1.目的
规范设计验证和设计确认,使设计验证及设计确认满足相关标准、法规要求。
2.范围
适用于本公司医疗器械产品设计验证及设计确认的控制。
3.职责
3.1.研发部，是设计验证和设计确认的主导部门，负责实施设计验证和设计确认；
3.2.其他部门，负责协助研发部完成设计验证及确认工作；
3.3.管理者代表，负责批准设计验证方案、设计确认方案、设计验证报告、设计确认报告。
4.工作程序
4.1总则
4.1.1设计验证是验证产品设计输出能否满足设计输入，研发部应编写设计验证方案，按照验证方
案进行实施。设计验证的结果（包括设计识别）、方法、日期及人员应归档于设计历史文件（DHF）
中产品规格。
4.1.2设计确认是验证医疗器械产品能否满足用户需求和预期用途，研发部应编写设计确认方案，
按照确认方案进行实施。
4.1.3设计确认应在真实或模拟使用条件下对产品测试。适当时设计确认应包括软件的确认和风险
分析。设计确认的结果，包括设计/方法的识别、日期及从事确认的人员应归档于设计历史文
件（DHF）中。
4.1.4设计验证和设计确认应使用标定后的测试设备进行，相应设备应按照质量体系要求进行管控。
4.2设计验证
4.2.1设计验证方案
4.2.1.1在设计策划阶段，研发部应制定《设计验证方案》；
4.2.1.2设计验证方案中应明确验证测试的条件，验证接收的准则；
4.2.1.3验证方案可以依据实际情况及时需要进行更新，研发部应组织对设计验证方案进行评审；
4.2.1.4设计验证方案主要包括对设备规格、标签包装、法规标准的验证；
4.2.1.5研发部应组织质量部、生产部等对验证方案进行评审；
4.2.1.6针对设计输入，研发部应制定相应的验证方案，确保设计输入规格可以有效得到验证。
4.2.2实施验证
4.2.2.1研发部依据设计验证方案组织实施验证工作，其他部门协助研发部完成实施；
4.2.2.2验证完成后，研发部应组织质量部、生产部、销售部等对验证结果进行评审。
4.2.3验证报告
4.2.3.1设计验证完成后，研发部应输出《设计验证报告》；
4.2.3.2设计验证报告应包含验证的对象、验证对象的配置信息（如软件版本号、硬件版本号、灭
菌工艺等）、验证使用的设备、验证测试人员、验证测试规范的要求、测试记录、验证的接
收标准、测试日期，验证报告批准信息等；
4.2.3.3设计验证报告经研发部负责人审核后报管理者代表批准；
4.2.3.4由研发部统一对验证的相关资料及报告进行归档。
4.3设计确认
4.3.1设计确认方案
设计确认是对最终医疗器械产品的确认，研发部应制定《设计确认方案》，组织对设计确认方案进行评审，管理者代表负责批准。设计确认方案应该包括但不限于对以下方面的验证：
4.3.1.1设计确认方案必须明确测试的条件及确认接收的准则；
4.3.1.2在规定的条件下，在最终的产品、批次或其等价物上进行；
4.3.1.3确保产品满足规定的用户需求和预期的使用要求，也包括在实际或模拟的使用条件下对产
品单元进行试验；
4.3.1.4设计确认可以采取临床评估、临床试验、模拟实验等方式，验证产品是否满足预期用途；
4.3.1.5设计确认的结果，包括设计标识、方法、日期、确认人员，应在设计历史文件中予以记录；
4.3.1.6设计确认应对《风险管理报告》中风险管理结果进行评估；
4.3.2实施确认
4.3.2.1研发部依据设计确认方案组织实施确认活动，其他部门协助研发部完成实施。
4.3.2.2设计确认完成后，研发部应组织质量部、生产部、销售部等对设计确认结果进行评审；
4.3.3确认报告
4.3.3.1《设计确认报告》应记录设计确认的对象、测试使用的设备、测试人员、测试记录规范的
要求、测试记录、验证的接收标准，测试人员记录、测试日期，测试验证报告批准信息等；
4.3.3.2设计确认报告应引用相应的证据文件或资料，支撑设计确认的结果；
4.3.3.3设计确认报告经研发部负责人审核后报管理者代表批准；
4.3.3.4设计确认的相关资料、记录和报告由研发部统一进行归档。
5.相关文件
无
6.相关记录
6.1《设计验证方案》6.2《设计验证报告》6.3《设计确认方案》6.4《设计确认报告》
1.管理大纲 1、为了加强公司规化管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理制度。 2、公司全体员工都必须遵守公司章程，遵守公司的规章制度和各项决定、纪律。对任何人违反公司章程和各项制度的行为，都要予以追究。 3、公司的财产属企业法人所有。公司禁止任何组织、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。 4、公司禁止任何个人以任何形式损害公司的形象、声誉。 5、公司禁止任何个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。 6、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术水平，不断完善公司的经营、管理体系，不断壮大公司实力和提高经济效益。 7、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识，公司为员工提供学习、深造的条件和机会，努力提高员工的素质和水平，造就一支思想和业务过硬的员工队伍。 8、公司鼓励员工发挥才能，多做贡献。对有突出贡献者，公司予以奖励、表彰。公司尊重知识分子的辛勤劳动，为其创造良好的工作条件，提供应有的待遇，充分发挥其能力为公司多做贡献。 9、公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会，鼓励员工积极向上。 10、公司倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精
神。 11、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，欢迎员工就公司事务及发展提出意见或建议，有贡献者公司予以奖励、表彰。 12、公司实行“按劳取酬”、“多劳多得”的分配制度。 13、公司提倡实事的工作作风、提高工作效率；提倡厉行节约，反对铺浪费；降低消耗，增加收入，提高效益。 14、公司所有技术人员经见习期（使用期）考核合格后均为正式员工，非技术人员为聘任制。
