生物安全柜校验规程
1.目的：
确保本仪器的功能和运行正常，能够得到准确可靠的实验结果。
2.技术指标
型号 NU -425
CLASSⅡ A/B3
外排气／循环气 30%／70%
可选尺寸（英尺） 2、3、4、6
安全性环境保护
3.检验方法
3.1材料：90mm培养皿，营养琼脂培养基，酒精灯等。
3.2方法
3.2.1培养基的制备：在生物安全柜开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入熔化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放置凝固后，倒置于37℃培养箱培养48h，证明无菌后备用。
3.2.2沉降菌数测定：先打开生物安全柜内的紫外灯照射30min后，将备妥的营养琼脂平板5个，以无菌方式移入生物安全柜，置四个角落和中央各1个，开盖，暴露30min后将盖盖上。在37℃培养箱内倒置培养48h。
3.3 结果及判定：取出平板，计算平板的生长菌落总数，求出平均菌落数，结果应≤1。
4.检测结论
若结果符合100级要求，则证明仪器自校合格，否则与仪器厂家联系，进行仪
器调试与校正。
5.校验周期
一年。
6.参考文件
JJF 1071国家计量校准规范编写规则
JJF 1001 通用计量术语及定义
GBT/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定7.记录表格
《测试设备校验记录表》
海尔生物安全柜操作规程 1. 目的 为了规范海尔生物安全柜使用与维护，保证仪器正常运行，确保设备、环境、人员和血液的安全，建立本操作规程。 2. 范围 2.1适用于海尔生物安全柜使用及维护。 3. 职责 3.1检验科工作人员严格遵守本操作规程对核酸标本试管开盖、平衡温度以及对仪器进行使用维护，并填写《重点设备运行、保养记录》。 3.2 实验室负责人负责仪器的综合管理。 4. 环境要求 温度：18℃-25℃，湿度：30%-80% 5. 操作方法 5.1接通电源。 5.2抬高前窗玻璃，使玻璃门体下沿对正门高标志线（红点处）。 5.3安全柜自洁净运转，直至“please wait”消失。 5.4清洁安全柜工作台和内壁。 5.5实验操作。 5.6取出全部实验物品。 5.7安全柜自运行3分钟。 5.8清洁安全柜工作台和内壁。
5.9关闭前窗玻璃，将门体拉至最底部。 5.10切断电源。 6紫外灯设定步骤 6.1连续按“↑”或“↓”键，直至出现紫外灯设置页面。 6.2按动“设置”键，指示灯亮。 6.3在“U.V AUTO MODE:NO”中”NO“闪动时按动“↑”或“↓”键，进行转换，显示“YES“表示启动紫外灯自动运行模式。 6.4“TIME1“闪动可按动“↑”或“↓”键为紫外灯自动运行设定时间，最多可设置3个时间。 6.5按动“设置“键，指示灯灭，设置完成。 7维护和保养 7.1生物安全柜的维护和保养 7.1.1全面保养的周期 每年或每1000个工作时，以及每次重新启动都应当进行维护。 7.1.2清洁 在通常情况下，清洁只需用少量中性清洁剂，将它溶于水后直接擦拭，就可将设备表面的污物擦掉。 7.1.3在使用过程中每次清洁 （1）使用结束后，自运行5-10分钟。 （2）使用医用酒精消毒和清洗工作室。 （3）使用医用酒精对操作面板进行消毒和清洗。 （4）清洁剂清洁外表面及玻璃门。
一、安全生产操作规程 二、事故预防操作规范 三、厨房设备安全操作规程 和面机安全操作规程 燃气炉安全操作规程 绞肉（切片）机安全操作规程打蛋机安全操作规程 电蒸车安全操作规程 电饼铛安全操作规程 电烤箱安全操作规程 蒸汽消毒机安全操作规程 消毒柜安全操作规程 冷藏（保鲜）柜安全操作规程电热开水器安全操作规程 豆浆机安全操作规程 四、烹调加工安全操作规程 五、面点制作安全操作规程 六、冷菜制作安全操作规程 七、粗加工安全操作规程 八、餐具清洗消毒规程
厨房安全操作规程 一、安全生产操作规程 1. 严禁长明灯，长流水，减少不必要的浪费。 2. 煤气罐应遥离火源或暖源；随时随地都要留意煤气管道是否有地漏，以免发生危险。 3. 清扫厨房卫生时，千万不要在带电状态下用水管冲刷墙体以及电器设备，应保证配电设备在干燥 的环境中工作。 4. 不要用湿手去触摸电器开关按钮以及插头，设备不用时应切断电源。 5. 各冰箱、冰柜应定期作好除霜。但应杜绝用金属利器敲击制心灰意冷管上的冰层，注重要清除冷 凝器、压缩机、电机周围的异物，使其有良好的通风散暖，同时也避残留物招引老鼠咬坏管线。 6. 洗碗机、电蒸机要作到用前补水、用完放水；水箱内的残渣一定要清除干净，以免造成水管喷嘴堵 塞。 7. 制冰机要确保水源、电源的长期供应，尤其不能断水。 二、事故预防操作规范 事故 类型预防操作规范要点 1. 在进货、烹饪及保管中防止食物及原料受细菌感染，产生毒素。 食品 2. 防止细菌在食物上繁殖。 中毒 3. 有毒化学物品与食物必须严格分开，严防有毒化学品引起中毒。 4. 注意食品本身含有的毒素。 1. 操作时不得持刀指手画脚，携刀者不得刀口向人。刀伤 2. 不得在工作台上放置刀具，防止刀落砸伤人。创伤 3. 清洁锐利部位需将手布折叠成一定厚度，从刀口中间部位轻慢地向外擦洗。 word 可编辑.
