国家质量监督检验检疫总局通告2017年第1号——关于部分
进口捷豹汽车缺陷的警示通告
【法规类别】产品质量监督
【发文字号】国家质量监督检验检疫总局通告2017年第1号
【发布部门】国家质量监督检验检疫总局
【发布日期】2017.01.23
【实施日期】2017.01.23
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家质量监督检验检疫总局通告
（2017年第1号）
关于部分进口捷豹汽车缺陷的警示通告
质检总局近日收到捷豹路虎（中国）投资有限公司报告，称其进口的2013-2015年款部分捷豹汽车的车辆燃油供油管与车辆底部护板及车身之间没有保持足够的间隙，可能导致燃油管磨损，极端情况下会造成汽油泄漏，存在可能引发火灾的重大安全隐患。据该公司统计，此缺陷汽车涉及进口2013-2015年款部分捷豹XF系列汽车，车辆生产日期为2013年5月1日至2015年6月15日，共计22338辆。
为保护我国消费者安全，根据《
药品质量安全事故案例及分析 某制药厂甲氨蝶呤药物损害事件的“主角”受到严惩：国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销 2007年7月，国家药品不良反应监测中心陆续接到报告，广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状。他们都使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的两个批号的注射用甲氨蝶呤。 “这些患者大多在腰椎鞘注中使用了甲氨蝶呤，用于杀灭脑部白血病细胞。”中华医学会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会诊专家之一。据介绍，甲氨蝶呤是全球较早用于白血病治疗的药物之一，已有半个多世纪的历史。上海某制药厂则是我国甲氨蝶呤原料和制剂的主要生产厂家。 尽管在初步调查中，甲氨蝶呤药品本身未发现异常，但不良反应的范围进一步扩散，北京、安徽、河北、河南等地都出现了类似的患者，不良反应的药品也增加到了注射用甲氨蝶呤、注射用酸阿糖胞苷两种。 最终真相被查明：现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成“重大的药品生产质量责任事故”。而相关人员隐瞒了违规生产的事实这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。 这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销专家指出，“这又是一个违规操作，又是一个不应该发生的疏忽！”食品药品安全关系着人们的生命健康，近年来国内药品安全事件时有发生，而“违规操作”屡屡成为引发此类事件的“导火索”。“违规操作”导致药品安全事件，首先暴露出药品生产企业社会责任意识的淡漠。近年来为了应对激烈的市场竞争，
2017年10月质量管理学（一）模拟测试题 一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分） 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.最早实施“卓越绩效模式”的国家或地区是（） A．日本 B．美国 C．欧洲 D．中国 2.戴明指出，在出现的产品或服务问题中，由管理体系本身所致的比例约为( ) A．15％ B．30％C．70％D．85％ 3.根据质量管理的八项原则，持续改进的最有力的武器是（） A.领导作用 B.全员参与 C.过程方法 D.基于事实的决策方法 4.构成现代质量管理的各种模式的精神实质是( ) A.全面质量管理 B.卓越绩效模式 C.ISO9000族标准 D.质量管理的八项原则 5.商场售货员的服务态度、餐馆菜肴的味道属于（） A．魅力特性B．必须特性 C．线性特性 D．非线性特性 6.在ISO9000族标准中，主要用于体系认证的标准是（） A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO9004 D.ISO19011 7.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是( ) A．质量策划 B．质量保证 C．质量控制 D．质量改进 8.表示组织未来期望达到的一种状态的是（） A．组织的使命B．组织的宗旨 C．组织的核心价值观 D．组织的愿景 9.目前测量顾客满意度的主要方法是（） A.产品提供登记 B.顾客调查 C.投诉的处理和跟踪 D.交易数据分析
10.标高分析活动的最高境界是面向( ) A.本企业内部的不同部门 B.直接的竞争对象 C.同行企业 D．全球领先者 11.实现顾客满意的关键是（） A．环境保护B．产品和服务的质量 C．员工满意D．过程的持续改进 12.表示四个事项中四组要素两两之间关系时，一般用( ) A．L型矩阵 B．Y型矩阵 C．T型矩阵 D．X型矩阵 13.应用最为广泛的一种问题解决团队是（） A.行政班组 B.QC小组 C.非正式组织 D.项目小组 14. 众多企业质量改进的成功和失败的经验证明，对于实现持续高速的质量改进不可或缺的参与者是（） A.作业人员 B.基层管理者 C.中层管理者 D.高层管理者 15.当过程发生原材料混杂或短时间内有不熟练操作人员替岗时，直方图形状可能呈现( ) A．正常型 B．偏向型 C．双峰型D．孤岛型 16.最常用的培训方法是（） A．演示法 B．讨论法C．课堂讲授法 D．角色扮演法 17.在绩效测量指标中，产品与服务质量、主要生产时间、投入市场时间等指标属于（） A．财务和市场指标 B．组织有效性指标 C．以顾客为中心指标 D．供应商和合作伙伴指标 18.标准化的本质是（） A．过程B．统一C．简化D．体系 19.质量管理的基本原则是（） A.绩效测量 B.信息管理 C.用数据说话 D.质量控制 20.回归分析属于（）
