棉签擦拭法取样操作
规程
4 内容
4.1 取样准备工作：取样员依据请验单做好取样准备工作。
4.1.1取样工具：笔、剪刀、医用棉签（用具塞三角瓶盛装）、验证方案中规定的溶剂（用具塞三角瓶盛装），样品接收具塞试管（加适量溶剂）、取样标签。
4.1.2用于取样的工具和盛装容器均需灭菌。
4.2.取样方法
4.2.1残留量检查取样：
4.2.1.1 用溶剂润湿棉签，并将其靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶剂。
4.2.1.2每个擦拭部位擦拭的面积以获取的残留物的量在检测方法的线性范围内为原则，一般取25cm2或100cm2，具体参照验证方案。
4.2.1.3擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45 o，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2，取样位置应避免与微生物取样点重复）。
4.2.1.4 擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，并塞子塞紧密封。
4.2.1.5 按 4.2.1.1的步骤，用溶剂药签，将与取样使用同等数量的棉签头直接放入样品接收试管，并用塞子塞紧密封，作为对照样品。
4.2.1.6 取样完成后，在所取样品试管上应贴上标签，内容包括：取样地点、取样用途、取样编号、取样人及取样日期。
4.2.2表面微生物检查取样：
4.2.2.1将无菌棉签分别放入盛有无菌生理盐水溶液的瓶中湿润，并将其靠在管口上挤压以挤去多余的溶剂。
4.2.2.2每个擦拭部位擦拭的面积按验证方案的规定，一般为100cm2。
4.2.2.3擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45 o，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个
表面。翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2。
4.2.2.4擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，立即塞子塞紧密封。
4.2.2.4在所取样品瓶上应贴上标签，内容包括：样品名称、批号、样品编号、取样人及取样日期。
取样示意图：
4.3 分样和送样
将微生物检查和残留量检查的样品分开包装并送至化验室检测。
4.4 取样容器具的清洁方法和贮存要求。
取样容器具按照《玻璃器具清洗操作规程》清洗后，于专用的取样器具存放柜内晾干存放。需要进行微生物检查的取样容器按《器具灭菌和除热原操作规程》灭菌。
5 参考文件及附录
无。
6文件历史
版本号生效日期主要变更描述
01 本文件为新定。
棉签擦拭取样方法验证方案
方案批准 验证小组人员名单
1 概述....................................................................................... 4… 2验证目的..................................................................................... 4... 3验证范围................................................................................... 4... 4职责....................................................................................... 4… 4.1验证小组成员及其职责分工......................................................... 4. 4.2本次验证小组人员及相应职责...................................................... 5. 5验证方案制定依据.......................................................................... 6.. 6验证步骤..................................................................................... 6... 6.1人员培训的确认 ..................................................................... 6.. 6.2相关文件的确认................................................................... 6.. 6.3验证方法......................................................................... 6.. 7再验证..................................................................................... 8... 8异常情况................................................................................... 8... 9偏差处理情况.............................................................................. 8...
