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质量管理体系制度文件第一章概述
我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工，以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系并编写了《质量手册》，它是工程施工的质量保证。我们的运作程序包括：客户需求分析、系统方案设计、系统工程设备施工安装与调试、客户培训、系统交付运行、跟踪服务等，给客户提供全方位优良的全过程服务。
根据工程的实际情况，依照《质量手册》，和ISO9001-2001质量体系文件进行编写工程施工质量大纲。工程项目的质量大纲是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则，适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。
编制依据
《中华人民共和国建筑法》；
《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2001；
《建设工程质量管理办法》；
建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求；
IS09001质量管理文件；
文件和资料控制程序等
第二章质量管理的标准
按ISO9001-2001质量管理体系要求为蓝本建立了质量管理体系，确保工程安装质量符合设计规定要求；并针对设计、开发、生产、安装、服务过程制定质量措施，确保工程项目、产品质量满足合同规定要求。该质量体系将适用于工程实施的全过程。
质量方针：
精心负责认真，保证方案质量；引进先进系统，保证产品质量；
科学安全严谨，保证施工质量；积极快速完善，保证服务质量。
质量目标：
方案一次通过率100%；验货一次合格率100%；
工程一次验收率100%；售后服务满意率100%。
第三章质量管理的环节
严格执行ISO9001系统工程质量体系，并在整个施工过程中，切实抓好以下环节：
1、施工图的规范化和制图的质量标准
2、管线施工的质量检查和监督
3、配线规格的审查和质量要求
4、配线施工的质量检查和监督
5、现场设备或前端设备的质量检查和监督
6、主控设备的质量检查和监督
7、调试大纲的审核和实施及质量监督
8、系统运行时的参数统计和质量分析
9、系统验收的步骤和方法
10、系统验收的质量标准
11、系统操作于运行管理的规范要求
12、系统的保养和维修的规范与要求
13、年检的记录和系统运行总结等
第四章组织结构/质量安全岗位责任制
组织结构
第一把手负责，项目经理主管，质量安全员执行，各专业配合，各班组自检、自查，供应部密切配合，做到全员行动，全面管理。实行每周质量安全例会，天天小检查，周周大检查，奖罚分明，责任到人。
项目管理部质量岗位职责
负责现场的协调管理工作，还包括与单位内部各专业间、部门间的协作，保证施工用物料的及时供应、技术支持、质量安全监督等的顺利开展，保证对工程质量、安全进度的有效控制。
项目经理质量岗位职责
负责现场具体事务，包括与现场项目各方的协调，作为工程质量的直接负责人，合理安排调配人力、物力，组织各项工作的计划与实施，对进度、工艺、安全等全面控制，定期向总经理汇报，解决施工过程中的各种问题，保证工程按计划进行。
项目副经理质量岗位职责
协助项目经理开展各项安全质量工作。
质量安全检查员岗位职责
在项目经理领导下，负责检查监督施工组织设计的质量保证措施的实施，组织建立各级质量监督体系。严格按图施工、以标准规定检验工程质量，判断工程产品的正确性，做出合格的结论，对因错、漏检造成的质量问题负责。对不合格品按类别和程度进行分类，做出标识，及时填写不合格品通知单、返工通知单、废品通知单，做好废品隔离工作。监督施工过程中的质量控制情况，严格执行“三检制”，并做好被检查品和部位的检验标识，发现质量问题及时反映：正确填写工序质量表，做好各种原始记录和数据处理工作，对所填写的各种数据、文字问题负责。
检查督促我公司制定的生产安全、防火、防盗，安全措施的落实执行，并作安全学习记录及早消除隐患。按时统计汇报工程质量情况，按时填写质量事故报表，对准确性负责。
严格监督进场材料的质量、型号和规格。监督班组操作是否符合规范。
技术部、财务部质量岗位职责
分别负责技术支持及财务方面的工作，不符合技术要求，即退货，没有验收合格的不付款。我公司严格按照“质量管理体系”认证，以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系，并编写了《质量手册》，它是工程施工的质量保证。我单位建立健全的《技术质量文件》，《财务管理条例》是从源头保证了工程质量。技术部和财务部严格执行有关规定，并对技术和资金的运作质量负责。
第五章质量活动实施和控制的方法
质量控制流程
施工准备阶段质量控制的程序是：自审设计图纸、设计图纸多方面会审，现场复核，选择分承包人，编制作业指导书报费施工手册，提出开工报告。
施工阶段质量控制的程序是：技术交底，测量、材料、设备、计量、变更设计、环境保护控制，项目质量计划，持续改进，安装调试，项目竣工评价。
交工阶段质量控制的程序是：最终检验和试验，质量缺陷处理，整理质量记录，编制交工文件，承包人自检，发包人验收，交工验收报告。
质量控制方法
1、依据设计的材料清单审核进场材料材质、规格、数量。
2、依据图纸的设计进行材料、设备的安装。
3、对现场使用的材料、数量进行确认。
4、现场安装中增加、变更的部分应填写《工程洽商》。
5、现场安装的设备、材料均要有产品的产地、合格证及相关能证明该产品的资料。对三无产品应拒绝使用。
6、现场设备、材料的合格证书，产品说明书以及工程中发生的往来文件均以文档资料的形式妥善保管，便于追溯。
7、对于安装的设备、材料、数量进行校对确认并做好记录。
8、利用例会加强施工人员质量意识，加强自检，提高质量，力求100%优良。
9、设备、材料进场时，应由管理公司、监理单位及本公司管理人员对照合同对进场设备的型号、质量、数量进行审定并做出书面签字，不符合合同要求的产品决不能进场，以确保书面材料递交业主，业主有权批准或不批准，在合同规定时间内给予书面答复。
10、隐蔽工程覆盖前，提前48小时通知业主、管理公司及监理单位进行中间验收，以确保隐蔽工程的质量。对验收记录进行存档，竣工时移交给业主。
11、完善项目管理制度，明确责任划分，该项目由项目经理全面负责。严格按图纸施工，在保证系统功能质量的前提下，提高工艺标准要求，确保施工质量。
12、质量检查制度，现场管理人员将定期进行质量检查并贯穿到整个施工过程中。
13、各分项工程应严格按操作规程作业，各分组负责人对自己所承担的工程负全面责任。
14、在施工过程中由项目经理及各分组负责人，每天不定期检查，发现质量问题当场口头传达解决。次日如再次发现同样的问题并未解决则再次口头传达限期解决；如若还不能解决，则给予书面通知并进行奖金扣罚，扣罚金额大小由项目经理酌情而定。
15、对业主、监理公司、管理公司提出工程问题的书面文件，核实整改后立即反馈。
16、调试时的资料妥善保存，在竣工时提供给业主，以使工程交付后，业主能尽快熟悉各系统并进行维护。
17、系统运行验收：当设备安装完毕并调试运行无误后，由公司派现场调试人员进行系统联调，并向业主提交调试报告。所承担的工程项目全部完成后，书面通知业主进行系统运行验收。业主可会同主管部门或组织专家按合同所规定的设计及技术要求进行验收并办理验收手续。
