四川利君精华制药股份有限公司止痛药生产基地项目
环境影报告书简本
一、建设项目概况
1 建设项目的地点及相关背景
1）建设项目名称：四川利君精华制药股份有限公司止痛药生产基地项目2）建设单位：四川利君精华制药股份有限公司
3）建设项目性质：新建
4）项目建设地点：建设项目位于广汉市经济开发区内三亚路三段
项目厂址位于广汉市经济开发区内三亚路三段，广汉经济开发区属省级经济开发区，面积为28.78km2，南距成都38公里，南接青白江区，北与德阳市中区和什邡市接壤，东邻中江、金堂县，西靠彭州市和新都县。广汉经济开发区的功能为：以“以发展高端装备制造、生物医药、新材料三大主导产业，鼓励发展航空科教等现代服务业”的省级经济开发区。
2 建设项目主要建设内容、生产工艺、生产规模、建设周期和投资（包括环保投资），并附工程特性表
1）项目主要建设内容及工程特性：
表1 工程项目组成及主要环境问题表
2）生产工艺：
○1柿叶提取工艺流程
1、柿叶（一批次1500kg计算，每天1个批次，年提取0.76吨、共计50批次）。
2、药材挑选
将柿叶置挑拣台，挑出杂质。
3、提取
取柿叶共1500kg，其中1000kg投入6m3提取罐中，加水4400L；500kg投入3m3提取罐中，加水2200kg，各煎煮2小时，过滤收集药液；药渣分别加水3200L、1600L，各煎煮1小时，过滤收集药液，合并滤液（9070L）至贮罐。
4、浓缩
滤液经双效浓缩器减压浓缩55-70℃至相对密度为1.12-1.15kg/m3(60℃)，得浓缩液250L。
5、醇沉
浓缩液加入醇沉罐，加95%乙醇1860L至含醇量达85%，静置约12h，滤取上清液备用；沉淀用65%乙醇洗涤两次，每次用量240L，收集洗涤液，过滤，吸取上清液与前上清液合并（2414L）。
6、浓缩
醇沉液用多功能酒精回收浓缩器55-75℃减压浓缩至相对密度为1.20-1.35kg/m3（60℃）的浸膏（162kg）。
7、萃取
浸膏加入萃取罐中，加纯化水240L稀释，加乙酸乙酯共萃取4次，第一次720L，以后每次480L，每次搅拌10分钟，静置3小时，合并乙酸乙酯液（2058L）。
8、浓缩
单效蒸发器浓缩，55-75℃减压浓缩至相对密度为1.02-1.05（60℃）的浸膏（150kg）。
9、喷雾干燥
浸膏（150kg）收集到贮罐中，喷雾干燥成干膏粉（15.2kg）。
10、混合
混合批量最大300kg。
11、内包装
将化验合格品按每袋25kg/袋进行分装，用两层塑料袋包装，扎紧袋口。分装完成后，交外包装岗位。清洁现场，尾料返回粉碎干燥岗位混入下批料中。
12、外包装
将分装好的料装入贴好桶签的牛皮桶中，放入合格证加盖封口，检查“标签内容”完整无误后，入库。更换品种时用水清洗设备，用蒸汽进行消毒。
图1 柿叶提取物生产工艺流程及产污位置示意图
○2水飞蓟种籽提取工艺流程
1、水飞蓟种籽（以一批次3900kg计算，本车间每天1个批次，年提取3.7吨、共计35批次）。
2、挑选
将水飞蓟种籽3900kg置14目不锈钢筛网中，手工筛去杂质，称重交下工序。
3、榨油
将预处理过的净种籽，先取5kg试投料，待升高榨油机榨膛温度后，再将其余种籽缓缓匀速加入榨油机，使榨出药饼厚度在1.5-2.5mm，表面不带油无焦糊现象。将水飞蓟种籽出油量及药饼数量准确称量，记录。
4、分皮
将上述榨好的药饼，置入分皮罐中，每次投入油饼800kg，加水2000L，搅拌5分钟，静置15分钟，用真空泵将上层种仁吸出，再补充饮用水至2000L按上法处理。饮用水反复泡洗10-12次，除去上层仁。种皮放入离心机，离心，收集种皮。
