射频IC卡记时收款机项目可行性研究报告（技术工艺+设备选型+财
务概算+厂区规划）方案设计
【编制机构】：博思远略咨询（360投资情报研究中心）
【研究思路】：
【关键词识别】：1、射频IC卡记时收款机项目2、射频IC卡记时收款机市场前景分析预测3、射频IC卡记时收款机项目技术方案设计4、射频IC卡记时收款机项目设备方案配置5、射频IC卡记时收款机项目财务方案分析6、射频IC卡记时收款机项目环保节能方案设计7、射频IC卡记时收款机项目厂区平面图设计8、射频IC卡记时收款机项目融资方案设计9、射频IC卡记时收款机项目盈利能力测算10、项目立项可行性研究报告11、银行贷款用可研报告12、甲级资质
【应用领域】：
【射频IC卡记时收款机项目可研报告详细大纲——2013年发改委标准】：
第一章射频IC卡记时收款机项目总论
1.1 项目基本情况
1.2 项目承办单位
1.3 可行性研究报告编制依据
1.4 项目建设内容与规模
1.5 项目总投资及资金来源
1.6 经济及社会效益
1.7 结论与建议
第二章射频IC卡记时收款机项目建设背景及必要性
2.1 项目建设背景
2.2 项目建设的必要性
第三章射频IC卡记时收款机项目承办单位概况
3.1 公司介绍
3.2 公司项目承办优势
第四章射频IC卡记时收款机项目产品市场分析
4.1 市场前景与发展趋势
4.2 市场容量分析
4.3 市场竞争格局
4.4 价格现状及预测
4.5 市场主要原材料供应
4.6 营销策略
第五章射频IC卡记时收款机项目技术工艺方案
5.1 项目产品、规格及生产规模
5.2 项目技术工艺及来源
5.2.1 项目主要技术及其来源
5.5.2 项目工艺流程图
5.3 项目设备选型
5.4 项目无形资产投入
第六章射频IC卡记时收款机项目原材料及燃料动力供应
6.1 主要原料材料供应
6.2 燃料及动力供应
6.3 主要原材料、燃料及动力价格
6.4 项目物料平衡及年消耗定额
第七章射频IC卡记时收款机项目地址选择与土建工程
7.1 项目地址现状及建设条件
7.2 项目总平面布置与场内外运
7.2.1 总平面布置
7.2.2 场内外运输
7.3 辅助工程
7.3.1 给排水工程
7.3.2 供电工程
7.3.3 采暖与供热工程
7.3.4 其他工程（通信、防雷、空压站、仓储等）第八章节能措施
8.1 节能措施
8.1.1 设计依据
8.1.2 节能措施
8.2 能耗分析
第九章节水措施
9.1 节水措施
9.1.1 设计依据
9.1.2 节水措施
9.2 水耗分析
第十章环境保护
10.1 场址环境条件
10.2 主要污染物及产生量
10.3 环境保护措施
10.3.1 设计依据
10.3.2 环保措施及排放标准
10.4 环境保护投资
10.5 环境影响评价
第十一章劳动安全卫生与消防
11.1 劳动安全卫生
11.1.1 设计依据
11.1.2 防护措施
11.2 消防措施
11.2.1 设计依据
11.3.2 消防措施
第十二章组织机构与人力资源配置
12.1 项目组织机构
12.2 劳动定员
12.3 人员培训
第十三章射频IC卡记时收款机项目实施进度安排
13.1 项目实施的各阶段
13.2 项目实施进度表
第十四章射频IC卡记时收款机项目投资估算及融资方案
14.1 项目总投资估算
14.1.1 建设投资估算
14.1.2 流动资金估算
14.1.3 铺底流动资金估算
14.1.4 项目总投资
14.2 资金筹措
14.3 投资使用计划
14.4 借款偿还计划
第十五章射频IC卡记时收款机项目财务评价
15.1 计算依据及相关说明
15.1.1 参考依据
15.1.2 基本设定
15.2 总成本费用估算
15.2.1 直接成本估算
15.2.2 工资及福利费用
15.2.3 折旧及摊销
15.2.4 修理费
15.2.5 财务费用
15.2.6 其它费用
15.2.7 总成本费用
15.3 销售收入、销售税金及附加和增值税估算
15.3.1 销售收入估算
15.3.2 增值税估算
15.3.2 销售税金及附加费用
15.4 损益及利润及分配
15.5 盈利能力分析
15.5.1 投资利润率，投资利税率
15.5.2 财务内部收益率、财务净现值、投资回收期
15.5.3 项目财务现金流量表
15.5.4 项目资本金财务现金流量表
15.6 不确定性分析
15.6.1 盈亏平衡
15.6.2 敏感性分析
第十六章经济及社会效益分析
16.1 经济效益
16.2 社会效益
第十七章射频IC卡记时收款机项目风险分析
17.1 项目风险提示
17.2 项目风险防控措施
第十八章射频IC卡记时收款机项目综合结论
第十九章附件
1、公司执照及工商材料
2、专利技术证书
3、场址测绘图
4、公司投资决议
5、法人身份证复印件
6、开户行资信证明
7、项目备案、立项请示
8、项目经办人证件及法人委托书
10、土地房产证明及合同
11、公司近期财务报表或审计报告
12、其他相关的声明、承诺及协议
13、财务评价附表
《射频IC卡记时收款机项目可行性研究报告》主要图表目录图表项目技术经济指标表
图表产品需求总量及增长情况
图表行业利润及增长情况
图表2013-2020年行业利润及增长情况预测
图表项目产品推销方式
图表项目产品推销措施
图表项目产品生产工艺流程图
图表项目新增设备明细表
图表主要建筑物表
图表主要原辅材料品种、需要量及金额
图表主要燃料及动力种类及供应标准
图表主要原材料及燃料需要量表
图表厂区平面布置图
图表总平面布置主要指标表
图表项目人均年用水标准
图表项目年用水量表
图表项目年排水量表
图表项目水耗指标
图表项目污水排放量
图表项目管理机构组织方案
图表项目劳动定员
图表项目详细进度计划表
图表土建工程费用估算
图表固定资产建设投资单位：万元
图表行业企业销售收入资金率
图表投资计划与资金筹措表单位：万元
图表借款偿还计划单位：万元
图表正常经营年份直接成本构成表
图表逐年直接成本
图表逐年折旧及摊销
图表逐年财务费用
图表总成本费用估算表单位：万元
图表项目销售收入测算表
图表销售收入、销售税金及附加估算表单位：万元图表损益和利润分配表单位：万元
图表财务评价指标一览表
图表项目财务现金流量表单位：万元
图表项目资本金财务现金流量表单位：万元
图表项目盈亏平衡图
图表项目敏感性分析表
图表敏感性分析图
图表项目财务评价主要数据汇总表
【博思远略成功案例】：
1. 500千瓦太阳能储能充电站项目可行性研究报告
2. 新建纳米晶染料敏化太阳能电池生产线项目可行性研究报告
3. 新能源（磁动力）产业基地项目可行性研究报告
4. 年产4000万平米锂电池隔膜项目可行性研究报告
5. 年产200MW 太阳能晶体硅片项目可行性研究报告
6. 3000吨太阳能级多晶硅生产项目可行性研究报告
7. 透明导电膜（TCO）玻璃项目商业计划书