设计质量控制
不断满足用户对工程产品的要求，采用新技术、新材料、新工艺而设计出用户委托的，具体高水平和适用能力强的工程开展开全面质量策划。听取各专业人员的合理化建议，搞好优化设计。根据用户和现场的实际情况，搞好变更设计的论证和协调工作，管好设计图纸和资料。设计工作应满足技术上先进、经济上合理、施工上可行的要求，符合规范、法规、法律规定要求。工程项目设计往往是多专业协作的作业活动，针对各方面相互关系和接口，明确规定有关职责、职权，并形成文件，保证设计工作协调进行。项目设计的各级主管人员在事前在指导文件中对全部设计输入予以规定，如设计要求和相关法规内容，设计原始资料，有关施工及安装重要信息，特殊设计需要。对各设计阶段，所需原始资料的内容及控制方法与用户商定后形成文件。客户所提供的原始资料在合同中明确规定，如客户不能全部及时提供，在备忘录中加以记录，并规定解决办法：对客户不完善、含糊或矛盾的设计要求经协商、研究后解决，并予记录归档。对设计输入内容整理、编目、归档作出文件规定。
有关职能部门代表和有关专业人员对设计结果进行正式的审核，填写“设计图纸评审表”。验证结果以文件报告形式做出。项目部施工人员在施工过程的各阶段需要对设计进行确认。
设计更改是指设计完成起至工程竣工前整个期间的任何更改。用户对某些设计要求的变更；施工、安装及运行过程中的合理变更；设计原始资料发生变更；相关的法令、法规、规范要求发生变更；设计后续阶段发现前阶段设计中有缺陷或不合理问题。设计更改应包括：设计更改的依据、评审、批准、输出及存档等。填写设计变更通知，经总工程师审批，设计变更通知一式四份，建设、施工设计、监理、工程总监室各存档一份。
文件资料质量控制
保证质量体系文件和资料处于受控状态，及时获取并使用所有文件的有效版本，防止文件机密泄露、丢失、误传，保证质量体系正常，有效运行。文件资料如：施工组织设计、施工方案、季节性施工方案、施工技术措施、工程项目质量计划、施工技术交底、工程洽商记录、工程隐（预）检记录等质量保证施工资料及竣工资料的收集、整理、归档保存。借阅时做好登记手续。
确保质量体系文件的符合性、有效性，以满足质量保证要求。更改文件和资料时，要在文件的更改处加盖“更改章”，并将更改后的内容写入更改记录表。更改内容较大时，需要换页更改，并做好换页记录，换页后原页收回。
材料、设备采购的质量认证制度
采购验证制度：通过对影响采购质量的关键环节实施控制，确保采购物资符合质量标准要求。首先建立供应商档案，包括：所代物资的资质证明、合格证、检验试验报告、价格、功能、质量等有关资料并进行综合分析，分类建立供应商信息档案。选择合格的供应商。其次对物资的验证、保管、发放要加以控：验收人员在验收时发现物资质量与要求不符，数量有误，品种、规格不对，技术资料以及手续不全，要认真填写《物资验收记录》，并作好标识妥善保管及时通知采购人员。经验收不合格品，验收人员及时与采购人员联系，将不合格品隔离，执行《不合格品的控制工作程序》。
采购物资供应运输质量控制制度
根据设计要求和施工组织设计的规定，按质、按时、按期采购材料设备，保障按质、按量、按时供应到施工现场。做到材料、设备质量证明文件的收集，并保证真实、齐全、完整与工程施工同步。产品采购质量原则是质量第一，质量优先。不合格材料和设备，三无产品不进入现场，证随货走，货证同步，选择合格可靠的供货单位，进货的质量记录及质量证明或试验报告，包括：产品证明书、质量标准、产品鉴定报告及出厂检验合格证书、质量保证文件等。设备进场时要提供三套保证文件（一套正本、两套副本）。三无产品不准备采购，不准进场。各系统主机、分机入场前要进行模拟调试，特别是新软件、新设备。非标设备合同中可能没有具体要求，但是保证美观及可靠，未经检查不准运到工地安装。要求防火的材料如导线、电缆、接线盒等除前面的要求外，要有防火材料销售许可证和消防主管部门颁发的消防产品生产许可证。
建立产品标识和可追溯性制度
制度标识方法和可追溯性控制，对产品或服务进行标识和记录，用户对不满意的产品或服务投诉时可进行追溯。在有追溯要求时，合同中应明确规定可追溯的范围，并由项目经理指导进行标识，物殊部位应重点加以标识。在施工、安装和交付的过程中，如有标识移动情况，应按程序文件《产品标识和可追溯性工作程序》规定的方法，手续进行标识的移置并更正记录。
第六章施工过程的质量职能
严格贯彻执行工程质量计划和施工组织设计，落实“三按”施工（即按设计纲要、按施工组织设计、按标准）。严格工序管理，使工序质量处于受控状态，确保分项工程质量一次合格，以责任制为中心，抓好现场管理。控制施工进度，组织均衡施工，加强信息反馈，强化施工指挥和决策汇集工程资料。进行质量职能活动，明确各类人员的质量责任制，组织质量培训，建立工序质量控制点，建立质量信息网络，落实质量记录和质量评定，健全质量例会制度，贯彻工艺纪律。
施工质量控制的基本方法
以工序质量为目的，动态地控制工序的因素，按质量责任制办事，各施其职，各负其责。以预防为主开展一月一次合格工程活动，加强工序“三检制”（即自检、互检、专职检验）。抓点连线带片，对关键工序设立质量管理点，实行重点控制，如：施工开始建立样板布管布线工程、样板控制箱，以后施工按样板施工。严守工程质量第一的原则，提高质量意识，在保证质量的前提下优化工期。
施工质量要点控制
在工程施工过程中项目部坚持全面质量管理方针，做到质量管理深入到全过程，全员参加质量管理工作。在施工过程中加强质量监控，由质检员和主管工程师负责质量检查，克服质量通病，我们的具体做法是：a)抓两个重点：即抓管、槽、线的敷设，保证线路敷设符合设计图纸要求、线路不断路、短路、线间和线对地的绝缘电阻符合设计要求；b)抓系统的设备安装、调试，要求其功能符合合同和设计要求。
抓三个阶段：即抓施工准备阶段：组织编制施工组织计划、施工预算、编制施工进度计划、施工图设计和会签、施工现场的勘察、人力配备、设备材料、工具准备进入现场前的技术交底、施工人员的安全生产培训等：抓施工阶段：对进场的原材料、半成品和成品进行检查、检查安装施工质量是否符合规范要求：抓成品验收阶段：通过检测和审评完工和系统工程是不是达到规范和合同要求。
使有四个手段，即：检查、测量、试验、指令性文件。
工程质量管理制度
弱电系统工程对工程质量有严格的要求，施工如出质量问题会造成不可弥补的损失。我们在施工管理中严格执行质量抽样检测、质量监督，对发生的质量问题及时处理。
每一个系统完成的每一阶段，都必须经过技术指标测试，完全合格后才允许进入下阶段系统的全面施工，各系统进入全面施工后对一些长度较长、弯曲较多或比较典型的系统组合，进行抽样检测，抽测率在工程开始初期一般不抵于10%，正常情况下一般不低于5%，抽样检测工作出现场施工管理员负责完成，并将有关资料存档。
质量监督由施工队、项目部和监理小组共同负责。施工队的责任要求每一个施工人员按照操作规范进行施工，项目部现场管理员除了完成抽样检测之外，还要检查各施工小级的管理工作和实际操作是否按要求执行，监理小组定期对施工队和现场施工管理员的工作进行检查，对所发生的质量事故做出处理决定。质检员执行完善的质监制度，对不负责任的施工人员教育批评处罚、返工，严重者开除处理。发文要求及时采取补救措施确保工程按时、按质、按量完成。
当发生质量问题和质量事故时，由现场施工管理员通知同类子系统的施工暂停，由现场施工管理员和施工队领导一起进一步验证和查找质量问题出现的原因。原因查明后由施工队和施工管理员共同提出解决办法。当原因不明时施工管理员应及时向工程部报告，由工程部组织有关方面的技术人员到现场进行技术分析，直到查明原因。质量问题查明后，由项目部下发复工通知：如发生质量事故造成经济损失除要进行上述工作外，施工队还要填报事故报告，项目部和监理小组对事故做出处理决定。
