表14：14a许可检验报告封面
国家食品药品监督管理局认定
（××××）（×××××）（×）
化妆品行政许可检验机构
（认定日期：年月）
许可检验机构全称
检验报告
检验受理编号
样品中文名称
样品外文名称（进口产品请填写此项）
申请企业
年月日
14b声明
声明
一、本检验报告仅对送检样品负责。
二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印件无效。
三、本检验报告自出具之日起二年内有效。
四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣
传等。
五、本检验报告一式三份，二份交送检单位，一份由我单位存档。
联系地址：
检验地址：（与联系地址不同时填写此项）
邮政编码：
联系电话：
14c交申请企业的许可检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：第页/ 共页
样品中文名称进口产品外文名称
样品数量及规格生产日期或批号
颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目
检验完成日期检验依据
申请企业地址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
14d许可检
验机构存档授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章
的检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：第页/ 共页
样品中文名称进口产品外文名称
样品数量及规格生产日期或批号
颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目
检验完成日期检验依据
申请企业地址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
检验人（签字）年月日许可检验机构公章校核人（签字）年月日
检验科（室）
（签字）年月日
技术负责人审核
授权签字人（签字）年月日
14e微生物检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：第页/ 共页
样品中文名称进口产品外文名称
样品数量及规格生产日期或批号
颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目微生物检验项目
检验完成日期检验依据
申请企业地址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
检验结果：
微生物检验结果
检验项目检验结果限值
菌落总数（CFU/g或CFU/ml）≤500或≤1000
霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/ml）≤100
粪大肠菌群/g（或ml）不得检出
金黄色葡萄球菌/g（或ml）不得检出
铜绿假单胞菌/g（或ml）不得检出
14f卫生化授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章
学检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第 页 / 共 页
样品中文名称 进口产品外文名称 样品数量及规格 生产日期或批号 颜色和物态 保质期或限期使用日期
接
样
日
期
检验项目 卫生化学检验项目 检验完成日期 检
验
依
据
申
请
企
业
地 址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地 址
检验结果：
卫生化学检验结果
检验项目
单位
检验结果 检验方法 方法检出浓度
限值
备注（此栏非检验报
告内容）
汞 mg/kg ≤1
适用于非特殊用途和特
殊用途化妆品
砷 mg/kg ≤10
铅
mg/kg
≤40
甲醇
mg/kg
≤2000
适用于乙醇、异丙醇含量之和≥
10%（w/w ）的产品
-羟基酸
适用于宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥
3%（w /w ）的产品
酒石酸 ％(w/w) 总量 ≤6
乙醇酸 ％(w/w)
苹果酸 ％(w/w) 乳酸
％(w/w)
柠檬酸％(w/w)
去屑剂
水杨酸％(w/w) ≤3
适用于宣称去屑用途的酮康唑％(w/w) 不得检出
产品氯咪巴唑％(w/w) ≤0.5
吡罗克酮乙醇胺盐％(w/w) ≤1或0.5
授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第 页 / 共 页
样品中文名称 进口产品外文名称 样品数量及规格 生产日期或批号 颜色和物态 保质期或限期使用日期
接
样
日
期
检验项目 卫生化学检验项目 检验完成日期 检
验
依
据
申
请
企
业
地 址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地 址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
检验项目
单位
检验结果 检验方法
方法检
出浓度
限值
备注（此栏非检
验报告内容）
防晒剂
适用于防晒类特
殊用途化妆品和
防晒剂（二氧化钛
和氧化锌除外）含
量≥0.5%（w/w ）
的其他产品
苯基苯并咪唑磺酸 ％(w/w) ≤8(以酸计)
二苯酮-4（二苯酮-5） ％(w/w) ≤5(以酸计)
对氨基苯甲酸 ％(w/w) ≤5
二苯酮-3
％(w/w) ≤10
p-甲氧基肉桂酸异戊酯 ％(w/w) ≤10
4-甲基苄亚基樟脑 ％(w/w) ≤4
