泡罩包装密封性能监控方案
摘要：泡罩包装是由塑料硬片与药用铝箔通过热封工艺形成的包装形式，泡罩包装的密封性能是一项极为重要的性能指标，对所包装药品的质量具有重要影响。本文利用MFY-01密封试验仪检测泡罩包装的密封性能，并介绍了设备的测试原理，叙述了试验的基本过程，从而为企业对泡罩包装密封性能的监控提供参考。
关键词：泡罩包装、水泡包装、PTP包装、医药、密封性能、密封试验仪、漏气、气泡
1、意义
随着药品包装形式的优胜劣汰，泡罩包装以其保护性好、使用方便、质量轻便等优点已成为目前药品包装市场的重要组成部分。泡罩包装，又称水泡包装、PTP包装，主要由两部分组成，分别为带有水泡眼的塑料硬片、药用铝箔。包装时，将药品放入硬片的水泡眼中，然后与药用铝箔进行热封，从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。由于泡罩包装其中一个水泡眼的破坏并不会对其他水泡眼的完整性产生影响或产生较小影响，故每个水泡眼自身的密封完整性就显的尤为重要。若泡罩包装的密封性较差，则外界环境中水蒸气、氧气等气体就会沿着密封较差处，渗透进包装内部，引起药品出现潮解、变色等现象。
图1 泡罩包装
2、标准
目前，密封性能试验主要是参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》，该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。
3、试验样品
某品牌颗粒状药品包装用泡罩包装。
4、试验设备
本文采用密封试验仪测试泡罩包装样品的密封性能。
图2 MFY-01密封试验仪
4.1试验原理
本设备是采用压差法测试原理研发。试验时，样品置于密封罐的水中，通过对密封罐内部抽真空，使浸在水中样品的内外产生压差，若样品的密封性较差，在压差的作用下，样品内部的气体会沿样品表面的密封薄弱处向外部溢出，在水中表现为样品表面有连续的气泡产生，或者通过观察样品膨胀及释放真空后形状的恢复情况，判断样品的密封性能。
4.2 适用范围
●本设备适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、
瓶、管、罐、盒等的密封性能测试，包括玻璃类、塑料类、金属材料类等。适用于跌落、耐压等试验后，试样密封性能的测试。
●本设备符合多项国家和国际标准，如GB/T 15171、ASTM D3078等。
4.3设备参数
●真空度为0 ~ -90 KPa。
●真空室的有效尺寸有3种可供选择，分别为270 mm (直径) × 210 mm (高度)、360 mm (直径) × 585 mm (高度) 、460 mm (直径) × 330 mm (高度)。
●系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性。
●自动恒压补气技术进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行。
专业软件支持自动反吹卸载和自动结束试验的功能，确保试验过程的顺利进行。
5、试验步骤
(1) 将泡罩包装样品浸在密封罐的水中。
(2) 合上密封盖，确保密封盖周边不漏气，密封罐密封良好。通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度、真空罐内的保压时间等试验参数。
(3) 打开真空泵，点击操作面板上的试验键，试验开始。
(4) 观察抽真空及保压过程中样品表面的气泡情况。若样品表面有连续气泡产生，记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置，若无连续气泡产生，则表明样品在设置的压力下密封性良好。
图3 试验现象——产生气泡
6、试验结果
本次试验共测试了5个泡罩包装样品，5个样品均出现了漏气的现象，其中4个样品均在热封边处出现漏气，漏气时的压力分别为-31.5 KPa、-70.0 KPa、-26.9 KPa、-43.1 KPa，另外一个样品在仪器的最大负压-90 KPa仍未发生漏气，具有良好的密封性。
7、结论
密封性能是泡罩包装的重要性能，MFY-01密封试验仪是一款专业用于测试泡罩包装密封性能的检测设备，既可对包装的密封性能进行定量分析，同时通过对出现漏气位置的定性分析，还可以为包装工艺的改进提供依据。为了克服传统密封试验仪手动记录试验结果的工作量大、存在抄录错误的风险、数据保存困难、不易查阅、溯源性差等缺点，一款新型密封试验仪及数据处理系统i-Process 6200问世，该系统专业用于生产现场产品密封性能的检测，可自动判断检测结果的合格与否，试验数据可自动上传到数据管理中心，进行数据的管理与储存，方便用户对生产现场产品包装密封性能的管理与控制。
图4 i-Process6200密封试验仪及数据处理系统
除密封性能外，泡罩包装的热封强度、水蒸气透过率、氧气透过率等性能也会对所包装的药品质量产生重要影响。
包装机岗位操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
包装机岗位操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.目的 通过对包装机的正确操作，确保设备安全运行，不因 操作失误或维护保养不当而给设备造成危害，保护设备及 人身安全；确保周围环境符合国家有关的环保要求。 2.适用范围 本文件适用于水泥包装机岗位对包装机的操作与控 制。 3.职责 本岗位负责包装机的日常巡检工作，负责设备的安全 运行与操作，负责本岗位设备的润滑与点检，及时处理生 产中存在的问题。 4. 程序内容
