1.目的
建立质量控制实验室检验设备的管理规程，规范质量控制实验室检验设备的管理。
2.职责
QC检验员严格执行本文件的有关规定。
3.适用范围
本规程适用于本企业质量控制实验室安全检验用仪器设备的管理。
4.内容
4.1.仪器设备的档案管理：由公司工程设备部动力负责仪器设备档案的统一管理。
4.2.仪器设备的存放环境
4.2.1.精密仪器存放室应避免阳光照射，保证仪器的光学系统正常。应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性
气体、水腐蚀仪器设备。
4.2.2.精密仪器室内应安装空调，保证室内温度、湿度相对恒定。
4.2.3.天平及其它精密仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的台面上。
4.2.4.烘箱、高温炉应放在不易燃烧的坚固台面上。
4.2.
5.较大仪器应固定，不得任意搬动，并罩上仪器防尘罩。
4.3.仪器设备的管理
4.3.1.分析用仪器的容量、灵敏度均应与所从事的分析操作适应。如原精密度达不到要求，应及时维修、
更换或报废。
4.3.2.仪器设备安装完好，应按规定经过检定或校准，否则不得使用。
4.3.3.精密仪器应设专人负责维护维修。应注意防潮，经常更换干燥剂。对不常用的仪器应经常除湿并保
证至少每月通电一次。
4.3.4.仪器设备应制定使用、维护与检修SOP，并建立台帐及相应的使用记录。
4.3.
5.使用人应熟悉使用SOP和仪器设备性能，按使用SOP进行操作，做好使用记录。
4.3.6.精密仪器设备发生故障时，应立即报告QC主管，并以工作联系卡的形式与仪器设备维修管理员取
得联系，作好故障类型记录。未经批准不得私自拆卸。
4.3.7.精密仪器设备搬动后，必须经过校验合格后方可使用。
4.3.8.属国家强检仪器、量具应到当地计量部门检定，合格后将计量检定合格证贴于仪器上，方可使用，
否则不准使用。
4.3.9.不得使用有故障的仪器、设备，在其上应挂“停用/待维修”状态标志。
4.3.10.使用前检查有无检定或校准合格证，是否在有效期内，无合格证或超过有效期限的不得使用。
4.3.11.制订预防性维护维修计划，按计划进行仪器设备的维护维修，并有相应记录。
仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的 对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围 适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理； 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核； 质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准； 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期 间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；
4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保 存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批 准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境 控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设 备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求 （包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟 购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。 5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、 安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签 订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货 商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安 装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定 的技术条件后，相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状 态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训， 熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规 程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作，设备最 新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求，或检测设备的 储存和使用有环境条件要求时，设备负责人要提出配置申请，由技术负责人组 织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人 要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划，并按时执 行，保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前，要先
赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。 （二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、
建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。 （三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。 （四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：
设备确认与验证管理规程
设备确认与验证管理规程 目的：规范公司设备验证程序，加强设备验证管理，在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围：本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责：工程部，生产管理部，质量管理部。 内容： 1、设备设施验证的目的：对已购买的设备进行质量和性能评估，证实设备确实 能达到设计的功能要求，完全适应生产工艺过程要求，从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程：新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 2.1设备设施的预确认：主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适 的供应厂商，选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进，生产效率高，符合GMP要求的设备。 2.2设备设施的安装确认：对设备进行开箱验收，安装检查验收，仪器仪表校正、图 纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计 性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查，确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气 等动力源；燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”，用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是 生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料，制定设备 包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿，初步建立健全单
在线自动监测仪器运行管理制度 为使水污染源在线监测系统能正常运行，保证在线监测系统数据的实时性、完整性和准确性，提高水污染源在线监测系统运行管理水平，请遵循水污染源在线监测系统管理制度。 1.监测房实行日巡检制度，仪表维护人员需每天检查各仪器运行状态，如发现异常应立 即通知相关负责人，且必须做好相关记录并保证其完整规范、真实可靠性，留存备查。 2.仪器操作人员需接受专业的系统培训，未经授权其他人不得擅自操作相关仪器。 3.公司档案室为水污染源在线监测房内的各种仪器仪表建立完善的技术资料档案。 4.负责人接到系统异常报警通知，需在24小时内完成远程故障诊断或到现场进行处理。 5.对于一些容易诊断的故障，可携带工具或者备件到现场进行针对性维修，此类故障维 修时间不应超过一个工作日。对不易诊断和维修的仪器故障，若三天内无法排除，应及时通知相关仪器厂家的技术人员到现场排除故障。 6.仪器经过维修后，在正常使用和运行之前必须确保维修内容全部完成、性能通过检测 程序，按有关技术规定对仪器进行校准检查。 7.若数据采集仪出现故障，当日无法完成维修的，所有未补登的监测数据应从分析仪中 提取并记录。 8.若监测系统产生较大故障，致使监测数据缺少达三天以上，需将故障原因和处理方案 及时上报当地环保局。 9.维修记录必须清晰、完整，现场记录必须在现场及时填写签字，并及时交公司档案室 存档。做到随时可从技术档案中查阅和了解仪器设备的使用、维护和性能检验等全部历史资料，并对运行的各台仪器设备做出正确评价。 10. 应保持监测房、控制箱的清洁，保持监测设备的清洁。保证监测房内的温度不影响仪 器的正常运行。 11.未经工作人员许可，不得进入站房。如参观或其他原因确需进入，需经主管人员同意 后由站房管理人员引导并负责监督，未经许可不得擅自挪用站房内的所有设施。 在线自动监测仪器维护规程 维护规程 每日维护 ●检查各仪表，如发现显示数值异常或发出异常声音等情况，应立即停止测量进行问 题排查。 ●每天检查仪器泵管、保险管等部件有无损坏，电源连接、液晶显示是否正常。仪器 运行是否正常，是否有漏液、管路是否有堵塞现象，电极膜是否损坏，如有异常，及时查阅仪器操作说明书，找出故障原因尽快排除。 每周维护 ●检查自来水供应、泵取水、纯水系统情况，检查内部管路是否通畅，是否有渗漏。 仪器自动清洗装置是否运行正常，检查各自动分析仪的进样水管和排水管是否清 洁，必要时进行清洗，定期清洗水泵和过滤网。 ●检查站房内电路系统、通讯系统是否正常。
