题目YXQ-LS-75G全自动立式压力灭菌器
颁发部门工程部分发部门质保部制定部门生产部
制定：2016/12/5审核：2017/1/3编号：2013-B3797批准：2017/2/9生效日期2017/2/9共2页第1页目的：YXQ-LS-75G全自动立式压力灭菌器标准操作规程，使操作标准化、规范化，保证安全操作和包装质量。
应用范围：本标准操作规程适用于一车间YXQ-LS-75G全自动立式压力灭菌器的操作。
责任人：操作者、维修工。
内容
一、升压前的检查与准备
1、检查高压锅的安全阀、放气阀螺丝旋钮是否完好，安全阀在校验期内，且铅封完好。
2、检查温度计、压力表是否完好，并在校验期内。
3、排气管是否通畅、锅内水位是否达到水位指示线。
4、检查灭菌锅内不能存有杂物。
5、确保加入的水为蒸馏水，以防结垢。
二、灭菌过程
1、加水:将内层灭菌桶取出，再向外层锅内加入适量的水，以水面与三角架湘平为宜。
2、装料：将装料桶放回锅内，装入待灭菌的物品。装有培养基的容器放置时要防止液体溢出，瓶塞不要紧贴桶壁，以防冷凝水沾湿棉塞。
3、加盖：将容器盖正对准桶口位置，顺时针旋紧手轮，使容器盖与灭菌桶口平面完全密合，并使连锁装置与齿轮凹处吻合。
4、排气：开始加热直到102℃，由温控仪控制的电磁阀自动放汽，排出灭菌锅内冷空气。
5、保压：然后使锅内压力缓慢升高，升压当压力表指针达到所需要压力刻度时，系统开始计时并维持压力至所需时间。
6、降压：达到所需灭菌时间后，关闭电源，让锅内压力自然下降到零后，打开排气阀。放净余下的蒸汽后，再打开锅盖，取出灭菌物品，倒掉锅内剩水。检查消毒锅完好无损以备用。
三、注意事项
1、灭菌前一定注意检查水位。
2、注意灭菌前排气充分。
3、为节省时间，可在提前20~30分钟前预热灭菌锅。
4、取放物品时注意不要被蒸汽烫伤（可戴上线手套）
5、灭菌锅定期排污。
6、千万不要太用力打开紧锁机构，在有任何泄漏的情况下都不要继续使用设备，摇正确的操作所有的部件。
7、在灭菌结束后，当压力表未到零前，不得开启容器盖，否则易造成高温蒸汽灼伤。
四、维护与保养
1、如果设备在使用中出现任何异常，要及时加以记录。
2、应记录年检及定期检查的结果。定期检查应每4到6个星期进行一次，按以下检查项目（表1-1）进行日常检查，并做好记录，在使用设备之前应检查一下记录本，可能记录本中已记录有一些你没有发现及注意的错误。
3、定期检查灭菌柜门关闭是否严密，如不严应更换密封垫。
4、定期检查蒸汽压力表是否正常，做到每年校验一次。
5、定期检查灭菌柜内加热器是否完好。
表1-1高压灭菌锅检查项目
检查单位：检查人员：检查日期：
1.容器编号：
2.容器容积：
3.使用内容：
4.限制压力：
5.配置装置：
6.合格证编号：
检查项目检查结果改正措施限定期限
1.容器本身及盖子是否锈蚀或开裂
2.坚固螺栓是否松动或锈蚀
3.安全阀是否在检定期内，且定期排放
4.压力表是否正常并在检定期内
5.压力表是否有警戒线
6.压力容器是否牢固
7.有无泄漏或其他情况
8.密封卷是否有裂纹、老化情况
备注：
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-1890-67 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、准备 1.操作者：戴圆帽，穿专用工作服、专用鞋。做好手卫生。 2.用物：笔、灭菌篮筐，压力蒸汽灭菌器处于备用状态。 二、操作 1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。 2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等，确保在正常工作状态。 3.预热：开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态，预热灭菌器。 4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D测试。
（1）使用自制B-D测试包时，要按标准要求打包。 （2）选择B-D测试程序，打开灭菌器清洁侧门，将B-D测试包置于灭菌篮筐中央，将灭菌篮筐置于排气口上方，关闭灭菌器清洁侧门。 （3) 按启动键，开始B-D测试。134℃条件下作用3.5-4min。 （4）B-D测试完毕按开门键，打开灭菌器清洁侧门，取出B-D测试包。 （5）判断测试结果并记录：变色均匀一致为合格，变色不均匀一致为不合格。 5.灭菌： （1）评估待灭菌包: 1）敷料包重量不得超过5kg，器械包重量不得超过7kg；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm，下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×25cm。 2）待灭菌包包装严密、松紧适宜，外包装完整无破损、无补丁，洁净干燥；纸塑包装完整无破损，包
