IATF 16949:2016汽车质量管理体系基本要求解读之
文件合集
39个程序文件+质量手册
XXXX股份有限公司XXXX股份有限公司
质量管理手册
依据IATF16949:2016
汽车质量管理体系要求
编制而成
文件编号：
编制：
审核：
批准：
2018年9月01日发布2018年9月01日实施
XXXX股份有限公司实验室管理手册文件修订履历表
目录
01发布实施令 (3)
02 质量代表任命书 (4)
04质量管理手册基本说明 (6)
05质量管理手册管理说明 (7)
06组织架构图 (9)
1.0 企业简介 (10)
2.0术语和定义 (12)
3.0 过程说明 (13)
4.0 组织的背景环境 (15)
5.0 领导作用 (20)
6.0 策划 (27)
7.0 支持 (31)
8.0 运行 (44)
9.0 绩效评价 (78)
10.0改进 (86)
附表一：职能分配表 (89)
附表二：过程分析表 (91)
01发布实施令
为了确保组织的质量方针和质量目标得到贯彻和实现以及确保组织提供的产品、过程以及服务持续满足顾客要求以及相适应的法律法规要求，现根据《ISO/DIS 9001:2015 质量体系基本要求》中的相关条款内容并结合公司实际经营目标以及公司实际规模特编制此《质量管理手册（2018年版）》。
《质量管理手册》阐述了公司的质量方针和质量目标、各部门的职责和权限、相关过程的作业内容和过程绩效，是实施、保持和持续改进公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的准则，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
本手册至发布之日起实施。
总经理:
日期：2018年09月01日
02 质量代表任命书
为确保公司在出现质量问题时产品质量符合顾客要求，特任命XXXXX为本组织的质量代表。
质量代表的职责是：
a）在产品发生质量问题时有权停止生产；
b）问题发生后采取相关的纠正措施，避免不合格品非预期交付；
c）通过制定预防措施确保所有潜在不合格品得到识别和控制；
d）确保质量体系稳定运行以及持续更新，确保质量体系的有效性和适宜性。
总经理：
日期：2018年09月01日
03 质量方针和质量目标
通过对公司内外部环境分析以及公司的年度管理评审结果，现制定公司的质量方针，具体质量方针如下：
质量优先，顾客满意；科技创新，持续改善。
公司每年将定期进行管理评审，评审质量方针的充分性、适应性以及有效性，并将通过不断培训、宣传等方式确保质量方针被公司员工所熟知以及理解。
质量优先：公司生产过程将优先保证产品质量，不会因量而放弃质；
顾客满意：将持续以顾客满意为关注焦点，定期评审顾客要求；科技创新：公司将不断提高科研方面的投入，提高产品的可靠性以及更加满足顾客要求的产品性能和功能。
持续改善：将不断完善过程的有效性，以持续满足顾客要求。
本公司质量目标如下：
产品首次检验合格率≥95%;
客户满意度≥90分；
出货检验合格率100%。
总经理：
日期：2018年09月01日
04质量管理手册
基本说明
1、目的和范围
1.1确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进；
1.2本程序适用于指导质量管理体系的建立、确认及《质量管理手册》手册的管理；
1.3本手册规定了公司的产品和服务范围。
2、引用文件
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语
ISO9001：2015 质量管理体系基本要求
ISO9004：2015 质量管理体系-业绩改进指南
IATF16949:2016 汽车质量管理体系要求
APQP—产品质量先期策划和控制计划(第二版)
PPAP—生产件批准程序(第四版)
FMEA—潜在失效模式及后果分析(第四版)
MSA—测量系统分析(第四版)
SPC—统计过程控制(第二版)
有关国家、行业标准、法律法规、顾客特殊要求:
3 、删减声明
本手册是按照IATF16949：2016版标准的要求和过程方法，在编制过程中，结合本公司的实际情况，无任何删减。
05质量管理手册
管理说明
1.0编制
1.1本《管理手册》是依据《ISO9001：2015 质量管理体系基本要求》&《IATF16949：2016 汽车质量管理体系要求》标准编制的。
1.2本手册由品管部负责人根据公司的产品和服务范围起草、制定。
