ISMS文件和资料管理程序 1. 目的 对信息安全管理体系所要求的文件进行控制，确保可获得适用文件的有效版本。 2. 适用范围 本程序适用于公司各部门的信息安全管理体系有关的文件和资料控制和管理。 3. 职责 3.1 DXC负责本程序文件的编制、更改、实施和控制管理；负责外来文件（国家、地方、上级和顾客与信息安全有关的文件和资料）的识别控制和管理。 3.2 DXC负责ISMS-1001《信息安全管理手册》的编制、发放、更改和控制管理，负责各程序文件编制工作的指导、印制、发放、更改和控制管理。 3.3 DXC负责编制规范、标准和标准图等有效版本控制清单，下发到相关部门和单位，并组织对作废版本进行识别；负责重大技术项目施工组织设计编制工作；参与竣工的审核验收工作。 3.4 DXC负责组织项目工程竣工资料的审核验收；参与重大工程项目施工组织设计编制工作。 3.5 DXC负责收集国家颁布的信息安全方面的法律法规并进行有效的控制和管理。 3.6各职能部门负责本部门所管辖的业务和相关的外来文件；以及内部文件资料的识别、控制与管理。 4. 文件和资料编号/版本规定 4.1本公司采用X级层次文件编写法。所有信息安全管理的文件（含记录）均以ISMS作为开
头，规定由4或5个数字构成编号。 ●首数字代表文件层次：1为手册、2为程序文件、3为作业指导书、4为表格记录； ●第二层次文件中第二位数字全部为0，末两位为自然序号，从01开始往后排序； ●第三层次文件中的第二位和第三位两个数字与第二层次文件的自然序列号相对应， 第四或第五个数字为本层次的自然序列号； ●第四层次的文件编号中第二、三两个数字全部对应需要填写此表格的程序文件或作 业指导书，后两个数字为自然序列号；。 4.2版本及修订号的编制方法采用“英文字母自然排序/数字自然排序”法。 如：“A/0”。以此类推。 第0次修定（按照数字自然顺序号，依次使用1、2、3……） 第A版（按照英文字母自然排序，依次使用B、C、D……）版本及修订号的标注方法：1、2、3层次文件标注在封面。记录作为一种特殊形式的文件，没有标注版本及修订号的时候，默认为A/0版；当记录更新版本及修订号后，需要在记录的标题前增加更新后的版本及修订号，以示区别。
文件和资料控制程序
1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订
文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编
□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA
NYC 亚新科南岳（衡阳）有限公司企业标准 ASIMCO Nanyue (Hengyang) Co.,Ltd QG/NY0202.01-2004 文件与记录控制程序 发布日期：2004-3-30 实施日期：2004-3-30 亚新科南岳（衡阳）有限公司发布
前言 本标准由公司标准化委员会提出。 本标准由总师办归口。 本标准由总师办负责起草。 本标准主要起草人：曹山河。 修订历史记录
文件和记录控制程序 1.目的 进行文件资料控制的目的是： ——为执行管理活动、评估质量体系、质量改进提供依据； ——为日常运作及信息传递、内部质量评审、外部质量评审、客户检查提供客观证据； ——对质量改进作业的展开及执行提升绩效的衡量； ——维持培训认知和执行的一致性。 对本公司与质量体系及产品有关的文件和资料（含适当的外来资料）进行控制，确保各有关场所使用文件的有效版本。 2.范围 本程序适用于质量手册、程序文件、作业文件、外来文件、质量记录等文件资料的控制。 3.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 3.1 QJ/NY0313设计文件编号规定 3.2 QG/NY0 4.04产品图样及设计文件审批规则 3.3 QJ/NY0310 产品型号及图样代号编制原则 3.4 QJ/NY1003 工艺装备编号方法 3.5 QJ/NY0604 工艺文件编号方法 3.6 QG/NY0103 编制公司技术标准、管理标准、工作标准的规定 3.7 QJ/NY0309 产品图样及设计文件规定 3.8 QJ/NY0322 包装图样编号规定 3.9 QJ/NY0602 工艺规程格式 3.10 QJ/NY0603 管理用工艺文件格式 3.11 QG/NY0101 企业标准管理规定 3.12 QG/NY0102企业标准编号规定 3.13 QGNY0611 工艺文件审批 3.14 QG/NY0203.0501 受控电子媒体文件和资料的管理规定 3.15 QG/NY1001 档案管理 3.16 QG/NY0406 技术文件更改管理办法 3.17 QG/NY1004 信息安全管理
