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智能电子拉力试验机的使用方法及原理 适用于塑料薄膜，复合膜，软质包装材料，胶粘剂（特定材料剪切试验），胶粘带，不干胶，橡胶，纸张纤维等产品的拉伸，剥离，变形，撕裂（裤型撕裂），热封，粘合，穿刺力，开启力，低速解卷力，拔开力（需要特制的夹具）等性能测试 特征 主机界面显示数据，结果，曲线 （液晶本身也能显示曲线，很多人不注意，许多客户买了好多年了都不知道这一功能） 标准计量单位，无需人工换算 具有参数设置，打印，查看，清除，标定等多项功能 拉伸，剥离，撕裂，热封等七种独立试验方法 进行成组试样的统计分析运算 菜单式界面，选择试验方便快捷 参数掉电记忆 过载保护，限位保护，试验结束自动回位（过载保护：力值超过传感器量程时，系统会报警并自动停机，所谓限位，顾名思义即限制位置这里是指限制上夹头回位时的最低值以防止上下夹头相撞损坏传感器） RS232接口（RS-232-C接口（又称EIA-RS-232-C）是目前最常用的一种串行通讯接口。他是1970年由美国电子工业协会（EIA）联合贝尔系统，调制解调器厂家以及计算机终端生产厂家共同定制的用于串行通讯的标准。他的全名是“数据终端设备（DTE）和数据通讯设备（DCE）之间串行二进制数据减缓接口技术标准”） 输出试验报告，可编辑试验报告 网络传输接口支持局域网数据集中管理与互连网信息传输 （结合我们的LDS-01试验数据管理软件，可以实现数据的远程传输的监控） 结构原理 本机采用机电一体化设计，主要由测力传感器，微处理器（CPU），负荷驱动机构以及打印机构成。LCD大液晶显示，PVC操作界面，高精度七档试验速度，台式机型，造型与涂装均充分考虑了现代工业设计，人体工程学之相关原则 操作功能 参数设置：可设置试样长度，宽度，厚度，试验速度，试验时间等 打印：微型打印机打印+计算机打印。（仪器本身配有打印机接口连接微型打印机） 查看：查看已做过的实验数据 清除：清除试验结果 标定：进行测力系统的校验 通信功能：试验报告的存储。查询，输出功能 试验功能 抗拉强度及变形率，拉断力与变形率，热封强度，撕裂强度，剪切强度，180°剥离（含T 型），90°剥离 技术指标 规格：100N 200N 500N 行程：600mm 精度：1级（即零至满量程的五分之一时，精确到满量程的0.2％；满量程的五分之一至满量程时，精确到示值的1％） 试验速度：50 100 150 200 250 300 500mm/min 环境要求：温度10°-40° 试验宽度：0-30-50mm（英式夹具50mm，日式30mm）湿度：20％RH-70％RH 外形尺寸：450mm（L）*450mm(B)*980mm（H）电源：AC 220V 50Hz
1 ADR 不 AE 不 CRF 病 CRO 合 EC 伦 GCP 药 EDC 电 IB 研 ICH 人 Proto col 临 QA 质 Moni tor 监 SAE 严 SDV 原 SFD A 国 SOP 标 ULN 正 WHO 世 Activ e contr ol ,A C 阳性对照，活性对照 阳 Adve rse drug reacti on ,A DR 药物不良反应 药 临床试验代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。） Ⅳ临床研究代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。 伦理委员会代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 研究者代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 监查员代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 合同研究组织代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 研究中心代表含义: 指实际实施试验相关活动的场所。 多中心研究代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。 安全性研究代表含义: 观察评估药物副反应 有效性研究代表含义: 观察评估药物有效性 预防研究代表含义: 例如疫苗、抗生素 治疗研究代表含义: 一般药物治疗研究、外科步骤 研究者手册代表含义: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料 试验方案代表含义: 叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 原始资料代表含义: 指与试验相关的原始数据被第一次记录的文件。 病例报告表代表含义: 指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 知情同意代表含义: 指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。 不良事件代表含义: 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。 严重不良事件代表含义: 临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 导入期代表含义: 指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间。 清洗期代表含义: 指在交叉设计的试验中，在第一阶段治疗与第二阶段治疗中间一段不服用试验用药品，或者服用安慰剂的时期。 设盲代表含义: 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。 试验用药品安慰剂视察 稽查 标准操作规程 质量保证 全分析集（FAS ） 符合方案集（PPS ） 安全数据集（SS ） 药物动力学生物利用度 依从性
