1、MIC:最低抑菌浓度
2、MBC：最低杀菌浓度
3、PAE：抗生素后效应
4、MPC:防突变浓度
5、MSW:突变选择窗
6、抑菌剂：磺胺类、四环素类
杀菌剂：青霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类
7、抗菌机制
a.抑制细胞壁合成：青霉素类、头孢类（PBPs青霉素结合蛋白）、万古霉素
b.影响细胞膜通透性：真菌细胞膜含麦角固醇、哺乳动物细胞含胆固醇、细菌不含。
多粘菌素、制霉菌素和两性霉素b《与麦角固醇结合》、唑类抗真菌药《抑制麦角固醇合成》c.抑制蛋白质合成:抑菌。50s氯霉素、林可霉素类、大环内酯类、克林霉素、大观霉素、红霉素、大环内酯类。30s四环素类、氨基糖苷类《多个环节》
d.影响叶酸代谢：磺胺类、甲氧苄啶TMP
e.抑制核酸代谢：利福平、喹诺酮
8、繁殖期或速效杀菌剂：青霉素类、头孢菌素类
静止期杀菌剂：氨基糖苷、多粘菌素
速效抑菌剂：四环素、林可霉素、氯霉素、大环内脂
慢效抑菌剂：磺胺类
喹诺酮类《沙星》
作用机制：DNA回旋酶《拓扑异构酶2》、拓扑异构酶4，哺乳动物细胞不含DNA回旋酶共性：口服吸收良好、氟喹诺酮引关节病，儿童、妊娠妇女禁用
三代：一代萘啶酸、二代吡哌酸、三代氟喹诺酮
环丙沙星:体外抗菌活性最强、铜绿假单胞菌首先
诺氟沙星：氟哌酸，第一个
洛美沙星：光毒性、光敏性
氟罗沙星：多氟沙星、体内抗菌活性最强
磺胺类《对氨基苯磺酰胺》
第一类人工合成的化疗药物
机制：二氢叶酸合成酶抑制剂
磺胺异噁唑SIZ：菌得清，短效，溶解性好，少见泌尿道损伤
磺胺嘧啶：SD,流行性脑脊髓膜炎首选
磺胺甲噁唑:SMZ+TMP，复方新诺明
磺胺多辛：周效磺胺
磺胺醋酰、磺胺嘧啶银《预防烧伤感染》、磺胺米隆——外用
不良反应：泌尿道损伤，提高尿液碱度，多饮水，同服等量碳酸氢钠；急性溶血性贫血，过敏或6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏；造血系统毒性，粒细胞缺乏、再障；过敏反应；新生儿，
磺胺类与血浆清蛋白结合，置换出胆红素，引起脑核性黄疸，孕妇及哺乳期妇女禁用。
其他合成抗菌药
甲氧苄啶TMP：抑制二氢叶酸还原酶，TMP+SMZ(1:5)复方新诺明，TMP+SD(1:10)双嘧啶片硝基呋喃类：泌尿道感染，呋喃妥因，呋喃唑酮（痢特灵，细菌性痢疾、旅游者腹泻）
Β内酰胺类抗生素
青霉素类6-APA，6-氨基青霉烷酸
天然青霉素：青霉素G/苄青霉素，口服易被胃酸破坏，吸收少不规则，革兰阳性菌、阴性球菌、螺旋体、放线菌，干扰细菌细胞壁黏肽合成，自溶酶激活，靶分子为细菌细胞内膜上的青霉素结合蛋白，过敏性休克，皮下或肌内注射肾上腺素0.5-1.0mg，必要时加入糖皮质激素和抗组胺药。赫氏反应，
半合成青霉素
耐酸青霉素：青霉素V,不耐酶
耐酶青霉素：耐酸，可口服，主要用于耐青霉素的金黄色葡萄球菌感染，苯唑西林、氯唑西林、氟氯西林、双氯西林，对耐甲氧西林的葡萄球菌感染无效，可选用万古霉素或万古霉素和利福平。作用强度：双氯西林、氟氯西林、氯唑西林、苯唑西林
氨基青霉素：氨苄西林、氨氯西林、阿莫西林、匹氨西林，耐酸不耐酶，广谱青霉素，不能用于葡萄球菌感染，革兰阴性杆菌对其敏感，空腹口服，与b内酰胺酶抑制剂和用可扩大抗菌谱《克拉维酸、舒巴坦》
抗铜绿假单胞菌广谱抗生素:羧基青霉素《羧苄西林、替卡西林》、磺基青霉素、脲基青霉素，不耐酸、不耐酶，主要用于氨基青霉素无效
头孢菌素类7ACA7氨基头孢烯酸
一代：头孢噻吩、头孢唑啉、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定
二代：头孢西丁、头孢克洛、头孢呋辛、头孢呋辛酯、头孢尼西、罗纳卡比(罗拉碳头孢)、头孢丙烯
三代：头孢噻肟、头孢泊肟酯、头孢唑肟、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶
四代：头孢吡肟
阳性菌作用减弱、阴性菌增强、肾毒性降低、抗菌谱扩大、耐酶性增强
二代头孢菌素对铜绿假单胞菌无效、头孢噻肟对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌作用最强、头孢他啶抗铜绿假单胞菌最强、头孢克定抗铜绿假单胞菌氨曲南4倍、头孢他啶4-16倍，抑制细胞壁合成，与青霉素、氨基糖苷联合抗菌
其他b内酰胺类
碳青霉烯类
亚胺培南、亚胺硫霉素：耐酶，被肾小管内的脱氢肽酶水解失活，与脱氢肽酶抑制剂和用，西司他丁，泰能，无交叉耐药性
帕尼培南：+倍他米隆=克贝宁，苯甲酰胺基丙酸，减少帕尼培南在肾组织的蓄积，降低毒性美洛培南：+氨基糖苷+万古霉素，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌
单环b内酰胺类
氨曲南：氨基糖苷替代药，革兰阴性需氧菌
B内酰胺酶抑制剂
克拉维酸：+阿莫西林=奥格门汀、氨菌灵。+替卡西林=替门汀
舒巴坦：+氨苄西林=舒他西林、优立新。+头孢哌酮
他唑巴坦：+哌拉西林=他唑西林、特治星
氧头孢烯类
拉氧头孢：出血，同服维生素K
大环内酯类
红霉素：易被胃酸破坏，肠包衣片，需氧革兰阳性球菌杆菌，对病毒、酵母菌、真菌无效，50s亚基结合，抑制蛋白质合成，快速抑菌剂，白喉、百日咳带菌者、支原体肺炎、衣原体感染、嗜肺军团菌病首选，静脉注射引起血栓性静脉炎
克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素、泰利霉素
乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、麦白霉素、
林可霉素、克林霉素：抗菌谱与红霉素相似，对大部分金黄色葡萄球菌、厌氧菌有效，50s，不宜与红霉素、氯霉素同用，与氨基糖苷类和用，消除需氧菌，金黄色葡萄球菌骨髓炎首选不良反应假膜性肠炎，万古霉素、甲硝唑治疗
万古霉素、去甲万古霉素：糖肽类抗生素，阻碍细胞壁合成，耐甲氧西林葡萄球菌感染，耳毒性、肾毒性
氨基糖苷类
链霉素、新霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、小诺米星、西索米星、
阿米卡星、奈替米星、异帕米星、依替米星、地贝卡星——半合成
需氧革兰阴性杆菌、较强的抗生素后效应、无抗厌氧菌活性、口服不吸收、肾毒性、耳毒性，口服用于胃肠道消毒，碱性环境中作用强，原型排除，速效杀菌剂，对静止期细胞也有较强作用，抑制蛋白质合成全过程，初次接触效应，不用于治疗葡萄球菌感染，链霉素、庆大霉素+青霉素、万古霉素=对链球菌、肠球菌敏感株有效，耐药性产生：钝化酶、细胞壁渗透性改变、细胞转运异常、神经肌肉阻断作用、钙剂、新斯的明治疗、过敏反应，尤其是链霉素，静注钙剂及皮下或肌内注射肾上腺素，
链霉素：首选鼠疫、兔热病、第一个用于临床的抗结核药
庆大霉素：氨基糖苷类首选
阿米卡星：抗菌谱最宽、对钝化酶有耐受性
新霉素：肾毒性最大
多粘菌素类
破坏细胞外膜脂质双层结构，革兰阴性菌有效，生长期静止期均有效，口服不吸收，肾毒性，四环素类
土霉素、多西环素、米诺环素、美他环素、
口服吸收不完全、金属离子螯合
30s，阻止肽链延伸，细胞质膜通透性改变，迅速抑制DNA复制
支原体、衣原体、立克次体感染，多西环素首选
局部刺激、二重感染、菌群交替症、四环素牙、孕妇禁用、肝损害、肾毒性
