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临床输血流程管理

临床输血流程管理
临床输血流程管理

临床输血流程及管理细则

一、临床输血申请

1、经治医师应严格掌握输血适应证,正确应用临床输血技术和血液保护技术,包括成分输血、自体输血和血液治疗等,对患者实施临床输血治疗。

2、决定输血治疗前,经治医师应向患者或其直系亲属说明输注同种异体血液制剂的不良反应和经血液传播相关性疾病的可能性征得患者或其直系亲属的同意后,并在“临床输血治疗同意书”上双方全名签字,入病历永久保存备查。

3、输血前应检查感染性指标。

4、对平诊患者择期手术者,应申报用血计划,在规定时间送达输血科,以便备血,经治医师应动员患者自身储血或亲友互助献血,自身储血由输血科负责采血和储血事宜,互助献血登记表由医护人员协助患者填写,输血科(血库)审核签字,到血站或采血点无偿献血,由血站负责调配合格血液。

5、输血申请单的填写

(1)应由经治医师逐项准确、清楚填写内容,不得缺项。

(2)用血者感染性指标检查结果填写用“阴性”、“阳性”或“阴性(-)”、“阳性(+)”表示。

(3) “临床输血申请单”必须由主治医师职称以上人员核准并全名签字。

6、患者1次用血或备血超过2000ml时,经治医生要履行报批手续。

7、申请单连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备血。

*血浆:经治医师填写输血申请单、开具处方至输血科划价缴费,输血科见缴费处方后溶解血浆,溶解后通知临床科室取血。

*血小板、冷沉淀及其它特殊血液制剂:经治医师填写输血申请单、开具处方;申请单连同受血者血样送至输血科,处方划价缴费后送至输血科,由输血科负责与中心血站联系,血液送达输血科检验合格后,通知临床科室取血。

注:单独输注血浆、血小板、冷沉淀等血液制剂一次住院第一次输注需抽取1管EDTA抗凝标本连同申请单送至输血科(复检血型)。

二、受血者血样的采集与送检

采集:

1、确定患者输血后,2名医护人员(至少有一名注册护士)持“临床输血申请单”在病床旁核对患者有关信息后,采集血样。

2、采集血样时,如患者意识清楚可要求患者回答自己的姓名、性别、年龄、科别、病区、床

号、血型(已知红细胞ABO血型与RhD血型)等确认其身份;如患者意识不清时,通过询问患者的直系亲属或相关人员,确认其身份。

3、申请输注红细胞制剂:将“临床输血申请单”号码标签(信息填写正确完整)分别贴在EDTA 抗凝和有分离胶的一次性真空试管上(2管);申请输注血浆、血小板、冷沉淀等血液制剂:将“临床输血申请单”号码标签贴在EDTA抗凝的一次性真空试管上(1管)。

4、采集患者血样:成人每管3-5ml,儿童至少2-3ml,新生儿至少1.5ml。

5、采集患者血样后,采血医护人员必须在“临床输血申请单”上全名签字。

6、在采集血样时必须避免下列情况:

①防止血样溶血,有溶血时必须重新采集。

②如患者正在输液,严禁从输液管中抽取血样。

③如患者需应用右旋糖酐或(和)白蛋白或(和)脂肪乳剂等药物治疗时,应在输注药物前采集血样备用。倘若输注后采集的血样,应在“临床输血申请单”上注明并及时告知输血科(血库)。

送检:由医护人员或经培训专门人员(简称标本运送人员)将受血者血样与“临床输血申请单”及时送交输血科(血库)。

三、费用办理

1、经治医师开具用血处方交患者家属至输血科划价→住院处缴费→处方发票送回输血科→输血科工作人员接处方发票后进行配发血。

四、血液制剂的领取

1、输血科根据输血申请单、受血者血样及缴费处方进行配血且血液制剂经检验合格后通知临床用血科室取血。

2、临床科室接输血科(血库)通知后由1名经过专门培训的人员(简称取血者)携带取血箱与血液制剂领取单到输血科(血库)取血。

3、取血者与发血者逐项核对血液交叉配血试验结果报告单(出库单)及血袋标签各项内容,检查血袋有无破损渗漏,血液制剂颜色是否正常,准确无误后双方共同签字发血。

4、血液发出后一律不得退回。

五、血液制剂输注

1、输血开始前

(1)由2名护士(其中至少1名注册护士)核对血液交叉配血试验结果报告单及血袋标签各项内容,检查血袋有无破损渗漏,血液制剂颜色是否正常,准确无误方可输血。

(2)取回的血液制剂应尽快给患者输注(30min内),不得自行储存

(a)输注前将血液成分轻轻混匀,避免剧烈震荡。

(b)所有血液制剂内不得加入任何药物。

(3)应告知患者或(和)亲属一旦出现寒战、颜面潮热、呼吸短促或烦躁不安等症状,立即通知医务人员。

(4)发热患者需要输血时应将体温降至38℃以下方能实施。

2、输血时

(1)输血时再次核对以下内容

(a)由2名医护人员携带病例共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、门急诊号/住院号、科室、病区、床号、血型、等,确认与血液交叉配血试验结果相符,再次核对血液制剂袋血型与编码、有效期,无误后全名签字。

(b)倘若患者意识清楚时,应要求患者回答自己的姓名、年龄、或其他相关内容;倘若患者意识不清,请直系亲属或相关人员说明患者的身份,再次确认后方可进行输血操作。

(2应用符合标准的输血器进行输血。

(3)输血前后应用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。

(4)连续输注不同献血者的血液制剂(尤其是红细胞制剂)时,前一袋血液制剂输尽后,用静脉注射生理盐水冲洗输血器,再接下一袋血液制剂继续输注。

(5)输血时要遵循先慢后快的原则:输血开始前15min要慢(2ml/min)并严密观察病情变化,倘若无不良反应,再根据病情和年龄调整输注速度,并严密观察患者症状与体征。(6)输血过程中的监测和记录

医护人员应在输血开始前、输血开始时、输血后15min以及输血过程中每30min1次、输血结束时、输血结束后每30min1次连续2次对患者一般表现、脉搏、血压、呼吸频率、液体出入量等进行监测记录,并需记录输注血液制剂种类和数量。倘若怀疑输血不良反应与相关性疾病需及时处理并详细记录。记录结果随病历永久保存备查。

