CNAS-CL03-A001
能力验证提供者认可准则
在微生物领域的应用说明
Guidance on the Application of Accreditation Criteria for Proficiency Testing Providers in the
Field of Microbiology
中国合格评定国家认可委员会
目次
前言 (2)
1 范围 (3)
2 规范性引用文件 (3)
3 术语和定义 (3)
4 技术要求 (4)
5 管理要求 (8)
附录A均匀性和稳定性检验 (10)
附录B统计分析和能力评定 (14)
附录C微生物能力验证统计分析示例 (17)
附录D 修订差异对照表 (21)
参考文献 (22)
前言
本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS依据特定领域微生物能力验证计划特性而对CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》所做的进一步说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求。
本文件对特定领域微生物能力验证组织实施、能力验证样品均匀性和稳定性检验，及结果评价等质量管理特定要求做出说明，明确了特定领域开展微生物能力验证应遵循的要求。在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL03: 2010中章、节条款号和名称，解释和说明内容在相应条款后给出。
本文件与CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》同时使用。
能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明
1 范围
本文件主要适用于食品、饮用水、饲料、化妆品、环境样品、玩具、纺织品、卫生用品、消毒产品、抗菌材料等非医学检验领域微生物能力验证提供者的认可活动。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件
GB/T 27405 实验室质量控制规范食品微生物检验
GB/T 28043 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法（ISO 13528, IDT）
GB/T 6379 测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）（ISO 5725,IDT）SN/T 1800食品与动物饲料微生物学微生物计数水平法30℃时的菌落计数方法(ISO 4833,IDT)
ISO/TS 22117 食品和动物饲料微生物能力验证特定要求和指南(Microbiology of food and animal feeding stuffs-Specific requirements and guidance for proficiency testing by interlaboratory comparison)
CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则
3 术语和定义
3.1 目标微生物target microorganism
能力验证样品中作为指定分析物的微生物。
3.2 背景菌群background flora
能力验证样品中与目标微生物竞争或相似的微生物。
3.3标准菌株reference strain
至少定义到属或种水平的菌株，按其特征分类和描述，有明确的来源（GB/T 27405）。
3.4 检出限limit of determination
进行定性微生物检测时，能检测到但无法给出精确数值的微生物的最小量（GB/T 27405）。
4 技术要求
4.1 总则
微生物能力验证提供者或其分包方，应具有相应微生物项目的检测能力，且满足CNAS-CL01要求。
4.2 人员
4.2.1 无论样品制备和样品检测是否分包，从事能力验证策划、样品制备、能力评定岗位的关键技术人员要具有微生物样品制备和检测的技术能力。
4.2.2授权签字人应具备微生物学相关专业硕士研究生以上学历，组织实施过3次以上微生物实验室间比对工作经历，中级以上（含中级）技术职称。如果不满足以上学历或职称要求应具备以下条件：
a) 大专毕业后，从事专业技术工作7 年以上；或
b) 大学本科毕业，从事相关专业5 年以上；或
c) 硕士学位以上（含），从事相关专业2 年以上
4.2.6 人员培训和持续教育计划应包括微生物能力验证样品制备、贮存、运输、生物安全防护、微生物能力验证统计分析和能力评定等知识内容。
4.3 设备、设施和环境
4.3.1 涉及病原微生物的样品制备和处理应满足所开展微生物制样、检测活动生物安全等级的要求。
4.3.3 不同的功能区域应有明确的标识。应正确使用与涉及生物安全等级相对应的生物危害标识。应对进入的人员采取严格控制，并明确微生物能力验证样品制备区、检测区、贮存区的特定用途和限制措施。
4.3.4 样品制备及贮存环境条件应有明确的规定和相应的监控记录。
4.4 能力验证计划的设计
4.4.1 策划
4.4.1.1 开展新能力验证计划前通常应进行预试验，预试验应考虑微生物样品的设计和样品制备的关键环节（直接影响能力验证计划质量的过程）。
4.4.1.3 微生物能力验证方案中应包括如下内容：
4.4.1.3 e）明确目标微生物是定性检测和/或定量检测；
4.4.1.3 f）采用自然样品还是人工污染样品，以及样品的基质；
4.4.1.3 g）采用人工污染样品时，目标微生物的来源和特性，背景菌群的组成，目标微生物和背景菌群的预期含量/范围；
4.4.1.3 i）能力验证样品分发的特殊要求，如确保低温和生物安全防护措施。稳定性试验的信息可用于选择最佳的条件来分发样品，比如是否需要使用干冰或冰袋在样品运输过程中来降温，或判断环境条件能否接受。
制备人工污染样品时，对目标微生物和背景菌群的要求：
——目标微生物的来源和获取途径应形成文件。目标微生物应使用来自有资质的菌种保藏机构保藏的标准菌株，适用时，也可根据能力验证的目的使用经过鉴定和确认的野生菌株。
——在使用前应确认目标微生物的特性,应根据能力验证的目标采用适当的标准检测方法（如ISO标准、国标或行标）进行确认。
——用于模拟背景菌群的菌株，其特性也应经过鉴定和确认。
——能力验证样品中存在背景菌群尤其是疑似目标微生物时，提供者应考虑背菌群对目标微生物检测的影响，应通过确认试验保证样品指定值的准确可靠。
4.4.1.3 j）有防止串通或伪造结果的措施，如多水平、多样本设计，参加者返回分离到的目标微生物等；
4.4.1.3 u）病原性微生物样品破损或泄露时应采取的无害化处理方式。
4.4.1.5 b）识别出制备均匀性和稳定性满足能力验证要求的微生物样品的关键步骤和主要问题，以及解决这些问题的措施。
4.4.2 能力验证物品的制备
4.4.2.2 应建立微生物能力验证样品的制备、贮存、处置的程序，包括检毕样品和剩余样品的处理。制备过程记录内容应包括：
——能力验证样品目标菌、背景菌和所用的基质及处理方式；——能力验证样品目标菌和背景菌的确认记录；
——添加（污染）微生物的记录；
——样品制备的主要仪器设备名称；
——制备工艺（样品为冻干粉时应包括冷冻干燥记录）；
——样品的数量（要考虑完成结果评价之后，参加者对能力验证样品稳定性质疑时，自行复查或共同复查时对样品的需求）；
——样品制备环境监测记录；
——消毒灭菌记录。
4.4.2.3 当自然样品无法满足能力验证目标和目的要求时，应采用人工污染样品。人工污染样品中的目标微生物和背景菌等应尽可能与日常检测样品相似；设计目标微生物水平应考虑微生物的方法检出限和在同类样品中微生物常规检出水平；当目标微生物是致病菌时，应考虑对人体健康的危害水平和安全标准中微生物的限量水平。
