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二、企业场所要求
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四、采购质量控制
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食品安全质量管理体系考试题(答案) 部门：姓名：得分： 一、判断题（每题2分，共30分）下列各题中，你认为正确的请在（）中打“√”，错的打“×”。 1．食品安全管理体系覆盖的范围可以是组织全部产品或部分产品; ( ×) 2．仅在食品安全管理体系建立、实施和更新时，最高管理者有责任提供资源; （×）3．食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件; （×） 4．食品危害只包括生物性、化学性和物理性三种危害; （√） 5．只有指定人员才能对外交流组织的食品安全信息; （×） 6．经验可以作为可接受水平的考虑因素; （×） 7．在原料的产品特性描述中，适用时包括交付方式; （√） 8．最高管理者应指定有权启动召回的人员; （√） 9．提问审查中，现场操作人员的操作回答不能作为客观证据; （×）10．OPRP失控时的产品可确认为潜在不安全产品; （√） 11．关键限值是区分可接收或不可接收的判定值; （×） 12．食品链是指从生产直至消费的各环节和控制的顺序，涉及食品及其辅料的生产加工分销和处理，（×）
13．贝类毒素属于生物危害; （×） 14．过敏源不属于食品危害; （×） 15．确认是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认证; （√）二、选择题（每题2分，共30分） 1．紫外线杀菌可以用于以下（ C ）方面的杀菌： A 放在纸箱里的原料 B 包装好的牛奶 C 更衣室 D 生产人员的手2．以下说法正确的是（B） A 在某些产品加工中可能识别不出关键控制点 B 任何产品加工中都一定会存在关键控制点 C 同一危害由一个关键控制点实施控制 D 一个关键控制点只能控制一个危害3．评估显著危害不可接受危害考虑以下方面（ A ） A．发生概率和后果的严重性B．交叉污染的风险 C ．侵入或污染空气D．残存和（或）繁殖 4. 下列有关关键限值的描述正确的是(D) A 关键限值的作用是确保关键控制点的控制实施有效 B 对于由关键控制点设立的监视参数,有的应确定关键限值;有的应按OPRP（SSOP）控制 C 关键限值是一个具体的值,不能是主观信息 D 关键限值的建立应确保终产品的食品安全危害不超过已知的可接受水平 5. 前提方案要得到(A )批准 A 最高管理者 B 食品安全小组 C 认证机构 D 食品安全专家 6．内审检查表的作用是（D ） A 保证审核路线，审核思路的清晰、合理、有效 B 保持审核的节奏和连续性 C 预先通知被审核方需审核的内容 D A+B 7．外部沟通的对象包括（ D ） A．供方和分包商B．顾客C．食品主管部门D．受影响的相关方 E.以上全部8．食品加工中与食品接触器具的材料可使用( A )
HACCP食品质量管理体系 ——原理和实施方法简介 课程目录 u HACCP的定义 u HACCP的产生和发展历程 u HACCP与ISO9000的关系 u HACCP的基本原理——7大原则 u HACCP计划的编写和验证 u 我国实施HACCP的必要性 HACCP的定义 u HACCP是英文Hazard Analysis and Critical Control Point的缩写，意思是危害分析与关键控制点，它是控制食品安全经济而有效的管理体系。 u 国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则》1997修订第三版对HACCP的定义是：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系; HACCP产生和发展的原因 u HACCP的产生与发展与现代食品安全有关； u 与欧美发达国家对HACCP发展与应用的大力推动有关； u 国际贸易的发展促进了HACCP在全球水产业的推广应用 HACCP的特点 u 改变了以最终检验为主的传统控制观念，是从原料到消费每一个关键环节全面控制的控制体系； u 分析食品中的危害，达到控制危害的目的，保证食品的安全； u 适用于食品、饮品行业； HACCP的优缺点 u 优点： 1、最大优点就在于它是一种系统性强、结构严谨、理性化、有多向约束、适应性强而效益显著的预防为主的质量保证方法。
HACCP的日常运行费用要比靠大量抽样检验的方式少的多。 3、在问题出现之前就可采取纠正措施,因而是积极主动的控制； 4、通过易于监视的特性如时间、温度和外观实施控制； HACCP的优缺点 u 优点： 5、在需要时能采取及时的纠正措施,进行迅速控制； 6、与依靠化学分析、微生物检验进行控制相比较,费用低廉； 7、由直接专注于加工食品的人员控制生产操作； 8、由于控制集中在生产操作的关键点,就可以对每批产品采取更多的保证措施； 9、HACCP能用于潜在危害的预告； 10、HACCP涉及到与产品安全性有关的各层次的职工,包括非技术性的人员。 HACCP的优缺点 u 缺点： 1、个体的独立性和制定规范机构的全局性的统一问题。要求制定规范的机构与食品企业密切合作,这不是容易达到的； 2、对HACCP的理解无论是国际间还是国内一直未有一致的看法,新定义和新原则因广泛的争论而不断出现。 3、缺乏认定某危害物的一致意见(例如生鲜食品存在的李斯特氏菌) 。 4、HACCP需要应用于从食品原料(海捕或养殖的)到消费的全过程,才能显出其巨大效果。这是难度较大的系统工程。 5、HACCP要求使生产方承受更多的产品质量与安全的责任。这会引起生产者的某些抵触,他们通常依赖政府的帮助(监督员、实验室)来保证安全性的质量。 HACCP的发展历程 ——国际篇 u 20世纪60年代由美国承担开发宇宙食品的Pillnbury公司与宇航局共同开发，引入HACCP概念； u 1971年，FDA（美国食品药物管理局）决定在低酸性罐头食品的GMP中采用HACCP原理； u 1985年，NAS（美国科学院）公布了行政当局采用HACCP的公告；