4.1 开机前准备工作 4.1.1 开机前必须对所属设备全面检查，一切正常方可开机。 4.1.2 检查各地脚螺栓、连接螺栓、各紧固件是否牢固可靠。 4.1.3 检查各润滑点润滑是否良好。 4.1.4 做好包装袋整理和清点工作。 4.1.5 检查称量装置的准确性和灵活性。 4.1.6 检查进出料口是否顺畅，卸料位置是否牢固。 4.1.7 全面检查皮带机松紧是否适宜，连接是否牢固，有无刮裂处，检查托辊、挡辊是否完好，检查传动部位是否有障碍物。 4.1.7 全面检查各电器元件是否完好，采光照明是否齐全完好。 4.1.8 按规定穿戴好劳保用品。
第十四章包装工艺规程 第一节包装工艺规程的制订 一、包装工艺过程 包装工艺过程就是对各种包装原材料或半成品进行加工或处理，最终将产品包装起来，使之成为商品的过程。包装工艺规程则是文件形式的包装工艺过程。
产品包装时，可能要在不同的工作地和不同的设备上进行一系列工作，为了便于分析讨论包装的工作情况和制定包装工艺过程，可将工艺过程分解为以下几个组成部分： 1、工序——工序是组成包装生产过程的基本单位。即一个操作者在一台设备（工作站点）上，对一个产品完成的某一个工艺过程的单元。 2、工步——在一个工序中往往含有若干个工作步骤，这每一个步骤称为工步。 3、工位——许多包装设备上有若干个加工位置，包装容器定位安装后，要经过若干个加工位置，依次装入产品。产品在包装设备上完成的那部分包装工艺过程，所占据的每一个加工位置就叫做工位。 举回转式多头灌装机为例： 全部的灌装生产过程称为灌装工序。 生产过程中的升瓶、启阀、灌装、关阀、压盖、降瓶、退出等动作，称为工步。每一个灌装头就叫一个工位。 4、工艺过程与路线——按加工顺序与相互关系，列出各主要工序的名称并作相关说明，组成一个简要的工作流程（以图或表的形式）。 例如，有一80克重膨化食品，使用PET/VMAL/CPP复合薄膜袋，其真空充气包装工艺过程为：（1）薄膜图文彩印；（2）几种薄膜材料复合；（3）分切复卷；（4）包装袋预制；（5）称重充填；（6）抽真空后充气包装。本产品工艺过程可以表18-1所示。或者画成流程图，如图18-1。 表18-1 膨化小食品充气包装工艺过程
图18-1 膨化小食品充气包装工艺流程图 二、包装工艺规程 所谓包装工艺规程，就是把包装工艺过程用一定的格式化的文件形式规定下来，或表达出来。 1、包装工艺规程的作用 （1）日常生产中有了可严格执行的文件，有利于指导生产，保证质量，提高作业效率。 （2）有了详细的工艺规程，新产品组织生产前，可充分做好各种准备工作。 （3）有利于交流、推广、应用已有的先进经验，缩短试制过程周期。 （4）可作为核算设备、人员、场地、成本等指标的原始文件。 2、制订工艺规程的原则 （1）遵守产品包装的技术要求，保证产品质量，提高生产效率，降低成本，确保完成任务。 （2）应从本厂实际条件出发，充分利用现有设备，立足于挖潜、改造、利用。 （3）应尽量采用国内外新技术、新工艺、新材料、新设备，做到经济合理、
操作规程编号：YTO-FS-PD547 包装机岗位操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
包装机岗位操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.目的 通过对包装机的正确操作，确保设备安全运行，不因操作失误或维护保养不当而给设备造成危害，保护设备及人身安全；确保周围环境符合国家有关的环保要求。 2.适用范围 本文件适用于水泥包装机岗位对包装机的操作与控制。 3.职责 本岗位负责包装机的日常巡检工作，负责设备的安全运行与操作，负责本岗位设备的润滑与点检，及时处理生产中存在的问题。 4. 程序内容 4.1 开机前准备工作 4.1.1 开机前必须对所属设备全面检查，一切正常方可开机。 4.1.2 检查各地脚螺栓、连接螺栓、各紧固件是否牢固可靠。
4.1.3 检查各润滑点润滑是否良好。 4.1.4 做好包装袋整理和清点工作。 4.1.5 检查称量装置的准确性和灵活性。 4.1.6 检查进出料口是否顺畅，卸料位置是否牢固。 4.1.7 全面检查皮带机松紧是否适宜，连接是否牢固，有无刮裂处，检查托辊、挡辊是否完好，检查传动部位是否有障碍物。 4.1.7 全面检查各电器元件是否完好，采光照明是否齐全完好。 4.1.8 按规定穿戴好劳保用品。 4.1.9 信号准确，与下道工序联系好。 4.1.10 检查安全防护设施是否齐全、良好。 4.1.11 运转中的设备严禁攀登和跨越。 4.1.12 开机前确认机身部分、输出部分、传动部分、定重部分、包装架部分齐全完好，工作现场、设备及附近无人或其他障碍物，确认安全后方可开机。 4.2 开车顺序 接到开机信号后，先开皮带机，最后开包装机。 4.3 正常操作 4.3.1 开机后逐袋检查袋重，如袋重不合格应及时处理。 4.3.2 定期抽查袋重，统计袋重合格率，并及时调整
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 全自动真空包装机安全操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9429-59 全自动真空包装机安全操作规程(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、开机前先检查压缩空气气压是否达到要求（0.6bar以上），检查各主要部件是否完好，如加热带、剪刀、小车各部件等。同时查看机器周围有无其他人员，以确保开机后的安全。 2、开启CIP清洗系统，对供料系统和计量机进行生产前的清洗工作，以保证产品的卫生。 3、合上主电源空气开关，接通电源进行开机，设定和检查各温控仪的温度，上好卷膜，调好色标，上好打码色带，确定打码日期及相关字符与当日生产的产品是否相符等。 4、先调好制袋和检查打码效果，同时开启供料系统供料，当物料达到要求后，先开启制袋机制袋，同时检查真空箱抽取真空的真空度和热合质量，即制