请问我们常用的高压灭菌锅的原理是什么？今天被问到这个问题，好像只一知半解，解释不清楚。为什么要先排气？ 是因为空气在锅里相当于这部分干热空气在里面干热灭菌，会导致灭菌不彻底，对吗？欢迎大家讨论，谢谢！ 我想问一下什么时候水的温度可以超过100度。什么办法才能超过100？ 答曰只有在高压下。 如果不放气，也就是说锅内压力为1个标准大气压，那水温就不会超过100度。 学东西，原理很重要。 锅里的空气，也不能叫干热空气，你说有水有空气，怎么叫干热空气呢。 再说了干热灭菌的概念也不是这么来的。哦 下面详细介绍一下两种灭菌方法： 高压湿热灭菌： 湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。湿热灭菌法可分为：煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。 影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和灭菌时间等。 （1）煮沸灭菌法：将水煮沸至100摄氏度，保持5-10分钟可杀死细菌繁殖体，保持1-3小时可杀死芽胞。在水中加入百分之一至百分之二的碳酸氢钠时沸点可达105摄氏度，能增强杀菌作用，还可去污防锈。此法适用于食具、刀箭、载玻片及注射器等。 （2）巴氏消毒法：一种低温消毒法，因巴斯德首创而得名。有两种具体方法，一是低温维持法：62摄氏度维持30分钟；二是高温瞬时法：75摄氏度作用15-30秒。该法适用于食品的消毒。 （3）流通蒸气灭菌法：利用常压下的流通蒸汽进行灭菌。 （4）间歇蒸汽灭菌法 （5）高压蒸汽灭菌法：103.4千帕蒸汽压温度达121.3摄氏度，维持15-20分钟。 湿热灭菌法湿热法可在较低的温度下达到与干热法相同的灭菌效果，因为：①湿热中蛋白吸收水份，更易凝固变性；②水分子的穿透力比空气大，更易均匀传递热能；③蒸汽有潜热存在，每1克水由气态变成液态可释放出529卡热能，可迅速提高物体的温度。 湿热灭菌法一般采用121摄氏度，灭菌20-30min，如果是产孢子的微生物则应采用灭菌后适宜温度下培养几小时，再灭菌一次，以用于杀死刚刚萌发的孢子。
烤箱安全操作规程 1.目的 为了加强对烤箱的安全管理，有效的防止烤箱意外事故的发生，确保烤箱安全生产的顺利进行，特制订本安全操作规程。 2.适用范围 适用与烤箱相关的所有操作人员，管理人员，设备维修人员等。 3.工作职责 3.1安全主任负责监督烤箱使用部门对烤箱设备进行定期的安全检查，维护，保养， 检验检测等，并对烤箱安全隐患的整改进行跟踪验证。 3.2维修人员负责维修故障的烤箱设备设施，并负责其紧急情况处理。 3.3生产班组烤箱操作人员应当严格按照该操作规程进行作业，发现异常，及时报告 安全主任，及时处理。 4.工作程序 4.1任何人未经过培训考核合格，不得操作烤箱控制柜。 4.2操作烤箱设备前，必须检查： 4.2.1烤箱安全装置是否损坏，如超温保护器，报警器，烤箱控制信号，报警装置 是否运行正常。 4.2.2检查电热丝和接头是否牢固，绝缘是否良好，有无金属物搭连：接地线有无 松动脱落损坏。 4.2.3循环风机运行是否有异常声。通风管路连接是否松动或泄露。 4.2.4烤箱上面及附近是否附有易燃易爆物，严禁将易燃易爆及腐蚀性的物品放入 炉内烘烤。 4.3定期清除烤箱沉积的污垢，积留的粉尘和其它杂物，防止因温度的升高引起易燃 易爆气体发生火灾爆炸事故。 4.4启动前必须先确保室内通风良好（或打开抽风机进行预通风），启动电加热器（管） 前先排风5分钟以上，防止残留气体预热爆燃。 4.5烤箱开机正常后，操作人员应立即检查有无异常现象：如有异常，应立即停止工 作，并及时通知烤箱设备维修人员予以解决。 4.6烤箱设备运行过程中，操作人员应该经常巡视检查烤干室运行情况，发现异常及 时处理。
编号：SM-ZD-92934 滚齿机操作规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
滚齿机操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1、工作前 a.查验“交接班记录”。 b.检查操作手柄、手轮、开关、旋钮是否处在正确位置，操纵是否灵活，安全装置是否齐全、可靠，各部位状态是否良好。 c.检查油池、油箱中油量是否充足，油路是否畅通；擦净导轨面灰尘；按润滑图表的要求做好润滑工作。 d.检查液压、冷却系统是否正常，低速空车运转3-5分钟，检查各部位运转是否正常。 2、工作中 a.严禁超性能使用机床。
b.禁止在机床的导轨表面、油漆表面放置物品。 c.齿轮毛坯必须牢固地安装在心轴上，如同时安放多件毛坯，其端面应紧密靠拢，各接触面间不得有杂物。 d.滚刀杆装到主轴上时，用刀杆紧固螺栓固定；滚刀装上后，再将后轴承装上，用压板压紧，最后将滚刀紧固。 e.当滚切不同螺旋角时，刀架角度板动后应紧固。 f.加工第一只工件时，先要用手动慢进给进行试切。 g.根据被加工零件规格，应正确计算各挂轮架齿轮的齿数，啮合间隙要适当；根据齿轮滚动宽度调整好刀架形成挡块。 h.按工件材料、齿数、模数及滚刀耐用情况，选用合理的切削量，并根据加工直齿和斜齿调整好差动离合器，脱开或接通。 i.滚齿中要经常检查工件、刀具及挂轮架齿轮的紧固情况，防止松动。 j.当调整挂轮、装夹工件及更换刀具时，应停机进行。加工中需停机时，应先退出刀具。 k.有液压平衡装置的滚齿机，在顺铣时应注意按机床规