（最新）食品企业质量管理制度 编号:XZ02 XXX食品有限公司 质量安全管理制度 编制: 质量负责人 审核: 质量负责人 批准: 经理 二〇一〇年十月一日 目录 1. 组织机构 图 ............................................................ 4 2. 质量方针和质量目标 . (5) 3. 质量目标的分 解 ........................................................ 6 4. 质量责任制考核办法 .................................................... 8 5. 文件管理制度 .......................................................... 9 6. 生产过程质量管理制 度 ................................................. 11 7. 生产过程管理考核办法 ................................................. 13 8. 生产设备、设施管理制度 ............................................... 15 9. 人员培训管理制度 ..................................................... 17 10.食品加工企业人员健康管理制 度 ......................................... 19 11.采购质量管理制
食品企业质量管理制度 1 总则 1.1 为加强企业管理，确保质量方针和目标得到贯彻落实，进一步强化食品生产企业的食品质量安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》等规定，特制定本制度。 1.1.1 企业法定代表人(负责人)是企业食品质量安全的第一责任人。 1.1.2 企业必须设置质量主管，全面负责食品质量安全，对本企业的产品质量负总责。 1.1.3 企业应设立具有独立行使权力的质量检验部门，具备必备的出厂检验设备、相应的检验资格和能力。 1.1.4 全面开展质量管理，坚持从源头抓起，严格按照产品标准要求组织生产，确保产品质量符合要求。 1.1.5 产品出厂实行强制检验制度。企业的产品必须经质检部门检验合格，并由质量主管签发出厂通知后方可出厂销售。同时做好产品的检验台帐和销售记录。 1.1.6 获得食品生产许可证的企业必须持续保持食品质量安全市场准入的各项条件，“QS”标志使用正确。 1.1.７凡是企业开展的各项生产活动，都必须符合本质量管理制度。 2 原辅材料采购要求 2.1 原辅料采购应制定采购计划，并与销售单位签定采购合同，明确原辅料的质量要求。
2.2 原辅料的采购验收应采取自检与索证相结合的方法，同时做好验收、入库的各种手续。 2.3 采购的原辅料应符合该种原辅料的质量、卫生标准。 2.4 其它卫生方面应符合《食品企业通用卫生规范》的要求。 3 生产过程控制要求 3.1 食品生产加工工艺流程应当科学合理，并制定生产工艺操作规程。 3.2 严禁在食品生产过程中超量或超范围使用食品添加剂，严禁在生产过程中使用非食用性原料进行生产，严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。 3.3 质检部门应加强对生产过程各环节的检测，随时掌握关键控制点的质量状况，对生产过程中出现的不合格情况及其它可能影响产品质量的现象应及时向质量主管汇报。 3.4 生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键环节的检查记录）应妥为保存，保存期应较该产品的商品保存期延长六个月。 3.5 其它卫生方面应符合GB14881-94《食品企业通用卫生规范》的要求。 4 产品质量检验要求 4.1 质检部门 4.1.1 企业应设立具有独立行使职权的质检机构，负责产品的质量检验工作。 4.1.2 质检部门必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备，并定期检定。 4.1.3 从事检验工作的人员必须有检验资格，并不少于二人。4.1.4 质检部门应建立健全产品质量检验制度，严格按照产品标准和国家规定的检验方法，进行产品出厂检验。
