固定义齿
固定义齿缺牙区一侧或两侧的天然牙作为基牙，在基牙上做各种类型的固位体，缺牙区做桥体，通过连接体连接成一整体，最后用粘固剂固定在基牙上，患者不能自行取戴的一种修复体。由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。
【适应证】
l.适用于18足岁以上成年人，一般20－55岁最为适宜做固定桥修复。
2.只适用于少数牙缺失，前牙1－4个，后牙l－2个为限，及间隔缺牙不多者。
3．患者全身健康情况良好，且基牙符合要求，能接受牙体制备及能合作者。
4．患者的愿望及职业上要求。
【禁忌证】
l．不适宜青少年患者。
2．严重深覆 、交叉 、过度磨耗等不能通过调磨来协调咬合关系者。
3．缺牙时久， 关系紊乱，致使下颌运动受限者。
4．对死髓牙或牙髓治疗不彻底者。
5．缺牙区牙槽嵴缺损过大，尤其是前牙区缺损者。
6．牙龈进行性炎症，牙槽骨吸收超过根长l／3者。
7．后牙末端游离缺失者。
【准备】
1．根据缺牙数目。部位、 关系及基牙形态、组织结构及牙周支持组织情况来选择基牙和确定基牙数目。
2.检查缺牙区拔牙伤口是否愈合，缺牙间隙大小、牙槽嵴及口腔粘膜等情况。
3.基牙牙冠应高大，根长大，牙体或牙周病者，需先做治疗，无髓牙应经过完善的根管治疗。
4.咬合关系应基本正常，基牙如有倾斜移位、对颌牙伸长、扭转或错位者，则必须进行调磨或改变固位体的设计方法。
【方法】
l.基牙牙体制备参照牙体缺损修复，按固位体的类型进行牙体制备时，要求所有基牙相应轴面彼此平行，无倒凹或略向 方或切端聚合2o－5o，以取得各固位体的共同就位道，同时应注意增强固位体的固位力。
2.印模及灌模要求印模必须准确、完整、清晰。锤造固定桥常规使用弹性印模材料取印模，普通石膏灌注成模型。若为铸造固定桥和金属烤瓷桥，则都采用双层硅橡胶印模法取全牙列印模，用硬石膏灌模，然后用代模针形成可撤式模型。
3．固位体制作参考牙体缺损修复的制作。
4.固位体试 ，取集合模将初步磨光的固位体分别在各基牙上试合，要求固位体能正确就也与基牙颈部密合，边缘伸展合适，邻接关系良好，咬合协调，无翘动，固位良好的情况下，可取集合模。但应注意固位体在印模中的位置必须正确。倒模后，根据蜡记录上哈架。
5．金属桥体的制作金属桥体应有一定的机械强度，以承受较大咬合力。
6．连接体形成固定桥均采用固定连接体，有焊接法和整体铸造法两种，如锤造固定桥可采用焊接法，应先形成焊接模，用焊金焊接成整体。若铸造固定桥和金属烤瓷桥则为整体铸造法，可在工作模上先做好固位体与桥体金属部分的蜡型，使有正确的接触关系，修整后，取下蜡型，然后进行包埋、铸造，经初步磨光后，即可试 。
7．试桥架桥架就位时，不可强行戴入，应仔细检查，加以分析处理。
8、桥体非金属部分制作桥体非金采用塑料恢复桥体外形，如为铸造固定桥亦可采用硬质树脂或
熔附烤瓷。
9.固定义齿试 、粘固固定义齿试 时，主要检查桥体非金属部分是否符合要求，如有问题加以处理后，即可进行磨光、粘固。而金属烤瓷桥在上触前试 ，进行外形修整和调 后，再上釉粘固。
10医嘱嘱患者粘固后2h内禁食，24h内不用固定桥咀嚼硬性食物，必要时预约复查一次。【注意事项】
l锤造后牙固定桥应设计金属 面板，约2mm的厚度。前牙固定桥如咬合紧者，应设计金属舌面背。若咬合不紧，咬合压力轻者，可做金属“十”字形支架，以增强机械强度。
2．连接体应牢固坚强，不影响咬合关系及有正确的邻间隙和外展隙。
3. 桥体非金属部分除恢复外形，还应有适当的外展隙，使桥体龈端与黏膜接触面积小而密合，不宜有压力。
可摘局部义齿
一定义：是一种利用天然牙和粘膜持，借义齿的固位体和基托固位，用以修复牙列和相邻组织的缺损，且能为患者自行取戴的一种修复体。
二适应症：
1,凡不符合固定桥修复各项原则的各类局部牙列缺损的病人。（如缺牙数多，基牙倒凹大，基牙略松动，青少年牙齿及牙槽骨正在发育且髓腔大易穿髓，老年牙周萎缩）。
2,病人自诉要求作局部托牙修复而口腔情况又符合适应症者。
3,前牙缺失并兼有牙槽骨缺损的情况。
4,后牙末端游离缺失。
非适应症：
1,口腔情况不符合适应症者。（残根，基牙松动2度以上，基牙牙冠短小，不利于卡环固位，前牙缺失伴深复 ，缺牙间隙近远中<5mm, 间隙距离过短。
2,精神病，癫痫及上肢残废的病人。
3,对发音要求较高的患者，因义齿的基托会影响发音。
4，对塑胶基托发生过敏者。
5，第三磨牙单独缺失一般不予修复。
三按义齿支持形式分类。
1，粘膜支持式：
结构：由基托，人造牙及无支持作用的单臂卡或双臂卡组成，有时仅由人造牙及基托组成。
固位：吸咐力+大气压力（基托边缘软组织的封闭作用）。
支持：咀嚼力直接通过传导至粘膜和牙槽骨上（长期有下沉）。
特点：（1）,无卡环的支持，固位和卡抱作用，稳定性差，在行使功能时会产生轴向和侧向的移位。
（2）， 力长期作用使基托“下沉”，产生粘膜压牙槽骨吸收，人造牙及对 牙逐渐失去接触，咀嚼效率降低，需重做或垫底。
（3），咀嚼效率低。
用途：（1），同托式义齿。
（2），咬合过紧，不能获得 支托及卡环的位置者。
（3），牙槽骨丰满， 力不重，患者要求不露金属。
2，牙支持式：主要由直接固位体，义齿，鞍基组成。
特点：（1），义齿的主要压力由牙齿承担，故咀嚼效率高。
（2），缺隙前后基牙上有直接固位体，鞍基不会有轴向及侧向移位，稳定性强。
用途：（1），同支架式。
3，混合支持式：
特点：（1），咀嚼压力由粘膜和基牙两者共同承担。
（2），固位作用主要依靠卡环，其次为基托。
（3），适应症广，咀嚼效率高。
用途：各类缺牙均可采用，但选用的基牙必须健康。
四可摘局部义齿的组成和类型
一，组成：由人造牙，基托，固位接体四部组成。
(一)人造牙：
作用：代替缺失的真牙，恢复其牙冠的形态，并行使功能部分。
材料：1,瓷牙。色泽好，质硬耐磨，咀嚼效力高，但质脆易裂，不易磨改，与基托结合差（物理）。2,塑胶牙。色泽好，不易碎裂，与基托结合好（化学），可以磨改，但质不够硬，且不耐磨，咀嚼效率差，可分成成品牙和蜡牙翻制。
3，金属 面牙。质硬耐磨，不易碎裂，适用于 浆距离小，但不美观，制作复杂，仅用后牙。 面形态：
解剖式牙： 面形式与初萌天然牙相似，牙尖斜度33-30度，上下颌牙有良好的尖凹锁结关系。非解剖式牙： 面平面无牙尖斜面，其颊舌侧突度与解剖式牙类似，其颊舌面有溢出沟，正中 时，上下牙颌 面不发生尖凹锁结关系。
半解剖式牙：牙尖斜度20度，有一定的锁结关系。
（二）基托：是义齿与承托区粘膜直接接触的部分，其位于缺隙的部分称为鞍基。
作用：1，连接人造牙和固位体成为一整体。
2，传递 力至牙槽骨（分散和负担 力）。
3，基托和粘膜之间的附着力，大气压力有助于固位。
4，恢复和改善面容的作用。如颌骨缺损，颔关系不良，整形...。
材料：1,塑胶基托。常用，操作简便，经济，硬度低，可加钢丝加强坚固性，质轻，易修理。2,金属基托：锤造或铸造，硬度大，制作修理均困难，温度传导好。
（三）固位体：安放在基牙上的金属部分。
作用：固位，支持，稳定义齿。
材料：1,成品，18-8铬镍不锈钢丝弯制。
2,不同类别的合金铸造而成。
分类：按固位体所起的作用分类：
1，直接固位体：是直接卡抱在主要基牙上的金属部分，起支持，固位及稳定作用。
结构：（1）卡环臂：为卡环末端游离部分，富有弹性，位于基牙牙轴面的倒凹区，防止义齿 向脱位（固位作用）。
（2）卡环肩：为卡环臂由基牙倒凹区进入非倒凹区的部分，为半固定的，能对抗义齿的侧向移动，位于基牙轴面与轴面交界处（稳定）。
（3）卡环体：为卡环臂与 支托连接的坚硬部分，安放于基牙的邻面非倒凹区。防止义齿龈向和侧向移位（稳定，支持作用）。
（4） 支托：为卡环体伸向基牙 面属突起部分，能将部分 力传至基牙，能防止义齿下沉（支持作用）。
（5）连接体：为卡环埋于基托内的固定部分。能将卡环与基托连接起来（连接作用）。
2,间接固位体：辅助直接固位体的固位，防止义齿移位（义齿翘动或旋转脱位）。
作用：（1）防止游离端基托 向脱位（在上颌有对抗重力的作用）。相应地防止舌杆或前牙舌侧基托向下压迫粘膜或龈组织。
（2）减少因沿支点线转动而造成对基牙的损害。
（3）且有对抗侧向力，防止义齿侧向移位的作用。
（4)分散 力，减轻基牙负担的作用。
种类：（1）指支托：要放在基牙上的金属指状突起。
（2）连续卡环：是一种较长的金属带状卡环臂，安放在前牙舌侧隆突处。有分散 力和防止翘动的作用。
（3）隙卡：是由舌侧基托通过两邻牙间的舌， 及颊外展隙，弯向基牙颊面而成。
（4）邻间钩；为隙卡的变类，当通过两邻牙舌外展隙后，将末端弯成钩状，止于两邻牙的颊外展隙内，有间接固位和支持作用。
（5）其他：有金属舌面板。附加卡环，基托延伸部分。
（四）连接杆：
作用；1，连接修复体各个部分为一整体。
2,分布和传导义齿的 力于其他基牙和相邻的支持组织，减少基牙在功能时所承受的扭力和负荷。
3，减少基托的面积。
4，增加义齿的强度。
分类：腭杆（前腭杆，后腭杆和
舌杆
唇（颊）杆。
材料：铸造制成或成品及半成品弯制而成。
五牙冠外形高点线与观测线。
A：观测器的结构：分析杆，观测台。
B：牙冠外形高点线：牙冠长轴与水平面垂直时，转动分析杆围绕牙冠轴面一周，可将牙冠轴面所有的最高点连成一线。
