30min；有感染症病人污染时，每日或终末用紫外线灯照射或臭氧消毒。 6.消毒液浸泡法：体温计、止血带、肛管、胃肠减压器、洗胃管、简易呼吸气囊、器械清洗桶、砂锯、弯盘、治疗盘、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的贮液瓶和塑胶管、输液网兜、输液牌、隔离鞋、氧气通气橡胶管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸机及麻醉机管路、雾化器、湿化瓶等(一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒)。 7.擦拭法：对大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦
德锦幼儿园消毒药品器械管理制度 1、卫生器材应在学校的医务人员中指派专人负责管理。 2、认真做好对学校卫生器材和药品的登记，对卫生器材和药品应做到账、卡、物相符，对器材和药品的报损按报损程序处理。 3、要做好对药品和医用耗材使用的登记工作。 4、对内服药、外用药和各种敷料要分类分柜分格存放，应经常检查药品的有效使用时间，对过期药品应及时更换。严禁使用淘汰、过期药品和伪劣药品。 5、应随时保持医务室的清洁卫生、整洁，通风良好，定期对医务室和卫生器材进行消毒，对诊断床用的床单、枕套应经常进行清洗。 6、应按规定正确使用医疗卫生器械，保持器材清洁性和完好性。 7、爱护卫生器材设备，如因管理人员失职造成器材丢失，由管理人员负责赔偿。 8、因管理人员工作发生变动时，应按规定办理工作移交手续。 消毒药物 1、消毒剂： ①、用于由痢疾杆菌、大肠杆菌等肠道致病菌感染的痢疾、肠炎、腹泻和金黄色葡萄球菌引起的化脓性感染者污染物的消毒，可将药液按1：250比例配使用消毒10分钟。
②、用于不同病毒感染的病毒感冒，病毒性肺炎等患者污染物品的消毒可将药液按1：20比例消毒1,过氧乙酸配制成0.2%～0.3%的水溶液喷雾，能杀死多种细菌、真菌、病毒。 2、新洁尔灭配制成0.1%的水溶液喷雾，对一般病细菌有强大的杀灭效能。使用时，注意避免与肥皂或碱类接触。 3、次氯酸钠配成含氯30×10-6～50×10×-6的水溶液喷雾，对大肠杆菌、鸡白痢沙门氏杆菌有强大的杀灭作用。配制时，不能使用pH值较高的水作稀释液，同时应现配现用。 4、强力消毒灵配成0.05%～0.1%的水溶液喷雾，能快速杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等许多致病菌。使用时不要与还原型消毒剂合用。 5、百毒杀配制成1∶200～300倍的水溶液喷雾，能杀死大肠杆菌、沙门氏杆菌等，对鸡马立克氏病毒、鸡新城疫病毒等亦有一定效果。 6、碘伏皮肤消毒、粘膜冲洗、手术前皮肤消毒，也可用于皮肤、粘膜细菌感染以及器械、环境消霉。 7、医用酒精
急救药品、物品管理制度 （修订于2013.9） 一.急救物品专为抢救患者使用，不得随意取用。 二.抢救必备物品齐全、性能良好，处于备用状态，完好率达到100%。 三.急救仪器设备设专人管理，定期保养，每周清洁、检查并有记录。 四.急救物品、药品处于备用状态，标签清晰、无过期。 五.急救物品、药品用后及时补充，每班交接、清点有记录。 六. 急救物品使用后按消毒隔离制度要求、医院感染管理规定及时处理。 七.急救车管理请参看《急救车配备及管理要求》。 八.急救设备管理参看《急救设备配备及管理要求》。
急救车配备及管理要求 （一）物品配备 1.简易呼吸器一套； 2.氧气吸入装置一套； 3.开口器、舌钳（妇产科、急诊科以外科室可备口咽气道）、压舌板； 4. 吸痰管、吸引器连接管； 5. 注射器、输液器、输血器； 6. 电插板； 7. 血压计、听诊器、手电、扳手、无菌导尿包、治疗盘全套（也可配置至治疗室固定位置）； 8.重症护理记录单、笔； 9.专科抢救物品：各科室根据专科情况配备。 （二）药品配备 抢救药品：药品、物品品类参照《急救车药品、物品配备基数》制定本科室的配备品种及基数，经科主任签字后交护理部及药剂科备案。 （三）管理要求 1.急救车保持清洁、整齐，放于固定位置。 2.急救车应设有平面示意图，注明药名、规格、基数及有效期，并严格按示意图摆放。抢救药品、物品做到五固定：定数量品种、定点放置、定人保管、定期消毒灭菌、定期检查维修；二及时：及时检查维修、及时领取补充。 3.抢救药品齐全，标签清晰，无变色、变质、过期失效、破损现象。每个药盒内只能放置一种药品，按药物有效期放置和使用（左进右出，右侧为近效期药品）。抢救物品完整无损，性能良好，在有效期内，确保应急使用。 4.抢救车内备抢救药品、物品交接及使用登记本。抢救药品、物品每班清点有记录，当班护士签全名；分管护士每周检查数量、质量、有效期、及是否处于备用状态，并签全名；护士长每月对抢救药品、物品进行全面检查，并记录。抢救药品、物品使用后，24小时内补充齐全。如因特殊原因无法补齐时，应及时交班，并报告护士长协调解决。车内药品及物品应于有效期前一月取出更换。近效期三个月的药品以右侧红三角标识。 5. 长时间不用时，可采用封存管理：封存前护士长（或分管护士）和
