精心整理
第一篇基本概念和原理
第1章质量
一、填空题
1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2．ISO9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
3
4
5
6，完成规定功能的能力。
7
总和。
8
9
和。
10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
二、判断题
1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。(×)
2．产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。(×)
3．美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发，提出了着名的“适用性”观点。他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。(×)
4．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。(√)
5．由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能
6
7
8．(√) 9
10
性。(×
1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。A．性能
2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。
A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性
3．那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈
A．魅力特性B．必须特性C．固有特性D．赋予特性
4．质量概念涵盖的对象是＿D＿。
A．产品B．服务C．过程D．一切可单独描述和研究的事物
5．“适用性”的观点是由＿C＿提出来的。
A．戴明B．菲根鲍姆C．朱兰D．休哈特
6．＿B＿是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
A．质量特性B．质量环C．质量圈D．全面质量管理
7
A
8
A
C
1
2
管理阶段。
3．将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。
4．我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样"，即全过程、全员和全组织的质量管理，全面质量管理所使用的方法是多种多样的。
5．全过程质量管理强调必须体现两个思想，一是预防为主、不断改进的思想，
二是为顾客服务的思想。
6．朱兰提出了质量管理三部曲，即质量策划、质量控制和质量改进。
7．质量策划致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
8．全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来；从管结果转变为管因素。
9
1
方式。(
2
3
4
5
6
7．质量改进意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式不断提高。(√)
三、选择题
1．质量检验的实质是＿B＿。
A．事前预防B．事后把关C．全面控制D．应用统计技术
2．＿A＿的质量管理认为质量产生、形成和实现的过程中的每个环节都或轻或重地影响着最终的质量状况。
A．全过程B．全企业C．全员D．全面
3．菲根鲍姆在＿C＿年首次提出全面质量管理的概念。
A．1945B．1956 C．1961D．1967
4．＿B＿阶段质量管理的重点主要是确保产品质量符合规范和标准。
A
5
A
6
容应是
A
取措施
7
A
8
ABC。
的质量管理
第3章质量文化
一、填空题
1．组织文化是指组织所有成员所共有的核心价值观、信念、共识及规范的组合。
2．质量文化主要由物质文化层、制度文化层和精神文化层三个层次构成。精神
文化层是质量文化的核心层。
3．愿景是组织未来期望达到的一种状态，它为组织提供了一个清晰的图景，描述了组织正在向何处去，以及希望成为什么或被看成什么。
4．2005版ISO9000标准提出的质量管理八原则构成了质量文化的基本内容。它们分别是以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系。
2．质量文化主要由三个层次构成，其中制度文化层就是指通过各种规章制度来约束员工行为和组织行为。(√)
3．精神文化层是质量文化的核心层。精神文化层决定了物质层和制度层，也是质量文化建设的最终目标。(√)
4．使命是一个组织存在的理由或价值。组织的每一个成员都非常清楚这一点，
所以没有必要形成文件。(×)
5．愿景是指期望组织及其成员如何行事的指导原则和行为准则。(×)
6．领导作用体现在领导者确立组织统一的宗旨及方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。(√)
三、选择题
1．使命是指一个组织的总的功能，说明组织存在的理由或价值，回答＿D＿的问
题。
2
A
3
A
4
A
5
A
6．质量文化的功能包括＿BCD＿。
A．物质功能B．凝聚功能C．约束功能D．辐射功能
第4章质量管理系统
一、填空题
1．过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
2．将相互关联的过程作为体系(系统)来看待、理解和管理，以利于提高组织的有效性和效率。
3．质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
4．质量方针是由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。
5．ISO9001：2008标准将质量管理体系活动分为：管理职责、资源管理、产品实现和测量分析和改进四大过程。
和卓
称之为“管理的系统方法"。(×)
4．ISO9001．标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。(√) 5．卓越绩效评价准则和ISO9001．一样，都是符合性评价标准。(×)
三、选择题
1．一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动就是＿B＿。
A．产品B．过程C．程序D．体系
2．ISO9000族的核心标准是＿D＿。
A．ISO9000B．ISO9001和ISO9004 C．ISO19011D．以上全部
3．组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的是＿D＿。
A．提高组织的知名度B．证实组织有能力稳定的提供满足要求的产品C．增进顾客满意D．B+C
4．
5．
构
客满意
6
7．《卓越绩效评价准则》标准有助于组织＿BCD＿。
A．取得认证B．获得长期的市场竞争优势
C．作为卓越绩效自我评价的准则D．提高其整体绩效和能力8．对组织的经营结果的评价要点包括：＿ABC＿。
A．组织绩效当前水平以及绩效改进广度和速度B．与竞争对手和标杆的对比绩效
C．结果对应组织特定情景的重要度D．改进方法的应用
四、简答题
1．什么是质量管理体系?