PABA 乙基己酯 ％(w/w) ≤8 丁基甲氧基二苯酰基甲烷
％(w/w)
≤5
奥克立林％(w/w) ≤10(以酸计)
甲氧基肉桂酸乙基己酯％(w/w) ≤10
水杨酸乙基己酯％(w/w) ≤5
胡莫柳酯％(w/w) ≤10
乙基己基三嗪酮％(w/w) ≤5
亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚％(w/w) ≤10
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪％(w/w) ≤10
授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称
样品数量及规格生产日期或批号
颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目卫生化学检验项目
检验完成日期检验依据
申请企业地址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
检验项目单位检验结果检验方法方法检出浓度限值备注（此栏非检验报告内容）甲醛mg/kg ≤2000 适用于除臭类特殊用途化妆品
氢醌mg/kg 不得检出
适用于祛斑类特殊用途化妆品苯酚mg/kg 不得检出
氮芥mg/kg 不得检出适用于育发类、美乳类、健美类特殊斑蝥素mg/kg ≤1 104
用途化妆品
≤8或≤11 适用于烫发类特殊用途化妆品巯基乙酸％(w/w)
≤5 适用于脱毛类特殊用途化妆品
7-9.5 适用于烫发类特殊用途化妆品Ⅰ剂pH值/ /
7-12.7 适用于脱毛类特殊用途化妆品
/
适用于祛斑类特殊用途化妆品、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸但总量≥3%（w/w ）的产品，烫发类特殊用途化妆品Ⅱ剂。
性激素
适用于育发类、美乳类、健美类特殊用途化妆品 雌酮 mg/kg 不得检出 雌三醇
mg/kg
不得检出
己烯雌酚 mg/kg 不得检出 雌二醇 mg/kg 不得检出 睾丸酮
mg/kg
不得检出 甲基睾丸酮 mg/kg 不得检出 黄体酮 mg/kg
不得检出
授权签字人
（签字）
年 月 日
许可检验机构公章
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第 页 / 共 页
样品中文名称 进口产品外文名称 样品数量及规格 生产日期或批号 颜色和物态 保质期或限期使用日期
接
样
日
期
检验项目 卫生化学检验项目 检验完成日期 检
验
依
据
申
请
企
业
地 址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地 址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
检验项目
单位
检验结果 检验方法
方法检
出浓度
限值
备注（此栏非检验报告
内容）
染发剂 适用于染发类特殊用途化妆品
p-苯二胺 ％(w/w) ≤6 p-氨基苯酚 ％(w/w) ≤1 氢醌 ％(w/w) ≤0.3 m-氨基苯酚 ％(w/w) ≤2 甲苯-2,5-二胺 ％(w/w) ≤10 间苯二酚 ％(w/w) ≤5 邻苯二胺 ％(w/w) 不得检出 p-甲基氨基苯酚
％(w/w)
≤3
抗生素
适用于宣称祛痘、
除螨、抗粉刺等用途的产品 盐酸美满霉素 mg/kg 不得检出 二水土霉素 mg/kg 不得检出
盐酸四环素 mg/kg 不得检出 盐酸金霉素 mg/kg 不得检出 盐酸多西环素 mg/kg 不得检出 氯霉素 mg/kg 不得检出 甲硝唑
mg/kg
不得检出 抗U VA 能力参数-临界波长 nm
/
≥370 适用于宣称广谱防晒用途的产品
14g
毒理学
试验报告体
例（以交申请企业的检验报告为例） （1）毒理学试验验结果报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第 页 / 共 页
样品中文名称 进口产品外文名称 样品数量及规格 生产日期或批号 颜色和物态 保质期或限期使用日期
接
样
日
期
检验项目 毒理学试验项目 检验完成日期 检
验
依
据
申
请
企
业
地 址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地 址
授权签字人
（签字）
年 月 日
许可检验机构公章
检验结果：
毒理学试验结果表明：
1. 急性眼刺激性试验结果：为轻刺激性。
2. 急性皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。
3. 多次皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。
4. 皮肤变态反应试验结果：为弱致敏性。
5. 皮肤光毒性试验结果：未见皮肤光毒性。
6. 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。
7. 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章
14g（2）急性眼刺激性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：第页/ 共页
样品中文名称进口产品外文名称
样品数量及规格生产日期或批号
颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目急性眼刺激性试验检验完成日期检验依据
申请企业地址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
材料和方法：
1. 受试物
