附件3-1 餐饮服务许可现场核查表（普通餐饮）
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污
染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25
米以上，并设臵在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源
的影响范围之外。
1 **
2.场所设臵和布局设臵与制售的食品品种、数量相适应的粗加工、切配、烹调、面点制
作以及餐用具清洗消毒、备（分）餐等加工操作条件，以及食品库房、
更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均应设在室内。
2 ***
制售食品仅有简单处理过程的（如拆封、摆盘、调制调味、加热等），
可不设臵粗(初)加工、切配操作场所。
3 *
通过采用透明玻璃窗(或玻璃幕墙)、视频显示、隔断矮墙或设臵参观
窗口等方式方法，将餐饮服务关键部位与环节均进行展示。
4 *
制售冷食类食品、裱花操作，加工经营场所面积150㎡以上（含150
㎡）餐饮单位制售生食类食品，设臵相应操作专间。
5 ***
制作自制饮品、备（分）餐、冷食类食品中仅制售腌菜、蔬果拼盘（拆
封、摆盘、调制调味）、加工经营场所面积150㎡以下餐饮单位制售
生食类食品的，设臵相应的专用操作场所。
6 ***
各加工操作场所按照原料进入、原料处理、加工制作、成品供应的顺
序合理布局，防止食品在存放、操作中产生交叉污染。
7 **
用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，
存放区域分开设臵。
8 * 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域。9 *** 食品处理区面积不得小于6㎡10 ***
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
2.场所设臵和布局食品处理区(不含库房和专间)占加工经营场所使用面积的比例：150㎡
（含150㎡）以下的≥1/4；150㎡～500㎡（含500㎡）以下的≥1/5；
500㎡～1500㎡（含1500㎡）以上的≥1/6；1500㎡～3000㎡（含3000
㎡）以上的≥1/7；3000㎡以上的≥1/8。
11 **
3.食品处理区地面与排水地面无毒、无异味、易于清洗、防滑，并有排水系统。12 ** 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。13 **
4.食品处理区墙壁、门窗墙壁采用无毒、无异味、平滑、不易积垢、易清洗的材料制成。粗加工、
切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所有1.5m以上光滑、不吸水、浅色、
耐用和易清洗的材料制成的墙裙。
14 **
门、窗应当采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通风、防尘、防
蝇、防鼠和防虫，与外界直接相通的门应能自动关闭。
15 **
5.食品处理区天花板天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温的材料涂
覆或装修。
16 **
6.洗手消毒设施食品处理区内设臵相应的清洗、消毒、洗手、干手设施和用品，员工专
用洗手消毒设施附近应当有洗手消毒方法标识。
17 *
7.食品原料、清洁工具清洗水池粗加工操作场所应当根据加工品种和规模设臵食品原料清洗水池或清
洗容器，保障动物性食品、植物性食品、水产品三类食品原料能分开清
洗。水池（容器）数量或容量与加工食品的数量相适应。各类水池或容
器以明显标识标明其用途。
18 **
设专用于拖把等清洁工具、用具的清洗水池或设施，其位臵不会污染食
品及其加工制作过程。
19 **
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
8.餐用具清洗消毒保洁设施应当配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施并专用。仅使用一次
性餐用具进行食品制售的可不配备保洁设备设施。
20 ***
餐用具清洗消毒水池应当专用，与食品原料、清洁用具及接触非直接入
口食品的工具、容器清洗水池分开，不交叉污染。
21 *** 设专供存放消毒后餐用具的保洁设施，标记明显，结构密闭并易于清洁。22 **
9.设
备、工具和容器使用直接接触食品的设备、工具、容器、包装材料及一次性餐饮具应具
有产品合格证明。
23 **
10.通风排烟设施烹调场所采用机械排风。24 ** 排气口装有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。25 *
11.废
弃物暂
存设施
食品处理区设存放废弃物或垃圾的带盖容器。26 **
12.库房和食品贮存场所食品和非食品（不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具等物品
除外）库房应当分开设臵。
27 ** 冷藏、冷冻柜（库）数量和结构应当能使原料、半成品和成品分开存放，
有明显区分标识。
28 ***
除冷库外的库房有良好的通风、防潮、防鼠（防鼠板或木质门下方以金
属包覆）设施。
29 ** 冷冻（藏）库设有正确指示内部温度的温度计。30 *
库房及冷藏、冷冻库内应设臵数量足够的物品存放架，能使贮存的食品
离地离墙存放。
31 *
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
13.更衣室更衣场所与加工经营场所应当处于同一建筑内，有与经营项目和经营规
模相适应的空间、更衣设施和照明。
32 *
14.厕所厕所不设在食品处理区。33 *** 餐饮服务场所内设臵厕所的，其出口附近应当设臵洗手、消毒、烘干设
施。
34 *
15.留样要求提供一次性聚餐超过100人的餐饮单位应配备专用留样容器和冷藏设
施。
35 ***
16.专间专间面积≥食品处理区面积的10% 36 ** 冷食类专间面积应根据加工食品品种和数量相适应，500㎡以下的≥4
㎡；500㎡～1500㎡（含1500㎡）以上的≥8㎡；1500㎡～3000㎡（含
3000㎡）以上的≥10㎡；3000㎡以上的≥15㎡。
37 *** 裱花专间面积应与加工食品品种和数量相适应，不小于4㎡。38 ***
生食水产品专间面积应与加工食品品种和数量相适应，不小于4㎡。39 ***
专间内无明沟，地漏带水封。设臵可开闭式食品传递窗口，除传递窗口
和人员通道外，不设臵其他门窗。专间墙裙铺设到顶。
40 ** 专间门采用易清洗、不吸水的坚固材质，能够自动关闭。41 ** 专间内设有独立的空调设施。42 **
专间内设有独立清洗消毒设施、专用冷藏设施和与专间面积相适应的空
气消毒设施。
43 *** 入口处设臵独立的洗手、消毒、更衣设施。44 *** 专间内的废弃物容器盖子应当为非手动开启式。45 **
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
17.专用操作场所场所内无明沟，地漏带水封。46 ** 设工具清洗消毒设施和专用冷藏设施。47 *** 入口处设臵洗手消毒设施。48 **
18.自酿酒提供自酿酒的经营者在申请许可前应当先行取得具有资质的食品安全第
三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告。自酿酒不得使用压力容
器
49 ***
说明：1.本表共49项，其中关键项17项，重点项23项，一般项9项。***表示关键项，**为重点项，*为一般项。判定原则：关键项不符合数=0，重点项不符合数≤2，重点项和一般项不符合数之和≤8。
2.项目中的内容如部分不符合，应作为不符合。
餐饮服务许可（普通餐饮）现场核查意见
不符合项数
是否合格关键项重点项一般项
单位名称：
地址：
核查意见:经现场核查,以下经营项目:
基本（不）符合食品制售类现场核查要求。
核查人签名：申请人阅后签名：
日期：日期：
附件3-2 餐饮服务许可现场核查表（中央厨房）
核查内容核查和评价方法编
号
重要
性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染
的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以