多西环素，立克次体感染的首选药
氯霉素
口服吸收完全、易透过血脑屏障
阴性、阳性菌
50s
仅用于治疗威胁生命的感染：细菌性脑膜炎、立克次体感染
灰婴综合征、抑制肝药酶活性、抑制骨髓造血功能（再生障碍性贫血）
抗真菌药
全身性抗真菌药
深部抗真菌药:两性霉素B=庐山霉素，口服肌注难吸收，静脉滴注，与真菌细胞膜麦角固醇结合，增加细胞膜通透性，对细菌无作用，肾毒性。
氟胞嘧啶：阻碍真菌DNA合成，口服吸收迅速完全，与上者和用
酮康唑：深部表浅部均有效，麦角固醇合成受阻，口服、肝毒性
伊曲康唑、氟康唑（真菌性脑膜炎首选）、益康唑、
表浅部抗真菌药
特比萘芬、灰黄霉素
外用抗真菌药
克霉唑、咪康唑、阿莫罗芬、制霉菌素
抗病毒药物
抗疱疹病毒药HSV
阿昔洛韦=无环鸟苷HSV感染首选、伐昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、膦甲酸钠、碘苷=疱疹净，抑制病毒DNA合成、阿糖腺苷
抗艾滋病毒药HIV
齐多夫定、拉米夫定、（核苷类逆转录酶抑制剂）扎西他滨、
抗流感病毒药
利巴韦林（广谱抗病毒活性）、金刚烷胺、
抗肝炎病毒药HBV
干扰素=IFN抗肿瘤作用和免疫调节作用、拉米夫定，抑制HBV乙肝病毒的复制、乙肝疫苗抗结核病药
一线：异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺
二线：对氨水杨酸（PAS,叶酸合成抑制剂）、乙硫异烟胺、利福定、利福喷汀、卡那霉素、阿米卡星
异烟肼=INH=雷米封：首选，口服吸收快完全、肝脏代谢为乙酰异烟肼和异烟酸，前体药物，抑制分枝菌酸合成，分支杆菌细胞壁的组成成分，无交叉耐性，神经系统毒性，同服维生素b6，过敏反应、肝毒性、与利福平和用增加肝脏毒性，肝药酶抑制剂
利福平：肝药酶诱导剂,DNA依赖性RNA多聚酶，阻碍mRNA合成，麻风病、沙眼、肝毒性、流感样综合征、
乙胺丁醇：阿拉伯糖基转移酶抑制剂，抑制细胞壁合成，与利福平、异烟肼和用、视神经炎吡嗪酰胺：PZA中性无活性，酸性活性，
应用原则：早期用药、联合用药、足量规律联合用药
2HRZ/4HR:强化期2个月，异烟肼、利福平、吡嗪酰胺，继续期4个月，异烟肼、利福平抗麻风病药
氨苯砜:首选、抑菌剂、继发耐药性、溶血反应、
、利福平、氯法齐明、沙利度胺
抗疟药
）是新大环内酯类抗生素A、阿奇霉素 （）是最常见的社区获得性感染A、急性上呼吸道感染 （）为麻风联合化疗中的主要药物之一A、利福平 （）与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时， 前者的剂量可适当减少，以减少其毒性反应 A、两性霉素B （）与异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇联合是 各型肺结核短程疗法的基石 A、利福平 BSI 肺炎链球菌对（）耐药者多见，需注意 药敏试验结果 A、红霉素或克林霉素 氨基糖苷类的抗结核药是（）A、链霉素 氨基糖苷类抗生素不宜与呋塞米合用的原因是 （） A、呋塞米增加其耳毒性 百日咳的治疗药物首选（）A、红霉素 布鲁菌病可选药物为（）A、多西环素联合利福平6周， 或SMZ/TMP6周+庆大霉素2周对青霉素过敏的细菌性脑膜炎病人，可选用 （） A、氯霉素 对尚未发生侵袭性真菌感染的高危患者进行 （） A、预防性治疗 对尚未发生侵袭性真菌感染的高危患者进行 （） A、预防性治疗 对厌氧菌无效的药物是（）A、克林霉素 对厌氧菌无效的药物是（）A、克林霉素 对于实施隧道式血管导管或药盒置入术的患者， 建议（） A、不推荐预防用药 对于实施主动脉内支架植入术的高危患者，建议 预防性使用抗菌药物（）次 A、1 呋喃唑酮主要用于治疗志贺菌属、沙门菌属、霍 乱弧菌引起的（） A、肠道感染 氟康唑的适应证不包括（）A、暗色真菌病 腹腔感染初始治疗时需（）A、静脉给药 关于白喉抗毒素说法正确的是（）A、青霉素不可代替白喉抗毒素关于达托霉素，以下说法正确的是（）A、不可用于治疗肺炎，因其可 被肺泡表面活性物质灭活 关于慢性阻塞性肺疾病急性加重的治疗原则叙述有误的是（）A、需具备呼吸困难加重、痰量增多2项症状 关于脓胸的治疗原则，叙述有误的是（）A、慢性脓胸患者可口服给药，
常见社区获得性感染疾病的抗菌药物应用指南 ——摘自卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》 一、急性细菌性上呼吸道感染 急性上呼吸道感染是最常见的社区获得性感染，大多由鼻病毒、冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒等病毒所致，病程有自限性，不需使用抗菌药物，予以对症治疗即可痊愈。但少数患者可为细菌性感染或在病毒感染基础上继发细菌性感染，此时可予以抗菌治疗。 1.急性细菌性咽炎及扁桃体炎 患者扁桃体有渗出物、颈淋巴结肿大、发热伴周围血象白细胞及中性粒细胞升高有助于细菌性感染的临床诊断。如患者已出现猩红热样皮疹，或有扁桃体周围脓肿，则可诊断为细菌性感染。 急性细菌性咽炎及扁桃体炎的病原菌主要为A组β溶血性链球菌，少数为C组或G组β溶血性链球菌。 【治疗原则】 1.针对β溶血性链球菌感染选用抗菌药物。 2.给药前先留取咽拭培养，有条件者可做快速抗原检测试验(RADT)作为辅助病原诊断。 3.由于溶血性链球菌感染后可发生非化脓性并发症——风湿热和肾小球肾炎，因此抗菌治疗以清除病灶中细菌为目的，疗程需10天。 【病原治疗】 1.青霉素为首选，可选用青霉素G，也可肌注普鲁卡因青霉素或口服青霉素V，或口服阿莫西林，疗程均为10天。某些患者的依从性较差，预计难以完成10天疗程者，可予苄星青霉素单剂肌注。 2.青霉素过敏患者可口服红霉素等大环内酯类，疗程10天。 3.其他可选药有口服第一代或第二代头孢菌素，疗程10天，但不能用于有青霉素过敏性休克史的患者。此外，磺胺类药不易清除咽部细菌，A组溶血性链球菌对四环素类耐药者多见，这两类药物均不宜选用。 2.急性细菌性中耳炎 病毒性上呼吸道感染可合并轻度中耳炎表现，不需用抗生素，但如表现为急起的耳部疼痛、听力下降、发热、鼓膜进行性充血和膨隆，或已有鼓膜穿孔伴流液时，则需考虑急性细菌性中耳炎的临床诊断，可予以抗菌治疗。急性细菌性中耳炎的病原菌以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌最为常见，三者约占病原菌的近80％；少数为A组溶血性链球菌、金葡菌等。 【治疗原则】 1.抗菌治疗应覆盖肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌。 2.疗程7～10天，以减少复发。 3.中耳有渗液时需采取标本做细菌培养及药敏试验。 【病原治疗】 1.初治宜口服阿莫西林。如当地流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌产β内酰胺酶菌株多见时，也可 选用阿莫西林/克拉维酸口服。 2.其他可选药物有复方磺胺甲噁唑和第一代、第二代口服头孢菌素。 3.青霉素过敏患者除有青霉素过敏性休克史者外，确有用药指征时可慎用头孢菌素类。
