目的：规范蒸制生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。
责任：生产技术部负责组织制定；生产车间遵照执行；质量管理部负责监督。范围：适用于蒸制工艺的生产。
规程:
目录
1．生产工艺名称及规格 (3)
2．工艺概述 (3)
3．规程和依据 (3)
4．工艺流程图及质量控制点 (4)
5．操作过程及工艺条件 (5)
6．原辅料质量标准和检验操作规程 (7)
7．中间产品的质量标准和检验操作规程 (8)
8．成品的质量标准和检验操作规程 (8)
9．包装材料、包装规格和质量标准 (8)
10产品包装文字说明和标志 (8)
11．工艺卫生要求 (8)
12．设备一览表 (9)
13．技术安全和劳动保护 (9)
14．劳动组织和岗位定员 (9)
15．物料平衡的计算方法 (10)
16．原辅料、包装材料消耗定额 (11)
17．综合利用和环境保护 (11)
18．生产过程控制 (12)
19．产品留样观察 (12)
20．附录（常用理化常数、换算表） (12)
1．工艺名称及规格
1.1. 品名：蒸制工艺
汉语拼音：Zhengzhigongyi
1.2．产品规格：中药饮片
2．工艺概述
蒸制取待炮炙品，大小分档，按各品种炮制制项下的规定，加清水或液体辅料拌匀、润透，置适宜的蒸制容器内，用蒸汽加热至规定程度，取出，稍晾，拌回蒸液，再晾至六成干，切片或段，干燥。
3．制订依据
《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
《湖南省中药饮片炮制规范》（2010年版）
六、蒸制生产工艺流程图
质量监控点**
（后附：质量控制点、工艺参数）
4.1质量控制点:
4.2蒸制生产工艺所涉品种的质控要点及工艺参数
5．操作过程及工艺条件
5.1 生产前准备
各工序生产前由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物、设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。经确认合格后开始生产。
5.2 领料
按生产技术部下达的生产指令和车间主任签发的领料单，操作人员按批投料量领取原药材。领料时，操作人员核对品名、批号，查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复核。
5.3 净选
除去杂质。
5.4洗润
用饮用水将药材洗后，浸润，做到药透水尽。
5.5蒸制
取待炮炙品，大小分档，置蒸制容器内，用蒸汽加热至规定程度。
5.6切制
按规定将药材切成规格片型。
5.7干燥：按照烘干房标准操作规程进行烘干操作，烘干温度50～80℃，上货厚度不超过2cm。
5.8清场：按照《清场管理规程》（SMP-WS004-01）进行清场。
5.9内包装:
5.9.1 包装前的准备
由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合
格证必须在有效期内）和上次生产遗留物、设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。经确认合格后开始生产。
5.9.2 领料
车间接到质量管理部下达的中间产品检验合格报告后,车间主任签发批包装指令和领料单，包装岗位操作人员到中间站领取合格中间产品,并从库房领取包装材料。核对品名、批号，查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复核。
5.9.2 领料
车间接到质量管理部下达的中间产品检验合格报告后,车间主任签发批包装指令和领料单，包装岗位操作人员到中间站领取合格中间产品,并从库房领取包装材料。核对品名、批号，查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复核。
5.9.3内包装
操作人员印好产品批号，复核人核对无误后,调整好台秤进行称量，每隔30分钟测装量一次，装量差异范围不得低于标示量并不超过标示量得＋2%，在分装过程中，发现装量差异不合格、轧漏等残次药品时，应及时挑出，并重新进行分装使其符合要求。
5.9.4 清场：按照《清场管理规程》（SMP-WS004-01）进行清场。
5.10外包装
5.10.1外包装前的准备
由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物，设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。经确认合格后开始生产。
5.10.2 领料
包装岗位工段班长根据车间主任签发批包装指令和领料单，到库房领取外包装材料,核对品名、批号，查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并点数。
5.10.3 外包装
包装规格：1000g/袋×25袋/大袋
操作人员在大袋上印好产品批号、生产日期，复核人核对无误后即可使用。外包装：将小袋装入大袋，放入产品合格证，打包，寄库，办理寄库手续。操作人员填写《成品请验单》（SOR-SC004-01）送QA科，QA员取样，经QC检验合格后，工段班长办理正式入库手续。
5.10.4 清场：按照﹙SMP-WS004-01﹚《清场管理规程》进行清场。
6．原辅料质量标准和检验规程
6.1原辅料质量标准
《地黄质量标准》（STP-ZL1014-01）
《茯苓质量标准》（STP-ZL1581-01）
《何首乌质量标准》（STP-ZL1065-01）
《鹿茸质量标准》（STP-ZL1735-01）
《五味子质量标准》（STP-ZL1202-01）
《大黄质量标准》（STP-ZL1035-01）
《女贞子质量标准》（STP-ZL1216-01）
《桑螵蛸质量标准》（STP-ZL1725-01）
《山茱萸质量标准》（STP-ZL1271-01）
《肉苁蓉质量标准》（STP-ZL1185-01）
《黄精质量标准》（STP-ZL1061-01）
6.2原辅料检验规程
《地黄检验操作规程》（SOP-ZL1014-01）
《茯苓检验操作规程》（SOP-ZL1581-01）
《何首乌检验操作规程》（SOP-ZL1065-01）《鹿茸检验操作规程》（SOP-ZL1735-01）
《五味子检验操作规程》（SOP-ZL1202-01）《大黄检验操作规程》（SOP-ZL1035-01）
《女贞子检验操作规程》（SOP-ZL1216-01）《桑螵蛸检验操作规程》（SOP-ZL1725-01）《山茱萸检验操作规程》（SOP-ZL1271-01）《肉苁蓉检验操作规程》（SOP-ZL1185-01）《黄精检验操作规程》（SOP-ZL1061-01）7．中间产品的质量标准和检验规程
7.1中间产品质量标准
《熟地黄饮片质量标准》（STP-ZL3015-01）《茯苓饮片质量标准》（STP-ZL3581-01）《制何首乌饮片质量标准》（STP-ZL3065-01）《鹿茸饮片质量标准》（STP-ZL3735-01）《醋五味子饮片质量标准》（STP-ZL3202-01）《酒大黄饮片质量标准》（STP-ZL3181-01）《酒女贞子饮片质量标准》（STP-ZL3216-01）《桑螵蛸饮片质量标准》（STP-ZL3725-01）