竣工验收阶段的质量控制
弱电工程竣工后，必须进行最终检验和试验。项目技术负责人按编制竣工资料的要求收集、整理质量记录；项目技术负责人组织有关专业人员按最终检验和试验规定，根据合同要求进行全面验证；对查出的施工质量缺陷，按不合格控制程序进行处理；项目经理部组织有关专业技术人员按合同要求编制工程竣工文件，并做好工程移交准备；在最终检验合格和试验合格后，对弱电工程成品采取防护措施；工程交工后，项目经理部编制符合文明施工和环境保护要求的撤场计划。
工程质量管理检验、测量、验证要求：
弱电系统工程对工程质量有严格的要求，施工如出现质量问题会造成不可弥补的损失。我们在施工管理中严格执行质量抽样检测、质量监督，对发生的质量问题及时处理。
每一个系统完成的每一阶段，都必须经过技术指标测试，完成合格后允许进入下阶段系统的全面施工，各系统进入全面施工后对一些长度较长、弯曲较多或比较典型的系统组合，进行抽样检测，抽测率在工程开始初期一般不抵于10%，正常情况下一般不低于5%，抽样检测工作要求现场施工质量管理员负责完成，电子设备安装前进行100%稳定性老化不小于二周，承重金属构件进行应力及相关物理力学试验，产品合格方可使用，并将有关资料存档。
质量监督由质检员、施工队、项目部和监理小组共同负责。施工队的责任要求每一个施工人员按照操作规范进行施工，项目部现场管理员除了完成抽样检测之外，还要检查各施工小组的管理工作和实际操作是否按要求执行，监理小组定期对施工队和现场施工管理员的工作进行检查，对所发生的质量事故做出处理决定。质检员执行完善的质监制度，对不负责任的施工人员教育批评处罚、返工、严重者开除处理。发文要求及时采取补救措施确保工程按时、按质、按量完成。
当发生质量问题和质量事故时，由现场施工管理员通知同类子系统的施工暂停，由现场施工管理员和施工队领导一起进一步验证和查找质量问题出现的原因。原因查明后由施工队和施工管理员共同提出解决办法。当原因不明时施工管理员应及时向工程部报告，由工程部组织有关方面的技术人员到现场进行技术分析，直到查明原因。质量问题查明后，由项目部下发复工通知：如发生质量事故造成经济损失除要进行上述工作外，质量安全员还要填报事故报告，项目部和监理小组对事故做出处理决定。
更改和完善质量持续改进计划的程序
项目经理部分阶段分析和评价项目管理现状，识别质量持续改进区域，确定改进目标，实施选定的解决办法；质量持续改进按全面质量管理方法进行；坚持“PDCA”循环的工作方法，持续改进过程控制和产品质量；项目经理部对不合格控制按下列规定进行处理：
按我公司的不合格控制程序，控制不合格物资进入施工现场，严禁不合格工序未经处置而转入下道工序
对验证中发现的不合格产品和过程，按规定进行鉴别、标识、记录、评价、隔离和处理。
对产品进行评审。
对不合格处置根据不合格严重程度，按返工、返修或让步接收、降级使用、拒绝或报废四种情况进行处理。构成等级质量事故的不合格，按国家法律、行政法规进行处置。
对返修或返工后的产品，按规定重新进行检验和试验，并应保存记录。
进行不合格让步接收时，项目经理部应向发包人提出书面让步申请，记录不合格程度和返修的情况，双方签字确认让步接收协议和接收标准。
对影响建筑主体结构安全和使用功能的不合格，应邀请发包人代表或监理工程师、设计人，共同确定处理方案，报建设主管部门批准。
检验人员必须按规定保存不合格控制的记录。
纠正措施执行条例
对发包人或监理工程师、设计人、质量监督部门提出的质量问题，应分析原因，制定纠正措施。
对已发生或潜在的不合格信息，应分析并记录结果。
对检查发现的工程质量问题或不合格报告提及的问题，应由项目技术负责人组织有关人员判定不合格程度，制定纠正措施。
对严重不合格或重大质量事故，必须实施纠正措施。
实施纠正措施的结果应由项目技术负责人验证并记录；对严重不合格或等级质量事的纠正措施和实施效果应验证，并应报企业管理层。
项目经理部或责任单位进行定期评价纠正措施的有效性。
预防措施执行条例
项目经理部在每周召开的质量分析会上，对影响工程质量潜在原因，采取预防措施对可能出现的不合格，应制定防止再发生的措施并组织实施。
对质量通病采取预防措施。
对潜在的严重合格，坚决实施预防措施控制程序。
项目经理部每月评价预防措施的有效性。
工程质量管理制度和措施 建立质量保证体系，充分发挥各部门、环节的保证作用，确保工程质量目标的实现。 质量管理实行全员、全方位、全过程的管理，从施工一开始就要注重提高每个参建人员质量意识，每道工序、每个项目都要坚持按规范、按程序、一丝不苟的进行，绝不允许留下任何质量隐患。 制定质量目标，开展目标管理。我们对该工程制定的目标是：一次检查合格率达标100%，优良率95%以上，争创省、部级优良工程。 一、建立健全质量检查制度 质量检查实行自检→抽检→验收签证→存档。施工过程中每道工序，每个项目都严格按以上程序进行，项目部质量管理组织机构，定期或不定期的组织质量检查，实行奖优罚劣。充分发挥工地试验室作用，用科学的数据指导施工，在施工过程中，我们要加强试验人员及试验设备，保证对原材料、成品、半成品的及时检验，并及时反映质量动态，消除隐患，避免事故的发生。并加强计量器具管理。 1、项目部和试验室负责所有试验器材的鉴定与管理。 2、现场计量管理器具必须有专人保管、专人使用。
3、损坏的计量器具必须及时申报修理调换，不得带病工作。 4、计量器具按要求定期进行校对、鉴定。 二、工程质量奖罚制度 1、遵循“谁施工、谁负责”原则，对各施工队进行全面质量管理和追踪管理，逐级签订质量目标责任书。 2、凡各施工队在施工过程中违反操作规程，不按图纸施工，屡教不改或者发生质量事故，项目部有权对其进行处罚，处罚形式为停工、罚款直至驱逐出场。 3、凡各施工队在施工过程中，按规范施工、质量优良，项目部对其进行奖励，奖励形式为表扬、表彰、奖金。 4、项目部在实施奖罚时，以平常检查、抽查、业主大检、监理工程师评价等形式作为依据。 三、质量保证措施 项目经理与各施工队共同制定全段工程质量目标，提出要求，明确任务，落到实处。 施工队制定管理段工作创优措施，分期实行计划，落实任务，确保全段质量全优。 各施工作业班组，要根据自己的创优任务，拟定项目工程具体的分项实施计划，责任到人、严格要求、全员保证、精益求精。 主要措施：
质 量 管 理 体 系 及 质 量 管 理 制 度 二零一六年质量管理体系
建设工程施工质量控制是建设工程质量管理的重要任务之一，它贯穿于建设工程项目决策阶段和实施阶段的全过程，牵涉到建设工程施工质量保证体系的建立和运行、施工质量的预控、施工过程的质量控制和施工质量验收各方面各环节的工作。只有认真把住每个环节按质量要求严格控制它，才能 建造出高质量、高水准的工程。 建设工程施工质量控制是工程质量管理的一部分，质量控制是在明确的质量方针和目标指导下，通过对具体作业技术和管理活动的计划和实施过程，致力于实现预期的质量目标，是一种过程性、纠正性和把关性的质量控制。只有严格对建设工程施工全过程进行质量控制，包括建立和运行施工质量保证体系，采取施工质量预控，实施施工过程质量控制和严把施工质量验收， 才能实现建设工程施工的质量目标。 1、施工质量保证体系的建立和运行 施工质量保证体系的建立是以现场施工管理组织机构（如施工项目经理部）为主体，根据施工单位质量管理体系和业主方或总承包方的工程项目质量控制总体系统的有关规定和要求而建立的。施工质量保证体系需要根据施工管理的范围，结合工程的特点建立，其主要内容有： ①现场施工质量控制的目标体系； ②现场施工质量控制的业务职能（部门）分工；