微生物限度取样标准操作规程 1目的： 建立微生物限度取样标准操作程序。 2范围： 适用于微生物限度取样 3职责： QA对本SOP的实施负责。 4程序： 4.1 取样前的准备工作 接到检验申请单后，做好取样准备。 4.1.1用洁净、干燥已消毒的不锈钢（探子、镊子和玻璃管）作取样工具。 4.1.2洁净、干燥已消毒的具塞三角瓶、具塞广口瓶、无菌塑料袋作盛样工具。 4.2 取样原则及数量 4.2.1 按批号、随机抽样，以一次取样为准，不重复取样。 4.2.2 抽取样品时，凡发现有异常或可疑的样品，应先抽有疑问的样品，但因机械操作明显破裂的包装不得作为样品。 4.2.3凡能从药品、瓶口（外盖）内侧及瓶口周围，外观看出长螨、发霉、虫蛀以及变质的药品，可直接判为不合格品，无需再抽样检查。 4.2.4抽样量一般应为检验用量的3倍量。 4.3 取样 4.3.1 用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝。 4.3.2 固体样品：用不锈钢探子在包装的不同部位取样，盛入无菌塑料袋或无菌玻 璃瓶内，封口，并贴好标签。 4.3.3液体样品：用玻璃管在容器的上、中、下三个部位取样，样品置无菌玻璃瓶内，瓶子内液面与瓶塞留一段空隙，封口，并贴好标签。 4.3.4 标签上应标明品名，批号，取样日期，地点，取样人签名。 4.3.5 封存好已打开的样包件，填写取样证，并贴在被取物料的包装上。 4.3.6 封口后，在检验前不得开启，并保证在运送过程中不受污染。
4.3.7 将样品送QC室，办理样品交接手续，填写样品交接记录。 4.4 取样器具的清洗、干燥、灭菌、贮存 4.4.1 清洗、干燥程序同原辅料取样标准工作程序中的内容。 4.4.2 干燥后，置180℃干烤2小时，保存于专用柜中，并注明有效期。
原辅材料取样作业指导书范文 1 目的 为使原辅材料取样德操作有所依循, 保证实验的准确性和稳定性。 2 范围凡本公司原辅材料取样的作业工作, 均适用。 3 作业内容 3.1 原辅材料取样员职责 3.1.1 根据原辅材料取样标准的规定，负责对进厂的原辅材料进行取样工作。 3.1.2 取样时，首先记录产品（原辅料）名称、车号、数量等内容，取样后，做好标记，以免不同样品混淆。 3.1.3 取样的工具应经常保持干净，每完成一个试样必须将工具清理干净，以便下一个试样的进行。 3.1.4 试样过筛时，必须有盖有底，并轻轻摇动，以免试样细粉损失。取样要及时、准确、有代表性。 3.2 技术标准 GB 719 生铁化学分析用试样制取方法 GB/T 4010 铁合金化学分析用试样的采取方法 GB2007 散装矿产品取样、制取通则 GB2684—81 铸造用原砂试验方法 3.3 取样操作规程 3.3.1 生铁 3.3.1.1 取样时以质量证明书的生铁质量为一批，取样要有代表性。
3.3.1.2 从火车车厢取样时，份样从五个部位采取，即中心和两个对角线上各距 离车角1/4的部位。从每个部位的表层或表层下的任一层，采取完整的一块作为一个份样（打块铁取1/2或1/3 ）。 331.3在生铁堆取样时要在铁堆均匀分布的若干个部位取样，具体要求: a）批量小于30吨，取3块。 b）30至100吨，每增加10吨，多取一块。 c）100至1000吨，每增加50吨，多取一块。 d）1000吨以上，每增加100吨，多取一块。 3.3.2废钢 3.3.2.1取样时以各种类别的一次交货量为一批次，取样要有代表性。 3.322从不同种类的每批中随机抽取份样，抽取3次。 3.3.3球化剂 3.3.3.1每批取样桶（袋）数 每批取样桶（袋）数应符合表1的规定 3.3.3.2在每桶中随机采取三个份样，每个份样应大约相等。取样总量应不小于批量 的0.2%,但至少不得小于1Kg。 3.3.4硅铁 3.3. 4.1从每批中应随机选取不少于10%勺包装件。 3.3. 4.2 在每件中随机采取其量大约相等的份样，取样总量应不少于批量的
操作规程编号：LX-FS-A63649 化验取样工安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
化验取样工安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 第1条上班时必须穿戴齐全规定的防护用品。工作时要精力集中，外出时要与其它岗位负责人员取得联系，并要告知本组值班人员。 第2条取样横过铁道时要注意来往车辆，必须做到：“一慢、二看、三通过”。通过渣铁沟时，必须从沟盖板上走过，严禁跨越渣铁沟。 第3条登火车验料取样时，注意机车挂钩动车，必须确认车停稳，没有再动车的可能后方准登车。上下车时应抓好扶手，开车走动时严禁上下车。 第4条在皮带机上取样时，上、下走梯需注意扶好护栏，皮带机运转时严禁取样。
