食品药品监管简报
第九期
四川省食品药品监督管理局办公室编二〇一〇年六月二日
聆听群众心声 解答群众诉求
——省食品药品监督管理局值守“阳光政务”热线
5月18日至21日，我局值守了四川人民广播电台《阳光政务》热线，全国人大代表陈五一和省人大代表黄大贵参与了直播节目。为期四天的节目受到群众的广泛关注，收到了良好的社会效应。
一、高度重视，精心准备
在上线之前，我局专门召开了准备工作会议，确定由魏夕和副局长带领食品协调处、食品监察处、器械处、安监处、市场处、稽查总队和政务中心窗口相关人员参加上线节目。并按照《关于做好2010年上半年<阳光政务>政风行风热线工作的通知》（川纠办〔2009〕49号）精神，确定了多个群众关心的食品药品热点问题为上线话题，并汇集整理成阳光政务有关背景材料，及时与节
目组进行了沟通，确保直播节目能顺利进行。
二、认真值守，答疑解惑
5月18日，魏夕和副局长率领各相关处室同志来到直播间，介绍了我局2010年的监管工作重点，对我省食品药品监管工作的现状进行了简要分析。并接听了来自成都、乐山、内江、雅安、攀枝花、凉山等地的9位热心听众打来的电话，就大家咨询和反应的食品药品安全、药品广告和维权投诉等问题进行了耐心细致的解答。在节目结束后庚即召开现场办公会，对接听的群众热线所反映的问题进行梳理，并逐一落实人员立即进行调查、核实和解决。
5月19日至21日，魏夕和副局长带领各相关处室同志继续值守阳光政务热线，围绕我省食品药品安全监管、药品广告监管、医疗器械监管、地沟油专项整治工作、保健品和化妆品的监管以及创建示范政务窗口、提高机关行政效能方面的问题与全省听众进行了互动交流。尤其是针对有较多听众打进热线电话咨询或反映药品广告问题的情况，我局相关处室人员就药品广告监管的现状、特点、工作开展情况以及成效方面作了详细的介绍。省广播电台还专门连线江油食品药品监督管理局和成都食品药品监督管理局，了解基层部门在药品安全监管和药品广告监测方面采取的措施和取得的成效。
三、梳理问题，及时处理
一周的值守中，我局共接到了9位听众热线，具体处理情况
如下：
1.成都金牛区金女士反映购买的保健食品存在质量问题成都金牛区金女士反映购买的保健食品存在质量问题。。 我局责成金牛区食品药品监督管理局与当事人进行了联系，了解到当事人购买该产品是通过电话购买，不知道商家的经营地址，也没有索取正规发票，更没有保存产品的外包装，在短期内要对该商家进行调查处理有一定难度。同时，由于机构改革尚未实施到位，保健食品的监管还没有移交到食品药监部门，因此，金牛局的同志表示在今后的工作中会更加留意此类情况，多部门协作，不断净化保健食品市场，并建议当事人到正规商家购买能够保证质量的产品；如果她向工商部门和消协反映，金牛区局可以予以协助。
2.成都的李女士想了解染坊街化妆品市场的监管情况成都的李女士想了解染坊街化妆品市场的监管情况。。
目前，我省化妆品的监管职能尚未正式移交我局，我局主要针对化妆品的生产销售领域进行调研准备。李女士提到的染坊街是成都市主要的化妆品批发市场之一，里面产品种类数量较大，可能会存在假冒伪劣、以次充好的情况。下一步职能到位后，我们将针对此问题开展化妆品市场特别是批发市场的专项检查，规范市场销售秩序，保证化妆品消费者的身体健康。
3.攀枝花的王华松咨询该地的面条颜色呈乳白色攀枝花的王华松咨询该地的面条颜色呈乳白色、、没有面的味道是什么原因味道是什么原因，，食物中的添加剂是否对人体有害的问题食物中的添加剂是否对人体有害的问题。。
随着人民生活水平的提高、农副产品的日益丰富和加工技术的提高，食物的口感发生变化是正常现象。为改善食物的色泽和
口感、保证加工操作、延长保质期，按照国家标准，在食物中添加适量的食用添加剂是允许的，对人体不会造成伤害。
4.乐山井研的罗朝德反映他使用海外明目丸和明目贴后加重了病情了病情，，希望能落希望能落实赔偿的问题实赔偿的问题实赔偿的问题。。
我局稽查总队当日即派员前往乐山核实此事。乐山食品药品监督管理局已对该投诉进行了调查，当事药店销售的海外明目丸资质和渠道合法，对产品协查后也未发现质量可疑的证据。（另，没有证据证明该消费者同时购买了明目贴）。乐山局、井研局多次上门向罗朝德沟通调查情况，当地消费者协会也进行了2次调解。罗朝德接受了药店的退款，并写下不再与药店牵连的保证书。
我局稽查总队与罗朝德进行了电话联系，他对上述已处理的情况并无异议，表示满意，但希望药监部门能帮助其向生产企业“长春海外制药”进行索赔。鉴于他所称“造成人身伤害”尚无证据支持，且产品与伤害之间是否存在因果关系也不由我局认定，故稽查总队人员向其解释了药监部门的职能职责，建议他向人民法院提起民事诉讼，由法院的指定机构对是否造成人身伤害做出鉴定，由法院裁定依法赔偿的内容。
5.凉山的熊光国反映当地市场上销售病死猪的问题凉山的熊光国反映当地市场上销售病死猪的问题。。
我局将该情况向西昌市食品安全协调委员会办公室进行了通报，要求其责成相关职能部门迅速展开调查。经查，熊先生所反映的情况只是在车上听到的传闻，并不是亲眼所见。西昌市畜牧局的同志在当地进行了走访调查，也没有发现存在此类情况，并
表示在今后的工作中会进一步加强动物及其产品的检疫，发现问题及时处理，确保群众吃到放心的猪肉。
6.内江的李云富反映成都和内江的同一种药品存在较大的价格差异格差异，，内江卖的便宜点会不会是假药的问题内江卖的便宜点会不会是假药的问题。。
由于进货渠道和销售地点的不同（如医院或药店），同种药品价格会存在不同。一般在品牌或信誉好的药店药品质量较有保证。如对所购药品有疑问，可将药品和购药品票据交当地药监部门处理。
