当前位置:文档之家› 消字号产品上市条件

消字号产品上市条件

消字号产品上市条件
消字号产品上市条件

作为一个外用的产品,想上市销售,除了申请消字号以外,还需要做什么?怎么

做?找谁做?都是存在的一个个问题,作为产品配方的拥有者,要想快速的了解

并自己办理耗时、耗力。

一、消字号产品上市必须要做的事项,为了方便查阅,特地列了此表

项目主要内容周期

1.产品备案产品企业标准备案、产品合格检测、产

品安全卫生评价

4-6个月,最为耗时的是检测时间

2.生产卫生许可证若无生产企业卫生可委托,生产厂家有

生产卫生许可证即可

15-20天

3.商标要包含字母、数字、三维标志、颜色组

合、声音商标2个月左右拿到受理权,即可打上TM标志,1年后拿到商标证可

打上R标志

4.条形码进入相应销售渠道,如药店、超市时扫

码使用

2周

5.公司注册可由我司代为注册2-3周

6.包装设计可在产品检测过程中开始做设计2-3周

二、消字号上市可准备的其他事项

1. 官方400电话或者固话:此电话可用于对外招商以及包装设计图上可打上,比填写手机号码让产品看起来更正规化,但是并非产品上市的必备条件

2. 专利:分为发明专利、实用新型、外观专利,涉及到跟配方工艺相关的都属于发明专利,申请后可用于后期广告宣传,但是也并非产品上市的必备条件,可以根据产品后期的市场规划等来定

三、消字号产品上市需要注意的问题

1. 销售渠道:可以进入药店、医院、商超、网上商城销售

2. 遇到检查:需提供营业执照、生产厂家卫生许可证、检测报告、委托加工合同、企业标准、产品成品

3. 检测:主要检测微生物以及是否有西药、激素等违禁添加成分

4. 功效:包装上不可直接宣称治疗功效

四、市场上常见产品的案例展示

3.商标1.产品备案

4.条形码

5.公司注册

2.生产卫生许可证

中药方如何办理消字号

含有中药成分的是否可以申报消字号,答案是:含有中药成分的外用产品可以申报消字号,具体如何办理,分为两方面给您讲解,一方面确定您书属于哪个类型的配方所有者,另一方面讲解下中药方申报消字号的相关知识。 一、确定您是属于哪个类型的配方所有者 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有疗效显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续…… 如果您是中医药研发生产厂家/医疗康复机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场…… 二、中药方申报消字号的相关知识 中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品,适合办理消字号。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。 如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。需要注意的是,消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。 说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。现在,我们为您将整个申报流程进行代办,办理时长大约3个月。您只需联系我们,按要求提供资料信息。我们的服务流程如下:

消字号产品定性处罚

“消字号”产品冒充药品案例探讨 今年以来我股室下乡跟踪检查以及市场巡查,特别是最近天热发现相当一部分药店经销‘涉及药品宣传’的‘消字号’产品。例如:“咽立爽”就标示用于急慢性咽炎、扁桃体炎、嗓音嘶哑等疾病。还有一些产品名称用的就是药品的通用名称的近音、谐音等,例如,“666皮炎平软膏”、“新唯达宁”、还有些膏药、眼药以及妇科一些洗液也是消字号产品,几乎可以以假乱真。一些“消字号”产品在包装上标示着某某“制药”、“药业”、“生物”。甚至有些标示“特效中药膏剂”等与“药”沾亲带故的字样,起到了迷惑消费者的作用。消费者对药品与非药品知识了解少,容易把这类产品当药品购买使用,延误病情。 “有些消字号产品是含有激素的。2010年卫生部就公布了30多种乳膏含有激素并要求各地卫生部门严查。前段时间我股室下乡在市场发现大部分药店经销有‘臧典偏方中药乳膏’标示成分是由28种纯野生药材制成。调查后患者反映效果特别好,我就怀疑里边就添加了激素,这个产品在药店是代销,价格卖得贵,他没有效果肯定就没有市场、没有需求,效果好一抹见效里边肯定有猫腻,产品标示的适宜人群是:神经性皮炎、过敏性皮炎,日光性皮炎、湿疹、痱

子、手足藓、体股藓、花斑藓、牛皮鲜、荨麻疹等所有的皮肤病都可以用。盒子上还表示“中药乳膏、疗效奇特”没有药品批准文号,只有个江西省的卫生许可证号,生产企业:江西序诚生物科技有限公司。 里边颗粒状的东西橘红色的肉眼可以看清,可能是激素,因为激素一般很难溶解。药品的膏剂型一般都是均匀的。不会有肉眼可见的颗粒东西。 如果长期使用含激素类产品,会导致皮肤萎缩、毛细血管扩张等疾病。”药品追求的是能起到疗效又不会导致全身

