常州千红生化制药股份有限公司2012年度报告全文
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常州千红生化制药股份有限公司
2012年度报告
2013年04月13日
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第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人王耀方、主管会计工作负责人吴庆宜及会计机构负责人(会计主管人员)戴国平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2012年12月31日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。
本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................ 2 第二节 公司简介 .................................................... 6 第三节 会计数据和财务指标摘要 ...................................... 8 第四节 董事会报告 ................................................. 11 第五节 重要事项 ................................................... 34 第六节 股份变动及股东情况 ......................................... 43 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................... 48 第八节 公司治理 ................................................... 55 第九节 内部控制 ................................................... 62 第十节 财务报告 ................................................... 66 第十一节 备查文件目录 .. (168)
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释义
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重大风险提示
公司可能存在外部经济环境的不确定性风险、产品质量风险、主要产品销售价格波动的风险、经营成本增加的风险、行业竞争加剧的风险、汇率波动的风险等，敬具体风险详见第四节董事会报告第八部分“公司未来发展的展望”中可能面临的主要风险。请广大投资者注意投资风险。
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第二节 公司简介
一、公司信息
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
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四、注册变更情况
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位：元
2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位：元
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3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明
三、非经常性损益项目及金额
单位：元
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对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因
□ 适用 √ 不适用
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第四节 董事会报告
一、概述
