原材料供应商现场质量审核表
说明：①审核依据：GMP、质量管理体系、食品企业通用卫生规范以及《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》（简称“指南”）等；②审核过程：应以事实为准绳，客观公正，查验资料及询问时，注意方式方法。
③审核内容包含但不限于此。④总分135分，80分以上为合格，100分以上为满意。
供应商现场质量审核结论&不符合项报告
核准:___________ ______ 制定:____________ ____
供应商质量体系审核检查表 序号问题检查记录得分 一、质量管理及职责 1.1是否明确公司的质量管理机构和职责？ A组织机构明确，部门的职能得到有效履 行； B有专职质量管理部门及质量检验人员； C质量管理负责人等职责分工明确； 1.2是否建立了质量分析会制度？ A 定期召开公司内的质量会议，确认质量目 标值的达成情况； B领导把握质量状况，提出改善指示； C保存质量会议记录，确定需改进项目，且 他们的改进进度情况得到控制； D 改进效果得到验证，有彻底的反馈，其结 果令人满意 二、质量管理体系建设 2.1是否按计划进行有效的管理评审和内部审 核？ A 应有完整的管理评审输入资料，支持状态 评审； B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或 体系的重大改进，并有计划和措施支持； C内部审核覆盖所有部门和车间，并按重要 性安排，内外部审核发现的问题应采取措施 并跟踪验证。 2.2是否有质量方针？ A有明确的方针且这些方针得到了积极的 实施； B主要的措施根据这些方针得以实施； C活动结果的进度情况根据这些方针得到 了控制。 2.3是否制定了质量目标？是否分解到各单位 及岗位？ 有明确的目标，并且将目标按照管理层级进 行了分解； 2.4目标是否得到有效监控？ A应对目标完成情况进行统计并分析； B应定期召开绩效评审会，针对适宜的绩效 指标所实施的持续改进活动计划应进行评 审。 三、文件和资料控制 3.1是否有文件化的控制体系？ A有文件及各项必要的管理规定； B起草、审核、批准部门明确； C文件描述完备； D制定了员工培训文件的内容 3.2文件现场的使用状态？ A根据需要，及时更新现场版本；
供应商现场审核程序细则 1目的与范围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核内容 按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级：K ≥ 90% B级：90% ＞K ≥80% C级：80%＞K ≥ 60% D级：60% ＞K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对 评定等级参照条件 A 生产件批准可为“完全批准”，并可作为增加配套份额的首选 B 生产件批准可为“完全批准”，并可正常批量供货 C 生产件批准可为“临时批准”，要进行整改，整改期间可限时限量发货
供应商质量控制计划审 核表 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
供应商质量控制计划审核表 技术资料获取 1. 供方处是否为最新更改水平的图纸 2. 供方处图纸是否经最终用户正式批准 3. 供方处图纸是否完整(耐久性、几何尺寸、外观、测量数据记录、产品关键特性,正确的定 位基准等) 4. 所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全 是否应用了所有技术标准/零件技术标准/下级零件技术标准 5. 如果由供应商负责设计，使用设计故障模式和后果分析来产生生产流程故障模式和后果 分析么（解释：该项目是要求项目，如果是供方负责设计，要求供方做DFMEA） 质量体系文件 6. 过程流程图是否可以接受(包括接收，返工，返修，贴标签，废品区,检验/检测/测量和运输) 7. PFMEA是否可以接受(风险顺序数值, 编号与流程图一致，包括关键产品特性KPC）、和参数 （关键过程参数 KCC）, 产品质量特性（PQC），过程监控点（PMP）等); 是否有证据有表明此文件动态更新 是否有FMEA,令人满意么（从潜在风险系数、与生产流程相符的数量，及是否包括生产和程序要求的规定等方面考 虑）有证据表明这一文件正在使用么是否有证据表明该文件是一个变动的文件（FMEA，无论DFMEA还是PFMEA， 都应该仔细的进行分析，查看每一个步骤，看是否合理，包括潜在失效模式、失效的起因机理、现行控制方法、 严重度等。其中失效机理以及现行控制方法是关键，直接可以让人了解是否可以真正的解决出现的问题。 FMEA是一个变动的文件,当接到顾客的抱怨或自己发现问题之后,应该进行分析原因,同时更新PFMEA,调整控制计划。) 8. 有无过程控制计划 (PCP),
VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告
VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Put "V" in □将"V"填在正确格 1）No activity (score: 0)无此活动 (分数: 0分) 2）Significant deficiency (score: 0.5) 重大缺陷 (分数: 0.5分) 3）Needs Improvement (score: 1)需作改进 (分数:1分) 4）Satisfactory (score: 1.5)满意 (分数:1.5分) 5）Outstanding (score: 2) 优秀 (分数:2分)
VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Element #2: Documentation Control 文件控制 1 2 3 4 5 1. To what extent Does the company/Factory have documented quality □□□□□system? 公司/厂的质量体系是否文件化及达到何种程度? 2. To what extent are documents under issue control? □□□□□文件的发行控制达到什么程度? 3. How well does the system ensure that the most current customer □□□□□specifications are avaliable to the manufacturing personnel? 用以保证作业人员使用当前客户规格的体系运用得如何? 4. To what extent are incoming orders reviewed for revisions and issue □□□□□changes? 当收到有关修订状况和发行变更要求时所进行的评审活动达到何种程度? 5. To what extent are critical characteristics classified? □□□□□重要性(关键性)文件的程度如何? 6. Does the company have documented procedures to control the □□□□□retention a filling of quality records? 公司是否有文件化的程序用以控制质量记录的存盘?
供应商审核检查表供应商名称审核日期公司地址报告编号审核员供应商代表不符合项的回复日期 评审项目项目总分供应商自我评 实际得分百分制得分估分数 1. 质量体系10 2. 文件、记录控制10 3.合同评审8 4. 采购和进料检验控制9 5.仓库、标识和可追溯性 6 6. 检查测量和测试设备 6 7. 设备保养 4 8.制程控制、加工能力25 9. 最终成品检验控制7 10.内部审核 4 11. 培训、环境与安全11 总分数100 判断标准百分制总得分% 分数判断 ≧ 75.0% 合格 75.0% - 60.0% 有条件合格等级 最终判定结果< 60.0% 不合格 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 编制：审核：核准：
NO 检查项目分数得分备注1 质量体系 1.1 有文件化的质量方针吗？手册中有无描述HSF过程控制计 2 划、目标和HSF程序文件的指引？ 1.2 是否对公司ROHS活动进行了管理？如何证明？ 2 1.3 品管人员在组织图中有无指明的权责和责任范围？ 1 1.4 品管是否是一个独立的职能部门？品质部经理是否受最高 1 管理层直接领导? 1.5 管理层定期评审质量目标的实施状态和充分性吗？ 1 1.6 为建立品质管理目标,是否使用柏拉图分析内部或外部的 2 品质问题? 1.7 相对于客户期望和目标，供应商的品质是否有持续改善? 1 2 文件，记录控制 2.1 系统文件的发放和更改的控制，是否有文件化程序？ 1 2.1 现行文件/规范是否易于取得且存放在受控文件夹中? 1 2.3 是否有程序保证所用的都是最新版本的规范？ 1 2.4 是否有程序规范作废文件的处理？ 1 2.5 文件变更及其特征有否标识？ 1 2.6 是否定义有外来文件的鉴定和控制程序？ 1 2.7 是否有一个记录管理一览表？ 1 2.8 表单的发行有无经过批准？ 2 2.9 工程文件控制方面是否使用计算机辅助设计系统? 1 3 合同评审 3.1 是否满足了客户HSF的要求？抽查三份. 2 3.2 是否有正式的合同评审管理程序？相关记录保存完整？ 1 3.3 供应商是否确认：当产品要求被改变，组织应确保相关文 1 件已经被修订，且将变更的要求知会相关人员？ 3.4 对客户提供的图纸有无经评审并转为自己的图纸？ 1 3.5 客户的资料和新项目的资料是否保存在安全的地点? 1
内蒙古伊利实业集团股份有限公司 关于对供应商进行现场审核的 通知函 公司： 为确保建立良好合作关系，加强供需双方的交流与合作，根据《酷豆丁供应商管理制度》要求，本部将对即将合作的供应商进行现场审核，评价贵公司的整体管理情况(包括供货/质量/技术研发等)，具体要求如下： 一、审核时间： 二、审核小组组成： 三、贵司需准备提供的材料 （一）供应部分： 1.公司简介PPT（公司成立时间、发展情况、年产量、规模、技术创新、质量 管理、行业排名情况等）。 2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证、体系/行业认证（如有附表须提 供附表；如正在办理，请提供相关受理证明；如不需办理，请提供由技术监督局出具的不需办理的有效证明材料、质量管理体系、职业健康管理体系、环境管理体系)、印刷许可证等资质文件；（要求原件出示，现场拍照留存）。 3.采购管理制度的建立及执行情况（采购管理制度、本年度主要物资采购合同）。 4.供应商评价管理制度及相关评价记录（合作供应商现场评估报告、绩效管理 报告、评价记录）。 5.合格供应商名录及供应商资质（原辅料及其他类合作供应商名录、供应商资 质文件）。 6.仓储、物流管理制度，出入库记录。 7.物流外包合同或协议。 8.库房温湿度监控记录。 9.外来人员管理制度规定及执行状况（管理制度及文件记录）。
