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中药材、中药饮片知识培训试题及答案

中药材、中药饮片知识培训试题及答案
中药材、中药饮片知识培训试题及答案

中药材、中药饮片培训测试题

部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______

一、填空题(每空1 份,共45 分)

1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ,为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________ 的原料,中药饮片是____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式,象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。

2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区,保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权______ 。

3 、中药材的验收内容包括:___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程,应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。

4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求,是否有该炮不炮,该炙不炙,生药整枝的情况。

5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片

还必须注明__________ ;中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等,并附有____________ 的标志。

6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法,其中化学药物防治法主要

采用____________ 熏蒸法,分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。

7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括:封仓(帐)时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓(帐)时间、药品名称、存放地点、______________ 等。

8 、中药材、实行分类储存,一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34

二、名词解释(8 分)

中药饮片:

三、简答题(共53 分)

1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求?(13 分)

2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求?简述其使用方法?

(10 分)

3 、对切制饮片及炮制饮片验收时有哪些具体要求?(2

4 分)35

中药材、中药饮片知识培训参考答案

一、填空题

1 、中药材、中药饮片、中成药、中药饮片、中成药

2 、待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收

3 、数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查变色、走油、融化、双人验

4 、质量、炮制、产品批号

5 、包装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格

6 、干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、整库、帐幕

7 、药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果

8 、植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类

二、名词解释

所谓中药饮片,是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工

炮制品。是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的

中药。

三、简答题

1 、答:中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确

性。因此,必须重视取样的各个环节。

( 1 )检查包件取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,

清洁程序以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,就单独检验。

(2 )抽样原则从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则。

3 抽取的数量

( 1 )药材总件数在100 件以下的,取样 5 件。100-1000 件,按5% 取样。超过1000 件的,超过部

分按1% 取样。不足5 件的,逐件取样。

(2 )贵重药材,不论包件多少均逐件取样。

(3 )破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1CM 以下的药材,可用采取器(探

子)抽取样品,复一件至少在不同部位抽取2-3 份样品,抽取总量应不少实验用量的3 倍。

2 、答:帐幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸,适用于极易生虫的中药材,采取随时发现,随

时进行封帐熏蒸养护。

(1 )熏蒸时间:一般每隔15 天进行一次熏蒸养护。

(2 )用药量:根据帐幕内空间计算总用药量。空间部位每立方米 5

—7g 。

( 3 )使用方法:将极易生虫的中药材集中堆码成垛,留出施药空间,将装有药片的搪瓷盘放在货

垛边,用塑料薄将垛体覆盖好,垂地薄膜用沙袋压实。在垛边留多个施药口。(其它方法同整库密

封法)。

3 、答:切制饮片的验收有如下要求:

水分检查:切制饮片含水量应不超过10%-20% 。

片型要求:中药饮片各种片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐、表面光洁,无整体、

连刀片、斧头片等,不规则片不得超过15% ,灰屑不超过3% 。

切片:极薄片(镑片)为0 。5mm 以下;薄片为1~2mm ;厚片为2~4mm 。

切段:8~12mm 的立方块。

切丝:皮类药材丝宽为2~3mm ;叶类药村丝宽为5~10mm 。

炮制饮片的验收有如下要求:

炒制品:清沙均要求色泽均匀,生片、糊片不得超过2% 。

烫制品:色泽均匀,质地酥脆,无僵片、糊片。

锻制品:锻透、酥脆、易碎,研粉应颗粒均匀。

蒸制品:煮透、无生心。有毒中药材煮制后,应口尝无麻舌感。

各种加辅料制饮片:应色泽均匀,并且有辅料的气味。如醋制应具有醋的气味;盐制应具有咸味;