上海市建设工程检测行业协会标准 上海市建设工程检测试验室测量设备管理规范 SCETIA 301—2003 1 总则 1.1 本规范规定了测量设备的分类管理、计量确认、标识、档案和管理人员的要求。 1.2 本规范适用于上海市建设工程检测行业协会（以下称SCETIA）会员单位试验室，用于试验室建立基本的测量设备管理体系并控制其运作，并作为SCETIA对试验室进行能力评估/认可的依据之一。 1.3 本规范未涉及的测量设备的管理内容，按有关规范性文件的规定执行。 2 引用标准 本规范引用了下列标准的有关条款： GB/T 19000—2000 质量管理体系——基础和术语（idt ISO 9000：2000） GB/T 19022.1—1994 测量设备的质量保证要求第1部分：测量设备的计量确认体系（idt ISO 10012：1992） JJF 1001—1998 通用计量术语及定义 JJF 1009—1987 容量、密度计量名词术语及定义（试行） JJF 1021—1990 产品质量检验机构计量认证技术考核规范 3 术语和定义 本规范采用的术语和定义引用自JJF 1001—1998和GB/T 19000—2000，但不完全等同。 注：术语和定义的解释见附录A。 4 分类管理
4.1 为对测量设备采取突出重点、兼顾一般的管理方法，应将测量设备划分为A、B、C三类，实行分类管理。 4.2 A类测量设备是下列须重点管理的测量设备： ——法律、法规规定实行强制检定者； ——行政主管部门规定实行强制管理者； ——本单位的测量标准； ——位置或用途重要者； ——使用频繁，或稳定性差，或使用环境严酷者。 4.3 B类测量设备是下列进行一般管理的测量设备： ——对测量准确度有一定的要求，但寿命较长、可靠性较好者； ——使用不频繁，稳定性比较好，使用环境较好者。 4.4C类测量设备是下列可进行简要管理的测量设备： ——无准确度要求，或只用作一般指示者； ——准确度等级较低的工作量器； ——不必检定/校准，经检查其功能正常者； ——无法检定/校准，经比对或鉴定适用者。 注：测量设备的具体分类可以参考附录B。 5 计量确认 5.1 A类测量设备的计量确认间隔不得大于 ——计量检定规程规定的检定周期； ——校准单位的建议校准间隔。 5.2 B类测量设备的计量确认间隔可以根据下列因素自行确定： ——质量或可靠性； ——制造厂建议； ——以往的检定或校准记录获得的数据趋势； ——维修的历史记录； ——使用的频次； ——磨损趋势和漂移趋势； ——与其他测量设备核对，特别是与测量标准核查的频次；
仪器设备档案管理 按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容： ①仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等; ②仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单; ③验收记录; ④检定/校验记录及检定证书; ⑤校验规程(必要时); ⑥保养维护和运行检查计划; ⑦定期归档的使用记录; ⑧保养维护记录; ⑨运行检查记录; ⑩损坏、故障、改装或修理的历史记录。 仪器设备标识与随机资料 ①编号标识 所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。 ②状态标识 根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。 a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证 ●计量检定结论为合格者;
●经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内; ●上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求; ●不需检定的，经检查合格的辅助设备。 b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证 ●多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格; ●经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格; ●计量器具获准降级使用。 c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证 ●超过检定/校准有效期限; ●已损坏或功能不正常; ●计经检定/校准不符合要求。 仪器设备状态标识信息应包括以下内容： ●设备编号; ●证书批准日期; ●有效期; ●对仪器状态进行技术确认的机构名称; ●负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名; ●对准用证应有准予使用的范围、等级或功能; ●对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期; ●随机资料 随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。 仪器设备异常情况控制
目录 1、产二科仪器设备管理制度---------------------------------------1 2、常用仪器、设备和抢救物品使用流程-----------------------------2 3、产后康复综合治疗仪催乳操作流程-------------------------------3 4、多普勒听胎心音流程-------------------------------------------4 5、空气消毒机的操作流程-----------------------------------------5 6、微波治疗仪的操作流程-----------------------------------------6 7、微量注射泵的操作流程-----------------------------------------7 8、心电监护仪的操作流程-----------------------------------------8 9、血糖仪操作流程-----------------------------------------------9 10、中心氧气吸入操作流程---------------------------------------10 11、中心吸痰操作流程-------------------------------------------11 12、简易呼吸器的操作流程---------------------------------------12 13、胎心监护仪的操作流程--------------------------------- ------13