《酒肉苁蓉饮片质量标准》（STP-ZL3181-01）《酒黄精饮片质量标准》（STP-ZL3061-01）
7.2中间产品检验规程
《熟地黄饮片检验操作规程》（SOP-ZL3015-01）《茯苓饮片检验操作规程》（SOP-ZL3581-01）《制何首乌饮片检验操作规程》（SOP-ZL3065-01）《鹿茸饮片检验操作规程》（SOP-ZL3735-01）《醋五味子饮片检验操作规程》（SOP-ZL3202-01）《酒大黄饮片检验操作规程》（SOP-ZL3181-01）《酒女贞子饮片检验操作规程》（SOP-ZL3216-01）《桑螵蛸饮片检验操作规程》（SOP-ZL3725-01）《酒山茱萸饮片检验操作规程》（SOP-ZL3271-01）《酒肉苁蓉饮片检验操作规程》（SOP-ZL3181-01）《酒黄精饮片检验操作规程》（SOP-ZL3061-01）8．成品的质量标准和检验规程
8.1成品质量标准
《熟地黄饮片质量标准》（STP-ZL4015-01）
《茯苓饮片质量标准》（STP-ZL4581-01）
《制何首乌饮片质量标准》（STP-ZL4065-01）
《鹿茸饮片质量标准》（STP-ZL4735-01）
《醋五味子饮片质量标准》（STP-ZL4202-01）
《酒大黄饮片质量标准》（STP-ZL4181-01）
《桑螵蛸饮片质量标准》（STP-ZL4725-01）
《酒山茱萸饮片质量标准》（STP-ZL4271-01）《酒肉苁蓉饮片质量标准》（STP-ZL4181-01）《酒黄精饮片质量标准》（STP-ZL4061-01）
8.2成品检验规程
《熟地黄饮片检验操作规程》（SOP-ZL4015-01）《茯苓饮片检验操作规程》（SOP-ZL4581-01）《制何首乌饮片检验操作规程》（SOP-ZL4065-01）《鹿茸饮片检验操作规程》（SOP-ZL4735-01）《醋五味子饮片检验操作规程》（SOP-ZL4202-01）《酒大黄饮片检验操作规程》（SOP-ZL4181-01）《酒女贞子饮片检验操作规程》（SOP-ZL4216-01）《桑螵蛸饮片检验操作规程》（SOP-ZL4725-01）《酒山茱萸饮片检验操作规程》（SOP-ZL4271-01）《酒肉苁蓉饮片检验操作规程》（SOP-ZL4181-01）《酒黄精饮片检验操作规程》（SOP-ZL4061-01）9．包装材料、包装规格、质量标准
9.1 包装材料
复合膜袋（内包装）：
大袋：
9.2．包装规格： 1000g/袋× 25 袋/大袋
9.3 包装材料质量标准
《复合膜袋质量标准》（STP-ZL501-01）；
《大袋质量标准》（STP-ZL502-01）；
10．产品包装、文字说明和标志
产品袋、大袋文字说明及标志：
11．工艺卫生要求
11.1执行文件及编号：
13.1技术安全：
13.1.1各工序操作时必须严格执行岗位操作规程及设备操作规程，应注意生产安全。
13.1.2生产设备、动力设备不得超负荷运转，设备必须实行计划检修，专人维护保养，保证设备处于完好状态。车间设备由专人负责，使用人员要了解设备的性能，做到会使用、会保养。
13.1.3生产中应严格执行水、电管理制度。
13.2 劳动保护：进入车间的操作人员必须按规定穿戴好工作服、帽、手套、口罩，防止粉尘接触皮肤。
14．劳动组织和岗位定员
15
15.1物料平衡：
实际值
物料平衡= ×100%
收率= ×100%
15.2理论值：按照所用的原料（包装材料）量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大数量。
15.3实际值：生产过程中实际产出量。包括：
（1）物料：合格产品
不合格产品
抽检样品量（检品）
收集的废弃物料（如捕尘系统、地面、设备表面收集物）
（2）包装材料实际值包括：
使用量
残损量
剩余量
15.4生产中各受控工序的物料平衡的受控范围
15.4.1 净选工序收率的受控范围：90～100%
15.4.2 切制工序收率的受控范围：95～100%
15.4.3包装成品收率的受控范围：98～100%
15.4.4标签、印有与标签内容相同的包装物物料平衡的受控范围: 100% 16．原辅料、包装材料消耗定额
16.1净选岗位消耗定额：≤ 10%；
岗位消耗定额=1－（该工序制成品量/该工序投入量）×100%
16.2切制岗位消耗定额：≤ 5%；
岗位消耗定额=1－（该工序制成品量/该工序投入量）×100%
16.3包装成品岗位消耗定额：≤ 2 %
岗位消耗定额=1－（合格品量/领料量）×100%
16.4包装材料消耗定额：
包装材料消耗率计算公式：
小袋: ≤ 5%
大袋：≤5 ‰
17．综合利用及环境保护
17.1综合利用:生产、定额包装所得头子，零头，可进行再利用。
17.2环境保护：
17.2.1废水的管理和处理:生产过程中产生的废水经污水站处理符合国家排放标准后直接从下水道排放。
17.2.2废渣的管理和处理：生产过程中产生的药渣运至垃圾转运站处理，其它
固体废物转运至规定的垃圾转运站倾倒。
18．生产过程控制
执行《生产过程监控管理规程》（SMP-ZL028-01）
19．产品留样观察
产品留样观察：按《留样观察管理规程》（SMP-ZL014-01）进行产品全检三倍量的留样观察。
20．附录（常用理化常数、换算表）
1Kg=1000g
1公斤=2市斤
1升=1000ml
1米=10分米=100厘米
生产工艺流程控制的规程（草稿） 一、目的 为加强企业的生产工艺流程控制，全面提升产品的制作质量，降低生产成本，各相关部门和人员按照优化5M1E（注1）的原则进行生产活动，增强企业的竞争力，特制订本规程。 ——注1：5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。 二、使用范围 本集团下属各公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩，除另有规定外，均以本规程执行； 三、规程的内容： 1、工艺流程涉及的部门（体系化） 工艺流程涉及的部门有：各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任（制度化） （1）各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件 各公司的技术部依据产品任务单，制定生产工艺流程的文件，工艺流程文件的主要是以下三种类： ——工艺过程卡片；
——工序卡片； ——操作说明书； 工艺流程的卡片和操作说明书中应包含：图纸（加工的工件图纸以及关键步骤和重要环节都有图纸说明）、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等，总之应当是实际工作中涉及的工序和各个工序中要点（5M1E）都要简约地反映在流程中；——注2：工时定额和物耗定额：在实际中灵活应用和执行，对于首件和单件生产可以是定性管理；对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后，对出其余件进行的半定量管理，就是给个范围值；对于成熟的大批量生产件应当是定量管理，就是应当给出固定的定额；——注3：可以有空项，按实际生产中需要的项目编写，应当简要全面部不应当有漏项；各个公司在制定工艺流程时，可以是表格式、卡片式、文字表述式，只要能在实际生产中，对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整（可以追溯产品的加工历史）；b,根据生产出现的问题，可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改，必要时废除老工艺，重新制定新工艺； c,会同质检部门处理质量异常问题。 （2）各公司生产部责任
