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工厂审核标准的要求中文

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Monitoring and Documentation 监视和文件材料

1.1老板需允许审核人员审核工厂内的一切设备。

HIGH F D N (高要求)

1.2.1 老板需保留以下至少12个月的记录,并使能够让审核的人阅览。

- 所有员工的工资单。

- 所有员工的出勤。

- 所有员工的计件工资记录(若有实行计件的话,才需要提供)

- 员工信息

-员工合同

HIGH F D N (高要求)

1.2.2 老板需保留以下记录至少12个月以供审核人员阅览。

- 所有法律要求的证件以及执照。

- 生产记录-纪律记录

- 机器维护维修记录

- 工伤意外记录

- 劳资问题谈判的协议

1.2.1 & 1.2.2是整合的问题。

F D N

1.3 所有的文件记录在审核过程中都必须是完整的,呈现真实的设备记录,而不是故意伪造的。

CRITICAL F D N (关键的要求)

1.4 老板需允许审核人员访问任何或者所有的员工,合情理下,以机密的方式进行访问。HIGH F D N (高)

1.5 老板不能以提供审核人员标准答案为目的,以有误解的,错误的信息指导员工。CRITICAL F D N (关键的要求)

1.6 HIGH F D N 老板需要保留建筑范围内,政府要求的执照,以及操作范围要求的相关证件。

Child Labour 童工

2.1依照世界劳工组织协定138,每一个老板雇佣的员工至少满15周岁,14周岁的适用于发展中国家。然而,任何年龄的,包含学徒或者职业学院的学生不能雇佣。也许雇佣了会触犯最低年龄要求的规定或者这是一些学校强制要求的。

2.2 所有的雇佣者需要在有关于最小员工年龄,年轻的员工和职业/j教育规划上面遵守法律和法律法规的规定。CRITICAL F D N

2.3 雇主应该维护每一个员工的正式文件,即可以核实员工的出生年月。有些国家,对于没有独立证件的,出生证明的,身份证等是无效的。老板应该采用一些方式来判定员工的年龄。这个可能包含医疗审核,体检或者其他严谨的记录或者其他可靠的方式。

HIGH F D N (高)

2.4 托儿产所不能跟生产区域相叠合,以及孩子不能进入生产区域。

CRITICAL F D N (关键的要求)

LEGAL RIGHT TO WORK 具有合法权益的人才能工作。

3.1 供应商只能用有合法权益的工人。

HIGH F D N

3.2所有的工人包含职业介绍所的职员,供应商必须通过原件记录确认他们有合法的权益工

3.3 职业介绍所的人只能提供有注册过的员工。HIGH F D N (高)

3.4 供应商应该执行处理确保代理提供的记录是可以的。MEDIUM F D N (中等的)Forced Labour 强迫劳动力

4.1 雇主不能以任何形式的使用或者支持使用被迫劳工。不论是狱中劳役,契约劳工,抵押劳工或者其他。CRITICAL F D N (严格)

4.2 用工条约将是员工自愿签订的。HIGH F D N (高)

4.3在跟雇主确立雇佣关系的时候,员工不能被要求寄宿或者存放护照原件,身份证,旅行证件以及其他个人法定证件。若员工有书面的要求,则需要安全的保存员工的档案。并能让员工取得到。CRITICAL F D N (严格)

4.4 不能存在的雇佣关系(包含合同,招聘合约,或者其他的指示)例如处于分娩期的员工或者有自由限制的员工。HIGH F D N (高)

4.5 雇主不能扣着员工的工资不发放,规定惩罚导致工资不能发放,或者以任何形式惩罚员工,无理由的解除雇佣关系。HIGH F D N

4.6 预付款不能超过3个月或者法定要求的时间(看哪个时间比较短)付。MEDIUM F D N (中等)

4.7 如果入口是锁着的或者门卫为了安全,避免非雇佣者进入经营范围。员工可以任何时间自由的,无限制的进出。CRITICAL F D N (严格)

4.8员工不能要求入住雇主拥有的或者控制的房屋。MEDIUM F D N (中等)

4.9住在雇主房屋的员工有自由出入的自由,不能以不合理的理由限制。

CRITICAL F D N (严格)

4.10员工在工作日的时候,吃饭时间可以自由的离开工厂。HIGH F D N (高)

4.11所有超时的工作都必须是自愿的。

HEALTH AND SAFETY. 卫生安全

General - Production Area 常规的-生产区域

5.1.1 雇主需指定一个管理人员对所有人事的卫生安全负责。MEDIUM F D N (中等)

5.1.2 材料要堆放在一个安全的高度并且是牢固的,防止下落或者事故。MEDIUM F D N (中等)

5.1.3 空盘需平放,而不要竖着放。在一个特定的区域内。MEDIUM F D N (中等)

5.1.4 如果有断针的话,雇主应该有个计划收集断针以防工人受伤。MEDIUM F D N

5.1.5饮用水须是干净的。

5.1.6外观建筑机构上需是健全的。

5.1.7 地面和设备需每天清理或者适当的间隔分离确保好的卫生。防止交叉的污染物,害虫的隐匿,保持一个干净的环境。MEDIUM F D N

5.1.8工人需穿上安全的衣服工作。

Machinery 机械

5.2.1 雇主应该要定期的进行机器维修保养,并持有相关的记录。MEDIUM F D N (中等)5.2.2 放置机器的地方,开关按钮需要在操作者可以购得着的地方。CRITICAL F D N(严格)

5.2.3 机械占用的地方需要有一个操作安全装置(保障措施系统用于排除操作发生的可能性或另一个工人身体靠近有危险的移动部分)例如:若有磨削的机器或者抛光机,就需要有保护物。缝纫机需要有针套和皮带轮安全装置。切割机器需要有刀罩。便携的切割机和表格锯片需要有刀片防护。CRITICAL F D N(严格)

5.2.4电梯需要定期有专业的人员进行检查。检查文档需保留在办公室或者电梯内。

Lighting (灯)

5.3.1 楼梯需要有扶手,并有光亮的灯。(中等)

5.3.2 若晚上有加班,周围地面需要被很好的照明着。

5.3.3所有工作的区域需要有足够的灯光。

5.3.4工厂背景灯的区域应适用于分派任务。建议的光强度登记(按,检查,切割和制造(329-539)

仓库(215-538)-办公司(管理)(301-538)

MEDIUM F D N

Canteen 食堂

5.4.1 实物准备和吃饭的区域应该保持干净和有消毒的。MEDIUM F D N

5.4.2 伙食准备的地方需与工作和睡觉的地方分开。F D N

5.4.3 容易腐坏的食物如果在同一天没有使用,则应该储存在冷藏柜。或者以同类的方式防止食物变坏。MEDIUM F D N

5.4.4 食物不能存放在地面,以卫生的方式避免感染或食物方面的问题。MEDIUM F D N 5.4.5工人需可以饮用干净的水。

5.4.6 吃饭的设备需免受环境的影响,有充足的座椅和桌子,灯光也需要提供。MEDIUM F

D N

Ventilation 通风设备

5.5.1 通风扇要保持干净,无累计的灰尘和碎屑。定期间隔清理。MEDIUM F D N (中等)5.5.2 每个区域都要有良好的通风设备。特别是在工人工作比较艰难的地方。如持续搬运重物的地方,热量产生的地方,或者机器或化学物质会产生烟的地方。MEDIUM F D N(中等)5.5.3 窗户,风扇,空调或者暖气需可操作的,用于空气的流通,提供一个可接受的温度取决于当地的环境。MEDIUM F D N (中等)