国家药品质量管理(GSP)制度范本 质量管理人员的任命 x x x x药店文件 经本企业研究决定，从发文之日起设立本企业质量管理人员，具体负责本企业的质量管理工作，在企业内部对药品质量进行裁决，对本企业经营药品的质量具有一票否决权，提出并监督实施采购合同的质量条款，规范本企业台帐、原始记录，接受企业内部关于质量技术问题的咨询。同时，任命XX为质量负责人。 质量负责人的职能是： 一、负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。包括： 1、组织学习国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、宣传、贯彻、执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 3、熟练掌握药品法律、法规等基本知识。 4、指导本企业在药品的购进、验收、储存与养护中严格按药品的有关法律、法规办事。 二、负责起草、编制本企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。包括药品质量管理制度的起草和操作规程的制定。 三、负责首营企业的质量审核。 四、负责首营品种的质量审核。 五、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 七、负责药品的验收管理。 八、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 九、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。包括对不合格药品的确认、处理、报损和监督销毁。 十、负责收集和分析药品质量信息。包括本企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。 十一、负责协助开展对本企业职工药品质量管理方面的教育或培训。 药品购进管理制度 XXXX药店文件 一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。 二、进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。 三、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。 四、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购
2018年10月自考《质量管理（一）》考试真题 一、单项选择题：本大题共25小题，每小题1分，共25分。在毎小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的，请将其选出。 1、主要通过“事后把关”进行质量控制的质量管理阶段是 A.质量检验阶段 B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段 D. IS09000标准阶段 2、“大质量”观把质量视为 A.技术问题 B.经济问题 C.经营问题 D.管理问题 3、著名量管理大师戴明的主要贡献是 A.开发出了因果图 B.提出了组织的管理者必须关注14个要点 C.开发出了排列图 D.开创了统计质量控制的新领域 4、国际上最早设立的质量奖是 A.中国国家质量奖 B.马尔科姆?波多里奇国家质量奖 C.欧洲质量奖 D.戴明奖
5、顾客满意度指数最典型的国家是 A.瑞典 B.美国 C.法国 D.意大利 6、下列选项中体现了顾客满意表现的是 A.顾客期望只从一家供应商购买 B.顾客的购买与推荐 C.顾客的意见或态度 D.分析顾客流失的原因 7、决定了组织对于好与坏、对与错、赞赏或是不屑等问题的判断的是 A.核心价值观 B.组织使命 C.组织愿景 D.组织社会责任 8、在现代社舍中对于组织的社会责任的理解，正确的是 A.企业的社会责任就是实现利润最大化 B.企业不需要承担任何社会责任，只为股东负责 C.企业的社会责任不只是创造利润，还应包括保护和增进社会福利等 D.企业的社会责任要求企业只做法律要求或经济上有利的事情 9、企业培训的主要形式是 A.脱产培训3.在职培训 C.业余学习 D.工作轮换
10、保持员工与工作岗位相匹配的关键环节是 A.职位分析 B.培训 C.员工职业管理 D.绩效考核 11、给核心过程提供基础保证的活动过程，称为 A.设计过程 B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作辑程 12、—般来说，在所有过程改进活动中都最具挑战性的变革主题的源头是 A.基础架构 B.技术 C.工作流程 D.人员和组织 13、下列实施六西格玛的支持性工具中属于高级统计工具的是 A.多重冋归 B.假设检验 C.控制计划 D.统计思想 14、为使改进标准化，在戴明环中应重点抓好下面哪一阶段的工作？ A. P计划阶段 B. D实施阶段 C. S学习阶段 D. A行动阶段 15、由卡普兰等人提出的能更加广泛兼顾利益相关方、与组织战略保持一致的绩效测量指标体系是 A.欧洲卓越绩效标准 B.美国卓越绩效标准
