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1.

为了规范本机构开展测量不确定度的评定工作和应用测量不

确定度评定结果,更好的对本机构的测量结果及质量进行评定

和表示,为被测产品符合相关要求结果的有效性提供保证,制

定本程序。

2. 适用范围:

本程序适用于本机构进行测量不确定度的评定活动。

3. 职责:

3.1 各检测领域项目工程师/测试经理负责该领域的测量不确定度

评定工作,编制各项目的测量不确定度评定方法。

3.2 科技技术发展中心负责审核各项目的测量不确定度评定方法。

3.3 技术负责人负责批准各项目的测量不确定度评定方法并批准。

3.4 质量控制中心负责各项目的测量不确定度评定方法的发放和

控制。

3.5 各领域检验工程师及以上级别检验人员负责评定和报告单次

检测的测量不确定度。

4. 要求

4.1 本机构对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评

定,编制测量不确定度评定方法。当不确定度与检测结果的有

效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对

规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和CNAS有要求

时(如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定),检测报告

必须提供测量结果的不确定度。

测量不确定度评定术语和定义见附录A。

4.2 对于不同的检测项目和检测对象,本机构采用不同的评定方

法。

4.3 各领域在采用新的检测方法之前,应制定相关项目的测量不确

定度的评定方法。

4.4 各领域对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法以及经过扩展和修改的标准方法重新进行确认时,其中应包括对测量不确定度的评定。

度主要来源的极限值和计算结果的表示形式时,实验室只要按

照该检测方法的要求操作,并出具测量结果报告,即被认为符

合测量不确定度相关要求。

4.6 由于某些检测方法的性质,决定了无法从计量学和统计学角度

对测量不确定度进行有效而严格的评定,这时至少应通过分析

方法,列出各主要的不确定度分量,并作出合理的评估。同时

应确保测量结果的报告形式不会使用户造成对所给测量不确

定度的误解。

4.7 本机构理解测量不确定度评定所需的严密程度取决于:

a)检测方法的要求;

b)用户的要求;

c)用来确定是否符合某规范所依据的误差限的宽窄。

4.8 为了便于用户比较实验室的能力和水平,对于一般应用,扩展

不确定度应对应95%的置信水平。在表述实验室的能力时,一

般采用最佳测量能力,即根据日常检测系统,被测样品接近理

想状态时评定的最小测量不确定度,在检测报告上出具测量结

果的不确定度。

4.9 在计算设备允许误差引入的标准不确定度时,应采用设备说明

书上相应的允许误差。

4.10 在报告最终结果时,如果需要对不确定度进行修约,通常按四

舍五入的修约规则进行。特殊情况时,可能要将不确定度最末

位后面的数都进位而不是舍去。

4.11 在报告最终结果时,测试结果应修约到与它们的不确定度的位

数一致。

5 管理程序

5.1 各检验岗位人员应积极参加必要的测量不确定度知识培训,经

考核合格方可上岗。

5.2 各检测领域项目工程师/测试经理负责该检测领域的测量不确

定度评定工作。对每一项有数值要求的检测项目,均应建立测

量模型,识别和确定不确定度来源和分量,评定标准不确定度、

合成标准不确定度、扩展不确定度。

测量不确定度评定的一般流程见附录B

检测实验室不确定度评估指南见附录C。

检测结果测量不确定度评定案例见《QP/GF.037-2002 电器检

测不确定的若干案例》。

5.3 项目工程师/测试经理负责对每一项有数值要求的检测项目编

制文件化的测量不确定度评定方法,除非本机构已有的测量不

确定度评定方法文件可供直接应用,如已有的通用项目检测结

果测量不确定度评定方法文件可供直接使用。

5.4 本机构的测量不确定度评定方法文件统一命名为《XX产品XX

检测结果测量不确定度评定方法》,适用于多种产品的则命名

为《XX检测结果测量不确定度评定方法》,(以下统一简称为

“评定方法文件”)。

评定方法文件应具有良好的操作性,便于检验工程师根据检测

过程信息即可快速评定和报告单次检测的测量不确定度。

评定方法文件属于本机构受控技术文件,按文件控制程序办理

审批、发放和控制。

检测结果测量不确定度评定方法文件样板见附录D。

5.5 科技技术发展中心负责指定专家对评定方法文件进行审核,审

核结果如果不通过,则返回项目工程师/测试经理进行修改,

直至审核通过。

5.6 技术负责人审批评定方法文件并批准。

5.7 质量控制中心负责按技术文件依据文件控制程序发放和控制

评定方法文件。

5.8 当需要报告具体项目的测量不确定度时,执行单次检测的检验

工程师或以上级别检验人员负责根据检测过程信息,依据评定

方法文件评定和报告单次检测的测量不确定度。

5.9 当影响项目测量不确定度的因素发生显著变化时(如检测方法

变更),应由各检测领域项目工程师/测试经理按文件更改程序

修订评定方法文件。

6 相关文件和记录

附录A:测量不确定度评定术语和定义

详见JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示。

附录B:测量不确定度评定一般流程

详见JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示。

附录C:检测实验室不确定度评估指南

详见CNAS—GL05《测量不确定度要求的实施指南》、

CNAS-GL06《化学分析中不确定度的评估指南》、CNAS-GL08

《电器领域不确定度的评估指南》、

附录D:产品泄漏电流检测结果测量不确定度评定方法

附录D:产品泄漏电流检测结果测量不确定度评定方法

QJ/XX.XXXX-XXXX.XX

共XX页第XX页威凯检测技术有限公司

技术文件

泄漏电流检测结果测量不确定度评定方法

第一版

批准:日期:

审定:日期:

编制:日期:

QJ/XX.XXXX-XXXX.XX

共XX页第XX页1、适用范围

适用于本机构泄漏电流测试的测量不确定度评定。

2、测量过程简述

2.1、测量依据:IEC 60990:1999 《Methods of measurement of touch current and protective conductor current》。

2.2、测量方法:用泄漏电流仪直接在表头读数测得。

2.3、评定结果的使用:符合上述条件的测量结果,一般可参照使用本不确定度评定方法。

3、数学模型

R I I =

式中:I -被测量泄漏电流值;

R I -泄漏电流仪的表头读数。

4、各输入量的标准不确定度的评定

4.1、输入量R I 标准不确定度)(R I u 的评定 输入量R I 标准不确定度的来源主要有:

1) 由重复性测量引入的标准不确定度)(1R I u ;

2) 由泄漏电流仪允许误差引入的标准不确定度)(2R I u ; 3) 由泄漏电流仪数字分辨率引入的标准不确定度)(3R I u ; 4) 由泄漏电流仪温度附加误差引入的标准不确定度)(4R I u ; 5) 由试验电压波动引入的标准不确定度)(5R I u 。