公共用品用具清洗消毒保洁制度 一、按卫生规范应要求设置于经营规模相应的消毒间，配备必要的清洗消毒设施和保洁设施，病保证能正常运转。 二、指定专人按操作规范对公共用品用具进行清洗、消毒和保洁工作。 三、清洗消毒间应有明显标志，环境整洁，通风换气良好，无积水积物，无杂物存放。 四、供顾客使用的公共用品用具、拖鞋应严格做到一客一换一消毒。禁止重复使用一次性用品用具，供顾客使用的公用品必须符合国家卫生标准。 五、清洗消毒应按规程操作，做到先清洗后消毒，使用的消毒剂应在有效期内，消毒设备（消毒柜）应运转正常。 六、清洗消毒的茶杯、口杯、酒具等杯具及公共用品，应当完好无损，必须做好消毒记录，保证一客一用一消毒。 七、清洗饮具、盆桶、拖鞋的设施应分开，清洁工具应专用，防止交叉感染。 八、清洗消毒后的各类用品用具应达到有关卫生标准的规定并保洁存放。清洗消毒后的茶具应当表面光洁，无油渍、无水渍、无异味，符合《食（饮）具消毒卫生标准》规定。 九、清洁客房、卫生间的工具应分开，面盆、浴缸、坐便器、地面、台面等清洁用抹布或清洗刷应分设。 十、卫生间内面盆、浴缸、坐便器应每客一消毒，长住客人每日一消毒。 十一、补充杯具、食具应注意手部卫生，防止污染。 十二、保洁时间较长的茶杯、口杯、酒具等杯具，必须再次进行清洗消毒后，方可供客人使用。 十三、保洁柜应定期清洗消毒，建立出入登记制度，不得存放其它物品或有杂物。 从业人员健康检查、卫生知识培训考核及个人 卫生制度 一、公共场所直接为顾客服务的人员，持有“健康合格证”方能从事本职工作。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动期肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍公共卫生的疾病的，治愈前不得从事直接为顾客服务的工作.“健康合格证明”不得涂改、伪造、转让、倒卖。 二、从业人员应当每半年进行艾滋病检测，取得HIV检测合格证后
文件名称：药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号：ZLXYXT-ZD-01 第一条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售工作，根据〈药品经营质量管理规范〉第一百三十八条规定和相应条款要求，特制定本制度。 第二条本制度适用于零售药品采购、验收、陈列和销售工作。 第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位人员分别执行本制度所列的相关规定。第四格营业场所的各岗位工作人员，着装整洁卫生的工作服，开展工作。 第五条药品采购，应按下列要求进行： （一）采购活动前，应先： 1.确定供货单位的合法资格； 2.确定拟采购入药品的合法性； 3.核实供货单位销售人员的合法资格，并留存其以下资料： 3.1.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书载明被 授权人的姓名、身份证号码及授权销售的品种、地域、期限。 3.3.供货单位和供货品种的相关资料。 4.与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议内容至少包括： 4.1.明确双方的质量责任； 4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； 4.3.供货单位应按国家规定开具发票； 4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定； 4.5.药品的运输质量保证和责任； 4.6.质量保证协议的有效期限。 5.若为首营企业和和首营品种，采购人员应填写相关申请表格，经质量管理员 和质量负责人批准后，再开展采购活动。 5.1.首营企业的审核，应索取并加盖其公章的原印章的以下资料，并确保资料真 实有效。 5.1.1.〈药品生产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件； 5.1.2.营业执照（新版）复印件； 5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件； 5.1.4.相关印章、随货同行单（票）样式； 5.1.5.银行开户证明复印件；