1. 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2. 范围：适用于我司中间产品取样标准操作。 3. 职责：中控室现场QA 人员对本程序实施负责。 4. 内容： 取样前准备工作 4.1.1 QA 根据车间请验单上的内容，计算好抽样件（桶）数： n ≤3时，每件均抽样；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取 2 n +1件； 抽样量：应不少于全部检验所用量的3倍。 4.1.2 根据物料特征，准备好取样工具，采样器和辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、取样证、样品盒等）。 取样器：固体——不锈钢探子、不锈钢勺子、不锈钢镊子等。 液体——玻璃采样管，玻璃抽提。 盛装器：固体——具封口装置的无毒塑料袋，具塞玻璃瓶、洁净锁口塑料瓶等。 液体——无毒锁口塑料瓶，具塞玻璃瓶等。 用于微生物检查的样品所用的工具、盛器应经灭菌处理。 取样地点 ..1 取样人员应按人员进入洁净区SOP 进入车间； 4.2.2 用具按物料进入SOP 进入车间； 4.2.3 取样地点车间中间站或生产操作现场。 取样方法 4.3.1 口服固体制剂中间产品取样一般在中间站待验区取样。计算好取样件（桶）数后，用洁净探子或勺子在需取样包件的不同部位取样（一般不少于3个点），将所取样品总混均匀，取出不少于全部检验所用量3倍数量样品置洁净无毒塑料袋或锁口塑料瓶中，密封或锁口备用； 4.3.2 对流水线作业（如冻干粉针剂、粉针剂）且车间无中间站的中间产品取样应在该工序作业已完成之后开始取样，取样时应随机取样，取样范围广，取样量应为足够供检验的数量，置取样盛器中密封或根据产品特点而定，备用； 4.3.3 对配料工序中间产品取样则必须是在该工序作业已完成之后进行。固体样品取样方法同，液体样品取样方法则按下法进行：摇匀后用洁净的玻璃管从所需取样包件或盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用； 4.3.4 对中药浸膏中间产品取样则必须充分搅匀后，按方法从所盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用。 取样完毕 4.4.1 取样后应将所取样品封口贴上标记（品名、批号、数量、生产岗位、取样人、取样时间）；
水质采样作业指导书 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
水貭现场采样作业指导书。 (依据标准:HJ/T92-2002、HJ/T91-2002、HJ/T52-1999) 1·适用范围： 本指导书适用于环境监测中的现场采集工作 2·一般事项： 本指导书执行中华人民共和国环境保护行业标准《地表水和污水监测技术规范》HJ/T91-2002、国家环保总局标准HJ/ T52-1999《水质河流采样技术指导》。 3·器具 a.采样设备 水质采样可选用聚乙烯塑料桶、单层采样器、泵式采水器、自动采样器或自制的其它采样工具和设备。场合适宜时也 可以用样品容器手工直接灌装。 b.样品容器 使用硬质玻璃、聚乙烯、石英、聚四氟乙烯制的带磨口 盖（或）塞瓶，原则上有机类监测项目选用玻璃材质， 无机类监测项目可用聚乙烯容器。 4.采样程序 现场采样程序包括以下步骤： 接受采样任务单 采样的准备
现场采样的实施 样品的交接 a接受采样任务单 根据贵州博联检测公司《质量手册》2013年版的规定， 采样人员从接受采样任务单后，详细了解该次采样任务 的时间、地点、采样频次、采样项目等内容。 b.采样的准备 根据采样任务单的内容，从样品室领取合适的采样工 具、足够的样品容器和现场固定剂等用品。并逐一清 点。 c.现场采样的实施 d.样品的采集： 在分时间单元采集样品时，测定pH、CODcr、BOD5、硫化 物、油类、悬浮物、等项目的样品，不能混合采样，只能单独采样，全部用于测定。 5’采样方法： 不同水体的采样方法 a.从管道、水渠等落水口处取样：从管道、水渠等落水口 处取样，直接用容器或聚乙烯桶，要注意悬浮物质分 取均匀。 b.从排污管道中取样：在排污管道中采样，由于管道壁的 滞留作用，同一断面不同部位流速有差异，污染物分
The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 成品板材取样安全操作规 程简易版
成品板材取样安全操作规程简易版 温馨提示：本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 1 进入生产现场必须穿戴好劳保用品，严禁穿拖鞋、凉鞋、高跟鞋进入现场，留长发的同志，应将发辫盘放在安全帽内，防止被设备卷入。 2 取样时，跟撤垛操作人员做好沟通，从撤垛机直接取样时，必须按下紧停开关，戴好手套，根据板材重量安排合适人数，不得蛮干，搬运时注意来往叉车，注意脚下杂物，放置时相互提醒，防止压伤或砸伤手脚。 3 切割板材时，要严格遵守《往复锯板机安全操作规程》操作，任何时候严禁将手伸入锯片运行轨道。
4 切割时有两人操作时务必做好沟通，确保两边人同时远离往复锯时，方可按下启动开关。 5 取样结束后，往复锯清理工作必须断电后才可进行。 该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or personal brand name can be filled in this position