答：质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。组织为了实现所确定的质量方针和质量目标，经过质量策划将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等相互关联或相互作用的过程有机的组成一个整体，构成质量管理体系。
2
3
4
1．
2．培训效果评价的主要目的是衡量组织目标和培训目标是否实现，着眼于培训的有效性和效率。
3．标准是为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件。
4．在开展标准化工作中，组织应坚持顾客第一和系统性原则。
5．质量信息是有关质量方面有意义的数据，是组织经营活动的重要信息和做出
决策的主要依据。
6．推荐性标准是指生产、交换、使用等方面，通过经济手段调节而自愿采用的一类标准。
二、判断题
1．按照标准的约束力分类，标准可以分为国家标准和企业标准。(×)
2．计量的准确性是指在统一计量单位的基础上，无论何时采用何种方法，使用
3
4
5
1
A
2．＿D＿是企业进行生产技术活动的基本依据，是企业标准
化体系的核心。
A．管理标准B．国家标准C．强制标准D．技术标准
3．计量的＿A＿是指测量结果与被测量真值的一致程度。
A．准确性B．一致性C．溯源性D．法制性
四、简答题
1．结合企业实际，说明开展质量教育培训应注意的问题。
答：开展质量教育培训应注意以下问题：(1)提供培训后没有及时地让员工实践。
(2)在设计培训内容时缺乏管理层的参与。(3)仅依靠讲座的方式进行培训。(4)培训中交流不善。
2．企业如何做好标准化工作?
答：在开展标准化工作中，组织应坚持两个原则：
(1)必须以“顾客第一"的思想为指导。标准化是实现组织目标的重要手段，产品
(2)
3
(1)
(4)
(6)健全管理机构，配备高素质的计量人员。
4．实施质量信息管理，要做好哪几方面工作?
答：实施质量信息管理，要做好以下几方面工作：(1)确定各类活动对质量信息的需求。(2)收集和获取所需的数据信息。(3)对收集到的数据进行分析。(4)充分利用所掌握的信息资源。(5)对信息应用的效果应进行评估。
第二篇实施与推进
第6章方针目标管理
一、填空题
1．ISO9000；2005标准中对质量方针的定义是：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的全部意图和方向：
2．ISO9000；2005标准中对质量目标的定义是：组织在质量方面所追求的目的。3．目标管理是一种以自主管理为核心的管理方法。
4
5
6
1
2
3
4．(×) 5．
(√)
6．方针目标的评价可分为自我评价和上级评价，评价的频次根据管理层次不同而有所不同。(√)
三、选择题
1．目标管理是在20世纪50年代由管理专家D__提出来的。
A．朱兰B．休哈特C．菲根堡姆D．德鲁克
2．质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的B__批准发布。
A.上级机关B．最高管理者C．质量管理办公室主任D．总工程师
3．组织方针目标的制定要立足于企业的上存和发展，其主要依据包括ACD。
A.企业的经营理念、经营规划和中长期计划B．部门年度目标及重点对策
C．上一年度方针实施中存在的问题D．企业自身的资源情况
4．方针目标管理在企业经营管理中发挥着重要的作用，包括ABC。
A.企业进行战略部署，实现战略目标的重要方法之一
B.调动企业各级员工的积极
性
C.
1.
2.简述方针管理在企业经营管理中的作用。
答：方针目标管理在企业经营管理中发挥着重要的作用，具体体现在以下几个方面：(1)是组织进行战略部署，实现战略目标的重要方法之一。(2)可以调动各级员工的积极性。(3)是提高组织管理水平的重要工具。
第7章现场管理改善方法
一、填空题
1．5S由5个日语词汇组成，是整理、整顿、清扫、清洁和素养的简称。
2．5S的基本含义为：整理即区分清理；整顿即定置标识；清扫即点检维护；清洁即维持效果；素养即约束习惯。
3．研究物品的取用方法，合理安排所需物品的摆放位置，并根据需要恰当标识的活动是整顿。
4．整顿活动遵循的3定原则是：定点、定容、和定量。
。企业实施全面生产维护的宗旨是通过提高员
为依托，通过职
11．现代防错理念认为，可运用预防性装置或方法、使作业者在作业时能及时、明显地发现失误，或使操作失误后不会导致缺陷。
12．目视管理是利用形象直观、色彩适宜的各种视觉感知信号来来组织现场生产活动，达到提高劳动生产率的一种管理方式。
13．现场管理的两大基础管理系统是5S活动与目视管理。
14．目视管理的三大基本原则是视觉化、透明化、和界限化。
15．根据防错理念和特点，采取防错的手段和方法主要可包括两个基本方面：一是检测出现的差错，二是设置防错装置。
二、判断题
1．5S就是整理、整顿、清扫、清洁、安全。(×)
2．对物品进行规划布局，确定存储摆放的场所的活动属于整理的范畴。(×)
3
4．(√) 5
6(×) 7
8
9
10
11(×) 12
13．生产任务与完成情况的图表化是目视管理的唯一方法。(×)
14．防错法只有人人树立预防差错的意识，并共同参与缺陷预防才是关键。(√) 15．教育与惩罚相结合是最有效的防错方式。(×)
16．建立持续追求完善、追求零缺陷的企业文化是实现防错的根本保证。(√) 三、选择题
1．对现场物品进行整理分类，明确区分要用的和不用的，并把不用的清除现场的活动是__A__。
A．整理B．整顿C。清扫D．清洁
2．5S的最大功效是__D___。
A．消除无效劳动和损耗，降低成本
B．保持干净整洁、条理有序的现场环境，消除事故隐患，保障安全3
4
5
A
6
A
7___D___。
A
8．全面生产维护以___C___为基础，以八大支柱为依托。
A．全员培训和自主保全B．现场管理和安全环境C．5S活动和目视管理D．全员参与和小组改进
9．反映设备损失情况的综合陛指标是设备综合效率。即：__A___。
A．设备综合效率=时间利用率×性能开动率×产品合格率
B．设备综合效率=设计速度／实际速度×100％
C．设备综合效率=(生产产品数×设计速度)／时间×1OO％
D．设备综合效率=(负荷时间一停机时间)／负荷时间×1oo％
四、简答题
1．5S活动的含义是什么?