8. 200MW太阳能薄膜板厂及1GW太阳能发电站项目
9. 循环经济静脉产业园项目可行性研究报告
10. 治理矿渣废水及矿渣综合利用项目可行性研究报告
11. 可再生资源回收加工中心项目可行性研究报告
12. 某经济开发区循环经济产业园项目可研报告
13. 电子废物拆解及处理项目可行性研究报告
14. 年产20万吨绿色节能多高层钢结构项目可行性研究报告
15. 收集、净化废矿物油项目可行性研究报告
16. 高性能微孔滤料生产线建设项目可行性研究报告
17. 工业废水及城市污水处理项目可研报告
18. 太阳能节能设备项目可行性研究报告
19. 高效节能生物污水处理项目可行性研究报告
20. 年处理2000吨钕铁硼废料综合利用项目
21. 山东烟台某文化产业园区可行性研究报告
22. 文化创意旅游产业区项目可行性研究报告
23. 3D产业动漫工业园项目可行性研究报告
24. 江苏省动漫产业基地项目可行性研究报告
25. 创意产业园综合服务平台建设项目可行性研究报告
26. 历史文化公园项目可行性研究报告
27. 生物麻纤维绿色环保功能型面料生产线项目
28. 氟硅酸综合清洁利用项目可行性研究报告
29. 年产300万码研磨垫项目可行性研究报告
30. 年产20万吨有机硅项目可行性研究报告
31. 车用稀土改性镍氢动力电池生产基地建设项目可行性研究报告
32. 12万吨/年磷精矿（浮选）、配套8万吨/年饲料级磷酸三钙项目
33. 电石下游精细化工品生产装置建设项目可研
34. 含氟高分子材料及含氟精细化学品系列产品项目
35. 精细化工产业配套园项目建议书兼可研报告
36. 大气颗粒物监测仪器生产项目可研报告
37. 矿山机械及配件制造项目可行性研究报告
38. 汽车配套高分子材料成型产品生产项目
39. 年产3万吨异形精密汽车锻件项目可行性研究报告
40. 汽车商业旅游综合体项目可行性研究报告
41. 新建磁动力轿车项目可行性分析报告
42. 4万吨PA6浸胶帘子线（含鱼网丝）项目申请报告
43. 年产20万辆电动车项目可行性研究报告
44. 扩建年产30000套各类重型汽车差速器总成生产线项目
45. 高科技农业园区建设项目可行性研究报告
46. 绿色农产品配送中心项目立项报告
47. 富硒食品工业园项目可行性研究报告
48. 采用生物发酵技术生产优质低温肉制品项目立项报告
49. 蔬菜、瓜果、花卉设施栽培项目可行性研究报告
50. 新型水体富营养化处理项目商业计划书
51. 现代农业生态观光示范园区建设项目
52. 5000吨水果储藏保鲜气调库可行性研究报告
53. 我国国际生态橄榄油物流中心基地项目可行性研究报告
54. 综合物流园区项目可行性研究报告
55. 大型水果物流中心建设项目可行性研究报告
56. 超五星级园林式温泉度假酒店可行性研究报告
57. 信息安全灾难恢复信息系统项目可研报告
58. “祥云”高校云服务平台成果转化项目可行性研究报告
59. 气象数据处理解释中心项目申请报告
60. 电子束辐照项目可行性研究报告
61. 年产3000台智能设备控制系统电液伺服系统项目可行性研究报告
62. 年产3000万根纳米碳碳素纤维加热管/加热板项目
63. 压敏电阻片及SPD电涌保护器项目可行性研究报告
64. 智能电网电能量综合管理系统项目可行性研究报告
65. 10万套镁合金手提电脑外壳压铸生产线可行性研究报告
66. 年产10万吨金属镁及镁合金加工生产项目可行性研究报告
67. 38万吨废钢铁加工处理生产线项目可行性研究报告
68. 年产80万吨铁矿石采选工程项目可行性研究报告
69. 年产1万吨高性能铜箔生产项目可行性研究报告
70. 年产3万吨碳酸二甲酯项目可行性研究报告
71. 新建年产500吨钼制品生产线可行性研究报告
72. 3万锭亚麻高档生态面料生产线项目立项报告
73. 年产废纸再造30万吨白板纸并自备20000KW热电厂项目立项报告
74. 年产6000万套烟用商标纸彩色印刷项目立项报告
75. 11.6万立方米竹板材加工项目可行性研究报告
76. 6000万平米胶粘制品生产项目可行性研究报告
77. 五万锭精梳纱生产线高新技术改造项目可研报告
78. 年产10万吨超细矿石微粉可行性研究报告
79. 年产2000万块新型空心砖生产线项目申请报告
80. 年产2.0亿标块粉煤灰蒸压砖项目建议书
81. 年产6000万块煤矸石空心砖项目可行性研究报告
82. 年产500万平方米高档陶瓷墙地砖生产线项目可研报告
83. 大理石板型材生产线项目可行性研究报告
84. 年产8000万吨高性能建筑乳胶涂料可行性研究报告
85. 云南红河州开远市方解石粉加工厂项目可行性研究报告
86. 废矿物油再生利用项目可研报告
87. 煤层气开发项目可行性研究报告
88. 高新技术研发中心扩建项目可行性研究报告
……
【完】
分发部门：
目录 一、概述 二、验证前准备 三、验证记录与结果 四、漏项与偏差处理 五、评价与建议 六、验证结论 七、附件：相关记录
一、概述 为更好实现产品过程控制，我中控实验室依据《分析方法确认与验证管理规程》（文件编码：F0004-00）与《中华人民共和国药典》2010版附录中相关规定和相应指导原则的要求，制定出一系列检验方法验证实验来考察本产品中间产品检验方法的适用性，从而确保该方法能够可靠有效地用于控制药品的内在质量。 本中间产品检验标准操作规程中所列检验项目有：含量测定，溶出度，干燥失重。其方法验证参见相应成品检验方法验证，现主要对酒石酸美托洛尔含量测定检验项目进行方法验证。 验证实施时间：自年月日开始至年月日完成。 二、验证前准备 1、培训确认 2、所用仪器设备，包括电子分析天平、检验方法中规定的仪器设备已经校验，且在有效期内。 3、试验所用的玻璃计量器具需清洁，并经检定后符合要求。 4、相关对照品、试剂试药均符合《中国药典》要求。 三、验证结果 1、含量测定方法各项验证实验结果 含量——专属性验证结果 试验人/日期复核人/日期
含量——重复性验证结果 试验人/日期复核人/日期 含量——准确度验证结果 是否符合要求： 试验人/日期复核人/日期 含量——线性验证结果 试验人/日期复核人/日期2、含量测定方法验证小结 小结人：日期：
四、漏项与偏差处理 无 五、评价与建议 小结人：日期：六、验证结论 总结人：日期：七、附件 相应验证记录与图谱。