呼和浩特市第一医院 生物安全标准操作规程 一、目的 有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。 二、范围 适用于生物安全专业实验室：实验室为一级生物实验室 三、职责 3.1检验科主任为实验室生物安全第一责任人，负责实验室生物安全管理委员会的运行。 3.2生物安全负责人负责生物安全管理日常工作的安排。 3.3检验科负责实验室生物安全的具体工作。 四、工作程序 4.1生物安全管理委员会组成 4.1.1检验科主任是实验室生物安全责任人。 4.1.2生物安全负责人：侯标疏 4.2实验室生物安全的维护和检查 4.2.1生物安全负责人指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。 4.2.2生物安全负责人会建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。 4.2.3对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。 4.2.4实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。
4.2.5生物安全负责人应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。 4.2.6若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全负责人。 4.3警告标记和标签的建立。 4.3.1对不同危险程度的实验工作区进行标志。 4.3.2对高度危险性区域要张贴危险公告。 4.3.3装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。 五、安全操作规程 5.1生物安全实验室个人防护规程 在生物安全实验室工作时必须穿着所提供的工作服。离开实验室时，工作服须挂在指定地方，不得在实验室外冼工作服。使用合适的个人防护装备，在离开实验室前必须脱掉并洗手。 5.2生物安全标准个人行为 5.2.1在实验室工作区禁止吸烟。 5.2.2禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。 5.2.3处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。 5.2.4在实验室工作区，污染区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的 要求。 5.2.5应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。
生物安全柜用户需求标准编号（URS-06-003-00） 鞍山制药有限公司 2016年3月22日
用户需求标准的审批 说明：上表中起草部门、审核部门、分发范围、引用文件可根据实际需要填写； 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，以及应完成的相关工作，且已经为该文件的执行做好了准备。在批准后，任何对本文件及其附件的目的、内容或验收标准进行的变更都必须对本标准起到改进的作用，并且在执行前获得批准。
目录 1、简介 (1) 1.1项目介绍 (1) 1.2目的 (1) 1.3范围 (1) 1.4职责 (1) 2、法规标准 (1) 3、技术要求 (1) 3.1仪器配制要求 (1) 3.2仪器要求 (1) 3.3安全要求 (2) 3.4实验室环境要求 (2) 3.5QA要求 (3) 4、服务要求 (3) 4.1FAT要求 (3) 4.2包装运输要求 (3) 4.3文件资料要求 (3) 4.4开箱、验收、安装测试要求 (4) 4.5SAT要求 (4) 4.6培训要求 (5) 4.7保修要求 (5) 4.8其它要求 (5) 5、修订历史 (6) 6、附录 (6)
1 简介 1.1 项目介绍 我公司拟采购生物安全柜，用于本公司微生物限度检查中，生物安全实验室和其它实验室的生物安全防护隔离。它采用了先进的空气净化技术和负压箱体设计，实现了对环境，人员和样品的保护，可以防止有害悬浮微粒、气溶胶的扩散；对操作人员、样品及样品间交叉感染和环境提供安全保护。为适合生产需要及符合药品生产质量管理规范（GMP2010修订版），我厂决定购买该设备。 1.2 目的 为用户和供应商提供生物安全柜的设计、制造、采购、验收、确认的依据。 1.3 范围 本URS 适用质量控制部实验室用生物安全柜。 1.4 责任 需方对本URS 的编制质量负责；供方必须严格按照本URS 所明确的质量标准、技术标准、服务要求，提供相关设备设施和服务； 供方须对需方提供的URS ，负有保密责任。 2 法规标准 除URS 特殊要求外，需满足《药品生产质量管理规范2010年版》及《中华人民共和国药典2015年版》。 3 技术要求 3.1 仪器配制要求 3.2 仪器要求
