质量管理体系认证通用要求(doc 56页)
CNAS—CC12
《质量管理体系认证机构通用要求》
应用指南
（IAF GD 2：2005）
中国合格评定国家认可委员会
二〇〇六年六月
《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南
认可降低了业界及其顾客的风险，向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作，这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAF对这些标准的应用指南。
以认可制度等效性为基础，国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可，允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。
因此，被IAF多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）
目录
IAF指南引言 (5)
1．总则 (6)
1.1 范围 (6)
1.2 规范性引用文件 (6)
1.3 术语和定义 (6)
7 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 1.3的指南（G.1.3.1~ G.1.3.3）………….………….…….. …..
2．对认证机构的要求 (8)
2.1 认证机构 (8)
2.1.1 基本规定 (8)
8 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.1的指南（G.2.1.1~G.2.1.9）………………….……………
2.1.2 组织 (9)
10
CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.2的指南（G.2.1.10~G.2.1.36）……………………………
2.1.3 分包 (14)
15
CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.3的指南（G.2.1.37~G.2.1.39）……………………………
2.1.4 质量管理体系 (15)
16
CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.4的指南（G.2.1.40~G.2.1.41）……………………………
2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件 (17)
CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.5的指南17
（G.2.1.42~G.2.1.45）…………………..…………
2.1.6 内部审核和管理评审 (18)
CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.6的指南（G.2.1.46~G.2.1.47）……………….………. …….
18
2.1.7 文件 (18)
CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.7的指南（G.2.1.48）………………………………. ……. 1 9
2.1.8 记录 (1)
9 2.1.9 保密 (1)
9
CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.9的指南（G.2.1.49~G.2.1.50）……………………. ……….2 0
2.2 认证机构人员 (2)
0 2.2.1 基本规定 (2)
CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.1的指南（G.2.2. 1~G.2.2.8）………………………………2 0
2.2.2 审核员和技术专家的资格准则 (2)
1
CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.2的指南（G.2.2. 9）………………….……………………2 1
2.2.3 选择程序 (2)
2
质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点
优点 内涵 策划设计 1. 教育培训，统一认识 2. 组织落实，拟定计划 3. 确定质量方针，制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构，配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量文件的基础。
质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理
13.其他 附录A 质量管理体系认证审核时间要求
1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。 1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术 标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基 本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证 的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括 相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求 3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承 担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本规则的完整内容。 （3）认证证书样式。
自ISO9000系列标准于1987年问世以来，为了加强质量管理，满足质量竞争的需要，企业家们采用ISO9000系列标准建立企业质量管理体系，申请质量体系认证，迅速形成了全球趋势。目前，全球近100个国家和地区正在积极实施ISO9000国际标准，约40个质量体系认证机构，约300个质量体系认证机构和20多万家企业已获得ISO9000质量体系认证证书。 一、ISO9001认证适用行业 二、推行ISO9001的作用 1.强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 负责ISO9001质量体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的质量体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行质量管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按
照国际标准实行管理，拿到了ISO9001质量体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。 2.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品质量认证和ISO9001质量体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。） 3.节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请GS、UL、CE等产品质量认证，还可以免除认证机构对企业的质量保证体系进行重复认证的开支。 4.在产品质量竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和质量竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐
管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门（单位）负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门（单位）负责评审提出涉及本部门（单位）的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次： a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时； e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时； f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核
等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等； c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性； e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天，总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认，并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要； c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后，由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》（应视具体情况明确有关改进要求），经管理者代表审核，
质量管理体系认证证书 合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括 质量管理体系认证证书 ：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量文件的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实
Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result. 甲方：___________________ 乙方：___________________ 时间：___________________ ISO9000质量管理体系认证咨询 合同
编号：FS-DY-20153 ISO9000质量管理体系认证咨询合同 项目名称：iso 9000质量管理体系认证咨询 委托方（甲方）：_____ 咨询方（乙方）：_____ 签订地点：_____ 签订日期：_____年_____月_____日 一、咨询的目的和范围 1．甲方为提高质量管理水平，建立健全质量管理体系，获得质量管理体系认证证书，特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询（以下简称为咨询）服务。 2．甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围：_____。 3．甲方质量管理体系覆盖的人数：_____人。 二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为：gb/t19001-XX-iso9001：XX标准。 三、甲方责任
1．最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展； 2．积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料； 3．提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件； 4．指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作，并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组； 5．积极协助和支持乙方的各项咨询工作，按咨询计划和要求开展工作。 四、乙方责任 1．依据gb/t19000-iso9000系列标准要求，结合甲方的实际情况，指导甲方建立健全质量管理体系，其中包括：（a）指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。 （b）对甲方有关人员进行gb/t19000-iso9000系列标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。 （c）指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件，确保文件符合gb／t19001-iso9001：XX标准要求，并进行审改、定稿。
质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资
ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序 质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场；降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下： 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争； 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径； 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍； 4. 适合全球经济一体化的需要； 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统； 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法； 3. 认真执行文件，使质量管理体系有效运行； 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制； 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制； 2. 对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施； 3. 保证使用合适的设备和材料； 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施； 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务； 2. 满足用户规定的和潜在的需要； 3. 产品生产过程质量受控，得到不断改进； 4. 提高企业经济运行质量，增强综合实力； 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此，质量体系认证必须尽快实施，而且公司并不在于证书，而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。 页脚内容1