答：5S活动的含义是：整理、整顿、清扫、清洁和素养。其中，整理是指区分清
2．
答：
3
文化的建立和形成。
4．目视管理的内容可包括哪些方面?
答：目视管理的内容可包括：①规章制度与工作标准的公开化。②生产任务与完成情况的图表化。③与定置管理相结合，实现视觉显示信号的标准化。④生产作业控制手段的形象直观与使用方便化。⑤物品的码放和运送的数量标准化。⑥人员分类着装与挂牌制度。⑦色彩的标准化管理。
5．实施全面生产维护的宗旨和目标是什么?
答：企业实施全面生产维护的宗旨是通过提高员工的保全能力和设备的效率，力求达到“零灾害"、“零不良"和“零故障"的目标。其中，员工的保全能力是指操作人员要有自主保全的能力；保全人员要有高度专业保全的能力；生产技术及管理人员要有提高设备效率的设备管理及设计能力。设备效率则指综合效率，包括其寿命周期成本和快速批量生产能力。
6．全面生产维护八大支柱是什么?
7
8
②追溯
1
设备调整用了30分钟，故障停机30分钟，每件产品理论生产周期为9分钟，而实际生产周期为10分钟，一天共生产产品32件，废品2件。求设备的时间利用率、设备性能率、合格品率以及设备综合效率。
解：时间利用率=480—20一30—30／480—20=400／460=20／23=87％性能开动率=生产产品数×设计速度／有效利用时间=32×9／400=288／400=72％
产品合格率=（32—2）／32=94％
设备综合效率=87％×72％×94％=58．9％
第8章QC小组活动
一、填空题
1.QC小组是在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工，围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的
2．QC小组的课题来源于上级下达的指令性课题和质量部门推荐的指导性课题。（×）3．QC小组等同于行政班组，其组建需经行政批准。(×)
4.QC小组活动成果评价更注重经济效益方面。(×)
5．现场型QC小组的课题以解决技术关键问题为目的。(×)
三、选择题
《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》总结 2017年12月 13 日（上午9点至12点，下午1点半至3点半），参加XX质监局、XX市场监督管理局主办的《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》，主要为推广新版质量管理体系标准，推动辖区企业导入新版质量管理体系、提升全面质量管理水平。随着时代的发展，社会的进步，人们对生活的要求也日益提升，对日常生活中所涉及到的产品质量也更加的关注；特别是在今年“十九大”明确“质量第一”和“质量强国”；说明了质量管理体系的建立和运行重要性；龙海局强调2018年将对体系标准化执行加强监督检查，对不符合如体系标准运行“两张皮”象现，将通报认监委。 本次ISO9001-2015标准讲解主要讲解了标准的概术、质量管理原则和术语、2015版ISO9001标准的理解；ISO 9001质量管理体系其主要内容是新版质量管理体系主要的变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，由原来的八项管理原则改为了七项原则：（1、以顾客为关注焦点，2、领导作用，3、全员参与，4、过程方法，5、改进，6、基于证据的决策方法，7、关系管理）。 通过培训总结以下7点： 1、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理 凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形
成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。 2、导入战略及风险管理概念 战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标，提高质量的竟争力。战略管理过程通过战略行动（战略的制定）、战略实施、战略的评估和控制。 关于风险，指不确定的影响，对企业内外部环境识别分析，可使用SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会。 3、加强沟通 在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。 4、文件化信息的控制 控制文件化信息的活动有以下几种：①分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；②存储和防护、包括保持可读性；③更改的控制（如版本控制，特别是新老图
基础质量管理工具 目录 一、统计技术基础知识 二、新七种工具 三、老七种工具 四、其它常用统计工具 第一章统计技术基础知识 第一节数据的基本知识 质量管理在反映、分析、处理和控制质量问题时，都离不开数据，正确地收集、使用数据是质量管理的基础工作之一，这里结合统计技术的应用，介绍有关数据方面的基本知识。 据。 一、统计技术的定义 统计技术是研究随机现象中确定的统计规律的科学。 具体地讲，统计技术是指有关收集、整理、分析和解释统计数据，并对其所反映的问题作出一定结论的方法。 二、统计技术的分类 1、统计技术的分类 统计技术分成描述性统计技术和推断性统计技术。 描述性统计技术：是对统计数据进行整理和描述的技术。反映统计技术和描述观测结果。 推断性统计技术：是在对数据描述的基础上，进一步对其所反映的问题进行分析、解释和作出推断性结论的技术。 统计技术有以下三种性质：
（1）描述性 利用统计技术对统计数据进行整理和描述，以便展示出统计数据的规律，这就是统计技术的描述。 （2）推断性 统计技术都是要通过详细研究样本来达到了解、推测总体状况的目的，因此它具有由局部推断整体的性质。 （3）风险性 统计技术既然要用部分去推断全体，那么这种由推断而得出的结论就是不会百分之百准确，即可能有错误。 2、统计方法的分类 统计数据是统计方法应用中的统计对象，根据统计数据类别不同，统计方法可分为统计型方法（适用于数字数据的方法）和情理型方法（适用于非数字数据的方法）。表1－1总结了两类不同方法的特点。 特别提醒： 统计数据在质量管理中的作用是：归纳、分析问题、显示事物的客观规律。 统计技术部室具体解决质量问题的技术。要具体解决质量问题还需要依靠专业技术和组织管理措施。 表1－2 常用的统计技术
医院医疗质量管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和相关职能部门主任及各科科主任组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量管理委员下设医疗质量管理办公室，医疗质量管理办公室是医疗质量管理的主要负责者，护理部、门诊部、院感办等为医院质量管理职能部门，其职责分述如下： 1．医疗质量管理委员会职责 （1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 （3）掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况。及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。