纯化水和注射用水制水工艺规程 目的 1.建立纯化水、注射用水生产工艺规程，使产品生产工艺标准化，确保生产有依据，质量有保证。 范围 2.纯化水、注射用水生产工艺。 职责 3.保障部部长、质量部部长、QA、QC。 定义 4.纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。 注射用水：指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽：指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜：由高分子材料制成的人工半透膜，在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来，能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换（EDI）:是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术，它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 标准依201201 系统简述 5.1.2.制水岗位共有两套纯化水和注射用水生产设备，分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司（以下简称精鹰系统）和广州万冠制药设备有限公司（万冠系统）设计制，万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成
工艺流程图 5.1.3.纯化水制备工艺流程 5.1.3.1. 万冠系统精鹰系统 石英砂过原水原水石英砂过 换热 活性炭过活性炭过保安过保安过 阻垢 中间水反渗透中间水反渗透 清洗系清洗系清洗系清洗系 氯化钠加
EDIEDI 纯化水储纯化水储 冻干车间使用点紫外灭菌器紫外灭菌器大输液车间使用点 纯化水系统 5.2.工作原理 5.2.1.反渗透(RO)，即施加压力超过溶液的天然渗透压，则溶剂便会流过半透膜，在相反 5.2.1.1.一侧形成稀溶液，而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压，则溶剂的流动不会发生；如施加的压力小于天然渗透压，则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动，淡水室中充填 离子 5.2.1.2.交换树脂，而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂，可截留原水中的沙石和絮凝物等，降低 5.2.1.3.水的浊度，进一步提高水的澄明度。 活性炭过滤器中装有颗粒型活性炭，可吸附饮用水中的余氯和有机杂质等。 5.2.1.4.保安过滤器孔径为5um，材质为聚丙烯（PP），可截留孔径在5um以上的颗粒。 5.2.1.5.操作前准备 5.2.2.检查有足够的水源及水温应为5～35℃； 5.2.2.1. 检查压缩空气压力应在0.5－0.6MPa； 5.2.2.2.检查各连接件是否紧固，垫圈安 装正确，无跑冒滴漏现象； 5.2.2.3.确定各加药箱有充足的药剂； 5.2.2.4.确定各手动阀门在正确的开关状态。 5.2.2.5.操作流程 5.2.3.确认原水进水要求水温应 为5～35℃，冬季水温低于5℃应启用热交换器； 5.2.3.1.制水前对石英砂过滤 器和活性炭过滤器进行正洗和反洗，各不低于5分钟，冲洗至 5.2.3.2.排水清澈。制水前对反渗透膜进行低压冲洗，不低于1分钟。 5.2.3.3.可自动或手动模式启 动各级联动水泵，反渗透膜和EDI模块开始进水工作。 5.2.3.4.现场检测EDI出 水合格后将纯化水输送至储罐中。 5.2.3.5.现场检测储罐出水、总送水口、总回 水口合格后通知各使用点用水。 5.2.3.6.纯化水输送泵每天24小时开启，循环贮
锻铜工艺流程 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
锻铜工艺流程 锻铜是一种区别于铸铜的工艺，是在铜板上进行创作，利用铜板加热后质地变软，锤打后又恢复坚硬的特性，重复这一过程，最终制作出锻铜浮雕、锻铜雕塑等圆雕艺术作品或其它生活、工业用品。随着人民生活水平和审美情趣的提升，锻铜这一传统工艺尤其在工艺美术领域受到越来越多设计师和大众的喜爱。 锻铜工艺讲究的就是一个锻字，任何造型就是通过锻造出来的，其工艺复杂程度远超于铸铜。火、锤子和錾子是锻铜的三个重要元素。 小型锻铜工艺作品或大型锻铜作品局部加工可以采取氧气加乙炔产生的高温加热，大型作品就需要生炉火鼓风加热。加热这一环节相对容易。加热后的铜板要用皮锤敲打平整。然后根据铜板上描绘的线条使用锤子和錾子刻基础线。锤子和錾子的运用则是整个锻铜工艺的关键，这即是”锻铜“又被称为”錾铜“的原因。每个锻铜师傅手中都有上百把形式各样的錾子，在铜板上用这些錾子勾勒出高低起伏的线条叫”走线“，快速准确的按图纸走线是需要下几年的功夫的，尤其是一些关键部分，比如人物的面部特征等。大型锻铜作品需要多名锻铜工匠的配合和集体创作，一些工艺过程要求工匠的配合要十分默契，比如有时需要将铜板悬挂起来，锻铜师傅们在铜板的两侧同时作业，使每一个高低错落的线条达到完美。 如遇到细节较多且表面光滑的锻造作品可用适当比例的松香和土等原料放在容器内熔化后，将其倒入四周有3－5厘米高起边沿的工作台上，用于固定加热后的铜板。然后在由锻铜师傅细心锻造。 首先锻造雕塑或壁画需有泥塑师根据图纸制作出1：1大小的泥塑造型。然后在翻出石膏模具。石膏模具制作后需仔细检查，讲沙眼或缺口补平补齐。在翻制树脂模具用于锻造之用。 模具制作好后，需由美工师绘画出模具放样图纸，贴于铜板上使用切割机械割出放样后的铜板原料。 之后锻造师傅就利之前介绍的锻造手法手工锻造。锻造好的雕塑或壁画局部，在根据1：1的模具或图纸进行拼装焊接。将分散的部件连成一个整体，在焊接处需要打磨，修边。然后在整体锻造调整。由零到整、由小变大，雕塑或壁画就这样变成锻铜成品。 最后为让雕塑或壁画的整体效果统一协调，还需要在作品表面统一做色。局部高光区还需打磨出来。以达到美观、立体的效果。 锻铜工艺的好坏最主要就是在锻造技术上，我公司多年来培养出大批具有丰富锻造经验的锻造师，锻出的作品能保持原来泥塑的造型和韵味，而且因锻