2 10.人员花名册、公司人员健康证明。 11.原辅料接收、仓储、出入库文件及执行情况。 12.产品当年的第三方全项检验报告情况（检验时间、检验机构、结论）。（二）产品工程部分： 1.产品执行标准（必须提供）。 请提供有效的产品执行标准，若执行标准与国家标准或行业标准不一致，请一并提供。 2.生产工艺流程图、厂区分布图、组织架构图。 3.原料、辅料、添加剂使用清单。 4.加工助剂使用清单。 5.内控质量标准及清单。 6.提供原料、辅料、加工助剂使用执行标准及执行标准的依据。 7.提供产品（半成品）质量标准及标准依据（有备案企标时一并提供）。 8.提供成品、原料、添加剂原料标签各一张。 9.标签管理及确认程序、标签领用及确认记录。 10.最近期限的成品的第三方检测报告。 11.每种原料厂家随货检测报告单、工厂到货验证检测报告单、厂家或本厂的三 方检测报告单。 12.原辅料安全监控方面的文件、记录。 13.技术文件管理制度。 14.设备操作规程或作业指导书，近三个月生产记录（包括投料记录在内的所有 生产记录，抽查）。 15.设备管理规定、主要生产设备清单、维修保养标准，2017年设备维修保养计 划、2017年设备维修保养记录；计量设备台账、计量设备检定周期计划、计量设备检定证书； (三)质量部分： 1.车间管理程序：包括但不限于车间卫生清洁规定、食品接触面消毒流程，人 员健康管理制度，空气消毒净化程序，易碎品控制文件，外来人员管理规定，化学品控制程序；空间环境监测计划及记录 2.不合格品控制程序及记录，纠正预防控制措施，产品放行程序集记录，留样
二方审核检查表（1.0版） 项目过程要求记录得分1 原材料/供方 1.1 是否由已认可的且有质量能力的分供方供货？ 确定供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果（认证/ 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的供方处采购。应考 虑其以往的质量绩效的评估情况。 需考虑的要点，例如： - 供方的基本情况、资质调查 - 质量能力评价，例如：审核结果 过程审核/ 产品审核、质量管理体系认证 - 根据质量绩效（质量 / 成本 / 服务）的高低级别进行选择 - 合格供方目录的建立并使用 - 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？ 应能在组织内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行 基本、必要的检验（实验室和测量设备）。组织自己的实验室应 进行系统管理。委外实验室符合ISO / IEC 17025 （或具有可比 性的国家标准）。 需考虑的要点，例如： - 足够的检验可能性（实验室和测量设备） - 图纸/ 订货要求/ 规格的充分和明确 - 质量保证协议的签订 - 基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划 并执行/或委托外部检验 - 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行 - 测量能力证明（MSA,尤其针对产品和过程的关键特性）
项目过程要求记录得分1.3 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措 施是否已落实？ 要求/ 说明 在新的/ 更改的产品/ 过程批量投产前，必须对供方的所 有产品进行认可。若采用模块供货，组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任。 需考虑的要点，例如： - 顾客信息（其中包括技术规范/ 标准/ 检验规定） - 工程样件的认可、试制样件的认可 - 首批样品检验报告及生产件批准(PPAP) - 重要特性的能力证明(CPK,PPK) - 可靠性分析评估 - 定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试 验) 1.4 是否对供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取 了措施？ 要求/ 说明 应定期检查供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个表（供 应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提 高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应商对所 有的单个部件的质量监控负有全部的责任。 需考虑的要点，例如： - 对质量绩效进行连续监控和评价（质量/ 成本/交付/ 服务等） - 整改计划的商定与跟踪 - 改进后零部件的检验记录和测量记录 - 对主要缺陷/ 有问题的供方进行分析