药品质量公告 （总第67期） 国家食品药品监督管理局发布 2006年10月 根据2006年全国药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内对相关品种进行了药品质量抽查检验，在抽验中发现18个批次的药品为假冒药品，涉及1家医疗机构、17家药品经营企业(见附表)，现予以公告。 对公告中的假冒药品立即停止销售和使用，涉及经营、使用假冒药品的经营企业和医疗机构所在地的药品监督管理部门要认真追查假药的来源，依法从严查处。 附表：假冒药品名单
药品质量公告 （总第68期） 国家食品药品监督管理局发布 2007年3月
进行了药品监督抽验，本期公告内容为在流通和使用单位对15个品种的不同剂型进行抽查检验的结果。具体为： 阿司匹林（肠溶片、胶囊、泡腾片、维生素C分散片）：41家生产企业的200批次为合格药品，5家生产企业的9个批次为不合格药品； 氨咖黄敏（胶囊、颗粒、片）：44家生产企业的205批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 布洛芬缓释胶囊：34家生产企业的182批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 复方氨酚烷胺（片、分散片）：149家生产企业的746批次为合格药品，5家生产企业的5个批次为不合格药品； 复方对乙酰氨基酚片：52家生产企业的165批次为合格药品，4家生产企业的5个批次为不合格药品； 交沙霉素片：13家生产企业的129批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 青霉素V钾（片、分散片）：36家生产企业的394批次为合格药品，5家生产企业的27个批次为不合格药品； 维生素B12片：15家生产企业的314批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 维生素E烟酸酯（胶囊、胶丸）：19家生产企业的53批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 盐酸利多卡因注射液、蚓激酶（胶囊、片）、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒6个品种抽验结果为符合规定。 药品质量公告 2007年度第一期 （总第69期） 国家食品药品监督管理局发布 2007年5月
全国企业员工全面质量管理知识竞赛复习 参考题（共100道题） 一、单项选择题（共70道） 1. 有关“适用性”质量的说法，其实质是指从（A）角度理解质量。 A 顾客使用 B 符合标准 C 综合绩效 D 技术规范 2. 若把质量管理看作一个连续的过程，那么质量策划、质量控制和质量改进就构成了这一过程最主要的三个阶段，国际知名质量专家（A）将其称为质量管理三 部曲。 A 朱兰 B 戴明 C 石川馨 D 休哈特 3.根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人满意， 但不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（C）。 A 一元质量特性 B 必须质量特性 C 魅力质量特性 D 多元质量特性 4. 在质量管理中，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（A）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 5. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（D）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 6. 开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（A）。
A 计划-实施-检查-处置 B 组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调 D 计划-组织-指挥-协调 7. 企业设立质量检验部门以履行专职检验职责，但这种做法实质上是一种 （B），因此企业应该加强全面质量管理。 A 事前预防 B 事后把关 C 全面控制 D 统计控制 8. 产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和因素，这反映了全面质量管理的 （C）的质量管理思想。 A 全组织 B 全员 C 全过程 D 全方位 9. 某中华老字号一直恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力” 的祖训。从企业文化角度，这个祖训即是该老字号的（C）。 A 使命 B 愿景 C 核心价值观 D 经营目标 10.使命是指一个组织存在的目的，以说明其存在的理由或价值，保证组织经营 目的的一致性。下列表述中，比较适宜作为某药品生产企业使命的是（B）。 A 十年内成为国内最知名的药品生产企业 B 研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病 C 泡制虽繁必不敢省人工，品位虽贵必不敢减物力 D 遵循质量、安全、诚信、创新、共赢的行为准则 11. 组织文化（或企业文化）是组织在长期生存和发展过程中形成的，为本组织所特有，且为组织多数成员共同遵循的使命、愿景、价值观等的总和，及其在组织活动中的反映。一般将其划分为精神层、制度层和物质层三个层次。以下属于组 织文化中精神层的是（A）。 A 核心价值观 B 生产规范 C 厂容厂貌 D 企业标识 12．习近平总书记2014年提出，要推动中国制造向（1）转变、中国速度向（2）转变、中国产品向（3）转变。这“三个转变”是对党的十八大关于“将推动经济发
