宁波高新区坤明新型材料有限公司
KM/QMS-2010
质量手册
2010－02－01发布2010－02－01实施
质量方针：
以专业为本，挑战自我、追求卓越
质量目标为：
1、为实现本公司的质量方针，本公司在3年内必须实现的质量目标为：
a)成品检验合格率99%以上；
b)顾客满意度90%以上；
c)顾客投诉有效处理率100%。
总经理：张航
2010年2月1日
发布令
ISO组织已于2008年12月ISO9001：2008标准，为了确保本公司的质量手册持续符合ISO9001标准要求，因此，公司质管部依据ISO9001：2008质量管理体系标准对本质量手册进行改版，经审查符合ISO9001：2008质量管理体系要求和国家有关法规及标准，并符合本公司经营方针和质量方针。本质量管理手册是本公司进行质量管理、提高服务质量，提高顾客满意度以及满足客户需求和期望的依据。
A版质量手册现批准颁布，自2010年2月1日起正式生效，望公司全体员工自手册生效之日严格遵照执行。
总经理：张航
2010年2月1日
第0.1章质量方针、质量目标
第0.2章质量手册发布令
第0.3章目次
第0.4章质量手册编制说明
第0.5章企业概况
第0.6章授权证明
第1.1章目的和适用范围
第1.2章引用标准
第2.1章质量管理体系组织结构图
第2.2章质量管理体系要素职能分布图第3章术语和定义
第4章质量管理体系
第5章管理职责
第6章资源管理
第7章产品实现
第8章测量、分析和改进
附件1 产品生产工艺流程式
1、本《质量手册》（第A版）采用GB/T19001－2008《质量管理体系－要求》条款，
适用于的生产和服务，由于本公司生产的产品按行业标准组织加工生产，本公司生产工艺成熟，故对标准7.3条款设计和开发进行删减。《质量手册》由总经理批准后生效，各部门均应确保按本手册的规定执行。
2．质管部为本《质量手册》归口管理部门，质量手册的解释权归管理者代表。
3．《质量手册》分为受控版本和非受控版本。《质量手册》的管理依据不同的受控状态采取不同的管理。
4．受控版本的《质量手册》是企业内部从事管理活动和质量体系认证的依据。
5．受控版本的《质量手册》受用在封面上加盖红色“受控文件”印章和分发号。
6．非受控版本的《质量手册》是作为企业质量体系的介绍性文件，提供给相关方，对非受控的《质量手册》不负责修改更新，无发放号。
7．如遇下列情况之一，可组织换版：
a）标准换版；
b）国家政策、法规发生更改
c)《质量手册》多数章节经过更改时。
9．《质量手册》的控制，质管部按《文件控制程序》进行。
10．受控版本手册的持有者要妥善保管，不准外借或擅自修改。
宁波高新区坤明新型材料有限公司是目前宁波市集硅酸铝材料、保温建材的生产和科研开发为一体的综合性企业。
公司系列产品是利用国外的先进设备和技术，开发生产的系列，上百个品种。本公司产品可广泛用于石油、电力、冶金、化工、钢铁、建筑等行业。产品畅销全国。
公司位于宁波高新区，地理位置优越，交通便利。拥有数十名高级工程师、专业技术人员，成为本公司高科技开发、企业管理、生产销售、安装施工的骨干。
我公司以高科技为龙头，专业工程师为依托，加之现代化的管理，使高科技变为高质量、高标准的产品，为走向国际市场奠定了坚实的基础。
任命书
兹任命：
顾崇明同志为管理者代表，授权他遵照公司质量方针和本《质量手册》的规定，行使以下职权：
a)授权其策划质量管理体系的建立，并确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
b)及时向总经理报告质量管理体系的运作状况和来自顾客的信息，并提出改进建议。管理者代表可作为公司代表就质量管理体系的有关问题与外界联络沟通。
c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
总经理：张航
2010年02月01日
目的和适用范围：
本手册阐明了公司的质量方针并描述其质量管理体系要求。本手册的主要目的在于通过加强规范管理、防止在产品提供的各阶段中出现不合格，或非预期交付，确保产品质量符合顾客与适用的法律法规的要求，以增强顾客满意度。
本手册适用于宁波高新区坤明新型材料有限公司的的生产和服务，符合GB/T19001－2008 idtISO9001:2008标准的全部质量管理体系要求，由于本公司生产的产品按行业标准组织加工生产，本公司生产工艺成熟，故对标准7.3条款设计和开发进行删减。
引用标准
1质量管理体系标准
1.1 ISO9000:2005 《质量管理体系－基础和术语》1.2 ISO9000:2008 《质量管理体系－要求》
2适用的法律法规
中华人民共和国产品质量法
中华人民共和国合同法
中华人民共和国劳动法
3适用技术标准
技术标准采用中华人民共和国国家标准及相关行业标准；公司适用标准体现于相应的生产运作程序及作业指导书。
图1：本公司的组织机构图
备注：财务部不纳入质量体系范围内。
质管部包括办公室。
日立电梯 质量手册 GH/QM—B 印章非红色的则属非合法版本 请依据盖有红色印的受控副本 批准：审核：编制：华汝
日立电梯 质量体系文件更改通知单