1.0 目的 对设计的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2.0 范围 适用于本公司新产品的设计全过程，包括引进产品的转化、定型产品的改进等。 3.0 职责 3.1 技术部负责设计全过程的组织、协调、实施工作，进行设计的策划、确定设计的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计的更改和确认；3.2 总经理负责批准设计任务书，试样计划等。 3.3 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的客户意见的收集。 3.4 质检部负责样品的检验和试验。 4.0 程序内容 4.1设计和开发策划：技术部根据市场调查结果、合同意向、质量策划或公司规划的新产品的设计或老产品的改进。 1) 对每一项产品的设计和开发进行策划编制项目计划，确定： a.设计和(或)开发过程的阶段 b.适合每个阶段的评审，验证和确认活动和要求； c.设计和(或)开发活动的职责和权限，并委派符合资格要求的人员去完成，并为其配备充分的资源。 2) 《设计开发计划书》规定参与设计和(或)开发的不同部门或组别之间在组织和技术上的接口并加以管理，必要的信息应形成文件，予以传递并定期评审，以确保有效的沟通。 a.技术部负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给有关设计人员，作为工作的依据； b.技术部经理根据设计进度，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困难，协调相关资源，以例会记录形式明确相关要求；
c．试制过程中所需的元器件、外协件，由生产部负责采购； d．车间按技术部提供的试制工艺文件进行试制， e．检验员负责按提供的检验标准或技术规范进行检验； f．销售部负责与顾客的联络与信息沟通。 g．设计开发计划书由总经理批准。 3) 设计阶段一般包括：设计输入、设计输出、产品试制、产品试用等阶段。 4) 项目计划应随设计和(或)开发的进展，在适当时予以更新。 4.2设计和开发的输入 技术部负责与项目要求有关的输入应予以规定，并以设计任务书的形式形成文件，由总经理批准，应包括如下方面内容： a.产品有关的功能和性能要求； b.适用的法律和法规要求； c.设计和开发策划结果； d.合同评审结果。必要时所进行的市场调查报告； e.以前类似开发项目提供的适用信息。 2) 技术部组织评审设计和开发输入的适宜性，对不完整、含糊的或矛盾的要求会同提出者一起解决。 4.3设计和开发输出 技术部1) 设计和（或）开发输出应形成文件，经工艺和标准化审查，在发放前经审核签字和总经理批准后发布。 2) 设计输出应采用能与设计输入要求对应，能进行验证和确认的方式编制，并满足： a.设计输入要求； b.为生产和服务的运作提供适当的信息，如产品图样、外购、外协件明细表、使用说明书、生产工艺； c.包括或引用产品验收准则，如验收标准、试验大纲等； d.规定对安全和正常使用的重要产品质量特性，包括产品的安装、搬运、维护及处置要求等。记录：图纸、规范、作业性文件 4.4设计和开发评审 在每个设计和开发项目的适当阶段（设计计划中可列出），应对设计和开发进行系统的评审以便：设计评审报告
公司管理规章制度 第一章员工守则 一、遵守公德 第一条公司员工必须遵纪守法、做维护社会公德的模范，公司绝对不允许违背公德、违反法律的现象存在。 二、爱岗敬业 第二条爱岗敬业：热爱自己的工作，勤奋努力，不断提高工作效率和工作质量。 第三条尽职尽责：要求员工必须做到三负责，即对社会负责，对公司负责，对自己负责。全力以赴地完成工作任务和履行职能，对自己的失误承担责任。 第四条服从领导：员工必须服从领导安排，及领导保持一致把工作做好，不及领导背道行事。 第五条逐级上报：员工有事应向所属直接领导汇报，除直接领导有重大失误或特别情形下，不得越级汇报。 三、团结协作 第六条紧密团结，精诚合作，工作中相互协调，相互支持，建立起融洽的人际关系。
第七条严以律己宽以待人，相互关心，相互尊敬，开展批评及自我批评。 第八条不搞小团体、小帮派，倡导同事间密切和谐的关系。 第九条不拨弄是非，无中生有，挑拨离间，说不利于团结的话。第十条保持积极的生活态度和工作态度，以积极包容的心态对待公司管理中的问题，主动提出改进性的建议和意见，以成熟的方法解决问题。 四、遵守纪律 第十一条下级服从上级是公司管理的基本原则，员工应自觉服从领导的安排和工作调动，不得公开顶撞领导，不得无故拒绝、拖延、敷衍或擅自终止领导安排的工作。 第十二条公司不主张上下班打考勤卡，但必须在规定的时间内完成工作任务。 第十三条公司员工必须严格遵守工作纪律，上班下班时间不擅离职守，没有外出工作任务及特殊情况下，不得擅自外出。未经他人允许，不得翻阅他人文件、资料，动用他人物品。 五、安全保密 第十四条要随时随地地注意防火安全，发现不安全隐患要及时报告处理。每个员工都要熟知防火设施的位置和使用方法。 第十五条注意公司现金和贵重物品、财物的安全存放，办公室无人
保密管理办法 第一章总则 第一条为做好公司的保密工作，加强对重点部门、部位的监管，保护公司核心秘密和信息安全，维护公司利益，促进公司健康发展，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》及有关保密工作规定等规定，结合本公司实际，特制定本办法。 第二条适用范围 1．本办法适用于公司所有员工。 2．公司所有人员，包括设计人员、技术管理人员、行政管理人员、后勤服务人员等（以下简称“工作人员”），都有保守公司商业秘密的义务。 第二章保密范围 第三条公司秘密包括内部图纸和文件，如勘察报告、测量成果、咨询报告、各阶段设计文件及图纸、可研报告、管理诀窍、经营战略规划、客户名单、公司管理制度、招投标中的投标报价及标书内容等。 第四条公司秘密包括但不限于以下事项。 1．公司生产经营、发展战略中的秘密事项。 2．公司就经营管理作出的重大决策中的秘密事项。 3．维护公司安全和追查侵犯公司利益的经济犯罪中的秘密事项。 4．承担国家有关要求的秘密事项。 5．其他公司秘密事项。 第三章密级分类 第五条公司秘密分为三类：绝密、机密和秘密。 第六条绝密是指与公司生存、生产、科研、经营、人事有重大利益关系，一旦泄露会使公司的安全和利益（包括国家利益和安全）遭受特别严重损害的事项，以及国家要求不得外泄事项，主要包括以下内容。 1．公司招投标资料。 2．公司经营指导及底线单价。