HACC食品质量管理体系 ——原理和实施方法简介 课程目录 HACC的定义 HACCP勺产生和发展历程 HACC与IS09000的关系 HACCP勺基本原理一一7大原则 HACC计划的编写和验证我国实施HACC的必要性 HACC的定义 HACCF是英文Hazard Analysis and Critical Control Point 的缩写，意思是危害分析与 关键控制点，它是控制食品安全经济而有效勺管理体系。 国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则》1997修订第三版对HACCP勺定义是：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系; HACCP勺产生和发展历程 HACC产生和发展的原因 HACCP勺特点 HACC的优缺点； HACC的发展历程 HACCP勺发展趋势 HACC产生和发展的原因 HACCP勺产生与发展与现代食品安全有关； 与欧美发达国家对HACC发展与应用的大力推动有关； HACCP勺特点 改变了以最终检验为主勺传统控制观念，是从原料到消费每一个关键环节全面控制勺控制体系； 分析食品中勺危害，达到控制危害勺目勺，保证食品勺安全；适用于食品、饮品行业； HACC的优缺点、优点： 1、最大优点就在于它是一种系统性强、结构严谨、理性化、有多向约束、适应性强而效益显著勺预防为主勺质量保证方法。 2、运用恰当则没有任何方法或体系象它那样能提供相同程度勺安全性和质量保证, 而HACCP 勺日常运行费用要比靠大量抽样检验勺方式少勺多。 3、在问题出现之前就可采取纠正措施, 因而是积极主动勺控制； 4、通过易于监视勺特性如时间、温度和外观实施控制； 5、在需要时能采取及时勺纠正措施, 进行迅速控制； 6、与依靠化学分析、微生物检验进行控制相比较, 费用低廉； 7、由直接专注于加工食品勺人员控制生产操作； 8、由于控制集中在生产操作勺关键点, 就可以对每批产品采取更多勺保证措施； 9、HACCP能用于潜在危害的预告； 10、HACC涉及到与产品安全性有关的各层次的职工,包括非技术性的人员。 HACC的发展历程
中小型食品企业质量管理体系的构建 ： 在当前买方市场背景下，顾客的消费要求更高，不仅强调产品的使用功能，同时对于产品的经济性、美观性、安全性、耐用性等要求更高。中小型食品企业在当前激烈的市场环境下，想要争得一定的市场份额，就需要为顾客提供优质的产品以及服务。IS09000 标准就是以顾客为核心，建立质量管理体系的通用标准，该标准可以更好的适应企业的市场需求，可有效提高企业管理水平，降低生产成本，确保产品生产质量。因此，中小型食品企业应结合 IS09000 标准建立行之有效的质量管理 体系，从而提高对市场变化的适应力，尽可能使顾客满意。 1 中小型食品企业质量管理中存在的主要问题 目前中小型食品企业质量管理中存在很多问题，具体表现在以下几个方面：①质量目标不明。很多中小型企业产品生产的目标主要是为消费者提供满意的产品，质量目标仅仅停留在理论层次，并没有具体量化，导致很多员工没有树立明确的目标。②缺乏完善的质量管理机构及规章制度。目前很多中小型企业仍然采用的是传统的管理模式，并没有设立明确的职能部门，虽然有的企业设立了职能部门，但是管理不到位，各部门的相互制约不足。其次，虽然制定了相关的规章制度，但是由于没有合理划分基层管理者的职责、权限，导致管理混乱，规章制度执行力度不高。③缺乏高素质的管理人员，车间管理较为混乱。一般中小型食品企业的规律是由厂长直接决定、筹划车间的生产及生产计划。随着企业建设规模的不断扩大，这种管理模式的弊端越来越突出，因为厂长一个人的精力毕竟有限，很难全面顾及到每一个环节，这样很容易造成车间管理混乱。④产品出厂检验不严格。由于缺少质检部门，因此向客户提供的产品出厂检验报告只有水分、净含量、外观等几项指标，并没有严格根据规定逐批检验，也没有检验产品出厂要求检验的指定指标。 2 中小型食品企业质量管理体系的构建 2.1 策划质量管理体系 2.1.1 策划质量方针及目标 组织最高管理者应该发布企业的总体质量方针，其实也即是指总的质量控制方向及宗旨，中小型食品企业的质量方针应该是尽可能提高顾客的满意度，确保产品及服务质量，树立良好的诚信，打造知名可靠品牌。质量目标可以视为质量方针的细化，是组织近期应该努力的方向，质量目标是否实现其实也是考验组织质量管理体系的
1、方针/方针的引用 严格管理，确保有效，防止误用 2、目的和范围 为确保质量管理体系要求的文件受到有效控制，以使其适用、有效而不致被误用 3、 适用范围 本程序适用于与质量管理体系有关的文件，包括：质量管理体系文件、技术文件和资料， 以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等） 4、 职责 4.1质量体系文件由质检部负责管理 4.2技术文件和资料由技术部负责管理 4.3行政部负责归档文件的管理 5、 措施和方法 5.1文件审批 在文件发布前，应由业务负责人审查其适用性，并由经授权的主要负责人批准 5.2文件评审 应对文件进行评审，参加评审的范围取决于文件的重要性、复杂性，凡跨部门的文件由文 件管理的负责部门，在所涉及范围内组织评审。必要时，应根据评审意见对文件加以修改。 对修改后的文件，应重新批准 5.3有效版本 为了有效地控制文件版本的统一性，应： 1） 文件管理负责部门应建立各类有效版本控制清单， 将各类文件目录存于微机中， 并按 “文件更改通知单”及时填入最新的修订内容，以便识别文件的现行修订状态 2） 确保使用场所得到有效版本文件。 