化学镀和电镀的知识点电镀镍与化学镀镍的区别 化学镀和电镀的知识点电镀镍与化学镀镍的区别 (2012-05-21 09:46:29) 转载▼ 化学镀和电镀的知识点电镀镍与化学镀镍的区别 1. 化学镀镍层是极为均匀的，只要镀液能浸泡得到，溶质交换充分，镀层就会非常均匀，几乎可以达到仿形的效果。 2. 化学镀目前市场上只有纯镍磷合金的一种颜色，而电镀可以实现很多色彩。 3. 化学镀是依靠在金属表面所发生的自催化反应，化学镀与电镀从原理上的区别就是电镀需要外加的电流和阳极。 4. 化学镀过以对任何形状工件施镀，但电镀无法对一些形状复杂的工件进行全表面施镀。 5. 电镀因为有外加的电流，所以镀速要比化学镀快得我，同等厚度的镀层电镀要比化学镀提前完成。 6. 高磷的化学镀镍层为非晶态，镀层表面没有任何晶体间隙，而电镀层为典型的晶态镀层。 7. 化学镀层的结合力要普遍高于电镀层。 8. 化学镀由于大部分使用食品级的添加剂，不使用诸如氰化
物等有害物质，所以化学镀比电镀要环保一些。关于化学镀镍层的工艺特点 1. 厚度均匀性 厚度均匀和均镀能力好是化学镀镍的一大特点，也是应用广泛的原因之一，化学镀镍避免了电镀层由于电流分布不均匀而带来的厚度不均匀，电镀层的厚度在整个零件，尤其是形状复杂的零件上差异很大，在零件的边角和离阳极近的部位，镀层较厚，而在内表面或离阳极远的地方镀层很薄，甚至镀不到，采用化学镀可避免电镀的这一不足。化学镀时，只要零件表面和镀液接触，镀液中消耗的成份能及时得到补充，任何部位的镀层厚度都基本相同，即使凹槽、缝隙、盲孔也是如此。 2. 不存在氢脆的问题 电镀是利用电源能将镍阳离子转换成金属镍沉积到阳极上，用化学还原的方法是使镍阳离子还原成金属镍并沉积在基 体金属表面上，试验表明，镀层中氢的夹入与化学还原反应无关，而与电镀条件有很大关系，通常镀层中的含氢量随电流密度的增加而上升。3. 很多材料和零部件的功能如耐蚀、抗高温氧化性等均是由材料和零部件的表面层体现出来，在一般情况下可以采用某些具有特殊功能的化学镀镍层取代 用其他方法制备的整体实心材料，也可以用廉价的基体材料化学镀镍代替有贵重原材料制造的零部件，因此，化学镀镍
HＤＷ－２kN微机控制电子万能试验机 一产品名称:微机控制电子万能、电子拉力试验机 二产品型号：HDW-2 ＫN 三主要适用范围及功能: 电子式万能试验机采用全数字测控技术和计算机技术、配置先进、功能强大。主机为双丝杠,采用进口高精度无间隙滚珠丝杠，高强度光杠构成主要机械结构,从而使得整个机器形成了高刚性的框架结构，使得载荷效率和位移精度大大提高．传动系统则采用富士电机及全数字交流伺服系统,具高响应频率，高传动效率，低噪音，传动平稳、具有精度高,惯性小,调整范围宽,结构紧凑,使用操作方便,性能稳定等优点.该系列产品满足GB/T22８－２002 ＧB/Ｔ7314－200５ GB/T１4452-1993 GB/T86５3-1988 GB1０40,ＧB１０41 GB9３4１, G Ｂ8８04, ＧB１6491、ISＯ、ASＴM、JIS、DIN等要求. 电子万能试验机广泛应用于航空航天,机械制造，塑料橡胶,纺织，建材，石油化工等行业的生产和科研中．适合化工生产企业,高等院校，科研院所用于对金属,非金属材料的力学性能的测定．主要用于材料的拉伸，压缩，弯曲，剪切，剥离,撕裂等试验; 软件功能特点: １、电子万能试验机可同时标定多个传感器，扩展了测试范围；全量程不分档。可支持传感器满负荷的0．２-100; ２、曲线显示方式：力-变形曲线,力-位移曲线，力-时间曲线，变形－时间曲线，应力-应变曲线，等多种曲线; ３、动态试验过程中可以在同一窗口、同时间显示所有曲线。 ４、鼠标在曲线上可得到任意采样点的力，变形；一组试验的曲线可以多种颜色叠加对比;试验曲线上的任意一段可进行区域放大分析; ５、可实现冷作硬化实验方法。(金属有，非金属没有) ６、自动对试验结果进行分析,计算上下屈服极限、强度等数据。 ７、自动计算弹性模量和无明显示屈服现象时的材料的屈服极限。 8、可对试验数据进行编辑修改，灵活适用；试验条件及测试结果等数据可自动存储；试验报告格式可编辑，灵活可变，适用于不同用户的不同要求；采样点导入ＥＸECL,试验结果导入EXＥCL。 9、可对一组试验中曲线数据的有效与否进行人为选定; １0、移动横梁可自动返回试验初始位置; 11、可手动控制横梁上下移动。 １2、软件设备人员管理功能，在试验人员可设置自己的试验项目和试验参数,设置自己的试验内容后别人无法进入等功能。 13、软件设备帮助文件，无论在什么时候遇到问题都可以点击帮助文件来帮您解答问题。 14、软件还具备更换操作界面,使操作人员随心操作，更具有亲合力。 注:软件功能可根据客户要求特殊处理制作。 四主要技术参数: 最大负荷:２ kN