2．医务科等职能部门职责 （1）医务科等质量控制部门接受主管业务院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管业务院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （二）科室医疗质量控制小组职责。 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：（1）各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他中级以上职称相关人员3-5 人组成。 （2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。 （3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。 （三）医务人员自我管理 在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控
自学考试项目质量管理试卷1 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分,共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。请将其代码填写在题后的括号内。 1.项目就是具有特定目标的任务，其具有（）。 A.一次性 B.重复性 C.循环性 D.随机性 2.满足使用目的的各种性能称为项目质量特性的（）。 A.适用性 B.可靠性 C.总体性 D.标志性 3.下列说法正确的是（）。 A.顾客是指接受产品的组织或个人。 B.顾客是指产品的需求方。 C.顾客是指产品的使用方。 D.顾客是指产品的完成方. 4.在质量管理理论发展史上，“预防”思想萌发阶段是（）。 A. 质量检验阶段 B.统计质量管理阶段 C. 全面质量管理阶段 D.现代质量管理阶段 5.戴明环的四个过程是（）。 A.计划—处理—实施—检查 B.计划—实施—处理—检查 C.计划—检查—实施—处理 D.计划—实施—检查—处理 6.项目质量数据具有两个重要特点（）。 A.波动性和规律性 B.稳定性和规律性 C.连续性和稳定性 D.连续性和规律性 7.下列表述中正确的是（）。 A.平均数反映离散趋势 B.标准差反映离散趋势 C.中位数反映离散趋势 D.众数反映离散趋势 8.在（）范围内可包括全部质量特性值的99.7%。 A.4σ B.5σ C.6σ D.8σ 9.反映“关键的少数和次要的多数”这一现象的图形是（）。
A.正态分布 B.朱兰螺旋 C.PDCA循环 D.排列图 10.判定项目处于控制状态下的要求是（）。 A.控制图中的点不超过界限且排列没有缺陷 B.可以有部分点超出界限且排列无缺陷 C.可以有部分点超出界限排列有部分缺陷也可以 D.同点是否超出界限和点排列无关 11.从每批项目产品中抽取一定比例的样品作为样本，作通过或不通过的检验，符合规定要求的予以验收。这种方法是（）。 A. 全检 B. 抽查 C. 抽样验收检查 D. 合格证检查 12.新产品开发项目就是一个从顾客要求到设计和开发、采购、生产和服务运作的线性系统,形象地表现了这一线性系统的图形是（）。 A.PDCA循环 B.超几何分布 C.二项分布 D.朱兰质量螺旋 13.“又要马儿跑的好，又要马儿不吃草”刻画的是顾客需求的（）。 A.缺乏系统性 B.模糊性 C.矛盾性 D.多样性 14.使组织领导“确信”本组织所完成的项目能满足质量要求所开展的一系列活动，叫做（）。 A.内部质量保证 B.外部质量保证 C.内部监督 D.自我监督 15.保证满足质量要求是（）的任务。 A.质量管理 B.质量控制 C.质量规划 D.质量保证 16.项目质量目标与费用目标之间的关系是（）。 A.对立 B.统一 C.对立统一 D.矛盾 17.项目的可行性研究和项目决策是（）的主要内容。 A.项目概念阶段 B.项目开发阶段
质量管理工具—排列图法 排列图也叫主次因果分析图，又称巴氏图或帕累托图。是意大利经济学家帕累托发明的。他是确定影响产品质量的关键因素的一种工具。排列图反映了“关键的少数和次要的多数”的观点。 1、排列图的特点 （1）按问题的大小进行排列，以便找出关键因素。排列图按原因或状况分类，把数据从大到小排列，成为一种频率分布。 （2）强调分层分析，问题明确有利于确定问题的次序。 （3）强调用数据说话，每一项都有次数和累计百分比，以数据为根据，有说服力，能反应质量问题。 2、绘制排列图的步骤 （1）收集一定时期的质量数据； （2）把收集的数据进行分类； （3）整理数据，做排列计算表。按分类项目统计频数，计算频数和累计频率，并列表示之。频率很小的项目可以合并为“其他”排在最后。（见附表）
调查项目出现的频数频率表
3、绘制排列图 排列图一般有两个纵坐标，几个直方形和一条曲线组成。左边的纵坐标，表示频数；右边的纵坐标，表示累计频率，标度0-100%；横坐标，表示影响质量的各个因素或项目，按各影响因素影响程度的大小，从左至右排列；直方形的高度表示某项影响因素的大小，直方形标明质量问题的名称。在每个直方形上方右角标出累计值点，连接各点即成由左向右上升的曲线，这条曲线就称为帕累托曲线。 记录必要事项：主要记录图标题、获取数据时间、制图人、制图时间。 4、根据排列图确定各类因素 通常把累计百分数分为三类： （1）0-80%为A类因素，也即是主要因素； （2）81%-90%为B类因素，也即是次要因素； （3）91%-100%为C类因素，也即是一般因素。 例图：
例图-1
九原区医院 医疗质量管理三级管理体系 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。 （三）、强化各种医疗技术把关制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。 （四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系 医疗质量量管三级管理体系可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）、医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者，质控办作为常设的办事机构。职责分述如下： 1、医疗质量管理委员会职责
1. 在院长领导下，全面负责医院的医疗质量监督管理工作，建立质量管理网络，实施院科两级质量管理。 2.建立医疗质量监控指标体系和科学的评价方法、研究提高医疗服务质量，加强日常监控的工作方法。 3. 加强医院服务质量日常监控、定期或不定期组织检查，考核和评价判定指标完成情况、提出改革措施。 4.监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、规章、治疗、护理规范、常规的执行情况，对各科室提出合理化建议，促进医疗质量提高。 5.组织做好医疗质量监督管理的信息统计工作。 6.建立健全指导性文件、运行性文件和见证文件，积累文件资料，完善基础工作。实施质量否决和奖励。 7.做好各项质量目标诊断，客观、真实、及时、准确地进行医疗质量分析、评价和反馈，不断改进医疗质量。。 2、质控办职责 （1）、医务科接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