5、干燥
得到的种皮经气流干燥机80℃-90℃干燥后，检测水份称重（体积约2m3），记录后交下工序，水份要求：＜5%。
注：挑选——干燥每年集中处理一次。种皮收集后储存备用。
6、乙醇回流提取：
将上述干皮约1320kg投入6m3罐中，回流提取3次，每次提取1小时。第一次加入95%乙醇3600L，以后每次加95%乙醇2600L。温度76℃-78℃，维持沸腾。过滤收集药液，合并滤液（7500L）至贮罐。
7、浓缩（回收乙醇）：
滤液经双效浓缩器减压浓缩，温度55-70℃，至相对密度为1.1-1.15(60℃)，得浓缩液。浓缩至罐内料已发稠有溢泛时，视乙醇将蒸干，停止浓缩，得粗品。（350L）8、乙酸乙酯萃取
粗品转入萃取罐，加乙酸乙酯2460L，40转/分钟不停搅拌，76℃±2℃萃取2小时，静置3小时，取上清液。残渣再加入乙酸乙酯2460L，按上法操作。合并两次上清液。
9、浓缩
球型浓缩罐回收乙酸乙酯，55-75℃减压浓缩至待乙酸乙酯将全部蒸干，相对密度为1.20-1.30（60℃）的浸膏。得粗品（220L）。
10、精制（胶体磨脱脂、水煮、离心）
将粗制品送入胶体磨进行研磨。研磨时边下料边加纯化水（600L）料液抽入水煮罐中，升温至65-70℃，搅拌30分钟，关汽，静置30分钟，待固液分层，抽去上层液，放料，离心30分钟，称重，得精制湿品（140kg）。
11、干燥
将湿品真空干燥机中进行干燥，开汽缓缓升温至68℃-70℃，真空度为-（0.070-0.08Mpa），干燥，冷却至35℃以下出料。
12、粉碎
干浸膏用粉碎机加80目筛网粉碎，得水飞蓟素粉（105.9kg）。
13、混合
混合批量最大300kg。
14、内包装：
将化验合格品按每袋20kg进行分装，用两层塑料袋包装，扎紧袋口。分装完成后，交外包装岗位。清洁现场，尾料返回粉碎干燥岗位混入下批料中。
15、外包装：
将分装好的料装入贴好桶签的牛皮桶中，放入合格证加盖封口，检查“标签内容”完整无误后，入库。
提取车间提取产生的药渣含水率约为80%，使用板框压滤机压滤脱水，含水率降低至50%，压滤出水送厂区污水处理站处理。
图2 水飞蓟素提取物生产工艺流程及产污位置示意图○3综合制剂车间
1、片剂
原辅料经车间物流净化通道进入洁净区，经粉碎、过筛、称量配料、制粒、干燥后进入总混间进行混合，所得颗粒贮存于粒中转间，然后领取颗粒分别进行压片、铝塑包装，完成内包后经缓冲间进入外包间进行外包装，包装所得成品经检验合格后入库。更换品种时用纯化水清洗设备，用蒸汽进行消毒。
2、胶囊剂
原辅料经车间物流净化通道进入洁净区，经粉碎、过筛、称量配料、制粒、干燥后进入总混间进行混合，所得颗粒贮存于粒中转间，然后领取颗粒分别进行压片、胶囊填充及颗粒包装，制得的素片需要包衣的进入包衣岗位，不需包衣的进入中转站；接着把制得的素片、包衣片以及填充抛光后的胶囊进行各自所需的内包装，内包装为铝塑包装，完成各自包装后经缓冲间进入外包间进行外包装，包装所得成品经检验合格后入库。更换品种时用纯化水清洗设备，用蒸汽进行消
毒。
图4 固体制剂生产工艺流程及产污位置图
3、凝胶剂、栓剂生产工艺流程简述
凝胶剂和栓剂生产工艺基本一致；原辅料经车间物流净化通道进入洁净区，经称量配料、配液、灌封后经缓冲间进入外包间进行外包装，包装所得成品经检验合格后入库。更换品种时用纯化水清洗设备，用蒸汽进行消毒。
图5 凝胶剂、栓剂生产工艺流程及产污位置图3）生产规模
项目总投资50000万元，项目环保投资188万元，占总投资的0.38％。建设期2013年，运营期2014年～