医疗器械生产质量管理规范涉及的21个程序： 1.工作环境控制程序 2.文件控制程序 3.记录控制程序 4.设计控制程序 5.采购控制程序 6.计算机软件确认程序 7.灭菌过程确认程序 8.产品标识控制程序 9.可追溯性程序文件 10.产品防护程序文件 11.质量控制程序文件 12.产品放行程序文件 13.顾客反馈程序文件 14.不合格品控制程序文件 15.返工控制文件 16.不良事件监测程序文件 17.数据分析程序文件 18.纠正措施程序文件 19.预防措施程序文件 20.信息告知程序文件 21.质量管理体系内部审核程序 医疗器械需要确认的过程 ●灭菌过程 ●洁净室环境控制 ●无菌加工过程 ●计算机软件控制程序●灭菌包装封口过程 ●制水过程 ●冷冻干燥过程 ●设计开发 ●热处理过程 ●电镀过程 ●产品清洁 ●线路板焊接 ●塑料注塑成型 41项记录 1.管理评审记录 2.人员考核评价记录 3.培训记录 4.清洁、清洗、消毒记录 5.接触气体评价验证记录
6.生产设备验证记录 7.仪器设备操作使用记录 8.计量器具校准记录 9.工艺用水管道清洗消毒记录 10.设计开发输入 11.设计开发输出 12.设计开发评审 13.设计开发验证 14.设计开发确认 15.设计开发更改 16.风险管理记录 17.采购记录 18.供方评价记录 19.初包装检验记录 20.采购检验或验证记录 21.环境监测记录 22.特殊过程确认记录 23.计算机软件确认记录 24.批生产记录 25.清场记录 26.灭菌过程确认记录 27.检验记录 28.留样记录 29.工艺用水监测记录 30.洁净区监测记录 31.微粒污染监测记录 32.销售记录 33.售后记录 34.安装和验证记录 35.不合格品返工记录 36.顾客投诉记录 37.不良品监测记录 38.数量分析记录 39.信息告知记录 40.内审记录 41.管理评审记录
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来
文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理，确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品质量满足规定要求、管理体系有效运行，并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 3.1 ISO文控中心负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 3.2 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 4.1 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行： 4.2 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由文控中心归口、分类并统一编号，其文件编号规定 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本： 1) 受控原版是不须加盖受控文件印章，由文控中心保存，仅作为复制用途。 2）受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色“受控本”印章发放，作为公司内使用的合法文件，公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件，以确保文件更 新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3）非受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系 受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版，版本号增高一位（如： A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 4.3 文件的发放与记录 4.3.1 文控中心根据质量手册、程序文件、质量记录制定并及时登录《受控文件总表》；根 据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》，确保各部门使用最新有效的文件。