质量管理（三） 第Ⅰ部分选择题（35分） 一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分。在每小题列出的四个备选项中 只有一个符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。） 1.耐用品的可靠性、可维修性、精度保持性是（） A.理化方面的特性 B.时间方面的特性 C.心理方面的特性 D.社会方面的特性 2.创立马尔科姆?波多里奇国家质量奖的第一步是建立一套评价准则，这套准则被称为 （） A.提高绩效标准 B.第一绩效标准 C.卓越绩效标准 D.管理绩效标准 3.构成了ISO9000族标准所蕴含的基本理念的是（） A.质量管理六项原则 B.质量管理七项原则 C.质量管理八项原则 D.质量管理九项原则 4.衡量组织的管理水准和业务绩效的晴雨表是（） A.顾客忠诚度 B.顾客参与度 C.顾客满意度 D.顾客需要 5.在市场交易中，组织与顾客最基本的关系是（） A.合作关系 B.合同关系 C.竞争关系 D.交易关系 6.人力资源管理最基本的环节和整个人力资源管理的基础是（） A .职位说明 B.职称分析 C.职责说明 D.职位分析 7.组织在实施以顾客为中心的管理理念时，首先必须明确谁是组织的顾客，即识别顾客。识 别顾客最简单的办法是（） A.顾客—供方过程模型 B.顾客细分 C.顾客调查 D.市场细分 8.对一名生产工人，不仅要考核他工作的数量，而且要考核他的工作质量、原材料消耗、与 别人的协作关系等，这体现了（） A.绩效的多因性 B.绩效的动态性
C.绩效的多维性 D.绩效的复杂性 9.员工培训活动的首要环节是（） A.制订培训计划 B.培训的实施 C.培训效果评估 D.培训需求分析 10.服务过程设计的关键在于（） A.实物设施、过程和方法 B.员工的行为 C.员工的判断 D.服务的三个要素的有效平衡 11.按照组织业务过程的分类，给核心过程提供基础保证的活动过程属于（） A.设计过程 B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作过程 12.发动质量改进的第一步是（） A.质量改进的制度化 B.高层管理者的参与 C.克服质量改进的阻力 D.建立质量委员会 13.古典的符合性质量的经济模型认为（） A.质量越高质量成本越高 B.质量越高质量成本越低 C.最优符合性质量是100% D.质量与质量成本之间没有联系 14.日常运营绩效信息如产量、生产周期、生产率等，属于绩效测量指标的（） A.执行层面 B.过程层面 C.组织层面 D.计划层面 15.权益回报属于绩效测量指标中的（） A.财务与市场指标 B.顾客指标 C.人力资源指标 D.供应商指标 16.“辨识、理解和实施满足顾客需要的供应策略”属于供应商关系管理的（） A.计划阶段的活动 B.组织阶段的活动 C.控制阶段的活动 D.改进阶段的活动 17.现代战略采购决策的着眼点是（） A.价格 B.设计 C.售后服务 D.总占有成本 18.下列属于常用的离散随机变量的分布的是（） A.均匀分布 B.二项分布 C.正态分布 D.对数正态分布
哈飞汽车培训教材 系列：质量管理 教材名称：质量管理核心工具——8D、排列图、因果图 编写人:张振海、曲长红、吴秀芳、 陈晓东 哈尔滨哈飞汽车工业集团有限公司 二○一一年九月二十九日
目 录 第一章 8D的含义-------------------------------------1 第二章8D 的使用范围------------------------------4 第三章 8D 使用的质量工具-------------------------------9第四章8D 的分析步骤---------------------------------13 一、问题的描述--------------------------------------4 二、确定临时纠正措施----------------------------4 三、确定和验证根本原因和遗漏-------------------------5 四、确定和验证针对根本原因和遗漏点的永久纠正措施--------6 五、实施和确认永久纠正措施----------------------------7 六、防止再发生---------------------------------13 七、承认小组及个人的贡献-------------------------15 第五章8D 案例----------------------------------18 第六章 排列图的含义和应用----------------------------19 第七章 排列图的绘制步骤----------------------------19 一、确定分析的对象和分类项目------------------------18 二、确定收集数据的时间，并按分类项目在规定时间内收集数据--------------------------------------------------19 三、整理数据并做统计表-----------------------------21 四、记入图标用纸并按数据大小排列绘出柱状图------------21 五、绘制计曲线------------------------------21 六、记入必要的事项------------------------------21 第八章 因果图的含义-----------------------------------22 第九章 因果图的绘制步骤-------------------------------23
质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理,充分发挥各个质量管理职能部门的作用,保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定,医院成立院、科两级质量管理体系,负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作,确保医疗质量得以持续的改进与提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 (一)院级质量管理(院级质控) 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构就是在院长直接领导下医院质量管理委员会,负责全院的整体医疗质量管理,办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责: 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育与培训工作;负责制定质量管理方案,协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析,将结果形成文字,以医院政务通报的形式发至全院。同时,院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施;同时,将医院整体质量的检查情况形成报告,交院长办公会研究讨论,制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查,将联合检查结果汇总、分析,并形成报告,交院长办公会,为每季度开展的专题医疗质量与安全工作提供翔实的资料,并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析,为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导,做好全面质量评价工作。 (二)科级质量管理 由科级质量管理机构负责,重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任,质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责: 1、编制本科室的质量工作计划与年度目标并组织实施。 2、制定与修订本科的质量指标与管理标准。 3、加强对科内的质量环节控制与质量水平评价。
