湖南省口腔医学临床质量控制与评价标准
为加强全省各级各类医疗机构口腔医学临床质量的监督管理，保障医疗质量和医疗安全，提高口腔临床医疗水平，结合我省实际，在广泛调研的基础上，经过有关专家反复分析讨论，特制定湖南省口腔医学临床质量控制与评价标准。
第一部分口腔医学临床质量控制基本标准
一、机构设置
口腔专科医疗机构及医疗机构中口腔科的设置均需经过卫生行政部门的审核批准，方可设立。一、二、三级医疗机构要按照有关法律法规的规定，根据自身的功能任务、医疗机构的发展和当地人民群众的需要来决定是否设置口腔科以及其设置的规模。
二、科室设置
医疗机构根据不同等级，设置口腔专业科室，开展口腔医疗业务。二级以上医疗机构，在设立口腔专业科室同时，应当有化验、药房、注射等辅助科室。口腔专科医院、口腔病防治院/所的设置，参照二、三级医疗机构标准执行；民营医院、口腔门诊部、私立口腔诊所参照一级医疗机构标准。
一级医疗机构口腔不设分科，开展口腔常见病、多发病诊疗工作。
二级医疗机构口腔不设分科，开展口腔内科、口腔颌面外科、口腔修复科诊疗工作，可设立正畸、种植、根管治疗组（室）。二级口腔病防治所设立口腔预防科。
三级医疗机构设立口腔内科、口腔颌面外科、口腔修复科，并设立正畸、种植、根管治疗分支学科及儿童牙科或口腔预防科。
三、建筑要求
根据医疗机构承担的功能、任务、科室建立时间不同有所区别。对于新建、改建的口腔科室，每个治疗单元面积不低于8M2，采用半隔断或全隔断，以利于
四手操作、医教、科研，保护病人隐私。
一级医疗机构每张椅位净面积不低于6M2。
二级医疗机构每张椅位净面积达8～12M2。
三级医疗机构每张椅位净面积达8～12M2。
四、设备配备
（一）特殊设备配备：开展牙种植的，必须配备独立的椅位、种植机等；开展根管治疗的，必须配备X线牙片机；开展正畸治疗的，必须配备X线全景机；X线室有相应防护装置，机房分开。
口腔医疗器械消毒应当采用三次抽预真空式高压灭菌器，口腔医疗机构至少有高压灭菌器一台。有污水处理池和较为完完善的污水处理装置。
（二）基本设备
一级医疗机构配置高压灭菌器、塑封机、X线牙片机、光敏固化机、超声波洁牙机、紫外线灯、污水处理器；乡村卫生院配置高压灭菌器、塑封机、紫外线灯、污水处理器。
二级医疗机构配置高压灭菌器、塑封机、超声波清洗机、紫外线灯、牙片机、口腔全景机、根管测定仪、光敏固化机、超声波洁牙机、污水处理器。
三级医疗机构配置高压灭菌器、塑封机、超声波清洗机、紫外线灯、牙片机、口腔全景机、种植机、根管测定仪、光敏固化机、超声波洁牙机、污水处理池。
五、牙椅数量
公立医疗机构的牙椅数量，可以按医院性质、规模、等级不同而不同。民营医院、口腔门诊部、口腔诊所参照公立医院标准。
一级专科医疗机构不少于4台，综合性医院口腔治疗机在城镇为2～4台；乡村为牙科治疗机1台。
二级专科医疗机构不少于15台，二级综合性医院口腔治疗机应当有5～12台。
三级专科医疗机构不少于60台；三级综合性医院口腔治疗机不少于12台。
四、治疗单元设备配置
以每一台牙科治疗机或口腔综合治疗机为治疗单元，配置相应的口腔医疗器械。其中：手机、三用枪头的配置，按照《口腔诊疗器械消毒操作规范》，必须做到每个病人一套器械，按门诊量不同而增加配置，不得低于本标准最低数。口腔综合治疗机包括：治疗椅、手术灯、痰盂、器械盘、电动吸引器、医生坐椅等。
一级医疗机构口腔综合治疗台，配置4只高速手机、2只低速手机、4支三用枪头、医生坐椅；乡村卫生院牙科治疗椅配置手术灯、痰盂、器械盘、4只高速手机、2只低速手机、医生坐椅。
二级医疗机构口腔综合治疗台配置4只高速手机、2只低速手机、4支三用枪头、病历书写台、医生坐椅。
三级医疗机构口腔综合治疗台配置4只高速手机、2只低速手机、4支三用枪头、口腔医疗综合柜、医生坐椅。
五、消毒灭菌要求
医疗机构从事口腔临床医疗，必须严格按照卫生部[2005]73号文件，设置独立的口腔器械消毒室。新建的医疗机构，消毒室必须从污染区-->清洁区-->消毒区，分门进出，全隔断式；原有的医疗机构，至少要有醒目的三区划分。
深入社区、学校担任口腔预防保健任务的科、组、室，口腔医疗器械必须做到一人一用一消毒/灭菌。
一级医疗机构设立口腔消毒室，分为：污染、清洁、消毒三个区，标志清晰、流程合理。
二级医疗机构必须有独立的口腔消毒室，分为：污染、清洁、消毒三个区，标志清晰、流程合理；进出通道分离；
三级医疗机构必须有独立的口腔消毒室，分为：污染、清洁、消毒三个区，标志清晰、流程合理；进出通道分离。
六、从业人员配备
从事口腔诊疗工作的医师必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册的在编或正式聘用人员。
（一）医师要求：具有口腔专业大专以上学历，通过国家执业医师考试，达到口腔执业医师或执业助理医师水平，定期接受专业培训、参加口腔继续教育学习等。
（二）护士要求：正规卫校毕业，具备中专或中专以上学历，通过国家执业护士考试，达到执业护士水平，接受口腔专业知识培训，掌握口腔消毒的要求和方法，熟悉口腔材料的特点。
七、手术项目权限
根据《湖南省各级综合医院手术分类及批准权限规范》，按照上述口腔医院、门诊及诊所划分标准，结合口腔颌面外科具体情况，现将不同级别医院允许开展的手术项目界定如下：一级医院可开展如下一类和二类手术，以一类手术为主；二级医院可开展一、二、三类手术，以二、三类手术为主；三级医院可开展一、二、三、四类手术，以三、四类手术为主。各级人员参加手术范围参照《湖南省各级综合医院手术分类及批准权限规范》执行。
八、管理制度
（一）一般管理制度：医院管理要求建立的有关管理制度完善，如病案管理、质量控制、院内感染控制、仪器设备管理制度等；
（二）专科管理制度
1、相关医务人员分工与职责；
2、制定并严格执行口腔科疾病诊治技术规范和操作规程；
3、建立口腔器械消毒隔离制度；
4、从事较大难度的专科治疗，需具有专科医师证书或经过系统的专科医师培训；
