注射用水
Zhusheyong Shui
Water for Injection
[修订] 【检查】 微生物限度 取本品不少于100ml ,按薄膜过滤法处理后,采用R2A 琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查(通则1105),每100ml 供试品中需氧菌总数不得过10cfu 。
R2A 琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验 照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
起草所:浙江院
复核所:天津所、陕西所
征
求 意 见 稿