如何解读药品说明书
吃药前，你会看说明书吗？有的人认为只要是医生开的药肯定没问题了，从来不看说明书；有的人生病从不去医院，在药店里买上几盒，看完服用方法，就把说明书扔掉；有的人拿到药会把说明书从头到尾认真研读，最后却被毒副作用吓得不敢吃；还有的在药店里把同
类药的说明书对照来看，哪个不良反应少就买哪个……
药品标签或说明书既是医师、药师和病人治疗用药的依据，也是药品生产、经营部门向医疗卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。药品标签或说明书是药品报请审批的必备资料之一。生产厂家不只是对药品质量负责，而且对药品的说明书、标签内容是否符合要求和真实也要负责。
一个完整的药品说明书包括药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等22项内容，接下来我们带大家逐条解读药品说明书的各项内容：
1.药品名称：依次包括：
(1)通用名称：由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部
备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，
具有强制性和约束性。解读：同一种成分或相同配方组成的药品的通
用名是相同的。
(2)商品名：商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有
专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有
多个商品名称。解读：同一商品名可能有不同的规格和剂型，这个需要引起注意
(3)英文名称和汉语拼音：药品通用名称对应的英文名称和汉语拼音。
2.成分：依次列出药品活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量等，复方
制剂分别列出所含的全部活性成份及其量。处方中含有可能引起严重不良反应的辅
料的，该项下应当列出该辅料名称。注射剂应当列出全部辅料名称。解读：有些药
物含有能引起过敏的辅料，有些药物辅料含酒精，近期使用头抱、甲硝唑等药物的患
者应避免使用。另外，某些商品名甚至通用名不同的复方制剂含有同一种成分，在使
用中应注意不要重复使用。
3.性状：是指药品制剂的物理特征或形态，包括药品的外形、颜色、嗅味、溶解度以及物理常
数等。解读：发现药物与形状不符的应避免使用。
4.适应症：药品说明书上所标的适应症，是此药经过严格的临床试验后，推荐治疗使
用的病症。此项在一些中成药的说明书中常用功能主治”表示。为药品说明书的主
要内容之一。解读：如果是自行购买非处方药时，要根据说明书指出的适应证，对照
自己的症状选药，如果无法分辨，最好咨询医师或药师。另外，一般来说，医师用药
不能超越该药的适应症，但是由于说明书修订的滞后，某些权威指南可能会推荐个别
药物超适应症使用，但是需要权衡利弊后谨慎使用。
5.规格：含量规格和包装规格。解读：一般药品所示的规格不计算酸根的量，如如硫酸
庆大霉素只计算庆大霉素的量。
6.用法用量：提供了药品的使用方法、使用剂量及疗程等信息，一般来说，临床应用应严格按
照药品说明书的用法用量使用。在没有特殊说明的情况下，药物说明书上
标出的用量一般都是正常成年人用量。解读：这里解释一下【用法用量】中常见的
名词：
1）吞服，是指用40?60 C温开水送下，不应用茶水、牛奶、酒等送服，也不能干
吞、掰开或嚼碎；
2）饭前服，是指饭前30?60分钟服；
3）饭后服，是指饭后15?30分钟服；
4）空腹服，是指餐前1小时或餐后2小时服；
5）睡前服，是指睡前15?30分钟服；
6）含服，是将药片在口腔中含化，不能嚼碎吞下；
7）顿服，是把规定的药量一次性服下。这主要是为了提高治疗效果，如阿奇霉素顿服。
药物本身的特性外，还与用药者的身体素质、健康状况有关。
应发生率定义如下：
十分常见：＞10% 常见：＞1% ＜10%
偶见：＞0.1% ＜1%
罕见：＞0.01% ＜0.1%
十分罕见：＜0.01%
未知：现有数据无法评估其发生频率
"是药三分毒” 所有药物都可能发生不良反应，我们选择药品最好选择不良反应轻微的，当没有更好药物替代时，我们要对其保持警惕，当发生严重不良反应时立即停药并及时就医。
8.禁忌：包含“禁用”和“忌用”之意。“禁用”就是禁止使用。例如：对青霉素过敏的
人，就要禁用青霉素类药物，活动性消化性溃疡的病人禁用非甾体抗炎药等。
“忌用”是指不适宜使用或应避免使用。药品标明忌用，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但个体差异较大，故没有足够把握，应避免使用。“慎
用”是指谨慎使用，对某些特殊的人群如小儿、老人、孕妇或肝肾功能不全者提出的用药警告。解读：如果是自行购买的 OTC药物，一定要注意药物的禁忌症，如果有相应禁忌症的话，应避免使用该药物。
9.注意事项：是指在药物使用过程中患者应引起注意的有关方面，如果忽视了有可能
引起不良反应，甚至带来严重危害。解读：应重点关注本项，对于【注意事项】中可能出现的不良反应应保持警惕，必要时咨询医师或停药。
10.孕妇与哺乳期妇女用药：是指孕妇或哺乳期妇女用药注意事项。解读：妊娠期，特