4.1.1、由重复性测量引入的标准不确定度)(1R I u 的评定

由重复性测量引入的标准不确定度)(1R I u ,采用A 类方法进行评定。 对被测量,用泄漏电流仪在重复性条件下连续测量6次,得到一组测量列如下:

测量平均值)(58.0mA x =

QJ/XX.XXXX-XXXX.XX

共XX 页 第XX 页 所以由重复性测量引入的标准不确定度)(1R I u

)(0002.0)

1()()(1

2

1mA n n x x

I u n

i i

R =--=

∑=

这里x 表示n 次测量的算术平均值,这里n =6。 若实际测试只进行一次测量, 则单次测量标准差)(00037.01

)(1

2

1mA n x x

s n

i i

=--=

∑=

单次测量的标准不确定度)(0037.0mA u = 单次测量的相对标准不确定度%64.058

.00037

.0==

=x

u u rel 若实际测试进行了N 次(N ≥2)测量, 则标准不确定度为)(/0037.0mA N u = 相对标准不确定度为N

x

N u u rel

/%64.0==

在实际检测中,往往只进行一次测量,则重复性测量引入的标准不确定度rel R u rdg I u ?=)(1,其中rdg 为单次测量测试值。

4.1.2、由泄漏电流仪允许误差引入的标准不确定度)(2R I u 的评定 查找设备说明书知,泄漏电流仪的最大允许误差为±(2%rdg+3dgt)mA ,服从均匀分布。所以由泄漏电流仪允许误差引入的标准不确定度)(2R I u

)(0069.03

0001

.03%258.03

0001

.03%2)(2mA x I u R =?+?=

?+?=

4.1.3、由泄漏电流仪数字分辨率引入的标准不确定度)(3R I u

查找设备说明书知,泄漏电流仪的最小分辨率为0.0001mA ,所以由泄漏电流仪最小分辨率引入的标准不确定度)(2R I u

)(00003.03

20001.0)(3mA I u R ==

4.1.4、由泄漏电流仪温度附加误差引入的标准不确定度)(4R I u 环境每变化10℃,泄漏电流仪示值误差不超过±1.5%,本次试验时,实验室温度控制在(20±5)℃,认为示值变化极限值±1%,服从正态分布,取k =2,所以由泄漏电流仪温度附加误差引入的标准不确定度)(4R I u

)(0029.02

%

158.02%1)(4mA x I u R =?=?=

QJ/XX.XXXX-XXXX.XX

共XX 页 第XX 页 4.1.5、由试验电压波动引入的标准不确定度)(5R I u

根据经验,电压值每变化1V ,泄漏电流变化在1%左右,试验电压的极限偏差一般不超过2V ,泄漏电流的变化极限值为2%,服从均匀分布,所以试验电压波动引入的标准不确定度

)(0067.03

%

258.03

%2)(5mA x I u R =?=

?=

输入量R I 标准不确定度)(R I u 的计算:

)(01.0)()()()()()(2

524232221mA I u I u I u I u I u I u R R R R R R =++++=

5、合成标准不确定的评定

5.1、灵敏系数 数学模型:R I I =

灵敏系数:11=??=R

I I

c

5.2、标准不确定度一览表

泄漏电流测量不确定度一览表

QJ/XX.XXXX-XXXX.XX

共XX 页 第XX 页

5.3、合成标准不确定度的计算

)(01.001.01)()(22221mA I u c I u R c =?=?=

6、扩展不确定度的评定

根据公式:

)(I u k U c ?=

通常,取置信概率%95=p ,相应的取2=k 。 计算得 )(02.001.02)(mA I u k U c =?=?=。 所以

扩展不确定度)(02.0mA U = )2(=k

相对扩展不确定度为%5.358

.002.0===

x U U r

)2(=k

7、测量不确定度的报告 mA I )02.058.0(±=, 2=k

QP/JS.011-T.1-2011.07

ISO17025:2017实验室-测量不确定度评定程序

页次第 69 页共 6页文件名称测量不确定度评定程序发布日期2019年1月1日 1 目的 对测量结果不确定度进行合理的评估,科学表达检测结果。 2 范围 本程序适用于客户有要求时、新的或者修订的测试方法验证确认时、当报告值与合格临界值接近时需评定不确定度并在报告中注明。 3 职责 3.1 检测人员根据扩展不确定度评定的适用范围,按规定在记录和报告中给出测量结果的不确定度。 3.2 检测组组长负责审核测量不确定度评定过程和结果报告。 3.3 技术负责人负责批准测量不确定度评定报告。 4 工作程序 4.1 测量不确定度的来源 4.1.1 对被测量的定义不完善或不完整。 4.1.2 实现被测量定义的方法不理想。 4.1.3 取样的代表性不够,即被测量的样本不能代表所定义的被测量。 4.1.4 对被测量过程受环境影响的认识不周全,或对环境条件的测量与控制不完善。 4.1.5对模拟仪器的读数存在认为偏差(偏移)。 4.1.6测量仪器的分辨力或鉴定力不够。 4.1.7赋予测量标准和测量物质的值不准。 4.1.8用于数据计算的常量和其他参量不准。 4.1.9测量方法和测量程序的近似性和假定性。 4.1.10 抽样的影响。

页次 第 70 页 共 6页 文件名称 测量不确定度评定程序 发布日期 2019年1月1日 4.1.11在表面上看来完全相同的条件下,被测量重复观测值的变化。 4.2 测量不确定度的评定方法 4.2.1 检测组根据随机取出的样本做重复性测试所获得的结果信息,来推断关于总体性质时,应采用A 类不确定度评定方法,用符号A u 表示,其评定流程如下: A 类评定开始 对被测量X 进行n 次独立观测得到 一系列测得值 (i=1,2,…,n )i x 计算被测量的最佳估计值x 1 1n i i x x n ==∑计算实验标准偏差() k s x 计算A 类标准不确定度() A u x ()()() k A s x u x s x n == 4.2.2 检测组根据经验、资料或其他信息评估时,应采用B 类不确定度评定方法,用符号B u 表示,B 类不确定度评定的信息来源有以下六项: 4.2.2.1 以前的观测数据。 4.2.2.2 对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验。 4.2.2.3 相关部门提供的技术说明文件。 4.2.2.4 校准证书或其他文件提供的数据,准确度的等别或级别,包括目前暂

计量检测设备控制程序.