文件、记录和档案管理制度 1 目的 对记录进行控制以及文件、档案的有效管理。 2 范围 本程序包含了文件的编写、审批、发放、使用、更改及作废等子过程。规定了各过程负责人的职责，适用于各过程管理体系文件的控制。 3 职责 3.1 各过程管理部门职责： 3.1.1 负责确定所管理的过程的文件需求。 3.1.2 负责对所需的文件进行策划并安排专人编写。 3.1.3 负责过程管理文件的（程序、规定、制度、表格）组织编制。 3.1.4 负责严格执行过程管理文件的规定，并按规定的表格做好相应的记录。 3.1.5 负责文件更改内容等。 3.2 各部门负责本部门各过程文件的编制、评审和批准。 3.3各部门负责本部门记录的建立与管理。 4 程序内容 4.1 确定文件种类 4.1.1 为便于文件管理，根据不同的管理方式将综合管理体系文件分为外来文件、综合管理体系文件。 4.1.2 外来文件：外来文件系指国家、地方政府部门发布的法律、法规、条例和标准（见法律法规的识别与评价程序）；上级部门下发的通知、要求、规定和办法；相关方的期望和要求。
4.1.3 综合管理体系文件 a. 方针、目标和指标； b. 实现方针、目标和指标的策划； c. 控制各业务过程的程序、规定、指导书、表格。 4.1.4 资料和记录 相关的资料包括但不限于： a.各类分析 / 评价 / 统计数据； b. 特种设备及其附件的安全技术监察（检测）资料； c.图纸、竣工验收报告及相关审查结论和批复意见； d.各类检查、教育培训、演习及其他活动记录； e.专项风险评价、环境因素识别及环境影响评价报告； f.危化品应建立一栏三卡（职业危害公告栏、毒物周知卡、安全操作卡、异常工况处置卡）; g.技术资料； h.供应商和承包商档案； i.作业许可证等； h.其他资料。 4.2 提出文件的编制和修改需求 4.2.1 所有人员都有提出编制和修改文件的权利，但是必须向过程负责人提出申请。 4.2.2 过程负责人确定所管理的过程的文件需求。 4.3 指定编写人 4.3.1 如需要编制或修改，对所需的文件进行策划并安排专人编写。
施工单位资料与文件管理制度 总则 一、为做好公司工程技术文件资料管理工作，保证公司工程技术文件资料的完整性、准确性、时效性和系统性。根据公司有关制度，结合公司的实际情况,特制定本《施工单位资料与文件管理制度》。 二、本制度适用于公司总工办、设计部和工程项目部;适用于工程技术文件资料的形成、收集、整理、归档与管理。 三、工程技术文件资料是指公司工程项目施工相关的所有资料包括但不仅限于以下文件资料：图纸资料（电子文件和效果图、设计变更等）、工程洽商、工程会议纪要、报告、日报等。 资料管理人员职责 一、工程项目部资料员职责 1、负责接收工程项目施工各参建单位的工程资料（日报、报告、工作联系单、进度计划等）。 2、工程项目建设过程中，项目部资料员应对所接收的工程文件，按照项目和文件类别进行分类、编号和标识，并分别存放，存放时应保证文件资料的完整和安全。 3、项目部资料员将项目现场所接收的资料文件收集、整理完整，确认无误后，将资料文件移交给总工办内勤（资料员）。
4、负责接收总工办内勤（资料员）移交的工程文件、施工图纸及设计变更等资料，并根据资料内容分别递交项目经理和项目部专业工程师及有关人员。 二、总工办、设计部内勤（资料员）职责 1、负责接收项目部资料员移交的工程文件及设计院交付的施工图纸及设计变更等资料，并将正式图纸资料、文件资料下发给项目部资料员及各参建单位的资料员。 2、根据需要负责给公司前期、采供、成本核算等部门提供设计图纸及设计变更等资料。 3、总工办内勤（资料员）应对所接收的工程文件、图纸资料，按照项目和文件类别进行分类、编号和标识，并分别存放，存放时应保证文件资料的完整和安全。 4、总工办内勤（资料员）将项目资料员处接收到的工程文件进行整理，确认无误后归档。根据文件内容分门别类的呈交给公司领导及上交档案室。 5、负责工程图书的借阅和保管工作。 工程资料与文件的管理规定 一、公司员工有保护工程文件和资料的义务，未经批准擅自将文件携带外出，转借他人，宣泄机密，造成严重后果者，将根据公司制度予以惩罚。 二、工程资料与文件的收集整理与归档应严格按照公司规定的管理程序进行。资料和文件必须体现工作责任的可追溯性，必
知识产权管理程序文件 知识产权外来文件与记录控制程序 文件编号： 编制： 审核： 批准： 受控状态： 文件发放号： 2016年02月20日发布2016年03月01日实施 *********** 发布