中国能源建设集团山西电力建设第三有限公司 2017年“质量月”活动实施方案 为深入贯彻实施《质量发展纲要（2011—2020年）》，推进建设质量强企，根据国家质检总局等《关于开展2017年全国“质量月”活动的通知》（国质检质联〔2017〕374号）精神，及集团公司《关于开展2017年“质量月”活动的通知》（中能建股厅发安质环[2017]153号）和有限公司《关于开展2017年“质量月”活动方案的通知》文件要求，公司定于2017年9月开展“质量月”活动，现将有关事项通知如下： 一、指导思想 全面贯彻落实上级主管部门有关要求及公司2017年工作会会议精神，引领广大员工以创新为动力，以质量为中心，以品牌为导向，以创优为抓手，进一步加强全面质量管理，推动实施质量强基、质量提升和品牌建设三大工程，打造“山西电建”品牌，增强公司市场竞争软实力和品牌影响力，实现公司“三年脱困、五年争先”的战略目标。 二、活动主题 提升质量管理 推进品牌建设 三、活动时间 2017年9月1日—9月30日
四、组织领导 为确保“质量月”活动各项工作的落实，并取得实效。公司成立“质量月”活动领导小组。 组 长：张江平 副组长：张晋阳 毛武英 畅二明 董小江 张 千 李 涛 傅源荣（常务） 张卫东 成 员：公司机关各部门负责人 领导小组办公室设在公司工程管理部，部门主任兼任办公室主任，负责整个活动的组织、联络、落实、协调等相关事宜。 五、活动重点 （一）深入开展质量月宣传活动，营造良好质量氛围。 月初公司组织进行2017年“质量月”活动现场动员会，传达上级主管单位“质量月”活动的通知精神。紧紧围绕活动主题及公司质量工作重点，做好安排部署，精心组织策划，认真落实方案，号召全体员工尤其是一线员工积极参与到“质量月”系列活动中。 一是加大质量宣传力度，利用各类媒体广泛宣传近年来质量提升的做法和实效。公司将对2017年“质量月”活动宣传标语、条幅进行统一规定，在公司机关大楼、项目部办公生活区域、施工现场主要道路、主要施工建筑物等悬挂“质量月”宣传条幅和旗帜，张贴“质量月”宣传画和标语；围绕2017年“质量月”活动主题及年度质量工作计划，充分利用信息网络、电子设备、宣传栏、展板等形式对质量目标、规程规范、质量知识、先进经验技术、工艺亮点、标准工艺流程等多方面进行广泛宣传，提高全员质量意识，
2017年9月质量管理体系国家注册审核员笔试试卷—基础知识 一单选题 1.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出 GB/T19007-2016标准要求的组织提供（）。 A.审核依据 B.更高要求 C.指南 D.要求 2.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（）。 A.出口 B.使用 C.生产、销售和进口 D.进入市场 3.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是（）。 A.ISO1001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》 B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》 C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》 D.GB/T19011《质量体系审核指南》 4.在GB/T19001-2016标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（）的产品和服务。 A.提供给顾客或顾客所要求 B.预期提供给顾客或顾客所要求 C.预期提供给顾客 D.顾客所要求 5.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（）。
A．满足顾客未来需求和期望 B．超越顾客的要求 C．超越顾客期望 D．满足顾客和其他相关方的需求和期望 6.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。 A．领导 B.高层领导 C．最高管理者 D.各级领导 7.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 8.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 9.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供了框架。 A.有效性 B.有效性和效率 C.符合性和有效性
国家食品药品监督管理局关于发布2003年第二季度国家药品 质量公告的通知 【法规类别】药品管理 【发文字号】国食药监市[2003]177号 【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销） 【发布日期】2003.07.23 【实施日期】2003.07.23 【时效性】现行有效 【效力级别】XE0303 国家食品药品监督管理局关于发布2003年第二季度国家药品质量公告的通知 (国食药监市[2003]177号) 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所： 根据2003年国家药品抽验计划，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营企业、医疗机构及中药材专业市场进行了抽查检验（结果详见附件1：药品质量公告，总第56期）。现将抽验结果予以公告并将有关事项通知如下： 一、2003年第二季度完成国家计划抽验概况 中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所完成了对阿替洛尔片等20种化学药品在经营企业、医疗机构的统一抽验工作，共抽验2694个批次。其中，合格批次为2637批