袋达到要求后，开始物料填充，进行生产。 5、生产过程中，随时检查产品的质量，如口含菜丝、真空度、热合线、皱折、重量等产品的基本要求是否合格，如有问题随时调整。 6、操作人员不得随意调整机器的一些运行参数，如运行次数、伺服和变频的各种参数，如需调整，必须报告工段长，由相关的维修人员或技术人员一起调整；生产中，根据实际情况，操作人员可以对各个温控仪的温度和部分相角参数适当调整，但必须先通知组长和工段长，以保证整个生产过程中设备运行的各个参数受控，保证设备的稳定运行，保证正常生产和产品质量。 7、如生产中，设备出现问题或产品质量不合格，应立即停机，处理问题。严禁在机器运行中去处理问题，以防安全事故的发生。如自己处理不了或比较大的问题，立即通知组长由维修人员来一起处理，同时挂好“正在检修，严禁开机”安全警示牌。操作人员必须与维修人员一起处理问题，以较快的时间解决问
****** 药业有限公司质量体系文件V***-2011 泡罩包装机确认方案1/8 1 概述 DPH-260型全自动高速泡罩包装机系新购设备，用于我公司固体制剂车间片剂和胶囊剂生产中铝塑复合密封包装的专用设备。设备由机身、PVC送料机构、PVC预热机构、成形机构、牵引机构、加料机构、热封机构、打批号机构、切线机构、冲切步进机构、冲裁机构、滤波送料机构、传动机构组成。其设备基本情况见表1. 表1 设备基本情况表
2确认目的（见表2） 表2 确认目的表 3确认方式 泡罩包装机属新购设备，拟采用前验证方式对该设备进行验证。 4 验证小组成员及其分工说明 表4 验证小组成员表 5 设计确认 由生产部提出泡罩包装机的需求标准，设备采购人员对市场上生产泡罩包装机的厂家及其产品进行比较筛选，最终选择瑞安市江华机械有限公司生产的DPH-260型全自动高速泡罩包装机。 表5 设计确认表
泡罩包装机确认方案 V048-2011 3/8 6 安装确认 6.1 安装确认项目 (1) 安装规范确认：依据产品安装图的设计要求，检查下列方面： ① 检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要； ② 检查外接工艺管道是否匹配和满足要求； (2) 随机文件与附件齐全确认： ① 设备文件资料（购销合同、使用说明书、操作手册、合格证、装箱单等）； ② 图纸索引（安装图、电气原理图等）； ③ 设备清单（安装位置、设备编号、生产厂家、备品备件存放地及一览表）； 6.2随机文件以及附件确认内容 表6 设备基本资料确认表 表7 随机文件确认表
表8 附属设备、备件及工具确认表 6.3 安装确认 表9 安装确认检查表
对饼干的包装工艺规程设计 13包装陈关雄 一、饼干的结构特点及其对包装的技术要求 饼干是人们喜食的方便食品,它以面粉、油脂、蔗糖等为主要原料,以乳品、蛋类、疏松剂、香味剂等为辅助原料,经过和面、成型、焙烤等工序加工而成。饼干经过焙烤而成,含水量多在10%以下,一般为4―6%。它们经过加压、加热处理后使原料本身的体积膨胀，内部的组织结构亦发生了变化，经加工、成型后而制成。由于这类食品的组织结构多孔蓬松，口感香脆、酥甜，具有一定的营养价值。 一旦吸潮,含水量增大,饼干将软化,品质大为降低,因此,在饼干包装中最关键的是进行防潮包装,其次,有些饼干含油脂多,而油脂见光易氧化,这也是包装中应当重点考虑的。因此,在饼干包装中主要应采用遮光的密封包装,在此基础上,再考虑它的商品 性。包装饼干的常用方法有以下几种:(1)塑料薄膜密封包装；(2)蜡纸裹装；(3)纸盒包装；(4)铁听包装。 二、饼干包装防护功能设计 1、防潮和防霉、阻隔、薄膜爽滑、油墨标准规定 饼干属于膨化小食品，其包装使用复合薄膜袋。根据食品包装技术要求，应按照国家标准防潮（GB5048）防霉（GB4768），阻隔性能（GB1974-2005），薄膜爽滑性（GB10006），油墨性能（GB7707）包装规定进行处理。 防潮处理，一般是由PET/VMAL/CPP复合薄膜袋和在包装内放置适量干燥剂等来达到防护要求。 防霉性能应按防霉包装测试方法：按照（GB4768）的规定进行试验后，食品外观质量及有关性能应符合产品标准规定的要求，在有效期内不长霉。 2、防震包装 饼干是一种易碎的产品，产品流通过程中，一般采用瓦楞纸箱包装，瓦楞纸箱具有良好的缓冲性能，抗压性能，也可以根据不同的需要改进纸箱的材料及结构，且成本低廉，因此在饼干的运输包装中，瓦楞纸箱起着主导作用。经相关规定及计算膨化小食品包装箱选用0402形瓦楞纸箱 3、避光包装 一般而言，不推荐使用有透明薄膜的包装。 4、包装件的防护性能试验 为了检查包装件的保护程度，对包装件进行堆码，震动，耐压，跌落等项目试验。堆码试验是为了考核膨化食品包装件的承受堆码时的耐压强度及包装箱对膨化小食品的保护功能。震动试验用模拟汽车运输振动试验代替，在模拟汽车震动台上震动7秒，相当于冰箱包装件在三级公路上运输200KM，以检验包装对产品的保护能力。 三、膨化小食品包装工艺过程