供应商过程审核的方法及技巧 1 总则 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 采用规定的方式对产品或产品组的过程质量能力进行评定，以证实过程持续满足策划要求的程度，通过发现和解决问题，保证过程的一致性，进而满足各相关方要求的方法。过程审核可分为产品诞生过程审核、批量生产过程审核、服务过程审核。 2潜在供应商审核 潜在供应商审核主要用于评价不熟悉的市场，并在需要时评价竞标厂商的设计开发潜力和过程潜力，从而准备做出定点决定。通过评估一个地区的多个供应商分析结果，也能够总括判断出该地区特有的长处和弱点。 潜在供应商审核划分为两个主要的评价： 1.对于加工过程的-“过程”-（E P）评价，由质保部审核员执行；
2.对于产品诞生过程-产品设/开发-（E DE）评价，由开 发审核员执行。 审核组由供应商质量审核和开发审核部门的专家组成，有时还可能包含相关部门，例如顾客工厂的采购、生产、物流和外购件质量保证部专家。 2.1由质保部审核员审核和评价“过程” 潜在供应商审核“过程”指的是调查和评价采购部门定义的零部件的制造潜力、过程和过程流程的适用性以及满足顾客要求及顾客期望的能力。 “过程”评价内容 1.满足对零部件(重要特性)的要求 2.以往经验 3.过程开发的可能性及项目策划 4.采用的质量方法 5.二级供应商管理 6.顾客满意度 7.生产（所有过程阶段）、 过程设备 质量保证措施(能力验证、强制性控制、参数保证) 检测技术、有缺陷单元的纠正人员资格及任务描述 8.过程质量 9.物流
供应商现场审核程序细则 1目的与围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核容 按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级： K ≥ 90% B级： 90% ＞ K ≥ 80% C级： 80%＞ K ≥ 60% D级： 60% ＞ K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对
节拍生产标准1 节拍生产标准1 供应商质量过程控制计划审核汇总表 Date: Supplier Na 供应商名称Mfg. DUNS Plant Location & Cou 公司地址/国家 Auditor: (SQ Auditor Phone:评审员 评审员电话Auditor: E-M 评审员邮箱通用分部Part Numbe Part Name: 零件编号Drawing Da 图面日期 设计变更单号 PPAP/Interim/Benest Program 生产件批准车型年份 项目 Creativity T 开发项目，样品批准商品 Reason For Audit:评审依据 保安件 Type of Audit:评审类型 产品有效期质量完成情况 Driver of Audit:评审范围 Focus of Audit:评审要点 Approve d 批准 批准，同时需要文档 没批准 复评日期Yes No N/A 1.2.3. WWP Supplier Quality GM 1960-B Process Control Plan Audit Summary Sheet GM 1927-16 Supplier Phone:供应商电话 GM Division:EWO #: / ODM # Eng. Change Level:Model Year: Commodity:Safety Related Part ? Product Validation/Qualification Complete: Approved, but need Documentation Not Approved Follow-Up Audit Date TECHNICAL INFORMATION AVAILABILITY Comments Are actual drawings availabe at production facility with the latest 最后一次设变的生产设备的实际图纸是否为有效版本？Does the supplier have the final customer approved drawing?供应商是否有最终顾客批准的图纸？ Is the print complete (Tolerances, GD&T, Correct Datums, KPCs,图纸内容是否完整？ Future Launch Current Partial Other Initial Follow Up Run at Rate (GP9 Attachement B) APQP Confirmation Mgmt. Request Plant Request Run @ Rate Top Focus CSL-1 CSL-2Major Disruption DD&W Component Check Plan Critical Fastner (D02)D/PFMEA Shutdown/Start Up Audit CPIP/Warranty Other Part / Assembly Line /Cell Operation / Machine Complete Mfg. System Quality System - Ongoing Documentation Yes No Yes No N/A N/A