抗菌药物临床应用专项整治方案 为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进我院抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据市卫生局办公室要求，制定本方案。 一、指导思想 深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，充分发挥二级医疗机构职能。按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量荆楚行”和“三好一满意”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施。围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。 二、主要目标 通过开展全院抗菌药物临床应用专项整治活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。 三、活动范围 全院各科室。 四、活动内容 （一）健全组织，明确抗菌药物临床应用管理责任制
根据《抗菌药物临床应用专项整治方案》的要求，成立抗菌药物专项整治活动工作领导小组及工作专班（附件1），院长与临床科室主任签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。将抗菌药物预警制度临床应用情况纳入科室综合目标考核和临床重点专科建设指标体系，提高指标权重。院长是抗菌药物临床应用管理第一负责人，要将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作日程；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 （二）摸清底数，全面开展抗菌药物临床应用基本情况调查 药事管理委员会对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查，调查范围包括抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名在前 10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例。 （三）培养专业人员，建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 积极培养微生物检验专业技术人员和临床药师，在抗菌药物临床应用中，为临床医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 健全工作制度，推动责任落实，采取相应的干预措施，充分发挥临床药师在抗菌药物治疗过程中的作用，鼓励临床药师直接参与临床药物治疗和围手术期的抗菌药物预防应用指导，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作，审核用药医嘱或处方。 （四）分级使用，加强抗菌药物临床应用管理 药事管理委员会应切实履行指导本院合理用药的工作职能，开展以合理用药为核心的临床药学工作，加强对医务人员的抗菌药物合理应用教育、培训和监督工作，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定，不断完善抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。
2018年抗菌药物合理使用考试 （题目+答案版） 1、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率要求至少为（） A.20% B.30% C.40% D.50% 答案：B 2、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率要求至少为（） A.30% B.50% C.70% D.90% 答案：B 2、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率要求至少为（） A.20% B.40% C.60% D.80% 答案：D 4、根据《抗菌药物临床应用指导原则》和广东省高水平医院建设要求，下列关于抗菌药物使用规定不正确的是（） A.洁净手术预防用抗菌药物百分率≤40% B.就诊（门诊）使用抗菌药物的百分率≤20% C.住院患者使用抗菌药物百分率≤60% D.抗菌药物使用强度≤40DDDs 答案：A（应该为30%） 5、关于门诊静脉输液指征不正确是（） A.能口服就不注射，能肌注的就不静脉注射 B.手足口病或疱疹性咽峡炎：无发热、精神状态好，血象不高者。 C.出现吞咽困难、严重吸收障碍（如呕吐、严重腹泻等） D.出现病情危重，发展迅速，药物在组织中宜达到高浓度才能紧急处理 答案：B （属于禁止门诊静脉输液的53种疾病） 6、根据《处方管理办法》，关于门诊处方以下不正确的是（） A.每张处方不得超过5种药品 B.处方一般不得超过7日用量 C.急诊处方一般不得超过3日用量 D.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过1周 答案：D（有效期最长不超过3天） 7、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容不包括（） A.处方的合法性 B.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; C.处方用药与临床诊断的相符性,是否有重复给药现象; D.剂量、用法的正确性,选用剂型与给药途径的合理性
抗菌药物的联合应用 抗生素的联合用药是指同时应用两种或两种以上的抗菌药物。临床上多数感染应用一种抗生素即可控制，但当临床上通过扩大抗菌谱来达到治疗单一抗生素不能控制的严重感染、在实验室检查未明确前进行经验性治疗、减少耐药情况的发生、降低药物毒副作用或获得抗生素的协同作用等目的时，常常采取联合用药。抗生素联合使用是临床治疗混合性细菌感染、多重耐药菌感染及重症感染的重要手段之一，也是应用细菌耐药突变选择窗(mutantselectionwindow，MSW)理论减少细菌耐药产生的一种用药策略。但不合理的联合用药反而会减弱抗菌作用甚至产生严重的毒副反应、二重感染，因此临床医生应明确联合用药指征合理应用抗生素。 1 抗菌药物联合应用的理论依据 抗菌药物联合在体外或动物体内可表现为“无关”、“相加”、“协同”和“拮抗”四种作用,人体内除非有严格对照的临床试验,这些作用不易判断或鉴别。无关作用指联合应用后总的作用不超过联合用药中较强者，等于两者相加的总和称为相加作用，联合后的效果超过各药作用之和为协同作用,拮抗作用为联合用药的作用因相互发生抵消而减弱。 根据抗生素对微生物的作用方式，目前将抗生素分为四大类，第一类为繁殖期杀菌剂如青霉素、头孢菌素、氟喹诺酮类等；第二类为静止期杀菌剂如氨基糖苷类、多黏菌素类等（对繁殖期及静止期细菌均有杀菌作用）；第三类为快效抑菌剂如四环素类、氯霉素类及大环内酯类抗生素等；第四类为慢效抑菌剂如磺胺类、环丝氨酸等。其中一类和二类常联合应用，如β-内酰胺类与氨基糖苷类联合治疗感染性心内膜炎,机制为β-内酰胺类可作用于细菌细胞壁转肽酶造成细胞壁的缺损而有利于氨基糖苷类进入细胞内作用于靶位所致。第三类可因快速阻断了细菌细胞蛋白质合成使细菌处于静止状态致使作用于细菌繁殖期的一类药物活性减弱；第三类与第二类合用可获得相加或协同作用；四类慢效抑菌剂不会影响一类药物的杀菌作用；同类抗生素也可合用，但作用机制或作用方式相同的抗菌药物合用，有可能增加毒性或因诱导灭活酶的产生或竞争同一靶位而出现拮抗现象。 2 体外及动物试验中的联合药敏试验 2.1 棋盘稀释法 棋盘稀释法包括微量棋盘稀释法、试管棋盘稀释法和琼脂棋盘稀释法三种，其中微量棋盘稀释法为最常用的联合药敏方法之一。它常使用96孔无菌微孔板，每种抗菌药物最高从2倍MIC浓度开始用灭菌MH肉汤倍比稀释，一般取6～8个稀释度左右，各取50Ll分别排列在平板的行与列上,然后在无菌微孔板中加入100Ll菌液,使最终接种量为5×105CFU/ml，过夜培养,无细菌生长的最低药物浓度为MIC。通过计算部分抑菌浓度指数(fractionalinhibitoryconcentration，FIC)判断相互作用。FIC=联合用药时甲药MIC/单独应用甲药时MIC+联合应用乙药时MIC/单独应用乙药时MIC,FIC指数为