为此，应按文件发放的相关规定使所有应该得到文 件的部门或单位，都能得到最新修订的有效版本并对发放的文件签收 3） 将失效或作废的文件及时清出现场，确保不被误用 4） 对任何需要保留的失效或作废文件（包括存档的文件） ，应做出明确的“参考”标识， 以 免误用 5.4文件更改 文件应根据实际情况适时加以更改， 以保持文件的有效性和管理的严肃性。 对文件的审批, 一般应由原审批人员审批，若因机构变动或者人员调动原审批人员不适合审批时，可以由相 应职务的人员进行审批，但应获得必要的审批背景材料。如发生重大修改，则应进行文件评 审，评估这种变化对全局的影响，文件评审按 4.2的规定进行 技术文件的修改按相关文件规定进行 5.5文件标识 1） 凡是非受控文件一律加以“非受控”标识，无标识者即为受控文件 2） 临时文件应加“临时”标识，以便及时处理 3） 如对文件仅进行编辑性修改，可增加“编辑性修改”标记，对这类文件的批准可降低 一个层次级 别 4） 原外来文件应标明“外来”字样 版次：01 xx 公司 质量管理程序文件 编号: 修改码：00 文件控制程序 批准： 页码：1/2
附件1 食品企业质量管理制度 1 总则 1.1 为加强企业管理，确保质量方针和目标得到贯彻落实，进一步强化食品生产企业的食品质量安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》等规定，特制定本制度。 1.1.1 企业法定代表人(负责人)是企业食品质量安全的第一责任人。 1.1.2 企业必须设置质量主管，全面负责食品质量安全，对本企业的产品质量负总责。 1.1.3 企业应设立具有独立行使权力的质量检验部门，具备必备的出厂检验设备、相应的检验资格和能力。 1.1.4 全面开展质量管理，坚持从源头抓起，严格按照产品标准要求组织生产，确保产品质量符合要求。 1.1.5 产品出厂实行强制检验制度。企业的产品必须经质检部门检验合格，并由质量主管签发出厂通知后方可出厂销售。同时做好产品的检验台帐和销售记录。 1.1.6 获得食品生产许可证的企业必须持续保持食品质量安全市场准入的各项条件，“QS”标志使用正确。 1.1.７凡是企业开展的各项生产活动，都必须符合本质量管理制度。 2 原辅材料采购要求 2.1 原辅料采购应制定采购计划，并与销售单位签定采购合同，明确原辅料的质量要求。
2.2 原辅料的采购验收应采取自检与索证相结合的方法，同时做好验收、入库的各种手续。 2.3 采购的原辅料应符合该种原辅料的质量、卫生标准。 2.4 其它卫生方面应符合《食品企业通用卫生规范》的要求。 3 生产过程控制要求 3.1 食品生产加工工艺流程应当科学合理，并制定生产工艺操作规程。 3.2 严禁在食品生产过程中超量或超范围使用食品添加剂，严禁在生产过程中使用非食用性原料进行生产，严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。 3.3 质检部门应加强对生产过程各环节的检测，随时掌握关键控制点的质量状况，对生产过程中出现的不合格情况及其它可能影响产品质量的现象应及时向质量主管汇报。 3.4 生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键环节的检查记录）应妥为保存，保存期应较该产品的商品保存期延长六个月。 3.5 其它卫生方面应符合GB14881-94《食品企业通用卫生规范》的要求。 4 产品质量检验要求 4.1 质检部门 4.1.1 企业应设立具有独立行使职权的质检机构，负责产品的质量检验工作。 4.1.2 质检部门必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备，并定期检定。 4.1.3 从事检验工作的人员必须有检验资格，并不少于二人。
（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）
课程名称：成本管理 报告题目：食品行业全面质量管理 学号: 12241073 姓名: 杨苗苗 班级: 会计1201班 任课教师: 孙贺捷 授课学期: 2014 2015学年第二学期
目录 食品行业中的全面质量管理概述 (3) 全面质量管理的应用与分析 (4) 福建省尤溪绿源食品有限公司全面质量管理应用 (4) 糕点厂的全面质量管理应用 (5) 哇哈哈饮料厂的全面质量管理应用 (7) 小结 (9)
食品行业中的全面质量管理概述 1.全面质量管理 全面质量管理是指企业中所有部门、所有组织、所有人员都以产品质量为核心，把专业技术，管理技术，数理统计技术等集合在一起，建立起一套科学、严密、高效的质量保证体系，控制生产全过程中所有影响质量的因素，以优质的工作和经济的办法为消费者提供满意产品的全部活动。全面质量管理起源于美国，世70年代，该理论传入中国。在中国，经过30多年的推广与应用，目前已形成具有中国特色的全面质量管理理论和方法体系。在传统的管理中，企业虽然也持有“顾客就是上帝”的观念，倡导一切工作都必须围绕“顾客满意”来开展，但在实际操作中，往往都是由营销部门来执行，追求顾客满意只是企业营销部门的职能。而在企业全面质量管理中，公司的战略计划、产品设计、生产制造和服务等职能活动必须与顾客的要求紧密结合。因此，关注顾客，让顾客满意不再只是营销部门的职能，同时也成为企业所有部门的核心职能。通过全面质量管理，工序质量控制得以加强，产品的不合格率逐渐降低，终提高顾客的满意度。全面质量管理思想也因此被称为质量管理的高境界。 2.