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.电烤箱安全操作规程正式 版
电烤箱安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1．该设备必须专人操作，维修及保养； 2．操作人员需进行安全培训，获得上岗证必须持证上岗，并学习电烤箱《使用说明书》，了解该设备的基本结构和性能，熟练掌握操作规程，并严格按照操作规程进行操作； 3．操作人员必须穿戴工作衣，衣袖不要过长，戴工作帽； 4．电烤箱用电量大，为防止导线超负荷，须采用单独线路供电，同时安装合适的熔断器和使用耐高温的绝缘材料并加装
漏电保护器； 5．对加温设备及电源线要每日检查，电源引线不得有外绝缘保护破损、导线裸露等情况，电插头、插座必须完好无损； 6．严禁用湿手开启电源开关，防止发生触电事故； 7．将电烤箱放在干燥、平坦的地方上使用，并在周围保留足够的空间，与周围物体保持至少10-15cm的距离； 8．严禁拉拽电源线，在移动电烤箱前需先拔出插头，并用双手搬动烤箱； 9．严禁在电烤箱内部或周围放置易燃物，使用时注意远离窗帘、布帘、幕墙或类似物品，以防造成火灾。烤箱在工作时，严禁在箱顶放置任何物品；
滚齿机操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
滚齿机操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、工作前 a.查验“交接班记录”。 b.检查操作手柄、手轮、开关、旋钮是否处在正确位 置，操纵是否灵活，安全装置是否齐全、可靠，各部位状 态是否良好。 c.检查油池、油箱中油量是否充足，油路是否畅通；擦 净导轨面灰尘；按润滑图表的要求做好润滑工作。 d.检查液压、冷却系统是否正常，低速空车运转3-5 分钟，检查各部位运转是否正常。 2、工作中
a.严禁超性能使用机床。 b.禁止在机床的导轨表面、油漆表面放置物品。 c.齿轮毛坯必须牢固地安装在心轴上，如同时安放多件毛坯，其端面应紧密靠拢，各接触面间不得有杂物。 d.滚刀杆装到主轴上时，用刀杆紧固螺栓固定；滚刀装上后，再将后轴承装上，用压板压紧，最后将滚刀紧固。 e.当滚切不同螺旋角时，刀架角度板动后应紧固。 f.加工第一只工件时，先要用手动慢进给进行试切。 g.根据被加工零件规格，应正确计算各挂轮架齿轮的齿数，啮合间隙要适当；根据齿轮滚动宽度调整好刀架形成挡块。 h.按工件材料、齿数、模数及滚刀耐用情况，选用合理的切削量，并根据加工直齿和斜齿调整好差动离合器，脱开或接通。
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。 范围：适用于消毒液配制岗位。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、配制前检查及准备 1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制 2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。 2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。 2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。 3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液 3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。 3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。 3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75％乙醇溶液 4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。 4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂 上标识。 4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒 5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。 6、消毒液的配制公式为 原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积 例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000, V =7895ml。 