抗菌药物D D D值及各种指标计算方法 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
山西省卫生厅关于印发抗菌药物临床应用相关指标计算公式的通知 [ 晋卫办医政〔2011〕39号] 各市卫生局、厅直厅管医疗机构： 为贯彻落实卫生部《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发[2011]56号）精神，确保全省抗菌药物临床应用相关指标与数据计算的科学、准确和统一，现将抗菌药物临床应用指标计算方法印发给你们，并将有关事宜通知如下: 一、各级卫生行政部门及医疗机构要高度重视，责成专人负责，熟 悉和掌握相关内容，准确调查和计算相关数据与指标，并有效利用相关数据指导和干预抗菌药物的临床应用。 二、为方便全省医疗机构计算抗菌药DDDs，使其具有较好的可比 性，全省抗菌药物DDD值均采用附件二提供数据。 三、儿童医院抗菌药物DDD值暂以成人1/3来计算。 四、医疗机构要按照《山西省卫生厅2011年抗菌药物临床应用专项 整治活动工作方案》要求及时上报相关指标与数据。对不能及时上报或弄虚作假的医疗机构，一经查实，严肃处理。 联系人：省卫生厅医政处牛晓辉刘玉伟范惠霞
联系电话： 传真： 电子邮箱： 附件一药物临床应用相关指标计算公式 附件二成人抗菌药物DDD值 附件三抗菌药物相关指标与数据统计表格 二〇一一年五月二十五日 附件一 药物临床应用相关指标计算公式 一、处方指标（Prescription indicators）。 1.每次就诊人均用药品种数 表达方式： 2.每次就诊人均药费 表达方式： 3.就诊使用抗菌药物的百分率 表达方式：
抗菌药专业知识培训考核试题 （2016年度） 日期：姓名：成绩： 不定项选择题(每题4分，共100分) 1、实施抗菌药物管理责任制，我院抗菌药物临床应用管理第一责任人是（A）； A.院长 B.医教科科长 C.临床科室主任 D.主任医师 2、各临床科室抗菌药物临床应用管理第一责任人是（C） A. 院长 B.医教科科长 C.临床科室主任 D.主任医师 3、肿瘤专科医院住院患者抗菌药物使用率不得超过（B） A.30% B.40% C.50% D.60% 4、肿瘤专科医院门/急诊患者抗菌药物处方比例不得超过（C） A.1% B.5% C.10% D.20% 5、肿瘤专科医院抗菌药物使用强度力争控制在每百人天（D）以下。 A.10DDDs B.20DDDs C.25DDDs D.30DDDs 6、医疗机构I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不得超过（C） A. 0 B.50% C.30% D.25%
7、抗菌药物治疗性应用的基本原则是（ABCD） A. 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。 B. 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。 C. 按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。 D. 未获知致病菌前，可根据感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，结合细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。 8、根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，分别为（ABC） A. 非限制使用级 B. 限制使用级 C. 特殊使用级 D.一般使用级 9、关于抗菌药物处方权的获得，下列正确的是（ABCD） A. 医师经培训须经抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，并考核合格后，分级授予相应级别的抗菌药物处方权。 B. 高级专业技术职务任职资格医师考核合格，授予特殊使用级抗菌药物处方权； C. 中级以上医师考核合格，授予限制使用级抗菌药物处方权； D. 初级以上医师考核合格，授予非限制使用级抗菌药物处方权。 10、抗菌药物分级用药指征是（ABC） A.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物； B.严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌 药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物； C.临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征； D.治疗轻度感染选用特殊使用级抗菌药物。 11、下列属于限制使用级的抗菌药物有（ABCD）
门诊抗菌药物使用分析 目的了解某院门诊抗菌药物使用情况，为门诊抗生素合理应用的临床监管，提供可靠背景资料。方法收集我院2012年5月15日门诊处方1561张，对处方中所用抗生素种类及数量等进行归纳分析。结果在1561份处方中，開具抗菌药物的处方有465份，占处方总数29.79%；在所有抗菌药物处方中，79.35%。为口服抗菌药物，其余为注射剂型抗菌药物；77.20%的处方为单一抗菌药物处方，二联抗菌药物处方占22.80%；头孢菌素类是门诊使用频率最高的抗菌药物占34.4%，其次为喹诺酮类和青霉素类抗菌药物。结论我门诊抗菌药物的使用基本合理，对医院门诊抗菌药物的使用进行动态监测，对于抗生素合理应用具有一定临床意义。 