注：在定性计划中设定目标微生物方法检出限时，由于微生物本身的特性和添加的技术手段的局限性，目标微生物水平通常设定在略高于常规方法的检出限，以有利于准确考察参加者的能力。如果目标微生物水平设定过高，不利于完整考察实验室的技术能力，尤其是在筛选、选择分离和鉴定阶段的能力。
定量计划设定目标微生物添加水平要考虑标准中的限量要求。必要时，考虑采用同样或相似的基质。
4.4.3 均匀性和稳定性
4.4.3.1 对定量和定性能力验证样品，应建立均匀性和稳定性判定原则（附录A）。
——定量计划：应针对样品中的微生物水平，采用适当的评定方法进行均匀性和稳定性评定；均匀性评定可基于重复性条件下样品间变异和样品内变异进行评定。
——定性计划：适用时，采用目标微生物和背景菌群计数来进行均匀性和稳定性评定。
4.4.3.4 微生物能力验证样品应进行稳定性评定。必要时，应将稳定性量化，并考虑作为能力验证样品指定值测量不确定度的补充分量，在能力评定中予以考虑。稳定性评定应考虑贮存和运输期间的稳定性：
——贮存稳定性评定。稳定性期限应是从样品制备起至规定的检测日期或检测时段。应在贮存期间定期核查低温下（如－70℃、－18℃、4℃）贮存的样品。检测时间间隔及频次取决于已知的稳定性信息和要求的稳定时间。
——运输稳定性评定。应确保样品在运输过程中的稳定，可通过模拟运输条
件或利用加速试验来进行稳定性试验。要考虑到恶劣运输情况下或极限温度运输情况的稳定性。必要时，在每个样品包装盒中放入温度记录器，记录样品在运输过程中的温度变化。
4.4.4 统计设计
4.4.4.3 统计设计方案中，可包括以下内容：
4.4.4.3 a）统计设计应考虑微生物的水平和分布，同时应考虑参加者的数量和不同检测方法上可能存在的差异。
注1：开展过多轮次定量微生物能力验证计划的提供者，可使用经验值作为能力评定标准差来评价参加者的能力。
注2: 通常最大可能数（most probable number,MPN）计数方法和平板菌落计数方法具有不同的重复性。在同一定量计划中，如两种方法的重复性差异较大影响能力评定，需考虑分开进行统计评价。即使采用同一标准方法，以下因素也会影响计数结果：复苏方法、平板技术（如倾倒平板和螺旋加样）、培养基、培养温度等。
注3: 定性微生物能力验证计划通常直接将参加者结果与指定值进行比较，两者相同能力评价视为满意，不相同视为不满意。
4.4.4.3 e）用于确定能力评定标准差（标准偏差、标准化四分位距、经验值、方法中给定的精密度或先期能力验证获得的统计结果等）或其它评定准则的程序；
4.4.5 指定值
4.4.
5.1 提供者应将确定微生物定性和定量计划指定值（平均值、中位值、稳健平均值等）的程序形成文件，包括确定的原因。
4.5 方法或程序的选择
4.5.2 若允许参加者使用自己选择的方法，能力验证提供者应：
a) 适用时，制定政策并按程序对不同原理的方法得到的结果进行比对。
4.6 能力验证计划的运作
4.6.1 给参加者的指导
4.6.1.2 b）给参加者的指导书应包括以下内容：微生物的添加（污染）方式，能力验证样品基质类型及其主要成份。如果样品基质含有抑制微生物复苏的成分（某些基质材料能结合和滞留细胞，如脂性材料），或具有杀菌或抑菌性能，应在作业指导书中说明。
4.6.1.2 d) 对于病原微生物能力验证计划，提供者应有文件化的政策，告知参加者注意风险并确保给出相关安全建议。
4.6.3 能力验证样品的包装、标识和分发
4.6.3.1提供者应控制微生物样品的包装，确保符合国家、地区或国际的安全和运输要求，如符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》和国际航空运输协会（IATA）的航空要求。
4.7 数据分析和能力验证计划结果的评价
4.8 报告
4.9 与参加者的沟通
4.10 保密
5 管理要求
5.1 组织
5.1.2 涉及病原微生物的能力验证提供者，应符合相应国家、行业、地方的生物安全标准和规定等。
5.1.5 h）涉及病原微生物的能力验证提供者，应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。
5.2 管理体系
5.2.1 适用时，能力验证提供者应制定病原微生物安全规章制度，确保生物安全。
5.3 文件控制
5.3.2.2 适用时，文件控制程序应包括基于病原微生物安全考虑的现场文件的管理。
5.4 要求、标书和合同的评审
5.5 分包服务
5.5.1 分包方也要符合该应用说明的要求。如微生物样品制备分包，分包方应提供样品制备的详细记录，见4.4.2.2 能力验证样品的制备过程记录。制备样品所用的菌种要符合5.6 服务和供应品的采购。
5.6 服务和供应品的采购
5.6.2 菌种的采购和验收要符合如下要求：
——目标微生物通常选用有资质的菌种保藏机构保藏的菌株，也可根据能力验证的目的使用经过鉴定和确认的野生菌株。
——使用前应确认目标微生物的特性,应根据能力验证的目标采用适当的标准检验方法（如ISO标准、国标或行标）进行确认。当采用野生菌株时，还应
对其分类学地位进行鉴定。
——用于模拟背景菌群的任何菌株，其特性也应经过鉴定和确认。
5.7 服务客户
5.7.1 当客户对微生物能力验证样品的均匀性和稳定性有疑问时，提供者应积极与客户合作。必要时，提供尽可能详尽的材料（包括需要分包方提供的材料等）。
5.8 投诉和申诉
5.9 不符合工作的控制
5.10 改进
5.11 纠正措施
5.12 预防措施
5.13 记录的控制
5.13.1.2 适用时，记录控制程序应包括基于病原微生物安全考虑的质量/技术记录的管理。
5.14 内部审核
5.14.1适用时，内部审核应涵盖能力验证提供者病原微生物安全的内容。
5.15 管理评审
5.15.1适用时，评审应考虑到生物安全规章制度的执行情况。
附录A （资料性附录）
均匀性和稳定性检验
A.1 定量计划
A.1.1 均匀性检验
通常从微生物能力验证样品总体中随机抽取10个或10个以上样品进行均匀性检验，每个样品在重复条件下至少测试两次。将测试数据转换为以10为底的对数值后进行均匀性评价。
微生物水平较高时，可使用单因子方差分析和0.3Ss σ≤准则（Ss 为样品间标准差,σ为能力评定标准差）进行评价（GB/T 28043）。当开展一项新的能力验证计划时，通常σ未知，可用单因子方差分析初步评价样品的均匀性。通常在参加者结果回报后获得σ时应再次利用0.3Ss σ≤确认样品是否均匀。如σ已知，比如根据经验值或先期同类能力验证计划获得的σ值，可利用0.3Ss σ≤进行评价。
当微生物水平较低时，样品间微生物计数差异可能会比较大，可能不满足
0.3Ss σ≤的要求，在后续评价参加者能力时可考虑在能力评定标准差中加入样品间差异这一分量。当微生物水平非常低时（如10 /CFU g ），通常不宜作为定量能力验证样品进行分发。 A.1.1.1 单因子方差分析
为检验样品的均匀性，抽取i 个样品(i =1、2、……m )，每个样在重复条件下测试j 次（j =1、2、……n ）。
每个样品的测试平均值 1
/n
i i j i
j x x n ==∑
全部样品测试的总平均值 1/m
i i x x m
==∑
测试总次数
1
m
i
i N n ==∑
样品间平方和
2
11()m
i i i SS n x x ==-∑ 均方
111SS MS f =
样品内平方和 2
211
()i
n m
i j i i j SS x x ===-∑∑ 均方
222SS MS f =
自由度
11n m =- 2n N m =-
统计量
1
2MS F MS =
若F ＜自由度（1n ，2n ）及给定显著性水平α（通常α=0.05）的临界值12(,)F n n α(查表1 F 分布表)，则表明样品内样品间无显著差异，样品是均匀的。
表1 F 分布表
1212{(,)(,)}P F n n F n n αα>= 0.05α=
（摘自 GB 4086.4-1983 统计分布数值表 F 分布）
