新饲料、新饲料添加剂申报指南
全国饲料工作办公室
鼓励研究、创制新饲料、新饲料添加剂是我国饲料工业坚持发展的基本产业政策之一。
为便于申报单位（生产者或研制者）更好地了解新饲料、新饲料添加剂的申报程序，提高申报材料的科学性和完整性，特制定本指南。
1范围
本指南阐述了新饲料、新饲料添加剂的申报程序、申报材料要求及相关说明。
本指南适用于新饲料、新饲料添加剂申报。
2 名词解释
2.1 新饲料、新饲料添加剂：是指我国研制、尚未批准使用的单－饲料和饲料添加剂。
2.2 创新型新饲料、新饲料添加剂：是指在我国境内研究、创制的，国外尚无报导的单一饲料及饲料添加剂。
2.3 国外批准生产、销售的产品：是指在其它国家己批准生产、销售，国内研制、尚未批准使用的单一饲料及饲料添加剂（受专利保护的产品除外）。
2.4 移植型新饲料、新饲料添加剂：是指已在我国境内其它行业使用，首次应用于饲料的单一饲料及饲料添加剂。
3 申报程序
3.1 申报新产品的单位（生产者或研制者），到全国饲料工作办公室（以下简称全国饲料办）或全国饲料评审委员会办公室（以下简称评审办）索取申请表和申报材料项目表，也可从网上下载（https://www.doczj.com/doc/5011013415.html,）。
3.2 填写申请表，并按要求准备申报材料。
规格纸，小4号字打印，装订成册。
申报材料一律使用A
4
申请表格式见附件1，申报材料项目表见附件2。
3.3 申报单位（生产者或研制者）到所在省（市）级饲料管理部门备案，由省（市）级饲料管理部门在申请表上盖章。
3.4 申报单位（生产者或研制者）将申请表和全套申报材料一式三份报送全国饲料办，
由全国饲料办盖章接收，并将全套申报材料转交评审办进行形式审查。
3.5 形式审查后，申报材料完整的，评审办做出受理决定并通知申请单位（生产者或研制者）。申报材料不完整的，通知申请单位（生产者或研制者）限期补齐，未按规定补齐材料的，不予受理。申请单位（生产者或研制者）接到受理通知后，按规定缴纳新产品登记费8300元。
3.6 被受理产品，评审办组织专家预审并将预审意见反馈申请单位（生产者或研制者）。
3.7 专家预审后进行产品质量复核检验，申请单位（生产者或研制者）向国家饲料质量监督检验中心（北京）送交3个不同批号的样品；每个批号3份样品；每份为检验需要量的3-5倍，同时提交产品质量标准和检测方法，进行产品质量复核检验。
4申报材料要求（申报材料项目表内容说明）
4.1 产品名称及命名依据
4.1.1 尽量采用世界卫生组织（WHO）编订的国际非专有药名（INN），或参照国际生化协会命名委员会（NC—INB）及生化联合委员会（ICBN）公布的名称命名，以便于国际交流。
4.1.2 由INN译成中文名称，可音译、意译或音意合译；一般以音译为主。译名应简短，易读，用字通俗文雅。
4.1.3 引用其他行业产品作饲料添加剂，其名称应与其他行业主管部门正式发布的名称一致，例如：药典、国家标准、行业标准或地方标准中的名称。
4.1.4 饲料添加剂为有机或无机化合物，其化学名常用且简短时，应采用化学名；否则可采用通用名，例如苯甲酸钠、糖精钠等。
4.1.5 酶制剂添加剂的命名，应参照中国生化协会名词审定委员会列出的名称，或中国酶工业协会公布的名称，并且用括号注明生产菌种。
4.1.6微生物类添加剂应按照其属、种的名称命名，其外文名称使用拉丁名。
4.1.7饲料添加剂为天然提取物，依据其来源的天然物命名，或者依据提取物主要成分的功能命名，例如：大蒜素，糖萜素等。
4.1.8饲料添加剂产品可另有商品名，但商品名不得作为正式名；正式名及其专用词干英文及译名不得作为商品名，用于商标注册。
4.1.9预混剂的正式名应明确、简短、科学，禁用代号或夸大功能的名称。
4.1.10新产品的正式名由全国饲料评审委员会负责审核。
4.2 产品研制目的和依据
重点阐述该产品在饲料生产中的作用，产品研制采用的技术路线和工艺。国内外研究和使用情况综述。
4.3 产品概述
概述产品有效组分、研制机理、生产工艺、用途及试产情况，产品的安全性、有效性和稳定性。
4.4 产品有效组分、理化性质
4.4.1 有效组分为化合物或络合物
4.4.1.1 有效组分化学名称、分子量、分子式及结构式。
4.4.1.2 有效组分理化性质，包括感官性状（色、味、存在状态等）、物理化学参数（例如沸点，熔点、比重、折光率、在常见媒体中的溶解度、对光或热的稳定性等）。4.4.2 有效组分为动物、植物或微生物
说明有效组分的属、种（必要时亚种或株）的中文名称和学名（拉丁文），并说明来源（例如：植物的产地、采用部位、收获时间；微生物从何处获得等），若产品是发酵法生产的，生产用菌株在工艺中已失活或除去，不产生有效作用的，此菌株不须鉴定。
4.5 有效组分化学结构测试报告；动物、植物和微生物的分类鉴定报告
4.5.1 有效组分为化合物应说明确认实验所用仪器和测试的方法，（例如红外紫外光谱、质谱或核磁共振的谱图，化学官能团的特征反应等），附正式的测试报告。
4.5.2 有效组分为动物、植物、或微生物，应进行分类鉴定
分类鉴定到属、种，必要时到亚种或株。
分类鉴定应由法定的机构承担，附正式的鉴定报告。
4.5.3 转基因的产品应遵照国家有关规定办理。
4.6 生产工艺、制造方法、微生物菌种和培养基规格
简要说明中试生产所用原料、设备、生产过程中的各步骤。例如化学合成反应、提取反应、发酵反应和提纯的方法。微生物产品还需提供菌种名称、来源及培养基成分。
4.7 产品稳定性试验
稳定性试验是指产品对存放时间和外界环境影响的耐受能力。试验持续时间不得短于保质期。产品稳定性试验报告由申请单位（或研制者）或质检机构提供。
4.7.1 提供产品在保质期内不同时间段主要指标的测试结果。其结果应达到产品质量标准的要求。
4.7.2 如果温度和湿度对产品有影响，应提供产品在不同温度和湿度条件下，主要指标的测试结果。并在产品说明书上标明存放时适宜的温度和湿度。
4.8 产品有效性试验
如果必需通过动物实验来确定有效性的产品，应提供饲喂试验报告。
对于不需通过动物实验来评定有效性的产品，则根据产品的不同作用，提供其特性效力的测试报告，如抗氧化剂效力和防霉剂效力测试等。
4.8.1 饲喂试验
饲喂试验由农业部指定的单位（省级以上农业科研单位或农业院校），出具有效、规范的饲喂试验报告。
4.8.1.1 饲喂试验的基本要求
4.8.1.1.1 原则
针对产品的用途、特性，确定饲喂试验、代谢试验、屠宰试验或三者的组合试验。
结合当前生产状况和发展趋势提出明确的设计类型和方法。试验应设置适宜的正、负或二者兼有的对照组和不同的试验组，处理组内设立重复并遵循处理、重复、动物随机化的原则，创新型产品设高于和低于推荐剂量的试验组，以达到客观公正的评价效果。
4.8.1.1.2 试验日粮
日粮原料应符合国家饲料卫生要求。综合考虑产品特性要求及现实饲养水平，并参照国家饲养标准配置日粮。日粮应混合均匀，混合变异系数不大于8%，试验组与对照组日粮的料型和粒度一致。
4.8.1.1.3 试验动物
应选用品种一致、年龄相近、性别比例一致的适用于该产品的健康畜禽或水产动物。按试验设计要求进行分组，不低于以下要求，饲养试验：
大家畜（指牛、马等）：每组20头分4个重复；
中家畜（猪、羊等）：每组36头分6个重复；
小家畜或家禽等：每组300只分6个重复；
鱼、虾等水生动物：淡水鱼150尾分5个重复；海水鱼100尾分5个重复；虾400尾分5个重复。
代谢试验和屠宰试验的重复数同饲养试验。
试验动物的饲养管理参照本品种的饲养管理规程或现实饲养水平进行，根据试验种类设立预饲期和试验期。
4.8.1.1.4 测定指标及测定方法
根据产品的功能特性确定相应的测定指标，并采用国家规定的标准分析方法进行测定，没有国标的参照国外标准或文献报道方法并注明。
4.8.1.1.5 数据的记录
在试验实施过程中保证数据记录的清晰、准确、规范，妥善保管并备复份。数据的有效位数以所用仪器的精度为准，单位采用国家法定计量单位和国家推荐使用的单位。
4.8.1.1.6 统计分析
数据以重复为单位，根据不同的试验设计采用相应的统计分析方法进行统计分析。
4.8.1.2. 饲喂试验报告的基本要求
试验报告应清晰、准确、客观地陈述试验过程及结果等有关情况，应以可重复性
为原则详尽地描述，应包括以下内容：
4.8.1.2.1 报告题目：题目简洁明了，重点突出。
4.8.1.2.2 试验动物日粮组成、营养水平、加工方法及被评产品的使用方法。
4.8.1.2.3 试验动物品种、年龄、体重、来源、健康状况、性别比例、数量及分组情况。
4.8.1.2.4 试验日期、地点、畜舍类型、饲养设备及饲养管理条件（密度、温度、湿度、光照、饲喂方式及免疫等情况）。
4.8.1.2.5 样品的采集时间、地点、部位及采集处理方法。
4.8.1.2.6 测试指标及测试方法。
4.8.1.2.7 统计分析方法
4.8.1.2.8 结果、结论及建议。
4.8.1.2.9 其他需要说明的情况。