Sanitation 卫生设备

5.6.1 根据当地的法律奥球,每一层需要有充足的厕所以及性别介绍。工人数:1-15个之间需有1个厕所,16-35个有2个,36-55个有3个,56-80个有4个,81-110有5个,111-150个有6个,若有额外的40个工人草果150个的,增加一个厕所。这个应用于男厕和女厕。MEDIUM F D N

5.6.2男厕和女厕需分开。(中等)

5.6.3 工人可以容易进出厕所,不可无理由限制。HIGH F D N

5.6.4 工人在厕所的附近可以用干净的水清洗,并有干净的纸巾或者烘手机吹干手。MEDIUM F D N

5.6.5 西式厕所需存有厕所纸或则非西式厕所或蹲式厕所要有干净的水。

MEDIUM F D N

5.6.6 厕所须有灯以及通风的。

5.6.7 T厕所需可以遮挡,提供适度的隐私。(厕所需有门)

(O)MEDIUM F D N

5.6.8 雇主需保持干净,安全,卫生的厕所区域,厕所每天都需清理。

MEDIUM F D N(中等)

Personal Protective Equipment (PPE) 个人防护装备

5.7.1在工厂里面,雇主需评估任务需求的个人防护装置即PPE.

MEDIUM F D N

5.7.2 T雇主需无费用或者押金等提供工人PPE.MEDIUM F D N

5.7.3 雇主要确认工人有训练的,工作任务中可以使用相关的PPE。.HIGH F D N

5.7.4 雇主应确保人体工程的压力,尽量安排成轮班工作或适度的工作站。MEDIUM F D N Chemical Storage and Handling 化学存储和处理

5.8.1 工人应接受训练,恰当地对他们的工作负责。可以安全的使用化学或者其他危险的材料。HIGH F D N

5.8.2 雇主对于化学品和其他危险材料的使用有书面的使用说明,用工人可以识别的语言,在使用的区域可以容易的读得到。MEDIUM F D N

5.8.3材料的安全数据表可以让工人轻易的使用得到。MEDIUM F D N

5.8.4 化学和危险品应该很好的储存在通风的设定区域和用于储存这类的物质。

HIGH F D N

5.8.5化学物质应放在适当的第二个柜子里面,远离地面,以及标签体现安全的对策措施。HIGH F D N

5.8.6 “禁烟“标志应贴在化学物质储存的地方。HIGH F D N

5.8.7 地面放置的容器应该标签指示内容物,若有需要,应该要有警告标签提示。MEDIUM F D N (中等)

Electrical 有关电的

5.9.1 电线需要在好的,安全的环境中,长度持续的没有拼接或者用胶带捆绑维修的。HIGH F D N

5.9.2用于生产设备的电线需适当的接地的。

5.9.3 配电板的地方需有断电路安装。保持满意的环境。

HIGH F D N (高)

Fire Safety 消防安全

5.10.1 火警信号系统必须是可用的,工厂的每个区域都必须听得到,警报系统是用于火灾疏散的,火警警报需要区别于其他的警报(例如午休时间警报)

CRITICAL F D N 严格

5.10.2 雇主的火警信号系统需可在生产的楼层可激活,通过一个按钮箱或者按钮。工人需知道安置的地方以及按钮的用途。

CRITICAL F D N 严格

5.10.3 在工人使用听觉防护工具的地方或者生产的地方很很吵,工厂需要有一个可看到的通告系统(如闪烁灯光)补充性地提示警告。

HIGH F D N

5.10.4 员工需适度的接受灭火训练以及训练需文字化记录。

MEDIUM F D N

5.10.5 操作说明应该用当地的语言放置在近处或者在灭火器上。

MEDIUM F D N

5.10.6 灭火器的数量应该按照当地法律的要求提供。推荐25个工人需有1个灭火器。CRITICAL F D N

5.10.7 灭火器应该安置在墙上或者塔器里面。并使能够轻易的拿得到。

HIGH F D N

5.10.8灭火器的标志需贴在每一个灭火器的上方,以确保在远处可以看得到。

MEDIUM F D N

5.10.9 灭火器和其他设备需要有保养的或者根据当地法律要求定期检查或者持有每6个月的记录。HIGH F D N

在工厂的各个范围内,灭火器应适用于各种潜在的火。并且根据火的类型进行标签。

HIGH F D N

机械引起的:锅炉,炉子,压缩机等。应该保持干净,使得没有垃圾或者其他潜在的易燃物材料。

Emergency Preparedness应急准备

5.11.1 必须有对工厂员工或者工厂医务人员处理不了的严重工伤事故的相关程序,该程序应该包含“事故双方,事发地点,时间和经过”

5.11.2 HIGH F D N每年举行至少两次的应急疏散演习,过程包括确保所有员工都安全疏散,并对所有演习进行记录。

5.11.3 HIGH F D N所有生产领域的主管必须都通过所有应急操作程序的培训。紧急电话必须粘贴在显而易见的地方。

5.11.4 MEDIUM F D N地板上必须有清晰的中文疏散路线图,此图应该包括“所在位置的标签,所有应急出口位置的标记,出口路线、消防器材比如灭火器及水管所处位置的标识。”

5.11.5 (O)应急照明必须安装在大厅,楼梯井,所有出口上方

5.11.6)员工应该可以随时找到两个以上分开的应急出口

5.12.5.4 HIGH F D N门和其他出口应该保证可行并且内部是开着的

5.12.5.8 HIGH F D N通往应急出口的通道必须清楚标识并保证大概1米的宽度

5.12.5.9 HIGH F D N应急出口应该由显眼的符号标识

5.11.7 MEDIUM F D N门、走廊可能被误以为应急出口的地方必须适当进行标识,例如“不是出口”,“通往地下室”

5.11.8 应该用黄色盒子或者其他方式标识指出应急出口,消防器材,控制面板和其他疏散途径所在点

5.11.9 应急出口标识应该在30米内保证可见,标签字体为18厘米

应急出口的门对外或者外部电梯井是开着的

HIGH F D N应急出口的门,其他通往出口的门应该至少可以让两个人通过的宽度并对外可开

CRITICAL F D N应急出口的门在工作时间保持不上锁。特别是被标识为应急出口的滑梯和卷帘门。

HIGH F D N通往应急出口的走廊应该清楚标识并保证约1米的宽度

CRITICAL F D N走廊,出口,楼梯井应该在工作时间保证畅通无阻以保证安全快速的疏散HIGH F D N每个工作站之间的空隙应保证身体可以自己活动,于应急疏散有足够的空间HIGH F D N必须保证每个楼层至少有一个应急物资充足的的急救箱

MEDIUM F D N主管或者经理必须负责保证急救箱的设备物资足够应对基本急救。比如:胶布绷带,棉球,创可贴,胶布,即时冷包,消毒巾,氨水吸入剂,一次性手套,洗眼液,烧伤膏。

