《相容性研究理论与实践》系列培训----药品与弹性体专场演讲专家及内容简介
2018年12月20日
中国标准化协会标准管理办法
中国标准化协会标准管理办法 2013年10月31日经中国标准化协会办公会议审议通过 第一章总则 第一条为适应我国经济与社会发展和科学技术进步，以及市场需求，推动我国标准化事业的发展，加强中国标准化协会标准（以下简称为：标协标准）的规范化管理，制定本办法。 第二条标协标准为自愿性标准。 第三条标协标准制修订工作应当遵循以下原则： （一）遵守国家有关的法律、法规； （二）符合强制性标准的要求； （三）优先支持符合经济发展方向，促进科学技术进步，提高产品质量和满足市场需求的项目； （四）积极采用国际标准； （五）协调融合、有序优化、技术先进、经济合理； （六）公开、公正、公平。 第四条标协标准编号由代号、发布顺序号和发布年号构成。标协标准的代号由中国标准化协会英文名称缩写CAS三个大写英文字母构成。 第五条等同采用国际标准的标协标准采用双编号。 CAS ×××—××××/ISO×××××:×××× 第六条标协标准以中文和英文两种语言编写并出版。发生异议时，以中文文本为准。 第七条从事标协标准制修订工作的人员应当在本专业生产、经营、科研、教学和检验等方面具有较高理论水平和较丰富实践经验，具有中级以上技术职称。
第二章标协标准制修订工作程序 第八条标协标准制修订工作程序按图1所示的流程进行，如未通过或者未进行前一项程序,则不得进行下一程序。 第一节立项 第九条标协标准的制修订项目由标准需求者（任何组织和个人）提出立项申请，填写标协标准制修订项目立项申请书（见附件一）。 第十条立项申请须附相应论证资料，其内容一般包括： （一）标准制定的目的、意义，与该项标准有关的国内外状况； （二）标准主要技术要素及参数说明； （三）具有法定资质的检验机构出具的相关检测（测试）报告。 第十一条中国标准化协会标准管理部门组织对该项目进行论证。 如项目未通过论证，则通知该项目提出者不予立项。 第十二条项目通过论证后，由中国标准化协会标准管理部门报中国标准化协会办公会议审议批准。批准后，发文正式立项。如需对项目补充论证，则应当在补充论证后重新申报审议。 如项目未被批准，则通知该项目提出者不予立项。 第二节起草 第十三条标协标准一经正式立项，应当确定主要起草人员，组成起草工作组进行起草准备工作，包括资料收集，国内外状况分析，必要的实验验证等。 第十四条标协标准的编写应当符合国家标准的编写规则，同时编写“编制说明”（见附件二）。 第十五条标协标准起草工作组完成标协标准草案后，应当向使用本标准的生产者、消费者、管理者、研究者等征求意见。征求意见的形式为信函征求意见或者网上公开征求意见。征求意见材料应当包括标协标准草案和编制说明及有关附件。 第十六条被征求意见的单位或个人应当在截止日期前回复意见，逾期不回复，按无异议处理。对比较重大的意见，应当说明论据或者提出技术经济论证。征求意见的期限一般为30日。
中国医药包装协会标准 T/CNPPA 3002―2018 腹膜透析液包装系统技术指南 2018-07-20发布2018-07-20实施 中国医药包装协会发布
目录 前言 (Ⅲ) 引言 (Ⅵ) 1 范围 (1) 2 术语和定义 (1) 3 总则 (1) 4 结构示例及各组件功能性描述 (2) 5 设计要求 (4) 6 生产质量管理 (5) 7 包装材料和组件的贮存条件和使用期限 (5) 8 运输要求 (6) 9 技术要求 (6) 10 包装系统的相容性（安全性） (7) 11 包装材料及组件的标签、标识和使用说明书（如适用） (7) 腹膜透析液包装系统技术指南协会标准编制说明 (8) I
前言 本标准旨在用于指导行业内腹膜透析液包装系统的技术研发、检验、生产及储运。 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国医药协会提出。 本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国人民解放军总医院、百特（中国）投资有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司、华仁药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司、雷诺丽特塑料科技（北京）有限公司、希悦尔(中国)有限公司、奥星集团。 本标准主要起草人：骆红宇、周建辉、王飚、刘娟华、杨从日、龚明涛、初晓君、沈圣民、黄献忠、黄生、雷新华、吴强、张文芳、王璧、郑毅、吴春明、何国强、张新、沈永。 III
IV 引言 腹膜透析作为一种有效的血液净化方式，具有操作简单、医疗成本低、便于普及应用的特点，对于提高我国尿毒症患者的救治率具有无可替代的作用。由于腹膜透析治疗方式本身的特点，其对包装系统的依赖程度相对较高，所以包装系统对腹膜透析液的药品质量以及对患者的治疗效果影响较大。 根据腹透包装系统部分组件在我国的不同监管现状，其中传输管路、引流袋、接头、保护帽划分为医疗器械，按照二类器械进行注册管理；软袋（溶液袋）、组件（端口管、加药组件、易折组件）这些和药液接触的作为包材，按照包材注册或关联审评审批要求进行管理。本指南作为药品包装产品技术指南，在编写过程中既兼顾了监管现状，如在具体技术要求中对以医疗器械管理的组件未做具体要求，只明确这些组件应符合相关法规要求，但由于这些组件是腹透包装系统不可分割的一部分，因而在整体包装系统技术要求编写中，又兼顾了组合后产品应能满足临床预期的性能要求，如体现在连接头配合性、灌注时间/排液时间等技术要求中，应符合相关要求。 本指南旨在通过上述系列指南性技术要求，引导企业从设计研发、生产、质量控制、技术要求、相容性研究到储运的持续改善提供指导，生产单位和使用单位应提供对产品使用充分的指导，保证患者用药安全，提高患者操作便利性和患者的生活品质。