5、建立质量控制制度，成立质控小组，并在质量检查记录。
第一部分口腔医学临床质量评价基本标准
一、口腔内科常用治疗技术质量评价标准
（一）龋洞充填术
1、恢复患牙的形态与功能。
2、充填后患牙无自发痛、激发痛和咬合痛。
3、充填后无悬突、不与牙龈接触引起牙龈发炎。
4、充填后与邻牙邻接关系正常，无食物嵌塞现象。
5、充填后充填物无折断、松动、脱落现象。
6、充填后无牙折裂现象。
7、充填后无继发龋。
8、前牙充填后充填材料颜色应与患牙本色相似。
9、充填材料不会引起口腔粘膜病变。
（二）盖髓术
1、患牙术后无自发痛，激发痛消失。
2、恢复患牙的形态、功能。
3、定期复查，半年一次，牙髓活力正常。
4、x线检查，穿髓孔封闭，无牙随钙化或牙内吸收现象。
（三）根管治疗术
1、患牙术后无自觉症状、无自发痛、咬合痛、咀嚼痛。
2、患牙咀嚼功能良好、无叩痛。
3、牙冠形态修复合适，有完整的咬合关系。
4、牙龈及粘膜无红肿，原有窦道消失，牙无松动。
5、x线片显示根充严密合适，根充物恰填，根管内无间隙，尖周透射区消失或
缩小，牙周膜间隙正常，硬板完整。
6、根管内无器械折断，无侧穿。
（四）根尖手术
1、患牙术后无自发痛、咀嚼痛、叩痛。
2、患牙咀嚼功能完好。
3、患牙无松动。
4、术后6个月至一年复查，x线片示：根尖透射区消失或缩小，根管充填严密。
5、原根管充填材料超充部分或根管器械折断超出根尖部分消除。
（五）牙周治疗
1、牙龈出血消失。
2、牙龈炎症消退，牙龈组织的颜色、形态和质地恢复正常。
3、牙周袋消失或变浅。
4、牙齿的松动度降低或牙稳固。
5、x线片示骨质的吸收静止，硬骨板恢复或骨密度及高度略有增加。
6、菌斑得到控制，具有良好的口腔卫生环境。
（口腔内科常用修复技术质量评价方法采用百分制评价）
二、口腔病房手术质量评价标准
（一）唇腭裂
1、单侧唇裂：每侧唇高基本相等，唇红口嘴距相等，患侧鼻孔与健侧等大或略大，鼻翼无明显移位。
2、双侧唇裂：唇红口嘴距相等，行肌功能修复，无前庭沟过浅。
3、腭裂：无穿孔、裂开，尽量关闭前分裂隙，语言有改善。
4、唇裂Ⅱ期：纠正唇部软组织畸形，复位鼻软骨, 纠正鼻畸形。
5、腭裂Ⅱ期：改善腭咽闭合（腭咽肌瓣、咽后壁瓣），修复穿孔。
（二）整形手术、正颌手术
手术切口符颌面部手术切口原则，建立正确的面型及咬合关系，正确手术设计，正确的术前术后准备、处理，术前术后充分与患者沟通，无牙损伤，无颌骨坏死。
（三）良性肿瘤
1、软组织囊肿（瘘）：甲状管切除瘘管及中分舌骨，不产生副损伤，术后无复发。
2、颌骨囊肿：完整摘除囊肿，保留下牙槽神经和眶下神经，妥善处理与囊肿相关的牙齿（包括残根及在囊肿内牙齿），建立正确的囊肿引流，除非必要，不产生口腔瘘。
3、上颌骨良性肿块：根据肿瘤位置及范围作切除，保留无相关或关系不大的结构（如无关的牙、眶下板、眶下神经等等），无复发，正确处理颌骨创面，防止面部因疤痕收缩塌陷。
4、下颌骨良性肿瘤：完整摘除肿瘤，即刻行下颌骨重建，咬合关系良好，植物及骨质无坏死排出，骨源选择正确。
5、颈部良性肿瘤的摘除：切口隐蔽符合美容原则，保留重要结构（颈动脉、迷走神经、副神经），尽可能保留耳大神经。
（四）恶性肿瘤
1、舌癌：应在肿块1.5cm处行扩大切除，行颈淋巴清扫，行舌口底-颈部肿块联合切除，残余舌应有较好功能。
2、颊癌：应行颊部扩大切除，颊前份癌位于颊肌以上行扩大切除，在颊肌以下浸入脂肪间隙应洞穿切除，颊后分癌应行升枝前份切除，同时应行重建，应切除腮腺下极和颈淋巴清扫，建议行腮腺切除。
3、口底癌：应行颌颈联合根治，在下颌骨未破坏时可保留下颌骨下缘，作内侧皮质切除，如破坏应行下颌骨部分切除，如行双侧颈淋巴清扫，应保留相对较轻病变侧胸乳肌，颈内静脉和副神经。
4、腭癌：粘膜癌应行方块切除，侵入牙槽突应行次全切除，侵入上乳窦应
行扩大切除，破坏眶顶应行扩大切除，中分癌应洞穿切除，软腭癌切除后应行功能重建。
5、唇癌：应行手术切除，切除应在肿块外0.5-1cm，应行唇部重建（根据缺损情况具体决定），一般不作选择性颈清。
6、口咽癌：应行扩大切除+颈淋巴清扫，无口底瘘和咽瘘，术后行放疗。
7、皮肤癌：扩大切除，及时修复创面。
8、上颌窦癌：上颌骨全切，必要时行扩大切除，破坏上颌窦后壁应翼板切除，破坏内上份应行筛窦切除。
9、中央性颌骨癌：应行下颌骨扩大切除，孔一孔，一侧或双侧下颌骨，应行颈淋巴清扫。
10、肉瘤：颌面部肉瘤应行扩大切除，一般可作选择性颈清
11、恶性淋巴瘤：该病系全身病变，但对于局限病变可行切除+局部放疗化疗。
12、浆细胞肉瘤：应以化疗为主，局限性可行手术后放疗、化疗。
13、中性死坏肉芽肿；以放疗化疗为主
14、恶黑：广泛切除，颈淋巴清扫，综合治疗。
（五）颈清标准
清扫范围之抗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ（Ⅳ）Ⅴ区，尽量保留副神经，对于年轻患者，应尽量保留胸乳肌，应解剖保留面神经下颌缘支，保留膈神经、迷走神经，无乳糜漏，无皮瓣坏死，无颈清后颈部发生肿瘤转移。
（六）植骨标准
选用合适的骨源，无植骨坏死、移位，植骨应有足够的高度和宽度，无术后植入物暴露。
（七）皮瓣、肌皮瓣、骨肌皮瓣
较低坏死发生率，外形良好，尽可能恢复功能，恢复正常骨关系。
（八）唾液腺疾病
1、腮腺损伤：吻合断裂面神经，结扎腮腺，重建导管或改道。
2、舌下腺囊肿：摘除舌下腺体，尽量摘除囊肿，无舌神经损伤，无大出血；
3、腮腺肿瘤：低度恶性肿瘤应保留未受累的神经，良性肿瘤应保留的神经，如损伤应吻合，鳞癌，低分化粘表、未分化癌、乳突状囊腺癌，腺癌应同时行颈清。
（九）三叉神经痛
手术中应对分离神经行多点，多层次注射；手术病例选择应在药物无法控制或药物产生较大副作用后进行。
（十）外伤
外伤患者应尽快作出正确诊断，确定救治先后顺序，防止并发症产生，尽可能保留重要组织和器官；准确作出判断是否输血输液、心电监护等特殊处理，尽可能关闭所有创口，检查有无重要组织损伤（如面神经、腮腺），重要组织器官损伤应及时得到处理，如吻合、重建、摘除等，应得到专科医生的处理。
