纸塑包装袋在消毒供应中心和临床使用
【前言l 目的探讨纸塑包装袋在消毒供应中心和临床使用过程中的质量管理方法。方法消毒
供应中心从纸塑包装袋质量验收、规格选择、包装封口操作、灭菌装载、灭菌监测、灭菌后质量检查等环
节加强管理。对临床科室储存环境、取放方式、使用前质量检查方法和开启方式环节进行规范和管理。
结果采用纸塑包装袋包装无菌包lO万余件，未见使用不当导致的不良事件发生。结论加强纸塑包
装袋在消毒供应中心和l临床使用过程的全程质量管理，可以确保无菌包的安全。
【关键词】纸塑包装袋；消毒供应中心；临床使用；质量管理
纸塑包装袋以其阻菌率高、物品无菌保存期长、耐高温、
价格合理等优点逐渐被医院消毒供应中心用于医疗器械的
包装。但其抗刺抗湿、抗摩擦、抗撕裂等物理耐受能力相对
DOI：10．3760／伽．j．i蛳．1674j290r7．2011．17．039
作者单位：101149首都医科大学附属北京胸科医院消毒供应中心
通信作者：段振兰，En∞越．hubnbin@咖a．嘲
较差，易出现封口开裂、纸面破损等问题。只有加强消毒供
应中心在质量验收、包装、灭菌、发放和临床储存、使用环节
的全程质量管理，才能确保纸塑包装无菌包的质量。
一、消毒供应中心对纸塑包装袋的质量管理
1．严格的质量验收管理：选用的纸塑包装材料必须是经
国家卫生行政部门批准，正规企业生产的合格产品。由医学
工程部统一集中采购，消毒供应中心依据GB／T．196332005≤
万方数据
最终灭菌医疗器械的包装≥要求进行质量验收。在日光或
良好的人工光源下检查：包装材料上应无洞孔、裂缝、撕裂、
皱痕或局部加厚或变薄，清洁、干燥、平整。有经过验证的密
封完整性及抗拉力和抗撕裂强度。
2．依灭菌物品的不同，选择适宜规格的包装袋：纸塑包
装袋有立体型和平面型，各型又有宽窄不同的尺寸，可依待
灭菌物品的大小选择长度、宽窄适宜的包装袋。当包内器械
距包装袋封口处≥2．5 cm，才能保证封口质量和减少包装袋
爆裂的发生。单件器械或敷料可直接放在袋内塑封，器械较
多时应装在金属托盘或弯盘内。锐利器械须用纱布等包裹
保护，防止在保存和运输过程中将包装袋刺破。
3．规范封口机操作，保证封口质量：(1)规范纸塑袋封口
操作规程，对封口严密性的提高起着至关重要的作用?。应
根据各品牌纸塑袋的使用说明书来调整封口机的温度、压力
范围与走速。避免过低或过高。纸塑袋封口时温度过高或
走速过慢导致塑层融化，既破坏封口的连续性，又增加临床
开启难度和器械污染机会。温度过低或走速过快，导致塑面
与纸面不能严密黏合，灭菌时由于抽真空作用，易使封口处
开裂。绝大多数品牌塑封温度在180～220℃之间。(2)密
封线宽度应≥6一。大中型器械包密封线宽度需增加到
lO mm以上，形成一定的牢固度。密封线外侧端预留2 cm，方便临床开包和减少污染。(3)按包装规范要求调整好封口
机的参数，包括灭菌日期、失效期、锅号、锅次、操作者代号等各项内容，为合理使用和质量追溯提供完整信息。器械
包名称等不能打印的信息书写在封口线外侧纸面边缘，禁
止书写在与器械接触的范围内。(4)为减少纸塑袋内的张
力，封口时先除去包内空气。(5)避免同一部位重复热合，
以保证封口处的塑面不融化变形。(6)封口检查质量：密封
线应平整、紧密、无折、无空泡、上下对齐；各项信息齐全，字迹清晰完整。
4．灭菌时合理装载：将纸塑包装器械包纸面对塑面竖
立码放在器械篮筐内，再将篮筐置于灭菌器车架上。压力
蒸汽灭菌时，蒸汽从纸面穿入和排出，所以摆放时纸面要充
分暴露，包与包之间有一定的间隙，不可过于拥挤，保证蒸
汽的穿透和排出。若纸面受压或包与包之间挤压过紧，蒸
汽不能自由穿透和排出，造成灭菌失败。若塑面紧靠塑面
则易出现湿包。
5．灭菌效果监测和卸载时的质量检查：(1)灭菌效果
监测：更换纸塑购物袋https://www.doczj.com/doc/ab13902364.html,品牌应采用生物监测法监测灭菌效果，合格后方可批量使用，其他同压力蒸
汽灭菌常规监测。(2)卸载时的质量检查：出锅时对每个
器械包仔细检查纸面和塑面有无破损、密封线有无裂开；
位于密封线边缘的指示剂色块变色是否合格；器械包内
外有无潮湿、水雾或水珠。如果器械包干燥不彻底或潮
湿，于24 h后采集样本，有细菌繁殖口J。经检查质量不合
格器械包需更换纸塑袋重新包装灭菌。经灭菌处理后的
纸塑袋禁止重复使用。
二、临床医护人员使用纸塑包装无菌包应注意的问题
1．保证适宜的存放环境：纸塑包装的无菌物品需存放在
洁净、阴凉通风、温湿度适宜的无菌物品储存柜中，保质期为6个月。研究证明：纸塑包装无菌物品在不同的存放环境，细
菌生长情况不同，合格的储存环境方才能确保纸塑包的无菌
有效期”J。包装袋受潮或长期高温存放，可导致纸面韧性降低，塑面老化变脆而破裂。
2．正确存放和拿取。减少移动次数：存放时按灭菌日期
的先后顺序码放，避免重叠挤压，反复翻动。应将注明包内
物品名称的一端朝外，便于护士检查、清点及拿取，也减少了用手触摸、翻动次数。触摸翻动次数过多，纸面会出现皱褶，损坏纸面的完整性，不但影响外观质量，也会造成纸面污染，导致微生物从皱褶处侵入包内，造成二次污染。纸塑包装无
菌物品保存期限与工作人员的触摸频率有直接关系”J。拿
取时用手托住包的底部，平托平放。严禁只抓住包装袋的边
缘，更不可将包倒放、立放而使包内的利器露出刺破包装袋。
避免用手拖、拉、挤、扔、捻等动作。
3．使用前严格进行质量检查：(1)包装完整性。由于纸
塑包装袋在灭菌过程中经受了3次抽真空、高温、高压作用
及储存运送等环节，使纸面脆性增加易破损或开裂。临床医
护人员在使用前应在电光源或阳光充足的条件下目测检查
纸面和塑面有无破损、密封线有无裂开。纸面的结构特点是
洁净空气在一定的压力下可以进出纸面，丽微生物不能进
入。因此，不适宜采用手压逐气法检查。(2)器械包潮湿或
有水印视为污染包，不可使用。(3)包外化学指示色块及大
包内的化学指示卡是否变成均匀的黑褐色。(4)是否在有效
期内。以上各项均合格后方可使用。
4．正确开启纸塑包装无菌包：操作者将双手拇指放到封
口边缘内侧，用拇指和食指捏住两侧边缘，以外翻的形式剥
离纸面和塑面，然后取出无菌器具。较大的无菌包应先将两
侧端密封线剥离l一2 cm，再将纸面和塑面整体外翻，以防止
纸面破损污染器械。
我院经过10余万包次的使用证明，加强纸塑包装袋在
消毒供应中心和临床使用中的全程质量管理，可以确保无菌
包的安全。
参考文献
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学杂志，2008。25(2)：194-195．
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感染学杂志，2005，15(1)：46．
【3] 董雨燕，王立波。唐俊丽。等．纸塑包装在供应室的应用．吉林医
学，2007，28(16)：1796．