C：基牙长轴与水平面成一定角度时，所得到的线。
观测线以上部分为非倒凹区，以下部分为倒凹区。
D：观测线的类型：当牙冠长轴作不同程度的倾斜时，观测线也随着改变。
第一型观测线：为基牙向缺隙相符方向倾斜时所得大的观测线，其主要倒凹区远离缺牙区。
第二型观测线：基牙选缺隙方向倾斜时所得到的观测线，主要倒凹区靠近缺牙区。
第三型观测线：基牙选颊侧或舌侧倾斜时所得到的观测线，其倒凹区广而均匀，即靠近 面。
(2)卡环的基本类型：
一型卡：（正型卡）其粗大的卡体安放在缺隙侧较大的非倒凹区，富有弹性的卡臂伸人另一较大的倒凹区，有良好的固位，支持和稳定作用。
二型卡：其卡环臂通过迂回的方式伸到缺隙侧较大的倒凹区，具有良好的固位和支持作用，倒稳定作用较差（卡抱力差）。
三型卡：卡体较小放于非倒凹区，卡臂细长富有弹性，可以伸人倒凹区，支持固位好，稳定作用较差。
临床上常是几种类型的混合型。
(3)卡环的各种设计形式：
A：单臂卡环：只要一个卡臂在唇颊面的倒凹区，有固位作用，倒舌侧必须用基托作对抗臂，缘防移动，无支持作用可“下沉”，单独使用少。
B：双臂卡环：颊舌两臂，即固位臂和对抗臂，多用于牙松动，牙周情况差，不能支持 支托或咬合紧不能取得 支托位置的基另一种形式为单臂卡加 支托，舌侧基托为对抗臂。
C：三臂卡：两臂及 支托构成，卡环兼固位，支持和卡抱作用，可对抗义齿选 方，龈方和侧方脱位，多用于牙齿稳定，牙周情况好，牙冠有利于卡环固位的牙弓后部的基牙，因观测线不同可设计不同形式的卡环。
D：间隙卡：由舌侧通过基牙和邻牙的舌， ，颊或唇等外展隙，弯向基牙颊（唇）面制成，具有间接固位及支持作用。
E：圈型卡：用于孤立的最后磨牙，它几乎围绕整个牙冠轴面，卡臂的游离端止于基牙倒凹最大的部位（上颌止于近中颊侧，下颌止于近中舌侧）。
F：对半卡：由相对的两个一型卡和两个 支托构成，用于前后都有缺隙孤立的双尖牙或磨牙上，支持和固位均较好。
G:回力卡：卡臂的游离端可置于有倒凹的颊面或舌面，绕过远中面时与 支托相连，然后再轴至无倒凹区的另一面，形成卡环较坚硬的部分。
H:长臂卡：卡臂长且与两个基牙接触，卡环的坚硬部分安放在近缺隙基牙的非倒凹区，二弹性部分伸至另一基牙的倒凹区内。
I:邻间沟：有间接固位作用和支持作用，其末端弯成钩状，长约1-2mm，止于两邻牙的颊外展内。J:杆形卡环：（铸造卡环）（P,R,I与基牙接触面积小，减少龋患率。适用于远中游离的活动义齿。P=远中支抗，R=近中 支托，I=颊侧I型卡。其作用有：a:对基牙扭力小,b:防止翘动。
3，间接固位体的设计
(1)作用
(2)位置：
A：翘动的对侧：安放间接固位体基牙的位置应在修复体较易翘动侧或摆动侧的相对相反一侧。B:等距原则：由安放间接固位体基牙到卡环连线的距离应尽可能相等或接近于由翘动侧基托到卡环连线的距离。
C：设计间接固位体的基牙应正常，无过大的扭转，有明显的舌隆突，咬合关系不太紧，无 面磨损过敏等，并以尽量少磨牙为原则。
D：设计间接固位体的基牙应有良好的牙周组织，较长的牙根，一般不设计在切牙上，一定要设计则改为连续卡环。
E：修复体与支持力量不足，咀嚼压力不够分散，应设计间接固位体在支持力量薄弱的地方，倒也不可过于复杂。
(3)形式：同前。在库氏分类中，纵线和平面式的支点线可不用间接固位体，二横式和斜式的支点线则必须增设间接固位体。
连接体的设计
1，作用：连接作用；分散 力作用；减少基托面积作用；增加义齿强度作用。
2，适应症：(1)两侧后牙缺失托牙必须连成整体，而基托允许减少的。
(2)一侧后牙缺失须利用对侧增加固位者。
(3)基托易于折断者。
(4)对基牙较敏感或发音要求较高者。
(5)前牙区设计有连续性舌臂者。
3，位置与要求：
(1)不能安放在组织倒凹区及骨嵴突出的部位，也不应妨碍软组织的功能活动。
(2)包埋在基托内的连接体必须有10mm以上的长度，且有各种固位型，并尽量靠近牙槽骨顶为原则，但不妨碍卡环，连接体的位置。
设计要求：(1)必须坚硬，不能变形，能使义齿在任何部位上所受的 力有效地分布到其他的支持组织上。
(2)不能压迫牙龈。
(3)不能引起食物嵌塞。
(4)
前腭杆：位于硬区之前，较宽而薄，不能压迫龈缘和腭皱。
侧腭杆：位于硬区两侧，距龈缘4-5mm，常与后腭杆及前部基托联用，形成圈形。
后腭杆：相当于上颌第一，二磨牙之间横过硬腭顶，杆与粘膜之间应轻轻接触。
舌杆：在舌侧牙槽骨中部或最凸出处，以不影响舌运动为原则。
牙槽骨的形态有三种：
垂直型：杆与粘膜轻轻接触。
凹型：杆应放在倒凹区以上，杆与粘膜轻轻接触，不能进入倒凹区。
斜坡型：牙支持式：杆与粘膜轻轻接触。
混合支持式：杆应离开0.5mm。
六牙列缺损的分类
分类的意义：因牙列缺损的部位和缺牙数目的不同，其表现形式也多种多样，而且既是缺牙的部位和缺牙数目相同，但由于基牙情况不同，牙槽骨条件不同，以及其他情况使义齿的设计也有所不同。目前对于分类方法众多，每个分类方法均有其一定的特点和其应用价值，但至今尚没有一种很理想的分类方法。
库氏分类法（Cummer）
根据义齿直接固位体的连线（支点线，支承线，卡环线）与牙弓的相互关系。有助于义齿固位的分析，但没有很好地分别考虑牙列缺损的具体情况。
第一类：对角线。支点线与牙弓呈斜割关系。
第二类：横线式：支点线与牙弓呈横割关系。
第三类：纵线式：支点线位于牙弓一侧，呈近远中的方向。
第四类：平面式：支点线互成多边形。
王征寿分类法
根据缺牙形式和制成的各式义齿特点进行分类，采用了号码作义齿的代号，以号码命名，便于学习和临床应用，在记录，归档，教学各方面都有实用价值，但此分类是修复体制成后的分类，不能指导活动义齿的设计和制作。
凯氏分类法（Kennedy）
根据缺隙所在的部位，结合局部义齿鞍基与基牙之间的关系分类。此分类较简单，易掌握。有助于进一步探讨牙列缺损的修复。许多教科书由此分类。
但此分类法亚类无法标明部位，如第三类二亚类二个缺隙可出现在同一侧，因此容易出现完全不同性质的缺损归于同一类现象。
第一类：两侧后牙缺失，远中游离，余留牙在近中侧。
第二类：单侧后牙缺失，远中游离，余留牙在近中侧和对侧。
第三类：牙列后部缺损，缺隙的近远中端有余留牙（一侧）。
第四类：牙列前部缺损，余留牙在缺隙远中端。
七义齿的设计
（一）基本要求
1 保护口腔硬软组织的健康；
2良好的固位和稳定；行使功能的先决条件；
3恢复咀嚼功能和面容；
4容易取戴；
（二）义齿的固位--对抗 向脱位力；
1 基牙倒凹的深度和坡度：--牙倾斜度；
2 固位的有关因素：
a 摩擦力；
b吸附力和大气压力；
c 榫合力
3固位的调节：
a增减固位体的数目
b选择固位型
1，设计原则：
（1）缺牙多，余留牙牙周情况差，应设计粘膜支持式义齿，并增加基托面积，减轻 力。（2）余留牙牙周情况好，能被选作基牙时，应设计混合支持式义齿，并设计间接固位体。
2.设计示例：略
3，应注意的问题：
（1）重视基牙的选择，并慎重选择直接固位体的类型。
（2）必须采用间接固位体作辅助固位，防止鞍基 向和侧向脱位，并有分散 力的作用。（3）用压力印模法采取印模，以缓冲游离鞍基下沉。
（4）在不影响口腔功能的条件下，尽量扩大基托面积，以分散 力，对抗侧向力。
（5）选用颊舌径小和牙尖斜度不大的人工牙。
（6）定期观察修复效果，必要时作衬垫术或垫底术。
4,*尽量减小侧向力的方法：应从减小力源和缩短作用力臂两方面考虑。
（1）减小人工牙的牙尖斜度和 面的颊舌向倾斜度，调磨对 真牙，使之能适用低尖人工牙，并使 面不致有过大的颊舌向倾斜度。
（2）缩短作用力臂，缩短游离端区人工牙的近远中径，或少恢复个别牙齿；二是调节支点位置，如改变 支托或基牙的位置，使义齿转动中心发生变化，从而使力臂发生变化。
（3）加强义齿主连接部分的刚度，要通过对侧基牙来减少作用力矩，分散侧向 力，，就要保证义齿主连接部分具有足够的刚度。
（4）充分利用牙槽骨的高度，牙槽骨侧面的长度，高度和形态，与有效地抵抗侧向力都有一定关系，但高度的关系最为重要。
*减少牙槽骨所受的 力：选用塑胶牙，减少人工牙数目，减少人工牙的颊舌径，减少人工牙及对 牙的牙尖斜度，尽量扩大基托面积。
*防止翘动：压力印模，P.R.I.卡环，或间接固位体
*定期复查，衬垫术。
（二）第二类牙列缺损的设计
1，特点：义齿仅有一侧远端基托游离无支持，游离基托在受垂直向力时，可能产生龈向， 向移位，而在受侧向力时，又可能产生颊舌向移位。
2,原则：设计混合支持式义齿，（卡环双侧设计），一侧游离缺失二个以上后牙，无论有无亚类都应设计为双侧联 设计的活动义齿。
3,设计示例：
4，第二类牙列缺损的患者，其人工牙的选择和排列与第一类牙列缺损相同。
1，特点：后牙缺失，近远中都有天然牙，基牙不致受扭力，义齿的固位及支持作用也较好，基托不需特别伸展。
2,原则：设计牙支持式或混合支持式义齿
3，示例：
（四）第四类牙列缺损的设计
修复的主要目的是恢复面容和发音功能，设计粘膜支持式或混合支持式活动义齿。设计粘膜支持式义齿，应适当扩大义齿的基托面积，基托上缘应与天然牙舌面的非倒凹区接触，以促进固位和防止食物嵌塞，但不能过紧地挤压牙面，以免造成牙齿的移位。
示例：
1，设计原则：