别是前三个月应避免使用药物，如果不得不使用，尽量使用对胎儿安全的药物。对妊娠期孕妇用药，FDA按药品的安全性将药品分为 A、B、C、D、X五类，妊娠期用药尽量选用A、B级的药物，慎用C、D级的，禁用X级的药物。大多数药物能分泌到乳汁中，故用药期间最好暂停哺乳或遵说明书，如果必须哺乳的话可在哺乳后给药，以减少乳汁中药物的浓度。
11?儿童用药：儿童患者用药注意事项。解读：18岁以下患者用药应注意此项，儿童的用法用量一般参见【用法用量】。
12.老年用药：老年患者用药注意事项。解读：老年患者用药应重点注意此项，部分药物用
量与成人相同或见【用法用量】。
13.药物相互作用：包括体外药物相互作用和体内药物相互作用。解读：体外药物相互
作用主要是指有无理化配伍禁忌，如颜色变化、沉淀生成、气泡产生及生成其他物质（一般为液体药物，包括输液、注射、雾化吸入等），应避免混在一起使用。体
内药物相互作用表现为药效学和药动学方面的影响，有相互作用的药物应尽量避免联用，如必须联用需调整剂量。
14.药物过量：包含因药物过量可能带来的症状和后果以及临床处理方法。解读：如果
误服药物过量或者正常使用出现此项所包含的症状，应立即停药送往医院，并按照所规定的方法治疗处理。
15.药理毒理：包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容。解读：此部分主要介绍药
物的作用机制以及毒性反应和毒性作用机制，普通患者无需详细了解。
16.药代动力学：主要介绍药物的体内过程，即机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。
解读：通过此项医师和药师对该药的剂量、用药间隔、适应症的选择和特殊人群用药等有更加深刻的认识，以提高其合理用药水平。
17.贮藏：药品的保存方式，合理地保存药品能确保药品质量和药效的稳定性。解读：
药品的贮藏条件直接影响药品质量。以下向大家解释下一些常见名词的含义：
1）阴凉处系指不超过20C;凉暗处系指避光并不超过20C;冷处系指2 C?10C; 常温系指0 C?30 C ;相对湿度保持在45%?75%之间。
2）密封保存：指应使用加盖玻璃瓶，或加盖塑料瓶保存。
3）避光保存：指药品应装在棕色瓶等避光容器中保存以避免药物分解。
4）遮光保存：指药品在无光线环境中保存，如存放在遮光纸盒内。
5）干燥保存：药品应远离潮湿环境，必要时可使用干燥剂。
18.包装：一般指药品的每个最小销售单元的包装。
19.有效期：是指药品在一定的贮存条件下，能保持质量的最长使用期限，超过这个期
限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。解读：若注明有效期至XXXX年XX 月，则该药物可以使用至当月最后一天，若注明有效期为 XXXX年XX月XX日，则该药物可使用至当天。注明有效期为XX年或者XX月则药物可以使用至XX年或者XX月后的前一天，如某药品生产日期为2013年7月13日，有效期12个月，则该药物可以使用至2014年7月12日。需要特别注意的是，药品有效期并不是绝对的，如果药品在有效期内外观性状发生了明显变化，也同样是不能使用了。
20.执行标准：有药典、局颁、注册、其他四个执行标准。
21.批准文号：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批
准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产、销售该药品。解读：从批准文号中可以看出该药品的种类，药品说明书中“批准文号”格式：国药准字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“ H',中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“ S”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”，体外化学诊断试剂使用字母“ T”。许多电视广告的药品没有批准文号的假药，或是国食健字的保健食品，应避免使用，以免危害健康贻误病情。
22.生产企业：提供生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、客户服务电话、网
址等信息，便于直接与生产企业联系。
23.药品批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一
定数量的药品。解读：通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产阶段，根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源、药品形成过程的历史；在药品形成成品后，可以追溯药品的市场去向，药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。
24.处方药与非处方药：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购
买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
解读：非处方药（OTC）又分为甲类和乙类，甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；乙类处方非处方药安全性更高，无需医师或药师的指导就可以
购买和使用。