Abstract：Objective：To investigate the usage of antibacterial drugs in a hospital，clinical supervision for the reasonable application of antibiotics，and provide reliable background information. Methods：our hospital prescription in May 15，2012 1561，the kinds and quantity of the antibiotics used in the prescription were analyzed. Results：in 1561 prescriptions，prescription of antibiotics has issued 465 copies，accounting for a total of 29.79%；in all the antibiotic prescription，79.35%. Antibacterial drug for oral，for the rest of the injection of antibiotics；77.20% prescriptions for single prescriptions，two prescriptions accounted for 22.80%；cephalosporins outpatient accounted for 34.4% of the highest frequency of use of antibiotics，followed by quinolones and penicillins antibiotic drugs. Conclusion：the use of antibiotics in the outpatient department I was basically rational，dynamic monitoring of the use of hospital outpatient drug，has a certain clinical significance for the reasonable application of antibiotics Key words：Antimicrobial drugs；Rational use of drugs；Analysis 我们收集了我院2012年5月15日门诊处方，对其中的抗生素处方进行了综合分析，并结合各类文献资料进行对比研究，以期了解我院门诊抗菌药物的应用情况，现将研究结果报告如下： 1资料与方法 1.1一般资料我院2012年5月15日的门诊西药房的所有处方，共1561张。 1.2方法将所有的抗菌药物处方筛捡出来，对其中不同剂型、种类、数量进行统计，并根据抗菌药物单用和联用进行分别统计，将统计结果与文献资料进行对比分析。 2结果 2.1各种抗菌药物使用情说2012年5月15日我院门诊西药房共收到并处理
测试题一(单选题) 1. 正确的抗菌治疗方案需考虑： ①患者感染病情②感染的病原菌种类 ③抗菌药作用特点④以上3项 2. 可辅以抗菌药局部应用的情况有： ①化脓性胸膜炎大量胸腔积液②反复发作性尿路感染 ③隐球菌脑膜炎④化脓性腹膜炎 3. 下列哪种情况有抗菌药联合用药指征： ①慢支急性发作②病原菌尚未查明的严重细菌感染 ③急性肾盂肾炎④急性细菌性肺炎 4. 抗菌药分三类管理是为了 ①规范抗菌药按一、二、三线使用②按感染病情轻重分别用药 ③抗菌药合理临床使用的管理 5. 限制使用类抗菌药是限制： ①抗菌药应用适应证和适用人群②限制抗菌药作二线使用 ③限制抗菌药用于重症感染患者 6. 下列情况何种是预防用药的适应 ①昏迷②中毒③上呼吸道感染④人工关节移植手术 7. 预防用药用于何种情况可能有效 ①用于预防任何细菌感染②长期用药预防 ③晚期肿瘤患者④风湿热复发 8. 外科手术前预防用药应在何时使用 ①手术开始前24小时②术前60分钟内 ③手术开始后2小时④手术结束后2小时 9. 手术前预防用药目的是预防 ①切口感染②手术深部器官或腔隙的感染 ③肺部感染④切口感染和手术深部器官或腔隙感染 10. 外科手术预防用药多数不超过 ①手术后3天②术后24小时③术后1周④用至患者出院 参考答案： 1 ④以上3项 2. ③隐球菌脑膜炎 3.②病原菌尚未查明的严重细菌感染③急性肾盂肾炎④急性细菌性肺炎 4. ③抗菌药合理临床使用的管理 5. ①抗菌药应用适应证和适用人群 6.④人工关节移植手术 7.④风湿热复发 8②术前60分钟内 9. ④切口感染和手术深部器官或腔隙感染 10.②术后24小时
临床科室控制抗菌药使用指标 为落实卫生部提出的临床科室抗菌药物使用率等控制指标（见表1），根据近几年来我院各临床科室抗菌药使用情况调查结果，特制定《临床科室控制抗菌药使用指标》,并针对各项指标制定了奖惩措施，请各相关科室认真贯彻执行，具体如下： 表1：卫生部抗菌药物使用指标 1.住院抗菌药物使用率和微生物检验样本送检指标 1.1卫生部要求：住院抗菌药使用率（注射与口服、不包括外用、抗结核药，下同）≤30%；微生物检验样本送检率，使用一线抗菌药送检≥30%、使用二线抗菌药送检≥50%；使用三线抗菌药送检≥80%。 1.2奖惩措施：住院抗菌药使用率每月药剂科统计报院感科，每超过1%，扣该医师50元，住院抗菌药使用率低于规定指标的1%，每个奖10元，奖惩按百分比类推。 微生物检验样本送检数每月底检验科统计后报院感科，超额完成的部分每个奖10元，未完成定额任务的每个扣50元，使用抗菌药患者数不足但送检率达标不处罚。 1.3各住院科室分解指标，见表2。微生物检验样本包括细菌培养+药敏、衣原体培养及药敏、支原体培养及药敏、沙门菌、志贺菌培养及鉴定、结核菌培养、痰找结核杆菌、结核菌涂片检查、霍乱弧菌培养、真菌涂片检查、淋球菌、阴道分泌物检查。原则上住院患者使用抗菌药必须采集微生物检 页脚内容1
验样本送检。采集时机必须在抗菌治疗前，对已用药而不能中止的患者，也应在下次用药之前。 表2 住院抗菌药物使用率和微生物检验样本送检指标 页脚内容2
*要求100%送检。 2.门诊抗菌药物使用率控制指标 2.1卫生部要求：门诊抗菌药使用率（注射与口服、不包括外用、抗结核药）门急诊科≤40%，门诊普通科室≤20%。 2.2奖惩措施：门诊各科抗菌药使用率超过规定指标的每1%，扣该医师50元。门诊抗菌药使用率低于规定指标的1%，每个奖10元、奖惩按百分比类推。返聘医师一并奖惩。 2.3各科分解指标，见表3。 表3 门诊抗菌药物使用率控制指标 页脚内容3
抗菌药物4核心条款2一般条款专项 4.5.2.3【Ｃ】1．有规范使用与管理抗菌药物的相关制度。2．抗菌药物使用符合《抗菌药物临床应用指导原则》等规范。3．实行三级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予相应级别的处方权。4．定期开展抗菌药物临床应用监测与评估，按细菌耐药的信息调整抗菌药物使用。 4.6. 5.1【Ｃ】1．根据《抗菌药物临床应用指导原则》，结合本院实际，制定手术预防性抗菌药物临床应用管理的相关制度、规范。2．对相关人员进行培训。3．相关人员知晓并执行上述制度与规范。【Ｂ】1．Ⅰ类切口（手术时间≤2小时）手术，预防性抗菌药使用比例≤30%。2．主管部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。 ★4.15.5.1【Ｃ】1．药事管理组织有抗菌药物管理小组，人员结构合理、职责明确。2．召开抗菌药物管理小组会议≥4次/年。3．有全院抗菌药物临床应用的管理、监测与评价制度。4．对医务人员进行抗菌药物合理应用培训。 ★4.15.5.2【Ｃ】1．