酒制应具有酒的气味;蜜炙应色泽光亮,不粘手。

爆花:至少有80% 的种子炒开花。

色泽:中药饮片各类品种色泽,特性应符合该品种的规定。

中药饮片炮制品应符合各自炮制品的规定要求,色泽均匀,应具有原有的气、味,不带有异味或

气味消失。36

中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷

中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷 部门名称姓名工号分数 一、填空题(共10空,每空4分,共40分) 1.中药饮片的养护原则是:________________、__________________。 2.温度在_____~______℃时一般害虫容易生长繁殖;在_____~_____℃时最适合霉菌的 生长;温度在_______℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发。 3.温度在______℃左右,空气相对湿度超过_____%以上饮片最宜发霉、虫蛀。 4.中药库房室内温度不超过_______℃,相对湿度为______%~______%,饮片含水量控制在 _____%~____%为宜(特殊饮片除外) 5.储存药品相对湿度为%-%;阴凉库温度要求为不超过℃;冷库温度为~℃; 6.泛油习称“走油”。是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等,在或时其表面返软、发 粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出气味的现象。 7.风化是指某些含结晶水的盐类药物,经与干燥接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶 状的无水物质,从而变为状,其质量和药性也随之发生了改变。 8.药物在储存过程中,外界的改变,对药物变质有很大的影响,当温度在℃以下的常温下, 储藏中的中药一般都比较稳定。 9.药品与非药品、外用药与其他药品存放,中药材和中药饮片存放。 10.红参在蒸制过程中,因为热处理会发生化学反应生成红参特有的生理活性物质。干后 的红参颜色红润,气味浓香。红参较白参相比组织致密、坚固,储藏性良好。红参一般有效期限年,白参年。 二、混合选择题(共15题,每题3分,共45分。) 1.饮片的库房应保持通风干燥,温湿度应控制在( )。 A.温度25℃以下,相对湿度75%以下 B.温度25℃以下,相对湿度70%以下 C.温度30℃以下,相对湿度75%以下 D.温度20℃以下,相对湿度60%以下 2.饮片的低温养护法不能预防的变异现象有( )。 A.虫蛀 B.发霉 C.变色 D.粘连 3.芒硝储存中易发生( )。 A.虫蛀 B.发霉 C.风化 D.潮解 4..氧化作用可造成( )。 A.变色 B.发霉 C.泛油 D.气味散失 5.中药泛油起决定作用的因素是( )。 A.中药本身含有挥发油、油脂、糖类等物质 B.温度 C.湿度 D.微生物 6.炮制后宜密闭存放的中药饮片是( )。 A.酒炙类 B.醋制类 C.蜜制类 D.盐炙类 7.具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?() A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 8.中药饮片散气变味的因素有( ) A.饮片性质B.温湿度C.包装不严D.霉菌污染E.害虫蛀蚀 9.沙参、白芷等在储存过程中最易发生( )。 A.发霉 B.虫蛀 C.泛油 D.粘连 10.可以防治仓储中害虫的中药有( )。 A.花椒 B.千里光 C.山苍子(油) D.大蒜 11.中药饮片常见的变异现象是( )

中药饮片鉴别及检验相关知识培训

中药饮片鉴别及检验相关知识培训 《中华人民共和国药品管理法》第二章第十条第二款规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。” 中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现,直接关系到人们用药的安全、有效。但是,随着中药饮片的市场需求量不断增长,及部分外来中药饮片的冲击,致使出现了大量的不按规定炮制方法炮制的中药饮片流入市场,从而导致了中药饮片的整体质量有所下降。 近年来,中药材抽验不合格率居高不下,在这当中有大部分是一些不法分子故意造假(重金属超标的虫草、模具压制的人参、土豆染色做成的天麻等),售假。有的则是中药材保管发生变质。中药材的鉴别不具有一定中药鉴别常识是很难鉴别真伪的。安排这次培训的目的,为了方便从药人员能够对中药材进行简单的快速鉴别,根据中药的某些成分的特性,快速鉴别一些中药。 一、药用植物学知识 1 .药用植物的分类 现以黄连为例示其分类等级如下:

界………………植物界 门………………被子植物门 纲………………双子叶植物纲 目………………毛茛目 科………………毛茛科 属………………黄连属 种………………黄连 2. 植物组织的类型 2.1分生组织:顶端分生组织、侧生分生组织、居间分生组织位于植物体生长的部位,由于分生组织细胞不断分裂、分化,使植物体得以生长 2.2薄壁组织:基本薄壁组织、同化薄壁组织、贮薄壁组织藏、吸收薄壁组织、通气薄壁组织 在植物体内担负着同化、贮藏、吸收、通气等营养功能,又称营养组织 2.3保护组织:表皮(毛茸(腺毛非腺毛)、气孔(平轴式直轴式不等式不定式环式)) 周皮(由木栓层、木栓形成层和栓内层三种不同的组织的复合体) 保护着植物的内部组织,控制和进行气体交换,防止水分的过度散失,病虫的侵害以及机械损伤等。 2.4机械组织:厚角组织厚壁组织:纤维、石细胞 2.5输导组织:管胞与导管;筛管、伴胞与筛胞