（十一）骨折：应以坚持恢复病人咬合关系及面型双重标准。
1、颧上颌骨折：无咬合错乱，无明显颧点异常，无明显眼球内陷及眼球运动障碍，重建内眦外眦。
2、下颌骨折：恢复咬合关系，恢复面型，陈旧性骨折术后行弹性牵引。
（十二）关节强直
解除强直关节，重建关节，正确处理咬合关系，正确处理面型，必要时应考虑颏部，升支手术、植骨等，无再强直发生。
（十三）颞下颌关节疾病
正确诊断，确定病变类型，遵循颞下颌关节治疗原则，选用正确治疗方法，注意患者的精神状态和心理，进行必要的心理辅导和支持。
（十四）牙拔除术
确定拔除适应症和禁忌症，无明显副损伤（如伤及邻牙、下牙槽神经、进入上颌窦等），选用正确的拔除方法，操作轻巧、操练，正确止血及术后处理。
（十五）种植
种植体设计合理，无下牙槽神经损伤，应有较高的成功率，尽可能少的脱落率。
（十六）感染
正确选用抗生素，充分考虑切排时机，对于特定部位的感染行正确处理（危险三角区、口底等），特殊感染应正确诊断与处理。
三、口腔正畸临床质量评价标准
（一）错合畸形早期预防及预防性矫治
维护创建口颌系统正常生长发育环境，阻断不良干扰，建立正常咬合功能运动环境，改善颌骨生长型，颅面心理健康发育。
（二）恒牙早期常见畸形矫治
1、建立个别正常合（适合Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类合）：磨牙中性（单纯拔除上5或下5者除外）、正常斜度（表5）、正常倾角（表6，Ⅲ类合下前牙负倾角可稍偏大）、无旋转（旋转牙可过矫正）、正常spee曲线（0-2度）、牙齿紧密接触。
2、平衡（harmony）、稳定（stable）--完全不复发是困难的，可容许轻度复发，但病人不愿接受时应重新矫治；美观（aesthetic）--表1，2，3，4。同时应尊重患者的意愿。
（三）成人正畸目标
个体化的最佳合关系—生理功能合，前牙区美观和协调，保障牙周健康，维护TMJ功能，促进牙列稳定。
附:正常参照值
1、上下颌骨常用角度测量质控正常值
2、上下前牙常用测量项目质控正常值(mm)
3、面部高度常用测量项目质控正常值
4.中国人正常合成人侧貌质控参照值
6．正常倾度质控参照值
四、口腔修复常用修复技术质量评价标准
（一）铸造金属全冠
1、在行使功能时，能抵御各种作用力而不发生移位和脱落。
2、有足够的强度，不易发生穿孔和破损。
3、采用生物学性能和机械性能均优良的材料制作修复体。防止修复后的异种金属所产生的微电流对牙髓的刺激及腐蚀问题。
4、不损伤牙体、牙髓、牙周组织健康。
5、恢复原天然牙的形态和功能。
6、边缘密合无悬突或边缘宽度不足情况。
7、牙轴面突度和邻接关系正常。
（二）金属烤瓷冠
1、金属烤瓷冠修复应能满足患者的美观需求，前牙唇侧边缘位于龈下，颜色与邻牙相匹配。
2、不损伤牙体、牙髓、牙周组织健康。
3、龈缘与邻牙对称，修复体边缘应密合。
4、修复体形态自然，轴面形态和邻接面形态正常。
5、严格按照人员、技术、材料准入的有关国家规定进行。用系列的烤瓷设
备、材料，并保持相对稳定。
6、与对颌牙有良好的咬合接触关系。
7、有足够的固位力和强度。
8、金瓷结合部位应避开咬合接触区。
（三）固定桥修复
1、固位体有足够的固位力，固定桥在行使功能时不发生松动、脱落现象。
2、正确恢复缺失牙牙合面解剖形态、颊舌面突度、颈缘线、邻间隙形态和龈端的形态，与粘膜有良好的接触关系。
3、基牙承受的合力不超过其牙周储备力。
4、固定义齿粘固后应与对颌牙有良好的咬合接触，但不能有咬合早接触，不能使基牙受力过大产生咬合痛。
5、固定桥有足够的强度，不发生桥体折断或变形。
6、固定桥修复能满足患者的美观要求。
7、固位体与邻牙的良好的邻接关系。
（四）可摘局部义齿修复
适当地恢复咀嚼功能，保护口腔组织的健康，有良好的固位和稳定作用，舒适，
美观，坚固、耐用，容易摘戴。
（五）全口义齿
能恢复一定的咀嚼功能，进食时能用上力；有足够的固位力。对无明显牙槽嵴吸收的患者采用常规全口义齿修复，应保证患者在休息状态和口腔功能状态时不易发生脱位；能恢复患者的面形，满足患者的美观要求；无咬颊、咬腮现象；有一定的强度，不易破损；基托伸展范围适当，人工牙排列位置合适。牙合平面高度正常；满足平衡牙合的要求。
（口腔修复常用修复技术质量评价方法采用百分制评价）
五、口腔交叉感染质量控制的标准
1、有独立的器械清洗室和独立消毒室。
2、有消毒灭菌管理制度（落实情况有文字材料）。
3、器械的消毒、灭菌按去污—酶洗—清洗—干燥—消毒、灭菌的程序进行，首选物理灭菌法灭菌。
4、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或进入人体无菌组织的各类诊疗器械必须达到灭菌要求，且一人一用一灭菌。
5、凡接触病人完整粘膜和皮膜的口腔诊疗器械应一人一用一消毒（如：用于辅助治疗的物理测量仪器等）。
6、麻醉药现抽现用。
7、修复技术室的托盘高压蒸汽灭菌、石膏模型及各种修复体应使用中效以上消毒方法。
8、为每位病人操作前、后必须洗手，操作时必须戴口罩、帽子、手套（一病人一更换），必要时配戴防护镜、围裙。
9、诊疗室不得放置生活用品。
10、口腔治疗中产生的医疗废物，除石膏模一次性物品的外包装之外，均为
感染性废物，应按照《医疗机构医疗废物管理处办法》要求进行处理。放入黄色防渗漏垃圾袋，严密封口。
2018年临床检验医疗质量控制指标
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立 (跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医 院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A民营医院B独立实验室C体检中心 D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系