市场情况与产品优势分析(展会宣传版)解读

威海市博华医疗设备有限公司Weihai Bohua Medical Instrument Co.,LTD 市场情况与产品优势分析 一、市场空间大,已进入成熟阶段 动静脉脉冲压力治疗仪(又称动静脉泵)和空气波压力循环治疗仪作为一种常规的无创物理治疗手段已被广泛应用于临床。空气波压力循环治疗仪进入市场多年,医院对该产品的认知度和认可度很高,许多医院都有引进;而动静脉脉冲压力治疗(动静脉泵),在国外有十几年的成熟的临床实践,使用范围更广,几乎无应用限制,自2002年进入中国市场以来,中国代理公司作了大量推广,国内大部分医院的科室主任,尤其是骨科主任均已知晓,但因其价格门槛高等因素,使得这部分现实需求成为潜在需求,因此,我司针对国内市场现状推出WBH脉冲空气波压力治疗仪,尤其是该产品WBH-A二合一一体机(既具备动静脉脉冲压力治疗功能,又具备空气波压力循环治疗功能)确实的在功能上更能满足临床上的各种需要,弥补了单一设备的不足,如足踝骨折、小腿创伤骨折、外固定支架手术、膝关节手术及四肢创伤患者等均不能使用空气波压力循环治疗功能,医生可根据患者病情选择动静脉泵进行治疗。 据了解,国家已经将此类产品列入医保范畴,并明确了病人发生医疗费用的报销方式。综上所述,该类产品已经进入市场成熟期,无需新产品理念推广及宣传时间,国内二甲以上医院多处于有意向和需要引进阶段,很多科室可同时引进多台,医院整体采购,数量可观,有广阔的市场前景及良好的经济效益。 二、预防深部静脉血栓和肺栓塞被重视和推广 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)已经构成了世界性的重要医疗保健问题,DVT和PE实质上为一种疾病过程在不同部位、不同阶段的表现,两者合称为静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,VTE),骨科大手术后VTE发生率较高,是患者围手术期死亡的主要原因之一,也是医院内非预期死亡的重要原因。由于DVT和PE发病和临床表现的隐匿性和复杂性,导致漏诊率和误诊率 1 威海市博华医疗设备有限公司Weihai Bohua Medical Instrument Co.,LTD 普遍较高,西方国家DVT和PE的年发病率分别为1‰和0.5‰,在美国,每年有600.000病人会因手术合并静脉血栓而住院,其中至少有50.000人死于肺栓塞。在医院日常尸检中10%-25%死于肺栓塞,这就是说每100名死亡病人中就有1人死于肺栓塞。超过90%的肺栓塞患者,都患有下肢深静脉血栓。80%的肺栓塞出现时没有任何迹象,而且2/3的死亡病例在30分钟内发生。如果病人手术时间超过30-45分钟应考虑深静脉血栓风险问题。 随着近年临床文献在此方面的论述、论文的增多,广大临床医师已逐渐重视深静脉栓塞和肺栓塞的危害,预防意识逐渐提高,对骨科大手术患者施以有效的预防方法,不仅可以降低发生静脉血栓栓塞症的风险,减轻患者痛苦,大量的医药经

消字号办理不仅只有检测

根据《消毒技术规范》消毒用品有很多的分类,主要分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂;一次性卫生用品)。 在目前新的政策下,对于消毒剂和卫生用品又增加了很多的检测指标,消毒剂里面增加了对食品加工工具的检测,基本每个消毒剂的检测指标里面增加了很多的杀灭各类微生物的指标。 而在卫生用品的抗抑菌制剂当中增加了铅砷汞的检测指标,一部分原因现在环境污染比较严重,很多的原材料也收到比较严重的污染,国家也在重视原材料的质量管控。 一次性卫生用品当中也增加了很多的检测指标。 消毒剂、消毒器械、卫生用品当中只有一次性卫生用品不需要备案,只需要做一些检测,在有生产许可证的厂家生产即可,其他的都是需要先做标准,再检测,再备案,缺一不可。 很多客户在产品上市前,由于种种原因,会陷入几个关于产品批号的理解误区—— 有些客户认为,产品备案前只需要做几项基础检测就可以…… 有的客户选择把自己的产品挂靠在代办机构名下…… 甚至有些客户认为,产品不需要做检测,直接找厂家生产,或者套用厂家的批号…… 然而,这样真的是省钱又方便的选择吗? 并不是! 卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品在上市前需经过五个阶段——准备产品执行标准、审评、检测、安评、生产等。检测项目更是种类繁多,以抗菌剂为例,项目指标包括细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄杆菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验等八项。 另外,批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证,因此每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