【棉签擦拭取样方法验证方案】 文件名称文件编码棉签擦拭取样方法验证方案 VP-JF·00·55 00-00 方案批准方案起草签名日期 QC室年月日报告 审核签名日期质量保证部年月日质量保证部年月日设备工程部年月日人力资源部年月日方案批准签名日期质量受权人年月日验证小组人员 ___ 组长姓名职务部门 成员姓名职务部门目录 1 概述 3 2 验证目的 3 3 验证范围3 4 职责 3 4.1 验证小组成员及其职责分工 3 4.2 本次验证小组人员及相应职责 4 5 验证方案制定依据 5 6 验证步骤 5 6.1 人员培训的确认 5 6.2 相关文件的确认 5 6.3 验证方法 5 7 再验证 7 8 异常情况 7 9 偏差处理情况 7 1 概述在药品生产的每道工序完成后，为了降低残留物料污染风险，保证用药安全，延长系统或设备的使用寿命，需对药品生产设备进行清洁，并进行清洁验证，这是防止药品污染和交叉污染的必要手段。 为降低残留物对下一批产品产生的质量风险，确保清洁验证的顺利进行，我公司首先对药品生产设备清洁后残留物限度的取样方法进行验证。 2 验证目的本验证是验证棉签擦拭取样方法，通过对设备清洗消毒后残留物取样方法的回收率试验，评价取样方法的有效性、代表性和科学性，并为证明清洁方法的有效性提供基本依据。
3 验证范围本验证方案适用于本公司设备清洁验证的棉签擦拭取样方法。 4 职责 4.1 验证小组成员及其职责分工 4.1.1 验证委员会成员表姓名验证委员会职务所在部门公司职务验证委员会主任质量保证部验证委员成员质量保证部验证委员成员质量保证部验证委员成员设备工程部验证委员成员人力资源部 4.1.2 职责验证委员会负责验证总计划的编制。 负责验证方案的审批。 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 负责验证数据和结果的审核。 负责验证报告的审批。 负责再验证周期的确认。 质量保证部负责组织方案的起草、审核、批准验证方案。
成品取样标准操作规程 1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2 范围：适用于我司成品取样标准操作。 3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容： 4.1取样量 最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS ”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC ”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA 人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样； 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放； 4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖； 4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检； 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样，分别从前、中、后样品中各平均抽取适量，抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.2.1 按包装序号，分别从开始序号及结束序号样品中抽取； 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品，QA 人员也应及时进行取样，每次取样数不得少于10瓶； 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样 车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容，准备好相应的取样工具，在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样，取样面应分散，广泛，不能集中在某一区域，取样单位以最小内包装单位为准，取样量参照下表，一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量（件数），计算好抽样件数，并拟定取样数量： n ≤3时，每样均抽；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取2 n +1件； 取样量应能满足理化检验所需样品的数量，总取样量见附表1和附表2。
内部编号：AN-QP-HT464 版本/ 修改状态：01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 取样岗位安全操作规程通用范本
取样岗位安全操作规程通用范本 使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤，通常为系统性的文件，是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 （一）轨道衡一次取样作业 1、精矿车皮进入平台时，严禁在取样平台上行走。 2、精矿车皮处于动态时，严禁脚踏车皮边帮。 3、精矿车皮停稳后，挂好安全标志旗，以防取样时机车驶入取样轨道。 4、从取样平台上、下精矿车皮时，要抓紧、踏实车皮，跨越车厢时要稳妥可靠。 5、在取样平台上行走时，要平稳；特别在雨雪天、夜间，要更加谨防。 （二）精矿仓二次取样作业
Microbial Swab Wipe Sampling Method Validation Protocal 微生物棉签擦拭取样方法验证方案