1. 目的: 规范生物安全柜的操作与维护保养工作，确保设备的正常运作，以保障操作人员的安全。 2. 范围: 无菌实验室阳性间菌检员使用的BHC-1300A2生物安全柜。 3．职责：菌检员负责设备的正常操作与维护保养，由质量部经理复核相关文件记录。 4. 内容 4.1 安全柜应放置于十万级以下的初级净化间。操作前应打开紫外灯，照射30min，后将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒，以去除污染。 4.2 打开风机10min，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止2min，使柜内气流稳定后再进行操作。 4.3 生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。物品应尽量靠后放置，不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。 4.4 操作时应避免交叉污染。为防止可能溅出的液滴，应准备好75%的酒精棉球或用消毒剂浸泡的小块纱布，避免用物品覆盖住安全柜的格栅。 4.5 在实验操作时，不可完全打开玻璃视窗，应保证操作人员的脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。 4.6 安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知质量部经理。 4.7 检验完成后，关闭玻璃视窗，保持风机继续运转10min，同时打开紫外灯，照射30min。 4.8 安全柜应定期进行清洁消毒，可用75%酒精或0.2%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及柜体外表面；每次检验工作完成后应全面消毒。 4.9 柜内使用的物品应在消毒缸消毒后再取出，以防止将标准菌株残留带出而污染环境，造成生物危害。 4.10 使用方法： 4.10.1 安全柜采用LED液晶面板控制，控制面板包括的功能键有：电源开关键、杀菌灯键、风挡键（快速、慢速、无风）、照明键。 4.10.2 插上220V交流电源后，按下控制面板上的所示电源开关开启即可使用；需要灭菌时，按灭菌灯键；风挡键有三级（快速、慢速、无风）循环，默认为无风，按一次为慢速，再按为快速，第三次则回到无风，如此循环；平时操作照明，只需按照明键即可。 5.设备的维护保养 5.1 每次检验操作后用75%的酒精（其他杀菌剂视用户使用的材料而定）彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。切勿使用含有氯的杀菌剂，因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。同时对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时，操作人员除了手放以外，身体的其他任何部位不能进入安全柜。 5.2 长时间未实验时也得每两周进行清洁维护，按5.1进行，定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。 5.3 每月用湿布对安全柜外部表面进行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆积的灰尘打扫干净。并检查所有的维护配件的合理使用情况。 5.4 根据实际情况，每个季度或者半年检查安全柜的任何物理异常或故障，如有异常及时报修；将初效过滤器拆下清洗，防止积尘将导致进风量不足，而降低洁净效果。 5.5 每年请具备资格的认证技术人员对安全柜进行性能认证，依据紫外灯使用寿命效果，进行紫外灯的更换；当正常调节或清洗初效空气过滤器后，仍达不到理想的截面风速时，则应调节风机的工作电压（旋动旋钮），从而达到理想的均匀风速（将调节风速旋钮从左向右，从低速向高速缓慢调节，新工作台不应调至最高风速）。 5.6 在使用十八个月后当风机工作电压调整至最高点时，仍不能达到理想风速时，则说明高效空气过滤器积尘过多（滤料上滤孔已基本被堵，要及时更新），一般高效空气过滤器的使用期限为十八个月；更换高效空气过滤器时，应注意型号规格尺寸（原生产厂家配置），按箭头风向装置，并注意过滤器的周边密封，绝对无渗漏现象发生。
操作规程编号：LX-FS-A76721 食堂洗碗与消毒设备安全操作规程 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
食堂洗碗与消毒设备安全操作规程 标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、洗碗机安全操作规程1.1确认水箱排水阀是否关闭，再将进水阀门打开； 1.2打开电源开关，指示灯亮，设定水温（50℃-85℃），打开加热器，加入专用洗碗液； 1.3温度加热到设定的值后，方可按下启动开关，如在启动过程中出现紧急情况时，按下急停开关，故障排除后才能重新启动； 1.4设备启动后可放入需要清洗的餐具与用具（用具的大小不得大于传送带尺寸）； 1.5餐具清洗完毕后停机，并关闭电源，并及时
目的：建立生物安全柜的的使用、清洁与维护保养标准操作规程。 范围：适用于微生物实验室的HBC-1300IIA 生物安全柜。 2 职责：审核本规程是质监部QC主任的责任,批准本规程是质量受权人的责任,执行本规程是质监部QC的责任。 1、名称：生物安全柜 2、型号: HBC-1300IIA2 3、依据：该设备的使用说明书 4 、安装及使用前准备 4.1安装 4.1.1生物安全柜安放位置在设计未指明时应避开人流频繁处和房间出入口，并应避免室内空气流动对操作口气流屏障造成干扰。
4.1.2如果实验室有窗子，应始终保持关闭。 4.1.3生物安全柜周围应留出30cm 的空间，以便清除脏物。如果空间限制，至少应在两边留出8cm，背面留出3.8cm空间。应在安全柜的电源处留出足够的空间，以便于在不移动安全柜的情况下，可进行维修。 4.1.4生物安全柜的背面、侧面离墙面的距离应保持在8～30cm之间。对于地面和底边紧贴地面的安全柜，所有的沿地边缘应加以密封。 4.1使用环境： 安全柜应放置不低于D级以下的洁净室（区） （1）工作电压：AC220 V（+10%，-15%） （2）输出负载：MAX AC250V/2A （3）工作温度：0℃～50℃ （4）工作湿度：40～90%（40 ℃不凝露） （5）存放温度：-10℃～+55℃ （6）大气压力：86～106Kpa 4.2使用前准备 4.2.1操作前应打开紫外灯，照射30min，后将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒，以去除污染。 4.2.2工作人员应在外衣外面穿上带扣的实验工作服，戴乳胶手套保护双手。手套应套在实验服衣袖外而不是扎在里面，穿紧口的袖子也可以保护操作者的手腕。 4.2.3在实验操作时，不可完全打开玻璃视窗，应保证操作人员的脸部在工作窗口之