4.8.1.2.10 试验完成人、项目负责人和审核人签名、加盖承担单位公章并注明日期。
4.8.2防霉剂效力的评定
根据现行的GB13092—91《饲料中霉菌检验方法》，结合试验室常规的检测手段和条件，推荐如下防霉剂效力评定方法。在评定实验中，以未加防霉剂的饲料作为对照组，以加防霉剂的饲料作为实验组。实验组和对照组各设6个重复小组。
4.8.2.1 检测饲料的霉菌数
通过检测霉菌数来评定防霉剂效力的方法均是依据同一原理：选择适宜霉菌生长而不适宜细菌生长的培养基（高盐察氏培养基、孟加拉红培养基），采用平皿计数的方法，测定霉菌数。此方法操作简便，也可用于检测饲料各原材料的带菌程度。同时可将加有防霉剂的培养物与未加防霉剂的饲料空白培养物做对比，结合低倍活物镜检，初步确定各防霉剂有效抑制霉菌的种属，可看出各防霉剂对各种霉菌杀菌作用力。
合格防霉剂抑制饲料中霉菌总数在100×103个/克以下。
4.8.2.1.1 饲料强化防霉试验
提高饲料水分（16%～18%），恶化环境（高温、高湿：培养箱温度35～38℃，相对湿度95%以上培养），促使饲料尽快发霉。定期检验霉菌数，根据霉变严重程度和测
霉菌数来判断防霉效果。
霉菌总数按照GB13092—91规定的方法测定。
4.8.2.1.2 饲料常规试验
该方法是以正常饲料（水分自然11%～12.5%）在自然环境下储放，按规定的时间抽样进行霉菌检测判定其防霉效果，具体方法同强化防霉试验法。此法可作为防霉剂的终选试验。
4.8.2.2 防霉期的检验
在GB13092—91规定的检验霉菌数的试验条件下，恒温箱控制温度在25±1.0℃，相对湿度60±2.0%，每组检样不少于5.0㎏，饲料水分13.0%，基础饲料先进行高温灭菌处理，防霉剂浓度按有机酸占饲料的0.15%或按产品的推荐量添加。添加后每隔15日取样检验，试验期60天。合格防霉剂应具备的功效：15d、30d、45d、60d取样检验，试验组的霉菌总数、霉菌毒素均应低于对照组。且试验组15d、30d、45d、60d 时观察，外观无霉变。感官指标与未加防霉剂时一致。
多种防霉剂效力比较，霉菌数越少，霉素毒素含量越低和防霉期越长，防霉效力越佳。
4.8.2.3 试验结束，对试验数据进行统计、评定产品防霉效果。
4.8.3抗氧化剂效力的评定
4.8.3.1 以未加抗氧化剂的油脂作为对照组。以加抗氧化剂的为实验组。实验组和对照组各设6个重复小组。
4.8.3.2 取加入抗氧化剂的油脂试样20g，置于试管中，放在80℃的恒温水浴上，让其氧化，过一定时间，测定酸价，根据酸价判断各种抗氧化剂的抗氧化能力。油脂水解和由过氧化物分解而产生游离脂肪酸都使酸价升高。酸价是指中和1g油脂中的游离脂肪酸所需KOH的毫克数。
4.8.3.3 试验结束，对试验数据进行统计，评定产品抗氧化效果。
4.9 安全性评价--毒理学试验
毒理学试验由农业部指定单位（经计量认证的省级以上卫生监督检验机构或省级防疫站）承担，出具正规、有效的安全性评价试验报告。
4.9.1 毒理学试验的四个阶段和内容
4.9.1.1 第一阶段：急性毒性试验
经口急性毒性：LD
，联合急性毒性。
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4.9.1.2 第二阶段：遗传毒性试验，传统致畸试验，短期喂养试验。
遗传毒性试验的组合必须考虑原核细胞和真核细胞、生殖细胞与体细胞、体内和体外试验相结合的原则。
4.9.1.2.1 细菌致突变试验：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）为首选项目，必要时可另选和加选其他试验。
4.9.1.2.2 小鼠骨髓微核率测定或骨髓细胞染色体畸变分析。
4.9.1.2.3 小鼠精子畸形分析和睾丸染色体畸变分析。
4.9.1.2.4 其他备选遗传毒性试验：V79/HGPRT基因突变试验、显性致死试验、果蝇伴性隐性致死试验，程序外DNA修复合成（UDS）试验。
4.9.1.2.5 传统致畸试验。
4.9.1.2.6 短期喂养试验：30天喂养试验。如受试物需进行第三、四阶段毒性试验者，可不进行本试验。
4.9.1.3 第三阶段：亚慢性毒性试验—90天喂养试验、繁殖试验、代谢试验。
4.9.1.4 第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验）。
4.9.2 各类产品选择毒理学试验的原则
4.9.2.1 创新型和国外已批准生产、销售但未列入法规的新饲料和新饲料添加剂，一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能者或产量大、使用范围广、摄入机会多者，必须进行全部四个阶段的毒性试验。
4.9.2.2 凡属与国外已列入法规或国内医药和食品行业已批准的物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物或类似物，则根据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需进行第四阶段的毒性试验。
4.9.2.3 凡属国外已列入法规或国内医药和食品行业已批准的物质，世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量（ADI，以下简称日许量）者，同时申请单位又有资料证明我
国产品的质量规格与国外产品一致，则可先进行第一、二阶段毒性试验，若试验结果与国外产品的结果一致，一般不要求进行进一步的毒性试验，否则应进行第三阶段毒性试验。
4.9.2.4 对新饲料及新饲料添加剂（香料、抗氧剂、防腐剂、着色剂、调味剂、粘结剂、抗结块剂和稳定剂）的安全性毒理学评价试验的评价时可参考国际组织和国外的资料和规定，分别决定需要进行的试验。
4.9.2.4.1 凡属世界卫生组织食品法典委员会（CAC）已批准使用或已制定日许量者，以及饲料添加剂联合专家委员会（JECFA）、欧洲理事会（COE）等国际组织中的两个或两个以上允许使用的，在进行急性毒性试验后，参照国外资料或规定进行评价。
4.9.2.4.2 凡属毒理学资料比较完整，世界卫生组织已公布日许量或不需规定日许量者，要求进行急性毒性试验和一项致突变试验，首选Ames试验或小鼠骨髓微核试验。
4.9.2.4.3 凡属资料不全或只有一个国际组织批准的，先进行急性毒性试验和本程序所规定的致突变试验中的一项，经初步评价后，再决定是否需进行进一步试验。凡属有一个国际组织或国家批准使用，但世界卫生组织未公布日许量，或资料不完整者，在进行第一、二阶段毒性试验后作初步评价，以决定是否需进行进一步的毒性试验。
4.9.2.4.4 凡属尚无资料可查，国际组织末允许使用的，先进行第一、二阶段毒性试验，经初步评价后，决定是否需进行进一步试验。
4.9.2.5 从食用动植物可食部分提取的单一天然成分，如其化学结构及相关资料并未提示具有不安全性的，一般不要求进行毒性试验。
4.9.2.6 对于由天然植物制取的单一组分，高纯度的添加剂，需先进行第一、二、三阶段毒性试验，凡属国外已批准使用的，则进行第一、二阶段毒性试验。
4.9.2.7 进口饲料及饲料添加剂，要求申请单位提供毒理学资料及出口国批准使用的资料，由全国饲料评审委员会进行资料审查后决定是否需要进行毒性试验。
4.10 安全性评价-菌种鉴定
微生物添加剂产品需做菌种鉴定，农业部指定中国兽药监察所承担菌种鉴定。4.10.1 菌种鉴定
4.10.1.1 菌种纯粹性的鉴定：将鉴定的菌种接种于送检单位所提供的培养基或其他适
宜的培养基，在适宜培养条件下培养适宜的时间，菌种应纯粹。
4.10.1.2 菌种的培养特性和形态学鉴定
菌种生长对氧气的需求：将菌种接种于适宜的培养基，在适宜的培养温度下，分别以有氧和厌氧培养方法进行培养，确定所鉴定的菌种是需氧菌、厌氧菌还是兼性菌。
4.10.1.3 菌落形态的观察
将菌种接种于适宜的培养基，必要时接种于鉴别培养基或血液琼脂培养基，在适宜的培养条件下培养适宜的时间后，观察所形成的菌落的形态、大小、颜色、透明度、是否溶血、溶血的类型等。
4.10.1.4 菌体形态及染色特性
将菌种接种适宜的培养基培养后，挑取单个菌落涂片做革兰氏染色，用光学显微镜观察菌体的染色特性、大小、形状，是否形成芽孢及芽孢的位置、形状。必要时可进行特殊染色，观察所鉴定的菌种的其它染色特性及有无荚膜、鞭毛等。
4.10.1.5 运动性检查
将菌种接种于运动性检查的半固体培养基，于适宜的培养条件下培养适当的时间，观察菌种是否有运动性。
4.10.1.6 生化特性的鉴定
4.10.1.6.1 糖、醇类的发酵：将菌种以适当的接种量接种于含有所试糖、醇的发酵培养基在适宜的培养条件下培养适当的时间后，观察菌种对各种糖、醇的发酵特性。
4.10.1.6.2 其它生化试验：试验项目根据所鉴定的菌种参照《伯杰氏细菌鉴定手册》确定。
4.10.2 菌种的致病性试验
将鉴定的菌种接种适宜的液体培养基，在适宜的条件下培养。培养完成后，以适当的剂量，经口服途径接种适宜的动物，观察10天，观察动物的反应及死亡情况，同时进行活菌计数，确定菌种的致病性。