章节: 0.1 标题: 目录 手册版本: B 第 1 页共 2 页 章节版本: 3B 日期: 2002年07月25日 章节编号标题版本编号 0.0 绪论 0.1 目录 1B 0.2 修改摘要 3B 0.3 手册分发表 2B 0.4 术语及其缩写 1B 0.5 标准条款对照 1B 0.6 质量手册的控制 1B 1.0 引言 2B 2.0 质量方针和目标 1B 3.0 组织结构 2B 4.0 质量管理体系 1B 4.1质量管理体系 4.2文件结构 4.3文件控制 4.4质量记录的控制程序 5.0 管理职责 1B 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 策划 5.4部沟通 5.5管理评审 6.0 资源管理 1B 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境
章节: 0.1 标题: 目录 手册版本: B 第 2 页共 2 页 章节版本: 3B 日期: 2002年07月25日 章节编号标题版本编号 7.0 产品实现 1B 7.1 实现过程的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 运作控制 7.6 过程确认 7.7 标识和可追溯性 7.8 顾客财产 7.9 产品防护 7.10 监控和测量装置的控制 8.0 测量、分析和改进 1B 8.1 策划 8.2 监控和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
质量手册 章节: 0.2 标题: 修改摘要 手册版本: B 第 1 页共 1 页 章节版本: 3B 日期:2002年07月25日
QB 中铁十一局株桥南山口制梁场企业标准 QG/QZ01.01-2002 质量手册 编制：罗勇 审核：马永杰 批准：文志勇 受控标识： 发放编号： 2002-08-08发布2002-08-10实施中铁十一局株桥南山口制梁场发布
质量手册 １制梁场简介 中铁十一局株桥南山口制梁场是株洲桥梁工厂为适应市场经济的需要于2002年6月开始筹建的，是承建现场施工制造预应力混凝土桥梁等工程的专业化单位。 中铁十一局株桥南山口制梁场人员是从株洲桥梁工厂各处室及生产车间抽调的具有丰富经验的精干人员组成，场质检部和试验室职能人员由株洲桥梁工厂质检中心委派，质检人员具有质量否决权。 根据制梁场特点，配备了较完备的生产设备，具有先进的工艺方法和工艺装备，能够确保产品质量，满足顾客要求。 ２质量方针、目标 2.1 质量方针 科学管理，勇于创新 铸造精品，建功高原 2.2 质量目标 产品合格率100%，优良率95% 服务质量目标： 奉行“顾客就是上帝”的宗旨，及时为顾客提供服 务，了解和满足顾客需求，妥善迅速处理质量问题。 顾客满意目标：
销售产品顾客接收满意率≥100% 顾客意见及时 处理率100% 顾客意见有效处理率100% 2.3 技术要求： 根据合同要求，工程严格按国家标准施工。 a.产品图纸 专桥青藏07预应力钢筋混凝土梁设计图 b.产品标准 科技基函[2002]57号青藏铁路高原冻土区预应力混 凝土简支梁技术条件和检验 方法 铁建司[2001]79号青藏铁路多年高原冻土区工程设计 暂行规定 建技[2001]87号青藏铁路多年高原冻土区工程施工 暂行规定 青藏筹工[2002]22号青藏铁路多年高原冻土区桥涵工 程施工技术细则 ３制梁场组织机构图
某公司的质量手册的管理(doc 17页)
目录 0 质量手册修订页 (2) 1 质量手册的管理 (3) 2 公司简介………………………………………………………………………………………………………………………………………. 3-4 3 引用标准 (4) 4 质量管理体系………………………………………………………………………………………………………………………………. 4-5 5 管理职责……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 5-7 6 资源管理……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7-8 7 产品的实现…………………………………………………………………………………………………………………………………. 8-10 8 量测、分析和改
进………………………………………………………………………………………………………………………. 11-13 附件一公司质量管理体系组织结构图 (14) 附件二质量管理体系之过程关系图 (15) 附件三ISO 9001：2000条文要求与本公司程序文件对照表………………………………………………16-17