食品行业与全面质量管理 食品行业不同于其他行业，一般来说，食品行业规模较,结构分散，生产工具简陋，工艺简单，检测设备和手段尚不完善，职工素质较差。由于这些原因的存在，使得在食品行业中推广全面质量管理存在相当大的困难。 食品质量管理是食品企业管理中的重要组成部分，质量管理工作是一项综合性的科技管理工作，在严峻的市场竞争、优胜劣汰的趋势下，已上升为对食品加工企业生存发展具有决定作用的重要管理工作之一。食品企业的产品一定会加入世界贸易竞争的行业，由于地区化集团化经济的发展竞争日益激烈每个企业都深刻地感受到了提高产品质量的紧迫感和被淘汰的危机感，因此在食品企业内全面推行质量管理更显得重要。食品工业的全面质量管理是对食品质量管理内容和任务的总括，要求企业全体人员参加的对全过程实行控制的质量管理。具体对研制生产销售和服务等一整套工作实行质量保证。特点是改革过时的传统的管理方法，将过去的消极的事后检验变为以积极预防为主使生产的全过程都处于控制状态： 1.组织上：食品企业应建立质量责任制明确各部门的质量职能、责任、隶属关系和联络方法，保证分工明确，工作协调，其具体内容一定要形成文件。 2.文件内容：应编制成套的质量体系文件对各项质量活动的方法加以规范，使之有章可循有法可依。变人治为法治，所以企业领导必须配备必要的工艺装备检验设备等，例如食品原料和最终产品的标准化。编制食品、生产环境和员工的卫生管理文件等。 3.采购方面：外购外协物资的质量直接影响产品的质量，所以必须加强对采购的质量活动的控制。选择适应的供应单位，明确地在合同中提出质量和质量保证要求，可以定期或不定期到工厂进行监督检查并实施必要的验证和进货检验。 4.工艺过程的控制：厂方应对整个食品生产过程的质量控制作出系统安排，有计划地对直接影响产品质量的生产工序处于受控状态。方法有，编制和执行专门的质量控制程序强化产品检验和监督、详细填写质量记录、明确责任保证可追溯性对不合格的食品处理严加控制等。 全面质量成本的方法应用如下表所示：
中小型食品企业如何建立质量管理体系 【摘要】ISO9000族标准是世界通用的质量管理和质量保证标准,是全世界质量科学和技术的精华,也是现代管理思想和经验的总结。ISO9000质量管理体系正在我国各种类型组织得到广泛应用,中小型食品企业也应该建立质量管理体系,提高自身质量管理水平。 【关键词】质量管理中小型食品企业 1 前言 改革开放多年来,市场经济体制日趋成熟,消费者更加理性,企业之间的竞争十分激烈。中小企业要想获得发展,在市场上取得成功,唯一的出路是提高产品质量,建立良好的客户信誉,通过建立质量管理体系,提高质量管理水平是达到降低生产成本、提高产品质量的一种非常好的手段。而ISO9000标准正是为企业提供了一种管理模式,其核心就是帮助企业建立一套规范的、行之有效质量管理体系。 1.1 ISO质量管理体系 ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。这个第三方认证不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 1.2 中小食品企业管理现状 中小企业是相对同行业大企业而言,它占我国企业数的99%以上,是推动我国经济发展不可忽视的重要力量。1999年中国对中小企业的界定将销售收入和资产总额作为主要考察指标:分为特大型、大型、中型、小型四类,其中年销售收入和资产总额均在5亿元以下、5000万元以上的为中型企业,年销售收入和资产总额均在5000万元以下的为小型企业。 以某饼干、糕点生产企业为例,该企业为一家私营企业,成立于2006年初,从专门生产饼干开始,车间面积不足300m2,员工100人,发展到目前饼干、糕点等二十多个个品种的产品,年产值达500多万,车间面积1000m2,员工100多人的企业。虽然企业规模扩大了,但管理水平始终未发生过改变,仍沿袭已前的老习惯,厂长负责采购、销售和生产。目前,多数中小型食品加工企业仍然如上述饼干、糕点生产企业,生产员工文化程度低;企业职能部门设置不全;生产、销售、采购几乎均由厂长一把抓;无质量管理部门,未严格执行出厂检验要求。 2 中小食品企业管理现状分析 (1)企业管理不健全 部分中小企业的基础性管理工作并没有做好,一般来说,缺乏管理人才和管理制度,往往凭个人喜好办事,尤其是家族式中小企业,人治色彩比较重,企业老板及一些管理者往往凭自己的感觉处理事情。 (2)生产管理工作薄弱
HACCP食品质量管理体系
HACCP食品质量管理体系 ——原理和实施方法简介 课程目录 HACCP的定义 HACCP的产生和发展历程 HACCP与ISO9000的关系 HACCP的基本原理——7大原则 HACCP计划的编写和验证我国实施HACCP的必要性 HACCP的定义 HACCP是英文Hazard Analysis and Critical Control Point的缩写，意思是危害分析与关键控制点，它是控制食品安全经济而有效的管理体系。 国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则》1997修订第三版对HACCP的定义是：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系; HACCP的产生和发展历程 HACCP产生和发展的原因 HACCP的特点 HACCP的优缺点； HACCP的发展历程