日常消毒柜安全操作规程 1、应将餐饮具洗净沥干后再放入消毒碗柜内消毒，这样能缩短消毒时间和降低电能消耗。 2、塑料等不耐高温的餐饮具不能放在下层高温消毒柜内，而应放在上层臭氧消毒的低温消毒柜内消毒，以免损坏餐具。 3、彩瓷器皿放入消毒柜会释放有害物质，危害人体健康。因为陶瓷碗、盘、缸、罐钵等，在上釉彩时，其釉质、颜料都含有有毒的铅、镉等重金属。平时，这些化学元素是比较稳定的，但遇到高温则容易释放出。而消毒柜在工作状态下，内部温度可高达200℃。经常在这些消毒过的彩瓷里放置食品，会使食品受到污染，危害健康。 4、碗、碟、杯等餐具应竖直放在层架上，最好不要叠放，以便通气和尽快消毒。 5、使用臭氧消毒柜时要注意臭氧发生器是否正常工作，凡听不到高压放电的吱吱声或看不到放电蓝光，说明臭氧发生器可能出现故障，应及时维修。 6、消毒柜应放置在干燥通风处，离墙不宜小于30厘米。 7、消毒期间非必要时，请勿开门，以免影响消毒效率。 8、消毒结束后，如过10分钟再取用的话，效果更佳。打开柜门时有少量臭氧味溢出，这浓度是无碍人体健康的，请放心。 9、要定期将柜身下端集水盒中的水倒出抹净。 10、发生故障立即停止使用，并及时通知工程部人员维修！
燃气蒸饭车安全操作规程 1、灶具使用由食堂指定人员负责操作，对新上岗人员应提前两天培训操作规程，未培训或 培训后未掌握操作方法不得上岗。 2、在准备工作完成后，点火前应先检查前灶堂内水位情况，无水不得点火使用。 3、严守操作程序。点火程序： 1.打开供气开关； 2.打开灶前开关； 3.打开点火棒开关； 4.点火时头运灶门把火种送入灶堂内打开灶上气阀； 5.点燃后关闭点火棒上开关。灶具使用完毕后关闭程序： 1.关闭供气阀； 2.关闭灶前开关； 3.关闭灶上气阀即可。 4、灶上气阀开启大小以灶上排烟管不出明火为准。 5、使用灶具时要开启灶上抽风机，使操作间环境通风换气。 6、灶具使用时应看管，不得离开灶具做其他事务。 7、连接灶具的软管，应在灶面下自然下垂，且保持10厘米以上的距离，以免被火烤 焦，酿成事故。注意经常检查软管有无松动，脱落，龟裂变质。 8、食堂每月至少一次用肥皂水检查天然气设备接头，开关，软管等部位，看有无漏气， 切忌明火柴检漏。如发现有气泡冒出或有天然气味时，要关闭所有开关，严禁火种 （包括电灯开关），打开窗户通风，并立即报告，做好检查记录。 9、燃具每7天清理维护保养一次。 10、坚持“五要和五不准”。 五要: 1）胶管与炉端和阀门端要拧紧。2）点火用气时要有人看管。3）人走要熄火。 4）发现漏气或异常要迅速关闭阀门打开门窗通风换气。5）休息前要检查供气 阀门和灶前开关是否关严。 五不准：1）不准在闻到有燃气气味时点火或开灯。2）不准开火睡觉或远离灶具。3）不准非指定人员操作。4）不准先开气后点火。5）不准 在灶具使用过程中在灶具正面打开灶门查看燃具内食品生熟情况或 搅拌汤锅，以免蒸气灼伤。应身体偏移灶具正面查看
1.目的:规范生物安全柜的操作与维护保养工作，确保设备的正常运作，以保障操作人员的安全。 2.范围:无菌实验室阳性间菌检员使用的BHC-1300A2生物安全柜。 3．职责：菌检员负责设备的正常操作与维护保养，由质量部经理复核相关文件记录。 4.内容 安全柜应放置于十万级以下的初级净化间。操作前应打开紫外灯，照射30min，后将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒，以去除污染。 打开风机10min，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止2min，使柜内气流稳定后再进行操作。 生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。物品应尽量靠后放置，不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。 操作时应避免交叉污染。为防止可能溅出的液滴，应准备好75%的酒精棉球或用消毒剂浸泡的小块纱布，避免用物品覆盖住安全柜的格栅。 在实验操作时，不可完全打开玻璃视窗，应保证操作人员的脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。 安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知质量部经理。 检验完成后，关闭玻璃视窗，保持风机继续运转10min，同时打开紫外灯，照射30min。安全柜应定期进行清洁消毒，可用75%酒精或%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及柜体外