中国医院协会章程 来源：中国医院协会时间：2014-02-19 17:00:25 (2011年8月17日第二次会员代表大会审议通过) 第一章总则 第一条本会的名称为“中国医院协会”(以下简称本会)。英文名称是：Chinese Hospital Association(缩写:CHA)。会徽为“”。 第二条本会是由依法获得医疗机构执业许可的二级以上(含二级)医疗机构为主(以下简称“医疗机构”)自愿组成的全国性、行业性、非营利性社会组织，具有社团法人资格第三条本会的宗旨是：遵守我国宪法和法律、法规，遵守社会道德风尚，执行国家卫生工作方针政策;依法加强行业管理，维护会员合法权益;发挥行业指导、自律、协调和监督作用，提高医疗机构的管理水平，推动医疗机构的改革和发展，为保护人民健康和社会主义现代化建设服务。 第四条本会接受业务主管单位中华人民共和国卫生部、社团登记管理机关中华人民共和国民政部的业务指导和监督管理。 第五条本会的住所设在北京市。 第二章业务范围 第六条本会的业务范围： (一)宣传国家法律、法规，贯彻卫生工作方针政策和政府卫生行政部门的重大工作部署，协助政府加强行业自律性管理，发挥业务指导作用，促进医疗机构的改革、建设与发展; (二)依法维护医疗行业的合法权益，维护医疗机构及其管理人员的合法权益，努力营造和谐有序的医疗机构经营环境和秩序; (三)结合医疗机构的重点、热点、难点问题，开展调查研究工作，反映他们的真实情况和诉求，为法律、法规和相关政策的制订以及宏观决策提供科学、客观依据; (四)开展医院管理及相关专业领域的继续教育，推广国内外先进的管理理念、经验和做法，实施院、科两级领导岗位人员培训，提高医院管理人员的专业技能和水平; (五)结合医院管理工作，开展学术、技术研究，推广研究成果和开展学术交流活动; (六)受卫生行政部门委托或批准，开展以下活动： 1.开展医德医风、医疗质量和医疗安全等方面的行业监督、检查，促进医疗机构提高医疗质量和服务水平，保证医疗安全，打造人民满意医院; 2.协助制订医疗机构行业管理规范、技术标准，参与医疗机构评审等工作; 3.协助建立健全医院管理人员的考核体系，进行医疗机构管理人员从业资格培训及认证; 4.评选、表彰和奖励优秀医院管理干部、优秀管理科研成果、优秀管理学术著作及论文。 (七)组织城市医疗机构支持农村、西部和贫困地区提高医疗卫生管理水平; (八)开展医院建筑及常用仪器设备管理规范化工作和质量分析与评价等工作; (九)编辑出版医疗机构科学管理方面的学术期刊、书籍及信息资料、音像制品; (十)开展与国外和港澳台地区的工作交流与合作，借鉴和分享有益的经验;促进医疗机构间的交流与合作以及医疗机构与政府主管部门、有关社会团体、新闻媒介的交流、沟通和协作; (十一)承办行政主管部门委托的其他工作。 第三章会员 第七条本会会员分为单位会员、个人会员，以单位会员为主，单位会员是确定理事人数的基数。根据工作需要，本会发展企业会员和名誉会员。 第八条凡拥护本会章程，有加入本会的意愿，缴纳会费，并具备下列条件者，均可申
玉环县药械包装行业现状及发展趋势研析 各位领导、各位会员： 大家好，非常感谢大家百忙之中来参加我们这个会议。听取我们行业发展情况，帮助我们解决行业发展中的一些难题，使我行业能够继续保持快速、健康、稳定的发展。 《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》把发展自动控制系统在内的高端装备制造产业、涵盖当前国际先进的高性能医疗器械、医用材料等产品的生物医药工程产业列为国家战略性新兴产业。县十四届一次党代会提出，要坚持新兴产业培育和传统产业升级“两手抓”，推进先进制造业发展，大力发展高端数控机床、医疗器械自动化装备等新兴产业发展。根据十二五发展规划，我们这个行业都应该是各级政府重点支持发展的新兴产业。 一、药械包装行业的发展前景十分广阔 药械包装行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，标准要求高，进入门槛较严。 玉环县药械包装行业目前主要包括海洋生物新材料（制药和药原料）、医疗器械、医药（食品）包装、医疗器械自动化专业装备等相关生产企业，属制造业中的一个特殊行业。 近几年来，随着国家对民生的关注和支持力度不断加大，农村医疗保险的全面推广提高了对医疗器械、药品的需求量等。药械包装行业正加速发展，真正成为新兴行业和朝阳产业。又因为劳动力的紧缺和劳动力成本上升等原因，国内外许多医疗器械、制药及医药包装企业面临设备改造转型升级。医疗产业生产企业必将从节约劳动成本、提高效益、提升产品质量出发，促使该行业亟须从劳动密集型转向自动化生产型，形成购买专业装备的企业群体，将是该特殊行业的一次“大革命”，也将是我行业跨越发展的又一机遇。 有专家表示，目前国际无菌医疗器械一次性耗材产值估算为2200亿元，