新消毒产品申报消字号备案

综普咨询,消字号备案团队,您值得信赖 新消毒产品申报消字号备案 一、新消毒产品法规综述 根据相关法规要求,利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械,以及进口新消毒类产品,均需要向国家卫计委主管部门提交申报材料备案,通过产品安全和功效评审,并取得许可批件/公示后方可生产和销售,就是我们常说的消字号,否则属于无证非法生产和销售,将面临召回,没收违法所得和罚款。 利用新材料是指:产品所用原料未列入消毒剂原料有效成分清单(表1)的,并且未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的;未列入现行国家卫生标准、规范的。新工艺生产:指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。新杀菌原理:指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单(表2、表3)的,以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。 法规同时强调,新的消毒产品,其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善,否则可能不予审批。 二、新消毒产品申报消字号备案需要资料清单 (一)新消毒产品卫生行政许可申请表; (二)省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见; (三)研制报告; 1.提供国内外的研究进展报告; 2.提供产品研发的技术支持和研发过程;

综普咨询,消字号备案团队,您值得信赖 3.提供产品的配方及各种原料的CAS编号(美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号); 4.提供产品有效成分的杀菌机理; 5.提供产品的制作工艺流程; 6.提供产品主要杀菌有效成分浓度及其选择过程的研究报告; 7.含多种有效成分的消毒剂,应当提供各有效成分的杀菌作用和多种有效成分协同杀菌作用的研究报告; 8.提供与产品使用范围相关的微生物杀灭效果研究报告; 9.提供产品消毒、灭菌效果影响因素的研发数据,例如,温度、相对湿度、有机物对消毒、灭菌效果的影响,并在产品使用说明中详细描述; 10.提供产品对金属材质的腐蚀性研发数据; 11.提供与产品使用范围相关的毒理学安全性研发数据; 12.提供产品在环境中降解的研发数据; 13.提供产品稳定性的研发数据和连续使用有效期的研发数据。 (四)质量标准; (五)检验方法; (六)申报委托书(委托代理申报时需要提供); (七)产品生产国(地区)允许在当地生产销售的证明文件(进口消毒产品申报); (八)在华责任单位授权书(进口消毒产品申报); (九)可能有助于审查的其他材料。

5种药市场调查情况

5.2.公司目前经营产品的市场规模、市场结构与划分 5.2.3中长链脂肪乳注射液 目前国内仅贝朗医疗(苏州)有限公司1家进口企业。全国共有9家制药厂生产中长链脂肪乳注射液。正在申请中长链脂肪乳注射液6类仿制药生产的企业有:四川科伦药业股份有限公司、黑龙江科伦制药有限公司。市场上主要国产竞争厂家包括:华瑞制药,广州百特侨光,侨光制药是国内最先生产中长链脂肪乳注射液的企业,结束了中/长链脂肪乳注射液完全依赖进口的局面,填补了国内空白。 2006年,全国100家三甲医院的脂肪乳输液销售额合计约达3.4亿元人民币,再加上其它医院的脂肪乳输液,估计全国脂肪乳输液总销售额大约有5亿~6亿元人民币。 由于脂肪乳大输液的单价较贵,平均每瓶脂肪乳大输液零售价在80元人民币左右,约为基础型大输液的几十倍,故而限制了它在普通百姓中的大量应用。随着我国国民收入的逐年增长,今后无论营养性脂肪乳输液或治疗性脂肪乳输液的临床用量将会越来越多。 5.2.4复方氨基酸注射液 国家局已批德国贝朗医疗有限公司进口的复方氨基酸注射液,费森尤斯卡比(奥地利)公司(分包装企业:华瑞制药)进口的两种规格复方氨基酸(15)双肽(2)注射液。 国产复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)生产企业共7家,复方氨基酸(15)双肽(2)注射液生产企业仅四川科伦1家。 自2008年,广东利泰占据氨基酸输液市场份额第一位,其它主要生产厂家有四川科伦、华瑞制药、辰欣药业、山东齐都药业、北京费森尤斯卡比等,以上这些厂家瓜分了超过50%的氨基酸输液市场份额。 5.2.5罗库溴铵注射液 罗库溴铵近几年也保持了稳定的增长速度,目前市场规模超过1亿。欧加农的产品占据了最大的市场份额,华北制药和仙琚制药瓜分余下市场。2013年罗库溴铵市场份额情况:欧加农67%、华北制药20%、仙琚制药13%。 目前申请罗库溴铵注射液进口注册的企业有:费森尤斯卡比(中国)投资有限公司;申请罗库溴铵注射液6类仿制药生产的企业有:浙江华海药业股份有限公司、清远嘉博制药有限公司、峨眉山通惠制药有限公司、四环药业股份有限公司。未来竞争可能趋于激烈,格局可能类似于目前的维库溴铵。目前华北制药和仙琚制药的罗库溴铵的招标价格约为60 元/支(50mg),原研产品欧加农招标价格略高约为80元/支(5mg),单个患者用药费用约为维库溴铵的2.5倍,较顺阿曲库铵略低。 5.2.6顺苯磺酸阿曲库铵注射液 目前,肌松药物市场规模约10亿元,与手术量增速基本相当。阿曲库铵和顺阿曲库铵合计占据超过50%的市场,恒瑞医药是当仁不让的老大。目前,国内制剂上市有4家,分别是:葛兰素史克、浙江仙琚制药、江苏恒瑞医药和东英(江苏)药业,其中仙琚制药产品几无销售,恒瑞持续占据顺阿曲库铵一半以上市场。2013年顺阿曲库铵市场份额情况:恒瑞医药56%、GSK 10%、东英药业34%。 法默森公司正在申请苯磺顺阿曲库铵注射液进口注册;海南皇隆制药股份有限公司正在申请注射用苯磺顺阿曲库铵6类仿制药生产。