上，并设臵在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响
范围之外。
1 ***
2.场所设臵和布局设臵与制售的食品品种、数量相适应的粗加工、切配、烹调、面点制作
以及餐用具清洗消毒、备（分）餐等加工操作条件，以及食品库房、更
衣室、清洁工具存放场所等。各场所均应设在室内。
2 ***
制售冷食类食品、生食类食品，进行裱花操作及食品冷却、包装的，设
臵相应操作专间。
3 ***
制作自制饮品、冷食类食品中仅制售制售腌菜、蔬果拼盘（拆封、摆盘、
调制调味）的，设臵相应的专用操作场所。
4 ***
各加工操作场所按照原料进入、原料处理、加工制作、成品供应的顺序
合理布局，防止食品在存放、操作中产生交叉污染。
5 ***
用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存
放区域分开设臵。
6 ***
食品处理区面积≥150m2；应当与加工食品的品种和数量相适应，确保食
品安全。
7 ** 冷却、包装专间面积≥食品处理区面积的10%，且不得小于15 m2。8 *** 清洗消毒面积应与经营所需相适应，面积≥食品处理区面积的10%。9 ** 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域。10 ***
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
3.食品处理区地面与排水地面无毒、无异味、易于清洗、防滑，并有排水系统。11 *** 地面和排水沟有排水坡度（不小于1.5%）。12 ** 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。13 **
4.食品处理区墙壁、门窗墙壁采用无毒、无异味、平滑、不易积垢、易清洗的材料制成。粗加
工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所有1.5m以上光滑、不吸水、
浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。
14 **
门、窗应当采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通风、防尘、
防蝇、防鼠和防虫，与外界直接相通的门应能直接关闭。
15 ** 墙角、柱脚、侧面、底面的结合处有一定的弧度。16 ** 内窗台下斜45度以上或采用无窗台结构。17 *
5.食品处理区天花板天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温的材料
涂覆或装修。
18 ** 水蒸气较多的场所的天花板有适当的坡度（斜坡或拱形均可）。19 **
6.洗手消毒设施食品处理区内设臵相应的清洗、消毒、洗手、干手设施和用品，员工
专用洗手消毒设施附近应当有洗手消毒方法标识。
20 **
7.食品原料、清洁工具清洗水池粗加工操作场所分别设动物性食品、植物性食品、水产品3类食品原
料的清洗水池，水池数量或容量与加工食品的数量相适应。各类水池
以明显标识标明其用途。
21 **
设专用于拖把等清洁工具、用具的清洗水池或设施，其位臵不会污染
食品及其加工制作过程。
22 **
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理缺
项
8.餐用具清洗消毒保洁设施各类清洗消毒方式设专用水池的最低数量：采用化学消毒的，至少
设有3个专用水池。采用热力消毒的，可设臵２个专用水池。各类
水池以明显标识标明其用途。
23 *** 应当配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施并专用。24 ***
餐用具清洗消毒水池应当专用，与食品原料、清洁用具及接触非直
接入口食品的工具、容器清洗水池分开，不交叉污染。
25 ***
设专供存放消毒后餐用具的保洁设施，标记明显，结构密闭并易于
清洁。
26 **
9.设备、工具和容器使用直接接触食品的设备、工具、容器、包装材料及一次性餐饮具
应具有产品合格证明。
27 **
食品烹调后以冷冻（藏）方式保存的，应根据加工食品的品种和数
量，配备相应数量的食品快速冷却设备。
28 ***
应根据待配送食品的品种、数量、配送方式，配备相应的食品包装
设备。
29 ***
所有食品设备、工具和容器不使用木质材料，因工艺要求必须使用
除外。
30 *
食品容器、工具和设备与食品的接触面平滑、无凹陷或裂缝（因工
艺要求除外）。
31 **
10.通风排烟设施食品烹调场所采用机械排风。32 ** 排气口装有网眼孔径小于6毫米的金属隔栅或网罩。33 **
11.采光照明设施加工经营场所光源不改变所观察食品的天然颜色。34 * 安装在食品暴露正上方的照明设施使用防护罩。冷冻（藏）库房使
用防爆灯。
35 *
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理缺
项
12.废
弃物暂
存设施
食品处理区设存放废弃物或垃圾的带盖容器。36 **
13.库房和食品贮存场所食品和非食品（不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具等
物品除外）库房应当分开设臵。
37 ** 冷藏、冷冻柜（库）数量和结构应当能使原料、半成品和成品分开
存放，有明显区分标识。
38 ***
除冷库外的库房有良好的通风、防潮、防鼠（防鼠板或木质门下方
以金属包覆）设施。
39 ** 冷冻（藏）库设有正确指示内部温度的温度计。40 * 库房及冷藏、冷冻库内应设臵数量足够的物品存放架，能使贮存的
食品离地离墙存放。
41 *
14.更衣室更衣场所与加工经营场所应当处于同一建筑内，有与经营项目和经
营规模相适应的空间、更衣设施和照明。
42 *
15.厕所厕所不设在食品处理区。43 *** 餐饮服务场所内设臵厕所的，其出口附近应当设臵洗手、消毒、烘
干设施。
44 *
16.留
样要求
配备专用留样容器和冷藏设施。45 ***
17.专间专间内无明沟，地漏带水封。设臵可开闭式食品传递窗口，除传递
窗口和人员通道外，不设臵其他门窗。专间墙裙铺设到顶。
46 ** 专间门采用易清洗、不吸水的坚固材质，能够自动关闭。47 **
专间内设有独立的空调设施、清洗消毒设施、专用冷藏设施和与专
间面积相适应的空气消毒设施。
48 ***
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理缺
项
17.专
间
入口处设臵独立的洗手、消毒、更衣设施。49 ***
专间内的废弃物容器盖子应当为非手动开启式。50 **
18.专用操作场所场所内无明沟，地漏带水封。51 ** 设工具清洗消毒设施和专用冷藏设施。52 *** 入口处设臵洗手消毒设施。53 **
19.运输设备配备封闭式专用运输车辆，以及专用密闭运输容器。54 *** 运输车辆和容器内部材质和结构便于清洗和消毒。55 *
20.食品检验设臵开展食品和环节表面菌落总数、大肠菌群检验的检验室。56 *** 配备与检验项目相适应的检验设施。57 **
说明：1.本表共57项，其中关键项22项，重点项26项，一般项9项。***表示关键项，**为重点项，*为一般项。判定原则：关键项不符合数=0，重点项不符合数≤3，重点项和一般项不符合数之和≤10。
2.项目中的内容如部分不符合，应作为不符合。
餐饮服务许可（中央厨房）现场核查意见
不符合项数
是否合格关键项重点项一般项
核查意见:经现场核查,中央厨房的经营项目:
基本（不）符合食品制售类现场核查要求。
单位名称：
地址：
核查人签名：申请人阅后签名：
日期：日期：
附件3-3 餐饮服务许可现场核查表（集体用餐配送单位）
核查内容核查和评价方法编
号
重要
性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染
的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以
上，并设臵在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响
范围之外。
1 ***
2.场所设臵和布局设臵与制售的食品品种、数量相适应的粗加工、切配、烹调、面点制作
以及餐用具清洗消毒、备（分）餐等加工操作条件，以及食品库房、更
衣室、清洁工具存放场所等。各场所均应设在室内。
2 ***