[4]杨水兰，曾静，邹晓妮．纸甥包装物品在压力蒸汽灭菌时质量保
存期限的探讨．中华医院感染学杂志，2008，18(1)：74-75．
(收稿日期：2010一“-19)
(本文编辑：高丛菊)
万方数据
纸塑包装袋在消毒供应中心和临床使用中的质量管理
作者：池淑红，段振兰，孙晓芳
作者单位：首都医科大学附属北京胸科医院消毒供应中心,101149
刊名：
中华现代护理杂志
英文刊名：CHINESE JOURNAL OF MODERN NURSING
年，卷(期)：2011,17(17)
参考文献(4条)
1.杨水兰;曾静;邹晓妮纸塑包装物品在压力蒸汽灭菌时质量保存期限的探讨2008(01)
2.董雨燕;王立波;唐俊丽纸塑包装在供应室的应用2007(16)
3.夏荣供应室消毒包干燥不彻底对消毒效果的影响2005(01)
4.陈凌晖;郑袆升;李莹纸塑包装封口失败原因探讨2008(02)
本文链接：https://www.doczj.com/doc/ab13902364.html,/Periodical_xdhl201117043.aspx__
纸塑包装材料使用注意事项 一．结构 纸塑包装袋一般由两面组成，一面是透过和排放灭菌因子的纸，一面是不能渗透液体、空气和气体的透明复合薄膜（塑料膜），透明复合薄膜至少由两层（聚丙烯内层和聚酯外层）构成。空气消毒因子的交换在纸的一侧进行，由于材料的原因，同样具有良好的微生物屏障功能，而且塑面对包内物品可视，使包装物品一目了然和具有良好的抗渗能力。 二．优点：包内物品可视，良好的微生物屏障功能，良好的抗渗能力，可根据包装器械物品的长短、大小，选择规格合适纸塑包装进行裁剪，可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色，灭菌后变为黄色；高压蒸汽灭菌前是蓝色，灭菌后变为黑色) 三．缺点：临床科室存放备用的纸塑无菌包，易出现褶皱和封口裂开，包装硬质物时干燥性差，个别出现内塑面上滞留水珠，锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装，平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM 的物品。目前是医院广泛采用的产品，但其因存在单面透气，一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水，纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。 四．使用注意事项 1.纸塑袋包装使用封口机时, 应注意检查封口日期是否准确, 物品封口后 注意检查日期有效性。字迹变浅时, 及时增加打印机油墨。医用封口机的温度一般为180℃，使聚丙烯熔化为液态把薄膜挤入纸张纤维；纸塑包装的封纹宽度应≥６ｍｍ，封口必须同一连续形态，平整无皱褶,无气泡或者漏道。2.包装时要检查包装物品的清洁度和干燥度，高压蒸汽灭菌时器械清洗干燥不 完全，残留的油和水分容易浸湿纸面而造成湿包。 3.对尖锐器械部位进行保护，如尖剪等应用硅胶管或橡胶管套上，防止刺破纸 塑包装，导致灭菌失败； 4.纸塑袋必须合适裁剪和正确使用，以便去除空气，灭菌剂渗透，干燥。排出 不利的空气将成为热和水汽的障碍，所以密封前应去除尽可能多的空气。此外，包装袋不能装的太满，拉伸纸塑包装袋可能会在灭菌或搬动时导致纸张撕裂或封条破裂；另外器械挤满包装袋，袋内没有一定的空间，不利于蒸汽
消毒供应室工作流 程
消毒供应室医院感染管理制度 1、一般消毒管理制度 （1）工作人员上岗衣帽整齐，进入检查及灭菌区和无菌物品存放区要更换拖鞋，严格遵守各项操作规程和消毒隔离制度，周围环境无污染源。 （2）供应室分为检查包装及灭菌区和无菌物品存放区。区域间应有实际屏障，路线及人流、物流由污到洁，强制经过，不得逆行。 （3）各区桌面、地面每日用消毒剂擦拭，空气每日紫外线消毒一次，每月大扫除一次，保持各室的清洁整齐。 2、高压蒸汽灭菌器效果监测，按照《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果检测标准》执行。 （1）每日对所用灭菌锅进行工艺监测、化学监测，随时检查灭菌锅运转情况，每锅有记录，确保消毒灭菌效果。 （2）高压蒸汽灭菌器每日开始灭菌运行前进行B-D测试。 （3）每月进行生物监测一次。 3、无菌物品存放区检测
（1）无菌物品存放区地面、桌面、柜内每日用消毒液擦拭。每日紫外线照射1小时，每月空气培养一次，记录完整。 （2）灭菌物品应放于离地高25cm，离天花板50cm，离墙于5cm 的载物架上，并加盖防尘罩。 （3）无菌物品存放区工作人员严格复查灭菌效果、有效时间，证明无误方可下发。如有疑问按卫生部新颁布的三部消毒供应中心规范执行。
消毒供应室操作流程 供应室是医院内各种无菌物品的供应单位，它担负着医疗器械的清洗、包装、消毒和供应工作。如果消毒不彻底会引起全院性感染，供应物品不完善可影响诊断与治疗，因此做好供应室工作是十分重要的，也是医院不可缺少的组成部分。布局合理，符合供应流程，职责分明，制度完善等手段，确保供应质量的前提。消毒供应中心标准流程（十个环节）回收---分类---清洗---消毒---干燥---器械检查、保养---包装---灭菌---储存---发放。 一、回收： 1、器械、物品包使用后，科室及时装入污物箱内密闭保存，避免干燥。并在箱盖记录包名称及数量。以便与供应室交接。避免在使用科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。 2、供应室工作人员带上清洁的污物箱按照规定的路线到临床科室回收污物箱回收到科内。并与临床科室人员交接、记录。 3、回收后，回收人与清洗人员交接物品数量，并清点、核对包内物品是否齐全。每次回收后，清洁消毒回收箱,干燥存放。 4、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心转再运处理。 二、分类：