中国标准化协会标准 《家用炒菜机智能水平评价技术规范》编制说明 一、工作简况 1、任务来源 团体标准《家用炒菜机智能水平评价技术规范》由中国标准化协会于2018年8月份批准立项，计划编号：中国标协〔2018〕197号。本团体标准由中国家用电器研究院提出，主要起草单位有杭州九阳生活电器有限公司、中国家用电器研究院等。 2、编制背景和目标 随着智能技术的高速发展与应用，发展智能家电产品已经成为了家电行业的共识，智能家电是信息化时代发展的必然趋势。2017年至今，智能炒菜机行业蓬勃发展，不仅解放了消费者的双手，同时给消费者提供了一种安全、健康、便捷的新烹饪方式，提供了新的烹饪解决方案。智能炒菜机可以实现器具自检、智能烹饪、食谱管理、烹饪助理等等多种智能功能，不仅满足用户个性化需求，同时也为生产者、制造者提供便利的后期维护服务。智能炒菜机给消费者在安全、可靠、美味和易用这四个方面提供了更优的体验值。 然而，随着行业的发展壮大，产品的质量水平参差不齐、智能程度差异巨大。为了规范行业的发展和引导技术的进步，鉴别炒菜机的智能化发展水平，量化考核指标以及测试评价方法，指导消费者选购智能炒菜机产品，亟需推出炒菜机的智能化评价标准，以便客观、科学地评价炒菜机的智能化水平。 3、主要工作过程 2018年4月开始，标准编制相关人员开始进行相关资料收集与背景调研，对各类智能炒菜机的发展及市场情况进行了相关的调研，并对相关标准进行了调查和研究，确定了其智能评价的初步技术要求。 2018年5月，中国家用电器研究院、中家院（北京）检测认证有限公司、杭州九阳生活电器有限公司成立本团体标准工作组，开展标准的相关制定工作。 2018年5月至7月，九阳股份有限公司对炒菜机产品通过市场调研、用户回访、互联网手机的相关数据进行了统计分析，对用户需求和目前主流产品的智能功能有了充分的了解，为具体测试的方法、依据提供了大数据的支撑；中家院
全国教育类期刊推荐目录 （以下刊物在职称评审中均被视为省级主流刊物） 1.本目录仅收录教育类期刊，其读者对象主要为中小学教师。 2.本目录为求简明，《江苏教育》等省级教育机关刊物及省部属高校学报等重要期刊从略。 3.本目录所载地址仅供参考，如与联系，请予核实。 4.本目录以国家新闻出版总署新闻机构查询系统为据，如有疑问，可登录查询。 连云港市教育科学研究所 2011年6月16日 中学 中学语文教学，北京市西三环北路105号，100037 语文建设，北京市朝内南小街51号，100010 语文学习，上海市永福路123号，200031 语文教学通讯，太原市和平南路45号语文报社，030024 中学语文教学参考，西安市南郊陕西师范大学校内，710062 语文月刊，广州市华南师范大学文科6楼，810631 读写月报，南昌市高新区紫阳大道99号，330022 语文教学与研究，武汉市华中师大内，430000 新语文学习，南京市湖南路1号A栋20楼，210009 中学语文，武汉市武昌区学院路11号，430062 语文教学之友，廊坊市廊坊师院，102849 语文研究，太原市并州南路282号省社科院内，030006 中华活页文选，北京市丰台区太平桥西里38号，100073 ————————————————————————————————— 数学通报，北京师范大学数学通报编辑部，100875 数学教学，上海市普陀区中山北路3663号数学馆东102室，200060 中学数学教学参考，陕西师范大学中学数学教学参考编辑部，710062
数学教学通讯，重庆市西南师范大学数学系，400715 中学数学月刊，苏州市十梓街1号苏州大学，215006 中学数学，武汉市武昌区学院路11号湖北大学，430062 中学教研（数学），金华市浙江师范大学，321004 中等数学，天津市和平区天津师范大学甘肃路校区，300020 中国数学教育，沈阳市皇姑区宁山中路15号，110031 中学数学教学，合肥市金寨路327号合肥师范学院，230061 数学教学研究，兰州市西北师范大学综合实验楼D03，730070 中学数学杂志，曲阜市静轩西路1号曲阜师范大学，273165 数学教育学报，天津师范大学八里台校区，300074 中学数学教与学，扬州大学瘦西湖校区，225002 数学通讯，武汉市华中师范大学，430079 —————————————————————————————————中学理科，南宁市建政路37号，530023 中学理科园地，福州大学（旗山校区）物理与信息工程学院电子系110,350018物理教学，上海市中山北路3663号华东师范大学内，200062 中学物理，哈尔滨市和兴路50号哈尔滨师大，150080 物理教学探讨，重庆市北碚区天生路1号西南大学，400715 中学物理教学参考，西安市陕西师范大学，710062 物理通报，保定市五四东路 1 号河北大学，071002 物理教师，苏州市十梓街1号苏州大学，215006 物理之友，南京市鼓楼区宁海路122号南京师范大学，210097 中学化学教与学，北京市海淀区中关村大街甲59号文化大厦1306，100872 中学化学教学参考，西安市长安南路199号陕西师范大学校内，710062 化学教学，上海市中山北路3663号，200062 化学教育，北京师范大学化学系，100875 中学化学，哈尔滨市和兴路50号，150080 化学教与学，南京市宁海路122号，210097 数理化解题研究，哈尔滨南岗区学府四道街哈尔滨学院，150086