7.攀枝花的杨庭华反映其服用清糖胶囊后没有效果的问题攀枝花的杨庭华反映其服用清糖胶囊后没有效果的问题。。 该消费者购买的产品为“皇宏牌蜂胶苦瓜胶囊”，为国家食品药监局正式批准的保健食品。该产品主要涉及到利用电视媒体进行违法及夸大宣传。该销售公司目前已停止销售。同时，建议消费者要到正规的经营场所购买保健食品，而且要索证索票。还要对保健食品有科学的认识，保健食品有一定功效，但不是药品，只能对身体发挥调节作用，对疾病没有治疗作用，不能迷信和夸大保健食品的功效。
8.雅安的刘世忠反映他购买的一种治疗糖尿病的药雅安的刘世忠反映他购买的一种治疗糖尿病的药，，被曝光是假药是假药，，该医药经销商也被查处了该医药经销商也被查处了，，咨询他要如何维权的问题咨询他要如何维权的问题。。
反映中提到的医药公司实为雅安市的一家个体药店，向非法人员出租柜台进行假药销售，雅安食品药品监管局已经依法查处并结案。随后，稽查总队解释了我局的职能范围，按照《消费者权益保护法》的规定，消费者可向当地消协要求调解和赔偿，也可
以直接向法院提起民事诉讼；刘世忠提出的维权要求是合法合情合理的，他在维权过程中若有困难，可以与雅安或名山食品药品监管局进行联系，药监部门将对他的合理诉求提供必要的协助。
9.双流的谢世忠反映他服用了一种叫建力邦的药双流的谢世忠反映他服用了一种叫建力邦的药，，但是没见到广告宣传的效果到广告宣传的效果，，咨询他要如何维权的问题咨询他要如何维权的问题。。
我局稽查总队及时与谢世忠进行了电话联系，确认该品种为保健食品，批准的保健功能仅为“抗疲劳”，但在广告宣传中却宣称有治疗阳萎、早泄、神经衰弱、心血管病等８大内容。因此，谢世忠才觉得服用后没有效果。购买时是通过电话联系的，也没有开具合法票据。
在节目中，稽查总队对联系核实的情况做了简要介绍，还介绍了药品与非药品的主要区分特征，违法广告的几个特点和危害，提请广大市民要科学、合理的消费药品，做到医院诊后服药和到正规药店买药，增强自我保护意识。
四、及时总结，促进工作
我局此次值守《阳光政务》热线活动取得了一定的实际效果，解决了一些具体问题，但由于时间有限，还有很多群众的诉求没有反映出来。魏夕和副局长要求食品药品监管系统各部门要切实履行职责，增强工作的预见性和主动性，要拓宽思路，敢于创新，
积极探索工作新形式和新机制，切实保障人民群众饮食用药安全。
全程参与直播节目的全国人大代表陈五一和省人大代表黄大贵对我局上线情况给予了高度评价，认为我局领导对值守《阳光
政务》热线活动高度重视，在线人员态度端正，认真负责，仔细接听群众来电，对热心听众的咨询进行了细心解答。既对食品药品监管的相关政策进行了宣传，又对目前的一系列热点问题进行了介绍，总的感觉是“效果好”。
分送：省纪委，省纠风办，省委宣传部，省监察厅，省广电局，省广播电台，四川日报，省政府网站，本局领导。
食品药品安全知识 一、食品安全知识 1、如何挑选酱油。酱油食前要验明正身。在市场上购买酱油时，特别要注意生产日期和保质期。买酱油要一看二摇三尝味。看质量指标，看颜色；好酱油摇起来会起很多的泡沫，不易散去，也可贴着瓶口闻味道，好酱油往往有一股浓烈的酱香味，尝起来味道鲜美，而劣质酱油摇动只有少量泡沫，并且容易散去，尝起来则有些苦涩。 先看标签。从酱油的原料表中可以看出其原料是大豆还是脱脂大豆，是小麦还是麸皮。看清标签上标注的是酿造还是配制酱油。如果是酿造酱油应看清标注的是采用传统工艺酿造的高盐稀态酱油，还是采用低盐固态发酵的速酿酱油 看清用途。酱油上应标注供佐餐用或供烹调用，两者的卫生指标是不同的，所含菌落指数也不同。供佐餐用的可直接入口，卫生指标较好，如果是供烹调用的则千万别用于拌凉菜。 闻香气。传统工艺生产的酱油有一种独有的酯香气，香气丰富醇正。如果闻到的味道呈酸臭味、糊味、异味都是不正常的。 看颜色。正常的酱油色应为红褐色，品质好的颜色会稍深一些，但如果酱油颜色太深了，则表明其中添加了焦糖色，香气、滋味相比会差一些，这类酱油仅仅适合红烧用。 慎买袋装酱油。市场中存在大量不合格的袋装酱油、醋是由水、糖色、工业用醋精勾兑成的，这种产品带有刺激性气味，并含有重金属等对人体有害的物质。 2、如何避免水果蔬菜的农药残留。我们的生活离不开蔬菜和水果，为降低吃入残留农药水果蔬菜的概率，建议采用如下避免毒害的自保之道： (1)以水果蔬菜专用清洗配方清洗水果蔬菜。 (2)尽量选购时令盛产的水果蔬菜。 (3)在自然灾害或节庆日前后，应避免抢购水果蔬菜，以防止农民为抢收水果蔬菜，加重农药喷洒剂量。 (4)勿偏食某些特定的水果蔬菜。 (5)可选购市面上信誉良好的水果蔬菜加工品(如罐装及腌渍水果蔬菜等)或冷冻蔬菜，因为上述的水果蔬菜于加工过程中(如“杀菁法”)已除去大部分的农药。 (6)外表不平或多细毛的水果蔬菜(如猕猴桃、草莓等)较易沾染农药，因此食用前，可去皮者，一定要去皮，否则，请务必以水果蔬菜清洗配方及清水多冲洗后再食用。 (7)可选购含农药概率较少的水果蔬菜，如具有特殊气味的洋葱、大蒜、九层塔；对病虫害抵抗力较强的龙须菜；需去皮才可食用的马铃薯、甘薯、冬瓜、萝卜，或有套袋的水果蔬菜。 (8)当发现水果蔬菜表面有药斑，或有不正常、刺鼻的化学药剂味道时，表示可能有残留农药，应避免选购。 (9)对于连续性采收的农作物(可长期而连续多次采收)，如菜豆、豌豆、韭菜花、小黄瓜、芥蓝菜等，是需要长期且连续地喷洒农药，消费者应特别加强这些作物的清洗次数及时间，以降低其农药残留量。 3、清除水果蔬菜上的农药残留方法。清水浸泡洗涤法:主要用于叶类蔬菜，如菠菜、生菜、小白菜等。