2.0审核、批准
本手册经品管部负责人编制，最高管理者审核批准后生效。
3.0《管理手册》的管理
3.1管理手册按照控制状态可分为“受控版本”及“非受控版本”；按照使用状态可分为“正本”、“副本”；按照保存状态可分为“电子版本”、“书面版本”。
3.2管理手册的“受控版本正本”由文控中心文员负责妥善保管；管理手册的“受控版本副本”为受控版本的复印件，交至使用者手中时加盖红色“受控版本”印章，作为有效文件使用；管理手册的“电子版本正本”经最高管理者批准后，由文控中心文员负责保存，未经许可任何人不得私自修改。
3.3如向客户或发放控制范围以外的人员提供本手册时，必须经最高管理者批准，不须加盖红色“受控”印章，作为“非受控版本”使用，“非受控版本”的管理手册不受文件修改的控制。
3.4管理手册的“受控版本副本”根据文件持有者名单由文控中心文员发放至相关人员，并按文件管理规定予以登记。
4.0《管理手册》的编号、标识
按《文件控制程序》执行。
5.0《管理手册》的发放
按《文件控制程序》执行。
6.0《管理手册》的修订、更改、换版
6.1管理手册的修订、更改由品管部负责人实施，经最高管理者批准，同时更改管理手册的“版本”号。
6.2版本号按英文字母“A、B、C……”顺序排列。
6.2.1文件第一次修改时，版本／状态由“A00”改为“A01”，第二次修改则改为“A02”依此类推。
6.2.2修改状态号用于管理手册中较少部分内容的修改，该页修改达到三次以上时，则此页应进行换版。
6.2.3当手册或文件出现较大范围的更改时，可直接采取换版方式。
6.3《管理手册》的修订、更改、换版具体按程序文件《文件控制程序》执行。
7.0《管理手册》的解释权在品管部。
8.0支持性文件
《文件控制程序》
06组织架构图
(根据企业实际情况自行编制)
企业简介
1.1 企业简介
XXX股份有限公司成立于XXXX年XXX月。占地面积约为XXXX平方米。企业自建立以来，管理逐步完善，产品和服务质量不断提升，已经形成了完整有效的质量管理体系，为提升本企业的质量管理水平，特导入IATF16949:2016 汽车质量管理体系。
1.2 企业的产品和服务范围：XXXXX
1.3 公司负责人、地址及联系方式
公司名称：XXX有限公司
公司负责人：XXX
通讯地址：XXXXXXXXX
邮政编码：XXXXX
电话：XXXX
传真：XXXX
电子邮箱：XXXXX
本手册的术语和定义采用
ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。
IATF 16949:2016 汽车质量管理体系标准
中所提到所有全部术语，具体解释参见相关手册，本质量手册不在说明。
3.1 过程分类
过程：一组将输入转换为输出的相互关联或相互作用的活动。过程可分为以下三大类：
1）顾客导向过程Customer Orientation Process
任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
2）支持过程Support Process
支持过程是支持顾客导向过程的过程，是为了实现公司的经营目标，保证COP有效运作的过程。
3）管理过程Management Process
评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其改进等的过程。
3.2 过程清单（原则上小于18项）
3.3 过程之间相互关系图
4.1 理解组织及其背景环境
为确保公司制定的质量方针和经营目标符合相关的法律法规要
求以及具有可实施性，需对影响公司发展的内外部环境因素，包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素进行识别、收集，并运用SWOT分析法进行分析确认，确定公司现阶段的优势和劣势以及面对的挑战和机遇。
通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
公司遵循以“基于风险的思维”看现状，通过运用适宜的方法（如FMEA、头脑风暴法、多方论证等）分析现阶段公司各过程潜在的和/或已知
的风险，并建立相关的风险清单，明确风险预防的及风险发生纠正的相关人员以及对应的职责和权限。
4.2 理解相关方的需求和期望
公司需建立顾客及其它利益相关方的清单，并定期分析其需求和
期望，相关方包括但不限于如下：
——顾客；
——员工；
——股东；
——供应商