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洁净室调试方案

洁净室调试方案
洁净室调试方案

净化空调系统调试方案

一、调试及测定项目:

1)净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。

2)净化空调系统总送风量和新风量的调整与测定。

3)洁净室送风口风量的测定与调整。

4)洁净室正压的测定与调整。

5)高效送风口的检漏与补漏。

6)洁净室噪声的测定。

7)洁净室洁净度的测定。

8)洁净室温湿度的测定。

9)洁净室照度的测定。

二、要求

1)、熟悉空调系统相关技术文件、图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷、温湿度控制精度要求等,了解送(回)风系统—供冷、供热系统,自动调节系统的全过程。

调试人员会同设计、施工和建设单位深入现场,查清空调系统安装质量不合格的地方,查清施工与设计不符的地方,记录在缺陷明细表中,限期修改完。

2)、备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜;消除《缺陷明细表》中的各种毛病。

3)、对通风空调系统进行运转前的检查。包括:

1.核对通风机、电动机的型号、规格应与设计相符

2.检查紧固部位是否牢固,减振底座应调平,皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求;

3.电气部位应有防护、保护安全措施。

三、调试使用的主要仪器

1)球风速仪

2)风量罩

3)压力表

4)尘埃粒子计数器

5)精密声级计

6)电流计

7)光电测速仪

8)温度计

9)超声波测距仪

10)接触式测振仪

11)照度计

12)数字温度计

四、调整与测试依据

1)洁净室施工及验收规范JGJ71-90

2)通风与空调工程质量检验评定标准GBJ304-88

3)通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002

4)组合式空调机组GBJ14294-93

5)采暖与卫生工程施工及验收规范GBJ242-82

五、测试方案

目的:满足净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。

方法:通风空调系统的风量测定与调整

(1)、按实绘制系统单线透视图,标识风管尺寸,测点位置。风口位置,同时标明设计风量、风速,

截面积及风口外框面积。

(2)、开风机之前,将风道和风口本身的调节阀门放在全开位置

(3)、开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于

下步调试工作。

(4)、系统风量测定与调整,干管和支管的风量可用毕托管、微压计进行测试。对送(回)风系统的

调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机。

(5)、风量测试可用热电风速仪,用定点法测出平均风速,计量出风量,测量次数不少于3-5次。

(6)、系统风量调整平衡后,应达到:风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允

许值之差不大于10%;新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和;总的送风量应略大于回风量加排风量之和。

(7)、空调水系统充水:系统单机试运转后空调水泵打开,系统补水管阀门打开,系统灌水,打开排

气阀直至排净管道内空气,查看空调供回水压力、温度并记录。系统调试完毕后,将过滤器拆下清洗后再装上。

调试内容:

1.过滤器检漏:

对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏

检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。

2.房间各送风口送风量检测、房间总送风量、系统总送风量及房间换气次数的换算:

用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测,再把每间室内所有送风口的送风量相加,得出每间的房间送风量,再把每间房间的风量相加,得出系统总送风量。

把每间房间的送风量除以该房间的体积,得出该房间的换气次数。

经检测,各送风口送风量、房间总风量、系统总送风量及房间换气次数均需达到设计要求。

3.静压差的检测

静压差测量应该在整个联系在一起的洁净室系统全部开启并且运行稳定后进行测量,测量顺序应该从设计最高压力房间开始,依次向低压房间进行测量,从洁净级别上说,应该从最高级别洁净室开始逐步向低级别进行测量。

考虑到不同级别洁净室之间压差实际上较小,微压差计的精度有较高要求。不低于2.0Pa。

4.室内洁净度的检测:

测定洁净度的最低限度采样点数按附表1.1的规定确定。每点采样次数不少于3次,各点采样次数可以不同。

最低限度采样点数附表:1.1

面积(m2)

洁净度

100级及高于100级1000级10000级100000级

<10 2-3 2 2 2 10 4 3 2 2 20 8 6 2 2 40 16 13 4 2 100 40 32 10 3 200 80 63 20 6 400 160 126 40 13 1000 400 316 100 32 2000 800 633 200 63

注:表中面积的含义是:对于单向流(层流)洁净室是指送封风面面积,对于乱流房间是指房间面积 5.

室内浮游菌和沉降菌的检测:

室内浮游菌测点和洁净度测点可相同;采样必须按所用仪器说明书说明的步骤进行,特别要注意检测之前对仪器消毒灭菌。

沉降菌测定时,培养皿应布置在有代表性的地点和气流扰动极小的地点,培养皿数可与按附表1.1确定的采样点数相同,但培养皿最少数量应满足附表1.2的规定。

最少培养皿数 附表1.2

洁净度级别 所需φ90培养皿数(以沉降0.5h 计)

高于100级

44 100级 14 1000级 5 10000级 2 100000级

2

6.

室内空气温度和相对湿度的检测:

室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h。对有恒温要求的场所,根据对温度和相对湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48h,每次制定间隔不大于30min。 根据温度和相对湿度波动范围,应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。 室内测点一般布置在以下各处: (1)送、回风口处;

(2)恒温工作区内具有代表性的地点(如沿着工艺设备周围布置或等距离布置); (3)室中心(没有恒温要求的系统,温、湿度只测此一点); (4)敏感元件处。 7.

室内噪声的检测:

测噪声仪器为带倍频程分析仪的声级计。一般只测A声级的数值,必要时测倍频程声压级。 测点位置:宜按附图的5点设置,面积在15m2以下的房间,可用房间中心1点;测点高度距地面1.1m。

8.