统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联 系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？ 万元 9.医院年业务额？万元/年；实验 室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数 （不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？ 项 手工检测项目数？ 项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分
比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学 位 学历职称已任职时间年 实验室总人数 人员数比例（%） 职称正高职称 副高职称 中级职称 初级及以下 学历博士 硕士 本科 大专及以下
临床路径管理记录本 科室： 年份： 西充县人民医院
西充县人民医院临床路径工作管理制度为加强医疗质量管理，保障医疗安全，控制医疗成本，提高患者满意度，根据卫生部《临床路径管理指导原则(试行)》等文件精神，结合我院实际情况，制定本管理制度。 一、临床路径是指由医疗、护理和相关专业的人员针对某个诊断或某种手术指定的具有科学性(或合理性)和时间顺序性的患者照顾计划。 二、各临床科室、相关科室应当参照本制度实施临床路径管理工作。 三、成立医院临床路径管理委员会和临床路径管理指导评价小组(以下简称“管理委员会”和“指导评价小组”)，工作开展在医院管理委员会指导下，由临床路径管理试点工作实施小组(以下简称“科室实施小组”)具体实施，院长任管理委员会主任，科室主任为科室实施小组第一责任人。 四、管理委员会全面负责全院的临床路径管理工作，组织对相关临床与医技人员进行教育培训，对院内各部门统一协调、督导并定期
检查各科室临床路径执行情况。 五、管理委员会应定期(每季度)组织召开由院领导主持，医疗、护理、质控主管部门参加的联席会议;定期组织召开医疗、护理、医技、药房等部门的协调会;定期组织相关专家及相关委员会，对本院临床路径实施效果的评估与分析并将结果及时反馈给临床路径实施科室。 六、科室实施小组应定期(至少每季度一次)召开临床路径总结评估会议，根据本科室临床路径执行情况及时进行相应调整和改进，对试点疾病的监测指标（如入组率、完成率、住院天数、费用等）进行分析评估，并上报医务科。总结影响试点疾病质量监控的问题，对管理委员会的反馈意见及时落实，采取措施，持续改进。 七、临床路径文本的制定应根据卫生部颁发的临床路径管理病种和文本，结合本院实际情况进行本土化，严格按照卫生部临床路径管理要求，对于符合准入标准的，按照临床路径确定的诊疗流程实施诊疗。 八、尊重患者知情同意权，在患者入院时向其详细介绍临床路径的目的、意义、以及相应的诊疗项目等，并将患者评估结果和实施方案通知相关护理组。 九、经治医师应根据当天诊疗项目完成情况以及病情的变化，对当日的变异情况进行分析、处理，并做好记录。 十、诊治过程中出现变异的，应当及时将变异情况记录在医嘱及病程记录中，护理应将变异记录在临床路径护理篇中，并对变异情况
住院病历质量考核评分表 科别姓名性别年龄住院号 项目内容标准分扣分标准得分 首页及楣栏首页有项必填。病历楣栏项目齐全。 病历在入院后24小时内完成(要求记 到时、分)。 5 1、首页各项必填，空项或填写不全每项减0.2分， 3项以上扣2分；填写错误每项减1~2分 2、缺传染病上报标记减1分 3、病历中楣栏未按规定填写每处减0.2分 4、缺各级医师签名或代签每处减0.5分， 5、签名潦草难认每处扣0．5分，修改超过6个 字以上扣2分。 6、入院病历超过24小时未完成扣1分；患者出 院或死亡后病历超过72小时未完成扣1分； 主诉简明扼要不超过20个字体现出：症状 +(部位)+时间。能导出第一诊断。 5 1、主诉不能导出第一诊断减1~2分，主诉不完整 （包括症状或体征及其持续时间）减2分； 2、症状(体征)、时间缺一项扣1分； 3、诊断代主诉（确无症状者除外）减2分 4、应简明扼要，主诉冗长减1分，描述欠准确减 1~2分， 病史与主诉相关、相符，有鉴别诊断资料， 反映主要病症的发展、变化过程，重点 突出，层次分明，概念明确，运用术语 准确。既往史、个人史、月经史、生育 史、家庭史齐全，传染病应有流行病史， 小儿应有喂养史。 25 1、病史不能与主诉紧密结合减2分，发病时间、 原因或诱因记述不清，每处减1分，主要症状发 生、发展、变化过程（包括院外检查、诊疗情） 况）描述不清减2分 2、叙述混乱、颠倒、层次不清扣2分； 3、不能反映主要疾病发展变化过程扣3分； 4、缺与本次入院有关鉴别诊断的重要阴性症状、 体征记录减2分，若有重要遗漏减2分； 5、五史缺一项扣2分，记录或描述不全减1~2 体检一般检查项目齐全。各系统检查齐全。 有专科或重点检查。 15 1、生命体征四项每缺一项减0.5分，一般体检项 目缺一项减1分；遗漏舌象、脉象每项减2分 2、遗漏一个系统或一个阳性体征各扣1分； 3、遗漏专科、重点检查扣2分，遗漏与诊断有关 的阳性体征扣5分； 4、项目混乱、错误、影响诊断治疗扣5分。 诊断确切、依据充分。主次排列有序。 应有的辅助检查及检验齐全。 5 1.主要诊断错误扣5分，诊断不确切、依据不充 分扣2分； 2.诊断不及时减1分； 3.次要诊断中有重要遗漏减1分； 4.诊断主次排序不当减1分； 5.无中医疾病与证候诊断每项减4分 首次病程记录1. 首次病程记录必须由经治医师或值 班医师书写首次病程记录8小时内完 成，按规定注明记录时间。 2. 首次病程记录中必须有中医辨病辨 证依据、西医诊断依据、必要的疾病和 证型鉴别诊断及诊疗计划。 5 1、首次病程记录非经治医师或值班医师书写减5 分，首次病程记录＞8小时减2分。未按规定注明 记录时间减1分 2、首次病程记录缺病例特点、中医辨病辨证依据、 西医诊断依据、必要的疾病和证型鉴别诊断及诊 疗计划每项减2分