药品监管简报 第二十五期 成都市新都食品药品监管管理局2009年6月8日 规范药品经营企业经营秩序防止含麻药品流入毒品市场——新都区药品批发经营企业含麻黄碱类复方制剂经营 管理专项检查工作圆满结束 自2005年11月1日国务院公布实施《易制毒化学品管理条例》以来，各级药监部门和公安机关不断加大易制毒化学品管理力度，易制毒化学品的生产和经营秩序得到进一步规范。但随着管理、稽查和打击力度的不断加强，境内外贩毒分子除了继续套购、骗购冰毒的原料麻黄碱外，又开始大量贩卖、走私麻黄碱苯海拉明片、茶碱麻黄碱片等含有麻黄碱的复方制剂，从中提取麻黄碱后再制造冰毒。为此，2009年5月，成都市食品药品监督管理局在学习实践科学发展观活动中，组织开展了含麻黄碱类复方制剂生产经营专项检查，以进一步整顿药品市场秩序。 根据市局关于开展含麻黄碱类复方制剂生产经营专项检查要求，
我局于2009年5月5日制定了《新都区药品批发经营企业含麻黄碱类复方制剂经营管理专项检查工作方案》，成立了含麻黄碱类复方制剂生经营管理专项检查工作领导小组。5月7日，召开了辖区企业含麻黄碱类复方制剂经营管理专项检查工作会，组织企业认真学习了关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的文件精神。5月15日前，各经营企业按时报送了自查报告。 5月20日至5月30日，我局组织执法人员对辖区内药品批发经营企业进行了现场检查。从检查情况看，我区药品批发经营企业均成立了含麻复方制剂管理机构，组织了相关业务培训，人员和职责明确。建立了购进、验收、储存、销售和出入库管理制度，建立了专用账册，及时收集了购买方的资质证明，严格落实了市局对重点品种大宗交易的质量负责人签发制度、到货情况核实制度和报备制度。同时，对检查中发现的部分法规收集不齐，管理制度不完善等责令整改。 此次专项检查，经过全面动员、企业自查和区（市）县局监督检查三个阶段后圆满结束。6月4日至5日，市局组织进行了交叉检查，检查组对我区执法部门和企业在含麻黄碱类复方制剂实施的严格管理，对我区企业健全的组织管理机构、完善的管理制度和记录等均给予了高度评价。检查中，我局共出动执法人员47人次，检查药品批发企业15家，对辖区在营业的药品批发企业检查覆盖率达100%。 我局将继续加强对含麻黄碱类复方制剂的监督管理，防止含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。 抄报：区委办、区人大办、区政府办、区政协办、区法制办、市食品药品监管局 抄送：区综治办、区依法治区办、区整规办、区公安局
全省食品药品监督管理系统 先进集体和先进个人拟表彰对象名单 一、先进集体拟表彰对象（35个） 长沙市食品药品监督管理局 长沙市芙蓉区食品药品监督管理局马王堆食品药品监管所 长沙市望城区食品药品工商质量监督管理局食品生产监管科 株洲市食品药品稽查支队 株洲县河西食品药品工商质量监督管理所 韶山市食品药品工商质量监督管理局 衡阳县食品药品工商质量监督管理局 衡阳市南岳区食品药品监督管理局 衡阳市食品药品监督管理局高新区分局蒸水街道监管所 邵东县食品药品工商质量监督管理局 洞口县食品药品工商质量监督管理局 邵阳县食品药品工商质量监督管理局 岳阳市岳阳楼区食品药品监督管理局 湘阴县食品药品工商质量监督管理局长仑食品药品工商质量监督管理所常德市食品药品检验所 常德市鼎城区食品药品监督管理局 临澧县食品药品工商质量监督管理局 张家界市食品药品监督管理局 张家界市永定区官黎坪食品药品监督管理所 益阳市赫山区食品药品监督管理局 郴州市苏仙区食品药品监督管理局 永兴县食品药品工商质量监督管理局 桂阳县食品药品工商质量监督管理局黄沙坪监督管理所 永州市食品药品稽查支队 永州市冷水滩区食品药品监督管理局 怀化市食品药品监督管理局鹤城区分局 新晃侗族自治县食品药品工商质量监督管理局 溆浦县食品药品工商质量监督管理局稽查大队 娄底市食品药品稽查支队 娄底市娄星区花山街道食品药品监督管理所 永顺县食品药品工商质量监督管理局 吉首市食品药品工商质量监督管理局 湖南省食品药品监督管理局药品生产监管处 湖南省食品药品监督管理局稽查局（稽查总队） 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 二、先进个人拟表彰对象（50名） 符中华长沙市食品药品监督管理局规划财务（综合）处处长
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
食品药品安全知识竞赛题及答案精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
食品药品安全知识竞赛题及答案 1、以下不属于药品的是： A、中药饮片 B、卫生材料 C、血清疫苗 D、医院制剂 2、家庭选药基本原则应该是： A、对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得 B、价格越贵越好 C、进口总比国产疗效高 D、跟着广告宣传走 3、心绞痛发作时，硝酸甘油应如何含服？ A、将药置于舌上? B、咬碎后置于舌下? C、直接置于舌下? D、嚼碎后咽下 4、口服降压药的三忌不包括： A、起床后服药 B、突然停药 C、超剂量服用 D、睡前服药 5、睡前服药通常是指什么时候服用：? A、睡前15～30分钟 B、睡前5～10分钟 C、睡前30～40分钟 D、睡前50～60分钟 6、产后便秘可选择的药物： A、大黄 B、牛黄解毒片 C、开塞露 D、以上都不是 7、OTC是下列哪类药物的标识： A、处方药 B、非处方药 C、中成药 D、进口药 8、?清凉油的使用注意事项是：