3．按《档案法》规定属于绝密级别的各种档案。 4．公司重要会议纪要。 第七条机密是指与本公司的生存、生产、科研、经营、人事有重要利益关系，一旦泄露会使公司安全和利益遭受严重损害的事项，主要包括以下内容。 1．公司核心技术涉及的设计图纸和相关资料。 2．尚未确定的公司重要人事调整及安排情况，综合办公室对管理人员的考评材料。 3．公司薪金制度，财务专用印签、账号，保险柜密码，月度、季度、年度财务预、决算报告及各类财务、统计报表，电脑开启密码，重要磁盘等电子媒介的内容及其存放位置。 4．公司总体发展规划、经营战略、商务谈判内容及载体，正式合同和协议文书。 5．获得竞争对手情况的方法、渠道及公司相应对策。 第八条秘密是指与本公司生存、生产、经营、人事有较大利益关系，一旦泄露会使公司的安全和利益遭受损害的事项，主要包括以下内容。 1．经营企划方案。 2．综合办公室、财务部、纪律检查、总工办等部门所调查的事故和违法违纪事件及责任人情况和载体。 3．公司大事记。 4．设计图纸、各类技术文件等。 5．各种检查表格和检查结果。 第四章保密措施 第九条各部室负责人为本部门的保密工作负责人，部室可根据本部室业务情况设立保密监督员。 第十条公司员工必须具有保密意识，做到不该问的绝对不问，不该说的绝对不说，不该看的绝对不看。 第十一条如果在对外交往与合作中需要提供公司秘密，应先报主管领导批准。在与合作单位的工作交往中，需要对方对我公司的有关情况保密时，要与对方签订保密协议。
设计公司管理制度
一、考勤制度 1.按国家规定，实行八小时工作制。八小时内，员工必须按时上下班。每 周星期一至星期六为工作日，夏季上午8:30上班,下午18:30下班,(冬季上午9:00上班，下午19:00下班，)中午休息时间为12:00至14:00。 2.员工必须如实签到，迟到或早退按1元/分钟扣除，以此累计，严禁代人 签到和让别人代签到，如若代签到被查获，代人签到者扣100元，被代签到者扣200元。 3.事假需提前一天向部门经理申请，经同意后向行政部报批，按事假天数 扣除当事人日工资（基本工资/26天×事假天数）。 4.员工生病应及时通知公司，病假必须持有正规医院开具的病假单方能生 效。病假按天数扣除当事人日工资的一半（基本工资/26天×病假天数/2）. 5.如未能按上述第3、4条执行，则视为旷工。旷工一天扣除当事人三倍日 工资（3×基本工资/26天），无故旷工三天以上者视为自动离职。 6.开工作会议迟到每一分钟罚款10元，不到会这视为旷工。 7.当月无迟到、早退、病假、事假、旷工者给予全勤奖，100元/月(试用期
内的员工不享受此待遇)。连续6个月全勤的员工除给予表扬外，一次性奖励200元,可带薪调休一天，连续12个月全勤的员工一次性奖励500元可带薪调休三天，调休时间安排向行政部报批。 8.各部门员工因工作需要加班应向部门经理申请，19:00以后开始计算加班 时间，20:00以后离开公司的员工可享受10元晚餐补助（但日累计工作时间不到8小时不享受此待遇）,22:00之后，可打车下班，实报实销（AE除外）. 9.合同期内的部门经理或员工自动离职须提前30天向行政部提交书面申 请，部门经理经上级，员工经部门主管批准后，上报行政部主管审核、总监、总经理批准后，并及时办理交接手续及清算财务单据，方可执行。 10.部门经理或员工因违反公司制度或工作业绩不佳被辞退，自总经理批准 之日起，一周内调离。 11.员工在试用期内可随时提出辞职，公司也可随时提出辞退。 12.上班时间不得登录私人QQ，工作QQ不得加闲杂之人，不得随意修改 工作QQ密码，不得随意删除工作QQ聊天记录，保留于客户沟通的依据。 13.例会，公司每周六下午4点钟例会公司全体员工（除请假、跨市出差以 外员工）必须参加，不得已“约好客户”，“工作忙”，“回家赶车” 等任何借口不参加例会，如不参加视为旷工一天处理，如有工作事先于客户做好沟通，做好工作安排。 二、工资制度 1.公司实行以下发薪制度，即每月15号发放上月基本工资＋岗位工资＋绩 效工资＋奖金＋补贴。 1)试用期员工：只发放基本工资 2) 正式员工工资构成：基本工资＋岗位工资＋绩效工资＋奖金＋补贴
装饰公司设计部管理制度 一、设计部岗位规范 【部门职能】 1、接待装修客户来访； 2、承揽装修业务，促成装修交易； 3、完成装修设计任务； 4、与市场部、工程部协调互动开展工作。 5、对装修设计方案负责任。 【岗位设置】 （一）设计主管1名 直属下级：设计师 能力要求： 1. 组织、实施、协调工作能力。 2. 综合解决设计问题能力。 3. 克服困难，创造性地完成工作任务能力。 4. 恰当处理客户纠纷能力。 5. 亲和力。 岗位职责： 1. 全面组织本部门工作（计划，实施，督导，评估，考核）。
2. 在部门范围内贯彻公司有关规定。 3. 落实工作任务到本部门员工。 4. 对下属员工的工作绩效机型评估，考核。 5. 记录本部门员工的日常休假。 6. 定期向直属上级汇报本部门工作。 7. 协调下属之间的工作。 8. 审核设计方案。 9. 立足本部门工作，向公司提出合理化建议。 （二）设计师 直属上级：设计主管 能力要求： 1. 独立完成整套室内装修设计方案能力。 2. 解决一般设计问题能力。 3. 克服困难，创造性地完成工作任务能力。 4. 客户沟通能力。 5. 亲和力。 岗位职责： 1. 店面接洽客户来访。 2. 现场测量待装修房屋。 3. 主持装修方案设计、预算，完成设计任务，做出符合客户要求的设计方案。 4. 代表公司同客户签订装修合同。 5. 主持施工现场技术交底。