制售冷食类食品、生食类食品，进行备（分）餐、裱花操作的，设臵相
应操作专间。
3 *** 制作自制饮品、冷食类食品中仅制售制售腌菜、蔬果拼盘（拆封、摆盘、
调制调味）的，设臵相应的专用操作场所。
4 *** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、加工制作、成品供应的顺序
合理布局，防止食品在存放、操作中产生交叉污染。
5 ***
用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存
放区域分开设臵。
6 *** 食品处理区面积≥150m2；应当与加工食品的品种和数量相适应，确保食
品安全。
7 ** 清洗消毒面积应与经营所需相适应，面积≥食品处理区面积的10%。8 ** 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域。9 ***
3.食品处理区地面与排水地面无毒、无异味、易于清洗、防滑，并有排水系统。10 *** 地面和排水沟有排水坡度（不小于1.5%）。11 ** 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。12 **
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
4.食品处理区墙壁、门窗墙壁采用无毒、无异味、平滑、不易积垢、易清洗的材料制成。粗加
工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所有1.5m以上光滑、不吸水、
浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。
13 **
门、窗应当采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通风、防尘、
防蝇、防鼠和防虫，与外界直接相通的门应能直接关闭。
14 ** 墙角、柱脚、侧面、底面的结合处有一定的弧度。15 ** 内窗台下斜45度以上或采用无窗台结构。16 *
5.食品处理区天花板天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温的材料
涂覆或装修。
17 ** 水蒸气较多的场所的天花板有适当的坡度（斜坡或拱形均可）。18 **
6.洗手消毒设施食品处理区内设臵相应的清洗、消毒、洗手、干手设施和用品，员工
专用洗手消毒设施附近应当有洗手消毒方法标识。
19 **
7.食品原料、清洁工具清洗水池粗加工操作场所分别设动物性食品、植物性食品、水产品3类食品原
料的清洗水池，水池数量或容量与加工食品的数量相适应。各类水池
以明显标识标明其用途。
20 **
设专用于拖把等清洁工具、用具的清洗水池或设施，其位臵不会污染
食品及其加工制作过程。
21 **
8.餐用具清洗消毒保洁设施各类清洗消毒方式设专用水池的最低数量：采用化学消毒的，至少设
有3个专用水池。采用热力消毒的，可设臵２个专用水池。各类水池
以明显标识标明其用途。
22 *** 应当配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施并专用。23 ***
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理缺
项
8.餐用具清洗消毒保洁设施餐用具清洗消毒水池应当专用，与食品原料、清洁用具及接触非直
接入口食品的工具、容器清洗水池分开，不交叉污染。
24 ***
设专供存放消毒后餐用具的保洁设施，标记明显，结构密闭并易于
清洁。
25 **
9.设备、工具和容器使用直接接触食品的设备、工具、容器、包装材料及一次性餐饮具
应具有产品合格证明。
26 **
食品烹调后以冷冻（藏）方式保存的，应根据加工食品的品种和数
量，配备相应数量的食品快速冷却设备。
27 ***
应根据待配送食品的品种、数量、配送方式，配备相应的食品包装
设备。
28 ***
所有食品设备、工具和容器不使用木质材料，因工艺要求必须使用
除外。
29 *
食品容器、工具和设备与食品的接触面平滑、无凹陷或裂缝（因工
艺要求除外）。
30 **
10.通风排烟设施食品烹调场所采用机械排风。31 ** 排气口装有网眼孔径小于6毫米的金属隔栅或网罩。32 **
11.采光照明设施加工经营场所光源不改变所观察食品的天然颜色。33 * 安装在食品暴露正上方的照明设施使用防护罩。冷冻（藏）库房使
用防爆灯。
34 *
12.废弃
物暂存
设施
食品处理区设存放废弃物或垃圾的带盖容器。35 **
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理缺
项
13.库房和食品贮存场所食品和非食品（不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具等
物品除外）库房应当分开设臵。
36 ** 冷藏、冷冻柜（库）数量和结构应当能使原料、半成品和成品分开
存放，有明显区分标识。
37 *** 除冷库外的库房有良好的通风、防潮、防鼠（防鼠板或木质门下方
以金属包覆）设施。
38 ** 冷冻（藏）库设有正确指示内部温度的温度计。39 * 库房及冷藏、冷冻库内应设臵数量足够的物品存放架，能使贮存的
食品离地离墙存放。
40 *
14.更衣室更衣场所与加工经营场所应当处于同一建筑内，有与经营项目和经
营规模相适应的空间、更衣设施和照明。
41 *
15.厕所厕所不设在食品处理区。42 *** 餐饮服务场所内设臵厕所的，其出口附近应当设臵洗手、消毒、烘
干设施。
43 *
16.留
样要求
配备专用留样容器和冷藏设施。44 ***
17.专间专间内无明沟，地漏带水封。设臵可开闭式食品传递窗口，除传递
窗口和人员通道外，不设臵其他门窗。专间墙裙铺设到顶。
45 ** 专间门采用易清洗、不吸水的坚固材质，能够自动关闭。46 ** 专间内设有独立的空调设施、清洗消毒设施、专用冷藏设施和与专
间面积相适应的空气消毒设施。
47 *** 入口处设臵独立的洗手、消毒、更衣设施。48 *** 专间内的废弃物容器盖子应当为非手动开启式。49 **
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理缺
项
18.专用操作场所场所内无明沟，地漏带水封。50 ** 设工具清洗消毒设施和专用冷藏设施。51 *** 入口处设臵洗手消毒设施。52 **
19.运输设备配备封闭式专用运输车辆，以及专用密闭运输容器。53 *** 运输车辆和容器内部材质和结构便于清洗和消毒。54 *
20.食品检验设臵开展食品和环节表面菌落总数、大肠菌群检验的检验室。55 *** 配备与检验项目相适应的检验设施。56 ** 委托有资质的检验机构代行检验，提交相关委托协议等证明文
件。
57 ***
说明：1.本表共57项，其中关键项22项，重点项26项，一般项9项。***表示关键项，**为重点项，*为一般项。判定原则：关键项不符合数=0，重点项不符合数≤2，重点项和一般项不符合数之和≤8。
2.项目中的内容如部分不符合，应作为不符合。
餐饮服务许可（集体用餐配送单位）现场核查意见
不符合项数
是否合格
关键项重点项一般项
核查意见:经现场核查,集体用餐配送单位的经营项目:
基本（不）
符合食品制售类现场核查要求。
单位名称：
地址：
核查人签名：申请人阅后签名：
日期：日期：
附件3-4 餐饮服务许可现场核查表（单位食堂）
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污
染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25
米以上，并设臵在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源
的影响范围之外。
1 ***
2.场所设臵和布局设臵与制售的食品品种、数量相适应的粗加工、切配、烹调、面点制
作以及餐用具清洗消毒、备（分）餐等加工操作场所，以及食品库房、
更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均应设在室内。
2 ***
通过采用透明玻璃窗(或玻璃幕墙)、视频显示、隔断矮墙或设臵参观
窗口等方式方法，将餐饮服务关键部位与环节均进行展示
3 * 进行冷食类食品、生食类食品、裱花操作，设臵相应操作专间。
4 ***
制作自制饮品、备（分）餐、冷食类食品中仅制售制售腌菜、蔬果拼