4.10.3 菌种鉴定结果的判定
根据试验结果，按照《伯杰氏细菌鉴定手册》和/或《伯杰氏系统细菌学手册》确定鉴定菌种的属、种的分类地位并结合试验结果做出鉴定结论，出具菌种鉴定报告。
4.11 质量标准
质量标准是控制产品质量的依据。质量标准的编写应按照GB/T 1.1-2000标准化工作导则和GB/T 1.3-1997产品编写规定进行。标准内容分为7部分。
4.11.1 范围
4.11.2 规范性引用文件
4.11.2.1 应列出标准中规范性引用的文件一览表。对于注日期的引用文件，应给出年号以及完整的名称。对于不注日期的引用文件，不给出年号。
4.11.2.2 规范性引用文件一览表应由下述引导语引出：
“下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。”
4.11.2.3 一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件、ISO标准、IEC标准、ISO或IEC有关文件、其他国际标准以及其他国际有关文件。国家标准、ISO标准、IEC标准按标准顺序号排列；行业标准、其他国际标准先按标准代号的拉丁字母顺序排列，再按标准顺序号排列。
4.11.3 术语和定义
本章应给出为理解标准中某些术语所必需的定义。建议引用现成的定义或术语标准。应避免给商品名（品牌名）、旧称和俗称下定义。应使用下述引导语：“下列术语和定义适用于本标准”
4.11.4 要求
4.11.4.1 外观和感官
对外观和感官要求应做出规定。如颜色，以及味觉，嗅觉，视觉，手感等。
4.11.4.2 理化指标
能反应产品质量的主要成分含量指标，要规定上限或下限。
4.11.4.3 卫生指标
产品中有害成分（无机、有机、微生物）的限量指标。
4.11.4.4 形态描述
本条用于动物、植物和微生物的分类鉴定。
4.11.5 试验方法
试验方法中必须包括：有效组分的定性鉴别方法；可能存在的杂质或有害因素的检查方法；有效组分的定量方法，此方法应具有一定的特效性。
试验方法一般引用已颁布的标准试验方法，如没有，可按如下要求编写。
a)原理；
b)试剂或材料；
c)装置；
d)试样和试料的制备与保存；
e)程序；
f)结果的表述，包括计算方法以及测试方法的精密度。
4.11.6 检验规则
本章的内容主要包括：检验分类、每类检验所包含的检验项目、组批规则、抽样或取样方法、判定规则及复验规则。
4.11.6.1 检验分类
根据产品特点可选择下列一类或两类检验：出厂检验、质量一致性检验、型式检验、定型检验、鉴定检验、首件检验等。其中出厂检验或质量一致性检验为必选项，其余为任选项。建议选择出厂检验和型式检验。
4.11.6.2 检验项目
根据选定的检验类别，分别确定需进行的检验项目。
4.11.6.3 组批规则
应根据需要规定组批条件、批量、组批时机、组批方法等内容。
4.11.6.4 抽样或取样方法
按标准方法进行抽样，如没有标准方法，根据产品特性规定抽样方法，。
4.11.6.5 判定规则与复验规则
对每一类检验均应规定判定规则，即判定产品为合格或不合格的条件。
根据需要还可对不合格批再次提交检验并规定复验规则。
4.11.7 标签、包装、运输、贮存
4.11.7.1 标签：标签应符合GB10648-1999的规定。
4.11.7.2 包装：指明产品采用何种包装（箱装、盒装、桶装等）以及防晒、防潮、防磁、防震动、防辐射等措施。
4.11.7.3 运输：指明运输时的要求，如防雨、防潮、防晒、密封、保温等。
4.11.7.4 贮存：指明库存、露天、遮篷等；指明温度、湿度、通风、有害条件的影响等。
4.11.7.5 保质期。
4.12 中试生产总结和“三废”处理报告
4.12.1 中试生产总结
说明中试生产的地点、规模、生产产品的批次，与小试比较放大效应。
中试产品的各项质量指标的确立及测试情况。中试产品稳定性及中试生产中存在的问题和解决办法。
4.12.2 “三废”处理报告
阐述产品生产工艺是否对环境有污染；“三废”处理措施，处理后排放是否合乎要求。提供环保机构出具的检测合格证明。
附件一：
新饲料、饲料添加剂申请表
附件二：
新饲料、饲料添加剂申报材料项目表
+ 必须提供的材料。±可以引用国外或其它行业试验材料。
新饲料、新饲料添加剂申报指南 全国饲料工作办公室
鼓励研究、创制新饲料、新饲料添加剂是我国饲料工业坚持发展的基本产业政策之一。 为便于申报单位（生产者或研制者）更好地了解新饲料、新饲料添加剂的申报程序，提高申报材料的科学性和完整性，特制定本指南。 1范围 本指南阐述了新饲料、新饲料添加剂的申报程序、申报材料要求及相关说明。 本指南适用于新饲料、新饲料添加剂申报。 2 名词解释 2.1 新饲料、新饲料添加剂：是指我国研制、尚未批准使用的单－饲料和饲料添加剂。 2.2 创新型新饲料、新饲料添加剂：是指在我国境内研究、创制的，国外尚无报导的单一饲料及饲料添加剂。 2.3 国外批准生产、销售的产品：是指在其它国家己批准生产、销售，国内研制、尚未批准使用的单一饲料及饲料添加剂（受专利保护的产品除外）。 2.4 移植型新饲料、新饲料添加剂：是指已在我国境内其它行业使用，首次应用于饲料的单一饲料及饲料添加剂。 3 申报程序 3.1 申报新产品的单位（生产者或研制者），到全国饲料工作办公室（以下简称全国饲料办）或全国饲料评审委员会办公室（以下简称评审办）索取申请表和申报材料项目表，也可从网上下载（https://www.doczj.com/doc/5011013415.html,）。 3.2 填写申请表，并按要求准备申报材料。 规格纸，小4号字打印，装订成册。 申报材料一律使用A 4 申请表格式见附件1，申报材料项目表见附件2。 3.3 申报单位（生产者或研制者）到所在省（市）级饲料管理部门备案，由省（市）级饲料管理部门在申请表上盖章。 3.4 申报单位（生产者或研制者）将申请表和全套申报材料一式三份报送全国饲料办，
省《饲料和饲料添加剂管理条例》行政处罚裁量标准 （2016版） 一、《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十六条的行政处罚 （一）行政处罚依据 《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十六条提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件的，由发证机关撤销相关许可证明文件，处5万元以上10万元以下罚款，申请人3年不得就同一事项申请行政许可。以欺骗方式取得许可证明文件给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 （二）行为情形和处罚标准 1.轻微行为的表现情形：提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件不足半年的。 处罚标准：由发证机关撤销相关许可证明文件，处5万元以上低于7万元罚款，申请人3 年不得就同一事项申请行政许可。 2.较重行为的表现情形：提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件在半年以上不足一年的。 处罚标准：由发证机关撤销相关许可证明文件，处7万元以上低于9万元罚款，申请人3 年不得就同一事项申请行政许可。 3.严重行为的表现情形：提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件在一年以上的。 处罚标准：由发证机关撤销相关许可证明文件，处9万元以上10万元以下罚款，申请人3年不得就同一事项申请行政许可。 二、《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十八条的行政处罚 （一）行政处罚依据 《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十八条未取得生产许可证生产饲料、饲料添加剂的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产，没收所得、生产的产品和用于生产饲料的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料以及用于生产饲料添加剂的原料，生产的产品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，没收其生产设备，生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员10年不得从事饲料、饲料添加剂生产、经营活动。 已经取得生产许可证，但不再具备本条例第十四条规定的条件而继续生产饲料、饲料添加剂的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、限期改正，并处1万元以上5 万元以下罚款；逾期不改正的，由发证机关吊销生产许可证。 已经取得生产许可证，但未取得产品批准文号而生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，由