(消毒产品)消字号注册申报

综普咨询,消字号注册申报团队,您值得信赖 (消毒产品)消字号注册申报 消字号顾名思义是消毒产品备案后的俗称,综普咨询整理了一些消字号产品注册申报的一些问题,供各大企业参考借鉴: 消毒产品的分类: 消毒产品分成四大类管理:消毒剂、消毒器械(含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗产品。 什么样的消毒产品必须由卫生部审批 消毒产品及新报国产消毒产品必须由卫生部审批。 消毒产品涉及的机构有哪些 主要涉及到四种机构: ①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。 评审会的召开时间 卫生部消毒产品评审会每年召开六次,分别在双月份的中旬开始,每次评审会历时约10~15 天。 申报国产消毒器械需提供什么资料 1、国产消毒器械卫生行政许可申请表 2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见 3、产品研制报告 4、产品结构图和作用原理 5、企业标准 6、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

综普咨询,消字号注册申报团队,您值得信赖(1)检验申请单 (2)检验受理通知书 (3)产品说明书 (4)采样单 (5)杀菌因子强度检测报告 (6)杀灭微生物效果检测报告 (7)毒理学及电器安全性检验报告 (8)产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告 (9)消毒产品检验规定要求的其他检验报告 7、产品铭牌 8、代理申报的,应提供委托代理证明 9、可能有助于评审的其他资料 综普咨询,一家备案技术团队,为了保证服务质量,公司已建有高素质的资深技术团队,和前端申报顾问团队。并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册,国产非特殊化妆品备案,国内化妆品出口检测认证,消毒产品注册、保健食品备案申报、一类医疗器械备案等业务方面,积累了丰富的经验和具有明显优势!欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务!

电子产品市场情况调查报告.doc

电子产品市场情况调查报告 电子产品市场调查报告(一) 一、国内外家电维修服务业发展现状 1、家电维修服务业发展概况 随着工业化的发展,在工业产品的附加值构成中,纯粹的制造环节所占的比重越来越低,而服务业特别是生产性服务业中维护保养、物流与营销等服务所占比重越来越高,使得在价值链中,利润发生了从中间加工制造环节向上下游服务环节转移的趋势。这一趋势在家电行业也越来越明显。在家用电器专业连锁销售的企业中,有些具有一定规模的大企业,不仅把销售作为主营业务,而且开始把家用电器维修服务作为主营业务,通过股份制、特许加盟连锁经营的形式,深入到维修服务市场,力求抓住市场新的盈利契机,从而促进了家电维修服务业的快速发展。 近年来,我国电子电器维修服务行业正处于全面发展的上升时期。根据中国家电维修行业协会抽样调查表明,我国家电服务维修行业的总体水平仍偏低,服务维修企业规模普遍偏小,经营能力弱化。全国家电服务维修部年营业收入20万元以下的占59.9%;100万元至500万元的占9.9%;1000万元以上的仅占4.3%。营业面积在50平方米以下(含50平方米)的占20.5%;100平方米~200平方米的占 32.6%;500平方米~800平方米的占1.4%;1000平方米以上的仅占1.9%。在从业人员中,管理和技术人员占总人数的70%~80%,其他

人员占20%~30%。 目前的家电售后维修服务方式主要有两种:一是厂家委托商家的维修站对顾客提供该产品的售后服务,一些中小品牌企业大多采用这种方式;二是厂家投资建立售后服务站,直接向顾客提供售后服务。大品牌企业为了降低管理成本,也多委托特约维修站。 2、家电维修服务业存在的问题 经过几十年的发展,中国的家用电器行业已得到很好的发展。但是随着用户数量的激增,特别是许多城市家庭的家用电器进入了"更新换代期",越发使得家电售后服务的问题凸现出来。 (1)行业散、小、乱、差,市场秩序混乱 根据有关资料统计,全国家电维修市场的经营额达上百亿元,但是与家电制造业和销售业品牌集中度越来越高的情况明显不同的是,家电维修业多年来的散乱格局仍未得到改观。目前,在上百亿元的大家电市场中,由厂商建立的成系统的售后服务机构仅占20%左右的市场份额,初具业态雏形的连锁维修商在依附或独立于生产企业之间游离,产业规模化程度不高,众多的个体维修店不是夫妻店就是师傅徒弟店。此外,还有更多的无证、无固定经营场所的维修者。 (2)维修技术水平低,从业人员素质不高 这类问题多发生在一些资质不高或者根本没有维修资质的维 修部身上,修理人员专业技术水平参差不齐,有的甚至根本不具备上岗资格。据中国家电维修协会的《家电服务维修行业从业人员基本状况抽样调查报告》显示,维修从业人员文化水平较低,高中以下学历