6. 跟踪施工过程，解决施工中相关设计问题。 7. 主持施工中的设计变更。 8. 融洽客户关系。 9. 立足本岗位工作，提出合理化建议。 【设计部主管工作流程】： 固定安排： 1. 每月2号，向主管本部门的经理提交本部门上月的月度工作总结和本月的月度工作计划。 2. 每周二下午5：30参加中层经理例会：总结一周工作。 3. 每周五下午4：30组织召开本部门例会： 1) 传达公司精神； 2) 总结一周工作； 3) 安排、布置工作任务； 4) 调整下属工作状态； 店面日常工作： 1. 维持本部门工作秩序。 2. 管理设计任务： 1) 协助财务收取装修定金，开具收款收据，确认设计任务； 2) 安排设计任务到设计师，填写设计任务单。 3) 跟踪设计进程，协助、督促设计师在限定时间作出设计方案。 4) 审核设计方案和施工图纸、工程预算、装修合同。
某设计公司的管理规范-设计师岗位职责 偶然看了一分某装饰设计公司的管理规范，觉得有点吓人，请各位也看看参考参考。 第5章设计师岗位职责 第一节咨询规范 1、客户咨询时，应首先向客户介绍公司的市场地位（北京第一）、工程特点（质量上乘）、分级报价（质量价格比合理）、施工流程（八级质量保障体系）。 2、咨询时，设计师应全面了解客户待装房间的基本情况,确定装修级别、设计风格、主要材料，做好客户登记，安排好量房时间。 3、根据客户的消费取向，主动为其推荐相应价位。 4、设计师应向客户准确解释公司不同、价位在价格、工艺做法、材料上的区别和共同点。 5、当客户要求做概算时，应严格按报价单进行（报价单上没有的项目须经公司技经部门认可）。 6、咨询时不得承诺客户改动暖气、煤气管线。 7、客户同意委托我公司装修后，收取500元量房服务费（工程尾款中扣除），并向客户开具公司收据，严禁打白条，否则由设计师承担一切责任。 第二节量房规范 一、量房中要做到认真细致，要注上下水管、暖气、卫生间和厨房设施的准确位置，向客户指明基底情况，并向客户提供是否需要修补的参考意见。 二、认真填写量房记录单，正常情况下三日内出图及粗报价，有约定按约定时间执行。 第三节设计、绘图规范 一、量房后三日内，按照公司设计规范制作平面图、吊顶图。 二、在设计方案、报价使客户满意的前提下签订合同。 三、正式开工前应做出全套施工图纸：包括总平面图、总吊顶图、剖面图、节点大样图、墙面展开图（家具立面图）。 四、施工图纸原则上采用A3 图幅，且必须有客户签字。 五、市场有特殊要求时，应同时执行所在市场规定。 第四节报价规范 我公司实行分级、分室报价，即按主卧室、次卧室、儿童房、客厅、餐厅、书房、厨房、卫浴间、阳台等分房间、部位报价（不含水、电）。 一、报价时，应严格按公司统一报价做工程项目报价，如有不清楚的项目应向公司技经部门及时咨询，不得擅自改动规定报价。 二、报价时，严禁低点切入、漏项报价（误差不允许超过10%）。 三、严禁将不同级别的报价做在一个工程项目报价单中。 第五节签约规范 设计师签定的合同、图纸、报价单，必须有设计师、审核、客户签字方能生效，没有客户签字的合同、图纸、报价单，公司行政主管有权不予盖章，领用已盖好章的合同由责任人承担。设计师在签约后一日内将报价单转至监察部（质量技经部人员不在时应放入工程合同管理箱内）。 各分部签署文件明细： 装修合同——三份：公司、市场、客户各一份。 报价单——五份（复印四份）：公司、设计师、客户、工长、巡检各一份（市场需要可增印一份）。 全套图纸——四份（复印四份）：公司、设计师、客户、工长各一份（市场需要可增印一份）。
第1页共3页文件名称设计和开发验证操作规程文件编号 起草部门颁发部门批准人 起草人审核人批准日期 起草日期审核日期生效日期 分发部门 1．目的： 确保设计开发过程输出符合输入要求。 2．范围： 适用于产品设计开发全过程。 3．责任： 主要职责部门：研发部、质量部。根据“设计开发任务书”的规定，在各适当的设计阶段由研发部、质量部或项目负责人组织进行验证。 相关部门：其他相关的部门 4．方法 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，认定可包括下述活动： a) 变换方法进行计算； b) 类似设计比较，将新设计规范与证实的类似设计规范进行比较； c) 进行试验和演示；样品试验结果，包括自检和延续三方检测； d) 设计文件验证，文件发布前的评审。 设计验证就是将输出结果与输入结果时进行比较。 最常用的验证方法是对应设计输入的要求对输出结果进行阶段检测、试验。 应记录验证结果，当验证为不能满足要求时应采取相应的措施纠正预防。5．时机 验证的时机根据产品设计开发的性质而定，在设计开发的适当阶段进行，建议与各个阶段的评审适当合并。 6．原则与标准 每个环节的验证必须制定验证计划并按计划实施验证；验证的内容应与相应的输入要求相对应。
第2页共3页文件名称设计和开发验证操作规程文件编号 实施验证前必须确立适当的验证合格标准，验证合格标准确定应满足以下三个基本条件：现实性，即验证不能超越客观物质条件的限制或造成超重的经济负担，以至无法实现；可验证性，即标准是否达到，可以通过检验或其他适当的手段加以证实；安全性，即标准应能保证产品的安全。 7．内容 每个环节的验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准，验证方案经副总经理或质量部批准后方可实施； 研发部：根据通过的设计开发生产图设计阶段评审初稿制作样品，研发部负责对样品送权威检测机构检测并出具检测报告。对样品的部分设计、功能或性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。并应验证设计文件和图纸的充分性和适宜性。 质量部：小批量试产时，质量部应进行质量检验或试验。 生产部：验证工艺性。 设备部：验证生产环境及设施设备是否满足设计开发产品的生产需求。 采购部：对生产所需外购物料、外协物料的采购进行控制验证，确保所需物料批量供应的可行性。 样品验证通过后，研发部组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写《试产报告》，报副总经理批准后研发部指导生产部进行小批试产。 