照度的检测:

室内照度必须在室温已趋稳定、光源光输出趋于稳定后进行。 洁净室照度只测定除特殊局部照明之外的一般照明。

测点平面离地面0.8m,按1~2m间距布置,测点距离墙面1m。 9.

综合调试

(1)

调试流程图

空调控制机房

感温元件 感湿元件

感测元件 手动调节装置

流量调节阀

流量调节阀

流量调节阀

气处理机组

(2)为达到空调系统设计要求,在各部分安装调试结束后需进行系统总调试:

根据所需要的温度、湿度、风量等要求,设定临界值。

将测量传感元件放入指定位置,当达到设定的值时自动启动相应的调节元件,来达到所需要的温度、湿度及新鲜空气,当满足要求时又自动切断,以节省能源。

自动调节系统各环节的运行调整,应使空气系统的露点、二次加热和室温得个控制点保持所规定的空气参数,符合设计精度要求。

空调系统综合效果测定是各分项调试完成后,测定系统联动运行的综合指标是否满足设计与实际要求,如果达不到规定要求时,在测定中做进一步调整。

经多次调整整定数值,达到空气自动调节要求时,调试目的也就达到了。

10、调试报告

(1).调试结束后应立即整理数据,数据计算应准确可靠,一般情况下至少一人计算,一人校对。

(2).对原始测定资料进行分析,对有问题的还可进行调整,并反复多次。

(3).如对调整以后的工况感到理想和满意,可最后进行一次全面测定作为新工况状态下的参数。

(4).全面完成调整及测定后,各小组写出调试报告,调试报告应包括以下内容:

①调试目的。

②调试日期及具体步骤。

③原始测定数据及数据分析。

④调整方式及经过。

⑤调整结果。

⑥存在的问题等。

(5).在各组完成的调试报告的基础上,由总负责人完成整个项目的调试报告,并存档备案。

洁净室施工方案

1.1. 洁净室装修施工方案 1.1.1. 洁净室装修工程概况、特点 本洁净室装修工程需通过GMP认证。工作内容包括:全部吊顶、墙、门窗、传递箱的采购安装以及部分FURNITURE、FIXTURE、EQUIPMENT的采购安装。 1.1. 2. 洁净室装修工程工艺流程

1.1.3. 彩钢板安装施工方案 1.1.3.1. 洁净室墙 1. 概述 可拆卸式彩钢板中空墙体表面

光滑平整,没有外露龙骨,为钢结构系统,静电可通过地龙骨从地面释放。墙板是拆卸式的,拆装后仍可使用。 2.墙的尺寸 标准墙厚度为60毫米、76毫米及100毫米,可根据具体情况增减厚度,以便容纳风管及其它墙内设施。墙板间缝隙用硅胶密封。双面墙重量约为35kg/m2。墙的结构是气密性的,3米高的墙板其两侧压差为40Pa时,弯曲程度小于3毫米/米。标准墙壁的耐火时间超过60分钟,并且得到中国防火部门的认证。 3.钢龙骨和支撑 洁净室墙龙骨热镀锌(厚度1.2mm,镀锌厚度为35微米)。独创的连接方式已获国家专利。 4. 板材 根据不同的要求和规格可以选择多种材料(基于钢龙骨和支撑)

5. 钢板 0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护。

6.机械稳定性 墙的机械稳定性符合美国和欧洲的要求。每延长米单面墙板荷载超过30kg,须采用额外的加固措施。当墙体两面压差超过100Pa时,亦需根据整体结构采取加固措施

9.保温 传热系数: 不保温墙体的传热系数为:4W/m2K; 岩棉保温墙体的传热系数为:0.502W/m2K。 10. 建筑偏差 地面的不平整可以通过地龙骨来消除,这样保证了吊顶高度在一个水平线上,也保证了气密性。 地地龙骨可调整25mm左右的地面偏差,当偏差大于25mm时将采取特殊的调整方法。

洁净室的测试及验收标准

洁净室的测试及验收标准 控制洁净室空气参数的目的—检查洁净室是否符合给定的洁净度级别。无论是在投产调试工作完成后的洁净室检测阶段,还是洁净室使用阶段都要完成空气参数的控制工作。在各种标准和建议(16)中都详细地制订了和提出了洁净室空气参数的测试和控制方法。至今这些方法已成为广大科技界的共同财富。 在洁净室内,按其用途的不同应控制下列参数: 1、测试状态的确定 2、空气中粒子的浓度 3、气流的风速和单向性(对单向气流而言) 4、风量和换气次数 5、最终过滤器的整体性 6、空气温度和湿度 7、洁净室的密闭性 8、洁净室表面的洁净度 测试状态的确定:根据设计要求,一般洁净室都是对洁净室内的空气进行静态检测,一般不做动态检测,如需动态检测,需要制定或参照其他标准。 空气粒子浓度的检测 洁净度级别 洁净室和洁净区均按一项指标划分级别—一定粒径粒子的最大允许浓度(每1m3空气中的粒子数)。 空气洁净度级别和空气洁净度的测定方法均按下表中的规定确定,根据该标准的规定,洁净室的洁净级别是由粒径≥给定阀值D的粒子的最大允许浓度确定的。 在确定实际洁净室的洁净度级别时,应对粒径≥阀值的粒子进行统计,下面的粒子给定粒径都是指阀值粒径。