计量检测设备控制程序 ⒈目的 : 确保对证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备(以下简称计量检测设备处于受控状态,保证设备的测量能力满足使用要求。 ⒉范围 : 适用于公司内所有计量检测设备(包括试验软件、比较标准的控制。 ⒊职责 : 3·1 计量室人员负责计量检测设备的校准、检修、送外检等工作,并保存所有记录。 3·2 计量室人员监督指导使用部门正确使用计量设备,并做好设备的维护、保养、周期送检等工作。 3·3 各车间负责对在用量具的正确使用和维护保养。 ⒋工作程序 : 4·1 计量检验设备的配置 4·1·1 使用部门根据生产需要,向计量室提出申请,要求配置相应的计量检测设备。 4·1·2 计量检测设备的配置参阅《计量设备的配置》。 4·2 进厂验收 4·2·1 进厂计量检测设备由计量人员负责验收,验收内容主要包括 : ①收集随机资料; ②核对装箱清单; ③检查说明书、合格证。

4·2·2 如验收不符合规定要求,则验收责任人将情况反馈给采购人员,如验收合格则进行首次检定。 4·3 首次检定 4·3·1 对本公司能力范围内的首次检定由计量员检定,对本公司无法检定的,则送第三方检定,并负责取回(包括相应资料。 4·3·2 检定人员必须是有资格认可证书的人员。 4·3·3 计量检测设备的检查经检定确认不合格(包括送第三方检定不合格计量室负责人将情况反馈给采购负责人,由采购责任人负责退回。 4·3·4 对检定合格的计量检测设备,由计量室检定人员编号,编号方法详见《计量器具编号方法》。 4·4 仓库保管员在计量检测设备入库前,应检查其 " 合格证 " 和首检记录。 4·5 周期检定 4·5·1 计量管理员应建立检测设备台帐,对在用计量检测设备进行周期检定。 4·5·2 所有的内校或外校,计量人员必须按国家检定规程进行校对,并作好符合规范的记录 4·5·3 对检定、校准完毕的计量检测设备,检定人员须做好标识。 4·5·4 必须强制检定的计量检测设备,计量室人员按检定周期提前 10天通知使用部门,并由计量人员送法定计量检定机构检定,受检率 100%。 4·6 抽检:

政府、安全与环保法规管理程序(doc 6页)

政府、安全与环保法规管理程序(doc 6页)

政府、安全和环保法规管理程序

工作流程工作内容说明使用表单 1.国家法律法规的收集、发放 与贯彻执行 1.1针对顾客要求的产品责 任,由公司空调研究所和各分 厂市场部根据顾客要求和结 合公司实际的生产状况(必要 时于每年度结束前) 工作流程工作内容说明使用表单 以传真方式向顾客作调查。特 别是对用于零件生产的所有 采购材料和交付给顾客的产 品与生态环境、国家和销售国 有关的政府、安全与环保法规 等有关的法律法规在产品的 销售和使用地区对环保、安全 方面的适应性。 1.2针对国家政府的法律法规 和安全及环保规定,由技安处 根据其要求和结合公司实际的生产状况,于每年度结束前至国家政府法律部门、环保部“外部文件管制总览表” 法规需 A 法规资料法规文法规文 A

门、消防部门、税务部门、海关部门、工商部门、计量部门等进行调查、收集,并随时注意新法律法规和/或新版本的法律法规之颁布,及时补充和更新。 1.3 技安处将收集到的政府、安全和环保法规转交技术管理部档案馆由其按《文件和资料控制程序》之规定将其登记于“外部文件管制总览表”中,并根据各部门工作的需要将其复制并加盖“外部文件受控章”,然后将其分发到相关使用部门。 1.4相关的政府、安全和环保法规收集后,由 技安处对其进行装订、归档和归档,并组织有关单位学习或聘请专业人员进行培训和讲解。

YES NO NO NO 2.厂区内环境保护和管理: 由各单位按公司环境管理体系文件中《生产过程中污染物控制程序》、《工业废水排放控制程序》、《工业废气排放控制程序》、《工业废气物管理程序》、《危险化学品管理程序》、《能源管理程序》、《资源管理程序》、《油品管理程序》、《能源管理程序》的规定进行作业。 3. 技安处应每季度对公司内所有的危险品、有毒物品、易燃易爆物品、安全防火系统、化学药品的使用和执行情况作一次全面的安全检查,检查的内容包括:采购、贮存、保管和使 厂区内环境保护和管理 效果 确认 按《纠正和预防措 施控制程序》作业 批准 措施执行 验证 持 续 改 进

测量不确定度评定程序

1 目的 对检验方法和结果的测量不确定度进行评定和报告,进一步提高评价检验结果的可信程度,以满足客户与认可准则的要求。 2 适用范围 适用于检验中心开展的标准或非标准方法的检验结果的测量不确定度评定。 3 职责 3.1技术负责人负责测量不确定度的评定。 3.2技术负责人负责不确定度的评定的培训,以确保其在实验室检测活动中的运用水平; 3.3 检测员负责协助提供不确定度评定所需的检测数据; 4 控制程序 4.1 测量不确定评定检验项目的选择 4.1.1可能的情况下,实验室应对所有被测量进行不确定来源分析和评定,以确保测量结果的可信程度。 4.1.2技术负责人确定进行测量不确定评定的检验项目,确定进行评定的原则如下: a)当检验项目仅为定性分析时,不进行测量不确定度的评定。 b)对于公认的检验方法,检验项目已给出相应的测量不确定度及其来源时,可以不进行测量不确定度的评定。 c)除上述两种情况,各检验领域中关键、典型和重要的检验项目,均应进行测量不确定度的评定。 d)在评定测量不确定度时,对给定条件下的所有重要不确定度分量,均应采用适当的分析方法加以考虑。 e)当顾客对检验项目的测量不确定度提出要求时,应进行测量不确定度的评定。 f)在微生物检测领域,某些情况下,一些检测无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评估,这时至少应通过分析方法,考虑它们对于检测结果的重要性,列出各主要的不确定分量,并作出合理的评估。有时在重复性和再现性数据的基础上估算不确定度也是合适的。 4.2测量不确定度的评定方法 本程序拟规定两种方法对测量不确定度进行评定。一种是GUM 法,另一种是top-down 评定方法。 Ⅰ 测量不确定度评定与表示 GUM 法 4.2.1 列出测量不确定度的来源 用GUM 法评定测量不确定度的一般流程见下图1。 图1 用GUM 法评定测量不确定度的一般流程

计量器具管理程序(含工作流程和各种表格表单)