7 、消毒液的编号 7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。 如：2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。 8、消毒液配制、使用注意事项： 8.1 消毒液配制后必须保存，使用期限为48小时。 8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次，以免产生耐药菌株。 8.3生产20ml产品时，蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。 9、清洁与清场 9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。 9.2 清洁工具的清洗与存放 9.2.1 清洗方法：按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行操作。 9.2.2 存放地点：C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。
新华压力蒸汽灭菌器操作规程-MAST4000控制系统型 每日使用前准备： 先排除蒸汽管道冷凝水，然后打开与灭菌器连接的蒸汽源阀门，检查其压力是否达到 适用于外接蒸汽设备)； 打开与灭菌器连接的水源阀门，检查其压力是否达到 MPa； 打开空气压缩机电源以及与灭菌连接的压缩气源阀门，检查其压力是否达； 检查设备供给电源正常后，打开设备电源开关（黑色ON－OFF标识钥匙开关），给设备送电； 检查设备表指示正常，设备记录装置处于正常工作状态； 设备维持在通电状态，当灭菌器夹层压力稳定在左右后，先启动冷锅预热程序对设备进行预热，再运行B&D测试程序，B&D测试合格后运行灭菌程序。 程序运行： 点击【用户登录】，选择用户名，输入用户密码； 选择相应程序，待设备达到启动条件后，【快速启动】键变成紫色； 点击【开门载门】，装入灭菌物品，再点击【关装载门】； 确认需要运行的程序名称，待【快速启动】键变成紫色后点击启动，程序开始运行； 灭菌完成后，在无菌区按开后门键，卸载已灭菌物品，再按关门键； 序号程序名称灭菌温度灭菌时间干燥时间备注 P01冷锅预热134℃0min3min空载，设备灭菌前的预热 P02B&D测试134℃4min B&D测试包或装置 P03织物敷料134℃5min10min总重≤包，敷料包 P04常规器械134℃5min15min总重≤包，灭菌篮筐、灭菌盒装载 P05热敏负载134℃20min15min总重≤包，耐温121℃物品 P06快速程序134℃4min1min裸露器械 P07骨科器械134℃6min15min+10min≤14kg/包，骨科器械 P08泄漏测试—————————空载，最大泄漏速率min P09朊毒体134℃30min15min感染朊病毒等特殊物品 P10管腔负载134℃7min15min+5min内径≥2mm，距开口端≤1500倍内径 P11重型负载134℃6min15min+10min较大装载量 P12小型负载134℃5min8min总重≤包，装载量<标准灭菌单元 P13敞口液体121℃30min———总重≤500ml/瓶，非密闭瓶装液体 P14重力程序121℃20min———下排汽，不抽真空 P15正压程序134℃7min10min需正压置换，真空干燥物品的灭菌 空气阀门、供水阀门、蒸汽阀门。 日常维护： 每天：待灭菌器温度降低至安全范围内，将内室污物清洗干净； 排出蒸汽器中剩余的存水（适用于自带蒸发器的设备）；注：可根据水质情况，适当调整排污频率。 每周：对密封槽门胶条等部位进行清理； 每月：清理疏通管路上的过滤网，过滤器等。
数控滚齿机操作规程 1、操作者必须熟悉本设备结构性能，传动原理以及加工应用程序，经考试合格取得操作证后方可独立操作。 2、操作者要认真做到“三好”（管好、用好、修好）“四会”（会使用、会保养、会检查、会排除故障）。 3、操作者必须遵守使用设备的“五项纪律”和维护设备的“四项要求”的规定。 4、操作者要随时按照“巡回检查内容”的要求对设备进行检查。 5、严格按照设备用油要求进行加油，做到润滑“五定”（定时、定点、定量、定质、定人）。 6、严禁移动或损坏机床上的警示标牌。 7、多人操作时，相互间应协调一致。 8、严禁超负荷、超规范使用设备。 9、当设备停机八小时以上，应先启动机床液压润滑5—10分钟，然后再用手动方式运转各运动轴，查看各部运转是否正常；确认运转正常、润滑良好、无任何报警、方能开始工作。 10、工作前必须正确安装刀具。 （1）刀具的内孔、端面与心轴及垫圈的接触面要清洁、配合要适当。（2）刀具规格、锥度不符不得装卡。 （3）装卡的刀具必须紧固。 11、加工扇形齿轮时必须对工作台进行平衡配重。 12、工作前根据工件材质、技术参数、刀具材料合理选择切削用量，正确编写加工程序，核对无误后方能进行试切及工件加工。 13、多工件堆积切削时，相互接触面要平整清洁，不得有铁屑等杂物。 14、在吊装（卸）工件时必须根据工件的重量和形状选用安全的吊具和方法，不得碰撞机床。 15、装卡工件要紧固牢靠，不得松动。 16、当切削不同螺旋角齿轮时，刀架转度后应紧固牢靠。