实验室仪器设备管理制度 为了保障公司各实验室仪器设备的安全和正常运行，特制定以下管理制度： 1.仪器设备及其配套工具均应指定专人负责，在仪器设备初次使用前，责任人应根据使用说明书要求，制订出简明扼要的安全技术操作规程。 2.为保证实验和生产工作的顺利进行，应加强仪器设备的日常维护保养工作，力求使仪器设备处于完好状态。 3.实验人员使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作，必须严格执行仪器设备运行记录制度，记录仪器运行状况及时间，仪器出现故障时应及时向负责人员反映。 4.仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。如因操作者违反仪器设备操作规程、工作不认真、工作失职造成仪器设备及器具损坏者，根据定损情况及造成的影响，赔偿仪器设备损坏价值的10-50%，并承担因操作不当造成除损坏仪器设备以外的其他损失。 5.责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护，对检查维护情况进行如实记录并及时向上级领导反映。 6.实验室仪器设备因故障需要维修的，应及时填写设备申请维修单申请维修，并注明导致故障的原因。
7.实验完成时，要按各仪器规定要求关闭电源，离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭，小型仪器应归于原位。 8.公司仪器设备不允许外借，因仪器负责人管理不严，造成仪器设备丢失，根据定损结果按照实物原有价值的1-100%进行赔偿。各实验室之间如需相互借用仪器的，应填写借用仪器登记表，并经操作培训后方可使用该仪器设备。归还仪器时，仪器设备责任人应及时检查仪器设备性能，确保仪器设备性能完好。否则因无法确定损坏者或损坏原因，保管员应根据仪器设备的损坏情况，照价赔偿损失。 9.若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。 10.各实验室将属于本实验室的仪器设备进行汇总，于10月15日前将仪器设备清单及各仪器设备的责任人名单按要求填报后交行政部，并于10月30日前将各仪器设备的安全技术操作规程上报。 11.行政部每半年对实验室所有仪器设备进行检查，仪器设备各项指标均正常、性能稳定、无维修记录且管理符合要求的，实验室主管绩效加3分，责任人加2分。如单个仪器设备半年维修超过2次、3个以上仪器设备在半年内进行了1000元以上的维修、5个以上仪器设备在半年内进行了1000元以下的维修，该实验室所属部门的部门主管扣绩效总分的3分，仪器设备的责任人根据具体情况扣绩效。同时，要结合实际分析仪器设备损坏和故障的原因，确保不再发生类似故障。 ××××有限公司
检验仪器设备管理制度 水泥厂化验室检验仪器设备管理制度 （一）分析天平 1称量前应首先检查天平位置是否水平，各部件是否正常，然后校正零点或进行必要调整。 2. 被称量物质质量绝不可超过天平所规定的负荷限度。扭动天平升降枢时，必须缓慢小心，防止天平大幅度摆动损伤刀口。 3. —定要使天平处于静止状态时，才能放上或取下被称物和砝码。在天平各门关闭后，方可放下升降枢，观察读数。 4. 被称物质的温度应与天平室的室温相平衡后，方可进行称量。吸湿性、挥发性或腐蚀性的物质，一定要放在容器内，将盖盖紧后再 称量。 5. 砝码只允许用天平镊子夹取，不得用手直接拿取，砝码用过后应放回砝码盒内原来的位置上。 6. 在进行同一项的分析过程中，只允许使用同一台天平和砝码。 7. 天平内要保持干燥清洁，经常更换干燥剂，用软毛刷拭去各部件的尘埃，并要定期进行校验，以保持其精度。 8分析天平室要与分析实验室隔开。 （二）银、镍器皿
1银器皿 (1) 银的熔点较低，使用温度一般以不超过 750C为宜。 (2) 刚从高温炉中取出的银坩埚不许立即用水冷却，以防裂纹。 (3) 应用过氧化钠熔剂时，只宜烧结，不宜熔融，所以要严格控制温度。 (4) 含硫化物高的物质不要在银坩埚中熔融 (5) 清洗银器皿时，可用微沸的稀盐酸(1+5)，但不宜将器皿放在酸内长时间加热。 2.镍坩埚 镍坩埚中宜使用碱性熔剂，如氢氧化钠，过氧化钠进行熔融，不 得应用焦硫酸钾、硫酸氢钾等酸性熔剂。使用温度不得高于700C, 否则带入溶液中的镍盐将大量增加。 2006-8-24 11:28 回复 质量道师 2位粉丝
(三) 高温炉及其温度控制器
在线监测设施管理制度 第一条为加强公司污染源在线监测监控系统的建设、运行和维护的监督管理，发挥污染源在线监测监控系统在环境管理中的作用，保证污染源在线监测监控系统达到相关标准和规定要求，结合公司实际情况，特制订本制度。 第二条自动监控系统需经政府环境保护部门验收合格后保证 正常运行，其数据作为政府环境保护部门进行排污申报核定、排污许可证发放、总量控制、环境统计、排污费征收和现场环境执法等环境监督管理的依据。 第三条公司在线监测设施包括废水在线监测设施、废气在线监测设施、数据采集传输设施和流量测量设施及相关平台、管路、伴热等设施。 第四条在线监测设施所属单位为在线监测设施的主体责任单位，负责在线监测设施的运行、维护、保养、巡检、记录、卫生、药剂更换等具体工作，根据公司及主管部门的要求做好在线监测设施使用管理工作； 安全环保管理部为公司在线监测设施主管部门，负责对全公司在线监测设施进行总体监督管理，对责任单位进行技术指导、提出运行维护管理要求，就设备使用、问题处理及时同生厂商、第三方运行商等沟通，协调问题处理工作，并对责任单位在线设施使用、维护、管理情况提出考核意见。 公司其他单位、部门依据各自职责分工担负相应责任。