（1）缺牙多，余留牙牙周情况差，应设计粘膜支持式义齿，并增加基托面积，减轻 力。（2）余留牙牙周情况好，能被选作基牙时，应设计混合支持式义齿，并设计间接固位体。
2.设计示例：略
3，应注意的问题：
（1）重视基牙的选择，并慎重选择直接固位体的类型。
（2）必须采用间接固位体作辅助固位，防止鞍基 向和侧向脱位，并有分散 力的作用。（3）用压力印模法采取印模，以缓冲游离鞍基下沉。
（4）在不影响口腔功能的条件下，尽量扩大基托面积，以分散 力，对抗侧向力。
（5）选用颊舌径小和牙尖斜度不大的人工牙。
（6）定期观察修复效果，必要时作衬垫术或垫底术。
4,*尽量减小侧向力的方法：应从减小力源和缩短作用力臂两方面考虑。
（1）减小人工牙的牙尖斜度和 面的颊舌向倾斜度，调磨对 真牙，使之能适用低尖人工牙，并使 面不致有过大的颊舌向倾斜度。
（2）缩短作用力臂，缩短游离端区人工牙的近远中径，或少恢复个别牙齿；二是调节支点位置，如改变 支托或基牙的位置，使义齿转动中心发生变化，从而使力臂发生变化。
（3）加强义齿主连接部分的刚度，要通过对侧基牙来减少作用力矩，分散侧向 力，，就要保证义齿主连接部分具有足够的刚度。
（4）充分利用牙槽骨的高度，牙槽骨侧面的长度，高度和形态，与有效地抵抗侧向力都有一定关系，但高度的关系最为重要。
*减少牙槽骨所受的 力：选用塑胶牙，减少人工牙数目，减少人工牙的颊舌径，减少人工牙及对 牙的牙尖斜度，尽量扩大基托面积。
*防止翘动：压力印模，P.R.I.卡环，或间接固位体
*定期复查，衬垫术。
（二）第二类牙列缺损的设计
1，特点：义齿仅有一侧远端基托游离无支持，游离基托在受垂直向力时，可能产生龈向， 向移位，而在受侧向力时，又可能产生颊舌向移位。
2,原则：设计混合支持式义齿，（卡环双侧设计），一侧游离缺失二个以上后牙，无论有无亚类都应设计为双侧联 设计的活动义齿。
3,设计示例：
4，第二类牙列缺损的患者，其人工牙的选择和排列与第一类牙列缺损相同。
1，特点：后牙缺失，近远中都有天然牙，基牙不致受扭力，义齿的固位及支持作用也较好，基托不需特别伸展。
2,原则：设计牙支持式或混合支持式义齿
3，示例：
（四）第四类牙列缺损的设计
修复的主要目的是恢复面容和发音功能，设计粘膜支持式或混合支持式活动义齿。设计粘膜支持式义齿，应适当扩大义齿的基托面积，基托上缘应与天然牙舌面的非倒凹区接触，以促进固位和防止食物嵌塞，但不能过紧地挤压牙面，以免造成牙齿的移位。
示例：
深复合的修复方法：
1,在可能的范围内，磨短下前牙切缘，增加龈 缘，适用于深复 程度较轻的。
2,适用于一个或二个切牙缺失，部分龈 距有1mm间隙，如后牙舌侧倒凹较大，可以不用卡环。优点：体积小，舒适，美观，但不牢固。
3,唇侧基托义齿：适用于严重深复 ，无龈 距。基托放在前牙唇侧，颈缘至少需覆盖牙体1mm 以上，也可不加卡环。优点：不妨碍舌运动，牙冠短者，美观差一些。
4,金属底板：适用于前牙缺失能取得0.5mm 以上间隙者。金属底板可以锤造或铸造而成，在上可形成插板或固位型的固定义齿。
5，前后牙缺失：于后端义齿基托中伸出18#钢丝，或铸造金属杆于前部缺牙区。
6，多数牙缺失，前牙深复 者，一般后牙磨耗较重，垂直距离多偏低，可在余留牙上作 垫，提高垂直距离，使前部间隙增大。
7，压缩托牙：患者年轻，下前牙排列整齐，牙周情况良好，可先作一个带有平面导板的暂时义齿，进食时取下，平时戴在口内，经一段时间后，不仅压低下前牙，后牙升高。
十义齿制作
（一）口腔预备
支托凹的制备
1,原则：（1）不磨或少磨牙体组织。
（2）凹底与基牙长轴垂直，略小于90度。
（3）有足够的宽度和长度。（铸造：宽=1/3-1/2,长=1/2双-1/3磨）
（不锈钢丝：长：1/4-1/3）
（4）无棱角。
2,方法：刃状长柄砂石将釉质磨至所需的深度，是橡皮轮抛光，用探针探测法或蜡片咬合法检查 支托凹是否合乎标准。
隙卡沟的制备
1，原则：（1）尽量选择天然间隙，不磨或少磨牙体组织。
（2）沟底稍平，；两端圆钝。沟的大小随牙的大小和选用卡环丝的粗细而异，一般约0.9mm。2,方法：刃状长柄砂石，在基牙与邻牙之间的 外展隙处，顺着 外展隙的方向磨去少量牙体组织，并稍作近远中方向的移动，不使沟底成楔状。
过大倒凹的调整
减少过大的倒凹，有利修复。
调
牙缺失后，如未及时修复，常出现缺牙间隙两侧的邻牙倾斜移位，对 牙向缺隙伸长，致上下颌
牙咬合错乱的现象，时间越长，这种改变越明显。所以用适合的砂石磨改伸长的牙尖，磨损不均的牙釉质边缘，以及倾斜牙近中或远中面过大的倒凹，过尖的牙尖，过锐的边缘嵴，向缺隙伸长的对 牙。
（二）印模和模型
1托盘的选择：
2印模材料的选择
3印模种类：解剖式印模、功能性印模
4取印模方法
5灌模
（三）确定颌位关系和上 架
（1）若缺牙不多且上下颌咬合关系正常且紧密的可直接根据上下模型确定。
（2）若缺牙不多且上下颌咬合关系不正常，不紧密，即取正中 记录---蜡记录。
用二层红蜡片烤软后置后牙牙列处作正中咬合，冷却后取下置于已取的模型上。
（3）若后牙缺失过多，且有一侧或两侧末端游离不能用模型正确地确定正中 关系者----蜡堤记录。可在模型上制暂基托，再用蜡取正中 记录或直接用石膏在口内制取。
（4）如上下颌同时缺牙较多且失去正中 关系或对 系无牙颌者，应测垂直距离，取正中 记录（方法见全口义齿）
（5）功能性咬合记录：除进食外，24小时戴记录，2天后完成，达到前伸，侧方，正中 平衡。（四）模型设计—确定义齿的就位道（模型倾斜）
倾斜模型的原则：
（1）前牙缺失：牙槽骨丰满，唇侧倒凹大，最好将模型向后倾斜，以减少唇侧牙槽骨的倒凹，从而减少义齿前分基托与余留牙间的空隙。如唇侧组织倒凹不大，模型的倾斜主要取决于基牙倒凹区的大小，一般将模型向前倾斜，使倒凹集中在基牙的近中。
（2）后牙缺失，前后均有基牙：一般向后倾斜，若后牙不健康，则向前倾斜。
（3）后牙游离缺失：模型向后倾斜
（4）前后均有缺失时，模型则向后倾斜。
（5）一侧缺牙较多，对侧无缺牙或个别缺牙，一般向缺牙多的一侧倾斜。
（五）制作要点
1不锈钢钢丝的的选用：
常用钢丝：18#(1.2MM)----- 支托
19#(1.0MM)-----磨牙
20#(0.9MM)-----双尖牙
21#(0.8MM)-----牙冠短小，间隙卡、前牙卡环
2选牙和排牙
人工牙的选择：
根据缺隙的大小，邻牙的外形，色泽，咬合情况， 力大小等来选择人工牙。一般前牙选用塑胶牙，如间隙大，复 正常，可选用瓷牙，后牙缺失一般选用成品塑胶牙， 面外形与对 天然牙不协调者可调磨成品塑胶牙的 面。以适应对 天然牙的咬合关系，如缺隙大， 关系正常，也可考虑用金属 面的人工牙，以便对抗磨损和折断，如对 牙排列不齐，排列成品牙确有困难，可采用自行雕塑的塑胶牙，必要时可在塑胶牙内加耐磨金属片，或充填银汞合金，以增加塑胶牙的耐磨性。
排列前牙：
主要功能：切割，面形，发音（f.v.s.z.d.t）
要求：1，人工牙的色，形，大小必须与余留牙协调一致，中线与面部中线一致。
2，与牙弓弧度一致。
3，与对 牙有正常的覆盖和复 关系，但无早接触，尽量排列成正常 。
4，与邻牙有正常的邻接关系。
缺隙小于真牙排列法（1）复盖邻牙（等大）（2）略小于真牙。
缺隙大于真牙排列法：（2）邻牙间间隙（等大）；（2）略大于真牙；（3）加窄牙。
排列后牙：
主要功能：以咀嚼功能为主。
要求：1，尽量排列在牙槽骨顶上。
2，双尖牙的排列应兼顾美观。
3，人工牙 面应小于真牙，增添付沟，根据牙槽骨吸收程度，适当减少人工牙的数目，颊舌径宽度和牙尖斜度。
4，排列关系与正常 ，应有广泛的接触而无早接触点。
5,与邻牙有正常的邻接关系。
3完成蜡基托
a，厚度均匀：2mm，人工牙颈部及需要缓冲的部位较厚些。
b，范围合适：
c，美观逼真：颈线应与邻牙或对侧余留牙颈线形状，高低协调；唇颊侧面应模拟牙根突度，修整外形，舌侧应作凹型；缺牙侧唇侧牙槽骨丰满，可作唇侧基托，将唇侧石膏刮去0.5mm。d，表面光洁：
e，在制作蜡型过程中，不能改变金属支架及义齿的位置。
4装盒：
装盒就是在型盒内用石膏将模型连同支架，人工牙和蜡基托一起包埋起来。
1，整装法：将模型，人工牙和卡环等全部埋在下盒的石膏内，仅暴露人工牙的舌面及基托。优点：不易改变咬合关系，人工牙及卡环不易移位，且便于填胶，充填在下盒。
适合：前牙缺失无基托者。
2，分装法：仅将模型固定在下盒，其余均在上盒。
优点：便于涂分离剂和填料，使固位体会升高一层，充填在上盒。
适用：卡环包埋在下层盒内不便操作或全口义齿。
3，混装法：将模型支架包埋在下盒，人工牙及基托予以暴露，充填在上下盒。
此法常用。
5初戴不能就位的原因：
（1）未按共同就位道方向试戴。
（2）基托进入倒凹区。
（3）卡环过紧，弯制卡环中磨损石膏模型。
（4） 支托位置不恰当， 支托移位。
（5）义齿变形，印模不准，装盒时模型压坏，磨光中过热使义齿变形。变形不大--垫底；变形较大----重做。
十一修复后问题及处理
基牙或对 牙疼痛
1，基牙疼痛：卡环过紧；颊舌侧卡臂力量不平衡；靠近基牙的塑胶磨改不够；基牙承受不正常的扭力或 力过大，基牙牙周情况差。
2，基牙酸痛： 面磨耗； 支托凹过深；卡臂进入颈部牙本质过敏区。
3，对 牙酸痛或疼痛： 面磨耗；咬合过高；牙周情况差。