1. 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 4. 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.4 4.4.1 4.4.2 目的 对计量器具配置需求进行识别和配置、校准、标识以及维护等进行控制,确保监视和测量结果的有效性,为产品符合确定的要求提供依据。 适用范围 适用于产品实现、生产和服务的提供过程使用的计量器具。 职责 技术根据产品实现过程的需要,确定需配置计量器具的要求。 设备负责计量器具的采购、立帐、委外检定等归口管理。 质管负责计量器具的有效性评价,并在失效时,对检验结果的有效性进行评定。 使用部门负责计量器具的日常维护。 工作流程 计量器具的购置 通用的、检验(检测)专用的计量器具由设备统一选型,报副总审核、总经理批准;其它使用部门按要求需购置监视和测量装置的,报主管副总审核,总经理批准后,交设备部门。 计量器具到货后,应先行检定,检定合格后入库,记入《计量器具一览表》。使用部门到设备办理领用登记。 计量器具的分类 计量器具按用途进行分类。 计量器具的使用、维护和保养 需要使用计量器具的部门向设备办理借用手续,不用时应尽早归还。 计量器具在使用前必须进行试验性校准。 计量器具使用时必须注意其精度、量程,使用环境,不得过量程使用。 计量器具应做到定人或定点使用,严禁自行拆卸、违反操作规程及作它用。计量器具应合理放置,妥善保管。 当发现计量装置超出检定有效期或失准时,应及时通知设备部门及质管部门,设备部门负责收回维修和检定,质管部门负责对已检产品结果的有效性进行评定。 计量器具的检定 设备部门选择有检定资质的检定机构对公司的计量器具进行检定或校准。

测量不确定度评定报告

测量不确定度评定报告 1、评定目的 识别实验室定量项目检测结果不确定度的来源,明确评定方法,给临床检测结果提供不确定度依据。 2、评定依据 CNAS-GL05《测量不确定度要求的实施指南》 JJF 1059-1999《测量不确定度评定和表示》 CNAS— CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 3 、测量不确定度评定流程 测量不确定度评定总流程见图一。 图一测量不确定度评定总流程 4、测量不确定度评定方法 4.1建立数学模型 4.1.1 数学模型根据检验工作原理和程序建立,即确定被测量Y(输出量)与影

响量(输入量)X 1,X 2 ,…,X N 间的函数关系f来确定,即: Y=f(X 1,X 2 ,…,X N ) 建立数学模型时应说明数学模型中各个量的含义和计量单位。必须注意, 数学模型中不能进入带有正负号(±)的项。另外,数学模型不是唯一的,若采用不同测量方法和不同测量程序,就可能有不同的数学模型。 4.1.2计算灵敏系数 偏导数Y/x i =c i 称为灵敏系数。有时灵敏系数c i 可由实验测定,即通 过变化第i个输入量x i ,而保持其余输入量不变,从而测定Y的变化量。 4.2不确定度来源分析 测量过程中引起不确定度来源,可能来自于: a、对被测量的定义不完整; b、复现被测量定义的方法不理想; c、取样的代表性不够,即被测量的样本不能完全代表所定义的被测量; d、对测量过程受环境影响的认识不周全或对环境条件的测量和控制不完善; e、对模拟式仪器的读数存在人为偏差(偏移); f、测量仪器的计量性能(如灵敏度、鉴别力阈、分辨力、死区及稳定性等)的 局限性; g、赋予计量标准的值或标准物质的值不准确; h、引入的数据和其它参量的不确定度; i、与测量方法和测量程序有关的近似性和假定性; j、在表面上完全相同的条件下被测量在重复观测中的变化。 4.3标准不确定度分量评定 4.3.1 A 类评定--对观测列进行统计分析所作的评估 a对输入量X I 进行n次独立的等精度测量,得到的测量结果为: x 1,x 2 , (x) n 。 算术平均值x为 1 n x n= ∑x i n i=1 单次测量的实验标准差s(x i )由贝塞尔公式计算: 1 n S(x i )= ∑ ( x i — x )2 n-1 i=1

指令、环保法规和客户要求管理程序

1.0目的 本控制程序是为了及时,正确地使本公司的ROHS产品,质量环境管理活动和服务满足顾客,适用环保法律法规条例及其它相关方要求,并有效地建立获取这些要求和渠道和处理方法。 以及定期评价对适用环境法律法规和其它的遵循情况。 2.0适用范围 本公司RoHS环境物质管理活动,RoHS产品和服务过程。 3.0职责 3.1.1文控负责RoHS适用指令、法律法规及其它要求的收集,评价,确认和保管,并负 责将其传达给相关部门; 3.1.2营业部负责对市场,顾客RoHS要求和期望的收集,处理和顾客满意度调查及其效 果跟踪; 3.1.3各相关部门在过程控制,负责实施有关管理方案中,尽可能地明确,满足这些要求 和期望,并负责必要的改进,维持和持续改进; 3.1.4文控和最高管理层负责有关管理方案的审查和确认; 3.4.5文控负责跟踪效果确认; 4.0定义 要求:指产品要求,环境要求; 顾客:接受和消费公司产品组织或个人; 顾客要求:明确的,隐含的和潜在的要求,甚至期望; 法律法规:主要指欧盟RoHS指令、本公司出口欧盟目标国/中国环境保护方面的法律法规,管理规定或条例等,包括国家人大或国务院地方,行业机构等所颁布的; 其它要求:所有相关方,包括顾客、供方、本公司邻里以及环保和其它部门等的要求,包

括投诉或行政处罚; 5.0工作程序: (方法确认-建立渠道或相关方满意度调查-搜集或接收-信息处理和重要性确认-处理并落实-效果确认-指令/法规遵守情况评价) 5.1适用法律法规和其它要求 5.1.1文控及时搜集客户最新之环境关联物质管制标准,及上网查询 欧盟环境部网站:https://www.doczj.com/doc/7615665998.html,/activities/waste/weee.htm及sony网站: http://www.sony. net/Sonyinfo/procurementinfo.htm法令法规之最新资讯,或必要 时不定期地向国家和本地环保主管部门索取相关环保文件,或通过电子网络收集相关的 环境法律法规规章及其它要求资料,以获得正确的,最新的环境法律法规及其它要求信 息,并随时对公司活动,产品和服务等整个经营活动中所有出现的环境因素及其影响所 收集到的环境法律法规,规章,标准及其它要求的符合性或满足的程度进行评价,由管 理者代表,必要时公司最高管理层确认后,记录在《ROHS适用法律法规清单》中; 5.1.2本公司产品,环境因素现状满足适用法律法规和其它要求程度分为三级:满足,基本 满足,不满足;其中: 满足:完全满足RoHS适用法律法规和其它物各项要求; 基本满足:基本上满足适用法律法规和其它的要求;不满足:不能满足适用法律法规和 其它的要求; 5.1.3任何部门收到相关方投诉和行政处罚后,即刻通知文控中心,必要时直接报告公司最 高管理层,按照《不合格纠正预防措施控制程序》进行处理,并由文控中心记录在《相 关方要求记录表》中。 5.1.5一旦适用的ROHS法律法规或其它要求有变更或新增时,文控中心应重新进行评价,