17、使用自动对刀时注意降低倍率开关档位，设备运转中禁止变速。 18、禁止使用磨钝了的刀具进行切削。 19、禁止在设备上堆放杂物、工具和附件，严禁用撞击方式进行工件找正。 20、工作中注意防止冷却液混入液压系统，防止棉纱等废弃物掉入机床内部。 21、未经许可禁止打开电控柜。 22、启动程序刚开始工作时，右手作好按程序停止按钮的准备，程序在运行当中手不能离开程序停止按钮，如有紧急情况立即按下程序停止按钮。 23、使用手轮或快速移动方式移动各轴时，一定要看清各轴方向`“＋、－”号标牌后再移动。移动时先慢转手轮观察机床移动方向无误后方可加快移动速度。 24、加工过程中认真观察切削时的冷却状况，确保机床、刀具的正常运行及工件加工质量。 25、遵守岗位责任制，机床由专人使用、管理，严禁擅自离开岗位。 26、注意观察机床液压、气压的工作压力以及油箱内的温升是否正常。 27、当环境温度低于15℃时，必须保证液压系统连续工作。 28、修改程序的钥匙在程序调整完后要立即拿掉，不得插在机床上（由操作者保管），以免无意改动程序。 29、及时清理铁屑及杂物，保持切削油必要的清洁度。 30、注意观察机床稳压柜、电柜空调、油制冷单元、排削装置等辅助设施运行是否正常；及时倒掉制冷设施的冷凝水，避免油质乳化，保持环境整洁。 31、更换内、外刀架或拆装后立柱时，应十分小心，确保各种电源电缆、信号电缆、液压管线完好无损。 32、机床发生故障时，应立即通知维修人员处理。当设备发生事故时，应保持现场并立即报告公司和设备科。 33、下班前15分钟应停机清扫设备，清扫部位按照“设备巡回检查内容”的有关规定进行，并认真填好交班记录；不允许采用压缩空气清洗机床、
烘烤炉安全操作规程 1、为了加强员工对电烘烤炉操作标准化、提高员工自我保护意识和人身安全的管理，特制定本操作规程。 2、操作电烘烤炉必须由作业长指定人员操作，其他与烘烤炉作业无关的人员禁止操作。配合操作电烘烤炉的人员必须听从作业长指定的人员安排，做到明确一人负责统一协调指挥。 3、准备工作： ⑴烘烤件需放置在烘烤车平整处，烘烤件的摆放宽度应小于炉壁内，长度应不超过烘烤车的长度。 ⑵烘烤件要放置整齐并有防倒措施，防止烘烤车移动时烘烤件倒下伤人(例如：放在铁框内或用钢筋拦截等)。 ⑶烘烤炉内切匆放置其它易燃、易爆及带有挥发性物品。 ⑷烘烤件放置好后，慢慢的把烘烤车送入炉内。要求有人指挥进出烘烤车，并要注意烘烤车防止烘烤车脱轨以及烘烤件碰撞到烘烤炉壁，导致烘烤件倒下伤人以及烘烤件的损坏。 ⑸烘烤车送入烘烤炉内关闭炉门，炉门升降时应注意滑道内是否有杂物以及炉门附近的电线。以防炉门升降时发生事故。 ⑹开机前应要求电工检查电压、电流是否正常，检查各配电柜开关接线是否有松动情况（主要是接地线），各电源线有无裸漏、漏电现象。循环风机是否良好的工作，风机有无杂质。 ⑺以上各项无问题后，然后开机升温进行工作，升温顺序应按照烘烤件的工艺要求，逐步升温。 4、使用中注意事项： ⑴在使用过程中不准有人上设备观看，以免烫伤。 ⑵在使用时应有人监护，应做到有监管有记录，要求每一小时检查一次并对烘烤曲线图纸检测。 ⑶严禁在烘烤炉内或附近睡觉，取暖以及烤衣物等。 ⑷配电柜内尘土应每天进行清理。 ⑸设备不要带“病”运转，发现故障隐患，应及时停机检查，直到查明原因并维修正常后，方可再开机。
5、烘烤工作结束： ⑴工作完毕后，切断电源，以利安全。 ⑵烘烤炉关闭后需等到烘烤件温度下降到40C°以下后方可取出烘烤件，以防烫伤或火灾事故。 ⑶烘烤件取出时应慢慢的把烘烤车退出烘烤炉。要求有人指挥，并要注意烘烤车防止烘烤车脱轨以及烘烤件碰撞到烘烤炉壁，导致烘烤件倒下伤人以及烘烤件的损坏。 ⑷烘烤炉工作一个周期后，要清扫烘烤车下的卫生以及炉门保养。保证烘烤车下、炉门滑道内无杂物和畅通。 编制：施枫审批：
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 滚齿机安全操作规程(通用版)
滚齿机安全操作规程(通用版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1穿好工作服、扎好袖口，女工要戴好工作帽，不准穿凉鞋进入工作岗位。 2对设备的机械、电气、各操作手柄、防护装置以及当班需用的工、量具等，进行全面检查，保证良好，并按规定加油润滑。 3装夹的刀具必须紧固。刀具不合格，锥度不符不得装夹。 4工作前应按工件材料、齿数、模数及齿刀耐用情况选用合理的切削用量，并根据加工直齿和斜齿调好差动离合器，脱开或接通以免发生事故。 5当切削不同螺旋角时，刀架角度搬动后应紧固。 6机床开动时，不准用手模刀具和工件。测量工件尺寸、机床变速、调整、装换工件、刀具等必须停车。 7使用板手与螺帽（螺栓）必须相符，用力要适当，扳动方向无障碍。 8机床运转时，不准离开机床，必须离开时应停车、断电。
9发生异常情况应当立即停车。自己排除不了的故障，应报有关部门修复。 10发生人身、机器事故应保持现场，并报有关部门。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.