3.建设项目规划选址、产业政策符合性
1）产业政策符合性
四川利君精华制药股份有限公司止痛药生产基地项目在广汉市经济开发区内计划用地面积150亩，总投资50000万元，该项目不属于《产业结构调整指导目录（2011年本）》鼓励类、限制类及淘汰类项目。因此，建设项目符合国家产业政策。
项目经广汉市发展和改革局以以川投资备[51068112072601]0160号备案。
2）规划选址符合性
建设项目位于广汉市经济开发区内三亚路三段，广汉经济开发区属省级经济开发区，面积为28.78km2，南距成都38公里，南接青白江区，北与德阳市中区和什邡市接壤，东邻中江、金堂县，西靠彭州市和新都县。广汉经济开发区的功能为：以“以发展高端装备制造、生物医药、新材料三大主导产业，鼓励发展航空科教等现代服务业”的省级经济开发区。
广汉市国土资源局给四川利君精华制药股份有限公司出具了土地预审意见《关于四川利君精华制药股份有限公司止痛药生产基地项目用地预审的意见》（广国土资预[2012]26号）。
二建设项目周围环境现状
1.建设项目所在地的环境现状
环境空气：各评价因子的单项评价指数均小于1，说明评价区域环境空气质量良好，各评价因子均满足《环境空气质量标准》(GB3095-1996)中二级标准要求。
地表水：目前评价区域地表水环境质量现状良好，参与评价的各项监测因子均满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类水域标准要求。
环境噪声：评价区域声学环境质量现状良好，各个监测点的昼间、夜间噪声均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中3类标准要求。
地下水：目前评价区域地下水环境质量现状良好，参与评价的各项监测因子均满足《地下水质量标准》(GB/T14848-93)中Ⅲ类标准要求。
2.建设项目环境影响评价范围
环境空气：根据项目评价区域地形条件，按照环评技术导则规范要求，确定评价范围为厂区周围5×5km2范围内；
地表水：雒南污水处理厂排放口上游及下游河段；
噪声：厂界周围200m范围内。
三建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果
1.建设项目的主要污染物类型、排放浓度、排放量、处理方式、排放方式和途径及其达标排放情况
表3 项目污染物产生及治理排放去向一览表见下表
提取柿叶时本项目各类废水产生量、污染物浓度，及混合稀释后污染负荷见表4、表5、表6。
表4 提取柿叶时项目各类生产废水产生量及污染负荷
表5 提取水飞蓟时项目各类生产废水产生量及污染负荷
表6 无提取工艺时项目各类生产废水产生量及污染负荷
通过厂区污水处理站处理达到《污水综合排放标准》GB8978-1996三级标准排入园区雒南污水处理厂，再经污水处理厂处理达《城镇污水厂污染物排放标准》一级B标排入青白江；无提取工艺时，制剂车间洗罐废水和质检车间废水通过高温碱煮消解灭活处理后，同生活污水一起排入园区雒南污水处理厂。雒南污水处理厂处理规模为5万m3/d，目前已建成正在试运行阶段，占地5公顷，主要处理广汉经济开发区的工业废水和生活污水，该污水处理厂在2012年年底前正式运行。
由于本项目废水浓度差别较大，提取车间废水浓度太高（约16000mg/L），因此本项目设置调节池，将全场废水集中调节后进行处理。本项目废水采用“酸化水解+CASS生化池”达到《污水综合排放标准》GB8978-1996三级标准，“酸化水解+CASS生化池”处理工艺流程如下：