制定工艺规程步骤和方法 ．分析设计对象 阅读零件图，了解其结构特点、技术要求及其在所装配部件中的作用（如有装配图，可参阅）。分析时着重抓住主要加工面的尺寸、形状精度、表面粗糙度以及主要表面的相互位置精度要求，做到心中有数。 ．确定毛坯制造方法及总余量，画毛坯图 确定毛坯种类和制造方法时应考虑与规定的生产类型（批量）相适应。对应锻件，应合理确定其分模面的位置，对应铸件应合理确定其分型面及浇冒口的位置，以便在粗基准选择及确定定位和夹紧点时有所依据。 查手册或访问数据库，确定主要表面的总余量、毛坯的尺寸和公差。如若对查表值或数据库所给数据进行修正，需说明修正的理由。 绘制毛坯图。毛坯轮廓用粗实线绘制，零件实体用双点画线绘制，比例尽量取1：1。毛坯图上应标出毛坯尺寸、公差、技术要求，以及毛坯制造的分模面、圆角半径和拔模斜度等。 ．制定零件工艺规程 零件的结构、技术特点和生产批量将直接影响到所制定的工艺规程的具体内容和详细程度，这在制定工艺路线的各项内容时必须随时考虑到。 （1）表面加工方法的选择 针对主要表面的精度和粗糙度要求，由精到粗地确定各表面的加工方法。可查阅工艺手册中典型表面的典型加工方案和各种加工方法所能达到的经济加工精度，选择与生产批量相适应的加工方案和加工方法，对其它加工表面也作类似处理。 （2）定位基准的选择 根据定位基准的选择原则，并综合考虑零件的特征及加工方法，选择零件表面最终加工所用精基准和中间工序所用的精基准以及最初工序的粗基准。 （3）拟定零件加工工艺路线 根据零件加工顺序安排的一般原则及零件的特征，拟定零件加工工艺路线。在各种工艺资料中介绍的各种典型零件在不同产量下的工艺路线（其中已经包括
临沂市高级技工学校 《制浆工艺及设备》课程设计 一、课程基本信息 课程名称：制浆工艺及设备 课程代码： 制定人：赵杰华 合作人： 修订人： 批准人： 版次： 1 时间：2011年12月 学分： 学时：100 授课对象：制浆造纸专业第一学年第二学期学生 性质：专业必修课 先修课：有机化学、分析化学、化工原理 后续课：造纸工艺及设备、制浆造纸分析与检验、造纸化学品等。 二、课程整体设计 1、课程目标设计 总体目标： 通过以下各项目的教学实施，使学生能够合理评价各种植物纤维原料，能按产品的用途和性能要求制定和评价制浆过程中备料、蒸煮、洗涤、筛选、漂白、废液处理各环节的生产工艺方案，能正确选择以上各环节的生产设备，为后续课程造纸工艺及设备和制浆造纸分
析与检验的学习和将来学生从事制浆造纸专业的生产和营销打下坚实的基础。 具体目标： 能力目标： （1）能评价常用原料的基本性能和优劣。 （2）能认知常用各种原料木素含量并由此推断它们的蒸煮特性。 （3）能制定常用原料的备料生产流程。 （4）能制定合理的蒸煮生产方案，能对蒸煮结果的合理性做出全面评价。 （5）能制定洗涤工艺方案，检查洗净度并对洗涤结果做出评价。 （6）能制定筛选、净化系统工艺方案，并对筛选、净化结果做出评价。 （7）能制定一个低污染多段漂白方案，并能进行漂后测定及分析。 （8）能在蒸煮和漂白过程中提出保护纤维素的工艺方案。 （9）能制定黑液回收的生产方案并对回收结果做出评价。 （10）能制定废纸碎解系统的工艺方案。 （11）能制定废纸浆脱墨工艺方案并对脱墨效果进行评价。 （12）能进行废纸浆的热熔胶处理。 （13）能制定完整的废纸制浆过程的工艺方案，并能选取合适的设备。 知识目标： （1）理解并掌握各种植物纤维原料的化学组成、生物结构、纤维形态特征以及它们对制浆造纸过程及产品质量的影响。 （2）了解植物纤维在制浆造纸过程中各环节的主要化学反应，如何有效除去木素和护碳水化合物。 （3）理解并掌握木材纤维原料、非木材纤维原料的备料方法，了解常用备料设备结构和工作原理。 （4）掌握蒸煮理论、工艺参数，了解常用设备结构和工作原理。 （5）掌握纸浆的洗涤原理、了解各种洗涤设备的结构、性能特点和工作原理。 （6）掌握纸浆的筛选净化原理，了解各种筛选洗涤设备的结构、性能特点和工作原理。 （7）掌握废纸碎解、筛选净化、脱墨、脱胶理论，了解相关设备的结构、性能特点和工作原理。 （8）掌握黑液回收原理、基本过程和黑液综合利用项目，了解相关设备的结构、性能特点和工作原理。 素质目标：
1 目的 制订本公司工艺用水管理制度，加强工艺用水落石出的水质监护工作，保障生产的正常进行。 2 范围 适用于本公司工艺用水的管理。 3 定义 工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水：为去离子水或蒸馏水经蒸馏所得的水。 3 责任 3.1 技术部门负责制订工艺用水的水质标准。 3.2 生产车间制水岗位操作人员严格执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 5 内容 5.1 工艺用水的制备 5.1.1 饮用水由自来水公司供应。 5.1.2 纯化水由生产车间制水岗位按《纯化水制备工艺规程》进行纯化水的生产。 5.1.3 注射用水由生产车间制水岗位按《注射用水制备工艺规程》进行注射用水的生产。 5.2 工艺用水的监测管理 由质管部制订《工艺用水监测管理规定》，各车间、质管部门按此规定进行工艺用水的监测管理。《工艺用水监测管理规定》应包括工艺用水的检测项目、取样点和检测周期。
5.3 工艺用水的贮存和使用 5.3.1 纯化水贮罐、循环管道所用材质应为无毒、耐腐蚀的优质低碳不锈钢；注射用水贮罐、循环管道所用材质应为316L不锈钢。各管道的设计、安装应尽量避免死角、盲角；纯化水、注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。 5.3.2 纯化水采用室温循环保存；注射用水采用65℃以上保温循保存。 5.3.3 各车间应按工艺要求正确选用工艺用水；作为工艺用水，纯化水应在制备后24小时内使用，注射用水应在制备后12小时内使用。 5.4 纯化水贮罐、输送管道应每周用双氧水消毒次；注射用水贮罐、输送管道应每周清洗，并用纯蒸汽水消毒一次。 6 工艺用水要求（见表1）
江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名：煅自然铜，成品代码CP70052。 1.2 性状: 本品晶形多为立方体，集合体呈致密块状。体重，质坚硬或稍脆，易砸碎，断面黄白色，有金属光泽；或断面棕褐色，可见银白色亮星. 1.3 性味与归经: 辛；平。归肝经。 1.4 功能与主治：散瘀止痛，续筋接骨。用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿疼痛^ 1.5 用法用量：3?9g，多人丸散服，若入煎剂宜先煎。外用适量。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 自然铜米醋 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原材料，煅制。
3.生产工艺流程图 4.4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
纯净水生产工艺操作规程及作业指导书为了确保本厂产品质量，特制定本规程及作业指导书，生产车间必须严格认真执行。 一、制水车间 (一)生产前常规处理 1、先检查设备运转是否正常，再对石英砂罐、活性碳、反渗膜反冲洗5分钟（早晚各一次）； 2、反冲洗完成品尝口感正常后进行正常生产； （二）、关键质量控制点 1、纯净水电导率应≤10 us/cm; 2、杀菌消毒臭氧量应控制在0.5～1.5g/H之间（冬季0.8g/H、夏季1.2g/H） 3、上、下午各作好关键控制点记录。 （三）、生产安全及卫生 1、设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； 2、下班时全面清理打扫卫生。 二、洗桶车间 （一）进入车间的工艺流程 1、更衣室：进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、脚踏池浸泡消毒方可进入车间； 2、洗桶的预处理： (1)、新桶或回收桶首先应检查有无破损、污染和异味，如有以上