有“抗菌药物临床应用和管理实施细则”，“抗菌药物分级管理制度”，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，实行责任制管理。2．感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师能够提供抗菌药物临床应用技术支持。3．有本院检验、院感、药学三方联合完成的细菌耐药情况分析与对策报告，至少每6个月一次。 ★4.15.5.3【Ｃ】1．手术室管理规范，认真落实《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》，做好感染预防控制工作。2．有围术期预防性应用抗菌药物管理相关规定，对各类手术围术期预防性应用抗菌药物进行规范管理。3．对外科系统围术期抗菌药物的使用进行常规监控和有效管理，并有月报告制度。★4.15.5.4【Ｃ】1．医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。2．有特殊感染患者治疗需使用本院采购目录以外抗菌药物，可以启动临时采购程序的制度与程序。 1、查看文字资料和记录： （1）抗菌药物管理工作组会议记录。（4.15.5.1） （2）抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告，是否有干预措施及干预前后分析报告；每月至少要抽查使用抗菌药物的100份门诊处方、100份急诊处方和30份住院病历进行点评，发现问题，及时整改，相关资料与记录完整。（4.15.5.1）（3）对医务人员进行抗菌药物合理应用与管理相关知识培训记录。（4.15.5.1）（4）参加地区或全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网情况。 （4.5.2.3） （5）当年度医院门急诊患者和住院患者抗菌药物使用率，住院患者抗菌药物使用强度。（4.15.5.1） （6）呼吸科医师、微生物检验专业技术人员和临床药师为抗菌药物临床应用提供技术支持情况。（4.15.5.2） （7）检验、院感、药学三方联合完成细菌耐药监测分析与干预管理情况。（4.15.5.2） （8）“特殊管理的抗菌药物”临床应用评价标准及监控与干预管理情况
药物临床应用相关指标计算公式 一、处方指标（ Prescription indicators ）。 1.每次就诊人均用药品种数 表达方式： 同期就诊人次 就诊用药总品种数均用药品种数 每次就诊人= 2.每次就诊人均药费 表达方式： 同期就诊人次 就诊药物总费用人均药费 每次就诊= 3.就诊使用抗菌药物的百分率 表达方式： %100?= 同期就诊总人次 就诊使用抗菌药物人次 药物的百分率 就诊使用抗菌 4.就诊使用注射药物的百分率 表达方式： % 100?= 同期就诊总人次 就诊使用注射药物人次 药物的百分率 就诊使用注射 5.基本药物占处方用药的百分率 表达方式： %100?= 同期就诊用药总品种数 就诊用基本药物品种数用药的百分率 基本药物占处方
二、抗菌药物用药指标（Indicators of antimicrobial drugs use ）。 1.住院患者人均使用抗菌药物品种数 表达方式： 院总人数 同期使用抗菌药物的出 总品种数出院患者使用抗菌药物抗菌药物品种数 住院患者人均使用= 2.住院患者人均使用抗菌药物费用 表达方式： 总人数 同期使用抗菌药物出院 总费用出院患者使用抗菌药物抗菌药物费用 住院患者人均使用= 3.住院患者使用抗菌药物的百分率 表达方式： % 100?= 同期总出院人数 总例数 出院患者使用抗菌药物 菌药物百分率 住院患者使用抗 4．DDDs （用药频度） 表达方式： 值 该药（某药某一时期销售总量 一定时期某药 DDD g DDDs ) = 某药一定时期销售总量：是指对同一品种、不同规格、不同厂家，分别计算同期其销售总量（g)，最后求和得到该品种消耗的总量（g ） DDD(defined daily dose)：成人限定日剂量。
附件2 社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验 技术指导原则 药审中心 2020年9月
目录 一、概述 (1) （一）目的 (1) （二）应用范围 (1) （三）前提条件 (2) 二、临床试验规划和方案 (3) （一）总体考虑 (3) 1、社区获得性细菌性肺炎 (3) 2、目标病原菌 (3) 3、目标人群 (3) 4、有效性评估 (3) 5、安全性评估 (5) 6、药代动力学/药效学研究 (5) 7、药物敏感试验折点 (6) 8、上市后的药物敏感性和耐药性研究 (6) （二）临床试验方案 (7) 1、试验设计 (7) 2、试验人群 (7) 3、入选标准 (7) 4、排除标准 (8) 5、中止标准 (9)
6、特殊人群 (10) 7、药代动力学/药效学评价 (10) 8、研究药物剂量的选择 (11) 9、对照药的选择 (11) 10、先前抗菌药的使用 (11) 11、合并用药 (12) 12、有效性评估 (13) 13、安全性评估 (16) 14、试验访视及评价时间 (16) 15、统计学 (17) 16、说明书 (19) 三、主要参考文献 (20)
社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验 技术指导原则 一、概述 （一）目的 《抗菌药物临床试验技术指导原则》于2015年由原国家食品药品监督管理总局（CFDA）在我国颁布并实施，其对全身用的各种抗菌药临床试验的技术要求进行了全面的阐述，为药品注册申请人和临床试验研究者在整体规划、设计、实施临床试验中提供了技术指导，但未针对各种细菌性感染制定不同临床适应症治疗药物临床试验技术指导。为针对拟用于社区获得性细菌性肺炎（community-acquired bacterial pneumonia, CABP）药物临床试验提供更加精准的技术指导，解决临床试验中的重点问题，规范其临床试验，保证数据完整性，在遵循《抗菌药物临床试验技术指导原则》基本要求的基础上，制定了《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则》，为注册申请人、临床试验研究者在规划、
抗菌药物使用率和使用强度等指标计算方法说明 （1)门诊患者抗菌药物处方比例 门诊患者抗菌药物处方比例= 就诊使用抗菌药物人次×100%。 同期就诊总人次 目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况，明确抗菌药物的范围。 就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，即一个患者挂一次号就诊时使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1人次。 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，患者就诊总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的患者人次。 统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘100。 （2）住院患者抗菌药物使用率 住院患者抗菌药物使用率= 出院患者使用抗菌药物总例数×100% 。 