关于组织申报中国教育技术协会教育技术科学研究“十三五”规划课题的通知 各位会员： 为更好地搭建课题研究申报平台，鼓励各位会员积极参与教育技术科学研究，本专业委员会决定组织各位会员申报中国教育技术协会教育技术科学研究“十三五”规划课题，现将有关事项通知如下： 一、课题类别 中国教育技术协会设以下三类课题：重点课题、一般课题、高校青年创新课题（40岁以下高校青年教师及在校博士生可以申报青年创新课题）。除高校青年创新课题外，其他级别课题主持人应该具有高级专业技术职称（高等学校副教授及相应职称以上、中专高级讲师以上、中小学高级教师以上。不具备高级专业技术职称者申报时须有两名高级专业技术职称人员的推荐）。 二、申报时间 2016年9月1日-11月15日 三、申报要求 1.精心选题 申请人请参照《中国教育技术协会教育技术科学研究“十三五”规划课题指南》（附件1），结合教育技术发展和应用中的实际问题，确定自己的研究课题，课题题目的表述应科学、严谨、简明，一般不加副标题。 2.确立组织架构
课题负责人数为1人，课题主持人1人，课题组成员一般不超过10个人。 3.认真填写申报材料 请按照要求填报《中国教育技术协会“十三五”规划课题申请·评审书》的相关信息和材料，要求内容真实、完整。4、报送材料 申请评审书须经课题负责人所在单位领导审核、签署明确意见，承担信誉保证并加盖公章，报送1份文字版和1份电子版。文字版请寄专委会秘书处，联系人：徐州幼儿高等师范学校张磊老师，邮寄地址：徐州市金山桥经济开发区桃园路6号，联系电话：电子版请发送到以下信箱：（邮件的文件名以申报人+课题名称为名），本专委会签署推荐意见并盖章后，统一报送到中国教育技术协会。 四、评审费 每个课题缴纳评审费500元（高校青年创新课题免收评审费）。课题申请评审书寄出后，请将课题评审费从银行汇款到以下帐户：开户行：北京银行营业部，账号：01090520500120112004372，收款单位：中国教育技术协会秘书处。 汇款时须注明发票的具体单位名称、联系人、邮寄地址，联系方式。 以上通知请各位会员认真准备，按时间申报。
竭诚为您提供优质文档/双击可除 中国教育学刊,模板 篇一：全国教育类总类核心期刊表 全国教育类总类核心期刊表 序号 期刊名称 1 教育研究 2教育评论3教育理论与实践4教育研究与实验5外国教育研究6 比较教育研究 7教育与经济 8外国教育资料 9 中国教育学刊 1 上海教育科研01 人民教育 11
教育科学 21 山东教育科研31 现代教育论丛 主办单位 中央教育科学研究所 福建省教育科学研究会，福建省 教育学会山西省教育科学研究所，山西省教育学会 华中师范大学东北师范大学北京师范大学中国教育经济学会，华中师范大 学 华东师范大学国际与比较教育 研究所 中国教育学会 上海市教育科学研究所 教育部 辽宁师范大学 山东省教育科学研究所，山东教 育学会 广东省教育科学研究所 通讯地址
北京市北三环中路46号 （100088） 福州市梦山巷27号（350001） 太原市解放路东头道巷 （030009） 武汉市武昌桂子山（430079）长春人民大街138号（130024）北京师范大学国际与比较教育研 究所（100875） 武汉市武昌华中师范大学教科院 （430070）上海市中山北路3663号 （200063） 北京市西单大木仓胡同35号 （100816） 上海市茶陵北路21号（200032）北京市海淀区文慧园北路10号 （100088） 辽宁省大连市黄河路850号（116029） 济南市历山路53号（250013） 广州市石牌华南师大教科所 （510631） 1 教育探索
516 哈尔滨市南岗区中兴街19号 （150080）上海市中山北路3663号 华东师范大学 （200062） g61学前教育类核心期刊表 序号 期刊名称 主办单位 通讯地址 长沙市开福区荷花池11号长沙师范 学校（410005）北京市西城区东绒线胡同40号 2 学前教育 北京市教育委员会 （100031） 3 早期教育 江苏省教育委员会 南京市草场门石头城9号（210013）杭州市文二路西溪河下10-1号 4
药包协塑料输液瓶包装粒料安全性会议纪要 根据药包材注册审评会的意见，今年6月中国医药包装协会召开了输液塑料瓶生产企业和粒料供应企业座谈会，研究今后输液塑料瓶原料的安全性评价和迁移问题，更有效的保证输液产品质量，促进输液行业的健康发展，会后协会发函建议各相关企业尽快开展此项工作，并在注册和再注册申请时提供相关资料。相关企业一致认为开展粒料安全性评价工作非常必要而紧迫，但普遍反映不知该如何进行，建议国家有关部门制定相关的标准或指导原则。为此，医药包装协会于2009年9月15日，召开“输液塑料瓶包装粒料安全性座谈会”，探讨开展粒料安全性评价工作的具体内容和要求。 国家食品药品监督管理局药品注册司综合处和河北省食品药品监督管理局药品注册处的领导出席了会议。来自中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室等国内主要药包材检测机构的药包材审评专家共16人参加了会议。 国家食品药品监督管理局药品注册司综合处李茂忠处长和河北省食品药品监督管理局药品注册处的殷丽亚都一致肯定了这次座谈会的重要性，认为药品安全关系到国计民生，每次“药害”事件都在全社会引起极大的关注，这次通过研究控制输液塑料瓶包装材料及其粒料的安全性，保障输液产品的安全是一个非常重要的课题，会议召开的也很及时。李茂忠处长还表示，希望通过药包材生产企业、使用企业、检测机构等多方共同努力，加强研究，保证药包材质量和药品安全，同时也希望今后通过中检所、协会等各种渠道听取更多的关于医药包装监管工作方面的意见和建议。 专家经讨论研究，一致认为： 一、输液塑料瓶容器和接口、内盖在申请药包材注册时，必须提交粒料的组成成分（抗氧化剂、稳定剂、增塑剂、润滑剂、溶剂和/或染料等）和安全性研究资料。 