MEDIUM F D N必须对所有工伤引起的受伤和病患做记录,包括小的刮伤。磁记录必须包括工伤人名,工作,受伤时在做什么。

HIGH F D N如果工厂有医疗所,应该遵守针头清理,预防交叉感染和其他相关活动的适当程序。

5.11 HIGH F D N基础急救人员必须保证至少一人当班

General - Dormitory / Housing宿舍住宿

5.12.1.1HIGH F D N干净水源供给

5.12.1.2) HIGH F D N住房结构符合正常建筑要求

5.12.1.3 MEDIUM F D N地方设施必须每天清理或者保证周期性清理以保证卫生,预防交叉感染,害虫藏匿以提供一个赶紧的工作环境

5.12.1.4 MEDIUM F D N必须给员工提供独自席子和床,不能要求他们和其他员工共享席子5.12.1.5 MEDIUM F D N必须给每一个住户提供放衣服和私人物品的可以上锁的储藏点

5.12.1.6 MEDIUM F D N必须按性别分配房间,除非是家庭住户

5.12.1.7 MEDIUM F D N住户应该在住处或者附近有便捷的电话途径

Sanitation卫生设施

5.12.2.1 MEDIUM F D N必须提供符合当地法规要求的厕所和浴室

5.12.2.2 MEDIUM F D N厕所必须分性别

5.12.2.3 MEDIUM F D N厕所必须保证适当的隐私(厕所有门),不包括小便池

5.12.2.4厕所必须没有不实际的限制,保证每位员工可用HIGH F D N

5.12.2.5 MEDIUM F D N厕所必须为西式厕所提供厕纸或者为非西式的,蹲式厕所提供干净的自来水

5.12.2.6 MEDIUM F D N厕所必须适当照明和通风

5.12.2.7MEDIUM F D N必须保持厕所区域干净,安全和卫生,厕所应该每天清洗

5.12.2.8 MEDIUM F D N厕所附近必须提供便利的洗手水源

Electrical电

5.12.3.1 HIGH F D N电线必须是完好的,适当的接合和胶贴

5.12.3.2 HIGH F D N链接设备的电线必须适当地铺埋

Health AND Safety (Dormitories/Housing)健康和安全(宿舍/住处)

5.12.3.3 适当的带有断路器的电路板必须在符合要求的条件下安装并维修

Fire Safety

5.12.4.1 CRITICAL F D N宿舍各部门必须有可用及可听的火警系统,仅用于疏散。

5.12.4.2 CRITICAL F D N每个宿舍楼层的火警系统应该都可以通过拉盒或者按键激活。员工应该知道它的所处位置和报警按钮的意图。

5.12.4.3 HIGH F D N员工应该接受适当的灭火器应用的培训

5.12.4.4MEDIUM F D N灭火器的操作指示应该用中文标注在灭火器上或其上

5.12.4.5CRITICAL F D N每个楼层的灭火器数量应符合法律规定。根据现有法规,每25个人一个灭火器

5.12.4.6HIGH F D N灭火器应该放置在墙里或者塔器里,便于个区域的适用。

5.12.4.7 MEDIUM F D N“灭火器”标签必须粘贴在灭火器上,并确保此标识可以在一定距离内可见

5.12.4.8 HIGH F D N灭火器和其他设备应该根据当地法律定期检测维修,或者六个月进行记录

5.12.4.9 HIGH F D N灭火器应该适用于宿舍各个区域的潜在火灾,并对适用范围进行标注。Emergency Preparedness 应急准备

5.12.5.1 雇主需要书面写出紧急处理严重受伤的步骤。不能有工厂员工或者工厂医疗部门自己处理。

这些处理需包含责任对于谁带谁,在哪里,什么时候,如何。

MEDIUM F D N

5.12.5.2 雇主一年至少2次要组织紧急疏散的训练。包含识别所有的居民是否疏散的方法。训练记录需要保留。

5.12.5.3 MEDIUM F D N可以清晰地指示一个安全的疏散路线的图标在每层楼要贴出,用当地的语言。图标要有“你在这儿”为参考,然后标出每一个位置的紧急出口,出口路线和消防器材的位置如灭火器和软管。

5.12.5.4HIGH F D N门和其他出口需保持可出入的,从里面没有锁住的。

5.12.5.5 HIGH F D N紧急照明需安装在大厅,楼梯或者以上的每一个出口。

5.12.5.6 HIGH F D N员工能够容易的进出两个独立的紧急出口。

5.12.5.7 MEDIUM F D N那些门和走廊很容易被误认为紧急出口的需要合理的标明。如:不是出口或去往地下室。

5.12.5.8 通道走廊通往出口需清晰的标注着并且大约要有3尺(1米)宽。HIGH F D N

5.12.5紧急出口需标明成清晰可见的标志。HIGH F D N

5.12.5.1所有主要的安全出口需是对外或者楼梯开着。HIGH F D N

雇主在每一层都至少要放一个急救药箱。

5.12.5.1

2

一个人应该有责任确保急救药箱被很好的保存着。

FREEDOM OF ASSOCIATION AND RIGHT TO COLLECTIVE BARGAINING

工会和劳资谈判权利自由

6.1 CRITICAL F D N

雇主必须承认并且尊重员工的结社自由和劳资谈判,并且保证员工不会因此被骚扰,威胁或者报复

6.2 HIGH F D N

雇主必须允许公会组织者和员工的无碍沟通,并且承认公会的选择

6.3MEDIUM F D N

所有过去的和现在的劳资谈判协议都应该有档记录

6.4 HIGH F D N

工会组织有权选举他们的代表

6.5 雇主应该对员工提出的不满保密并对解决方案进行记录存档

6.6MEDIUM F D N

工厂应该就车间员工之间,员工和主管之间的争纷提供成文的解决体系,病口头书写方式告知员工

7.1 HIGH F D N

所有的决定包括但不限于:雇佣,职务支配,工资,分红,补贴和其他形式的报酬,晋升,纪律,工作分配,雇佣终止,退休条款应该基于教育,培训,所有的技能和能力一一对应的做出。个人的特征,比如种族,性别,婚姻状态和信仰不得作为这些决定的影响因素。

7.2 HIGH F D N

员工合同不能对怀孕做禁止条款

7.3 HIGH F D N

雇主不能通过验孕作为雇佣或者中断合约的条件,除非相关法律规定

7.4 CRITICAL F D N

任何原因不能强迫员工避孕

7.5 HIGH F D N

雇主必须保证孕妇避免参加对怀孕或者生殖健康有影响的工作活动

7.6 HIGH F D N

为有需要的员工提供祈祷的地方

8.1 HIGH F D N

雇主可以给员工发文件传达新近的公司纪律政策,比如新的纪律处分步骤:口头警告,书面警告,停职,解雇

8.2 MEDIUM F D N

书面政策应明确定义禁止的行为和对应的处分

8.3 MEDIUM F D N

雇主应对处分进行记录存档

8.4 HIGH F D N处分不能包括扣钱

9.1 CRITICAL F D N

任何一个员工都应受到尊重。雇主不能以任何缘由对其进行体罚,精神或者生理的强制和艳遇谩骂。这包括但不局限于暴力对待和性骚扰

9.2 HIGH F D N

安全练习,比如员工搜索,应考虑性别并应不侵入式

10.1 CRITICAL F D N

雇主应确保所发工资至少不低于,法定最低工资和该行业对报酬最低标准中比较高的一个10.2 HIGH F D N

员工应该享受所有法定的福利

10.3HIGH F D N

加班工资必须必平常工资高

10.4 CRITICAL F D N

计件工资情况下,正常工资和加班工资也应符合法定或者当地行业标准的报酬规定,选取这两个标准中较高的一个

10.5 MEDIUM F D N

发工资期间,雇主应提供工资单列明工作天数,工资或者每日计件工资,工作小时,并注明选用的比率,分红,津贴和法定的或者合约规定的扣除

10.6HIGH F D N

培训工资不得累积超过三个月

10.7 MEDIUM F D N

雇主必须通过口头的书面的告知员工工资,刺激机制,福利和分红,

10.8 HIGH F D N

所有小时工资,计件工资,分红和其他激励应该精确计算并且保存,并让员工知晓并签名确认

10.9 HIGH F D N

服务/商品的扣除(住宿,吃饭,物资)不应超过雇主的实际成本

10.1 HIGH F D N

所有报酬都应在30天内即使付清

11.1 雇主必须遵循适用法律规定的时间和工作规定,而且,加班时间和正常时间不能超过:淡季:60小时7天或者12小时1天/人

旺季(最多4个月或者17个星期一年),72小时/7天

11.2员工假期48小时内有48小时

11.3 CRITICAL F D N

员工工作时间,无视不产制度的,应该通过打卡或者其他精确的可信的记录系统比如电子刷卡来提供证明文件

11.4 HIGH F D N

员工应记录自己的工作时间(通过打卡,刷卡)

