医院床旁检验设备管理制度
（一）医学工程部门制订床旁检验设备保养、质控和培训计划，指导临床科室管理使用。
（二）临床科室加强本科床旁检验设备规范化管理使用，组织自查并记录，持续抓好质量改进。
（三）医学工程部门定期深入临床科室巡查指导使用人员熟悉床旁检验设备性能和技术操作规程，掌握常见故障排除方法，发现问题及时解决。
（四）医学工程部门、临床科室分别建立床旁检验设备固定资产及耐用品总账、分账，设备出入库、退库、报废等集中归口办理手续。
（五）床旁检验设备发生故障，操作人员在本科内协调其他设备操作，同时上报医学工程部门在全院统一调配，尽快安排维修。
（六）床旁检验设备发生不良事件，立即上报医学工程部门、医疗管理部门和护理部，医学装备管理委员会组织评估，向当地医疗器械不良事件监测中心报告。如确认为缺陷医疗器械予以召回，做出定性分析后报当地卫生健康行政部门。
医疗设备科管理制度 医疗设备科工作制度 (2) 医疗设备科职责 (4) 医疗设备科科长职责 (5) 医疗设备科维修人员职责 (6) 库房管理员工作职责 (7) 仪器设备验收制度 (8) 医疗设备保养、维修制度 (9) 医疗设备科库房管理制度 (11) 医疗设备科入库出库制度 (12) 医用氧气入库管理制度 (13) 库房安全制度 (14) 中央供氧系统安全制度 (15) 中央供氧系统应急预案 (16) 卫生材料、耗材使用和医疗设备更新制度 (17) 抢救设备应急保障制度 (18) 医用放射源卫生防护管理制度 (19) 设备科固定资产抽查制度 (20) 仪器设备报废制度 (21) 医疗设备安全检查制度 (22) 危险医疗设备管理制度 (23) 医疗设备的资料管理制度 (24) 外购医疗器械审批程序 (25)
医疗设备资料管理人员职责 (26) 医疗设备科工作制度 一、设备科在院长和分管院长领导下，负责全院医疗设备的管理、维修、计量。 二、设备科在科长领导下开展工作。设备科定期召开工作会议，定出工作计划，做出工作总结，对不满意的工作制订整改措施。 三、设备科全体职工遵纪守法，遵守院规院记和劳动纪律，违者按医院有关规定进行处罚。 四、牢固树立为临床一线服务，为病人服务的思想，搞好本部门工作。 五、搞好仪器、设备的使用管理，减少投入，增大产出，同时杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。 六、万元以上设备购置应由使用科室填写购置申请报告交设备科，汇总后提交院设备管理委员会讨论，报院长批准和组织实施。大型设备必须经设备管理委员会论证，报上级主管部门批准后实施。 七、购进的医疗设备必须严格验收，办理出入库手续方可设入使用。 八、全院各科医疗设备应合理配置。科室间的设备调配由设备科报院长批准后实施。 九、大型设备、贵重仪器由专人负责管理，设备科和使用科室共同落实负责人。大型设备使用科室主任为责任人。 十、加强医疗设备帐物管理，各科室主任和护士长为科室设备账目管理责任人，设备科设医院设备财产总帐，各使用科室设分帐，设备科不定期对各科的帐、物进行抽查，做到总帐与分帐相符，帐物一致。 十一、贵重大型设备应建立单机档案，交档案中心妥善保存。 十二、各科需维修的仪器，应认真填写维修通知单，及时通知设备科或送设备科维修。维修技术人员应及时维修，做到常规设备完好率达100%，大型设备出现故障有专人负责维修。 十三、维修技术人员应认真填写大型设备维修记录，送档案管理人员归档。 十四、需外修的设备，维修技术人员应及时报告设备科科长，报院长同意后实施。 十五、严格配件出入库制度，管好库存配件，做到帐物相符，分类合理，标志醒目，摆放整齐。
医疗仪器设备安全使用管理制度 一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。 三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。 四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：
1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。 五、医疗仪器设备档案管理制度 医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：（一）档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。 （二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。 （三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。 （四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：
医疗器械使用管理规定 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。