1 制定目的 为规范液体制剂灌封岗位作业人员的作业行为，保证产品质量，特制定本规程。 2 适用范围 适用于液体制剂车间液体制剂灌封岗位灌装、轧盖等的操作。 3 职责要求 液体制剂灌封岗位操作工、班组长、车间工艺员、QA人员对实施本规程负责，车间主任、生产部部长负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 生产前检查 按《生产前检查标准操作规程》中的有关要求做好文件、物料、现场、安全等方面的检查工作，并予以记录。 4.2 生产前准备 4.2.1 作业前先将上次的清场合格证（副本）取下，纳入本次批生产记录中，并挂上生产状态标识卡，注明岗位、品名、规格、批号、日期等；需用的设备、容器具等的状态标识也应根据《操作间、设备、容器标识标准操作规程》进行更换或标识。 4.2.2 确认设备在清洁有效期内，否则按所使用设备清洁规程规定的清洁方法重新清洁，并经过QA人员复核，满足生产工艺卫生要求的，再按所使用设备标准操作规程做好设备启用准备，待用。 4.2.3 确认需用电子秤已经检定，并在有效期内，再按《电子秤校准、使用标准操作规程》对电子台秤进行使用前的校准，待用。 4.2.4 检查已清洁的生产用具及设备部件是否齐全。 4.2.5 按所使用设备标准操作规程的要求进行装机。 4.2.6 启动灌封轧盖机空运转空运转，若无异常，待机。 4.3灌装、轧盖操作 4.3.1 岗位作业人员到物料暂存间领取经灭菌且质量符合要求的铝盖，并再次认真核对所领用物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用铝盖正确且符合要求。
4.3.2 理瓶作业人员到工器具存放间领取已清洁、灭菌或消毒的镊子，将灭菌干燥好的瓶子导入灌装工序，及时将大转盘及轨道上翻倒的灭菌瓶用镊子夹起翻转理好，避免瓶子阻滞轨道。密切注视网带运转情况及瓶子的输送情况、清洁度及干燥度，当接到下工序停止供瓶的通知时，马上按停止钮，停止送瓶。理瓶过程中，操作人员始终通过手套进行操作。 4.3.3 灌装人员在正式灌装之前先按要求调试装量，装量调试结果经QA人员确认合格。 装量调试方法：取灭菌玻璃瓶若干，分别编号，置灌装针头下，按所使用设备标准操作规程试灌装，按中间控制方法检测装量，直至所有灌装针头的装量均在本品种装量控制范围之内为止。 4.3.4 装量调整完毕后，灌装轧盖人员将符合要求的铝盖加入震荡斗中，按所使用设备标准操作规程进行药液灌装、轧盖等操作。 4.3.5 操作过程中应密切监视送瓶是否到位、连续，灌装是否准确、及时，落盖是否准确、连续，各部件有无异常移位，晃动及异常噪声，若有应立即停机，及时剔除不合格品。 4.3.6 定时检测灌装品装量，随时检查待灌装药液的剩余数量，当分液器不能从贮罐吸入药液时应停止灌装，剩余量另作废弃处理，并记录剩余量。 4.3.7 往振荡斗中及时添加适量灭菌铝塑组合盖，确保供应。 4.3.8 当最后一瓶轧好后便关闭振荡器，关闭电源开关，最后关闭总电源。 4.4 工艺参数说明 4.4.1 内控装量控制范围按各品种工艺要求进行控制。 4.4.2 装量检测周期：30min至少检测一次。 4.4.3 灌装轧盖速度：应符合所使用设备工艺参数要求。 4.4.4 批灌装时间控制：应在8小时内灌装完毕。 4.4.5 破瓶率：≤1%，锁盖封口合格率：≥98%。 4.5 生产过程质量控制 4.5.1 装量：应符合各品种质量要求。 4.5.2 轧盖外观及铝盖紧密度检查：铝盖应端正，切边应平整均匀，紧贴瓶颈下沿，瓶身、瓶底无任何明显污迹，无任何裂纹、缺损；三指法拧盖不得有松动现象。 4.6 中间产品放行 已灌装轧盖的产品在用水淋洗去污渍并经QA人员确认质量符合要求后，交灯检工序进行灯检，
内部编号：AN-QP-HT672 版本/ 修改状态：01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 电烤箱安全操作规程通用范本
电烤箱安全操作规程通用范本 使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤，通常为系统性的文件，是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1．该设备必须专人操作，维修及保养； 2．操作人员需进行安全培训，获得上岗证必须持证上岗，并学习电烤箱《使用说明书》，了解该设备的基本结构和性能，熟练掌握操作规程，并严格按照操作规程进行操作； 3．操作人员必须穿戴工作衣，衣袖不要过长，戴工作帽； 4．电烤箱用电量大，为防止导线超负荷，须采用单独线路供电，同时安装合适的熔断器和使用耐高温的绝缘材料并加装漏电保护器； 5．对加温设备及电源线要每日检查，电源引线不得有外绝缘保护破损、导线裸露等情
滚齿机操作规程 1、操作者必须熟悉本设备结构性能，经考试合格取得操作证后方可独立操作。 2、操作者要认真做到“三好”（管好、用好、修好）“四会”（会使用、会保养、会检查、会排除故障）。 3、操作者必须遵守使用设备的“五项纪律”和维护设备的“四项要求”规定。 4、操作者要随时按照“巡回检查内容”的要求对设备进行检查。 5、严格按照设备润滑图表规定进行加油，做到“五定”（定时、定点、定量、定质、定人），注油后应将油杯（池）的盖子盖好。 6、严禁超规范、超负荷使用设备。 7、停车八小时以上再开动设备时，应先低速运转五分钟，确认润滑系统畅通，各部传动正常后再开始工作。 8、工作前必须正确安装刀具: （1）刀具的内孔、端面与心轴及垫圈的接触面要清洁，配合要适当。（2）刀具不合规格、锥度不对不得装卡。 （3）装卡的刀具必须紧固。 9、开动机床前应先启动润滑油泵。检查各部润滑正常，指示讯号正确后才能开车。 10、加工扇形齿轮时必须进行平衡配重。 11、工作前应正确计算各挂轮架的齿轮。挂换的齿轮要锁紧、啮合间隙要适当（一般在0.06mm左右）。选用的齿轮其啮合齿面应清洁，