③现场施工质量控制的基本制度和主要工作流程（可引用企业质量管理 体系的相关制度）； ④现场施工质量计划或施工组织设计文件； ⑤现场施工质量控制点及其控制措施； ⑥现场施工质量控制的内外沟通协调关系网络及其运行措施。 施工质量保证体系是通过以上内容所形成的现场施工质量保证的制度性和程序性的文件体系，为现场施工管理组织注入质量控制的活力和机制。施工质量保证体系有如下特点：系统性、互动性、双重性、一次性。 施工质量保证体系的运行，应以质量计划为龙头，过程管理为重心，按照PDCA循环原理展开，即计划（Plan），明确目标并制定实现目标的行动方案；实施（Do），包含两个环节，计划行动方案的交底和按计划规定的方法与要求展开施工作业技术活动；检查（Check），对计划实施过程进行各种检查；处置（Action），对质量检查发现的问题，及时进行原因分析，采取必要的措施予以纠正。施工质量保证体系的运行，应按照事前、事中和事后控制 相结合的模式依次展开。 2、施工质量预控 施工质量计划预控，是以预防为主作为指导思想，在施工前，通过施工质量计划的编制，确定合理的施工程序、施工工艺和技术方法，以及制定与
企业质量管理制度 目录 一、质量管理职责 1、组织领导。 2、总经理质量责任制。 3、质量方针及质量目标。 4、质量管理制度。 5、质量奖惩考核办法。 6、质量管理网络图。 二、生产设备、测量器具的管理 1、设备管理制度 2、设备日常管理制度 3、设备维修保养制度 4、设备检修制度 5、检测仪器、计量器具的管理制度 三、技术文件管理 1、原料质量要求 2、包装材料质量要求
3、工艺文件明细表 4、技术管理制度 四、采购质量控制 1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度 2、委托加工品质量控制 五、工艺管理制度 六、产品质量检查 1、质量检验机构 2、质量检验管理制度 3、检验结果的处理 七、安全生产制度 一、质量管理职责 1、组织领导（总经理）负责全公司的质量工作 2、总经理质量责任制 （1）实行工厂方针目标中规定的质量要求和技术要求，做好组织实施工作。 （2）掌握生产动态的同事，要掌握质量动态，在检查生产任务的同时，要检查质量指标完成情况，以保证企业全面完成生产任务。 （3）组织召开质量工作会议解决生产中遇到质量问题。 （4）审核公司检验报告，批准工艺文件，不合格原材料及包装材料的退货。
3、质量方针及质量目标 （1）质量方针：质量第一，用户第一。 （2）质量目标：出厂成品合格率达到100%，努力实现产品的零投诉，无重大质量事故发生。 4、质量管理制度 （1）质量方针贯穿于全厂的生产和管理工作，从原材料进厂、加工到售后服务，自始至终要体现质量第一的思想，做到不合格产品不得出厂。 （2）推行全面质量管理，建立健全可靠的质量保证体系，以良好的工作质量，通过不断提高工序质量稳定提高产品质量，生产出更多满足客户要求的成品。 （3）总经理应重视质量，组织召开质量工作会议；分析质量工作情况：处理重大质量问题；表扬和奖励为产品质量做出显着成绩的员工。 （4）生产部主任负责组织生产人员实施总经理下达的生产任务，及时把有关质量问题反馈给总经理。 （5）采购人员要保证采购的原材料及外购件的质量，经检验或验收合格后方可投产使用，把握好“进口”关，对不符合质量要求的原材料及包装材料要上报总经理批准后退货。 （6）仓库保管员对不合格的原材料及包装材料有权拒绝验收入库。 （7）生产工人应严格遵守工艺要求和操作规程，确保产品质量，做好生产记录，发现质量问题应及时向总经理汇报。 （8）检验人员应及时按规定对主要原材料、半成品及成品进行检验，认真做好质量检验的原始记录，对检验报告的数据负责。检验报告的审核人为总经理。 （9）销售人员应及时把有关质量问题反馈给总经理。
质量保证检查体系
质量保证体系框图 施工保证体系 制度保证体系 组织保证体系 质量方针：百年大计，质量第一 质量目标：单位工程合格率100% 质量领导小组：项目经理任组长，项目总工程师、质量检查工程师为成员 组织保证体系 质量领导小组 做好材料进场试验，选配合比、试件试验、检查、送检。 组织技术交底和落实，进行质量教育，施工测量精确，确保按图、按规范施工，组织隐蔽工程检查、预验和验收。安排施工计划。 试验员 安全质量科 施工技术科 进行日常质量管理、检查、评比、综合各部门质量活动、信息反馈。 供应合格的材料及构件，提供质量证明，搞好材料的限额发放、管理。 办公室 物资科 计划财务科 根据质量状况监督资金运用。 负责环境保护工作。
分部工程质量检查。 分项工程质量检查。 工序交接质量控制。 工程质量自检控制。 施工技术、质量保证措施交底。 施工工艺 质量控制 中间产品 质量控制 工程竣工文件的编制。 工程竣工验收。 施工现场环境质量的检测。 编制施工组织设计及工程进度计划。 选用技术管理人员及合格技术工人。 施工机械设备，试验仪器质量性能的检测。 施工用原材料，预制构件半成品质量检验。 竣 工 阶 段 施 工 准 备 阶 段 施 工 阶 段 施 工 保 证 体 系 竣工质量自检。
质量信息管理制度 质量事故报告、调查和处理制度 成品保护制度 检验批隐蔽工程检查制度 施工过程质量检查制度 技术交底制度 施工图现场核对制度 施工测量复核制度 试验工程师岗位质量责任制 机械设备员岗位质量责任制 质量检查工程师岗位责任制 工程科长岗位质量责任制 项目总工程师岗位质量责任制 副经理岗位质量责任制 项目经理岗位质量责任制 岗位责任制 质 量管 理制度 岗位责任制 生产班组长岗位质量责任制 领工员岗位质量责任制 开工报告审批制度
1、目的 确保本公司制定的综合管理体系文件有统一的标准格式，以便于统一管理和查询。 2、范围 本制度规定了文件编号的表达形式及编号要求，适用于公司内使用文件、记录的编号。 3、职责 人力资源部负责制定文件编号规则和对体系文件的编号。 4、部门代号 人力资源部：RL 综合管理部：ZH 财务部：CW 营销部：YX 研究所（油田化学工程中心）：YJ 质检部：ZJ 生产部：SC 5、文件分发号 认证机构：00 总经理：01 管理者代表：02 人力资源部：03 综合管理部：04 财务部： 05 营销部：06 研究所（油田化学工程中心）：07 质检部：08 生产部：09 6、编号规则 6.1一级文件：手册 注各管理体系代号如下： 质量管理体系（9000）：QMS 安全、环境与健康（HSE）管理体系：HSE 环境和职业健康安全管理体系：E0M API石油天然气行业制造企业质量管理体系：SC 6.2二级文件：程序文件 注各管理体系代号如下：
安全、环境与健康（HSE）管理体系：HSEP 环境和职业健康安全管理体系：E0P API石油天然气行业制造企业质量管理体系：CX 6.3三级文件 6.3.1管理体系文件（管理制度、作业指导书、图纸等） □□□/□□-□□-□□□□-□□ 顺序号 审批年份 部门代号 文件类型代号 公司缩写 注：文件类型代号 管理类文件：GL 技术类文件：JS 6.3.2记录表格类 □□□/JL-□□-□□ 顺序号 部门代号 记录缩写 公司缩写 注：质检部、生产部涉及记录内容较多，为便于区分，可在顺序号后加工段号或产品代号，以便于区分。例：产品原始检测记录（DSP-2、DSP-3、SMP-Ⅰ、SMP-Ⅱ等），可记录为：DSY/JL-ZJ-01-(DSP-2)、 DSY/JL-ZJ-01-(DSP-3)等 6.3.3外来文件 GK –□-□□□ 顺序号 类别号，用A、B、C……表示 外来文件代号注：A表示法律法规类文件；B表示技术标准和规范类文件；C表示与体系有关的文件；…… 6.5通知通报类文件 -□□□□-□□