A.1.1.2 0.3Ss σ≤准则
从能力验证计划制备的样品中随机抽取(i =1、2、……m )，每个样品在重复
性条件下测试j 次（j =1、2、……n ）。按A.1.1.1计算1MS 、
2MS 。 若每个样品的重复测试次数均为n 次。按下式计算样品之间的不均匀性标准偏差Ss ：
Ss =式中：
1MS —样品间均方；
2MS —样品内均方；
n — 测量次数。
若0.3Ss σ≤，则使用的样品可以认为是均匀的。 A.1.2 稳定性检验
通常从微生物能力验证样品总体中随机抽取足够具有代表性的品进行稳定性检验，每个样品在重复条件下至少测试两次。将测试数据转换为以10为底的对数值后进行稳定性评价。 A.1.2.1 t 检验法
按下式计算t 值：
12
12
t n n =
式中：
1x —第一次测试数据的平均值；
2x —第二次测试数据的平均值； 1s —第一次测试数据的标准偏差； 2
s —第二次测试数据的标准偏差；
1n —第一次测试次数； 2n —第二次测试次数
注：为了保证平均值和标准偏差的准确度，
1n 和2n 均≥6。
若t ＜显著性水平α（通常α=0.05）自由度为
122n n +-的临界值1
22(2)n n t
α+-（查
表2 t 分布表），则两个平均值之间无显著差异，表明样品是稳定的。
表2 t 分布表
{()()}P t n t n αα>= 0.025α= （单侧检验）
（摘自 GB 4086.3-1983 统计分布数值表 分布）
A.1.2.2
0.3x y σ
-≤准则
若
0.3x y σ
-≤成立，则认为样品是稳定的。
式中：
1x —均匀性检验的总平均值
y —稳定性检验的测试平均值。
注：取样数≥3，每次单独取样。测试方法与均匀性检验相同。
A.2 定性计划
对于定性计划样品的均匀性和稳定性检验，其取样和测试程序基本上和定量计划相同，通常核查测试结果是否和样品制备时指定值一致，如一致可判定样品满足要求，如不一致可判定为不满足要求，需核查原因或重新制样。另外，也可利用以上定量计划的评定准则，采用目标微生物和背景菌群计数来进行均匀性和稳定性评定。
附录B （资料性附录）
统计分析和能力评定
B.1 指定值和能力评定标准差的确定
对于微生物定量计划，确定指定值最常用的方法是利用参加者的公议值来确定，由所有参加者结果的稳健平均值或中位值给出。能力评定标准差的确定有多种方法，如标准偏差、标准化四分位距、经验值或先期能力验证获得的统计结果等。
对于定性计划，指定值通常由能力验证提供者在样品制备时确定。参加者结果和指定值（阳性/阴性）一致即为满意，不一致即为不满意。
B.2 能力评定
微生物水平较高的定量计划，参加者结果通常呈对数正态分布或近似对数正态分布。可将参加者结果转换为以10为底的对数值后，通过计算统计量：Z值、临界值（CD值）、中位值±0.5来评定参加者的能力。
如参加者使用的是MPN计数方法，应考虑和平板计数法的方法差异，可采用经验值进行能力评定。
当样品中微生物水平较低时，如参加者结果（对数转换后）呈现非正态分布，应谨慎评定参加者的能力。
B.2.1 利用Z值评定
Z值是参加者结果和指定值的差值与能力评定标准差σ的比值。该值绝对值大小表示了参加者果与指定值的偏离程度，Z的“＋”与“－”表示偏离的方向。Z值计算公式如下：
σX
x z -
=
其中x为参加的结果，X为指定值, σ能力评定标准差。应用Z值评定准则如下：
—— |.|20z ≤ 满意 —— .0302||.z << 有问题 —— |.|30z ≥ 不满意 B.2.2 利用临界值（CD 值）评定
当参加者使用的测试方法有可靠的重复性限r 和再现性限R 时,可根据GB/T 6379，按下式计算CD 值：
CD =
参加者在重复条件下n 次测试的平均值x 与指定值X 之差||x X -小于临界值CD 值，则参加者的结果为满意结果，否则为不满意结果。
注：重复性限
2.8r r σ=，再现性限为 2.8R R σ=，r σ为测试方法的重复性标准差，R
σ为测试方法的再现性标准差。根据ISO 4833 ，常规30℃需氧培养的固体培养基上的菌落计数，其方法重复性限r 为0.25，再现性限R 为0.45，计算CD 值约为0.29。
B.2.3 利用中位值±0.5评定
通常，微生物实验室质量控制要求重复计数不超过0.5对数单位，符合该要求表明质量控制良好。当参加者使用的是平板菌落计数方法时，围绕平均菌落计数值的95%置信区间通常不超出±0.5对数单位。将这一质量控制标准引入定量微生物能力验证统计评价，参加者结果在对数中位值±0.5范围内可认为是满意结果（ISO/TS 22117)。能力评定准则如下：
——结果不超出对数中位值±0.5范围： 满意 ——结果落在对数中位值±0.5范围外： 不满意 B.2.4 MPN 计数方法的结果评定
如果参加者使用的是MPN 计数方法，对其结果评定应考虑MPN 方法重复性。经验数据表明：对于3×3管方法，MPN 结果对数值的标准差约为0.32；对于3×5管方法，MPN 结果对数值的标准差约为0.24。
在理想情况下，95%的结果将会落在指定值±2σ以内，而超过99%的结果会落在指定值±3σ以内，σ为标准差。然而，实践中仍存在实验室间变异。大量分析数据显示方差会扩增至约2.5倍（因而标准差扩增1.58倍），因此参加者MPN计数结果的接受限应增加到±3σ和±5σ（ISO/TS 22117)。MPN对数值接受限见表3。
表3 MPN对数值接受限
MPN计数方法结果评定准则如下：
——在指定值±3σ（含边界）范围内：满意
——在指定值±3σ和指定值±5σ（不含边界）范围内：有疑问
——在指定值±5σ（含边界）范围外：不满意
注：随着参加者对MPN计数方法的逐渐熟练和参加者总体水平的提高，参加者MPN计数值之间的变异会逐渐减小，趋近于方法本身的变异，评价参加者结果的MPN对数值接受限可根据实际情况缩小。如英格兰卫生局经过两年多轮次能力验证计划运作之后，将参加者MPN对数值接受限分别缩小至±2.68σ和±4σ。
附录C （资料性附录）
微生物能力验证统计分析示例
以某次乳粉中菌落总数测定能力验证为例。参加者使用的测试方法为ISO 4833菌落计数方法。
C.1 均匀性检验
能力验证样品（冻干粉）分装后随机抽取10个样品，每个样品重复测试2次，测定结果见表4。
表4 菌落总数测试结果（/CFU g ）
单因子方差分析结果见表5。
表5 方差分析结果
F 临界值0.05(9,10)F =3.02。计算的F 值为 1.67，该值＜临界值，这初步表明在0.05显著性水平时，样品中的细菌分布是均匀的。
也可利用A.1.1.2 0.3Ss σ≤准则，计算样品之间的不均匀性标准偏差Ss 为
0.022。以经验值0.25为能力评定标准差，0.3σ为0.075，满足0.3Ss σ≤准则的要求，可判断样品中的细菌分布是均匀的。
C.2 稳定性检验
从总体样品中随机抽取5瓶进行稳定性检验，将其均匀性检验数据作为稳定性检验的第一次测试数据。模拟运输条件放置30天后进行第二次测试。每个样品在重复条件下测试两次。测试结果见表6。
表6 模拟运输条件放置30天后测试结果（/CFU g ）
统计分析结果见表7 。
在0.05显著水平下，自由度为28的临界值
0.05(28)
t 为2.05。根据A.1.2.1公
式计算t 值为0.12，小于临界值。第2次检测值与第1次检测值无显著差异，说明样品中细菌是稳定存活的。
也可利用A.1.2.2 0.3x y σ
-≤准则，计算均匀性检验和稳定性检验总平均
值的差值12
x x -为0.002。以经验值0.25为能力评定标准差，0.3σ为0.075，满足
0.3x y σ
-≤准则的要求，可判断样品中的细菌是稳定存活的。
C.3 结果统计和能力评定
共有25家参加实验室提交了测试结果，参加者结果及能力评定见表8。
表8 参加者结果及能力评定
表中加*的为有疑问结果，加§号的为不满意结果。
将参加者结果进行对数转换，以中位值为指定值X，以标准化四分位距为