2. 动物和饲养环境
3. 试验方法
试验结果：
受试物对家兔急性眼刺激性试验结果不冲洗
30秒（或4秒）冲洗动物
编号部位
眼刺激性反应积分
1h 24h 48h 72h …………
样品对照样品对照样品对照样品对照样品对照样品对照
1 结膜虹膜角膜
2 结膜虹膜角膜
3 结膜虹膜角膜
积分均值结膜虹膜角膜
受试物对家兔急性眼刺激性为
14g（3）急
性皮肤刺激
性试验报告
体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：第页/ 共页
样品中文名称进口产品外文名称
样品数量及规格生产日期或批号
颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目急性皮肤刺激性试验
检验完成日期检验依据
申请企业地址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
材料和方法：
授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章
1. 受试物
2. 动物和饲养环境
3. 试验方法
试验结果：
受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果动
物
编号性别
体重
(kg)
皮肤刺激性反应积分
1h 24h 48h 72h 样品对照样品对照样品对照样品对照
红
斑
水
肿
总
分
红
斑
水
肿
总
分
红
斑
水
肿
总
分
红
斑
水
肿
总
分
红
斑
水
肿
总
分
红
斑
水
肿
总
分
红
斑
水
肿
总
分
红
斑
水
肿
总
分
1
2
3
4
积分均值
刺激强度分级
受试物对家兔急性皮肤刺激性为
授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章
14g（4）多次皮肤刺激性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称
样品数量及规格生产日期或批号
颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目多次皮肤刺激性试验检验完成日期检验依据
申请企业地址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
材料和方法：
1. 受试物
2. 动物和饲养环境
3. 试验方法
试验结果：受试物对家兔多次皮肤刺激性试验结果
涂抹天数动物数（只）
皮肤刺激性反应积分
样品对照
红斑水肿总分红斑水肿总分
1 4
2 4
3 4
4 4
5 4
6 4
7 4
8 4
9 4
10 4
11 4
12 4
13 4
14 4
14天每只动物积分均值
每天每只动物积分均值
受试物对家兔多次皮肤刺激性为
14g（5）皮肤变态反应试验报告体例
许可授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章
检验机构
全称
检验报告
许可检验受理编号：第页/ 共页
样品中文名称进口产品外文名称
样品数量及规格生产日期或批号
颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目皮肤变态反应试验
检验完成日期检验依据
申请企业地址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
材料和方法：
1. 受试物及其配制方法
2. 阳性物
3. 动物和饲养环境
4. 试验方法
试验结果：
受试物（或阳性物）对豚鼠皮肤变态反应试验结果（BT法）
组别动物数
诱导
剂量激发
剂量
观察
时间
皮肤反应强度
积分≥2
动物数
致敏率
（%）
红斑水肿
0 1 2 3 4 0 1 2 3
阴性24h
对照48h
受试24h
物组48h
阳性24h
对照48h
注：在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、1、2、3…时，发生反应的动物数占受试动物数的比例。阳性对照试验日期：
受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为
授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章
14g（6）皮肤光毒性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称
样品数量及规格生产日期或批号
颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目皮肤光毒性试验检验完成日期检验依据
申请企业地址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
材料和方法：
1.受试物
2.阳性物
3.动物和饲养环境
4.试验方法（UV光源、光强度、照射时间计算）
试验结果：
受试物（或阳性对照物）对豚鼠皮肤光毒性试验结果
动物编号性别体重
皮肤反应积分
1h 24h 48h 72h
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
1 2 3
化妆品产品安全及质量风险评估报告
目录 一、质量风险管理流程 二、质量风险管理概念 三、我司产品的质量风险识别 四、我司产品概况 五、质量风险评估目的 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、产品质量风险评估与控制措施表 九、结论 十、报告签发