供应商审核方案编制： 审核： 批准： 年月
供应商审核计划 一、审核对象 Xx公司 二、审核目的 1、通过此次审核，证实供应商在质量管理体系的运行是否符合我公司的要求； 2、针对此次审核中暴露出来的供应商在体系、过程和产品存在的缺陷和问题，要求其制定有效的纠正预防措施并予以执行，提高供应商的质量管理体系运行有效性和效率，为产品质量的稳定和提升提供有力的质量管理体系保证。 三、审核依据 xx公司供方现场审核标准及其评分法则。(见附件1) 四、审核组织及时间 审核组长： 审核组成员：、xx 审核时间:xx年12月10日 14:00-14:20首次会议,审核开始 16:30-17:00末次会议,审核结束 五、审核内容及分工 时间审核内容审核员审核部门14：00 首次会议 参会人员： 所有审核员公司办公室 14:25 管理职责及领导层的意识公司办公室: 成品的贮存与检验质量部:
14:25 产品开发及工艺保证能力技术部: 生产管理/生产能力生产部: 14:25 外协、外购件贮存及试验 采购部: 质量部: 交付及服务营销部: 财务状况财务部: 16:30 末次会议参会人员：相关人员所有审核员公司办公室 六、审核记录和报告 审核组成员在审核过程中应做好记录,审核完毕作出审核结论并形成报告. 七、附加说明 1,本计划由xx公司质量部负责编制. 2,本计划如有变动,将通过适当方式通知受审核方和审核组成员.
附件1, xx公司 供方现场审核标准 序号 评价项目评分标准 项目 名称 项目内容 A B C 1 管理 职责 及领 导层 的意 识 1）各部门职 责明确，是 否在质量方 面制定考核 办法。 各部门职能清楚，有 明文规定。在质量方 面制订了考核办法 或奖惩规定 基本清楚，但无明文 规定。在质量方面制 定了考核办法或奖 惩规定，但实施不到 位。 部门职责不十分 清楚，存在相互 交驻及有些职能 没人管的情况， 在质量方面没有 制定考核办法。 2）对顾客投 诉、退货及 公司内部重 大质量问题 的处理 领导层对顾客投诉、 退货及公司内部重 大质量问题的处理 比较重视，能分析研 究采取有力的控制 措施。能预见一些问 题，及早采取预防措 施 平时对一些重大问 题不组织力量进行 分析研究，出现了重 大质量问题才引起 注意，采取一些紧急 措施，但尚能控制局 面。 对重大问题不分 析研究，也不采 取措施，出了问 题不是手忙脚 乱，就是听之任 之，顾客意见很 大。 3）持续改进 在质量、服务（包括 时间安排、交付）和 价格等方面采取了 措施，以进行持续改 进。 在质量、服务（包括 时间安排和价格方 面未实施持续改进， 但进行了一些改革 创新活动。 未进行持续改 进。 2 产品 开发 及工 艺保 证能 力 1）产品的开 发 有一套完善的设计 控制制度。具备资格 的设计开发人员、试 验人员。试验手段和 能力具备。有自行设 计、开发教复杂产品 的能力。 有制度，不完善。具 备资格的设计开发 人员和试验人员，试 验手段不全。只能开 发简单产品或部分 零部件，设计控制不 严密。 无制度。试验手 段没有。没有设 计/开发能力，只 能按本公司提供 的图纸进行制 造。 2）工艺保证 能力 具备模具及检测工 装的设计能力。试制 手段齐全，试制工艺 流程完善。包括试制 和解决问题的记录 齐全。 具备模具检测工装 的设计能力。但试制 工艺流程不完善，试 制及解决问题的记 录不全。 模具及检测工装 只能委外设计、 制造。试制流程 不完善，试制过 程没有记录。
供应商现场审核，干货！ 有经验的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。比如： 去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。 企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。 如果去接你的人还有供应商对口部门的人（如质量部），在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。 我曾经说过：“车上和饭桌上，是审核开始的第一现场，客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。” 1、审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。 在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2、首次会议 一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。 我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、