附件2： 新饲料和新饲料添加剂申报材料要求 （征求意见稿） 一、审定范围 新饲料，即我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。 新饲料添加剂，即我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。 以下按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定，需要向农业部提出申请，参照新饲料、新饲料添加审定程序进行评审的情形，应按本要求提供申报材料： （一）饲料添加剂扩大适用范围的； （二）饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的，但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外； （三）饲料添加剂生产工艺发生重大变化的； （四）新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未生产，其他企业申请生产的； （五）农业部规定的其他情形。 二、申报材料的格式要求
1. 一般要求：申报材料应使用A4纸。申报材料一式三份，原件一份，复印件两份。复印件采用双面复印。除签字外，所有材料不得手写。 2. 申请表和信息摘要：应从农业部网站下载或向农业部饲料管理部门索取，不得随意改变字体大小和表格结构。表格中应填项目不得漏项，不适用栏目应填写“无”。 3. 申报材料正文的字体大小依次为：一级标题，二号黑体；其他各级标题，小三号黑体；正文，小四号宋体；图表标题、参考文献列表，五号宋体；上述各部分英文、数字采用对应大小Times New Roman字体。图表、相关机构出具的报告、复印的文献和证书、从网页直接打印的材料不作要求。 4. 试验、检测报告：检测、试验报告应真实、规范，并符合农业部的相关要求，报告需加盖检测、试验单位公章并有检测、试验人员和负责人签字。（放检测报告一栏） 5. 装订：应按照信息摘要的顺序采用活页装订并标注页码，页码格式为“章节号-页码”，例如“1-1、1-2……，2-1……”。各章应用曲口纸或其他明显标记予以划分。材料装订完成后，应在整本材料侧面加盖申报单位骑缝章。 6. 电子文档：在提交书面申报材料的同时，提交含有对应电子文档的CD光盘，一式三份。每一部分应制成独立的PDF格式文件，文档名称以信息摘要中的段落号为名，文
饲料和饲料添加剂管理条例 1999年5月18日国务院第17次常务会议通过，1999年5月29日中华人民共和国国务院令第266号发布） 第一章总则 ??? 第一条为了加强对饲料、饲料添加剂的管理，提高饲料、饲料添加剂的质量，促进饲料工业和养殖业的发展，维护人民身体健康，制定本条例。 ??? 第二条本条例所称饲料，是指经工业化加工、制作的供动物食用的饲料，包括单一饲料、添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料。 ??? 本条例所称饲料添加剂，是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质，包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。饮料添加剂的品种目录由国务院农业行政主管部门制定并公布。 ??? 第三条国务院农业行政主管部门负责全国饲料、饲料添加剂的管理工作。??? 县级以上地方人民政府负责饲料、饲料添加剂管理的部门（以下简称饲料管理部门），负责本行政区域内的饲料、饲料添加剂的管理工作。 ??? ??? 第二章审定与进口管理 ??? 第四条国家鼓励研究、创制新饲料、新饲料添加剂。 ??? 新研制的饲料、饲料添加剂，在投入生产前，研制者、生产者（以下简称申请人）必须向国务院农业行政主管部门指定的机构检测和饲喂试验结果，对该新产品的安全性、有效性及其对环境的影响进行评审；评审合格的，由国务院农业行政主管部门发给新饲料、新饲料添加剂证书，并予以公布。 ??? 全国饲料评审委员会由养殖、饲料加工、动物营养、毒理、药理、代谢、卫生、化工合成、生物技术、质量标准和环境保护等方面的专家组成。 ??? 第五条申请人提出饲料、饲料添加剂新产品审定申请时，除应当提供新产品的样品外，还应当提供下列资料： ??? （一）该新产品的名称、主要成分和理化性质； ??? （二）该新产品的研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；
信通产业集团 科技综合支撑管理系统（集团自有资金研发项目） 科 技 项 目 申 报 中国电力科学研究院 北京中电普华信息技术有限公司 2016年6月
信通产业集团 科技综合支撑管理系统 1.项目申报 1.1.业务介绍 *项目执行负责人填写实验室申请，并提供相应的必要材料，提交至部门领导审批。 *部门领导对其进行审批，有两种处理方案，一，通过，则由部门领导进一步提交至院科技专责处进行最终审批；二，未通过，则选择退回处理，部门领导退回处理后，申请材料将会转回项目执行负责人处再次进行修改、提交。 *院科技专责的处理流程与之相似。 1.2.业务流程图 科技项目申报流程如下：
1.1业务流程描述 1.1.1项目负责人填写项目申报 项目申报人员需要根据实际申报的科技项目来填写科技项目申报，并将填写完成的项目申报材料提交到部门领导进行审核。打开浏览器，进入系统登陆页面，页面如下： 项目申报管理属于计划管理，登陆系统后，点击计划管理，选择项目申报管理，点选科技项目申报，进入项目申报页面。页面如下：
在项目申报页面，点击新增按钮，进入项目基本信息填写页面，按照实际情况与页面提示要求逐一进行填写，其中带*号的为必填项，不带*号的则是选填项。在本指南中项目来源需选择<集团自有资金研发项目>。项目基本信息填写页面如下： 项目基本信息填写完成后，点击保存，将申报项目保存。
选框，然后点击材料编制按钮进入材料编制页面。 金研发项目，因此只需填写院自筹资金科技项目可研报告即可）。如下图：
材料编制页面有项目基本信息、可研报告基本信息、项目负责人、项目参与人员、项目进度安排、项目资金计划预算、其它承担单位、可研报告相关内容、相关文件等九个分页面。除项目基本信息页面不需填写外，其余八个页面都需要项目申报人员按照实际情况逐一进行填写。同样，所有带红色*号的项为必填项。 在材料编制过程中，因为数据之间有引用关系，因此需要按顺序填写，以项目资金计划预算分页面下的资金使用计划与资金预算汇总两处的编写为例。
第一章绪论 饲料添加剂：指为了某种目的而以微小剂量添加到饲料中的物质的总称。 使用饲料添加剂的目的包括：①改善饲料的营养价值，提高饲料利用率，促进动物生产；②改善饲料的物理特性，增加饲料耐贮性；③增进动物健康，改善畜产品品质等；④提高动物生产性能，降低生产成本。 添加剂预混料：由一种或多种添加剂与载体和（或）稀释剂均匀混合后的混合物，简称预混料。 “料精”预混料成分：除了各种添加剂外，还包括钙、磷、食盐等常量矿物元素,这些成分与蛋白质饲料及部分谷物饲料混合即成料精 第二章饲料添加剂生产技术 综合饲料添加剂原料生产技术包括：分离提取技术、化工技术、微生物发酵技术和基因工程技术。 用于生产饲料添加剂的微生物主要四大类：细菌、放线菌、酵母菌和霉菌。 饲料添加剂微生物发酵法与化工生产相比有以下的特点： 1、微生物一般特点（繁殖快、易于变异、易于培养） 2、生物学特性（所有中间步骤在细胞中完成，合成复杂化合物容易） 3、生产安全，能源消耗低 4、原料便宜，易于选材 5、投资少，成本低 6、有利于环保 基因技术：利用生物有机体或其组成部分发展新产品、新工艺的一种技术体系，一般包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程四个方面 第三章营养性添加剂 营养性添加剂：指添加到配合饲料中，平衡饲料养分，提高饲料的利用率，直接对动物发挥营养作用的少量或微量物质，主要包括合成氨基酸、合成维生素、微量矿物元素及其他营养性添加剂。 氨基酸添加剂的一般作用：①改善饲料氨基酸平衡，提高蛋白质利用效率，促