测量不确定度管理程序

1. 目的: 为了规范本机构开展测量不确定度的评定工作和应用测量不确定度评定结果, 更好的对本机构的测量结果及质量进行评定和表示,为被测产品符合相关要求 结果的有效性提供保证,制定本程序。 2. 适用范围: 本程序适用于本机构进行测量不确定度的评定活动。 3. 职责: 3.1 各检测领域项目工程师/测试经理负责该领域的测量不确定度评定工作,编制 各项目的测量不确定度评定方法。 3.2 科技技术发展中心负责审核各项目的测量不确定度评定方法。 3.3 技术负责人负责批准各项目的测量不确定度评定方法并批准。 3.4 质量控制中心负责各项目的测量不确定度评定方法的发放和控制。 3.5 各领域检验工程师及以上级别检验人员负责评定和报告单次检测的测量不确 定度。 4.要求 4.1 本机构对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评定,编制测量不确 定度评定方法。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求 时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和 CNAS有要求时(如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定),检测报告必须 提供测量结果的不确定度。 测量不确定度评定术语和定义见附录A。 4.2 对于不同的检测项目和检测对象,本机构采用不同的评定方法。 4.3 各领域在采用新的检测方法之前,应制定相关项目的测量不确定度的评定方 法。 4.4 各领域对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法以及经过扩展和修改的标准方法重新进行确认时,其中应包括对测量不确定度的评定。

4.5 对于某些广泛公认的检测方法,如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极 限值和计算结果的表示形式时,实验室只要按照该检测方法的要求操作,并出 具测量结果报告,即被认为符合测量不确定度相关要求。 4.6 由于某些检测方法的性质,决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度 进行有效而严格的评定,这时至少应通过分析方法,列出各主要的不确定度分 量,并作出合理的评估。同时应确保测量结果的报告形式不会使用户造成对所 给测量不确定度的误解。 4.7 本机构理解测量不确定度评定所需的严密程度取决于: a)检测方法的要求; b)用户的要求; c)用来确定是否符合某规范所依据的误差限的宽窄。 4.8 为了便于用户比较实验室的能力和水平,对于一般应用,扩展不确定度应对应 95%的置信水平。在表述实验室的能力时,一般采用最佳测量能力,即根据 日常检测系统,被测样品接近理想状态时评定的最小测量不确定度,在检测报 告上出具测量结果的不确定度。 4.9 在计算设备允许误差引入的标准不确定度时,应采用设备说明书上相应的允许 误差。 4.10 在报告最终结果时,如果需要对不确定度进行修约,通常按四舍五入的修约规 则进行。特殊情况时,可能要将不确定度最末位后面的数都进位而不是舍去。 4.11 在报告最终结果时,测试结果应修约到与它们的不确定度的位数一致。 5 管理程序 5.1 各检验岗位人员应积极参加必要的测量不确定度知识培训,经考核合格方可上 岗。 5.2 各检测领域项目工程师/测试经理负责该检测领域的测量不确定度评定工作。 对每一项有数值要求的检测项目,均应建立测量模型,识别和确定不确定度来 源和分量,评定标准不确定度、合成标准不确定度、扩展不确定度。 测量不确定度评定的一般流程见附录B 检测实验室不确定度评估指南见附录C。 检测结果测量不确定度评定案例见《QP/GF.037-2002 电器检测不确定的若干 案例》。 5.3 项目工程师/测试经理负责对每一项有数值要求的检测项目编制文件化的测量

计量管理程序文件

XXXXXXXXXXX有限公司 文件编号XXXX/XXX—2018 程序文件 版本: 01 受控状态:受控 编号:XXXX/XXX—2018 编制:日期:年月日审核:日期:年月日批准:日期:年月日 年月日颁布年月日实施

文件名称目录文件编号XXXX/XXX—2018 目录 1. XXXX/JLB01—2018 计量保证体系文件的编制与管理 2. XXXX/JLB02—2018 计量保证体系审核程序 3. XXXX/JLB03—2018 计量保证体系评审程序 4. XXXX/JLB04—2018 法定计量单位的管理程序保证 5. XXXX/JLB05—2018 计量设备的配备管理程序 6. XXXX/JLB06—2018 计量检测管理程序 7. XXXX/JLB07—2018 计量设备的储存与管理程序 8. XXXX/JLB08—2018 计量设备量值溯源管理程序 9. XXXX/JLB09—2018 计量设备的分类管理程序 10. XXXX/JLB10—2018 计量器具检定(校准)管理程序 11. XXXX/JLB11—2018 计量设备的标识管理程序 12. XXXX/JLB12—2018 不合格计量设备的管理程序 13. XXXX/JLB13—2018 计量记录管理程序 14. XXXX/JLB14—2018 环境管理程序 15. XXXX/JLB15—2018 计量人员培训、考核与监督的管理程序

文件名称计量保证文件的编制与管理文件编号XXXX/JLB01—2018 1 概述 计量文件是质量管理体系的一个重要组成部分,其编制与管理均应与企业接口相容 2 适用范围 适用于企业计量文件的编制和管理 3 引用文件 江苏省质量技术监督局发布的《江苏省企业计量保证确认规范》 4 工作程序 4.1 计量文件应包括计量手册,计量管理程序和计量技术文件三个部分,其内容的描述应符合“江苏省企业计量保证确认规范”所规定的要求及与实际状态相符合的计量技术文件,在编制文件时,其受控号均应是唯一的,其编制方法见WF/JLA01—2007计量保证体系文件的编制 4.1.1计量技术文件:企业质量管理体系中的质量记录已包含计量技术文件,不再重复编制 4.2 计量文件的管理 4.2.1 计量文件的编制,审核和批准按《计量手册》中规定执行; 4.2.2 手册和程序文件的发放; 4.2.2.1 发放前应在文件的封面控制状态栏目加盖红色“受控”章,在发放代码栏目按照阿拉伯数字顺序用二位数表示从01开始; 4.2.2.2 发放时由归口职能部门负责,领用人在《文件发放登记记录》上签名领用; 4.2.2.3 领用人所领用的文件其发放号码应统一,不得交叉错号; 4.2.2.4 文件若遗失,损坏等原因需补发,应用《文件回收记录》申诉原因/理由,由计量管理者代表批准,补发时应按本程序 4.2.2.1和4.2.2.2执行,其发放号码不再重复使用,原发放的文件宣布作废,发放人在《文件发放登记记录》上注明以作废。 4.2.3 文件应用活页,利于更改或换页 4.2.4 文件的发放范围 4.2.4.1 “控制文件”发放对象,厂长,副厂长、各部门负责人、内审员,计量管理员以及厂长批准的发放人员; 4.2.4.2 “非控制文件”对上级部门,重要顾客和第三方确认机构 4.2.5 计量文件的更改与换版 4.2. 5.1 文件在运行过程中,各部门与计量直接有关的人员应对其符合性和适用