临床试验手册（4）——临床试验和注册基本知识 1. 药物的研发过程 2. 何谓GCP GCP是Good Clinical Practice的缩写，即《药物临床试验质量管理规范》。我国共颁布了三次GCP。我国现行的GCP是2003年开始执行的新GCP，上一版的是1999颁布的《药品临床试验管理规范》，第一版是98年由卫生部颁布的《药品临床试验管理规范》。此外，ICH-GCP在我国作为注册的参考标准。关于新和旧的GCP的区别，请参考“资料下载”中的相关内容。 3. 何谓SOP 即标准操作规程（Standard Operating Procedure, SOP），为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。 4. 临床试验和临床研究 在ICH-GCP中，临床试验（clinical trial）和临床研究（clinical study）是同一个概念。在我国的GCP中，上述两个不是同一个概念。根据《药品注册管理办法》第24条，临床研究包括临床试验和生物等效性试验，而临床研究必须遵循GCP的规定。在2004年一次SFDA举办的高级监查员培训班的内容，也说明在国内两个概念不一样。因此，本网中文名采用“临床研究”。 5. CRA应具备的知识和能力 CRA即clinical research associate 的缩写，是一个职位的名称。在我国很多人就叫监查员（非检查员）。根据GCP中监查员的职责，以及科人团队数年的临床研究经验，CRA应该具备下列能力： ●具有耐心和细心的个性 ●具备相关的法规知识和医学知识（尽管在国外，CRA没有是医学背景的，但国内的情况不 一样，需要CRA有一定的专业背景）
180°剥离强度试验 时间：2012-11-17 11:41:49 来源：越联作者：越联点击数: 核心提示：180°剥离强度试验介绍。 一、180°剥离强度试验介绍 180°剥离试验是测定一块挠性材料胶接在另一块刚性或挠性的材料上所组成的标准试样,呈 180°剥离角剥离时的强度。常用的刚性材料有金属，塑料，木材，挠性材料有金属，橡胶，织物，塑料等。在这里只讨论金属对金属的试验。 二、试验原理 180°剥离方法施加压力，使金属对金属胶接件的胶接处产生特定的破裂速率所需的力。 三、仪器设备 拉力试验机，带有能自动记录剥离负荷的绘图装置与能夹紧试样的夹持器。 四、试验步骤 （1）试样制备 试样制备与试验条件等其他要求与 T 剥离强度试验相同。刚性金属 LY12CZ 铝合金，厚2mm；宽 25.0mm±0.5mm，长 200mm。挠性金属 LY12CZ 铝合金，厚 0.3mm；长 350mm。胶层厚度通常﹤0.2mm，若直接制备试样，则边上余胶固化后必须清除，且沿宽度方向的胶接面错位不大于 0.2mm。试样不少于 5 个。
（2）试验 试验条件，在试验室环境下停放时间，试样自由端剥开一定长度，试样夹持，加载速度为（100±10）mm/min，有效剥离长度约为 125mm，其他规定均与 T 剥离强度相同。五、结果评定 计算所有试样的平均剥离强度，最小剥离强度，最大剥离强度，以及它们 5 个试样的算术平均值。 六、180°剥离强度试验影响因素 （1）剥离强度计算方法 关于剥离强度计算方法 GB2791-81 中规定了求积仪法与划等高线法。另外还有读数法与峰值法。对剥离力波动不是很大的曲线,这四种方法可以的得到相同的试验结果.但是若曲线变动大,则应采用求积仪法处理。在计算剥离强度时，均应将剥离曲线上的第一个峰值去掉。 （2）剥离力的波动性 在理想状态下，于一定的剥离速度下，剥离力应是恒定的，也就是说反映在剥离符合曲线图上的剥离力是一条水平直线。然而实际测试表明，剥离力是波动的，它呈两种图象，一为随机的无规方式，一为滑动黏附方式。按无规方式波动，波动力遵循高斯分布，剥离力的平均值与中间值是一样的，而且意义明确。由于试样无规的不完整性造成的剥离力波动。在无规波动中，破裂是连续发生，并以与试验速率一样的速率传播。按滑动黏附方式波动，最大最小值之间的距离与试验速度无关。在滑动黏附破裂时，当剥离力达到最大值，则引起
软件确认方案
目录 1.确认小组 (3) 2.概述 (3) 3.目的 (3) 4.范围 (3) 5.职责 (4) 6.参考文件 (4) 7.适用的法规和指南 (4) 8.缩写和定义 (4) 9.确认计划： (4) 9.1 培训 (4) 9.2设计确认程序 (4) 9.2.1符合性评估 (5) 9.2.2 软件流程图确认 (5) 9.2.3过程确认 (5) 9.2.4 模块测试过程确认 (5) 9.2.5 使用手册或操作说明书确认 (5) 9.3 安装确认程序 (5) 9.3.1 安装文件检查 (5) 9.3.2 安装环境、条件确认 (5) 9.3.3安装确认 (5) 9.4 运行确认 (5) 9.5 性能确认 (5) 10.确认报告 (5) 10.1 偏差、漏项、变更说明 (5) 11.文件修订变更历史； (6) 12.附件： (6)