酒石酸美托洛尔片中间产品检验方法验证记录 1 检验依据：《中国药典》2005版。 2 检验方法：取相当于本品20片的颗粒，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.12g），置100ml量瓶中，加2%氯化钠溶液适量，振摇使酒石酸美托洛尔溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录IV A），在274nm的波长处测定吸收度。另精密称取酒石酸美托洛尔对照品适量，加水制成每1ml中含0.12mg的溶液，同法测定，计算，即得。 3 验证记录： 3.1相关物料 3.2 仪器用具 3.3 验证步骤 3.3.1 专属性：分别取空白辅料混合物、空白溶剂，按照“2”项下所述方法配制空白溶液，在200～600nm处进行紫外扫描。 实验结果： 3.3.2 准确度：按处方比例配制3个不同浓度（80%、100%、120%）的试样，每个浓度的样品按照“2”
北京XX科技有限公司文件 XX字〔2013〕011号 关于落实《POS机管理规定》的通知 公司各部门： 为规范员工关于银联POS机的使用，及使用过程中的账务交接、操作标准，经公司研究决定，现将《POS机管理规定》下发，望各有关部门在接到通知后，积极组织员工认真学习，严格落实制度中的各项规定。 附：《POS机管理规定》 北京XX科技有限公司 二〇一三年三月二十三日
主题词： POS机管理规定落实通知 报送：总经办 抄送：财务部企划部市场部工程部综合部 2013年3月23日印发共印10份
北京X X 科技有限公司 POS机管理规定 一、总则 为规范银联POS机的使用，及使用过程中的账务交接、操作标准，特制订以下规定。 二、适用范围 公司使用POS机及处理POS机相关单据的部门和人员。 三、规范内容 (一)POS系统分类 POS系统分为小额支付系统和中国银联银行卡支付系统。 （二）POS小额支付系统使用流程 1.开机签到 参与收银的相关人员，上班后，应首先对系统开机签到，确保银联POS机正常使用。 2.刷卡交易 （1）审卡 注意审核卡片是否为银行借记卡。 （2）刷卡 注意让整个磁道完全通过磁头。 （3）核对卡号 认真核对POS上显示的卡号是否和卡上的卡号一致。 （4）持卡人签字确认 我方留存的单据上必须有客户签字确认。并核对签字是否和卡背面签字一致。 A.如果卡背面签字不一致拒绝刷卡。 B.如果卡背面无签字，则要求出具身份证件。否则拒绝刷卡。
注意事项： A.严禁收取现金后刷卡套现； B.小额支付系统无法撤单，输入金额时一定要认真； C.小额支付系统手续费金额较低，严禁将借记卡刷中国银联银行卡支付系统。 3.结算 在POS机上按一下程序操作 注意事项： A、每日营业终了前，必须对未结算刷卡信息进行结算。 B、结算操作每日可进行多次，但每次只能结算当批次的交易汇总，且结算后当批次的交易信息将清空，无法再做重打印。 4.报账 每日营业终了，由店长负责相关单据随《北京XX科技有限公司日销售登记表》交财务管理部出纳。报账时上面附打印结算单，由门店文员及店长签字确认，后附本日所有刷卡签购单客户签字联，并在《北京XX科技有限公司日销售登记表》上收款金额后注明是否刷卡，同时注明本日刷卡结算笔数及总额。经财务管理部出纳检查后在交接记录上签字确认。 财务管理部出纳POS机每日下班前打印结算单，结算单由出纳签字确认，后附本日所有刷卡签购单客户签字联。 5.记账 （1）记账 出纳登陆银联结算系统，打印《对账明细查询结果》，和门店、出纳的每日刷卡记录、银行记录核对无误后登记现金日记账。复印刷卡签购单汇总后，交于相关会计记账保管，原始签字签购单由出纳保管时限为24个月，以备查阅，对账，配合调单使用。 （2）手续费 出纳每日打印《对账明细查询结果》、和门店及出纳每日刷卡记录核对无误并与银
一：系统设置： 1：设置门店信息。 2：设置商品信息。 在基本共通---商品设置 可设置： 零售价取值方法， 商品建档必须选择最小类选中， 新品默认值 自动产生货号设为10位，类别取2位，供应商取后3位（最好用国际条） 调价通过调价单调价 pos设置中，默认会员不能手输，默认不记录收银日志 采购设置中默认订单有效期为一个月 采购设置中选中按主供应商选择商品，以防止商品输入错到其它厂商 二：供应商，商品 1：类别分三层，每层代码长度为2 2：商品建档必须选择最小类选中 3：商品有三种编码，货号（可用条码），自编码（可不设），助记码（拼音简写） 4：购销，代购允许一品多商，联营不允许 购销：按采购金额进行结算。 可一品多商。 可管库存（正常商品） 可不管库存，即为大码，可对应多个单品，无库存，无成本毛利,进货只记帐款，不影响库存 代销：按销量与进货结算货款。 在结算管理中的代销帐款中结算，进入后输入厂商，点击“计算帐款” 代销商品录入时必须选择管理库存 联营：按销售额提成。 不能一品多商 同一扣率的商品可代表多个商品 不管理库存，不做进货，成本以销售额与扣率计算 联营商品不能下订单 商品录入时，联营扣率时输入相应的小数而非百分数 租凭，自产这两块不用 5: 录入商品时，附加条码在保存后再添加，附加供应商也可。 商品录入后，前台立刻生效 6：最低售价即为无论做什么，最低的价格是这个 7：捆绑商品 改包销售：有两种方式 捆绑销售： 用于礼篮等，不能进货，不维护库存。销售时自动冲减成份商品(日结后成功) 录入时选择“捆绑商品”，再在组合商品中设置成本商品
三：采购 1：使用人工订货 2：订货时“商品”键要选择厂商别才能调出商品 3：联营商品不能下订单 4：退货时直接做退货单审核生效，不用做入库 5：对于经常性采购商品可下长期订单，不用每次做单，只是收货时输入数量限可四：调价 1：永久变价在基本共通------调价 可调进价，售价，会员价 日期选择生效日，默认为当天 2：促销变价营销管理--- 促销特价单 日期从今天开始则立即生效，结束日当天为最后一天 每单限量，显示在POS机特价列，全场限量售完后自动恢复原价3：时段变价营销管理--- 时段特价单 时段特价单比促销变价优先级高 4：超量变价 超量变价优先级小于促销变价，也小于时段变价 5:超额奖励 购满多少元可再用多少钱购买超值物品 可设多个档次，比如100，200两个，但只能选其中之一的商品 可设最多可买超值物品的个数限制 五：盘点 1：生成盘点号（可选全盘，类别，单品） 2：点货（可在仓库管理中选中允许POS机盘点，记得盘点后删除） 3：盘点差异报表查看，修改在点货处修改 4：盘点差异处理（可去除不调整的单品）审核 六：收银 收银一旦进入付款状态，则不允许再次输入商品，要注意(POS设置中“按结算可 重新进入销售”可以去消此项 七：日结 在销售管理中---日结执行，每天晚上营业结束后执行 注：每月1号执行完日结后，还要做月结（在综合分析中----月结） 八：生鲜 生鲜商品货号统一为五位号码 折分商品如半边猪折分成五花肉等 半办猪建资料时，选择“自动转货”，（还有称重方式，但与此无关） 在商品组合中，材料中加入五花肉等，不需填入数量 销售时，买五花肉等时，自动减白条肉库存，五花肉等不产生负库存 可做第二级转换 加工商品如熟食红烧排骨