3、输血完毕

(1)将血袋码贴在“临床输血记录单(血液交叉配血试验报告单、血液成分出库报告单)”上,随病历永久保存备查

(2)医护人员对有或无输血反应与相关性疾病的患者均应在病历中描述。

(3)患者有输血反应与相关性疾病,医护人员在病历中描述必须包括:血液制剂种类与数量、输血时间、发生输血反应时间、症状与体征、诊断与治疗等;再逐项填写“输血不良反应登

记表”返还输血科(血库)保存,并由输血科(血库)每月统计上报医疗管理部门。

(4)输血完毕后,将血袋装入专用样本袋内即时送回输血科(血库)登记,2-6℃保存1d。

六、急诊抢救患者的输血流程

1、决定输血治疗前,经治医师应向患者或其直系亲属说明输注同种异体血液制剂的不良反应和经血液传播相关性疾病的可能性征得患者或其直系亲属的同意后,并在“临床输血治疗同意书”上双方全名签字,入病历永久保存备查。

2、无直系亲属与相关人员签字的无自主意识患者的紧急输血,应报医院职能部门同意与备案,并记入病例永久保存备查。

3、输血前应检查感染性指标,紧急情况下留取血样即可。

4、申请单的填写:

(1) 应由经治医师逐项准确、清楚填写内容,并在申请单右上角注明“急”。

(2) 用血者检查结果:感染性指标检查结果填写用“阴性”、“阳性”或“阴性(-)”、“阳性(+)”表示;如结果未回请在----上注明标本已抽,结果未回报;

(3)“临床输血申请单”必须由主治医师职称以上人员核准并全名签字(可双签)。

(4) 立即将申请单交护士采集标本。

5、同时开具用血处方送交输血科划价,到收费处缴费或由医疗管理部、总值班签字后送交输血科。

6、标本采集:护士接申请单后立即按受血者血样采集程序采取患者血样,同时通知标本运送人员取标本。

7、标本运送人员接通知后立即将申请单连同受血者血样一起送交输血科(血库)备血。

8、输血科工作人员接急诊申请单、受血者血样及用血处方后立即按处方要求予以配发血。(30min内发血)

9、急诊抢救患者备血超过2000ml或24h用血量超过2000ml,经治医生应在2天内按照要求补办报批手续。

10、血液制剂的领取、输注同前。

急诊抢救输血流程图

输血科

2010-12-01

药物临床试验运行管理制度和流程

药物(注册)临床实验运行管理制度和流程首都医科大学附属胸科医院药物临床实验机构,遵照中国及要求,参照国、外开展药物(注册)临床实验的经验,结合我机构专业特点,制定临床实验研究过程管理流程。 步骤一:申请者递交临床实验申请材料 申办者若有意在我院开展药物(注册)临床实验,首先按照机构办公室要求进行商洽,按照药物(注册)临床实验资料列表要求准备报送相关申请材料,递交本机构办公室秘书(婧,)登记备案。经秘书清点文件齐全后,开具回执。步骤二:项目立项审核 .机构主任\办公室主任对项目进行初步审核,同意后由办公室秘书递交药物临床实验管理委员会进行审查; .由临床实验管理委员会主任主持召开审评会议; .临床实验管理委员会主任签发审核意见表,机构和申办者与临床科室共同商定主要研究者(),由办公室秘书将审核意见表转送; .同意提出研究小组成员,研究小组成员必须有相关培训证书。 步骤三:伦理委员会审核 .本单位为项目组长单位,由项目负责任()申办者研究组织()按照报送临床实验资料列表要求,将伦理申报材料递交给伦理办公室秘书,秘书审核资料齐全后,转交伦理委员会进行伦理评审,最终将“审批意见”交伦理委员会办公室秘书存档(彤群,:); .若本单位为项目参加单位,申办者将组长单位的伦理委员会批件交至机构办公室秘书备案;同时按照报送临床实验资料列表要求将伦理申报材料递交给机构办公室秘书,转交伦理委员会评审,最终将“审批意见”交伦理委员会办公室秘书存档。 步骤四:通知审评结果 由医院伦理委员会秘书将伦理评审结果批件下达申办单位并报机构办公室备案。 步骤五:通过的临床审评项目签署协议或合同

机构办公室与通过临床审评的申办单位、按照合同模版拟定容,拟订经费预算,各方确定容无误后机构秘书递交机构主任签署协议书或合同书(一式四份,申办方二份,一份,机构办一份归档),协议正式签署后,方能开始启动临床实验项目。 步骤六:主持或召开研究者启动会议 .由申办者负责召集、主持本研究单位现场项目启动会,对等法规、实验方案及相关进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加; .若本单位为该项目的组长单位,主持召开研究者会议;若为参加单位,主要研究者应参加研究者会议。 步骤七:临床实验材料及药品的交接 申请者应配合项目研究小组尽快将临床实验用药品交机构药物管理人员(药物管理员:芃,),药品管理参照本机构“药物的接收、保存、分发、回收、退还的”,临床实验用药品的使用由研究者派专人按规定要求定期负责领取、保管、分发、回收和退还。 步骤八:项目实施 1.项目管理实施负责制。对研究质量、进度、协调负全责; 2.研究者遵照规、实验方案及相关实施临床实验; 3.申办者负责派出合格的、研究者所接受的监查员; . 机构将对实验项目质量、项目进度进行监督管理,对存在的问题提出书面整改意见,研究者予以整改并给予书面答复;对违背方案并造成严重后果者,机构办公室将与相关部门协商,采取相应的处理措施; . 在实验过程中,若发生,研究者按照相关的积极处理,并及时通报监查员和本院伦理委员会(:联系人:彤群); . 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知,本项目的应积极配合,做好准备接受稽查,并将稽察结果交机构备案; .申请人对本实验的涉及的伦理,数据的真实性、可靠性负责; .研究小组进行数据收集、分析,撰写总结报告。临床实验进行超过年以上,申办者须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。