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学位 学历职称已任职时间年
实验室总人数 二、检验全过程质量指标 您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标
2017年全国临床检验质量指标初步质量规范 备注：2017年全国临床检验质量指标初步质量规范的建立是基于2016年全国多省临床检验中心同步开展临床检验质量指标室间质评结果，其中最低质量规范基于第25百分位数（或第75百分位数），适当质量规范基于第50百分位数，最佳质量规范基于第75百分位数（或第25百分位数） 质量指标 初步质量规范 三级医院二级医院最低适当最佳最低适当最佳率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ 标本类型错误率0.0657 4.70.0209 5.00.0036 5.50.1196 4.50.0252 5.00 6.0标本容器错误率0.0400 4.90.0151 5.10.0032 5.50.0749 4.70.0171 5.10 6.0标本采集量错误率0.0896 4.60.0334 4.90.0117 5.20.1702 4.40.0518 4.80 6.0抗凝标本凝集率0.2326 4.30.1004 4.60.0360 4.90.3081 4.20.1033 4.60.0164 5.1检验报告不正确率0.0244 5.00 6.00 6.00.0857 4.60.0046 5.40 6.0危急值通报率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0危急值通报及时率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0血培养污染率 2.3041 3.50.9091 3.90 6.0 2.7778 3.40 6.00 6.0室内质控项目开展率37.6190 1.259.0164 1.783.3333 2.531.5436 1.049.9206 1.572.4885 2.1室内质控项目CV不合格率8.3333 2.9 2.4390 3.50 6.013.3333 2.6 5.0000 3.10 6.0室间质评项目参加率83.0303 2.5100 6.0100 6.082.2785 2.4100 6.0100 6.0室间质评项目不合格率 4.5455 3.2 1.5385 3.70 6.07.6923 2.9 2.6316 3.40 6.0实验室间比对率00 4.7809020.00000.700 2.5000014.78260.5 质量指标 初步质量规范（周转时间） 三级医院二级医院 最低适当最佳最低适当最佳急诊检验前周转时间中位数 生化302415301510 自动化免疫302515301510 三大常规302011251510 凝血302015301510 常规（住院）检验前周转时间中位数 生化906040605030 自动化免疫906040605530 三大常规755330603020 凝血806030604030 急诊实验室内周转时间中位数 生化604730604530 自动化免疫806035626030 三大常规302015302012 凝血463128403025 常规（住院）实验室内周转时间中位数 生化1691208118012070 自动化免疫24015311021012090 三大常规684229603030 凝血12060461006039 报表打印时间：2018-01-031/1国家卫生计生委临床检验中心提供技术支持
临床医学检验质量控制 【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。 【关键词】临床检验;质量控制 clinical medical inspection quality control author: xuqiqin yuhuilin room made ruler 【 abstract 】 daily work is an important use skilled inspection technology and advanced instruments and equipment, and the right to a variety of specimen analysis for clinical diagnosis and cure supply accurate test data. to reach this goal, must be opposite before, during and after the analysis and comprehensive quality control through. inspection quality management is a comprehensive quality management of hospital important component parts, and the connotation of the construction of the basic contents, its importance is more and more hospital administrators awards. this paper in our hospital inspection quality management practice of do a little discussion.