Tablet of Content 目录 1 目的和范围 (4) 2 验证小组职责 (4) 3 验证小组签名 (4) 4 定义与缩写 (5) 5 参考文件 (5) 6 概述 (5) 7 验证前准备 (5) 8 验证试验 (6) 9 验证偏差和变更 (8) 10 附录列表 (8)
1. 目的和范围 1.1. 目的 通过对清洗消毒后微生物取样方法的回收率试验，评价取样方法的有效性、代表性和科学性，并为证明清洗方法有效性提供基本依据。 1.2. 范围 本次验证适合微生物棉签擦拭法取样。 2. 验证小组职责 2.1. 验证小组组长职责 保证方案和记录的起草。 保证在执行前完成对方案及记录的审核和批准。 负责对验证小组成员进行本方案的培训。 保证完全按照方案实施。 确保能及时发现偏差，并按照已经达成一致偏差处理方法对其进行记录、纠正、调查和最终确认。 验证过程中，如有变更，参考按《变更控制》执行。 确保报告的生成、审核和批准，以便对方案进行最终批准。 2.2. QA职责 执行前完成对方案及记录的审核。 负责验证过程的监控和检查，保证验证方案的实施，参与验证结果评价。 参与验证偏差的调查、处理和评估。 验证过程中，如有变更，参考按《变更控制》执行。 2.3. 其它成员职责 执行前确认方案已批准，并经过培训。 按验证方案实施验证，收集、整理验证数据，完成验证记录和报告。 参与验证偏差的调查和处理，确认并通过偏差修订和解决方案。 3. 验证小组签名
一目的：建立一个分样标准操作规程，以便分样员正确操作。 二适用范围：适用于分样员对样品分发全过程。 三责任人：QC负责人、取样员、分样员。 四程序： 1定义： 1.1散装产品：通过所有生产工序，尚没有最后包装的成品。 1.2成品：系指经过包装在内的全部生产工序的产品。 1.3留样：系指一个批号中留取用于法定目的的内包装材料、印刷包装材料及成品中具有代表性的样品。 1.4试验样品：系指取后按质量标准进行收货检查或成品入库须最终检验的样品。 2取样： 2.1按有关规定在指定地点进行取样。原料和包装材料的样品由QC取样员按请验单取样，而散装成品可由QC的取样员也可由生产车间的操作工或中间控制人员根据本批记录或有关规定取样，然后由QC取样员加以收集。 2.2原料和包装材料通常只留法定样品，不留稳定性考察样品，有机溶液及酸碱等品种不留法定样品。 2.3成品则留一份法定样品及一份稳定性考察样品，其中稳定性考察留样的批数和留样的量由品管按不同品种的考察计划决定，稳定性考察的样品量通常必须包括微生物检查的样品量。 2.4一次只取一个样品，样品容器一经使用即贴上相应标签，以避免差错。取样员按样品清单一次性取样后在样品室按该清单分样。 3分样：所取的样品应有代表性，由等量的混合样品混合组成。用清洁玻璃广口瓶或其它玻璃容器，在容器上贴QC标签，并在标签上注明取样代号，在相应化验申请单上签名和签署日期。可用透明塑料袋作为收集散装产品和包装材料的容器。 4送样和留样：将留检样品送入留样室，并用专门记录本进行留样入库登记。
S0P-QC-075-01 5样品容器的收集：在送样时，把以前检验后剩余的样品退回，以便作出清洁、销毁等适当处理。五附件： 无 六变更记载：
取样钻作业安全生产操作规程 1.作业前准备工作 钻探从业人员必须接受安全教育，经考核合格方可上岗。新工人必须在机长或熟练工人指导下进行操作。钻探工应配备必需的劳动防护用品，并学会正确使用；工作时，个人劳动防护用品应穿戴整齐；来经允许的非作业人员，不得随便进入作业地点；从业人员必须遵守劳动纪律，操作时要集中精力，不准擅自离岗；进场前要弄清场内架空线路、地下管网、通信电缆分布情况，与高压线必须保持安全距离；现场管材、物品、工具必须摆放整齐。 2.开孔工作 机油缸内注入约1L左右四冲程机油以保持机器在运行过程中各部件可以得到足够的润滑。（注：机油应在一个月内更换一次）油箱内注入足量95的汽油为动力燃料，手动高压水泵内注满水后连接水管开关并接入钻机注水口。（注：初次使用本钻机时，应在启动钻机后，空载运转10分钟左右，并为钻机注水以达到钻机各部件充分磨合运转，水油畅通，以增加后期使用效率。） 钻机在开孔工作时，接好主轴连接套（起到保护主轴作用），安装好取芯钻头，启动钻机即可开始工作。在开孔时，操作者可以带动钻机主机顺时针旋转，增加开孔直径，减少钻头所受摩擦力可以增加开孔效率。另外根据地质情况不同可酌情增加或减少注水次数。 3.钻进工作
钻机在钻进工作中，如遇无法钻进问题，请以以下方式尝试解决：（1）操作者带动钻机主机顺时针旋转，减少钻杆钻头与孔壁的摩擦力；（2）增加注水次数，加快钻头冷却并利用水和钻机的旋转速度清理孔底杂物、碎石、泥沙等阻碍物；（3）通过多次提升、下压钻机，增加孔内压力，清理孔壁杂物、碎石等阻碍物；（4）拔掉钻机所连接的水管，解除手动高压水泵对孔内的压力，利用钻进压力使水倒流并把杂物、碎石收入取芯钻头内提出；（5）提出钻杆钻头，检查钻头内的芯是否取满，并检查钻头金刚石切齿的磨损程度，及时更换钻头；（6）清理钻头内外壁杂物，增加钻进效率和钻头的使用寿命；（7）如遇其他无法解决情况请及时与我厂售后联系解决问题。 4.取芯工作 在取芯工作中，如遇断芯、掉芯等情况，可先行提出钻头，取出钻头内完整的岩芯后，更换稍小型号钻头下孔利用钻头切齿咬住掉落在孔内的岩芯并提出。或可在不更换钻头的情况下，旋转钻机主体，尝试利用钻头切齿咬住掉落在孔内的岩芯并提出。如需要取土芯、砂芯，可增加注水次数并通过人力对钻机施压，可使钻头内土芯、砂芯压实后提出。 5、维护及保养 （1）钻机在使用完毕后，应及时清理钻机和钻具上的杂物、泥土、灰尘等污垢；（2）钻机在不使用期间，应垂直放在随机附带的架子上，以避免不必要的碰伤；（3）机油缸内机油应至少在一个月内更换一次，避免零部件的损伤；（4）钻杆、钻头等钻具的螺纹连接处，