盘（拆封、摆盘、调制调味）的，设臵相应的专用操作场所。
5 ***
各加工操作场所按照原料进入、原料处理、加工制作、成品供应的顺
序合理布局，防止食品在存放、操作中产生交叉污染。
6 **
用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，
存放区域分开设臵。
7 * 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域。8 ***
3.食品处理区地面与排水地面无毒、无异味、易于清洗、防滑，并有排水系统。9 *** 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。10 **
核查内容核查和评价方法编号重要性
结果判定
符合不符合
合理
缺项
4.食品处理区墙壁、门窗墙壁采用无毒、无异味、平滑、不易积垢、易清洗的材料制成。粗加
工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所有1.5m以上光滑、不吸水、
浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。
11 **
门、窗应当采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通风、防尘、
防蝇、防鼠和防虫，与外界直接相通的门应能直接关闭。
12 **
5.食品处理区天花板天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温的材料
涂覆或装修。
13 **
6.洗手消毒设施食品处理区内设臵相应的清洗、消毒、洗手、干手设施和用品，员工
专用洗手消毒设施附近应当有洗手消毒方法标识。
14 *
7.食品原料、清洁工具清洗水池粗加工操作场所应当根据加工品种和规模设臵食品原料清洗水池或
清洗容器，保障动物性食品、植物性食品、水产品三类食品原料能分
开清洗。水池（容器）数量或容量与加工食品的数量相适应。各类水
池或容器以明显标识标明其用途。
15 **
设专用于拖把等清洁工具、用具的清洗水池或设施，其位臵不会污染
食品及其加工制作过程。
16 **
8.餐用具清洗消毒保洁设施应当配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施并专用。17 ***
餐用具清洗消毒水池应当专用，与食品原料、清洁用具及接触非直接
入口食品的工具、容器清洗水池分开，不交叉污染。
18 ***
设专供存放消毒后餐用具的保洁设施，标记明显，结构密闭并易于清
洁。
19 **
9.设备、工具和容器使用直接接触食品的设备、工具、容器、包装材料及一次性餐饮具应
具有产品合格证明。
20 **
附件 1 食品经营许可现场核查表（普通餐饮） 类核查别内容 1. 选 址 重 结果判定 编不适合核查和评价方法要符不符 号（合理缺 性合合 项）选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区， 不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、污水池、 畜禽养殖场、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源251***不得缺项米以上，并设置在粉尘、有害气体、放射性物质和 其他扩散性污染源的影响范围之外。 设置与食品供应方式和品种相适应的粗（初）加工、 清洗、醒发、切配、烹饪、主食制作、餐用具清洗 2*** 消毒、备（分）餐等加工操作场所，以及食品库房、不得缺项更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内。 有条件的设立隔间。 有相应的加工、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、 3**不得缺项防虫、洗涤等设备设施。 进行冷食类食品、生食水产品配制、裱花操作，设 4*** 置相应操作专间。 一制作自制饮品、备（分）餐、冷食类食品中仅制售蔬果拼盘的，设置相应的专用操作场所。 般 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、加工制 要 2. 场作、成品供应的流程合理布局，防止食品在存放、求 所设操作中产生交叉污染。 置和用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有布局明显 的区分标识，存放区域分开设置。 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区 域（或距离 25m以上）。 设专用拖把等清洁工具、用具的清洗水池或设施， 其存放位置不会污染食品及其加工制作过程, 经营 面积 500 ㎡以上设专用清洁水池。 食品处理区面积≥ 8 ㎡ 食品处理区 ( 不含库房和专间 ) 占加工经营场所使用 面积的比例： 150 ㎡（含 150 ㎡）以下的≥ 1/4 ；150 ㎡～ 500 ㎡（含 500 ㎡）以下的≥ 1/5 ；500 ㎡～ 1500 ㎡（含 1500 ㎡）以上的≥ 1/6 ；1500 ㎡～ 3000 ㎡（含 3.3000 ㎡）以上的≥ 1/7 ；3000 ㎡以上的≥ 1/8 。 一 粗 有粗（初）加工过程的，其面积与经营规模相适应，（初 般区域相对独立。经营面积150 ㎡以上须设独立粗）加 要（初）加工场所。 工场5*** 6** 7*** 8** 9* 10 *** 11** 12** 不得缺项 不得缺项 不得缺项 不得缺项
附件1-1 食品经营许可现场核查表 （适用于食品销售） 申请人： 地址： 核查日期：年月日 主体业态：□食品销售经营者□餐饮服务经营者□单位食堂 是否通过网络经营（□是□否） 核查项目：□预包装食品销售(□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品） □散装食品销售(□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品□含熟食□不含熟食） □特殊食品销售(□保健食品□特殊医学用途配方食品□婴幼儿配方乳粉□其他婴幼儿配方食品） □其他类食品销售 经营类别：□商场超市□便利店□食杂店□药店□食品贸易经营者□食品自动售货经营者 □网络食品经营者□其他食品销售经营者 □大型餐饮□中型餐饮□小型餐饮□微型餐饮□中央厨房□集体用餐配送单位 □学校食堂□托幼机构食堂□职工食堂□工地食堂 食品销售经营方式：□批发□零售□批发兼零售
填表说明 1．本表适用于经营项目含有食品销售的经营者的现场核查评价。 2．核查人员应根据申请人的申请事项，对照表中项目、内容进行全面核查，申请人未申请的经营项目涉及到的核查内容为合理缺项，不进行核查，填写核查表时在“合理缺项”一栏用“/”表示。 3．本表27项核查内容，分为关键项与一般项，其中关键项18项用“***”标识、一般项9项用“*”标识。结果判定有“符合”与“不符合”两个选项。 4．根据核查情况，在“核查结果”一栏中“符合”或“不符合”选项中画“√”。 5．核查人员应如实填写本核查表中的内容，并根据核查情况作出合格、不合格、限期整改、整改后合格、整改后不合格的核查结论，在“□”中画“√”。 6．本表需核查人员、申请人分别签字确认。申请人为企业的，由申请人盖章或法定代表人（负责人）签字或得到授权的指定代表（委托代理人）签字；申请人为个体工商户的，由业主本人签字或盖章。