1.确认小组 在本确认中涉及的所有人员必须完成下表，作为在该文件中所有签名/首字母签名的识别 计划确认时间 本软件计划确认完成日期：2018年12月1日之前。 2.概述 2.1 软件描述 软件名称：桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件 版本： V 1.0 开发：东莞市中特精密仪器科技有限公司 2.2 主要功能 试验前设置、执行试验、得到试验结果和生成报告。 3.目的 本确认方案是为了确认桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件，是否符合本公司需求，并符合相应的技术标准、法规要求，通过若干台电脑完整的安装、测试，以确认该软件的运行性能符合相关要求。 4.范围 本确认的范围是包含桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件及其关联设备、设施，并包括相配套的公用工程。
临床试验常用术语解释说明 临床试验 代表含义 : 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及 / 或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究 代表含义 : 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量(开放20~30例)正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究 代表含义 : 在只患有确立的适应症的病患者(盲法不小于 100 对)上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究 代表含义 : 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。(试验组不小于 300 例。) Ⅳ临床研究 代表含义 : 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义 : 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证; 也是受试者权益、公正 和隐私受保护的保证。 伦理委员会 代表含义 : 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者 代表含义 : 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 研究者 代表含义 : 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者 代表含义 : 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。
化学镀镍与电镀镍工艺及相互之间的区别 1 电镀镍 电镀是一种电化学过程，也是一种氧化还原过程。电镀镍是将零件浸入镍盐的溶液中作为阴极，金属镍板作为阳极，接通直流电源后，在零件上就会沉积出金属镍镀层。电镀镍的配方及工艺条件见表1。 电镀镍的工艺流程为：①清洗金属化瓷件；②稀盐酸浸泡；③冲净；④浸入镀液； ⑤调节电流进行电镀； ⑥自镀液中取出；⑦冲净；⑧煮；⑨烘干。 表1 电镀镍的配方及工艺条件 成分含量/g/L 温度 /0C PH值电流密度 /A/dm2 硫酸镍硫酸镁硼酸氯化钠 100-170 21－30 14－30 4－12 室温5－6 0.5 电镀镍的优点是镀层结晶细致，平滑光亮，内应力较小，与陶瓷金属化层结合力强。电镀镍的缺点是：①受金属化瓷件表面的清洁和镀液纯净程度的影响大，造成电镀后金属化瓷件的缺陷较多，例如起皮，起泡，麻点，黑点等；②极易受电镀挂具和在镀缸中位置不同的影响，造成均镀能力差，此外金属化瓷件之间的相互遮挡也会造成瓷件表面有阴阳面的现象；③对于形状复杂或有细小的深孔或盲孔的瓷件不能获得较好的电镀表面；④需要用镍丝捆绑金属化瓷件，对于形状复杂、尺寸较小、数量多的生产情况下，需耗费大量的人力。 2 化学镀镍 化学镀镍又称无电镀或自催化镀，它是一种不加外在电流的情况下，利用还原剂在活化零件表面上自催化还原沉积得到镍层，当镍层沉积到活化的零件表面后由于镍具有自催化能力，所以该过程将自动进行下去。一般化学镀镍得到的为合金镀层，常见的是Ni-P合金和Ni-B合金。相较Ni-P合金而言，Ni—B合金的熔焊能力更好，共晶温度高，内应力较小，是一种更为理想的化学镀镍方式。但本文着重讨论的是Ni-P合金镀层。 化学镀镍的配方及工艺条件见表2。 表2化学镀镍的配方及工艺条件 成分含量/g/L 温度 /0C PH值 硫酸镍次磷酸钠柠檬酸钠氯化铵 45－50 45－60 20－30 5－8 85 9.5 化学镀镍的工艺流程为：①清洗金属化瓷件；②冲洗；③活化液浸泡；④冲净； ⑤还原液浸泡；⑥浸入镀液并不时调节pH值；⑦自镀液中取出；⑧冲净；⑨煮；
临床试验术语 临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究 代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究 代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究 代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。） Ⅳ临床研究 代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。 伦理委员会 代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者 代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的