所列为整数级别序数N和最常见值D的粒子最大允许浓度 洁净度级别表示实例 ISO 4级;静态;给定粒径微米(352粒子/m3)。 ISO 5级;静态;给定粒径微米(3520粒子/m3);微米(29粒子/m3)。 因此,在测试具体的洁净室的相应洁净度级别时,不需要检测如上表所示的该级别的所有粒子粒径。而只要检测为该种洁净室给定的粒子粒径。

测定洁净度级别的方法 在检测洁净室的洁净度级别时,应测定洁净室内1点或数点的悬浮粒子浓度(即取样点的粒子浓度)。 因此必须满足下列要求 1)确认洁净室的状态与给定的相符; 2)确定给定粒径,洁净室取样点的数量和位置; 3)确定每一取样点的取样数量; 4)确定对每一种给定粒径在每1取样点上,每1次取样的取样量和取样时间; 5)取样之后应对每一种给定粒径的粒子进行相应统计; 6)将取样数据填入按各种给定粒径统计的粒子统计记录表内(适于采用无计算机软件的粒子计数器的场合下); 7)整理取得的数据; 8)对结果进行分析; 9)整理方案确定级别应符合上表要求。 气流的检测 在洁净室中的气流: 气流风速(通常是控制单向气流的风速) 气流均匀性(单向气流风速稳定性)并目视检查气流。 空气(单向气流)的风速和风量 空气单向气流的风速是在垂直于气流方向的平面上并距离风源150-500mm处测得的。 测试点的数量应大于被测表面面积的平方根,但不得小于3,应在每一个设定的网格中进行测量,测量点应均匀地分布在平面上。 应在距离过滤器表面150mm处测试过滤器出口处的风速。在评价气流的均匀性时,应在距离过滤器表面300mm以上处测试风速。 每1点的测量时间不得少于10秒。并且要确定平均值,最大和最小值。

净化空调系统调试方案

净化空调系统调试 方案

一、调试及测定项目 1)净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。 3)洁净室送风口风量的调整与测定。 4)洁净室正压的调整与测定。 5)高效送风口的检漏与补漏。 6)洁净室噪声的测定。 7)洁净室洁净度的测定。 8)洁净室温湿度的测定。 9)洁净室照度的测定。 二、准备工作 1)熟悉空调系统相关技术文件,图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷,温湿度控制精度要求等,了解送、回风系统,自动调节系统的全过程。 2)备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。3)对空调系统进行运转前的检查,包括: a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符 b.检查紧固部位是否牢固,减振底座应调平,皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求; c.电气部位应有防护、保护安全措施。

三、调试使用的主要仪器 四、调整与测试依据 1)通风与空调工程施工及验收规范 GB50243- 2)GB50333- 五、测试方案 目的:满足净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。 方法:通风空调系统的风量测定与调整 1)开风机之前,将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置;2)开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作; 3)系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试。对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机。 4)风量测试可用热电风速仪,用定点法测出平均风速,计量出风量,测量次数不少于3-5次。

洁净室施工组织设计方案

洁净室 施工组织设计 编制:mengxiangyi 审核:mengxiangyi 工程名称: 施工单位: 编制日期:2007年5月27日 目录

二、施工前准备............................................................................................ 错误!未定义书签。 三、各专业施工进度计划............................................................................... 错误!未定义书签。 四、施工组织中的协调................................................................................... 错误!未定义书签。 1、与设计单位之间的协调 ......................................................................... 错误!未定义书签。 2、与监理或甲方之间的协调 ..................................................................... 错误!未定义书签。 五、各专业施工技术方案............................................................................... 错误!未定义书签。 (一)通风空调工程施工方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、通风管道、配件、部件的制作顺序: ................................................. 错误!未定义书签。 2、通风管道制作及加工技术措施: ......................................................... 错误!未定义书签。 3、风管安装.............................................................................................. 错误!未定义书签。 4、通风、空调设备安装.......................................................................... 错误!未定义书签。 5、洁净系统制作、安装中必须注意的问题: ......................................... 错误!未定义书签。 6、保证暖通工程优良质量的主要措施.................................................. 错误!未定义书签。 7、关于材料、半成品、成品安装前的检测与验收: ........................ 错误!未定义书签。 8、关于风管、消声器安装前的保证项目的检测: ................................. 错误!未定义书签。 (二)、围护结构施工技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、围护结构施工流程.............................................................................. 错误!未定义书签。 2、彩钢夹芯板安装.................................................................................. 错误!未定义书签。 3、净化结构部分施工结点图.................................................................. 错误!未定义书签。 (三)管道工程施工技术方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工方法及措施.................................................................................. 错误!未定义书签。 (四)、电器工程施土技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工措施及方法.................................................................................. 错误!未定义书签。 (五)自流平施工技术方案............................................................................. 错误!未定义书签。 1、此自流平采取一道底漆,一道中间层、一道自流平面漆的做法,应采用进口环氧树 脂自流平地面。........................................................................................ 错误!未定义书签。 2、施工工序: ............................................................................................. 错误!未定义书签。 3、工程验收标准...................................................................................... 错误!未定义书签。 六、系统调试................................................................................................... 错误!未定义书签。 七、工程测试................................................................................................... 错误!未定义书签。 八、施工预算................................................................................................... 错误!未定义书签。 九、质量保证措施........................................................................................... 错误!未定义书签。 十、安全生产措施........................................................................................... 错误!未定义书签。