住院病历质量评价标准
该病历查出缺陷：_____项，共计扣_____分，该病历得分：_____分。其他需说明适事宜： 病历评审员签名： 日期：
说明：1、本评价标准适用于对医疗机构的住院病历质量评价，包括对病历的环节质量评价及终末质量评价，同样部分可运用于其他各类病历质量评价； 2、用于病历的环节质量评价时，按评分标准找出病历中存在的缺陷，不评定病历等级； 3、用于病历的终末质量评价时： （1）首先用单项否决法进行筛选（单项否决共计17条，评分表上“·”号注明，单列附后）。病历中存在的单项否决所列缺陷之一者，为乙级病历；存在3项单项否决所列缺陷或缺入院记录者，为丙级病历；存在单项否决所列缺陷的病历不再进行质量评分； （2）经筛选合格病历按照评分标准进行质量评分； （3）对每一书写项目扣分采取累加的计分方法，最高不超过本书写项目的标准分值，如：病程记录部分标准分值为40分，在病程记录部分内的扣分累计最高可达40分； （4）对复杂疑难患者病历、查房内容体现国内外新进展以及有教学意识的加3--5分； （5）总分100分，根据所得分数划分病历等级：≥90分为甲级，≥70分为乙级，＜69分为丙级。 附： 1、病历中存在以下重大缺陷之一者病案质量属乙级病历。 （1）首页医疗信息未填写； （2）传染病漏报； （3）缺首次病程记录或首次病程记录中缺主要诊断、鉴别诊断及诊疗计划； （4）危重患者住院期间缺科主任或副主任医师以上人员查房记录； （5）缺手术记录； （6）缺有主治及以上的上级医师签名确认的手术方案； （7）新开展的手术与大型手术缺由科主任或授权的上级医师签名确认； （8）缺有主治及以上的上级医师签名确认的诊疗方案； （9）死亡病历缺死亡前的抢救记录； （10）缺出院记录或死亡记录； （11）缺有创检查（治疗）、手术同意书或缺患者（近亲属）签字； （12）缺对诊断、治疗起决定性作用的辅助检查报告单； （13）有证据证明病历记录系拷贝行为导致的原则性错误； （14）缺整页病历记录造成病历不完整； （15）有明显涂改； （16）在病历中模仿他人或代替他人签名。 2、病历存在以下重大缺陷者病历质量属丙级病历： （1）终末病历缺入院记录（实习医师代笔视为缺入院记录）； （2）存在3项以上单项否决所列缺陷；
附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±LdL)磷靶值±10%靶值±L或靶值±%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±L（dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 总胆红素靶值±15%靶值±L（dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±L 或±20%（取大者）铜靶值±2s 锌靶值±2s 酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶
靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪 酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶 值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋 白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±μ mol/L 或±20%（取大者） 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值 ±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±靶值±靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±LCa2+ 靶值±5%靶值±LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值
********医院 科室医疗质量管理活动记录手册 科室 ______________ 年度 ______________ ******医疗质量管理科编印
目录 1.**********重点疾病和重点手术指标分解 2.**********质量与安全指标体系 3.科室质控小组职责与工作制度 4.质量管理小组名单 5.**********科室住院诊疗分组管理制度及名单 6.年度科室质控工作计划 7.医疗质量自查记录 7.1病历自查记录（每月一次） 7.2核心制度落实自查记录（每月一个重点） 7.3诊疗技术操作常规及住院诊疗等项目检查记录（每季度一次） 8.科室工作质量目标完成情况统计 9.科室质量与安全会议记录 10.科室季度医疗质量与安全教育记录 11.年度工作总结
****重点疾病和重点手术指标分解
**********质量与安全指标体系
科室质控小组职责 1、科室质控小组由科室负责人、护士长以及质控医师、护士等相关人员3-6人组成；科主任是科室质量第一责任人； 2、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责； 3、在医务部、质管科和护理部的指导下，负责本科室医、护质量控制检查工作，抓好科内诊疗质量、护理质量、医疗文件书写质量； 4、做好科室的质量自测自评，分析科室医疗质量数据、病人投诉情况、质量缺陷问题，自我查找医疗隐患，自评工作优劣。 科室质控小组工作制度 1、质量控制小组在科主任领导下对全科的医疗质量进行管理监督、指导、检查，开展每日质控、每月质控； 2、质控小组的活动应至少每个月一次，每次应认真分析评判本科室质量动态，总结归纳、对需改进的内容提出整改措施，并认真做好质控活动记录； 3、对科室诊疗活动的各个环节进行指导和监控，通过具体的诊疗示范操作、每月组织各级医务人员学习医疗、护理常规、规范，强化质量和安全意识； 4、对各种医疗文书的书写情况进行检查（病历、处方、申请单、护理文 件），对核心制度执行情况进行检查，对护理工作进行检查， 提出整改措施并落实。 科室质量与安全管理小组名单
生化检验室内质控的标准操作程序 【目的】 生化检验室内质量控制。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【操作步骤】 一、室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控，现多采用Westgard多规则即12s/13s/22s/R4s/41s/10X。 四、失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要