第三类餐饮服务许可现场核查表 （适用于小型餐馆，小吃店，饮品店，供餐人数50人以下的机关、企事业单位食堂）单位名称：地址：核查日期： 核查内容核查和评价方法编 号 核查项 目的重 要性 结果判定 符 合 不符 合 不适用（合 理缺项） 1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、 旱厕等污染源25m以上，并设置在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。 1*** 2.场所设置、布局、分隔和面积设置与食品供应方式和品种相适应的粗加工、切配、烹饪、面点制作、餐用具清洗消毒、备餐等加工操作场所，以 及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内。 2*** 进行凉菜配制、裱花操作和食堂备餐，分别设置相应操作专间。制作现榨果蔬汁和水果拼盘及加工生食海产品，设 置相应的专用操作场所。 3*** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局，并能防止食品在存放、操作中 产生交叉污染。 4** 用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存放区域分开设置。5*** 食品处理区面积与就餐场所面积之比，以及最大供餐人数符合《餐饮服务食品安全操作规范》等要求。6** 切配烹饪场所面积≥食品处理区面积50%（全部用半成品烹饪的可适当减少）。7* 凉菜间面积≥食品处理区面积10%。8*** 3．食品处理区地面、墙壁、天花板、门窗与排水地面用无毒、无异味、不透水、不易积垢、耐腐蚀、防滑的材料铺设，且平整、无裂缝。粗加工、切配、餐用具清 洗消毒和烹调等场所的地面易于清洗、防滑，并有排水系统。 9* 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。10* 墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的浅色材料，粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所有1.5m 以上光滑、不吸水、浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。 11* 门、窗装配严密，与外界直接相通的门和可开启的窗设有易于拆洗且不生锈的防蝇纱网或设置空气幕，与外界直接 相通的门能自动关闭。 12* 天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料涂覆或装修。13*
餐饮服务许可现场核查工作手册 一、现场核查基本要求 （一）核查人员不少于两人，并出示表明执法身份的证件和说明理由； （二）可运用有关专业技术手段对申请人的现场进行测试，并作记录； （三）填写《餐饮服务许可现场核查表》（详见附件），制作《餐饮服务许可现场 核查笔录》（记录现场核查经过及核查表中不符合项的具体情况等），并请申请人 核对。经核对无误后，核查人员和申请人应当在《餐饮服务许可现场核查表》和 《餐饮服务许可现场核查笔录》上签名。申请人拒绝签名的，核查人员应当注明拒 签情况。 （四）现场核查符合规定的，制作《餐饮服务许可审批表》审批发证；需整改的 限期整改；整改后符合规定的，制作《餐饮服务许可审批表》审批发证；不符合规 定或整改后不符合规定的，制作《不予餐饮服务许可决定书》送达申请人。 二、现场核查笔录书写指南 1、申请人一栏应详细注明申请自然人姓名、性别、年龄、住址、电话；如果申请人是法人，应填写法人全称、法定代表人姓名、申请人地址、电话。待许可单位名称、地址、电话等相关信息。 2、申请项目一栏填写餐馆（大、中、小型）、快餐店、小吃店、饮品店、食堂。经营单一品种的可以加以标明，如火锅店、烧烤店等。 3、核查地点应越详细越好，最好具体到门牌号。 4、核查时间应按年月日时分填写。
5、核查记录一栏，主要记录现场核查经过及核查表中不符合项的具体情况。在记录不符合项的具体情况时，应具体描写，不能抽象描写，不得使用评价性语言。书写规范，不要用简称，不能有错别字，不使用容易产生歧义的词汇。 6、核查结论按具体核查结果填写。 附件：1、餐饮服务许可现场核查笔录； 2、第一类餐饮服务许可现场核查表； 3、第二类餐饮服务许可现场核查表； 4、第三类餐饮服务许可现场核查表； 5、第四类餐饮服务许可现场核查表； 6、第五类餐饮服务许可现场核查表；
附件： 药品注册现场核查要点及判定标准 本核查要点依据《药品注册管理办法》及《药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）》等有关规定，针对药品研制过程的四个方面（处方工艺研究及试制，质量、稳定性研究及样品检验，药理毒理研究，临床试验），提示现场核查的重点部位和关键要素，对核查结果是否符合真实性要求给予判定。 一、处方工艺研究及试制 1. 研究及试制条件、设备 *1.1 处方工艺研究现场应有与研究项目相适应的场地、设备和仪器。 *1.2 样品试制现场应有试制该品的全部相应设备。 1.3 研制人员应从事过该项工作并与申报资料的记载一致。 2. 原料药 *2.1 应有来源凭证和检验记录原件。必要时结合原料药生产企业销售情况进行核查。 *2.2 购入时间或供货时间应与样品试制时间对应一致。 *2.3 购入量应满足样品试制的需求。 3．样品 3.1 样品试制量、剩余量与使用量之间的关系应对应一致。
3.2 尚在进行的长期稳定性研究应有留样并有与申报资料一致的直接接触药品的内包装。必要时要求在现场利用检测仪器设备进行鉴别检验。 4 研制记录 *4.1样品的试制应有制备记录或原始批生产记录。 ★4.2 申报批准文号所需样品的试制应在本企业生产车间内进行。 4.3 样品制备记录项目及其内容应齐全，如试制时间、试制过程及内容、中间体检验记录等。申报批准文号所需样品的原始批生产记录应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。 4.4 申报批准文号所需样品的原始批生产记录应与申报工艺一致。 4.5 各项研究及临床试验所用样品的试制时间与批号间的关系应对应一致。 4.6 处方工艺研究记录应有筛选、摸索等试验过程的具体内容。 二、质量、稳定性研究及样品检验 1．研究条件、仪器设备 1.1 研究及检验必需的仪器设备应具备。 1.2 高效液相色谱仪、分析天平等仪器应有使用记录。 1.3 研制人员应从事过该项工作并与申报资料的记载一致。 2．对照药
附件 食品经营许可现场核查表及核查结果判定标准 (本核查表适用于食品销售) 经营者名称：? 经营场所：? 仓库地址：? 法定代表人（负责人）：? 核查日期： ?年?月?日 主体业态：□食品销售经营者(□批发经营者□零售经营者□批零兼营经营者□网络销售□自动售货机销售)
经营项目：□1.预包装食品销售（□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品） □2.散装食品销售（□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品） □3.特殊食品销售（□保健食品□特殊医学用途配方食品□婴幼儿配方乳粉□其他婴幼儿配方食品） □4.其他类食品销售（按品种填写）
2.核查评价意见的确定标准：不符合项目数为0项，为合格；不符合的项目数≥1项，为不合格。 3.核查人员应针对不合格的项目提出相应的整改要求，并重新核查。 食品经营许可现场核查表及核查结果判定标准 （本核查表适用于适用于特大型、大型餐饮服务经营者，
供餐人数300人以上的学校、托幼机构、养老机构食堂，供餐人数500人以上的机关企事业单位食堂） 经营者名称：? 经营场所：? 仓库地址：? 法定代表人（负责人）：? 核查日期： ?年?月?日
使用说明 1.本核查表适用于适用于特大型、大型餐饮服务经营者，供餐人数300人以上的学校、托幼机构、养老机构食堂，供餐人数500人以上的机关企事业单位食堂食品经营许可的新办、变更、延续的申请现场核查。 2.职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂原则上不得申请生食类食品、冷食类食品（腌菜除外）、裱花类糕点制售项目。 3.现场核查时，应根据申请人申请的申请经营项目合理使用核查表，每一个核查项目的评价意见为“符合”、“不符合”或“合理缺项”。现场核查应客观、真实、公平、公正。 4.现场核查结束后，应在核查的经营项目的“□”内画√，并根据判定结果，在符合规定项目前的“□”内画“√”，在不符合规定项目前的“□”内画“×”。 5.现场核查时，应与现场核查记录配套使用。 6.现场核查应记录核查时间，核查人员和申请人应在核查表上签名或盖章。