办理质量管理体系认证的条件和流程 企业怎么办理质量管理体系认证，在办理认证之前，企业应该提前了解什么是质量管理体系，质量管理体系指的是在质量方面进行指挥个控制组织的一个管理体系，是从事相关业务的企业要进行认证的一个管理体系，接下来上海建筑资质网小编将说一下办理质量管理体系认证的条件和流程是什么。 办理质量管理体系认证的条件和流程办理质量管理体系认证的条件和流程 一、ISO9001申请条件 1.有独立法人的公司营业执照;如果是外国企业，需要持有有关部门机构的登记注册证明文件; 2.产品质量稳定，可以正常批量生产。 3.企业的产品符合国家规定的相关标准，行业标准的要求以及其补充技术方面要求，或符合国务院标准化行政主管部门认可的标准; 4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系(通常选用ISO9002建立质量体系)，使其能够有效运行。 二、ISO9001认证材料 1.申请组织具有独立法定资格的认证资料(如每年有效的营业执照，组织机构代码证书); 2.有效期内的许可证，企业资质证书等(复印件); 3.生产工艺流程图、工作流程图或工作原理图; 4.申请认证的产品简介(包括技术，产量，用途，质量，销售等信息); 5.与名称和产品、工艺相关的产品标准和法律法规清单; 6.有效的管理体系文件。 三是ISO9001认证申报流程
办理质量管理体系认证的条件和流程 以上就是办理质量管理体系认证的条件和流程的相关内容，建筑企业在办理质量管理体系认证的过程中，要提前了解办理的材料和流程，ISO9001认证对企业来说是非常重要的，如果在质量管理体系认证办理上还有其他疑问欢迎咨询上海建筑资质网。 上海恒信辉煌投资服务有限公司是专业代办建筑施工总承包资质、建筑专业承包资质、设计施工一体化资质，资质升级、增项，房地产开发、资质年检、建造师注册等业务。公司是经工商行政管理局批准注册，是一家专业代办建筑资质（总承包、专业承包、三级、三升二、二升一）、设计与施工一体化资质、园林资质、设计资质项目的代理公司，公司不仅拥有多名专业人士，而且注重企业人才的培养与发掘，并具备了高标准的专业知识和实践经验，我们拥有了处理代办建筑资质方面的足够经验，为企业提供合理专业服务。公司建立了本企业的人才库，其中一级建造师数百人，二级建造师数千人，高、中、初级工程技术人员数千人，律师数十人，会计师数十人，建筑业其他各类人员数万人。公司凭借雄厚的资金优势、专业人才优势和行业资源优势已经先后成功办理和辅导由建设部批准的一级总承包资质、一体化一级资质，上海市住建厅批准的总承包二级，专业承包二级，特殊行业三级，一体化二级，特种行业资质，安全生产许可证，各地方建设局的三级资质等数万家企业提供专业服务，深受客户的一致好评。 上海恒信辉煌投资服务有限公司快速的把握职能部门政策法规的同时深入剖析办理企业资质的标准与流程，并与各地建设职能部门保持密切沟通，适时调整沟通策略，及时给予恰当处理；遵循服务客户的工作态度，在帮助客户解决问题的同时，提供企业发展历程中的资质统筹与规划咨询，注重通过精诚的合作建立长期的战略伙伴关系。
****有限公司 质量体系文件 质量手册（根据GB/T19001—2000 idtISO9001:2000标准制定） 文件编号： 受控状态： 版次： 编制：质量管理领导小组 审核： 批准： 分发号： 持有者： 年月日颁布年月日实施
****有限公司 质量手册修改记录
目录 章节...........................................................................内容............页码01..............................................................................目录 (1) 02........................................................................企业简介 (3) 03.....................................................................质量方针 (4) 04.....................................................................质量目标 (5) 05...............................................................质量目标分解表 (6) 06.....................................................................颁布实施令 (7) 07............................................................管理者代表授权书 (8) 08............................................................行政组织机构图 (9) 09............................................................质量体系组织机构图 (10) .........................................................质量手册范围及管理 (11) 1..............................................................................范围 (13) 2...........................................................................引用文件 (14) 3........................................................................术语和定义 (14) 4.....................................................................质量管理体系 (15) 4.1............................................................质量管理体系过程 (15) 4.2............................................................质量管理体系文件 (17) 4.2.1.....................................................................文件类型 (17) 4.2.2.....................................................................质量手册 (17) 4.2.3.....................................................................文件控制 (18) 4.2.4............................................................记录的控制 (18) 5........................................................................管理职责 (20) 5.1........................................................................管理承诺 (20) 5.2............................................................以顾客为关注焦点 (20) 5.3........................................................................质量方针 (20) 5.4..............................................................................策划 (21) 5.4.1.....................................................................质量目标 (21) 5.4.2......................................................质量管理体系的策划 (21) 5.5............................................................职责权限和沟通 (22)