中药材,中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护 为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型。 一易生虫药材 1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等 2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等 3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等 4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等 二易生虫药材的查看 1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生。此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。 三易泛油、发霉药材 1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响。 2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉。 3、对已泛油、发霉的药材的治理 (1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉。至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉。 (2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉。淘洗时可将药材放在缸内或盒内,搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可。 (3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗。具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可。 (4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤。具体方法与水洗相同。 (5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法。具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹。 四易变色及散失气味药材 1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于质地较薄,个体细小,其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味,在潮湿的情况下往往易发霉或生虫。

中药养护知识培训试卷及答案

中药养护知识培训试卷 部门:姓名:成绩: 一、填空题(每空3分,合计45分) 1、按照中药材的不同性质,必须分库保存,本公司现有中药材存储仓库分别为:常温库、阴凉库、毒性药材库、贵细药材库。 2、中药材常温库要求的温度范围是10℃~30℃,湿度范围是45%~75% 。 3、中药材库区为控制湿度范围,采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合,并做好相关记录。 4、中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情况和处理意见。 5、中药材养护过程中,发现变质药材,应将药材移至不合格区、挂红牌、并报告品保部。 二、选择题(每题6分,合计30分) 1、中药材阴凉库的温湿度(C ) A、湿度45%~75% 温度10℃~30℃ B、湿度35%~70% 温度10℃~30℃ C、湿度45%~75% 温度0℃~20℃ D、湿度35%~70% 温度10℃~20℃ 2、中药饮片的水分一般控制在(B) A、5%-13% B、7%-12% C、5%-10% D、7%-15% 3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象,其对库区温度控制要求是(A) A、2℃~10℃ B、0℃~20℃ C、-8℃~2℃ D、0℃~10℃ 4、除湿养护最常用的吸潮剂是(C) A、双氧水 B、熟石灰 C、生石灰 D、高分子树脂 5、下列除哪项外均为中药品质变异现象(A) A.破碎 B.变色 C.虫蛀 D.泛油 三、判断题(每题3分,合计15分) 1、毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。(√) 2、生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。(×) 3、处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。(√) 4、中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。(√) 5、原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在30℃以下,相对湿度应保持在80%以下为宜。(×) 四、简答题(每题20分,合计20分) 1、哪些中药饮片易发生虫蛀,有何防止措施? 答:含淀粉、糖分,蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种子类、动物类及含水分较多的中药易发生虫害,如党参、当归、枸杞等。 措施:在净选时应彻底清除或杀灭由原药材带来的虫卵,幼虫或成虫。 精选

中药饮片培训试卷

应符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。 19. 企业应设置中药标本室,标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。 二、不定项选择题(每题1分,占试卷内容20分): 1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件?( A D ) A. 具有药学或相关专业大专以上学历; B. 具有药学或相关专业本科以上学历; C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有二年的质量管理经验; D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。 2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?( A B D ) A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力:( A B C D ) A. 质量保证人员 B. 质量控制人员

C. 中药材采购人员 D. 中药材验收人员 4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求:( A B C D ) A. 平整 B. 易于清洁 C. 不易产生脱落物 D. 不易滋生霉菌 5. 下述哪个工序易产热产汽?( D ) A. 拣选 B. 筛选 C. 粉碎 D. 蒸煮 7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是:( A ) A. 捕尘设备 B. 通风设备 C. 排湿设备 D. 降温设备 8. 下列叙述错误的是:( C ) A. 中药材与中药饮片应分库存放。 B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。 C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外,另外只特别强调防盗。 D. 易串味药材应专库存放。 9. 中药饮片生产用水至少应为:( B ) A. 井水 B. 饮用水 C. 自来水 D. 纯

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中药材、中药饮片培训测试题 部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______ 一、填空题(每空1 份,共45 分) 1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ,为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________ 的原料,中药饮片是____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式,象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。 2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区,保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权______ 。 3 、中药材的验收内容包括:___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程,应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。 4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求,是否有该炮不炮,该炙不炙,生药整枝的情况。 5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片

还必须注明__________ ;中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等,并附有____________ 的标志。 6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法,其中化学药物防治法主要 采用____________ 熏蒸法,分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。 7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括:封仓(帐)时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓(帐)时间、药品名称、存放地点、______________ 等。 8 、中药材、实行分类储存,一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34 二、名词解释(8 分) 中药饮片: 三、简答题(共53 分) 1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求?(13 分) 2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求?简述其使用方法?