全自动真空包装机安全操作规程 1、开机前先检查压缩空气气压是否达到要求（ 0."6bar以上），检查各主要部件是否完好，如加热带、剪刀、小车各部件等。同时查看机器周围有无其他人员，以确保开机后的安全。 2、开启CIP清洗系统，对供料系统和计量机进行生产前的清洗工作，以保证产品的卫生。 3、合上主电源空气开关，接通电源进行开机，设定和检查各温控仪的温度，上好卷膜，调好色标，上好打码色带，确定打码日期及相关字符与当日生产的产品是否相符等。 4、先调好制袋和检查打码效果，同时开启供料系统供料，当物料达到要求后，先开启制袋机制袋，同时检查真空箱抽取真空的真空度和热合质量，即制袋达到要求后，开始物料填充，进行生产。 5、生产过程中，随时检查产品的质量，如口含菜丝、真空度、热合线、皱折、重量等产品的基本要求是否合格，如有问题随时调整。 6、操作人员不得随意调整机器的一些运行参数，如运行次数、伺服和变频的各种参数，如需调整，必须报告工段长，由相关的维修人员或技术人员一起调整；生产中，根据实际情况，操作人员可以对各个温控仪的温度和部分相角参数适当调整，但必须先通知组长和工段长，以保证整个生产过程中设备运行的各个参数受控，保证设备的稳定运行，保证正常生产和产品质量。 7、如生产中，设备出现问题或产品质量不合格，应立即停机，处理问题。严禁在机器运行中去处理问题，以防安全事故的发生。 如自己处理不了或比较大的问题，立即通知组长由维修人员来一起处理，同时挂好“正在检修，严禁开机”安全警示牌。操作人员必须与维修人员一起处理问题，以较快的时间解决问题，恢复生产。
8、操作人员在操作过程中，随时注意自己和他人的安全，特别注意热封刀、剪刀、小车部分、真空箱、凸轮轴、计量机量杯观察孔、计量机搅拌、输送机等部位的安全及防护，以防安全事故的发生。 9、操作人员对机器触摸屏的操作，只能用干净的手指轻轻地触摸式操作，严禁用指尖、指甲、其他硬物去按或敲打触摸屏，否则因操作不当损坏触摸屏的照价赔偿。 1 0、"在进行机器调试或调整制袋质量，开袋质量、填充效果、小车展袋和接袋时，只能用手动开关进行调试，严禁机器处于运行状态时进行以上调试，以免安全事故的发生。凡是比较大的故障需要调试处理和要打开凸轮箱调凸轮或换弹簧等时，必须先在机器操作的触摸屏处挂上“正在检修，严禁开机”安全警示牌，同时任何人凡事看见有安全警示牌的，不得随意去开机，否则后果自负。 1 1、"每位操作人员随时保证机器和周围地面的卫生，及时清理地面和机器上的菜丝，机器周围不得随意放置卷膜、纸箱以及其他杂物，规范放置不合格品和杂物塑料筐，保持现场整洁。 12、"CIP清洗系统操作人员，随时清理落地菜丝，保持平台卫生，同时随时注意输送带是否跑偏，如果输送带有跑偏现象，立即纠偏，以免输送带损坏。 1 3、"每班生产完后，操作人员必须切底清洗机器设备的卫生，清洗过程中，严禁用大的水或高压水对设备进行冲洗（每台机器配置的专用小水枪除外），同时注意保护好电器部分。清洗干净后，保证机器和地面无积水方可离开。 1
水泥包装机安全操作规程 1 目的 为避免包装机生产、停用及检修期间人为因素造成的设备、人身事故及财产损失，规范包装机操作、巡检作业，制定本制度。 2 适用范围 本制度适用于水泥分厂所有的水泥包装机操作、巡检作业。 3 职责 3.1机修工段负责对包装机的定期检修、维修、检查、检验工作. 3.2设备管理负责对包装机的运行管理、维修保养、定期检修、检验工作进行检查。 3.3使用单位负责对包装机的使用管理及日常巡检维护工作。 4 管理要求 4.1包装机安全操作规程 4.1.1 操作时必须正确穿戴劳保用品， 4.1.2 查所有机械是否正常运转，各润滑部位是否缺油，另外还要检查机械内是否有水泥结块现象，必须确认完好后方可进行操作。 4.1.3 检查收尘管道和水泥输送管道是否被水泥灰堵塞，发生堵塞，应及时清除干净，方可开机。 4.1.4 严格按照操作顺序进行，不可乱开、逆开。 4.1.5 运行中，输送系统被卡，应将余灰全部清除，不可盲目开机，避免机械事故发生。 4.1.6 开机前注意现场环境，清除影响作业的障碍物，除插袋工以外禁止其他人员靠近旋转包装机。 4.1.7 插袋时身体与机器要保持适当的距离，防止碰伤。 4.1.8 灌袋时不准手按，脚踢水泥袋，以免影响计量精度，当运转中出现故障紧急停车检修时，须切断电源，挂牌警示并专人监护。 4.1.9 包装机接地保护要安全可靠，并定期测接地电阻；当皮带机突然停机时，应立即切断包装旋转电源，以防刮包。 4.2 开车前的检查项目 4.2.1 开机前认真检查电器部分。 4.2.2确认待起动设备上没有人或障碍物。 4.2.3检查设备各连接部位是否紧固，防护罩是否完好。 4.2.4检查设备安全防护设施是否齐全完好，各联锁装置是否灵敏、可靠。 4.2.5确认润滑油路、气路正常，禁止出现润滑油、压缩气泄露现象。 4.3运行中的注意事项 4.3.1检查电机、减速机和称重设备、提升机、篦式机是否正常，如发现异常及
泡罩包装机操作清洁维护规程 目的：建立一个泡罩包装机标准操作清洁维护规程。 范围：适用于泡罩包装机的操作、清洁、维护。 责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。 内容： 1开机前准备 1.1用75%酉精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。 1.2检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。 1.3接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。 1.4将PVC和XX分别安装在各自承料轴上。 1.5确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。1.6接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向 旋转，否则应调换主电机相序。 1.7来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单 确定投料，不合格产品不得投料。 