1.0 质量手册的管理 本公司为建立ISO9000质量管理体系以规范并改进本公司管理体系以达到客户满意，特制定本质量手册，以作为质量管理活动的指南。 本手册由总经理室根据ISO9001：2000年版质量管理国际标准要求、结合企业现状和发展需要制定。手册产生之后，将提交管理代表审查、总经理核准后颁布生效。当下列情况发生时，应对手册进行修改。手册修改时，同样应经以上权责人员审查、核准后方可生效： A 当公司组织结构发生变化时； B 当公司质量管理活动发生重大变化时； C 当引用的ISO9000国际标准版本修订时； D 公司高层领导认为需要进行修改时。 经核准后的手册，依照《文件与资料管理程序》进行编号、分发使用。当文件修改时，亦按照《文件与资料管理程序》要求回收旧版文件、发行新文件。质量手册允许进行单页版本修订。修订时，应于修订页中注明修正情形。当本手册其中一页修正次数超过10次时，则应对质量手册进行整本改版，依次为01、02、03、04、05、06、……99。。。。
重庆公司质量手册200 年月日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
ISO9000-2000版质量体系文件范本
0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对照 0.1目录 0.2质量手册说明 5.5.5 0.3质量手册修改控制 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量管理体系结构图 3.0质量管理体系过程职责分配表 4.0质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2.3文件控制程序 4.2.3 4.2.4质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.0 5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6管理评审控制程序 5.6
6.0~6.1资源管理 6.0、6.1 6.2人力资源控制程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、 6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4采购控制程序 7.4 7.5生产和服务运作控制程序 7.5 7.6测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格控制程序 8.3 8.4数据分析控制程序 8.4 8.5改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单
0.2 质量手册说明 1 手册内容 本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括： （1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求； （2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； （3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。 2 术语和定义 本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。 3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，
质量手册 文件编号：YG/QM-2009 版本号： B/0 发放号： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司
页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________
工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现
产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准： 20 - - 发布20 - - 实施
************有限公司 编号：GW-QM-01 章节： 01
编号： GW-QM-02 章节： 02
编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理： 年月日
标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2017年3月20日
内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司 星光集团 质量手册 2013年1月1日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质计部的决定 质计部职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》
2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准