Pos机使用过程中的五大注意事项！杜绝出现Pos机在刷卡时不靠谱的问题！ 现阶段，使用Pos机刷卡已普遍用于商场，针对使用Pos机刷卡出现如Pos 机刷卡不靠谱的问题，专家提醒顾客在使用Pos机刷卡时要注意的事项。 使用Pos机刷卡注意事项一：核对购物单据上的金额是否正确。消费者在商场内持卡消费时，根据银行卡交易要求，收银员都会要求消费者在交易单据上签字。需要提醒消费者的是，签字以前，应先确认是否为自己的卡号，并仔细核对签购单上的金额及币种是否与实际消费情况一致，只有正确无误才可签名。 使用Pos机刷卡注意事项二：信用卡操作与储蓄卡不同的是，信用卡除了不需要本金之外，为了更方便消费者使用，很多信用卡在使用时都不需要输入密码，收银员只需核对使用者的签名。当然这种方便也给信用卡制造了一些不安全因素，消费者的信用卡一旦丢失或者遗落都很可能遭遇被盗刷的可能，因此，消费者保存信用卡应该格外小心，最好将其视作现金予以保护。 使用Pos机刷卡注意事项三：使用Pos机刷卡交易错误时勿忘撕毁交易单据。若发生交易错误或取消交易的情况，消费者应该将错误的交易单据当场撕毁，此外，应要求销售员开具一张抵消签账单以抵消原交易，再重新进行交易，或取得商家的退款说明。交易单据是交易凭证，因此，交易单据一定要妥善保存，除了以备日后核查外，还可以避免被仿冒使用。 使用Pos机刷卡注意事项四：在购买不确定商品尽量少使用银行卡。购物后如
果出现对商品不满意或者不合适的情况，退货、更换在所难免。对此，消费者在购买一些不确定的商品时应尽量避免使用Pos机刷卡，原因是，退换货时，金额已经划走，程序相对麻烦，而且，银联公司和商业银行的休息日可能不尽吻合，种种因素可能导致退货款不能及时返回卡中，甚至给粗枝大叶的持卡人带来不应有的损失。 使用Pos机刷卡注意事项五：一次刷卡没成功，再刷卡后要认真检查信用卡消费明细，发现问题及时与消费单位和有关银行联系，避免资金损失。
验证文件 XXXXXX有限公司 2013年XX月6.验证报告起草、审核与批准 6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准
目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备7.2 仪器试剂准备
7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图9.2产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的
9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验
9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件 9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论
12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的： 在现行的GMP文件管理体系下，生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: （1）确认关键工序质量监控点是否符合质量要求； （2）确认该产品质量是否符合预定成品的标准。
使用POS机的几点注意事项 POS机最初只具有单一的结算功能，经过几代的发展，已具备流水单号查询、脱机管理、联机金融业务操作。POS机对于企业来讲，是不可或缺的资金交易结算工具，具有重要作用和意义。现在已经进入无pos不消费的时代，众多的商户使用pos机时需要注意哪些问题呢？ 河南乐事通电子科技有限公司陕西分公司是POS机的优质供应商，成立于2013年，主要服务于西北地区的收单业务，公司已与国内多家银行、银联以及海外相关银行卡组织合作，形成了强大的人民币收单业务和运营体系。针对POS机的使用注意事项，提出以下几点建议： 1.不要刷整数以及接近整数。比如50000元、20000元、49999元、19999.99元，这样比较容易引起银联调单，对客户信用卡也不好，正确的刷卡额度是19850元、36840元这样刷，当然，有些人还喜欢一张卡分好几比小额刷，如1500元，2500元，2000元连续刷，这样也是不行的。 2.pos机不可以月刷超300万，虽然目前很多pos单比可以刷10万，日刷无限，但不是叫你每天都刷几十万，不要因为费率底，把卡全部用在同一台机子上刷，这样银行电脑风控系统告警会出红单，记住，银联查就是先查那些刷卡量大的，正常生意没问题，万一摊上事就不好了。正确是控制在100万左右，如果不够刷，就多申请几台pos机吧。 3.刷卡比例问题，最好刷8笔信用卡，配2笔借记卡，申请pos机的法人用自己借记卡刷是不行的，最好借朋友的卡来刷，大笔小笔都可以，如果你今天刷18万，留下2万做借记卡，而不是从头到尾一直刷信用卡，银联有智能监测系统，它会分析你信用卡和借记卡的刷卡比例，如果从头到尾都是信用卡，那不好意思，风控部门就会查你的刷卡记录，发现可疑就会停止结算，直到问题处理好。 4.小票最好本人签字，不要代签，万一调单，人家发现你小票是同一个人签的字，即使你是正常生意，那也会引起不必要的麻烦，同时，小票最好保留两年。 5.最重要的一点，由于各种原因，会导致刷卡失败，经常会发现机主这样刷，10000刷不出来，刷9950，还不行，刷9800，再不行，又刷9500，一直这样操作，直到刷卡成功，这样的风险最大，马上会被系统识别为风险交易，切记，最多交易失败两次，千万不要再刷了，正确做法是要持卡人致电到他的发卡行，为什么不能刷，可以刷多少钱，得之结果，再刷。 最重要的是风险控制： 相信大家都听说过克隆卡，如果别人拿克隆卡在你的pos机上刷，被克隆卡卡主的损失
了解移动POS机、银联刷卡机操作流程与故障处理了解移动POS机、银联刷卡机操作流程与故障处理移动POS机很多人都用过，但是在用过的过程中会遇到一些故障处理，如何正确使用和排除故障，下面就由我们做一个简单的介绍: 移动POS机、银联刷卡机使用步骤: 一、正常使用步骤 1. 按开机键开机 2. 输入“01”进行签到 3. 系统提示输入密码，密码为“0000” 4. 系统提示“请刷卡”，可正常刷卡消费 二、结算步骤 1. 按照步骤二进入正常使用步骤 2. 选择菜单键 3. 按数字8键，进行结算 4. 系统会进行一系列提示，均按确认。 建议商户每天机器使用完均要进行结算，机器最多支持刷卡三百笔，若不进行结算，系统提示“笔数超限额”将不可使用，仍需从新结算。 移动POS机、银联刷卡机常见问题: 一、通讯超时 若商户使用移动机，可能由于移动信号不良造成，可换个地方尝试一下，不行再换张联通或移动开通了GPRS服务的手机卡试一下。若尝试后都不可以，可能是机器本身故障，可联系当地服务商，进行更换机器。