第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2．ISO 9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3．产品质量特性包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。 4．服务质量特性一般包括：功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。 5．产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。 6．产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。 7．产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用，是制造费用和使用费用的总和。 8．过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 9．质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。 10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 二、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。( ×) 2．产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。( ×) 3．美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。( ×) 4．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。( √) 5．由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。( √) 6．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。( √) 7．顾客是指组织外接受服务和使用产品的个人或团体。( ×) 8．国际标准化组织把产品分成了四个大类：即硬件、软件、服务、流程性材料。( √) 9．提高质量能带来全社会的效益，但是生产企业的成本会增加。因为质量越高，成本也越高。( ×) 10．魅力特性是指那些如果充分就会使人产生满足，不充分就会使人产生不满的特性。( ×) 三、选择题 1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。 A．性能B．寿命C．可靠性D．经济性 2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性 3 A．魅力特性B．必须特性C．固有特性D．赋予特性 4．质量概念涵盖的对象是＿D＿。A．产品B．服务C．过程D．一切可单独描述和研究的事物 5．“适用性”的观点是由＿C＿提出来的。A．戴明B．菲根鲍姆C．朱兰D．休哈特 6．＿B＿是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 A．质量特性B．质量环C．质量圈D．全面质量管理 7．汽车、机床为＿A＿产品。 A．硬件B．流程性材料C．软件D．服务 8．＿D＿质量特性在考虑质量特性的内容时，必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。 A．心理方面的B．时间方面的C．安全方面的D．社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1．质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2．一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。 3．ISO 8402：1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织
质量治理体系差不多知识培训讲义 第一章强制性产品认证 第一节概述 所谓3C认证，确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从全然上强制企业提高治理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请
1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次： 1) 获证产品出现严峻安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等，从而可能阻碍产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时刻通常为1～2个人日。 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审
医疗质量管理和持续改进管理体系 医疗质量是医院管理的核心。优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证医院在医疗市场竞争中保持可持续、和谐发展，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施医疗质量管理制度和规范。 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确质量内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 （二）、以各类法律法规、规章制度和医疗操作规程为依据，并不断修订完善质量考核体系、考核标准。 （三）、强化各种医疗核心制度的执行力度，如三级医师查房制度、会诊制度和病例讨论制度医院医疗质量的核心制度等，将每个医务人员的单体医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系： 全程医疗质量控制系统分为三级：各类医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理的三级管理体系。各职能部门执行质量控制组织三级的指导、协调、督导作用。 （一）、医院医疗质量管理委员会包括（医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会等），各委员会由院领导、科室主任、职能科相关人员组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（职责、办公室、常务秘 书）： （1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，落实“以病人为中心”的措施，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量