中药饮片 中药材验收标准

各市(区)食品药品监督管理局:为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理,规范中药材、中药饮片经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》,省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》,现予印发,请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的,省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的,发给《药品经营许可证》,许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围,必须按照新开办药品批发企业的规定,重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构,质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历,且必须是执业药师(中药),熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师(中药),具备三年以上(含三年)中药材、中药饮片经营管理工作经验,有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题,在职在岗,不得兼职。. 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员,应具有中药师以上技术职称,或者具有大专(含)以上药学或相关专业的学历,同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验,能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片,并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗,不得为兼职人员。 第八条从事中药材、中药饮片购销人员,应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识,并经岗位技能培训,取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员,应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者,不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。 第二章设施与设备 第十条办公、营业场所明亮、整洁,其面积应与经营规模相适应,但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。 第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库,经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构,总使用面积不少于1000平方米,其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘等有害气体污染源。 第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志,并实行色标管理。 第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备,仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密,装卸作业场所应有防止天气影响的设施。 第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。 易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。

中药材、中药饮片与中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别 中药凡是在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。 包括中药材、中药饮片、中成药。 中药材 一、药材是中药饮片的原料。 二、药材指符合药品标准. 三、一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。 四、药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。 在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。 药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。 附:药材的产地加工 中药材的产地加工又称初加工。 适宜的初加工可 一、保持药效 二、降低一些药材的毒性 三、防止药材霉烂变质 四、便于贮运。 五、产地加工不仅影响药材的药效和质量,还直接影响药材的下一步加工。 药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。 产地加工主要是清洗、除杂和干燥,以纯净药材,降低毒性,防止霉变。 一、药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。(喷刷淘) 二、除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位。(挑筛风漂) 三、因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。因此,及时干燥是药材产地加工的关键。 干燥方法主要有 (一)接触干燥 (二)气流干燥 (三)真空干燥 (四)沸腾干燥 (五)喷雾干燥 (六)微波干燥 (七)冷冻干燥等。 一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。 有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。 多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中药饮片厂岗前培训考核-养护员、保管员复习过程

中药饮片厂岗前培训考核试卷 岗位:保管及养护员姓名:分数: 一、填空题(共20题,每题5分) 1. 对按规定挂好()负责,做好库房温湿度管理工作。对原材料、辅料、包装材料的堆码整齐符合要求负责。对不合格原辅料不发放负责。 2. 对在贮存过程中发生的异常情况及时(),及时上报负责。对原辅料仓库的安全防火负责。对原辅料仓库的清洁卫生负责。对按配料指令准备物料及时、准确。 3. 对成品的入库数、库存数、出库数无误负责。对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。对合格的成品做到()的先出厂负责。 4. 按“()”的原则,按照各种中药材、中药饮片贮存条件的规定,或中药材所含成份的特性,结合库房的实际情况,指导保管员对药品进行合理贮存,确保药品在库质量合格。 5. 养护员指导并配合仓库保管员做好库房()管理工作,根据气候环境变化,采取相应地养护措施。 6. 同货位垛与垛间距不少于()厘米,不同货位垛与垛间距不少于()厘米。垛与梁间距不少于30厘米。垛与墙间距不少于()厘米。垛与柱间距不少于30厘米。垛与地面间距不少于()厘米。 7. 电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方()放物料,照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于()厘米。各种在库设备、设施、苫盖材料、器具、清洁工具等均应实行定置管理,使用后各就各位,放整齐,标志明显。 8. 物料贮存期管理:物料贮存期一般最长不超过三年,期满后,由QC按照质量标准取样、复验,合格后方可使用。物料贮存期三年内的特殊情况应及时()。 9. 在库物料的保管、养护及库房安全管理根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、(),并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无()、无破损、无燃爆。 10. 仓库保管员依据采购员提供的物料入库清单对物料进行接收和()工作。标签包装材料进厂后,仓库保管员应先目检外观、尺寸、式样是否符合();直接接触药品的包装材料要检查是否采用洁净的包装,并填写进厂标签包装材料初验记录。 11. 物料进库后,保管员将物料放入待验区,并填写请验单,通知质管部()人员抽样检验;