1.8检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。 2操作程序 2.1开启电源，打开供气阀、供水阀。 2.2将所需的模板、台面、刀片等安装到位。 2.3串好PVC和XX在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。2.4将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹 边沿与泡罩有1-2m m的间隙，并能使泡罩顺利通过。 2.5观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。 3成型模具调整 3.1首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。松 开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。
3.2调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。3.3调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。 4. 热封模具调整 4.1 调整热封下箱体，松开底座的锁紧螺母，旋转手轮使箱体水平移动，根据标 尺指示，调整热封位置，调好后旋紧锁紧螺母。 4.2 松开热封下模的压板螺钉，对热封下模进行调整，保证已成型的泡罩在下模 的位置均匀，调好后锁紧压板螺钉。 4.3 松开下模球头螺母，将热封下模升至上止点，均匀调节四个立柱上圆螺母的上下位置，使上模固定板上下移动，调好后锁紧立柱球头螺母和圆螺母。 4.4点动使上下分离，将铝箔牵引过热封区，与PVC塑片保持平行，启动合模, 观察热封情况，重复调整，直至达到较好的热封效果。 5 压痕模具的调整 5.1 停止机器,将打批号的印齿装入压痕模具,并设定好打批号的温度,然后 开动机器,进行压痕模具的调整。 5.2 松开压痕模具箱体底座的锁紧螺母,旋转手轮,依据标尺刻度进行水平调 整,使泡罩大致与模具泡孔位置对齐。 5.3 若泡罩的位置和压痕的位置还有偏差则调整下模与泡罩对齐。松开 下模的压板螺钉,前后左右调整,调好后再锁紧压板螺钉。 5.4 依据压板的情况来调整上模以控制压模的压力,将下模升至上止点,调整圆螺母的上下位置, 使四个螺母上表面处于同一平面, 并保证螺母上表面与上模固定板下表面预留间隙大约0.5-1.5mm。锁紧球头螺母，观察压痕效果，反 复调节预留间隙,至压痕刀纹清晰,调好后锁紧圆螺母。 6 调整冲裁模具 6.1 先调节冲裁箱体，使冲裁位置大致准确。
中北大学 课程设计说明书 学生姓名：杨芸学号：12020641 12 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：鼻炎滴液的包装工艺设计 指导教师：齐明思职称:副教授 管兰芳职称:讲师 2015年7 月12 日
中北大学 课程设计任务书 2014/2015 学年第 2 学期 学生姓名：杨芸学号：12020641 12 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：鼻炎滴液的包装工艺设计 起迄日期：6月29日～7月12日 课程设计地点：工字楼 指导教师：齐明思管兰芳 责任教师：齐明思 下达任务书日期: 2015年6月28日
课程设计任务书 1．设计目的： 1）具体应用和巩固本课程及有关课程的理论知识，综合应用所学知识，正确设计包装工艺过程，并解决生产中的理论和实践问题，以圆满的完成产品的包装工艺，制造合格的包装件； 2）通过对具体产品的包装工艺的研究，培养学生独立分析问题和解决问题的能力；具有正确制订包装工艺规程和分析解决包装生产问题的基本能力； 2．设计内容和要求（包括原始数据、技术参数、条件、设计要求等）：设计内容：鼻炎滴液的包装工艺设计 技术参数：一级包装：玻璃瓶装+盒装，20ml，价格10元。 设计要求：（1）包装容器及包装材料的选择要符合产品包装要求，材料应与产品有良好的相容性。（2）包装工艺设计应遵守产品包装的技术要求，保证实现包装的功能和品质，提高生产效率，降低成本，完成生产任务。 3．设计工作任务及工作量的要求〔包括课程设计计算说明书、图纸、实物样品等〕： 1、分析研究被包装物品，包括被包装物品的形态、结构、特征、流通环境及其对包 装技术的要求。 2、对被包装物品的包装防护功能进行研究和设计，并以此为依据选择合适的包装材 料和容器。 3、确定整体包装工艺路线，并对不同工序选择合适的设备，画出产品包装工艺路线 简图。 4、具体进行产品的包装工艺过程设计，画出包装工艺过程简表。 5、分析产品包装工艺过程，要求对各主要工序进行解释，并有各级包装（一级包装、 二级包装、三级包装）的工艺过程示意图。 6、填写包装综合工艺卡片、包装工序卡片。 7、编写设计说明书，并按要求打印。 8、做出实物。
1、上岗前应正确穿戴好劳保用品。 2、开机前应检查包装机的灌装工作机构，观察活动零部件的活动情况，检查各机构之间的动作配合是否协调。 3、开机前要先了解中间仓料量，待进料至规定的料位高度时方可开机。 4、开机前检查气路管道无漏气、漏料现象，观察气路中的压力表，待气压到达设定压力才可开机。 5、开机前要先观察周围的环境，排除一切障碍物。 6、包装机刚开动时应空转数周，观察一下运转情况，然后再开始装包。 7、插袋时精神要集中，迅速准确地向转过来的出料嘴插上纸袋，不要漏插。 8、为保证出厂的袋装水泥重量合乎规定，应按规定的时间对水泥包进行抽检及校秤检验工作。