各相关部门：外包方应对产品的设计开发过程进行策划，形成设计开发计划，计划内容应包括：明确产品设计阶段的划分，每一阶段所要达到的目标或要求，确定适合每个设计阶段的评审、验证、确认工作的安排。验证应按合同或协议的规定，验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行，也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。 质量部对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的报告，生产部对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；采购部出具批量供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；研发部综合上述情况，填写《试产总结报告》，经副总经理批准后，作为批量生产的依据。
工程部内部管理制度
甲 方 工 程 部 管 理 制 度 商丘凤祥置业有限公司
部门职责 1、负责新项目立项后制定项目整体开发计划。 2、负责项目立项后至开工前的前期报建手续并负责资料的管理。 3、对方案设计、初步设计和施工图设计三个阶段密切跟踪和监控，从设计各 阶段严格控制项目成本，并根据预算部提供的设计经济指标分析报告和工程概算，指导施工图设计阶段定量定额设计，并负责图纸审查工作。 4、收集工程技术信息，包括开发规模、开发性质、畅销户型、经济指标、新 工艺、新材料、新技术等，建立工程技术动态信息库，为开发项目提供工程技术参考和借鉴。 5、负责跟踪方案图、施工图设计，并组织进行图纸自审，优化设计。 6、负责与项目部进行开工前的技术资料的交底（包括图纸资料）。及施工过程 中的技术支持和服务。 7、负责施工过程中简单的技术变更。（不影响建筑主体结构、调整、优化设计）； 8、负责组织召开每月计划会议，讨论和审定各部门上报的生产计划、资产计 划、合同计划。并将经计划会讨论通过的各类计划呈报总经理批准后下发至执行部门和考核部门； 9、负责跟踪各类计划的执行情况，并于每月初将上月计划的完成情况报办公 室作为绩效考核的依据。 10、负责审核项目部上报的产值报表，并报执行副总、财务部、办公室各一份。 11、负责对各项目的工程技术资料、竣工资料进行审核，并移交办公室归档。 12、负责每月下旬前制订本部门月度工作计划、经执行副总审定后通过计划会 进行讨论。 13、每周向执行副总经理提交本周工作总结和下周工作计划。 工程部经理（项目经理）岗位责任制度
1、在公司的统一安排下，全面负责工程部工作； 2、参与工程项目的前期开发，对项目开发利用提出合理的工程设计方案，并 协助进行项目立项的申请； 3、负责审查工程方案设计、初步设计、施工图设计的可行性； 4、负责申请规划总平条件，取得规划总平批准图； 5、负责方案设计的报批，申请《建筑设计红线图》； 6、与有关部门共同组织召开工程方案设计、初步设计审查会审，并提出修改 意见； 7、负责施工图的审图，报批工作，并领取施工图审批结果； 8、负责工程招投标工作，提出招标条件及要求。 9、审核工程招标标底的合理性； 10、负责环保、消防、人防、卫生、防疫、环卫、水电、防雷、市政、统计、 档案、质检、安全、劳保、燃气的报建报批工作； 11、与各有关单位密切联系，确定工作相互配合的要求； 12、负责工程报建工作，领取《工程施工许可证》及《工程规划许可证》； 13、组织施工图纸的会审，提出修改意见； 14、审查承建单位提出的施工组织设计、施工技术方案和施工进度计划，提出 修改要求； 15、起草工程施工合同的条款，审核并确认分包单位； 16、组织制订年度开发项目生产计划报公司审定，并根据公司审定后的年度生 产计划，组织项目部制订月度生产计划；
设计开发流程（初稿） 根据开发的各阶段进程，将开发过程规划为如下五个阶段： ●开发策划阶段 ●开发设计阶段 ●制样验证阶段 ●试产定型阶段 ●衍生拓展阶段 为了对开发的各阶段进行有效的系统控制，各开发阶段工作完成后，开发部应填写《产 品开发进度报告》 1、开发策划： 1.1市场调研：引用后附的《市场调研告报》 1.2开发立项建议：根据各项反馈和收集的信息，必要时可填写《立项建议书》，提出 新品开发意向和建议，统一上报至总经办，由总经办备案保存。 1.3立项审核：对于提报的立项建议，总经办可甄选处理，可协调相关部门进行可行性论证和审核。 1.4编制《设计任务书》：应包括内容 *依《立项建议书》上的相关要求和意向，包括功能和性能上的原则要求等。 *顾客对产品的设计要求，包括合同、样品、图纸等 *类似或相近产品所提供的参考信息，包括各种性能参数，外型结构等。 *各项国家/行业/企业内部标准等。 *相关法律/法规的要求等。 *过往类似产品所提供的适用信息 *设计开发所必须的其他适用信息 * 编制可实施性的具体开发设计方案，明确相关人员的工作任务和责任，并依实际情况拟定日程计划表，以有效控制开发进度。 1.5《设计任务书》进行可行性论证和审核。审核/审批通过后以ISO文件形式予以保存，以待开发。 2、开发设计： 开发设计阶段一般可分为几个大的方面：如软件设计/电路设计/结构设计/工艺设计/试样确认/文件存档等方面，实际运作时可依据各个过程间的有序性和相关性采取并行工作或单线工作。如：软件设计、电路设计和结构设计可安排不同人员，齐头并进地开展工作，但工艺设计一般在上述设计完成的情况下才能开展。 2.1软件设计： 2.1.1编制程序：如程序流程图，编程等 2.1.2 仿真调试： 2.1.3 应用测试 2.2电路设计〈一〉——原理设计和模型验证：（也称DEMO板验证）