次，抽验合格率（批次）为97.9％。 中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所，完成了对17家中药材专业市场的监督检查抽验工作。共抽取样品2259件，涉及药材品种86种。其中，合格件次为1616件，不合格件次为643件。其中重点抽验了常用中药材丹参、金银花、山茱萸、防已、菟丝子、黄芩、黄柏、厚朴、黄连、黄芪、龙胆、南五味子、乌梅、栀子、枳壳等15个品种。共抽验了1598件样品，合格件次为1079件，不合格件次为519件。 从抽验结果看，流通领域化学药品的质量较为稳定。中药材专业市场的药材质量仍存在严重问题，市场管理仍存在混乱现象。这表明当前迫切需要对中药材专业市场进行整顿和规范。
2017年“质量月”竞赛试题 姓名：部门：成绩： 一、单项选择题（每题3分，共60分） 1、2017年质量月活动主题是（）。 A 迈向质量时代建设质量强国 B创建品质工程，提升质量水平，建设一流企业 C抓质量水平提升促发展方式转变D提升供给质量，建设质量强企 2、我国组织开展“全国质量月”活动始于（）。 A1978年B 1980年C 1998年D 1986年 3、（）是企业质量安全的第一责任者。 A安全部主管B生产部主管C法人代表D技术主管 4、产品质量的主体责任单位是（）。 A生产单位B监督单位C公司领导D上级主管部门 5、合格产品是（）出来的。 A生产 B检验 C监督 D试验 6、通过严格的质量检验，剔除不合格品并予以“隔离”实现不合格的原材料及产品不投产、不放行、不交付，以此来实现质量检验的（）。 A把关功能B预防功能C鉴别功能D报告功能 7、对不合格品进行标识的目的是（）。 A区分不同产品B进行定置管理 C防止产品混淆或使用D确保产品的可追溯性 8、组织建立、实施和改进质量管理体系的目的是（）。 A提高组织在社会上的声誉 B强调质量管理的重要性 C使生产全过程得到有效控制，达到顾客满意 D管理过程标准化
9、“产品质量法”规定（）应承担产品质量责任。 A产品生产者、销售者 B消费者 C消费者协会 D检验人员 10、质量检查员是施工现场重要的技术人员，应对现场质量管理（），其自身素质对工程项目的质量、成本、进度有很大影响。 A部分负责 B 全权负责 C主要负责 D不负责 11、按国家现行施工管理规范要求，工程所用的施工机械、模板、脚手架等，需按设计及施工要求进行专项设计，对于危险性较大的现场安装的起重设备，其( )还要经过有关部门进行审批，安装完毕交付使用前必须经专业管理部门的验收，合格后方可投入使用。 A 设计安装方案 B 使用 C供货商 D安装单位 12、混凝土每喷( )应取一组试件，当材料或配合比改变时，应增取一组，每组三个试块，取样要均匀。 A10 m3 B30 m3 C50 m3 D70 m3 13、现浇钢筋混凝土梁、板，当跨度等于或大于( )时，模板应起拱；当设计无具体要求时，起拱高度宜为全跨长度的1／1000～3／1000。 A2m B 4m C6m D8m 14、钢筋的检验，如果有任何一个检验项目的任何一个试件不符合规定的数值时，则应另取( )倍数量的试件，对不合格项目进行第二次检验，如果第二次检验中还有试件不合格，则该批钢筋为不合格。 A 2 B3 C4 D5 15、对不同类别、不同直径的钢筋，在施焊前均应按实际焊接条件分别试焊( )个冷弯试件及拉伸试件，根据对试件接头外观质量检验结果，以及冷弯和拉伸试验验证焊接参数。在试焊质量合格和焊接参数选定后，可成批焊接。
医疗质量管理内容 一、基础医疗质量管理 基础医疗质量管理是指医院人力资源、财务管理、医院的管理制度、医院环境、设施、医疗设备、业务技术、药品供应、后勤保障、信息方面的管理，是医疗质量管理中最基本的一环。 1、建立健全制度： （1）工作制度、岗位职责； （2）诊疗规范操作技术、常规； （3）医疗流程； （4）医疗质量考核标准。 2、人力资源管理： 按照二级甲等医院要求和医院规模，合理设置科室，合理安排人员，做到合理、高效、优质服务，充分调动人员的积极性。 3、服务临床一线： 医务科、护理部、院感科等科室，深入到一线，服务到临床一线。 4、方便快捷舒适服务，让病人满意服务： 挂号交费合一缩短时间，未检查完或门诊病人未看完、抢救病人未脱离危险不下班，设立院长信箱、意见箱，为病员提供热水，有水服药，为病人导医，诊费公开，提供查询，保持清洁安静的舒适环境等。
二、环节质量管理 医疗质量是医务人员利用医疗技术为患者提高诊断和治疗过程中体现出来的，医疗服务的提供过程与实现同时进行，很难对医疗服务进行检查，即合格后校对，因此环节质量直接影响到医疗质量，且医疗服务对象是人，服务过程中出现不合格可能产生严重后果，且难以纠正，可见，环节质量管理十分重要。 1、职工自觉履行好岗位职责。全院各岗位人员都有自己的岗位职责，必须严格自觉履行好，否则为岗位不作为或不能胜任岗位工作。每个岗位人员履行好职责是环节质量管理重要一环，自觉履职，自觉接受院、科两级检查，院科要经常开展履职教育。 2、抓好科室质量管理：科室质量管理是环节管理的中间环节、关键环节，能及时发现及纠正医疗过程中的质量问题。科主任、护士长是科室质量管理负责人，要狠抓落实。 3、抓好环节中的重点环节和薄弱环节： （1）抓好二级行政查房、会诊、病例讨论、手术审批、转诊转院、分科收治等制度的贯彻落实； （2）抓好查对工作； （3）做好危重病人、手术期病人和特殊病人的管理； （4）抓好临床输血管理。确保用血安全； （5）抓好急诊急救工作，对急诊科应急反应、人员、设备、急救药品等情况随时抽查； （6）抓好值班制度，节假日值班技术力量要保证，做好交接