9.上班必须正确穿戴劳保用品，上班前四小时不得饮酒。 10.岗位人员必须熟悉启动警报、生产报警、火警、呼叫信号等声光信号。 11.不允许在设备上行走或跨越正在运转中的设备。 12.严禁在运转的设备附近休息。 13.安全标志清晰、完备。 14.生产过程中现场照明必须正常。 15.车间保持清洁，对机械设备、电气设备应进行保护。 16.保证轴有套，轮有罩，沟有盖板，平台、楼梯有栏杆。 17.在工作场所中，人员有可能掉进去或被绊倒的孔洞口和障碍物，必须妥善处理好或挂标志牌。 18.严格按《工艺操作规程》和《安全操作规程》进行操作。
19.定期按要求进行设备故障检修。 20.对设备进行检修时应防止设备的突然启动，必须理解紧停开关仅是切断电源或马达启动器。为确保起见，应当切断设备配电盘上的电源开关，并且挂上检修标志牌。 21.启动设备之间，应进行检查和确认，并与有关人员联系后，在条件允许的情况下，方可启动设备。 22.在磨内、仓内、收尘器内检查和维修时，人孔门处必须派人看护。 23.进入磨、仓、管道等内部作业时，必须使用36V以下低压照明电源。 24.电气设备要防止漏电，检查是否接地或接零。 25.车间要保持整洁，杜绝粉尘、润滑油脂堆积或泄漏现象。 26.易燃易爆设备必须接地，以防静电导致着火和爆炸。 27.车间内严禁明火作业，确需电焊部位要根据现场情况隔绝电
管理制度编号：YTO-FS-PD645 泡罩包装机安全操作程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
泡罩包装机安全操作程序通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、目的：建立一个×××型泡罩包装机安全操作程序，使该机能正常运行。 二、适用范围：适用于×××型泡罩包装机的操作岗位。 三、责任者：生产部管理人员、内包装班长、内包装操作者。 四、程序： 1按包装产品的要求换模具、批号码。 2检查机器各部件是否正常，并将接触药品的部位按《泡罩包装机消毒规程》消毒。 3旋动电源总开关，接通电源（指示灯亮）；按动“总启”按钮，然后依次接通下列系统：A：冷却水B：空压机C：吸塑加热D：热封温度E：批号加热 4将包装材料送入工作位置，使PVC膜包过吸塑辊；接通真空开关、吸塑离合开关，按下“启动”按钮，使PVC成型长约4M，按“准停”按钮，暂时停机。 5把成型的PVC按规定路线套到正确的位置上，最后
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 红外线包装机安全操作规程表 (2020新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
红外线包装机安全操作规程表(2020新版) 1.操作前准备： 1.1.检查远红外热收缩包装机的清洁情况。 1.2.检查机器所在区域内有无前批生产遗留物。 1.3.准备包装用热收缩包装膜。 2.操作过程： 2.1.调整链条松紧度调节旋钮，以使烘道链条适度绷紧。 2.2.打开电源开关是否指示灯亮。 2.3.根据需要顺时针旋转“上加热”、“下加热”、“两侧加热”调旋钮于适宜刻度，来调节收缩室的温度。 2.4.根据操作需要调整“主机调速”旋钮，调节烘道运行速度。 2.5.待升温结束后，将规定数量的产品套上收缩包装膜。从机器入口端放入烘道上，机器自动收缩包装。
2.6.收缩包装结束后，将“上加热”、“下加热”、“两侧加热”调零位5-10分钟后，关闭电源开关。 3.工作完毕后，清扫现场擦拭机器，检查轨道内是否有残留产品。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
泡罩包装密封性能监控方案 摘要：泡罩包装是由塑料硬片与药用铝箔通过热封工艺形成的包装形式，泡罩包装的密封性能是一项极为重要的性能指标，对所包装药品的质量具有重要影响。本文利用MFY-01密封试验仪检测泡罩包装的密封性能，并介绍了设备的测试原理，叙述了试验的基本过程，从而为企业对泡罩包装密封性能的监控提供参考。 关键词：泡罩包装、水泡包装、PTP包装、医药、密封性能、密封试验仪、漏气、气泡 1、意义 随着药品包装形式的优胜劣汰，泡罩包装以其保护性好、使用方便、质量轻便等优点已成为目前药品包装市场的重要组成部分。泡罩包装，又称水泡包装、PTP包装，主要由两部分组成，分别为带有水泡眼的塑料硬片、药用铝箔。包装时，将药品放入硬片的水泡眼中，然后与药用铝箔进行热封，从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。由于泡罩包装其中一个水泡眼的破坏并不会对其他水泡眼的完整性产生影响或产生较小影响，故每个水泡眼自身的密封完整性就显的尤为重要。若泡罩包装的密封性较差，则外界环境中水蒸气、氧气等气体就会沿着密封较差处，渗透进包装内部，引起药品出现潮解、变色等现象。 图1 泡罩包装 2、标准 目前，密封性能试验主要是参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》，该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。 3、试验样品 某品牌颗粒状药品包装用泡罩包装。