洁净室性能测试

洁净室性能测试 (一)测试项目的选择和实施顺序 1、性能测试项目和顺序的选择,参照国际标准《洁净室及相关受控环境,第3部份:检测方法》,ISO14644-3中相关要求,根据具体工程的规模、空气洁净度等级、产品生产工艺要求及布置情况、净化空调系统等因素确定,并应由建设方、施工方协商一致填写下表:

注:1 测试可在第1列的格中按所选择的测试项目编号。 2 在第4列中,测试可按所选的测试方法选择测试仪器。 (二)测试方法 A、空气洁净度等级测试 1、本节提出的空气洁净度等级测试,主要是参照国际标准《洁净室及相关受控环境,第1部份:空气洁净度分级和第3部份:检测方法》,ISO14644-1和ISO14644-3,并结合我国目前的实际进行制定。 2、空气洁净度等级的测试一般采用粒子计数器,采样量应大于1L/ min。测试粒径大于等于0.5μm粒子时,宜采用光散射粒子计数器;测试粒径大于等于0.1的粒子时,宜采用大流量

激光粒子计数器(采样量每分钟28.3L );测试粒径小于0.1μm 的超微粒子时,宜采用凝聚核激光粒子计数器。 3、 采样点确定 (1)应按下式计算最少采样点 A N L = (C.1.3) 式中L N ——最少采样点,四舍五入取整数; A ——洁净室(区)的面积。在水平单向流时,指与气流方向垂直的流动空气的 截面积。以㎡计。 (2) 采样点应均匀分布于洁净室(区)的面积内,并位于工作区高度。 4、 每次采样的最少采样量 (1) 每个采样点的每次采样量(V S )应按下式计算: ()L C V m n S 100020 .?= (C.1.4) 式中:m n C .——被测洁净室(区)空气洁净度等级被测粒径的允许限值(个/m 3); 20——在规定被测粒径粒子的空气洁净度限值时,可检测到的粒子数。 (2) 每个采样点的采样量至少为2L ,采样时间最少为1min ,当洁净室(区)仅有1个采样点时,则在该点至少采样3次。 当Vs 很大时,采样时间会很长,可参照采用ISO14644-1附录F 中规定的顺序采样法。 5、 对于单向流洁净室,采样口应对着气流方向,对于非单向流洁净室,采样口宜向上。采样速度宜接近室内气流速度。 6、室内测试人员必须穿洁净服,不得超过3人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。 7、 每个采样次数为2次或2次以上的采样点,应按式C.1.7计算平均粒子浓度。 n X X X Xi n i i i .2.1.+???++= - (C.1.7) 式中:- Xi ——采样点i 的平均粒子浓度,i 可代表任何位置; n i i X X .1.至——每次采样的粒子浓度; n ——在采样点i 的采样次数。 8、采样点为1个时,应按式C.1.7计算该点平均粒子浓度。采样点为10个或10个以上时,按式C.1.7计算各点的平均浓度后,再按式C.1.8计算洁净室(区)总平均值。

净化空调系统调试方案设计

概述 本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中,对下列项目予以测试。 1.送风量及换气次数; 2.气流流型; 3.已安装高效过滤器泄漏测试*; 4.洁净度(悬浮粒子数); 5.沉降菌; 6.室内温度和相对湿度; 7.自净时间。 项目测试顺序

三、测试区域及洁净等级 中药提取车间洁净室(区),洁净等级为100000 级 四、测试程序 1.室内风量及换气次数 1.1测试目的 通过测试洁净室的风量,计算出该室的换气次数,判定其是否符合100000 级洁净室对换气次数的要求。 1.2检测仪器 1.3测试状态 静态。 1.4合格标准 换气次数为10 ̄15 次/h (医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008)注:换气次数计算 L1+ L 2 +??+L n n= (1 ) V 式中n―― 换气次数(次/h) L n ― ― n 号送风口的送风量

V――所测房间的容积 1.5测试步骤 1.5.1测试进行前完成下列内容的确认 进风口、回风口、排风口无异常堵、挡;风阀开启在正常位置上; 风机运行正常。 1.5.2风量罩装配,确认供电电池电量充足; 1.5.3接通电源,测试者手持风量罩将整个风口罩牢,风量罩的四边与风口的四周贴住,待屏幕显示值相对稳定后读数,按键存储并书面记录。 1.5.4测量洁净室的长、宽、高,计算该房间的容积。 1.5.5按式(1)计算洁净室的换气次数。 注:测试记录、数据计算的格式详见附件1:洁净室综合性能检测原始记录。 1.6 不符合纠正措施 在确认总送风量足够基础上,调整该室的送/ 回/排风量,重新测并记录数据。根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。 2.静压差 2.1测试目的 通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差,对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。 2.2检测仪器设备 2.3测试状态与前提条件

洁净室装修施工方案模板

A3.1施工组织设计/方案报审表工程名称:XXXXXXXXXXXXXXX编号:A3.1 - 致:BBBBBBBBBBBBB(监理单位) 兹报验: □1单位工程施工组织设计 □√2净化装饰分部(子分部)/分项工程施工方案 □3特殊工程专项施工方案 □4施工用大型机械设备 □5 本次申报内容系第 1 次申报,申报内容项目经理部/公司技术负责人已批准。 附件: 施工方案。 承包单位项目经理部(章): 项目经理:日期: 项目监理机构签收人姓名及 时间 承包单位签收人姓名及 时间 专业监理工程师审查意见:

江苏省建设厅监制 XXXXX有限公司 一期1500吨/年多晶硅项目安装工程 净化装饰施工方案 建设单位审批: 施工单位审批: 审核: 编制:

中国化学工程第六建设公司徐州项目经理部 二○○七年三月 目录 一、工程概况 (4) 二、施工范围 (4) 三、施工规范 (4) 四、装饰施工方案 (4) 4.1净化彩钢板施工方案 (4) 4.1.1施工准备 4.1.2作业条件 4.1.3 施工流程 4.1.4技术要求 4.1.5 材料及成品保护 4.1.6高跨吊顶施工作业安全措施 4.2环氧防静电墙面施工方案 (6) 4.2.1施工条件 4.2.2 基层处理 4.2.3 滚涂封闭底漆 4.2.4 布导静电铜箔网 4.2.5 涂导静电面漆 4.2.6 成品保护 4.2.7 安全措施 4.3 PVC塑胶地板施工方案 (7) 4.3.1 基层处理

4.3.2 做自流平水泥 4.3.3 施工前准备 4.3.4 放线、涂胶 4.3.5 安装 4.3.6 清洗、打蜡 4.3.7 成品保护 五、管理体系 (8) 六、施工个专业之间的配合 (9) 6.1 通风空调工程与各安装工种之间的配合 6.2 土建预留洞及设备基础与安装的配合 6.3 灯具、开关插座、风口安装与金属壁板的配合 6.4 施工用电及场地使用配合 6.5 成品保护的配合 6.6 施工单位与建设单位的配合 七、安全生产措施 (10) 八、现场文明施工措施 (12) 8.1 文明施工的重要作用 8.2 文明施工是施工企业各项管理水平的综合反映 8.3 文明施工是现代化施工本身的客观要求 8.4 文明施工是企业管理的对外窗口 8.5 文明施工有利于培养一支懂科学、善管理、讲文明的施工队伍 8.6 文明施工的措施 九、附录 (15) 9.1 附表一主要机具一览表 9.2 附表二临时用地表 9.3附表三劳动力计划表 9.3 附表四施工主要程序 一、工程概况: Xxxxx厂是一个纯度要求高、工艺复杂,设备种类众多的化工系统(部分具备冶金系统和半导体电子元器件的特点)。对环境的要求高,施工技术含量高、难度大,须精工细做才能保证洁净室的质量,并保证洁净室安全、稳定地运行。

微生物检验洁净室确认方案

1概述 本厂微生物限度检验室位于综合办公楼二楼西北部,于2013年新建成,洁净室主要为微生物限度检验室、效价室与阳性菌室,功能间设计能满足微生物限度检验要求。微生物限度检验室与效价室共用一套空气净化系统,阳性菌室用一套空气净化系统。 微生物限度检测室、效价室、阳性菌室人流与物流分开,效价室和阳性菌室相对缓冲室为负压,空气为直排,为了防止排放的空气的污染,在排放口加装净化装置。洁净区分别设有C级区域,净化工作台局部A级。微生物限度检测室的面积为8.7m2、效价室的面积为9.3m2、阳性菌室的面积为9.0m2。 洁净室内设计参数:温度18~26℃、相对湿度45~65%、室内与室外静压差为≥10Pa。2确认目的 本厂为北京中新制药集团异地新建厂房,检验室亦为新建,为保证检验结果的正确性和有效性,需对微生物限度检验洁净室进行确认,确保其能够满足微生物限度检验的要求。3确认范围及依据 3.1方案适用于本厂微生物限度检验洁净室的确认。 3.2依据 序号文件名称文件编号 1 中国药典2010年版二部 2 药品生产质量管理规范2010年修订 3 药品GMP指南质量控制实验室与物料系统2011年版 4验证小组成员及职责 部门姓名职位确认工作中职责 质量部QC主管 负责起草确认方案,方案的实施; 负责起草确认报告; 负责复审确认记录; 负责对相关人员进行培训。 QC 负责按确认方案要求实施确认和记录结果; 负责报告确认中发生的任何偏差。

QA主管负责审核确认方案、确认记录和确认报告。负责监督本方案实施。 质量部长负责审核确认方案、确认记录和确认报告;负责确保本方案正确实施,并提供资源;负责对发生的偏差组织调查。 质量副总验证组长:负责批准确认方案和确认报告。质量受权人负责确认方案、确认报告的审核及评价 质量管理负 责人验证领导小组组长:负责确认方案、确认报告的批准,提供资源。 5确认方案培训 确认方案起草人在方案经验证领导小组批准后及确认方案实施前,对本次确认实施的相关人员组织培训工作,由QC主管负责该次验证方案的培训工作,明确分工。 培训记录: 方案名称微生物检验洁净室确认方案 培训时间培训人 序号接受培训人序号接受培训人序号接受培训人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 6确认进度计划 年月日开始,年月日结束。 7确认方案的执行 7.1确认数据的记录与审核 确认数据应记录在已批准方案的记录表中,并要有执行者的签名与日期。 在验证执行中产生的原始数据,包括收集的附加数据单,计算机建立和打印的数据、系统产生的数据单、色谱图等,必须作为验证报告的附件,并在相应的确认记录表的“包括附件”栏中注明,建立索引关系。

净化空调系统调试方案

一、概述 本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中,对下列项目予以测试。 1.送风量及换气次数; 2.气流流型; 3.已安装高效过滤器泄漏测试*; 4.洁净度(悬浮粒子数); 5.沉降菌; 6.室温度和相对湿度; 7.自净时间。 二、项目测试顺序