情况要对该桶进行特 别处理后再进入下道工序； (2)自动洗桶机开启前准备流程为：冲洗箱先加满清水，倒入50毫升的洗洁精，再将清洗箱加满水，加入配制好的二氧化氯活化液78毫升： (3)升启自动洗桶机（需拔盖时还应开启打气泵）试运行，待机器运转正常后方可进行洗桶和消毒工作。 (4)设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； (5)下班时全面清理打扫卫生。 三、桶盖消毒 1、桶盖消毒：50升的桶加入40升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液48毫升； 2、100升的桶加入80升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液96毫升； 3、浸泡消毒5分钟滤干，再放入臭氧杀菌消毒柜，并开启定时消毒按钮进行杀菌处理： 4、灌装车间没用完的桶盖下班时应回收放回消毒柜待下次再用。 四、灌装洗桶车间工艺流程 （一）进入空气净化间的工艺流程 进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、脚踏池浸泡消毒、风淋室淋60秒、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、进入灌装前操作；（二）灌装前的预处理：
目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL509801 煅自然铜生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、半成品、成品质量标准 5.1 自然铜原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。 5.2 煅自然铜中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 煅自然铜成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明 6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字： 品名：煅自然铜 规格： 产地： 重量： 产品批号： 生产日期： 贮藏：置干燥处 生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求 7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程” 9、技术经济指标核算 9.2包装材料物料平衡 使用量+残损量+剩余量 塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量 使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护 10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。 10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。 10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。 10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织 11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。 11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。 11.1.3 生产班制：为一班制。 11.2 岗位定员
工艺流程图绘制方法——PID图 (2) 管道和仪表流程图又称为P&ID (6) 工艺流程表示标准 (15)
工艺流程图绘制方法——PID图 PID图图纸规格 采用1号图纸规格（594 mm×841 mm），并用多张1号图分开表示。每张图纸的有关部分均应相互衔接，完善地表示出整个生产过程。少数物流和控制关系来往密切且内容较多，表示在一张1号图中太挤的情况下，可按图纸延长的标准加长1/4或1/2。 PID图的内容 应根据工艺流程图和公用工程流程图的要求，详细地表示装置的全部设备、仪表、管道和其他公用工程设施，具体内容如下： a) 全部设备； b) 全部仪表（包括控制、测量及计算机联结）； c) 所有管道、阀门（低高点放空除外）、安全阀、大小头及部分法兰； d) 公用工程设施、取样点、吹扫接头； e) 工艺、仪表、安装等特殊要求。 PID图中设备画法 编号例如E-1由三台换热器并联操作，其编号分别为E-1A，E-1B，E-1C（或E-1A/B/C）；如P-1为两台泵（一台操作，一台备用），其编号为P-1A，P-1B（或P-1A/B）。 用细实线画出装置全部操作和备用的设备，在设备的邻近位置（上下左右均可）注明编号（下画一粗实线）、名称及主体尺寸或主要特性。编号及名称应与工艺流程图相一致，编号方法与“工艺流程图”2.4.2规定相同。但同一作用的设备由多台组成（或备用）时，可在编号数字后加A，B，C。 设备的主体尺寸或特性的标注方法按不同外型或特性规定如下： a) 立式圆筒型：内径ID×切线至切线高T/T，mm， b) 卧式圆筒型：内径ID×切线至切线长T/T，mm， c) 长方型：长×宽×高，mm， d) 加热及冷换设备：标注编号、名称及其特性（热负荷、及传热面积） e) 机泵， 设备大小可不按比例画，但应尽量有相对大小的概念，有位差要求的设备，应表示其相对高度位置，例如热旁路控制流程中的冷凝器和回流罐。 设备内部构件的画法与PFD图规定要求相同。相同作用的多台设备应全部予以表示，并按生产过程的要求表示其并联或串联的操作方式。对某些需要满足泵的汽蚀余量或介质自流要求的设备应标注其离地面的高度，一般塔类和某些容器均有此要求。对于落地的立式容器，该尺寸要求也可直接表示在相关数据表设备简图中。 PID图中管道画法 装置内所有操作、开停工及事故处理等管道及其阀门均应予表示，并用箭
目录 2、工艺描述 0 2.1工艺流程叙述： 0 2.2主要设备一览表：见“气化设备一览表”。 (1) 2.3磨煤联锁系统 (1) 3、工艺指标 (1) 3.1 原料煤：灰份（wt%） <10 (1) 3.2 煤浆：浓度（wt%） 60~65 (2) 4、开车 (2) 5、停车 (4) 5.1正常停车 (4) 5.2紧急停车 (5) 6、正常操作 (5) 7、不正常现象及事故处理 (5) 8、巡回检查内容 (8) 1、岗位任务 将输煤系统送来的煤，与水、适量的添加剂按一定比例混合后送入磨机，研磨成一定粒度分布的合格水煤浆，经煤浆给料泵送至气化炉。 2、工艺描述 2.1工艺流程叙述： 由煤贮运系统来的小于10mm的碎煤进入煤贮斗（V1001）后，经煤称量给料机（W1001）称量送入磨机（M1001)。粉末状的添加剂由人工送至添加剂溶解槽(V1005)中溶解成一定浓度的水溶液，由添加剂溶解槽泵(P1004)送至添加剂槽(V1004)中贮存。并由添加剂计量泵(P1002A/B)送至磨机(M1001)中。添加剂槽可以贮存使用若干天的添加剂。在添加剂槽(V1004)底部设有蒸汽盘管,在冬季维持添加剂温度在20--30℃，以防止冻结。 甲醇废水、低温变换冷凝液、循环上水和灰水送入研磨水槽(V1006)，正常用灰水来控制研磨水槽液位，当灰水不能维持研磨水槽(V1006)液位时，才用循环上水来补充。工艺水由研磨水泵