第五条在线监测设备的日常管理 1、设备巡回检查 （1）在线监测主体责任单位要根据在线分析仪设备特点，制定在线分析仪设备日常运行检查和数据记录、故障记录等。 （2）各主体责任单位每天应安排专人负责设备的巡回检查，项目包括：在线监测室内室外的设备、仪器运转情况，工作状态是否正常；数据显示是否超标，是否正常；现场设备是否有明显的损坏；系统测量的管路是否有漏水、破损，是否堵塞；室内屋顶是否漏雨，门窗是否锁紧等。 （3）安全环保管理部主管人员负责每周不定期对各在线分析仪设备管理、运行情况进行检查，项目包括：设备周围及设备内部卫生；设备运行情况；数据上传情况；样品采样处理及数据是否超标情况；定期检查设备运行所需药剂和标准气体，及时更换；和第三方运营商沟通，做好在线监测设备的定期校核工作及记录如零点、量程的检查和校正；详细做好在线监测设备日常运行检查和记录台帐，包括日常定期维护、保养、消耗品更换、易损件更换、停电等检查及详细记录；在线监测设备因故障不能正常采集、传输数据时，应及时检修并上报公司调度室和公司环保部备案等情况。 （4）公司安全环保管理部每月应对在线监测运行、管理情况、制度执行情况进行检查。 2、在线监测设备故障处理 巡检人员发现在线监测设备出现问题时要及时进行处理并及时上报
院检验科仪器设备的管 理 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
检验科仪器设备的管理 随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。 一、仪器设备的购置 1、设备选购程序 为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 收集信息临床实验室 这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 实地考察
主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 坚持原则，避免长官意志 检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿，造成决策失误。 二、仪器设备的管理 1 仪器安装 安装环境 仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求，如血细胞计数仪要求环境无尘；大型仪器要求专线供电，不能与空调等同线，有不间断电源；血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地；有些仪器要避光，安装深色窗帘等。 验收 检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱，清点标准配件，看是否有缺损，是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 操作人员上岗培训
水质在线监测系统管理 规定 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
水质在线监测系统管理制度 一、保证在线监测系统正常稳定的运行，获取最多的有效数据和信息 二、保持公正、公平、公开的态度和坚持科学的原则，提供优质、热情、高 效的服务 三、热情、礼貌地应对咨询和提问，并耐心、细致地作出答复，当场不能作 出答复的，应做好详细的书面记录，便于之后解答 四、对在线监测系统获得的监测数据、统计报告、图表等与污水处理单位有 关的重要资料，必须严格保密，未经许可，不准向其他第三方机构提供 五、佩戴相应的有效证件，依法监测。并做好衣冠整齐，仪容整洁 六、坚持实事求是、秉公执法，绝不允许有玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊 的思想和言行 七、在线监测子站房内配备各种必要的安全设施（通风、恒温、恒湿、消防 等设施），并定期检查，保证随时可以使用 八、各种仪器、器皿、工具、试剂、手册等应放在规定的场所，以提高工作 效率和避免错拿错用，造成安全等事故 九、操作和使用各种仪器设备及配置各种化学试剂，必须严格遵守安全使用 规则和操作规程，并认真填写使用状况和操作记录 十、使用易燃易爆、腐蚀、有毒试剂时，必须严格遵守相关规程进行操作。 不得在现场留存大量易燃易爆、腐蚀、有毒试剂。不得在子站房内吸烟、喧哗、饮食等。 十一、配置试剂或清洗器皿的废液，以及在线监测仪器排放的废液，必要时要先经过适当的转化等处理后，再行排放
十二、使用点、气、水、火时，应按有关规定进行操作，保证安全 十三、发生意外事故，根据事故种类，必要时应迅速切断电源、水源、火源，应立即采取有效措施，及时处理，并报告上级领导 十四、妥善保管好消防器材及其他安全防范、处理、急救用品，不得随意挪用。掌握相关安全用品的使用和维护技术，防范于未然 十五、下班或离开监测站房时，应检查门、窗、水、电、气的开关情况，取保安全，不得大意 水质监测系统管理人员岗位职责 一、监测站点的各组成部分进行维护、维修和保养，定期更换易损易耗件 二、每周巡视监测站点1次，做好各种现场记录 三、每天查看各监测站点的运行情况，做好记录 四、定期更换监测站点所需各种试剂，所需仪器使用的蒸馏水、试剂、标准溶 液等。 五、认真填写各项运行记录并妥善保存 六、定期上报各监测站点的数据、图表、统计等 七、定期对信息管理中心和整体通讯进行测试和调试，并做好记录 八、定期对监测仪器进行标样校准和实际水样对比校准，并做好记录 九、做好固定资产的管理，备品备件的登记和使用管理等工作 十、发现故障应及时解决，超过24小时不能及时解决的向公司本部和业主方报 告，同时做好手工留样，进行实验室分析等应急补救措施 十一、做好监测站点的安全保卫工作，切实做好防盗、防火措施，防止其他人或自然事故的发生