②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备， 最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，
*********医院医院特种设备管理制度 目录 一、特种设备安全管理人员岗位职责……………………………第 2 页 二、特种设备安全教育、培训制度………………………………第2 - 3页 三、压力容器（含安全附件、安全保护装置）安全管理制度…第3 - 6页 四、医用氧气管理制度……………………………………………第 6 页 五、特种设备定期检验申报制度…………………………………第6 - 7页 六、特种设备定期自查及隐患整改制度…………………………第7 - 8页 七、特种设备维护、保养管理制度………………………………第9 页
特种设备安全管理人员岗位职责 一、在设备科科长领导下，对特种设备安全管理具体负责。 二、掌握相关特种设备安全知识，满足国家有关安全技术规范对其任职资格的要求；并经特种设备安全监察部门考核合格，持证上岗。 三、具体组织制定、修改、落实各项安全管理制度，安全操作规程等，并检查执行情况。 四、传达、贯彻上级有关特种设备安全的指示以及法律、法规、标准； 五、定期、不定期检查特种设备；发现问题，及时处理； 六、具体负责特种设备事故的调查、处理、统计、上报等工作。 七、明确特种设备的安全管理（使用、维保、检验等）的各个环节及责任人员，操作人员的安全技术培训、考核及管理。 八、具体负责特种设备应急预案的制、修订，具体负责应急预案的演练；具体负责突发事件或事故的响应、处理、调查和报告等。 九、负责督促各相关部门做好特种设备的定期检验工作。 特种设备安全教育、培训制度 一、为规范特种设备作业人员的安全教育和培训工作，保障特种设备 安全运行，制定本制度。 二、特种设备作业人员或管理人员，应按照国家规定，经特种设备安 全监督管理部门考核合格，取得相应的特种设备作业人员证书 后，方可上岗作业或者从事相应的管理工作。
检验科医院感染管理科制度 检验科消毒隔离制度 一、医护人员上班时应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作规程，遵守消毒灭菌原则，接触病人前后应及时洗手，进行无菌操作必须戴口罩、帽子。 二、室内布局合理，分区明确，标志清楚。设有流动水洗手设施或备有手消毒设施。 三、无菌棉球一经打开，使用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。 四、酒精应密闭保存。 五、采血针、吸管等一次性物品不得重复利用。 六、坚持每日清洁、消毒制度，试验室内应定时通风换气，必要时进行空气消毒；地面应湿式清扫，保持清洁；当有血迹、体液及排泄物等污染时，及时用500mg/L ～1000mg/L含氯消毒液拖洗，拖洗工具使用后应洗净、消毒、晾干备用。不同的区域应分别设置专用拖布，标记明确，分开清洗，悬挂晾干，定期消毒。 七、止血带一人一带、一用一清洁消毒。 八、加强各类仪器设备的清洁与消毒管理。 九、医疗废物处理严格按《医疗废物管理条例》的要求处理。 十、对传染病患者及其用物按传染病管理的有关规定采取相应的
消毒隔离和处理措施。 十一、血库冰箱定期消毒，室内空气定期消毒。 检验科消毒灭菌监测制度 一、紫外线灯监测 1、日常监测：灯管应用时间、累计照射时间、使用人签名。 2、强度监测：每半年一次。 二、消毒剂监测消毒剂生物监测每季度一次。
检验科紫外线灯使用管理制度 1、室内空气消毒：要求每立方米不少于1.5W，照射时间不少于30min，检验科规定1小时，灯管距离地面小于2米。 2、物体表面消毒：灯管距离物体表面不得超过1米，应使照射表面受到直接照射，且应达到足够的照射剂量。 3、使用过程中，应保持灯管表面清洁，一般每二周用95%的酒精棉球擦拭一次，发现灯管表面有灰尘，油污时应随时擦拭。 4、使用紫外线直接照射消毒，必须在无人的情况下进行，医务人员监测时必须注意防护。 5、空气消毒时，房间内应保持清洁干燥，减少尘埃和水雾，温度、湿度适宜。 6、紫外线消毒灯，做好使用记录，每半年测定照射强度一次，并有记录。新灯≥90UW/cm2为合格，使用中≥70 UW/cm2为合格，使用中的高强度紫外线灯照射强度降低到70%不能使用。 7、新紫外线灯厂家必须提供使用1000小时和照射强度（≥90UW/cm2）的说明,使用前必须进行照射强度监测，监测照射强度<90UW/cm2不能使用。
沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度
1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。
某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。 二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。 三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