A、对酒精过敏者禁用 B、风寒感冒者不适用 C、孕妇慎 用?D、眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用 9、哪些情况颗粒剂不应使用：? A、结块发粘 B、松散 C、有光泽 D、干燥 10、煎煮中药时不宜选择下列哪种器具：? A、砂锅 B、不锈钢锅 C、铁锅 D、搪瓷锅 11、下列哪一种药应烊化后服用： A、人参 B、石膏 C、生姜 D、阿胶 12、下列内容不属于药品说明书内容的是： A、药品名称 B、用法用量 C、不良反应 D、药品价格 13、抗癌元素“硒”在下列哪种食物中含量较高：? A、土豆 B、萝卜 C、大蒜 D、青菜 14、患者出现药品不良反应后，下述哪种做法是不对的：? A、停止服用药物 B、自行更换其他药物 C、到正规医院就诊 D、到药监部门申报 15、司机感冒时，做到既要吃药又能保障安全驾驶的时间是：? A、上车前4个小时内服药 B、服药后休息6小时再开车 C、上车前3个小时内服药 D、上车前2个小时内服药 16、使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是：? A、药品说明书 B、注册商标 C、药品广告 D、药品外包装 17、60岁以上的老年人的用药剂量一般为成人剂量的3/4，因为：
增强意识，消除各种食品安全隐患 ——桥头镇中心学校食品安全排查活动为进一步加强学校食品安全监督管理工作，消除学校食品安全隐患，有效控制学校食品安全事故发生，并结合教育局体卫艺科6月6日发来的西宁市新宁路小学部分学生因领饮了校外不明身份人员发放的“香草冰激凌”出现身体 不适症状的学生集体食物中 毒事件。 6月7日一大早针对这 一事件桥头镇中心学校食品 安全工作领导小组马上组织 召开了本部的各班班主任和组织召开班主任食品安全工作会相关人员的食品安全工作会议，会上传达了这一事件，并提出要高度警惕不明身份人员发放的各类免费食品，坚决拒绝不予接收。针对这一事件开展为期一个月的学校食品安全综合整治活动。 这次整治活动的范围是学校食堂、向学校集体供餐的单位、校园小卖部、学校饮水、学校周边小餐饮店、食杂店、流动摊贩等。整治的重点是学校是否建立食品安全管理责任制和各项食品安全规章制度（包括校长负责制，食品采购及索证制度，餐具保洁消毒制度，从业人员健康体检及培训制度，食物中毒预防及应急处理制度等）；学校食堂和向学校集体供餐单位的卫生设施、食品加工、销售、储藏、保洁等各个环节必须符合食品安全要求；学校食堂和向学校集体供餐
单位的食品从业人员必须由所在 单位组织进行食品卫生知识培训， 并持健康证上岗；对学校食堂和向 学校集体供餐单位存在的食品安 全隐患进行认真排查，督促其限期 整改并对整改情况复查验收。对学 校周边的食品经营、餐饮单位、检查学生食堂 流动摊贩联系执法单位进行检查，消除各种食品安全隐患。 会后及时向中心学校所属各小学、幼儿园发送短信，告知家长和幼儿、小学生要高度警惕不明身份人员发放的各类免费食品，坚决拒绝不予接收。
食品药品监督管理综合平台 建设方案介绍
一、食品药品监督管理综合平台建设背景 食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而，面对我国地域广阔，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理，加上近年来不断出现的“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件的发生，反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率，加强药品流通的监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。 2007年2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话，会上，上海市药监局介绍了他们利用计算机信息手段，构建上海药品流通实时监控系统，对上海市128家药品批发企业进行药品流通实时监控的经验，受到了吴仪副总理的肯定并要求在全国推广。吴仪说“食品药品监管技术要求高，各地区、各部门都要舍得花钱，加强食品药品监管基础设施建设，提升监管能力。要下决心尽快解决标准缺失，标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设，提高技术装备水平，逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系，提高基层的监管能力和水平。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统，充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。”（来源：中国政府网https://www.doczj.com/doc/a65877457.html,/wszb/zhibo9）国家药监局最新公布的2007年食品药品监督管理工作要点中提到：“加强体信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定，整合已有应用系统。”（来源：国家食品药品监督管理局https://www.doczj.com/doc/a65877457.html,） 经验表明，依靠信息技术实施监管，向技术要监管效率，利用信息化手段探索建立新的监管模式,构建以法律法规为依据、监督网络为基础、信用体系为载体、信息技术为支撑的食品药品监管体系，是提高食品药品监管队伍的依法行政水平和科学监管能力的重要保障。 二、食品药品监督管理综合平台项目简介 “食品药品监督管理综合平台”是创业软件开发有限公司与图们市食品药品监督管理局历时3年共同研发
