药品验收员岗前培训试卷 姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日 一、填空题（每空1分，共28分） 1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________等现象。 3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报 告书或_____________。 4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式： ___________________。 5、验收条件包括：______________、________________、_____________。 6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有 _________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求：______________、 ___________________________.。 二、选择题（每题4分，共12分） 1、有关药品验收叙述不正确的是： 0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验 1)退货记录应保存三年 2)特殊管理药品有双人验收制度 3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是： 1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml） 2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是： 1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度
精心整理产品检验基本知识 一、??????检验基础知识 1、什么是检验（QC）？ 定义：检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 ?2、检验三要素 1)???????产品---?检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职QC你还应当了解生产流程； 2)??????? 工具； 3)??????? 3 1.??????? 2.??????? ????? 1) ???????2) 3.??????? ????? 与确认） 二、 1.1??????? 1.2???????检验方式：采取全检还是抽检 1.3??????检验手段：使用什么工具和仪器 1.4??????判断准则：经过检查后，如何判定该项目是否合格（分为单件质量和批质量） 1.5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6???????引用的文件信息：如AQL标准、国家标准、企业标准等 2.?????????适用的检验标准有哪些？ 1)???????产品检验规范（检验标准书） 2)???????产品图纸、技术规格书 3)???????生产指令说明 4)???????客户订单 5)???????产品样板/图片/菲林等，建议尽可能多采用实物标准，作为标准体系的重要补充；
6)???????色板（偏通卡） 7)???????抽样标准（GB2828.1-2003）? 三、???????产品检验的分类 1.???????按产品形成的阶段分类： ????????来料检验包括采购物料和委外加工产品的检验。 ?????????过程检验包括首件检查、中间检查和完工检查。 ????????最终检验包括产品检查和出货检查。 2.???????按岗位分工： ???IQC即来料检验，可采取抽检或全检。 ??线上QC一般在特定的关键的工序设置，由线上检查人员对本工序形成的质量进行全检；??IPQC即巡检，目的是控制过程的稳定性。采取抽检，要确定检查频率和抽样量。 ??FQC ??OQC ??QA ??? 3.??????? ????? ??????? ??????? ??????? ???????--- --- --- ??????? b. c. ???? ????? 4.??????? ???100% --- --- --- l????? 产品（批）作出是否合格判断的过程。 2????百分比抽样按一定比例从批中抽取样本。该方法简单容易操作，但不科学。3??????标准抽样分为计数型抽样和计量型抽样两种，如GB2828。 四、??????????产品检验的步骤 1.???????了解明确检验任务—检查什么产品？引用什么标准？如何检查？ 2.???????收集检验标准，深入完整地了解标准； 3.???????准备并验证检验工具、准备检验记录表格； 4.???????确认检验的方式—是全检还是抽检？ 5.???????若为抽检，a.确认产品批的组成方式；b.抽取产品样本。 6.???????实施产品检查； 7.???????判定产品是否合格？
陕西大商医药有限公司 验收员培训试题 姓名：职务：分数： 一、填空题。（共20分） 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品（逐批进行 收货）、（验收），防止不合格药品入库。 2.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（品种特性） 要求放于相应待验区域，或者设置（状态）标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验。 3.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行（逐批 抽样验收），抽取的样品应当具有（代表性）。 4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、 拼箱的，应当开箱检查至（最小包装）。 5.对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（药品 电子监管码扫码），并及时将数据上传至（中国药品电子监管网系统平台）。 二、选择题 1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ C ）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（ C ）