10.中药方如何办理消字号

我国劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中逐渐积累了丰富的医药知识,形成了古老而神奇的中药方。近年来国家鼓励中药方发展,申报产品批号是把秘方合法走向市场生产销售的重要途径。 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有疗效显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续…… 如果您是中医药研发生产厂家/医疗康复机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场…… 下面这些知识可不能错过! 中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品,适合办理消字号。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。 如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。需要注意的是,消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。 说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。现在,我们为您将整个申报流程进行代办,办理时长大约3个月。您只需联系我们,按要求提供资料信息。我们的服务流程如下:

新产品市场调查报告

新产品市场调查报告 新产品上市,要有详细的市场调查报告。下面是新产品 市场调查报告,为大家提供参考。 上游厂家的推新,反映到终端,会是个什么样的情况呢? 参加了厂家推新会议之后,经销商有没有进新货?哪些类型 的新品比较受经销商欢迎?哪些品牌的代理商入新货比较 多,原因何在?已经拿回新品并推向市场的经销商,反馈如 何,销量和成绩怎么样,消费者口碑怎样?,, 这些问题,都可以在经销商那儿得到答案。 对于做灯的人来说,达美照明在山西可谓家喻户晓,山 西达美运营中心渠道经理刘斌介绍,达美照明作为商业照明 传统品牌,发展势头非常强势,尤其是进入LED时代,达美 照明推出的产品深受大家认可,前三季度销量就突破了200万元大关,受到大家欢迎的产品有DD32筒灯系列、DC418COB 射灯系列、DD31COB筒灯系列等等,而且达美照明推出了平 板筒灯开始流入市场。 刘斌称介绍,达美推出的新品非常好,在推广过程中受 到了消费者以及经销商的认可,但是要想让新的产品在市场 上得到成熟发展,是要通过时间来衡量的。 今年,达美照明每个月销量都有提升,目前客户群体还 在增加当中,通过前三个季度来看,第四季度随着达美产品 的完善,受欢迎程度会更高,销量也有明显提升。

靓度照明山西运营中心从XX年成立至今,目前已经成 为山西最大的批发商之一。 据介绍,靓度照明的产品是以筒灯、射灯为主,在太原 乃至山西市场上性价比极高,批发量非常大,尤其今年10月份推出的小透镜天花灯,一个天花灯有6个灯珠,每个灯珠足功率,6个下来也是3W,但是外形更加美观大方,比同 等3W3颗珠子的要亮,进入市场就受到了极大的关注,每天 店面的出货量都不低于几百件。 从靓度照明山西运营中心颜敏琦处了解到,靓度每个月 都会有新品上市,有些产品只要进入市场就会供不应求。 这也表明了靓度照明的研发团队是非常有优势的,消费 者对靓度照明也是非常认可。“无论新品还是旧品,靓度出 品全是好的产品”,颜敏琦说道。 据不完全统计显示,3W的LED球泡灯在10元左右比较能被消费者接受,7元左右的LED灯泡销量最好,“雪莱特”3W球泡价格恰好在7元左右。 —2元左右的球泡卖一段时间由于返修率极高就很少有 人问津了。 据刚从广州回来的经销商朋友讲,元的球泡在不久也可 以看到了。 看来,并不是价格越低越好,大多数消费还是比较理性 的,在寻求最高的性价比,价格太低,怕质量不好,市面上

项目产品的市场情况

项目产品的市场情况公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

项目产品的市场情况 一、目标市场选择 1、产品目标市场的选择 公司依据食用行业市场准入情况、市场容量、企业实力等多方面 因素,结合消费者需求的差异性来确定产品的目标市场。 随着社会经济发展,稻米油的消费量呈现上升的趋势,将以家庭、餐饮业、出口等多渠道并举进行消化具有良好的发展空间。项目产品目标市场定位,一级稻米油主要依托山东金苑米糠油有限责任公司作出口配额,同时以中高端家庭消费及中高端餐饮业消费为主,二、三级油以普通家庭和农村家庭消费为主,四级稻米油主要以国内大型调和油生产厂为主。 2、销售目标市场 项目产品的一级稻米油和谷维素以山东金苑米糠油有限责任公 的出口配额,直接与其销售为第一节目标销售市场。以1-5升小包装在沿海城市采取批零兼营的方式为第二目标市场。直接销售给安康制药厂(谷维素)和具有知名度的国内大型调和油生产厂为第三目标市场。糠粕主要以川内大型饲料厂销售为主。 目前公司已经与山东金苑米糠油有限责任公司签订了为期五年的谷维素、一级稻米油合同。同时正在与深圳益海嘉粮油有限公司(金龙鱼)、山东鲁花集团(鲁花)、厦门中盛粮油集团(盛州)、江苏东海粮油工业有限公司(福临门)四家大型食用调和油生产厂家洽谈稻米油供应事宜。糠粕因含蛋白高是饲料厂生产全价饲料必须原料,川内的大型饲料厂均是从浙江和山东采购因其路途遥远和运输时间过长形成成本高、品质变化等因素,长期受到制约。我公