检验仪器设备管理制度 水泥厂化验室检验仪器设备管理制度 （一）分析天平 1称量前应首先检查天平位置是否水平，各部件是否正常，然后校正零点或进行必要调整。 2. 被称量物质质量绝不可超过天平所规定的负荷限度。扭动天平升降枢时，必须缓慢小心，防止天平大幅度摆动损伤刀口。 3. —定要使天平处于静止状态时，才能放上或取下被称物和砝码。在天平各门关闭后，方可放下升降枢，观察读数。 4. 被称物质的温度应与天平室的室温相平衡后，方可进行称量。吸湿性、挥发性或腐蚀性的物质，一定要放在容器内，将盖盖紧后再 称量。 5. 砝码只允许用天平镊子夹取，不得用手直接拿取，砝码用过后应放回砝码盒内原来的位置上。 6. 在进行同一项的分析过程中，只允许使用同一台天平和砝码。 7. 天平内要保持干燥清洁，经常更换干燥剂，用软毛刷拭去各部件的尘埃，并要定期进行校验，以保持其精度。 8分析天平室要与分析实验室隔开。 （二）银、镍器皿
1银器皿 (1) 银的熔点较低，使用温度一般以不超过 750C为宜。 (2) 刚从高温炉中取出的银坩埚不许立即用水冷却，以防裂纹。 (3) 应用过氧化钠熔剂时，只宜烧结，不宜熔融，所以要严格控制温度。 (4) 含硫化物高的物质不要在银坩埚中熔融 (5) 清洗银器皿时，可用微沸的稀盐酸(1+5)，但不宜将器皿放在酸内长时间加热。 2.镍坩埚 镍坩埚中宜使用碱性熔剂，如氢氧化钠，过氧化钠进行熔融，不 得应用焦硫酸钾、硫酸氢钾等酸性熔剂。使用温度不得高于700C, 否则带入溶液中的镍盐将大量增加。 2006-8-24 11:28 回复 质量道师 2位粉丝
(三) 高温炉及其温度控制器
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操
作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际
实行全过程标准化管理提高医疗设备管理水平 天津市第二中心医院于泽光 天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上 从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的根本职责。为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“管理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法，四项制度，十项标准。 一．医疗设备器材管理办法（简明） 二．制度化 1．医院财务物资管理制度 2．医院医疗设备管理制度 3．医院计量工作管理制度 4．医院计量器具管理制度 三．标准化 1．医疗设备全过程管理标准。 2．医疗设备佳话，论证，评价标准。 3．医疗设备效益管理标准。 4．医疗设备计量管理工作标准。 5．医疗设备验收，调试，安装，管理全程服务标准。 6．医疗设备技术档案管理标准。 7．医疗设备维修工作标准 8．医疗设备科工作评价标准 9．岗位工作职责标准 10．质量控制标准 下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下： 一．管理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程管理 二．装备二原则：需要与可能，实用与经济。 三．计划三落实：使用维修人员，房屋，资金 四．论证四要素：理由与布局，使用与维修 资金与外汇，房屋与效益 五．评价五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保 服务与维修，适用与院情。 六．验收六注意：提前熟悉性能，照相登记记录 商检与索赔，配套措施 时间要求，全程服务 七．使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度 分管共同，使用记录，清点制度 外借转移 八．考核八标准：完好率，使用率，单机利用率，单机利润率
一、目的 为了加强对科室所有安全防护设备的动态管理和维护保养，保证所有设备能够正常运 行制定本管理制度。 二、适用范围 适用于检验科所有安全防护设备及所有工作人员 三、内容 （一）安全措施和器具的管理制度 1、对所有安全设施器具必须统一造册，专人管理。 2、定期对安全设施、仪器进行维护保养，保证其随时处于安全有效的状态； 3、根据实际工作的情况，及时加强设施、器具的投入，不断提高安全保证水平。 （二）设备安全管理制度 1、对所有的设备按设备的技术状况、维护状况和管理状况分为完好设备和非完好设备，并分别制定具体考核标准； 2、对所有设备都要进行润滑的"五定"管理，即定点、定质、定时、定量、定人，岗位 操作及维护人员要认真执行"五定"润滑要求，并做好运行记录； 3、设备缺陷的处理要做到能排除的立即排除，不能排除的要详细记录及时逐级上报，在处理每项预防前，必须有相应的措施，明确专人负责，防止缺陷扩大。 （三）、设备检修制度 1、检修人员必须经安监部门专业技术知识培训，考核合格，持有特殊工种作业证后，方可上岗。 2、一切检修项目应明确检修项目负责人，检修项目负责人对检修工作实行统一指挥、调度，落实检修安全防护措施。 3、检修易燃、易爆、有毒的设备、容器管道前，必须清洗、泄压、排爆、排毒干净，经取样分析合格，并在与其它设备相连的管道加盲板。 4、焊接作业要注意防火、防爆工作，严格按规定办理动火证，对动火周围易燃易爆物应清理干净，如存在燃气体、液体，应采取有效的安全措施。 5、进入设备作业，应办理设备作业证，如设备停电后，必须在电源开关处理后挂标示76
牌、上锁或取下熔断丝。设备如有腐蚀性、窒息、易燃易爆有毒物的必须穿戴适用的 防护 用品、防毒面具，并设作业监护，监护人必须坚守岗位，并与作业人员保持联络。 6、高处作业（2 米以上作业），人员必须系好安全带，固定好脚手架，并指定专人负责、 专人监护。 7、检修完毕后，一切安全设备恢复正常状态，检查设备管道内有无异物、盲板抽加情况，并做好设备记录。 （四）、电气检修安全制度 1、电气作业人员必须由质监部门专业培训、考核合格、持有电工作业操作的人员担任。 2、电气作业人员上岗，应按规定穿戴好劳动防护用品和正确使用符合安全要求的工具。 3、不准在电气设备、供电线路上带电作业（无论高压或低压），停电后，应在电源开 关处上锁或拆下熔断丝，同时挂上"禁止合闸，有人工作"等标示牌，工作未结束或未 经许 可，不准任何人随意拿掉标牌或送电。 4、必需带电检修时，应经主管电气的技术负责人批准，并采取可靠的安全措施，作业人员和监护人员应由带电作业实践的人员担任。 5、所有电气设备必须保证连接正确，保护按零或接地良好，防雷和防静电设施必须完好，每年定期检测。 6、易燃易爆场所的电气设备、线路的运行和检修必须按《爆炸性环境用防爆电器设备通用要求》（BG3836.1）执行。
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
信息设备管理制度 一、范围 本制度规定了医院计算机及硬件、网络设备、自助机等信息设备的日常使用、管理和维护等内容。 本制度适用于全院内使用的信息设备。 二、主体 全院范围。 1. 计算机 计算机主机、键盘、鼠标、显示器、打印机、计算机存储设备等。 2. 周边或外部设备 泛指计算机及其网络基本配置外之附属设备如打印机、扫描仪、扫描 器、UPS电源等。 3. 网络设备 网络路由器、交换机等网络设备。 4. 其他 UPS、自助机等其他信息设备。 三、管理内容及要求 1. 信息科负责全院计算机的日常技术服务保障工作和计算机运行软件的监管与使用过程中的技术保障工作。 2. 各科室须指定信息员（在信息科备案），协助信息科管理本科室计算机及网络，及时与信息科沟通，并培训科室人员计算机及系统操作。 3. 信息科负责网内计算机的连接及IP地址的分配，任何人不得随意更改。
4. 严格执行内外网分离，安装内网系统的计算机禁止连入外网。 5. 医院各系统基础数据的录入和更新由信息科进行操作。 6. 为保障设备正常运转，未经允许不得改动或移动电源、空调终端、服务器、网络连接等设备，不得私自改变设备功能和私自在网上移出或拉入设备。 7. 计算机连接有打印机、刻录机、扫描仪、光驱等外部设备时，应首先在关机状态（关掉所有设备电源）下将计算机及外设连接好，禁止带电连接或去掉计算机外部设备。 8. 计算机外部设备不使用时，应关掉外部设备的电源。禁止长期打开不使用的外部设备电源，显示器应设置节能模式，要求做到人走机关，下班后必须关闭计算机并切断电源。 9. 禁止USB接口使用存储介质，如须开通USB接口，须有科室负责人提出申请，报主管院长签字。 10. 未经许可的外来人员不得随意操作计算机或相关设备。 11. 严禁在上班时间上网玩游戏、聊天、看视频、炒股、网上购物、戴耳机干与工作无关的事情等。 四、软件管理 1. 院内计算机须由信息科统一安装操作系统、杀毒软件、终端管理系统。 2. 在计算机上安装软件，须报信息科批准，并在信息科人员指导下进行。 3. 未经允许不得随意添加其他软件，及随意删除系统文件。 五、维护与维修 1．全院信息设备的维护与维修由信息科负责。 2. 信息科实行24小时值班制度，信息设备出现故障时，使用科室可拨打值班电话：XXXXXXX，通知信息科维修，遇电话不能接通时，可直接向信息科长或总