采样工安全操作规程 一、工作前得准备 1、检查采样工具及采样机械设备得完好情况,了解采样点得环境及所采煤样得情况，必要时编写安全措施并审批。 2、采取煤样需使用专用工具,并随时保持工具清洁。 ３、填写出煤样标签与记事本。 二、正常操作 1、商品煤样得采取：火车采样时，严格执行GＢ４７5《商品煤样采取方法》。 2、生产煤样得采取: 3、按规定采样时间、采样地点采样,采样点不得随意变更。 ４、带式输送机采样:应使采样器紧贴胶带，要截取煤流得整个断面或按左、中、右三点采样，但采样部位不得交错重复。采完后，应迅速将采样器离开煤流。 5、筛子、给煤机采样:沿整个排料口从左至右接取煤样，如煤量太大,可按左、中、右三点截取煤样。 6、跳汰机溢流采样:按横断面左、中、右反复截取，采样器口紧压在溢流堰得底边缘上，并截取溢流层得全高度;溢流装满采样器后，应迅速提起,取得得煤样不应被水冲出,等水通过网底后将试样倒出。 7、溜槽口与溜槽内采样:应将工具平放,左右移动截取整个断面得煤样,或按左、中、右三点截取煤样。截取煤样时,应防止大块煤样溅落在采样器外影响试样代表性。 8、管道采样:应在采样前先将闸门打开数分钟,待水流正常后再用采样器截取试样。采取煤泥水试样,应截取水流断面得全宽或在水流由高向低得流出口处采取,采样后关闭好闸门。 ９、滤扇上采样:沿滤扇由外向里均匀间隔三点采取煤样。 10、在采样、缩分与保存过程中,煤样不应受撞击与外力得作用,以防止煤样破碎。 1１、采样时严禁将该采取得煤块、矸石、黄铁矿漏采或弃掉。所采取得煤样子样质量与份数符合规定。 三、操作后应做得工作 1、煤样得运输、存放均应小心,避免破碎、损失或混入杂物;煤样应在不受日光直接照射与不受风雨影响得地点保存。 ２、对机械化采样设备及各种工具要进行检查、维护、保养，为下次采样做准备。 四、安全注意事项 1、在流速较高得水流或煤流中人工采取煤样时,所用得工具容量与样品总质量不得超过1０kg。采样前要注意周围情况,有安全措施,人要站稳,紧握工具才能开始采样。 2、斗式提升机运转中,严禁在斗子内挖取煤样。特殊需要在斗子内采样时,经领导批准,应先停止斗子运行，然后,挖取斗子内全部物料作为试样。 ３、火车及煤场中采样、偏僻及条件困难得采样点采样,严禁单人作业。 4上下台阶搬运煤样时，每人每次不许超过25kg。 5、火车采样人必须站在车内煤堆上,严禁在车帮上行走。采完样后,确认车下无人时,方可丢下采样工具下车。严禁随身携带采样工具下车。 6、火车采样从一车厢向另一车厢传递煤样及工具时，每次质量不得超过20kg。 7、核对车号必须在货车停稳并确认相邻股道无机车运行时才能进行。 ８、采样人员过往铁路时，一定要注意观察有无车辆,禁止与火车抢道。等待采样时,严禁在铁路中间休息。 ９、煤堆采样时,注意观察附近有无车辆,要与装煤车司机联系好之后，方可开始采样。
微生物棉签擦拭取样方法验证方案 1．主题内容 本方案规定了微生物棉签擦拭取样验证的目的、原理、标准及内容。2．适用范围 本方案适用微生物棉签擦拭法取样。 3．责任人 质量部现场监控员：负责棉签擦拭取样方法验证方案的起草及实施。 质量部QC：负责按计划完成相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 质量部QA：负责监督验证实施的全过程。 验证管理员：协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，出具验证报告。 质量管理部部长：负责验证方案及验证报告的审核。 质量授权人：负责验证方案及验证报告的批准。 组长：质量管理部部长 验证小组成员：QA主管 QC主管微生物限度检验员现场监控员4．内容 概述 制药企业生产设备、生产场所、用具等需要清洁，清洁后残留物限度经检验应符合要求。检验残留物限度的方法有两种：一是最终淋洗水取样；二是擦拭取样。擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样，通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物限度评价生产设备的清洁状况。但取样方法需验证其可行性。因此需通过取样方法验证确定清洁方
法的有效性。能消除药品交叉污染及微生物污染。 验证目的 通过对清洗消毒后微生物取样方法的回收率实验，评价取样方法的有效性、代表性和科学性，并为证明清洁方法有效性提供基本依据。 验证原理 通过物理的擦拭对那些已经干燥的残留物取样。通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法，可将清洗过程中未溶解的，已“干结” 在设备表面或溶解度很小的物质擦拭下来。检验结果能直接反映出个取样点的清洁状况。 清洁方法执行《XX机清洁SOP》、《房间清洁SOP》。 验证方法 4.5.1.试验器具包括不锈钢载片（规格50mm×50mm）、培养皿Ф90mm、医用棉签，以上器具均需要经过121℃、30分钟灭菌后使用。 4.5.1.1.金黄色葡萄球菌菌液的制备 接种金黄色葡萄球菌［CMCC(B)26 003新鲜培养物至营养肉汤或营养琼脂培养基中，30-35℃培养18-24小时。取上述培养物用%无菌氯化钠溶液做10倍系列稀释制成每含菌数50-100CFU的工作菌液，并采用营养琼脂培养基计数。 4.5.1.2.白色念珠菌菌液的制备 接种白色念珠菌［CMCC(F)98 001］新鲜培养物至改良马丁或改良马丁琼脂培养基中，23-28℃培养24-48小时。取上述培养物用%无菌氯化钠溶