工作流程管理的重要性

工作流程管理的重要性 对成长企业来说,“成长的关键不是经济环境,也不是市场条件,而是企业自身的管理条件”,从单纯的业务流程升级为管理流程是提升企业水平的重要一步。管理流程的制定水平成为影响成长型企业生存的关键要素。好的管理在于好的流程,好的流程在于好的执行。 企业发展到一定规模后,由企业一把手管理全部业务的局面难以为继,然而由于缺乏组织上的准备,没有系统地计划及在关键岗位上培养对象,管理团队薄弱,业务流程模糊,领导人长期事必躬亲,其他员工难以分担职责,严重影响企业发展后劲。 从另一个角度来看。企业发展靠两条腿,一是经营,二是管理。不同阶段的企业,经营和管理的比重是不一样的。初创企业经营是第一位的,首先要做生意,管理可以先不重视。因为管理是一个打基础的工作,是怕丢失什么的一个命题。初创企业,本来什么都没有,也不怕丢什么,那么主要是生存问题。发展到一定阶段的企业最重要的就是管理。因为已经是有产阶级了,有了一定的营业规模和资源,首先考虑的是,先把目前的经营业绩保住,因为一旦出问题,第一,谈不上发展,第二,出任何的小问题,企业可能就经受不起,尤其是成长中的企业。所以说,初创企业重经营,成长型企业重管理。 管理有五个载体: 第一是理念。要想管理,必须有一个明确的管理理念。管理应该建立在严格的制度之上,没有制度,空谈管理,是不可能的。所以管理理念是管理的出发点。 第二是结构。采取什么样的管理结构、管理的架构,决定了管理的内容和管理的效果。 第三是工作流程。流程制度好比法律,可以起到强制性的作用。 第四是管理的手段,是人为?还是信息化? 第五是人。人是最复杂的因素,因为人既是管理的操纵者又是被管理的对象,比较复杂,从这五个问题入手抓管理,就抓住了管理的钥匙。 从单纯的业务流程升级为管理流程是提升企业水平的重要一步。管理流程的制定水平成为影响成长型企业生存的又一关键要素。 好的流程在于好的执行 在成长型企业传统的业务处理过程中,经过定义的工作流程(通常是一些规章制度)是否能够按照预定的业务规则良好的执行,取决于参与流程的人的自觉性以及领导管理的尺度,也就是说人是流程执行中最善变的因素,这就决定了在业务执行过程中由于人为因素造成业务流程与预先规定的不一样。领导人在其中起着重要的表率作用。当然对于执行流程过程中的一些客观因素(如参与流程的某一人员外出)造成业务流程在特定的环节脱节,也会影响企业的工作效率。 对于很多成长型企业主来讲,在度过企业成长之初的危险期后,由于业务出身,很多时间依然用在处理具体业务上面,一不放心,二不习惯。领导人的很多精力淹没在日常工作中,协调、协调再协调取代了应该的管理工作。 让日常的基本业务交给规范的工作流处理,通过授权机制,解放自己的头脑,腾出时间思考企业的发展,处理危机,抓住商机,定期改进原有的工作流应是成长型企业主要关注的。

临床试验基本流程

目的:为了规范临床试验的操作流程,使每个员工都能正确的掌握操作方法,有序进行临床试验工作,特制定本标准操作规程。 范围:适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责:VPS临床部门项目经理起草;临床部门主管和QA经理审核;公司总裁批准;VPS部门及有关管理部门执行。严格按照本SOP的规定进行临床试验。 内容: 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括:目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 ●临床基地名录中筛选医院,然后选择合适的主任级医生; ●联系主任医生,约定拜访时间; ●携研究者手册拜访; ●初步交谈,请他阅读研究者手册; ●再次拜访,与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题; ●如此拜访2-3位主任医生,从中选择最佳人选; 1.3试验文件准备 会同CRO、申办者、主要研究者,共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件;CRO制定临床试验中其他用表;

1.4其他研究者筛选 ●从临床基地名录中选择其他可能的研究者,可根据首研者的推荐以及 公司曾经合作的情况进行综合判断; ●准备资料:方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表; ●与其谈论方案,要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费 预算; ●选定合适研究者,征得其医院管理部门的同意; 1.5召开首次研究者会议,讨论试验方案、CRF等; 1.6取得伦理委员会批件 按照GCP的要求,所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时,首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准,其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案、病例报告表进行审批; 1.7试验药品准备 ●督促申办方进行试验用药品的送检; ●生物统计师设计随机分组方案; ●根据随机分组方案,设计药品标签; ●设计应急信件; ●药品包装:为每一个受试者准备好一盒药物,药盒上贴好标签,并装 入相应的应急信件; 1.8各方签订协议 1.9试验人员培训以达到统一标准的目的: 1.10试验相关文件、表格、药品分发到各研究者; 1.11致函省级、国家药监局,致函申办者,进行资料备案; 1.12启动临床试验。

临床输血知识培训试题

临床用血和无偿献血知识培训试 题 一、填空题(20分) 1、血液是由( 血浆 )、( 血细胞 )组成的。 2、( 血小板 )形成止血栓是生理性止血的重要过程。 3、《中华人民共和国献血法》由第( 八 )届全国人民代表大会通过,并于 ( 1998 )年起施行。国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民(无偿)献血。 4、《中华人民共和国献血法》规定公民临床用血时只需交付用于血液 的( 采集 )、( 储存 ) ( 分离 )、( 检验 )等费用。 5、被狂犬咬伤后经狂犬病疫苗最后一次免疫接种( 1年 )后方可献血。 6、血液制剂放在室温下不得超过( 30分钟),取回的血液应按照相关要求尽快输用,从发血到输血结束的最长时限为( 4小时)。 7、献血者体检及化验( 14 )天内有效。 8、到1995年,全世界共发现23个红细胞血型系统,其中与输血关系最大的是( ABO血型)。 9、输血过程中应先(慢)后(快),根据(病情)和(年龄)调整输注速度,并严密观察患者有无输血不良反应。 二、判断题(30分) 1. 小时候得过小儿麻痹可以献血错 2. 至少献过三次血,并且保持每年献血一次的献血者是定期无偿献血者对 3. 全血中的白细胞是血源性病毒传播的主要媒介对 4. 急性大出血只能输全血错 5. 科学献血可以有效预防心脑血管疾病的发

生对 6. 献血对眼科疾病也有要求对 7. 献血前为了防止献血后身体缺乏水分,所以献血前要大量饮 水错 8. 感冒初愈可以立即献血错 9. 献血者以前得过甲肝现在可以献血对 10.在补充血容量、止血和输血这三项主要抢救措施中,补充血容量最紧迫对 11.健康者接受甲型肝炎疫苗免疫、乙型肝炎疫苗免疫接种后不影响献血对 12.餐后献血会大大减少献血反应对 13.输血是治疗贫血最有效的方法错 14.血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不得超过四百毫升,两 次采集间隔期不少于六个月。对 15.无偿献血的血液必须用于临床,不得买卖。对 三、选择题(50分) 1. 人体血液含量约占体重的___D___ A、20% B、10% C、 15% D、8% 2. 《中华人民共和国献血法》规定符合献血条件的公民一次献全血量为__D____毫升。 A、200 B、400 C、 450 D、200或400 3.无偿献血者依法享有的权利不包括以下___C___项。 A、知情权 B、免费用血权 C、获得献血报 酬D、受表彰权 年修订的《全国无偿献血表彰奖励办法》规定,献血__D____次(每献200ml为一次)以上可以获得国家无偿献血奉献奖金奖。 A、20 B、30 C、 40 D、10 5. 世界献血者日是每年的___B___。 A、5月14日 B、6月14日 C、7月14 日D、8月14日