二、对于所使用的粒料和添加剂以及生产过程中有可能引入的成份，其安全性评价参照欧盟《直接接触的塑料包装材料指南》（GUIDELINE ON PLASTIC IMMEDIATE PACKAGING MATERIALS）中“决策树”的要求提供资料：对于国内外相关药典收载的品种需提供包材的常规信息、规格标准（主要包括塑料描述、化合物在美国化学文摘的登记号CAS、物料鉴别、性状、主要添加剂的鉴别、着色剂的鉴别等）、相互作用研究（主要包括迁移性研究和吸附作用研究）；对于非国内外药典收载的品种，除提供常规信息、规格标准、相互作用研究外，还需另外提交萃取研究和毒理学研究资料。 三、对于已经注册并使用的输液用塑料瓶包装材料，应严密监控其生产和使用过程的安全性。在再注册时必须提交注册后生产和使用过程中的安全情况，以及第二条中注明的研究资料。 四、建议药品审评中心在审评新药或药品变更包装时，应要求药品生产企业进行包装材质和包装形式的选择，提供药品和包材的相容性试验，而不仅仅是稳定性试验资料。 五、对于临床使用时需要加药输注的输液产品，建议输液产品生产企业针对可能加入的药品进行迁移、吸附试验等相关研究工作。
国内外医药包装市场的发展现状 药品是特殊的商品，它的质量好坏直接关系到人民身体健康，为加强药品的监督管理，1985年我国颁布实施了《药品管理法》，但由于当时药事管理的局限性和对药包材的认识不足，药包材一直未被列入监督管理范畴。长期以来，我国 对药包材监督管理一直沿用原国家医药管理局第10号令《药品包装用材料、容器生产管理办法》，由于实行行业管理，缺乏法律依据，因此管理力度不够，导致在市场常常发现质量低劣、无证生产药包材的现象，而又没有法律依据去处罚；优质药包材推广应用缓慢，而落后且影响药品质量的药包材一直在市场上流通的 问题难以解决。 国家药品监督管理局组建后，充分认识到药包材质量将直接影响药品的质量，迫切需要设置监督管理，所以将药包材的监督管理视为药品同等位置。随着中国加 入世界贸易组织，为了和国际医药产业接轨，从1999年底开始，国家药监局陆续出台了整顿药材的一系列法律、法规： 如2000药监局第23号令《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，不仅规范了我国医药包装行业的标准，也统一了医药包装形式，使医药包装除了对卫生性和保护功能要求提高外，更强调了使 用的便利性和科学性；《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强了药品包装用材料、容器的监督管理，并对药包材实行产品注册制度；2001年《中华人民共和国药品管理法》增设了“药品的包装和分装”章节，对医药包装问题做了专门规定。其中包括： 医药包装的标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应 和注意事项。
目前我国已逐渐推出医药行业的规范标准体系，有力地促进了药品生产企业和药 包材生产企业产品质量的提高，但与国际标准还存在一定距离。 随着经济持续健康的发展，我国已成为世界十大医药生产国和原料出口国之一，但目前我国医药包装的整体水平还落后于发达国家，除了技术、管理原因之外，相当重要的一点还在于法律环境问题，包括立法、司法及法律意识等诸多层面，医药包装所涉及的法律问题是相当广泛的，不仅涉及国内法律，也涉及国外法律及国际标准，其中商标、专利、版权、反不正当竞争及消费者权益保护、环境保 护、产品质量标准等法律问题与医药包装的关系较大。 据了解，在我国商标注册制度中，以自愿注册为主，但对人用药品与烟草制品予以强制注册，这是因为人用药品关系到老百姓的生命健康与安全。换句话说，商标未予注册的药品进入市场流通将被视为假药、伪药。在我国《专利法》中，申请外观设计保护的食用商品主要有食品、酒类产品，而医药包装申请观设计保护较少，但特产药、高档药及可作为礼品赠送的药品的医药包装是必须重视外观设计专利的。同时，我国《反不正当竞争法》规定，擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢，伪造或冒用认证标志、名优标志、使用虚假的文字说明、诋毁竞争 对手商誉等，均会构成不正当竞争，须承担相应的法律责任。 国外与医药包装相关的法律法规都有较严格规定。加拿大卫生部就加强对中草药及其产品的管理，拟定了《食品药物安全管理法》、《药品识别编号管理法》等一系列法规。规定任何有治疗效果的产品都应按药品对待，不符合卫生标准的产品不准上市，所有中草药产品必须向加拿大卫生部申领药品许可证，即药品识别编号管理许可证。此外，美国农业部也对包括中草药在内的所有进口产品的包装做出新规定，所有纯木材包装材料都要经过高温熏蒸或防护剂处理，否则所有运来的货物，将一律拒绝入关，法国对木材包装的法规更为严格，规定所有进口的 产品都不准使用木材包装。