件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上（ A ） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4.中药材等级规格的验收依据（ B ）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过（B）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 三、简答题 1.验收记录应包含什么内容？ 答：验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）
检验员试卷带答案 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
检验员培训试卷 一、是非判断题（正确的打“√”错误的打“×”） 1、质量的定义是指：一组固有特性满足要求的程度――――（√） 2、在生产现场所有产品（包括零部件）都要进行产品标识―――（×） 3、产品标识和状态标识都是一回事，只是叫法不同――――（×） 4、缺陷就是不能满足规定的要求―――――――――――――（×） 5、经返工后的产品（包括零部件）应能满足要求或者达到合格品（√） 6、返修过的产品（包括零部件）都是不合格的回用品―――――（√） 7、检验和验证是两个不同的术语（概念）一般情况下，自制件和外协件采取检验，外购件和配套件实施验证――――――――――（√） 8、不合格就是有缺陷，就是不能满足预期的使用要求（×） 9、经返修的产品只能作为让步使用品（√） 10、纠正就是针对不合格的原因所采取的措施（×） 11、检验和验证是一个概念，只是叫法不一样（×） 12、三自一控中的一控就是控制不合格品（×） 13、验证是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定（×）。 14、持图样报检可以免除检验员识别和使用有效文件的责任。（×） 15、让步使用处置意见仅对当批的不合格品，不允许长期重复让步使用。（√） 16、最终成品检验做出结论前应要求所有规定的进货检验，过程检验均已完成，且结果满足规定的要求才能做出是否合格的结论。（√） 17、因为检验误差是客观存在的，所以可以用多次测量取平均值的方法减小系统误差。（×） 18、因为检验误差是客观存在的，所以说真值是无法测量得到的。（√） 19、统计抽样检验具有很高的科学性与可靠性，所以抽样检验没有错判的风险。（×） 20、实施抽样检验就一定会犯两类错误，因此，全数检验是最理想的一种检验方法。（×） 21、在抽样检验工作中，判定为合格的批就整批接收，包括检验样本中发现的不合格品。（×） 22、检验水平反映了批量与样本量的关系，检验水平Ⅲ比检验水平Ⅰ的判别力低。（×） 23、验证指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。（√） 24、计量器具未经校准造成的误差属非系统误差。（×） 25、因为质量波动是客观存在的，因此任何质量波动都是不可避免的。（×） 26、相对误差数值愈小，表示测量的准确度愈高。（√） 27、在测量过程中，选择适当的测量方法，可以消除可变系统误差。（√） 28、对于零部件的加工，只要尺寸完全符合要求，说明过程的波动是一种正常的波动。（×）
中药验收员 岗位姓名：分数 一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专 业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20度，湿度范围是 35%-75% 。 3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》（河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料）。 4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜），验收人员应当负责对中药材样品的更 新和养护，防止样品出现质量变异。收集的样品放入 样品室前，应当由质管部确认。 中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容。 5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上 有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。 6、验收中药饮片，还要查看同批次《药品检验报告书》复印件，无 《药品检验报告书》的予以拒收。 7、实际重量应与包装标识重量相符。 8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的，为不合格 品，不得入库；未辨别真伪的不得入库。的不得入库。 10、中药验收记录应该保存 5 年。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分） 2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。（20） 中药材、中药饮片同批件（包、袋）在100件以下取样5件，100-1000件的5％抽样，超过1000件的超过部分按1％抽样，不足5件的逐抽取。 3、请简述销后退回药品的验收处理程序。（20分） 1.销后退回的药品，销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认同意退回的 方可进入退回程序。 2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认，符合规定的，进入质量管理部门审批。 3.收货员负责收货管理，验收员负责销后退回药品的验收，验收应当说明质量状况。 4.销售员负责销后退回药品的运输管理，运回的药品放至待验区并与收货员交接并记录，收货、验收人员在接到《药品销后退回申请单》时应当及时按照购进验收规定完成退回药品的收货验收工 作。 5.收货员及时登记《销后退回药品台帐》。 6.验收合格的进入正常的管理程序，验收不合格的经质量管理部门确认按《不合格药品管理制度》