软组织疼痛或溃疡
1，局部软组织疼痛或溃疡：基托边缘过长过锐；基托组织面有颗粒状突起；基托进入软组织倒凹，硬区未作缓冲，卡臂压迫牙龈；牙槽骨存在骨尖。
2，大面积软组织疼痛或溃疡：基托变形，咬合不平衡， 支托未起支持作用，义齿…下沉?。表现为粘膜红肿，触痛明显，应考虑扩大基托面积，减少 力或增加 支托数目等，以减轻粘膜的负荷。
义齿固位差
1，弹跳：
2，翘动、转动、上下动：
3，基托不密合、边缘过长
4，人工牙排列不当：
食物嵌塞
摘戴困难
第四章牙列缺损的固定局部义齿修复 一、教学要求（考试占5-8分） （一）掌握固定桥的组成、分类、适应症、修复的生理基础、固位原理、影响固位的因素、增强固位力的方法、基牙的选择、固位体设计、桥体设计、连接体设计。 （二）熟悉固定桥修复的特点、机械力学原理和生物力学分析、临床操作步骤（牙体预备、印模制取）、修复后可能出现的问题及处理方法。 （三）了解固定桥修复的发展、制作过程。 二、教学内容 （一）固定局部义齿的组成（固位体、桥体、连接体）和类型（双端固定桥、半固定桥、单端固定桥、复合固定桥、特殊结构的固定桥）。 （二）固定局部义齿的生理基础（牙周潜力、牙周膜面积、牙槽骨）及适应证、临床注意事项。（三）固定局部义齿的设计基本原则、基牙的准备、固位体设计、桥体设计、连接体设计、设计中的美学要点、不同类型牙列缺损的固定桥设计、不同材料固定桥在临床应用中的选择、粘接固定桥及其设计要领。 （四）固定局部义齿的固位（原理和影响因素）和稳定（稳定性及影响因素）。 （五）固定局部义齿的临床操作步骤，包括修复前的检查、修复前的医患交流、修复方案的制定及椅旁操作。 （六）固定局部义齿的制作。 1.金属-烤瓷固定桥（基牙的预备、取印模、记录合关系、比色、粘固暂时固定桥、模型、制作可卸代型和上合架、制作金属桥架、金属桥架表面处理、塑瓷烧结、试戴及完成固定桥）。 2.全瓷固定桥。 3.粘接固定桥的制作。 （七）固定局部义齿修复后可能出现的问题及处理，包括基牙疼痛（过敏性疼痛、咬合痛、自发性疼痛）.想缘炎、牙槽峭黏膜炎、基牙松动、同定桥松动、脱落、固定桥破损、基不不周健康的维护。 牙列缺损（dentition defect（是指在上颌或下颌的牙列内有数目不等的牙缺 失（同时仍余留不同数目的天然牙 固定局部义齿（固定桥）由固位体、桥体、连接 体三部分组成（图4-2）。 固定局部义齿按其结构分为三种基本类型：双端 固定桥、半固定桥、单端固定桥，也叫简单固定桥。 以上任意两种或三种的组合又称为复合固定桥。用种植体作支持的又可称为种植体
一.名词解释 1、牙列缺损：指单颌或上下颌牙列中部分的自然牙的缺失，使牙列完整性遭到破坏。 2、固定义齿（FPD）：是利用缺牙间隙两端或一端的天然牙或牙根作为基牙的修复体,故更多的时候简称为固定桥 3、固位体（retainer）：指在基牙上制作并粘固的全冠,桩冠,部分冠或嵌体,通过连接体与桥体相连接,使固定桥和基牙形成一个功能整体,并使固定桥获得固位 4、桥体（pontic）：是固定桥恢复确实牙的形态和功能的部分 5、连接体（connector）：是固定桥桥体与固位体之间的部分 6、双端固定桥：其两端都有固位体,固位体和桥体之间的连接形式为固定连接 7、半固定桥：两端均有不同的连接体,与固位体固定连接;另一端为活动连接体,多为栓道式结构,栓道位于固位体的近缺隙侧 8、单端固定桥：仅一端有固位体,桥体与固位体之间由固定连接体连接,另一端是完全游离的悬臂,无基牙支持 9、牙周潜力：颌力的平均值为22.4~68.3kg，而日常生活中，咀嚼食物时所需颌力一般为10~23kg，仅用牙所用颌力的一半，牙周组织还贮存相当大的储备力量，这部分力量称为~ 10就位道：义齿就位有一定的方向和角度，沿此方向义齿就位的途径 、 二.单选题 1．选择固定桥基牙时，临床冠根比的最低限度是 A．1:1 B．1:2 C．2:3 D．3:2 E．3:4 正确答案:A 2．固定义齿与牙体缺损修复对基牙要求的主要差别在于 A．牙冠有足够的固位形 B．牙根粗长稳固 C．要求活髓 D．牙周组织健康 E．基牙的轴向位置基本正常，有共同就位道 正确答案:E 3．右上2缺失，以右上3为基牙设计单端固定桥的条件是 A．右上2缺隙大 B．右上3牙槽骨吸收超过根长1／3 C．右上2缺隙小力不大 D．患者合力过大 E．右上3牙冠短小 正确答案:C 4．固位体设计哪项是错误的 A．嵌体的固位效果最差 B．桥体跨度越长，越弯曲，合力越大者，固位体的固位力越小 C．基牙两端的固位体固位力应基本相等D．各固位体之间必须有共同的就位道E．应防止基牙牙尖折裂 正确答案:B 5．下列口腔条件中可采用固定修复的是A．牙列远中游离端缺失 B．牙缺失数目多、缺隙跨度大 C．前牙区伴有严重的颌骨缺损 D．前牙缺失两侧基牙稳固 E．以上条件均适合固定修复 正确答案:D 6．下列固定桥中那一类属于特殊结构固定桥 A．双端固定桥 B．单端固定桥 C．半固定桥 D．复合固定桥 E．种植基牙固定桥 正确答案:E 7．哪项不是固定义齿的组成成分 A．固位体
XXXXXXXXXXX有限公司企业文件 固定义齿修复体作业指导书 QL/01.1-2011 一.模型（修模/颈缘处理） 1.制作规程 （1）在石膏模型修整机上岸标准修整工作模型，先从后牙区磨平，切齐。再以此为基准，置于平台上磨平底部，标准是从牙齿冠部的龈沟，到磨平底部为的装盒高度为1.5cm。 （2）在模型底部用手机磨出固位槽或沟，以防止分割后模型各部分移位。 （3）调拌底座石膏，并将其均匀倒入塑料底座盒上。 （4）待石膏硬化后，轻轻敲打塑料底座盒底部，并从中取出工作模型。 （5）对模型按制作要求进行合理分割，分割模型时，线、锯应平行并按铅笔标出的示线进行，切忌歪斜使用时不要太用力，以保持垂直运动。缝隙中的石膏屑，用气枪吹干净。 （6）用钨钢钻在边缘外0.3-0.5mm修整代型。 （7）用手术刀形成代型颈部边缘线。 （8）用铅笔在边缘处记号，并在代型上涂上光滑剂。 2.检验要求 （1）模型上下不得有气泡。 （2）制成的龈缘线应流畅。 二. 消毒操作规范 1.将模型及产品清洗干净，放在消毒柜的架子上。 2.关上并保证门与箱体闭合，接上电源按下消毒按键。 3.消毒过程中，不得打开柜门，以免影响消毒效果。 4.消毒时，应密切关注消毒情况（消毒柜是否达到工作温度）。 5.消毒时，切勿触摸门、玻璃，应在消毒25min后，才能打开柜门。 6.消毒完毕，取出模型及产品，将其放入包装袋内，并贴上标签，装入包装盒。 三、蜡型 1、操作规程
（1）用软蜡恢复代型的倒凹区，以便蜡型取下或复位。 （2）涂擦专用代型的蜡分离剂于代型上。 （3）制作时应考虑到具体的金属—烤瓷结合形式，原则上金属内冠表面应避免锐角、倒凹及深凹面，以减少烤瓷材料所受压力，同时，金属与烤瓷连接处应避免设计在咬合点上。 （4）专用蜡刀沿代型颈部滴附蜡成均匀厚度0.3-0.5mm的内冠。 （5）如果设计为部分瓷覆盖金属烤瓷冠，蜡型制作时需进行调合，并一次完成正确的牙齿解剖形态。 （6）蜡型细雕，做好完整的牙体解剖形态，其外形要圆缓、光滑同时不能有锐角。 （7）拔取蜡型（以轻巧适宜的力量，将蜡型取下，然后再就位于代型上，要仔细检查其无任何变形方可） （8）安插铸道，要求铸道长度为1-1.5cm，主铸道直径4-4.5cm，斜度为45。以内。 2、检验要求 （1）形态、大小等与牙例相协调。 （2）厚度要均匀一致，厚度应在0.35-0.5mm中间。 （3）防止过厚或局部过薄，特别是轴面角及颈缘。 （4）表面应光滑圆钝，尖锐的棱角会造成应力集中，使瓷层断裂。 （5）如设计为瓷覆盖舌颊面，在金属与瓷衔接处应有明显凹形肩台，肩台的位置应设计在避开咬合功能区。 （6）如牙体有较大缺损，应在设计与制作蜡膜时，恢复缺损并留出瓷层的厚度。 四、包埋的质量要求 1、蜡型应在铸造圈的中央。 2、包埋料和包埋液按比例配置调拌均匀。 3、振荡规范，防止气泡的发生。 4、包埋过程是否规范。 5、包埋过程是否产生气泡。 五、铸造 1、操作规程拨动电源“总开关”接通电源，此时电源指示等亮，风机冷却系统工作（开机后应预热5—10分钟再进行铸造）； 2、将加温预热的铸模，放稳在“V”型托架上，并调整好铸造中心位置，然后紧固好调整杆紧固螺钉； 3、调好配重螺母，进行实际工作状态下的平衡配重，并旋紧压紧螺母；
YZB/黑 医疗器械注册产品标准 Y ZB∕黑 -2011 定制式固定义齿 2011-12-15发布 2011-12-15实施黑龙江省牡丹江红叶义齿制作有限公司发布
前言 本产品目前尚无相应的国家标准和行业标准，为了规范市场，保证产品质量，维护消费者权益，特制定本标准作为组织生产和检验的依据。 本标准的编写格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编写的。 本标准由牡丹江红叶义齿有限公司提出。 本标准由牡丹江红叶义齿有限公司起草。 本标准主要起草人：刘德全 本标准首次发布2011 年12 月15日。 本标准有效期为四年。