2017年车间质量月活动总结范文 一、组织动员成立质量月活动领导小组，由车间主任出任组长，统领工作全局，通过车间会议，班组班前班后会宣传提升供给质量建设质量强国的活动主题。 二、重在活动按照公司质量活动月的组织安排，车间全程参与了公司质量活动月全部活动内容，并具体细化了电仪活动项目，涉及7大项，包括宣传发动、高效保质检修、格言论文征集、合理化建议、安全质量培训等工作，都具体到责任人，确定了任务指标，并制定了完善的考核奖惩办法。截止月底，这些活动全部超额、超预期完成任务指标。其中，比较反应电仪特色的工作就是领导干部联系点制度，车间三位领导针对联系点工作现状、现存问题、可拓展空间进行细致独到的教育引导，既开拓了一线班组的思路，又推动了质量月活动真正在一线开花结果。 三、具体工作电仪车间领导深入到联系点，结合班组实际，围绕如何降低电仪事故率，稳定产品质量进行了专题讨论，对于车间一直在主导实施并且已经见效的工作继续坚持抓好贯彻落实，对于职工提出来的有利于稳定电仪生产的条陈建议适当梳理汇总，可操作性强的立即安排实施。主要内容有 1、DCS技术组对新到货的系统卡件，操作站主板进行防腐喷涂，并密封装袋保护，降低物流存储环节的坏卡几率。 2、废气吸附户外用普通塑料气源管逐步淘汰，更换为更为适应环境工况的四氟材质气源管。
3、利用纺练停车检修机会，对精炼、浴站、烘干的阀门进行检测，从自控室发出命令，检查阀门开度与自控室画面是否一致，出现故障的阀门予以更换，确保阀门调节功能的稳定。 4、针对路灯灯杆顶端密封不好，雨天溅水导致路灯线路短路问题，电修工段利用密封胶做好灯杆顶部的密封。 5、执行周检计划，对现场仪表进行定期调校，确保仪表稳准灵。特别是关键计量仪表都重新标定校准。 6、公用工程工段针对所辖3个变电站，12个PC室，加大巡视巡检频次，记录设备运行工况参数，保证供电稳定可靠。 7、电气工段摸索合理检修周期，针对生产线上的瓶颈电动机设备定期周检更换，替换下来的电动机做好维修维护，作为备件充实库存。 8、配合8万吨项目建设，完成到货仪表的检验入库以及8万吨现场临时供配电的应急检修任务。 四、格言、合理化建议、论文征集活动车间组织各工段职工针对质量月活动主题，分别汇总质量月小格言、合理化建议、质量月征文各为65条、23条、14篇，经过车间整理提炼，确认呈报给职能部室分别为30条、6条、14篇。至此，电仪全部超额完成了公司质量月活动领导小组分解到电仪的任务指标。 五、总结提高 9月份作为公司质量活动月已经画上了句号，但质量工作远未结束，电仪车间全体干部职工一定会继续坚持质量月期间形成的好作风，好方法，将抓质量水平提升，促发展方式转变这一理念进一步制度化，在贯彻落实变革提效、三个科技、创先争优等一系列活动中，继续突出抓好质量工作，推进车间生产检修、技改技
药品质量研究 第一节药品质量研究的目的 药品的质量第一取决于药物自身的疗效和毒副作用等生物学特性，即药物的有效性和安全性。药物的生物学特性反映的是药物的内在质量。假如药物的疗效差，达不到防病治病的目的，就没有临床应用价值，故然就没有任何质量可言。即使药物的疗效专门好，假如其毒副作用也专门大、治疗窗狭窄、临床使用风险高，通常也不适宜用于临床。为了保证药品的安全和有效，要求药物在治疗剂量范畴内，疗效确信，不良反应(副作用)小，不发生严峻的毒性反应。药物的疗效和毒副作用等生物学特性是药理学研究的要紧内容。 药品的质量同时也取决于药物的纯度与含量等外在质量。药品生产企业的生产工艺、技术水平、设备条件和贮藏运输状态的差异，都将阻碍到药品的外在质量。 药品质量的优劣直截了当阻碍到药品的安全性和有效性，关系到用药者的健康与生命安危。药品质量研究的目的确实是为了制定药品标准，加强对药品质量的操纵及监督治理，保证药品的质量稳固均一并达到用药要求，保证用药的安全、有效和合理。 药品标准只是操纵产品质量的有效措施之一。药物的质量还要靠实施《药品生产质量治理规范》及工艺操作规程，进行生产过程的操纵加以保证。只有将药品质量的终点操纵(按照药品标准进行分析检验)和生产的过程操纵结合起来，才能全面地操纵产品的质量。 一、药品质量标准术语 药品标准也是对药品的质量(限度)、规格及检验方法所作的技术规定。一样包括药品的性状、鉴别、检查和含量测定等内容，用以检测药品质量是否达到用药要求，并衡量药品质量是否稳固均一。 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，收载国家药品标准。现行《中国药典》2010版由一部、二部、三部及其增补本组成，内
2017年10月高等教育质量管理(一) 试卷 一、单项选择题:本大题共25小题,每小题1分,共25分。 1.根据质量成本的分类,属于预防成本的是 A.工序和成品检验费 B.质量评审费 C.复检和筛选费 D.工序控制费 2.下列属于外部故障成本的是 A.诉讼费 B.停工损失 C.进货测试费 D.质量信息费 3.在IS09000族标准中用于说明性的标准是 A.IS09000 B.IS09001 C.IS09004 D.IS019011 4.开创了统计质量控制这一领域的学者是 A.戴明 B.朱兰 C.休哈特 D.西蒙 5.通过完整的顾客关系管理,组织与顾客关系发展的最终目标是使顾客成为 A.重复购买者 B.合作伙伴 C.忠诚的顾客 D.主动性顾客 6.代表最低限度期望的特性是 A.魅力特性 B.必须特性 C.线性特性 D.技术特性 7.组织的方针政策必须符合组织的 A.宗旨的要求 B.愿景的要求 C.战略的要求 D.价值观的要求 8.企业发展最重要的战略资源是 A.信息资源 B.财力资源 C.物力资源 D.人力资源 9.人力资源管理的前提与主要职能是