CASS生化池以一定的时间序列运行，运行过程包括进水－曝气、静止沉淀、排水排泥、闲置四个阶段，不同的运行阶段的运行方式可根据需要调整。在有提取工艺时，综合制剂车间废水由高温碱煮灭火、生活污水预处理池预处理后，同提取废水进入调节池收集，再进入CASS生化池处理后达标排放，具体工作时序的功能如下：
进水-曝气阶段：CASS主反应区边充水边曝气，同时池内的回流污泥泵连续不断的向预反应区回流污泥，此时有机污染物被微生物氧化分解，同时污水中的氨氮通过微生物的硝化作用转化为硝态氮；
静止沉淀阶段：CASS主反应区不充水也不曝气，此时微生物利用水中剩余的DO进行氧化分解，生化池逐惭由好氧状态向缺氧状态转变，开始进行反硝化
反应，活性污泥逐惭沉到池底，上层水逐惭变清；
排水排泥阶段：CASS主反应区的滗水器开始工作，自上而下逐渐排出上清液，同时池内的剩余污泥泵向污泥调节池输送剩余污泥，此时，生化池逐渐由缺氧状态过渡到厌氧状态，继续进行反硝化反应；
闲置阶段：CASS主反应区污泥的闲置，以恢复污泥的吸附能力（实际滗水时间往往比设计时间短，其剩余时间用于生化池内污泥的闲置）。
污泥处理工段
废水生物处理产生污泥，排至污泥浓缩池浓缩后脱水，经带式压滤机脱水产出泥饼，送城市垃圾填埋场填埋处置。
厂区废水走向示意图：
废水污染物产生及排放情况见表7、表8、表9、表10。
表7 提取柿叶时废水污染物治理及排放情况（50天）
表8 提取水飞蓟时项目废水污染物治理及排放情况（35天）
表9 无提取工艺时项目废水污染物治理及排放情况（165天）
表10 全厂废水污染物治理及排放情况（250天）
1、粉尘
在制剂过程中，粉粒过筛、制粒、总混等工序有少量粉尘；各点粉尘治理采用单机布袋除尘，经除尘后达标排放；另外，在设备工序衔接上，减少粉尘发生源，并按GMP要求，车间保持良好通风。
表11 本项目各工序粉尘产生及排放情况
2、有机废气
（1）乙醇不凝气
项目采用醇提工艺，并设置乙醇回收系统，乙醇回收系统会产生乙醇不凝气。项目乙醇用量为418t/a。
项目乙醇采用蒸馏塔回收，回收效率达到96.7%以上，则项目乙醇消耗量为10.3t/a。乙醇不凝气经水射吸附处理后的尾气通过15m高排气筒排放。目前国家和地方等标准中均没有乙醇的环境质量标准和污染物排放标准，该项目排放乙醇废气相对于酒厂以及其它大量使用乙醇作为溶剂的化工厂，排放量较小。乙醇俗称酒精，为饮用酒类所含物质，毒性危害性小，不会对周围环境造成明显污染。
（2）乙酸乙酯不凝气
项目采用萃取工艺，并设置乙酸乙酯回收系统，乙酸乙酯回收系统会产生乙酸乙酯不凝气。项目乙醇用量为275t/a。
项目乙酸乙酯采用蒸馏塔回收，回收效率达到95%以上，则项目乙酸乙酯
消耗量为11.5t/a。乙酸乙酯经活性炭吸附处理后的尾气通过15m高排气筒排放。目前国家和地方等标准中均没有乙酸乙酯的环境质量标准和污染物排放标准，该项目排放乙酸乙酯废气较小，毒性危害性小，不会对周围环境造成明显污染。
（3）混合有机气体
提取水飞蓟精制过程中，水煮的目的主要是除去水飞蓟提取物中的少量乙酸乙酯和微量乙醇，乙酸乙酯和乙醇以混合气体形式被蒸出，混合气体收集经活性炭吸附处理后的尾气通过15m高排气筒排放。混合气体主要成分为乙酸乙酯和乙醇，废气较排放量小，毒性危害性小，不会对周围环境造成明显污染。
3、燃气锅炉烟气