检测中心设备管理制度 一、设备管理制度 1.仪器设备验收 1.1仪器设备到货后，由技术人员及化验室相关人员一起开箱验收，必要时可通知供货商参加。 1.2根据合同规定，由技术人员组织供货商或相关人员进行安装调试，确认符合规定的技术条件后，由技术人员填写验收报告单，安排使用前的检定/校准，合格后技术人员列入仪器设备台帐。 2.仪器设备的使用 2.1所有设备由计量检验处负责统一编号并粘贴在设备醒目处，作为唯一性标识。 2.2对容易引起误差操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，应由检测部负责人和技术人员编写详细的操作规程，经主任批准后实施。 2.3 仪器设备操作人员必须经培训合格，取得上岗方能操作； 2.4检测过程中要严格按照规定的程序进行。发现异常现象时，立即停止操作，并通知检测部负责人处理，再进行原因分析，直到消除异常。 2.5安放仪器的房间要符合该仪器的要求，包括通风、采光、照明、温度、湿度，设备管道、电器线路布局要合理，以确保该仪器的精度及使用寿命，并做好仪器的防震、防尘防腐蚀工作。 2.6凡对可以直接打印出数据的仪器设备，均应有使用记录。使用记录应记载有：仪器名称、编号、使用的年、月、日、开关机时间（24
小时制）、上机样品编号、测试项目、使用前后的检查情况、操作人、验证人、异常情况及处理结果。仪器使用记录整洁完好详细。 3.设备的维护保养职责 3.1设备管理员应定期安排仪器的维护保养，对化验室的仪器设备的存放、保管及使用情况进行监督检查。设备使用人要做好使用维护保养记录。 3.2每年年初建立详细的年度核查计划，按时进行核查和校准。本单位有校准资格的，可在本单位校准；须要国家法定部门校准的，要在到期前及时送检或申请现场校准。 3.3仪器发生故障后，本车间可以维修的进行维修，无法维修的，由技术人员负责与生产商或代理商联系维修,并做好维修记录。 3.4修复后的设备必须经过校准/检定或功能检查，达到规定的技术要求后再投入使用。 3.5维修结束当日，由仪器管理员将维修结果填入维修表，随即将维修表交档案室。 3.6仪器设备性能老化、损坏，无法修复者，申请报废。 3.7对于不能修复的仪器设备，由技术人员填写报废单，说明报废理由，经主任审核后，报批报废。 4.仪器设备档案 4.1技术人员负责建立设备仪器的档案，其内容包括： a.仪器设备名称、规格型号、出场编号、制造（出厂）日期或其他唯一性标识； b.制造商名称；
精心整理 医疗仪器设备管理制度 1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。 234 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。 （1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。 （2 （3 （4 （5 8 9 10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。 11、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，可办理借阅手续，设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。
12、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班值守仔细检查，以确保安全。
医疗仪器设备的维护和安全检测制度对医疗设备在长期使用过程中，由于各种因素而产生技术状况改变或故障停机，必须经常性地做好设备维护保养修复工作，使其保持和尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。 1、设备的保养和监测 射线 2、设备的维修和报损 （1）建立维修登记记录，仪器设备在修理后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。 （2）注意维修中的人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严
第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室
检验科设备管理制度 1. 目的 对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2. 范围 适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义 设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求; 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维 护。 4.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出，并到设备填写《医疗设备仪器购置申请表》， 在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义， 及经济效益等，并 标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理
