基本药物培训资料
2012年版国家基本药物应用指南及处方集培训课件(一) 内容 :(一)基本药物是20世纪70年代世界卫生组织提出的理念，并据此制订了基本药物示范
目录，同时制订了临床应用指南和处方集，促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。2012
年版基本药品目录共为828种。(其中国家基本药品目录520种，四川省增补三批基本药物308种。)
1 , 遴选药品的原则:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临
床首选。
2, 为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息和技术信息
3, 指导医师、药师按规定安全、有效、经济的使用药品
(二)合理使用药物的概述
世界卫生组织对合理用药的定义“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药
品，以及正确的用药方法(给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程);这些药物必须质量可靠、可获
得，而且可负担得起(对患者和社会的费用最低)”。
(三)药物作用
药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或降低，药物吸收入血后并非分布于全身，分布与药
物对组织的亲和率有关。某些药物只选择地影响某个或几个组织器官的功能 , 钙通道阻滞药对血管
平滑肌的作用 , 利尿药对肾小球的作用 , 青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用
(四)药物的剂量
1, 常用量:能出现最佳治疗作用的剂量。2, 最大治疗量或极量:是指超过这一剂量就可能出现
中毒反应。3, 中毒量:会引起中毒的剂量。4, 致死量:会引起死亡的剂量
各种剂量常常是一个范围，可因年龄、对药物的敏感性、人体差异等不同，剂量也有差别医生
开写处方时对于药品的剂量必须准确无误。
(五)药物的不良反应
1, 药物对机体可能产生治疗作用和副作用，这就是药物具有“双重性”
2, 药物的不良反应是指在正常的使用方法和治疗量时出现与治疗无关的不适反应(副作用、毒性
反应、变态反应、后遗效益、继发反应、致畸、致癌) 如:阿托品缓解胃痉挛是治疗作用,口干就成
了副作用
3, 开展药品不良反应监测工作,及时发现异常,以便采取有效措施
(六)特殊人群的用药
儿童用药
儿科用药剂量的计算方法
1, 按年龄折算剂量较低，较安全，因不是成人剂量的简单缩减，不够合理
2, 按体重折算方法简单，最常用的方法：儿童剂量=剂量/kg×儿童体重(kg)
3, 按体表面积折算近年来推荐的方法，比较合理，但计算比较复杂
老年人药代动力学特点
老年人生理、心理处于衰退状态,常伴有多种疾病和慢性疾病,容易出现药物相互作用和蓄积,引起药物不良反应 , 由于肾脏血管硬化、血流减少，肾脏功能仅为年轻人的一半服用地高辛半衰期延长出现中枢性和心脏性的毒性 , 了解老人的生理、病理的改变和药动学和药效学的改变,正确使用药物 , 孕妇 , 肝、肾功能不全者的用药小儿许多脏器、神经系统发育尚不完全,对药物的吸收、分布、生物转化过程和药物的敏感性均有影响
肝功能不全者既 1)不能应用可能损害肝脏功能的药物，2)又要注意使用能被肝代谢的药物 , 应合理选择药物和用药剂量，预防药源性肝损害的发生肾功能可分为正常、轻度损害、中毒损害、较重损害、严重损害等五类。
2012年版国家基本药物应用指南及处方集培训课件)（二）内容:开具合理的处方做到五个适宜
1, 适宜的适应证:选用药物与诊断相符合并且是最佳方案
2, 适宜的药物:符合合理用药原则
3, 适宜的患者:选用药品无禁忌症，ADR尽可能小
4, 适宜的信息:为患者提供与其疾病和用药相关的正确、重要、清楚的信息
5, 适宜的监测:监测用药后预期或可能发生的意外药物效应和对策预案。
不合理用药的主要表现：
1, 用药不对症，无适应证用药。2, 爱用强效、广谱抗生素类药物。3, 用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短。4, 用法不适当——过度使用输液或注射剂。5, 不适当的联合用药——诱发相互作用。6, 重复用药——造成损害(抗感冒药) 。7, 使用不必要的昂贵药品(辅助治疗药使用过度) 。8, 按病人要求开药(无原则的人情方) 。
不合理使用药物的后果： 1, 资源的浪费:浪费了将近所有药物一半的价值。2, 因药物不良反应致残， 3, 抗菌药物的严重耐药。 4, 增加患者的经济负担。
全国统一处方格式、内容、印刷用纸颜色
1, 处方的内容:前记、正文、后记
2, 普通处方印刷用纸为白色
3, 急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”
4, 儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”
5, 麻醉、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”
6, 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二” 处方书写要求
医师应规范开具处方
(克服处方书写中容易出现的内容缺项，字迹难以辨认、签章不规范、年龄、未使用药品通用名称、药品剂量、单位书写不规范、用法用量不清、临床诊断不全等问题)
处方剂量
无特殊情况下。门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况适当延长用药天数未注明理由的医师开具处方需用药品通用名