司项目在建过程中已经有铁骑力士绵阳分厂、广元元坝分厂和绵阳金太阳饲料厂以及成都新希望集团等私家大型饲料厂数次来我厂询问项目投产时间和相关采购订货事宜,相关事宜正在进一步洽谈。因此项目建成后精炼稻米油和米糠粕两个主要产品的销售压力相对很小。公司在产品售前、售中、售后服务方面加大力度,可以说市场潜力大,根本不愁销路。 二、价格预测、销售方案及策略 1、价格预测 、稻米油经过精炼后可分离成1-4级,目前市场价格大桶包装类均价为2万元/吨,小包装均价为万—3万元/吨。在考虑市场销量上升和销售费用比率上涨等因素公司对精炼稻米油价格定位为2万元/吨是较为适当的。 、谷维素近三年来因其广泛用于制药和高档化妆品生产,需求量增加较快因此价格也逐年上升。含量为99%的谷维素市场价已经达到55万元/吨,介于公司项目初建工艺技术等方面没有积累,暂时需依托山东金苑米糠油有限责任公司销售为主。因此其价格定位在45万元/吨是把稳着实的。 、糠粕是饲料厂必须之原料,在此之前川内饲料企业多是从山东、浙江采购。公司建成以后直接面对川内铁骑力士、新希望集团和金太阳饲料厂。经过初步洽谈,铁骑力士绵阳分厂和广元元坝分厂年需米糠粕万吨,绵阳金太阳饲料厂年需糠粕万吨,新希望集团年需糠粕近5万吨。目前市场上糠粕价格为1510元—1570元/吨,公司预测定价为1400元/吨是比较稳妥的。 2、销售方案及策略 公司的销售策略和营销模式总思路是,按照市场细分的原则,兼顾大众化油品,以精炼一级稻米油打捆销售为主,积极开发大宗化油品和调和食用油市

消字号保健品项目可行性研究报告

消字号保健品项目 可行性研究报告 xxx(集团)有限公司

消字号保健品项目可行性研究报告目录 第一章项目概况 第二章建设背景及必要性分析 第三章市场分析 第四章投资建设方案 第五章选址科学性分析 第六章项目工程设计研究 第七章工艺方案说明 第八章环境保护可行性 第九章企业安全保护 第十章风险防范措施 第十一章项目节能评价 第十二章项目实施计划 第十三章投资可行性分析 第十四章项目经济效益 第十五章招标方案 第十六章综合评估

第一章项目概况 一、项目承办单位基本情况 (一)公司名称 xxx(集团)有限公司 (二)公司简介 在本着“质量第一,信誉至上”的经营宗旨,高瞻远瞩的经营方针,不断创新,全面提升产品品牌特色及服务内涵,强化公司形象,立志成为全国知名的产品供应商。 公司经过长时间的生产实践,培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队伍,操作技能经验丰富,积累了先进的生产项目产品的管理经验,并拥有一批过硬的产品研制开发和经营人员,因此,项目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力,为实施项目提供了有力的技术支撑和技术人才资源保障。 为实现公司的战略目标,公司在未来三年将进一步坚持技术创新,加大研发投入,提升研发设计能力,优化工艺制造流程;扩大产能,提升自动化水平,提高产品品质;在巩固现有业务的同时,积极开拓新客户,不断提升产品的市场占有率和公司市场地位;健全人才引进和培养体系,完善绩效考核机制和人才激励政策,激发员工潜能;优化组织结构,提升管理效率,为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。

(三)公司经济效益分析 上一年度,xxx投资公司实现营业收入18227.91万元,同比增长 28.62%(4056.35万元)。其中,主营业业务消字号保健品生产及销售收入为17242.94万元,占营业总收入的94.60%。 根据初步统计测算,公司实现利润总额3821.79万元,较去年同期相比增长861.80万元,增长率29.11%;实现净利润2866.34万元,较去年同期相比增长457.50万元,增长率18.99%。 上年度主要经济指标