一、质量风险管理流程： 二、质量风险管理概念： 质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。 风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。产品的质量是企业的生命。影响产品质量的因素很多,从风险源来讲,导致产品质量风险的风险源很多。
质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径，其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。质量风险管理是管理方针、规程和实践的系统应用，用来分析、评价和控制在整个产品生命周期的风险。 质量风险管理是用来识别、评估和控制质量风险的一个系统程序。它可以被前瞻性以及回顾性地应用。 质量风险管理系统应当保证：应根据知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制，控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联；质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。 三、我司产品的质量风险识别：
四、我司产品概况： 1.产品类型： 我司产品主要用于头发和皮肤，产品为软胶囊剂型，这类剂型的工艺过程比较固定，为：煮胶、配料→压丸→干燥→拣丸→内包装→外包装。 五、质量风险评估目的： 对我司产品质量风险进行风险分析评估报告，报告产品质量风险要素进行了分析。对于每种风险可能产生损害的程度（S）和危害的发生概率（P）进行了评估。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预见的控制措施，以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 六、风险等级评估方法（FMEA）说明： 进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析），它包括以下几点： （1）风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。
ABC化妆品有限公司 成品检验控制程序 文件编号：RY-QP-PG-30 版本号：A/0 编写/：编写日期/： 审核/：审核日期/： 批准/：批准日期/：
1. 目的 对成品进行检验，确保产品质量安全。 2. 范围 适用于本公司所有成品的管理和控制。 3. 职责 3.1检验员负责对成品的外观检验、判定。 3.2实验室检验人员负责对成品的微生物和理化指标进行检验、判定。 3.3质量负责人对检验合格后的产品放行。 3.4仓库管理员负责接收并核实入库成品的各种信息。 4. 程序 4.1包装车间将成品完成后，贴上成品的外箱标签，产品放于垫板上运至成品待检区，并及 时通知成品检验员对产品外观、包装方式进行抽样检验。 4.2成品外观抽样数量按《成品抽样表》--附件1。 4.3成品检验员按《包装外观检验项目表》--附件2，对产品外观进行检验，将结果填写在 《成品外观检验报告》中。 4.4当外观检验合格后由成品检验员随机进行取样（净含量≥ 15克取5个包装物，净含量 <15克的必须满足75克的量），将“成品外观检查报告”与样品一同送至实验室，由菌检员对成品进行微生物检测，感官与理化指标直接引用半成品的感官、理化检测结果填写在“成品检验报告”中。 4.5成品的检验标准直接按该产品的执行标准号执行（国标、行标或企标）实施。交货检验 项目为常规检验项目，对感官、理化指标、净含量、包装外观要求和卫生指标中的菌落总数、霉菌和酵母菌进行检验项目。将常规检测项目数据填写在“成品检验报告”中作为出厂交货检验内容。 4.6非常规检验项目对卫生指标中除菌落总数、霉菌和酵母菌以外的其他指标进行检验的项 目。非常规检测项目由客户自行送第三方检测或委托本公司送检。 4.7检验分交收检验和型式检验二类： 1）交收检验项目为常规检验项目； 2）型式检验项目包括常规检验项目和非常规检验项目， 型式检验每年应不少于一次，有下列情况之一时，也应进行型式检验 A、当原料、工艺、配方发生重大改变时； B、化妆品首次投产或停产6个月以上恢复生产时； C、生产场所改变时都要对产品进行全检 4.8当得出检验判定结论后，成品检验员将“成品检验报告”交质量负责人进行审核 4.9成品检验员根据质量负责人的审核结论，如为“合格品”则由成品检验员在产品盖上蓝 色“合格”标识章，由成品检验员按《标样、留样管理规定》进行留样，仓库人员对成品数量进行更新，并办理入库手续；如为“不合格品”则按《不合格品控制程序》实施。
化妆品检测报告模板 篇一：XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号：WJXX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：XX年 2 月 14 日检测日期：XX年 2 月15 日 Blank Below 第 1页，共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：XX年 2 月 14日检测日期：XX年 2 月 15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果： Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数（CFU/g）霉菌和酵母总数（CFU/g）