1, 开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、规范的英文名称
2, 院内制剂处方应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
3, 医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
药品说明书是医师用药的法律依据
1, 医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则，中国药典、药品说明书是医师用药的法律依据
2, 医师应按诊疗规范、药品说明书开具处方(包括药品适应症、药理作用、常规用法用量、禁忌、不良反应、注意事项) , 虽然药品说明书存在不规范有待完善的问题，但仍然是目前唯一最详细的用药依据
3, 超出说明书范围用药要有循证依据，经药事会讨论批准，并对患者应知情告知。
医师开具处方应严格遵循临床用药原则
4, 2007年5月1日起实施的《处方管理办法》医师的开具处方应严格遵循临床用药原则。
一、《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》解读考试 1.抗菌药物临床应用专项整治活动方案中制定整体方案并组织实施的是卫生部 2.对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师应予以提出警告 3.接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率应为不低于30% 4.三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种 5.关于抗菌药物使用率和使用强度下列说法不正确的是Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物比例不超过40% 二、抗真菌药物特性及其应用考试 1.属于棘白菌素类抗菌药物的是卡泊芬净 2.伊曲康唑主要在以下哪一部位代谢肝脏 3.抗真菌药物中肾毒性最强的是两性霉素B 4.IDSA2009侵袭性肺曲霉病治疗指南中作为大部分侵袭性肺曲霉病患者的首选初始治疗的药物是伏立康唑 5.临床常见的条件性真菌感染中多见于重症糖尿病、烧伤病人及器官移植病人的是接合菌病 三、解读《处方管理办法》考试 1.以下说法错误的是:执业医师可以为自己开具麻醉药品处方。 2.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者每几个月复诊或者随诊一次3个月 3.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时每张处方不得超过几日常用量15 4.以下说法正确的是处方包括医疗机构病区用药医嘱单 5.处方的有效期是几天当日有效 四、G+耐药菌感染防治进展考试 1.以下临床常见G+杆菌属于厌氧菌的是肉毒杆菌 2.作用机理为抑制细菌蛋白质合成的药物是下列哪项四环素类 3.以下哪一方法不是正确的给药方案先窄谱适效后广谱强效 4.抗MRSA的抗菌药物中利奈唑胺的作用部位为核糖体RNA亚基 5.关于耐药菌感染预防以下说法不正确的是单靠洗手可以有效防止MRSA与VRE的传播 五、中华人民共和国执业医师法考试 1.受理医师执业注册申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起30日内准予注册 2.医师在执业活动中必须履行的义务是以上都包括 3.下列哪种情况尚不至于被注销医师执业注册中止医师执业活动满一年 4.下列哪种情况可给予医师执业注册因受刑事处罚自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止已满二年 5.医师在执业活动中享有的权利是以上都是 六、抗菌药物的评价与遴选--β内酰胺环类考试 1.以下哪一种药物可作为外科手术的预防用药: 头孢唑啉 2.关于β-内酰胺酶抑制剂合剂中酶抑制剂的作用下列说法不正确的是增强对β内酰胺类药物敏感的细菌的抗菌活性 3.不耐酶青霉素主要不良反应是过敏反应 4.青霉烯类药物法罗培南主要用于复杂性尿路感染 5.舒巴坦为酶抑制剂仅用于哪一菌属感染的联合用药不动杆菌属 七、医疗机构合理用药指标释义考试
《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》培训工作总结根据县卫生局文件精神，为做好我县《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》宣传培训和推广工作，提高我院医务人员及乡医的业务水平，提升国家基本药物临床应用水平，使我院基本药物制度实施工作顺利开展，满足广大人民群众对药物治疗的合理需求，成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组，认真做好培训学习工作，现总结如下： 一、领导重视 在县卫生局领导下，我院成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组，由院长任领导小组组长，制定基本药物临床应用指南和处方集培训工作实施方案，确定培训计划，发放教材，及时总结落实上级布置的任务。 二、培训内容 我院采用集中培训、专题讲座培训及自学多种模式相结合的方式，培训内容按照《国家基本药物临床应用指南和处方集培训大纲》主要包括： 1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规，使培训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。 2、依照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》以及培训大纲进行培训，促进基本药物的合理使用。 三、具体措施