4、试验设备 本文采用密封试验仪测试泡罩包装样品的密封性能。 图2 MFY-01密封试验仪 4.1试验原理 本设备是采用压差法测试原理研发。试验时，样品置于密封罐的水中，通过对密封罐内部抽真空，使浸在水中样品的内外产生压差，若样品的密封性较差，在压差的作用下，样品内部的气体会沿样品表面的密封薄弱处向外部溢出，在水中表现为样品表面有连续的气泡产生，或者通过观察样品膨胀及释放真空后形状的恢复情况，判断样品的密封性能。 4.2 适用范围 ●本设备适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、 瓶、管、罐、盒等的密封性能测试，包括玻璃类、塑料类、金属材料类等。适用于跌落、耐压等试验后，试样密封性能的测试。 ●本设备符合多项国家和国际标准，如GB/T 15171、ASTM D3078等。 4.3设备参数 ●真空度为0 ~ -90 KPa。 ●真空室的有效尺寸有3种可供选择，分别为270 mm (直径) × 210 mm (高度)、360 mm (直径) × 585 mm (高度) 、460 mm (直径) × 330 mm (高度)。 ●系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性。 ●自动恒压补气技术进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行。
泡罩包装机安全操作程序 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
泡罩包装机安全操作程序示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、目的：建立一个×××型泡罩包装机安全操作程 序，使该机能正常运行。 二、适用范围：适用于×××型泡罩包装机的操作岗 位。 三、责任者：生产部管理人员、内包装班长、内包装 操作者。 四、程序： 1按包装产品的要求换模具、批号码。 2检查机器各部件是否正常，并将接触药品的部位按 《泡罩包装机消毒规程》消毒。 3旋动电源总开关，接通电源（指示灯亮）；按动“总 启”按钮，然后依次接通下列系统：A：冷却水B：空压机
C：吸塑加热D：热封温度E：批号加热 4将包装材料送入工作位置，使PVC膜包过吸塑辊；接通真空开关、吸塑离合开关，按下“启动”按钮，使PVC成型长约4M，按“准停”按钮，暂时停机。 5把成型的PVC按规定路线套到正确的位置上，最后端夹入废料辊；按热封离合开关；按冲裁离合开关。 6当热压辊温度达到设定（190±20℃）时，打开料门，铺好铝箔；按动“启动”按钮，主机进入工作状态进行包装。 7工作时临时停机按“准停”按钮，紧急情况下停机按“急停”按钮，恢复时按“启动”按钮开关。 8包装结束时，按“准停”开关，再依次关掉各系统开关和总停开关，切断电源。 9停机时，为防止热压辊下落烧坏PVC和铝箔，须在热压辊内侧下部夹一长方体木块使其隔离。
泡罩包装机的工艺流程 由于塑料膜多具有热塑性，在成型模具上使其加热变软，利用真空或正压、将其吸（吹）塑成与待装药物外形相近的形状及尺寸的凹泡，再将单粒或双粒药物置于凹泡中，以铝箔覆盖后，用压辊将无药物处（即无凹泡处）的塑料膜及铝箔挤压粘接成一体。根据药物的常用剂量，将若干粒药物构成的部分（多为长方形）切割成一片，就完成了铝塑包装的过程。 在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号，密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图16-6所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲则是连续的。 (1)薄膜输送泡罩包装机是一种多功能包装机，各个包装工序分别在不同的工位上进行。包装机上设置有若干个薄膜输送机构，其作用是输送薄膜并使其通过上述各工位，完成泡罩包装工艺。国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。 (2)加热将成型膜加热到能够进行热成型加工的温度，这个温度是根据选用的包装材料确定的。对硬质pvc而言，较容易成型的温度范围为110～130℃。此范围内pvc薄膜具有足够的热强度和伸长率。温度的高低对热成型加工效果和包装材料的延展性有影响，因此要求对温度控制相当准确。但应注意：这里所指的温度是pvc薄膜实际温度，是用点温计在薄膜表面上直接测得的（加热元件的温度比这个温度高得多）。 国产泡罩包装机加热方式有辐射加热和传导加热。大多数热塑性包装材料吸收3.0～3.5μm波长红外线发射出的能量。因此最好采用辐射加热方法对薄膜加热。 传导加热卫称接触加热。这种加热方法是将薄膜夹在成型模与加热辊之间，或者夹在上下加热板之间。这种加热方法已经成功地应用于聚氯乙烯(pvc)材料加热。 加热元件以电能作为热源，这是因为其温度易于控制。加热器有金属管状加热器、乳白石英玻璃管状加热器和陶瓷加热器。前者适用于传导加热，后两者适用于辐射加热。
1目的 指导操作工人正确操作和维修保养。 2 适应范围 适用车间颗粒包装工序。 3责任 颗粒包装工人按此规程正确操作。 4内容 4.1 开机前准备工作 4.1.1用手拨动主电机皮带，查看机器运行是否灵活，当确认机器无异常情况后方可开机。 4.1.2打开电源开关，压下离合器手柄，使计量机构与主传动机构脱离，确认正常停止转动。 4.2 温度设定 温度设定主要是根据使用的包装物，不同的包装物有不同的温度要求，我厂使用铝箔一般不超过180℃热封温度，可根据制袋过程热封情况选择调整热封温度达到热封效果。（一般横封温度高出纵封温度）打开横封加热电源开关，打开纵封