一.填空题CNAL/AC:01-2003实验室认可准则培训考题 1.我国的实验室认可准则是等同采用[]，该标准的名称是[]。 2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[]、[]、 判断或运作[]的可信程度的活动。 3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。 4.描述质量体系的文件称为[]，其内容应当有[]、 []、[]、[]和[]。 5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[] 的文件。 6.实验室应由熟悉[]、[]、[]和[]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ] 实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。 8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质 量体系和认可准则的要求。这种审核应由[]和[]的 人员来承担，审核人员应与[]无关。 9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[]进行培训，对 其[]提出考核要求。 10.实验室的检验环境条件取决于[]的要求和[]的 要求。 11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设 备进行[]管理，在投入使用前必须进行[]、[]或[]。 12.实验室的测量量值应当进行[]。 13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政 策和程序时，应实施[]措施。 14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[]和[] 措施计划。 15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[]的 同意。 16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制 度，确保样品的标识在任何时候[]。
17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[]，以保持其校准状态。 18.当实验室发现测量或检测设备有[]而对给出结果的有效性 产生怀疑时，实验室应立即实施[]措施。 19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校 准活动[]。 20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照 []中的规定，[]、[]、[]、[]地 出具证书或报告。 21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[] 的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。 22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求， 这种要求取决于[]。 23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[]进行调查或审核。 24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能 够满足客户的要求。 25.测量不确定度是表明测量结果的[]。 二.选择题：（只有一个正确答案，请打√） 1.校准或检测所用的每台设备应 ①上锁□②加以校准标识□
ISO17025实验室认可准则考核试卷 一.多项选择题（每题3分，共45分） 1. ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用 _______ 所进行的测试和校准。 ①标准方法；②非标准方法；③实验室制定的方法。 2 ?取样记录必须包括___________ 。 ①取样人的识别；②取样程序；③环境条件（若有关） 3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经___________ 后才允许存在。 ① 被文件化；②经过技术验证经过批准；③ 被客户认可。 4?如果经评价认为实验室的不符合工作____________ 时，必须立即运行纠正措施程序。 ① 比较严重；②可能再次发生；③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。 5?实验室的内部审核必须由____________ 的人员承担。 ①经过培训；②具备资格；③尽可能独立与被审核活动。 6?实验室的技术管理层全面负责__________ 。 ① 技术工作；②所须资源供应；③体系管理工作。 7. ___________________________ 实验室采取纠正措施必须入手。 ① 纠正错误；②调查确定问题的根本原因；③确定有关人员的责任。
8. ___________________________ 实验室的质量方针必须有批准发布。 ① 主要管理者；②实验室主任；③ 实验室的上级领导。 9?除非__________ ，否则实验室要为分包的工作向客户负责。 ① 客户指定分包方；②管理机构指定分包方；③分包方愿意承担责任。 10?实验室采取纠正措施的力度必须与_________ 相适应。 ① 问题的严重性；② 问题的危险性；③实验室管理者的要求。 ①停止使用；②单独放置或加贴明显的停用标签或标记；③立即清理出实验室。 二.判断题（每题1分，共35分） 1 ?实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。（） 2?实验室的运作应符合有关规定和安全要求。（） 3?实验室本身必须是能承担法律责任的实体。（） 4?实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。（） 5?实验室的作废文件必须销毁，不得保留。（） 6?实验室必须事先将分包协议书面通知客户。（） 7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。（） 8 ?需要采取纠正措施时，实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。 （） 9?实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因，无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。（） 10?对于影响检测和校准质量的区域，实验室必须根据其特定情况规定控制范围。（） 11?进行检测时，实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认，也可以采用。（）12?如果客户推荐的方法已过时，实验室可以直接予以更改，不需通知客户。（）
CN A NAS-C Applicat Compe CL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing 国合格评 NAS-C 和校准应用要L01《Ac g and C 评定国家CL52 准实验要求 ccreditat Calibratio 家认可委室能力tion Crite on Labor 员会力认可eria for ratories 可准则》the 》 》