财务管理办法 第一章总则 第一条为适应新形势下设计市场发展的需要，调动科室拓展市场的积极性，充分发挥财务会计的核算和监督职能，根据国家财经法规和上级有关规定，结合本院的实际情况，使院各项财务管理制度日臻完善，各项费用执行标准日趋合理，形成科学、规范、有序的财务管理制度，特制定该办法。 第二章财务管理制度 第二条建立健全会计机构，财务部门负责本院财务管理工作，处理会计事务，各项财务收支必须纳入院财务统一管理。 第三条财务人员应具有良好的职业道德和敬业精神，熟悉国家财经法规和会计制度，并持有会计从业资格证书。逐步推进会计人员委派制，纳入院财务统一管理。 第四条建立健全会计岗位责任制，院设主管会计和出纳会计。根据财务牵制原则，出纳人员不得兼管稽核、会计档案保管和收入、费用、债权、债务账簿的登记工作，出纳以外的会计人员不得经管现金。银行印鉴要分开保存，不得一人保管。 第五条严格执行国家有关法规、政策和制度，自觉接受上级部门、财税部门、审计部门、人民银行等机构的监督和检查。 第六条院财务部门每月定期向上级主管部门、税务部门提供本院财务报告，及时收集各种财务信息，及时、完整、准确报送会计报表。每月向院长和科室经理提供其所管理范围院或科室的财务报表。 第七条每年定期进行资产清查，通过清查确保账簿记录与实物相符，如发现不符情况，应当及时报请院领导或按照有关规定及时作出处理。 第八条院内部人员工作岗位的 第九条变动及科室之间的岗位调整凡是涉及到人员工资、社保金、公积金等项目变动的，应于该人员调整之日起3个工作日内办理变动手续，并书面通知财务部门。
第三章财务报销制度 第十条财务报销 1．科室及设计项目按月报账，单独核算；每月20-25日为集中报账时间，各科室按月将各设计项目实际发生的支出如实上报院，及时拨付。 2．凡出现隔月发票的，每出现一张分别给予当事人、科室财务人员50元、20元的现金罚款，本年度累计出现5张或累计金额超过10000元的通报科室经理或科室负责人。 第十一条报销手续 1．报销必须取得印有全国统一发票监制章的发票或财政票据监制章的收款收据，且均在有效期内。 2．购物单位名称、品名、规格、型号、单价、数量金额登记齐全，手续完备，真实有效无差错，且所开具的内容与所属行业一致（含定额发票或收据）。 3．办公用品、汽车维修及大宗采购物资等情况下需要附购货清单。 4．对于不准确、不完整、不合法原始凭证财务予以退回，要求更正或补充。 5．原始凭证记载的各项内容均不得涂改。 6．当月发生的业务当月报账，跨年度的发票不予报销。 7．原始凭证需由经办人、项目负责人、科室负责人、院院长共同签字，财务审核无误方可报销（签字应使用黑色或蓝色钢笔，铅笔、或圆珠笔签字无效）。预计借用现金在5000元以下的，由出差人、经办人自备，一般不再安排借款。 第十二条因公出差或各项目备用金确需借用现金的，需填写现金借款单，写明借款日期、用途、金额等，由借款人、项目负责人、分管领导、院长签字后，提前1个工作日通知院财务部门备款，由财务部门核发。 第十三条因公出差借款必须在出差归来5个工作日内报销，设计项目流动资金应逐月报账，无特殊情况不再出现新的借款。 第十四条加强合同管理，对于租赁的房屋、交通车辆必须提供
1.管理大纲 1、为了加强公司规范化管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理制度。 2、公司全体员工都必须遵守公司章程，遵守公司的规章制度和各项决定、纪律。对任何人违反公司章程和各项制度的行为，都要予以追究。 3、公司的财产属企业法人所有。公司禁止任何组织、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。 4、公司禁止任何个人以任何形式损害公司的形象、声誉。 5、公司禁止任何个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。 6、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术水平，不断完善公司的经营、管理体系，不断壮大公司实力和提高经济效益。 7、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识，公司为员工提供学习、深造的条件和机会，努力提高员工的素质和水平，造就一支思想和业务过硬的员工队伍。 8、公司鼓励员工发挥才能，多做贡献。对有突出贡献者，公司予以奖励、表彰。公司尊重知识分子的辛勤劳动，为其创造良好的工作条件，提供应有的待遇，充分发挥其能力为公司多做贡献。 9、公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会，鼓励员工积极向上。 10、公司倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精
神。 11、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，欢迎员工就公司事务及发展提出意见或建议，有贡献者公司予以奖励、表彰。 12、公司实行“按劳取酬”、“多劳多得”的分配制度。 13、公司提倡实事求是的工作作风、提高工作效率；提倡厉行节约，反对铺张浪费；降低消耗，增加收入，提高效益。 14、公司所有技术人员经见习期（使用期）考核合格后均为正式员工，非技术人员为聘任制。
东莞市智虎电子科技有限公司设计和开发评审程序 受控文件 版次：A/0 编号：ZH-QEP-18 编制：周孝堂 校对：周孝堂 审定：周崇文 批准：刘虎 东莞市智虎电子科技有限公司发布
设计和开发评审程序 1 范围 本程序规定了产品设计和开发评审的目的、要求等内容。 本程序适用于产品设计和开发的评审。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 3 术语和定义 3.1 设计评审 为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4 职责 4.1 设计部门负责设计评审资料的准备及评审意见的落实或实施。 4.2 质量管理部门、顾客代表和有关部门参与设计和开发评审。 4.3 质量管理部门负责跟踪评审结论中提出的问题和必要解决措施的落实情况。 5 工作程序 5.1 评审目的 开展设计评审的目的： a)评价设计和开发的结果满足要求的能力； b)识别设计和开发中出现的问题，提出必要的解决措施。 5.2 评审要求 5.2.1 设计和开发的评审按设计评审的规定执行。 5.2.2 设计评审是在研制过程中按节点要求全面、系统地检查设计输出是否满足设计输入的要求，发现设计中存在的缺陷和薄弱环节，提出改进措施，加速设计成熟，降低决策风险。 5.2.3 设计和开发评审应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行，实施分级（系统级、分系统级、设备或整机级）、分阶段（方案阶段、工程研制阶段、定型阶段）的设计评审。 5.2.4 根据研制工作的实际需要，可组织可靠性、维修性、保障性、安全 1