进动物生长；②改进肉的品质；③促进钙的吸收；④抵抗应激症；⑤提高抗病力； ⑥改善和提高动物消化机能，防止消化系统疾病的发生；⑦引诱鱼群和作为调味剂。 ※添加合成氨基酸，可以降低饲料的蛋白质水平，从而减少氮排泄对环境的污染 赖氨酸添加剂：可以利用的添加剂产品形式为L-赖氨酸盐酸盐和L-赖氨酸硫酸盐。 蛋氨酸添加剂：可以利用的添加剂产品形式为蛋氨酸（DL型）或其衍生物。 ※动物对L型蛋氨酸的吸收和利用效率比D型高，D型要经异构酶转化为L型蛋氨酸后，才能参与体内蛋白质的合成。 色氨酸添加剂：DL-色氨酸对猪的相对活性是L-色氨酸的80%，对鸡是50%~60%。 苏氨酸添加剂：在以小麦、大麦等谷物为主的饲料中，苏氨酸的含量往往不能满足需要，故需要添加。常用的添加形式为L-苏氨酸 维生素A添加剂：如果血液中维生素A水平过低时，就不能合成足够的视紫红质，从而导致功能性夜盲症。 维生素D添加剂：猪对维生素D2和维生素D3的利用率相同，而家禽对维生素D2的利用率仅是维生素D3的1/30~1/40。因而对于家禽来说只能用维生素D3。 ※维生素D缺乏家禽产软蛋，蛋壳变薄，甚至停产。 ※无论补充多少维生素D也不能补偿钙和磷的严重缺乏。 维生素E添加剂：亦称生育酚，其α-生育酚具有吸收氧的能力，具有重要的抗氧化特性，常用做抗氧化剂，用以防止脂肪、维生素A等氧化分解，但能被酸败的脂肪破坏。 ※维生素E粉剂由DL-α生育酚乙酸酯油剂加入适当的吸附剂制成，一般有效含量为50%。
附件： 大学生科技创新项目申报管理系统操作指南 一、注册 参与项目研究的所有成员（项目负责人、成员、导师）都必须通过本系统注册账号。具体方法为：在申报系统登录界面中点击“注册”按钮，选择“学生注册”或“导师注册”，进入相应的注册页面，按照要求填写相关信息。 二、项目负责人填报项目资料 项目负责人用注册的用户名和密码登陆系统，填报项目资料。项目名称中不要出现非常见字符基本操作如下： 1.打开登录页面，输入登录账号、密码，选择登录类型为“学生”，点击“登录”按钮，在用户名及密码正确的情况下即可成功登录系统。 2.登陆系统后，请仔细阅读“项目申报须知”，点击主界面左侧“项目登记”菜单，进入项目信息申报页面。按项目界面提示，填写项目基本信息。（注：登记项目信息的学生为项目负责人。） 3.选择项目成员。在成员信息栏中输入项目成员的学号，当光标从学号文本框录中移开时，系统即开始按学号查找成员注册信息，加载该成员到信息后，添加即可。（注：参与项目成员须已注册；一个学生只能申报参与一个在研项目。） 4.选择项目导师。在导师信息栏目中选择导师，也可以通过查找功能，按导师姓名、院系、专业等查询导师信息。选择导师后，点击“确定”按钮，即可完成选择导师。（注：指导教师须已注册。） 5.保存为草稿。若填写后暂时不打算提交，可将已填项目信息先保存为草稿。若需在草稿基础上修改，可通过点击左侧“我参与的项目”找到该项目草稿，在操作列中点击“修改”按钮即可继续修改该项目。 6.提交项目。项目资料填写完整后，点击项目修改页面的“提交”按钮，系统弹出对话框询问是否要提交当前项目，点击“确定”提交当前项目。项目即进入“待导师审核”状态。 7.导出Word。在项目详情页面底部，点击“导出word”按钮，系统将弹出下载该word 文档的对话框，根据提示，保存该文档。 注：在项目经过“导师审核”和“院系审核”通过后，学生应自行导出word文档、打印并交给院系，由院系管理人员盖院系公章后，统一报送至教务处。 三、导师审核 指导教师输入登录账号、密码，选择登录类型为“导师”，点击“登录”按钮进入导师工作界面。 进入系统后，点击“待审项目”菜单，查看待审项目列表，并填写审核意见。填写审核意见后，可点击“提交至院系”完成审核，同时该项目将提交至院系，待院系管理人员汇总审核；或选择“返回修改”，将当前项目返回给项目负责人，该项目负责人登录系统后可查看、修改并重新提交项目。
新饲料和新饲料添加剂管理办法 第一条为加强新饲料、新饲料添加剂管理，保障养殖动物产品质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本办法。 第二条本办法所称新饲料，是指我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。 本办法所称新饲料添加剂，是指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。 第三条有下列情形之一的，应当向农业部提出申请，参照本办法规定的新饲料、新饲料添加剂审定程序进行评审，评审通过的，由农业部公告作为饲料、饲料添加剂生产和使用，但不发给新饲料、新饲料添加剂证书： （一）饲料添加剂扩大适用范围的； （二）饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的，但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外； （三）饲料添加剂生产工艺发生重大变化的； （四）新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产，其他企业申请生产的； （五）农业部规定的其他情形。 第四条研制新饲料、新饲料添加剂，应当遵循科学、安全、有效、环保的原则，保证新饲料、新饲料添加剂的质量安全。 第五条农业部负责新饲料、新饲料添加剂审定。 全国饲料评审委员会（以下简称评审委）组织对新饲料、新饲料添加剂的安全性、有效性及其对环境的影响进行评审。 第六条新饲料、新饲料添加剂投入生产前，研制者或者生产企业（以下简称申请人）应当向农业部提出审定申请，并提交新饲料、新饲料添加剂的申请资料和样品。 第七条申请资料包括： （一）新饲料、新饲料添加剂审定申请表。 （二）产品名称及命名依据、产品研制目的。 （三）有效组分、化学结构的鉴定报告及理化性质，或者动物、植物、微生物的分类鉴定报告；微生物产品或发酵制品，还应当提供农业部指定的国家级菌种保藏机构出具的菌株保藏编号。 （四）适用范围、使用方法、在配合饲料或全混合日粮中的推荐用量，必要时提供最高限量值。 （五）生产工艺、制造方法及产品稳定性试验报告。 （六）质量标准草案及其编制说明和产品检测报告；有最高限量要求的，还应提供有效组分在配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、添加剂预混合饲料中的检测方法。 （七）农业部指定的试验机构出具的产品有效性评价试验报告、安全性评价试验报告（包括靶动物耐受性评价报告、毒理学安全评价报告、代谢和残留评价报告等）；申请新饲料添加剂审定的，还应当提供该新饲料添加剂在养殖产品中的残留可能对人体健康造成影响的分析评价报告。 （八）标签式样、包装要求、贮存条件、保质期和注意事项。
河南省《饲料和饲料添加剂管理条例》行政处罚裁量 标准（2016版） 一、《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十六条的行政处罚 （一）行政处罚依据 《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十六条提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件的，由发证机关撤销相关许可证明文件，处5万元以上10万元以下罚款，申请人3年内不得就同一事项申请行政许可。以欺骗方式取得许可证明文件给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 （二）违法行为情形和处罚标准 1.轻微违法行为的表现情形：提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件不足半年的。 处罚标准：由发证机关撤销相关许可证明文件，处5万元以上低于7万元罚款，申请人3 年内不得就同一事项申请行政许可。 2.较重违法行为的表现情形：提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件在半年以上不足一年的。 处罚标准：由发证机关撤销相关许可证明文件，处7万元以上低于9万元罚款，申请人3 年内不得就同一事项申请行政许可。 3.严重违法行为的表现情形：提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件在一年以上的。 处罚标准：由发证机关撤销相关许可证明文件，处9万元以上10万元以下罚款，申请人3年内不得就同一事项申请行政许可。 二、《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十八条的行政处罚 （一）行政处罚依据 《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十八条未取得生产许可证生产饲料、饲料添加剂的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产饲料的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料以及用于违法生产饲料添加剂的原料，违法生产的产品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，没收其生产设备，生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员10年内不得从事饲料、饲料添加剂生产、经营活动。 已经取得生产许可证，但不再具备本条例第十四条规定的条件而继续生产饲料、饲料添加剂的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、限期改正，并处1万元以上5 万元以下罚款；逾期不改正的，由发证机关吊销生产许可证。 已经取得生产许可证，但未取得产品批准文号而生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，由