1、成立领导小组，制定培训工作方案和计划，组织召开全院医务人员及乡医会议，分发培训教材，集中学习《临床应用指南》和《处方集》 2、为避免集中培训给正常医疗工作带来的影响，我院采取集中授课及自学相结合的方法进行培训，提高培训的进度，促进培训的效果。 四、培训效果 培训期间，大家认真听讲，所有医务人员基本上都掌握了培训内容，不懂之处由主讲人员现场解答疑难。通过这次系统培训，提高了全院医务人员及乡医全面了解国家基本药物制度的政策和法规，提高了我们合理用药的意识和知识，规范临床用药，加快了我院基本药物实施工作的顺利开展，为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。 五、存在的的问题及建议 本次培训时间短任务重，虽然培训顺利完成了，但还存在着很多不足之处，主要问题有如下几点： 1、对国家基本药物使用的重视程度不足。 2、对国家基本药物的专业知识掌握还不足。 3、对药物的药理作用、作用机理、禁忌症等的熟悉程度还不够。 针对以上问题，我们提出以下几点改进意见： 1、加强国家基本药物知识的学习，掌握各种药物的基础知 识。 2、加强业务学习，提高专业技能。
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到[ ]保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题5分，共计30分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计40分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？ ; 一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（合格库（区））。
国家基本药物相关内容培训讲义（一） 时间：2012年3月4日地点：会议室 主讲人：杨治宪 内容：（一）基本药物是20世纪70年代世界卫生组织提出的理念，并据此制订了基本药物示范目录，同时制订了临床应用指南和处方集，促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。 WHO处方集内容 ?遴选药品的重要临床应用信息 ?为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息和技术信息 ?指导医师、药师按规定安全、有效、经济的使用药品 (二)合理使用药物的概述 世界卫生组织对合理用药的定义“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品，以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起（对患者和社会的费用最低）”。 （三）药物作用 药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或降低，药物吸收入血后并非分布于全身，分布与药物对组织的亲和率有关。某些药物只选择地影响某个或几个组织器官的功能 ?钙通道阻滞药对血管平滑肌的作用 ?利尿药对肾小球的作用
?青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用 （四）药物的剂量 ?常用量：能出现最佳治疗作用的剂量 ?最大治疗量或极量：是指超过这一剂量就可能出现中毒反应?中毒量：会引起中毒的剂量 ?致死量：会引起死亡的剂量 各种剂量常常是一个范围，可因年龄、对药物的敏感性、人体差异等不同，剂量也有差别 医生开写处方时对于药品的剂量必须准确无误 （五）药物的不良反应 ?药物对机体可能产生治疗作用和副作用，这就是药物具有“双重性” ?药物的不良反应是指在正常的使用方法和治疗量时出现与治疗无关的不适反应(副作用、毒性反应、变态反应、后遗效益、继 发反应、致畸、致癌) 如：阿托品缓解胃痉挛是治疗作用,口干就成了副作用?开展药品不良反应监测工作,及时发现异常,以便采取有效措施（六）特殊人群的用药 儿童用药 儿科用药剂量的计算方法 ?按年龄折算剂量较低，较安全，因不是成人剂量的简单缩减，
中成药临床应用指导原则培训考试试题 单位姓名 一填空题 1 中成药是在中医药理论的指导下，以—中药才（饮片）------为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规范的剂型。 2 解表剂是以柴胡荆芥防风桑叶菊花薄荷等药物为主要组成，具有—发汗解肌透疹---.-等功效。按辩证要点可分为：-----辛温解表--------------------辛凉解表-------------扶正解表剂---------三类。 3滋补性中成药应在------ 饭前------服用，对胃肠道有刺激的应在-----饭后----------服用，驱虫药最后---空腹------------服用，呕吐者应---少量多次------------服用。调经药应在----临近经期前数日-------服用。 4十九畏中，丁香畏----郁金----，芒硝畏----硫磺----------。 5《内经》中早已提出：寒者热之，---热者寒之----------------，虚者补之-------实者泻之-----------的原则。 二简单题 1孕妇使用中成药的基本原则 ⑴妊娠期妇女必须用药时，应选择对胎儿无损害的中成药。 ⑵妊娠期妇女使用中成药，尽量采取口服途径给药，应慎重使用中药注射剂；根据中成药治疗效果，应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程，及时减量或停药。 ⑶可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的中成