前言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 本文件是2014年首次制定。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中 5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测或校准能力。 4.1.5 h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 4.2 管理体系 4.2.1 如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动，实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件；如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖所有为支撑体系运作的所有相关部门，质量手册应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 必要时，实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。
1规格与主要技术指标 1.1 规格 计算机与操作软件1套 格兰棱镜2块 1/2波片(632.8nm) 1片 1/4波片(632.8nm) 1片 三维调节架2套 二维调节架2套 底座9套 由步进电机控制的调节架3套 光电接收系统2套 分束器1片 氦氖激光器（包括电源）1套 1.2 主要技术指标 所有调节架光学中心高度200mm 步进电机控制的调节架任意旋转角度，精度0.05° 氦氖激光器和电源波长632.8nm 、功率≥1.5 mW 2工作原理 2.1 实验用光源 光源采用氦氖激光光源，这种光源具有很好的单色性，波长为632.8nm。 2.2 偏振器 偏振器从工作原理上可分为三大类：（1）利用反射和折射产生线偏振光的原理制成的各种偏振分光镜；（2）由双折射晶体制成的各种偏振棱镜；（3）由二向色性透光材料制成的偏振片。当偏振器用来将自然光转换成线偏振光时通常被称之为起偏器，而偏振器被用来检验偏振光时又被称之为检偏器。本实验采用格兰棱镜做偏振器。 波片波片是相位延迟器的一种，是由双折射材料制成的一种光学元件，本实验采用石英晶体材料制作的偏振片，其性能稳定。 2.3 原理 光的偏振现象比光的干涉和衍射更为抽象，若不借助于专门的器件和方法，人的眼睛和光学接收器无法鉴别光的偏振特性，为适应大学基础实验要求，我公司特设计了一套用于偏振光实验的实验系统，该系统的测量内容包括两部分：一是对用做起偏和相位延迟器件本身的工作参数进行标定测量，二是利用偏光器件对光的偏振性质进行测量和鉴别。 偏振光实验，将光电接收的电信号经A/D变换进入计算机进行处理，实验中通过测量光强分布来确定偏振光的偏振态。 用光电器件探测偏振光时，应注意的一个问题是：几乎所有的光电器件都具有偏
SO17025/实验室认可目录一实验室认可的意义6 1. 什么是实验室认可？6 2. 在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？ 6 3. 实验室的顾客有哪些？ 7 4. 我国为什么要推行实验室认可？ 7 5. 与实验室认可有关的组织有哪些？8 6. 使用认可实验室如何有益于政府？9 7. 认可实验室是如何得到国际承认的？9 8. 实验室为什么要申请认可？10 9. 实验室是否需要申请多重认可？11 10. 实验室申请认可需满足什么条件？11 11. 实验室认可是完全自愿的吗？12 12. 认可和认证有什么不同？12 13. 实验室认可和ISO9000 认证有什么关系？13 14. 实验室认可对全球测量一致性起什么作用？14 15. 实验室认可和合格评定有什么关系？14 二质量要素的理解16 16. 为什么要建立质量管理体系？16 17. 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？16 18. 纠正措施的实施由技术管理层负责，还是质量主管负责？16 19. 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？17 20. 在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？17 21. 如何绘制组织结构图？18 22. 实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些？18 23. 什么是二级法人的实验室？19 24. 二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？19 25. 组织结构的功能是什么？20 26. 如何进行实验室的组织设计？20 27. 质量管理和全面质量管理的目标是什么？21 28. 实验室如何加强质量管理？22 29. 监督员如何实施日常质量监督？22 30. 质量管理部门和监督员的工作有何不同？23 31. 怎样做到“足够的”监督？23 32. 监
CNAS实验室认可准则考试题 第 1 页共 7 页 认可准则培训考试题 姓名: 工作部门: 考试时间: 年月日 总分: 一、填空题(每题1分) 1( ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》包括个要素，其中管理要求包括个要素，技术要求包括个要素。 2( ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中的管理体系是指 的管理体系， 3(实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足或对其提供承认的的需求。 4(实验室应:有和，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。 5(实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行监督。 6(实验室应:确保实验室人员理解他们的，以及如何为管理体系的实现做出贡献。 (7最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的，并就确保与有效性的事宜进行沟通。
8(实验室应和与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。体系文件应传达至，并和。 9(实验室管理体系中与质量有关的，包括，应在质量手册(不 第 2 页共 7 页论如何称谓)中阐明。应制定并在管理评审时加以评审。 10(实验室应和来控制构成其管理体系的 (内部制订或来自外部的)，诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。 11(实验室制订的应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。 12(在对实验室有效运作起重要作用的所都能得到相应文件的授权版本。 13(及时地从或撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用。 14(应包括任何重大变化在内的评审的记录。在，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存。 15(实验室由于 (如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力)或 的持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)需将工作分包时，应分包给分包方，例如能够按照本准则开展工作的分包方。 16(实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经或以符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。 17(实验室应向客户，无论是正面的还是负面的。应和这些意见并以改进管理体系、检测和校准活动及客户服务。
CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施
前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
C N A S-C L012018检测和校准实验室能力 认可准则 I S O I E C17025测试 题
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题 姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________ 一、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。每题1分，共20分。 1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。（错） 2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。（错） 3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。（错） 4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。（对） 5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。（对） 6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。（错） 7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。（对） 8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。（错） 9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。（错） 10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。（对） 11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。（错） 12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。（错）
实 验 报 告 学生姓名： 学 号： 指导教师： 实验地点： 实验时间： 一、实验室名称：偏振光实验室 二、实验项目名称：偏振光实验 三、实验学时： 四、实验原理： 光波的振动方向与光波的传播方向垂直。自然光的振动在垂直与其传播方向的平面内，取所有可能的方向；某一方向振动占优势的光叫部分偏振光；只在某一个固定方向振动的光线叫线偏振光或平面偏振光。将非偏振光（如自然光）变成线偏振光的方法称为起偏，用以起偏的装置或元件叫起偏器。 （一）线偏振光的产生 1．非金属表面的反射和折射 光线斜射向非金属的光滑平面（如水、木头、玻璃等）时，反射光和折射光都会产生偏振现象，偏振的程度取决于光的入射角及反射物质的性质。当入射角是某一数值而反射光为线偏振光时，该入射角叫起偏角。起偏角的数值α与反射物质的折射率n 的关系是： n =αtan （1） 称为布如斯特定律，如图1所示。根据此式，可以简单地利用玻璃起偏，也可以用于测定物质的折射率。从空气入射到介质，一般起偏角在53度到58度之间。 非金属表面发射的线偏振光的振动方向总是垂直于入射面的；透射光是部分偏振光；使用多层玻璃组合成的玻璃堆，能得到很好的透射线偏振光，振动方向平行于入射面的。 图 1 图 2 2．偏振片 分子型号的偏振片是利用聚乙烯醇塑胶膜制成，它具有梳状长链形结构的分子，这些分子平行地排列在同一方向上。这种胶膜只允许垂直于分子排列方向的光振动通过，因而产生
线偏振光，如图2所示。分子型偏振片的有效起偏范围几乎可达到180度，用它可得到较宽的偏振光束，是常用的起偏元件。 图 3 鉴别光的偏振状态叫检偏，用作检偏的仪器叫或元件叫检偏器。偏振片也可作检偏器使用。自然光、部分偏振光和线偏振光通过偏振片时，在垂直光线传播方向的平面内旋转偏振片时，可观察到不同的现象，如图3所示，图中(α)表示旋转P ，光强不变，为自然光；（b ）表示旋转P ，无全暗位置，但光强变化，为部分偏振光；（c ）表示旋转P ，可找到全暗位置，为线偏振光。 （二）圆偏振光和椭圆偏振光的产生 线偏振光垂直入射晶片，如果光轴平行于晶片的表面，会产生比较特殊的双折射现象。这时，非常光e 和寻常光o 的传播方向是一致的，但速度不同，因而从晶片出射时会产生相位差 d n n e )(200 -= λπ δ （2） 式中0λ表示单色光在真空中的波长，o n 和e n 分别为晶体中o 光和e 光的折射率，d 为晶片厚度。 1．如果晶片的厚度使产生的相位差1 (21)2 k δπ=+，k =0，1，2，…，这样的晶片称为1/4波片，其最小厚度为0 min 4() o e d n n λ= -。线偏振光通过1/4波片后，透射光一般是椭 圆偏振光；当α=π/4时，则为圆偏振光；当0=α或π/2时，椭圆偏振光退化为线偏振光。由此可知，1/4波片可将线偏振光变成椭圆偏振光或圆偏振光；反之，它也可将椭圆偏振光或圆偏振光变成线偏振光。 2．如果晶片的厚度使产生的相差πδ)12(+=k ，k =0，1，2，…，这样的晶片称为半波片，其最小厚度为0 min 2() o e d n n λ= -。如果入射线偏振光的振动面与半波片光轴的交角为 α，则通过半波片后的光仍为线偏振光，但其振动面相对于入射光的振动面转过α2角。 3． 如果晶片的厚度使产生的相差2k δπ=，k =1，2，3，…，这样的晶片称为全波片， 其最小厚度为0 min o e d n n λ= -。从该波片透射的光为线偏振光。
17025实验室认可准则 ISO17025标准，主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。 中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC 导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)"，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025
标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。 收费项目与标准 1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。 2 认可收费标准为: 申请费:500元; 评审费:2500元*人·日该规定自2013年1月1日起开始执行; 审定与注册费:600元; 年金:1000元; 工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。 对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准，依据国际惯例，由双方协商并在合同中约定。 3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。 4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。
实验室评审准则