定制式固定义齿 1 范围 本标准规定了固定义齿的定义、分类与组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿，产品类代号为II-6863—16。 本标准适用于义齿加工单位根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复（其中用于修复牙列缺损者指固定桥，修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠）。 本标准不适用于种植体、颌面赝复体。 2 引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是引用文件其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版出现，均需要重新研究成为本标准条款的可能性，其中如有新的强制安全条款出现，本标准相应条款将需要修订并实施新的条款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6387-1986 齿科材料名词术语 GB/T 9937.2-2008 口腔词汇第2部分:口腔材料 GB/T17168–2008牙科铸造贵金属合金 YY/T 0268-2001牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择 YY0300-2009 牙科学修复用人工牙 YY0462-2003 牙科石膏产品 YY0463-2003 牙科磷酸盐铸造包埋材料 YY0494-2004 牙科琼脂基水胶体印模材料 YY0496-2004 牙科铸造蜡 YY/T0527-2009 牙科学复制材料 YY0620-2008 牙科学铸造金合金 YY 0621-2008 牙科金属烤瓷修复体系 YY0626-2008 贵金属含量25%～75% 的牙科铸造合金 YY/T 0631-2008牙科材料色稳定性的测定 YY0716-2009牙科陶瓷 YY0768-2009 牙科学义齿基托聚合物冲击强度试验 YY1070-2008 牙科基托/模型蜡 3 定义 3.1 义齿 人工制作的能够恢复缺失牙齿（含缺损牙体）的形态、功能、外观的修复体。 3.2 固定义齿 患者不可自行摘戴的义齿，由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构。 3.3 人工牙 是义齿代替缺失牙建立咬合关系，恢复咀嚼功能和外形的部分。 3.4 基托 是连接义齿各部件成一整体，在其上排列人工牙，承担、传递和分散咬合力，加强义齿的
固定义齿修复后可能出现的问题及处理方法 固定义齿与可摘局部义齿相比较，修复效果的优势显而易见。随着固定义齿工艺的改进，新材料的不断涌现，临床技能的提高，以及患者经济状况的好转和口腔保健观念的提高，固定义齿修复量巨增。临床上只要适应证选择得当，固定桥设计合理，材料的理化性能和生物相容性符合要求，修复后就能充分恢复缺失牙功能，并有较好的远期修复效果；如果修复前的检查、诊断、修复设计和固定桥制作中任何一个环节有不妥当之处，都会使固定桥出现各种问题。下面就作者近6年来接诊的1140例固定义齿修复后容易出现的问题及处理方法总结如下。 1 基牙疼痛 1.1咬合早接触如果早期接触，会使基牙受力过大，产生咬合痛，经过调改去除早接触点，疼痛就可以消失。 1.2牙周膜损伤若固位体与邻牙接触过紧，或基牙的共同就位道有偏差，固定桥勉强就位就会造成邻牙或基牙的牙周膜损伤，产生轻微疼痛，一般会自行消失。 1.3牙髓炎由于牙体预备量太大，或预备后近髓的轴面、牙合面的牙髓受到刺激，或者预备牙体时着力过重，持续时间过久，对牙髓造成损伤引起牙髓炎症。基牙疼痛逐渐明显时，必须拆除固定桥，待牙髓治疗后再重新修复。 1.4继发龋基牙出现继发性龋坏，引起牙髓刺激症状时，基牙出现疼痛，应及时治疗继发龋，必要时摘除固定桥，经治疗后再重新修复。 1.5电位差刺激固位体和桥体若与对糌牙上的不同金属修复体接触，在唾液中产生的电位或基牙修复体与固位体因金属材料不同而产生的电位差，相应牙体就会产生疼痛，必须拆除固定桥重新修复。 1.6基牙受力过大缺牙数目多或基牙承受力的能力差，使桥基牙负荷超过极限，引起牙周组织炎症，导致基牙疼痛，此时应摘除固定桥重新设计修复。 2 龈炎 2.1黏固剂未去除干净固定桥黏固后，位于牙间隙内多余黏固剂未去净，压迫刺激龈组织，引起炎症，去净多余黏固剂后可消除龈炎。
固定义齿 固定义齿缺牙区一侧或两侧的天然牙作为基牙，在基牙上做各种类型的固位体，缺牙区做桥体，通过连接体连接成一整体，最后用粘固剂固定在基牙上，患者不能自行取戴的一种修复体。由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。 【适应证】 l.适用于18足岁以上成年人，一般20－55岁最为适宜做固定桥修复。 2.只适用于少数牙缺失，前牙1－4个，后牙l－2个为限，及间隔缺牙不多者。 3．患者全身健康情况良好，且基牙符合要求，能接受牙体制备及能合作者。 4．患者的愿望及职业上要求。 【禁忌证】 l．不适宜青少年患者。 2．严重深覆 、交叉 、过度磨耗等不能通过调磨来协调咬合关系者。 3．缺牙时久， 关系紊乱，致使下颌运动受限者。 4．对死髓牙或牙髓治疗不彻底者。 5．缺牙区牙槽嵴缺损过大，尤其是前牙区缺损者。 6．牙龈进行性炎症，牙槽骨吸收超过根长l／3者。 7．后牙末端游离缺失者。 【准备】 1．根据缺牙数目。部位、 关系及基牙形态、组织结构及牙周支持组织情况来选择基牙和确定基牙数目。 2.检查缺牙区拔牙伤口是否愈合，缺牙间隙大小、牙槽嵴及口腔粘膜等情况。 3.基牙牙冠应高大，根长大，牙体或牙周病者，需先做治疗，无髓牙应经过完善的根管治疗。 4.咬合关系应基本正常，基牙如有倾斜移位、对颌牙伸长、扭转或错位者，则必须进行调磨或改变固位体的设计方法。 【方法】 l.基牙牙体制备参照牙体缺损修复，按固位体的类型进行牙体制备时，要求所有基牙相应轴面彼此平行，无倒凹或略向 方或切端聚合2o－5o，以取得各固位体的共同就位道，同时应注意增强固位体的固位力。 2.印模及灌模要求印模必须准确、完整、清晰。锤造固定桥常规使用弹性印模材料取印模，普通石膏灌注成模型。若为铸造固定桥和金属烤瓷桥，则都采用双层硅橡胶印模法取全牙列印模，用硬石膏灌模，然后用代模针形成可撤式模型。 3．固位体制作参考牙体缺损修复的制作。 4.固位体试 ，取集合模将初步磨光的固位体分别在各基牙上试合，要求固位体能正确就也与基牙颈部密合，边缘伸展合适，邻接关系良好，咬合协调，无翘动，固位良好的情况下，可取集合模。但应注意固位体在印模中的位置必须正确。倒模后，根据蜡记录上哈架。 5．金属桥体的制作金属桥体应有一定的机械强度，以承受较大咬合力。 6．连接体形成固定桥均采用固定连接体，有焊接法和整体铸造法两种，如锤造固定桥可采用焊接法，应先形成焊接模，用焊金焊接成整体。若铸造固定桥和金属烤瓷桥则为整体铸造法，可在工作模上先做好固位体与桥体金属部分的蜡型，使有正确的接触关系，修整后，取下蜡型，然后进行包埋、铸造，经初步磨光后，即可试 。 7．试桥架桥架就位时，不可强行戴入，应仔细检查，加以分析处理。 8、桥体非金属部分制作桥体非金采用塑料恢复桥体外形，如为铸造固定桥亦可采用硬质树脂或
【最新整理，下载后即可编辑】 固定义齿试题 一、多选题 （D）1.牙体缺损修复的抗力形要求主要是指： A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏； B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位； C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂； D.修复体和患牙均能抵抗力的作用而不破坏； E.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。（C）2.正确恢复铸造冠外展隙的意义是： A.保持牙列的完整性； B.有利于食物的排溢； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效能； E.保护龈乳头。 （E）3.为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑： A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织； B.尽量与牙体组织密合无悬突； C.边缘应扩展到自洁区； D.适当扩大外展隙； E.以上都应考虑。 （E）4.制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的A.牙尖斜度不宜过大； B.接触点的松紧度适当； C.接触点的位置要准确； D.清除早接触建立平衡； E.以上都正确。 （E）5.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是 A.防止食物嵌塞； B.稳定牙弓； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效率； E.以上都是。 （D）6.使固定修复体固位的主要固位力是