同期总出院人数 目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况 此项是以患者使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。 （3）I类切口手术患者预防使用抗菌药物使用率 使用率=I类切口手术预防使用抗菌药物例数×100% 。 同期I类切口手术总例数 目的：测算I类切口手术病例预防用药的水平 I类切口手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的I类切口手术病例同期I类切口手术总例数：是按I类切口手术例数统计 （4）接受外科手术及内科介入手术，术前0.5-2.0小时内给药率 术前0.5-2.0小时内给药率= 术前0.5-2.0小时内给药例数×100% 。 同期外科手术及内科介入手术总例数 （5）接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率
微生物检验样本送检率= 使用了抗菌药物的出院患者中送检例数 ×100% 。 同期治疗性使用抗菌药物的出院患者总例数 目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。 住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。 统计：做了病原学检查的出院病例数除以同期使用治疗性抗菌药物的住院病例数乘100。 （6）抗菌药物使用强度（AUD）计算公式 抗菌药物使用强度= 抗菌药物累计消耗量（累计DDD数）×100 。 同期全院出院患者（人次）×同期全院平均住院天数 释义：抗菌药物使用强度：是指住院患者每100人\天中消耗抗菌药物的DDD数。 DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算： （defined daily doses , DDD），同一通用名的药物,剂型不同DDD值也不同，具体DDD值见附件6。 某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物某一时段消耗量除以DDD值。 例：如某医院所用头孢呋辛注射剂规格为：1.5克/支，查其DDD值为：3克，2011年3月份住院部共计消耗该药1000支，2011年3月份出院患者数800人次，该月平均住院天数为11.8天，则该药3月份消耗量为：1.5 克/支×1000支=1500克，据此DDD数（DDDs）为：DDDs（头孢呋辛注射剂）=1500克/3克=500 DDD，则该院头孢呋辛注射剂2011年3月份的使用强度（AUD）为：AUD（头孢呋辛注射剂）=500 DDD×100/(800人×11.8天)=5.30 DDD/100人/天。如果需要计算某个科室某个抗菌药物的AUD，也是计算出该科室某抗菌药物的DDDs，再乘以100后除以全院该取样时间段的（出院人数×平均住院天数）。 全院抗菌药物累计消耗量（累计DDDs）＝所有抗菌药物DDD数（DDDs）的和。 如果该院2011年3月份共计使用抗菌药物50种，90个规格，应该分别计算每一个规格的DDD数（DDDs），此时应该得到90个DDDs，最后将90
《2012年XXXX抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 五、重点内容 （二）掌握抗菌药物临床应用情况 使用量和使用金额：分别排名前10位的抗菌药物品种 特殊使用级抗菌药物：使用率、使用强度 住院患者：抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率 急诊抗菌药物处方比例 门诊抗菌药物处方比例 （六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（综合医院） 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5至 2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 I类切口手术中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途
径介入诊断手术患者，原则上不预防使用抗菌药物。 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 特殊使用级抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 限制使用级抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%； 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发〔2009〕 38号 四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作 （一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。 （二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。 （三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。 （四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
医博士抗菌药物临床应用指导原则(2015版)答案抗菌药物临床应用指导原则（一）CDAEE 一、单项选择题（5道，共100分） ? 1.抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后（20）答案不确定o A、24小时 o B、24～48小时 o C、72～96小时 o D、48～72小时 o E、48～96小时 ? 2.按照抗菌药物PK/PD理论下列哪类药物为浓度依赖性（20）答案不确定 o A、青霉素类 o B、头孢菌素类 o C、碳青霉烯类 o D、氟喹诺酮类 o E、糖肽类 ? 3.以下哪种类型的感染通常不推荐给予较大的给药剂量（20）答案不确定 o A、单纯的下尿路感染 o B、血流感染 o C、感染性心内膜炎 o D、骨髓炎 o E、中枢神经系统感染 ? 4.以下哪些原则上不应预防使用抗菌药物（20）答案不确定
o A、普通感冒 o B、留置导尿管的患者 o C、建立人工气道的患者 o D、心力衰竭 o E、以上都是 ? 5.下列哪些情况可先予以注射给药（20）答案不确定 o A、不能口服或不能耐受口服给药的患者 o B、患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况 o C、所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型 o D、需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者o E、以上都是 抗菌药物临床应用指导原则（二）ECCBA 一、单项选择题（5道，共100分） ? 1.围手术期抗菌药物预防性用药目的不包括下列哪项（20）答案不确定 o A、预防手术部位浅表切口感染 o B、预防手术部位深部切口感染 o C、预防手术部位所涉及的器官/腔隙感染 o D、预防手术部位感染 o E、术后可能发生的其他部位感染 ? 2.下列哪种手术宜预防性应用抗生素（20）答案不确定 o A、疝修补术 o B、甲状腺腺瘤摘除术