表面；每次检验工作完成后应全面消毒。 柜内使用的物品应在消毒缸消毒后再取出，以防止将标准菌株残留带出而污染环境，造成生物危害。 使用方法： 安全柜采用LED液晶面板控制，控制面板包括的功能键有：电源开关键、杀菌灯键、风挡键（快速、慢速、无风）、照明键。 插上220V交流电源后，按下控制面板上的所示电源开关开启即可使用；需要灭菌时，按灭菌灯键；风挡键有三级（快速、慢速、无风）循环，默认为无风，按一次为慢速，再按为快速，第三次则回到无风，如此循环；平时操作照明，只需按照明键即可。 5.设备的维护保养 每次检验操作后用75%的酒精（其他杀菌剂视用户使用的材料而定）彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。切勿使用含有氯的杀菌剂，因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。同时对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时，操作人员除了手放以外，身体的其他任何部位不能进入安全柜。 长时间未实验时也得每两周进行清洁维护，按进行，定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。 每月用湿布对安全柜外部表面进行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆积的灰尘打扫干净。并检查所有的维护配件的合理使用情况。 根据实际情况，每个季度或者半年检查安全柜的任何物理异常或故障，如有异常及时报修；将初效过滤器拆下清洗，防止积尘将导致进风量不足，而降低洁净效果。每年请具备资格的认证技术人员对安全柜进行性能认证，依据紫外灯使用寿命效
类别：编号: 部门：页码: 无菌检验方法验证 版次：□新订口替代: ________________ 制定人: ___________________ ____________ H H 日审批会签: _____________________________________________
1.1 确认所用的检查方法适用于一次性活检钳的无菌检查。 1.2 确认检查结果的准确性、可靠性、重复性和可操作性及检查方法的完整 性。 2. 验证范围 适用于我公司生产的一次性活检钳无菌检验。 3. 检验依据 《中国药典》附录无菌检查法 ISO11737-2: 医疗器械的灭菌微生物学方法第一部分: 确认灭菌过程的无菌试验 GB/T14233.2- 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分: 生物学试验方法 4. 验证器材 4.1 检验环境: 无菌检查应在环境洁净度10000 级下的局部100 级的单向流空气 区域内进行操作。 4.2 设备: 医用净化工作台、生物安全柜、无菌检查膜过滤器、电动吸引器、 电热干燥箱、霉菌培养箱、数显生化培养箱、压力蒸汽灭菌器、电子天平、pH 计、冰箱、恒温水浴锅、显微镜等。 4.3 培养基及稀释液: 硫乙醇酸盐流体培养基、改良马丁培养基、pH7.0 氯化钠- 蛋白胨缓冲液、0.1% 蛋白胨水溶液、营养琼脂。 4.4其它实验材料：微孔滤膜（孔径w 0.45um,直径约50mm）、无菌过滤杯、无 菌剪刀、无菌镊子、无菌钳子、无菌手套、吸管（1ml和10ml）、酒精灯、三角烧瓶、接种环、培养皿。
5.1 原理: 活检钳的形状为不溶物, 为微生物转移更彻底, 特选用无菌检查法中的 薄膜过滤法。 5.2 设备器材: 验证中所用器材、设备已经过国家计量单位鉴定合格并有鉴定证书。 5.3 培养基: 验证中所用培养基以经过培养基灵敏度实验检测合格。 5.4 操作步骤: 5.4.1 供试品的取样按照GB/T 2828.1- 相关规定进行逐批取样。 5.4.2 将所需物品, 供试品表面消毒, 经过传递窗, 紫外线照射半小时. 无菌室紫 外线消毒半小时。 5.4.3 操作人员用洗手液、自来水清洗双手, 关闭紫外灯, 换拖鞋, 脱外衣放入衣 柜, 穿洁净白大衣, 进入缓冲间, 再用洗手液、纯化水清洗双手, 用75% 乙醇对手进行消毒, 穿戴无菌衣、帽、口罩、手套等。 5.4.4 进入菌检室, 打开医用洁净工作台风机, 运行至少15分钟以上。 5.4.5 将所需物品由传递窗取出, 两只消毒液桶分别放置于菌检洁净工作台一侧, 其余物品放置于传递窗一侧的方形桌上, 剥去牛皮纸外包装。 5.4.6 医用洁净工作台内点燃酒精灯。打开3个养琼脂平板, 置于医用洁净工作 台的不同位置。 5.4.7 取供试品, 在医用洁净工作台内, 打开包装袋, 小心将供试品取出, 将其剪成 约10cm的小段，浸入500ml 0.1%无菌蛋白胨水溶液中，充分振摇作为供 试液。 5.4.8 将供试液平均转入三个薄膜过滤器的滤杯中, 开启电动吸引器开关进 行过滤，用pH7.0蛋白胨-氯化钠缓冲液每次100ml冲洗滤膜三次，用平口镊子夹取滤膜（过程保持滤膜的完整性） , 一张转移到100ml 改
山东瑞丰高分子材料股份有限公司 食堂安全操作规程 食堂食品卫生“五.四”制 一、从原料到成品实行“四不制度”1、不买腐烂变质的原料；2、不收腐烂变质的原料；3、不用腐烂变质的原料；4、不卖腐烂变质的食品。 二、成品（食物）存放实行“四隔离”1、生与熟隔离；2、成品与半成品隔离；3、食物与杂物、药品（物）隔离；4、食品与天然水隔离。 三、用（食）具实行“四过关”：一洗、二刷、三冲、四消毒（蒸汽或开水）。 四、环境卫生采取四定办法：定人、定物、定时间、定质量（划片分工，包干负责）。 五、个人卫生做到“四勤”：勤洗手；勤剪指甲；勤洗澡、理发；勤洗衣服、被褥；勤换工作服。 1、刀伤、创伤预防操作规程： （1）操作时不得持刀指手画脚，携刀者不得刀口向人。 （2）不得在工作台上放置刀具，防止刀落砸伤人。 （3）清洁锐利部位需将手布折叠成一定厚度，从刀口中间部位轻慢地向外擦洗。 2、扭伤预防操作规程： （1）搬运重物，先站稳脚，保持背挺直，不可向前或向侧弯曲，重心应在腿部。（2）从地面取物应弯曲膝盖。 （3）不可一次性超负荷搬运货物，尽量与其他员工合作或使用手推车。 3、烫伤预防操作规程： （1）使用烹调设备，燃气设备时须遵守操作规程。 （2）容器盛装热油，热汤时应适量，端起时应垫布，并提醒他人注意。 （3）清洗设备时应待其冷却后再进行。 （4）拿取热源附近的金属用品应用垫布。 （5）严禁员工在炉灶间、热源处跑闹