实验室资质认定评审准则 1．总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。 1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。 1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。 2．参考文件 GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86 号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046 号） 3．术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。 4．管理要求 4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
偏振光实验数据处理分析 ——关于验证马吕斯定律的数据处理方法 一、 马吕斯定律： 1．一束光强度为的线偏振光，透过检偏器以后，透射光的光强度为α20cos I I = （1） 其中是线偏振光的光振动方向与检偏器透振方向间的夹角，该式称为马吕斯定律。 2．在光路中放入偏振片 作为起偏器，获得振动方向与 透振方向一致的线偏振光，线偏 振光的强度为入射自然光强度的 。 马吕斯定律光路图 3．在光路中放入偏振片，作为检偏器，其透振方向 与的夹角为，透过的光振 幅为 αcos A A 2 20 2 = （2） 式中为透过的线偏振光的振幅。因为 ，所以，光强度为α20cos I I = 这就是马吕斯定律，马吕斯定律说明了入射到偏振片上的线偏振光，其透射光强度的变化规律。 二、 简单实验过程 以He-Ne 激光作光源，用偏振片起偏和检偏，光电池接收，用电检流计量度光强的大小。实验从两偏振片方向（或称光轴）平行或垂直开始，记录光电流。测量时每转15记录一个数据，转180，取12个位置读数。 2 P 1 P
三、 数据处理 以角度为横坐标，光电流为纵坐标画图，并与余弦函数的平方值随着角度的变化关系比较 表1 将表1中角度θ和电流i 的数据输入，并通过工作表计算出2cosθ的值。打开Origin 数据处理软件，将含有原始数据的excel 工作表在Origin 数据处理软件中打开。 当图形窗口为当前窗口时，可以采用从菜单进行电流i 和cos 2θ的直线拟合，其拟合的函数为 Y=A+BX i 采用最小二乘法估计方程参数： B X -Y A = ∑ ∑ = N i 2 i N i i i X -X Y -Y X -X B ）（） ）（（ 对马吕斯定律的验证一般采用的方法是由实验得到的角度θ和电流i 的数据，进而用作图法得出cos 2θ和I 成正比的线性关系，如果cos 2θ与电流i 的线性关系良好，则说明马吕斯定律得以验证。然而学生用作图法验证马吕斯实验时，是用目测测试点分布而画出cos 2θ和电流i 之间的直线图，目测时测试点呈直线与否的界限难以确定，手工作图过程中也必然引入误差，以至于使实验中真正导致误差较大的原因容易被掩盖。同时，这种处理方法也使实验中产生的有规律性的误差被忽略，其结果往往达不到定量验证的目的。用Origin 数据分析软件依据最小二乘法原理进行实验数据处理，可由相关系数R 定量表示测试点的线性程度，达到定量验证物理规律的目的。由回归标准差SD 可得到实验误差。
实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能 力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依 据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系 的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实 验室有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形 式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关 要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以 及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须 从调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记 录，出现错误应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应 评价这些培训活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或 对要求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用
偏振光学实验完整实验报告 工物53 李哲 2015011783 16号 1.实验目的： （1）理解偏振光的基本概念，在概念以及原理上了解线偏振光，圆偏振光以及椭圆偏振光，并了解偏振光的起偏与检偏方法。以及线偏振光具有的一些性质。 （2）学习偏振片与玻片的工作原理。 2.实验原理： （1）光波偏振态的描述： · 单色偏振光可以分解成两个偏振方向垂直的线偏振光的叠加： t a E X ωcos 1=与()δω+=t a E Y cos 1（其中δ是两个偏振方向分量的相位延迟，21,a a 为两个光的振幅），由其中的δ,,21a a 就可以确定这个线偏振光的性质。 πδ=或0=δ就为线偏振光，2 ,21π δ==a a 为圆偏振光（就是光矢量的顶点绕 其中点做圆周运动，依然是偏振光），而一般情况下是椭圆偏振光。 · 上述式子通常描述的是椭圆偏振光，而本实验通过测量椭圆的长轴方位角ψ以及椭圆的短半轴与长半轴的比值对于椭圆偏振光进行描述。其计算式是： ()δβcos 2tan arctan 2 1 ?=ψ () 12sin sin 112222-?-+=βδa b 而对于实验中的椭圆偏振光而言，其光强在短轴对应的方向最小，在长轴的对应方向最大，所以可以通过使这个椭圆偏振光通过一个偏振片，并调整偏振片的透射轴方位，测量其最大最小值，就可以知道其长轴短轴的比值。又由于光强与振幅的平方成正比，所以测得的光强的比值是长轴短轴之比的平方。 （2）偏振片： · 理想偏振片：只有电矢量振动方向与透射轴平行方向的光波分量才能通过偏振片。 · 实验中的偏振片不是理想化的，并不能达到上述的效果，当入射光波的振动方向与透射轴平行时，其透射率不能达到1，当垂直于透射轴时，其透射率不是0。所以对于偏振片有主透射率以及消光比两个量进行描述。 · 主透射率21T T ，指沿透射轴或消光轴方向振动光的光强透射率。两者的比值
CNAS-CL01-G001 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求 Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》 中国合格评定国家认可委员会