三、测试区域及洁净等级 中药提取车间洁净室(区),洁净等级为100000级。 四、测试程序 1.室风量及换气次数 1.1测试目的 通过测试洁净室的风量,计算出该室的换气次数,判定其是否符合100000级洁净室对换气次数的要求。 1.2检测仪器 1.3测试状态 静态。 1.4合格标准 换气次数为10 ̄15次/h(医药工业洁净厂房设计规GB50457-2008)。 注:换气次数计算 n=L1+ L2+……+L n (1)V 式中n――换气次数(次/h) L n――n号送风口的送风量

V――所测房间的容积 1.5测试步骤 1.5.1测试进行前完成下列容的确认 ◆进风口、回风口、排风口无异常堵、挡; ◆风阀开启在正常位置上; ◆风机运行正常。 1.5.2风量罩装配,确认供电电池电量充足; 1.5.3接通电源,测试者手持风量罩将整个风口罩牢,风量罩的四边与风口的四周贴住,待屏幕显示值相对稳定后读数,按键存储并书面记录。 1.5.4测量洁净室的长、宽、高,计算该房间的容积。 1.5.5按式(1)计算洁净室的换气次数。 注:测试记录、数据计算的格式详见附件1:洁净室综合性能检测原始记录。 1.6不符合纠正措施 在确认总送风量足够基础上,调整该室的送/回/排风量,重新测并记录数据。根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。 2.静压差 2.1测试目的 通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差,对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。 2.2检测仪器设备

洁净室装修施工方案标准规定模板

A3.1施工组织设计/方案报审表 工程名称:XXXXXXXXXXXXXXX 编号:A3.1 -

江苏省建设厅监制XXXXX有限公司 一期1500吨/年多晶硅项目安装工程

净化装饰施工方案 建设单位审批: 施工单位审批: 审核: 编制:

中国化学工程第六建设公司徐州项目经理部 二○○七年三月 目录 一、工程概况··4 二、施工范围··4 三、施工规范··4 四、装饰施工方案··4 4.1净化彩钢板施工方案··4 4.1.1施工准备 4.1.2作业条件 4.1.3 施工流程 4.1.4技术要求 4.1.5 材料及成品保护 4.1.6高跨吊顶施工作业安全措施 4.2环氧防静电墙面施工方案··6 4.2.1施工条件 4.2.2 基层处理 4.2.3 滚涂封闭底漆 4.2.4 布导静电铜箔网 4.2.5 涂导静电面漆 4.2.6 成品保护 4.2.7 安全措施 4.3 PVC塑胶地板施工方案··7 4.3.1 基层处理

4.3.2 做自流平水泥 4.3.3 施工前准备 4.3.4 放线、涂胶 4.3.5 安装 4.3.6 清洗、打蜡 4.3.7 成品保护 五、管理体系··8 六、施工个专业之间的配合··9 6.1 通风空调工程与各安装工种之间的配合 6.2 土建预留洞及设备基础与安装的配合 6.3 灯具、开关插座、风口安装与金属壁板的配合 6.4 施工用电及场地使用配合 6.5 成品保护的配合 6.6 施工单位与建设单位的配合 七、安全生产措施··10 八、现场文明施工措施··12 8.1 文明施工的重要作用 8.2 文明施工是施工企业各项管理水平的综合反映 8.3 文明施工是现代化施工本身的客观要求 8.4 文明施工是企业管理的对外窗口 8.5 文明施工有利于培养一支懂科学、善管理、讲文明的施工队伍 8.6 文明施工的措施 九、附录·15 9.1 附表一主要机具一览表 9.2 附表二临时用地表 9.3附表三劳动力计划表 9.3 附表四施工主要程序

洁净室沉降菌的测试方法.doc

1.目的: 本文规定了洁净室沉降菌的测试方法,以达到对其空气洁净度的评定。 2.适用范围: 适用于洁净区中沉降菌的监测和对洁净区等级的验证。 3.检测仪器:高压消毒锅、恒温培养箱。 4.检测依据: GB/T 16294—2010 医药工业洁净室 ( 区) 沉降菌的测试方法 5.测试前准备: 洁净室的温度应控制在18℃~ 26℃,相对湿度应控制在45%~ 65%之间。风速或压差的测试应符合要求。 静态测试时,室内测试人员不得多于 2 人。 对单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少于10min 后开始。对非单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少于30min 后开始。采样点数目见下表 面积 m 2 100 洁净度级别 300000 10000 100000 <10 2~3 2 2 2 ≥10~<20 4 2 2 2 ≥20~<40 8 2 2 2 ≥40~< 100 16 4 2 2 ≥ 100~<200 40 10 3 3 ≥ 200~<400 80 20 6 6 ≥400<1000 160 40 13 13 ≥1000~<2000 400 100 32 32 ≥2000 800 200 63 63 注:表中的面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积;对单向流洁净室,指的是房间面积。