现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。 我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。 我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议 门经理的事情。 中国引进ISO9001差不多有20年，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓？ 我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。 记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的时间基本上是10点以后。 我在写审核计划时，要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。” 这次审核非常成功。 因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、方式，以及我对审核过的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加这样的会？” 在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。
页眉内容 页脚内容 供应 商名称: 日期: 邓白氏号码.: 审核员 (SQE): 零件名: 零件组别: 前期准备小组： 零件号: 车型: 项目名: 图纸日期: 工程更改水平： 工程更改号: PPAP 状态: 产品认证状态: 是否动力总成零件： 是 否 是否安全件： 是 否 审核类型: 覆盖所有区域 或 部分区域: 1. 供方处是否为最新更改水平的图纸? * 2. 供方处图纸是否经最终用户正式批准? 3. 供方处图纸是否完整(公差, GD&T, KPC ，正确的定位基准等) 4. 所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全? 5. 如供方设计产品，是否应用DFMEA 并更新PFMEA? * 质量体系文件 6. 过程流程图是否可以接受 (包括接收，返工，返修，贴标签，废品区,检验/检测/测量和运输)? * 7.PFMEA 是否可以接受(风险顺序数值, 编号与流程图一致，包括 KPC/PQC/KCC 等); 是否有证据有表明此文 件动态更新? * 8. 有无过程控制计划 (PCP), 是否合格并及时更新(编号与PFMEA 和流程图一致，包括KPC/PQC/KCC ，GP-12 － 适用时，最新的EWO/ODM)? 现行版本如涉及工艺、过程、材料等的更改，是否经SGM 的书面确认？ * 9. 是否PFMEA 中所有“现行过程控制”项目在控制计划中具体规定? * 10. 控制计划是否针对高PFMEA 风险顺序数项目采取适当的过程控制? * 11. 控制计划中所有的 KPC/PQC/KCCs 项目是否明确检测方法、频次和样本数? * 12. 各工位检验频次和样本数是否合理? * 质量体系实施 13. 原材料及零件分供方是否已经批准（与PPAP 中的材料清单是否一致）？ * 14. 在生产使用前能否确保使用合格的(原)材料? * 15．当零件有追溯性要求时，是否可实现零件到最终产品的追溯？ * 16. 工作场所布置是否适当并与流程 图一致? 17. 所有工 装、量具是否可获得并正确标识、标定和验证? * 18. 各工位有无适当的操作指导书以确保正确进行操作? * ― -- 足够正确操作，包括对不合格品的处置？ * ―-- 操作人员有无合格的边界样品，是否使用? * 19. 是否所有量具/检具都附有操作指导书并置于明显位置? * 20. 操作人员是 否正确理解操作指导书，操作人员是否经适当培训? * 21．是否有标准样品以确认检验和防错设施是否正常工作？ * 22. 有无针对设备和工装、辅助设备 的预防性维修计划，是否按计划实施? * 23. 操作指导书是否与控制计划一致? * 24. 各试验、检测项目是否按文件实施? * 25. 操作人员是否清楚相关的 KPCs/KCCs? 26. 如控制计划有SPC 要求，数据是否正确采集和记录? * SPC 数据是否合理，控制限是否合理? * 27. 超控制限的 点是否采取适当的纠正措施? * 28. 过程审核的结果是否可以接受（来料，在制品，成品）？ * 29. 制造过程的能力 (Ppk ，Cpk ，Cmk)是否合格? * 30. 零件包装、搬运和处置能否避免零件受损? * 31. 对在制品的处置 (WIP)有无文件规定，是否遵照执行?包括返工、返修区域？ * 32．供应商是否对待发运的产品进行“代表顾客的审核” 管理 层质量体系实施 33. 是否跟踪停线时间、报废、额外运费、工厂问题报告？ * 34. 有无针对过程失控的管理? 是否按计划实施纠正/整改措施？ -- 对问题解决是否指定实施责任人？相关人员是否明确其职责? * 35. 发生问 题后，是否能迅速与相关人员沟通? * -- 支持人员能否对操作人员要求快速响应? * 36. 如果有两班以上，班间信息是否能正确传递和沟通? * 37. 质量成本: 对所有质量问题(顾客抱怨， PR/R, 售后质量等.)是否分析PFMEA 和控制计划，以确定质量体 系失效原因? 38．PFMEA ，过程流程图和控制计划是否更新？