巴州食品药品检验所上岗人员业务考核考试题 一、单选题 1、检测中发现不合格，则检验人员应：。（ A ） A. 取第二包装复做 B. 立即报告药监局 C. 通知生产单位 D. 告诉大家不要买其产品 2、规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的。( C ) A. 量筒 B. 刻度吸管 C. 移液管 D. 量瓶 3、炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为。（ C ） A. 300～400℃ B. 400～500℃ C. 500～600℃ D. 600～700℃ 4、薄膜衣片在包衣后也应检查。（ D ） A. 装量差异 B. 溶散时限 C. 脆碎度 D. 重量差异 5、恒重是指两次称量的毫克数不超过。（A ）A．0.3 B．0.95～1.05 C．1.5 D．10 6、在一定的柱长条件下，某一组分色谱峰的宽窄主要取决于组分在色谱柱中的＿＿＿。（ B ） A．保留值 B．扩散速度 C．分配系数 D．容量因子 7、下列哪个剂型不做重量差异：（B） A. 薄膜衣片 B. 糖衣片 C. 分散片 D. 缓释片 E. 浸膏片 8、为社会提供公证数据的机构必须通过（ d ）。 a）实验室认可；b）测量管理体系认证； c）ISO 9000族标准质量体系认证；d）计量认证。 试验用水，除另有规定外，均系指。（ A ） A．纯化水B．纯净水 C．新沸并放冷至室温的水D．蒸馏水 在药典组成部分中，对药典使用总说明的是＿＿＿＿。（ A ） A.凡例 B.品名目次 C.正文 D.附录 二、 下列丸剂需要检查溶散时限的是：。（ABCE） A．小蜜丸 B．水蜜丸 C．水丸
D．大蜜丸 E．糊丸 除另有规定外，下列丸剂中应在1小时内全部溶散的是。（ACD） A．小蜜丸 B．糊丸 C．水蜜丸 D．水丸 E．浓缩丸 中国药典的结构由部分组成。（ABCDE ） A．凡例 B．品名目次 C．正文品种 D．附录 E．索引 下列描述正确的有。（ABD）。 A．阴凉处系指不超过20℃ B．凉暗处系指避光并不超过20℃ C．冷处系指5～10℃ D．常温系指10～30℃ E．常温系指25±2℃ 下列属于毒性中药的品种有：。（BDE） A．胆南星 B．雄黄 C．罂粟壳 D．生半夏 E．生马钱子 三、填空题 另有规定外，含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在℃减压干燥，其它颗粒剂应在℃干燥。 药材的鉴别包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。 中药材在细胞内含物性质的鉴别中，加碘试液，显蓝色或紫色的是淀粉粒，显棕色或黄棕色的是糊粉粒。 计量仪器设备实行三种标志管理：合格、准用、停用。 CMA是 A 的缩写。 A、计量认证 B、实验室认可 C、中国计量认证/认可 D、质量认证 E、都不是 四、问答题 1、请简述中药胶囊剂的检查项目？ 2、简述相对密度测定法中比重瓶法的操作要点？
药品G S P验收员培训试 卷及答案 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
验收员培训试卷 姓名岗位：分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。 二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？ 2、验收记录应包含什么内容？ 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（
检验员基础知识培训试题(有答案)
陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷 一、填空题：（每空1分，共 45分） 1、诊断试剂在注册检验时，样品数量至少 4 批次（主批次 1 批；批间差 2 批；稳定性 1 批）。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章）。 3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品 45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的，承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。 8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB），应该
置20℃～ 25℃培养。 12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 17、无氨水的制备：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏，即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即MPN法）。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。 二、选择题：（每题 2.5分，共 15分）
G S P培训试题—中药验 收员 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