消字号申报指南

对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说,在上市一款新的消字号产品时候,想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题,包括后期委托加工生产等事宜,势必是个很头疼的事情。 一、什么是消字号 主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号,不具备治疗疾病功效,由各省市卫生部门审批 一、消字号的分类 消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 1.消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。 2.消毒器械 主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。 3.卫生用品和一次性使用医疗产品 包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 二、消字号申报流程 1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶 3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 三、消字号申报的注意事项 消字号审批以前是在国家卫生部审批,后来政策调整由各省市卫生部门进行审批,同时也对各项审批要求做了调整。现在在做消字号审批的时候需要注意的问题: 1.要有公司,公司的经营范围,我们会进行一个预审核。 2.要有产品,产品的指标指定,合理性,安全性等,我们也会进行一个预审核。 3.要有样品,我们会对产品指定检测指标,按照检测指标进行检测,检测项目比较多。 4.要有生产厂家,如果自己不可以生产,需要委托我们厂进行生产,则下达委托加工指令。 因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。 说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,办理时长大约3个月。按要求提供资料信息,整体的申报流程如下:

零售药店消字号产品市场情况调研分析报告

零售药店"消"字号产品市场情况调研报告 ?一、"消"字号产品?? "消"字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,它有别于“药”字号,不能宣称任何治疗效果。 "消"字号产品分六类:(一)消毒剂(二)消毒器械(三)生物指示物(四)化学指示物(五) 二、""字号产品市?? ""字号产品虽一定的市但化妆品和人洗护类强品牌尚未出 ""字号产品在店的零售业中占比不公用消毒液家用消毒以及抑菌止类和女性护液是药店""字号销售的主流,日化类的"消"字号产品只在大型连锁药店有较好的销售,且季节性销售趋势明显,单个门店的药店这类产品几乎没有。

"消"字号产品的出现,市场上呈现“妆”字号、“消”字号、“药”字号三大类产品,此三类别的产品在功能上有许多共通之处,市场要真正繁盛起来,必须将“消”字号与“妆”字号的产品从功能上区别开来,引导消费者对"消"字号产品的重新认识,这是市场启动与培育的首要任务。 三、"消"字号产品销售渠道?? "消"字号产品属于日常消费品,在药店销售具有以下优势?: 1.药店对产品类别要求高,并不是任何产品都能在药店销售。? 2. 3. 4. 5. 四、"消" 1. 2.?? 五、"消" 1.? 2.? 3.从价格角度看,价格战不可避免,产品的滞销和库存将直接推动价格战的展开。? 4.从促销角度看,促销战将愈演愈烈,广告宣传、终端促销、打折赠送等各种手段将全面出现。? 5.从竞争角度看,竞争将走向激烈,部分劣势企业将被淘汰,行业格局将进一步明朗,但占市场主体的仍将是大量的杂牌。?? 六、关于风险和机遇 1、"消"字号产品门槛低,投入少,入市快,行业管理相对宽松;

消字号申报流程

消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。下面是具体的申报流程: 一、消字号产品申报所需资料 1、申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表; 2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书; 3、申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图; 4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的; 5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

二、申报流程 申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 消字号产品批号的申请,周期不是很长,报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用也较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业,以精简合规的流程化服务,全方位高效地让产品合规上市。我们提供化妆品、消毒产品、口腔护理产品、预包装食品等产品市场准入及合规服务。中贸志在成为您专业、高效、坦诚、靠谱的合规伙伴。

消字号申请流程

消字号申请流程 一、消字号产品申请所需资料 1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表; 2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书; 3、申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图; 4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的; 5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。 二、如何申请消字号? 申请消字号的产品,申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可: 一、关于申请消字号中新办证申请条件 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求; 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求; 3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员; 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;

5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备; 6、具有产品检测能力。 二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件: 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请; 2、生产地址、许可项目没有发生改变; 3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 三、关于申请消字号中卫生许可变更条件: 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证; 2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

消字号办理需要检测什么

消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。2013年后国家关于消字号产品发布了新政策,如果您有相关产品要上市,对于产品备案的知识一定要了解一下! 根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)文件要求—— 1. 取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。 2. 使用单位在采购消毒产品前,应当索取相关证明文件;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证; 索取消毒产品卫生许可批件(三新产品)或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。 3. 要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。 4. 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。 2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处: (1)消毒剂检验项目新增了:铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

(2)消毒器械检验项目新增了:铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。 (3)膏、霜剂产品不再需要做PH值测定。 (4)标签、说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验,标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验;标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应当进行眼刺激性试验;标明用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂还应当进行阴道粘膜刺激性试验. 河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