2019年度饲料和饲料添加剂 “双随机一公开”监管检查工作计划 为进一步规范饲料和饲料添加剂生产、经营和使用工作，提高生产经营能力和管理水平，确保饲料行业依法、正规、安全、健康发展，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》（以下简称《条例》）、《饲料质量安全管理规范》（以下简称《规范》）、《关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机一公开”监管的意见》（国发〔2019〕5号，以下简称《意见》）和其他有关文件法规，特制定饲料和饲料添加剂“双随机一公开”监管检查工作计划。 一、“双随机一公开”监管检查主要内容、责任单位及其处理方式 坚持“双随机一公开”原则，即在检查对象名录库中随机抽取县区和辖区内饲料生产企业，在执法检查人员名录库中随机抽取行政监管和行政执法人员，抽查事项、抽查计划、抽查结果都要及时、准确、规范向社会公开。监管检查的主要内容和职责要求根据《条例》等规章制度确定。 （一）主要内容和负责单位 1、饲料和饲料添加剂生产企业 检查的详细内容见《条例》等规章制度。重点检查：一是执行生产许可、产品批准文号、产品质量标准、相关法律法规规定情况；二是企业人员与管理情况；三是厂区、车间、
仓储、配料区、辅助设备与设施和生产经营管理情况；四是检化验室、留样室工作开展情况；五是执行《规范》情况；六是落实安全生产等法规制度情况。 负责单位：县级以上人民政府饲料管理部门。 2、饲料经营者（含门、店） 检查的详细内容见《条例》等规章制度。重点检查：一是经营条件是否符合；二是经营工作是否规范。 负责单位：各县区和管委会饲料管理部门。 4、畜禽养殖者（含场、户） 检查的详细内容见《条例》等规章制度。重点检查：遵守和执行有关法律法规对饲料和饲料添加剂使用规定等情况。 负责单位：各县区和管委会饲料管理部门。 （二）处理方式 监管抽查检查后，现场填写《行政监督检查登记表》，指出存在的问题。属于一般性存在的问题，责成受检主体限期整改到位，并按时限、按要求向市、县区两级饲料管理部门书面反馈整改落实情况；属于违法违规问题并且事实清楚的，及时移送有关执法部门依法查处。 二、“双随机一公开”监管检查方式及时间安排 饲料生产企业自查自纠与市、县区农业农村（畜牧兽医）局、管委会职能部门抽查检查相结合，采用询问考核、查验证书、查阅记录和档案材料、现场察看等方法进行抽查检查。
全市畜牧兽医法律法规知识测试题库 《饲料和饲料添加剂管理条例》试题及参考答案 一、问答题 1、《饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料包含哪些？ 答：包含单一饲料、添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料 2、禁止经营、使用的“五无”的饲料、饲料添加剂是指哪些？ 答：无产品标签、无生产许可证、无产品批准文号、无产品质量标准、无产品质量检验合格证 3、《饲料和饲料添加剂管理条例》所称添加剂预混合饲料包括什么？ 答：复合预混合饲料、微量元素预混合饲料、维生素预混合饲料、氨基酸预混合饲料 4、加入药物饲料添加剂的应当标明什么？ 答：加入药物饲料添加剂的，还应当标明“加入药物饲料添加剂”字样，并标明其通用名称、含量和休药期。 5、乳和乳制品以外的动物源性饲料应当标明什么？ 答：乳和乳制品以外的动物源性饲料，还应当标明“本产品不得饲喂反刍动物”字样。 6、对养殖者使用自行配制饲料的有什么要求？ 答：养殖者使用自行配制的饲料的，应当遵守国务院农业行政主管部门制定的自行配制饲料使用规范，并不得对外提供自行配制的饲料。 7、哪些部门可以公布具有不良记录的饲料、饲料添加剂生产企业、经营者名单？ 答：国务院农业行政主管部门和省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门。 8、在饲料或者动物饮用水中非法添加物质，作何种处罚？ 答：没收违法使用的产品和非法添加物质，对单位处1万元以上5万元以下罚款，对个人处5000元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 9、何为浓缩饲料？ 答：浓缩饲料，是指主要由蛋白质、矿物质和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料。 10、养殖者对外提供自行配制的饲料的，处何种处罚？ 答：养殖者对外提供自行配制的饲料的，由县级人民政府饲料管理
饲料和饲料添加剂管理条例全文(2018最新版) 第一条为了加强对饲料、饲料添加剂的管理,提高饲料、饲料添加剂的质量,保障动物产品质量安全,维护公众健康,制定本条例。 第二条本条例所称饲料,是指经工业化加工、制作的供动物食用的产品,包括单一饲料、添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料。 本条例所称饲料添加剂,是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质,包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。 饲料原料目录和饲料添加剂品种目录由国务院农业行政主管部门制定并公布。第三条国务院农业行政主管部门负责全国饲料、饲料添加剂的监督管理工作。县级以上地方人民政府负责饲料、饲料添加剂管理的部门（以下简称饲料管理部门）,负责本行政区域饲料、饲料添加剂的监督管理工作。 第四条县级以上地方人民政府统一领导本行政区域饲料、饲料添加剂的监督管理工作,建立健全监督管理机制,保障监督管理工作的开展。 第五条饲料、饲料添加剂生产企业、经营者应当建立健全质量安全制度,对其生产、经营的饲料、饲料添加剂的质量安全负责。 第六条任何组织或者个人有权举报在饲料、饲料添加剂生产、经营、使用过程中违反本条例的行为,有权对饲料、饲料添加剂监督管理工作提出意见和建议。第二章审定和登记 第七条国家鼓励研制新饲料、新饲料添加剂。 研制新饲料、新饲料添加剂,应当遵循科学、安全、有效、环保的原则,保证新饲料、新饲料添加剂的质量安全。 第八条研制的新饲料、新饲料添加剂投入生产前,研制者或者生产企业应当向国务院农业行政主管部门提出审定申请,并提供该新饲料、新饲料添加剂的样品和下列资料: （一）名称、主要成分、理化性质、研制方法、生产工艺、质量标准、检测方法、检验报告、稳定性试验报告、环境影响报告和污染防治措施； （二）国务院农业行政主管部门指定的试验机构出具的该新饲料、新饲料添加剂的饲喂效果、残留消解动态以及毒理学安全性评价报告。 申请新饲料添加剂审定的,还应当说明该新饲料添加剂的添加目的、使用方法,
农业部关于公开征求《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（征求意见稿）》《新饲料和新饲料添加剂管理办法（修订草案征求意见稿）》意见的通知 发布日期：2012-02-09 为保障饲料、饲料添加剂质量安全，贯彻落实新修订的《饲料和饲料添加剂管理条例》，农业部对原《饲料生产企业审查办法》、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法》、《新饲料和新饲料添加剂管理办法》进行了修订，形成了《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（征求意见稿）》和《新饲料和新饲料添加剂管理办法（修订草案征求意见稿）》，现公开向社会征求意见。 一、《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（征求意见稿）》共五章 25条，主要规定了以下内容： 一是明确规定生产饲料和饲料添加剂应当依法取得生产许可证。饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证由农业部核发；单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可证由省级人民政府饲料管理部门核发。 二是统一规定了饲料生产企业和饲料添加剂生产企业办理生产许可证的条件和程序。申请设立饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业，由省级饲料管理部门受理、审查和现场审核，并将审查、审核意见上报农业部。农业部根据饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会的评审结果作出是 否核发生产许可证的决定。申请设立其它饲料生产企业，由省级饲料管理部