企业如何建立有效的质量管理体系制 度
企业如何建立有效的质量管理体系 在质量管理体系审核过程中,都会看到两类情况,一类是企业建立了有效的质量管理体系,使体系服务于企业；另一类是企业建立的非有效的质量管理体系，使企业服务于体系，也就是我们一般所说的两张皮现象。 ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。一时间，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改进。换句话讲，这类企业实施质量管理体系的有效性不足。那么是什么原因导致企业实施ISO9000质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高企业实施ISO9000质量管理体系活动的有效性呢？本文对此进行了分析。 一、有效性的概念 有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000 《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。 对企业建立的质量管理体系进行审核是确保企业所实施的质量管理体系
符合标准要求，而且能够自我发现问题，自我完善的基本手段。审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系有效性的判断。一般在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面： （1）对顾客及相关方的需要满足的程度； （2）能够实现组织的质量方针和目标； （3）企业内部形成了一个自我完善的机制； （4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。 二、影响质量体系运行有效性的因素 1、领导作用不足 由于部分企业领导，认为体系认证仅仅是企业形象建设的需要，对标准的内涵未真正了解，对体系的建立和运行不重视，甚至安排一两个人做资料，就作为体系运行依据。造成了企业各级领导及人员认为体系是多余的东西，与企业管理无关。 企业领导对质量管理体系的认识水平和态度是决定体系运行有效性的关键性因素。领导是一个组织方针和目标的制定者，是组织任务分工的策划者，是组织资源的分配者，她的一言一行对组织质量管理体系的有效性有着至关重要的作用。企业的领导对贯标认证工作应有一个正确的出发点，就是以此提高本企业的质量管理水平和产品质量，而不是迎合潮流，为拿证而贯
质量管理体系文件管理制度 1、定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯的有序的系列文件。 2、目的：质量管理体系文件是质量管理运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3、本制度适用于本药房各类质量相关文件的管理。 4、本药房各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、培训、检查由质量负责人负责。 5、药房质量管理体系文件分四类： (1) 岗位职责类； (2) 规章制度类； (3) 质量程序类； (4) 质量记录类； 6、当质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构变动时；运行中发现问题时；经过《药品经营质量管理规》认证检查后以及其他需要修改的情况时,本药房对质量管理体系文件进行相应容的修订。
7、文件编码要求。为规部文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规，类别清晰，一文一号。(1) 编号结构：文件编号由3个英文字母的企业代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号、4位阿拉伯数字的年号编码组合而成。药房代码--拼音字母文件类别代码—英文字母文件序号--阿拉伯数字年号--阿拉伯数字A、本药房代码为BCXQC。 B 、文件类别：规章制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示；岗位职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示；质量程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示；质量记录文件类别代码，用英文字母“QR”表示。C、文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。(2)文件编号的应用：A、文件编号应标注于各文件的相应位臵。B、质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改或废止，如需修改，按有关规定进行。 8、规章制度、岗位职责、质量程序及质量记录等质量管理体系文件采用A4 型纸统一打印，编制页码，装订成册。
质量体系文件管理操作规程 1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保分店所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、修订、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任：分店质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1文件的起草： 5.1.1文件由分店质量负责人根据门店实际情况及相关法律法规进行起草，起 草完成后报公司质量负责人进行审核，经公司法定代表人批准后执行。 5.1.2文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、 批准日期、批准人、执行日期、起草/起草原因、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 5.1.3文件编号规则： 5.1.3.1形式：公司代码－文件类别代码－顺序号－年份。 5.1.3.2公司代码：由本公司名称由第一个拼音大写代表。 5.1.3.3文件类别代码：质量管理制度（代码为QM）；岗位职责（代码为QD）；操作程序（代码为QP）。 5.1.3.4顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。 5.1.3.5年份是指制定或修订当年。 5.1.3文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、