精心整理 第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2．ISO9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3 4 5 6，完成规定功能的能力。 7 总和。 8 9 和。 10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 三、选择题 1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。
A．性能B．寿命C．可靠性D．经济性 2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性 3．那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈 A 4 A．产品 5． A 6 A 7 A 8 A C．安全方面的D．社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1．质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2．一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量
管理阶段。 3．ISO8402：1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。 4．我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样"，即全过程、全员和全组织的质量管理，全面质量管理所使用的方法是多种多样的。 3．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。(√) 4．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。(×) 5．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量
TS16949推进宣传(八) ---常用统计分析方法介绍（一）----排列图、因果图 一、排列图 排列图是找出影响产品质量主要因素的图表工具.它是由意大利经济学家帕雷托（Pareto)提出的.巴洛特发现人类经济领域中"少数人占有社会上的大部分财富,而绝大多数人处于贫困状况"的现象是一种相当普遍的社会现象,即所谓"关键的少数与次要的多数"原理.朱兰(美国质量管理学家)把这个原理应用到质量管理中来,成为在质量管理中发现主要质量问题和确定质量改进方向的有力工具. 1.排列图的画法 排列图制作可分为5步: (1)确定分析的对象 排列图一般用来分析产品或零件的废品件数、吨数、损失金额、消耗工时及不合格项数等. (2)确定问题分类的项目 可按废品项目、缺陷项目、零件项目、不同操作者等进行分类。 (3)收集与整理数据 列表汇总每个项目发生的数量，即频数fi、项目按发生的数量大小，由大到小排列。最后一项是无法进一步细分或明确划分的项目统一称为“其它”。 (4)计算频数fi、频率Pi和累计频率Fi 首先统计频数fi，然后按(1)、(2)式分别计算频率Pi和累计频率Fi
(1) 式中，f为各项目发生频数之和。 (2) (5)画排列图 排列图由两个纵坐标，一个横坐标，几个顺序排列的矩形和一条累计频率折线组成。如图1所示为一排列图实例。 2.排列图用途 (1)确定主要因素、有影响因素和次要因素 根据排列图可以确定质量问题的主要因素：累计频率Fi在0-80%左右的若干因素。是影响产品质量的主要因素，如图中焊缝气孔和夹渣。主要因素个数一般为1-2个，最多不超过３个。 根据排列图可以确定质量问题的有影响因素：累计频率Fi在80-95%左右的若干因素。它们对产品质量有一定影响，称为有影响因素。 根据排列图可以确定质量问题的次要因素：累计频率Fi在95-100%左右的若干因素，其对产品质量仅有轻徽影响，称为次要因素。 (2)抓主要因素解决质量问题 将质量影响因素分类之后，重点针对1-2项主要因素进行改进提高，以解决质量问题。实践证明，集中精力将主要因素的影响减少比消灭次要因素更加有效。 (3)检查质量改进措施的效果 采取改进措施后，为了检验其效果，可用排列图来检查。若改进后的排列图中横坐标上因素频数矩形高度有明显降低，则说明确有效果。 二、因果图 在找出质量问题以后，为分析产生质量问题的原因，以确定因果关系的图表称为因果图。它由质量问题和影响因素两部分组成。图中主干箭头所指的为质量问题，主干上的大枝表示主要原因。中枝、小枝、细枝表示原因的依次展开。 1.因果图的画法
质量管理（一） 第Ⅰ部分选择题（35分） 一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分。在每小题列出的四个备选项中 只有一个符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。） 1.企业的“治理”主要解决的是（） A.企业管理人员的激励与约束问题 B.企业技术人员的激励与约束问题 C.企业一般员工的激励与约束问题 D.企业经理层的激励与约束问题 2.被人们称誉为质量管理领域中的圣经的是（） A.《戴明质量手册》 B.《朱兰质量手册》 C.《休哈特质量手册》 D.《石川馨质量手册》 3.边际分析、频数分析、集中趋势的测量属于（） A.单变量分析 B.双变量分析 C.简单的因果分析 D.满意度分析 4.建立项目团队时，团队的成员一般由（） A.发起者自己选定 B.有关主管部门选定 C.备选成员投票选定 D.发起者与有关主管部门协商后选定 5.根据赫兹伯格的双因素理论，属于保健因素的是（） A.工资 B.责任 C.晋升 D.赏识 6.从设计开始至设计定型之前的评审工作叫做（） A.初期评审 B.中期评审 C.终期评审 D.设计再鉴定 7.下列关于质量改进的说法中正确的是（） A.质量改进仅适用于制造业 B.质量改进仅适用于服务业 C.质量改进只适用于硬件，不适用于软件 D.质量改进普遍适用 8.六西格玛管理作为一种持续改进产品和服务质量的方法，最早起源于美国的（） A.福特公司 B.摩托罗拉公司 C.通用公司 D.杜邦公司 9.在供应策略模型中，特别合同员工属于（） A.低重要性/低费用商品 B.低重要性/高费用商品