门受理并做出核发生产许可证的决定。 三是对委托生产饲料、饲料添加剂作了规范，规定饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，应当符合规定的条件，并向各自所在地省级饲料管理部门备案。受托方应当按照产品标准组织生产，委托方应当对生产全过程进行指导和监督。委托生产的产品标签应当同时标明委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号和批准文号。 四是加强了对企业取得生产许可证后的监督管理。规定饲料、饲料添加剂企业应当按照许可条件组织生产，生产条件发生变化可能影响产品质量安全的，应当报告发证机关。饲料、饲料添加剂企业应当在每年1月底前填写备案表，将上一年度的生产经营情况报企业所在地省级饲料管理部门备案。 二、《新饲料和新饲料添加剂管理办法（修订草案征求意见稿）》共23条，主要规定了以下内容： 一是明确新饲料、新饲料添加剂是指我国境内研制的单一饲料和饲料添加剂，包括三类：境内外均未批准在饲料生产中使用的、境外已批准但境内未批准在饲料生产中使用的、境内已批准的饲料添加剂生产工艺发生重大变化的。 二是规定新饲料、新饲料添加剂投入生产前，研制者或者生产企业应当向农业部提出新产品审定申请，并按照本办法的要求提交新饲料、新饲料添加剂的申请资料和样品。
新型饲料添加剂：低聚果糖GF13 低聚果糖GF13（Burdock oligosaccharide，BOS,分子式 GF13）是从植物中提取的天然、功能性低聚果糖，属于菊糖（Inulin）家族；其分子结构、分子量以及功能明确，是目前世界上唯一的聚合度(DP)均一、最具生物诱导活性、纯度最高（90％-99％）的低聚果糖（Fructooligosaccharides，FOS）。（到目前为止还没有证据证明DP小于8的低聚果糖具有诱导活性，而目前市场上的商品FOS 的聚合度一般在3-8）。产品本身以及生产过程无任何污染，是绿色天然的高科技生物制品。该产品技术领先，适用广泛，使用方便，物美价廉，在功能上完全可以替代壳寡糖(oligochitosan, chitooligosaccharace)。该产品拥有自主知识产权，其核心技术已申请国家发明专利。经科技查新，该研究以及生产在国内属首创，在国际上居领先水平。该项目为国家“863计划”课题项目，课题负责人陈靠山教授是山东大学生命科学学院博士生导师，原国家海洋局第一海洋研究所研究员、国家海洋局生物活性物质重点实验室主任；曾经主持了三项国家“863计划”课题项目。 果寡糖GF13是一种新型饲料添加剂，除了具有普通更低聚糖（果寡糖）的全部功能外，还具有免疫诱导活性，具有益生素的功能，可部分替代抗生素。它在动物机体营养上的作用主要表现在以下几个方面： ①作为肠道内有益寄生菌的营养基质，促进机体肠道内健康微生物菌相的形成。它在经历小肠时未被吸收，在大肠内被大多数双歧杆菌（Bifidobacterium）选择性发酵作为自身的能量和营养，有效的增殖双歧杆菌，而双歧杆菌产生的有机酸可抑制肠道内沙门氏菌等腐败菌的生长，改善肠道环境。 ②结合吸收外源性病原菌，使病原菌不致于吸附到肠壁上；而果寡糖又有不被消化道内源酶分解的特点，可携带病原菌通过肠道，防止病原菌在肠道内繁殖。 ③调节机体免疫系统，通过充当免疫刺激的辅助因子来发挥作用，提高机体对药物和抗原的免疫应答能力，从而增加动物体液免疫及细胞免疫能力，增强动物的非特异性免疫性，有效而经济地提高动物的生产性能，提高饲料利用率和产品品质。 ④抑制植酸与矿物质结合，促进矿物质的吸收利用，维持体内的矿物质平衡，提高饲料转化效率。 迄今为止在众多商品化的低聚糖中，只有果寡糖被美国FDA和日本厚生省等权威机构确认为安全有效的饲料添加剂。 果寡糖GF13作为新型饲料添加剂和饲料原料，最大的特点是高均一性、高生物活性和高纯度性，这样就决定了产品的高效性，使用户少投入多产出，见效快，特别是其具有益生素的活性，可部分替代抗生素，为饲养业和养殖业和水产养殖的可持续发展和国际化发展提供了物质保证。 [产品性状] 褐色或浅咖啡色粉末，易溶。
《饲料和饲料添加剂管理条例》知识竞赛试题 一、单项选择题（每题1.5分，共30分） 1．为了加强对饲料、饲料添加剂的管理，提高饲料、饲料添加剂的质量，保障动物产品质量安全，维护公众健康，1999年5月29日，国务院发布了《饲料和饲料添加剂管理条例》，最新修订的《饲料和饲料添加剂管理条例》自起施行。 A．2011年10月26日 B．2011年11月3日 C．2011年11月15日 D．2012年5月1日 2．《饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料添加剂，是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的物质。 A．极微量 B．少数 C．少量或者微量 D．一定量 3．申请人提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得饲料许可证明文件的，由发证机关撤销相关许可证明文件，申请人年内不得就同一事项申请行政许可。 A．1 B．2 C．3 D．4 4．是指为保证或者改善饲料品质、提高饲料利用率而掺入饲料中的少量或者微量物质。 A．一般饲料添加剂 B．药物饲料添加剂 C．营养性饲料添加剂 D．非营养性饲料添加剂 5．饲料、饲料添加剂经营者应当建立产品购销台账，购销台账保存期限不得少于年。 A．1 B．2 C．3 D．5 6．研制新饲料、新饲料添加剂，应当遵循的原则，保证新饲料、新饲料添加剂的质量安全。 A．科学、合理、安全、有效 B．科学、安全、高效、环保 C．科学、高效、安全、低耗 D．科学、安全、有效、环保 7．县级饲料、饲料添加剂的监督管理工作具体由负责。 A．国务院农业行政主管部门 B．省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门
C．县级人民政府 D．县级人民政府饲料管理部门 8．饲料、饲料添加剂生产企业原料采购记录保存期限不得少于年，销售记录保存期限不得少于年。 A．1、1 B．1、2 C．2、1 D．2、2 9．由国务院农业行政主管部门核发。 A．配合饲料生产许可证 B．浓缩饲料生产许可证 C．饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证 D．单一饲料生产许可证 10．新饲料、新饲料添加剂的监测期为年。新饲料、新饲料添加剂处于监测期的，不受理其他就该新饲料、新饲料添加剂的生产申请和进口登记申请，但超过年不投入生产的除外。 A．2、1 B．3、1 C．5、3 D．5、2 11．向中国出口中国境内尚未使用但出口国已经批准生产和使用的饲料、饲料添加剂的，应当向国务院农业行政主管部门申请登记。 A．由国外生产企业 B．委托中国境内代理机构 C．委托专业技术人员 D．由出口国农业行政主管部门 12．未取得生产许可证生产饲料、饲料添加剂的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产饲料的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料以及用于违法生产饲料添加剂的原料；情节严重的，没收其生产设备，生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员年内不得从事饲料、饲料添加剂生产、经营活动。 A．1 B．3 C．5 D．10 13．饲料生产许可证有效期为年。生产许可证有效期满需要继续生产饲料的，应当在有效期届满个月前申请续展。 A．5、6 B．5、3 C．6、6 D．6、3
附件1 新饲料添加剂申报材料要求 一、审定范围 （一）新饲料添加剂，指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。 （二）《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定需要审定的其他饲料添加剂： 1. 饲料添加剂扩大适用范围的； 2. 饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的，但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外； 3. 饲料添加剂生产工艺发生重大变化的； 4. 新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产，其他企业申请生产的； 5. 农业部规定的其他情形。 二、申报材料内容 1. 申报材料摘要 围绕安全性、有效性、质量可控性以及对环境的影响等方面对各章内容进行简要概述。摘要内容应可向社会公开。 2. 产品名称及命名依据、类别、产品研制目的 2.1 产品通用名称及命名依据 通用名称应能够反映饲料添加剂产品真实属性，并在整