4、触电预防操作规程： （1）所有电器设备必须安装安全接地线。 （2）员工须按电器设备操作方法操作。 （3）使用电器设备前必须对设备作安全检查。 （4）使用电器设备若有故障发生，应立即切断电源并检修。 （5）使用完电器后，应立即切断电源。 5、火灾预防操作规程： （1）员工须按油、气、电等热源设备操作规程操作。 （2）油锅加温过程中，工作人员不可离开。 （3）注意防范漏电事故发生。 （4）用完燃气后，应关掉气源开关。一旦发生燃气等设施漏气，必须立即组织专人修复后方可使用。 （5）完期清洗炉灶、抽油机烟罩管道等设施。 （6）熟练使用灭火器材。 食堂消防安全操作规程 为了安全使用天然气，提高食堂生产效率和服务水平，预防火险火灾事故发生，特制定食堂消防安全燃气使用操作规程。 一、新安装的燃气管道，应经试压、试漏检验合后，方可投入使用。 二、使用燃气前，应对燃气炉灶、阀门及燃气管道进行安全检查，检查有无漏气，在确定安全后，方可点火作业（注：点火时，要先点火、后开燃气阀，让火等气，这样才安全）。 三、燃气管道上或管道3米范围禁止堆栈、挂放任何杂物。 四、使用燃气时突然熄灭，应立即关闭阀门，稍等片刻再重新点火。金属烟筒口距可燃构件不少于1米。 五、燃气管道需进行维修时，必须先全面停气。停气、送气时应事先通告作业员工。 六、对燃气管道、阀门应每日检查一次，每周检查不少于5次。发现有漏
生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1 生物安全柜验证方案 编号：VT-FA-208-09-2012-1 山东泉港药业有限公司 2012 年 12月
方案审批表以下各部门人员签字，代表本文件已审核并批准实施
目录 1、概述 (4) 2、验证目的 (4) 3、验证范围 (4) 4、实施验证的人员及职责 (4) 5、注意事项 (4) 6、验证时间安排 (5) 7、验证前的检查 (5) 7.1 人员培训确认 (5) 7.2 验证所需文件的确认 (6) 7.3 所使用仪器仪表的确认 (6) 8、安装确认 (6) 8.1 公用工程连接确认 (6) 8.2 安装环境确认 (6) 9、运行确认 (6) 9.1 开机和送风确认 (6) 9.2 照明和杀菌确认 (6) 9.3 风速调节确认 (7) 9.4 机器运行确认 (7) 9.5 升降窗的确认 (7) 9.6 停机确认 (7) 10、性能确认 (7) 10.1 照度确认 (7) 10.2 风速的确认 (7) 10.2.1 垂直气流平均风速确认 (7) 10.3 工作窗口进风平均风速确认 (8) 10.4 悬浮粒子 (8) 10.5 沉降菌 (9) 10.6 浮游菌 (9) 11、偏差处理与变更 (9) 12、验证结论 (10) 13、评价与建议. (10)
15、附表清单 (10) 附表1-1：验证实施前人员培训记录表 (10) 附表1-2：验证所需文件确认表 (10) 附表2：仪器仪表的确认 (10) 附表3：公用工程连接确认表 (10) 附表4：安装环境确认表 (10) 附表5：运行确认表 (10) 附表6：照度检测记录 (10) 附表7-1：垂直气流风速检测记录 (10) 附表7-2：工作窗口进风风速检测记录 (10) 附表8：悬浮粒子检测记录 (10) 附表9：沉降菌检测记录 (10) 附表10：浮游菌检测记录 (10) 附表11-1：偏差处理记录 (10) 附表11-2：更处理记录 (10)
静脉用药调配室生物安全柜的标准操作规程生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效过滤器，可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作台空间形成局部100级的洁净环境，并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压，因此，不应当有任何物体阻挡散流孔，包括手臂等。 一、清洁与消毒： （一）每天在操作开始前，应当使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外； （二）在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用清水擦拭，必要时再用75%的乙醇消毒台面； （三）每天操作结束后，应当彻底清场，先用清水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒； （四）每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。 二、生物安全柜的操作与注意事项： （一）有1至2位调配人员提前半小时先启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配； （二）紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间； （三）紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管； （四）所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行； （五）调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间； （六）生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75％乙醇消毒； （七）生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数； （八）生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。 三、每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。