施控制； 5、在需要时能采取及时的纠正措施,进行迅速控制； 6、与依靠化学分析、微生物检验进行控制相比较,费用低廉； 7、由直接专注于加工食品的人员控制生产操作； 8、由于控制集中在生产操作的关键点,就可以对每批产品采取更多的保证措施； 9、HACCP能用于潜在危害的预告； 10、HACCP涉及到与产品安全性有关的各层次的职工,包括非技术性的人员。 HACCP的发展历程 ——国际篇 20世纪60年代由美国承担开发宇宙食品的Pillnbury公司与宇航局共同开发，引入HACCP 概念； 1971年，FDA（美国食品药物管理局）决定在低酸性罐头食品的GMP中采用HACCP原理；1985年，NAS（美国科学院）公布了行政当局采用HACCP的公告； 1993年，FAO/WHO食品法典委员会批准了
食品企业质量管理制度 1总则 为加强企业管理，确保质量方针和目标得到贯彻落实，进一步强化食品生产企业的食品质量安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》等规定，特制定本制度。 企业法定代表人(负责人)是企业食品质量安全的第一责任人。 企业必须设置质量主管，全面负责食品质量安全，对本企业的产品质量负总责。 企业应设立具有独立行使权力的质量检验部门，具备必备的出厂检验设备、相应的检验资格和能力。 全面开展质量管理，坚持从源头抓起，严格按照产品标准要求组织生产，确保产品质量符合要求。 产品出厂实行强制检验制度。企业的产品必须经质检部
门检验合格，并由质量主管签发出厂通知后方可出厂销售。同时做好产品的检验台帐和销售记录。 获得食品生产许可证的企业必须持续保持食品质量安全市场准入的各项条件，“QS”标志使用正确。 7凡是企业开展的各项生产活动，都必须符合本质量管理制度。 2原辅材料采购要求 原辅料采购应制定采购计划，并与销售单位签定采购合同，明确原辅料的质量要求。 原辅料的采购验收应采取自检与索证相结合的方法，同时做好验收、入库的各种手续。 采购的原辅料应符合该种原辅料的质量、卫生标准。 其它卫生方面应符合《食品企业通用卫生规范》的要求。 3生产过程控制要求
食品生产加工工艺流程应当科学合理，并制定生产工艺操作规程。 严禁在食品生产过程中超量或超范围使用食品添加剂，严禁在生产过程中使用非食用性原料进行生产，严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。 质检部门应加强对生产过程各环节的检测，随时掌握关键控制点的质量状况，对生产过程中出现的不合格情况及其它可能影响产品质量的现象应及时向质量主管汇报。 生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键环节的检查记录)应妥为保存，保存期应较该产品的商品保存期延长六个月。 其它卫生方面应符合《食品企业通用卫生规范》的要求。 4产品质量检验要求 质检部门
北京***食品有限公司 质量管理手册 版本/修订：A/0 编制：质量小组全体成员 审核： 批准： 发布日期：2005-6-15?????????????实施日期：2005-6-15
北京***食品有限公司? 前????言 1手册内容和范围 本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。 适用于北京***食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义； 2.2公司——若无特指时，是指北京***食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还办公室，办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
? 目????录 前????言?1 公司简介?3 质量方针、目标?4 任?命?书?5 组织机构图?6 职责、权限?7 文件控制程序?10 记录控制程序?14 生产过程控制程序?16 检验控制程序?18 检测设备控制程序?21
采购控制程序?22 设备控制程序?24 不合格品控制程序?25 纠正和预防控制程序?27 包装、仓储、运输控制程序?30 ? 公司简介 北京***食品有限公司是一家…… ? 质量方针、目标 质量与安全方针
食品生产企业质量管理优化建议 本篇论文目录导航： 【题目】小微食品企业质量管理问题探究 【第一章】食品加工小微企业质量管理提升研究绪论 【第二章】小微食品企业相关概念 【第三章】质量管理相关理论概述 【第四章】小微食品企业质量管理现状分析 【第五章】食品生产企业质量管理优化建议 【第六章】改进食品企业质量管理的保障措施 【结论/参考文献】加强小微食品企业产品质量的方案研究结论与参考文献 第5 章YN 企业质量管理优化建议 当前国家不断对食品质量监管进行规范，消费者食品质量安全意识也越来越强，优化管理模式，提高质量管理水平改善产品质量的重要性越来越突出。然而还有很大一部分小微食品企业质量管理存在很大缺陷，除了自身原因外，很大程度上是由于现有质量管理模式不合适无法适用造成的。本章就以YN 企业作为此类小微食品企业的典型，对其质量管理优化展开研究，提出相应改进建议。 5.1 质量管理优化的预期目标 5.1.1 提高顾客满意度