本材料中统一使用该名称。 通用名称应符合国内相关标准（例如：药典、国家标准和行业标准）或国际组织相关标准（例如：国际纯粹化学和应用化学联合会（））的命名原则。由译成中文名称，可音译、意译或音意合译，一般以音译为主，译名应简短易读，用字通俗文雅。有美国化学文摘（）登记号的应予提供。 饲用微生物应按照种名进行命名，并注明拉丁文名称。 饲用酶制剂，应参照国际生物化学和分子生物学联合会（）酶学委员会（）的命名原则命名，并用括号注明生产菌种名称。 其他微生物发酵制品也应用括号注明生产菌种的名称。 饲料添加剂为天然提取物的，依据其来源的天然物命名，必要时注明来源（包括动、植物的学名和部位，微生物的种名），或者依据提取物主要成分命名。 2.2 产品的商品名称 商品名称为产品在市场销售时拟采用的名称，没有的可不提供。 2.3 产品类别 根据产品的功能，参照《饲料添加剂品种目录》（现行有效版本）设立的类别名称填写。超出目录现有类别范围的，根据产品实际功能提出分类建议。 2.4 产品研制目的
饲料和饲料添加剂法规考核试题 部门：姓名：得分： 一、判断题（每题0.5分，共38分） 1.饲料和饲料添加剂生产许可证由省级饲料管理部门核发。（） 2.饲料、饲料添加剂生产企业销售的饲料、饲料添加剂未附具产品质量检验合格证或者包装、标签不符合规定的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正；情节严重的，没收违法所得和违法销售的产品，可以处违法销售的产品货值金额30%以下罚款。（） 3.营养性饲料添加剂，是指为补充饲料营养成分而掺入饲料中的少量或者微量物质，包括饲料级氨基酸、维生素、矿物质微量元素、酶制剂、非蛋白氮等。（） 4.复合预混合饲料在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于1%且不高于10%。（） 5.国务院农业行政主管部门和省级饲料管理部门可以公布具有不良记录的饲料、饲料添加剂生产企业名单。（） 6.饲料原料目录和饲料添加剂品种目录由全国饲料工作办公室制定公布。（） 7.添加剂预混合饲料包括两类产品，微量元素预混合饲料和维生素预混合饲料。（） 8.任何组织或者个人有权举报在饲料、饲料添加剂生产过程中违反《饲料和饲料添加剂管理条例》的行为。（） 9.饲料、饲料添加剂生产企业发现其生产的饲料、饲料添加剂对养殖动物、人体健康有害或者存在其他安全隐患的，应当通知经营者、使用者，并向饲料管理部门报告。（） 10.国务院农业行政主管部门和县级以上地方人民政府饲料管理部门在监督检查中，可以查封违法生产饲料、饲料添加剂的场所。（） 11.抗生素滤渣富含蛋白质，又含有微量抗生素成份，对动物有一定的促生长作用，可以作为饲料原料使用。（） 12.《饲料标签》是推荐性国家标准，企业可以参照执行。（） 13.饲料、饲料添加剂的包装物上应当附具标签，但是生产方和使用方另有约定的除外。（） 14.饲料、饲料添加剂生产企业发现其生产的饲料、饲料添加剂对养殖动物、人体健康有害或者存在其他安全隐患的，应当在调查、取样、检验的基础上，经董事会研究决定是否停止生产。（） 15.《饲料和饲料添加剂管理条例》(国务院令第609号)自2012年5月1日起施行。（） 16.定制产品可以不附具饲料标签。（） 17.饲料、饲料添加剂生产企业应当对其生产的饲料、饲料添加剂的质量安全负责。（） 18.饲料、饲料添加剂生产企业应当有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职或兼职技术人员。（） 19.在生产过程中，以非饲料、非饲料添加剂冒充饲料、饲料添加剂或者以此种饲料、饲料添加剂冒充他种饲料、饲料添加剂，情节严重的，由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（） 20.研制新饲料、新饲料添加剂，应当遵循科学、安全、高效、环保的原则。（） 21.饲料、饲料添加剂生产过程中不遵守国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范，情节严重的，由县级以上人民政府饲料管理部门责令停止生产，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件。（） 22.定制产品应当用于定制企业自用或销售给合同用户。（） 23.饲料、饲料添加剂生产企业不依照《饲料和饲料添加剂管理条例》规定实行采购、生产、销售记录制度或者产品留样观察制度的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正，处1万元以上2万元以下罚款。（）24.除《饲料原料目录》之外的物质用作饲料原料，应当经过科学评价并由农业部公告列入目录后方可使用。（）
新饲料和新饲料添加剂管理办法(农业部令2012年第4号 发布日期：2012-05-10 来源：农业部浏览次数：2469 核心提示：为加强新饲料、新饲料添加剂管理，保障养殖动物产品质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本办法。 【发布单位】农业部 【发布文号】农业部令2012年第4号 【发布日期】 2012-05-02 【生效日期】 2012-07-01 【效力】 【备注】《新饲料和新饲料添加剂管理办法》已经2012年农业部第6次常务会议审议通过，现予公布，自2012年7月1日起施行。部长：韩长赋 二〇一二年五月二日 第一条为加强新饲料、新饲料添加剂管理，保障养殖动物产品质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本办法。 第二条本办法所称新饲料，是指我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。 本办法所称新饲料添加剂，是指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。 第三条有下列情形之一的，应当向农业部提出申请，参照本办法规定的新饲料、新饲料添加剂审定程序进行评审，评审通过的，由农业部公告作为饲料、饲料添加剂生产和使用，但不发给新饲料、新饲料添加剂证书： （一）饲料添加剂扩大适用范围的； （二）饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的，但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外； （三）饲料添加剂生产工艺发生重大变化的；
（四）新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产，其他企业申请生产的； （五）农业部规定的其他情形。 第四条研制新饲料、新饲料添加剂，应当遵循科学、安全、有效、环保的原则，保证新饲料、新饲料添加剂的质量安全。 第五条农业部负责新饲料、新饲料添加剂审定。 全国饲料评审委员会（以下简称评审委）组织对新饲料、新饲料添加剂的安全性、有效性及其对环境的影响进行评审。 第六条新饲料、新饲料添加剂投入生产前，研制者或者生产企业（以下简称申请人）应当向农业部提出审定申请，并提交新饲料、新饲料添加剂的申请资料和样品。 第七条申请资料包括： （一）新饲料、新饲料添加剂审定申请表； （二）产品名称及命名依据、产品研制目的； （三）有效组分、化学结构的鉴定报告及理化性质，或者动物、植物、微生物的分类鉴定报告；微生物产品或发酵制品，还应当提供农业部指定的国家级菌种保藏机构出具的菌株保藏编号； （四）适用范围、使用方法、在配合饲料或全混合日粮中的推荐用量，必要时提供最高限量值； （五）生产工艺、制造方法及产品稳定性试验报告； （六）质量标准草案及其编制说明和产品检测报告；有最高限量要求的，还应提供有效组分在配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、添加剂预混合饲料中的检测方法； （七）农业部指定的试验机构出具的产品有效性评价试验报告、安全性评价试验报告（包括靶动物耐受性评价报告、毒理学安全评价报告、代谢和残留评价报告等）；申请新饲料添加剂审定的，还应当提供该新饲料添加剂在养殖产品中的残留可能对人体健康造成影响的分析评价报告； （八）标签式样、包装要求、贮存条件、保质期和注意事项； （九）中试生产总结和“三废”处理报告；