前言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。 本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 5 结构要求 5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。 5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 5.5a)当实验室所在的母体机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室管理体系文件中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 6 资源要求 6.2 人员 6.2.2除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员应满足以下要求： a) 从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。 b) 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3 年以上本专业领域的检测或校准经历。 注：关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员（包括授权签字人），但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。 c)授权签字人除满足b)要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并
偏振光的特性研究 一、实验目的 1、观察光的偏振现象，加深对光偏振基本规律的认识。 2、熟悉常用的起偏振和检偏振的方法。 3、了解各种波片的作用原理、 二、实验仪器 三、实验原理 1、偏振光的基本概念 光是电磁波，它的电矢量E 和磁矢量H 相互垂直，且均垂直于光的传播方向C ，通常用电矢量E 代表光的振动方向，并将电矢量E 和传播方向C 构成的平面称为振动面。在传播过程中，电矢量振动方向始终在某一确定的振动面的光称为平面偏振光或线偏振光。光源发出的光是有大量的原子或分子辐射构成的。由于大量原子或分子的热运动和辐射的随机性，它们所发射的光的振动面，出现在各个方向的几率是相同的。故这种光源发射的光对外不显示偏振的性质，称为自然光。在发光过程中，有些光振动面在某个特定的方向上出现的几率大于其它方向，即在较长的时间内电矢量在某个方向是较强，这种光称为部分偏振光，还有一些光其振动面取向和电矢量的大小随时间作有规律的变化，而电矢量末端在垂直于传播方向的平面上轨迹呈椭圆或圆。这种光称为椭圆偏振光或圆偏振光。 2、获得偏振光的常用方法 将非偏振光变成偏振光的过程成为起偏，起偏装置成为起偏器。常用的起偏装置主要有： （1）反射起偏（或透射起偏器） 当自然光在两种媒质的界面反射时，反射光和折射光都将成为部分偏振光。当入射角达到某一特定值 b ?时，反射光成为完全偏振光，其振动面垂直于入射 面（见图1）而角b ?就是布儒斯特角，也称起偏角，由布儒斯特定律得2 1 tan b n n ?= 图2 He —Ne 激光器 （波长632.8nm ） 偏振片 （起偏器） 偏振片 （检偏器） 白屏 波片 （4/λ、2/λ） 图1
实验报告 女姓名. *****班级：*****■学号. *****实验成绩： 同组姓名：*****实验日期：*****指导教师：批阅日期: 偏振光学实验 【实验目的】 1 ?观察光的偏振现象，验证马吕斯定律； 2.了解1 / 2波片、1 / 4波片的作用； 3 ?掌握椭圆偏振光、圆偏振光的产生与检测。 【实验原理】 1 .光的偏振性 光是一种电磁波，由于电磁波对物质的作用主要是电场，故在光学中把电场强度E称为光矢量。在垂直于光波传播方向的平面内，光矢量可能有不同的振动方向，通常把光矢量保持一定振动方向上的状态称为偏振态。如果光在传播过程中，若光矢量保持在固定平面上振动，这种振动状态称为平面振动态，此平面就称为振动面（见图1）。此时光矢量在垂直与传播方向平面上的投影为一条直线，故又称为线偏振态。若光矢量绕着传播方向旋转，其端点描绘的轨道为一个圆，这种偏振态称为圆偏振态。如光矢量端点旋转的轨迹为一椭圆，就成为椭圆偏振态（见图2）。 2.偏振片 虽然普通光源发出自然光，但在自然界中存在着各种偏振光，目前广泛使用的偏振光的器件是人造偏振片，它利用二向色性获得偏振光（有些各向同性介质，在某种作用下会呈现各向异性，能强烈吸收入射光矢量在某方向上的分量，而通过其垂直分量，从而使入射的自然光变为偏振光，介质的这种性质称为二向色性。）。 偏振器件即可以用来使自然光变为平面偏振光一一起偏，也可以用来鉴别线偏振光、自然光和部分偏振光一一检偏。用作起偏的偏振片叫做起偏器，用作检偏的偏振器件叫做检偏器。实际上，起偏器和检偏器是通用的。 3?马吕斯定律 设两偏振片的透振方向之间的夹角为a,透过起偏器的线偏振光振幅为A0,则 透过检偏器 的线偏振光的强度为I
实验室认可培训试题参考答案 1、我所的质量方针、质量目标是什么？ 质量方针： 质量目标： 2、请解释质量方针。 科学——科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠； 准确——认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求； 公正——保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验； 高效——承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。 3、为什么制定公正性声明？ 为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？ 根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好记录。 5、管理体系文件包括哪些内容？ 第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。 6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？ 送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评审，并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认，如委托的检测任务不能确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接
收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。 7、客户要求参观时应如何处理？ 接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。 8、供应商调查的主要对象是什么？ 提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定或校准的服务商。 9、培训包括哪些主要内容？ 人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。 10、如何做好培训有效性评价？ 评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。 11、什么叫纠正和纠正措施？ 纠正和纠正措施是不同的，纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”，纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。12、什么叫预防措施？ 预防措施是事先的主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或客户投诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外，还可以涉及包括趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析，通过分析并消除潜在的不合格原因，防止不合格发生，保证管理体系的有效运行，并借机改进。13、内审员的任职条件？ 从事检测工作3年以上，经验丰富，具有本科以上学历； 熟悉CNAS认可标准及相关的技术监督法律、法规； 熟悉本单位管理体系的运作过程； 经主管部门考试合格，取得内审员资格证书。