广元市精神卫生中心 消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范 一、范围 本标准规定本院医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 二、规范性引用文件 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2 医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 三、术语和定义 1.清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 2.冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3.洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 4.漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 5.终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 6.超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 7. 闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 8.密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 9.闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
10.包装完好性包装未受到物理损坏的状态。 11.植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 四、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 2 应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。 4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 五诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 1 回收 1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。 1.2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。 1.3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。 2 分类 2.1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 2.2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。 3 清洗 3.1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
消毒供应室医院感染管理制度 1、一般消毒管理制度 ( 1) 工作人员上岗衣帽整齐, 进入检查及灭菌区和无菌物品存 放区要更换拖鞋, 严格遵守各项操作规程和消毒隔离制度, 周围 环境无污染源。 ( 2) 供应室分为检查包装及灭菌区和无菌物品存放区。区域间应有实际屏障, 路线及人流、物流由污到洁, 强制经过, 不得逆行。( 3) 各区桌面、地面每日用消毒剂擦拭, 空气每日紫外线消毒一次, 每月大扫除一次, 保持各室的清洁整齐。 2、高压蒸汽灭菌器效果监测, 按照《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果检测标准》执行。 ( 1) 每日对所用灭菌锅进行工艺监测、化学监测, 随时检查灭菌锅运转情况, 每锅有记录, 确保消毒灭菌效果。 ( 2) 高压蒸汽灭菌器每日开始灭菌运行前进行B-D测试。 ( 3) 每月进行生物监测一次。 3、无菌物品存放区检测 ( 1) 无菌物品存放区地面、桌面、柜内每日用消毒液擦拭。每日紫外线照射1小时, 每月空气培养一次, 记录完整。
( 2) 灭菌物品应放于离地高25cm, 离天花板50cm, 离墙于5cm的载物架上, 并加盖防尘罩。 ( 3) 无菌物品存放区工作人员严格复查灭菌效果、有效时间, 证明无误方可下发。如有疑问按卫生部新颁布的三部消毒供应中心规范执行。 消毒供应室操作流程
供应室是医院内各种无菌物品的供应单位, 它担负着医疗器械的清洗、包装、消毒和供应工作。如果消毒不彻底会引起全院性感染, 供应物品不完善可影响诊断与治疗, 因此做好供应室工作是十分重要的, 也是医院不可缺少的组成部分。布局合理, 符合供应流程, 职责分明, 制度完善等手段, 确保供应质量的前提。消毒供应中心标准流程( 十个环节) 回收---分类---清洗---消毒---干燥---器械检查、保养---包装---灭菌---储存---发放。 一、回收: 1、器械、物品包使用后, 科室及时装入污物箱内密闭保存, 避免干燥。并在箱盖记录包名称及数量。以便与供应室交接。避免在使用科室清点、核对污染器械、物品, 减少交叉感染。 2、供应室工作人员带上清洁的污物箱按照规定的路线到临床科室回收污物箱回收到科内。并与临床科室人员交接、记录。 3、回收后, 回收人与清洗人员交接物品数量, 并清点、核对包内物品是否齐全。每次回收后, 清洁消毒回收箱,干燥存放。 4、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心转再运处理。 二、分类: 1、按个人防护要求着装, 与下收人员交接回收物品数量。
范例4纸塑包装(初包装）过程确认 纸塑包装(初包装）过程确认方案 1 目的 本方案的目的在于对本公司无菌XXXＸ产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。 2 范围 2．1 设备：本次验证确认的设备为XXXＸ包装封口机,内部设备编号为XXＸ。 2．2 材料:本次确认使用的材料为PE复合薄膜和５5ｇ/m2医用涂胶透析纸。材料的体技术参数见供应商提供的资料。 2.３本次OQ过程由两部门组成： 2.3.１确认设备的功能操作; 2.3.2 确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程,ＯQ过程需要对产品的时 机封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.4 封口过程: 预热设备后，将ＸＸＸX的包装纸袋,放上输送带入口，在相应参数条件下进行热封口操作,形成单个产品。本次确认过程将通过调整温度工艺参数的范围设定,进行比较包装效果,寻找最合适的参数范围。根据厂家的指导文件,我们采用热封温度200℃作为温度范围的中间值；为了生产效率,速度选择较快速度12m/min。由于封合压力等的变化对过程的输出性能影响不明显， 编者说明：如采用非包装袋形式的,而采用纸塑在线自动热合成型的包装形式的可采用本方案，但是要调整相关内容。 3 依据文件 ． ISO116０７-1:2009《最终灭菌医疗器械的包装第１部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》 . ISO１１607-2：２00６《最终灭菌医疗器械的包装第２部分:成形、密封和组装过程的确认要求》. GB/T２828.1－20０8 . 包装确认控制程序 . 热封包装操作规程