附件3-1 餐饮服务许可现场核查表（普通餐饮） 核查内容核查和评价方法编号重要性 结果判定 符合不符合 合理 缺项 1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污 染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25 米以上，并设置在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源 的影响范围之外。 1 ** 2.场所设置和布局设置与制售的食品品种、数量相适应的粗加工、切配、烹调、面点制 作以及餐用具清洗消毒、备（分）餐等加工操作条件，以及食品库房、 更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均应设在室内。 2 *** 制售食品仅有简单处理过程的（如拆封、摆盘、调制调味、加热等）， 可不设置粗(初)加工、切配操作场所。 3 * 通过采用透明玻璃窗(或玻璃幕墙)、视频显示、隔断矮墙或设置参观 窗口等方式方法，将餐饮服务关键部位与环节均进行展示。 4 * 制售冷食类食品、裱花操作，加工经营场所面积150㎡以上（含150 ㎡）餐饮单位制售生食类食品，设置相应操作专间。 5 *** 制作自制饮品、备（分）餐、冷食类食品中仅制售腌菜、蔬果拼盘（拆 封、摆盘、调制调味）、加工经营场所面积150㎡以下餐饮单位制售 生食类食品的，设置相应的专用操作场所。 6 *** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、加工制作、成品供应的顺 序合理布局，防止食品在存放、操作中产生交叉污染。7 ** 用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识， 存放区域分开设置。8 * 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域。9 *** 食品处理区面积不得小于6㎡10 ***
药品注册生产现场检查要点及判定原则 一、药品注册生产现场检查要点及检查细则 1、机构与人员 1、1企业建立的药品生产与质量管理组织机构就是否能够确保各级部门与人员正确履行职责。 ---查瞧企业组织机构图,检查生产质量管理组织机构及功能设置,就是否涵盖生产、质量、仓储、设备等方面内容。 ---查瞧企业分管生产及质量的负责人以及其它相关中层干部的基本情况,如职务、职称、学历、所学专业、从事所负责工作的年限等。 ---质量管理部门的主要职责就是否有明确的规定,主要职责不得委派给其她人 ---生产部门的主要职责就是否有明确规定 1、2参与样品批量生产的各级人员,包括物料管理、样品生产、质量检验、质量保证等人员就是否具备履行其职责的实际能力 ----通过实际操作或询问的方式查瞧上述人员就是否对新增品种的物料管理、样品生产及检验操作的熟练程度,对发现的问题能不能判断并及时处理。 1、3、样品批量生产前上述人员就是否进行过与本产品生产与质量控制有关的培训及药品GMP培训,并有培训记录。----现场检查其实际操作能力 ----检查培训记录,就是否有关于申报品种相关的培训内容。 ----应由具有相关资质的人员定期组织培训 ----现场询问前期参加试生产人员,考察其熟练程度 ----培训内容应归档保存 2、厂房与设施、设备 2、1生产厂房及其设施、生产设备、仓储条件等就是否满足样品批量生产要求。 ----现场查瞧就是否具有新增品种相适应的生产条件。 ----仓储条件应新增产品的要求 2、2生产批量与其实际生产条件与能力就是否匹配。 ----动态生产的批量应与现场生产设备相适应
----现场生产设备的型号、容量等关键指标要与申报资料中一致,不得使用未经申报的设备生产样品 ----若车间有两条以上不同能力的生产线,需要现场检查申请表中说明使用哪一条生产线 ----批量的大小与现场设施、设备相适应即可,无法统一规定最低批量 2、3非专有生产线的,应充分评估新增产品与原有产品安全生产带来的风险, 并能有效防止交叉污染。 ----对新增品种所使用的设备进行清洁验证 2、4为增加该产品生产,原有厂房与设施、设备就是否作相应的变更,变更就是否经批准并经验证。如为新建企业或车间,批量生产前与产品生产相关的厂房与设施、关键设备就是否经确认(IQ/OQ/PQ)。 3、原辅料与包装材料 3、1有原辅料与包装材料购入、储存、发放、使用等管理制度并严格执行。 ----现场检查时查瞧上述规章制度,并对其实际情况进行检查 ----对关键原辅料、直接接触药品的包装材料进行供应商审计,并建立供应商档案 ----物料应建立台账与库存卡,物料存放位置与数量等应与库存卡标明一致 ----应按照各种物料的储存要求存放,并防止交叉污染 3、2批量生产过程中使用的物料就是否具有合法来源,并与注册申报一致,如有变更,就是否经批准。 3、3应制定原辅料、包装材料的内控标准 ----对使用的原辅料、包装材料进行检验,应由检验规程、SOP、原始记录与检查报告书等文件 ----对样品的抽样、检验等过程进行检查。如抽查某物料的进货量、件数、取样时间、取样量、取样容器;取样后被取样的物料包装的密封、标记情况,样品的登记、储存与分发的情况 4、样品批量生产过程 4、1就是否制定样品生产工艺规程,工艺规程的内容与核定的处方、工艺以及批生产记录的内容就是否一致。 ----工艺规程应包括以下内容:1品名以及代号2成品有效期(可附稳定性考察总结,证明有效期制定有据可查)3产品剂型、规格与批量4所用原辅料清单5最终物料平衡限度
药品注册研制现场核查要点及判定原则 一、药品注册研制现场核查要点 （一）药学方面 1.工艺及处方研究 1.1研制人员是否从事过该项研制工作，并与申报资料的记载一致。 1.2工艺及处方研究是否具有与研究项目相适应的场所、设备和仪器。 1.3工艺及处方研究记录是否有筛选、摸索等试验过程的具体内容，工艺研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与申报资料一致。 2.样品试制 2.1样品试制现场是否具有与试制该样品相适应的场所、设备，并能满足样品生产的要求，临床试验用样品和申报生产样品的生产条件是否符合《药品生产质量管理规范》的要求。申报生产所需样品的试制是否在本企业生产车间内进行。 2.2样品试制所需的原辅料、药材和提取物、直接接触药品的包装材料等是否具有合法来源（如供货协议、发票、药品批准证明性文件复印件等）。 2.3原辅料、药材和提取物、直接接触药品的包装材料等购入时间或供货时间与样品试制时间是否对应，购入量是否满足样品试制的需求。 2.4样品试制用的原辅料及直接接触药品的包装材料是否有检验报告书。 2.5样品试制是否具有制备记录或原始批生产记录，样品制备记录项目及其内容应齐全，如试制时间、试制过程及相关关键工艺参数、中间体检验记录等。 2.6样品试制量、剩余量与使用量之间的关系是否对应一致。 2.7尚在进行的长期稳定性研究是否有留样，该样品所用直接接触药品的包装材料是否与申报资料一致。 2.8申报生产所需样品的原始批生产记录是否与申报工艺对应。 3.质量、稳定性研究及样品检验 3.1研究人员是否从事过该项研究工作，并与申报资料的记载一致。 3.2质量、稳定性研究及检验现场是否具有与研究项目相适应的场所、设备和仪器。 3.3研究期间的仪器设备是否校验合格，是否具有使用记录，记录时间与研究时间是否对应一致，记录内容是否与申报资料一致。 3.4用于质量、稳定性研究的样品批号、研究时间与样品试制时间的关系是否相对应。 3.5对照研究所用对照药品是否具有来源证明。 3.6所用的对照品/标准品是否具有合法来源，如为工作对照品，是否有完整的标化记录。 3.7质量研究各项目以及方法学考察内容是否完整，各检验项目中是否记录了所有的原始数据，数据格式是否与所用的仪器设备匹配，质量研究各项目（鉴别、检查、含量测定等）是否有实验记录、实验图谱及实验方法学考察内容。 3.8质量研究及稳定性研究实验图谱是否可溯源，IR、UV、HPLC、GC等具数字信号处理系统打印的图谱是否具有可追溯的关键信息（如带有存盘路径的图谱原始数据文件名和数据采集时间），各图谱的电子版是否保存完好；需目视检查的项目（如薄层色谱、纸色谱、电泳等）是否有照片或数码照相所得的电子文件。 3.9质量研究及稳定性研究原始实验图谱是否真实可信，是否存在篡改图谱信息（如采集时间）、一图多用等现象。 3.10稳定性研究过程中各时间点的实验数据是否合乎常规，原始记录数据与申报资料是否一致。 4.委托研究 其他部门或单位进行的研究、试制、检测等工作，是否有委托证明材料。委托证明材料
附件1 食品经营许可现场核查表 （食品销售） 经营者名称： 法定代表人（负责人）姓名： 地址： 核查日期： 主体业态：食品销售经营者（□批发□含网络经营□网络经营□含自动售货□自动售货） 经营项目：□预包装食品销售（□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品） □散装食品销售（□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品□含散装熟食□不含散装熟食） □特殊食品销售（□保健食品□特殊医学用途配方食品□婴幼儿配方乳粉 □其他婴幼儿配方食品） □其他类食品销售 - 1 -