公司、机构或组织。 研究者 代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者 代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 监查员 代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 合同研究组织 代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 研究中心 代表含义: 指实际实施试验相关活动的场所。 多中心研究 代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。 安全性研究 代表含义: 观察评估药物副反应 有效性研究 代表含义: 观察评估药物有效性 预防研究 代表含义: 例如疫苗、抗生素 治疗研究 代表含义: 一般药物治疗研究、外科步骤 研究者手册 代表含义: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料试验方案
剥离强度 1.1.1.15 材料试验机 能以恒定速率加载，示值相对误差不大于±1％，试验的最大荷载应在试验机示值的15％～90％之间。1.1.1.16 滚筒装置 如图5所示，滚筒装置主要由滚筒、试件夹、试件夹的平衡配重、柔性加载带以及上下夹板所组成。滚筒中间段外径为100mm，滚筒两头缠绕加载带的凸缘的外径加上加载带的厚度应比滚筒中间段外径大25mm。 （a）(b) 图5 剥离 强度示意图 1.1.1.17 试验过程 在试件两端将待剥离面的铝材剥开一小段，其中一端剥开铝材后将后面的芯材和铝材截去，把留下的铝材夹在上夹板上并与试验机的上夹头相连；把另一端剥开的铝材用试件夹夹在滚筒上。使试件的长度轴线与滚筒的中心轴线垂直，试验机载荷清零，然后把下夹板与试验机的下夹头相连。 用游标卡尺测量试件的宽度，试验机以25mm/min的速度进行拉伸，滚筒向上旋转爬升，铝材被剥离开并缠绕在滚筒上，直至试件剥开至少150mm，同时记录载荷－剥离距离曲线。使试验机返回直到滚筒回到剥离前的初始位置，重复试验机拉伸动作并运动同样的距离，同时记录拉伸载荷－拉伸距离曲线。根据所记录的曲线计算试件剥开25mm～150mm范围内对应的平均剥离载荷、最小剥离载荷和平均拉伸载荷。 1.1.1.18 计算 剥离强度的计算按（5）、（6）式进行：()()bFFrrTpi00..＝ (5) ()()bFFrrTi0min0min..＝ (6) 式中： GB/T 17748—2008 13 T——平均剥离强度，单位为牛顿·毫米每毫米（N·mm/mm）； Tmin——最小剥离强度，单位为牛顿·毫米每毫米（N·mm/mm）； r0——滚筒凸缘半径加上加载带厚度的一半，单位为毫米（mm）； ri——滚筒中间段半径加上被剥离层厚度的一半，单位为毫米（mm）； F0——按等距离方法计算的平均拉伸载荷，单位为牛顿（N）； Fp——按等距离方法计算的平均剥离载荷，单位为牛顿（N）； Fmin——最小剥离载荷，单位为牛顿（N）； b——试件宽度，单位为毫米（mm）。 以六个试件为一组，分别测量正面纵向、正面横向、背面纵向、背面横向各组试件中每个试件的平均剥离强度和最小剥离强度。分别以各组试件的平均剥离强度的算术平均值和最小剥离强度中的最小值作为该组的试验结果。
电镀镍的特点、性能、用途： 1、电镀镍层在空气中的稳定性很高，由于金属镍具有很强的钝化能力，在表面能迅速生成一层极薄的钝化 膜，能抵抗大气、碱和某些酸的腐蚀。 2 、电镀镍结晶极其细小，并且具有优良的抛光性能。经抛光的镍镀层可得到镜面般的光泽外表，同时在大 气中可长期保持其光泽。所以，电镀层常用于装饰。 3、镍镀层的硬度比较高，可以提高制品表面的耐磨性，在印刷工业中常用镀镍层来提高铅表面的硬度。 由于金属镍具有较高的化学稳定性，有些化工设备也常用较厚的镇镀层，以防止被介质腐蚀。镀镍层 还广泛的应用在功能性方面，如修复被磨损、被腐蚀的零件，采用刷镀技术进行局部电镀。采用电铸 工艺，用来制造印刷行业的电铸版、唱片模以及其它模具。厚的镀镍层具有良好的耐磨性，可作为耐 磨镀层。尤其是近几年来发展了复合电镀，可沉积出夹有耐磨微粒的复合镍镀层，其硬度和耐磨性比镀 镍层更高。若以石墨或氟化石墨作为分散微粒，则获得的镍-石墨或镍-氟化石墨复合镀层就具有很好的 自润滑性，可用作为润滑镀层。黑镍镀层作为光学仪器的镀覆或装饰镀覆层亦都有着广泛的应用。 4、镀镍的应用面很广，可作为防护装饰性镀层，在钢铁、锌压铸件、铝合金及铜合金表面上，保护基体材 料不受腐蚀或起光亮装饰作用;也常作为其他镀层的中间镀层，在其上再镀一薄层铬，或镀一层仿金层， 其抗蚀性更好，外观更美。在功能性应用方面，在特殊行业的零件上镀镍约1~3mm厚，可达到修复目