流程管理的三个层次

?学习导航 通过学习本课程,你将能够: ? 了解流程管理的层次; ?熟知流程优化的调整方法: ?明确常用的流程再造方案。 流程管理的三个层次 一、流程规范 流程规范又称为流程的显性化和固化,就是将现状原原本本地呈现出来,将正在用的、头脑中已经形成的经验用流程图加流程说明文件的形式反映出来,促使员工形成一致性的理解。 在做流程的时候,只要问题找对了,问题就相当于解决了一半。同一个流程、同一件事情,不同人的做法及想法不同,因此,流程规范或流程固化是流程优化中工作量最大的一步。所以说,做流程时要以事实为基准,避免掺杂个人主观意愿,呈现事物的原本状态。 二、流程优化 流程优化是在现有流程的基础上发现不合理或不适应的环廿、制度、规范、方法等,调整这些不适应的情形使之适应新的需要。流程优化的调整方法一般有以下十个方面: 1.理清程序 流程是由活动构成的,流程优化时应理淸各活动之间的内在结构和逻辑关系,确认是否出现死循环,是否只有输入没有输岀,责任部门是否确左等。 曾经有一家企业,技术部经理是全国劳动模范,在行业中首屈一指,被问及质量管理流程时,他认为自己已经做了20年的流程,这个问题太简单了。但是当他按照流程图加说明文件的方法重新绘制流程时,却发现理不淸程序。 2.明确责任主体 所谓明确责任主体,就是在泳道式流程图中明确流程负责人和各流程活动的责任部门,明确活动的具体程度,尽量避免使用"相关” “有关”的说法,以致流程出现问题时各部门及责任人相互推诿。 3.规范 规范是对流程中逻辑不淸楚、理解不一致、职责不淸晰、概念不一致的情况进行规范性描述,如标准名称词典。此外,绘制流程图的图形符号也应有统一的规范、标准,如活动用方框表示、子流程用方框两边加两个小箭线表示、存储符号用柱形等。企业中应该有一套标准的描

中山大学附属肿瘤医院药物临床试验运行管理制度和流程_发布版

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH GCP要求,参照国外开展药物临床试验的经验,制定本制度与流程。 1.步骤一:立项准备 1.1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者(PI)。 1.2.PI提出研究小组成员,根据项目的具体情况并参照如下人员组成组 建研究团队:⑴临床医师;⑵病区护士;(3)研究护士;(4)药物管理人 员;(5)药代研究人员(如必要);(6)相关科室人员(如必要)。 1.3.研究人员的资质:⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书;⑵ 临床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4.如需机构派出研究护士的项目,请递交《研究护士申请》(附件6)。 1.5.若本中心为组长单位,申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议,机 构应派人参议;若为参加单位,PI等研究人员参加研究者会议。 1.6.申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验的相关材料,由监查员交 机构办公室秘书(5)进行形式审查,正式受理后通知PI。 2.步骤二:立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。(具体事项可参考《立项审核的SOP》)。 3.步骤三:伦理审核

3.1 申办者按伦理委员会的要求准备材料,将申报材料交伦理委员会进 行伦理审评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4.步骤四:合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算,按《临床试验合同签订SOP》的要 求,递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算,通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后,方能开始临床试验。 5.步骤五:项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP》将药 物交予药学部临床试验药房(药物管理员,7)。如有特殊保管需求的,需报机构办公室和药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会,具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动的SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH-GCP、试验方案及相关 SOP,实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节,须由本院注册的,经PI授权的临床医生负责执行;临床试验相关医疗病历、文书的书写,需由PI授权的临床医生签名确认。 5.6试验过程中,若发生AE,参照《不良事件及严重不良事件处理与记录 的标准操作规程》;如判断为SAE,按照《药物临床试验SAE报告的标准操作规程》及时上报,并同时报告机构SAE专员(:6)。 6.步骤六:质量管理

临床试验运行管理流程图

临床试验运行管理流程图

临床试验立项申请审批表 临床试验立项申请审批表

临床研究机构初步审查提供文件清单

监查员(CRA)工作指引 1.项目初筛——机构办公室秘书:王文娟((电话:)) 1.1 申办者将试验方案电子版发至机构办公室邮箱(),机构办公室秘书则初步审查该项目是否与本机构在研项目重复或类似。 1.2 如项目不存在重复或类似情况,申办者从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,申办者需按照清单准备资料。 1.3 由专业负责人负责审查该项目,并与申办者保持沟通,确定是否承担该项目 1.4由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”,并签字确认,连同清单中的资料,递交至机构办公室。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。 1.6 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核,并与申办者保持沟通。 1.7 机构办公室出具审查意见(必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查),申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。 1.8若机构办公室同意受理,并发出“临床试验受理函及回执单”,则可递交伦理委员会审批,研究者及申办者需持“临床试验受理函及回执单”共同负责向伦理委员会递交所需资料,回执单伦理委员会填写后需由申办者返给机构办公室备案。 2.递交伦理——伦理委员会秘书:陈财龙, 2.1机构办公室同意受理,并下发“临床试验受理函及回执单”,后,申办者可从本机构网站下载专区下载“伦理初审审查申请表(药物/医疗器械)”、“送审文件清单”,由申办方和研究者共同填写申请表,并签字确认,申办者按照“送审文件清单”准备资料。 2.2伦理委员会秘书负责对递交资料进行初步审核,并与申办者保持沟通。 2.3 申办者将伦理审查费交至医院账户。 2.4召开伦理委员会,项目PI到会陈述。 2.5若通过,伦理委员会出具伦理批件,并将批件转给机构办、申办方、研