CNAS-CL07 测量不确定度评估和报告通用要求

CNAS—CL07 测量不确定度评估和报告通用要求General Requirements for Evaluating and Reporting Measurement Uncertainty 中国合格评定国家认可委员会

测量不确定度评估和报告通用要求 1.前言 1.1中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注,以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响,特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。因此,CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视,以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。 1.2CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求,与国际相关组织的要求保持一致,并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。 2.适用范围 本文件适用于CNAS对校准和检测实验室的认可活动。同时也适用于其它涉及校准和检测活动的申请人和获准认可机构。 3.引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 3.1Guide to the expression of uncertainty in measurement(GUM).BIPM,IEC, IFCC,ISO,IUPAC,IUPAP,OIML,lst edition,1995.《测量不确定度表示指南》3.2International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology(VIM). BIPM,IEC,IFCC,ISO,IUPAC,IUPAP,OIML,2nd edition,1993.《国际通用计量学基本术语》 3.3JJF1001-1998《通用计量术语和定义》 3.4JJF1059-1999《测量不确定度评定和表示》

测量不确定度评定报告(完整资料).doc

此文档下载后即可编辑 测量不确定度评定报告 1、评定目的 识别实验室定量项目检测结果不确定度的来源,明确评定方法,给临床检测结果提供不确定度依据。 2、评定依据 CNAS-GL05《测量不确定度要求的实施指南》 JJF 1059-1999《测量不确定度评定和表示》 CNAS— CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 3 、测量不确定度评定流程 测量不确定度评定总流程见图一。

图一 测量不确定度评定总流程 4、测量不确定度评定方法 4.1建立数学模型 4.1.1 数学模型根据检验工作原理和程序建立,即确定被测量Y (输出量)与影响量(输入量)X 1,X 2,…,X N 间的函数关系f 来确定,即: Y=f (X 1,X 2,…,X N ) 建立数学模型时应说明数学模型中各个量的含义和计量单位。必须注意, 数学模型中不能进入带有正负号(±)的项。另外,数学模型不是唯一的,若采用不同测量方法和不同测量程序,就可能有不同的数学模型。 4.1.2计算灵敏系数 偏导数Y/x i =c i 称为灵敏系数。有时灵敏系数c i 可由 实验测定,即通过变化第i 个输入量x i ,而保持其余输入量不变,从而测定Y 的变化量。

4.2不确定度来源分析 测量过程中引起不确定度来源,可能来自于: a 、对被测量的定义不完整; b 、复现被测量定义的方法不理想; c 、取样的代表性不够,即被测量的样本不能完全代表所定义的被测量; d 、对测量过程受环境影响的认识不周全或对环境条件的测量和控制不完善; e 、对模拟式仪器的读数存在人为偏差(偏移); f 、测量仪器的计量性能(如灵敏度、鉴别力阈、分辨力、死区 及稳定性等)的局限性; g 、赋予计量标准的值或标准物质的值不准确; h 、引入的数据和其它参量的不确定度; i 、与测量方法和测量程序有关的近似性和假定性; j 、在表面上完全相同的条件下被测量在重复观测中的变化。 4.3标准不确定度分量评定 4.3.1 A 类评定--对观测列进行统计分析所作的评估 a 对输入量XI 进行n 次独立的等精度测量,得到的测量结果为: x 1,x 2,…x n 。算术平均值x 为 1 n x n = ∑x i

环境保护责任和管理制度流程

精心整理 ****厂环境保护职责和管理制度 为了有效控制废水、废气污染物的排放,防治环境污染,降低噪声污染,为了员工建造适宜的工作和劳动环境,保障员工健康,促进企业经济的发展,以适应社会发展的需要,确保生产过程中的污染物和噪声经处理后达标排放,使生产不对周围环境造成有害的影响,特制定环境保护管理制度。环境管理机 环保负责 *** 法人代 ** 创模创领导小组维技办仓修公术财库车部室部务*** 组长:兼间兼兼兼部职*** *** *** *** 兼职职职兼环职*** *** 环*** 副组长:、***环环职保环保保保环专保专专专保员***、******成员:、、专员员员专 员

员 *** ******、、 环境保护目标责任制制为保护环境,创建“环境友好型企业”杜绝各类环保事故的发生,经工厂研究,定如下环境保护目标,望各有关部门和人员认真执行:、杜绝各类重大环境污染事故的发生。1.精心整理 2、杜绝采购不符合国家标准或行业标准的劳动保护用品、设施设备,采购劳动保护用品、设施设备时要索取相关证明和使用说明书,并严格按照说明书的要求使用或安装、调试、运行。 3、新建、改扩建项目时,环境保护设施要与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。 4、新建、改扩建项目时,应首先进行环境影响评价,环境条件不符合禁止建和施工 、新建、改扩建项目试生产运行正常个月内进行现状环境影响评价,并有关部门提出验收申请,验收不合格禁止继续生产 、严禁向生活水体排放各种含有害物质的污水 、污水排放的各项指标完全符合国家有关标准 废水、污染物总量控制和达标排放制度 废水站严格按照操作流程来处理废水。 1、自动操作 启动:检查废水提升泵水箱是否满水,若空则需注满;打开废水提升泵后阀门、配药筒曝气管阀门、加碱泵前后阀门、高压排水泵前后阀

ISO17025:2017测量不确定度的评定控制程序

1. 目的 为了正确进行测量不确定度的评定,使检测结果能够处于合理的不确定度范围内,特制定本程序。 2. 范围 本程序适用于测量不确定度以及判断测量结果是否处于合理不确定度范围内的情况。不确定度评定的应用范围包括:检测方法要求、客户的要求、据以做出满足某规范决定的窄限、其它需进行不确定度评定的情况,如比对试验等。 3. 职责 3.1技术负责人会同有关人员进行检测结果的不确定度的评定。 3.2中心主任负责不确定度报告进行的审批。 3.3文件和档案管理员负责不确定度评定报告的整理、归档。 4. 工作程序 4.1 检测组按JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》进行不确定度的评定。具体如下: 4.1.1找出不确定度产生的原因,建立数学模型。 Y =f (X 1 X 2……Xn ) 其中Y — 被测量(输出量) X — 影响量(输入量) 不确定度的来源主要包括所用的标准物质(参考物质)、方法和设备、环境条件、被测物品的性能和状态以及操作人员等。 4.1.2给出每个影响量X i 的灵敏系数C i C i =i x ??? 4.1.3计算每个影响X i 的标准不确定度μ(Xi )和自由度V i 对于标准不确定度μ(Xi )的评定有两种类型:一是A 类评定、一是B 类评定。 A 类评定是对一级观测列进行统计分析,其μ(X )=S (X ) 如重复测量下得出几个观测结果x ki 则:

单个样本x k 的()()112--=∑=n x x S n k k x k 平均值x 的()x S =() n S k x =()()112 --∑=n n x x n k k ()1-=n v i 如被测量X i 在重复条件下进行了n 次独立测量x i1,x i2……x in ,其平均值i X ,标准差为S i 。 如有m 组这样的被测量,则 合并样本标准差()()()111 22 --==∑∑∑==n m x x m S x S m i n j i ij i i p ()1-=n m v i 对于B 类评定,按不同分布,找出其等价标准差()xi u 4.1.4计算每个影响量X i 的标准不确定度分量()y u i ()()xi i i u C y u ?= 4.1.5合成标准不确定度()y u c 及其有效自由度etf V ()()()()()j i j n i v i j i v i i c x x r y u y u y u y u ,2111 12 ∑∑∑-=+==+= 当各影响量独立无关时,相关系数r =0则 ()()y u y u N i i c ∑== 12 当被测量接近于正态分布时,计算有效自由度eH V 有效自由度 ()()∑==N i i i i c eH V x u y u V 1 44 4.1.6给出扩展不确定U 或U p 根据输出量(被测量)的分布情况和有效自由度,求出所要求的置信概率P 下的包含因子k ,则()y u k U c p =。多数情况下取P =95%。 如果Y 接近于正态分布,则()y u k U c p = 若不能判断y 的分布,则取k =2或3(一般取k =2)()y ku U c =

计量器具管理程序

计量器具管理程序页码1/2 1.0目的 保证公司物业管理范围内计量器具的准确性,满足正常测量要求。 2.0适用范围 适用于公司计量器具管理。计量设备主要指设备检查、安装维修时使用的万用表、钳型电流表及兆欧表、消防用压力表等。 3.0职责 3.1各物业服务中心机电部主管编制《计量器具清单》报公司工程技术部汇总。 3.2工程部负责编制年度《计量器具检验计划》实施检验。 4.0工作程序 4.1公司接受政府强制检验计量器具范围:万用表、兆欧表、压力表(生活水泵消防水 泵出口) 4.2检验实施 4.2.1工程部依据各物业服务中心的《计量器具清单》编制年度《计量器具检验计划》 实施检验。 4.2.2各物业服务中心机电部主管依照《计量器具检验计划》,按时将计量器具送验。 4.2.3对送检的计量器具进行检验并填写《校验记录》,凡检验合格的贴上合格证;检 验不合格的贴上停用证,暂停使用。 4.2.4检验不合格的计量器具需由工程技术部检验员进行调校及修理;经调校和修理都 达不到要求的计量器具,由各物业服务中心机电部主管填写《报废申请表》,经物业服务中心主任、工程技术部审核报公司领导批准后作报废处理。 4.2.5计量器具的管理按《设备设施管理》程序执行。 4.3物业服务中心指示器具管理 4.3.1电压电流指示器具管理

计量器具管理程序页码2/2 物业服务中心每半年依据《计量器具校验规程》使用效验合格的万用表效验电压电流指示器具,并填写《校验记录》。凡检验合格的贴上合格证;检验不合格的贴上停用证,暂停使用。 4.3.2压力表管理 1)消防生活水泵出口,锅炉进出口,空调系统生活安装压力表每年接受政府强检。2)物业服务中心每半年对压力表进行普查,通过压力表的读数进行互相比较,或换标准表进行比较,不能正确指示压力示数(指示压力示数与标准压力示数相差大于0.1个压)贴上停用证,检验合格的贴上合格证。 4.3.3检验不合格的指示器具需由工程技术部检验员进行调校及修理;经调校和修理都达不到要求的指示器具,由各工程主管填写《报废申请表》,经物业服务中心主任、工程部审核报公司领导批准后作报废处理。 5.0支持性文件与质量记录 5.1计量器具检验计划QR-16-01 5.2计量器具清单QR-16-02 5.3合格证(固定格式) 5.4停用证(固定格式) 5.5报废申请表QR-16-08 5.6计量器具校验规程QW-2.11-01 5.7校验记录QR-16-03

6测量不确定度评定方法.doc

测量不确定度的评定方法 1适用范围 本方法适用于对产品或参数进行检测时,所得检测结果的测量不 确定度的评 定与表示。 2编制依据 JJF 1059 —1999测量不确定度评定与表示 3评定步骤 3.1概述:对受检测的产品或参数、检测原理及方法、检测用仪器 设备、检测时的环境条件、本测量不确定度评定报告的使用作一简要的描述; 3.2建立用于评定的数学模型; 3.3根据所建立的数学模型,确定各不确定度分量(即数学模型中 的各输入量)的来源; 3.4分析、计算各输入量的标准不确定度及其自由度; 3.5计算合成不确定度及其有效自由度; 3.6计算扩展不确定度; 3.7给出测量不确定度评定报告。 4评定方法 4.1数学模型的建立 数学模型是指被测量(被检测参数)Y 与各输入量 X i之间的函数

关系,若被测量 Y 的测量结果为 y,输入量的估计值为x i,则数学模型为 y f x1 , x2 ,......, x n。 数学模型中应包括对测量结果及其不确定度由影响的所有输入 量,输入量一般有以下二种: ⑴ 当前直接测定的值。它们的值可得自单一观测、重复观测、 依据经验信息的估计,并包含测量仪器读数修正值,以及对周围温度、大气压、湿度等影响的修正值。 ⑵ 外部来源引入的量。如已校准的测量标准、有证标准物质、 由手册所得的参考数据。 4.2测量不确定度来源的确定 根据数学模型,列出对被测量有明显影响的测量不确定度来源,并要做到不遗漏、不重复。如果所给出的测量结果是经过修正后的结果,注意应考虑由修正值所引入的标准不确定度分量。如果某一标准不确定度分量对合成不确定度的贡献较小,则其分量可以忽略不计。 测量中可能导致不确定度的来源一般有: ⑴被测量的定义不完整; ⑵复现被测量的测量方法不理想; ⑶取样的代表性不够,即被测样本不能代表所定义的被测量; ⑷对测量过程受环境影响的认识不恰如其分或对环境的测量 与控制不完善; ⑸对模拟式仪器的读数存在人为偏移;

