品质异常处理流程
文件编号：AW－QR－PZ003－2017
拟制：孟非非日期：2017年4月21日审核：日期：2017年4月*日
品质异常处理流程
1.目的：
为规范质量文件体系，提高产品的可追塑性，更效的解决异常问题的重复发生，明确质量异常问题的处理流程，特制定此文件
2.范围：
公司质量体系所要求的第三阶文件记录表单，《品质异常处理单》、《不合格品处理单》、《纠正和预防措施单》等。公司各组织部门管理负责人及涉及人员
3.说明
A.品质异常内容属于内部异常时要求对原因分析及临时解决措施在4小时内给予答复，永久措施和需要与客户、供应商进行沟通的最长可延长2个工作日
B.品质异常分为四级
缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
A级致命缺陷影响安全的所有缺陷，会影响使用寿命的，造成产品失效故障的，造成产品组装困难的，造成下道工序混乱的缺陷难以纠正的情况都为致命缺陷
B级重大缺陷可能影响使用寿命的，易于修复的故障，对产品组装肯定会造成困难的，外观难以接受的，给下道工序造成较大困难的易于纠正的情况都为重大缺陷
C级一般缺陷不会影响产品的运行或运转，不会造成故障的起因，对外观影响较大，会对下道工序影响较大的，可能影响装配的情况都为一般缺陷
D级轻微缺陷对产品外观有影响，可能对下道工序有影响，其它方面不涉及有产品缺陷的情况都为轻微缺陷
C.三不原则
不生产不良品不流出不良品不接受不良品
D.四不放过原则
事故原因未查清不放过
事故责任人未受到处理不放过
事故责任人和相关人员未受到教育培训不放过
事故制订的整改措施没有落实不放过
4.职责
品质部对品质异常进行判定，并开出品质异常处理单各责任部门对品质异常进行原因分析及提出纠正预防措施品质部对评审结果进行综合判定给出最终判定结果，对让步接收的需由质量主管领导批准，需要时由总经理批准
品质部对不合格品的让步及纠正预防措施进行跟踪评价
5.流程
a)表头/异常描述栏
当生产品质异常发生时检验员依据实际情况填写品质异常处理单，表头部分和异常描述栏由检验员进行填写
b)检验员勾选异常来源属于哪一环节并填写相关数量
c)涉及外协采购时需写明供应商及订单号以便准确记录质量信息
d)在异常描述时写发现的客观现象，不能主观臆断。一般采作六何法来描述即何人何时何地何物何法何因
e)检验员在完成异常描述后通知责任部门负责人签字确认异常发生
B.原因分析栏
a)原因分析依据异常现状进行具体判定并判定责任归属
b)由生产进行初步原因分析并步判定责任归属，若生产不能明确分析原因时需注明并转交研发部门进行分析并判定责任归属，原因明确后需由责任部门主管签字确认。
c)分析原因的具体方法从人、机、料、法、环等方面的综合分析
d)对原因分析必要时可召开质量专题会解决
C.异常处理评审栏
a)评审意见栏各相关部门给出评审意见
b)生产及研发需要有临时措施处理不合格品
c)异常处理需要与客户或供应商沟通的，采购、销售需注明回复的具体时间。
d)品质部经理对上述意见进行综合评审后判定最终处理结果，并由检验员进行验证。
D.永久纠正预防措施栏
a)永久纠正措施由原因分析栏得出的责任部门进行永久预防措施的改善。
b)改善措施需由责任部门经理签字，永久预防措施的改善根据实际可由其它部门协助给予意见，但签字仍需由责任部门签字
c)永久措施的改善必要时可召开质量专题会
E.品质确认/措施跟进/确认/分发栏
a)品质确认是对临时改善措施实际取得的有效性进行验证，对评审结果进行跟进
b)措施跟进是对永久改善措施是否能预防异常问题的再发生进行验证
c)确认是对措施或对策是否进行了记录培训执行，是否形成文件系统，并分发相关部门存档。
流程活动
责任
部门/人员
流程说明备
注
异常发生
作业员
/检验员
当作业员发现生产品质异常时及时通知检验员或生产主管进行确认并处理
2.当检验员发现生产品质异常时，记录
并通知生产核实
开品质异常处理单检验员开品质异常处理单并通知生产主管，检验员详细填写异常处理单的基本内容，异常
来源，品名规格，生产数量，不合格数量等
异常描述检验员详细描述异常问题采用六何法即何人何时何地何因何物何法，并初步判定处理方
式
原因分析
生产&
研发
生产初步对品质异常问题进行判定
分析并给出异常处理意见及临时措施
对生产不能给出原因时由研发跟进并分析具体原因和责任部门并由责任主管进
行会签。生产&研发须评审异常处理意见及
临时措施，
异常处理评审意见
运营部
/生产研发
部采购部
销售部品
质部
运营部/生产研发部必须有临时措施并对处理意见进行评审
采购部对外协或采购的产品进行评审
销售部对需要与客户沟通的异常进行意见沟通确认
品质部综合上述意见进行最终判定结果
纠正预生产&责任部门对不良品进行分析并找出根
防措施研发本原因
针对不良原因提出纠正预防措施，防止
在发生，一般48小时内给予答复，并跟进
措施实施，改善部门主管会签措施是否理
品质确认检验对临时纠正预防措施进行确认，是否有效
措施跟进检验对改善措施进行验证是否长期效，是否再发生异常
确认检验员措施是否标准化，是否对责任部门进行
了培训，质量体系文件是否完善、准确
附件：品质异常处理单.xlsx