若商户使用固定机，需要确认以下问题，包括:移动铁通的电话不能使用;光纤电话和网线电话不能使用;分机电话在打电话的同时不能使用;公用电话不能使用;话机必须能拨打长途;需要加拨外线的要进入“00”签到，主管管理功能第8项外线号码需要设置。 二、系统有返回码错误 错误码问题原因处理方法 03 此卡被银行禁止交易联系卡行 05 此卡被银行禁止交易联系卡行 06 密钥错误联系客服，TMS生成参数 09 机具未绑定找代理商进行绑定 12 无交易权限 13 交易额超出卡限额减少金额，换卡消费 14 此卡被银行禁止交易联系卡行 15 此卡被银行禁止交易联系卡行 25 33 信用卡已过期查询卡状态，换卡使用 38 密码错误次数超限隔天再使用 51 余额不足减少金额，换卡使用 54 信用卡已过期查询卡状态，换卡使用 55 密码错误重试，换卡使用 57 无交易权限把交易信息给产品部处理 61 交易额超出卡限额减少金额，换卡消费 62 卡受限制换卡使用 75 密码错误次数超限隔天再使用
文件编号：产品包装材料验证报告 拟制日期年月日 审核日期年月日 批准日期年月日 版号生效日期年月日 有限公司
产品包装材料验证报告 一、总则 1 包装材料的要求 依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国《体》产品注册标准。 用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2.1 包装材料与XXXX的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到XXXX产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。
3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3.4 材料的毒性检测。
POS机使用规范 致：薛阿婆 本着方便顾客消费、提升销售业绩的原则，北美新天地时尚中心各商户需要安装POS机终端，为广大的持卡顾客进行消费时，提供更加快捷、便利、高效的优质服务。 现有如下注意事项，请各商户共同遵守，具体内容如下所列： 一、在合同期间，如出现下列情况之一，用户需要按照相应配件价格进行赔 偿： 1、因未注意轻放，而造成的跌、磕、碰情况且无法修复的。 2、因插刷卡速度和力度过大，造成的卡槽及卡片损坏、变形且无法修复的。 3、因存放环境未注意防尘、防水、防火等造成的POS机受损、短路而无法 正常使用。 4、因未妥善看管，造成的丢失。 5、POS机发生故障时，商户应在第一时间联系商场信息部工作人员排除故 障，不得自行拆卸。 pos主机使用及维护 ★pos机主机有别于普通pc机，严禁私自打开机箱或对其硬件设备进行更换。
★严禁对pos机主机进行锤击或尖锐物品刻划。 ★严禁非工作人员对pos机进行操作 ★工作人员必须经过培训及考核方可操作机器 ★工作人员必须严格按照操作规程正确开关机 ★工作人员注意保持机器清洁 ★不得用任何物品阻挡设备通风口 ★严禁将食物及饮料放置于设备之上 ★如发生冒烟、异味或不正常噪音时立即关闭机器或断掉主机电源，及时通知专业维护人员 ★开机之前认真检查机器连线接口是否松动 ★最后一班操作员下班时要检查电源是否已经断开
★操作过程中如发现有死机、黑屏现象及时联系维护人员 3、pos打印机使用及维护 ★如发生冒烟、异味或不正常噪音时立即关闭机器或断掉主机电源，及时通知专业维护人员 ★不得擅自拆卸打印机 ★严格防止异物落入打印机内部 ★打印过程中不得打开机盖 ★严禁将打印机放置于尘土多的环境中 ★严禁撞击或重压打印机 ★严禁将食物或饮料放置于机箱之上 ★打印机配备专用色带和打印纸，不得私自更换。如需更换及时联系专业维护人员
一、消费刷卡程序 1、长按POS机顶部“-”，进行开机。 2、开机以后出现银联商务界面，点击“免登陆”。 3、出现二维码界面，点击“直接进入”。 4、出现全民付智能终端界面，点击“我的支付”。 5、出现“我的支付”界面，先进行“签到”。出现“签到成功”。 6、点击“银行卡收款”，点击“消费”选项。 7、输入“消费金额”，点击确定，出现3种刷卡方式（刷卡闪 付，右侧刷卡，磁条插口） 8、输入银行卡密码，在签名区∨签名。 9、打印凭条，第一联学生签名。第二联留存。 二、撤销消费(只限当日交易) 1、点击撤销，输入主管密码:123456，点击确定。 2、输入原始凭证号（0后面的数字），点击确定，确认撤销。 3、输入银行卡密码，打印两份凭条。签字留存。
中信银行POS机刷卡步骤 1、长按POS机顶部“-”，进行开机。 2、点击中信客户端，输入账号（个人姓名的英文全拼）， 密码：123456。进行登录。 3、点击快速收款，输入收款金额，备注：新生姓名+报名 序号+班级； 然后点击确认支付，出现刷卡方式，选择刷卡支付，确认支付，然后进行刷卡，学生输入银行卡的密码，显示交易成功，打印交易凭证，显示支付完成。 4、学生在商户联上签字，财务留存。将客户联交给学生。 5、在《新生报到单上》加盖“学杂费收讫”章（用红色印 泥），不住校的，同时加盖“不住宿”戳记（用蓝色印泥）。 二、撤销： 1、点击收款记录，选择需要撤销的交易，然后点击撤销， 2、输入撤销密码：654321，点击确认，点击确定，显示撤 销成功，完成撤销。
中信银行POS机现金步骤 1、长按POS机顶部“-”，进行开机。 2、点击中信客户端，输入账号（个人姓名的英文全拼）， 密码：123456。进行登录。 3、点击快速收款，输入收款金额，备注：新生姓名+报名 序号+班级； 然后点击确认支付，出现刷卡方式，选择现金支付，确认支付，显示交易成功，打印交易凭证，显示支付完成。 4、学生在商户联上签字，财务留存。将客户联交给学生。 5、在《新生报到单上》加盖“学杂费收讫”章（用红色印 泥），不住校的，同时加盖“不住宿”戳记（用蓝色印泥）。 三、撤销： 1、点击收款记录，选择需要撤销的交易，然后点击撤销， 2、输入撤销密码：654321，点击确认，点击确定，显示撤 销成功，完成撤销。