药，为妊娠禁忌。此类药物多为含有毒性较强或药性猛烈的药物组份，如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。 ⑷可能会导致妊娠期妇女流产等副作用，属于妊娠慎用药物。这类药物多数含有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行气破滞类枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等，辛热燥烈类的干姜、肉桂等，滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。 2不良反应的预防包括哪些方面 加强管理，保证质量 药证相符，合理用药 严控剂量，规范用法 特殊人群，尤须重视 加强监控，合理用药 3儿童使用中成药的原则 1.儿童使用中成药应注意生理特殊性，根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。 2.宜优先选用儿童专用药，儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重相应的用药剂量，应根据推荐剂量选择相应药量。
国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题 姓名：_______ 单位：_____________ 成绩：_____ 一、填空题（每空1分，共20分） 1、基本药物是指适应____________卫生需求、____________ 适宜、 _______ 合理、能够 _______ 供应、公众可________ 获得的药品。 2、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行______________ 招标采购、 _________ 配送。 3、《国家基本药物目录》《基层医疗卫生机构配备使用部分》包 括 __________ 和_____________ 、 ________ 、____________ 。 4、国家采取实行_____________ 、________________ 、 _______ ______________ 等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 5、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病 情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的。 6、___________ ，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 7、将下列药物与禁忌证配对： （1）.保泰松⑵.普萘洛尔（心得安） ____________ （3）.氯氮平（4）. 肾上腺素 A.高血压B . 胃溃疡C.血细胞异常D.支气管哮喘 二、单选题（每题2分，共20分） 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？（） A.国家举办的基层医疗卫生机构
B.省级举办的基层医疗卫生机构 C.政府举办的基层医疗卫生机构 D .县级举办的基层医疗卫生机构 2、地方可以增加基本药物品种吗（）。 A.可以B .不可以C . 未做规定D .视情况而定 3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（） A.一年B . 二年C. 三年D. 四年 4、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？（） A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。 B.含有国家濒危野生动植物药材的。 C .主要用于滋补保健的。 D.非临床治疗首选的。 5、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。该药物可能是（） A.毛果芸香碱 B.新斯的明 C.氯解磷定 D.阿托品 E. 异丙托溴铵 6、可影响幼儿牙釉质和骨骼发育的药物是（） A.青霉素 B. 红霉素 C. 林可霉素 D.四环素 E. 庆大霉素 7、对长期便秘者应慎用的抗酸药物是（） A.胃得乐 B.氢氧化铝 C. 胃必治 D. 碳酸氢钠 E.氢氧化镁