粪大肠菌群 WJXX***-1 ***(转载于: 小龙文档网:化妆品检测报告模板)** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷（mg/kg）铅（mg/ kg）汞（mg/ kg） 以下空白 Blank Below 编审：批准：签发日期： Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务：工程师职务：高级工程师检测专用章（公章）Business Business Official seal 第 2 页，共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果＜10 ＜10 未检出未检出未检出＜＜10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二：润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员：日期： 批准人：日期：
进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求： 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
二、产品中文名称命名依据 要求：请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求： 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图； 要求：请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求； 要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
六、产品原包装（含产品标签、产品说明书） 要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； 因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
文件更改记录
为了确保外购原料的品质符合本公司的要求，使投入的原料能满足规定的品质规范，结合我公司的实际情况，特制定本规范。 2．范围： 本公司采购的用于产品生产的原料。 3. 定义 （无） 4．职责： 4.1 采购部：负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原料，负责将来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常运作。 4.2 仓库：负责原料进货的点收、入库保管和发放。 4.3 品管部：负责进货原料取样及对相应原料的品质检验及不合格原料的处理跟踪，负责及时将原料的品质信息反馈给工厂、原料仓管，防止不合格原料投入生产，负责对原料COA,MSDS文件的整理及各种报表的统计。 4.4 工艺研发中心：负责对原料检验过程中品管部提出的异常情况的处理，负责对新原料COA,MSDS等资料及新原料样板的提供；负责对有变更的原料的资料的传达。 5 检验流程：
6.操作规范 6.1初收 6.1.1仓库收货员依采购订单与供应商的《送货单》，对外包装所注明的原料名称、净含量、厂名厂址、生产日期（保质期）等及大件数量进行验收和清点。 6.1.2 仓库收货入仓后，即放入“待检区”品管部接仓库的来货通知后，依照《送货单》原料COA及《物料到货登记表》按照6.2“原料取样及留样方法”进行取样并留样于原料样板房。同时在《物料到货登记表》上签名。 6.2原料取样及留样方法 6.2.1 取样准则及注意事项 6.2.2根据产品出厂标识，同一批货有不同生产批号的应按批号根据6.2.1.1中规定进行抽 样。抽样中发现同批次的原包装的原料可不做检验，外观复检合格后可直接判定为 合格，若外观复检不合格，或散装的同批次原料任然需对其它指标重新检验。 6.2.3 抽样数不止一桶（袋）的，应各桶（袋）抽等量的试样混合均匀后才检测。 对第一次进货或送检的新原料应，作长期保存，以备查验。 6.2.4 对留样应标明原料代码、生产厂家或供货商、生产日期或生产批号、检验日期。6.2.5 对于低温保存的留样原料应将规范样板或最近一个批次的原料储存于冰箱中。 6.2.6外观一致的同一代码的存样超过三批次后并且存放时间超过半年的原料样板可对旧 样进行清除。 6.3验收 原料检验员依据“原料编码表”对取样后的原料信息进行核对并编码，对“原料检验规范”上检验指标依据下表4.4原料检验工程及对原料进行检验，同时核对相关COA的批号及原料的批号是否一致，对有必要做微生物检验、重金属检验的原料则通知微生物检验员、重金属检验员进行相关工程的检验。对有送外检工程的原料如酒精中甲醇的测定，通知品管主管委托相关机构检测。
表14： 14a 许可检验报告封面 国家食品药品监督管理局认定 化妆品行政许可检验机构 （认定日期： 年 月） 许 可 检 验 机 构 全 称 检 验 报 告 检验受理编号 样品中文名称 样品外文名称 （进口产品请填写此项） 申请企业 （××××）（×××××）（×）
年月日 14b声明 声明 一、本检验报告仅对送检样品负责。 二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印 件无效。 三、本检验报告自出具之日起二年内有效。 四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评 优及商品宣传等。 五、本检验报告一式三份，二份交送检单位，一份由我单位 存档。 联系地址： 检验地址：（与联系地址不同时填写此项） 邮政编码：