POS机操作指南 1. POS机消费的操作程序 ●开机：长按<取消>键三秒,输入柜员001,密码123456,进入POS机主画 面(机器会在每天第一次开机自动签到),关机:长按<取消>键. ●做消费：选择交易POS正常启动后按任意键,进入主菜单.按“1”进入 “消费”，操作员应依提示拿卡自上而下由磁道刷下，刷卡过程应平稳，匀速，显示屏出现<卡号>,“请确认卡号”，操作员核查无误后，按<确认>键,然后按显示屏出现内容输金额,POS机提示按<0>键输入密码,操作员让持卡人在POS上输入个人密码后,按回车键确认后POS机与主机通信,POS机自动连接直到交易成功.如果交易成功,自动打印凭条,一式两联,持卡人签名,操作员核对签名,完成交易.否则返回,操作按照提示. ●查询: 按查询键,刷卡交输入密码后稍等既可在POS上显示<余额> ●无小票打印：如刷卡后没有打印出来:选择重打印功能.主界面下按6, 再按2;按提示操作.如果打印不出来,请在POS上撕下一联小票,操作员要在小票上写明卡号,消费时间,余额,授权号,并让客户在上面签字,以便于交回财务做帐. 2. POS机做预授的操作程序 ●预授权的含义： ●开机：长按<取消>键三秒,输入柜员001,密码123456,进入POS机主画 面(机器会在每天第一次开机自动签到),关机:长按<取消>键. ●消费:选择交易POS正常启动后按任意键进入主菜单,按“4”选择预授 权菜单，再选择“1”为其做预授权，刷银行卡并输入所预授金额，POS 机提示按“0”键由客人输入密码，操作员让持卡人在POS机上输入个人密码后，按回车键确认，POS机自动连接直到交易成功，成功后自动打印凭条，一式两联，持卡人签名，操作员核对，做完预授后应把所预授的金额备注在电脑的帐户里以便客人消费后再进行刷卡，所预授的金
验证方案 名称：纯蒸汽发生器 验证编号： SMP-YZ-2017-00 相关产品：注射剂 使用部门：大、小容量注射剂车间生效日期：
目录 1、引言 概述 目的 项目验证小组 项目验证可接受标准 2、确认检查所需文件 3、验证范围及验证内容 设备的预确认 安装及运行确认 性能确认与执行标准 性能测试确认报告 4、管理文件及执行情况检查 5、下次验证周期 6、结果分析及评价报告 7、验证最终审核意见 8、附件 1、引言 概述 纯蒸汽发生器是我公司于2007年购置的纯蒸汽制造设备，该设备采用垂直列管式降液膜蒸发原理特制布水系统，蒸发效率高，主蒸发器采用螺旋板
式汽水分离器进行雾滴分离可靠有效地去除热原。产汽量为500Kg/h、耗水量为580 Kg/h、汽压、热源汽压，此外该设备还配备了贮器稳压器，外壳保温，既有利于稳定的输出，又能防止主蒸汽系统的瞬间波动而影响灭菌效果，该设备操作分手动和自动控制，整台设备用不锈钢材料制作，易于清洁和维修。 纯蒸汽发生器的工作原理是将热源蒸汽由热源蒸汽入口进入主蒸发器的内壳程，与进入蒸发器的管程内高温去离子水进行热交换；进料水由进料水入口泵打入预热器的管程，与进入预热器壳程的蒸汽进行热交换，当温度预热至130℃时再进入蒸发器。进蒸发器后先由布水装置分水，然后扩容蒸发，将水沿管壁拉膜流动，一边流一边蒸发，产生新的蒸汽经过螺旋版式汽水分离器进行雾滴分离，然后导入贮汽罐，贮汽罐的作用是汽体在罐内先减速分离，然后是加速分离，又充当稳压源。 目的 1.2.1检查并确认该设备文件资料齐全，并符合GMP的客户管理要求。 1.2.2检查并确认该设备外观完好，安装符合设计要求。 1.2.3检查并确认该设备SOP，符合生产操作要求。 1.2.4检查并确认该设备的运行达到设计要求。 1.2.5检查并确认该设备的性能达到公司的工艺要求。 总之，通过对纯蒸汽发生器系统的运行检查全面验证，保证该设备能满足公司注射剂生产用注射用水贮罐及系统及配制过滤系统的在线灭菌需要，从而保证产品的质量。通过进行在线灭菌操作，检查该系统的各类设 备的实际运行效果是否符合《规范》要求，各项管理文件是否齐全和执行。项目验证小组 验证文件的起草，数据采集、审查及审批，项目验证小组分工情况由下列人员组成：
银联POS机操作指南及注意事项 1、签到：点击【签到】，输入操作员号“01”→点击【确认】→输入密码“0000” →点击【确认】→“显示签到成功”字样→[继续服务]，进入操作界 面。注：使用POS机时刷卡缴费之前一定要签到，否则无法使用POS 机进行交易。 2、消费：直接刷卡或是点击【消费】→在主机输入金额→点击主机【确认】 →在密码键盘输入密码（若是信用卡直接点击【确认】跳过，不用 输入密码）→点击密码键盘【确认】→〃〃〃交易成功→打印单据。 3、撤销：点击消费撤销→输入商户管理员密码“123456”→【确认】输入凭 证号（打印后票据上有显示）→校对单据→点击【确认】→撤销成 功打单。注：“消费撤销”即相当于营销系统内的“抹帐”，对之前 交易的任一笔帐进行撤销。做撤销交易前，操作员一定要知会持卡 人，在取得持卡人同意后才做交易，撤销成功后，操作员需在备注 栏签名，广发银行的储蓄卡消费交易不得撤销。（结算后的账款无法 进行撤销）。 4、交易查询：点击【管理操作】点击【交易查询】→1.查询交易明细→点击 【确认】→显示最后一笔交易，按上页显示上一笔交易明细。2.交易 汇总。 5、结算：点击【结算】→线核对交易汇总，若不对，须查出交易明细或流水 号再点击【确认】→结账成功打单。注：结算打单后则对之前的交 易记录清空，无法再进行撤销消费流程。 6、重打：点击【管理操作】点击交易打印→选择【重打上笔明细】→就打印 上笔交易；点击【重打某笔明细】，输入流水号打印该笔交易。注： 当交易完成打印时卡纸时，则可重打交易明细。 7、余额查询：点击【查询】→刷卡→输入密码，点击【确认】→交易成功→ 显示金额（在密码键盘显示屏上显示）。注：余额查询可查询持卡人 当前手持卡上余额，只适用储蓄卡、要先知会持卡人。
P O S机使用管理规定 Prepared on 24 November 2020
P O S机使用管理规定第一条为了更好地服务客户，同时加强公司内部控制，强化资金管理，保障资金安全，降低资金风险，根据当前实际情况制定本规定。 一、POS机使用范围 第二条POS机只能用于公司员工费用报销的收付，不得利用其以收取手续费的方式违法套现。 第三条只可以刷借记卡，不得刷任何形式的信用卡。 二、设备使用管理 第五条通过POS收付款时，操作人员输入金额，由持卡人输入密码，并按POS机“确认”键进行交易，防止不必要的纠纷。 第六条切勿因重复刷卡造成给持卡人重复扣账。 刷卡时，若缴款交易凭条未打印出来，应试先选择“重打印”功能，假如重打印仍无法打印出凭证，应试选“查询当前交易”功能，查询该笔交易的批次号和商户流水号，然后断电，检查打印机是否有纸或故障，重新启动后，选择打印特定记录处理。 若仍无法打印，在POS机上查询余额，然后向银联客户服务中心查询交易是否被冲正，若答复确实消费成功，可以将消费的要素写在商户联上，持卡人签名即可。 也可以将此笔交易撤销，切勿随意再次刷卡，否则会给持卡人重复扣账。
第七条如出现重复扣款或持卡人收到短信未打印交易凭条等情况发生，可在交易发生第二天，由财务部或持卡人将交易卡号、交易时间、交易金额、POS机具编号等到收单行进行账务查询和处理。 第八条通过POS收款时，需以打印交易凭条为交易成功的依据，同时刷卡人在凭条上签名确认，签名与银行卡背后签名应一致，操作人员须认真核对。 第九条发现操作错误的，应及时撤销记录，重新操作。不得以持卡人的扣款短信或其他方式作为扣款成功的依据。 第十条每个工作日结束时须核对账目，并打印缴款交易汇总凭条。 第十一条财务部定期对刷卡收款情况与银行核对，确保双方金额一致。 三、设备保管维护 第十二条财务部负责POS机的管理、维护、日常操作、耗材补充等工作。 第十三条财务部应组织有关人员学习POS机的使用和维护技能，确保能熟练使用和操作。学习内容至少应包括： （一）银行卡受理的业务流程、操作说明； （二）交易明细对账数据获取方法、对账要求； （三）账务处理流程、差错处理要求； （四）退货交易操作流程、处理期；