医院病历质量控制评分标准 科室患者姓名住院号评分项 目 标准分扣分标准 眉栏首页有项必填 病历眉栏各项齐全 病历在24小时内完成 （要求注明几时几分) 6 漏填一项扣0．2分 漏填一项扣0．2分 超过24小时完成扣4分，未注明几时几分 扣1分 主诉简洁明了，不超过20字 完整：症状+（部位)+时 间 能产生第一诊断 症状不用诊断名词 8 冗长，超过20字扣2分 不完整，缺一部分扣4分 不能产生第一诊断扣4分 以诊断代主诉扣4分（确无症状例外) 病史应与主诉紧密结合 有必要的鉴别诊断资料 反映主要病症的发展变 化过程 简要记述入院前的诊疗 过程 重点突出、层次清楚、 概念明确 过去史、系统回顾，个 人史，婚姻、月经、生 育史，家族史齐全。传 染病应有流行病史 15 与主诉不紧密结合扣3分 没有必要的鉴别诊断资料扣2分 不能反映主要病症及其发展变化过程扣5 分 现病史只罗列过去的治疗或检查过程扣3 分 病史叙述混乱、颠倒、层次不清扣3分 缺一项扣2分，记录过简每项扣1分 体检生命体征四项齐全 一般情况检查齐全 各系统检查齐全 有专科或重点检查 10 缺一项扣0．5分 缺一项扣0．1分 遗漏一个系统检查或遗漏一般阳性体征扣1 分 遗漏专科或重点检查、遗漏与诊断有关的阳 性体征扣3分 病程录首次病程录按时完成 （时间记至时分)，重点 记录主要临床症状和体 征，初步诊断和诊断依 据，以及初步诊疗计划 能反映“三级查房”的 情况 疑难危重病倒有讨论记 录和上级医师查房分析 15 无首次病程录扣6分，未按时完成扣2分， 未注明时分扣1分，遗漏主要临床症状和体 征，初步诊断和诊断依据，以及初步诊疗计 划各扣2分 不能反映“三级查房”的情况扣4分 疑难危重病例无讨论记录或上级医师查房 分析意见扣4分 不按规定和要求记，缺记一次扣1分，手术 病人无术后记录扣3分，术后未连续记3天
加强临床生化分析前质控提高检验质量 卫生管理 林梅1 张珍2 陈亚宝1 彭海林1 陈秀 1 (1泰州市人民医院检验科;2泰州职业技术学院口腔系 江苏泰州225300) 【摘要】分析前质量控制是检验结果准确性的重要前提和保证，影响生化分析前质控的因素很多，从临床医生的项目选择到患者的准备、标本采集、送检、标本的预处理等，其中任何一个环节出差都可能影响到检验结果的准确性。检验人员要不断提高自身的综合素质，加强与临床的联系和沟通，不断完善临床生化分析前质量管理体系，强化生化分析前质控每一个环节的管理，努力提高检验质量。 【关键词】检验临床生化分析前质控 Strengthen Quality Control Before Clinical Biochemical Analysis to Improve Accuracy of Lab Results．LIN Mei 1，ZHANG Zhen 2，CHEN Ya －bao 1，et al．1．Department of Laboratory ，The People ＇s Hospital of Taizhou ;2．Oral system ，The Career College of Taizhou ，Taizhou Jiangsu 225300，China． 【Abstract 】Quality control before analysis is the prerequisite to assure accuracy of the test results．There are many factors to affect the qual-ity control before clinical biochemical analysis．From index selection of clinical doctors to sample being collected ，being sent to examine +，being pretreatment ，etc ，a mistake in any link may influence test quality．The staff working at the lab should continuously improve their own comprehen-sive quality ，strengthen contact and communication with clinic ，constantly perfect the quality management system before clinical biochemical analy-sis ，intensify management of every link before biochemical analysis ，manage to improve accuracy of lab results． 【Key words 】Medical test ;Clinical biochemical ;Quality control before analysis 基金项目:江苏省自然科学基金资助项目(BK2010357) 随着检验医学的发展，生化检验在临床疾病诊治中发挥着越来越重要的作用，检验项目越来越多，如何加强生化检测的质量控制， 提高检验的质量，是检验工作的重要任务。临床生化检验的质控主要分为分析前、分析中、 分析后三个部分。近年来，大多数实验室广泛开展了室内、 室间质控，引进购置了先进的仪器设备和高质量的试剂，严格控制着标本在分析中和分析后的质 量， 但因为分析前质量控制工作涉及面较广，且无相应的规程及规范，而未得到重视。据统计，在实验误差中，分析前误差占71%，临床反馈不满意的检验结果中，有80%的报告最终可以溯源到标本不符合要求［1－4］。分析前质量控制是检测结果准确性的重要前提和保证，加强临床生化分析前质控， 对提高检验质量具有极其重要的意义 ［5－7］。1临床生化分析前质控的影响因素 1．1药物影响药物对检测结果的影响是多方面的，并可能相互交叉作用。一是物理性影响，如土霉素、四环素、核黄素等会使血清呈黄色，影响比色而导致结果 偏差；二是化学性干扰， 即药物参与化学反应，譬如维生素C 具有还原性，若服用大量维生素C ，则可使氧化还 原法测定的血糖（Glu ）、胆固醇（CH ）等指标显著降低；三是药理学影响，如甲状腺类制剂可促进糖吸收、糖原分解和糖异生作用，从而使血糖升高，另外还可使胆固醇降解为胆酸，并由粪便排出，造成胆固醇的降低；四是药物的不良反应，如服用异利福平、烟肼、奎宁、氯丙嗪、巴比妥类药物以及青霉素头孢类、链霉素、庆大霉素、红霉素等抗生素，均可引起血清丙氨酸氨基转移酶（ALT ）、碱性磷酸酶（ALP ）活性升高，氯丙嗪、苯巴比妥 还可使谷氨酰转肽酶（r －GT ）增高， 哌替啶、吗啡、可待因、糖皮质激素类药物等可使淀粉酶（AMS ）增高，噻嗪类、肾上腺素、糖皮质激素可使CH 测定结果升高，而新霉素、维生素C 、肝素、卡那霉素、对氨基酸等可使CH 结果偏低，两性霉素B 、胍乙腚、水合氯醛、磺胺类药物等可使尿素氮（BUN ）结果升高，使用链霉素则可使BUN 结果降低。当然，目前药物对生化检验干扰还有许多处 在未知状态，还需要不断地探索与了解［8］。 1．2饮食因素进食会使血液中某些化学成分有较大 的波动。高脂饮食血脂成分则明显升高， 甚至出现脂血， 其中TG 可高达空腹时的10倍；高蛋白饮食可使尿素（UREA ）、尿酸（UA ）、血氨浓度升高，饮酒可使r －GT 、胆汁酸、TG 、乳酸、UA 等明显升高；喝咖啡可使血液游离脂肪酸增加，继而使肾上腺素和脑组织释放儿茶酚胺增多，同时还可使血AMS 、天门冬酸氨基转移酶（AST ）、 酸性磷酸酶（ACP ）、ALT 等升高；饮水可使血液暂时性稀释［9］ 。 1．3采血时间大多数生化检验于早晨空腹采取静脉 血，这时机体的物质代谢处于稳定平衡状态，能较真实地反映血液中被测物质含量。但有些检测有特殊的的采血时间要求，如餐前血钾明显比餐后血钾高，故查血钾时最好餐后抽血；血清AMS 应在发病后的12 72h 抽取；急性心肌梗死病人检测肌酸激酶（CK ）总活力和AST 时，应在心肌梗死后16 24h 抽取，低密度脂蛋白（LDL ）检测通常在急性心肌梗死后24h 内抽血［10］；皮质醇、促肾上腺皮质激素（ACTH ）等对抽血时间另有特殊规定等。若不遵守采血时间的规定，将会严重影响检测结果的准确性，甚至失去检测意义。1．4生理因素年龄、性别、运动、情绪等均会影响某些生化检验项目的测定结果，如：儿童期ALP 的活性是 · 713·临床和实验医学杂志2013年2月第12卷第4期