可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2文件的审核和批准： 5.2.1公司质量负责人对已经起草的文件进行审核。 5.2.2审核的要点： 5.2.2.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.2.2.2是否与分店实际相符合。 5.2.2.3是否与分店的现行的文件相矛盾。 5.2.2.4文件的意思是否表达完整。 5.2.2.5文件的语句是否通畅。 5.2.2.6文件是否有错别字。 5.2.3文件审核结束后，交公司法定代表人批准签发，并确定执行日期。 5.2.4文件签发后，分店分店质量管理人员应组织相关岗位人员学习，并于规定的日期统一执行，分店分店质量管理人员负责指导和监督。 5.3文件的印制、发放： 5.3.1正式批准执行的文件应由公司行政部统一进行印制并发放。 5.3.2行政部发放文件时，应做好文件发放记录。 5.3.3分店分店质量管理人员收到文件后负责文件的保管工作。 5.4文件的复审： 5.4.1复审条件： 5.4.1.1法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。 5.4.1.2在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。 5.4.1.3每年12月对现行标准文件组织复审一次。 5.4.2文件的复审由分店质量管理人员组织进行，参加复审人员应包括执行人员。 5.4.3分店质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。 5.4.3.1若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。5.4.3.2若认为文件无继续执行的必要，则按文件撤销程序将文件撤销。 5.4.4分店质量管理人员应将文件复审结果记录于文件档案中。
质量管理体系 质量管理制度 各项质量管理职责 编制： 审批： 审核：
目录 1总则 (3) 质量保证检查体系 (3) 质量保证体系框图 (5) 施工保证体系........................... 错误!未定义书签。岗位责任制............................. 错误!未定义书签。2质量管理体系.. (7) 2.1质量管理体系建立 (7) 2.2质量管理责任制 (12) 3项目质量管理制度运行控制 (19) 3.1项目开工前必须建立的质量管理制度 (19) 3.2质量控制技术管理 (31) 3.3施工过程质量控制 (35) 3.4人员培训与教育 (47) 3.5 对分包方的质量管理 (48) 4开工报告的内容和格式 (50)
5审批程序及要求 (50) 6施工测量复核制度 (51) 6.1测量工作内容 (51) 6.2市政测量工作分类及步骤 (52) 7检验批、分项、分部、单位工程质量检查要求及流程54 7.1检验批合格质量要求及流程 (54) 7.1.2检验批质量验收流程 (56) 7.2检验批合格后进行分部（子分部）质量验收，验收流程如下： (57) 7.3单位(子单位)工程质量验收 (57) 8、工程质量的总结与持续改进 (58) 8.1项目工程质量考核 (58) 8.2 纠正预防措施与持续改进 (59) 8.3质量总结与规矩集 (60) 8.4 用户服务 (61) 9.“精品杯”工程实体质量检查要点 (62) 10质量管理小组管理及运行 (63) 10.1质量管理小组（QC小组） (63) 10.2质量管理小组的组织和管理 (63)
XXX医药有限责任公司文件 一、目的：规范公司质量管理文件的管理，确保文件适宜、有效，通过文件的形式体现出“事事有规定，事事按规定”的制度原则。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 三、范围：适用于公司质量管理体系所涉及的全部文件。 四、责任者: 1、企业负责人负责质量管理体系文件的批准。 2、质量负责人负责质量管理体系文件的构架、审核。 3、质管部负责质量管理体系文件的组织编写、汇总、评审、培训、 管理、归档等。 五、规定内容： 质量管理体系文件：是指一切由涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。公司各类文件都有其编制规范和体例，并且均有其申请、起草、审核、执行、复印、发放、使用、修订、保管、废止和销毁的规程。指导等应当按照质量文件管理制度、操作规程进行， 1
统一由质量管理部负责，各部门协助配合其工作，并保存相关记录。 1、公司质量管理体系文件分为四类，即： 1．1质量管理制度类，包括质量手册、规章制度； 1．2各部门及岗位职责类； 1．3质量管理操作规程类； 1．4质量记录、凭证、报告、档案类； 2、当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的 定期审核、修订。 2．1质量管理体系需要改进时； 2．2有关法律、法规修订后； 2．3组织机构职能变动时； 2．4使用中发现问题时； 2.5经营范围有所变更时； 2．6经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其他需要修改的情况。 3、文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类，便于检索，对 各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 3．1编号结构：文件编号开头为公司代码，由4位大写的汉语拼音字母组成、之后由2位拼音字母组成文件类别代码、紧随其后 的是3位阿拉伯数字的文件序号、最后是4位阿拉伯数字组成 的年号、2位数字版本号。 详如下图： DHYY—ZD-001—2014—01 2
质量管理体系文件管理制度 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求： 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
质量管理制度体系及措施1 1质量管理体系及措施 1.1质量目标 符合《工程施工质量验收规范》合格标准，争创省级优质工程；施工过程顾客满意率达80%以上，保修期内保修满意率达90%；杜绝重大质量事故。 1.2质量管理体系 根据本工程质量目标，我方中标后将建立健全针对本工程的质量保证体系，并按照质量体系标准运行，实现和规范工程质量管理工作，提高质量控制和保证能力，使工程质量始终处于受控状态。 1.2.1质量管理体系框图 详见“质量管理体系框图”。 1.2.2质量管理体系说明 定期进行质量教育，使工程部职工充分认识到质量是企业生存的永恒主题。重点组织专业技术学习和相关施工规范、验收标准的学习，使工程部职工对工程质量的控制工程和合格标准做到心中有数。 工程部下设质量管理部，设专职质检工程师、工班设兼职质检员，形成体系完善、责任明确的质量检查体系。并定期、不定期的组织质量检查和质量评比，奖优罚劣。
成立以总工程师为组长的科技攻关小组和以及施工队技术主管为组长的创优攻关QC小组，QC小组定期或不定期举行活动，分析质量、安全、工期、环境保护、成本等问题，查找原因，制定对 策，不断提高工程质量；质检部门负责进行质量检查和评审。积极组织开展全面质量管理活动，优化施工工艺，提高工程质量，实现创优目标。 图7.2.2-1 质量管理体系图框 制定实验工作实施细则，并指导各工区实验人员工作，各工区设工地实验室，通过先进的检测实验手段，配合质检工程师、专职质检员和监理工程师进行全面的施工质量控制。 为确保质量目标的实现，成立完善的质量保证组织机构，制定有效的制度和超前预防预控措施，不断完善质量保证体系和质量自检体系，随时接受业主和监理工程师的监督、检查和检验，确保实现工程质量目标。 1.3质量管理组织机构 建立健全质量管理组织机构，成立以工程经理为组长，工程副经理、总工程师为副组长，由施工技术、安全质量、实验、环保、机械、物资、财务、工程队长等相关人员参加的全面质量管理领导小组。其主要职责是：全面负责本工程质量管理工作，确保国家、行业、建设、监理等关于工程质量方针、法律、法规、条例、规定和要求的落实，确保本工程质量保证体系的有效运行，定期对工程质量和创优规划进行检查评比和指导，严格管理，责