11.5 MEDIUM F D N

雇主应证明努力维持员工的工作水平,合理的预见或业务需求内的持续波动。

12.1适当的情况下,老板应有一个处理程序用于通知当地社区当局以防意外解雇或者其他周

围环境的紧急情况。

MEDIUM F D N

12.2雇主应确保所有的废物包含存储的有害物质以合理合法的方式处理掉。

MEDIUM F D N

12.3员工处理废弃物,则在安全问题以及在废弃物的法律责任意识上得到有效的培训。HIGH F D N

12.4 HIGH F D N雇主保留如何处理有害物质的记录。

12.5 雇主需要有一个授权的废物承包人用设备清除废弃物。HIGH F D N

12.6 雇主应确保相关的设备遵守法律在生态环保的细节要求。例如空气排放,污水排放或者废弃物的处理。HIGH F D N

12.7 雇主应维护好空气排放或则污水排放的记录确保是遵守法律环保的要求。

MEDIUM F D N

13.1 有外包的雇主或转包工作需获得预先的授权,如果工作在另一个地方,外包的雇主有责任确保转包商有按照标准做事。MEDIUM F D N

13.2 雇主需需有供应商的或者转包商的记录。(次级供应商的地方)。这些记录需保留至少12个月以上。MEDIUM F D N

13.3 雇主需使用家庭工作者的需获得事先的授权才能这么做。

HIGH F D N

ENVIRONMENTAL SUBCONTRACTING AND HOMEWORK HOURS OF WORK

周围环境中家庭工作者

13.4

如果批准可以使用家庭工作者,设施需有一下文档让审核者阅览。

A) 每一个家庭者的名字。

B) 每一个家庭工作者的年龄核实文档。

C) 描述每一个工人执行的性质。

D) 预计每个产品完成的时间

E) 完成一个事情所需要的总时间和总天数。

F) 这类工作每一个家庭工作需付多少钱。

G) 工作的准确地址和其他合法要求的文档。

CQC工厂审查基本要求

C Q C工厂审查基本要求 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

C Q C工厂审查基本要求第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:(一)认证标志的保管使用控制程序 (二)产品变更控制程序 (三)文件和资料控制程序 (四)质量记录控制程序 (五)供应商选择评定和日常管理程序 (六)关键元器件和材料的检验或验证程序 (七)关键元器件的材料的定期确认检验程序 (八)生产设备维护保养制度 (九)例行检验和确认检验程序 (十)不合格品控制程序 (十一)内部质量审核程序 (十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系

此外,还应有必要的工艺作业指导书,检验标准,仪器设备操作规程,管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实, 有效: (一)对供应商进行选择,评定和日常管理的记录 (二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明 (三)产品例行检验和确认检验记录 (四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录 (五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录 (六)不合格品的处置记录 (七)内部审核的记录 (八)顾客投诉及采取纠正措施的记录 (九)零部件定期确认检验记录 (十)标志使用执行情况记录 (十一)运行检验的不合格纠正记录 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应按与认证机构约定的计划时间

无尘车间设计规范要求(最全)

无尘车间设计规范要求(最全) 随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,洁净技术将被我们越来越重视,因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。 一、无尘车间设计的相关政策方针 无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针,必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件,应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 二、空气洁净度等级 无尘车间空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试,应符合如下表规定:

注:对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可靠的。 三、无尘车间总体设计 无尘车间位置的选择,应根据需要、经济等比较后确定: 一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域; 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。 四、还有洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化,可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。 四、无尘车间噪声控制 无尘车间内的噪声等级应符合下列要求: 一、动态测试时,洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。 二、空态测试时,乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A,层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。 三、无尘车间的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。 四、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净厂房允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。 五、净化空气调节系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外,应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。 六、无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。

UL审厂要求和注意事项

UL审厂注意事项 一、工厂检查的要求: 1、首次工厂检查 工厂检查前,工厂需准备以下文档资料以备检查: 公司组织机构图 质量控制流程图 生产流程图 产品更改流程图或文件 QC人员及关键岗位人员培训记录 来料检验相关文件(如标准,作业指导书等) 制程(生产)检验相关文件 出货检验相关文档 设备管理相关文档(如校准记忆,设备台帐等) 基本的生产设备(如高压仪等) 不合格品控制 届时,UL工程师将对文档和现场进行检查并和贵司进行交流 2、年度工厂检查 年度工厂检查需要准备的数据与的过程与首次工厂检查基本相同,但年度工厂检查需提交一致性检查所要求的文档,具体要求见工厂检查用户手册。 二、工厂检查内容: 1、组织机构和品质体系 质量部门在工厂中所处的地位,职责和工作情况 人员情况(QC人员及关键工位的实际认知和操作) 2、来料检验 检验条件(环境,设备,计量/校准情况,人员) 待检物品,合格品及废品的堆放及标识 来料检验的实施(作业指导书:包括抽样标准,AQL水平,检验方法和判定信据试记录,判定和放行等) 供货商的审核: 3、仓库 仓库条件(整机和零部件) 零部件和成品的存入及标识,成品的保存和交递 领发料的过程,领发料控制文档 BOM文件(零部件清单)的检查 4、生产过程 产品的标识及可追溯性 生产过程中不合格品的处理 巡检人员的作业指导书及原始记录

5、例行检验 作业指导书和操作情况及测试记录 安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录 6、出货前的抽样检验(最终检验) 抽检的作业指导书(抽样标准:AQL水平及检验方法) 抽检记录 7、设备检验 安全测试设备台帐 主要设备的核准方法和记录 内部核准方法和记录 8、认证产品一致性检验(适用于年度检验) 是否保留并能够提供UL签发的CDF,照片及证书复印件, 是否保留并能够提供工厂内部进行的一致性检查的记录, 安排认证产品的生产或在仓库内保留前期生产的认证产品 UL检验员与结构数据和照片数据核对是否存在差异,或违反安全

工厂审核标准的要求(中文)