关于食品药品监管部门派出机构法律地位 行政许可、行政强制权力方面，从现行的《行政许可法》、《行政强制法》等法律法规来看，相关行政许可、行政强制权力，均明确由县级以上行政机关行使，所有派出机构要行使这些职权，都应当以设立它的行政机关的名义实施具体行政行为。 那么，机构改革后，食品药品监管部门的派出机构应当如何行使职能权限呢？ 一是关于食品的执法职权。《食品安全法》第三十一条、七十七条规定了县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行职责可以采取的措施：包括对食品生产经营行政许可，实施现场检查，抽样检验，查阅复制有关合同、票据、账簿及相关资料，查封扣押违法产品、工具、设备、场所等。作为食品药品监管部门的派出机构，可以派出它的行政机关的名义采取上述措施。关于行政处罚的问题，按照《食品安全法》第八十四条至九十一条的规定，均是“由有关主管部门按照职责分工”进行行政处罚，尽管没有明确是哪一级主管部门，但纵观《食品安全法》全文及《行政处罚法》关于行政处罚立法权限的规定，除非有法律法规或规章
的明确授权，否则行政处罚权限应当理解为县级以上质监、工商、药监等部门的职权，而非派出机构。因此，笔者认为，关于食品方面的执法权，食品药品监管部门的派出机构均不能以自己的名义实施，只能以派出它的行政机关的名义实施。 二是关于药品的执法职权。在药品行政许可的职权方面，按照《药品管理法》第七条、第十四条、《药品管理法实施 条例》第十二条的规定，药品生产、药品批发的许可权在省级药监部门，药品零售的许可权在设区的市级药监部门或者省级药监部门直接设置的县级药监机构，从上述规定可以看出，药监部门的派出机构（除省级药监部门直接设置的县级药监机构外），均无行政许可权，不能以自己的名义实施相 关药品行政许可。关于药品行政处罚的职权问题，按照《药品管理法》第八十八条：“本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定”的规定,药品行政处罚权 在县级以上药监部门，但《药品管理法实施条例》第八十条又规定：“药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产销售的药品和违法所得的行政处罚”，此项规定又明确赋予了药监部门派出机构具有相应的行政处罚权。由于实施条例是对《药品管理法》的细化和补充完善，据此规定，笔者认为派
食品药品安全知识 一、食物中毒的分类特点有哪些？ 1、微生物性食物中毒 （1）细菌性食物中毒，特点：以胃肠道症状为主，常伴有发热，其潜伏期相对于化学性的较大。 （2）真菌毒素与真菌食品中毒，特点：中毒发生主要通过被真菌污染的食品；用一般的烹调方法加热处理不能破坏食物中的真菌毒素；没有传染性和免疫性，真菌毒素，一般都是小分子化学物，对机体不产生抗体；真菌生长繁殖及产生毒素需要一定的温度和湿度，因此中毒往往有较明确的季节性和地区性。 2、化学性食物中毒，特点：发病与进食时间，食用量有关；发病快，潜伏期短，多在数分钟至数小时；常有群体性，病人有相同的临床表现;中毒程度严重，病程长，发病率和死亡率高；季节性和地区性均不明显，中毒食物无特异性；剩余食品、呕吐物、血和尿等样品中可以检测出有关化学毒物；误食混有强毒的化学物质或食入被有毒化学物污染的食物；临床表现因毒性物质不同而多样化，一般不伴有发热。 二、个人怎样预防食物中毒？ 1、饭前便后要洗手； 2、煮熟后放置2小时以上的食品，重新加热到70℃以上再食用； 3、瓜果洗净并去除外皮后才食用； 4、不购食来路不明和超过保质期的食品； 5、不购食无卫生许可证和营业执照的小店或路边摊点上的食品（尤其是这些店、摊上没有密封包装的食品）； 6、不吃已确认变质或怀疑可能变了质的食品； 7、不吃明知添加了防腐剂或色素而又不能肯定其添加量是否符合食品卫生安全标准的食品； 三、家庭怎样预防食物中毒？ 除按照“个人对食物中毒的预防”的方法做外，家庭所有成员还要做到如下十点： 1、间使用过农药的蔬菜要在用药15天后才采食；
2、所有蔬菜先用清水浸泡30分钟以上并反复冲洗后再食用； 3、腌制食品时不投亚硝酸盐等防腐剂或色素，家中不存放亚硝酸盐，以防不慎而误食；腌菜时选用新鲜菜、多放盐，至少腌30天以上再食用； 4、农药、化肥、柴（煤）油、灭蚊（蝇）剂等有毒、有害物品不放在粮食仓库里，而且要关锁好，不让小孩接触到，以防造成意外污染食品而发生食物中毒事故。 5、煮食用的器皿、刀具、抹布、按板需保持清洁干净；加工盛放生食与熟食的器具应分开使用。加工、贮存食物一定要做到生熟分开。 6、正确烹调加工食品。隔夜食品、动物性食品、生豆浆、豆角等必须充分加热煮熟方可食用。 7、冰箱等冷藏设备要定期清洁，冷冻的食品如果超过3个月最好不要食用。 8、不要采集、购买和食用来历不明的食物、死因不明的畜禽或水产品、不认识的蘑菇、野菜和野果。 9、在外面吃饭，尽量不要到无证饮食场所。 10、家庭自办宴席时，主办者应了解厨师的健康状况，并临时隔离加工场地，避免闲杂人员进入。 四、引起食物中毒的危险因素有哪些？ 食物中毒首先应有中毒的食物，并且该食物中带有足够剂量的致病因子，具备了这两条，即可引起食物中毒。经分析，引起食物中毒常见的因素有： 1、不适当地冷藏食物（冷藏温度不够）； 2、在室温下贮藏食物（室温在危险温度带范围内）； 3、过早地准备食物（使细菌有足够的繁殖时间）； 4、不适当地冷却食物（冷却时间过长）； 5、不适当地加热食物（加热不彻底或低温长时间加热）；
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。 一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义 食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。 各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食