中药验收员 岗位姓名：分数 一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20度，湿度范围是 35%-75% 。 3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》（河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料）。 4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜），验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质量变异。收集的样品放入 样品室前，应当由质管部确认。 中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。 5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。 6、验收中药饮片，还要查看同批次《药品检验报告书》复印件，无 《药品检验报告书》的予以拒收。 7、实际重量应与包装标识重量相符。 8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的，为不合格品，不得入库；未辨别真伪的不得入库。的不得入库。 10、中药验收记录应该保存 5 年。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）
验收员培训试卷 姓名岗位：分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说
明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
化验员安全培训试题 一、选择题（注意选择题里有单选择和多选择答案） １．化验室（或实验室）的定义是（）。 A．化验室是进行化学分析的场所； B．化验室是进行物理化学分析的场所； C．化验室是什么都能分析测试的场所； D．化验室是人类认识自然、改造自然进行实验的场所。 2．已知某数据测量结果的绝对误差为1克，测量结果的平均值为20克，其结果的相对误差是多少。（） A．5%； B．10%； C．4%； D．3% 3．在进行仪器设备操作，还未做好以下哪项工作以前，千万不要开动机器。（） A．通知主管；B．检查所有安全部位是否安全可靠；C．仪器清洁；D．仪器设备摆放。 4．有些压力表常在刻度盘上刻有的红色标线是表示。（） A．最低工作压力；B．最高工作压力；C．中间工作压力；D．不表示什么意义。 5．气瓶在使用过程中，下列哪项操作是不正确的? （） A．当高压气瓶阀冻结时，用敲击或用火烤的方法将冻阀敲开或解冻； B．当瓶阀冻结时，可以用毛巾浸热水包裹瓶阀解冻； C．要慢慢开启瓶阀； D．当瓶阀冻结时，不能用火烤。 6．个体防护用品只能作为一种辅助性措施，不能被视为控制危害的（）。 A．可靠手段； B．主要手段； C．有效手段；D．无效手段。 7．精密仪器着火时，可以使用下列（）灭火器灭火。 A．四氯化碳灭火器； B．1211和二氧化碳灭火器； C．用水或泡沫灭火器； D．沙土。
8．化验室理化分析中经常有加热操作。实际工作中若不明了这些基本知识，必然出现差错，甚至造成化验事故。而使用的玻璃仪器有可加热的和不可加热的两类。请问下面那种玻璃仪器可在电炉上加热使用。（） A．量筒、量杯； B．容量瓶、试剂瓶； C．烧杯、烧瓶； D．蒸馏瓶。 9．安全“四懂四会”的内容是（）。 A．一懂本岗位的火灾危险性,二懂预防火灾的措施,三懂灭火的方法,四懂自救逃生办法； B．一会报警, 二会使用灭火器材, 三会扑救初起火灾, 四会组织疏散逃生； C．一懂本岗位安全操作规程,二懂预防火灾的措施,三懂灭火的方法,四懂自救逃生办法； D．一会报警, 二会使用灭火器材, 三会扑救初起火灾, 四会脱离危险区。 10．氢气单独存在时比较稳定。但因分子量和密度小，极易从微孔漏出。而且它漏气扩散速度很快，易和其它气体混合。因此要检查氢气导管或连接部位是否漏气，最简便的检漏方法是用（）检查漏气现象。 A．肥皂泡； B．水； C．明火； D．嗅觉。 11．用分析天平称量样品时，其称量误差来源有哪些？（） A．称量时样品吸水，天平和砝码的影响； B．环境因素的影响； C．空气浮力的影响； D．操作者自身造成的影响。 12．百分率（数）有几种表示方法？（） A．%--100克溶液中含有溶质的克数； B．%（m/m）--100克固体或液体中含有成份的质量； C．%（v/v）--100ml液体或气体中含有成份的容量； D．ppm。 13．标准物质是（），而标准溶液是（）。
中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名：分数 一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20 ，湿度范围是 35%-75% 。 3、养护员应坚持预防为主的原则，对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。 4、养护周期：每年 5-10 月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。 5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行_色标__管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为___红_色，待确定药品为_黄___色。 6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于_5__厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米，与地面间距不小于__10__厘米； 7、对中药饮片按其特性，采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。 8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。 9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品； 10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查__30____％，第二个月检查__30____％，第三个月检查____40__％。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分） 答1.质量方针：质量生命，追求第一 1.2 质量目标：确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进 2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分） 答：养护措施： 1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施，配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备，保持通风和温、湿度适宜。