C .高重要性/低费用商品 D.高重要性/高费用商品 10.质量管理的重点主要在于确保产品质量符合规格和标准，这时所处的阶段是（） A.质量检验阶段 B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段 D.全面质量改进阶段 11.对于正常型直方图，如属于偏心型，应采取的工序调整措施是（） A.调整分布中心，使分布中心与公差中心重合 B.减少标准偏差 C.采取措施，减少标准偏差或放宽过严的公差范围 D.可考虑改变工艺，放宽加工精度 12.用来表示“设备不因为失效而停机的可能性或概率”的指标是（） A.可靠性 B.可维修性 C.可用性 D.可靠度 13.安全认证是（） A.以技术标准为基础的自愿性认证 B.以安全标准为基础的自愿性认证 C.以技术标准为基础的强制性认证 D.以安全标准为基础的强制性认证 14.第二次世界大战以前，质量管理所处的阶段是（） A.质量检验 B.统计质量控制 C.全面质量管理 D.全面质量保证 15.主要用于组织的绩效改进的标准是（） A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO19011 D.ISO9004 16.顾客忠诚与顾客满意之间的关系可通过下列哪项等式表现出来（） A.顾客忠诚度=吸引力×满意度÷参与度 B.顾客忠诚度=吸引力÷满意度÷参与度 C.顾客忠诚度=吸引力÷满意度×参与度 D.顾客忠诚度=吸引力×满意度×参与度 17.由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向是（） A.质量改进 B.质量计划 C.质量方针 D.质量控制 18.当员工主要关心在工作中的成、发展或晋升时，说明其处于（） A.成长阶段 B.探索阶段
ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )
A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011
医疗质量管理体系 方案
质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理，充分发挥各个质量管理职能部门的作用，保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定，医院成立院、科两级质量管理体系，负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作，确保医疗质量得以持续的改进和提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 （一）院级质量管理（院级质控） 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构是在院长直接领导下医院质量管理委员会，负责全院的整体医疗质量管理，办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责： 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育和培训工作；负责制定质量管理方案，协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析，将结果形成文字，以医院政务通报的形式发至全院。同时，院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施；同时，将医院整体质量的检
查情况形成报告，交院长办公会研究讨论，制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查，将联合检查结果汇总、分析，并形成报告，交院长办公会，为每季度开展的专题医疗质量和安全工作提供翔实的资料，并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析，为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导，做好全面质量评价工作。 （二）科级质量管理 由科级质量管理机构负责，重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任，质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责： 1、编制本科室的质量工作计划和年度目标并组织实施。 2、制定和修订本科的质量指标和管理标准。
质量管理培训试题 日期得分 一、填空题（共20分） 1.依照“三不放过原则”，不合格物料；不合格中间体、半成 品；不合格成品。 2.QA凭签发状态标志。 3.事故的“三不放过”是指：；；。 4.清场检查合格后，应签发。 5.药品生产和质量管理的基本准则是。 6.取样方法的要: ，以保证样品的代表性。 7.取样标准操作规程应详细阐述的是：；； ；；；； ；；。 8.物料留样的要：；。 9.定点供应商的容：、、、 。 10.产品的放行的条件是: ；； 、；。 11.生产偏差分为：，，。 12.物料放行时进行的质量评价容应包括：、 。 二、选择题（共64分） 1.成品放行前，产品的批记录要经过（）的审核、批准。 A、班长 B、QA C、生产技术部门 D、质量管理部门 2.不合格原辅料的处理有哪些（）
A、退回原供应商或换货。 C、报废销毁。 D、直接使用 B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量）。 3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见（） A、无批准文号 B、无生产批号的产品 C、包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告的产品 E、说明书、检签及标志容不符合规定要求 4.下列属于质量部职责围的有（） A、有决定物料、中间产品的使用权力。 B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。 C．有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。 D．有制定物料、中间产品、成品控标准和检验操作规程的权力。 E．有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。 5.工作服（包括帽子、手套、口罩等）的材质要求有哪些？（ ) A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。 B、不产生静电、不易粘附粒子。 C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 D、洗涤后不易皱折，能保持平直。 E、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。 6.质量部行使的质量否决权有哪些？（ ) A、对不合格原辅料有权禁止投产。 B、对不合格包装材料及容器，有权禁止使用。 C、对不合格的半成品（中间体）有权制止投入下道工序。 D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。 E、对退回药品，如经检验不合格，有权禁止重新销售的权力。 F、对不合格产品有权制止出厂。 7.车间QA对生产现场的检查容有哪些？（） A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。 B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。