国内外教育技术专家 1、南国农（西北师范大学） 教授，博导，现任教育技术与传播学院、网络学院名誉院长，国家级学术刊物《电化教育研究》杂志主编，中国教育技术协会顾问，西北五省电教协会理事长，甘肃教育学会会长，甘肃省政协常委等职务。 主要研究方向：电化教育、现代教育技术原理 详细资料： 1943年毕业于前国立中山大学教育专业，1947年赴美国哥伦比亚大学教育研究院攻读比较教育与视听教育专业，获硕士学位。1953年任教国立西北师范大学教育系，1978年以来,致力于我国电化教育的理论研究和教学实践。著作甚丰, 主编我国第一本《电化教育学》《电化教育学》和《电化教育研究》杂志，是当代知名的电化教育专家,在全国电化教育界享有崇高威望。科研方向是:电化教育理论，教育传播学和电化教育试验研究等。南先生曾于1992年享受国务院政府特殊津贴，2008年获得甘肃省教学名师奖，2010年获“中国教育技术事业杰出贡献奖”，2010年获“情系陇原、献身教育”特别荣誉奖，2011年获得全国教育科学研究终身成就奖等。 成就： 1978年以来，电化教育重新起步，南先生、萧先生一起从理论和实践上竖起电化教育这面大旗，使电化教育得到了前所未有的大发展。 1978年，将电化教育赋予了教育的身份进入教育学。 1979年——1982年，在西北师范大学举办了电化教育研讨班，被誉为中国电化教育的“黄埔军校”。 1980年，创办《电化教育研究》杂志，该杂志成为电化教育的理论阵地。 1983年，在华南师范大学创办新中国第一个电化教育本科专业。 1984年——1990年，担任全国电化教育课程教材编审组组长，该组现为中国教育技术协会，先后担任该协会的负责人有南国农、顾明远、何克抗、徐福荫。1990年以后，担任中国教育技术协会顾问等职。 代表作品： 《电化教育基础》 《电化教育学》 《教育传播学》 《信息化教育概论》 《中国电化教育（教育技术）史》 2、何克抗（北京师范大学） 教授，博导，现任北京师范大学现代教育技术研究所所长。我国一位教育技术学博士生导师。北京师范大学教育技术学院教授、现代教育技术研究所所长，现为东北师范大学荣誉教授（终身教授）。长期从事教育技术理论与应用研究（特别是基于Internet的网络教育应用研究）。 主要研究方向：计算机应用、中文信息处理、教育技术基本理论、信息化教育、教学系统设计。 详细资料：
中国工程建设标准化协会标准 CECS27：×××× 工业炉水泥耐火浇注料冬期施工技术规程 SPECIFICATION FOR CEMENT REIONFRACTORY MATERIALS GROOLING IN WINTER FOR INDUSTRIAL FURNACE CONSTRUCT (征求意见稿) 2015-××-××发布2015-××-××实施 中国工程建设标准化协会发布
前言 根据中国工程建设标准化协会〈关于印发《2014年第一批工程建设协会标准制定、修订计划》的通知〉（建标协字﹝2014﹞028号）的要求，规程编制组经广泛调查研究，认真总结实践经验，参考有关国内外先进标准，在广泛征求意见的基础上，修订本规程。 本规程的主要技术内容是：1.总则；2.基本规定；3.材料；4.施工准备；5.施工；6.养护与脱模；7.质量验收。 因CECS27:90《工业炉水泥耐火浇注料冬期施工技术规程》在1990年开始实施，至今第一次修订，按《工程建设标准编写规定》要求，重新划分章节，对原条款及内容重新修订，在此不作表述。 本规程由中国工程建设标准化协会负责管理，工业炉砌筑专业委员会负责具体技术内容的解释。执行过程中如有意见或建议，请寄送工业炉砌筑专业委员会（地址：武汉市青山区和平大道1256号，邮编：430081）。 本规程主编单位：中油吉林化建工程有限公司 本规程参编单位：中冶武汉冶金建筑研究院有限公司 本规程主要起草人员：陶树森、王瑞峰、支吉涛、董慧荣、刘树仁、高明 本规程主要审查人员：
目次 1 总则 (1) 2 基本规定 (1) 3 材料 (1) 4 施工准备 (2) 5 施工 (2) 5.1浇注料预热 (2) 5.2浇注料搅拌 (3) 5.3浇注料运输 (4) 5.4浇注料模板 (4) 5.5浇注料浇注 (4) 6 养护与脱模 (4) 6.1养护 (4) 6.2脱模与维护 (6) 7 质量验收 (6) 7.1主控项目 (6) 7.2一般项目 (6) 引用标准名录 (8) 附：条文说明 (9)
12 CHINA PACK AG ING INDUS TRY 中国包装工业8/1999总62期 药用玻璃包装是药品生产的一个重要组成部分。改革开放以来,我国的药用玻璃包装工业得到了迅速的发展。“八五”期间,国家医药管理局发布了《药品包装用材料、容器生产管理办法》。从1992年开始,对生产直接接触药品的包装材料、容器企业实施了生产许可证制度,至1997年底,全国共有获证企业1138家,年销售额超过100亿元人民币,基本满足出口和内销的药用玻璃包装需求。 为便于对我国药用玻璃包装现状有一个比较清醒的认识和定位,尽快缩短与国际先进水平的差距,进一步提高我国医药制剂整体水平,本文拟就目前国内几种主要药用玻璃包装的生产使用状况及发展趋势做一简要论述。 一、模制抗生素瓶 模制抗生素瓶用于药品“五大剂型”之一的粉针剂包装。目前国内市场用量每年约100亿支。该产品的基础化学成分为钠—钙—硅酸盐玻璃,无硼中性料,由于玻璃组成中碱性氧化物(R 2O )比例一般控制在13%以下,且产品在生产工艺过程中经过表面脱碱处理,故该类产品以其良好的物理化学性能,低廉的价格被广泛大量地用于青霉素类普通药品的包装,其用量约为分装总量的80%。国内抗生素生产四大巨头中的哈尔滨制药集团、鲁抗医药集团、河北制药集团三家的年产量近40亿支,占总量的50%。随着医药工业的发展,该产品生产企业不断加大技术进步的投入力度,新设备、新材料、新工艺不断应用。如国内目前最大的生产厂家—山东省药用玻璃股份有限公司在技术改造中为了尽快缩小与国外发达国家同类产品的差距,于1997年引 进了一条美国埃姆哈特公司(EMHART )的制瓶生产线,产品的外观光洁度、透明度明显提高。目前该公司年产量达80亿支,并已替代了部分进口产品。 