消毒供应室“十大”工作流程 消毒供应中心标准工作流程（十个环节）回收---分类—清洗—消毒—干燥—器械检查、保养—包装—灭菌—储存—发放。 一、回收 1、器械、物品包使用后，科室及时装入污物箱内密闭保存，避免干燥。并在箱盖记录包名称及数量。以便与供应室交接。避免在使用科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。 2、供应室工作人员定时上午10：00至12：00、下午4：30至19：00带上清洁的污物箱按照规定的路线到临床科室回收污物箱回收到科内。并与临床科室人员交接、记录。 3、回收后，回收人与清洗人员交接物品数量，并清点、核对包内物品是否齐全。每次回收后，清洁消毒回收箱，干燥存放。 4、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心转再运处理。 二、分类： 1、按个人防护要求着装，与下收人员交接回收物品数量。 2、根据器械不同材质、性状、精密程度、污染状况进行分类。 3、损伤性废物投入利器盒内，感染性废物投入黄色污物袋内。 三、清洗： 1、不同器械、物品，采用不同的清洗方法。目前我院暂采用手洗方法清洗。 2、清洗基本流程:预洗（自来水）——清洗（手工+酶）——漂洗（自
来水）——消毒（湿热消毒）——终末漂洗（去离子水或蒸馏水）（1）预洗（3-5min）用流水去除明显的污物（若污物变干，可多浸泡几分钟） （2）酶洗（2-5min）酶可以分解有机物，抑菌防锈，自然降解，无残留，水温20-40℃带关节的器械尽量打开。已凝固或污染严重处水面下刷洗。 （3）漂洗:用自来水冲洗（2-4min）（4）终末漂洗:采用离子水或蒸馏水冲洗。 四、消毒:我院除感染器械浸泡消毒外，其余末用湿热消毒法（小于等于90度，小于等于时间5min）处理 五、干燥: 1、宜选用干燥设备进行干燥处理。根据我院们无干燥设备的情况下，使用消毒的低纤维絮擦布对器械。器具和物品进行干燥处理。 2、穿刺针、手术吸引头等官腔器械，使用高压枪冲或用95%乙醇进行干燥处理。 3、不应使用自然干燥方法进行干燥。 六、器械检查与保养： 1、采用目测对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。 2、清洗质量不合格的，应重新处理；如有锈迹，应出锈，器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。
纸塑包装方法 【目的】 利用封口机的功能，根据包装材料的性能，在合理的温度下，对被灭菌的器械或物品进行密封。从而建立无菌屏障，防止微生物侵入，并确保包内物品使用时的无菌状态。 【用物准备】 器械或物品、医用封口机、切割器、纸塑包装袋、胶带切割器、包内化学指示物及包外化学指示物等。 【操作方法与程序】 1.清洁包装台面，准备用物。 2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。 3.检查纸塑包装袋的质量，器械、物品的清洗质量及功能。 4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。根据包装的物品切割合适的纸塑包装袋。 5.打开医用封口机进行预热，当温度达到170—200之间时，开启传送装置。 6.测试医用封口机的封口性能。 7.检测合格后，将合适的纸塑包装袋的一侧进行热封。 8.将器械或物品装入纸塑包装袋内，然后热封纸塑包装袋的另一侧。 9.将灭菌标识粘贴在封口处或热封区外侧（不应＜8cm）或使用柔性笔在塑面及封纹外侧区域书写灭菌信息。 【质量标准】 1.封口机热封区域的宽度应≥6mm；封口处与袋子的边缘可≥2cm，以方便使用者撕开包装。 2.应注意选择包装材料的尺寸，器械距包装袋封口处≥。 3.封口强度封口必须同一连续形态,没有皱纹或者漏道。 4.封口强度≥1,5N/15mm,峰值。 5.使用封口机封纹的宽度和强度应至少等同于所使用塑封材料周边的宽度和强度。 【注意事项】
1.医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和密封完整性。 2.包装材料应清洁、干燥、无破损，使用的包装材料应符合GB/T19633的要求。 3.纸塑包装袋质地较脆、抗拉力差等缺点，频繁检查易破损，因此应轻拿轻放。 4.器械的放入：器械操作时把持的部位应与撕开方向一致。 5.灭菌后应观察是否爆袋、穿孔、湿包等。 6.书写信息应使用柔性笔在塑面及封纹外侧区域书写灭菌信息。 【基本原则】 1.仅限用一次。 2.灭菌包装必须在灭菌后30分钟内干燥，否则，则认为此包装是非无菌的。 3.纸塑包装袋的最大装填量为75%。采用双重包装时应纸对纸∥膜对膜。 4.热合的封口强度应比生产厂家略强一些，但是不能太强。 5.灭菌摆放时应轻质在上，重质在下。 参考文献 1.中华人民共和国卫生行业标准.—2009医院消毒供应中心第一部分：医院消毒供应中心管理规范〖S〗.2009. 2.中华人民共和国卫生行业标准.—2009医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范〖S〗.2009. 3.中华人民共和国卫生行业标准.—2009医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌技术监测标准〖S〗.2009. 4.胡必杰，郭燕红等.医院感染预防与控制标准操作流程.上海：上海科学技术出版社，2010：71. 5.医用封口机使用说明与指导手册。
纸塑包装（初包装）过程确认方案 1 目的 本方案的目的在于对本公司无菌 XXXX 产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。 2 范围 2.1设备：本次验证确认的设备为 XXXX 包装封口机，内部设备编号为 XXX。 2.2材料：本次确认使用的材料为 PE 复合薄膜和 55g/m2 医用涂胶透析纸。材料的体技术参数见供应 商提供的资料。 2.3本次 OQ 过程由两部门组成： 2.3.1确认设备的功能操作； 2.3.2确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，OQ 过程需要对产品的时机 封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ 的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.4封口过程： 预热设备后，将 XXXX 的包装纸袋，放上输送带入口，在相应参数条件下进行热封口操作，形成单个产品。本次确认过程将通过调整温度工艺参数的范围设定，进行比较包装效果，寻找最合适的参数范围。根据厂家的指导文件，我们采用热封温度200℃作为温度范围的中间值；为了生产效率，速度选择较快速度 12m/min。由于封合压力等的变化对过程的输出性能影响不明显， 编者说明：如采用非包装袋形式的，而采用纸塑在线自动热合成型的包装形式的可采用本方案，但是要调整相关内容。 3依据文件 . ISO11607-1:2009《最终灭菌医疗器械的包装第 1 部分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》. ISO11607-2:2006《最终灭菌医疗器械的包装第 2 部分：成形、密封和组装过程的确认要求》 . GB/T2828.1-2008 . 包装确认控制程序 . 热封包装操作规程 . 设备维修保养管理程序 . 医用透析纸质量标准 . 产品初始污染菌操作规程