5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括: a)设备标识; b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别; c)制造商的联系 人、电话; d)设备到货日期和投入运行日期; e)当前的位置; f)接受时的状态(例如新品，使用过，修复过); g)制造商的说明书或其存放处; h)证实设备可以使用的设备性能记录; i)已执行及计划进行的维护; j)设备的损坏、故障、改动或修理; k)预计更换日期; h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应 包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适 当时，还应有在两次修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说 明来确立可接受准则、程序和进维护验证和/或校准的频次(适当时)，以满足本要 求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识:内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证(绿色):用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 b) 准用证(黄色):用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量 程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证(红色):用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的 设备。 5.3设备的使用
医疗设备管理制度 一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。 二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。 三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。 四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前
第十章设备管理 1.医疗设备采购程序…………………………………………… 2.医疗设备购置审批制度…………………………………………… 3.医疗设备采购管理制度…………………………………………… 4.医疗设备验收管理制度…………………………………………… 5.医疗设备操作使用管理制度…………………………………… 6.医疗设备维修保养工作制度…………………………………… 7.医疗设备报损制度…………………………………… 8. 临床使用医疗设备器械安全管理制度…………………………………… 9. 医疗设备临床使用安全检测制度…………………………………… 10. 医用消耗材料采购管理制度 11. 医疗器械进货查验制度 12. 医疗器械出库复核制度 13. 医疗设备档案资料管理制度…………………………………………… 14. 高值耗材集中采购实施程序…………………………………………… 第十章设备管理 类别设备管理制度编号SB—01 题目医疗设备采购程序生效日期2014.7 医疗设备采购程序 一、医疗设备采购 根据县政府财政局规定，医疗设备必须进行政府委托公开招标。根据实际情况需要由医院内部进行议标，但必须做到公开、公平、公正的原则。 1．政府采购有以下几种方式：
公开招标，邀请招标，竞争性淡判。单一来源采购，询价采购。 2．选择采购方式的原则： 公开招标应作为政府采购的主要采购方式。因特殊情况需要采用公开招标以外的采购方式时，在采购活动开始前必须获得政府采购监督管理部门的批准。 3．自行采购（医院内部议标）原则 成立议标小组，由院领导、纪委、财务、设备及主要使用科室专家组成。做到公开、公平、公正的原则，并作详细记录。 二、设备验收管理 医疗设备的验收工作是质量检验和检验合同执行情况的关键环节。 1．医疗设备验收应由有关科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加。大型医疗设备的验收。院领导需到场。 2．安装验收程序：开箱→清点→检查外形→重点检查精密易碎部件→检查机内各部件→填写验收结果。 3．质量验收应按厂商提供的各项技术指标及招标文件中承诺的技术指标和合同配置清单中列出的品名、规格、型号、数量和功能等进行逐项检测检查，并在验收报告上签字（参加验收的三方）。 4．凡列入《检验检疫机构商品目录》内的进口医疗设备必须实行商检，未经检疫部门检验的，不得投入使用。 5．索赔：在履行合同中，困厂商违反合同规定，直接或间接造成损失，如：出现医疗设备数量、规格、型号及配置与合同不符；包装不良使医疗设备受损、不按期交货等，均可向卖方索赔。 院长日期