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 2019-2020年整理《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》培训汇编 基药培训思考题1、国家基本药物制度是我国一项重要的制度，我国于___ __开始引入“基本药物”的概念 A、1982 年 B、2009 年C、2012 年 D、1979 年2、我国公布于_____了第 1 版国家基本药物目录，但仅有目录而缺少制度，与生产、供应、支付、定价、临床使用等环节脱节，缺乏强制性和监管措施 A、1979 年 B、2009 年C、1982 年 D、2012 年3、2009 年 8 月，卫生部等 9 部委正式印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，并发布_____种国家基本药物目录 A、520 B、307 C、381 D、8444、2009 年公布的国家基本药物目录中西药有_____种 A、307 B、205 C、102 D、3175、2012 年版《国家基本药物目录》中化学药品和生物制品共____种 A、317 B、520 C、381 D、3076、2012 年版《国家基本药物目录》中中成药共______种 A、317 B、520 C、203 D、1027、《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录（2010 版）》中增补药物共______种 A、317 B、57 C、844 D、3818、与 2009 年版相比， 2012 年版《国家基本药物目录》中化学药主要增加了哪一类药物______ A、抗肿瘤类药物 B、呼吸系统用药 C、精神类药物 D、心血管系统用药9、政府举办的基层医疗卫生机构必须全部配备使用国家基本药物，并实行______销售 A、10%利润 B、零差率 C、15%利润 D、5%利润10、我国实行国家基本药物制度，基本药物全部纳入基本医疗保障药物报 1/ 9
药品基础知识考核试题 姓名： 一、判断题。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（） 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（） 7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日，该药品从2015年05年01日起失效。（） 8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015.04的药品，该药品从2015年3月01日起失效。（） 9、药品批准文号的字母含义：H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健品）、S（生物制品）、T（体外诊断药品）、F（药用辅料）、J （进口分装药品）。（） 10、通用名称可用作商标注册。（） 二、不定项选择题。 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射性药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日 期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、未注明生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、未注明生产批号 7、销后退回药品管理正确的是：（） A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（） A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
岗前培训Y G021 药品基本知识培训测试题 姓名：门店岗位考核结果： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达 为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单 位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药 品⑤放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与 通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售
抗菌药物临床应用培训 习题 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
抗菌药物临床应用培训试题(一) 科室姓名得分 一、单选题（20×2’） 1.同一通用名称注射剂型和口服剂型的抗菌药物各不超过（） A2种B3种C4种 2.深部抗真菌类抗菌药物不超过（）个品种 A3B4C5 3.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过（） A20%B30%C40% 4.门诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过() A30%；50%B40%；30%C20%；40% 5.三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过（）种 A35B50 C40 6.抗菌药物使用强度力争控制在每百人天（）以下 A60DDDsB40DDDsC50DDDs 7.（）级抗菌药物不得在门诊使用 A限制B非限制C特殊 8.Ⅱ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过（）小时 A12小时B24小时C48小时 9.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其（） A医生执业证书B处方权C抗菌药物处方权 10.（）级医生可以开具特殊使用级的抗菌药物 A住院B主治C副高以上职称 11.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项不正确（） A尽量避免皮肤黏膜局部使用抗菌药物B病毒性感染者不用C发热原因不明者应使用抗菌药物