A.摩擦力 B.榫力 C.粘着力 D.摩擦力和粘着力 E.榫力和摩擦力 (B) 7.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的 A. 粘固面积越大，粘固力越大 B. 粘固剂越厚，粘固力越大 C．粘固剂越粘稠，粘固力越大 D. 修复体与牙体越密合，粘固力越大 E. 修复体与牙体越清洁干燥，粘固力越大 （A）8.合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是： A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断； B.增加固位力，防止脱位； C.增加覆盖面积，增强力； D.增加密合度，增强力； E.增强密合度，防止侧向脱位。 （C）9.制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是 A.洞形无倒凹，底平壁直； B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面； C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面； D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面； E.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘无斜面。 （A）10.高嵌体主要依靠： A.钉洞固位； B.箱形固位； C.鸠尾固位； D.沟固位； E.粘结固位。 （E）11.辅助固位形式是指： A.钉洞固位； B.箱形固位； C.鸠尾固位； D.轴沟固位； E.以上都是。 （C）12.前牙3／4冠切缘沟的作用：
Q/MYYC 乌鲁木齐市苗阳义齿制作有限公司企业标准 Q/MY 001--2014 定制式固定义齿 2014-8-15发布2014-9-10实施乌鲁木齐市苗阳义齿制作有限公司发布
前言 本标准根据《医疗器械监督管理条例》﹑《医疗器械标准管理办法》和《定制式义齿产品技术审查指导原则》的规定，编制本产品标准，作为该定制式义齿在生产﹑检测﹑销售时的质量控制依据。 本标准是根据国家《标准化法》，按GB/T1.1-2009规定编写的。 本标准的附录A是规范性附录。 本标准由乌鲁木齐市苗阳义齿制作有限公司提出并起草。 本标准由新疆维吾尔自治区经济和信息化委员会归口。 本标准起草人：贾付倩 本标准批准人：苗吉先
Q/MY 001--2014 定制式固定义齿 1 范围 本标准规定了定制式固定义齿的术语和定义﹑分类﹑要求﹑试验方法、检验规则﹑标志﹑包装﹑运输和贮存。 本标准适用于铸造，烤瓷等工艺制成，用于牙体形态和功能修复的定制式固定义齿。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY0300-2009 牙科学修复用人工牙 YY0620-2008 牙科学铸造金合金 YY0621-2008 牙科金属烤瓷修复体系 YT0626-2008 贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金 YY0710-2009 牙科学聚合物基冠桥材料 YY0716-2009 牙科陶瓷 《医疗器械说明书，标签和包装标识管理规定》国家食品药品监督管理局10号令 3 术语和定义 本标准采用下列术语和定义 3.1义齿：人工制作的能够恢复缺失﹑缺损牙齿的形态﹑功能﹑外观的修 复体。 3.2 固定义齿：患者不可自行摘戴的义齿，由固位体﹑桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固位性修复体，如冠﹑嵌体﹑桩核﹑贴面以及种植义齿的上部结构。 3.3非贵金属烤瓷义齿：义齿内部是镍﹑钴﹑铬﹑钛等合金材料组成，外表用瓷粉﹑专用液烧结制作而成。 3.4 贵金属烤瓷义齿：义齿的内部含有黄金﹑钯金﹑铂金等贵金属材料做基底冠，外用瓷粉﹑专用液等制作而成。 3.5全金属冠：义齿固位体和桥体全部由金属制作而成。
第五章牙列缺损的可摘义齿修复 一、教学要求（考试占10-15 分） （一）掌握可摘局部义齿的组成、作用、设计要求、设计过程中的稳定与固位、Kennedy 牙列缺损的分类。 （二）熟悉可摘局部义齿的适应症、特点类型、支持形式、临床操作步骤、修复后可能出现的问题及处理。（三）了解牙列缺损的其他分类方法、可摘局部义齿各部分的制作及修理。 二、教学内容 （一）可摘局部义齿的适应证、优缺点、类型及支持方式（ 1.牙支持式、2.粘膜支持式、3.混合 支持式）、与固定义齿修复的特点比较。 （二）牙列缺损及可摘义齿的分类，包括Kennedy 牙列缺损分类、Cummer 分类、王征寿六类分类、 Kratochvi1 分类。 （三）可摘局部义齿的模型（诊断模型、工作模型）观测。 （四）可摘局部义齿的组成及其作用。 1. 支托的作用及要求（位置、大小、材 料、与基牙关系、厚度）。 2. 固位体的功能、要求、种类及各类直接固位体的组成、作用和要求。 3. 连接体，包括大连接体（腭杆、板、舌杆、舌板、唇杆、颊杆）及小连接体。 4. 基托的功能、类型、制作要求伸展范围、厚度、与基牙及邻牙的关系、与粘膜的关系、形态和美学要求）。 5. 人工牙的作用、选择原则、种类。 （五）可摘局部义齿的设计。 1. 可摘局部义齿设计的基本要求（适应恢复咀嚼功能、保护口腔硬软组织健康、义齿应有良好的固位和稳定作 用、舒适、美观、坚固、耐用、容易摘戴）。 2. 可摘局部义齿的固位（组成、影响因素、调节固位力的具体措施与稳定）及不稳定的原因、临床表现、转动 性不稳定的消除方法、临床处理。 3. 可摘局部义齿的设计原则，包括生物学与生物力学原则、固位设计的原则、稳定设计的原则、咬合设计的 原则、连接设计的原则、加强设计的原则、牙合学的原则、美学的原则。 4. 固定-可摘联合修复。 （六）可摘局部义齿的临床技术（修复前准备、印模、确定颌位关系和上颌架、模型设计和模型预备）。（七）可摘局部义齿的制作工艺（铸造支架的制作、弯制法制作支架和卡环、排牙、完成）。 （八）可摘局部义齿初戴注意事项、检查和处理、戴牙须知。 九）义齿戴入后可能出现的问题及处理，包括疼痛、固位不良、义齿咀嚼功能差、义齿摘戴困难、食物嵌塞、发音不清晰、咬颊粘膜、咬舌、恶心和唾液增多、咀嚼肌和颞下颌关节不适、戴义齿后的美观问题。 （十）可摘局部义齿基托折裂、卡环及颌支托折断、人工牙折断或脱落或增添、义齿颌面磨耗或咬合过低的修理，重衬，余留牙拔除后增添人工牙、卡环
固定义齿试题 一、多选题 （D）1.牙体缺损修复的抗力形要求主要是指： A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏； B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位； C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂； D. E.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。 （C）2.正确恢复铸造冠外展隙的意义是： A.保持牙列的完整性； B.有利于食物的排溢； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效能； E.保护龈乳头。 （E）3.为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑： A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织； B.尽量与牙体组织密合无悬突； C.边缘应扩展到自洁区； D.适当扩大外展隙； E.以上都应考虑。 （E）4.制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的 A.牙尖斜度不宜过大； B.接触点的松紧度适当； C.接触点的位置要准确； D. E.以上都正确。 （E）5.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是 A.防止食物嵌塞； B.稳定牙弓； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效率； E.以上都是。 （D）6.使固定修复体固位的主要固位力是 A.摩擦力 B. C.粘着力 D.摩擦力和粘着力 E. (B) 7.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的 A. 粘固面积越大，粘固力越大 B. 粘固剂越厚，粘固力越大 C．粘固剂越粘稠，粘固力越大 D. 修复体与牙体越密合，粘固力越大 E. 修复体与牙体越清洁干燥，粘固力越大 （A）8.合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是： A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断； B.增加固位力，防止脱位； C. D. E.增强密合度，防止侧向脱位。 （C）9.制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是 A.洞形无倒凹，底平壁直； B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面； C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；
