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年年执业药师药事管理与法规中药师考试试题及答案

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2015年执业药师真题-药事管理与法规中药师(含答案)

一、单项选择题

1.根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子鉴定工作目标的说法,正确的是(B)

A.首先对基本药物实施全品种电子监管

B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节

C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗

D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管

2.根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括(C)

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.是够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器和设备

D.经过批准的生产工艺规范

E.适用的生产设备和维修保障

3.根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当审人不予行政处罚的情形是(D)

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为在两年后才被发现,法律未另行规定的

E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

4.医院药学工作的职业遵循要求不包括(E)

A.合法釆购,规范进药

B.精益求精,确保质量

C.精心调剂,热心服务

D.维护患者利益,提高生活质量

E.依法促销,诚信推广

5.根据《中华人民共和围药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合(C)

A.食用标准

B.行业标准

C.药用要求

D.卫生要求

E.生产要求

6.根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的(A)

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称

E.英文名称

7.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是(B)医学考试在线网精心整理

A.不注明生产批号的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

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