第十八章无线电设备检测实验室设备配置建议 一、概述： 无线电设备检测工作是无线电管理的一个重要方面，随着科学技术水平的飞速发展，无线电通信应用愈来愈广泛，各种无线电通信设备迅速增加，新技术、新体制、新设备不断涌现，越来越多的无线电通信技术在我国得以应用。为了使有限的频谱资源能够科学地、有效地开发和利用，防止无线电设备本身产品质量不合格产生的各种有害干扰，从源头上减少无线电干扰信号，维护空中电波秩序，确保各种无线电设备正常进行，必须加强对各类无线电设备的管理，应积极开展无线电设备检测工作。 现阶段在我国应用的通信技术体制非常广泛，目前 TDMA(GSM900/DCS1800/GPRS)、CDMA(cdmaOne)、PHS(小灵通)为代表的通信体制正在被中国移动、中国联通、中国电信、中国网通广泛的应用。同时，第三代（3G）移动通信系统(cdma2000、W-CDMA、TD-S-CDMA、LAS-CDMA 等)也正在紧锣密鼓的研究开发之中，在不远的将来可能得到应用。在当前的数字时代，除电信运营企业全部采用数字调制技术实现运营网络的数据、语音、图象等的无线传输外，其它应用场合也越来越多地应用数字调制技术，如DBS直接广播卫星通信、数字集群通信、Bluetooh蓝牙数据传输、WirelessLAN无线区域通信等。同时，各种新的系统如LMDS，WLAN，BLUETOOTH等不断投入使用。必将对无线电设备检测工作提出了更高的要求。我们认为，作为无线电频谱的管理部门，监管的重点首先是无线发射机系统的射频指标，如:发射总功率、频率准确度、占用带宽、杂散发射
等。在此基础上，可适当进行其他指标的测试，辅助运营商进行系统检测。其主要测试项目应包括： 1.频率准确度 2.最大输出功率 3.发射机互调 4.杂散发射 5.占用带宽 OBW、邻道功率ACP 6.相位误差 另外，针对GSM系统，可增加调制及开关的频谱，功率时间曲线的测试；针对CDMA系统和扩频系统，可增加矢量幅度误差（EVM），码域功率和幅度统计特性（CCDF）等测试项目。 为了确保检测工作的准确性、权威性，必须建立一个合格的检测实验室。它必须具备有效的质量管理体系、完全满足被测设备技术指标的测量仪器、经过培训的专业技术人员。以下重点讨论检测实验室需配备的仪器。 二、检测实验室仪器仪表的配置应原则： 1．仪器功能强：应提供符合国家标准规范所要求的主要项目和指标。 2．测量基准高：测量结果应具备权威性，以便对网络设备和用户终端进行认证、验收、日常抽查、事故判别和质量检测。 3．通用性能好：应尽量基于单台设备平台对各种体制网络设备（TDMA、CDMA、PHS、CDMA2000、W-CDMA等）进行测量。 4．方便携带性：可以方便地在野外现场搭建测量系统。运输、搬移方便，抗震动和适应恶劣环境的能力强。
范文：________ 仪器设备管理制度 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共4 页
仪器设备管理制度 为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丢失，必须加强仪器设备的科学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，特制定本办法。 1、仪器设备管理和使用，必须贯彻“统一领导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合，物尽其用”的原则，做到购置有计划，有验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全，帐物相符。 2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度，使仪器设备经常保持完整可用状态。 3、仪器设备的范围：按学校固定资产分类规定执行。 4、仪器设备的购置：由研究室主任会同有关人员，根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求，按经费指标，提出购置仪器设备计划，经实验室主任审查、汇总平衡后，报设备主管部门。 5、仪器设备的验收：实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备，由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收，并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后，方能交付使用。 6、仪器设备的保管和使用：精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操作人必须经技术考核合格后，方准使用。使用时，必须严格执行操作规程或作用办法，并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员，对所管理的仪器设备负有全部责任，任何人未经管理人员同意，不得自行作用、移动或调换。全室 第 2 页共 4 页