抗生素的种类和作用机理 一抗生素的定义： 抗生素（英语：antibiotic）在定义上是一较广的概念，包括抗细菌药、抗真菌药（anti-fungal medication）以及对付其他微小病原之药物；但临床实务中，抗生素常常是指抗细菌药 二抗生素的种类： 由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体不同的抗生素药物或其它活性的一类物质。自1943年以来，青霉素应用于临床，现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。其主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造。其分类有以下几种： (一)β-内酰胺类：青霉素类和头孢菌素类的分子结构中含有β-内酰胺环。近年来又有较大发展，如硫酶素类(thienamycins)、单内酰环类(monobactams)，β-内酰酶抑制剂 (β-lactamadeinhibitors)、甲氧青霉素类(methoxypeniciuins)等。 (二)氨基糖苷类：包括链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、核糖霉素、小诺霉素、阿斯霉素等。 (三)四环素类：包括四环素、土霉素、金霉素及强力霉素等。 (四)氯霉素类：包括氯霉素、甲砜霉素等。 (五)大环内脂类：临床常用的有红霉素、白霉素、无味红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素等、阿奇霉素。 (六)糖肽类抗生素：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁，后者在抗菌活性、药代特性及安全性方面均优于前两者。 (七)喹诺酮类：包括诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、培氟沙星、加替沙星等。 (八)硝基咪唑类：包括甲硝唑、替硝唑、奥硝唑等。 (九)作用于G-菌的其它抗生素，如多粘菌素、磷霉素、卷霉素、环丝氨酸、利福平等。 (十)作用于G+细菌的其它抗生素，如林可霉素、氯林可霉素、杆菌肽等. (十一)抗真菌抗生素：分为棘白菌素类、多烯类、嘧啶类、作用于真菌细胞膜上麦角甾醇的抗真菌药物、烯丙胺类、氮唑类。 (十二)抗肿瘤抗生素：如丝裂霉素、放线菌素D、博莱霉素、阿霉素等。 (十三)抗结核菌类：利福平、异烟肼、吡嗪酰胺等。 (十四)具有免疫抑制作用的抗生素如环孢霉素。 三抗生素的作用机理 抗生素等抗菌剂的抑菌或杀菌作用，主要是针对“细菌有而人（或其它高等动植物）没有”的机制进行杀伤，有4大类作用机理： 1）阻碍细菌细胞壁的合成，导致细菌在低渗透压环境下溶胀破裂死亡，以这种方式作用的抗生素主要是β-内酰胺类抗生素。哺乳动物的细胞没有细胞壁，不受这类药物的影响。 2）与细菌细胞膜相互作用，增强细菌细胞膜的通透性、打开膜上的离子通道，让细菌内部的有用物质漏出菌体或电解质平衡失调而死。以这种方式作用的抗生素有多粘菌素和短杆菌肽等。
抗菌药物专项考试A 科室姓名成绩 一、填空（每空1分，共30分） 1.县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临 床应用的监督管理。 2.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌 耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 3.《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、 衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原 的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的 药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 4.医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预 防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严 重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物 敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。 5.外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污 染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。 6.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者 需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术 职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌 药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会 诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。 7.头孢哌酮可引起戒酒硫样反应。用药期间及治疗结束后72小时内应 避免摄入含酒精饮料。 二、单选题（每题2分，共20分） 1.医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责中以下那条是错误的（ E ）： A贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施； B审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； C对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； D对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 E 管理本机构的抗菌药物的购买、储放等事宜。 2.医疗机构应当按照制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录. (A) A.省级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门 C.县级卫生行政部门 D.本机构药物管理部门