品药品监管体制改革和机构调整工作。 二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革 地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。 （一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。 （二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、
食品药品安全知识试题 一、单项选择题(只有一个正确选项) 1、餐饮服务食品从业人员()应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 A、每半年 B、每年 C、每二年 D、每三年 2、餐饮服务提供者需要延续《餐饮服务许可证》的，应当在《餐饮服务许可证》有效期届满()前向原发证部门书面提出延续申请。 A、15日 B、60日 C、30日 D、半年 3、食品安全监管部门在进行抽样检验时应()。 A、免费索要样品 B、购买抽取的样品 C、随意抽取 D、仅收取检验费 4、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过()。 A、6个月 B、3个月 C、8个月 D、一年 A、四，一 B、五，一 C、五，五 D、四，五 A、国家商检部门检验 B、国家食品药品部门检验 C、国家质量监督部门检验 D、其他国家机关 A、国家海关 B、国家食品药品部门 C、国家质量监督部门 D、其他国家机关 8、药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。 A、新药 B、假药 C、劣药 D、合格药
9、以提供给他人生产、销售食品为目的，违反国家规定，生产、销售国家禁止用于食品生产、销售的非食品原料，情节严重的，依 照刑法第二百二十五条的规定以()罪定罪处罚。 A、非法经营罪 B、生产有毒、有害食品罪 C、假冒伪劣商品罪 D、生产、销售不符合食品安全标准的食品 罪 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。 A、批号 B、批准文号 C、生产日期 D、商品名称 A、无证生产药 B、生产假药 C、生产劣药 D、生产不合格药品 12、新的药品不良反应是指()? C、药品包装中未载明的不良反应 D、对器官功能产生永久损伤 的不良反应 A、1 B、2 C、3 D、其他 14、使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行()。 A、一级召回 B、二级召回 C、三级召回 D、四级召回 15、《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第 39次常务会议修订通过，自()年()月()日起施行。 A、2014年3月1日 B、2014年6月1日 C、2014年10月1日 D、2014年12月1日 16、提供虚假资料料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的，()内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 A、3个月 B、1年 C、5年 D、2年 17、境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
食品药品监管简报 抗震救灾专报信息第50期 四川省食品药品监督管理局办公室编二〇〇八年六月十二日 全省食品药品监督管理系统抗震救灾工作会议 在成都举行陈文华副省长出席会议并讲话 2008年6月11日，全省食品药品监管系统抗震救灾工作会议在成都召开，会议总结交流前一阶段抗震救灾工作所取得的成绩，研究部署下一阶段的抗震救灾工作的举措。四川省副省长陈文华出席全省食品药品监管系统抗震救灾工作会议并做重要讲话。 陈文华副省长在讲话中，充分肯定了全省食品药品监督管理系统在抗震救灾医用物资保障、确保灾区人民群众饮食用药安全和系统抗灾自救等方面做了大量卓有成效的工作，为全省抗震救灾工作做出了突出贡献。他要求全系统认真研究部署下一阶段工作任务，进一步统一思想，坚定信心，主动服从服务于全省抗震救灾工作大局，大力推动抗震救灾深入持续开展，确保灾区人民
饮食用药安全。 陈文华副省长指出，在前一阶段抗震救灾工作中，四川省食品药品监管系统快速反应，周密部署，及时启动应对突发事件的工作机制；服从大局，临危受命，切实保障抗震救灾医用物资及时送达灾区；强化监管，严格执法，切实保障灾区食品药品质量安全；众志成城，履职尽责，展现出食品药品监管系统良好形象。 陈文华副省长要求全系统干部职工进一步提高认识，坚定信心，切实实现“五个确保”，为夺取抗震救灾斗争全面胜利再立新功：坚持统筹兼顾，确保抗震救灾和监管工作两不误；坚持依法行政，确保灾区人民群众饮食用药安全；坚持协调配合，确保灾区抗震救灾医用物资供应；坚持谋划在先，确保系统灾后重建工作顺利进行；坚持弘扬救灾精神，确保形成不畏艰险、连续奋战的良好氛围。 省局苏海红局长就前一阶段工作的主要特点、成效和进一步做好下一阶段抗震救灾工作做了讲话：下一阶段，全省食品药品监管系统将按照省委、省政府的部署和国家局要求，突出工作重点，服务救灾大局，以更加奋发有为的精神状态，更加卓有成效的工作成效，确保灾区广大群众饮食用药安全。总的要求是：省市县局领导靠前指挥、靠前监管、靠前保障，以抗震救灾各项工作作为下阶段的中心工作，一手抓抗震救灾，一手抓食品药品监管；一手抓安置重建，一手抓班子队伍建设。一要加强组织协调，抓好系统的抗震救灾工作。二要认真履行监管职责，确保群众饮