1、目的 为做好本公司经营过程中与知识产权相关的外来文件的接收、审核、发放等管理工作，保证外来文件在受控状态下使用；为了对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置等进行有效控制，以提供符合要求和管理体系有效运行的证据，也作为管理过程的追溯和改进的依据，特制定本程序。 2、范围 本程序适用于集团公司知识产权体系相关外来文件和记录的管理。 3、职责 3.1知识产权办公室是集团公司知识产权体系外来文件和运行记录的主管部门，负责监督、 审查外来文件、记录控制的实施情况。 3.2集团办公室负责对外发文的统一管理及外来公文的接受、登记、审查、标识、分发和保管等。 3.3公司各级负责人负责相关记录的编制、处理的审批。 3.4记录的填写人员，对所记录的每一个数据和文字负责。 3.5各部门接受外来公文，转交集团办公室处理。 4、工作程序 4.1外来文件的控制 4.1.1知识产权办直接对行政决定、司法判决、律师函件等重要知识产权类外来文件进行直接管理，确保其来源与取得时间可识别，形成《知识产权外来文件清单》。 4.1.2每年各部门对文件进行整理归档，交档案室保存，保存期限按《档案管理制度》执行。 4.1.3法律法规等外来文件的进一步控制，详见《法律法规和其他要求管理程序》。 4.2记录的编制、评审、批准和发布 记录可以是固定表格的形式或其他形式，固定表格形式的记录可以作为所附属程序文件或三级文件的附件进行编制、审核和批准，也可以单独作为文件进行审核批准，但审批权限必须和相关程序或三级文件一致。 4.3记录的标识和填写 4.3.1记录的标识内容应包括记录的名称、格式、编号、填写日期、签署。 4.3.2记录的编号可按照《文件编写及编号规则》进行编制。各部门为临时工作需要而编制的记录可由各部门自行编号，报集团办备案。 4.3.3其它媒体形式的记录（如光盘、软盘、磁带、照片等），可采取贴标签的形式进行标识。 4.3.4对有标准格式的记录的填写,应按照记录格式内容的要求填写，对无格式要求的记录的编写应根据实际情况进行编写。
1.目的 使技术文件处于受控状态，确保各有关场所使用相应文件的有效版本。 2.适用范围 2.1本程序规定了技术文件的编制、审定、批准、会签、更改、发放、回收等内容。 2.2本程序适用于技术文件的控制。 3.职责 3.1技术质量部负责设计文件、工艺文件、检验文件等技术文件的编制、更改、发放、控制和管理。 3.2技术质量部负责顾客发放技术资料和文件（含电子档）进行归档、控制和管理。 3.3相关部门对所接收的技术文件进行控制和管理。 3.4生产部负外协技术文件的二级发放。 4.程序 4.1技术文件受控范围 a)产品设计文件（含顾客发放设计图样、设计资料以及根据客户样件自绘或转化的技术图纸等）；b)工装设计文件； c)工艺文件（作业指导书）； d)检验文件（检验基准书）； e)国家标准及其它外来资料。 4.2技术文件的批准和发布 4.2.1图纸签署 技术图纸必须经过设计/编制、校对/校核、审定/批准。 4.2.2技术文件变更 技术文件变更通知或附件必须经过设计/编制、校对/校核、审定/批准。 4.2.3技术质量部负责设计/编制工装设计文件、工艺文件和检验文件，按技术文件进行管理，服务生产和检验工作。 4.3技术文件管理 4.3.1技术质量部设计（编制）的技术文件要编写文件控制号。 4.3.2分类妥善保管所有技术文件及资料（含电子档），防止技术文件及资料损坏、霉变及丢失等。 4.3.3所有技术文件及资料（含电子档）应分类编目保存，以保证归档的技术文件及资料完整便于查 xxxx 公司质量管理体系程序文件文件编号： JJ-CX-01技术资料和文件控制程序 文件版本： B0版修订状态： 第0次修订页码：共3页
GB/T23331文件和资料管理程序 一、目的 控制DXC能源管理体系相关的文件和资料，确保各有关场所使用有效的版本，为能源管理体系的有效运行提供可靠的保证。 二、适用范围 适用于能源体系文件和资料的管理与控制。 三、职责 ㈠环保科技中心负责能源管理手册和能源程序文件的控制。 ㈡办公室负责矿发文件和上级来文的控制，其他外来文件由接收部门控制。 ㈢各单位负责本职能范围内第三层文件的编制和控制。 四、工作程序 ㈠工作流程 编制批准发布实施更改换版评审㈡文件的分类 1、能源管理体系文件分为三个层次： ⑴能源管理手册； ⑵能源程序文件；
⑶第三层文件。 2、能源管理手册是阐述企业的能源方针、目标，对组织的机构、职责权限以及标准要求进行总体描述的文件。 3、能源程序文件是能源管理手册的支持性文件, 是为满足能源管理体系标准要求所规定的过程方法。 4、第三层文件是程序文件的支持性文件，是除能源管理手册、能源程序文件以外的其他控制管理作业文件。 5、有关能源法律法规等外来文件的控制，按《法律、法规与其它要求获取和确认及合规性评价控制程序》执行。 ㈢文件的编制、批准和发布 1、能源管理手册由环保科技中心负责组织编制，能源管理负责人审核，最高管理者批准后发布实施。 2、能源程序文件由环保科技中心组织有关专业/单位人员编制，相关部门负责人进行会审，报能源管理负责人批准后发布实施。 3、第三层文件由各单位编写，经单位负责人或分管领导批准后实施。涉及其他部门/单位共用或全矿使用的文件,由矿分管领导审批后发布实施。 4、上级来文由办公室报分管领导批准后登记、发放控制；其他外来文件由接收部门领导批准后登记、发放控制。 ㈣文件标识、编号和发放