3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3产品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录
主题：质量手册目录章节号：无
主题：《质量手册》说明章节号：0.2 本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求，是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据GB／T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001：2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》，并结合公司质量管理工作实际而确定。 本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况，对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程： 第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产； 第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产； 增加了“产品安全和责任”要求
主题：质量方针和质量目标章节号：1.0 质量方针： 精心生产，讲究质量，不断进步，提供安全、实用、美观的产品质量目标： 1)生产过程不合格率：≤2%； 2)安全质量事故为：0次/年 3)成品合格率：≥99%； 4)客户投诉次数：≤6次/年； 总经理： 日期：2002年3月5日
质量手册 主题：组织结构章节号：1.0
主题：质量管理体系过程职责分配表章节号：3.0 说明：★表示主导职责 ◎表示辅助职责
主题：质量管理体系章节号：4.0 1．0目的：说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。 2．0范围：适用于公司的质量管理体系的控制。 3．0程序概要： 3．1质量管理体系总体要求： 公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。 1.识别质量管理体系所需过程，并编制相应的程序文件，这些过程可以 是从识别客户需求到客户评定的大过程，也可以是具体过程的子过程；本公司的质量管理体系对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程： a)第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发 全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生 产； b)第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不 使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产 权、技术图纸等财产； 2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系；通过识 别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； 3.对过程管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和 质量目标； 4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策 划的结果，并进行持续改进。 3．2质量管理体系文件的总体要求：质量管理体系应形成文件，并坚持实施和持续改进。 3．2．1公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 3．2．2公司的质量管理体系文件结构如下： 质量手册第一阶 程序文件第二阶 工作标准、管理标准、第三阶 技术标准、质量记录 a)质量手册 质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文件中的纲领性文件，对质量体系各过程规定原则要求，质量手册应符合以下要求：—内容覆盖GB／T19001—2000《质量管理体系要求》。 —包括或引用程序文件。 —概述质量体系文件结构。
湖南市某某机动车安全技术检验有限公司质量手册 XXJC/QM 01-2021 编制： 审核： 批准人： 受控状态：□受控□不受控 2020年12月01日发布 2021年01月01日实施