安全和环保管理程序

安全和环保管理程序 Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am

安全和环保管理程序 1目的和范围 为保护生态环境,保障员工人身健康,达到安全生产的目的,使本公司用于生产的所有采购材料、产品符合国家安全和环保法规要求,履行企业的社会责任。本程序适用于公司的所有采购材料及交付给顾客的产品及生态环境的保护。 2、术语 本程序引用ISO/TS16949:2002标准相关术语。 3、职责 生产采购部为本程序的归口管理部门,负责公司安全生产和环境保护,收集和归档国家安全和环保法规。 4、程序内容 国家法律法规的收集与贯彻执行 针对国家法律法规和安全及环保规定,由生产采购部结合公司实际的生产状况负责收集,并随时注意新法律法规和/或新版本的法律法规之颁布,及时补充和更新。 生产采购部将收集到的安全和环保法规登记于“安全及环保法规受控文件一览表”中,对其进行分类、归档和保管,并根据各部门工作的需要将其复制加盖受控章,分发到相关使用部门。 厂区内环境保护和管理 各部门必须增强环保意识,做好厂区的环境保护;生产采购部应控制生产噪声污染。 对废油、废品、用过的包装纸箱(盒)、其它纸制品,各部门集中收集后将其交生产采购部进行回收处理,不得随意丢弃: 生产采购部对提供有毒物品、易燃易爆物品及化学物品的供应商,其产品应满足国家安全和环保法规的要求,必要时应要求其提供政府相关部门颁发的资格证明文件。 生产采购部对有毒物品、易燃易爆物品及化学物品的使用和保管区域内,应明确标识有毒物品、易燃易爆物品及化学物品等类别名称及“危险”字样。 安全生产的管理 技术质量部在新产品开发过程中,应关注产品的安全性和安全生产方法。 生产采购部负责公司安全文明生产的日常管理,达到: 在生产现场配置适当数量的消防器材,建立《消防器材定置图》,并定期送检,以保证其状态完好; 按照《设备及设施管理程序》做好设备的维护和保养工作,控制和消除生产噪声污染; 严格要求和督促设备操作者按章操作,防止设备事故的发生; 每月进行现场安全文明生产的检查,填写《设备安全检查记录》。 质量记录的存档 与安全和环保法规有关质量记录的保存与归档,由生产采购部按照《质量记录控制程序》执行。 5、相关记录

测量不确定度评定程序文件

1 目的 为评价中心检测/校准结果的可信程度,规范测量不确定度的评 定与表达方法,科学、合理、准确的进行测量不确定度评定 2 应用范围 适用于中心检测/校准结果的测量不确定度的评定与表示。 3 职责 3.1 技术负责人负责测量不确定度评定工作。 3.2 技术科组织实施测量不确定度的评定,负责拟定有关检测项目测量不确定度评定的作业指导书,指导测试人员控制各标准方法规定的影响量,编写《不确定度评定报告》,负责对检测结果测量不确定度报告的验证。 3.3 检测人员严格遵守方法标准和规范化作业技术,认真检查原始记录和检测结果。 4 程序 4.1化验中心采用公认的检测方法时应遵守该方法对不确定度的表述。 4.2化验中心采用非标准方法或偏离的标准方法时,应重新进行确认,并对方法的测量不确定度进行评定。 4.3由技术负责人组织或指定有关技术人员(可包括监督员、检测人员、设备责任人等)进行测量不确定度的评定工作。 4.4不确定度评定和报告根据JJF1059-2012《测量不确定度评定与表示》来实施。具体步骤如下: XX 公司化验中心 程序文件 第01版 第0次修订 第 页 共 页 测定不确定度评定程序 文 号 YYH/CX28-2014 颁布日期 2014年3月14日

4.1.1建立不确定度的数学模型 建立被测对象与其他对其有影响量的函数关系。以通过这些量的不确定度给出被测对象的不确定。 4.1.2确定不确定度的来源,找出构成不确定度的主要分量。 分析测试领域的测量不确定度的来源一般有以下几种: a.被测量量的定义不完整; b.被测样品代表性不够,即样品不能完全代表所定义的被测对象; c.复现被测量的测量方法不够理想; d.对测量过程受环境影响的认识不恰如其分,或对环境的测量与控制不完善; e.读数存在人为偏移; f.测量仪器的计量性能的局限性(如分辨率、灵敏度、稳定性、噪音水平等影 响,以及自动分析仪器的滞后影响和仪器检定校准中的不确定度); g.测量标准和标准物质的不确定度; h.引用的数据或其它参量的不确定度; i.包括在检测方法和程序中某些近似和假设,某些不恰当的校准模式选择,以及数据计算中的舍、入影响; j.测试过程中的随机影响等。 在确定这些影响不确定度的因素对总不确定度的贡献时,还要考虑这些因素相互之间的影响。 4.1.3量化不确定度分量 要对每一个不确定度来源通过测量或估计进行量化。首先估计每一个分量对合成不确定度的贡献,排除不重要的分量。可用下面几种方法进行量化: a.通过实验进行定量; b.使用标准物质进行定量; c.基于以前的结果或数据的估计进行定量; d.基于判断进行定量。 4.1.4计算合成标准不确定度 根据JJF1059-2012中第4、5、6节规定的方法,通过确定A类和B类标准不确

IATF监视和测量资源控制程序

1 目的 对监视和测量资源进行有效控制和管理,确保其测量精度和准确度满足使用要求。2适用范围 适用于证实产品要求符合性的检验、监视、测量和试验仪器设备的控制。 3 职责 质量部是监视和测量设备归口管理部门。 各使用部门负责监视和测量设备的日常使用、维护和保养。 4 术语 校准:在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。 检定(验证):查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。 实验室:用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于:化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 测量:确定数值的过程。 监视:确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。 测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 5 工作程序 质量部根据产品的监视和测量要求,配备适当的监视和测量设备,并确认是否达到预期使用要求。 测量设备的管理 测量设备统一给本公司管理编号,实现A、B、C分类管理: A类计量器具:公司最高标准器,列入国家强制检定范围的工作计量器具。 B类计量器具:用于工艺过程控制、产品质量主要参数检测的计量器具;用于企业内部经济核算的物资管理的计量器具;各种通用和专用计量器具。 C类计量器具:各种设备上,用于一般指示计量器具;固定安装在设备上,一般不可拆离的计量器具;对于计量值无严格要求、性能不易变化的、低值易耗的计量器具。测量设备的购置 a) 使用部门主管填写申请,经质量部经理(或计量管理员)审核,并经分管副总经 理批准后采购。超过2000元的需经总经理批准后采购。 b) 属于《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分》的测量设备, 采购部应选择有“计量器具制造许可证”的企业生产的带有CMC标志的计量器具 进行采购。 c) 自制专用量具研发部或使用部门负责设计,经质量部经理(或计量管理员)审核,

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