的。特别是在连续铸造结晶器、电子元件表面的模具、合金的压铸模具、形状复杂的宇航发动机 部件和微型电子元件的制造等方应用越来越广泛。 5、在电镀中，由于电镀镍具有很多优异性能，其加工量仅次于电镀锌而居第二位，其消耗量占到镍总产量 的10%左右。 化学镀镍的特点、性能、用途： 1、厚度均匀性厚度均匀和均镀能力好是化学镀镍的一大特点，也是应用广泛的原因之一，化学镀镍避 免了电镀层由于电流分布不均匀而带来的厚度不均匀。化学镀时，只要零件表面和镀液接触，镀液中消 耗的成份能及时得到补充，镀件部位的镀层厚度都基本相同，即使凹槽、缝隙、盲孔也是如此。 2、镀件不会渗氢，没有氢脆，化学镀镍后不需要除氢。 3、很多材料和零部件的功能如耐蚀、抗高温氧化性等比电镀镍好。 4、可沉积在各种材料的表面上，例如：钢镍基合金、锌基合金、铝合金、玻璃、陶瓷、塑料、半导体等材 料的表面上，从而为提高这些材料的性能创造了条件。 5、不需要一般电镀所需的直流电机或控制设备。 6、热处理温度低，只要在400℃以下经不同保温时间后，可得到不同的耐蚀性和耐磨性，因此，特别适用 于形状复杂，表面要求耐磨和耐蚀的零部件的功能性镀层等
电子剥离试验机BLD-200N的测试应用与执行标准
电子剥离试验机BLD-200N的测试应用与执行标准 剥离强度也被称作复合强度或180度剥离强度，是检测塑料包装用复合膜层与层之间的粘结强度。如果剥离强度过低，则极易在包装使用中出现层间分离现象，进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发的一系列质量问题。 Labthink兰光BLD-200N电子剥离试验机是一款专业适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试的电子剥离试验机。 以下为大家介绍一下BLD-200N设备的测试应用与执行标准！ BLD-200N电子剥离试验机的测试应用：
BLD-200N执行标准： GB/T 4850-2002 压敏胶粘带低速解卷强度的测定 GB 8808 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB/T 1040.3-2006 塑料拉伸性能的测试 GB/T 17200 橡胶塑料拉力、压力和弯曲试验机（恒速驱动)技术规范 GB/T 2790 胶粘剂180°剥离强度试验方法挠性材料对刚性材料 GB/T 2791 胶粘剂T剥离强度试验方法挠性材料对刚性材料 GB/T 2792 压敏胶粘带180剥离强度试验方法 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 Labthink兰光，专业致力于为包装、食品、医药、日化、印刷、胶粘剂、汽车、石化、生物、建筑及新能源等领域客户提供行业咨询、产品销售、售后服务、风险控制解决方案。Labthink兰光目前生产销售的设备百余款，检测仪器涉及包装材料的阻隔性能检测、厚度检测、物理机械性能检测、包装容器的密封性能检测等方面，致力于为客户提供全面、专业、精湛的包装安全解决方案，帮助客户从风险控制入手，提高企业质量安全意识，减少企业成本流失。Labthink兰光检测设备有：包装残氧仪、顶空气体分析仪、纸箱耐压试验机、透气性测
KJ-1065B胶带剥离强度试验机 符合标准：GB/T16491、GB/T1040、GB/T8804.1、GB/T8804.2、GB/T1041、GB/T9341、GB/T8808、GB/T18477、GB/T583、GB13022 GB8804.2-88等GB、ISO、JIS、ASTM、DIN 、GB/T2792 KJ-1065B胶带剥离强度试验机适合于各种食品包装，纺织，橡胶，塑胶，合成革，胶带，电子，金属等行业的材料及制品做抗拉，剥离，撕裂等试验，用以判定产品的质量。胶带剥离强度试验机配备不同夹具可测试胶带、不干胶商标类产品90°剥离强度、180°剥离强度，以考虑胶带类产品的黏附性能。软件精度最小可测试：1g/25mm，从而在胶带、保护膜、电子材料行业大大提高了产品质量水平。 胶带剥离强度试验机采用机电一体化设计，主要由测力传感器、变送器、微处理器、负荷驱动机构、计算机构成，精度高，操作简单。另：本仪器可以通过软体操作编辑，可做压力，拉力等试验。 KJ-1065B胶带剥离强度试验机的规格参数： 1、容量：1—500KG； 2、精度等级：0.5级； 3、最大负荷：500KG（500KG以内力值任意换）； 4、有效测力范围：0.02/100-100%； 5、试验力分辨率，最大负荷15万码；内外不分档，且全程分辨率不变； 6、有效试验宽度：100mm ； 7、有效拉伸空间：650mm； 8．试验速度:50~500mm/min ； 9、速度精度：示值的±0.5%以内； 10、位移测量精度：示值的±0.5%以内； 11、采集感应方式：美国高精度传感器； 12、控制系统：变频驱动+变频电机； 14、软件测控系统：全数字闭环控制系统，可实现恒应力、恒应变、恒位移、试验功能； 15、试台升降装置：电脑数字控制/手动点动控制； 16、试台安全保护装置：软件自动诊断、电子限位； 17、测试回归：手动可以最高速度返回试验初始位置，自动可在试验结束后自动返回； 18、超载保护：可设定最大载荷值，自动保护； 19、工装夹具配置：根据用户产品试样要求定制； 20、选配装置：品牌联想液晶电脑一套； 21、电机： 400W ； 23、主机重量：约55kg。 KJ-1065B胶带剥离强度试验机产品配置：