设备验证报告 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
XX安装和运行确认验证方案目录
1.0验证目的和范围 1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求； 1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护； 1.3确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合 说明书的规定及已获批准的变更控制； 1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器； 1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP 等文件； 1.6确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备； 1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与 修改，并被批准为正式文件； 1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认； 1.9确保以上确认过程经过文件化的记录； 本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。 设备说明 2.1设备的工作原理 反应釜的工作原理是在内层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。 2.2设备的组成、安装位置 主要由由带夹套的釜何釜体，原动机和减速机，密封装置组成。 2.3设备的主要参数 容积：材质设备结构：主轴转速：
验证小组人员和职责 职务部门姓名职责 验证小组负责 人 验证小组负责 人 验证小组成员 验证小组成员 验证小组成员 4 确认工作依据 经QA批准的确认方案（、） 药品生产管理规范（GMP） 制造厂商产品质量标准 5 确认工作实施时间 安装确认（I .Q）从年月日至年月日运行确认（）从年月日至年月日 6 确认工作认可标准 确认记录完善、真实。 设备选型及动力配制符合设计要求。 6.3有关文件（确认方案中注明文件）齐全、正确。 设备运转符合产品质量标准（运行方案中运行确认）及生产需要。 7 确认工作认可标准 确认记录完善、真实。 设备选型及动力配制符合设计要求。 有关文件（确认方案中注明文件）齐全、正确。 设备运转符合产品质量标准（运行方案中运行确认）及生产需要。
编号：FAL-YZ-003.1 无菌检查方法 验证报告 科技发展
目录
无菌检查方法验证报告 1.目的 通过对培养基无菌性检查、灵敏度检查，对产品的无菌检查方法适用性进行试验，证明该方法适用于产品无菌检查日常检测。 2.围 适用于本公司产品的无菌检查方法的建立和确认。 3．依据 中国药典（2015年版） GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学实验方法 4. 职责权限 5. 验证方法 实验前的准备 a仪器设备
b操作环境 微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 c稀释液和试剂： PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液 d器具无菌注射器仪液器 YT－603集菌仪 5.1培养基的适用性检查 无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基及胰胳大豆胨肉汤培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查前或与供试品的无菌检查同时进行。 培养基：硫乙醇酸盐批号20140408 生产厂家：日水生物技术 胰胳大豆胨肉汤培养基批号20151023 生产厂家：尼赛欣合生物技术
5.1.1无菌性检查：每批培养基随机取不少于 5 支（瓶），培养 14 天，应无菌生长。 5.1.2灵敏度检查 菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过 5 代（从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为第 0 代），试验用菌种应采用适宜的菌种保存技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa) 〔CMCC(B) 10 104〕 枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）〔CMCC（B）63 501〕 生孢梭菌(Clostridium sporogenes)〔CMCC(B) 64 941〕 白色念珠菌(Candida albicans)〔CMCC(F) 98 001〕 黑曲霉(Aspergillus niger) 〔CMCC(F) 98 003〕 5.1.3菌液制备 金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉微生物培养基质控品,使用前注入1.1ml稀释液充分溶解后,在漩涡混合器上震荡混匀,制成10-100 cfu/0.1ml菌悬液,3-5天用完。 5.1.4培养基接种取每管装量为12ml 的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于100 cfu 的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2 支，另1支不接种作为空白对照，培养3 天；取每管装量为9ml的胰胳大豆胨肉汤培养基7支,分别接种小于100 cfu 的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2 支，另1 支不接种作为空白对照，培养5 天。逐日观察结果。 5.1.5结果判定空白对照管应无菌生长，若加菌的培养基管均生长良好，判该