A.人力资源规划 B.员工的招聘与配置 C.员工的教育与培训 D.职业管理 10.组织的技术信息系统、人力资源、业务服务等属于 A.设计过程 B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作过程 11.除了可重复性外,过程还具备的另一个条件是 A.可测量性 B.周期性 C.效益性 D.可预测性 12.在质量改进阻力中,克服习惯和惰性阻力的最重要措施是 A.计划 B.沟通 C.组织 D.领导 13.摩托罗拉公司确立的质量改进目标,就是要将百万机会缺陷数降至 A.2 33 B.158 C.68 D.3.4 14.投资回报属于绩效测量指标中的 A.顾客指标 B.供应商指标 C.人力资源指标 D.财务与市场指标 15.通常来讲,测量规程应当是 A.书面的 B.口头指示 C.书面或口头指示 D.没有明确限制 16.与传统采购观点相比,现代战略采购决策的着眼点是 A.合作的伙伴关系 B.总的占有成本 C.价格 D.符合规格 17.供应商计划过程的核心在于 A.分析供应行业的结构、能力和趋势 B.理解和实施满足顾客需求的供应关系策略 C.识别和评价顾客需要 D.分析商品的总占有成本的成本构成 18.随机现象的所有可能的样本点称为 A.样本容量 B.样本大小
国家药品质量公告（2009年第4期，总第80号） 2010年01月14日发布 国家食品药品监督管理局 公告 2010年第2号 国家药品质量公告 （2009年第4期，总第80号） 为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次抽验的4868批次产品中，有4860批次产品符合标准规定，8批次产品不符合标准规定，结果显示，总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下： 一、布洛芬制剂（片、胶囊、缓释片）
全国共有498个药品批准文号，368个生产企业。本次在流通领域抽样350批，涉及47个生产企业，经陕西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。 二、地高辛片 全国共有12个药品批准文号，3个生产企业。本次在流通领域抽样281批，涉及3个生产企业，经福建省药品检验所检验，全部符合标准规定。 三、尼群地平片 全国共有227个药品批准文号，191个生产企业。本次在流通领域抽样337批，涉及38个生产企业，经内蒙古自治区食品药品检验所检验，全部符合标准规定。 四、盐酸溴己新制剂（片、注射液） 全国共有50个药品批准文号，50个生产企业。本次在流通领域抽样198批，涉及10个生产企业，经北京市药品检验所检验，全部符合标准规定。 五、格列本脲片 全国共有85个药品批准文号，85个生产企业。本次在流通领域抽样298批，涉及16个生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。 六、双黄连口服制剂（片、颗粒、口服液） 全国共有27个药品批准文号，25个生产企业。本次在流通领域抽样325批，涉及21个生产企业，经黑龙江省药品检验所检验，全部符合标准规定。 七、双黄连注射剂（注射用双黄连〔冻干〕、双黄连注射液、粉针剂）
2017年全国临床检验质量指标初步质量规范 备注：2017年全国临床检验质量指标初步质量规范的建立是基于2016年全国多省临床检验中心同步开展临床检验质量指标室间质评结果，其中最低质量规范基于第25百分位数（或第75百分位数），适当质量规范基于第50百分位数，最佳质量规范基于第75百分位数（或第25百分位数） 质量指标 初步质量规范 三级医院二级医院最低适当最佳最低适当最佳率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ 标本类型错误率0.0657 4.70.0209 5.00.0036 5.50.1196 4.50.0252 5.00 6.0标本容器错误率0.0400 4.90.0151 5.10.0032 5.50.0749 4.70.0171 5.10 6.0标本采集量错误率0.0896 4.60.0334 4.90.0117 5.20.1702 4.40.0518 4.80 6.0抗凝标本凝集率0.2326 4.30.1004 4.60.0360 4.90.3081 4.20.1033 4.60.0164 5.1检验报告不正确率0.0244 5.00 6.00 6.00.0857 4.60.0046 5.40 6.0危急值通报率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0危急值通报及时率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0血培养污染率 2.3041 3.50.9091 3.90 6.0 2.7778 3.40 6.00 6.0室内质控项目开展率37.6190 1.259.0164 1.783.3333 2.531.5436 1.049.9206 1.572.4885 2.1室内质控项目CV不合格率8.3333 2.9 2.4390 3.50 6.013.3333 2.6 5.0000 3.10 6.0室间质评项目参加率83.0303 2.5100 6.0100 6.082.2785 2.4100 6.0100 6.0室间质评项目不合格率 4.5455 3.2 1.5385 3.70 6.07.6923 2.9 2.6316 3.40 6.0实验室间比对率00 4.7809020.00000.700 2.5000014.78260.5 质量指标 初步质量规范（周转时间） 三级医院二级医院 最低适当最佳最低适当最佳急诊检验前周转时间中位数 生化302415301510 自动化免疫302515301510 三大常规302011251510 凝血302015301510 常规（住院）检验前周转时间中位数 生化906040605030 自动化免疫906040605530 三大常规755330603020 凝血806030604030 急诊实验室内周转时间中位数 生化604730604530 自动化免疫806035626030 三大常规302015302012 凝血463128403025 常规（住院）实验室内周转时间中位数 生化1691208118012070 自动化免疫24015311021012090 三大常规684229603030 凝血12060461006039 报表打印时间：2018-01-031/1国家卫生计生委临床检验中心提供技术支持