优化质量管理的首要问题就是要了解顾客需求，将提高顾客满意度作为质量宗旨和主要质量目标，因此顾客满意度是反映质量管理效果的一个主要指标。同时可以用较为间接的投诉顾客数量来侧面反映，YN 公司质量管理优化措施实施后，在产销量同往年持平的情况下顾客投诉数量将会有明显降低，不会出现往年由于产销量增加而使得产品质量下降进而带动的投诉数变动较大的情况。产品质量将整体提高，顾客满意度整体上升，销售额、市场份额也随之提高。 5.1.2 提高产品质量稳定性 不合格产品的纠偏措施和改进的检验方法通过对每一道工序的半成品全程控制，将存在的质量问题及时消除，决不让问题产品进入下一工艺流程，能有效预防了不合格品的出现。通过质量管理优化，一次良率（产品合格率）将有较大提高，产品质量趋于稳定。 5.1.3 降低不良质量成本 不良成本指产品在出厂前由于发生质量问题、缺陷而造成损失，以及为处理问题所发生的费用之和，包括废品报废损失、不合格品返工成本、停工损失、检验成本、退货成本等。质量管理改善后，一次良率稳步改善，不良率降低，需要返工的产品及报废废品也随之也在下降，降低了报废、返工损失、检验、退货等相关成本。顾客投诉数量的降低使得处理由顾客投诉而产生的不良成本也随之降低。 5.1.4 日常管理将会有序推进 通过质量管理意识的培养、培训与激励机制的建立，全员主动参与质量管理活动、认真执行相关制度的积极性将有很大改善，员
关于食品企业质量管理体系的分析 在现如今的发展背景下，食品的生产安全问题已经成为了社会各界广泛关注的焦点问题了。食品安全主要是食品的无毒无害，不会对人们的健康造成威胁。现如今，我国相关部门 也已经制定了相关的食品质量控制体系，对于不同的食品监管环节采取了不同的监管方式， 从而保障我国食品产业获得更好的发展，也保障了人们的健康。 一、食品质量管理体系的基本知识以及有效运行的框架体系 （一）食品质量管理体系的基本知识 在食品生产企业中企业对产品的质量方面进行综合指挥和控制的管理体系被称为食品质 量管理体系。食品企业想要生产出高质量并且能够让客户满意的产品，就必需依靠食品质量 安全管理体系对相关环节进行严格要求，从而实现目标。现如今，在很多国家都得到普遍认 可的食品质量管理体系主要有质量管理体系、良好操作规范体系、卫生标准操作程序以及危 害分析和关键控制点体系四种食品质量管理体系。 （二）质量管理体系的有效运行的框架体系 一个食品企业的质量管理体系能够有效运行是由A+B+C+D+E+F在G的基础上形成的。 在这几个板块中，A板块-明确的质量管理职责，这主要体现的是企业在管理方面质量管理体 系运行的必要性；B板块-必须的企业场所需求，这一板块主要是对企业在环境设施方面的要 求做了体现，主要体系那里质量管理体系的前提性；C板块-充足的生产资源提供，这一板块 主要反映的是企业在软件以及硬件设施方面的要求，这也体现了质量管理体系的基础性；D 板块-预先的采购质量控制，这一板块主要反映的是食品生产企业对产品质量源头的要求，这 也体现了质量管理体系运行的必要性；E板块-关键的过程质量管理，这一板块主要是企业对 质量控制的要求，也体现了质量管理体系运行的关键性；F板块-完整的产品质量检验，这一 板块主要反映了企业对产品检验的要求，也体现了质量管理体系运行的根本性；G板块-持续 改进，则是对企业的质量管理体系的六要素在运行过程中的要求，主要体现的是企业质量管 理体系运行的持续性[1]。 二、食品企业质量管理体系的构建 现如今，我国社会经济不断增长，各类企业想要在市场竞争中获得一席之地，就要对自 身的发展进行转型，但企业在转型的过程中，如果缺乏一套完善的质量管理体系，那么在遇 到风险时，企业在前期所做的工作就有可能被全部推翻。所以，食品企业在发展过程中，建 立起一个完善的质量管理体系是非常重要的，企业要顺应时代的发展，不断寻求更合适企业 发展的质量管理体系。一个完整的质量管理体系主要由三部分组成，分别是企业的组织机构 设置以及部门职责分工、食品企业的生产加工质量方针和质量目标、食品企业的质量管理体 系文件。 （一）企业组织机构的设置以及部门职责分工 以奶制品食品厂为例，企业的组织结构一级企业的部门职责分工大致如下：首先，在食 品厂中，厂长为该企业的最高领导层，在厂长之下设立有两位总经理，儿童这两位走那么高 经理有分别对企业的内务和业务进行管理。而企业的业务部门又分为三个部门，分别是采购、生产以及销售部门；采购部主要负责食品原材料的购买及记录，生产部负责原材料的加工包装；销售部负责产品的销售以及储藏；而外务主要包括两个部门，分别是办公室和工程部。 办公室负责企业的人事管理以及后勤工作，工程部主要负责企业的生产设备维修。
HACCP 食品质量管理体系 ——原理和实施方法简介 课程目录 HACCP 的定义 HACCP 的产生和发展历程 HACCP 与ISO9000 的关系 HACCP 的基本原理——7 大原则 HACCP 计划的编写和验证我国实施HACCP 的必要性 HACCP 的定义 HACCP 是英文Hazard Analysis and Critical Control Point 的缩写，意思是危害分析与关键控制点，它是控制食品安全经济而有效的管理体系。 国际标准CAC/RCP-1 《食品卫生通则》1997 修订第三版对HACCP 的定义是：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系; HACCP 的产生和发展历程 HACCP 产生和发展的原因 HACCP 的特点 HACCP 的优缺点； HACCP 的发展历程 HACCP 的发展趋势 HACCP 产生和发展的原因 HACCP 的产生与发展与现代食品安全有关；与欧美发达国家对HACCP 发展与应用的大力推动有关；HACCP 的特点改变了以最终检验为主的传统控制观念，是从原料到消费每一个关键环节全面控制的控制体系；分析食品中的危害，达到控制危害的目的，保证食品的安全；适用于食品、饮品行业； HACCP 的优缺点、优点： 1、最大优点就在于它是一种系统性强、结构严谨、理性化、有多向约束、适应性强而效益显著的预防为主的质量保证方法。 