由于此类产品附加值低,与之配套的原材料、耐火材料、机械装备等受国内整体工业水平的制约,与国际同类产品先进水平相比还有很大差距。主要体现在以下几方面: —产品标准水平上。该产品标准为强制性国家标准,从1981年第一版、1990年第二版及目前正在修订的第三版,国内只是部分采用ISO 标准内容,未能等效采用国际先进标准。 —实物质量水平上。对瓶子的检验国外为自动检测线,国内是靠人工目测挑拣,有缺陷的瓶子漏检率高,造成产品整体水平跟不上,且瓶子的轻量化也未达到国际同类产品先进水平。 —运输包装质量上。国际同类产品已全部采用热缩托盘包装 ,国内企业大多沿用瓦楞纸箱包装,对瓶子清洁度和最大限度减少破损难以保证。目前,国内抗生素分装的一部分新、特药及附加值较高的药品已逐步采用管制抗生素瓶,国外药品包装管制抗生素瓶的比重也呈上升趋势。传统的80万单位青霉素被大剂量分装所替代的越来越多。模制抗生素瓶面临着轻量化及大规格化的发展趋势。 原国家医药管理局在《药品包装“九五”发展规划》中提出:“优质管制抗生素的年用量要从“八五”末期占20%发展增加到35%”。模制抗生素瓶面临着同管制抗生素瓶互相替代的竞争,加入WT O 所面临的国际同类产品的竞争,都即将是对该产品发展的严峻挑战。 我国药用玻璃包装的 现状及展望 王新胜 李道国
药事管理委员会会议记录 中国医院协会是依法经批准组建的医院行业协会，是由全国依法取得《医院机构执业许可证》的各级各类医疗机构(不含农村卫生院、卫生所、医务室)自愿组成的行业性、非营利性的群众性团体，是依法成立的社团法人。 中国医院协会英文名称是：Chinese Hospital Association(缩写：CHA)，会徽为“[H]”。 中国医院协会业务主管单位是中华人民共和国卫生部，并接受其业务指导;登记管理机关是中华人民共和国民政部，接受其监督管理。 中国医院协会宗旨是：遵守我国法律、法规，执行国家卫生工作方针和政策;依法加强医疗行业管理，维护医院及有关医疗机构合法权益;发挥行业指导、自律、协调、监督作用，提高医疗机构的管理水平，推动医疗机构改革和建设的健康快速发展，为保护人民健康和社会主义现代化建设服务。依据有关法规和我学会《章程》对各级各类医疗机构和会员单位实施业务指导。 中国医院协会药事管理委员会(英文名称为Pharmacy Administration Commision of Chinese Hospital Association, 以下简称本专业委员会)是中国医院协会(以下简称总会)所属的二级学
会，是在总会领导下的全国性医院药学部门及其药师和医疗机构药事管理工作者的非营利性、群众性行业组织。 本专业委员会是国家卫生行政部门联系医疗机构药学部门及其药师和医院药事管理工作者的纽带，是其加强医院药事管理工作的助手。医疗机构药师、药事管理以及其他与本专业委员会有关的药学工作者都是本专业委员会的基本服务对象，全国各级各类医疗机构药学部门是本专业委员的基层活动单位。 本专业委员会遵守《中国医院协会章程》和有关规章制度，不再另定章程。但为了规范药事管理工作，依据总会《章程》精神和有关规定，经总会同意和药事管理专业委员会全体委员大会讨论通过，制定了《中国医院协会药事管理专业委员会组织管理办法》。 (一)宗旨本专业委员会的宗旨是团结和组织全国各级各类医疗机构药学技术人员和药事管理工作者开展医院药事管理工作的科学研究和实践，交流科学管理的经验，促进临床药学学科建设和医院药学人才的成长，为提高药学服务质量，促进药品安全、有效、经济的合理使用，保护患者用药权益，为保障民众健康和社会主义现代化建设服务，为促进医院药学部门工作的科学化、规范化、标准化、法规化管理，提高各级各类医疗机构药学部门主任和药师的技术水平、管理能力和工作效率提供指导和服务;积极提倡、推动医疗机构药学部
医药包装材料发展趋势 随着经济和技术的发展，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商品的药品包装材料也在不断更新换代，随着人们环保意识的加强，药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展。加之中国医疗制度的改革，销售方式的变革使得医药包装更强调使用方便和注意广告宣传，包装的非物化的理念得到强化。显然，医药包装已成为人们关注的焦点。正如中国医药包装行业协会会长张鹤镛所说: 药品包装已是药品质量的一部分，必须加强包装新材料的研究应用，加强法规、标准、规定的建设与制定，加强监管，维护市场秩序，保证医学包装的健康发展。 医药包装材料现状 医药行业被誉为“永远的朝阳行业”，主要是因为随着社会的发展和生活水平的提高，对医药产品的需求将呈现增加的趋势。我国的医药产业起步较晚，但是在国家鼓励和各个研究生产部门的积极参与下，取得了高速成长，形成较为完整的工业体系，现在我国已经成为世界十大医药生产国和原料出口国之一。 目前我国有医药包装企业约1500家，能够生产6大类50多个药包材品种，年产值在150亿元左右，能满足国内制药企业80％以上的需求。但是目前我国药品包装整体水平还落后于发达国家，药包材质量及包装对医药经济的贡献率都明显低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15～25％左右，有的高达30％，而我国仅占8～9％。近10多年来，我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线，同时新建、改扩建一批具有一定先进水平的药品包装企业，提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家也加大量对医用包装材料工业的发展力度，新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。