设计公司员工管理制度(员工手册.1 员工手册 长沙市中通广告装饰有限公司 （2007年修改版） 序言 欢迎您成为长沙市中通广告装饰有限公司的一员！本公司冀望您能与我们一起愉快地工作，与公司一起成长。 公司非常关心您的福利，您的前途以及您在这里的工作。 对于新员工，我们希望这本员工手册能帮助你们学习我们的做法及适应新的环境。它集合了公司的基本政策及指引，员工的权利及义务，方便您随时参考。 假如有哪方面需要澄清或需要有更多的了解，请与您的直接汇报上级或公司办公室联络。 本人谨此再次欢迎您加入中通广告。 总经理签名 本人________________，已领取并阅读此中通广告之员工手册，愿意遵守此员工手册之各项规定，并承担由违反规定所造成的相关责任。日期：______________ 注：该页填好后请交办公室保存
目录 1、员工行为管理规定 ---------------------------------------------------------------------------------------------------1 2、聘用及人事变动制度 ------------------------------------------------------------------------------------------------2 3、考勤休息休假制度 ---------------------------------------------------------------------------------------------------3 4、薪酬制度 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------4 5、奖惩制度 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------5 6、费用报销制度 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------6
设计管理制度 依据集团在 ???年 月 ?日颁发的深金投人字（ ???）第 ??号《金利通项目开发板块业务类权责手册》，广州公司编制了此版设计管理制度，用于明确设计部日常设计管理流程、细分设计管理界面、挺高设计管理效率。本制度包含以下七个阶段内容，设计前期工作、方案设计管理办法、初步设计管理办法、施工图设计管理办法、设计变更管理办法、设计合同管理、其它重点事项，各阶段内容必须满足节点计划要求，具体细则详见如下： 一、设计前期工作 本阶段适用于方案设计开始之前的各阶段设计准备工作。本阶段工作较为繁杂，各项流程并无明显前后制约因素。因此为提高效率可在前项未完成前提前开始后续工作，但至少要保证在设计正式开启前完成本阶段所有流程签批。本阶段工作内容为：根据公司战略目标要求各职能部门限时提交签批后的项目定位报告、可研报告等；协同公司其它职能部门对设计单位进行考察并取得最终审批成果。 此阶段设计条件主要为依据公司战略目标要求各职能部门限时提交签批后的项目定位、可研报告、功能面积要求、目标成本等。形图（含电子版）。 组织公司各职能部门参加项目启动会，对设计任务、目标、周期进行汇报沟通，要求各职能部门明确尚缺的设计条件完成时间
设计条件、会议纪要发送集团并取得集团意见。 根据集团战略目标确定设计要求，进行设计立项并取 根据设计要求寻找合适的设计单位（尽量在公司供应 ，完成 根据设计单位考察报告再次联系意向单位确定设计投 根据已收集的设计条件编制设计任务书及设计 此项工作需要成本、招采、设计三部门密 此阶段工作签批文件及各方签批设计条件系统整理归档。 二、方案设计管理办法 本阶段适用于施工图开始之前的各阶段方案（含概念方案）设计管理。本阶段工作内容为：根据设计前期工作阶段确定的各方意见，完成概念方案；协同公司其它职能部门对概念方案进行评审；在满足要求的概念方案基础上完成方案设计并取得最终审批成果。 此阶段设计条件主要为依据公司战略目标确定项目定位、可研报告、功能面积要求、目标成本等，与公司其它职能部门沟通确定
： XX公司 设计和开发控制程序 * 受控状态： 编制： 审核： 批准： 2017-XX-XX发布 2017-XX-XX实施#
1 目的 ： 对产品设计和开发的过程、工艺和设计开发过程或新技术引进的控制进行规定，以保证设计和开发工作新技术引进能够顺利进行。 2 范围 适用于公司所有产品设计和开发过程、工艺过程管理以及新技术引进的控制。 3 定义 无 4 职责 总经理（或授权管理者代表）负责设计开发立项、任务书、评审验证报告等批准。 总工程师或分管副总负责领导组织设计和开发工作。 { 技术部是设计和开发过程的主管部门，负责设计和开发全过程的协调和管理，以识别公司经营环境的变更，并实施设计和开发工作；负责组织会议评审、鉴定，归档文件的管理；负责产品试制过程控制和产品图样的工艺审查；负责产品工艺文件的编制和控制并提供相关技术标准。 市场部负责与顾客的沟通，并根据市场调研分析，提供市场信息、新产品动向及顾客使用需求。采购部负责向供应商传递产品技术信息及加工需求；参与设计开发过程的验证及评审工作； 质管部负责产品的质量管控，参与设计开发过程的验证、测试及评审工作 制造部负责产品的试装、试生产工作，参与设计开发过程的验证及评审工作。 财务部参与设计开发过程的验证及评审工作； 5 工作程序 设计和开发策划 < 设计和开发立项依据 a）产品开发合同：公司自主设计和开发的产品。 b）市场订单合同：与用户签订的合同或订单。 c）上级下达任务：上级部门直接下达的设计开发任务。 设计和开发立项分类
设计和开发控制流程可根据顾客的要求和实际情况进行调整，具体按照如下两个类别进行：a）重大项目：一般指公司发展规划发展确定的主要项目，投资大、周期长、影响广泛或市场订单量大，需要经过多个部门配合协作才能决定实施的，需按照完整的设计开发流程进行。