(P1003A/B)加压经磨机给水阀（FV1005）来控制水量送至磨机。煤、工艺水和添加剂一同送入磨机（M1001）中研磨成一定粒度分布的浓度约60~65%合格的水煤浆。水煤浆经滚筒筛（S1001）滤去3mm 以上的大颗粒后溢流至磨机出料槽(V1003)中，由磨机出料槽泵（P1001）经分流器（V1104）送至煤浆槽（V1101A/B）。磨机出料槽(V1003)和煤浆槽（V1101A/B）均设有搅拌器(X1001、X1101A/B)，使煤浆始终处于均匀悬浮状态。 2.2主要设备一览表：见“气化设备一览表”。 2.3磨煤联锁系统 本联锁系统的主要功能是防止磨机断煤运行或干磨运行。 （1）联锁启动 下列报警或操作将启动磨煤联锁系统： 1）DCS上按下停车按钮SHUTDOWN。 2）磨机给水流量低低 FICA1005LL（未旁路）。 3）磨机马达电流高高或低低 ISHH(LL)M1001（未旁路）。 4）磨机马达高压开关停或磨机现场控制盘停车（未旁路）。 （2）联锁动作 磨机联锁启动可引起下列动作： 1）煤称量给料机W1001停。 2）磨机给水阀FV1005延时5分钟关。 3）添加剂泵P1002停。 注：○1在联锁起作用时，磨煤机给水阀FV1005保持开启状态，5分钟后将关闭。 ○2添加剂泵P1002在DCS上启动，联锁跳车或DCS上按下手动停车按钮。 ○3在启动煤称量给料机W1001后10S内速度低，引发煤称量给料机W1001跳车。 ○4跳车后，磨煤联锁置旁路方可按下复位按钮，才能启动煤称量给料机和添加剂泵，打开磨机给水阀FV1005。 3、工艺指标 3.1 原料煤：灰份（wt%） <10 灰熔点（℃） <1250 高热值（Kcal/kg） 7200
制水工艺 MPI-012（01） 分发部门： 质量部（QA、QC），保障部（制水岗位）。 1.目的 建立纯化水、注射用水生产工艺规程，使产品生产工艺标准化，确保生产有依据，质量有保证。 2.范围
纯化水、注射用水生产工艺。 3.职责 保障部部长、质量部部长、QA、QC。 4.定义 纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。 注射用水：指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽：指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜：由高分子材料制成的人工半透膜，在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来，能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换（EDI）:是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术，它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 5.内容 5.1.概述 5.1.1.产品名称及质量标准 5.1.2.系统简述 制水岗位共有两套纯化水和注射用水生产设备，分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司（以下简称精鹰系统）和广州万冠制药设备有限公司（万冠系统）设计制，万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成如下：
5.1.3. 工艺流程图 5.1.3.1. 纯化水制备工艺流程 精鹰系统 万冠系统
5.1.3.2.注射用水制备工艺流程 5.2.纯化水系统 5.2.1.工作原理 5.2.1.1.反渗透(RO)，即施加压力超过溶液的天然渗透压，则溶剂便会流过半透膜，在相 反一侧形成稀溶液，而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压，则溶剂的流动不会发生；如施加的压力小于天然渗透压，则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动，淡水室中充填 离子交换树脂，而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂，可截留原水中的沙石和絮凝物等，降 低水的浊度，进一步提高水的澄明度。
1零件的加工工艺规程的制订原则与步骤 零件的加工工艺规程的制订原则是优质、高产、低成本，即在保证产品质量前提下，能尽量提高劳动生产率和降低成本。在制订工艺规程时应注意以下问题 1.1技术上的先进性 在制订零件的加工工艺规程时，应在充分利用本企业现有生产条件的基础上，尽可能采用国内、外先进工艺技术和经验，并保证良好的劳动条件。 1.2经济上的合理性 在规定的生产纲领和生产批量下，可能会出现几种能保证零件技术要求的工艺方案，此时应通过核算或相互对比，一般要求工艺成本最低。充分利用现有生产条件，少花钱、多办事。 1.3有良好的劳动条件 在制订工艺方案上要注意采取机械化或自动化的措施，尽量减轻工人的劳动强度，保障生产安全、创造良好、文明的劳动条件。由于工艺规程是直接指导生产和操作的重要技术文件，所以工艺规程还应正确、完整、统一和清晰。所用术语、符号、计量单位、编号都要符合相应标准。必须可靠地保证零件图上技术要求的实现。在制订机械加工工艺规程时，如果发现零件图某一技术要求规定得不适当，只能向有关部门提出建议，不得擅自修改零件图或不按零件图去做。
2零件的加工工艺 2.1计算零件年生产纲领，确定生产类型。 2.2对零件进行工艺分析 在对零件的加工工艺规程进行制订之前，应首先对零件进行工艺分析。其主要内容包括： （1)分析零件的作用及零件图上的技术要求。 (2)分析零件主要加工表面的尺寸、形状及位置精度、表面粗糙度以及设计基准等； (3)分析零件的材质、热处理及机械加工的工艺性。 2.3确定毛坯 毛坯的种类和质量对零件加工质量、生产率、材料消耗以及加工成本都有密切关系。毛坯的选择应以生产批量的大小、零件的复杂程度、加工表面及非加工表面的技术要求等几方面综合考虑。正确选择毛坯的制造方式，可以使整个工艺过程更加经济合理，故应慎重对待。在通常情况下，主要应以生产类型来决定。 2.4制订零件的机械加工工艺路线 (1)确定各表面的加工方法。在了解各种加工方法特点和掌握其加工经济精度和表面粗糙度的基础上，选择保证加工质量、生产率和经济性的加工方法。 (2)选择定位基准。根据粗、精基准选择原则合理选定各工序的定位基准。