抢救药品、物品管理制度 1、为保证抢救工作顺利进行，护理人员要做好抢救物品、药品仪器的管理与保养，并熟练使用。 2、抢救车设专人管理，并做到定期清洁和检查。 3、急救车、抢救物品、仪器规范、整齐、放置于固定位置，不得随意挪动更换位置。各班人员要熟悉急救车备用的物品、药品、仪器放置位置，能够熟练掌握抢救仪器的性能、使用方法，熟记常用抢救药品的剂量。 4、抢救仪器和药品管理，严格执行“四定”制度，即定量储存、定点放置、定专人管理、、定期检查维修，保证抢救时使用，一律不得外借。 5、保持急救车清洁整齐，用后在使用、补充登记本上记录所使用的药品、物品及用法，并（24小时内）及时补充、清洁，如因药房缺药等特殊原因无法补齐时，应注明，并报告护士长协调解决，以保证抢救病人用药。急救车内药品、物品齐全，性能良好，标签清楚，无破损、变质、过期失效；仪器处于备用状态，完好率100%。 6、急救车上的急救药品和仪器设立专门的抢救药品物品清点登记本，标明所有急救药品、仪器名称、规格、剂量、数量、有效期，帐物必须完全相符，每班交接并签全名。封存科室每月清点，封存前由两名护士按基数清点，核对无误后封存，并注明封存时间，双人签名，护士每天检查封条情况，并做好交班，使用后及时补充完整并登记、封存。
7、实行药品及物品失效期预警制度，设制急救车药品、必备物品的一览表。表内标明抢救车内所有药品、物品的名称、基数、有效日期、灭菌日期、失效日期、护士在检查药品时如发现即将过期的药品,即在相应位置用笔注明，以提示在失效期前优先使用;在检查一次性医疗物品时同样用此方法。（看看是否要注明具体时间，比如药品是近3个月内过期注明，物品是一周。） 9、备用活动氧气装置一套（氧气瓶、流量表、湿化瓶、一次性吸氧管），备用活动吸痰机一台，清洁、标签清楚、性能良好、无过期失效，吸痰机需注明责任人及操作流程，处于完好备用状态。 10、主管急救车护士每周检查2次，护士长检查每周1次，并签名。 护理部 2017-5-22修订
餐饮具清洗消毒保洁管理制度 为规范餐饮服务餐饮具清洗消毒保洁工作，保障公众餐饮安全，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规及规章，制定本管理制度。 一、设置专用的餐饮具清洗、消毒、保洁区域（或专间）及设备, 清洗消毒设备设施的大小和数量应能满足需要。 二、餐饮具清洗消毒水池应专用，与食品原料、清洁用具及接触非直接入口食品的工具、容器清洗水池分开。采用化学消毒的，至少设有3个专用水池。各类水池应以明显标识标明其用途。 三、接触直接入口食品的餐饮具使用前应洗净并消毒，不得使用未经清洗、消毒的餐饮具。不得重复使用一次性餐饮具。 四、餐饮具做到当餐回收，当餐清洗消毒，不得隔顿、隔夜。 五、餐饮具应首选热力方法进行消毒，严格按照“除残渣、碱水 （或洗涤剂）刷、清水冲、热力消、保洁”的顺序操作。使用化学药物消毒的严格按照除残渣、碱水（或洗涤剂）刷、清水冲、药物泡、清水冲、保洁的顺序操作，并注意要彻底清洗干净，防止药物残留。 六、消毒后的餐饮具表面光洁、无油渍、无水渍、无异味、无泡 沫、无不溶性附着物，符合GB14934《食（饮）具消毒卫生标准》。 七、消毒后的餐饮具及时放入保洁柜密闭保存备用。盛放消毒餐饮具的保洁柜要有明显标记，保洁柜应当定期清洗，保持洁净。已消毒和未消毒的餐饮具要分开存放，保洁柜内不得存放其他物品。
八、采购使用集中消毒企业供应的餐饮具，应当查验其经营资质，索取营业执照、餐饮具集中消毒卫生监督合格证复印件、产品消毒合格证明；清洗消毒餐饮具用的洗涤剂、消毒剂等必须符合国家有关卫生标准和要求。 九、洗刷消毒结束，及时清理地面、水池卫生，及时处理泪水桶，做到地面无积水，池内无残渣、泊水桶内外清洁。 十、定期检查消毒设备、设施是否处于良好状态，采用化学消毒的应定时测量有效消毒浓度。 十一、专人做好餐饮具清洗消毒及检查记录。
【】格式，下载后可以任意编辑修改！此文档为Word 消毒药械管理制度 编制人： 审核人： 审批人：
住宅工业技术有限公司四川** 编制单位： 日编制日期：年月 消毒药械管理制度 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药 械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度 一一般管理制度
为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品 流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。 （一）严把进货关 1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。 3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。 4.建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双