工程质量管理体系及管理制度1 XXXXXXXXXXXX工程 质量管理体系、质量管理制度 编制单位： 编制日期：年月 一、编制总则 （一）为强化和规范项目部的施工质量管理工作，确保质量目标的实现，创名牌，出精品，现根据国家质量管理工作方针、政策、法规，结合贯彻实施ISO9001：2000标准及项目经理部实际情况，特制定本办法。 （二）认真贯彻执行国家《建筑法》、《建设工程质量管理条例》和有关政策法规，河北省公路工程施工相关施工规范，验收标准。坚持“加大科技含量、引进先进技术；加强质量预控、确保工程质量”的方针，贯彻ISO9000系列标准，开展全面质量管理活动。 （三）建立和完善“企业自控”的工程质量管理机制，落实工程质量终身负责制，注重施工过程控制，强化创优措施，充分运用经济、行政等多种监督手段，使工程质量处于全过程保证和监控之下，快速、有序、优质、高效地完成工程施工任务。 二、方针和目标 （一）质量管理方针：加大科技含量、引进先进技术；加强
质量预控、确保工程质量。 （二）工程质量总目标：工程交工验收的质量评定：合格；竣工验收质量评定优良。 三、质量管理体系 （一）质量管理机构图 质量管理机构图 （1）各部室要切实加强质量监督管理部门建设，健全机构，配足人员，必须保证质量管理工作的正常开展。 （2）为强化工程质量管理，项目经理部设立“施工质量领导小组”，组织机构图如下： 质量领导小组机构图 施工质量领导小组全面领导本工程的质量管理工作。 各部室须按项目经理部的模式，执行工程施工质量管理的具体工作。 （3）质监（检）人员必须由责任心强，能坚持原则、秉公办事且有较高施工技术水平和质量管理经验，集团公司以上单位培训合格的工程技术人员担任。 （二）质量保证体系 建立三级质量体系，在施工过程中自下而上按照“自检”、“复检”、“终检”三个检测等级分别实施检测任务，人员配置做
佰和BH-SMP-00(001)-00第1页，共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类： 1.1、质量管理文件包括法规性文件（标准类文件）、见证性文件（记录类文 件）两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成， 明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管
理工作程序等规定性文件。 1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理： 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件，并指导、督促制度执行，以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求，使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。
质量保证检查体系 经理： 111 总工： 1111书记：1111 副经理副经理 11111 工程科安质科财务科物设科办公室111111 111111 111111111111 111111 平房线桥路 改建路梁基 立作作作作 作业业业业 业队队队队 队 1111111 1111111 1111111 111111*********
质量保证体系框图 质量方针：百年大计，质量第一 质量目标：单位工程合格率100% 质量领导小组：项目经理任组长，项目总工程师、质量 检查工程师为成员 组质织量保领证导体小系组组织保证体系 安全质量科 施工技术科 试验员 物资科 计划财务科 办公室 施工保证体系制度保证体系 进行日常质量管理、检查、评比、综合各部门质 量活动、信息反馈。 组织技术交底和落实，进行质量教育，施工测量 精确，确保按图、按规范施工，组织隐蔽工程检 查、预验和验收。安排施工计划。 做好材料进场试验，选配合比、试件试验、检查、 送检。 供应合格的材料及构件，提供质量证明，搞好材 料的限额发放、管理。 根据质量状况监督资金运用。 负责环境保护工作。
编制施工组织设计及工程进度计划。 施 工 选用技术管理人员及合格技术工人。 准 施工机械设备，试验仪器质量性能的检测。 备 阶施工用原材料，预制构件半成品质量检验。 段 施工现场环境质量的检测。 施 施工技术、质量保证措施交底。工 保施工程质量自检控制。 证工施工工艺 体 质量控制工序交接质量控制。阶 系段 分项工程质量检查。 中间产品 质量控制 分部工程质量检查。 竣工质量自检。 竣 工 工程竣工文件的编制。 阶 段
工程质量管理制度 一、总则 1.目的为了加强公司质量管理，增强项目经理质量意识和施工人员责住感，确保企液际业主要求，同时为了多创优多创精品工程，提高公司社会信誉特制定本管理条例。 2.适用范围 公司所有在施项目。 二、质量制度 （一）一般规定1开工前项目部有关质量管理责任制，管理网络等规章度必须上墙。 2.开工前项目部的施工管理人员必须全部到岗，不在岗的项目经理必须到公司办理责任委托书，质检员办理质量责任委托书。 3.开工前项目经理部必须与公司相关科室配合编制好施工组织设计和各种专项施工方案，并经有关部门审批或备案后方可实施。 4.开工前由项目经理带头及时组织有关人员熟悉研究施工图，并及时会同有关单位做好图纸会审，针对工程项目的疑难问题制定具体的施工方案。 5.在施工现场项目负责人、质检员必须按设计要求及国家验收规范实施监督、检查，工程中涉及的变更必须有原设计单位签章后实施。 （二）、专项制度 1.工程质量项目负责制项目经理部是工程质量的责任单位，对工程质量总负 责，参与工程施工的各 专业队伍无论是甲方或是乙方分包的均须接受总承包方的质量管理制度和检查，凡发现有违反国家质量标准，项目内部质量标准，有可能对工程质量等造成影响的质量问题，项目部方均有权力加以制止或处罚。 对于项目分包的单位，项目部组织定期或不定期的检查和验收，分包单位要配备专职质检员，并服从项目质保部的领导和管理。对于甲方分包的单位，项目部要与甲方明确管理职贵和质量标准，并与甲方共同组织检査，对于影响工程质量目标的质量问题，项目经理部要书面通知甲方，督促整改。
2.样板引路制度 2.1每个分项工程或工种都要在开始大面积操作前作出示范样板，项目质保部将组织相关部门、人员进行质量首检鉴定，达到工程质量目标后方可展开大面积施工。 工程项目主体结构需要作样板的分项工程包括 ①柱筋绑扎 ②墙筋绑扎（引水平线，拉通线绑扎） ③板筋绑扎（弹线） ④梁板模板支设 ⑤柱模支设 ⑥装修工程样板间，样板墙等 ⑦楼梯间踏步模板支设 2.2对分包队伍的考核、除对业绩进行考核评审外，还要通过做样板间、样板段考核其质量情况，进行取含，不合格队伍坚决清退出场。 2.3各施工队在选取施工班组时也必须采用上述制度来取舍作业班组。 3.施工交底制度 三级交底制度:单位工程开工前，公司组织对项目经理部进行质量技术交底项目技术部在每个分部、分项工程施工前，对施工员及相关人员进行交底 :施工员在每个分项工程施工前对班组、工人进行交底。 书面交底记录，交底人和被交底人签字 4.原材料进场检验制度 4.1、进场材料必须具备产品合格证，并加盖红章方为有效。 4.2、水泥、钢材、轻质砖、轻质隔断、防水材料及新型管材等供应商必须提供昆山市（苏州）建设局颁发的准用证，否则，不得使用。进口钢材尚须商检局盖章。 4.3、新型材料还须具备有关建设主管部门的推荐使用证书和产品鉴定证明。 4.4、进场材料必须进行复查检验，不合格的严禁使用在工程上，进口钢