餐饮后厨及加工间设备安全操作规程
后厨消防安全管理规范 1、燃气管道及阀门气密性必须要好。对厨房内的燃气管道、阀门必须定期检查，防止泄漏。如发现燃气泄漏，首先应关闭阀门，及时通风，并严禁使用任何明火和启动电源开关。 2、油炸食品时，锅里的油不应该超过油锅的三分之二，油锅加热时应采用温火，严防火势过猛、油温过高造成油锅起火，如果油温过高起火时，可用锅盖迅速盖上，待其冷却后才能打开锅盖，千万注意不可向着火的油锅内倒水灭火。工作期间，工作人员如需离开时，必须关闭燃气阀门及设备电源。 3、煨、炖汤时，应有人看管，汤不宜太满，在汤沸腾时要降低炉温或将锅盖打开，防止外溢。工作期间，工作人员如需离开时，必须关闭燃气阀门及设备电源。 4、厨房油烟管道及时清理。灶具旁的墙壁、抽油烟罩等容易污染处应天天清洗，油烟管道至少应每季度或半年内彻底清洗一次。 5、厨房内电器使用。厨房内电器开关、插座等电器设备，以封闭式为佳，并应安装在远离煤气、液化气灶具的地方，不得超负荷用电，并应时刻注意在使用过程中防止电器设备和线路受潮。工作期间，工作人员如需离开时，必须关闭燃气阀门及设备电源。 6、厨房消防配备。厨房内应配备灭火毯，用来扑灭各类油锅火灾。还应该配置一定数量的ABC干粉灭火器设施，放置在明显部位，以备急时所需。
7、后厨人员工作结束：工作结束后关闭燃气阀门，切断水源、电源、气源、火源后方可离开。 灭火毯的使用方法 灭火毯主要用于油锅、油盆、油桶等液体小型火灾，使用时从里往外严密起覆盖到火源上部，起到窒息灭火作用，灭火后不能将灭火毯马上拿开，以免因接触空气而再次燃烧。 蒸饭车安全操作规程 1、使用前，先检查蒸饭车内是否加足量的水，但水加的不要过满，以免渗出。 2、加水后放入需蒸的食物，关上门后，再合闸通电。通电后，先 确认没有漏水的地方后再离开。 3、温度指示控制仪要调整正确。 4、蒸食品时，需要掌握时间，防止水烧干。 5、待蒸箱冷却后，要把每次蒸食物的残渣清理干净。 6、如发现漏电故障，应马上切断电源，找电工修理，不得私自开机修理。 7、使用后，关掉所有的电源开关，待水温降至30度左右再放掉蒸车内的水。 8、定期清洗水箱水垢。 9、使用前，参考使用说明书要求。不严格按操作规程使用，出现
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 生物安全柜使用的操作规程 (2021新版)
生物安全柜使用的操作规程(2021新版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1．每次使用前应检查生物安全柜的正常指标，包括风速、气流量和负压在正常范围。若出现异常应停止使用，进行检修工作。 2．在使用中不能打开玻璃观察窗。 3．生物安全柜内应尽量少放器材或样品，不能影响后部压力排风系统的气流循环。 4．生物安全柜内不能使用酒精灯，允许使用微型电加热器，最好使用一次性无菌接种环。 5．所有工作必须在工作台面的中后部进行，并能够通过玻璃观察挡板看到。操作者不要频繁移动手臂及挥动手臂以免破坏定向气流。 6．尽量减少操作者身后的人员走动以及快速开关房间的门，以防止对生物安全柜的气流造成影响。 7．操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外。污染的吸管、容器等应先在放于安全柜内的装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可转入医疗废物专用垃圾袋中进行
餐厅厨房操作设备安全 操作规程 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
餐厅、厨房设备安全操作规程 一、和面机操作规程： 1. 操作设备要专人专用，操作人员要衣服整洁，长袖要挽起来，长发应盘起来戴上工作帽，操作过程中要集中精力。 2. 操作前先检查机器周围有无障碍物，面桶内有无杂物，按油孔给轴承加油。 3. 检查完毕后，开空机试行运转，观察运行是否正常，各按钮有无失灵现象，有无异常声音和异味，外壳是否漏电，如发现问题就停机，找有关人员进行处理或向主管领导汇报。 4. 和面机不许搅拌其它物品，以防面桶生锈和损坏油封。 5. 和面过程中严禁往桶内伸手或用刀取面，加面、取面，应停止转动后方可进行，不得边转边进行。 6. 倒桶时不要使其过低，以防倒桶惯性把涡轮咬死。 7. 操作过程中如发现异常，应停机找有关人员进行处理，他人不得拆卸机械和电器部分，以防发生事故和有关不便。 8. 和面结束后应及时断开电源开关，清理和面机内外，使和面机整洁光亮，清理过程中不得用水冲洗电器部分，防止触电和电器烧毁。 9. 设备使用完毕，应做好设备的保洁工作。每周末对设备进行全面清洁和维护，确保设备正常工作。