1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括： (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 (四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核： 1）药品的批准文号和取得质量标准； 2）药品的包装、标签、说明书应符合规定； 3）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款： (一)在工商购销合同中： (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确： (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1）记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项； 2）药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收 1）质量验收内容： ⑴药品外观性状检查； ⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括： ① 每件包装中，应有产品合格证； ② 药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装
餐用具消毒管理制度 一、餐用具洗消程序 公用餐具、容器、用具在使用前应当遵守国家制定的操作规范及卫生要求，严格按照洗消程序进行处理。 第一步是用热水洗去食物残渣（水温以50～60℃为宜）；第二步是温水清洗，去除残留油脂等（水温以30℃左右为宜）；第三步是消毒，可采用物理的或者化学的方法杀灭餐具上的残留病原微生物（如病菌、病毒等）；第四步是冲洗，即用清洁卫生的清水冲洗掉餐具上的残留药物；第五步是保洁，即将洗净消毒后的餐具、容器、用具移入保洁设施内备用，以防再污染。 二、餐具洗涤消毒常用方法： 几种常用餐具消毒方法的主要卫生要求： 1、煮沸消毒法。消毒锅应呈桶状、锅底稍平，水量适度，以竹篮盛装餐具，当水沸时，将餐具放入其中，待水再沸时，取出备用，就是沸进沸出。 2、蒸汽消毒法。这是较常用的方法之一，有简易蒸汽消毒法、锅炉蒸汽法、电热蒸汽消毒法等，一般要求消毒法度在80℃以上，保持30分钟方可。
3、灭菌片或TE—101片消毒法。按每片药物兑自来水0.5公斤的比例配制消毒液，然后将洗净的碗盘等餐具放入消毒液内，浸泡3——5分钟。 4、84肝炎消毒剂消毒法。用自来水配制成1?肝炎消毒液（即每公斤自来水加入84肝炎消毒剂10毫升），将洗净的餐具放入消毒液中浸泡3——5分钟，取出备用，配制均用自来水，不得用热水。 三、加强餐具洗涤消毒工作的管理 指定人员负责餐具容器、用具洗涤消毒工作的日常管理，做到消毒工作经常化。并可通过以下检查方法检查其工作质量： 首先检查洗涤人员是否按洗涤程序操作，有无弄虚作假，省略消毒程序；检查消毒设备是否正常，如消毒池是否漏水，有无消毒液，消毒柜的温度等；最后检查备用餐具的卫生质量，一般来讲，卫生质量较好的餐具应当是内外壁和底部无油腻，呈现本色。 烟台世华餐饮管理有限公司
抢救药品器材管理制度(2021新 版) Standard text of safety management ( 安全管理规范 ) 单位名：_________________________ 负责人：_________________________ 日期：_________________________ 适用于工作计划/工作汇报/新年计划/全文可改
抢救药品器材管理制度(2021新版) 1、抢救药品器材做到五固定定品种数量，定点放置，定人保管，点期检查外修，定期消毒灭菌。二及时及时消毒灭菌，及时检查维修，物品有明显标记，不准任意挪用。 2、抢救必备器械齐全，性能良好，处于备用状态。 3、抢救药物齐全，药品标签清晰，无变色变质过期失效破损现象，按药物失效期的先后放置和使用。 4、各科室抢救车的急救药品按要求统一配备，专科急救药品须经科主任审核定出种类数量规格剂量配备，抢救车须定点放置，定人管理保证安全和使用方便。 5、抢救药品器材使用后24小时补充齐全，如因特殊原因无法补齐时，在交班登记表上注明并报告护士长协调解决，以保证抢救患者时能及时使用。
6、设有药品器械配备基数卡，做到帐物相符班班交接。 7、封存抢救车管理；封存前护士长或分管护士和另一护士按基数卡清点药品器械，核对无误后用封条封存，双人签字并填写封存时间，护士每班检查一次封条完好情况并做好交班，分管护士每周检查一次，每月由护士长和分管护士启封检查车内药品器械一次并有记录。 8、非封存抢救车管理；每班按基数卡清点药品器械一次并做好交班，分管护士每周检查一次，护士长每两周检查一次并有记录物帐相符。 （如有需要该处可填写单位名称） Please fill in the name of the unit if necessary