中药饮片知识培训

一、中药饮片相关GSP要求 1经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所。 2采购药品应当建立采购记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。 3中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。 4中药材和中药饮片分库存放。 5养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。 6中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 7中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。 二、中药饮片概念 最初饮片的含义:将药材切制成供煎汤饮服的药片。——原药材饮片。 凡药材经炮制加工,供配方使用的制成品(即炮制品),都称为饮片。 传统饮片:大包装饮片、小包装饮片 现代饮片:中药配方颗粒(中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。)、中药超微饮片(采用超微粉碎技术,将中药饮片粉碎成1-75μm的超微粉,再用现代制粒技术,制成一定质量标准、供中药配方使用的颗粒剂。) 中药配方颗粒——用传统饮片的干浸膏制粒 中药超微饮片——用传统饮片的超微粉制粒。 三、中药储存的变质与防治 中药饮片和炮制品的变异现象主要有:虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等 1.虫蛀虫害侵入药物内部引起组织破坏的现象。一般易在饮片重叠空隙处或裂

中药仓库保管、养护知识培训资料

中药仓库保管、养护知识培训资料 中药贮藏:中草药在贮存保管中,因受周围坏境和自然条件等因素的影响,常会发生霉烂、虫蛀、变色、泛油等现象,导致药材变质,影响或失去疗效。因此必须贮存和保管好中药材,以保证药材的质量和疗效。 (一)药材的防霉:大气中存在着大量的霉菌孢子,如散落在药材表面上,在适当的温度(25℃左右)湿度(空气中相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)以及适宜的环境(如阴暗不通凤的场所)、足够的营养条件下,即萌发成菌丝,分泌酵素,分解和溶蚀药材使药材腐坏,以及产生秽臭恶味。因此,防霉的重要措施是保证药材的干燥、人库后防湿、防热、通风,对已生霉的药材,可以撞刷、晾晒等方法简单除霉,霉迹严重的,可用水、醋、酒等洗刷后再晾晒。 (二)药材的防虫:虫蛀对药材的影响甚大,虫害的预防和消灭,对于大量贮存保管的药材仓库,主要是用氯化苦、磷化铝等化学药剂熏蒸法杀虫。对于药房中小量保存的药材,除药剂杀虫外,可采用下列方法防虫。

1.密封法:—般按件密封,可采用适当容器,用蜡或血料封固,怕热的药材可用干砂或稻糠埋藏密封,贵细药材,可充二氧化碳或氮气密封。 2.冷藏法:温度在5℃左右即不易生虫,因此可采用冷窖、冷库等干燥冷藏。 3.对抗法:这是二种传统方法、适用于数量不多的药材。如泽泻与丹皮同贮、泽泻不生虫、丹皮不变色,蕲蛇中放花椒,鹿茸中放樟脑,瓜蒌、蛤蟆油中放酒等均不生虫。 (三)药材的其它变质情况 1.变色:酶引起的变色,如药材中所含成分的结构中有酚羟基,则在酶作用下,经过氧化、聚合,形成了大分子的有色化合物,使药材变色;如含黄酮类,羟基蒽醌类,鞣质类等药材,因此容易变色。非酶引起的变色原因比较复杂,或因药材中所含糖及糖酸分解产生糠醛及其类似化合物,与一些含氮化合物缩合成棕色色素;或因药材中含有的蛋白质中的氨基酸与还原糖作用,生成大分子的棕色物质,使药材变色。此外,某些外因如温度、湿度、日光、氧气、杀虫剂等多与变色的快慢有关。因此,防止药材的变色,常需干燥避光冷藏。2.泛油:泛油指含油药材的油质泛于药材表面以及某些药材受潮、变色后表面泛出油样物质。前者如柏子仁、杏仁、桃仁、郁仁(含脂肪油)、当归、肉桂(含挥发油),后者如天门冬、孩儿参、枸杞等(含糖质)。药材“泛油”,除油质成分损失外,常与药材的变质现象相联