BV's default Monitoring and Documentation 监视和文件材料 1.1老板需允许审核人员审核工厂内的一切设备。 HIGH F D N (高要求) 1.2.1 老板需保留以下至少12个月的记录,并使能够让审核的人阅览。 - 所有员工的工资单。 - 所有员工的出勤。 - 所有员工的计件工资记录(若有实行计件的话,才需要提供) - 员工信息 -员工合同 HIGH F D N (高要求) 1.2.2 老板需保留以下记录至少12个月以供审核人员阅览。 - 所有法律要求的证件以及执照。 - 生产记录-纪律记录 - 机器维护维修记录 - 工伤意外记录 - 劳资问题谈判的协议 1.2.1 & 1.2.2是整合的问题。 F D N 1.3 所有的文件记录在审核过程中都必须是完整的,呈现真实的设备记录,而不是故意伪造的。 CRITICAL F D N (关键的要求) 1.4 老板需允许审核人员访问任何或者所有的员工,合情理下,以机密的方式进行访问。HIGH F D N (高) 1.5 老板不能以提供审核人员标准答案为目的,以有误解的,错误的信息指导员工。CRITICAL F D N (关键的要求) 1.6 HIGH F D N 老板需要保留建筑范围内,政府要求的执照,以及操作范围要求的相关证件。 Child Labour 童工 2.1依照世界劳工组织协定138,每一个老板雇佣的员工至少满15周岁,14周岁的适用于发展中国家。然而,任何年龄的,包含学徒或者职业学院的学生不能雇佣。也许雇佣了会触犯最低年龄要求的规定或者这是一些学校强制要求的。 2.2 所有的雇佣者需要在有关于最小员工年龄,年轻的员工和职业/j教育规划上面遵守法律和法律法规的规定。CRITICAL F D N 2.3 雇主应该维护每一个员工的正式文件,即可以核实员工的出生年月。有些国家,对于没有独立证件的,出生证明的,身份证等是无效的。老板应该采用一些方式来判定员工的年龄。这个可能包含医疗审核,体检或者其他严谨的记录或者其他可靠的方式。 HIGH F D N (高) 2.4 托儿产所不能跟生产区域相叠合,以及孩子不能进入生产区域。 CRITICAL F D N (关键的要求) LEGAL RIGHT TO WORK 具有合法权益的人才能工作。 3.1 供应商只能用有合法权益的工人。 HIGH F D N

建设一个全新的工厂企业各种手续程序

建设一个全新的工厂企业,建设前期所涉及的行政审批事项有13项,竣工验收阶段有5项。其中: 一、建设前期行政审批事项。 1、选址、红线。项目供地后,业主须先至规划局用地规划科办理《建设项目选址意见书》并划定用地红线图。须提供的相关收件材料包括:授权委托书、委托代理人身份证复印件、《建设项目选址意见书》纸质申请表并加盖公章,说明申报原因、建设规模、建设方案实施设想的申请报告,并由国土规划建设局提供同意选址的函件。办理时限为20个工作日。选址结束后,业主应立即委托有资质设计院进行厂区总平布置设计,并确定用电、用水、通讯需求。 2、基建立项。计委办理基建立项手续,所须提供的材料包括:经发局建设项目申请表、法人代表身份证明(复印件)、投资者开业证明(复印件)、选址意见书及红线图复印件及扩建项目总平面布置图。办理时限为7个工作日。 3、环评审批。环保局环保监督管理科,办理时限3-10个工作日(登记表3个工作日,报告表5个,报告书10个)。须提供的相关材料包括申请报告、可行性研究报告、立项批复、建设项目基本情况概况和平面图、红线图、选址意见书、总平面图、管线综合图,或建筑使用功能确认函、环境影响登记表或有资质评价单位编制的环境影响报告表(含行业主管部门预审意见)或有资质评价单位编制的环境影响报告书(报批稿)(含行业主管部门预审意见及环境影响报告书专家审查意见);登记表或报告表或报告书在环评初审阶段确定。 4、总评审批即办理《建设用地规划许可证》。规划局用地规划科,

办理时限20个工作日。须提供的收件材料包括:授权委托书原件、代理人身份证复印件(若与选址是系同一人可不提供)、申请报告、《建设用地规划许可证》申请表加盖单位公章、选址意见书及附件复印件、总平面规划方案图纸(1:500)一式八份及相应的电子文件光盘一份、立项批文复印件、工商营业执照复印件、“企业法人登记证”复印件(限于新设立企业法人在选址阶段未提供的项目)、涉及征求相关部门意见的项目,应提交相关部门意见原件。总评审批后应委托有资质的地质勘察单位进行施工图设计前的地质勘探工作,待地勘报告出来后,委托设计院进行施工图设计,并经施工图审查单位审图后(由设计院负责委托),由规划局组织进行管综(综合管线总平面规划图)会审并进行施工图审查。 5、建筑设计方案审查。规划局建审科,办理时限10个工作日。提供的收件材料包括:授权委托书原件、代理人身份证复印件、申请报告、《建筑方案设计规划审查意见书》电子申请表、立项批复、批准的总平面规划图复印件、综合管线总平面规划图及会审纪要复印件、《建设用地规划许可证》及附件复印件、《建设用地批准书》及附件或《土地使用权证》复印件、方案设计图及设计说明文件一式三份(含绿地系统系统平面图、交通系统平面图、透视效果图原件,审查后退还二份)、方案设计阶段电子图形文件1份、提供设计单位盖章的建筑面积统一核算表(含功能分类)原件、环评意见;现状地形情况复杂的,应提交建设用地地质灾害危险性评估报告书一式一份; 在建筑设计方案审查同时,进行消防设计方案审核、防雷设施施工设计图纸审

最全无尘室等级标准

最全无尘室洁净等级标准 洁净室等级标准(国内和国外标准对比) ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级 ISO分级大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度(颗/m3) 0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm ISO1级10 2 ISO2级100 24 10 4 ISO3级1000 237 102 35 8 ISO4级10000 2370 1020 352 83 ISO5级100000 23700 10200 3520 832 29 ISO6级1000000 237000 102000 35200 8320 293 ISO7级352000 83200 2930 ISO8级3520000 832000 29300 ISO9级35200000 8320000 293000 《药品生产质量管理规范》(1992年修订) 洁净级别活粒数/立方米活微生物数/立方米 ≥0.5μm ≥5μm 100 级≤3,500 0 ≤5 10,000 级≤350,000 ≤2,000 ≤100 100,000级≤3,500,000 ≤20,000 ≤500 洁净手术部洁净用房等级标准 等级沉降(浮游)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度空气洁净度级别 手术区周边区手术区周边区 I 0.2个/30minΦ90皿(5个/ m3)0.4个/30minΦ90皿(10个/ m3)5个/cm2 100级1000级 II 0.75个/30minΦ90皿(25个/ m3)1.5个/30minΦ90皿(50个/ m3)5个/cm2 1000级10000级 III 2个/30minΦ90皿(75个/ m3)4个/30minΦ90皿(150个/ m3)5个/cm2 10000级100000级 IV 5个/30min,Φ90皿(175个/ m3)5个/cm2 300000级

3C汽车内审工厂审查检查表

3C工厂检查的内审检查表质保处序号标准条款号质管QS文件条款号检查内容检查记录备注 1 1.1 质量处相关人员职责和相互关系 2 1.1 总检科职能描述是否齐全 3 1.1 管理科职能描述是否齐全 4 1.1 各类人员职责履行情况如何 5 1.2 抽查有关人员是否具备必要能力(总检、检验员) 6 2.2 是否制定了《文件和资料控制程序》、《认证标志管理规定》及《产品监督管理办法》? 7 2.2 查阅程序文件,其内容是否覆盖了2。2 a)~c)规定 8 2.2 抽查质保处文件是否受控 9 2.3 查质量记录控制程序文件,是否对记录标识储存、保管、处理进行了规定,是否充分和适宜 10 2.4 抽查保存的质量记录及现场记录各三份,确认规定和实施的符合性;质量记录填写是否清晰、完整 11 3.1 是否制订了对供应商选择、评价和日常管理程序选择、评价准则和日常管理方法是否明确、适宜 12 3.1 是否按程序要求对供应商进行了选择、评定及是常管理