医院消毒供应中心消毒灭菌工作流程 一、第一个工作流程：污染器械回收 （一）器械使用科室污染器械回收步骤 重要使用的医疗器械应由消毒灭菌部门进行集中的回收处理，包括门诊、病区或手术室等临床科室室使用的污染器械。 （二）对回收的污染器械进行清点核查并确认登记 1. 污染回收时，污染器械应放在有盖的容器中或使用封闭专用车，运送至消毒供应中心污染区进行处理。运送车为封闭式。 2. 沾染较多血液和污物的器械应在使用部门进行初步处理，或者采用保温和封闭的方法，送到消毒供应中心处理。一些物品必须由使用科室在使用后就地进行预处理，例如阴道窥器、直肠窥镜等器械。 3. 精密器械应单独放置在容器中运送，防止损坏。例如内镜、电钻、动力电源线、剪刀。 4. 使用后的医疗废弃物品和材料，不能不能进入供应中心处理转运。 二、第二个工作流程：污染物品接受分类 消毒部门将收回后的污染器械进行清点接受和分类等操作步骤 1. 根据器械部门的材质分为金属、橡胶、玻璃、塑胶等，根据形状为尖锐器械、单管腔类器械、套管强类器械、轴节器械、卡锁器械、盆、盘、瓶等。各种分类的物品应放置在不同的容器中或清洗装置上，注明标记防止混乱。 2. 标明“特殊感染“的器械，需要根据清洗消毒条件，选择处理方法。 3. 一些专科机械可根据使用科室不同，进行分别处理。 三.第三个工作流程:清洗、消毒 （一）对分类后的器械进行预清洗步骤 根据卫生部WS 310.2-2009的要求，现代医院消毒供应中心清洗操作程序包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗4个步骤:
1、冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步除去污染物。 （1）操作人员必须穿着有防水功能的隔离服装、戴口罩、眼罩或面罩，戴手套、工 作帽、穿工作鞋。 （2）现进行机械清洗，然后进行器械消毒。穿刺针器械先进化学消毒，后进行清洗。特殊感染病人使用的机械应选择特殊污染器械清洗消毒方式。 （3）轴节器械、卡锁器械、有明显干固污染必须经过手工预处理。使用机械清洗方 法时，应设预冲洗过程。 2、洗涤:也叫主洗。冲洗后，应用酶清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。 （1）冲洗后的器械进行洗涤步骤，指使用医用的“清洗剂“进行手工清洗和机械清洗，以去除污染物。即采用含”酶“清洗剂。 （2）手术器械和各种钳、镊、剪。吸管腔等以及穿刺针锐利器械必须使用超声清洗 方法或其他的机械清洗方法进行清洗。 3、漂洗:洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗，经过洗涤后，对器械进行两次漂洗冲洗， 去除清洁剂。采用机械清洗方法应使用软水。 4、终末漂洗:应用软水、化水或蒸馏水进行冲洗。 (二)器械消毒步骤 耐高温的器械主张先用物理消毒方法。 1. 采用手工清洗可用煮沸方法消毒，（100℃，时间5min）。煮沸消毒必须全部用蒸 馏水或纯化水。煮沸时可加入适量的水溶性器械润滑剂，进行器械保养。煮沸消毒后 的器械易于加快干燥。 2. 不耐高温的器械选用化学浸泡方法消毒。消毒后的物品必须进行充分的漂洗冲洗， 去除残留药剂。 （三）远送工具清洗消毒步骤 每一次使用后的污染回收容器和回收车，必须清洗消毒。 四、第四个工作流程:器械制作包装及工作程序 （一）器械烘干步骤 1.应才取机械处理，尽可能避免采用人工擦拭的方法进行干燥处理。
范例4 纸塑包装（初包装）过程确认 纸塑包装（初包装）过程确认方案 1 目的 本方案的目的在于对本公司无菌XXXX产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。 2 范围 2.1 设备：本次验证确认的设备为XXXX包装封口机，内部设备编号为XXX。 2.2 材料：本次确认使用的材料为PE复合薄膜和55g/m2医用涂胶透析纸。材料的体技术参数见供 应商提供的资料。 2.3 本次OQ过程由两部门组成： 2.3.1 确认设备的功能操作； 2.3.2 确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，OQ过程需要对产品的时 机封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.4 封口过程： 预热设备后，将XXXX的包装纸袋，放上输送带入口，在相应参数条件下进行热封口操作，形成单个产品。本次确认过程将通过调整温度工艺参数的范围设定，进行比较包装效果，寻找最合适的参数范围。根据厂家的指导文件，我们采用热封温度200℃作为温度范围的中间值；为了生产效率，速度选择较快速度12m/min。由于封合压力等的变化对过程的输出性能影响不明 编者说明：如采用非包装袋形式的，而采用纸塑在线自动热合成型的包装形式的可采用本方案，但是要调整相关内容。 3 依据文件 . ISO11607-1:2009《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》. ISO11607-2:2006《最终灭菌医疗器械的包装第2部分：成形、密封和组装过程的确认要求》 . GB/T2828.1-2008 . 包装确认控制程序 . 热封包装操作规程 . 设备维修保养管理程序
消毒供应中心工作流程 消毒供应中心有十个标准流程：回收---分类---清洗 ---消毒---干燥---器械检查、保养---包装---灭菌---储存---发放。 一、回收： 1、器械、物品使用后，要及时做好预处理。避免在使用科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。 2、回收人员（配送人员）定时按照规定的路线到使用科室回收，并做好交接、记录。 3、回收后，回收人员与清洗人员交接物品数量，并清点、核对包内物品是否齐全。 二、分类： 1、按个人防护要求着装。 2、根据器械不同材质、性状、精密程度、污染状况进行分类。 3、损伤性废物投入利器盒内，感染性废物投入黄色污物袋内。 三、清洗： 不同器械、物品，采用不同的清洗方法，包括机械清洗、手工清洗。 四、消毒： 首选机械湿热消毒，也可采用75%酒精或其他消毒剂进行消毒。 五、干燥：