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
什么是假药？按假药论处的情形有哪些？ 有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 什么是劣药？按劣药论处的情形有哪些？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其他不符合药品标准规定的。 药品广告和药品价格的主管部门是食品药品监管局吗？ 不是。各级工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。各级物价部门是药品价格的监督管理机关。 到药店购买药品应该注意些什么问题？ 一是要到合法的药店买药。合法的药店是经过药品监督管理部门批准的，店堂内都悬挂着《药品经营许可证》和《营业执照》。 二是如果知道买哪种药，可直接说出药品名称，如果不知道应该买哪种药，请向店内的药师说明自己买药的目的，是自己用，还是给孩子或老人买药，治疗什么病。 三是购买处方药时必须要凭医生处方才可购买和使用，没有医生处方，药店为了您的用药安全不会随意卖给您处方药。 四是购买非处方药时，应对患者的病情有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。 五是在决定购买某种药品之前，应仔细阅读药品使用说明书，看是否对症，如果对说明书内容不明白，可向店内的药师咨询，以免买错药、用错药。 六是买药时，一定要仔细查看药品包装上的生产日期、有效期等内容，不要买过期的药品。
食品安全宣传的简报精 编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
食品安全宣传的简报 食品安全宣传活动的开展是为了让群众了解更多食品知识。以下是食品安全宣传的简报，欢迎阅览! 食品安全宣传的简报1近日，鲁桥镇组织食药、工商、派出所、监察室等职能部门，邀请学生家长代表、人大代表、政协委员等社会各界人士，积极开展“食堂开放日”食品安全宣传活动。 参加活动人员实地查看了镇中心幼儿园食堂，针对食品原料、加工程序、餐饮清洗消毒、食品留样、食堂环境和制度保障等重点环节，详细了解咨询了有关情况。并召开座谈会，听取了学生家长代表、人大代表、职能部门负责人等社会各界人士的意见和建议。 活动指出，学校食堂食品安全关系到广大师生的身体健康，涉及千家万户，关系重大。要严格落实“四查”制度，严格落实学校食堂校长第一责任人的责任。重视食品安全从业人员教育和培训，提高食品安全意识，积极营造社会各界齐抓共管和良好的舆论宣传氛围。要对发现的问题，整改到位，以更加扎实的工作和更加有效的措施不断强化学校食堂安全管理工作，确保广大师生舌尖上的安全。 食品安全宣传的简报2“尚德守法共治共享食品安全”。为保障学校食品安全，增强社会各界对学校食堂食品安全工作的监督，6月29日食品安全宣传周启动以来，县食品药品监管局在微山县实验中学、文城时代幼儿园、枣庄矿业集团蒋庄煤矿物业管理站幼儿园等8所学校(幼儿园)陆续开展了“学校食堂开放日”活动，约240名学生家长代表、人大代表、政协委员等社会监督员受邀参加了此项活动。
活动现场，家长代表、社会监督员们走进食堂，实地观摩了食堂食品储存、餐具清洗消毒及食品制作、食品留样等整个操作流程，全面了解学食品原料购进渠道、加工程序、食品留样、食堂环境和制度保障等情况。随后，召开座谈会向家长代表、社会监督员们介绍了全县学校食堂食品安全监督管理采取的系列措施，并与家长们进行了面对面的交流，现场征求了对学校食堂食品监管工作的意见和建议，接受家长咨询并解答疑问。 “学校食堂开放日”活动的开展，不仅增强了学校食品安全工作的透明度，提高了食堂食品安全管理工作的水平，而且真正让学生家长成为了学校管理工作的参与者、监督者和建议者，为确保学生饮食安全保驾护航。 食品安全宣传的简报3津南区开展“三进”宣传咨询深化食品安全宣传周活动。一是食品安全宣传“进校园”。以镇街为基本单元，联合中小学校、幼儿园开展食品安全宣传活动，通过举办专题讲座、观看科普专题片、参观校园食品安全成果展、开辟校园电视广播栏目、接受新华小记者采访、发放宣传资料等方式，多渠道、全方位宣传食品安全常识，提升学生食品安全意识。二是食品安全宣传“进社区”。深入主要社区开展宣传咨询活动，张贴宣传海报、发放宣传材料，并结合日常工作中实际案例，向社区居民讲解食品安全知识，引导社区居民积极参与社会监督，提高维权能力。三是食品安全宣传“进企业”。深入企业开展食品安全宣传，结合食品安全法律法规，重点讲解食品生产、流通等环节高发风险，推动企业落实食品安全主体责任，并组织企业食堂从业及管理人员开展专题培训。目前，津南区食
食品药品监管部门在日常监管工作中存在的问题及建议 一、监管的理念和手段 医疗器械分类目录的制定思路不利于监管。现行分类目录对医疗器械的界定仅作原则要求，具体一个品种是否属于医疗器械、应属于哪一类医疗器械界限并不清楚。在实际监管工作中时常碰到似是而非的现象，因此各地经常向SFDA提出书面请示。SFDA也不时出台文件"补丁"以明确某种产品的分类界定，时间一长，国家局的"补丁"前后出现了不可避免的矛盾。而且由于分级负责审批注册，各地掌握的标准不一，经常发生同一产品在各地以不同类别进行注册，从而给基层局的市场监管带来很大难度。 对部分医疗器械的监管力度不一。由于历史和法规上的原因，对不同的医疗器械存在较大不同的监管力度。例如一次性使用无菌医疗器械，监管力度之大和管理部门之多带有明显"中国特色"。而其他一些与人们生活密切相关的医疗器械，如避孕套、隐形眼镜等，药监部门对其流通和使用环节，监管相对较松。 技术支持乏力。医疗器械检验机构的检验力量和装备与国内的药品检验力量相比，存在很多不足。首先，医疗器械检验机构的设置远没有药检所周全，至今仍停留在SFDA下属的10大中心和部分省级检测机构，市级检验机构即使已挂牌，但尚未形成检测能力。其次，全国范围对医疗设备的有效性缺乏技术认可能力。再次，医疗器械抽验经费不足，抽验品种不多，技术监督工作的涉及面不宽。当前的抽验停留在计划抽验，