联系电话： 14c交申请企业的许可检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期 接样日期检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章14d许可检验机构存档的检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期 检验项目 检验完成日期 检 验 依 据 申 请 企 业 地 址 在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地 址 检验人 （签字） 年 月 日 许可检验机构公章 校 核 人 （签字） 年 月 日 检验科（室） 技术负责人审核 （签字） 年 月 日 授权签字人 （签字） 年 月 日
表14：14a许可检验报告封面 国家食品药品监督管理局认定 （××××）（×××××）（×） 化妆品行政许可检验机构 （认定日期：年月） 许可检验机构全称 检验报告 检验受理编号 样品中文名称 样品外文名称（进口产品请填写此项） 申请企业 年月日 14b声明 声明 一、本检验报告仅对送检样品负责。 二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印件无效。 三、本检验报告自出具之日起二年内有效。 四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣 传等。 五、本检验报告一式三份，二份交送检单位，一份由我单位存档。 联系地址： 检验地址：（与联系地址不同时填写此项）
邮政编码： 联系电话： 14c交申请企业的许可检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页 样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期 接样日期检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址 14d许可检 验机构存档授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章 的检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页 样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址 检验人（签字）年月日许可检验机构公章校核人（签字）年月日 检验科（室） （签字）年月日 技术负责人审核 授权签字人（签字）年月日
14e微生物检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例） 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页 样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期 接样日期检验项目微生物检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址 检验结果： 微生物检验结果 检验项目检验结果限值 菌落总数（CFU/g或CFU/ml）≤500或≤1000 霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/ml）≤100 粪大肠菌群/g（或ml）不得检出 金黄色葡萄球菌/g（或ml）不得检出 铜绿假单胞菌/g（或ml）不得检出 14f卫生化授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章 学检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例） 许可检验机构全称
化妆品生产企业现场监督检查整改报告
化妆品生产企业现场监督检查 整改报告 生产企业：xxx xx有限公司 报告日期：二零一五年八月六日
化妆品生产企业现场监督检查整改报告 长沙市食品药品监督管理局： 2015年8月5日，贵局检查组对我公司进行了检查，根据《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》及实施细则的相关规定，对我公司厂区环境卫生、生产记录等方面不规范行为提出了一些问题并限期改正。接到责令改正通知书后，我公司即刻组织各负责人召开会议，深刻剖析原因，制定具体的整改措施，并成立了整改小组，现将详细情况予以报告。（整改方案附后） 长沙x'x'x'x'x有限公司 二零一五年八月六日
化妆品生产企业现场监督检查问题整改方案 一、整改小组成员名单 组长：xxx 组员：xxx 整改小组全面负责本次整改措施的实施和督导工作。 二、改正内容及要求 1.保持厂区环境清洁卫生，生产车间不能存放与生产无关的物品1.1存在问题 生产车间操作台、地面不洁净，存放有板凳、拖把等与生产无关的物品；生产未用完的半成品及包装材料直接存放于生产现场，没有回收到规定的存放位置。 1.2原因分析 公司虽然制定了卫生管理制度，但未将相关工作落实到位，缺少监管，导致工作人员卫生意识淡化，缺乏相关知识的学习。 1.3整改及预防措施 组织工作人员清理生产车间，打扫卫生，对生产区域进行杀菌消毒。制定卫生值日表，每天生产结束时要求做到“工完、料尽、场地清”，使用的器材必须摆放整齐到位。由xxx负责落实该项工作，并做好相关记录，避免类似问题再次出现。 1.4预期效果 生产车间环境长期保持洁净卫生，生产整齐有序。
化妆品生产许可检查项目-105项