制水工艺 MPI-012(01) 分发部门: 质量部(QA、QC),保障部(制水岗位)。 1.目的 建立纯化水、注射用水生产工艺规程,使产品生产工艺标准化,确保生产有依据,质量有保证。 2.范围 纯化水、注射用水生产工艺。 3.职责 保障部部长、质量部部长、QA、QC。 4.定义 纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其她适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。 注射用水:指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽:指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜:由高分子材料制成的人工半透膜,在高于溶液渗透压的作用下,依据其她物质不能透过半透膜而将这些物质与水分离开来,能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换(EDI):就是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术,它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 5.内容 5.1.概述
5.1.2. 系统简述 制水岗位共有两套纯化水与注射用水生产设备,分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司(以下简称精鹰系统)与广州万冠制药设备有限公司(万冠系统)设计制,万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成如下: 5.1.3. 工艺流程图 5.1.3.1. 纯化水制备工艺流程 精鹰系统 万冠系统
5.2.1.1.反渗透(RO),即施加压力超过溶液的天然渗透压,则溶剂便会流过半透膜,在相反一侧 形成稀溶液,而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压,则溶剂的流动不会发生;如施加的压力小于天然渗透压,则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动,淡水室中充填离子 交换树脂,而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂,可截留原水中的沙石与絮凝物等,降低水 的浊度,进一步提高水的澄明度。 5.2.1.4.活性炭过滤器中装有颗粒型活性炭,可吸附饮用水中的余氯与有机杂质等。 5.2.1.5.保安过滤器孔径为5um,材质为聚丙烯(PP),可截留孔径在5um以上的颗粒。 5.2.2.操作前准备 5.2.2.1.检查有足够的水源及水温应为5～35℃; 5.2.2.2.检查压缩空气压力应在0、5－0、6MPa; 5.2.2.3.检查各连接件就是否紧固,垫圈安装正确,无跑冒滴漏现象; 5.2.2.4.确定各加药箱有充足的药剂; 5.2.2.5.确定各手动阀门在正确的开关状态。 5.2.3.操作流程 5.2.3.1.确认原水进水要求水温应为5～35℃,冬季水温低于5℃应启用热交换器; 5.2.3.2.制水前对石英砂过滤器与活性炭过滤器进行正洗与反洗,各不低于5分钟,冲洗至排 水清澈。 5.2.3.3.制水前对反渗透膜进行低压冲洗,不低于1分钟。 5.2.3.4.可自动或手动模式启动各级联动水泵,反渗透膜与EDI模块开始进水工作。 5.2.3.5.现场检测EDI出水合格后将纯化水输送至储罐中。 5.2.3. 6.现场检测储罐出水、总送水口、总回水口合格后通知各使用点用水。 5.2.3.7.纯化水输送泵每天24小时开启,循环贮存。 5.2.4.纯化水贮存及处理方法 5.2.4.1.纯化水系统制备过程中不断向储罐注水时,室温下循环贮存。 5.2.4.2.纯化水系统停止制备后不向储罐注水时,室温下循环贮存时间不超过24h,超过24h 应将储罐内水排放。
1.产品概述 1.1 品名：煅磁石，成品代码CP70082。 1.2 性状: 本品为不规则的碎块或颗粒。表面黑色。质硬而酥。无磁性。有醋香气。 1.3 性味与归经: 咸，寒。归肝、心、肾经。 1.4 功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。 1.5 用法用量：19?30g ，先煎。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 磁石 2.3 批量 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，净制、锻制。 3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 “已清洁”标志。 “检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。 班前要进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。 4.2备料 4.2.1 领用前的核对与计算
批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等； ①未经检验或检验不合格的物料； ②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证； ③因包装被损坏、内容物已受到污染； ④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂； ⑤在仓库存放已过复验期，未按规定进行复验； ⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4.3净选：将按中药饮片批生产指令领取的煅磁石移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位，杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内，称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。 4.4锻制：设定炒药机温度为600℃，按启动炒药机预热约30分钟，至设定温度时，净制好的材料倒入炒药机内炒炙，每锅炒炙数量不超过20公斤，炒至药材表面颜色变深黄色，取出。 4.5包装： 4.6生产结束 各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。 4.6.1 清洁与清场 4.6.1.1作业人员在加工作业结束后，先将加工好的物料转移到指定处。 4.6.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示，待下批生产同品种时掺入，不能回收的要及时处理。 4.6.1.3整理室内器具，清除废物贮器中的废物。 4.6.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。 4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价，符合要求发给清场合格证，不符合要求，按程序重新清场。 4.6.2结料与退料 4.6.2.1每个工序每批产品生产结束后，都必须进行物料使用情况的统计，应符合规定定额； 4.6.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装，防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等，退库或退回车间暂存间，并做好记录。 4.6.2.3当物料结算发生偏差时，应按偏差处理程序及时处理，并记录。 4.6.3批生产记录： 4.6.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、QA员审核签字，后交车间工艺员汇总、整理、审核。