对于喜欢刷信用卡消费的朋友来说，提额这个话题，恐怕是估计说上千零一夜都还嫌不够，要不然，怎么还是有人经常来提问卡惠小编: 为何每月消费刷卡的次数明明已经非常多了，甚至每月还进去的钱都比额度高出好儿倍了，可银行就是顽固执拗着不给俺提额? 来，放下执念，好好想想，真的是银行铁公鸡不肯给你提额么?还是你自己的刷卡姿势哪里出了问题? 每当遇到这类情况，小编我都想说的是，在你的刷卡过程中，别说还真有可能是姿势用错了，要知道，关于信用卡使用里的潜规则也是很多的，不然为什么会有卡神与卡奴之分呢?而这些潜规则都是什么，你都清楚知道么? 下面，就跟随小编起来看看，到底在刷卡过程中要注意些什么盲点，才能正确掌握提额潜规则，没有用对姿势的小伙伴更要睁大眼睛高度注意哦! 1.你总是起得太早: 千万不要在早上8点之前起来刷卡消费(这点主要是对盲目撸pos 机的小伙伴来说的)，而且还是大额刷卡，你见过大早上去商场购物，去美容店做美容，去暴殄天物的么?因为按照常理来说，早上8点大部分店铺还没有开门。就算你是正常消费很有可能会被发卡行特别标记的，因为都是系统自动统一判断的。 2.还老是睡得太晚:
晚上10点以后也尽量不要再刷卡消费了，还是那个常理，在我 们国内晚上10点后，99%的店铺都已经关门了，除了KtV、酒吧和24小时营业的肯德基。 别以为你一不小心刷出来个酒吧订单，银行会认为你是那百里挑一的富二代(富二代自有黑卡加持)，反而还会因此判定你是个作息不稳定经常泡夜店的汉纸，生活上的作息不稳定也就意味着自律能力较差，你觉得银行会相信一个自律能力不强的人会是一名商界的精英 白领么? 3.你刷得整数太帅: 不要总是图方便刷出来很多大额的整数交易，要知道正常情况下，在真实的商户店里消费时不可能都是整数，而应该是有零头或尾数的。如果全是整数的话，次数一多，就会被系统判断为非正常消费(你懂得，各种不正常套现咯)，这可是要给信用抹上黑点的，分分钟致电 告诉你卡片被降额或取消都是有可能的。 所以，稍微勤快点，就算撸也要撸得完美点，加个99999什么的结尾，就当复习排列组合了。 4.交易太多未尝好: 同一张卡在一天内的刷卡次数最好不要超过3次，这是必备常识。想想银行也不傻，每天都用一张卡消费5、6笔的人，是得有多繁忙 的消费开支呢，当然，网购除外哈，毕竟蹲个厕所的时间都能买回来一款法国寄来的香奈儿包包，可要是经常每天购物次数刷太多，系 统可不会留情，会自动判定你是非理性消费，这对提额也是有伤害的。
银行POS机的操作方法 一、开机后输入柜柜员号：如0000 再输入密码：如666666按确认 二、这时会显示以下情况：1消费2取消3查询4查账5柜员6重 打7结算8其它 三、1消费――当顾客购物后付款时，首先按1键选择消费，在按 确认后会提示刷卡信息，这时可以进行刷卡。如刷卡操作正确会显示顾客的卡号（如10002456886987），反之就不会显示卡号，然后反回到上面的操作重新开始，一直到刷卡正确为止。 2取消――刷卡正确后会提示输入消费的金额，输入后按确认即可。如输错金额后，立马按2键选择取消，重新开始操作，输入正确的金额，在按确认后提示顾客输入密码，密码输入正确后按确认会自动打印小票，如输错密码后必须反回到第一步，重新开始。当顾客想用现金支付或者改变主意不想购物，但已经打印出小票，这时就应该先按POS机面板上的清除键再按撤消键，显示刷卡，刷卡正确后先输入刚才输入的金额，按确认后顾客输入密码，在按确认打印小票即可，小票上面会显示撤消刚才金额数。 如果发现金额输错（小票已经打印）比如顾客消费150元，而当时输了155元，这时按撤消键应该输入155元。确认后，顾客输入密码按确认打印小票。在重新按第一步操作，输入正确金额。 3查询――当顾客想查看自己卡上的金额，这时按3
会提示刷卡信息，可以进行刷卡，按确认后提示顾客输入密码，这时顾客会看到自己卡上的金额。 4查账――按此键查看顾客当天消费的金额。 5柜员――按此键可以修改柜员的密码。 6重打――按此键重新打印。 7结算――每天交班之前必须结算当天的金额。首先按7键选择结算，然后一直按确认到显示如下：正在拔号…….已联通……正发送……..正接收……….最后打印结算小票即可．否则下一接班人员不得使用。 8其它――暂时不管。 注意事项： 1、打印纸共三联，打印出来的小票其中一联黄票交给顾客做以凭证，一联贴到POS机打印出来的红票上交到财务做以对账，另一联交到银行做以对账。 2、不管是建行、工行、还是农行等，只要是银联卡都能在银行POS机上使用（卡上标有银联二字） 2005年09月25日
验证文件 2013年XX月 6.验证报告起草、审核与批准 6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准
目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备 7.2 仪器试剂准备 7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图 9.2产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的 9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法
9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验 9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件 9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论 12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件
1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的： 在现行的GMP文件管理体系下，生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: （1）确认关键工序质量监控点是否符合质量要求； （2）确认该产品质量是否符合预定成品的标准。 3.验证范围: 本次验证对复方醋酸地塞米松乳膏，依据工艺规程的各项参数设定指标，并认真按方案组织了实施，仅验证该品种工艺参数设定的科学性符合性。 4.再验证的依据与标准： 《药品生产质量管理规范》（2010版）、《复方醋酸地塞米松乳膏生产工艺规程》、《复方醋酸地塞米松乳膏中间产品内控质量标准》、《复方醋酸地塞米松乳膏成品内控质量标准》。 5 .机构与职责： 1.机构：在公司验证委员会的指导下，成立验证小组负责工艺验证的具体工作。验证小组的成员包括车间和生产部人员，QA和QC人员，工程设备人员、注册部人员。 2.职责：参与人员的职责