质量管理体系文件和资料管理制度 第一章总则 第一条为了加强企业管理，对与分公司质量有关的文件进行控制，保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本，特制定本制度； 第二条质量体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书； 第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制； 第二章职责 第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核，分管领导批准； 第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理； 第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理； 第七条项目部技术部负责技术文件管理，文件含顾客提供的文件； 第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。
第三章体系文件和资料的编制程序 第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制； 第十条内部技术文件的编制由相关部门控制； 第十一条各部门的有关文件由本部门编制。 第四章体系文件和资料的受控标识 第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章，在非受控范围内分发的盖“非受控”章，无论是否受控制，均应有唯一的分发号。 第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章，并保证及时从工作场所撤出或销毁。 第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件，应盖“作废”章，并加盖“保留”章。 第五章文件的分发 第十五条文件的分发主要过程有：编制分发清单，审批分发清单，按清单分发，签收。 第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》，部门负责人批准后发放。 第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司，再由分公司技术经营部对文件进行二次分发。发放清单由部门负责人批准
公司将该工程列为重点工程，按照GB/T19001：2000标准质量保证体系组织实施，确保其质量目标为：获得成都市“天府杯”，同时满足本工程招标文件、技术规范及图纸要求，使各分项工程优良率为90%以上，竣工验收一次合格率为100%。 一、质量保证体系及管理制度 1、建立健全公司及项目质量保证体系 建立健全公司质量保证体系及质量岗位责任制，充分发挥各级人员的积极性，切实做好本职工作，使施工质量达到规范质量的要求。岗位责任制内容应明确具体，使责任人时刻把握住“质量第一，预防为主”的原则。 (一建立公司质量保证体系 （二）建立项目质量检查保证体系 项目质量保证体系详见下图： 施工员 （三）工程质量检查监督体系如下图： 项目副经理（土建） 2、建立质量管理制度
（一）公司总部对项目的服务控制 （1）、工程前期质量工作的交底与指导 为了保证本工程质量有一个良好的开端，保障质量保证体系严格运作，在项目开工之初且项目管理人员基本配备齐全后，公司质量保证部对项目进行交底和指导；包括质量计划的编写指导和如何运行实施、创四川省“天府杯”的程序及要求、质量资料、台帐的建立及要求等。 返修处理 (2）、工程质量考核 质量管理部每季度组织一次工程质量全面检查，检查内容包括质量体系运行情况、工程实体质量、资料台帐情况等，在施工现场对检查情况进行讲评，对检查中出现的问题下发整改通知并跟踪整改，形成质量通报。依据检查情况进行季度、阶段考核及半年一次的项目综合管理竞赛评比。
(3、编制创优工程的指导实施文件 为更好的指导本项目质量管理及创优工作，公司质量管理部将总结编制的《质量内控标准》（涵盖了结构工程、防水工程、装修工程等）、《过程精品控制要点》、《质量计划编制指南》、《成都市长城杯检查要点及检查问题集》等多项指导性文件下发给本项目，指导项目施工。 (4、促进项目进行交流 公司经常组织项目管理人员到其他样板工地参观学习，定期组织项目总结交流，使项目学习相互先进经验，借鉴其好的做法，对照找出差距，使本工程的质量更上一层楼。 (二质量预控 (1、项目开工之初，编制项目策划、创优计划、质量检验计划等。 (2、加强对图纸、规范的学习 项目将定期组织技术人员、现场施工管理人员以及分包的主要有关人员进行图纸和规范的学习，做到熟悉图纸和规范要求，严格按图纸和规范施工。同时也给图纸多把一道关，在学习过程中对图存在的问题及时找出，并将信息及时反馈给设计院。
目录 质量保证体系 (3) 图纸会审制度 (3) 图纸会审制度 (4) 工程项目质量总承包负责制度 (5) 技术交底制度 (7) 质量等级评定、核定制度 (8) 现场质量三检制度 (9) 质量样板制度 (10) 挂牌制度 (11) 项目经理质量岗位责任制 (12) 项目副经理质量职责 (13) 项目技术负责人质量岗位责任制 (14) 施工总负责人岗位责任制 (15) 技术员质量岗位责任制 (16) 施工员质量岗位责任制 (17) 质量员质量职责 (18) 材料员岗位责任制 (19) 资料员 (20) 观砌、翻样质量职责 (21) 项目试验员：质量职责与工作范围 (22) 项目计量员：质量职责与工作范围 (23) 项目消防员：质量职责与工作范围 (24) 班组长质量岗位责任制 (25) 行政部门岗位责任制 (26) 机修人员岗位责任制 (27) 施工组织设计与专项安全施工方案编审 (28) 制度 (28) 质量检查及质量例会制度 (32) 质量活动与奖罚制度 (33) 技术资料及竣工图管理制度 (35)
质量保证体系
图纸会审制度 1、项目技术负责人（项目经理）组织项目部施工员、质安员、观砌、 翻样、资料员、材料员、安装等有关人员熟悉图纸并进行图纸会审，整理好自审记录。 2、图纸会审工作应在工程开工前进行。 3、图纸会审实施分级管理，建筑面积在3000㎡及以上的工程由总师室 组织图纸会审，建筑面积在3000㎡以下的工程由分公司主任工程师组织图审。 4、图纸会审后应形成图纸会审纪要，并由设计、监理、施工、建设单位等签章后，作为图纸的补充文件，在施工中实施。
1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。 5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求： 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。 相关文件： 1、《文件编制申请批准表》