编号:06B001 B/1 1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的
编号:06B001 B/1 外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1 文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
文件与资料管理程序和记录管理程序xx公司文件与资料管理程序 企业标准 Q/XX?xx.40—20xx 编制:xx部审核:xx 版本:2 批准:xx 修改码:0 起草人:xx、xx 实施日期:20xx.11.1 第 1 页共 2 页 1、HSE管理体系文件和资料的控制范围 1)适用公司生产经营活动范围内HSE管理体系的法律、法规、规范、标准及其他文件的要求; 2)HSE管理体系文件; 3)HSE管理制度和管理规定; 4)年度HSE管理工作计划; 5)HSE管理体系内部审核资料和管理评审资料; 6)重要的HSE管理活动的工作文件; 7)各种HSE专题会议纪要 8)各种检查监督活动形成的检查、监测报告和整改通知; 9)HSE责任制; 10)风险评价报告、调查评估报告; 11)重大灾害事故(着火、爆炸、中毒、洪涝、地震、污染、流行性疾病等)的应急处理预案; 12)施工重点部位的HSE检查报告; 13)事故的调查处理报告; 14)各类作业许可证;
15)特种设备(锅炉、压力容器、压力管道、起重机械等)及其附件的安全技术监察检测资料; 16)重大工程项目和特殊危险作业的HSE实施程序; 17)各类安全操作规程; 18)化学危险品安全技术说明书、储存、使用防护指南; 19)承包商的评价材料。 2、文件和资料的分类 2.1 HSE管理体系文件按层次划分: 1)第一层文件为HSE管理手册:阐明本公司对HSE的承诺、方针、目标及适用《中国石油化工集团公司安全、环境与健康(HSE)管理体系》标准的HSE管理体系的描述。 2)第二层文件为HSE程序文件:说明体系各要素HSE活动的方法和途径。 3)第三层文件分为施工作业控制文件或作业指导书和其它各类HSE文件:指详细的规章制度和作业指导书、表格、报告等。 xx公司文件与资料管理程序 企业标准 Q/XX?xx.40—20xx 编制:xx部审核:xx 版本:2 批准:xx 修改码:0 起草人:xx、xx 实施日期:20xx.11.1 第 2 页共 2 页 2.2 HSE管理体系文件按种类划分: 1)管理性文件:HSE管理体系文件有关的各类文件。主要指程序文件、岗位职责、规章制度、管理细则、管理办法及相关记录表格等; 2)技术性文件:与HSE有关的文件。主要指各类施工技术标准、试验方法、技术操作规程、设备检维修规程及相关记录表格等; 3)其他文件:包括上级文件、外来产品标准、顾客提供的资料等。 2.3 文件和资料的形式有:书面、电子媒体、磁带、光盘等。
文件资料控制程序 １．目的 明确本公司有关管理文件与资料之相关管理作业程序，使质量系统所使用之文 件迅速、正确流通，以确保各相关部门能适时获得适当且有效之最新文件。 ２．范围 适用于与质量系统直接相关的文件和资料的控制。 ３．权责 ３．１品质管理部文管中心负责质量手册、程序文件、作业规范、产品图纸及外来文件等的编码、登录、发行、收回、销毁和管理工作。 ３．２各相关部门应有文件管理员，负责本部门内的文件管理工作。 ３．３品质管理部负责质量手册的制订。 ３．４各相关部门负责各部门二、三、四级文件的制订与管理。 ３．５管理代表负责审核质量手册和批准程序文件，监督工作指导书的实施状况，提出改进意见。 ３．６总经理负责批准质量手册。 ４．定义 ４．１质量手册：是公司质量系统的纲领性文件，系统地规定了公司质量系统的构成内容及实施要求，是公司实施质量管理的基本规章。 ４．２程序文件：根据公司质量手册中规定的要素编制的文件。 ４．３工作指导性文件：即三阶文件，包括工程技术资料、图纸、包装资料、工作（作业）指导书、机器（仪器）操作指导书、检验指导书或规范及其它资料等。凡 在制程上须使用之文件均属之。 ４．４受控文件：和质量系统直接相关的文件和资料，包括质量手册、程序文件、产品图纸、指导书类文件、各类质量记录报表以及外来文件等。受控文件在修订 或换版时均须收回相应变更的文件。受控文件始终反映现行要求。 ４．