体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程

体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程

体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程 Ⅰ.目的: 为保证我院体外诊断试剂临床试验科学、规范和有序进行,充分保障受试者的权益。 Ⅱ.范围:适用于我院开展的体外诊断试剂临床试验。 Ⅲ.规程: 遵照《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》等法律法规的相关要求,参照国内外开展器械临床试验的经验,制定本制度与流程。 本院的体外诊断试剂临床试验由药物临床试验机构办公室(以下简称机构办)组织相关专业实施,实行“准入制”,未经GCP 机构办同意进行的临床试验,概不予认可。 1.立项准备。 1.1.申办者/CRO(合同研究者组织)联系机构办、意向科室共同 确定主要研究者。CRA提交“体外诊断试剂临床试验立项申请表”(附件1),并按照“体外诊断试剂临床试验机构立项文件列表”(附件2)准备临床试验相关完整材料一份,交机构办公室。 1.2.PI提出研究小组成员,填写“主要研究者履历”(附件3) “项目研究团队成员表”(附件4),由CRA连同试验资料一起递交机构办公室。 研究小组人员的资质必须符合以下要求:

?研究团队成员必须经GCP培训并获取证书; ?主要研究者组建研究团队,包括:检验医学、临床医学、流行病学、统计学等人员;药物代谢研究人员(如需要);其它相关科室人员(如需要) 1.3.文件资料请用黑色、厚壳、双孔文件夹装订,文件夹侧标使 用统一的模板(附件9),第一页均为文件目录,每项文件中间用带数字标识的隔页纸分隔。请按文件目录所列文件顺序排列各项文件,文件夹中不包括的文件无需列入目录。文件多的项目请准备多个“机构文件夹”,编号“①,②, ③……”。 2.受理立项。 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核,决定是否同意立项。若同意,则向伦理委员会发出“临床试验审批受理通知”(附件5)。 3.伦理委员会审核。 3.1.申请者持“临床试验审批受理通知”(附件5)按照伦理委 员会要求准备材料,将申报材料交伦理委员会进行伦理评审3.2.评审结束后,将“伦理委员会接受临床试验回执”(附件 5)和“伦理委员会审批件”原件交回机构办公室。若按伦理委员会要求所提交项目资料有所修订,要将已修订的项目资料补交到机构办公室备案。 4.协议签订。

销售管理理念及方法5-11

销售管理理念及方法 销售结果管理:销售过程决定销售结果,忽视过程只要结果的管理是错误倾向。结果既是上一个销售过程的结果,也是下一个销售过程的开始,是销售工作循环过程中重要环节。对结果全面系统的进行分析和检讨是准确进行过程管理的前提,销售管理工作提升是从专业的过程管理开始的,不客观进行结果分析是不可能对销售过程进行动态管理的。建立检讨体系、确定检讨周期、制定合理的检讨方法和流程、将结果管理过渡为过程管理。 卖给客户的不是商品而是利益。商品只是与客户之间建立联系的载体!与客户的终极目标是“如何实现双方利益最大化”客户从得到的利益不仅仅是利润空间,还包括: —稳定的货源和质量(关系到他的客户的忠诚度) —及时的行情信息和专业性建议(为他的营销策略的调整提供参考) —采购行为的方便(包括送货、帐期、快捷等) —风险控制(可退货、价格稳定) —采购人的精神愉悦和个人利益等 要满足的不是客户哪一方面的利益,而是客户最需要的几项利益的组合。不同的客户在不同时期可能有不同的利益组合,请密切关注组合变化并及时调整你的维护客户的策略(当然对客户的了解程度决定您制定策略的有效性) 让客户感受到你的努力这点非常重要,否则客户会认为他得到的利益是理所应该的,而不是你为他创造的。要让客户记住你的努力并感激你!有没有试过下面沟通方式:“对不起,公司财务制度是不允许抹款的。不过为了今后的合作愉快,这个零头我私人出了。下次记得照顾我哟。”“老板实在不好意思,上笔款项能不能帮我结了?昨天财务还要罚我。我向财务保证老板您信用一直非常好,今天肯定会把款打过来。”“老板我从广州得到消息,原装鹅掌三天后会到,但是量不多,价格比上次给你价格每斤涨了八毛。由于原料紧张近两个月行情会持续看涨货源也不稳定。我看您鹅掌用量一直比较稳定,就帮你预先多订了十件,货一到我就给您电话啊?”“您出这个价格我确实卖不起。如果您能把我上次推荐给您的新品再向您老板建议一下,我可以向公司申请特惠价,但是量不能太大。” 你清楚每天固定要为客户做哪些工作吗?接待客户和开单—这是你最熟悉的;整理好形象—保持微笑、穿工装、说国语、准备名片、让客户感受到专业服务形象;营业厅卫生和商品陈列—让客户心情愉快,吸引客户眼球;备货计划及跟进—不要让客户空手而归、或质量突然变化;准备好客户喜欢的饮料或香烟—让客户感受关心和重视;打电话、发短信—让客户及时收到信息,了解客户需求。 找客户收款——提醒客户计划资金,缓解支付压力;把客户关于产品的个性需求告诉采购部—看能不能为客户做得更周全些;拜访客户或者做拜访准备—让客户更深刻感受到你的优质服务;跟进营销计划书的落实进度—订好的客户维护计划都落实了吗?日销售汇总和分析—还有没有没做好的地方?填写交接事项—不要因为交接不力忘记客户。 所有销售人员都清楚,客户投诉和抱怨会给客情关系维护和任务目标达成造成障碍。但是并不是所有业务员都竭尽己能去避免或消除这种障碍。不少销售人员抱怨仓库出货速度太慢,有时候出货不快是客观现实,但是作为销售人员,应该通过自己努力降低这种不利影响,

流程管理要精细化精细化管理三大原则

流程管理要精细化精细化管理三大原则 张宏江微软亚洲工程院院长张宏江博士现任微软亚洲工程院院长。他于1999年加盟微软,曾先后担任微软亚洲研究院高级研究员,副院长,主要负责多媒体处理和管理,信息处理,数据挖掘,互联网搜索和分步式系统等研究小组的工作,以及研究院的日常管理事务。 中国软件产业正面临着前所未有的机会,全球的软件产业的未来也是一片光明。那么,如何抓住这样的机会,中国软件产业的未来又在哪里?这是所有软件产业从业人员经常思考的一个问题。 无缝计算是软件未来 回顾PC业的发展,可以知道一种趋势,那就是计算将会无所不在。在上个世纪七十年代末八十年代初,很少有人会相信PC业会走