采样点的位置一般在离地面0.8m 高度的水平面上均匀布置。 采样点的布置,见下图 洁净室 ( 区) 采样点布置力求均匀,避免采样点在某局部区域过于稀疏。下列采样点的图示可作参考。 洁净棚 ( 层流罩 ) ,洁净工作台等局部空气净化设施的采样点布置: 1.水平单向流 2.垂直单向流 最少培养皿数:见表 洁净度级别所需 90mm培养皿(以沉降计)100 14 10000 2 100000 2 300000 2 6.测试要求: 将已制备好的培养皿按要求的位置放置足够的数量,打开培养皿盖,使培养皿表面暴露,再将培养皿盖盖上后倒置。 在 30℃~ 35℃的培养箱中培养不少于 48h。 每批培养基应选三只作对照培养,以鉴别培养基本身是否有污染。 菌落计数,严防遗漏。 7.结果计算和判断: M1+M2+Mn ——————————

(完整word版)洁净室调试方案

净化空调系统调试方案 一、调试及测定项目: 1)净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2)净化空调系统总送风量和新风量的调整与测定。 3)洁净室送风口风量的测定与调整。 4)洁净室正压的测定与调整。 5)高效送风口的检漏与补漏。 6)洁净室噪声的测定。 7)洁净室洁净度的测定。 8)洁净室温湿度的测定。 9)洁净室照度的测定。 二、要求 1)、熟悉空调系统相关技术文件、图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷、温湿度控制精度要求等,了解送(回)风系统—供冷、供热系统,自动调节系统的全过程。 调试人员会同设计、施工和建设单位深入现场,查清空调系统安装质量不合格的地方,查清施工与设计不符的地方,记录在缺陷明细表中,限期修改完。 2)、备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜;消除《缺陷明细表》中的各种毛病。 3)、对通风空调系统进行运转前的检查。包括: 1.核对通风机、电动机的型号、规格应与设计相符 2.检查紧固部位是否牢固,减振底座应调平,皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求; 3.电气部位应有防护、保护安全措施。 三、调试使用的主要仪器 1)球风速仪 2)风量罩 3)压力表 4)尘埃粒子计数器 5)精密声级计 6)电流计 7)光电测速仪 8)温度计 9)超声波测距仪 10)接触式测振仪 11)照度计 12)数字温度计 四、调整与测试依据 1)洁净室施工及验收规范JGJ71-90 2)通风与空调工程质量检验评定标准GBJ304-88 3)通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002 4)组合式空调机组GBJ14294-93 5)采暖与卫生工程施工及验收规范GBJ242-82 五、测试方案 目的:满足净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。 方法:通风空调系统的风量测定与调整

洁净室施工组织设计完整版

(此文档为word格式,下载后您可任意编辑修改!) 施 工 组 织 设 计 建设单位: 工程名称: 施工单位:

日期: 目录 第一章编制说明 第二章编制依据 第三章工程概况 第四章项目管理组织机构 第一节工程管理模式-----6 第二节项目组织机构-----6 第五章施工准备和劳动力及主要施工机械计划-----8 第一节施工准备 第二节劳动力计划和主要施工机械配置---15 第六章确保工程质量的施工技术方法及措施 第一节洁净装修施工方案 第二节空调系统与制程管道施工方案 第三节电气工程施工方案 第四节材料、设备搬迁运输及吊装方案---50 第七章工程安全和环境、职业健康安全保证措施--54 第一节环境、职业健康安全管理架构及制度55 第二节环境保护保证措施 第三节危险源保证措施-57 第四节职业健康安全具体措施----62 第五节文明施工保证措施 第六节环境、职业健康卫生安全资料档案管理 第八章确保工程工期的措施及进度计划--67 第一节工期---67

第二节确保总进度计划实施的措施 第九章施工平面布置图3 第十章各项目标、指标4 第一节安全生产目标---74 第二节安装质量目标--- 74 第三节完成工期目标--- 74 第四节优质服务目标--- 74 第五节文明施工目标--- 74 第六节成本管理目标--- 74 第七节资料管理目标----74 第八节环境目标、指标-75 第九节职业健康安全目标 第十一章本工程所采用的法律、法规标准规范记录表格名称6 第一节进口设备的安装 第二节国内配套设备及各系统安装需遵照我国现行的标准----77 第三节环境、职业健康安全的法律法规----78 第十二章新技术应用推广运用计划 第十三章竣工后的服务措施 第一节回访、保修管理工作----80 第二节回访措施 第三节保修措施 第一章编制说明 为使系统,能按业主要求顺利进行,使各专业有步骤、按计划开展,充分协调各专业的施工,合理安排好各个施工阶段的物力与人力,创造最好的社会效益与经济效益,按照本公司管理体系文件要求,由本公司项目部编写此施工组织设计,交公司工程部经理室及公司总经理室审批后执行。

洁净室检测大全

洁净室检测大全 洁净室检测之洁净度检测 一、洁净室洁净度说明 洁净度检测是无尘室性能测试的核心,气流测试、压力测试,与泄漏测试,都只在确认无尘室的洁净度不受外来影响,因此洁净度测试都放在前述几项测试都通过之后。洁净度测试完毕,与落尘有关的性能因素就都测试完毕,其它测试对洁净度影响不大,或是属于其它环境测试。 二、洁净室洁净度检测仪器 洁净度检测使用微粒计数器,仪器须经校正合格且仍在有效期限内,交附报告时须附合格之校正文件。微粒计数器有不同规格,最常见的是流量 1cfm ,最小粒径可测到 0.3mm 或是 0.1mm ,单位多是立方英呎。至于应使用何种设备,要依业主的规范而定。一般在产业界,多依以下方式选择微粒计数器。 Class 1000 或更高: 0.5μm Class 100 : 0.3μm ,0.5um Class 1 到 Class 10 :0.1μm 若是业主要求的粒径范围超过单一微粒计数器的范围,则应该使用两部微粒计数器。目前市面上少见立方公尺的微粒计数器,因此若是无尘室的洁净度是以 ISO 为基准,则要把结果作换算。单位换算,不影响上限的计算程序。 三、洁净室洁净度检测步骤: (1) 确定空调系统之测试调整与平衡已完成,滤网之风速及泄漏测试均已完成,并已修换破损部分。 (2) 确认测试位置与测试点数。 (3) 取样时间:每点的取样时间依照等级与粒径不同而异,若取样时间小于一分钟,则以一分钟为准。 (4) 测试位置应均匀分布在无尘室内,避免在产生大量粒子之附近,且将检测仪器以适当之架台支撑,不可以手持支撑。 (5) 测量点数以公式计算(与 209E 相同)。 四、洁净室洁净度检测验收标准: 洁净度的验收基准有二,首先是每点的微粒测量平均值必须低于规定值。洁净