内部质量体系审核检查表 质保处SXD-Q –A 第2 页共4 页序号标准条款号质管QS文件条款号检查内容检查记录备注 13 3.2 抽查、选择、评定的相关质量记录 14 3.2 是否制定了关键元器件和材料检测验证及定期确认检验程序,规定是否适宜 15 3.2 文件规定(合格检验规程)、抽查关键件(三份)检验记录确认其符合性和有效性 16 3.2 当由供应商进行检验时,是否对检验提出了明确的要求 17 3.2 关键件合格证明是否齐全、有效 18 5.1 是否制定了文件化例行检验和确认检验程序,规定是否适宜 19 5.2 是否按程序要求进行了例行检验和确认检验,现场抽查认证产品按规定要求进行例行检验和确认检验 20 5.3 抽查总检入库记录(3份)、认证产品确认检验记录是否符合规定要求 21 6 查阅有关检验和试验设备相关规定,确认其能否保证检验和试验设备满足检验试验能力要求 22 6 现场观察(审查)检验人员是否按操作规程使用仪器设备 23 6 抽查检验人员培训记录结合现场观察确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备 24 6.1 查阅检验和试验设备台帐,确认是否满足文件规定包括校准和检定周期,校准或检定状态

无尘车间管理规范

无尘车间管理规范核准:审核:编制: 修订履历 目的

加强无尘车间管理规范,约束员工行为,以提高产品合格率,为产品质量所需生产环境提供保障。 适用范围 公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。 职责 生产部 对环境、温湿度及压差进行日常定时监控并记录。 负责对无尘车间之温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控; 负责对风速、尘埃进行日常测量、监控、判断与记录; 对环境出现异常状态时,对是否继续生产做出相关决定,并对环境改善效果进行确认。 异常处理 生产出现异常时,负责对其发生异常原因进行分析,并制定相应之应急措施以及长期改善措施。 各部门 3.4.1凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定; 3.4.2必要时,协助品质及工程人员分析并改善环境之异常。 作业程序 人员管理 4.1.1 体质的要求:选取的作业者应该排除以下不适当的体质者从事无尘车间的作业; 各种严重皮肤病,如湿疹、皮肤受重伤等; 对于化学物有过敏的体质者; 对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者; 与普通人相比有异常,如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉者; 化装(特别是擦粉)和擦指甲油者(基础性化装除外); 4.1.2 精神上的要求:应该选取以下特性的人从事无尘车间的作业; 注意力集中,忍耐性强的人; 对周边能经常整理整顿和打扫者; 对健康状况有经常注意者; 4.1.3 外来人员及我司生产部相关以外人员,需进入无尘车间者需先申请,待批准后由我方人 员陪同在场并按要求穿戴好无尘服,在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后,才 能进入; 4.1.4除工作环境(例如生产人员、工程技术人员等)在无尘车间的人员外,其他需进入无尘 车间者也需要在风淋室门外册子上做好记录并戴出入证; 4.1.5无尘车间OCA贴合车间静电棚中除里面的工作人员以外,同时进入的人数(流动人数) 不得超过2人。

工厂审核注意事项超级全面

工厂审核(验厂)注意事项,超级全面. 验厂准备注意事项 Ⅰ. Wage & Time工资工时 1. Acceptable timing records可接受的考勤记录: ①. IC swipe card timing records IC卡刷卡考勤记录。 ②. Paper card timing records with signatures from employees monthly. 打卡钟打卡考勤记录,但需要员工每月在工卡上签名确认。 ③. Manual timing records with accurate starting and ending time (including overtime recording), and signed by employees daily. 手工考勤记录,但需要准确记录员工的上下班(包括加班)的时间,并由员工每天签名确认。 2. Notice in timecard preparing准备工卡时注意: ①. There should be no 7 consecutive working day records 不能有连续7天上班记录。 ③. Total work days, total overtime hours and total overtime hours on rest days should be clearly stated in the timecard for easy checking. 把上班的总天数,平时加班的总时数,休息日加班的总时数清楚写在工卡上,方便算工资和检查。 ③. The total overtime hours should not exceed 36 hours per month if the factory has no Overtime Waiver from local labor bureau; On condition that the factory has got the document from the labor bureau, the overtime hours

最全无尘车间标准要求

创作编号: GB8878185555334563BT9125XW 创作者:凤呜大王* 无尘车间等级标准 无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um范围内累计分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。 空气无尘车间洁净度分级标准:ISO14644-1(国际标准) 空气无尘车间洁净度分级标准:GB/T16292-1996(中国标准)

美国联邦标准(USA Federal Standard) 空气中微粒的洁净等级对照 空气微粒洁净等级(每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值 中国药品生产洁净室(区)的空气无尘车间洁净度标准

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子无尘车间洁净度等级 国家标准GB50073-2001 无尘室的等级说明 使用者在开无尘室的等级给供货商时,有以下几个小技巧。

首先是等级定义的模式如下: Class X (at Y μm ) 其中X是无尘室的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等,可复选。意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量,在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争,以下是几个例子: Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm) Class 100(0.2μm , 0.5μm ) Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm ) 在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100,1000,10000....),一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10,1.... ),一般要看多几个粒径。 第二个技巧是规定无尘室的状态,例如: Class X (at Y μm ),At-rest 供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。 第三个技巧是自订微粒浓度上限,一般在As-built时无尘室都很干净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把验收上限压低,例如: Class 10000 (0.3 μm <= 10000),As-built Class 10000 (0.5 μm <= 1000),As-built 这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时,依然有足够的微粒控制能力。

体系审核流程及要求(优.选)

一、审核前期: 1、首先工厂负责陪同验厂的人员准备一间干净整洁的办公室方便审核员进行工作,准备一些瓜果体现工厂的热情和礼貌,一种轻松愉快的气氛会让后面的验厂工作变得更加的顺利。 2、主动出击,联系到审核员,可以为其分忧安排专车接送给审核员留下一个好的印象。 3、验厂专业性资料以及现场布置如下: ●所需要的所有程序文件整齐摆放以便审核员查阅。 ●保证车间通道畅通,灭火器(灭火气不能直接放地上)、警铃不能被挡。 ●劳保护具一定要按要求佩戴、如手袋、防护帽、耳塞、口罩等。 ●各人员相互信任配合做好准备工作。 二、初次会议: 1、审核员会召集工厂管理人员简要介绍审核的几个步骤; 2、需要配合审核员提供工厂的一些基本情况,如厂房面积、人数,上下班和各班次时间; 3、列出验厂所需要考核的文件资料清单; 4、解释一下员工访谈的方式和如何挑选确定哪些工人来进行访谈 5、此时如果工厂有什么疑问可以向审核员进行提问,审核员会答复厂方提出的疑问,事先会和工厂说明情况,可能要拍照片,因为对于有些工厂来说拍照这个事比较敏感,但是又不得不去做。

注意:这时候我们应该做的就是认真倾听,按照审核员安排进行验厂,若有异议可以适当提出,审核员所需要的文件以及其他信息一一告知,做到清楚明了。 三、文审部分: 1、初次会议结束后审核员后先会从文件审核开始,也就是我们经常说的“看文件”包括营业执照、安全制度、厂规厂纪、人事资料、劳动合同、工时纪录、工资制度、薪资表、福利待遇、培训/伤害治具及装备调养/演习纪录。有的客户甚至要看至少一年的工资工时纪录。 2、在审核员进行文审的他有可能会对文件提出一些疑问,此时我们负责验厂主导人员一定要灵活应变,正面且从容面对审核员提出的疑问,在有和审核员建立的良好印象和文件没有纰漏的情况下,审核员都不会刻意为难。 四、现场审核: 1、文件审核完,到了现场审核阶段,审核员会对仓库、生产车间、宿舍、食堂、洗手间、门卫室及医务室等进行审查,这些都是工厂基础设施。或者说工厂平面图上面有的地方都要看。看生产运作的情况、看现场的生产记录纪录、看消防防护设备是否齐全,是否合规范。 2、说到这里不得不多说一下这个消防的问题,自沃尔玛消防新规定提出,各大客户消防标准相继提高,严格的时候一个小小的消防标志弄错都能够直接导致一次验厂的不合格,验厂长久来的准备工作化为乌有,所以说现在看现场就等于看消防,切不可大意;但是每个工厂不可能是