机械加工工艺规程的要求与步骤 -----------------------作者：-----------------------日期：
第一节制造过程的基本概念 一、生产过程与工艺过程 生产过程是指将原材料转变为成品的全过程。它包括原材料的准备、运输和保存，生产的准备，毛坯的制造，毛坯经过加工、热处理而成为零件，零件、部件经装配成为产品，机械的质量检查及其运行试验、调试，机械的油漆与包装等。 工艺过程是指在生产过程中，通过改变生产对象的形状、相互位置和性质等，使其成为成品或半成品的过程。机械产品的工艺过程又可分为铸造、锻造、冲压、焊接、机械加工、热处理、装配、涂装等工艺过程。其中与原材料变为成品直接有关的过程，称为直接生产过程，是生产过程的主要部分。而与原材料变为产品间接有关的过程，如生产准备、运输、保管、机床与工艺装备的维修等，称为辅助生产过程。
机械制造的工艺过程一般包括零件的机械加工工艺过程和机器的装配工艺过程。 机械加工工艺过程（以下简称加工过程）是指用机械加工的方法直接改变毛坯的形状、尺寸、相对位置和性质等使之成为合格零件的工艺过程。从广义上来说电加工、超声波加工、电子束离子束等加工也属于加工过程。加工过程直接决定零件和机械产品的质量，对产品的成本和生产率都有较大影响，是整个工艺过程的重要组成部分。 二、机械加工工艺过程的组成 由于零件加工表面的多样性、生产设备和加工手段的加工围的局限性、零件精度要求及产量的不同，通常零件的加工过程是由若干个顺次排列的工序组成的。工序是加工过程的基本组成单元。每一个工序又可分为一个或若干个安装、工位、工步或走刀。毛坯依次通过这些工序而变成零件。 1. 工序 工序是一个或一组工人，在相同的工作地对同一个或同时对几个工件连续完成的那一部分工艺过程。 工序是组成工艺过程的基本单元，也是生产计划、成本核算的基本单元。一个零件的加工过程需要包括哪些工序，由被加工零件的复杂程度、加工精度要求及其产量等因素决定。如图 8-1 所示的阶梯轴，在单件小批生产时，其加
清洁制浆与节水 摘要：水资源问题已成为当今世界日益紧迫的问题，制浆造纸作为耗水量大的工业，减少其用水量成为了非常突出的课题。本文简明扼要的阐述了制浆耗水量大的原因，并对制浆过程节水部位做了重点分析，总结了近年来的节水技术，同时强调了节水意识的重要性。 关键词：制浆；节水 一、前言 目前，全球范围可以利用的新鲜水越来越少。据统计全球陆地降雨量约100000 m3/d，其中人类可以利用的水约为25％，而这部分有50％—60％已用于农业灌溉。据报道，20世纪90年代新鲜水供应费用为30-90美元/1000m3。我国是一个水资源贫乏的国家，人均水资源不足2200 m3，仅为世界人均水平的28%,节水工业尤为重要。 据中国造纸协会统计资料报道，日前我国造纸工业企业约3600家，年生产能力约7900万t，纸及纸板年产量达5600万t，年销售量达5930万t，年生产量与年销售量已排在了世界第2位，成为世界造纸工业生产、消费和贸易的大国[3]。随着经济的发展，人们对纸品的需求量越来越大的同时，也给环境带来了很大的压力。据《2008年中国环境年鉴》统计数据显示，2007年工业用水总量为1403. 0亿m3，其中制浆造纸业用水量为97. 6亿m3 ,紧排在火电、化工之后，居全国行业用水量第3位。 近几年来，中国制浆造纸业在节水减排方面取得了一定的进展，其中形成规模生产的部分企业开始采用新技术、新设备和新工艺，努力把污染治理与节水节能紧密结合起来，治废利废，既解决了污染治理的问题，又减轻了供水的压力，缩小了与世界先进水平的差距。可我国的造纸厂绝大多数规模比较小，资金分散，技术落后。从表1可以看出，2007年中国制浆造纸业生产1 t纸耗水量是160m3/t，而国际先进水平在2000年生产1 t纸耗水量仅为30 m3/t，中国的制浆造纸工业达到国际先进水平还有很大的差距。而我国水资源紧缺，所以如何减少制浆造纸业用水己成为相关研究人员的一大课题。 表1 国际先进水平与中国平均水平用水情况对比 m3/t 工段国际先进水平中国平均水平1970年1980年1990年2000年2007 制浆120 80 30 20 100 造纸80 50 20 10 60 二、制浆过程节水部位分析 制浆，就是利用化学或机械的方法，或两者结合的方法，使植物纤维原料离解，变成本色纸浆（未漂浆）或漂白浆的生产过程。化学法制浆工艺流程如图1所示：
机械加工工艺规程设计的步骤 一、零件分析 1、分析零件结构特点，确定零件的主要加工方法 2、分析零件加工技术要求，确定重要表面的精加工方法 3、根据零件的结构和精度，做出零件加工工艺性评价 二、确定毛坯 1、根据零件的材料和生产批量选择毛坯种类 2、根据毛坯总余量和毛坯制造工艺特点确定毛坯的形状和大小 3、绘制毛坯工件合图 三、确定各表面加工方法 根据零件各加工表面的形状、结构特点和加工批量逐一列出各表面的加工方法。注意方法可以有多种方案，再根据现有条件进行比较，选择一种最适合的方案。 四、确定定位基准 1、选择粗基准 按照粗基准的选择原则为第一道工序加工选择基准。 2、选择精基准 按照精基准的选择原则确定第一道工序以外的各表面的定位基准，以便确定定位方案和按照基准先行的原则安排工艺路线。 五、划分加工阶段 一般零件的加工阶段划分为三个阶段：粗加工、半精加工、精加工阶段。粗加工阶段一般的工作有：粗车、粗铣、粗刨、粗镗等。半精加工阶段一般工作有：半精车、半精铣、半精刨、半精镗等。精加工阶段的一般工作有：精车、精铣、精刨、精镗、粗磨、精磨。 当零件尺寸精度为IT6级以上，表面粗糙度Ra0.4以上要进行超精加工。 六、热处理工艺安排及辅助工序安排 热处理工艺将零件加工阶段自然分开。一般情况下铸造后毛坯要进行时效处理，锻造后毛坯要进行正火或退火处理，然后进行粗加工。粗加工后，复杂铸件要进行二次时效，轴类零件一般进行调质处理，然后进行半精加工。各类淬火放在磨削加工前进行，表面化学处理放在零件加工后进行。 辅助工序包括去毛刺、划线、涂防锈油、涂防锈漆等也要在需要的时候安排进去。 七、拟订工艺路线 1、按照基准先行、先主后次、先粗后精、先面后孔的原则安排工艺路线。并以重要表面的加工为主线，其他表面的加工穿插其中。一般次要表面的加工是在精加工前或磨削加工前进行的，重要表面的最后的精加工为放在整个加工过程的最后进行。 2、根据加工批量及现有生产条件考虑工序的集中与分散，以便更合理地安排工艺路线。 3、安工序按排零件加工的工艺路线 八、工序设计 1、选择工序的切削机床、切削刀具、夹具、量具 2、确定工序的加工余量，计算各表面的工序尺寸 3、选择合理的切削参数，计算工序的工时定额 九、填写工艺卡片 根据设计好的内容将相关项目填入工艺卡片中。工艺卡片有三种：工艺过程卡、工艺卡和工序卡。