2、运用恰当则没有任何方法或体系象它那样能提供相同程度的安全性和质量保证, 而HACCP 的日常运行费用要比靠大量抽样检验的方式少的多。 3、在问题出现之前就可采取纠正措施,因而是积极主动的控制； 4、通过易于监视的特性如时间、温度和外观实施控制； 5、在需要时能采取及时的纠正措施,进行迅速控制； 6、与依靠化学分析、微生物检验进行控制相比较,费用低廉； 7、由直接专注于加工食品的人员控制生产操作； 8、由于控制集中在生产操作的关键点,就可以对每批产品采取更多的保证措施； 9、HACCP 能用于潜在危害的预告； 10、HACCP 涉及到与产品安全性有关的各层次的职工,包括非技术性的人员。 HACCP 的发展历程 ——国际篇 20 世纪60 年代由美国承担开发宇宙食品的Pillnbury 公司与宇航局共同开发，引入HACCP 概念； 1971年，FDA (美国食品药物管理局) 决定在低酸性罐头食品的GMP中采用HACCP原理;
一、医疗器械的概述 （一）医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是： ?疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； ?损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿； ?解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持； ?支持或维持生命； ?妊娠控制； ?医疗器械的消毒； ?通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息； 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 （二）医疗器械的分类 1）有源医疗器械：任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。（能源的种类：电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等）2）植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械： 全部或部分插入人体或自然腔口中；或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天，且只能通过内科或外科手段取出。3）有源植入医疗器械：任何通过外科或内科手段，拟部分或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4）无菌医疗器械：旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 （三）医疗器械的分类管理 我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度，分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品，对不同
类别产品采取不同的监督管理办法，不能混淆。 第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械； 第三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注：管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准： YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T19001-2000idtISO9001:2000(企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 （一）ISO13485:2003（国内等同转换标准YY/T0287-2003）标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础，采用了ISO9000：2000标准的质量管理理念，引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式，包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO13485:2003标准，在2003年9月17日发布了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准。 （二）与ISO9001:2000标准的关系 该标准是以ISO9001:2000为基础的独立标准，遵循了ISO9001:2000标准的格式、结构、过程方法，并且不加更改直接引用ISO9001:2000标准的大部分要求，因此两个标准有许多共同点；另一方面,ISO13485对于ISO9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO9001：2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的