Ⅰ期临床试验的定义和目的 邵庆翔 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅰ期研究是人体药理学研究，通常是非治疗目的。一般在健康志愿者或某类患者中进行；具有显著潜在毒性的药物通常选择患者作为研究对象。Ⅰ期研究可以是开放、自身对照的，也可以为了提高观察有效性，采用随机和盲法。 Ⅰ期临床试验的内容 根据我国药品临床试验指导原则，Ⅰ期临床试验包括： 人体耐受性试验 单剂量递增耐受性试验 多剂量耐受性试验(视临床给药方案而定) 人体药物代谢动力学试验 3个不同剂量的单次给药的药代动力学研究 推荐临床剂量的多次给药药代动力学Ⅰ期临床试验的一般程序单剂量递增耐受性试验 3个不同剂量单次给药的药代动力学研究 多次给药的耐受性研究和多次给药的药代动力学研究
单剂量递增耐受性试验设计要点 一、前言 1、背景：临床前研究摘要(急性毒性、慢性毒性等) 2、研究责任：申办者、承担者 3、研究目的 4、研究时间表 二、试验 1、伦理：伦理委员会，知情同意书 2、临床数据记录：病例报告表 3、研究志愿者：例数和性别 4、研究药物：试验药，安慰剂，药物计数 5、试验前程序：志愿者病史、体检和临床实验室分析，接纳标准，排除标准。 6、研究程序：中上和替代程序，给药途径，剂量方案，给药程序。 (1)、试验设计：治疗计划，标准化饮食，身体活动标准，体位标准，吸烟限制，伴随用药。 (2)、耐受性评价和安全性：生命指征和ECG，对中枢神经系统的影响，临床分析，不良反应，继续下一个较高剂量的标准，应急程序。 7、研究后程序(关于安全评价)：体检和临床实验分析 三、数据分析
化学镀镍是通过自身的催化作用，也称为无电镀镍，电镀镍通过基体之间的电位差靠外界放电来进行，成本基本来说没有太大的差别！ 电镀镍主要用作防护装饰性镀层。它广泛用于汽车、自行车、钟表、医疗器械、仪器仪表和日用五金等方面。借电化学作用，在黑色金属或有色金属制件表面上沉积一层镍的方法。可用作表面镀层，但主要用于镀铬打底，防止腐蚀，增加耐磨性、光泽和美观。广泛应用于机器、仪器、仪表、医疗器械、家庭用具等制造工业。 化学镀镍层是极为均匀的，只要镀液能浸泡得到，溶质交换充分，镀层就会非常均匀，几乎可以达到仿形的效果。电镀无法对一些形状复杂的工件进行全表面施镀，但化学镀过以对任何形状工件施镀。高磷的化学镀镍层为非晶态，镀层表面没有任何晶体间隙，而电镀层为典型的晶态镀，电镀因为有外加的电流，所以镀速要比化学镀快得我，同等厚度的镀层电镀要比化学镀提前完成。化学镀层的结合力要普遍高于电镀层。化学镀由于大部分使用食品级的添加剂，不使用诸如氰化物等有害物质，所以化学镀比电镀要环保一些。化学镀目前市场上只有纯镍磷合金的一种颜色，而电镀可以实现很多色彩 化学镀镍与电镀镍层性能比较 镀层性能电镀镍化学镀镍 组成含镍99%以上平均92%Ni+8%P 结构晶态非晶态 密度8.9 平均7.9 镀层均匀性变化±10% 熔点/℃1455 ～890 镀后硬度(VHN) 150～400 500～600 热处理后硬度(VHN) 不变900～1000 耐磨性良好优良 耐腐蚀性良好(镀层有孔隙) 优良(镀层几乎无孔隙) 相对磁化率36 4 电阻率/Ω?CM7 60～100 热导率/W?M-1?K-1?1040.67 0.04～0.08 线膨胀系数/K-1 13.5 14.0 弹性模量／MPa 207 69 延伸率 6.3% 2% 内应力／MPa ±69±69
化学品安全技术说明书（MSDS） ——电镀镍层 一、物质与制造商资料 物品中文名：电镀镍层 制造商名称：深圳市生海实业（和田精密）有限公司 制造商地址：深圳市宝安区福永镇和平村和景工业区 B 幢 制造商电话： 5 传真号码：4 二、成分辨别资料 危害性成分 化学名称含量％化学文摘社登记可容许暴露的界限价值开始的界限 电镀镍%7488-55-3—— 镍光泽剂%7000191mg/m31mg/m3 三、危害辨别资料 进入人体之途径■吞食■皮肤接触■吸入 急性：无 健康危害效应 慢性：无 健康危害效应 急性：吸入：在高温加工过程中，吸入此电镀产品逸出之气体会危害到呼吸器官。 眼睛：无刺激。 皮肤：高温熔融时会对皮肤造成烫伤。 吞食：表现症状为消化不良 慢性：—— 四、急救措施 急救方法 吸入：若吸入此电镀产品在高温加工过程中逸出之气体，将患者移到通风处，若有不适，立即就医。
皮肤接触：若接触到此电镀产品，以清水冲洗。 吞食：催吐，以清水漱口。 五、灭火措施：无（此电镀产品不会引发火灾。） 六、泄漏之紧急措施 注意事项：若此电镀产品残留于地上，立即清扫处理，以防人员跌倒。 清理方法：回收或报废。（依当地环保单位废弃物管理办法进行处理。） 七、处理与储存 处理： 1、做好整理整顿以免混料，堆积。 2、已开封但未用完之料包，须封好避免与空气接触以免氧化。 3、作业温度不宜高于 1453℃摄氏度，人员须佩戴带防护设施，避免吸入蒸气、粉尘。储存：存放在阴凉场所，避免阳光直射及雨淋。 八、曝露预防措施 个人防护 : 穿工作服。 眼部：—— 呼吸：—— 手部：接触产品时需使用手套或指套。 皮肤及身体防护：衣物。 个人卫生： 1、工作场所禁止饮食。 2、处理本物质后须彻底洗手。 3、维持作业场所清洁。 九、物理及化学特性 物质状态：固体 外观：银白 气味：无 熔点： 1453℃ 沸点： 2732℃