净化空调系统调试方案

一、调试及测定项目 1)净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。 3)洁净室送风口风量的调整与测定。 4)洁净室正压的调整与测定。 5)高效送风口的检漏与补漏。 6)洁净室噪声的测定。 7)洁净室洁净度的测定。 8)洁净室温湿度的测定。 9)洁净室照度的测定。 二、准备工作 1)熟悉空调系统相关技术文件,图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷,温湿度控制精度要求等,了解送、回风系统,自动调节系统的全过程。 2)备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。 3)对空调系统进行运转前的检查,包括: a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符 b.检查紧固部位是否牢固,减振底座应调平,皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求; c.电气部位应有防护、保护安全措施。 三、调试使用的主要仪器 四、调整与测试依据

1)通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002 2)GB50333-2013 五、测试方案 目的:满足净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。 方法:通风空调系统的风量测定与调整 1)开风机之前,将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置; 2)开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作; 3)系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试。对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机。4)风量测试可用热电风速仪,用定点法测出平均风速,计量出风量,测量次数不少于3-5次。 5)系统风量调整平衡后,应达到:风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允许值之差不大于10%;新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和;总的送风量应略大于回风量加排风量之和。 调试内容: 1.过滤器检漏 对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2-3cm处,以5-20mm/s的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框处进行扫描。 2.房间各送风口送风量检测、房间总送风量、系统总送风量及房间换气次数的换算: 用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测,再把每间室内所有送风口的送风量相加,得出每间的房间送风量,再把每间房间的风量相加,得出系统总送风量。 把每间房间的送风量除以该房间的体积,得出该房间的换气次数。 经检测,各送风口送风量、房间总风量,系统总送风量及房间换气次数均需达到设计要求。

洁净室各项指标地检测

洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准 洁净室的检测主要分为: 一、风量和风速的检测 二、静压差的检测 三、洁净度的测定 四、微生物粒子的检测 五、安装高效空气过滤器后的检漏 六、污染泄露测试 七、气流流型试验 八、自净时间测定 九、温度及相对湿度检测 十、照度检测 十一、噪声检测 十二、防静电地面导电性能测定 一、风量和风速的检测 风量和风速的检测必须首先进行,净化空调的各项效果必须是在设计风量和风速的条件下获得。 用热力风速仪测量风速用风量罩直接测量风量 1.测前准备工作 风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍(如过滤器有无被堵、档),所有阀门应固定在一定的开启位置上,并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。 2.单向流洁净室的风量测量 垂直单向流及水平单向流洁净室,目前均采用截面平均风速与截面面积的成绩计算风量,关于截面的取法和测点的布置如下表

单向流洁净室风量测定的有关规定 3.非单向流(乱流)洁净室的风量测定: 非单向流(乱流)洁净室的风量可以用风管法和风口法两种方法测量,关于截面取法和 测量注意事项:在测量风速时宜采用支架固定测夹;不得不用手持风速仪时,手臂要尽量伸直使测头远离身体(侧方或下游)以减少人身干扰。 评定:a.系统的实测风量应大于各自的设计风量,但不应超过20%。 b.总实测新风量和设计新风量之差,不应超过设计新风量的±10%。 c.室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。

矩形风管测点位置示意图圆形风管测点位置示意图 圆形划分数按下表规定: 圆形风管分环表 二、静压差检测 此项检测的目的是为了测定洁净室的静压差,它可以是正压或者负压,以防止洁净室内外气流间的相互影响。 1.检测要求 (1)静压差的检测要求要在洁净室内所有的门窗全部关闭的情况下进行 (2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间(3)测管口设在室内没有气流影响的任何位置均可,测管口面与气流流线平行 (4)所测量记录的数据应精确到0.1Pa 2.检测步骤: (1)先关闭所有的门窗 (2)用微压计测量各洁净室之间、洁净室与走廊之间、走廊与外界之间的压差。(3)记录所有数据 3.合格标准 按照洁净室的设计和工艺的要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。 (1)不同等级的洁净室或洁净区与非洁净区(室)之间的静压差,应不小于5Pa。(2)洁净室(区)与室外的静压差应不小于10Pa (3)对于空气洁净度等级高于5级(100级)的单向流洁净室在开门时,门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度极限值。 (4)若达不到上述要求,则需重新调整新风量、排风量,直至合格为止 三、洁净度测定 《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中规定如下: 1.检测规则 (1)测定洁净度的最低限度采样点睡按下表规定确定。每点采样次数不低于3次,各点采样次数可以不同

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