质量管理体系认证与法律法规要求的关系 问题： 目前，国家有关的行政许可制度和法规中规定了对有关涉及公共安全、人身健康等特定范围的产品或服务实施行政许可或强制性产品认证，并以此作为该产品生产以及产品或服务进入市场的准入条件。规定中要求可利用组织的质量管理体系认证结果，以证实组织具备能够提供产品或服务的能力，并依此作为颁发生产许可证、产品注册证或授予强制性产品认证的一个条件。针对这种情况，认证机构应如何开展对这类组织的质量管理体系认证，并能否在组织取得生产许可、产品注册或授予强制性产品认证之前颁发质量管理体系认证证书？ 答复： 针对这类企业申报生产许可、产品注册或取得强制性产品认证的实际需要，同时为了确保认证制度为行业管理提供有效的、可利用的机制，促进对认证结果的有效利用，认证机构在决定受理并开展对这类组织的质量管理体系认证时，应在确保对组织的质量管理体系认证能使所有相关方相信组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力的前提条件下实施认证活动。 为此，特就相关情况作如下说明： 1. 认证机构应要求组织承诺遵守法规要求 该承诺应基于客观事实，即组织已按照GB/T19001-2008 标准的要求，识别了与其产品或服务有关的适用的法律法规要求，并在其产品或服务的实现过程中持续就这些要求作出响应，以表明组织履行了相关的法规要求。 2．认证机构在授予组织认证证书之前，应获取组织对适用的法律法规遵循情况的充分信息，以确认组织的管理体系在持续符合法律法规要求方面的保障能力和有效性，包括为其满足法律法规要求所采取的适当的措施，并评价组织质量管理体系与GB/T19001-2008标准的符合性。只有在证实组织已建立、实施了一个有效的质量管
企业做iso9001质量管理体系认证的步骤 第一、我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质。 第二、咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。 简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾；认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越权威，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。 第三、咨询前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询 工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。 人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。 文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性； 体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。 第一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。 第二次内部审核（必要时）：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。 模拟审核（审核准备）：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。 第四、认证经咨询机构前期在企业内建立，运行体系成熟后，企业将向认证公司提交 申请，由认证公司安排审核，审核通过，则发给证书。
**************有限公司 罐区土建工程 质 量 管 理 体 系 文 件 建设单位： 编制单位： 编制日期：
目录第一章质量计划 第二章质量程序清单 第三章质量活动程序矩阵图 第四章工程质量控制计划 第五章工程质量试验检验计划 第六章材料采购质量控制计划 第七章材料试验检验计划
第一章质量计划 一、工程概况 1、****球罐区和储罐区工程位于**化学工业区****内，工程主要由化工罐区（一）的球罐基础及其配套设施、化工罐区（二）的储罐基础及其配套设施、35/6KV变配电站、道路、雨水管系统（不包括钢管及其检查井）、防火堤、铺装面、管墩、管沟、设备基础、过桥、石脑油罐阴极保护及其他零星工程。 2、其中化工罐区（一）球罐共有10只，分别是74-D-0101A～C、0102、0103A/B、0105A/B、0106A/B；化工罐区（二）储罐基础有27只，分别是75-TK-0103A/B、0104A/B、0105A～D、0106A/B、0108、0109、0110A/B、0111A/B、0113A/B、0116A/B、0117A/B、0118、0119A/B、0501A/B。工程为现浇钢筋砼结构，其中罐基础多为桩承台基础，基础砼强度等级为C30，工程总造价为3700万元。 3、储罐基础为大面积罐基础，底板直径各异，底板厚为800～920mm，砼环墙厚为100mm，高为100mm，环墙内填充沥青砂；球罐基础为独立桩承台基础，承台与承台之间采用地梁相连，球罐基础埋深较大，埋深在2米左右。基础施工区域为软土地基，地下水位较高，土质较差，且工程位于北亚热带季风盛行地区，四季分明，冬夏长、春秋短，春季温暖湿润、夏季炎热多雨，本工程施工正处在春夏两季，这就给现场施工带来许多不可预见的困难；同时，由于整个赛科工程即将全面开工，现场施工队伍较多，目前赛科总体围墙尚未完工，给现场的施工管理带来不少麻烦。 4、本着认真施工、严格把关的原则，按国家规范和上海市有关质量管理规定进行施工，认真做好施工过程中的每一步施工工序，争创优良工程。 二、本质量计划引用的标准、适用范围及有效期 （一）引用标准： ①********出版的设计施工图； ②国家现行的施工及验收标准和规范： 《工程测量规范》 GB50026—93 《钢筋焊接及验收规程》 JGJ18—96 《混凝土质量控制标准》 GB50164—92 《混凝土强度检验评定标准》 GBJ107—87 《混凝土结构工程施工质量验收规范》 GB50204—2002 《建筑地基基础施工质量验收规范》 GB50202—2002 《组合钢模板技术规范》 GBJ50214—2002 《建筑机械使用安全技术规程》 JGJ33—2001 《石油化工钢储罐地基与基础施工及验收规范》 SH3528-2001
https://www.doczj.com/doc/6a6648675.html, 质量管理体系认证是由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定。那么，质量管理体系认证办理机构哪家好呢？下面就让安徽爱帮企业管理咨询有限公司为您简单介绍，希望可以帮助到您！ 一、质量管理体系认证办理的特点有哪些 1、它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 2、它是深入细致的质量文件的基础。 3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
https://www.doczj.com/doc/6a6648675.html, 4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 二、质量管理体系的认证办理机构 质量管理体系的认证机构，是指具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构。即认证机构是独立于制造厂、销售商和使用者（消费者）的、具有独立的法人资格的第三方机构，故称认证为第三方认证。质量管理体系的认证机构，是经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格，可从事批准范围内的认证活动的机构。 安徽爱帮企业管理咨询有限公司位于安徽省安庆市，是一家专门为各级有志于提高自身管理水平、产品质量档次的企业提供多方面管理咨询和技术支持的咨询机构。公司自2013年成立以来，依托信息和技术优势，一直专注于从事企业认证咨询和相关资质咨询，以有机产品认证咨询、管理体系认证咨询为主业，为企业提供商标注册咨询、