1、宜选用干燥设备进行干燥处理。在无干燥设备的情况下，使用消毒的低纤维絮擦布、压力气枪或≥95%乙醇进行干燥处理。 2、不应使用自然干燥方法进行干燥。 六、器械检查与保养： 1、采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。 2、清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。 3、应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。 七、包装： 1、器械与敷料应分室包装。 2、包装者首先检查包装质量，在灯光下检查纺织类包布，无破损，方可使用。 3、包装者再次核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装，核对无误后才能包装。 4、包装完后，每包外都应贴灭菌化学指示物。闭合式包装使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物。 5、所需灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。
质量协议 采购方（甲方）： 供应商（乙方）： 1 目的 甲乙双方本着“质量第一、共同发展”的原则，在平等自愿的基础上，为建立起长期友好的合作关系，确保甲方的产品质量稳定和不断提高，特签订本协议。 2 范围 适用于采购方（甲方）对提供生产所需物品（包括服务）的企业或单位（乙方）的相关管理 3 依据 3.1 《医疗器械生产监督管理办法》 3.2 《医疗器械生产质量管理规范》 3.3 《医疗器械生产企业供应商审核指南》 4 质量责任 4.1采购方（甲方） 4.1.1 及时向供应商提供有效的产品质量标准、图纸、技术更改通知等技术文件； 4.1.2 在收到供应商提供的生产所需物品（包括服务）时，应及时组织检验或验证； 4.1.3 由于采购方技术更改，未及时通知供应商，引起供应商所提供的生产所需物品（包括服务）不符合要求时，采购方应按照订单约定的数量按照原质量标准进行验收； 4.1.4 有权追究供应商的质量责任； 4.1.5 应保证与供应商的沟通渠道顺畅，对供应商的整改要求、处罚与处理、通知信息均应以正式方式通知供应商； 4.1.6 决定开展现场审核时，应提前一个月告知供应商。 4.2供应商（乙方） 4.2.1 产品质量应满足采购方提供的质量标准、图纸、技术更改通知等技术文件； 4.2.2 对生产所需物品（包括服务）进行全程把关，每批产品需向采购方提供如下资料： A)检验合格合格证； B)检验报告。 4.2.3 产品在结构、尺寸、外观和其他特殊技术要求方面应符合采购方提供的图纸、封样等技术文件的要求。技术文件发生岐义时，解释权在采购方质量管理部门； 4.2.4 生产所需物品（包括服务）出货时有特殊贮存要求的，应开展相应活动保证其符合要求，直至采购方签收； 4.2.5 每次出货时，应有“送货单”； 4.2.6 收到现场审核通知后，应积极配合采购商开展现场审核，并保证现场审核过程的真实性。 5 采购（包括服务）清单 6 违约责任 6.1 供应商私自改变产品的设计状态、技术状态等引发采购方质量损失时，由供应商承担所有损失，
消毒供应室工作制度、职责、操作流程目录 第一部分消毒供应室工作制度 (一) 消毒供应室查对制度 (1) (二) 消毒供应室安全管理制度 (1) (三) 消毒供应室消毒隔离制度 (2) (四) 消毒供应室沟通协调制度 (3) (五) 消毒供应室仪器保养维修制度 (4) (六) 消毒供应室监测制度 (4) (七) 消毒供应室质量追溯制度 (5) (八) 消毒供应室一般工作制度 (6) (九) 消毒供应室质量管理制度 (6) (十) 消毒供应室去污区工作制度 (7) (十一) 消毒供应室检查包装及灭菌区工作制度 (7) (十二) 消毒供应室无菌物品存放区工作制度 (8) (十三) 消毒供应室下收下送工作制度 (8) (十四) 消毒供应室物品召回制度 (9) (十五) 消毒供应室缺陷管理制度 (9)
第二部分消毒供应中心各类人员岗位职责 消毒供应室各级人员职责 一、护士长职责 (10) 二、主管护师职责 (11) 三、护师职责 (11) 四、护士职责 (12) 五、灭菌员职责 (12) 六、洗涤员职责 (13) 七、质检员职责 (13) 第三部分操作流程 （一）下收操作流程 (14) （二）回收操作流程 (14) （三）清洗操作流程 (15) （四）检查与包装流程 (16) （五）灭菌操作流程 (19) （六）灭菌物品的卸载操作流程 (20) （七）灭菌物品存放操作流程 (20) （八）下送操作流程 (21)
第四部分质量监测 （一）清洗质量监测 (22) （二）消毒质量监测 (22) （三）灭菌质量监测 (22) （四）清洗消毒、灭菌设备的检验与验证 (23) （五）环境空气、物体表面、工作人员手的监测 (23) （六）空气消毒设施监测 (23) 第五部分监测资料保存 第六部分应急处理 （一）停水、停电设备发生故障及突发公共卫生事的应急处置 (24) （二）泛水、火灾应急处置 (25) （三）锐器刺伤的防护 (26)
创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王* 消毒供应室物品清洗操作流程 一、手工清洗操作程序 （1）进行清洗工作前，做好个人防护，如戴圆帽、口罩、穿专用鞋、防护服、防水罩裙等。 （2）手工清洗时，水温宜为15℃-30℃. （3）冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。 （4）洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其他清洁剂浸泡后刷洗、擦洗；去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗；刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶；管腔器械应用压力水枪冲洗。可拆卸部分，应拆开后清洗；不应使用铁丝球类用具和去污粉等用品，应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。 （5）漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。