本项目设2台4t/h燃气锅炉供生产工艺及生活用汽（一用一备），4t/h燃气锅炉天然气耗量为260m3/h，锅炉烟气排放量2640Nm3/h，主要污染物为NOx、SO2和烟尘，燃气锅炉烟气采用15m排气筒达标排放。根据有关资料统计，天然气燃烧排烟量按燃烧每立方米天然气产生烟气量为10.31m3/h计，按照每燃烧一万立方米天然气排放SO2：0.38 kg、烟尘：2.4 kg、NO x：6.3kg计算，锅炉烟气中各污染物的源强和排放浓度见下表。
表12 燃气锅炉烟气排放情况
4、食堂油烟
该项目职工食堂灶头数为2个，按《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)要求，属于小型规模，采用油烟净化装置处理，去除率为60%，直接排放。食堂油烟产生及排放情况见下表。
表13 食堂油烟产生及排放情况
1）药渣异味
本项目生产过程中，药渣堆运会产生一定异味。中药异味成分较为复杂，但其不含有毒有害成分。本项目生产过程中，为中药加工及提取过程，全部为物理化学过程，并无发酵工序，因此不会产生发酵恶臭。
项目药渣堆存会产生一定中药异味，但由于药渣量较小，业主对药渣进行日产日清的方式，及时对药渣进行处理，药渣堆放点设置遮盖设施，药渣堆放点周围300m范围内无环境敏感点，因此项目的药渣对方不会对项目周围敏感点造成影响。
2）污水处理站异味
项目污水处理站在厌氧环境下易产生氨及硫化氢等恶臭气体，因此将以厂区污水处理站为中心设置50m卫生防护距离，目前卫生防护距离内无人居住，无环境敏感点（位置），环评要求此范围内不得规划建设住宅、学校及医院等敏感设施。同时，厂区生产及生活功能分区明确，办公及生活设施布置在厂区南侧，不会受到污水处理站恶臭气体的不利影响。
噪声
项目主要噪声源包括风机、泵、破碎用小型气锤等，声源强度在80~90dB(A)之间。为防止噪声污染，设置独立压缩机房，做隔声处理，中央空调进出口吸气管上自带空气消声过滤器，做独立基础减震降噪。经降噪处理及距离衰减后，可使噪声传至厂界时低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准，即昼间：65dB(A)，夜间55dB(A)。
固体废弃物
建设项目固体废弃物主要为杂质、药渣，水飞蓟种籽油，收尘灰，废包装材料，釜底液，生活垃圾等。废包装材料送废品收购站；杂质、药渣送城市垃圾处理场处置，收尘灰回收利用，釜底液送具有危险废物处置单位处置，生活垃圾由环卫部门统一清运处置。
2 建设项目评价范围内的环境保护目标分布情况
1) 大气环境的影响
项目废气污染主要生产废气和生活废气。生产废气包括制剂车间破碎过程产生的粉尘、药渣异味、污水处理站异味、锅炉烟气以及不凝气。生活废气主要是食堂油烟。
1、异味
本项目生产过程中产生的异味主要有药渣堆放产生的异味。此外，污水处理站会产生一定异味。
①药渣异味
本项目生产过程中，药渣堆运会产生一定异味。中药异味成分较为复杂，但其不含有毒有害成分。本项目生产过程中，为中药加工及提取过程，全部为物理化学过程，并无发酵工序，因此不会产生发酵恶臭。
项目药渣堆存会产生一定中药异味，但由于药渣量较小，业主对药渣进行日产日清的方式，及时对药渣进行处理，药渣堆放点设置遮盖设施，药渣堆放点周围300m范围内无环境敏感点，因此项目的药渣对方不会对项目周围敏感点造成影响。
②污水处理站异味
项目污水处理站在厌氧环境下易产生氨及硫化氢等恶臭气体，因此将以厂区污水处理站为中心设置50m卫生防护距离，目前卫生防护距离内无人居住，无环境敏感点（位置），环评要求此范围内不得规划建设住宅、学校及医院等敏感设施。同时，厂区生产及生活功能分区明确，办公及生活设施布置在厂区南侧，不会受到污水处理站恶臭气体的不利影响。