12.药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其（） A药师职称证书B执业药师资格C药物调剂资格 13.肝功能减退的感染患者，应避免或减量使用（） A万古霉素B头孢他啶C利福平 14.根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为（）方有指征应用抗菌药物 A病毒感染者B感冒发热者C细菌感染者 15.抗菌药物品种的选用原则上应根据（）的结果而定。 A.细菌药物敏感试验B感染严重程度C温度、检验数据 16.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于（） A60%B80%C100% 17.引起医院内感染的致病菌主要是（） A支原体B革兰氏阴性菌C革兰氏阳性菌 18.门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免联合用药。需要联合应用的，只能选择（）抗菌药物 A两种限制级B两种非限制级C一种非限制级和一种限制级 19.腹外疝手术（Ⅰ类切口）围手术期用药，首选药物为（） A头孢唑林+甲硝唑B头孢西丁C头孢唑林 20．对于目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物应（） A及时将预警信息通报本机构医务人员B暂停该类抗菌药物的临床应用C慎重经验用药 二、多选题（10×3’） 1.下列头孢菌素哪些是头霉素（） A头孢美唑B头孢西丁C头孢米诺D头孢呋辛E头孢哌酮 2.抗菌药物的不合理应用表现在哪些方面（） A无指征的预防用药 B无指征的治疗用药 C抗菌药物剂量、品种选择错误 D给药途径、给药次数不合理
四季度国家基本药物培训试题 单位：姓名：成绩： 单选题 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A. 国家举办的基层医疗卫生机构 B .省级举办的基层医疗卫生机构 C .政府举办的基层医疗卫生机构 D .县级举办的基层医疗卫生机构 2、国家基本药物目录不包括( )。 A. 化学药品 B .生物制品 C .中药饮片 D .中草药 3、国家基本药物目录化学药品和生物制品共有( ) 品种，中成药102个品种，共307个品种。 A、307个 B、502个 C、305个 D、205个 4、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（） A. 一年 B .二年 C. 三年 D. 四年 5、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售？（） A. 政府举办的基层医疗卫生机构 B .其他公立医疗机构 C .民营医疗机构 D .社会零售药店 6、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？( )
A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。 B. 含有国家濒危野生动植物药材的。 C .主要用于滋补保健的。 D. 非临床治疗首选的。 7、下述药物中毒引起低血压，须禁用肾上腺素的是（） A.苯巴比妥 B.地西泮 C.氯丙嗪 D.水合氯醛 E.吗啡 8、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。该药物可能是（） A.毛果芸香碱 B.新斯的明 C.氯解磷定 D.阿托品 E.异丙托溴铵 9、对疟疾症状控制无效，而主要控制良性疟复发和传播的药物是（） A.伯氨喹 B.氯喹 C.奎宁 D.乙胺嘧啶 E.青蒿素 10、可影响幼儿牙釉质和骨骼发育的药物是（） A.青霉素 B.红霉素 C.林可霉素 D.四环素 E.庆大霉素 11、对长期便秘者应慎用的抗酸药物是（） A.胃得乐 B.氢氧化铝 C.胃必治 D.碳酸氢钠 E.氢氧化镁 12、哮喘持续状态的治疗方案可选用（） A.异丙肾上腺素+氨茶碱 B.氨茶碱+麻黄碱 C.麻黄碱+肾上腺皮质激素 D.皮质激素+异丙肾上腺素 E.氨茶碱+肾上腺皮质激素 13、抢救严重有机磷酸酯类中毒，应当使用（） A.阿托品+新斯的明 B.碘解磷定+新斯的明 C.碘解磷定+阿托品 D.新斯的明 E.毛果芸香碱 14、决定药物作用选择性大小的因素是（） A.药物剂量的大小 B.药物脂溶性的高低 C.药物pKa的大小
药品基础知识培训资料 一.基本概念 1）药品得概念:药品就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量得物质、 ２）麻醉药品：就是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾得药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 ３）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性得药品。 可分为：一类精神药品与二类精神药品 4)毒性药品：就是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡得药品。一般多在中药材： ５）药材:一般就是指未经加工得中药原料药。 6)中药:就是指以中医理论为指导用以预防、诊断与治疗疾病得药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 ７)中药饮片:就是指在中医药理论得指导下，可直接用于调配或制剂得中药材及中药材得加工炮制品。 