中药材相关知识培训教材

中药相关知识培训教材 一、中药知识及我公司中药基本情况 二、中药材、中药材饮片、净药材的界定 三、中药材、中药饮片仓储常识 1、验收管理 2、贮存条件:分类管理 3、防霉防虫 第一部分中药简介及我公司中药基本情况一、简介: 中药是我国传统药物的总称。中药的认识和使用是以中医理论为基础,具有独到的理论体系和应用形式,充分反映了我国历史、文化、自然资源等方面的特点。由于其来源以植物性药材居多,使用也最普遍,所以古来相沿把药学称为“本草”,随着西方医药学在我国的传播,本草学逐渐改称为“中药学”。 中药学是研究中药基本理论和各种中药的来源、采制、性能、功效、临床应用等知识的一门学科。 中药的来源除部分人工制品外,主要是天然的动、植物和矿物。 中药按功效分为: 解表药(香薷、紫苏)、清热药(黄芩、黄连等)、泻下药(大黄)、祛风湿药(乌梢蛇、雷公藤)、化湿药(砂仁)、利水渗湿药(茯芩、泽泻)、温里药(吴茱萸)、理气药(木香)、消食药(山楂)、驱虫药(槟榔)、止血药(三七)、活血化瘀药(丹参)、化痰止咳平喘药(桔梗)、安神药(朱砂)、平肝息风药(牡蛎)、开窍药(冰片)、补虚药(人参、白术)、收涩药(五味子)、涌吐药(胆矾)、解毒杀虫燥湿止痒药(白矾、大蒜)、拔毒化腐生肌药(硼砂)21类。 二、公司现有中药情况:

1、7个品种39味中药,其中植物药36种,矿物药1种,其他2种; 2、贮存分类: (1)阴凉、防蛀1种:三七; (2)阴凉干涸13种:广藿香、车前子、甘松、白芷、当归、吴茱萸、陈皮、茵陈、砂仁、香附、香薷、薄荷、紫苏叶; (3)通风干涸、防蛀、防霉防潮12种:大黄、山楂、甘草、麦芽、桔梗、柴胡、槟榔、葛根、稻芽、地黄、黄芩、川木通; (4)干涸12种:木香、丹参、龙胆、白扁豆、连翘、泽泻、茯苓、栀子、黄连、滑石、白芍; (5)密封、凉处1种:冰片; 3、药用部位: (1)根及根茎6种:三七、大黄、丹参、甘松、甘草、龙胆;(2)根茎1种:黄连(3)根9种,其中块根1种(地黄):木香、白芍、白芷、当归、桔梗、柴胡、黄芩、葛根; (4)茎3种,其中块茎1种(泽泻):川木通、香附; (5)地上部分4种:广藿香、茵陈、香薷、薄荷; (6)果实8种:山楂、白扁豆、麦芽、连翘、吴茱萸、栀子、砂仁、稻芽;(7)果皮1种:陈皮; (8)种子2种:车前子、槟榔; (9)叶1种:紫苏叶; (10)矿物药1种:滑石 (11)其他2种:冰片、茯芩(干涸菌核) 第二部分中药材、中药饮片、净药材的界定

中药材及中药饮片培训试题

遵义廖元和堂药业有限公司 中药材及中药饮片取样培训资料 1、药材和饮片取样原则如下:n为药材总包件数,n v 5 :逐件取样n=5-99 :随机取样5 件n=100-1000:按5%取样。n> 1000:超过部分按1%取样。贵重药材:逐件取样。原药材取样需质量控制室主任进行现场复核。 2、全检样品取样量为三倍检验用量,一份用于检验,一份供复核用,一份为留样样品,包装,后贴上样品标签。 3、每种原、辅料取样量具体详见:《原辅料取样量详情表》。每一批件的抽取量:一般药材和饮片抽取100-500g、;粉末状药材抽取25-50g ;贵重药材抽取5-10g ;对包件大或个体较大的药材,可根据实际情况抽样有代表性的样品。 4、在仓储部库房内进行随机取样,取样时使用经校验的天平,按照包装的上中下分别取样。每件约等量抽取后,应混合均匀。先将各取样包装的直接样品盛装至专用混合容器内,用十字交叉法,使分成四等分,取对角两份混匀,重复上述操作直至取样量。药材和饮片取样时每一包件至少在2-3个不同部位各取样品一份,包件大的应从10cm以下的深处不同部位分别抽取。破碎、粉末状或1cm 以下的固体药材用探子在每一单位包装的各部位取样(不得少于3 个取样点),放在塑料袋内,封口,作好标记(品名、规格、批号、进厂编号)。个体大的固体药 材用镊子、铗子或不锈钢勺子在包件不同部位抽取有代表性的样品,放在塑料袋内,封口,作好标记; 5、取样人员在取样时,若发现物料不均匀或有异物存在,应停止取样,并报告质量保证室人员。 6. 原辅料取样所用器具均需清洁或灭菌,防止取样器具对物料造成污染。 7同一日需连续进行不同种类原、辅料的取样,取完其中一种物料后,如还在同一工作台面上取样,应立刻清洁、消毒工作台面并更换手套,等待至少20min后方能进行下一个物 料的取样,以免交叉污染。 8取样时,不允许同时打开两个物料包装,以防止物料的交叉污染和混淆。 9每个取样匙或取样管只允许取同一品种及批号的样品,在取样开始和结束时检查取样工 具的数量,以避免将取样工具遗留在物料中。 10用于原药材复验期稳定性考察的取样量为检验量的8倍。 11、取样:指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取样品的工作。应有书面的取样操作。取样应使用适当的设备与工具按取样规程操作。