定制式固定义齿产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 定制式固定义齿 1.产品型号及其划分说明1.1产品型号 （企业根据生产能力选择型号） 1.2划分说明 定制式固定义齿的命名应能反映制作产品的主要材料、工艺和结构并适当考虑临床的习惯称谓，采用“(工艺)+ 主要原料+结构功能”的命名方式。 2.性能指标 2.1模型和设计文件 根据具备资质的医疗机构提供的患者模型和设计文件制作。 2.2原材料 义齿的制作，应使用具有有效医疗器械产品注册证和医疗器械产品备案文件的原材料。 2.3表面性能 义齿的外表面瓷体及树脂部分应光洁，无裂纹、无气泡、无夹杂。 暴露于口腔的金属表面高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。 2.4适合性 义齿基底冠应能顺利就位，颈缘与基牙应完全密合，就位后不应有翘动。 2.5形态 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。 2.6咬牙合关系 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，前磨牙宜恢复两点及以上接触，磨牙宜恢复三点及以上接触，但不应产生咬合障碍。 2.7边缘密合性 义齿在模型上就位后应有良好的密合性，用牙科探针（划过时）探查时，应无障碍感。 2.8颜色 义齿中牙冠的颜色，应符合设计文件的要求。除了患者邻牙或同名牙有相应的特殊色调之外，在影响美观的唇颊面不应有色线、黑点、白斑、白雾状等特殊色调，混色牙唇面的切缘和颈部
之间不应有明显的分界线。 2.9邻接关系 义齿的邻接关系应与医生的要求一致，应当和邻牙保持正常的生理邻接关系。义齿的邻面与相邻牙之间的接触部位与同名正常牙的接触部位相一致。 2.10交界线 金瓷交界线、金塑交界线应清晰，金属带阶台厚度最小处应不小于0.4mm,金瓷交界线的位置应避开咬合功能区和邻面接触区。 2.11厚度 瓷基底厚度为0.35-0.9mm范围。 树脂基底厚度大于等于0.8mm。 2.12金属内部质量 义齿的金属内部质量应满足以下要求： 金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm。 贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm。 非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm。 金属-树脂联合修复体的金属基底应形成有效的固位形，表面形成突起或网格等固位形。2.13孔隙度 义齿的瓷质部分表面上，直径大于30μm的孔隙不超过16个，其中直径为40μm—150μm 的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。 2.14耐急冷热性能 义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。 2.15金属与陶瓷结合强度 金属与陶瓷结合的分离/断裂起始强度应大于25MPa. 2.16产品卫生指标 模型表面：初始污染菌应≤200cfu/g。义齿及模型表面：细菌菌落总数≤20cfu/g；大肠杆菌，致病性化脓菌（包括：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出；真菌菌落总数≤20cfu/g。 3.检验方法 3.1模型和设计文件 检查并对照医疗机构提供的患者模型和设计文件是否一致，结果应符合2.1的要求。 3.2原材料
固定义齿试题
固定义齿试题 一、多选题 （D） 1.牙体缺损修复的抗力形要求主要是指： A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏； B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位； C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂； D.修复体和患牙均能抵抗力的作用而不破坏； E.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。 （C） 2.正确恢复铸造冠外展隙的意义是： A.保持牙列的完整性； B.有利于食物的排溢； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效能； E.保护龈乳头。 （E） 3.为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑： A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织； B.尽量与牙体组织密合无悬突； C.边缘应扩展到自洁区； D.适当扩大外展隙； E.以上都应考虑。 （E） 4.制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的 A.牙尖斜度不宜过大； B.接触点的松紧度适当； C.接触点的位置要准确； D.清除早接触建立平衡； E.以上都正确。
（E） 5.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是 A.防止食物嵌塞； B.稳定牙弓； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效率； E.以上都是。 （D） 6.使固定修复体固位的主要固位力是 A.摩擦力 B.榫力 C.粘着力 D.摩擦力和粘着力 E.榫力和摩擦力 (B) 7.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的 A. 粘固面积越大，粘固力越大 B. 粘固剂越厚，粘固力越大 C．粘固剂越粘稠，粘固力越大 D. 修复体与牙体越密合，粘固力越大 E. 修复体与牙体越清洁干燥，粘固力越大 （A） 8.合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是： A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断； B.增加固位力，防止脱位； C.增加覆盖面积，增强力； D.增加密合度，增强力； E.增强密合度，防止侧向脱位。 （C） 9.制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是 A.洞形无倒凹，底平壁直； B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面； C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；
项目一、可卸代型的制作 【目的与要求】 1、掌握模型的修整方法； 2、学会牙托法固定工作模型； 3、学会模型打孔、粘钉和加底座的方法； 4、学会分割模型并分离代型部分； 5、学会修整代型根部。 【实训内容】 1、观察标准可卸代型模型。 2、示教可卸代型的制作。 3、同学完成可卸代型模型。 【实训器材】 模型修整机、技工打磨机、塑料牙托、球钻、石膏振荡器、代型钉、代型打孔机（图1-5）、气枪、502胶、蜡片、酒精灯、火柴、超硬石膏、橡皮碗、调拌刀、分离剂、代型锯、石膏打磨头、手术刀、铅笔等。 【方法与步骤】 （一）工作模型打孔加钉法 1、修整模型: 用模型修整机修整模型的四周及底部，将底部修成一个平坦的平面，颈缘至底部不少于10mm，高度不能低于牙托边缘。然后用舌侧修整机将工作模型内侧多余的部分磨除，形成马蹄状并与牙托的弯曲槽相适应，在模型
与牙托内壁之间留有适当空隙以容纳新灌入的石膏。最后用锐利的雕刻刀将模型牙合面的石膏瘤去除，检查上下颌模型之间的咬合关系是否正确。（图1-1~1-4） 1-1 原始模型图1-2模型修整范围 图1-3 舌侧模型修整 图1-4 固位横沟制备