到今天这种规模,更不会有人会想到软件会作为一个独立的产业走到今天,并成长为如此巨大的规模。 在PC架构出现之后,微软首先完成的就是DOS操作系统;之后微软推出办公软件、相关的商务软件和视窗操作系统,很快进入应用视窗系统和应用软件时代。正是办公软件和商务软件的应用,使人们意识到PC不再仅仅是科研的工具,也不仅仅是局限在大型科研中心和高校的运算工具,而是成了改善人们生产力的一种工具。进入上个世纪九十年代,PC的发展进入了互联网时代,也使得软件远远超越了刚开始只有专业人士使用的阶段,使得几乎每个办公室都有一台PC,桌面应用系统和企业应用系统真正成为了主流。到了九十年代末期,人们开始真正进入Inter应用突飞猛进发展阶段,因为XML/SOAP、/HTML、SMTP的出现,使得PC成为获取信息的平台,使得软件真正变成支撑于整个信息时代的平台。 当然,随着.泡沫的破灭,曾有一段时间大家怀疑软件的未来。但是,经过过去三年的恢复,信息产业今天不仅以很快的速度发展,软件不仅恢复到原来的水平,而且发展势头比原来更迅猛。软件的应用已经远远超过生产力工具的范畴,而成为我们生活当中不可缺乏的一部分。

输血知识培训试题及答案最终版.doc

输血知识培训试题(每题2分,共100分)

21、红细胞在正常人体血液循环中的平均寿命是多少时间?() A、10天左右 B、60天 C、120天 D、80天 22、血小板在正常人血液循环中的平均寿命大约是多少天?() A、3-4天 B、10天左右 C、24小时 D、7天 23、输用保存几天的血液可防止传播梅毒?() A、1-2天 B、2天保存 C、3天以上的血液 D、无关 24、血液中的有形成分有哪些?() A、糖、脂肪、蛋白质 B、无机盐、白蛋白、球蛋白 C 红细胞、白细胞、血小板D、红细胞、白细胞、血小板、蛋白质 25、手工法制备血小板1单位不保存者容量应为() A、25-30 mL B、50-70mL C、15ml D、30-50ml 26、手工法制备血小板保存期为() A、22±2℃振荡条件下可保存24小时 B、4±2℃振荡条件下可保存24小时 C、22±2℃振荡条件下可保存5天 D、22±2℃3天 27、机器单采血小板需要保存的应采集的容量及血小板含量为() A、250-300mL含血小板量2.5×1011 B、125-200mL含血小板量2.5×1011 C、125-200mL含血小板量2.5×1010 D、150-300ml含血小板量2.5×1011 28、特制血小板现分为几种?( )

A、3种 B、4种 C、5种 29、CPDA保存液保存的全血在7-10天内,2、3-DPG值() A、基本正常 B、显著升高 C、显著降低 30、血液的有效保存期如何制定的?( ) A、根据红细胞输注人体后24小时存活率为70%以上时保存天数 B、根据红细胞输注人体后24小时存活率80%以上时保存天数 C、根据红细胞输注人体后24小时存活率90%以上时保存天数 D、根据红细胞输注人体后48小时存活率为70%以上时保存天数 31、全血保存液根据什么成分进行设计的?() A、根据红细胞存活率进行设计 B、根据红细胞、白细胞、血小板存活率进行设计 C、根据血细胞(红细胞、白细胞、血小板)及凝血因子存活率进行设 计 D、红细胞、血小板 32、血小板的主要功能是() A、携带氧 B、抵御炎症感染 C、参与凝血机 制D、增加血粘度 33、与输新鲜血相关的有() A、新生儿特别是早产儿需要输血或换血的 B、需要长期或反复输血的患者 C、血容量正常的慢性贫血患者 D、器官移植病人 34、新鲜冰冻血浆制品性质() A、制品内含有全部凝血因子成分 B、除血小板外、制品内含有全部凝血因子 C、除血小板及Ⅷ因子外、制品内有全部凝血因子 D、不含纤维蛋白原 35、新鲜冰冻血浆保存期为() A、-20℃以下可保存1年 B、-10℃以下可保存1年 C、-20℃以下可保存2年 D、-20℃以下可保存5年 36、临床输血的原则() A、输新鲜血 B、同型输注,患者缺什么成分输什么成分,输成分血 C、全血比较全,输全血 37、冷沉淀应在什么条件下保存,效期为多少时间?() A、-20℃以下,采血之日起效期1年 B、-30℃以下,采血之日起效期1年 C、-30℃以下采血之日起效期2年 D、-20℃以下采血之日起效期2年 38、400mL全血分离出的血浆制备的冷沉淀,其容量及Ⅷ因子含量为() A、50mL左右,Ⅷ因子含量大于120 IU

实现流程落地管理的五个步骤

实现流程落地管理的五个步骤 2017-03-02 企业内部控制体系与企业流程管理有着紧密的联系,因为流程是公司战略、理念、策略和有效内部控制的载体。流程管理是企业最基础的管理行为。在企业内部控制解决方案的研究和设计过程中应以流程管理为基础。即做到规范流程、优化流程和再造流程,使企业内部控制体系更加有效和便于实施。 实现流程管理是摆在企业面前的一个刻不容缓要解决的问题,也是企业彻底改善以前传统管理模式,使企业内部控制跃上一个新台阶的必经之路。作为管理控制系统的重要组成部分。目前的内部控制系统更多的是与层级制的分权组织相适应,而较少有适应扁平化组织流程导向的内部控制系统的成熟模式。企业要实现流程化管理,有必要完成以下程序: 首先,要做好信息收集工作。企业在识别原有流程时,首先要收集大量的关于原有流程的信息。只有收集到准确和详细的信息,流程优化和设计的实施者才能够充分认识企业原有流程,了解原有流程的现状。发现原有流程中存在的问题。从而为今后工作的展开奠定良好的基础。 然后,要识别与描述企业流程。大多数实旋流程改迸与设计的企业。在实施改进前。都是以职能的形式进行管理。企业在进行流程改进与设计前首先要识别企业中现有的流程。并且以一定的方式

描述出来,以利于发现流程中存在的问题,进而设计新的流程或改进原有流程,以达到大幅度提高企业效率的目的。 接着,选择关键流程。通常情况下,一个企业内的流程有成百上千。这些流程大致可分为两种类型:一类是围绕职能线形组织运转的子流程,从单个部门内进行投入,并在这个部门形成产出;一类是跨职能流程。这类流程横跨多个职能部门,没有一个人对整个流程负全责。我们所要选择的关键流程应当是第二类跨职能流程。 再接着就是选择需要改进的关键流程。每家企业都有很多关键流程,但并不是所有关键流程都存在问题,况且企业的资源有限,企业应当优先选择存在重大问题的关键流程进行改进。 最后就是确定需要改进的关键点。在确定了需要改进的关键流程后,就需要对这些流程进行诊断。每个流程都是由一系列活动组成的,但并不是每一个活动都需要改进。因此,需要找出这些流程中导致绩效低下的关键点。然后分析造成问题的原因,从而开始流程的再设计。流程管理不是一个简单的流程图或者是一个标准操作程序就可以解决或处理的问题,而是必须通过公司决策机构、职能管理层及操作层不断摸索、不断提炼来得出的,是带有公司个性化的管理思路。