10. 新员工上岗，应及时做好设备操作及安全培训。 二、揉面机操作规程： 1. 操作设备要专人专用，操作人员要衣服整洁，长袖要挽起来，长发应盘起来戴上工作帽，操作过程中要集中精力。不得边开玩笑边操作。 2. 操作前首先清理揉面机内轧辊上有无杂物，开空机试运转，观察运转是否正常，外壳有无漏电，有无异常声响。 3. 揉面过程中，不得用手用力下按，严禁用手在轧辊之间拿面，出面时手不要靠轧辊太近去揪面，以防轧手。 4. 揉面机不得压其它食品，以防损坏轧辊。 5. 操作过程中如发现异常，应及时断开电源开关，找有关人员进行修理或向学校领导汇报，他人切勿乱动电器部分。 6. 使用完毕，应清理各部位，用布擦净，定时给各油孔加油，以防生锈。 7. 设备使用完毕，应做好设备的保洁工作。每周末对设备进行全面清洁和维护，确保设备正常工作。 8. 新员工上岗，应及时做好设备操作及安全培训。 三、冷藏柜使用操作规程： 1. 冷藏柜内的食品生熟要分开，不应放过多，以防中间食物腐烂，不能把热食品放入柜内，应让食品完全冷却后才能放入。
实验室生物安全标准操作规程 ZHCADC-PGC-2010 （第一版） 受控状态：Y □N □ 受控编号： 持有人： 2010年1月11日发布 2010年1月20日实施庄河市动物疫病预防控制中心
目录 ZHCADC-PGC01-2010 BSL-2实验室个人防护装备的总体要求ZHCADC-PGC02-2010 实验室人员进出实验室 ZHCADC-PGC03-2010 实验室检测样品采集 ZHCADC-PGC04-2010 实验室检测样品包装和运送 ZHCADC-PGC05-2010 实验室检测样品接收 ZHCADC-PGC06-2010 样品检测操作规程 ZHCADC-PGC07-2010 电气设备操作规程 ZHCADC-PGC08-2010 实验室消毒剂配制标准操作规程ZHCADC-PGC09-2010 无菌间使用标准操作规程 ZHCADC-PGC10-2010 实验室废弃物处理标准操作规程ZHCADC-PGC11-2010 实验室消毒标准操作程序 ZHCADC-PGC12-2010 实验室意外事故处理
1 目的 个人防护装备是减少操作人员暴露于气溶胶、喷溅物以及意外接种等危险的一个屏障。为了实验人员的安全，以保证实验室人员的安全及实验室环境不被污染。 2 适用范围 适用于生物安全实验室选用个人防护装备（防护口罩、防护手套、防护服与防护鞋）的质量控制。 3 职责 实验室组织有关人员采购符合要求的个人防护装备，并且严格控制其质量。 4 过程要求 实验室所用的个人防护装备应符合国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》。在生物因子危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。 4.1防护口罩 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》、《医用防护口罩技术要求》，生物安全实验室选用P2级的防护口罩，必须满足GB 19083-2003以下条件： （1）长方形口罩展开后中心部分尺寸：长度不小于17cm、宽度不小于17cm；密合型拱形口罩尺寸：横径不小于14cm，纵径不小于14cm。 （2）口罩表面不得有破洞、污渍；口罩带应调节方便，应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。 （3）口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95％；经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g；不能从防护口罩中检出致病菌；口罩对皮肤无刺激。 4.2防护手套 实验室防护手套选择用国内生产的一次性乳胶手套和耐酸碱手套。技术要求见国标GB7543-1996
生物安全柜验证方案生物安全柜验证方案 及报告 郑州安图绿科生物工程有限公司 目录 一、验证方案 1. 概述 2. 验证目的 3. 验证职责 4. 验证涉及文件及设备 5. 验证内容 二、验证结果评价与验证周期三、验证报告 1.验证职责签字 2.运行确认 3.性能确认记录 - 1 - 一、验证方案： 1．概述：
生物安全柜是通过风机使空气定向流动，带走工作台面上可能产生的气溶胶或溅出物等送入排风管，以保护操作者本人和生产环境等受到阳性等含有一级人源性物料产品的污染。 2．验证目的： 确认该生物安全柜各部件工作正常，运行符合要求；确认该设备的性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。 3. 验证职责： 4. 验证内容： 4.1 运行确认： - 2 - 4.2 性能确认： 4.2.1风速确认： 4.2.1.1垂直气流平均风速测定： 1、在距离内侧壁板及工作窗100mm围成的工作台面上方300mm处的平面区
域内测量垂直气流的平均风速。 2、测量点按行、列均为150mm的网格分布，如下图： 3、垂直气流平均风速为各测量点读数的算术平均值。 4、测量结果在0.25-0.4m/s之间。 4.2.1.2工作窗口进风平均风速测定： 1、将工作窗开口高度开到指定的操作高度。 2、用风速仪在操作窗开口平面直接测量风速。测点的水平间隔为100mm，垂 直方向分别据工作窗口上边缘1/4工作窗口高度处和3/4工作窗口高度处。 3、测点的平均值应≥0.5m/s。 4.2.2沉降菌的确认：
1、打开设备送风30min并风速达到要求。 2、采用五点取样法取五个采样点。 3、用φ90mm普通肉汤琼脂培养基沉降平皿法检测。每个取样点放置3个平皿，总共放置15个平皿，分别暴露30min。 4、培养基放入37℃恒温培养箱并设两块空白培养基作为阴性对照，培养48小时后计数并判定结果。 5、阴性对照为零，其他培养基结果≤1个/皿。 4.2.3悬浮粒子数的确认： 1、开启风机,送风30min。 2、采样点布置如下图，每个采样点采样两次。 - 3 - 3、测量结果应符合下表： 编写人：编写日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：