５不受控文件：在分发时按书面规定控制但对修订或换版不作控制的质量文件。 不受控文件不能保证其完全反映现行要求。 ４．６外来文件：指与质量系统有关的国际标准、国家或行业标准，法律法规或政府文件以及客户或供应商提供的检验标准、原器件或组件规格书、图纸、供应商 提供的机器、仪器设备使用维护说明书或手册以及技术资料文件（含软件及计 算机程序）等，此类外来文件须受控。其它外来文件不受控。 ４．７以电子媒体方式存储的文件也应纳入受控范围,具体控制办法如下： A.建立磁盘或光盘文件清单。 B．以磁盘或光盘方式存储的文件须进行定时备份,以防资料损坏或丢失,造成不必要的损失。 C．对于与质量有关的电子邮件须进行下载备份,必要时以书面打印留存。４．８表单记录：凡记录作业结果所用之文件均属之。 ５．作业内容
化妆品文件和记录管理制度1 文件名称文件和记录管理制度文件编号COP-01 版/次A/0 文件类别程序文件生效日期2010901 页数 5 编制质量管理小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 建立必要的、系统的、有效的文件管理制度并确保执行。 有效控制与公司质量管理体系有关的文件，确保文件在各使用处能获得最新的有效版本。2.0适用范围 适用于公司内部管理体系所有文件﹐包括管理手册、程序文件、作业规范指导类文件、记录以及适当范围内的外来文件。 3.0职责 3.1总经理：负责管理手册与程序文件的批准。 3.2质量负责人（管理者代表）：负责组织编写管理手册、程序文件及其审核。 3.3各职能部门：负责人组织编写和设计相关质量计划、技术标准、设备文件、工艺文件、检验/操作规程、审核报告、管理文件、质量记录。质量负责人负责审批。 3.4质管部：负责体系文件的归口管理，并负责文件的发放、回收、归档或组织修改。
4.0内容 4.1文件的控制 4.1.1公司质量管理体系文件的控制由质管部负责，包括质量管理体系文件、技术性文件及与质量管理体 系相关的外来文件等。以文件和资料的受控程度来分,可分为“受控”和“非受控”两类，受控文件 须加盖红色“受控文件”。 4.2文件和资料种类 4.2.1质量管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等。 4.2.2技术性文件：配方、工艺文件、各类标准和原料、包材资料等。 4.2.3外来文件：与质量管理体系有关的法律、法规、国内标准、国际标准、技术文件等。 4.3受控文件和资料的范围 4.2.1管理手册、程序文件。 4.2.2质量计划、技术标准、设备文件、工艺文件、检验/操作规程、审核报告。 4.2.3与体系有关的其它管理文件和资料。
1 目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 2.1 质量体系文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 2.4 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 3 定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 体系文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理 体系的构成及要素（过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过 程及质量体系要求的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程 及操作规程，它是程序文件的支持性内容。 4 职责 4.1 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 4.4 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 5.1公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必 5.2文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 5.3文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 6 作业程序 6.1 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号