管理理念和方法

一、序 二、管理理念和方法 三、实现目标的过程 四、其它改进方法 一、序: 一个团队就象人一样,有出生、成长和成熟的过程。 二、管理理念 ——精益生产管理 精益生产是永无止境的精益求精的过程,它致力于改进生产流程和流程中的每一道工序,尽最大可能消除价值链中一切不能增加价值的活动,提高劳动利用率,消灭浪费。精益是一种全新的企业文化,而不是最新的管理时尚。 精益生产方式的目的是——最大限度地消除浪费(过多制造造成的浪费;库存的浪费;品质不良的浪费;等待造成的浪费;搬运造成的浪费;加工造成的浪费;动作造成的浪费) 管理方法:团队工作法、注重关键细节 团队工作法(Teamwork)努力营造一种“团队协作”的整体氛围。团队工作的基本氛围是信任,以一种长期的监督控制为主,而避免对每一步工作的稽核,提高工作效率。每位管理人员在工作中不仅是执行上级的命令,更重要的是积极地参与,起到决策与辅助决策的作用。团队成员强调一专多能,要求能够比较熟悉团队内其他工作人员的工作,保证工作协调的顺利进行。团队成员要增强大局观念。当发生不协调时,应该“求大同存小异”。在工作中应发扬“有人负责我服从,无人负责我负责”的精神,但不主张盲目而越位负责,这将会严重影响管理的执行力。在团队当中,知识是一种共同的思维基础。在传统观念中,知识是个人私有的力量、权力,是不可以共享给别人的。要充分发挥团队的力量,只有大家把知识经验共享出来,才更易碰撞出创新的火花。每个员工的成功才有企业的成功。只有把团队成员的利益放在心上才有凝聚力。 注重关键细节: 小天鹅公式 海尔法则 三、实现目标的过程; 3.1 生产现状 品质不良状况; 管理人员主要精力处理事物,如生产异常?、品质异常? 员工是否劳动效率低? 原、辅料是否没有进行有效控制? 3.2 管理意识的更新 如何提高产品的一次合格率? 如何通过彻底消除各类损耗和浪费,提高生产效率和降低生产成本? 如何通过建设优秀现场管理文化,创造环境整洁、设备完好、管理有序的工厂?如何开展5S活动,改善员工精神面貌,激活员工和员工团队精神? 3.3 改进生产活动 3.3.1 品质不良原因分析及对策

药物临床试验运行管理制度与工作流程

药物临床试验运行管理制度与工作流程 Ⅰ.概念: 药物临床试验是指任何在人体(病人或健康受试者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。 Ⅱ.管理部门: 药物临床试验机构(以下简称“机构”)对我院药物临床试验实行管理。 Ⅲ.工作程序: 1.立项准备 1.1.申办者/CRO(合同研究者组织)联系机构办、意向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药 物临床试验立项申请表”(附件1),并按照“药物临床试验报送资料目录”(附件2)准备临床试验相关完整材料一份,交机构办公室。 1.2.PI提出研究小组成员,填写“主要研究者履历”(附件3)“项目研究团队成员表”(附件4), 由CRA连同试验资料一起递交机构办公室。 研究小组人员的资质必须符合以下要求: 研究团队成员必须经GCP培训并获取证书; 主要研究者组建研究团队,包括:①临床医师;②病区护士;③研究护士;④药物管理人员;⑤药物代谢研究人员(如需要);⑥其他相关科室人员(如需要) 1.3. 一页均为文件目录,每项文件中间用带数字标识的隔页纸分隔。请按文件目录所列文件顺序排列各项文件,文件夹中不包括的文件无需列入目录。文件多的项目请准备多个“机构文件夹”,编号“①,②,③……”。 2.受理立项 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核,决定是否同意立项。若同意,则向伦理委员会发出“临床试验审批受理通知”(附件5)。 3.伦理审核 3.1.申请者持“临床试验审批受理通知”(附件5)按照伦理委员会要求准备材料,将申报材料 交伦理委员会进行伦理评审。

中天集团管理系统理念

中天集团管理理念 管理方针:优化创新机制 人人学会自我管理 制度第一总经理第二 创新是企业持续、健康发展的动力。我们以不断地改进管理带动创新机制的优化,进一步提升战略管理能力、精细管理能力、诚信创新能力,完善中天人的 自我管理能力。 制度是企业行为的规范。在全体成员行为规范的前提下,以理性完善的制度为依托,领导者独特的人格魅力才会发挥最大的能量。中天欲成就品牌企业,必 须树立制度的权威,让每件事、每一个人都按制度规范运作,惟此才能保证效率 的最大化。中天的每一位成员,都没有凌驾制度之上的权利。 公司发展简史 中天建设集团有限公司(简称“公司”,下同)前身是一家创建于1949年的 老牌建安施工企业。改革开放以来,特别是1996年之后,公司乘改革春风、抓发展机遇,以“真心缔造美好家园”为使命,秉承“诚信、务实、创新、领先” 的核心理念,紧紧围绕拓市场、强管理、创品牌三条主线,逐步走上了健康、快速发展的轨道。

如今,公司已成为一家以房屋建筑为主营业务,集装饰、安装、交通路桥、地基基础、钢结构、消防智能、建筑设计、监理、建材贸易等于一体,具备对外 经济技术合作权的大型建设企业集团,是中国企业500强之一、民营企业50强之一、全国文明单位、全国质量奖单位、中华慈善奖企业、全国重合同守信用单位。 公司的历史沿革: 1949年11月,公司创建于浙江省东阳县,定名为“东阳县建筑工会” ;1960年6月,公司改称“东阳县建筑公司”; 1988年5月,东阳撤县建市,公司改称为“东阳市建筑工程公司”(简称:“东建公司”); 1989年1月,公司与东阳建筑总公司合并重组,并更名为“东阳市建筑安装 工程公司”(简称:“东阳建安公司”); 1996年11月,公司在东阳市委、市政府的支持下实行第一次改制,公司更名为“浙江中天建设工程集团有限公司”; 2000年6月,经国家工商局无区域注册登记核准,于2001年1月1日正式启用“中天建设集团有限公司”名称。 公司发展的三个阶段: 第一阶段:迷茫、困惑(1949年-1992年) 公司于 1949 年成立于东阳,在计划经济时代,曾是建筑之乡东阳县最大、最强的建筑企业;但改革开放以后,公司没能及时适应环境变化,受困于激烈的市场竞争,直至在杭州的建筑队伍因为质量问题被逐出当地市场,在上