目的：建立生姜成品检验标准操作规程，规范生姜的入厂检验工作，保证检验结果的准确性。 范围：适用于生姜成品的入厂检验。 职责： QC检验员：严格按检验操作规程进行检验。 QC主任：监督检查执行情况。 内容： 1、检品名称：生姜成品 2、检验依据：《生姜成品质量标准》（STP-ZL-CP-037-01） 3、取样方法：《成品取样标准操作规程》（SOP-ZL-QY-005-01） 4、质量指标： 5、检验项目： 5.1性状： 5.1.1仪器与用具： 5.1.1.1直尺 5.1.1.2放大镜
5.1.2试药与试液：无 5.1.3操作方法 取供试品，目视或用放大镜观察形状，并用直尺测量其长度、厚度；闻其气，尝其味。 5.1.4记录 记录观察到的供试品形状，测量的长度、厚度数据，品尝到的气、味。 5.1.5结果判定 本品呈不规则的厚片，可见指状分枝。切面浅黄色，内皮层环纹明显，维管束散在。气香特异，味辛辣。 符合以上特征者，判为符合规定。 5.2薄层鉴别：照《薄层鉴别法检验标准操作规程》（SOP-ZL-TY-007-01）测定。 5.2.1仪器与用具： 5.2.1.1天平 5.2.1.2烧杯、量筒、容量瓶、刻度吸管、漏斗、滤纸等。 5.2.1.3干燥器：底层放有硅胶干燥剂。 5.2.1.4硅胶G薄层板：市售，固定相为硅胶G。 5.2.1.5点样器：10ul手动点样器 5.2.1.6展开缸：专用平底或双槽展开缸，展开时须能密闭。 5.2.1.7超声波清洗器 5.2.2试药与试液： 5.2.2.1乙酸乙酯：分析纯。 5.2.2.2甲醇：分析纯。 5.2.2.3氯仿：分析纯。 5.2.2.4石油醚(60～90℃)：分析纯。 5.2.2.5香草醛硫酸试液：取香草醛0.1g，加硫酸10ml使溶解，即得。 5.2.2.6对照品：6-姜辣素对照品。 5.2.3操作步骤 取本品碎末1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取6-姜辣素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液4μl，分别点于同一
质量取样作业操作规程 1、取样前的准备 （1）选择清洁干燥、不渗漏、耐溶剂作用，并有足够强度、容量适合的取样器、取样设备和收集器。收集器一般采用容积为1L、带磨口的棕色玻璃瓶。（但遇特殊试验，大量样品或进一步组分样品等需要时，也可以使用更大的容器。） （2）收集器可供储存和运送使用，应该有合适的塞子或阀密封试样。 2、取样部位 容器名称 取样部位 取样份数 立罐 上部：顶液面下1∕6处 中部：液面深度1∕2处 下部：顶液面下5∕6处 各取一份 立罐 上部：顶液面下1∕6处
中部：液面深度1∕2处 出口液面样：油罐内输出液体的最低液面出 各取一份 铁路槽车 中部：液面深度1∕2处 1)从每个油罐车采取样品，各取一份； 2)对整列装有相同油品的油罐车，可以进行随机取样，但必须括首、尾车，制成混合样。 3、取样方法及操作注意事项 （1）、取样前，严格检查取样器具，确保其清洁和干燥。 （2）、取样时，首先用待取样的油品冲洗取样器一次，再按照取样规定部位、比例和上、中、下的次序取样，以确保试验结果有意义。（3）、试样容器应有足够的容量，取样结束时至少留有10﹪的无油空间（不可将取满容器的试样再倒出，造成试样无代表性）。
(4)、在充装样品之后，立即密封容器，检查是否渗漏。并贴好标签，注明取样地点、日期、取样者姓名或其他标记、罐号、油品名称、牌号和试样类型等。 (5)、如有特殊要求取组合样、底部样、界面样、罐侧样、全层样和例行样和管线样时，也必须严格按照方法要求取样。 4、安全注意事项 (1)、取样人员应知道取样工作中的潜在危险，并进行遵守安全注意事项的教育。 (2)、应严格遵守包括进入危险区域的全部安全规程。 (3)、在取样期间应注意避免吸入石油蒸气，戴上不溶于烃类的防护手套，穿防静电衣服。 (4)、降落取样器具用的绳子应是导电体，取样器应用不打火花的材料制成。 (5)、在大气电干扰和冰雹暴风雨期间不得进行取样。 (6)、为消除人体静电，在取样前，取样者应接触距离取样口至少1m 远的油罐上的某个导电部位。
方案批准 目录 1 概述 ................................................................................................................. 错误!未指定书签。 2 验证目的 ......................................................................................................... 错误!未指定书签。 3 验证范围 ......................................................................................................... 错误!未指定书签。