七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。 (2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗
护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行
附件二2018 年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第 3 题 ) B 私立(跳过第2题，继续第 3 题 ) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合 B 三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 民营医院 B 独立实验室 C 体检中心 D 门诊部 E 其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000 以上 5. 实验室所在医院是否有LIS （实验室信息系统）和HIS （医院信息系统）？ A有LIS 和HIS B 有 LIS ，无 HIS C 无 LIS，有 HIS D无LIS和HIS LIS 系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS 系统厂商为： 6. 实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7. 实验室建筑面积？ 2 m 8. 实验室所有仪器设备总值？万元 9. 医院年业务额？万元 /年；实验室年业务额？万元 /年 10. 本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学位 学历职称已任职时间年
临床路径与单病种质量管理制度 第一章总则 第一条为提高医疗质量，保障医疗安全，指导各科室更好的开展临床路径工作，根据卫生部《临床路径管理指导原则》等文件要求，特制定本管理制度。 第二条各科室临床路径工作依据此制度执行。 第二章临床路径的组织管理 第三条临床路径管理委员会由医院院长和分管医疗工作的副院长分别任正、副主任及各临床及医技科室主任、相关职能科室主任及专家委员会成员任成员。 第四条管理委员会履行以下职责： （一）临床路径开发与实施的规划和相关制度； （二）协调临床路径开发与实施过程中遇到的问题； （三）确定实施临床路径的病种； （四）审核临床路径文本； （五）组织临床路径相关的培训工作； （六）审核临床路径的评价结果与改进措施。 第五条临床路径指导评价小组由分管医疗工作的副院长任组长，相关职能部门（医务部、护理部、财务部）主任任成员。指导评价小组日常工作由医务部负责。 第六条指导评价小组履行以下职责：
（一）对临床路径的开发、实施进行技术指导； （二）制订临床路径的评价指标和评价程序； （三）对临床路径的实施过程和效果进行评价和分析； （四）根据评价分析结果提出临床路径管理的改进措施。 第七条各科室成立实施小组，由实施临床路径的临床科室主任任组长，护理长任副组长，该临床科室医疗、护理人员和相关科室人员任成员。临床路径实施小组履行以下职责： （一）负责临床路径相关资料的收集、记录和整理； （二）负责提出科室临床路径病种选择建议，会同药剂科、检验科、放射科、超声科、财务部等制订临床路径文本； （三）结合临床路径实施情况，提出临床路径文本的修订建议； （四）参与临床路径的实施过程和效果评价与分析，并根据临床路径实施的实际情况对科室医疗资源进行合理调整。 第八条各科室实施小组设立个案管理员，由临床科室科秘书担任。个案管理员履行以下职责： （一）负责实施小组与管理委员会、指导评价小组的日常联络； （二）牵头临床路径文本的起草工作； （三）指导每日临床路径诊疗项目的实施，指导经治医师分析、处理患者变异，加强与患者的沟通； （四）根据临床路径实施情况，定期汇总、分析本科室医护人员对临床路径修订的建议，并向实施小组报告。 第三章临床路径的选择与制订
临床基础检验实验室日常质量控制方案 概述 实验室对实验活动中的所有环节如人员、试剂、校准、校准验证、内部质控、室间质控、仪器维护等等实行全面质量控制，确保检测结果的质量。实验室对下列各项活动均有相应的程序与文件详细规定如何操作及具体细节，现将主要控制要素及要点罗列如下： 一、目的 规范室内、室间日常质控工作，监控和评价分析过程中的质量，确保向服务对象提供的检验结果正确、可靠。 二、检测方法的选择 1、实验室的检测项目优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，或其他公认的检验方法（如权 威教科书、书刊、杂志等），以及经FDA批准的检验试剂盒或仪器所规定的方法。 2、实验室对所选定的试验方法的各项技术参数如精密度、准确度、可报告范围等进行验证，以满 足检测质量的要求。 3、每项检测均制定相应的试验标准操作规范(SOP),以指导工作人员正确操作。 二、室内质量控制 1、实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。定量试验每次至少二个浓度水平， 定性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。每个工作日至少做一次质控。 2、质控样本应与病人样本同样操作。在报告试验结果之前，均评估质控结果是否失控。只有在质 控结果验证在可接受范围时才可报告临床试验结果。 3、室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正活动，并形成详细的 记录。 4、组长至少每月对临检组所有项目的质控结果回顾一次。 三、室间质评 1、实验室检测项目大部分参加卫生部临床检验中心、浙江省临检中心和美国病理学家协会（CAP） 组织的室间质评。以验证检测结果的准确性。对不能参加室间质评的项目，则采取与外部实验室比对、内部比对等措施来控制质量。 2、室间质评样本与病人样本同样操作，在室间质评结果上报前禁止与其他实验室进行室间质评结 果的交流活动或室间质评物检测。 4、室间质评结果判断为0或判断为unacceptable（不可接受），此类结果表明实验室该项检测值离