日常监督抽验未开展，无法在日常监管过程中通过产品抽验尽早识别产品的安全隐患。 目前跟踪监督、"飞行检查"成为各级监管部门加强认证后企业监管的主要方式。但我们知道，受人力、物力等因素制约，这些监管方式频次不高，力度也不够大。监管环节的不足主要有两点，一是监管力量不够。据统计，现在一般县级食品药品监管部门直接从事市场监管的不到3人，而一个县的监管对象一般在几百家左右，且分布特征是点多面广，日常监管明显人力不足。同时，除了对企业情况进行日常检查外，监管人员还要做好其他诸多工作。特别是近几年零售药店不断增加，监管任务繁重与监管力量不足这一矛盾更加突出。二是综合监管不到位。目前，基层食品药品监管部门对认证后企业的主要监管方式就是跟踪检查和 突击检查，但受监管力量不足的限制，这种监管方式收效并不大，发现问题的几率也不高，一些日常经营中的问题不能全部被发现。像日常监管与科技手段的结合、实时监管与阶段检查的结合、静态监管与动态监管的结合等等，都需要进一步研究，并在实践中不断完善。 二、科学决策与队伍建设 决策的科学性、透明度不高，地区间监管不一。首先，在政策、标准的制定过程中，由于事前、事中的调研不足，规定不合理的现象比比皆是。对涉及监管政策的解释不够慎重，更没有听取监管相对人的意见。其次，法规、政策、标准的宣贯工作不系统、不深入，导致各地理解不一；行政许可结果、技术标准不在系统内部无偿公开，更不用说向社会
1、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》分别自(A)起施行。 A 2009年6月1日2009年7月20日；B、2009年6月1日2009年8月1日 C、2009年7月1 日2009年7月20日 D、2009年7月1 日2009年9月1 日 2、国务院质量监督部门依照食品安全法和国务院规定的职责，对(A)活动实施监督管理。 A食品生产；B、食品流通C餐饮服务D、食品销售 3、《食品安全法》规定，(A)统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。A县级以上地方人民政府；B、县级以上食品药品监督管理部门； C县级以上卫生行政部门D、县级以上质量监督部门 4、《食品安全法》规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是(B) A食品安全调研报告；B、食品安全风险评估结果； C食品安全风险监测结果D、食品安全国际标准 5、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法( B )相关许可。 A停止；B、撤销C注销D、吊销 6、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门 (D)。 A给予警告；B、责令改正C处以罚款D吊销许可证 7、出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家( A ) 部门备案。 A出入境检验检疫；B、工业和信息化C工商行政D卫生行政 &进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合(B)O A出口国食品安全标准；B我国食品安全国家标准;
乐旺小学2016年春季校园及其周边 食品安全专项检查 工作简报 （第一期） 望谟县乐旺镇中心小学食品安全检查小组办公室 2016年3月10日 为贯彻落实国家、省食品药品监督管理局及州委、周政府（州食药监发{2016}37号文件）关于加强学校食堂食品安全工作的总体部署，切实加强我州学校食堂及其周边食品安全监管，保障师生餐饮服务食品安全，我县2016年学生营养改善计划学校食材采购及配送项目已按规定程序进行公开招标确定三家供应商，为切实做好我县义务教育阶段学生营养改善计划工作。为把我校建设成为一个健全、和谐、健康之家，故我校食品安全检查小组于3月10日对我校食堂及其周边食品安全做一次专项检查。
（图为我校食品安全检查小组检查食堂卫生等许可有效许可证件） （图为我校食堂营养餐保鲜留样柜及食堂管理员对留样工具进行高温消毒） （图为我校食品安全检查小组对食堂菜架、样品及对食堂食品工作的讨论）
（图为我校食品安全检查小组对本次检查工作的商讨及总结） 为了使我校的生活、学习等方面的工作考虑，我校食品安全检查小组对于本次食品安全检查工作大排查结果如下： 1、供货方有时不能按品种配送； 2、有时数量配送不足； 3、蔬菜有时不够新鲜；供货方无专用保鲜车配送。 4、配送单价与配送食材不统一到达； 5、食品规格未标明；有些食材价格偏高。如小南瓜、龙豆等比年高于25%左右； 6、供货方缺少生产许可证、每批次检验合格证或食品检验报告； 7、学校的《餐饮许可证》已过期； 8、为确保我校食品安全，建议供货方及学校要及时完善以上存在的问题，限期整改。 为我校及其周边食品安全，保障我校师生生活、学习正常秩序的开展，学校食品安全检查小组适时地进行对食品安全工作的大排查，为把我校建设成为和谐、健康之家而共同努力。 （专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）