此文档收集于网络，如有侵权请联系网站删除 急救药品、物品管理制度 （修订于2013.9 ） 一.急救物品专为抢救患者使用，不得随意取用。 二.抢救必备物品齐全、性能良好，处于备用状态，完好率达到100% 三.急救仪器设备设专人管理，定期保养，每周清洁、检查并有记录。 四.急救物品、药品处于备用状态，标签清晰、无过期。 五.急救物品、药品用后及时补充，每班交接、清点有记录。 六. 急救物品使用后按消毒隔离制度要求、医院感染管理规定及时处理 七.急救车管理请参看《急救车配备及管理要求》。 八.急救设备管理参看《急救设备配备及管理要求》。
急救车配备及管理要求 （一）物品配备 1. 简易呼吸器一套； 2.氧气吸入装置一套； 3.开口器、舌钳（妇产科、急 诊科以外科室可备口咽气道）、压舌板；4. 吸痰管、吸引器连接管；5. 注射器、输液器、输血器；6. 电插板；7. 血压计、听诊器、手电、扳手、无菌导尿包、治疗盘全套（也可配置至治疗室固定位置）；8. 重症护理记录单、笔；9.专科抢救物品：各科室根据专科情况配备。 （二）药品配备抢救药品：药品、物品品类参照《急救车药品、物品配备基数》制定本科室的配备品种及基数，经科主任签字后交护理部及药剂科备案。 （三）管理要求 1. 急救车保持清洁、整齐，放于固定位置。 2. 急救车应设有平面示意图，注明药名、规格、基数及有效期，并严格按示意图摆放。抢救药品、物品做到五固定：定数量品种、定点放置、定人保管、定期消毒灭菌、定期检查维修；二及时：及时检查维修、及时领取补充。 3. 抢救药品齐全，标签清晰，无变色、变质、过期失效、破损现象。每个药盒内只能放置一种药品，按药物有效期放置和使用（左进右出，右侧为近效期药品）。抢救物品完整无损，性能良好，在有效期内，确保应急使用。 4. 抢救车内备抢救药品、物品交接及使用登记本。抢救药品、物品每班清点有记录，当班护士签全名；分管护士每周检查数量、质量、有效期、及是否处于备用状态，并签全名；护士长每月对抢救药品、物品进行全面检查，并记录。抢救药品、物品使用后，24 小时内补充齐全。如因特殊原因无法补齐时，应及时交班，并报告护士长协调解决。车内药品及物品应于有效期前一月取出更换。近效期三个月的药品以右侧红三角标识。 只供学习与交流
餐饮用具清洗消毒卫生管理制度 第一章总则 第一条为了加强餐饮用具清洗消毒管理，保障消费者身体健康，结合宾馆实际,特制定本制度。 第二条本制度适用于接待服务公司所属各宾馆。 第二章餐饮用具保洁卫生管理制度 第三条贮存餐饮用具的保洁柜应贴上明显的标记。 第四条经过清洗消毒贮存在保洁柜内的餐具，如果2天以上没有使用，需要使用时必须重新洗净消毒。 第五条餐具保洁柜在不存取物品时，一定要关紧柜门，定期对保洁柜进行清洗，保持洁净。 第六条严禁重复使用一次性餐饮用具。 第七条已消毒和未消毒的餐具应分开存放，保洁柜内不准存放其他物品。 第三章餐饮用具保洁消毒要求 第八条餐饮用具的清洗消毒必须在洁净区内划定专门
区域进行处理，其清洗消毒设施必须做到专用，严禁在餐饮用具清洗消毒设施内洗涤或放置其他任何物品。 第九条必须使用符合卫生标准的洗涤剂或消毒剂。 第十条餐饮用具清洗消毒按以下要求处理： （一）物理法消毒——煮沸消毒、蒸汽消毒、紫外线消毒、干热消毒等，应按照“一洗、二清、三消毒”的程序进行处理，消毒时应严格控制其温度、压力和时间。 （二）化学法消毒——84消毒剂、乙肝消毒粉等化学药品消毒，应按照“一洗、二清、三消毒、四冲洗”的程序进行处理，严格掌握消毒药液配制的浓度、浸泡的方法和时间。 第十一条餐饮用具的清洗消毒应做到表面光洁、无油渍、无异味、无药液残留，符合卫生要求。 第十二条餐饮用具使用后应及时洗净，定位存放，保持清洁。消毒后的餐饮用具应贮存在专用保洁柜内备用，保洁柜应有明显标记。 第十三条餐饮用具保洁要求：已清洗消毒好的餐饮用具在未使用前，严防灰尘、不洁物、鼠、蝇等污染。餐饮用具保洁柜内禁止放置其他任何物品。 第十四条盛装餐厨垃圾的容器（污物桶）应加盖，做到干湿分离，密闭封存，日产日清，不得销售餐厨垃圾。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度 1、医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求，由医院采购部门统一集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向主管部门申报，提交医院感染管理委员会审核，经分管院长或医疗机构负责人批准后由采购部门集中办理。 