2017年抗生素制剂行业研究报告
2017年10月
目录
一、医药行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (5)
1、行业主管部门 (5)
2、主要法律法规 (5)
（1）药品生产、经营许可制度 (6)
（2）药品生产质量管理规范（GMP）和经营质量管理规范（GSP）制度 (6)
（3）处方药和非处方药（OTC）分类管理制度 (6)
（4）药品定价制度 (7)
（5）药品注册管理制度 (8)
（6）国家药品质量标准制度 (8)
3、医药行业产业政策概述 (8)
（1）我国医药行业发展规划 (8)
（2）《关于深化医药卫生体制改革的意见》 (9)
（3）《国家基本药物目录》与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 (9)
（4）《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》 (10)
（5）《关于推进分级诊疗试点工作的通知》 (11)
（6）《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》 (12)
（7）《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》 (13)
4、“两票制”对行业的影响 (14)
5、新版GMP 认证对医药制造行业的影响 (15)
二、医药行业发展概况 (17)
1、全球医药行业发展状况 (17)
2、我国医药行业发展状况 (18)
三、抗生素制剂行业发展概况 (19)
1、抗生素制剂市场概况 (19)
（1）抗生素制剂的定义及分类 (19)
（2）抗生素制剂市场现况及特点 (19)
①抗生素制剂市场规模稳定增长 (19)
②头孢菌素类、青霉素类抗生素市场份额最高 (20)
③复方抗生素制剂在抗生素制剂中占有重要地位 (21)
2、青霉素制剂行业 (22)
（1）青霉素制剂市场规模 (22)
（2）青霉素制剂市场前十大企业市场份额情况 (22)
（3）未来发展趋势及2016-2020年市场规模预测 (23)
3、头孢菌素制剂行业 (24)
（1）头孢菌素制剂市场规模 (24)
（2）头孢菌素制剂市场前十大企业市场份额情况 (25)
（3）未来发展趋势及2016-2020年市场规模预测 (26)
四、进入本行业的主要障碍 (26)
1、政策壁垒 (26)
2、资金壁垒 (27)
3、技术壁垒 (27)
五、市场供求状况及变动原因 (27)
六、行业发展趋势 (28)
七、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (29)
八、影响行业发展的因素 (29)
1、有利因素 (29)
（1）医药需求的快速增长 (29)
（2）医药卫生体制改革不断深化 (30)
（3）药品质量安全要求提高 (30)
（2）资本市场快速发展 (30)
2、不利因素 (31)
（1）企业规模普遍偏小 (31)
（2）研究开发投入不足 (31)
（3）企业面临成本升高、药品价格下降的经营压力 (31)
九、行业技术水平及行业特征 (32)
十、行业经营模式 (32)
十一、行业周期性、区域性和季节性特征 (33)
十二、行业上下游之间的关联性 (33)
1、上游行业 (33)
2、下游行业 (34)
十三、行业主要企业简况 (34)
1、山西仟源医药集团股份有限公司 (34)
2、海南海药股份有限公司 (35)
3、灵康药业集团股份有限公司 (35)
一、医药行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策
1、行业主管部门
我国医药行业主要由国务院下辖的4个部门分别监督管理，各部门相关的主要监管职能如下：
2、主要法律法规
医药行业是关系到人民身体健康、生命安全的特殊行业，在保护和增进人民健康、促进社会经济发展等方面有着重要的作用。为规范医药行业的发展，我国制定了严格的法律法规，主要法规如下：