01 批准令 02 修订页 1 概述 1.1公司概况 1.2公正性声明 1.3术语 2 质量方针、质量目标和质量承诺 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 3 质量手册管理 4 要求 4.1机构（对应于RB/T214-2017的4.1.1～4.1.5）4.2人员（对应于RB/T214-2017的4.2.1～4.2.7）4.3场所环境（对应于RB/T214-2017的4.3.1～4.3.4）4.4设备设施（对应于RB/T214-2017的4.4.1～4.4.6）4.5管理体系 4.5.1总则（对应于RB/T214-2017的4.5.1）4.5.2方针目标（对应于RB/T214-2017的4.5.2）4.5.3文件控制（对应于RB/T214-2017的4.5.3）4.5.4合同评审（对应于RB/T214-2017的4.5.4）4.5.5分包（对应于RB/T214-2017的4.5.5）4.5.6采购（对应于RB/T214-2017的4.5.6）4.5.7服务客户（对应于RB/T214-2017的4.5.7）4.5.8投诉（对应于RB/T214-2017的4.5.8）
4.5.9不符合工作控制（对应于RB/T214-2017的4.5.9） 4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进（对应于RB/T214-2017的4.5.10）4.5.11记录控制（对应于RB/T214-2017的4.5.11）4.5.12内部审核（对应于RB/T214-2017的4.5.12）4.5.13管理评审（对应于RB/T214-2017的4.5.13）4.5.14方法的选择、验证和确认（对应于RB/T214-2017的4.5.14）4.5.15测量不确定度（对应于RB/T214-2017的4.5.15）4.5.16数据信息管理（对应于RB/T214-2017的4.5.16）4.5.17抽样（对应于RB/T214-2017的4.5.17）4.5.18样品处置（对应于RB/T214-2017的4.5.18）4.5.19结果有效性（对应于RB/T214-2017的4.5.19）4.5.20结果报告（对应于RB/T214-2017的4.5.20）4.5.21结果说明（对应于RB/T214-2017的4.5.21）4.5.22抽样结果（对应RB/T214-2017的4.5.22）4.5.23意见和解释（对应于RB/T214-2017的4.5.23）4.5.24分包结果（对应于RB/T214-2017的4.5.24）4.5.25结果传送和格式（对应于RB/T214-2017的4.5.25）4.5.26修改（对应于RB/T214-2017的4.5.26）4.5.27记录和保存（对应于RB/T214-2017的4.5.27） 附录1组织结构图 附录2职能分配表 附录3质量手册章节与RB/T214-2017、RB/T218-2017标准要求对照表 附录4人员一览表 附录5授权签字人签字识别表 附录6设备一览表 附录7程序文件目录表
版本A0 文件名称：质量手册页次 1 0.1质量手册发布令 根据ISO9001：2008标准的要求，结合公司现行的实际情况，编制了质量手册。本质量手册对内作为质量管理活动的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量体系，现予以批准并发布。 要求公司全体员工认真学习、严格遵守和坚决贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。 此令！ 总经理： 日期：
版本A0 文件名称：质量手册页次 2 0.2 质量手册目录 序号题目章节号页次 1 质量手册发布令……………………………………….….0.1 1 2 质量手册目录…………………………………….……….0.2 2 3 质量手册修改页…………………………….…………….0.3 3 4 质量手册发放控制………………………………………..0.4 4 5 引用标准、缩写和定义……………………………….… 0.5 5 6 质量手册说明……………………………………………..0.6 6 7 公司简介…………………………………………………..1.0 8 8 质量方针…………………………………………………..2.1 9 9 质量目标…………………………………………………..2.2 10 10 管理者代表聘任书………………………………………..3.1 11 11 组织机构图………………………………………………..3.2 12 12 部门要素对照表. ………………………………………….3.3 13 13 岗位质量职责及权限…………………………………….3.4 14 14 质量管理体系……………………………………………..4.0 15 15 管理职责…………………………………………………..5.0 19 16 资源管理…………………………………………………..6.0 22 17 产品实现…………………………………………………..7.0 24 18 测量、分析和改进………………………………………..8.0 29 19 附表1：ISO9001：2008要素与质量体系文件对照表