2012年，受到世界经济形势持续低迷的影响，西方主要发达国家在医疗保障方面的支付能力下降的局面并没有得到根本改善，另外受国家宏观经济调整，医改政策相继出台，社会经济通胀压力、生产成本压力增加、药品价格调整后的持续影响、部分药品招投标政策唯价格论、国内同行业销售竞争日趋激烈等内外经营环境的变化的影响，公司一些产品的销售宏微观环境（尤其是外销环境）面临了一定的压力。但是公司管理层坚决围绕公司年度目标展开工作，认真贯彻董事会各项决议，在受到肝素钠外销价格的影响导致公司的总体销售规模有所下降的情况下，管理层积极采取措施，进一步加强了公司销售、管理、组织机构等方面改革创新的力度，持续加强内外销营销体制机制改革、继续引进优秀管理人才和技术人才，持续加强各项投入，不断创新工艺技术和优化管理体系，总体上保持了公司的持续健康稳定发展。
报告期内，面对内外部环境诸多不利因素，为确保公司稳定发展，并为未来的发展奠定基础，公司董事会主要做了以下几个方面的工作：
（1）强化战略规划及举措。
报告期内，董事会对公司十二五规划确定的战略目标进行了再次评估与确认，确定了未来三年的发展规划具体目标，形成了制剂产品销售大纲、原料药销售大纲。在此基础上，董事会进一步要求经营管理机构对质量系统、生产系统、新品研发系统、审计系统、财务系统、行政人事后勤系统制订规划大纲，落实具体行动。通过层层分解，过程督导，确保到2015年末达成公司十二五规划要求的各项目标。 （2）深化公司体制和机制改革。
报告期内，面对公司上市后干部员工财富急剧增长，但工作激情普遍减弱的现象，公司出重拳对营销系统、生产保障系统等进行了大刀阔斧的改革，成立了制剂工厂、原料药事业部，对部分系统的职能进行了重新调整，改革了绩效激励机制，引入了各岗位的竞争机制，提高了行政系统效率，为公司整体经营质量的提高提供了组织基础；
（3）引进人才，创新用人机制。
为配合体制机制改革，报告期内，公司加大了人才引进力度，新聘了营销总监、财务总监、制剂工厂厂长等主要岗位的管理人员。同时内部也积极推进干部选聘机制，通过公开选拔、竞聘、换岗等方式，大力推进能上能下的用人机制，绩效评价和激励机制。
（4）加强培训，提高管理水平。
公司高度重视干部队伍的培训与管理，解决公司现有干部适应公司上市后的新发展形式和新的更高要求问题。报告期内，公司董事长为首的领导层亲自组织多次干部培训，从理念到实务，内容涵盖干部思想意识、管理能力、管理技能等多个领域。公司倡导干部学习新知识，用理论武装头脑和指导实践，使之管理能力和管理水平能与公司发展相适应。报告期内，公司董事会发布了《干部管理制度》，就公司干部的管理进行了制度化。
（5）强化内审力度，防范各类风险。
报告期内公司逐步探索建立内部控制体系，形成了质量督查、行政稽查、安全环保稽查、财务经济审计稽查四大控制体系，对公司的经营管理的各个重要环节，特别对工程项目、内控管理、募集资金、货币资金、销售费用等进行督查，并将督查结果定期在高层例会上进行通报并提出整改措施，从而有效控制了公司的各类风险的发生。 （6）重视科研，构建创新平台。
在研的国家重大科技专项、国家一类新药抗血栓蛋白（rHAP ）已向国家国家SFDA 完成临床研究申报，目前正在评审阶段；国家一类新药TRAIL 项目正在进行临床前研究。低分子肝素钠系列产品完成申报。江苏省科技成果转化“高质量肝素和胰激肽原酶大品种生化药物重大技术创新及产业化” 项目完成建设工作，正在向省科技厅申报专家组验收。
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报告期内，公司获江苏省科技厅批准组建江苏省（千红）生物创制药物工程技术中心，获国家科技部批准组建常州千红国际生物医药创新药物孵化基地,技术研发平台得以进一步提升。报告期内，公司共申请了12项发明专利，目前各项研发工作正有序展开。
（7）加强基础建设，提升信息化水平。
报告期内，公司进一步加强信息化基础建设工作，尤其在办公自动化，财务信息化，人力资源信息化，信息安全等方面进行了重大改进，逐步完善和提高了公司的信息化管理水平，为提高公司办公效率，提升管理手段和水平，预防和防范各类风险方面起到了有效的促进和保障作用。 （8）加强募投项目规划，狠抓建设进度。
报告期内，募投项目继续推进，由于涉及地点的变更，公司董事会对募投项目的建设期限进行了适当的延长。截止到本报告报出之日，募投项目中“胰激肽原酶原料药及制剂扩产项目”、“肝素钠原料药及制剂扩产项目”和“门冬酰胺酶原料药及制剂扩产项目”中的原料药扩产已经完成，产能达到了设计要求。公司新的制剂工厂正在建设中，在建成前，通过对现有生产场地和设施的技改，确保公司制剂生产车间顺利通过国家GMP 验收，保障生产经营的连续性和稳定性。 （9）强化社会责任意识。
报告期内，公司继续推进安全标准化和环保工作，强化并健全了EHS 管理体系，认真落实安全生产经济责任目标，进一步完善了管理制度。报告期内公司未发生重大安全事故，并加大安全和环保培训等管理，环保设施运行正常，上级主管部门定期监测结果符合环保规范要求，公司环保管理达到国家环保法规的要求。 （10）注重信息披露工作，加强与投资者互动