广州市极芬赛诗化妆品有限公司自查报告 序号项 目 检查项目评价方法 结果判定 备注 合 格 不 合 格 不 适 用机构与人员 第一节原则 1 * 企业应建立与生产规模和产品 结构相适应的组织机构，规定 各机构职责、权限。企业应保 证组织架构及职责权限的良好 运行。 （1）检查组织架构图，职责权限描述是否建立。 （2）检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位 是否履行自己的职责，从而保证整个组织架构的良好 运作。 √ 2 企业法定代表人是企业化妆品 质量的主要责任人。 企业应设置质量负责人，应设 立独立的质量管理部门和专职 的质量管理部门负责人。 企业质量负责人和生产负责人 不得相互兼任。 （1）检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企 业对于保证产品质量的资源投入。 （2）检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源 保证要点的实施。 （3）检查质量负责人授权书或其他证明文件。 （4）检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独 立。 （5）质量管理部门负责人是否专职。 （6）质量负责人是否同时兼任生产负责人。 √ 3 企业应建立人员档案。应配备 满足生产要求的管理和操作人 员。所有从事与本要点相关活 动的人员应具备相应的知识和 技能，能正确履行自己的职责。 （1）综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运 营、品质管理等。 （2）现场抽查人员档案建立情况。 （3）抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开 展工作，核对相应的作业文件要求。 √第二节人员职责与要求 4 * 企业质量负责人应具有相关专 业大专以上学历或相应技术职 称，具有三年以上化妆品生产 相关质量管理经验。主要职责： 4.1 本要点的组织实施； 4.2 质量管理制度体系的建立 和运行； 4.3 产品质量问题的决策。 质量管理部门负责人应具有相 关专业大专以上学历或相应技 术职称，具有三年以上化妆品 生产相关质量管理经验。主要 职责： 4.4 负责内部检查及产品召回 等质量管理活动； 4.5 确保质量标准、检验方法、 （1）检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历。 （2）检查是否明确规定质量负责人的职责。 （3）了解其某一职责是如何开展的。 （4）了解其履职的能力是否胜任。 （5）检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书 及档案，是否具有相应资质及经验。 （6）了解其某一职责是如何开展的。 （7）了解其履职的能力是否胜任。 √
化妆品生产企业现场监督检查 整改报告 生产企业：xxx xx有限公司 报告日期：二零一五年八月六日 化妆品生产企业现场监督检查整改报告 长沙市食品药品监督管理局： 2015年8月5日，贵局检查组对我公司进行了检查，根据《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》及实施细则的相关规定，对我公司厂区环境卫生、生产记录等方面不规范行为提出了一些问题并限期改正。接到责令改正通知书后，我公司即刻组织各负责人召开会议，深刻剖析原因，制定具体的整改措施，并成立了整改小组，现将详细情况予以报告。（整改方案附后） 长沙x'x'x'x'x有限公司 二零一五年八月六日 化妆品生产企业现场监督检查问题整改方案 一、整改小组成员名单 组长：xxx 组员：xxx
整改小组全面负责本次整改措施的实施和督导工作。 二、改正内容及要求 1.保持厂区环境清洁卫生，生产车间不能存放与生产无关的物品 1.1存在问题 生产车间操作台、地面不洁净，存放有板凳、拖把等与生产无关的物品；生产未用完的半成品及包装材料直接存放于生产现场，没有回收到规定的存放位置。1.2原因分析 公司虽然制定了卫生管理制度，但未将相关工作落实到位，缺少监管，导致工作人员卫生意识淡化，缺乏相关知识的学习。 1.3整改及预防措施 组织工作人员清理生产车间，打扫卫生，对生产区域进行杀菌消毒。制定卫生值日表，每天生产结束时要求做到“工完、料尽、场地清”，使用的器材必须摆放整齐到位。由xxx负责落实该项工作，并做好相关记录，避免类似问题再次出现。 1.4预期效果 生产车间环境长期保持洁净卫生，生产整齐有序。 2、原料、产品、半成品按要求存放规定区域 2.1存在问题
化妆品企业自查报告 自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。下面是为你整理了化妆品企业自查报告，希望能帮助到您。 我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范（试行）》的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查，自查结果如下： 一、关于厂区卫生情况 1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源； 2、厂区内整洁干净，物品摆放规范； 3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放，有专门存放场地，无露天垃圾，不存在蚊、蝇、鼠孳生点； 4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品； 5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。 二、关于设施、设备 1、根据生产需要，企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”，公司目前未生产玻璃容器类相关产品，不需要清洗及高温消毒，没有设置干燥间； 2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交叉现象；