4 职责 ................................................................................................................. 错误!未指定书签。 4.1 验证小组成员及其职责分工 ............................................................. 错误!未指定书签。 4.2 本次验证小组人员及相应职责 ......................................................... 错误!未指定书签。 5 验证方案制定依据 ......................................................................................... 错误!未指定书签。 6 验证步骤 ......................................................................................................... 错误!未指定书签。 6.1 人员培训的确认 ................................................................................. 错误!未指定书签。 6.2 相关文件的确认 ................................................................................. 错误!未指定书签。 6.3 验证方法 ............................................................................................. 错误!未指定书签。 7 再验证 ............................................................................................................. 错误!未指定书签。 8 异常情况 ......................................................................................................... 错误!未指定书签。 9 偏差处理情况 ................................................................................................. 错误!未指定书签。 1 概述 在药品生产的每道工序完成后，为了降低残留物料污染风险，保证用药安全，延长系统或设备的使用寿命，需对药品生产设备进行清洁，并进行清洁验证，这是防止药品污染和交叉污染的必要手段。 为降低残留物对下一批产品产生的质量风险，确保清洁验证的顺利进行，我公司首先对药品生产设备清洁后残留物限度的取样方法进行验证。 2 验证目的 本验证是验证棉签擦拭取样方法，通过对设备清洗消毒后残留物取样方法的回收率试验，评价取样方法的有效性、代表性和科学性，并为证明清洁方法的有效性提供基本依据。 3 验证范围 本验证方案适用于本公司设备清洁验证的棉签擦拭取样方法。 4 职责 4.1 验证小组成员及其职责分工 4.1.1 验证委员会成员表
1.目的： 建立成品取样标准操作规程，以规范成品的取样检验的操作。 2.范围： 适用于公司的成品取样检验工作。 3.责任： 质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 接收请验单 包装完毕后，由车间质检员负责填写成品请验单，填好后送质量管理科。 4.2 安排取样人员 质量管理科接到请验单后，安排人员到车间取样。 4.3 按洁净级别要求进出 检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》进入车间。 4.4 取样要求 检验员在车间待验室抽取样品。 取样原则如下(n为成品总件数)：
●n≤3 每件均抽 ●3＜ n≤ 300 抽取√n＋1件 ●n＞300 抽取√n／2＋1件 ●取样量至少为一次全检用量的3倍。 ●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。 不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘 样品盛装容器药用塑料瓶。 ◆到规定地点取样。 ◆核对成品状态标记，物料为黄色待检状态。 4.5 取样操作 ◆取样地点 取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。 ◆取样程序 用洁净灭菌后的取样器在每一包装件不同部位取样，在取样盘中混合均匀，然后进行分样，检验样品装在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)，留样样品装在洁净的双层塑料袋中。 4.6 取样结束后处理 ◆在其上贴上取样证。 ◆取完样后，检验员及时登记样品名称、取样数量，核对批号、规格后将样品从传递窗传出。 ◆做好取样记录。 4.7 取样器具的清洁、干燥、贮存 取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样管理规程》执行
5.附件： 附件1：《中间产品及成品取样量一览表》 中间产品及成品取样量一览表