新版GSP培训试题及答案 收货与验收 部门：姓名：分数： 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（）。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( )，可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.以下应当开箱检查至最小包装的是( ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 D、特殊品种 3.以下可不开箱检查的是( )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、
品质部质量检验员培训考试试题（2014年3月） 一、填空题：（在括号里填写适当的文字、符号等，每空3分，共20分） 1.质量“三不”原则具体内容是：不接收不良品、不制造不良品、不（流出）不良品。 2.带表卡尺读数时，先读尺身上（整数），再读表盘上（小数），最后两数相加。 3.外径千分尺读数时，应先读固定套管上（整数），再读微分筒上（小数）；还应注意0.5 毫米刻度线是否 出现，如果出现要加（0.5㎜）。 4.设备和工装夹具安装调试后生产的第一件叫（首件）。 5.请读出图1所示的百分表读数是（51.74㎜）。 6.请读出图2所示游标读数是（） 7.请读出图3所示角度读数是（） 8.外径千分尺微分筒，转三整圈的读数为（ 1.5）㎜。 9.百分表小表针的1格是（ 1㎜），大表针10格是（0.1㎜）。 10.图纸、工艺中形位公差基本符号的识别： 二、判断题（你认为对的打“√”，错的打“×”;每题3分,共20分） 1.千分尺、卡尺使用完后，要将它擦干净，放在专用量具盒里。（√） 图1 图3
2.百分表、卡尺在使用中如果有卡住现象，可以强行推拉，只要指针能动就行了。（×） 3.带表卡尺在测量时，只要将量爪与产品接触就行，推力的大小无关紧要。（×） 4.外径千分尺在测量时，不需要测力装置，只要将微分筒拧紧就行。（×） 5.搬运、堆放、加工、保管各种物料、零部件，应按定置定位区域摆放整齐、标识清楚。(√) 6.产品状态标识卡（4色标识卡）是由制造部完成装箱后张挂的（×） 7.产品加工过程中如出现不合格品其不合格原因没有消除检验员有权劝阻继续加工. (√ ) 8.“首检”就是每批次零部件加工的第一件检验，不包含其它内容。（×） 9.检验就是将合格与不合格区分开。（×）. 10.检验过程中发现超差产品，只要及时处理掉就没有必要在检验记录上如实作记录（×） 三、选择题（选择你认为正确的答案，每个选项5分，可选多项，共40分） 1.生产现场五要素变动，都要对产品重新进行检验。这个五要素指的是（）。 a. 2. 四、简答题（加分题，考察检验技能水平，每题10分，共20分） 1.下图示6档尺寸，请说明分别适宜用何种量检具测量，并说明原因。
检验员技能提高培训班考卷 姓名：单位：得分： 一判断题（20分每题2分） 请在你认为对的题目前打√，在错的前面打× 1 检验员的职责是产品检验。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 2 检验的目的是对产品是否合格做出判断。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 3 质量检验的三要素是：度量、比较、判断。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 4 巡检是对产品的监视。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 5 量具的检定和校准含义是一样的。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 6 产品在生产过程中，每道工序均需检验，合格才能转序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 7 对特殊过程的监视也是检验活动的一部分。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 8 工序检验员有权停止违背工艺要求的加工活动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 9 抽样检验是一种通过检验整体中的少数来推断整体质量属性的一种方法。。。。。。。。√ 10 GB/T2828.1-2003 是计量抽样检验标准。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 二检验文件的填空题（30分，每空1分） 1 检验员的职责有四大职责，它们是：鉴别、把关、记录和报告。 2 检验员应做好三大员，应该是：质量宣传员、工艺辅导员，和工艺纪律监督员。 3 对检验员的权限应在放行和不合格品评审处置方面给予授权。 4 检验文件应具备的五大要素是检验项目、技术要求、检验方法、抽样方法和 合格判定。 5 发现不合格品以后，首先对不合格品进行隔离，然后标识和记录，需要时进行 报告。 6 量具在使用前应进行校准，以保证测量的准确性。 7 量具和仪器都是有误差的，量具和仪器的误差值不要超过测量对象允许误差的1/3---1/5 。 8 质量环又成为P D C A循环，常用来做产品质量改进，它的四个步骤是策划实施检查总结。 9 常用的统计分析技术“两图一表”是排列图、因果分析图和对策表。 10 抽样检验的宽或严主要应考虑是否满足顾客要求和法规要求。