简述胶粘剂剥离强度试验 一、概述 在航空产品的实际使用中，胶接接头不仅受到拉伸应力与剪切应力作用，有时还会受到线应力作用。因此对胶黏剂来讲它应有好的抗线应力的能力，另一方面在胶接接头设计上则应尽可能地避免接头承受线应力作用。测定胶接接头的抗线应力的能力大小，主要采用剥离试验来测定它的剥离强度，其强度用每单位宽度的胶接面上所能承受最大破坏载荷来表示，单位是KN/m。 剥离是一种胶接接头常见的破坏形式之一。其特点是胶接接头在受外力作用时，力不是作用在整个胶接面上，而只是集中在接头端部的一个非常狭窄的区域，这个区域似乎是一条线，胶黏剂所受到的这种应力，就是我们在前面所讲的线应力。当作用在这一条线上的外力大于胶黏剂的胶接强度时，接头受剥离力作用便沿着胶接面而发生破坏。剥离试验用的试件其中一个是柔性材料（如薄的金属蒙皮，织物，橡胶，皮革等），而另一个试件可以是一刚性材料（如厚的金属梁等）或者也同为一柔性材料，由于至少有一个试件为柔性材料，当接头承受剥离力作用时，被粘物的柔性部分首先发生塑性变形，然后，胶接接头慢慢地被撕开了。如织物与织物的胶接属蒙皮与珩条的胶接等。根据试样的结构和剥离结构的不同，它又分为： T剥离强度单位为KN/m； 90度剥离强度单位为KN/m； 180度剥离强度单位为KN/m； Bell剥离(浮滚剥离)强度单位为KN/m； 爬鼓剥离强度单位KN.m/m； 测定剥离强度的方法虽然各有差异，但它的基本操作与影响因素大致相同。 二、T剥离强度试验（金属-金属） 1、原理: 用T剥离方法从未胶接端开始施加剥离力，使金属对金属胶接件沿胶接线生产特定的破裂速率所需的剥离力。 2、仪器设备 拉力试验机并附有能自动记录剥离负荷的绘图装置以及有一能夹紧试样的夹持器。 3、试验步骤
蒸发残渣恒重仪的测试原理与应用介绍
蒸发残渣恒重仪的测试原理与应用介绍蒸发残渣恒重仪，Labthink兰光自主研发生产，设备适用于以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、过氯乙烯树脂为原料制作的各种食具、容器及食品用包装薄膜、罐头或其他各种食品用工具、管道等制品在不同浸泡液中的溶出量的测定。通过蒸发残渣的测定，进行浸出指标的分析，满足产品应用的不同需求。 蒸发残渣恒重仪测试原理： 试样经由要求溶液浸泡后，取一定数量的浸泡液，置于预先在高温烘箱中干燥至恒量的蒸发皿中，在水浴上蒸干，于烘箱中高温干燥后，称量，再干燥，再称量，直至恒重。该重量减去空皿的质量即为蒸发残渣。
设备应用：
Labthink兰光，专业致力于为包装、食品、医药、日化、印刷、胶粘剂、汽车、石化、生物、建筑及新能源等领域客户提供行业咨询、产品销售、售后服务、风险控制解决方案。Labthink兰光目前生产销售的设备百余款，检测仪器涉及包装材料的阻隔性能检测、厚度检测、物理机械性能检测、包装容器的密封性能检测等方面，致力于为客户提供全面、专业、精湛的包装安全解决方案，帮助客户从风险控制入手，提高企业质量安全意识，减少企业成本流失。Labthink兰光检测设备有：薄膜拉力测试机、透氧性测试仪、电子剥离试验机、雾化试验仪、透光率雾度测定仪、薄膜厚度仪、薄膜热收缩率测试仪、透气度测试仪、透湿性测试仪、揉搓试验仪、热封试验仪、包装透气性测试仪、包装顶空气体分析仪、墨层耐磨试验仪、蒸发残渣恒重仪、光泽度仪、落镖冲击试验机、纸箱堆码试验机、高温蒸煮锅、氧气透过率测试仪、落球冲击测试仪、水蒸气透过率测定仪、薄膜厚度测量仪、持粘性试验仪、初粘性试验仪、包
一、剥离力试验的实验目的 剥离强度试验机又名剥离力试验机、粘着力试验机。其实验目的是对各种胶粘制品材料，例如：胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、铜箔、铝箔、铝塑膜、纸张、线材、橡塑胶等相关产品的拉断、最大剥离力，最小剥离力，平均剥离力，剥离强度等力学性能进行测试，适用于各种材料物理力学测试。是物性试验、教学研究、质量控制等不可缺少的检测设备，主要应用于：各种胶水、胶粘制品材料，成品，半成品等领域，可以有效的管控产品的粘性和强度。 的: 确定有表层的材料及粘合组成的材料中,层与层之间的粘合力量. 二、剥离强度试验机品牌选择 如果有足够费用预算可以选择例如：美特斯工业系统（中国）有限公司、高铁仪器检测公司、日本岛津、等进口品牌。 如果预算一般可以选择国内做的较好的品牌例如:恒邦仪器、等品牌。 三、执行标准： GB/T4850-2002 压敏胶粘带低速解卷强度的测定GB8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB/T2790-1995 胶粘剂180度剥离强度试验方法GB/T2791-1995 胶粘剂T剥离强度试验方法 GB2792-1998 压敏胶粘带180剥离强度试验方法ASTM D3330/D3330M-2004(2010) 压敏带剥离附着力试验方法 GB7753-1987 压敏胶粘带拉伸性能试验方法QB/T2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 GB13022-1991 塑料薄膜拉伸性能试验方法ISO/IEC10373-1:2006 识别卡测试方法第1部分一般特性测试四，《恒邦仪器》剥离强度试验机试验方法： 胶带剥离测试操作流程示例： 1、取样切取25mm宽，长约220mm左右的胶带试片。