医院质量管理手册 1.前言 1.1 普陀市慈航民生医院简介(略) 1.2质量手册编制说明 本质量手册描述了本院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及I SO 9001：2000中本系统适用条款的规定。本手册对外用以证实本院有能力稳定地提供满足患者的要求的医疗服务，对内作为本院质量管理体系的最高文件，通过本体系的有效应用，包括体系持续改进过程的实施和保证符合顾客与适用的法规要求，实现患者满意。本手册将按有关文件控制规定进行发放、使用、变更的控制。 1.3与其他管理体系的相容性 鉴于本院已经建成使用计算机信息管理系统，因此在建立本质量管理体系时，尽量考虑了与计算机系统结合，部份工作完成方式、信息的传递方式、记录的形式等将以计算机媒介形式体现。正常运行中这种融合的程度将逐步加大。 1.4 引用标准的说明 本手册依据ISO 9001：2000标准要求建立，同时考虑到本院的实际情况，对于标准中不适用于本系统的部份予以剪裁。 本手册在格式上采用与ISO 9001：2000版标准条款对照的格式。 2．本院医疗系统结构与职责 2.1本院系统结构
2.1.1本院质量管理体系组织结构描述如下：在院长的领导下，医疗系统为医院组织结构的主系统，医疗系统的最高负责人为院长。院长主要职责与权限见本手册2.2职责描述。护理系统为医疗系统的子系统，系统描述见2.2.7。 2.1.2系统机构设置 略。 2．2主要职责与权限 略。 3．术语和定义 本质量管理体系采用ISO9000：2000标准中给出的术语。在本质量管理体系中，由于考虑到医疗服务的特殊性，对有关术语作如下说明。 3．1产品 在本体系中产品指向患者提供的医疗服务及其相关服务。 3．2顾客 在本体系中顾客即患者（包括门诊患者、急诊患者和住院患者、正常分娩产妇、计划生育手术受术者、健康检查或咨询者等）。 3．3过程 在本体系中过程指医疗服务及相关支持性服务各个环节的活动。 4．质量管理体系 4.1总要求
员 工 品 质 手 册 编写: 审核: 2001年5月于XX
品质政策 质量的过程就是对工作的尊重 质量的追求就是无止尽的改善 质量的目标就是不制造不良品 质量的结果就是企业永续经营 QC式的思考方法 1.客户第一, 市场优先 2.尊重事实, 因果分析 3.统计思维, 推行SPC 4.数据说话, 量化管理
质量纪律不可妥协 1.产品不可堆垒,推,拉,丢,务必小心轻拿轻放. 2.进出车间必需换鞋. 3.上班后,在工作场所严禁食用餐饮. 4.作业前请先阅读作业指导书,确认零件是否正确. 5.每日工作前必须测试静电环. 6.PCBA板请小心放入静电箱. 7.请用放大镜检验产品. 8.请小心使用有机溶剂. 9.确实做好5S. 10.请随时保持你的工作场所干凈. 11.不良品应区分在红色箱红色纸条或红色架中及指定区内. 12.发现连三次质量异常作业员应立即通知主管. 13.使用仪器前请检查检验日期是否过期,用毕归位. 14.零件如有落地要检看. 15.请双手插件. 16.工作未告段落,不得离位.
目录 一.质量知识1-14 二. ISO9000专题讲座15-20 三. CD-ROM基本知识21-26
序 品保处的宗旨:公正,公平,公开,诚实,不断进取质量第一. 从品保处成立之日起, 就为提升公司质量, xxxx公司信誉的保证, 做出了不懈的努力.公司产品质量的承诺, 力求严谨遵循制程执行标准认真测试.随时满足各类客户的需求, 努力塑造完美的xxxx品牌, 声誉全球。. 面对工业界人才是质量的关键所在, 我们将投入长时间最大的努力去培养每一位员工的质量素质及其多角度的信息,塑造当代的品管人员的形象. 身为质量检验员应 ●一丝不苟 ●精益求精. 工作理念: ●用心专研检验标准 ●从第一次就做好 ●取得客户信赖与满意
有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2016年1月8日） 审核：（2016年1月8日） 批准：（2016年1月8日） 2016年1月8日发布2016年1月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日
【最新资料，WORD文档，可编辑】 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系工作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系： 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的，所以采用的标准为ISO9０02(１994版)，同时满足ＩSO9001(2 ００0版)的要求,并删减7．3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控
?测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构，确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递， 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审