xxxx制药有限公司 1 目的：建立化验室分析检测用仪器设备的管理规程，确保QC 检验结果的准确性。 2 范围：本标准适用于化验室所有分析用仪器、设备的管理。 3 责任：QC 主管、检验员对本标准的实施负责。 4 依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)。 5 正文： 5.1 仪器设备的档案管理：质量部对金额在2000元以上的仪器、设备均应建立档案，设专人管理。仪器设备档案一般分为原始档案和使用档案。 5.2 原始档案包括： 5.2.1 仪器设备登记表：记录名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、与生产厂家或经销单位或维修服务单位的联系电话、地址和联系人等。 5.2.2 定货合同单。 5.2.3 随机资料：包括图纸、使用说明书、操作维修指示、产品备件清单、出厂检验合格单等。 5.2.4 开箱验收记录。 5.2.5 仪器设备验证方案、验证报告（包括安装确认、运行确认等）。 5.3 使用档案包括： 5.3.1 入厂后计量校正记录及合格证。 5.3.2 使用及清洁维护保养记录。 5.3.3 档案使用需办理借阅手续，及时归还。
5.4 仪器设备的存放环境： 5.4.1 精密仪器如HPLC，紫外-可见分光光度计等应存放在仪器室，仪器室应避免阳光直射。精密仪器室应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水蒸气腐蚀仪器设备。 5.4.2 精密仪器室内应有控制温湿度的装置，保证室内温度、湿度符合相应精密仪器的储存条件。室内应避光，通风良好，有防尘设施。 5.4.3 精密仪器室、天平室、无菌室、微生物室、阳性菌间、试剂贮存室、标准液室、留样室均要设置温湿度计并记录。 5.4.4 精密仪器室要配有相应的消防器材，保证发生火灾事故时及时扑救。 5.4.5 天平及其它灵敏度高的仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 5.4.6 烘箱、高温电炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。 5.4.7 较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接放在柜中。 5.5 仪器设备的管理： 5.5.1 分析用仪器的容量、灵敏度应与所从事的分析操作相适应。如原有精密度经有关部门鉴定不合格，应及时检修、更换或报废。5.5.2 所有仪器设备应安装完好，经校验合格，取得计量检定合格证后使用。 5.5.3 精密仪器室应注意防潮，经常更换干燥剂以防止仪器生锈。对不常用的仪器应经常通电，以达到除湿目的。 5.5.4 各种精密仪器、设备均应制定使用操作规程和清洁维护保养规程。 5.5.5 仪器、设备使用操作规程，内容包括： 5.5.5.1 仪器设备名称、型号。 5.5.5.2 具体的操作方法、步骤及注意事项。 5.5.6 仪器设备应规定校验周期，按时校验。
在线监测系统管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
渗沥液处理厂在线监测系统管理办法 第一条总则 为切实做好渗沥液处理厂出水在线监测系统管理和预警工作，确保监测系统全天24小时稳定运行以及提高出水预警保障效率，充分结合在线监测设备特点及厂内生产实际特点，特制定本管理办法。 第二条在线监测系统管理制度 1.在线监测由指定的专业人员操作、使用，严禁非专业或非相关技术人员操作和使用。 2.对在线监测设备使用情况定期进行检查，监测运营维护期间，专项管理人员需配合运维方开展校准、维保工作,保证在线监测系统正常稳定的运行。 3.每天安排专人通过安装在中控室内的水质在线监测平台查看水质运行情况信息，要求每小时记录一次数据，当发现异常时必须立即进行记录并报告当班班长和专项管理人员处理。 4.对在线监测系统获得的监测数据、统计报告、图表等与污水处理单位有关的重要资料，必须严格保密，未经许可，不准向其他第三方机构提供。 5.操作和使用各种在线监测设备及配置各种化学试剂，必须严格遵守安全使用规则和操作规程，并认真填写使用状况和操作记录。
6.配置试剂或清洗器皿的废液，以及在线监测仪器排放的废液，必须统一收集处理，不得随意排放。 7.各种仪器、器皿、工具、试剂、手册等应放在规定的场所，以提高工作效率和避免错拿错用，造成安全等事故。 8.定期检查在线监测站房内配备的各种安全设施（通风、恒温、恒湿、消防等设施）及急救用品，保证随时可以使用，并且不得随意挪用。 9.在在线监测站房内使用电、气、水、火时，应按有关规定进行操作，离开监测站房时，应检查门、窗、水、电、气的开关情况，保证安全。 10.不得在在线监测站房内吸烟、喧哗、饮食等。 11.发生意外事故，根据事故种类，必要时应迅速切断电源、水源、火源，应立即采取有效措施，及时处理，并报告上级领导。 12.当监测仪器或其它部分出现故障无法正常测试时，为保证监测数据的连续性，在维修的同时取得当时水样带回实验室进行手工分析，并将结果纪录。 第三条职责及工作内容 1.在线监测系统特设立专项管理人员，负责设备运行 情
1 目的 为了保证检测/校准结果的正确、可靠，对仪器设备进行的有效管理控制，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于检测工作用仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识修理及报废等过程。 3 职责 3.1 中心主任负责组织相关人员进行仪器设备的申购、日常管理及报废的批准。 3.2 技术负责人负责填写仪器设备的购置计划，并负责组织人员进行设备的验收、调 试、维护、维修、停用、降级的审批使用。根据设备的检测工作的需求，组织人员编制设备的作业指导书、仪器设备维护保养计划。 3.3 设备管理员负责仪器设备的验收，建立设备管理档案和仪器设备的定期送检和标 识，维修，提出停用、降级建议。 3.4 采制化人员负责仪器设备的使用、维护、保养等工作。 3.5 资料管理员负责仪器设备档案管理。 4 工作程序 4.1 所购买设备的配置 第 1页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日