2017年质量月总结 根据建设部(建质[20xx]217号)，省建设厅(闽建建[20xx]37及南建管[20xx]51号)《关于建设系统开展20xx年“质量月”活动的通知》的有关文件精神，我局认真组织和开展紧扣“质量安全、共同的责任”活动主题，结合建设工程质量安全专项整治督查工作，因地制宜，突出重点，务求实效地开展了20xx年“质量月”活动，现将此次“质量月”活动情况总结汇报如下： 一、领导重视，责任明确 为突出重点，务求实效地开展好这项活动，我局成立了“质量月”活动领导小组，制定了简洁、明确的活动实施方案，同时在质量安全例会上进行了宣传、动员，统一思想，提高认识，确保“质量月”活动达到预期的效果。 二、营造气氛，广泛宣传 10月8日在质量安全例会上，组织各方责任主体，认真学习有关“质量月”活动的文件，细心领会其精神实质和内容，要求各施工企业制定具体的活动方案，监理企业督促具体实施，本次活动。共发放工程质量基本常宣传材料200余份，悬挂标语横幅10余条，张帖宣传标语100余张，内容主要涉及“质量月”的宣传口号，工程质量安全知识等，较好地营造了“质量月”的气氛，收到了良好的宣传效果。 三、重拳出击，整治风暴
本次的“质量月”活动，结合了我市的具体情况以及建设工程质量安全专项整治督查工作展开的，一是积极开展了现场自拌混凝土和禁止使用粘土砖的专项检查;二是宣传贯彻南平市南建管[20xx]41号文《转发<省建设厅关于深化建筑安全生产专项整治淘汰限制使用竹脚手架、井字架、人工挖孔桩等落后设备和工艺的实施意见>的通知》的精神，20xx年4月1日起，严格限制人工挖孔桩的使用，这一项目到目前为止，已得到基本控制，桩长也限定在15米规定的范围内，20xx年10月1日起禁止使用竹脚手架、井字架，这一工作在“质量月”活动期间加大了查处力度，也已完全禁止使用;三是针对质量安全专项整治督查的内容，组织了施工质量、施工临时用电等的专项检查，共发出20份隐患整改通知，其中4份为暂停工整改通知，提出整改意见84条，现基本整改到位，整改率为96%。 “质量月”活动虽然已经结束，但我们要以“质量月”为契机，深入开展创优工程的活动，以推动我市的工程质量更上一个台阶而努力奋斗。 2017年质量月总结 根据市质量技术监督局《关于在全市开展质量月活动的通知》文件精神和要求，我局立即在全区开展“质量安全，共同的责任”为主题的“质量和安全年”活动，现将“质量月”活动的情况总结汇报如下： 一、加强执法力度，严格管理
2018年10月自考《质量管理（一）》考试真题整理（全套试卷） 一、单项选择题：本大题共25小题，每小题1分，共25分。在毎小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的，请将其选出。 1、主要通过“事后把关”进行质量控制的质量管理阶段是 A.质量检验阶段 B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段 D. IS09000标准阶段 2、“大质量”观把质量视为 A.技术问题 B.经济问题 C.经营问题 D.管理问题 3、著名量管理大师戴明的主要贡献是 A.开发出了因果图 B.提出了组织的管理者必须关注14个要点 C.开发出了排列图 D.开创了统计质量控制的新领域 4、国际上最早设立的质量奖是 A.中国国家质量奖 B.马尔科姆?波多里奇国家质量奖 C.欧洲质量奖 D.戴明奖
5、顾客满意度指数最典型的国家是 A.瑞典 B.美国 C.法国 D.意大利 6、下列选项中体现了顾客满意表现的是 A.顾客期望只从一家供应商购买 B.顾客的购买与推荐 C.顾客的意见或态度 D.分析顾客流失的原因 7、决定了组织对于好与坏、对与错、赞赏或是不屑等问题的判断的是 A.核心价值观 B.组织使命 C.组织愿景 D.组织社会责任 8、在现代社舍中对于组织的社会责任的理解，正确的是 A.企业的社会责任就是实现利润最大化 B.企业不需要承担任何社会责任，只为股东负责 C.企业的社会责任不只是创造利润，还应包括保护和增进社会福利等 D.企业的社会责任要求企业只做法律要求或经济上有利的事情 9、企业培训的主要形式是 A.脱产培训3.在职培训 C.业余学习 D.工作轮换
10、保持员工与工作岗位相匹配的关键环节是 A.职位分析 B.培训 C.员工职业管理 D.绩效考核 11、给核心过程提供基础保证的活动过程，称为 A.设计过程 B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作辑程 12、—般来说，在所有过程改进活动中都最具挑战性的变革主题的源头是 A.基础架构 B.技术 C.工作流程 D.人员和组织 13、下列实施六西格玛的支持性工具中属于高级统计工具的是 A.多重冋归 B.假设检验 C.控制计划 D.统计思想 14、为使改进标准化，在戴明环中应重点抓好下面哪一阶段的工作？ A. P计划阶段 B. D实施阶段 C. S学习阶段 D. A行动阶段 15、由卡普兰等人提出的能更加广泛兼顾利益相关方、与组织战略保持一致的绩效测量指标体系是 A.欧洲卓越绩效标准 B.美国卓越绩效标准