产品市场分析

产品市场分析 产品市场分析: 在市场开拓之前,有必要对产品本身特征及其目标市场进行分析,并在此基础上为每一类型产品制定一个合适的营销组合战略。 产品生命周期的四个阶段 产品生命周期是认识产品销售历史上各个不同阶段的一种方法。一般来说,产品生命周期由四个不同阶段组成,即引入期、成长期、成熟期和衰退期。 引入期。产品在引入市场阶段时销售增长非常缓慢,而且由于引入市场的巨额费用,利润几乎不存在。但如果是市场所需的产品,则具有很大的发展空间。 成长期。这是产品被市场迅速接受和利润大量增加的时期,就像冉冉升起的明星,有着极大的利润创造力和吸引力。 成熟期。这一阶段,产品开始被大多数的潜在顾客所接受,销售潜力发挥到极至。同时,追随者也已经制造出同质量或更高质量的产品,竞争极为激烈。 衰退期。此时,产品销售经过长期的增长已呈现下滑趋势,利润不断下降。此阶段要么发掘新的市场增长点,实现销售复兴,要么尽早退出市场。 新、旧市场的划分

我们可以根据公司对市场的熟悉程度及市场本身出现的时间,将市场分为两大类:新市场和旧市场。新市场相对公司而言较新,而旧市场则公司已经进入。 新市场。对于全新的市场领域,先下手为强,后下手遭殃。大多数研究报告认为新兴市场开拓者往往能够获得最大的优势。由于早期的使用者大多偏好最早使用的品牌,因而市场开拓者所拥有的市场份额比早期追随者和后来者要高许多。而对于市场的追随者,则应把优势兵力集中在关键的时刻和地点,通过最佳时刻的“恰当一击”,重创对手而分走市场份额。 旧市场。在已经进入的市场领域,最为积极的策略是不断创新。领导者应克服自满、拒绝满足现状,并应成为本行业新产品构思、更佳客户服务理念和成本降低的先驱。然而,能处在市场领导者的地位并仍时刻保持警惕心态的公司并不多见。世界第一大汽车制造商通用不愿生产小型汽车,怕因此而损失利润,但它却因此而丧失了极大的利润和市场占有率;施乐公司没有研制小型打印机,结果让日本制造商乘虚而入。 产品市场分析 可将新产品、旧产品、新市场、旧市场四项组成一个产品市场分析的矩阵。 对于第1象限而言,公司应分析需求是否已得到最大满足,是否还有渗透的机会?如果有,则应采取市场渗透策略,开发未使用公司产品的客户群。 对于第2象限而言,公司应考察新市场是否存在着对公司现有产品的需求。如果存在,这就是一个很好的市场开拓机会,公

消字号生产

消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号,消字号可以生产的类型有很多,液体、膏、粉、凝胶。 塑料瓶,塑料喷瓶,塑料按压瓶,胶头滴管玻璃瓶,锥形 铝塑软管, 塑料软管, 塑封膜,无 纺布,纸盒

常见的消字号生产的类别和包材样式如下: 如果您有消字号产品生产需求,本公司为您提供生产服务即在原产上在给别人加工,特征就是:技术在外,资本在外,市场在外,只有生产在内。当然,在生产之前,您的产品需要办理备案手续,备案批号是产品生产和上市的必要条,流程是这样的: 找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是全球经济一体化产业分工日趋细化的产物,具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资;不需要很多资金,就可以有自己的产品;有利于企业集中精力从事设计,研发,销售, 玻璃瓶,铝 3.审核公示 2.公司注册 产品预审 1.资料准备 6.最终审核 5.产品检测 4.确定代工

节约时间及成本投入;可以发挥自己的优势,把生产相关的技术和工作交给专业企业,可以提高产品质量,缩短产品的生产周期,可以让产品快速的上市。 说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多,为什么不直接自己找厂呢? 对于很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,面对选厂以及手续办理很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力和时间。 我司专业服务全国各地区,我们为您将为您尽量压缩生产周期,同时使得申报流程变得更加简洁,保证服务质量。

灵活的业务模块,适用于不同企业的不同需求长期沉浸行 业,难以复制 的经验与资 源 一次见面解 决多个业务, 节省企业沟 通成本 术业有专攻, 每项业务均 由行业精英 带队

消字号申请流程

消字号申请流程 消字号产品申请备案程序流程: 国产消毒消毒产品申报程序: 1.申请生产能力审核(省级卫生监督部门); 2.现场采样封样; 3.产品检验; 4.直接向卫生部申报卫生行政许可。进口消毒产品申报程序: 1.产品检验; 2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可: (一)关于申报消字号中新申请条件: 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求; 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求; 3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员; 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格; 5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备; 6、具有产品检测能力。 (二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件: 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;

2、生产地址、许可项目没有发生改变; 3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 (三)关于申报消字号中卫生许可变更条件: 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证; 2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。三、消字号产品审批和备案规定 (根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品) 1、需要行政审批(即常说的消字号批件) 新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。 2、需要获得备案凭证 第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期: 卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。 关于申请消字号,消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程,向有关部门办理消字号备案,需要了解掌握以上这些政策要求知识,申请消字号可以在专业的第三方检测机构-中科院中科检测办理。

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档