本中心配备了正确进行检测所要求的所有检测设备，包括数据处理与分析设备，保证对检测结果的准确性有影响的关键检测设备均为自有设备。详见LHMJ/CX01-05-2014《服务和供应品的采购控制程序》。 4.2 设备验收 4.2.1 开箱验收 设备到货后，设备管理员协同采制化人员，根据《仪器设备购置申报表》和购买合同的技术要求，对新购买设备进行开箱验收，检查设备说明书的技术指标是否满足购买合同的技术指标要求，并填写《购入仪器设备验收单》。根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。验收内容包括： a 检查外观是否完整无缺； b 仪器设备的合格证和标志的符合性； c 核对厂名、厂址、规格型号、数量是否与合同符合； d 对照装箱单检查应配带的专用工具、附件、和技术资料是否齐全。 4.2.2 新购买设备的检定/校准 开箱验收合格后，设备管理员根据设备在检测中所使用方法的技术指标要求，以及设备说明书中的技术指标要求，协助技术负责人共同制定出该仪器设备的检定/校准计划，然后由设备管理员进行外委检定/校准。 第 2 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 在线监控设备运行管理 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9103-40 在线监控设备运行管理(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1.目的 为了进一步规范在线监控系统管理，设备稳定运行，监测数据有效传输，特制定本办法。 2.适用范围 适用于公司在线自动监控系统安装、管理单位。 3. 职责 3.1安全环保部负责规范监测站房建设,建立设备信息档案，对在线自动监控系统进行监督管理。 3.2安全环保部联系资质单位负责在线自动监控系统的维护、稳定运行。 3.3在线自动监控系统所在安装车间负责定时巡检并记录监测数据，发现设备故障及时报告调度室。 4. 设备基础档案 4.1设备采购合同；
4.2上级环保行政主管部门关于污染源自动监控系统建设方案批复的文件（排污单位按照有关要求拟定的安装计划，以及报上级环保行政主管部门备案及批复等文字资料）； 4.3排污单位按照合同条款对设备厂家安装施工进行预验的文字证明材料； 4.4环境监测部门出具的验收监测报告，即污染源自动监控设备安装、调试后，经环境监测技术主管部门监测比对出具的验收监测报告； 4.5设备厂家出具的设备安装调试与试运行报告； 4.6上级环保行政主管部门出具的联网报告； 4.7设备出厂合格证； 4.8环境监测仪器质量监督检验中心适用性检测报告； 4.9自动监控设备设计、安装技术文件 4.10自动监控系统委托第三方维护管理的，应有第三方的“环境污染治理设施运营资质”证书。 4.11档案由安全环保部负责保存、管理。
浅谈检测实验室的仪器设备管理 摘要：仪器设备是实验室开展试验检测工作的硬件基础，仪器设备管理工作是实验室管理的重要部分，本文主要介绍实验室仪器设备从采购、验收、计量、建档、使用、维护保养、报废的全过程管理，阐述了如何管理检测实验室的设备, 使设备指标满足检测要求，保证检测数据的准确性和可靠性。 关键词：检测实验室，仪器设备，管理 Abstract: the laboratory equipment is in test work hardware foundation, equipment management is an important part of the laboratory management, this paper mainly introduces the lab instrument and equipment procurement, acceptance from, measuring, file, use and maintenance, scrap the whole process of the management, and expounds how to management testing laboratory equipment, make equipment indexes meet the detection requirements, ensure the testing data of the accuracy and reliability. Keywords: testing laboratory, instruments, and management 试验检测工作，是工程质量管理的重要组成部分，也是工程质量管理的重要手段。客观、准确、及时的试验检测数据，是控制和评定工程质量的科学依据。仪器设备作为实现试验检测的技术手段，它的正确选择与装备、使用和维护，不仅直接影响着实验室的运行成本，而且关系着试验检测结果的可靠性与正确性。在我国境内的各类实验室资质认定或认可，也对设备管理有着明确要求。在GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中，“设备”被列为9个技术要素之一, 在国家认监委编制的《实验室资质认定评审准则》中，也将“设备”列为审核的重点，由此可见，检测实验室的仪器设备管理工作在当前的实验室管理工作中具有特别重要的地位。 仪器设备管理的任务，就是利用有效的管理措施，做好仪器设备的管理、维护和保养，贯彻以预防为主，维护保养和合理使用并重的方针，充分发挥其投资效能，实现仪器设备管理的科学化，促进检测工作的开展。具体来说仪器设备管理工作内容主要包括仪器设备的采购、验收、计量、建档、使用、维护保养、和报废处理等内容。 1 仪器设备的采购