（6）终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。（7）被具有传染性的病原体污染时，可重复使用的器械、器具应先泡于5000mg/L含氯消毒液内浸泡60分钟，再按上述程序进行清洗。 （8）清洗用具、清洗池等每天清洁与消毒（500mg/L含氯消毒液）。 二、超声波清洗器清洗操作流程 （1）进行清洗工作前，衣帽整齐并戴好、做好用具：面罩、防水围裙等消毒供应室物品清洗操作流程 一、手工清洗操作程序 （1）进行清洗工作前，做好个人防护，如戴圆帽、口罩、穿专用鞋、防护服、防水罩裙等。 （2）手工清洗时，水温宜为15℃-30℃. （3）冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。 （4）洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其他清洁剂浸泡后刷洗、擦洗；去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗；刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶；管腔器械应用压力水枪冲洗。可拆卸部分，应拆开后清洗；不应使用铁丝球类用具和去污粉等用品，应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。 （5）漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。 （6）终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。 （7）被具有传染性的病原体污染时，可重复使用的器械、器具应先泡于5000mg/L含氯消毒液内浸泡60分钟，再按上述程序进行清 （2）冲洗：于流动水下冲洗器械，初步去除污染物。（3）洗涤：清洗器内注入洗涤用水，并添加清洁剂。水温≦45℃。将器械放入篮筐中，浸没在水面下，腔内流满水、清洗时间 3-5分钟，必要时，根据器械污染情况适当延长清洗时间，不超过10分钟。（4）清
目前，一次性纸塑包装袋在我院已广泛推广使用，它不仅密封性能好，具有包装简单，穿透性能好，无菌效果有保证，有效期长等特点，临床应用广泛。现将使用方法和注意事项告知临床。 1 材料选择及包装方法 1.1材料选择，纸塑包装平卷料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用，新包装材料在使用前需做生物指示剂验证无菌效果合格后方可使用[1]，按临床要求，根据物品的大小选择不同宽度的平面或立体纸塑包装袋进行切割包装，根据行业标准，塑封条宽度不小于0.6厘米，物品距塑封条 2.5厘米，封口残留2厘米，方便临床使用。 1.2包装方法先用封口机封闭包装袋的一侧，然后把需灭菌的物品放入袋内，再用封口机封闭另一侧（直接注日期及有效期）。外包装注明物品的品名及科室，易于发放。 2纸塑包装的注意事项 2.1正确调试纸塑封口机温度，并且封条宽度超过0.6厘米，以保证封口的严密性。 2.2纸塑包装时，应根据各类包的大小，裁剪大小合适的包装纸，同时包的重量不宜超过2公斤，锐利器械要注意保护，防止将纸塑袋刺穿，一旦发现纸塑包装破裂，则禁止使用。 2.3物品摆放时注意防潮，并需轻拿轻放，避免拖、拉、推、揉等过多搓摸，以防纸塑袋破损，造成二次污染。
2.4纸塑包装袋放置低温灭菌器时，注意纸面朝一个方向。 2.5包装使用时只需要一层，不可重复使用。 2.6书写物品名称、有效期等信息时，应选在包装袋的两端或使用专用的化学指示胶带，不可写在纸面和透明膜上。 2.7纸塑包装袋不可以折弯使用，应半个竖放在金属篮筐内。 2.8在打开时，不应撕扯，避免造成纸屑或是纤维从而引起污染，应小心均匀地沿着密封处拉开塑料膜和纸。
包装的基本流程 操作步骤 质量要求 包装工作台清洁，工作人员穿专用工作服，戴圆帽物品的准备： 包装材料、包装器械、包装的辅助物品(包内外化学指示物、器 械包标识牌、放大镜、包装黼) 器械的清洁度、器械功能完好的检查包装材料质量的检查：棉布 必须经清洗去污后使用；纸塑根据包装物品的大小选择不同规格 的包装袋，尖锐物品应用胶套套住，封口严密并预留2 cm的位 置；缸，包装器皿的穿透性能及密闭性能 根据包装物的大小选择不同规格与大小的包装材料 检查包内化学指示物和化学指示胶带的有效期 对照器械清单进行组装 包内器械按使用先后顺序摆放 关节位及咬齿部位打开 器械的尖锐部分加保护套 穿刺针类、精细或细小器械要用纸袋或其他容器放置再包装化学 指示卡不与金属器械直接 接触整齐排放，便于核对 器械的清洁度、数目、规格、功能及结构等质量合格 包内物品、摆放方法正确，包内化学指示物放在孔巾上或用纱布 包好放置包内中心位置 包装材料与灭菌方式的要求相符 一工作人员复核；按照上一步骤的质量要求逐一复核，全部合格 后，签名确认方可进行最后包装 手术包使用内包装与外包装，包装材料面积大小能覆盖被包装物 品；纸塑封口纸长度合适，封口严密(。边留出2．5~2 crn) 包装规格，包装松紧度符合要求 包外有化学指示胶带 器械包的标识项目齐全、书写清楚：注明器械包名称、器械清单、 失效期、包装者、核对者、灭菌者代码和灭菌锅号、锅次核 对物品名称、灭菌日期、失效期、责任者，合格后签名确认可进 行灭菌工作程序 清理工作环境及杂物，地面及物表进行湿式清洁 工作台用清水抹拭，同时进行30 rain紫外线或臭氧消毒 未包装的物品根据管理要求分类储放
什么是医用纸塑袋 医用纸塑袋，业内也叫医用灭菌包装袋，或者是医用消毒管袋，关于这个近几年新出来的产品，称呼有很多种。我们在这里暂且用医用灭菌包装袋吧。到目前为止，作为大部分人来说，人们还不知道医用纸塑袋是什么一种包装，以下主要从功能上讲解下医用纸塑包装的含义。对于医用纸塑袋的定义，YIPAK 希望在此处能够给出业内做完整的定义。 医用灭菌包装袋是一种用于工厂医疗器械的包装，医院消毒中心CSSD，供应室，手术室，口腔科进行灭菌，和灭菌之后保存灭菌过的医疗器械的一种包装。是一种新型的，有效的，和更安全的医疗器械灭菌包装产品。 医用灭菌包装袋的构成： 简单的说是纸和膜通过高温烫封而成，区别于普通的塑料包装；所用的纸是医用透析纸，可以解析环氧乙烷和，和便于透析的医用级别纸，灭菌后，打开时能达到干净的无纸屑脱落，以及干净的剥离。灭菌袋的膜使用的是医用级别的复合膜。而纸的外面一般有印刷，医疗色的简单设计与印刷。一般情况下会印刷两种颜色的变色指示信息。一般有蒸汽灭菌指示标示（Steam），环氧乙烷（ETO）,福尔马林（FM）. 医用消毒袋的产品特点： 1. 安全性极佳; 跟普通的灭菌材料相比，医用灭菌袋有极佳的灭菌安全性，而且有非常好的透析和灭菌后的阻菌功能。