无尘车间管理规范标准

无尘车间管理规 核准:审核:编制: 修订履历

1.0目的 加强无尘车间管理规,约束员工行为,以提高产品合格率,为产品质量所需生产环境提供保障。 2.0适用围 公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。 3.0职责 3.1生产部 ?对环境、温湿度及压差进行日常定时监控并记录。 ?负责对无尘车间之温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控; ?负责对风速、尘埃进行日常测量、监控、判断与记录; ?对环境出现异常状态时,对是否继续生产做出相关决定,并对环境改善效果进行确认。 3.2异常处理 生产出现异常时,负责对其发生异常原因进行分析,并制定相应之应急措施以及长期改善措施。 3.3各部门 3.4.1凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定; 3.4.2必要时,协助品质及工程人员分析并改善环境之异常。 4.0作业程序 4.1人员管理 4.1.1 体质的要求:选取的作业者应该排除以下不适当的体质者从事无尘车间的作业; ?各种严重皮肤病,如湿疹、皮肤受重伤等; ?对于化学物有过敏的体质者; ?对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者; ?与普通人相比有异常,如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉者; ?化装(特别是擦粉)和擦指甲油者(基础性化装除外); 4.1.2 精神上的要求:应该选取以下特性的人从事无尘车间的作业; ?注意力集中,忍耐性强的人; ?对周边能经常整理整顿和打扫者; ?对健康状况有经常注意者; 4.1.3 外来人员及我司生产部相关以外人员,需进入无尘车间者需先申请,待批准后由我方人 员陪同在场并按要求穿戴好无尘服,在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后,才 能进入; 4.1.4除工作环境(例如生产人员、工程技术人员等)在无尘车间的人员外,其他需进入无 尘车间者也需要在风淋室门外册子上做好记录并戴出入证; 4.1.5无尘车间OCA贴合车间静电棚中除里面的工作人员以外,同时进入的人数(流动人数)

洁净厂房设计规范(GB50073-2013)

洁净厂房设计规范(GB50073-2013) 4. 1 洁净厂房位置选择和总平面布置 4.1. 1 洁净厂房位置选择应符合下列规定,并经技术经济方案比较后确定:1)应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的 区域。 2)应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时,应位于最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。 3)应布置在厂区内环境清洁,人流、物流不穿越或少穿越的 地段。 4.1.2对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。 4.1.3洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离宜大于 50m。 4.1.4洁净厂房周围宜设置环形消防车道,也可沿厂房的两个长边设置消防车道。 4.1.5洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材 料。 4.1.6洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪,不应种植对生产有害的植物,并不得妨碍消防作业。 4.2 工艺平面布置和设计综合协调 4.2.1工艺平面布置应符合下列规定: 1)工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内应只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。 2) 在满足生产工艺和噪声要求的前提下,对空气洁净度要求 严格的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。 3) 洁净室内对空气洁净度要求严格的工序应布置在上风侧, 易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。 4) 应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。 5) 不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污 染的措施,如气闸室、传递窗等。 6) 应设置单独的物料入口,物料传递路线应最短,物料进入洁净室(区)之前应进行清洁处理。 4.2.2洁净厂房的平面和空间设计应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房应分区布置,并应与生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术设施进行综合协调。 4.2.3洁净厂房内应少设隔间,但在下列情况下应进行分隔: 1)按生产的火灾危险性分类,甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间,或有防火分隔要求者。 2) 按产品生产工艺需要有分憬要求时。

工厂审查要点

工厂质量保证能力要求 在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。 《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据,它共包括十个要素(十个要素及理解要点见附件)。 一、质量保证能力要求的主要内容 1.对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价,以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求,包括对产品、关键零部件和/或原材料,工厂应进行检测的项目及其频次等。 2.工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系,至少应包括以下文件化程序: (1)认证标志的保管使用控制程序; (2)产品变更控制程序; (3)文件和资料控制程序; (4)质量记录控制程序; (5)供应商选择评定和日常管理程序; (6)关键零部件和材料的检验或验证程序; (7)关键零部件和材料的定期确认检验程序; (8)生产设备维护保养制度;

(9)例行检验和确认检验程序; (10)不合格品控制程序; (11)内部质量审核程序。 3.还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。 4.工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。配备相应的人力资源。 5.工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系,以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。 6.为保证产品持续满足规定的要求,控制认证产品质量的文件和资料都应受控,已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。 7.应按程序严格控制不合格的产品,确保贴有人证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。 8.为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求,工厂应开展内部质量审核,自我考核质量保证能力的符合性、有效性,并使之持续增强。 9.通过认证地产品。使用认证标志及标志管理应符合规定要求,确认使用标志的产品,而不符和产品和发生变更但未经过认证机构批准的产品不使用标志。

11.工厂审核需要涉及的文件及问题

工厂审核需要涉及的文件及问题 一般在审核中审核工厂的问题主要会涉及的文件:《不合格品管理程序》,《工程变更程序》,《预防纠正措施控制程序》、《供应商管理程序》以及《客户满意度调查程序》、《内部审核控制程序》、计量仪器证书 主要涉及的问题: 一、《不合格控制程序》 1、询问对方如何管控不合格品,进料、制程、终检是否全部都已经包含在内。 2、看文件中对于计量不合格的检验设备检验的产品如何处理,在文件中是否有明确的规定。 3、现场看对方的不良品是否严格按文件进行标识、隔离。 4、对于产品不合格是否有返工或返修,这部分的产品是否有两次的检验记录(对于组件可以看EL不良,应该有返修前以及返修后的两个图片) 二、《工程变更控制程序》 1、让对方提供工程变更控制程序,是否包含新材料导入时要经过认证机构认可才可以生产(或发货) 2、让对方提供两份完整的工程变更资料,看其变更是否违反文件规定。 3、涉及到材料变更的是否重新经过认证。

三、《预防纠正措施控制程序》 1、看其预防纠正措施的定义,有些工厂额定义就是错误的,尤其是对预防措施的理解。 2、让对方提工预防纠正措施的报告,看其在出现不良的情况下是否只有纠正没有预防。 四、《供应商管理程序》 1、让对方提供合格供方名录,看起合格供方是否都是认证的 BOM 提供厂家。 2、随机选取材料,让其提供供应商评审报告。 3、看其程序文件中是否有对供应商有季度或年度审核要求,让其提供季度或年底的审核报告 4、是否在文件中有对供应商进行考核评比,让其提供供应商考核评比资料。 5、现场使用的材料是否有非合格供方的物料。 五《客户满意度调查》 1、看程序文件 2、让对方提供客户投诉汇总表 3、抽取客诉要求看其回复的8D报告。 4、询问其是否有对一年的客诉汇总进行系统性分析。 5、看其客户满意度调查的结果。 六、《内部审核控制程序》 1、让其提供内部审核的全套资料(审核计划、内审检查表、审核报