1 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计和开发全过程，包括定型产品的技术改进等。 3 职责 3.1产品开发部负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设 计、开发的组织技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 3.2产品开发部负责编制《设计开发计划书》、《设计开发评审记录》、《设计开发验证记录》。 3.3总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》。 3.4业务部负责设计开发产品所需材料的采购。 3.5业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用产品 后的《产品确认报告》。 3.6质检部负责设计开发产品的检验和试验。 3.7生产部负责设计开发产品样板的制作。 4 名词定义（略） 5 工作程序 5.1 设计和开发项目的策划 5.1.1 设计和开发项目的来源 a)营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议，通过合同评审后，由总经理下达《设 计任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交产品开发部。 b)根据营销部的市场调研或分析，由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料 转产品开发部。 5.1.2 总经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开 发计划书》。计划书内容包括： a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位； c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 5.1.3设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控
室内装修设计公司管理的规章制度 人事管理规章制度目的：为规范本公司的人事管理制度，增强公司员工的劳动纪律和集体组织观念，弘扬企业精神，纯洁员工队伍、营造安全文明、高效的办公秩序，提高群体作战能力，特制定本制度。范围：本公司全体员工。职责：由所在部门负责上报，有关部门做好核实处理和奖励。内容：纪律奖惩条例实施细则。 一、总则1、本《细则》规定的目的是用奖惩手段，惩处违法乱纪，褒奖遵章守纪及有功人员,以保护公司员工的正当权益。2、违纪行为,在适用纪律规定上一律平等,任何人不允许有超越纪律的特权。3、纪律明文规定为违纪行为的，依照本制度处罚，纪律没有明文规定的违纪行为，以教育为主，但侵犯或损害集体或他人利益的行为，则参照国家有关法规和公司有关制度规定处理。 二、聘用1、本公司所需员工一律公开条件，面向社会招聘。2、本公司聘用各级员工以品德、学识、能力、经验、体格适合于职务或工作者为原则，特殊岗位例外。3、副总经理必须具备大学本科以上的学历，熟悉业务，具有五年以上实际工作经验，年龄在30岁以上。4、部门经理必须具备大专以上学历，熟悉业务，具有三年以上实际工作经验，年龄在25岁以上。5、普通员工的聘用，根据业务需要，由其主管部门负责人提出申请呈报标准，由人事部统筹安排，统一招聘。 三、试用及报道1、新员工应与公司签订试用合同。2、新聘用员工应试用合格才正式录用，试用期表现优异者可以提前录用，试用期不满意者，可延长试用期，最长不超过六个月。3、员工在试用期内品行和能力不符合公司要求者，可随时停止试用。 四、奖励奖励分为：通报表扬、嘉奖、小功、大功。1、全勤奖（每月无不良记录）奖励100元。2、合理化建议被公司采纳的。根据建议所创造的总效益的5%奖给建议者，记大功或小功一次。3、员工在工作中表现突出，能自觉遵守和维护公司制度，无任何不良记录，予以通报表扬。4、能出色的完成领导交办的各项工作任务，任务完成率100%，无差错者，奖励50元，予以通报表扬。5、攻克质量难题，正品率每提高一个点，奖励1000元，记大功一次。6、质量检验一丝不苟，不良品控制在萌芽状态，且有措施对策（查书面资料）奖励50元，予以通报表扬。7、对公司业务有重大贡献，提出具体方案经公司确认，收到成效者，奖励1000元，记大功一次。8、认真做好样板房管理工作，取样留样正确率100%，无一差错，奖励100元，予以通报表扬。9、根据工程任务单，认真做好油墨的预配，机调工作，在规定时间内保质保量完成，无一差错，奖励100元，予以通报表扬。10、缩短打样时间，杜绝色差，在规定时间内保质保量完成，无一差错，奖励100元，予以通报表扬。11、严格遵守油墨配方工艺操作，降低消耗明显者（查书面资料）奖励50元，予以通报表扬。 12、采购原料保质保量，物美价廉，全年无不良质量记录，奖励1000元，记大功一次。13、确保公司年度销售目标，全年无顾客不良反馈意见，奖励500元，记大功一次。14、在现有市场的基础上，公司产品每拓展一个地区，效益明显者奖励1000元，记大功一次。15、严格实施设备的日常保养和计划检修工作，确保生产要求者，奖励100元，予以嘉奖。16、积极检举违纪行为，敢于和歪风邪气作斗争，表现突出者或积极提供线索，协助公安人员查获破案者，奖励100元，记小功一次。21、踊跃投稿，宣传企业形象，省级录用一篇奖励100元，市报录用一篇奖励50元，予以通报表扬。五、纪律规定1、办公秩序⑴上班迟到5分钟内，扣5元。5分钟以上扣除10元,并加处每分钟1元计算。上班时间早退，提前5分钟内扣10元，提前5分钟以上扣除20元,并加处每分钟2元计算。当月迟到、早退第二次者，当月按旷工处理。当月迟到、早退3次以上予以待岗处理。托人打卡与受打卡者,均以旷工论处。上班忘记打卡者，首次扣款30元，当月第二次扣款50元，当月三次以上，予以