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实验七 维生素C注射液稳定性实验

实验七  维生素C注射液稳定性实验
实验七  维生素C注射液稳定性实验

实验七维生素C注射液稳定性实验

一、实验目的

1.掌握延缓药物氧化分解的基本方法.

2.通过维生素C处方稳定性的考察,熟悉注射剂处方设计的一般思路.

二、实验仪器与材料

仪器:721型可见分光光度计,pH计,水浴锅,电炉,量瓶等.

材料:维生素C,碳酸氢钠,注射用水,硫酸铜,硫酸铁,依地酸二钠,浓硫酸,蒸馏水等.

三、实验内容

(一)处方稳定性影响因素的考察

1.加热时间的影响

取购买的20支安瓿放入沸水中煮沸, 间隔一定时间取出5支安瓿,放入冷水中冷却后,将每次取出的5支安瓿内的样液于小烧杯中混合均匀,以蒸馏水作空白,用721型可见分光光度计,在420nm波长处测定各样液的透光率,按下式计算透光率比,将结果记录于表格1中.

表4-1 加热时间对维生素C溶液稳定性的影响

煮沸时间(min)

透光率(%)

透光率比(%)加热前加热后

15

30

60

2.重金属离子的影响

配成250g/L维生素C溶液80ml,精密量取15ml置25ml量瓶中,共5份,按下表所示,加入各种试剂,用注射用水稀释至刻度,立即测定每一份样液的透光率。然后将每份溶液放入沸水中煮沸40min后取出,以蒸馏水作空白测定透光率,并按上式计算透光率比,将结果填于表格3中。

表4-2 重金属离子对维生素C溶液稳定性的影响

3.pH的影响

称取维生素C 15g,配成125g/L溶液120ml。精密量取溶液20ml置50ml烧杯中,共量取6份。分别加碳酸氢钠粉末0.2,0.6,0.8,1.0,1.2,1.3g左右,调节pH为4.0,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0(用pH计测定),立即测定每一份样液透光率,然后将它们放入沸水中煮沸40min后取出,冷却,以蒸馏水为空白,测定透光率,按上式计算透光率比,并将结果填于表格4中.

表4-4 pH对维生素C溶液稳定性的影响

样品编号pH

透光率(%)

透光率比(%)加热前加热后

1 4.0

2 5.0

3 6.0

4 6.

5 57.0

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