电源加热开关。 4.3包装材料安装要求 4.3.1将包装材料安放并固定两挡轮之间，应使包装材料的中心线尽量与制袋器的中心线重合，并旋动调整环调整磨擦盘的压力，使包装材料转动灵活，然后将包装材料拉出，剪成“V”形，再依次穿过供纸机构，成形器（制袋机构）热封器，按动操作板上的“调整”键，指示灯亮。用左手拉包装材料，右手旋动拉袋滚轮，将包装材料压入两轮中间即可。 4.3.2 设定袋长，在操作板面上有袋长设定装置，根据制袋长度要求设定袋长，按动光标键，指示灯亮，自动调整达到所设定的袋长。 4.3.3 调整热封压力，应先热封器闭合并观察热封器闭合后封口之间是否有间隙，如有间隙调整热封器上的调整螺栓来实现的，并开机检查包装效果，直至符合要求锁紧螺母。 4.3.4 临时停机应使热封器处于张开位置，以免损坏包装材料。 4.4 计量调整 4.4.1 调整计量盘下部的调节螺环来实现的，顺时针旋动增加包装量，反之可减少包装量。 4.4.2 在计量调节中，若调节螺环移动距离较大时，必须同时调整开关下料门的拨杆高度，以保证下料门正常工作，另外，转动计量盘时，不允许将其向顺时针方向转动，以免造成机械损失。 4.4.3 包装速度调整，打开机器的右门，在运行装态下，松开调速盘锁紧螺母，转动调节螺杆，顺时针旋动速度加快，反之则减慢，调节完毕后锁紧紧固螺母，在速度增加或减少时，应注意热封效果。 4.5 开机运行 4.5.1上述调整完毕后按动启动开关，使机器连续运转，剪出几个合格袋后，合上离合器手柄，使包装机正常工作。 4.5.2待物料包装结束后脱开离合器，关闭横热封器、纵热封器加热电源，关闭启
药品的泡罩包装技术介绍 药品的泡罩包装是通过真空吸泡(吹泡)或模压成型的泡罩内充填好药品后，使用铝箔等覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下与成泡基材热合密封而成。药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，简称为PTP(Press through Packaging)，是药品包装的主要形式之一，适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。 泡罩包装在我国的兴起 早在二十世纪三十年代，药品的泡罩包装首先在欧洲盛兴，并慢慢地稳步向前发展向世界范围内传播使用。我国七十年代初引进药用泡罩机械设备，但泡罩包装用铝箔等材料仍需依赖进口。直到一九八六年国内才开始引进国外较先进的生产泡罩包装用材料的铝箔印刷涂布生产线，当时首先由国家医药局广州医药管理局合资引进日本东洋铝株式会社的“PTP”铝箔生产线，随后中国医药工业总公司与连云港市医药公司合资引进了日本东海金属株式会社的“PTP”铝箔印刷涂布生产线，同时引进工艺技术检测设备。我国的机械行业也在锦州引进药用铝箔印刷涂布生产设备，进行规模生产。当时中国的“PTP”生产原材料均需进口，年产量约四百二十吨左右，并多为铝箔表面单色印刷或不印字的“素箔”。九十年代，我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备，并能印制彩色系列的药品外包装铝塑产品。而且泡罩包装所使用的“PTP”铝箔材料、铝箔印刷用油墨、铝箔用保护剂、粘合剂、PVC塑胶硬片等材料均已国产化，并能满足国内医药市场的需求，国内已取得药品包装材料生产许可证，生产泡罩包装材料厂家，包括片、膜、铝箔(复合)企业165个，具备相当的生产规模，由于泡罩包装是当今制药行业应用最为广泛、发展最快的软包装材料之一，也是目前我国药品固体剂型的主要包装形式，我国从最初的引进设备、技术和原材料到今天自己制造设备和原材料的自给自足，用了近二十年的时间，预计到2010年，我国的药品泡罩包装将有更快的发展。 药品泡罩包装用材料概述 药品泡罩包装用铝箔：“PTP”铝箔表面有保护层/印刷层/铝箔层/印刷层/粘合层组成，最基本组成必须有保护层、铝箔层、粘合层。泡罩用的覆盖材料基本都是铝箔，铝箔的生产需通过铝箔印刷机、涂布机、分切机、包装机等设备联合作业才可以完成全生产过程。
对于真空包装机保养工作的介绍 真空包装机是现在我们使用频率最高的包装机器，真空包装机的主要功能就是将产品的内空气抽干，保证产品内的真空状态，真空包装机包装的产品主要有食品、电子产品、茶叶以及化妆品等的抽真空工作，真空包装机由于使用的频率过高，我们在平时一样要注意维修保养?今天麦格小编就简单介绍一下真空包装机的保养工作： 1.我们在购买真空包装机之后，首先应该制定安全操作规程，制定专门的人员进行操作，对其进行专业的培训； 2.操作人员每天上班之前或者是之后要对真空包装机进行清理，首先就是真空室的清理，尤其是真空室内的封口条上面或者是硅胶条上面，不得有任何异物，防止封口质量； 3.我们的真空包装机应该在合适的地方进行使用，使用环境不要在潮湿或者是粉尘较大的地方，周围的空气不要有腐蚀性，或者是有危险化学物品的地方； 4.真空包装机的主要部件就是真空泵，我们要保证真空泵的的良好，防止真空包装机不能正常工作，对于真空泵我们首先要确认的就是真空泵油位是否在正常油位，新购买的真空包装机在刚开始使用时一定要注意更换真空泵油，我们在抽真空的产品是，要注意不要粉末状的产品，防止粉末进入到真空泵内，造成真空泵的阻塞。 5.我们在使用真空包装机半个月之后要对真空包装机的真空室内上下的链接处、弹簧或者是要比的位置增加润滑油，保证支架的润滑，防止在使用真空包装机时不润滑； 6.真空包装机的电磁阀在使用真空包装机时也起到重要的作用，我们的使用人员在使用时一定要注意电磁阀是否有损坏，要是有损坏的话要及时的更换； 7.真空包装机最主要的就是在更换使用地点时，一定要注意不要倾斜或者是倒置，或者是撞击等，防止仪表等的损坏； 8.真空包装机主要的就是再出现故障问题时，一定要先切断电源，工作人员如果维修不了的话，邀请专业的维修人员进行维修，这样的话才能保证我们的安全。 青岛麦格是专业生产真空包装机的厂家，我们公司生产的真空包装机采用的是304不锈钢制作，制作精良，我们的生产技术以及维修方面有着先进的经验，青岛麦格的联系方式，我们期待您的来电。