灭菌袋的纸面一般小于35毫微米，是微生物和孢子最好的物理屏障，而且在灭菌之后，能够保存很长时间，减少医院消毒中心和各个科室的工作效率，以及人力物力成本。 2. 便于管理: 灭菌袋上有变色指示标示，能够清楚的分辨灭菌的情况，与普通的医用皱纹纸和无纺布包裹相比，医用膜的可视性大大增加了医院分派医疗器械的效率。 3. 具有防水和抗撕破性能；灭菌袋采用的是医用透析级别纸，具有良好的抗水汽性，能够抵御8-10秒的滴水试验。纸面和膜面有较高的强度和韧性，能够经受尖锐器械一定的穿戳力。 4. 产品的形状：有双面胶式的自封医用消毒袋，有卷状通过封口机封口的医用消毒管袋。 医院工厂灭菌方式 灭菌方法，灭菌过程以及灭菌后后期的处理需严格按照国家卫生部《消毒技术规范》进行。 A．蒸汽灭菌方式（Steam Sterilization） 1、灭菌袋对下排式压力蒸汽灭菌器的灭菌条件为102.9kpa，温度达到121℃，灭菌时间30分钟，并定期进行生物监测。 2、灭菌袋对预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌条件为205.8kpa，温度达到134℃，灭菌时间4分钟，并定期进行生物监测。 B: 环氧乙烷灭菌方式（ETO） 灭菌袋同样适合于ETO环氧乙烷灭菌方式。或者可选配其他灭菌方式的包装材料。
纸塑包装材料使用注意事项一.纸塑包装的结构 纸塑包装袋一般由两面组成，一面是透过和排放灭菌因子的纸，一面是不能渗透液体、空气和气体的透明复合薄膜（塑料膜），透明复合薄膜至少由两层（聚丙烯内层和聚酯外层）构成。空气消毒因子的交换在纸的一侧进行，由于材料的原因，同样具有良好的微生物屏障功能，而且塑面对包内物品可视，使包装物品一目了然和具有良好的抗渗能力。 二.纸塑包装的优缺点 1 优点：包内物品可视，良好的微生物屏障功能，良好的抗渗能力，可根据包装器械物品的长短、大小，选择规格合适纸塑包装进行裁剪，可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色，灭菌后变为黄色；高压蒸汽灭菌前是蓝色，灭菌后变为黑色) 2.缺点：临床科室存放备用的纸塑无菌包，易出现褶皱和封口裂开，包装硬质物时干燥性差，个别出现内塑面上滞留水珠，锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装，平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM的物品。目前是医院广泛采用的产品，但其因存在单面透气，一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水，纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。 三.纸塑包装的使用注意事项 1、纸塑袋包装使用封口机时, 应注意检查封口日期是否准确, 物品封口后注意检查日期有效性。字迹变浅时, 及时增加打印机油墨。医
用封口机的温度一般为180℃，使聚丙烯熔化为液态把薄膜挤入纸张纤维；纸塑包装的封纹宽度应≥６ｍｍ，封口必须同一连续形态，平整无皱褶,无气泡或者漏道。 2. 包装时要检查包装物品的清洁度和干燥度，高压蒸汽灭菌时器械清洗干燥不完全，残留的油和水分容易浸湿纸面而造成湿包。 3. 对尖锐器械部位进行保护，如尖剪等应用硅胶管或橡胶管套上，防止刺破纸塑包装，导致灭菌失败； 4. 纸塑袋必须合适裁剪和正确使用，以便去除空气，灭菌剂渗透，干燥。排出不利的空气将成为热和水汽的障碍，所以密封前应去除尽可能多的空气。此外，包装袋不能装的太满，拉伸纸塑包装袋可能会在灭菌或搬动时导致纸张撕裂或封条破裂；另外器械挤满包装袋，袋内没有一定的空间，不利于蒸汽的渗透和循环，蒸汽易于聚集在包装袋的塑面难于汽化而易发生湿包。但是袋也不应该太大，因为包的移动可能导致包的内容物从一端滑到另一端或一边到另一边。这样过多的滑动可能会破坏密封或刺穿纸的那面。还有袋内残留的空气相对较多，遇热时袋内产生的冷凝水就多，冷凝水多不能完全蒸发也易于导致湿包。因此，为了给包的收缩和循环留出空间，在器械和袋的密封边缘之间应留下约2.5cm的空间。对于较大的包，封好一端后，将包装袋内的空气轻压排出来后，再封另一端，袋内的冷空气少了，遇热时袋内产生的冷凝水就少，发生湿包的概率就减少。 5. 有凹面的器械，如碗、杯、弯盘等，用纸塑包装袋包装时，凹面对纸面，有利蒸汽穿透，保证灭菌质量，因塑面不透蒸汽；
精心整理 医院消毒供应中心消毒灭菌工作流程 一、第一个工作流程：污染器械回收 （一）器械使用科室污染器械回收步骤 重要使用的医疗器械应由消毒灭菌部门进行集中的回收处理，包括门诊、病区或手术室等临床科室室使用的污染器械。 1. 中心污染区进行处理。运送车为封闭式。 2. 方法，送到消毒供应中心处理。 3. 剪刀。 4. 1.根据器械部门的材质分为金属、橡胶、玻璃、塑胶等，根据形状为尖锐器械、单管腔类器械、套管强类器械、轴节器械、卡锁器械、盆、盘、瓶等。各种分类的物品应放置在不同的容器中或清洗装置上，注明标记防止混乱。 2.标明“特殊感染“的器械，需要根据清洗消毒条件，选择处理方法。 3.一些专科机械可根据使用科室不同，进行分别处理。
三.第三个工作流程:清洗、消毒 （一）对分类后的器械进行预清洗步骤 根据卫生部WS310.2-2009的要求，现代医院消毒供应中心清洗操作程序包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗4个步骤: 1、冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步除去污染物。 （1）操作人员必须穿着有防水功能的隔离服装、戴口罩、眼罩或面罩，戴手套、工 作帽、穿工作鞋。 （2）现进行机械清洗， （3 法时，应设预冲洗过程。 2、洗涤: （1 （2 3、漂洗:经过洗涤后，对器械进行两次漂洗冲洗，去除清洁剂。采用机械清洗方法应使用软水。 4、终末漂洗:应用软水、化水或蒸馏水进行冲洗。 (二)器械消毒步骤 耐高温的器械主张先用物理消毒方法。
1.采用手工清洗可用煮沸方法消毒，（100℃，时间5min）。煮沸消毒必须全部用蒸馏水或纯化水。煮沸时可加入适量的水溶性器械润滑剂，进行器械保养。煮沸消毒后的器械易于加快干燥。 2.不耐高温的器械选用化学浸泡方法消毒。消毒后的物品必须进行充分的漂洗冲洗，去除残留药剂。 （三）远送工具清洗消毒步骤 四、第四个工作流程: （一）器械烘干步骤 1. 2. 干燥，没有污渍和锈痕。 1. 2.尖锐或精密器械应有防护措施，避免刺破无菌包装或损坏器械。 3.胶管类物品不能受压和打折，防止变形粘连。 4.多种器械组合包装时，固定摆放位置和顺序，方便临床使用，符合无菌技术要求。 5.每个器械包中应放置包内灭菌化学指示卡。 （四）器械装配的核查步骤 经过装配组合的每个器械包必须进行核对，保证符合装配要求。