中国十大教育技术学专家： 一、南国农（西北师范大学） 教授，博导，现任教育技术与传播学院、网络学院名誉院长，国家级学术刊物《电化教育研究》杂志主编，中国教育技术协会顾问，西北五省电教协会理事长，甘肃教育学会会长，甘肃省政协常委等职务。 主要研究方向：电化教育 二、萧树滋（河北大学） 河北大学教育系教授，著名教育技术专家、新中国电教的开拓者和奠基人之一，是我国著名的电教专家。他以德高望重、功绩卓著驰名于电教界。“十个…第一?誉满神州： 1、第一个被公派出国学习教育技术，攻读硕士学位； 2、第一个获电教硕士学位，回国建设新中国，参加“开国大典”的电教人员； 3、第一个出任新中国中央电教领导机构的官员（萧先生为负责人之一），并制作了第一批科普幻灯机； 4、第一个建议高校开设“电化教育课”和在高校开设“电化教育课”； 5、第一个提出“电化教育”的定义和概念（新中国成立后）； 6、第一个编写出版电化教育课教材； 7、第一个敢于在全国性权威报纸《人民日报》上争鸣有关电化教育存在与发展的必要性问题，使我国电教事业得以继续发展； 8、第一个出版电化教育专著； 9、第一个获得电教（教育技术学）硕士学位授予权的办学者； 10、第一个终身从事电教事业并为电教事业奋斗终生的人。 三、何克抗（北京师范大学） 教授，博导，现任北京师范大学现代教育技术研究所所长。我国一位教育技术学博士生导师。主要学术兼职有：教育部高等学校教育技术学专业教学指导委员会主任，全国教师教育信息化专家委员会主任，全国教育技术学研究会理事长等。主要研究方向：计算机应用、中文信息处理 四、李克东（华南师范大学） 教授，博导，国家级重点学科教育技术学学科带头人。教育部高等学校教育技术学专业教学指导委员会副主任，全国高等师范学校计算机教育指导组副组长，担任中国人工智能学会理事等多项学术兼职。 主要研究方向：教育技术科学理论、计算机辅助教育人工智能专家系统及多媒体计算机技术。 五、祝智庭（华东师范大学） 教授、博导、校教育信息网络中心主任。教育部高校教育技术教学指导委员会委员，教育部师范院校计算机教育指导委员会专家，教育部现代远程教学资源建设项目专家，教育部基础教育司教育资源建设项目专家工作组副组长。 主要研究方向：教育技术
我国药品包装市场分析 13号局令加强包装管理 我国的药品包装标签和说明书在过去相当长的一段时期普遍存在不够统一、不够规范、不够明确的问题，不利于指·导医生和患者合理用药，也在不同程度上给人民群众的用药安全造成危害。 为此，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸前不久签发第13号局令，发布《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》自公布之日起施行。 据国家食品药品监督管理局药品注册司负责人介绍，《办法》对《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)作了较大的修改，强化了对药包材标准的管理，加强了对审批部门和检验机构及工作人员的制约，明确了药包材注册审批的时限，加大了对药包材监督管理的力度。 《办法》共分九章七十条，主要加强了对药包材标准的管理.《办法》明确了国家将对药品质量和药品安全影响较大的药包材品种制定目录，明确在我国生产、进口和使用的药包材必须符合国家食品药品监督管理局制定的药包材国家标准，改革了原来国家食品药品监管局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门两级均可制定药包材标准而容易造成标准执行中误差的状况。 《办法》还强化了药包材国家注册，缩小了药包材注册的范围。《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)对需要审批的药包材品种目录列有三大类22个品种，分国家局和省局两级审批。这次《办法》的药包材品种目录只收入11个品种，主要有输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶(管)、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)、药用于臊剂，由国家食品药品监督管理局审批；较原来相比，大大缩小了要注册的药包材品种的范围。 而药监部门也早在7月1日就监督实施了国内中药饮片包装的管理要求，这些要求包括：生产中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；中药饮片在发运过程中必须有包装，包装上必须有质量合格标志等相关信息。 65%药品包装落后世界二十年 有调查报告显示，65%的中国药品包装的水平仍然落后于20世纪80年代的世界平均水平。包装材料的质量很低，对压药行业的贡献更是微弱。在发达国家，包装占据了药品价值时30%，然而在中国，这个数值要低10%。目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征。 全行业在外包装的设计、纸板选用方面还处于相对原始状态。与国外的医药包装设计水平还存在一定距离，如药品名称和批号使用的不规