我国药品临床试验管理规范

药品临床实验经管规范 第一章总则 第一条为保证药品临床实验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品经管法》,参照国际公认原则,制定本规范。 第二条药品临床实验经管规范是临床实验全过程的规范规定,包括技术方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析归纳总结和报告。 第三条凡药品进行各期临床实验,包括人体生物利用度或生物等效性实验,均须按本规范执行。 第二章临床实验前的准备与必要条件 第四条所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附录1)和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床实

验的各方都必须充分了解和遵循这些原则,并遵守中国有关药品经管的法律法规。 第五条进行药品临床实验必须有充分的科学依据。准备在人体进行实验前,必须周密考虑该实验的目的,要解决的问题,预期的治疗效果及可能产生的危害,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床实验方法必须符合科学和伦理规范。 第六条临床实验用药品由申办者准备和提供。进行临床实验前,申办者必须提供该实验用药品的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的药学、临床前和已有的临床数据资料必须符合开始进行相应各期临床实验的要求,同时还应提供该实验用药品已完成和其它地区正在进行与临床实验有关的疗效和安全性资料,以证明该实验用药品可用于临床研究,为其安全性和临床应用的可能性提供充分依据。 第七条开展临床实验单位的设施与条件必须符合安全有效地进行临床实验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床实验的专业特长、资格和能力,并经过药品临床实验经管规范培训。临床实验开始前,研究者和申办者应就实验技

护理管理的方法和理念

护理管理的方法和理念 一、护理管理的方法 1.行政方法 行政方法是最基本的、传统的管理方法,依靠行政组织权威,通过命令、指示、规定等手段指挥下属工作而实现管理目标。 2.经济方法 经济方法就是运用经济手段和经济方法,来调节国家、集体、个人之间的经济利益,实施管理的一种方法。 3.法律方法 法律方法是通过制定和实施法律、法令、条规进行管理的方法。国家通过制定法律权利、义务和责任,使管理活动有秩序地进行医学教育网`搜集整理。 4.思想教育方法 思想教育是管理过程的中心环节,是按照人的思想、行为活动的规律进行教育,运用沟通、宣传、说服、鼓励等方式来预防问题、及时发]见问题、解决问题,实现既定管理目标的方法。 5.社会心理学方法 社会心理学是指运用社会学、心理学知识,按照群体和个人的社会心理活动特点及其规律进行管理的方法。 二、护理管理的理念 随着医学科学的的不断发展与进步,人们对医疗服务的需求也越来越高,为适应社会发展的需要,护理管理的理念就必须树立“人本管理”理念。所谓“人本”就是以人为根本,把“以病人为中心”的人文管理理念渗透到实际具体的工作细节中,以调动人的发展和工作积极性为手段,从而调动工作的效率和不断发展的目的。在管理形式上追求“以病人需要为服务导向;在管理理念上坚持“一个中心,多个基本点”,即“以病人为中心,以护理、安全、服务、质量、教学、科学、科研、管理为多个基本点”;在业务上注重知识更新,积极吸纳多学科知识;在队伍建设上强调知法、守法、文明规范服务和为病人营造良好的休息环境。 1强化细节管理提供无缝隙服务[1]1.1提出“限时服务”满足患者需求活动开

始护理部便提出在全院开展“提高患者满意度,降低投诉”专项护理活动,就住院患者生理、舒适、安全等23项内容的患者问卷调查,确立护理服务改进重点项目,如针对患者“希望及时准确进行各种治疗护理”这一需求,来调整工作程序,优化工作流程制定护理路径并实行首诊负责制,责任护士按照护理路径10min内完成生命体征监测,1h内完成入院宣教;每天08:00前完成晨间护理,上下午各确保0.5h专段时间与患者沟通交流;工作就在患者身边,确保患者各项治疗护理及时准确执行。体现“服务由我们做好,满意靠患者评价”的优质护理服务理念。 1.2“亲情服务”拉近护患距离患者入住示范病区后,除责任护士负责其病情观察、治疗用药、健康指导、心理护理外,更要为患者提供优质护理服务,不断改善住院环境,为其开创最佳的就诊、修养环境,病区内利用插花、油画等温馨标示来满足患者就医过程中的心理、康复、锻炼等需求,让患者住院如同在家一样感到温馨舒适、愉悦。同时,编制“服务健康知识手册”,进行沙龙式座谈使患者对医院的环境、管理、文化等有更加全面的了解。 1.3“省心服务”解决患者困难试点科室着力从落实基础护理,满足生活照顾入手,实行弹性排班,坚持“始终临在”的护理服务理念,做到住院有人接,检查有人陪,健康教育全过程,功能锻炼有指导,生活起居全程协助的护理办法。从患者的治疗、护理到洗漱、喂饭、翻身、扣背、按摩等一切工作均由责任护士全面完成、协助完成和指导完成,使患者感到舒适进一步解除家属的后顾之忧 2立足基础护理提升专科水平立足做实基础护理,准确把握分级护理原则,强化责任护士甄别病人的自理能力落实完全代偿、部分代偿、支持教育3种模式。对危重患者实行基础护理量化管理,将口腔护理、床上浴、洗头、导管维护、卧位护理等常见基础护理项目明确执行时间、频率及效果标准,使基础护理项目由“软指标”变为“硬指标”。为保证基础护理工作的规范性和可操作性,就饮食、排泄、活动、巡视、舒适、管道、晨晚间护理、围手术期等卫生部细化制定的17项基础护理服务工作规范和24项常用临床护理技术服务规范项目及新的护理规章制度、安全管理、礼仪规范等相关内容编制成“优质护理服务管理规范手册”全院人手一册,使护士从事护理活动均有章可循、有据可依,规范到位,此举措得到了省厅及专家同行的高度评价和推广应用。 3指导流程改造,提高工作效率3.1护理流程设置重视精细化护理管理,要求各个科室的药柜、无菌柜、库房等存放处均分类存放、标示清楚、定期检查。尤其对抗生素、氯化钾、细胞毒性药物等类高危药品及一次性耗材单柜存放,毒麻药物加锁保管,班班交接,抢救车药品器誡实行日查对交接功能状态。严格执行护士四看五查一巡视管理,坚决杜绝违反护理操作规程事故发生。

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