2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得有关证件的单位购进，购买前必须索取相关证件。 3、采购部门必须对每次购置的产品进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业（经营企业）相一致，并查验每箱产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。 4、采购部门有专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人姓名等资料，以备查验。 5、一次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。物品存放阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；距屋顶≥50cm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至科室。 6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告采购部门和医院感染管理部门，由采购部门报告当地药监管理部门，不得作自行退货、换货处理。 7、使用中若发生热原反应、感染及其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理。 8、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处置。 9、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处理。 10、医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、使用、储存和回收处理的监督检查职责，每季度检查至少一次。加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检查，确保消毒产品使用安全。
质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。
A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号 7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 三、填空题：（每题4分，共20分）
编号：SY-AQ-03558 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 食堂餐用具消毒管理制度 Management system of canteen tableware disinfection
食堂餐用具消毒管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 学校食堂使用的餐具、容器、用具不仅用量大、周转快，而且与进餐者直接相关，如果餐具及容器、用具不洁，被病原微生物污染，通过就餐环节，病菌或病毒就会进入体内，造成肠道传染病或食物中毒事故、食源性疾病的发生与流行。为认真贯彻执行《食品卫生法》和《传染病防治法》特制定本餐具消毒和管理制度。 一、餐具洗消程序 公用餐具、容器、用具在使用前应当遵守国家制订的操作规范及卫生要求，严格按照洗消程序进行消毒：第一步是用热水洗去食物残渣（水温以50～60℃为宜）；第二步是温水清洗，去除残留油脂等（水温以30℃左右为宜）；第三步是消毒，可采用物理的或者化学法杀灭餐具上的残留病原微生物（如病菌、病毒等）；第四步是冲洗，即用清洁卫生的清水冲洗掉餐具上的残留药物；第五步是保洁，即将洗净消毒后的餐具、容器、用具移入保洁设施内备用，
以防止再污染。 二、餐具洗涤消毒人员应掌握的常用消毒方法 餐具如何进行消毒呢？目前国内外餐具消毒方法一般有两类：一类是物理消毒法，即利用热力灭杀原微生物常用的有煮沸、蒸汽、红外线等；另一类是化学消毒法，就是利用化学消毒剂灭杀灭病原微生物。但后一类有一定副作用，对人体有不同程度的危害，所以国家对用于餐具的化学消毒剂实行严格管制，必须经省以上食品卫生监督机构审查批准方能生产、使用。目前，经国家批准常用于餐具的消毒毒剂有灭菌片、Te-101片、84肝炎消毒液等。其中，灭菌片有含氯量高、稳定易保存，入水后易崩解等优点，成为餐具消毒的首选毒剂。以上两类中，以物理消毒法最理想。 几种常用餐具消毒方法的主要卫生要求： （1）煮沸消毒法。消毒锅应呈桶状、锅底稍平，水量适度，以竹篮盛装餐具，当水沸时，将餐具放入其中，待水再沸时，取出备用，就是沸进沸出。 （2）蒸汽消毒法。这是较常用的方法之一，其法多种多样，有