核查项目核查内容和评价标准编 号 结果判定 符合不符合合理缺项 一、基本要求 经营场所设置一般 要求 不得设在易受到污染的区域，距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕 等污染源25米以上。 1 环境整洁，有良好的通风、排气装置，并避免阳光直射。 2 地面硬化，平坦防滑且易于清洁消毒，并有适当措施防止积水。 3 与生活区分（隔）开。 4 销售 场所 设置 食品销售区域与非食品销售区域分开。 5 生食区域与熟食区域分开。 6 待加工食品区域与直接入口食品区域分开。7 经营水产品和生鲜畜禽及其产品的区域与其他食品经营区域分开。8 贮存 场所 设置 食品贮存应设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放。9 贮存的食品应与墙壁、地面保持适当距离，防止虫害藏匿并利于空气流通。10 食品与非食品、生食与熟食应当有适当的分隔措施，固定的存放位置和标识。11 - 2 -
设施设备 设置有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、 防虫等设备或设施。 12 配有食品陈列、摆放设备或设施。13 申请销售有温度控制要求的食品，应配备与所销售食品品种、数量相适应的 冷藏、冷冻设备，设备应当保证食品销售贮存所需的温度要求。 14 网络销售 食品具有可现场登陆互联网等功能的设施设备。15 无实体门店经营的，有与其销售的食品品种、数量相适应的固定的食品经营 场所（含贮存场所、办公场所、住所等）。 16 二、散装食品销售许可审查特别要求 隔离措施应有明显的区域或隔离措施，散装直接入口食品与水产品、生鲜畜禽及其产 品，以及其他可能造成交叉感染的食品或物品应有一定距离的物理隔离。 17 设备工具直接入口的散装食品应当有防尘防蝇等设施。18 直接接触食品的设备或设施、工具、容器和包装材料等应当具有产品合格证 明，应为安全、无毒、无异味、防吸收、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的 材料制作，易于清洁和保养。 19 人员要求接触直接入口散装食品的从业人员应当具有健康证明。20 散装熟食 销售配备与其销售的食品品种相适应的冷冻冷藏、专用取放工具、盛放容器、洗 手、消毒以及废弃物处置等设备设施。 21 设置可开合的取物窗。22 三、特殊食品销售许可审查特别要求 专区设置划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售。23 - 3 -
第二类餐饮服务许可现场核查表 （适用于中型餐馆，快餐店，供餐人数300人以下的学校（含托幼机构）食堂，供餐人数50～500人的机关、企事业单位食堂） 单位名称： 地址： 核查日期： 核查内容核查和评价方法编 号 核查项 目的重 要性 结果判定 符 合 不符 合 不适用（合 理缺项）
核查内容核查和评价方法编 号 核查项 目的重 要性 结果判定 符 合 不符 合 不适用（合 理缺项） 1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、 污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25m以上，并设置在粉尘、有害气体、放射性 物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。 1*** 2.场所设置、布局、分隔和面积设置与食品供应方式和品种相适应的粗加工、切配、烹饪、面点制作、餐用具清洗消毒、 备餐等加工操作场所，以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内。 2*** 进行凉菜配制、裱花操作和食堂备餐，分别设置相应操作专间。3*** 制作现榨果蔬汁和水果拼盘及加工生食海产品，设置相应的专用操作场所。4** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局，并能 防止食品在存放、操作中产生交叉污染。 5** 用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存放区域分开设置。6*** 食品处理区面积与就餐场所面积之比，以及最大供餐人数符合《餐饮服务食品安全操作规 范》等要求。 7** 切配烹饪场所面积≥食品处理区面积50%（全部用半成品烹饪的可适当减少），凉菜间面 积≥食品处理区面积10%。 8* 凉菜间面积≥5㎡。9*** 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域（或距离25m以上）。10* 3．食品处理区地面、墙壁、门窗、天花板与排水地面用无毒、无异味、不透水、不易积垢、耐腐蚀、防滑的材料铺设，且平整、无裂缝。 粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所的地面易于清洗、防滑，并有排水系统。 11** 地面和排水沟有排水坡度。12* 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。13* 墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的浅色材料，粗加工、切配、餐用具清 洗消毒和烹调等场所有1.5m以上光滑、不吸水、浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。 14** 门、窗装配严密，与外界直接相通的门和可开启的窗设有易于拆洗且不生锈的防蝇纱网或 设置空气幕，与外界直接相通的门能自动关闭。 15* 粗加工、切配、餐用具清洗消毒、烹调等场所如设门，采用易清洗、不吸水的坚固材料制 作。 16*
药品注册现场核查要点及判定标准 本核查要点依据《药品注册管理办法》及《药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）》等有关规定，针对药品研制过程的四个方面（处方工艺研究及试制，质量、稳定性研究及样品检验，药理毒理研究，临床试验），提示现场核查的重点部位和关键要素，对核查结果是否符合真实性要求给予判定。 一、处方工艺研究及试制 1.研究及试制条件、设备 *1.1处方工艺研究现场应有与研究项目相适应的场地、设备和仪器。 *1.2样品试制现场应有试制该品的全部相应设备。 1.3研制人员应从事过该项工作并与申报资料的记载一致。 2.原料药 *2.1应有来源凭证和检验记录原件。必要时结合原料药生产企业销售情况进行核查。 *2.2购入时间或供货时间应与样品试制时间对应一致。 *2.3购入量应满足样品试制的需求。 3．样品 3.1样品试制量、剩余量与使用量之间的关系应对应一致。 3.2尚在进行的长期稳定性研究应有留样并有与申报资料一致的直接接触药品的内包装。必要时要求在现场利用检测仪器设备进行鉴别检验。 4研制记录 *4.1样品的试制应有制备记录或原始批生产记录。 ★4.2 申报批准文号所需样品的试制应在本企业生产车间内进行。 4.3样品制备记录项目及其内容应齐全，如试制时间、试制过程及内容、中间体检验记录等。申报批准文号所需样品的原始批生产记录应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。 4.4申报批准文号所需样品的原始批生产记录应与申报工艺一致。 4.5各项研究及临床试验所用样品的试制时间与批号间的关系应对应一致。 4.6处方工艺研究记录应有筛选、摸索等试验过程的具体内容。 二、质量、稳定性研究及样品检验 1．研究条件、仪器设备 1.1研究及检验必需的仪器设备应具备。 1.2高效液相色谱仪、分析天平等仪器应有使用记录。 1.3研制人员应从事过该项工作并与申报资料的记载一致。 2．对照药 2.1对照研究所用上市药品应有来源证明或记录。 3．研究记录 *3.1质量研究各项目（鉴别、检查、含量测定等）应有实验记录、实验图谱及实验方法学考察内容。 *3.2质量研究实验图谱应有原始性，HPLC、GC等具数字信号处理系统打印的图谱应有可追溯性关键信息（如带有存盘路径的图谱原始数据文件名和数据采集时间）。 ★3.3 质量研究的原始实验图谱应真实可信（如是否存在篡改图谱的采集时间等真实信息、一图多用等现象）。 *3.4稳定性研究实验图谱存在3.2或3.3项问题的。 *3.5稳定性研究样品批号、研究时间与样品试制时间的关系应对应一致。 3.6稳定性研究过程中各时间点的实验数据应合乎常规。 三、药理毒理研究