图1-5代型打孔机图1-6 工作模型打孔 2、工作模型打孔：将修整好的工作模型放在打孔机的平台上，打开电源开关，两手握紧工作模型，将要打孔的牙模型对准定位灯，同时将平台向下按，模型在随平台下按时，接触快速转动的打孔钻，形成所需要的孔。要求孔要位于基牙近远中和颊舌径的中心点，孔壁与模型底面垂直。如此打出所需的孔。（图 1-6） 图1-7 清除孔内石膏粉末图1-8 粘固复位钉 3、粘固复位钉：打好孔后，用气枪吹净或用牙刷清除孔内石膏粉末，将复位钉用502胶固定在孔内。（图1-7~1-8） 4、在复位钉尾端粘固直径2-3mm的粘蜡球或蜡条，作为钉的标志。（图1-9）
1.《口腔固定修复工艺技术》是研究各类口腔修复体设计、制作及修补的一门技术，是以口腔医学、物理学、化学、生物力学、材料学、美学及材料成型技术等为基础的专业学科。涵盖工艺：1、复模技术；2、熔模制作技术3、铸造包埋技术；4、铸件打磨抛光技术；5、瓷修复技术 2.嵌体（inlay）是嵌入牙体窝洞内部利用嵌合固位，恢复患牙活基牙形态和功能的一种修复体 3.部分冠（partial crown）是覆盖部分天然牙冠的一种帽状修复体，其种类有：1、3/4冠（three-quarter crown）：是覆盖前牙切缘、后牙咬合面以及四个轴面中的任意三个轴面。2、开面冠（window crown）：为前后牙唇面或颊面开窗的锤造冠。3、贴面（veener）：是树脂或烤瓷做的覆盖前牙唇面的修复体。4、半冠（half crown）：覆盖天然牙冠外形高点线以上的帽状修复体。 4.金属全冠（metal crown): 1、铸造金属全冠： 2、锤造金属全冠： 5.非金属全冠（non-metal crown)： 树脂冠、瓷全冠、铸造陶瓷全冠等。 6.混合全冠： 1、烤瓷熔附金属全冠（PFM） 2、金属树脂联合全冠 7.固定桥（Fixed Partial Dentur）：是利用缺牙间隙两侧或一侧的天然牙或种植体为基牙，在上制作固位体并于人工牙连接为一整体，通过粘固剂连接在基牙上，患者不能自行取代的修复体。 8.固定修复体的修复原则： （一）正确地恢复牙齿及牙列的生理形态与功能：1、正确恢复轴面的形态：2、正确恢复邻接触关系；3、正确恢复外展隙和邻间隙；4、正确恢复咬合面和咬合关系。 （二）备牙时尽可能保存、保护患牙或基牙的牙体组织： （三）修复体应保证组织的健康：1、修复体的设计与组织健康：2、牙体制备与牙髓组织健康：3、修复体与牙龈组织的健康： （四）修复体应符合抗力形和固位形要求： 1、抗力形：将牙体制备成一定的形状，使得修复体与牙体在口腔行使功能时候能够承受咀嚼压力而不至于破裂或折断。 1）修复体的抗力形与牙体抗力形的关系： 2）增加牙体抗力形的措施： 3）增加修复体抗力形的措施： 9.固位形：是指将牙体预备后，在上制作的修复体在形式功能的过程中不至于脱落的形状。 10.（一）固位原理： 1、摩擦力：摩擦力是指两个相互接触而又相对运动的物体间所产生的作用力。欲获得较大的摩擦力，在修复体制作过程中必须做到：①修复体与预备后的患牙接触面要非常吻合；②修复体与预备后的患牙接触面应适当粗糙；③牙体各轴面相互平行，咬合向聚合度不超过5°；④窝洞的深度及冠的高度要足够。 2、约束力：物体位移时受到一定条件限制的现象称为约束。约束加给被约束物体的力称为约束力或约束反力。约束力是通过约束与被约束物体之间的相互接触而产生的，各种固位型就是约束，而修复体就是被约束物体。为了增加修复体的固位力，常将患牙预备成一定的几何形状，限制修复体的运动方向，如设计沟、洞等辅助固位形。
YZB 定制式固定义齿 郓城康美义齿有限公司发布
YZB/ - 定制式固定义齿 1 范围 本标准规定了定制式固定义齿的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、随附文件。 本标准适用于定制式固定义齿（以下简称义齿）。不包括树脂牙。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T16886.10－2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 YY/T0127.8－2001 口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验YY/0127.9－2001 口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法－－细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子过滤法) YY/T0127.10－2001 口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T0244－1996 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径 YY/T0268－2001 牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1部分：评价与试验项目选择 YY/T0279－1995 口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验 YY0300－2009 牙科学修复用人工牙 YY0466－2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY0621－2008 牙科金属烤瓷修复体系 3 产品形式 3.1 分类 3.1.1 义齿按材料可分为金属类、金属－烤瓷类。 3.1.2 义齿按型式可分为贴面、单冠、连冠、桥、部分冠（如3/4冠、1/2冠）、嵌体等。 3.1.3 义齿的制作工艺为铸造、烧结、切削。 3.2 材料 义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成。 3.3 型号 采用“主要材料+工艺+结构功能”命名方法，型号可以分为：镍铬合金铸造单冠、镍铬合金烤瓷单冠。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。
定制式固定义齿 适用范围：用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 1.固定义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.固定义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 3.固定义齿中牙冠的颜色，应符合设计文件的要求。 4.固定义齿的表面质量：固定义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025un。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。 5.金瓷结合性能：固定义齿金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。 6.耐急冷热性能：按照 YY0300-2009中7.10项规定的方法试验，固定义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。7.金属内部质量：固定义齿的金属内部质量应满足以下要求：a）金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm;b）贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm;c）非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm;8.孔隙度：固定义齿的瓷质部分，按照YY0300-2009中7.6条规定的方法试验，在试样受试表面上，直径大于30um的孔隙不超过16个，其中直径为40um～150um的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150um的孔隙。9.固定义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。10.固定义齿边缘与工作模型的密合性：固定义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。11.固定义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍。12.人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。 微细结构，应与同名天然牙基本一致。 1.1金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛、贵金属合金）冠与桥；全瓷（二氧化锆、铸瓷）冠与桥；金属烤瓷（镍铬合金、钴铬合金、纯钛、贵金属合金）冠与桥 2.1、固定义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2 、固定义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品 2.3、固定义齿中牙冠的颜色应符合设计文件要求。