https://www.doczj.com/doc/6a6648675.html, 企业信用评级申报咨询、联络产品环境检测咨询等服务，打造企业资质、管理咨询顾问一站式综合服务机构。 安徽爱帮企业管理咨询有限公司以价格合理、效率保障、条目清晰的优势，专解各类疑难问题。公司汇聚了多个领域的技术人员、管理咨询人员，把行业先进的管理理论、咨询和实践与企业管理实际进行有力结合，坚持与客户、合作伙伴双赢的路线，爱客户之所爱，帮客户之所需，用负责的态度和敬业的精神为客户和合作伙伴提供优良的技术与服务，携手共创美好未来！
质量管理体系认证规则-2016 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A质量管理体系认证审核时间要求
1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T19001/ISO9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。 1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。 2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T
27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求 3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本规则的完整内容。 （3）认证证书样式。 （4）对认证过程的申投诉规定。 4.1.2认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料： （1）认证申请书，申请书应包括申请认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。 （2）法律地位的证明文件的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印
CNAS—CC11 质量管理体系认证机构通用要求（ISO/IEC Guide 62：1996）General Requirements for Bodies Operating Assessment and Certification/registration of Quality Systems 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月
目 录 1．总则 (3) 1.1 范围 (3) 1.2 规范性引用文件 (3) 1.3 术语和定义 (4) 2．对认证机构的要求 (4) 2.1 认证机构 (4) 2.1.1 基本规定 (4) 2.1.2 组织 (4) 2.1.3 分包 (6) 2.1.4 质量管理体系 (6) 2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件 (8) 2.1.6 内部审核和管理评审 (8) 2.1.7 文件 (9) 2.1.8 记录 (9) 2.1.9 保密 (10) 2.2 认证机构人员 (10) 2.2.1 基本规定 (10) 2.2.2 审核员和技术专家的资格准则 (10) 2.2.3 选择程序 (10) 2.2.4 审核人员的聘用 (11) 2.2.5 审核人员的记录 (11) 2.2.6 审核组程序 (12) 2.3 认证要求的变更 (12) 2.4 申诉、投诉和争议 (12) 3认证要求......................................................................................... (12) 3.1 认证申请 (12) 3.1.1 程序信息 (12) 3.1.2 申请 (13) 3.2 审核准备 (14) 3.3 审核 (14) 2006年06月01日发布 2006年07月01日实施
*****木业有限公司 企 业 质 量 管 理 体 系 文 件
*****木业有限公司 前言 为提高我公司出口产品的质量，加快出口产品的验放速度，从而保障客户的利益，根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国进出境动植物检疫法》结合我公司质量管理工作的实际情况，特制定本质量手册。本手册自公布之日起实施。 总经理： 公布日期：年月日
一、组织机构 二、职责权限和职责范围： 1、公司经理的职务权限： 认真学习质量法和动植物检疫法的有关规定，全权统筹安排产品定单落实，组织产品生产，储存加工，到发运全过程的调控，以及与客户沟通交流，带头负责对产品卫生的质量监督与检查，定期召开各业务科室负责人会议和职工会议，解决工作各环节中发现的问题，制定措施，更新制度，不断提高公司工作效率与产品质量。 2、业务科的职责范围：
根据不同客户的需求进行新产品的开发和设计，与客户确认订单后对新样品进行编号，图片整理会同质检科制定修改产品质量标准和技术资料，对以往的技术资料与样品进行保管与存档，在质量体系的流程中，业务科主要负责接收订单创新，复制样品，到形成技术资料。 3、生产加工科职责范围： 生产科接收到公司安排的生产合同后，根据个生产点的生产能力和技术特长，按照技术资料的要求向各生产点下达任务，签定生产收购合同，收购的半成品由生产科协同质检科进行验收，验收后交加工科进行系统处理，并负责成品的包装清点过程。 根据质检验收合格后入库的半成品，按照订单的要求和客户需要对半成品进行烘（晾）干的工艺处理，使产品的尺寸、规格、颜色、湿度、都在规定的指标范围内，经质检科验收合格后转交成品仓库。 4、物料科的职责和范围： 根据生产加工科的需要，制定采购计划，所采购的原料要符合动植物检疫的要求，并负责各种原材料的储存管理。保证加工生产任务的顺利完成，厂内的各类包装物料，及化学品胶等储存，各类物资的验收、存储，发放，对采购的各类物资承担质量责任。 5、质检科职责范围： 质量的监督、检验检疫对质量体系的各项流程，实施督察，全面负责工厂的质检工作，并对公司经理负责，对样品的安全性、可行性进行测试和评估，会同创新业务科编写修改完善质量标准和技术资
iso质量管理体系认证详解[技巧] iso质量管理体系认证详解 文章来源: 文章作者: 发布时间:2006-06-16 字体: [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种: 第一种:型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。 第二种:型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。 第三种:型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种:型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综 合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种:型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种:评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种:批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮 助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，这种型式的认证较少被采用。 第八种:全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。