无刻痕、毛刺、油污。挂轮箱内不得有工具和杂物。 12、工作前根据铣齿宽度调整好行程撞块的位置。 13、工作前应按工件材质、齿轮模数、铣刀耐用度选用合理的切削用量。并根据加工直齿、斜齿变好差动机构离合器的脱开或接通，以防发生事故。 14、操作者不得自行调整各部间隙。 15、多工件堆积切削时，其接触面要平直清洁，不得有铁屑等杂物。 16、在吊装（卸）工件时必须根据工件的重量和形状选用安全的吊具和方法，不得碰撞机床。 17、装卡工件要紧固牢靠，不得松动。 18、当切削不同螺旋角齿轮时，刀架转度时应注意平衡或用吊车将刀架扶住，避免突然倾斜发生事故；转度后应紧固牢靠。 19、对能加工直径≥φ3000的重型滚齿机必须根据工件重量按照说明书要求正确调整工作台卸荷压力，确保工作台手动运转灵活。 20、不得机动对刀和上刀。 21、禁止在运转中变速。 22、切削过程中铣刀未停止进给时，不得停车。 23、工作中要经常检查各部轴承的温升，不许超过50℃。 24、禁止用磨钝了的刀具进行切削。 25、禁止操作者离开或托人代管开动着的设备。 26、有液压平衡装置的设备在顺铣时，应注意按机床规定调整好工作压力。
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量部QA 检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 级洁净区的清洁消毒 清洁频率和范围 每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 每周工作结束后，要对D 级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、 灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。 清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、%氢氧化钠。 消毒剂： %新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 清洁消毒方法
清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 用纯化水擦拭一遍，必要时用%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。 每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 级洁净区的清洁消毒 清洁频率和范围 每天生产操作前使用消毒剂对C级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，对主要设备和台面进行清洁消毒。 每周工作结束后，进行全面清洁消毒一次，用消毒剂擦拭室内所有表 面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。 每半年或出现异常情况如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时，用甲醛熏蒸法大消一次。 根据室内菌检情况或异常情况，可随时进行清洁消毒或者大消。 C级洁净区的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 清洁剂和消毒剂 清洁剂：注射用水、%氢氧化钠。 消毒剂：%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意：每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 清洁消毒方法 清洁消毒前要先对操作室进行检查，检查有无上批生产的残留物，尤其注意盲角位置。 清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，擦拭要单方向，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时注意不要使消毒液液体流下。 洁净区大消按《洁净区大消标准操作规程》(SOP-PM-J0018-01)规定执行。 级洁净区的清洁消毒 清洁频率和范围 每天生产操作前用消毒剂对B级洁净区各操作间、更衣室等进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、净手器、缓冲室及各更衣室鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，对主要设备和台面进行清洁消毒。
数控滚齿机操作规程公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