KJ-QM-01受控状态：受控管理 合肥开捷汽车科技有限公司 ISO9001:2008质量管理体系 质量手册 程序文件 版本号：A/1版 编制：杜亮 审核：杜亮 批准：解鑫 发布日期：2015年1月4日生效日期：2015年1月4日本手册为本公司所有，未经许可，请勿翻印或抄袭。
质量手册 文件编号：KJ-QM-01制定：管理者代表 版本：A/0 修订记录 NO.申请单 编号 版本/次修订内容核准/日期审查/日期制修/日期 12017001A/1修订“2.0适用范 围”，增加“阻尼材 料的采购、销售活 动”；增加7.3条款 解鑫 2017.4.25 解鑫 2017.4.25 杜亮 2017.4.25
手册目录 封页 修订记录 手册目录 职能要素对照表 颁布令、任命书（附件一） 公司简介 质量方针和目标（附件二） 组织架构（附件三） 质量手册说明 1.0内容 2.0适用范围 3.0术语和定义 4质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品实现
7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进
职能要素对照表 目的：描述依照ISO9001：2008所建立的质量管理体系的各过程所对应的标准要求。适用范围：全公司有关的质量管理活动。职能分配如下： ◎：主要职责◇：协助职责质量职能分 ISO9001：2008要求总 经 理 管 理 者 代 表 人 事 部 销 售 部 质 管 部 生 产 部 4.质量管理体系4.1总要求◎◇◇◇◇◇4.2文件要求◇◇◎◇◇◇ 5. 管理职责5.1管理承诺◎◇◇◇◇◇5.2以顾客为关注焦点◎◇◇◇◇◇5.3质量方针◎◇◇◇◇◇5.4策划◎◇◇◇◇◇5.5职责、权限和沟通◎◇◇◇◇◇5.6管理评审◎◇◇◇◇◇ 6. 资源管理6.1资源提供◎◇◇◇◇◇6.2人力资源◇◇◎◇◇◇6.3基础设施◇◇◇◇◇◎6.4工作环境◇◇◇◇◇◎ 7. 产品实现7.1产品实现的策划◇◇◇◇◇◎7.2与顾客相关的过程◇◇◇◎◇◇7.3设计和开发 7.4.1采购过程◇◇◎◇◇◇7.4.2采购信息◇◇◎◇◇◇7.4.3采购产品的验证◇◇◇◇◎◇7.5生产和服务提供◇◇◇◇◇◎7.6监视和测量设备的控制◇◇◇◇◎◇ 8. 测量、分析和改进8.1总则◇◎◇◇◇◇8.2.1顾客满意◇◇◇◎◇◇8.2.2内部审核◇◎◇◇◇◇8.2.3过程的监视和测量◇◇◇◇◎◇8.2.4产品的监视和测量◇◇◇◇◎◇8.3不合格品的控制◇◇◇◇◎◇8.4数据分析◇◇◇◇◎◇8.5.1持续改进◇◎◇◇◇◇8.5.2纠正措施◇◇◇◇◎◇8.5.3预防措施◇◇◇◇◎◇
质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL
目录 第1章质量手册说明 (4) 第2章公司愿景、使命与战略 (5) 2.1愿景 (5) 2.2使命 (5) 2.3战略 (5) 第3章质量方针 (6) 第4章质量目标及策略 (7) 4.1质量管理体系愿景 (7) 4.2质量管理体系中长期目标和规划 (7) 4.3质量措施和方法 (7) 第5章体系架构 (8) 5.1质量管理业务总览 (8) 5.2质量管理组织架构 (9) 第6章综合质量管理 (10) 6.1客户满意管理 (10) 6.2领导重视和全员参与 (10) 6.3体系文件管理 (11) 6.4质量体系规划管理 (12) 6.5质量度量管理 (12) 6.6内部审核和外部审核 (14) 6.7管理评审 (14) 6.8员工培训 (15) 6.9关键资源管理 (16) 6.10持续改进 (16) 6.11客户财产管理 (18) 第7章产品实现过程质量管理 (19)
7.1产品需求管理 (19) 7.2市场管理 (19) 7.3销售管理 (20) 7.4产品开发 (20) 7.5供应链管理 (22) 7.6客户服务 (26) 第8章附录 (29) 8.1华为简介 (29) 8.2华为公司组织结构图 (29) 8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (30) 8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (31) 8.5质量手册参考的流程文件清单 (31) 8.6术语与缩略 (32) 8.7手册历史 (33)
第1章质量手册说明 华为质量管理体系是依据 ISO9001:2000 国际质量管理标准和TL9000 R4.0 国际质量管理标准建立和实施的。ISO9001:2000和TL9000 R4.0标准同时适用于华为的全系列产品的设计、开发、制造、销售、安装和服务的质量管理，包括数字程控交换机系列产品、宽带网络产品、NGN 产品、综合业务接入设备、固定网络终端产品、光网络系列产品、无线通信网络和终端系列产品、多媒体产品、数据通信产品、业务与软件产品等。 本手册是华为内部对产品和服务质量有影响的所有人员遵循的纲领性文件，对外则作为华为向客户及第三方提供产品和服务质量保证的依据。 本手册引用标准： ISO9001:2000 《质量管理体系要求》 ISO9000:2000 《质量管理体系基础和术语》 <