中药材、中药饮片储存与养护

中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后,应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房(库区)。 中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材:这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放,便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放,仓库温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品(罂粟壳)、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存:应根据中药饮片的自然属性和储存特性,按中药饮片的类型及不同的变异性质,分类存放于阴凉库(其分类存放的方法同中药材)。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查: 中药材检查:库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节,通过检查,及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况,有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点,结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查:定期对库存药品进行全面检查,了解库存药品的结构,掌握重点养护品种的质量、数量。

▲夏防季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查:对库存药品不定期进行检查,发现问题,及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查:中药饮片是中药材炮制加工而成,具有中药材相同的基本性质,但经过炮制加工后,性质发生了一定的变化,在储存中更易发生质量变质,因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况,以便及时采取防治措施。 主要养护方法:根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况,确定重点养护品种,分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有: 摊晾(阴干法)适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处,使其借湿热空气流动,吹去水分而干燥。 日晒法:适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒,并时时翻晒,充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法:主要采用吸潮剂或除湿机,使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法:夏季梅雨来临之前,将中药材及中药饮片储存于阴凉库中(温度在20℃以下),可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。

中药饮片培训教案

中药饮片培训教案 一,储存与养护: (一)中药饮片:中药材经加工炮制的产品。 中药饮片由于截断面积增加,与外界接触面也随之扩大,因此,吸湿与污染的机会也多。在运输和储藏过程中,如果管理不当,养护不善,在外界条件和自身性质相互作用下,就会逐渐发生物理和化学变化。继而饮片霉变,虫蛀等现象。直接影响药物的质量与疗效。中药的变异现象取决于:A外界条件 B自身性质 掌握中药各种变异现象及特色,了解发生变异的原因,才能有效的防治,保证用药安全。 (二)中药变异现象的外界因素: 温度湿度空气日光微生物虫害鼠害 1,温度:中药在常温下成份基本稳定,当温度超过34度以上时某些中药就会发生变异。 例:种子类含油脂较多,桃仁杏仁柏子仁麻仁等出现油份外溢 含糖类较多的黄精熟地玉竹苁蓉枸杞等出现粘连变味

动物尸体类蛇全虫蜈蚣等腐败变臭 温度低于零度时,某些含水量较多的鲜药鲜生地鲜石斛等所含水份就会结冰,细胞壁,原生质受损。 温度过高或过低都会造成中药饮片中有效成份受损,直接导致中药疗效降低 2,湿度:按国家规定,中药饮片库房相对湿度35%——75% 中药饮片含水量应控制在9%——13%。库房湿度过高直接引起中药的潮解,融化糖质分解,霉变风化干裂等各种变化。 3,空气:空气中的氧对中药的质量起重要作用。很多微生物,害虫的生长,发育都需要空气的氧。改变空气成分的组成比例是防治仓虫的有效方法。 4,日光:直接的日光照射会使中药成份发生氧化,分解聚合等光化反应。紫外线还可使含蛋白质的中药材变性,色素分解,加速鞣质产生沉淀。 5,微生物:是中药饮片发霉变质的主要原因。中药饮片中含蛋白质,糖,脂肪,碳水化合物,有利于微生物的生长繁殖。霉菌是药物发霉变质的主要微生物 6,害虫:由于中药来源广泛,受采收,加工,运输,储存,包装等多种因素的影响,加之微生物,害虫特性多样,容易构成对药物不同