文件和资料管理程序 （ISO27001-2013） 1.目的 对信息安全管理体系所要求的文件进行控制，确保可获得适用文件的有效版本。2适用范围 本程序适用于公司各部门的信息安全管理体系有关的文件和资料控制和管理。 3.职责 3.1 XX部负责本程序文件的编制、更改、实施和控制管理；负责外来文件（国家、地方、上级和顾客与信息安全有关的文件和资料）的识别控制和管理。3.2 XX部负责ISMS-1001《信息安全管理手册》的编制、发放、更改和控制管理，负责各程序文件编制工作的指导、印制、发放、更改和控制管理。 3.3 XX部负责编制规范、标准和标准图等有效版本控制清单，下发到相关部门和单位，并组织对作废版本进行识别；负责重大技术项目施工组织设计编制工作；参与竣工的审核验收工作。 3.4 XX部负责组织项目工程竣工资料的审核验收；参与重大工程项目施工组织设计编制工作。 3.5 XX部负责收集国家颁布的信息安全方面的法律法规并进行有效的控制和管理。 3.6各职能部门负责本部门所管辖的业务和相关的外来文件；以及内部文件资料的识别、控制与管理。 4.文件和资料编号/版本规定
4.1本公司采用X级层次文件编写法。所有信息安全管理的文件（含记录）均以ISMS作为开头，规定由4或5个数字构成编号。 ●首数字代表文件层次：1为手册、2为程序文件、3为作业指导书、4为 表格记录； ●第二层次文件中第二位数字全部为0，末两位为自然序号，从01开始往 后排序； ●第三层次文件中的第二位和第三位两个数字与第二层次文件的自然序列 号相对应，第四或第五个数字为本层次的自然序列号； ●第四层次的文件编号中第二、三两个数字全部对应需要填写此表格的程 序文件或作业指导书，后两个数字为自然序列号；。 4.2版本及修订号的编制方法采用“英文字母自然排序/数字自然排序”法。如：“A/0”。以此类推。 第0次修定（按照数字自然顺序号，依次使用1、2、3……） 第A版（按照英文字母自然排序，依次使用B、C、D……）版本及修订号的标注方法：1、2、3层次文件标注在封面。记录作为一种特殊形式的文件，没有标注版本及修订号的时候，默认为A/0版；当记录更新版本及修订号后，需要在记录的标题前增加更新后的版本及修订号，以示区别。
1 目的 1.1 对公司内部文件的管理做出规定，确保各有关场所能得到适宜的文件并确保文件的有效性，防止过期 文件的非预期性使用。 2 范围 2.1 适用于公司内部文件的控制与管理； 2.2 记录的控制参见《记录管理程序》。 3 职责与权限 3.1 文件编写人员 3.1.1 负责文件的编写与修改的具体工作。 3.1.2 在文件得到适当的审查批准后交文管中心保存和发放。 3.2 文管中心 3.2.1 只接收按照统一格式要求编写的文件； 3.2.2 对文件进行格式上的确认，需要的情况下进行细微的修改； 3.2.3 负责文件的编号、发放、回收和销毁等工作； 3.2.4 负责受控文件原稿的保存。 3.3 部门经理 3.3.1 审阅新的或修改过的文件； 3.3.2 定期审阅本部门文件的有效性，检查文件的实施情况。 3.4 管理者代表 3.4.1 组织编写质量手册； 3.4.2 确保IS09001质量体系的有关文件得到建立和运行。 4 定义 4.1 文件：信息及其承载媒体，如工程规范、程序文件、图样、报告、标准等。 5 一般原则 5.1 文件必须得到适当的批准，所有文件的版次、修订状态必须清晰。顾客的工程规范与工程更改应得到 及时评审，限于两个工作周内完成。顾客工程规范与工程更改在生产中实施日期的记录应保持；5.2 文管中心是文件的归口管理部门，负责所有受控文件的发放、销毁、保存等工作，并确保各有关场所 使用文件的有效性；
5.3 对于新发行的文件其文件版次为A0,修订一次后版次号变为A1。依次类推，当文件修改 次数达到五次或文件内容修改幅度较大时，文件版次升为B0。外来文件、工程图纸等原 则上以批准日期作为版次状态的标识； 5.4 文管中心只接收已得到适当的审核批准与/或签字确认的文件，对状态不清的文件一律被 视为无效文件，退还文件送交人员或部门； 5.5 各类文件的保存期限参照《受控文件清单》。 6 文件编号 6.1 文管中心负责文件编号的给定，文件的编号具有唯一性； 6.2 编写人员在需要对文件进行编号时，应到文管中心进行取号登记，由文管中心给定文件号并在《文件 取号登记表》中予以登记 6.3 手册的编号为：SPS- □ M-流水号 SPS公司名称 □——体系类别代号（Q:质量）； M手册 流水号——从01至99 6.4程序文件与三阶文件的编号 6.4.1程序文件的编号为：SPS- □ P-X.X.X- XX □——-□为体系类别代号（Q质量）； P ----- 程序文件代号； X.X.X——ISO9001对应条款号； XX—- -文件流水号（从01至99）； 6.4.2三阶文件的编号为：SPS-部门代号-XX 部门代码：