无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度如何确定详细分析 一、净化车间的规格 净化车间的规格一般适用于美国联邦规格No.209B。这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。但是,伴随着洁净化程度的不断提高,美国联邦规格进行了改版,其内容主要是以洁净度进行分类。最新版已成为No209E,名称也进行了变更。No.209E 的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3,把X表示成级别,同时加上米制M的意思,表示成M3.5等等。在表7里表示的是美国联邦规格No.209B,表8表示的是美国联邦规格No.209E。在日本,相应的规格是JIS B9920。JIS9920的级别表示是把0.1um以上的颗粒数规定为10X个,用Y表示级别。表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。 表8, 美国联邦规格No.209E的洁净度级别分类 级别上限值是各级别名。上限值用指定粒径以上的浓度(单位堆积粒子数)表示。*

* 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的,并不表示实际的粒径分布值。** 针对中间级别的浓度上限值,用如下的公式进行计算。 粒子直径/m3=10M(0.5/d)2.2,其中,M : SI单位里的级别名称,D : 粒径(um) ***国际单位(Systeme International d’Unites的缩写) 图1 ,209E的洁净度级别(图略)图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。 ()内数值是用English unit 表示级别。 图2 ,JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度 表9, 三、不同用途所要求的洁净度

如前所述,净化间的级别一般分成M3.5(100)、M4.5(1000)、M5.5(10000)、M6.5(100000)4个级别。但根据各产业领域的作业工序不同,形成必要的级别是不一样的。例如,在半导体制造工厂等里边,根据作业内容,要求有M1(10)—M5.5(1000)的净化间。而且,在制药工厂里,根据产品的纯度、作业工序,需有从M3.5到M6.5(100,000)范围广泛的级别不等净化间。因此说,各种产业所需要的净化间,其要求的洁净度是不同的。就一般级别而言,表11可以作为参考。

CQC工厂审查基本要求

CQC工厂审查基本要求 第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:(一)认证标志的保管使用控制程序 (二)产品变更控制程序 (三)文件和资料控制程序 (四)质量记录控制程序 (五)供应商选择评定和日常管理程序 (六)关键元器件和材料的检验或验证程序 (七)关键元器件的材料的定期确认检验程序 (八)生产设备维护保养制度 (九)例行检验和确认检验程序 (十)不合格品控制程序 (十一)内部质量审核程序 (十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系 此外,还应有必要的工艺作业指导书,检验标准,仪器设备操作

规程,管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实, 有效: (一)对供应商进行选择,评定和日常管理的记录 (二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明 (三)产品例行检验和确认检验记录 (四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录 (五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录 (六)不合格品的处置记录 (七)内部审核的记录 (八)顾客投诉及采取纠正措施的记录 (九)零部件定期确认检验记录 (十)标志使用执行情况记录 (十一)运行检验的不合格纠正记录 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应按与认证机构约定的计划时间 进行工厂检查;对于监督检查,工厂应在规定的期限内

工厂审查需要准备的文件清单

工厂审查需要准备的文件清单 序 号 文件名称序号文件名称 1 ※强制性产品认证实施细则3 2 不合格品报告单 2 ※工厂认证产品清单3 3 ※生产设备台帐 3 国家标准3 4 ※生产设备维护保养单 4 整改项目3 5 ※生产设备维护保养计划 5 检测报告(型式、确认检验)3 6 供方调查评价记录表 6 上次审厂不符合项3 7 供方业绩评定记录表 7 一致性(照片、说明书、铭牌、结构 样品、零部件、整改等) 38 供方合格证明、检验记录(报告) 8 标志使用申请表39 ※购销合同 9 元部件认证证书40 ※采购计划 10 检测仪器41 ※合格供方名录 11 计量检定证书42 ※内部审核计划 12 物料销、存卡43 ※内部审核检查表 13 受控章44 ※内审不合格报告 14 ※质量手册45 ※内部审核报告 15 ※程序文件46 ※不合格项分布表 16 ※质量计划47 ※认证产品一致性检查表 17 ※设备管理制度48 内审不符合项整改证明 18 ※运行检查规定49 有效文件领用/收回登记表 19 ※检测仪器操作规程50 有效文件清单一览表 20 ※计量器具检测仪器设备台帐51 外来文件一览表 21 ※计量器具、检测仪器检定计划52 记录样式汇总表 22 ※功能测试表53 年度培训计划 23 ※零部件检验标准54 员工培训一览表 24 ※外购产品检验单55 培训记录表 25 半成品检验标准56 紧急放行申请单 26 过程监控表57 纠正和预防措施处理单 27 ※成品检验标准(例行、确认)58 顾客投诉单 28 ※成品检验单(例行检验)59 仓库台账 29 ※出厂检验单(确认检验)60 ※资料袋 30 ※工艺指导书61 收费 31 返工通知单62 营业执照

泰尔认证工厂审核要求教学总结

泰尔认证工厂审核要求 1 检测资源 组织的基础设施至少应包括为完成相关行业产品标准所规定的常规出厂检验项目所需的检测资源。 理解要点: 组织应配齐完成相关行标规定的出厂检验项目所需的检测仪表,且仪表的测量精度应满足测试要求。若组织配备的检测仪表不能完全满足检测要求,至少应采取适宜的控制措施(如租用、借用等)。 2 顾客反馈问题处理及通报 组织应及时处理顾客反馈问题,并通报可能被反馈问题影响的其他顾客。 理解要点: 对顾客反馈除应及时处理外,如果反馈问题带有共性,组织还应及时通知其他被此问题影响的顾客。如某顾客投诉其电缆出现了质量问题,经原因分析,是所用护套料有问题,则组织还应通知购买了使用该批护套料所生产的其它电缆的顾客。 3 关键元器件和材料变更 组织应明确对关键元器件和材料变更的控制方法,关键元器件和材料变更后应进行必要的测试以确保关键元器件

或材料的变更不会对最终产品的性能或质量产生负面影响。理解要点: 1)组织使用的器件和原材料根据其对最终产品质量的影响程度一般应分为“关键”和“一般”两类; 2)组织应明确对关键元器件或材料的变更(包括更换材料型号或更换材料供方)控制方法,变更实施后应通过必要的测试对变更结果进行验证; 3)组织确定的关键元器件和材料至少应包括泰尔认证中心发布的相应产品认证实施规则中附件1所规定的关键元器件和材料。 4 生产过程控制 组织应识别组织的关键过程并明确控制方式,关键过程的操作人员应具备相应的能力。 可行时,组织应对适宜的过程参数和产品特性进行监视,以确保过程在受控条件下进行。 理解要点: 1)组织的关键过程应由组织自行识别,如果某些组织的生产过程确实非常简单(如只有简单的机架装配),允许组织不设关键过程; 2)对关键过程应明确控制方法,对波峰焊、老化等过程一般都应对参数进行连续监视并保留相关记录; 3)关键过程的操作者应经过必要的培训并考核上岗。

洁净厂房设计规范【最新版】

洁净厂房设计规范 第一章总则 第1.0.1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求。 第1.0.2条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计,但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1.0.3条在利用原有建筑进行洁净技术改造时,洁净厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。 第1.0.4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。 第1.0.5条洁净厂房设计除应按本规范执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。

第二章空气洁净度等级 第2.0.1条空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。 空气洁净度等级 注:对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的。 第2.0.2条洁净室空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试,应符合附录二规定。 第三章总体设计 第一节洁净厂房位置选择和总平面布置

第3.1.1条洁净厂房位置的选择,应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定: 一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域; 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧; 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。 第3.1.2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。 第3.1.3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。 第3.1.4条洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。

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