新版GSP培训试题—中药养护员及答案

新版GSP培训试题—中药养护员及答案 中药养护员 岗位姓名:分数 一、填空题(30分) 1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是,湿度范围是。 3、养护员应坚持预防为主的原则,对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查,指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。 4、养护周期:每年5-10月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按季度循环检查。 5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行_色标__管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为___红_色,待确定药品为_黄___色。 6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得___混垛__,垛间距不小于_5__厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米,与地面间距不小于__10__厘米; 7、对中药饮片按其特性,采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。

8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。 9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于_冷风机出风口__的位置不得码放药品; 10、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查__30____%,第二个月检查__30____%,第三个月检查____40__%。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分) 2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些?(20分) 1.1.养护措施: 1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保持通风和温、湿度适宜。 1.1. 2.对易生虫的中药材和中药饮片,应加强在库检查工作,防止害虫来源,保持库房温度在规定范围之内。 1.1.3.对易走油、发霉的中药材、中药饮片,应严格控制仓库温度、湿度,避免日光直射。 1.1.4.对易受潮、风化及走油的中药材、中药饮片,应保持干燥阴凉的环境。 1.1.5.饮片按药用部位分类摆放保管,比如:根及根茎、果实、

中药养护知识培训试卷及答案

部门: _____________ 姓名: _____________ 成绩: ________________ 温度 10C ~30C 温度 10C ~30C C 、湿度 45%~75% 温度0C ~20C 中药养护知识培训试卷 一、填空题(每空3分,合计45分) 1、 按照中药材的不同性质,必须分库保存,本公司现有中药材存储仓库分别为: 常温库 、阴凉库 、 毒性药材库 、贵细药材库 。 2、 中药材常温库要求的温度范围是 10C ~30C ,湿度范围是 45%~75% 3、 中药材库区为控制湿度范围,采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合,并做好 相关记录。 4、 中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情 况和处理意见。 5、 中药材养护过程中,发现变质药材,应将药材移至不合格区、挂红牌、并报 告品保部。 二、选择题(每题6分,合计30分) 1、中药材阴凉库的温 湿度(C ) A 、 湿度 45%~75% B 、 湿度 35%~70% D 、湿度 35%~70% 温度 10C ~20C 2、中药饮片的水分一般控制在(B ) A 、5%-13% B 、7%-12% C 、5%-10% D 、7%-15% 3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象,其对库区温度 控制要求是(A ) A 、2°C ~10°C B 、0° C ~20°C C 、8C ~2°C D 、0°C ~10°C 4、 除湿养护最常用的吸潮剂是(C ) A 、双氧水 B 、熟石灰 C 、生石灰 D 、高分子树脂 5、 下列除哪项外均为中药品质变异现象(A ) A.破碎 B.变色 C.虫蛀 D.泛油 三、 判断题(每题3分,合计15分) 1、 毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。 (V ) 2、 生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。 (X ) 3、 处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。 (V ) 4、 中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。 (V ) 5、 原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在 30C 以下,相 对湿度应保持在80%以下为宜。(X ) 四、 简答题(每题20分,合计20分) 1、哪些中药饮片易发生虫蛀,有何防止措施? 答:含淀粉、糖分,蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种 子类、

中药饮片基本知识

精心整理 中药饮片基本知识 深圳市川源药业有限公司 我国中药饮片生产企业强制实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP )的期限和相关政策规定已陆续出台。国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等年1月1 自目18企业普遍存在从业人员素质较低、设备陈旧落后的问题,企业如何实施GMP ,中药饮片生产企业面临着机遇和挑战。根据GMP 及《中药饮片GMP 认证检查项目》的要求,笔者编写了《中药饮片GMP 实施指南》,旨在帮助中药饮片生产企业在实施GMP 过程中有所参考。 中药饮片

一、中药材 (一)中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 药材。 序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 (二)中药饮片的分类

⑴传统饮片传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s ⑵包煎饮片包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除 ⑶ ⑵切制净药材的切制有鲜切或干切,都需经水润软化。软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”,防止药材内在水溶药效成分的丢失。切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。切制要求一定规格的厚薄度、粒度,切制后的饮片加以干燥,以利保存、保证质量。 ⑶炮炙炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片,根据中医药理论制定的炮

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