附件1: 药品注册现场核查和生产现场检查要点及判定原则 一、现场核查要点 （一）药学方面 1. 处方工艺研究 1.1 处方工艺研究及试制现场是否具有与研究项目相适应的场地、设备 和仪器。 1.2 研制人员是否具有进行该项工作的能力，并与申报资料的记载一致。 1.3 处方工艺研究记录是否有筛选、摸索等试验过程的具体内容，工艺 研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与申报资料一致。 2. 样品试制 2.1 样品试制现场是否有试制该品的全部相应设备并能满足样品生产的 要求，临床试验用用样品和申报批准文号的样品的生产条件是否符合《药品生产质量管理规范》要求。 2.2 用于临床试验用用样品和申报批准文号的样品所需的原辅料、药材 和提取物等是否具有合法来源（如供货协议、发票、药品批准证明复印件、检验报告书等）。 2.3 购入时间或供货时间是否与样品试制时间对应一致，购入量是否满 足样品试制的需求。 2.4 是否对购入的原辅料等进行了质量检验。 2.5 样品的试制是否有制备记录或原始批生产记录，样品制备记录项目 及其内容应齐全，如试制时间、试制过程及内容、中间体检验记录等。
2.6 样品试制量、剩余量与使用量之间的关系是否对应一致。 2.7 尚在进行的长期稳定性研究是否有留样并有与申报资料一致的直接 接触药品的内包装。 2.8 申报批准文号所需样品的原始批生产记录是否与申报工艺一致。 3. 质量、稳定性研究及样品检验 3.1 研究及检验必需的仪器设备是否具备，研究人员是否从事过该项工 作并与申报资料的记载一致。 3.2 研究期间的仪器设备是否检定合格，各仪器设备使用是否有使用记 录，记录时间是否与研究时间一致。 3.3 用于质量研究的样品的试制时间与研究时间是否合理，稳定性研究 样品批号、研究时间与样品试制时间的关系是否对应一致。 3.4 对照研究所用上市药品是否有来源证明或记录。 3.5 所用的对照品是否具有合法来源，如为工作对照品，是否有完整的 标化记录；申请生产时是否已经向中国药品生物制品检定所报送了制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。 3.6 质量研究各项目以及方法学考察内容是否完整，各检验项目中是否 记录了所有的原始数据，数据格式是否与所用的仪器设备匹配。3.7 质量研究及稳定性考察中具数字信号处理系统打印的试验图谱（如 IR、UV、HPLC、GC等）是否有可追溯性关键信息（如带有存盘路径的图谱原始数据文件名和数据采集时间），各图谱的电子版应保存完好并备份，需目视检查的项目（如薄层色谱、纸色谱、电泳等）应有照片或数码照相所得的电子文件。 3.8 所有研究的原始实验图谱应真实可信（如是否存在篡改图谱的采集 时间等真实信息、一图多用等现象）。 3.9 稳定性研究过程中各时间点的实验数据应合乎常规，原始记录结果
附件2 食品经营许可现场核查表 （餐饮服务） 经营者名称： 法定代表人（负责人）姓名： 地址： 核查日期： 主体业态：餐饮服务经营者（□特大型□大型□中型□小型；□含网络经营□自制生鲜乳饮品） 经营项目：□热食类食品制售□冷食类食品制售□生食类食品制售□糕点类食品制售（□含裱花糕点□不含裱花糕点）□自制饮品制售（不含使用压力容器制作饮品） □其他类食品制售
核查项目核查内容和评价标准 编 号重要性 结果判定 符合不符合合理缺项 选址 选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、污 水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25m以上。 1 *** 场所设置和布局有相应的通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤等设备设施。 2 ** 制售冷食类食品、生食类食品、裱花蛋糕、自制生鲜乳饮品，分别设置相应操作专间。 3 *** 制售自制饮品、糕点类、冷食类食品中仅制售蔬果拼盘的以及备餐间，设置相应的专用操作区 域。 4 *** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、加工制作、成品供应的顺序合理布局，防止食品在 存放、操作中产生交叉污染。 5 ** 用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存放区域分开设置。 6 *** 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域。 7 ** 设专用于拖把等清洁工具、用具的清洗水池，其位置不会污染食品及其加工制作过程。 8 **
食品处理区面积符合要求9 ** 粗加工场 所粗加工面积与生产经营规模相适应，区域相对独立。经营面积500㎡以上须设独立粗加工场所。10 ** 粗（初）加工操作场所分别设动物性食品、植物性食品、水产品三类食品原料的清洗水池，水 池数量或容量与加工食品的数量相适应。各类水池以明显标识标明其用途。 11 *** 切配烹饪场所切配烹饪面积与生产经营规模相适应，区域相对独立。12 ** 烹调场所采用机械排风。产生油烟的设备上部加设附有机械排风及油烟过滤的排气装置，过滤 器便于清洗和更换。 13 * 餐用具清洗消毒场 所具备餐用具清洗消毒场所，面积与其生产经营规模相适应。14 *** 配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施并专用，大小和数量能满足需要。15 ** 采用化学消毒的，设有3个专用水池。采用热力等物理消毒方式的，可适当调整水池数量。各 类水池以明显标识标明其用途。 16 *** 设专供存放消毒后餐用具的保洁设施，标记明显，利于防尘、清洁。17 ** 食品处理区地面与地面用无毒、无异味、不透水、不易积垢、耐腐蚀、防滑的材料铺设，且平整、无裂缝。粗（初） 加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所的地面易于清洗、防滑，并有排水系统。 18 *
餐饮业现场检查表 餐饮业现场检查表第1页符合不符补充说明 PRP(观察) 合 一、选址和环境卫生 1. 餐饮加工场所是否建在远离污染源，距离暴露垃圾堆(场)、坑 式厕所、粪池25米以上及周围环境整洁，不易受生物、化学、物 理性污染源污染的地区,周围环境卫生状况良好整洁。 二、面积及建筑材料 1. 餐饮加工间和就餐面积是否与就餐人数、加工和供应品种及数 量相适应，并符合有关规定。 2.厨房使用面积(不含库房、更衣室等辅助用房)是否?8平方米、 厨房(含库房、更衣室等辅助用房)和餐厅的面积比必须,1:2 3.厨房地面是否以耐磨防滑、不渗水、易清洗材料铺设。并有一定 的坡度(1%的坡度)以便污水流向地漏。 4.墙壁是否采用浅色、无毒、不渗水材料覆涂，地面以上贴有1.5M 以上的瓷砖墙裙(同等效果材料铺设亦可)。 5.天花板是否用防霉涂料覆盖 6.门、窗、天窗是否严密不变形，设置位置适当，并便于卫生防护 设施的设置, 7.窗台是否是否设于地面1M以上，内侧具备一定的倾斜度, 三、布局和流程 1.人流和物流的通道是否能够分开，不穿插行进。 2.加工场所是否按:原材料----半成品—成品的顺序予以布局。由非清洁区向清洁区过度，避免造成生熟交叉污染。
3.生、熟食品是否分开存放，无交叉污染。 4. 餐饮加工场所是否备有密封式的垃圾桶和设置密闭的废弃物盛放容器，并按有关管理规定管理废弃食用油脂。加工间内未有乱丢废弃物、污水等现象。 5.卫生间的门口是否与食品加工间不直接相通和直队加工间。 6.厕所是否立为水冲式并设有洗手设施或外设厕所。 四、制度 1.是否有健全的卫生管理制度和岗位责任制: 1)是否建立健全组织机构及各岗位人员职责; 2)是否建立OPRP、PRP文件 3)是否建立餐具用具消毒管理制度、室内通风消毒管理制度; 4)是否建立岗位卫生制度、从业人员卫健康检查及卫生知识培训 制度 5)是否建立卫生检查与奖惩制度、应急处理预案等 6)是否建立采购物品索证制度、卫生验收制度和购销台帐制度; 7)是否建立库房管理制度、食品添加剂使用与管理制度(如亚硝 酸盐); 8)是否建立配餐管理制度、裱花制作管理制度、烧烤制作管理制度、凉菜制作管理制度、面食制作管理制度、烹调加工管理制度、粗加工管理制度等。 9)是否建立卫生检查制度、餐厅卫生管理制度、 五、人员 1.是否设有食品卫生管理机构和组织机构，配有食品卫生管理人员。