1 目的 加强对文件的经管，防止无效文件被误用，确保文件的有效性和规范性。 2 范围 本程序适用于公司所有部门与经管体系要求有关的所有文件和与质量经管体系运行有关记录的控制，包括：方针、目标、经管手册、程序文件、经管文件、技术文件、行政性文件、外来文件、质量计划、各种质量记录。 3 定义 3.1经管文件：包括经管手册、程序文件、经管制度/规定、部室职责、职务说明书等。 3.2技术文件：包括企业规范、工程图纸、检验规范/规范、操作规程、工艺文件、BOM表、作业要求和通知等。 3.3行政性文件：包括通知、公告、新闻等。 3.4外来文件：包括国际/国家法律法规/规范、行业规范、上级机关下发的文件，顾客提供的规范、规范、图纸（技术类）等。 4 职责 4.1 总经理 4.1.1负责经管方针、目标的批准。 4.1.2负责经管手册和公司级重要经管制度的批准。 4.2 经管者代表 4.2.1负责经管手册、经管制度的审核，程序文件的批准。 4.3 行政人事部 4.3.1负责组织经管文件、行政性文件的编制。 4.3.2负责公司全部文件资料的经管和保存。 4.4其它部门 4.4.1品管部负责公司质量体系文件的规划和监督经管。 4.4.2技术开发部负责组织公司技术文件的编制。 4.4.3各部负责本部工作职责相关的流程、制度文件的编制。 5程序 5.1 文件基本要求 5.1.1文件代码 SS—温州盛世机车业有限公司M--经管手册 C--程序文件 G--经管文件 J—技术文件T—通知、公告WG--经管类外来文件 WJ—技术类外来文件 QM—质量记录 5.1.2文件编号 a、经管手册 SS/M-00－年号（4位） 如：SS/M-00-2014,表示公司2014年发布经管手册，此手册的流水号为00。 b、程序文件 SS/C-文件顺序号（2位）-年号（4位）
查看文章 文件和资料管理程序 2009年09月02日星期三 01:23 文件和资料管理程序 1．目的 对与公司质量/环境体系有关的文件和资料进行控制，确保各相关场所及时得到并使用文件的现行有效版本。 2．范围 适用于质量/环境体系有关的文件控制。 3．职责 3.1 总经理负责批准发布质量环境管理手册和质量环境程序文件。 3.2 管理者代表负责审核质量环境管理手册及质量环境程序文件。 3.3 行政专员负责编制公司管理制度；体系维护专员负责组织编制质量环境管理手册、程序文件，编制《受控文件清单》，并及时更新，负责各类体系文 件的归口复制、发放、回收、销毁和归档管理。 3.4 品管部负责组织编制工艺、技术文件和各类作业指导书，并经管理者代表审核。 3.5 各部门负责控制本部门适用的有关文件，同时报体系维护专员备案。 3.6各部门负责人负责属本部门适用文件的签收和贯彻实施，编制本部门适用的《受控文件清单》。 4．程序 4.1文件分类 4.1.1质量环境管理手册； 4.1.2质量环境程序文件； 4.1.3作业指导书； 4.1.4 技术文件：QC工程图、化验标准、工艺标准； 4.1.5 管理制度、管理职责； 4.1.6记录表式及外来文件或资料（如国家或地方法律、法规和其它要求等）
4.1.7 外来文件包括适用的产品标准、法律法规等文件。 4.2 文件的编制与批准 文件应按其使用范围和性质，由其相应的管理者审批后生效。审批人应就文件的充分性和适宜性进行评价，如文件的功能、便于使用、所需资源、方针和目标、与管理知识相关的当前和未来的要求、文件体系的水平纵向对比、公司与顾客、供方和它相关方的接口等等。必要时，可采用会签或会议方式予以沟通，确保文件的使用者都能理解和得到相应的文件。 4.2.1文件审批和发布权限(一览表) 4.2.2其它需以公司名义发布的文件的审批权限由体系维护专员确定。各部门自行发布的非质量/环境体系有关文件由各部门领导审批，但应报行政专员备案。 4.3 文件编号按《文件编号规定》的有关规定执行。 4.4 文件的发放和领用 4.4.1 文件发放前，由分发部门视发放对象和目的，分受控文件和非受控文件。受控文件应加盖红色“受控”印章，并注明分发序号后发放。文件领用人应在《文件发放/回收登记表》上签收。 4.4.2各部门应宣传贯彻或传阅受控文件的内容，及时使有关人员了解文件内容。 4.4.3文件因破损严重影响使用时，使用者应向发放部门办理更换手续，交出破损文件，换发新的文件。 4.4.4 受控文件不得随意自行复印。文件因丢失或其它原因（如提供给顾客、供应商、认证、咨询机构）而需申请领用时，由申请人填写发放记录，发放部门核准后发放；提供给 顾客等相关方的文件，不加盖“受控”印章，不做更改（换）控制，但必须做好发放记录。 4.4.5 受控文件的使用人因工作岗位变动时，其使用文件按如下方式管理：