报告期内，公司按照中国证监会和深交所的规定，及时规范地履行了信息披露义务，让广大投资者及时、公平、公证、完整地获得了公司所有重大方面的信息。2012年，公司在深交所评定的2011年度信息披露工作评价中获得了“A"级。 报告期内，公司通过深交所投资者互动平台，接待投资者实地调研的形式，与投资者保持了良好的互动，在合规的基础上，确保了投资者了解公司各个方面的权利。
二、主营业务分析
1、概述
报告期内，营业收入为728,592,036.06元，与上年同期相比下降1.23%；营业成本410,400,601.25元，与上年同期相比下降6.72%；公司销售费用为89,666,748.35元，与上年同期相比增加9.63%、管理费用86,835,515.49元，与上年同期相比增加34.02%、主要是因为报告期内加强了加大了研发投入、人力成本增加所致，财务费用为-46,646,236.03元，与上年同期相比下降111.04%，主要是由于报告期内资金收益增加所致。报告期内，公司研发费为33,117,991.54元，与上年同期相比增加33.44%，主要是由于报告期公司加大了研发投入所致；报告期末，公司现金及现金等价物余额为1,219,468,611.80元，与上年同期相比减少11%。
公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况
公司在2011年制定了公司“十二五”发展规划，截止到报告期末，公司继续按照规划执行，没有改变目标预期。但预期并不构成实际承诺，只是公司管理层需要努力和奋斗的目标，存在一定不确定性。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因 □ 适用 √ 不适用
2、收入
说明
报告期内，国内销售继续保持增长；国外销售由于价格低位徘徊的影响，销售规模有所下降，闲置资金投资收益有所增加，最终导致销售规模小幅下降，但净利润继续有所增长。
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公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 公司重大的在手订单情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 公司主要销售客户情况
公司前5大客户资料 √ 适用 □ 不适用
3、成本
行业分类
单位：元
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产品分类
单位：元
说明 无
公司主要供应商情况
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公司前5名供应商资料 √ 适用 □ 不适用
4、费用
1、管理费用较上年同期增加了34.02%，主要是因为报告期内研发费和工资及附加增加所致；
2、财务费用较上年同期减少了111.04%，主要是因为资金收益增加所致。
5、研发支出
公司研发费为33,117,991.54元，与上年同期相比增加33.44%，主要是由于报告期公司加大了研发投入所致；
6、现金流
单位：元
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
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√ 适用 □ 不适用
1、经营活动产生的现金流量净额较上期同比上升36.10%，主要是因为公司购买商品支付的现金减少所致；
2、投资活动现金流入小计较上期同比上升2342.26%，主要是因为报告期内公司所购买理财产品到期收到现金所致；
3、投资活动现金流出小计较上期同比上升1275.08%，主要是因为报告期内公司购买理财产品所致；
4、投资活动产生的现金流量净额较上期同比下降1075.34%，主要是因为报告期内公司购买理财产品至报告期末尚未到期所致；
5、筹资活动现金流入小计和筹资活动产生的现金流量净额较上期同比下降95.9%和107.74%，主要是因为上期发行4000万股筹资所致；
报告期内公司经营活动的现金流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用
报告期内，公司经营活动的现金流量199,823,986.77元，公司净利润为161,802,960.32元，存在差异的主要原因是公司购买商品支付的现金减少所致；
三、主营业务构成情况
单位：元
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用
四、资产、负债状况分析
1、资产项目重大变动情况
单位：元
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2、负债项目重大变动情况
单位：元
3、以公允价值计量的资产和负债
单位：元