中药验收员培训试题及 答案 The manuscript was revised on the evening of 2021
验收员培训试卷 姓名分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药材需要。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相 应。
一、单项选择 1、《GSP实施细则》未规定在购销合同中应明确的质量条款是（） A、药品质量符合质量标准和有关质量要求； B、药品附产品合格证； C、药品包装符合有关规定和货物运输要求； D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； E、药品应该在出厂日期六个月内 2、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检查（） A、规格 B、标示 C、数量 D、批号 E、质量 3、药品进货质量验收时，应进行内在质量检查（） A、首营品种 B、进货品种 C、西药品种 D、中成药品种 E、化学药品 4、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。（） A、先进科学 B、先进高效 C、依法批准 D、经济合理 E、切实可行 5、《中华人民共和国药品管理法》简称《药品法》的实施日期是（） A、2001年2月28日 B、2001年7月1日 C、2001年10月1日 D、2001年12月1日 E、2002年1月1日 6、药品入库和出库必须执行（） A、检查制度 B、验收制度 C、监督制度 D、有关规定 E、保管制度 7、禁止生产、销售的是（） A、受保护的药品 B、假药、劣药 C、具有副作用的药品 D、具有毒性的药品 E、易产生依赖性的药品 8、药品经营企业不得购销的药品是（） A、中成药 B、抗生素制剂 C、生化药品 D、实行特殊管理的药品 E、医疗机构配制的制剂 9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（） A、企业主要负责人 B、企业的领导班子 C、企业的质量领导组织 D、企业的质量管理机构 E、质量验收员 10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是（） A、应能进行简单项目的检验 B、应能进行基本项目的检验 C、应能进行全部项目的检验 D、应与经营规模相适应 11、《药品经营质量管理规范》的实施日期是（） A、1992年7月1日 B、1992年10月1日 C、2000年3月17日 D、2000年4月30日 E、2000年7月1日 12、《药品经营质量管理规范》的英文标述为（Good supply practice） 二、多项选择 1、用于药品验收、检验、养护的（）等，应有使用和定期检定的记录。 A、仪器 B、计量器具 C、干燥器具 D、滴定液C、比色液 2、药品堆垛应有一定距离，药品与（）的间距不少于30cm、 A、药品 B、墙壁 C、屋顶（房梁） D、散热器（或供暖管道） E、地面 3、药品说明书中不可缺少的内容是（） A、孕妇及哺乳期妇女用药 B、老年患者用药 C、儿童用药 D、药物相互作用 E、药物过量 4、按假药论处的是（） A、国务院药品监督管理部门禁止使用的
产品检验基本知识 一、检验基础知识 1、什么是检验（QC)？ 定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 ２、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职ＱC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法-－-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场 ３、检验职能(作用) 1. 把关: 放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 ２. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。 以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导)、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.１检验项目：即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括： １.1．1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性； １.1．2 尺寸: 板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1．３产品功能如通断（开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.１.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.２检验方式: 采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量） 1．5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息:如ＡＱL标准、国家标准、企业标准等 2．适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片／菲林等，建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6) 色板（偏通卡) 7）抽样标准（ＧB28２8.1-20０3）