3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线，在显著位置有张贴人流物流走向图； 4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品，目前暂未配备相应防爆设施； 5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施； 6、生产车间均为无尘净化车间，制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬，排水沟都已加盖； 7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清洁，每人都有2套工衣可定期进行更换； 8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定期有专人进行清理、更换； 9、生产设备均采购正规厂家，标签标示符合要求。设备清洁保养规范，无锈蚀，能正常运作； 10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题； 11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作； 12、车间净化设施布局合理，配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求； 13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒，且记录完整，墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象，有专人清洁并记录；
文件名称化妆品不良反应 监测管理制度 文件编号 COP-013 版/次 A/0 文件类别程序文件生效日期 20160901 页数 3 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 实行在销售过程中对消费者使用时产生不良反应的监测。消除销售环节多次对消费者的使用伤害。特制订本产品不良反应监测报告制度。 2.0适用范围 本公司化妆品不良反应监测报告制度适用于公司交付后的产品，出现不良反应事件的监察、报告。 3.0职责 3.1 销售部客服：负责产品投放市场后，在销售过程发现不良反应的信息反馈。 负责及时按总经理决定向顾客报告公司危急情况。 负责市场不良反应产品的召回。与顾客相关部门沟通，并一起讨论应对危机的一致性意见3.2 质管部：负责化妆品不良反应监测日常工作。 3.3 技术研究部：重点负责化妆品发生的所有不良反应分析。 3.3 产品异常处理领导小组：负责产品不良反应的分析、评审及提出召回建议。 3.4 行政部：负责与政府相关部门的联系，有媒体关注时，决定向媒体的发言人选； 负责及时按总经理决定向当地政府相关部门报告公司危急情况；根据与政府联络的情况及政府有关部门的意见，向总经理汇报。 3.5 总经理：签发召回通知书，决定是否向政府相关部门报告，决定危机报告内容；提供危机处理资源。 3.6 相关部门负责人：按危机应对领导小组安排做好本职工作。 4.0定义 化妆品不良反应：是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响，包括过敏反应（这和药物不良反应具有共性）、蓄积反应（又称化妆品色素沉着）、化妆品 皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等。
不良反应是指使用者在使用本公司生产的化妆品时，引起患者身体不适或加重症状，危害患者的健康和生命。 5.0内容 5.1产品异常处理领导小组领导 公司成立产品异常处理领导小组领导小组（总指挥），由总经理任组长、质管负责人任付组长，小组成员有技术研究部经理、生产部经理、生产制造经理、客服部经理等。 5．2客服部收集信息 5.2.1收集不良反应信息和产品。 对市场反馈的不良反应信息销售部门客服部第一时间应注意收集，确认其是否确实是本公司产品；以及医院出据的由该产品导致消费者产生不良反应的病历报告。并提供向市场收集的不良产品样品；如是个别顾客对其敏感，需找到原因，及时向顾客说明。 5.2.2 不良反应案例的记录要求 对于不良反应案例的记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。批号、地点，不良反应。 5.2.3新产品重点跟踪 对于公司所有投放市场的新产品，作为重点监测，收集公司首批投放市场产品的不良反应信息，监测期为1年，在此期间由技术部实验员、质管部人员和生产管理人员共同对该化妆品发生的所有不良反应进行监测。产品质量追踪做好销售记录，及时收集、反馈顾客对产品质量的意见，并及时整理做好处理记录。新研发的化妆品新研发的化妆品监测期已满的产品，如有不良反应的，要及时改进。 5．3 产品不良反应报表监控和处理 5.3.1质管部对其产品进行检测，确认是产品质量问题还是个别顾客的肤质对产品产生了过敏，公司不能检测的项目需要委托第三方检验机构检验。 5.3.2质管部出具报告，对已初步判断有不良反应产品，要及时召集产品异常处理领导小组召开评审会议。根据确认的信息对不良反应的产品进行妥善处理。按产品收回程序处理。5.3.3产品异常处理领导小组确认产品重大群体性化妆品不良反应时，当危机有媒体关注时，由总经理指定公司负责对外联络的负责人，并向食品药品监督管理局报告。 5.3.4在事件发生后的第一时间，公司高层应向公众说明情况，并致以歉意，体现企业用于承担责任、一切以消费者的利益为重，不回避问题和错误，及时与媒体和公众沟通，向消费者说