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报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否
五、核心竞争力分析
1、产品竞争力
公司主导产品胰激肽原酶系列和肝素钠系列拥有较为明显的竞争优势。据不完全统计，公司的“怡开”牌胰激肽原酶肠溶片和针剂是国内唯一明确将预防和治疗糖尿病综合并发症写入用药说明书的药品，另外，公司质量内控标准已被提升为国家药品标准，并不断加强研究，做标准的领跑者，同时也是享受国家发改委单独优质优价、单独定价政策，确保了产品在招投标过程中的竞争力。据中国生化制药工业协会统计，最近五年公司“怡开“市场份额均第一，遥遥领先于其他同类竞争产品，临床效果深受广大医生和患者的好评，被评为江苏名牌产品，“怡开”商标被认定为江苏省著名商标。公司积极布局肝素钠产业链上下游，参与美国FDA 标准的修订工作。目前，公司已经已打通从粗品到注射液的产业链，正积极往附加值更高的低分子肝素制剂延伸，拥有较为完整的产业链。目前公司正在申报的低分子肝素钠系列产品一旦获批，公司有望利用自身的销售网络优势迅速形成销售，从而实现较好的效益。 2、创新平台优势
公司已经建立了较为完善的创新体系，目前涵盖创新药物研究，产业化转化研究和技术质量提升三个层次，报告期内，公司获得江苏省科技厅和国家科技部分别批准的组建“江苏省（千红）生物创制药物工程技术研究中心和常州千红国际生物医药创新药物孵化基地。2012年10月，公司的技术中心被认定为“省级企业技术中心”，研发创新平台优势进一步得到提高，为未来的研发创新奠定了较高的平台基础。
报告期内，公司（含子公司）还相继申请发明专利12项，获得授权1项。公司还十分重视专利技术的开发与保护，构建了核心产品和技术知识产权保护体系，确保公司产品和技术的领先优势。 3、核心技术优势
公司是国家级高新技术企业，经过多年不懈的自主创新与产学研合作，突破了生化药物大生产中的技术瓶颈，将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中，取得了显著成效，建立了生化药物产业化技术平台。
公司肝素钠原料药产品在生产过程中采用了以下技术：能有效控制原料来源的PCR 测定技术；在提取工艺上采用分子膜超滤技术；有机结合低PH 孵放法、氧化法和膜滤法，建立了有效的病毒灭活技术；同时引入冷冻干燥法，有效降低了产品有机溶剂的残留量。因此，公司生产的肝素钠原料药的生产技术和质量控制水平已达到国际先进水平，并通过了欧盟COS 、德国GMP 、澳大利亚GMP 认证，肝素钠原料药通过美国FDA 的现场检查认证。
胰激肽原酶采用公司首创的“胰腺两酶联产技术”生产，在生产工艺上采用蛋白分子螯合、现代膜分子超滤及亲和层析技术，生产技术和产品质量已达到国内领先水平。本 公司生产门冬酰胺酶采用了高密度发酵、渗透压冲击法、酶法破壁法、
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分子超滤截留、层析等技术进行提取和纯化，生产技术已达国内领先水平，均获江苏省科技进步二等奖。 4、产品结构优势
公司肝素钠、胰激肽原酶两大系列产品同为公司利润支柱。目前公司共生产7个品种11种规格的制剂药品，主要产品有肝素钠原料药、肝素钠注射液、胰激肽原酶肠溶片、注射用胰激肽原酶、注射用门冬酰胺酶、门冬酰胺酶原料药、弹性酶肠溶片等品种。相对于主要依赖单一品种产品的国内众多生化制药企业，公司具有产品线丰富、产品结构合理的综合优势，生物质源综合利用程度较高，公司产品收入结构均衡，有效抵抗了市场风险，保持了业绩的稳定性。
公司推行了国际、国内市场并重，原料药和制剂业务并重的经营战略，肝素钠原料药主要出口欧洲市场，在欧洲地区具有稳定的市场份额，胰激肽原酶制剂、肝素钠制剂及门冬酰胺酶制剂系列产品主要定位于国内市场，并处于国内市场领先地位。
5、人才优势
报告期末，公司（含子公司）拥有硕士以上高端人才51名，主要集中在研发、营销、生产、质量管理等部门，为公司的创新发展奠定了人才基础。尤其是公司控股子公司江苏众红的成立，引进了海归高层次研发人才，并将子公司的目标瞄向产业化，通过公司和子公司的技术研发平台，越来越多的高层次人才集聚公司，符合公司未来成长和发展的基本现实。 6、营销队伍专业，渠道多元化优势
通过多年的营销实践，公司在生物制药领域获得了良好的市场地位。在全国主要发达地区的城市中与具有国家GSP 认证资质的三十家余药品营销公司建立了稳定的合作关系，并已在全国二十五个省市区建立了区域营销办事机构，形成了一支拥有400多人的专业化营销团队和较完善的营销网络。产品布及全国二十多个省（区市）及北美、欧洲和亚洲等国家。
六、投资状况分析
1、对外股权投资情况 （1）对外投资情况
（2）持有金融企业股权情况
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