数控滚齿机操作规程 1、操作者必须熟悉本设备结构性能，传动原理以及加工应用程序，经考试合格取得操作证后方可独立操作。 2、操作者要认真做到“三好”（管好、用好、修好）“四会”（会使用、会保养、会检查、会排除故障）。 3、操作者必须遵守使用设备的“五项纪律”和维护设备的“四项要求”的规定。 4、操作者要随时按照“巡回检查内容”的要求对设备进行检查。 5、严格按照设备用油要求进行加油，做到润滑“五定”（定时、定点、定量、定质、定人）。 6、严禁移动或损坏机床上的警示标牌。 7、多人操作时，相互间应协调一致。 8、严禁超负荷、超规范使用设备。 9、当设备停机八小时以上，应先启动机床液压润滑5—10分钟，然后再用手动方式运转各运动轴，查看各部运转是否正常；确认运转正常、润滑良好、无任何报警、方能开始工作。 10、工作前必须正确安装刀具。 （1）刀具的内孔、端面与心轴及垫圈的接触面要清洁、配合要适当。（2）刀具规格、锥度不符不得装卡。 （3）装卡的刀具必须紧固。 11、加工扇形齿轮时必须对工作台进行平衡配重。 12、工作前根据工件材质、技术参数、刀具材料合理选择切削用量，正确编写加工程序，核对无误后方能进行试切及工件加工。 13、多工件堆积切削时，相互接触面要平整清洁，不得有铁屑等杂物。 14、在吊装（卸）工件时必须根据工件的重量和形状选用安全的吊具和方法，不得碰撞机床。 15、装卡工件要紧固牢靠，不得松动。 16、当切削不同螺旋角齿轮时，刀架转度后应紧固牢靠。 17、使用自动对刀时注意降低倍率开关档位，设备运转中禁止变速。
西林瓶清洗、灭菌岗位标准操作规程 二、适用范围：适用于西林瓶洗涤、灭菌岗位的操作。 三、职责者：分发部门负责人，质量监督员，工艺员，操作人员。 四、正文 1操作前的确认： 1.1分装岗位的操作人员按照《十万级洁净区出入标准操作规程》进入洗瓶间。 1.2检查洗瓶间温度、湿度，洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、容器用具的清洁状况及水电供应情况。 1.3确认纯化水进水口过滤器0.45um滤芯、注射用水进水口过滤器0.22um滤芯已安装完 成。 1.4确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱有“设备完好”状态标志、显示仪表有计量检定合格证且在有效期限内。 1.5确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱内无前次生产的遗留物及与本次生产无关物品。 1.6检查“疫苗制造交检联系单”中产品名称、规格、批号、批量及装量等是否正确。 洗瓶: 2.1领取西林瓶：根据分装量领取相应数量的分装瓶，分装瓶数量比计划分装量多2000—
3000 瓶。 2.2脱包装：分装瓶在物流走廊脱去外包装，脱去的外包装及时整理好放在公司指定的垃圾点，不能存放在物流走廊。 2.3分装瓶传入洗瓶间：用0.1%新洁尔灭溶液喷雾消毒分装瓶内包装，消毒后分装瓶经传递窗（物流缓冲间）传入洗瓶间，并摆放整齐。 2.4先把进水阀打开，使储液槽内注满水，打开纯化水阀门，打开注射用水阀门，喷淋正常，打开水泵开关，使超声波清洗槽灌满水，调整进水，使槽内保持一定水位（严禁不到水位打开超声波），打开空气阀门。当槽内水位达到规定水位以后，打开超声开关，超声波清洗机进入工作状态，挂上《运行中》状态标志。 2.5用壁纸刀把分装瓶的塑料袋划开整齐摆放在操作台上，沿壁纸刀划过的痕迹拉开塑料袋，抽出塑料袋和托盘，用不锈钢板将西林瓶推上理瓶盘上。打开调速开关，使之适用分装机的速度, 开始生产。 2.6当有卡瓶情况时，首先按停止键停车，检查一下卡瓶部位，及时清理碎瓶，调整拨瓶轮，再开车生产。 2.7在理瓶转盘把西林瓶拨入拨瓶轮及轨道中，严禁倒瓶进入。 3 灭菌 3.1预热：按生产指令提前2小时打开热风循环隧道式灭菌烘箱，设定工作温度为300C, 进行预热。 3.2灭菌：当隧道式灭菌烘箱达到工作温度后，设定好合适的网带速度，开始把经过清洗的西林瓶送入灭菌烘箱内进行灭菌。 3.3操作过程中随时观察热风循环烘箱的温度，送瓶过程中温度不能低于300C，低于300C 时停止洗瓶送瓶，并查出原因待温度上升至300 C后再洗瓶送瓶。 3.4根据灌装需求洗完相应数量的分装瓶后，关闭洗瓶机，灌装完闭后让热风循环烘箱降 温，待温度降到100C时关闭热风循环烘箱。 4 清场 4.1当工作结束时，关闭洗瓶机和灭菌烘箱的电源，清理掉洗瓶机和灭菌烘箱内的所有西林瓶。
文件编号：TP-AR-L8672 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 厨房电气设备安全操作 规程正式样本
厨房电气设备安全操作规程正式样 本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 压面机： 操作者应了解压面机的工作性能，会使用压面 机。 操作者在使用压面机时应检查压面机的工作是否 正常，开关是否可靠，发现问题及时停机，并通知维 修人员进行检查，及时排除故障。 调整面厚度时，应左右同时调动，勿将手指伸向 转动的轴，且调整时需先关机。 安装刀片时应停机，将刀推到固定的位置，将左 右卡环卡住，防止松动时打坏齿轮。
严禁操作者违章操作压面机，设备不得带病工作。 操作者在清理设备滚筒表面时，应停机，并拔下插座，使用专用清理工具进行清理。 设备使用完毕，应做好设备的保洁工作。 新员工上岗，应及时做好设备操作及安全培训。 和面机： 操作者应了解和面机的工作性能，会使用和面机。 操作者在使用压面机时应检查和面机的工作是否正常，开关是否可靠，发现问题及时停机，并通知维修人员进行检查，及时排除故障。 严禁操作者违章操作和面机，设备不得带病工作。