毒性中药管理得品种有２7种 按卫生部规定，它们就是：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8) 消毒产品得定义： 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品与一次性使用医疗用品。消毒产品不就是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如：酒精(乙醇皮肤消毒液）（冀卫消证字(2004)第0134号） ８４消毒液(Ⅱ型）（卫消字(1９99）第000４号) ９）化妆品得定义： 化妆品：指以涂擦、喷洒或者其她类似得方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容与修饰目得得日用化学工业产品. 例如:：补水洁面乳卫妆准字29—ＸＫ－2２1１号 特殊用途化妆品：就是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒得化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字（200２）第00７5号) 迪豆痘速消（健肤组合）（闽卫妆字（20０3）0003号） 药品与保健品得区别： 保健食品与药品最根本得区别就在于保健食品没有确切得治疗作用,不能用作与治疗疾病，只就是具有保健功能,既不可宣传治疗功效. 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病"，我们一定要有清醒得认识,以免受到广告得欺骗耽误正常得治疗、加重病情. 二、药品得特殊性： 1、药品本身得特殊性： （１)专属性 -－—-对症治疗,患什么病用什么药，特殊得商品 (2）两重性 -——－防病治病，不良反应 （３)质量得重要性————符合法定质量标准得合格药品才能保证疗效。 (4）限时
国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题及答案
国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题 姓名：单位：成绩： 一、填空题（每空1分，共20分） 1、基本药物是指适应卫生需求、适宜、合理、能够供应、公众可获得的药品。 2、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行 招标采购、配送。 3、《国家基本药物目录》《基层医疗卫生机构配备使用部分》包括和、、。 4、国家采取实行、、 等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 5、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的。 6、，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 7、将下列药物与禁忌证配对： (1).保泰松(2).普萘洛尔（心得安） (3).氯氮平(4).肾上腺素 . A. 高血压 B .胃溃疡 C.血细胞异常 D.支气管哮喘 二、单选题（每题2分，共20分） 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A. 国家举办的基层医疗卫生机构
A.阿托品+新斯的明 B.碘解磷定+新斯的明 C.碘解磷定+阿托品 D.新斯的明 E.毛果芸香碱 9、处方正文的内容不包括（） A.药品名称 B.规格 C.数量 D.用法用量 E.药品金额 10、发生消化性溃疡的主要原因是（） A.大肠杆菌感染 B.精神压力过大 C.幽门螺杆菌感染 D.沙门菌感染 E.迷走神经过度兴奋 三判断题（每题2分，共20分） 1、在基层医疗卫生机构就医，患者只能用国家基本药物。（） 2、国家基本药物在基层医疗卫生机构实行零差率销售。（） 3、在定点零售药店购买基本药物也可以报销。（） 4、基本药物政策将加速制药企业的优胜劣汰。（） 5、对无人投标药品、急救用药、地方性疾病用药、因价格低廉供应存在困难的药品、突发公共事件用药、以及临床不可替代但市场供应不足的药品，视情况实行省级国家基本药物应急储备制度，以满足临床对国家基本用药需求。（） 6、基本药物实行国家制定零售指导价格，省级根据招标情况，在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格，确保合理的性价比。（） 7、基本药物价格越低越好。（） 8、基本药品价格过低，可能会导致生产企业缩小生产规模或生产质次、量少的伪劣产品，难以保证基本药物的生产供应和质量。（） 9、参保人员在定点零售药店购买基本药物不能报销。（） 10、医保收入将逐步成为基层医疗卫生机构收入的主要来源。（）
基本药物制度培训总结 篇一：秦楼街道卫生院基本药物制度培训总结 秦楼街道卫生院基本药物制度培训总结 自XX年1月1号起，基层医药卫生体制综合改革在我街道全面铺开，实施国家基本药物目录制度是医药卫生体制改革的重要任务之一，是实施医药分开、减轻患者负担的重要措施，是惠及全区人民的民心程，也是全区卫生系统当前的一项中心工作和政治任务。为贯彻落实上级有关医改政策的文件精神，认真完成上级布置的各项任务，我院高度重视对实施国家基本药物目录制度的落实工作，医院药库、药房已经前对所有库存药品进行清理，价格严格将按照政府有关规定的要求进行下调。为了进一步贯彻落实药品零差价销售政策，按照政府要求切实做好各项具体工作，只有保证不出现差错，才能保证医改各项工作顺利开展，达到解决群众看病难、看病贵的目的。我院于XX年12月28日召开会议，对医院所有医务人员、药剂人员及辖区内乡村医生开展关于做好落实国家基本药物目录制度的动员暨培训会。 会上由费院长向大家传达上级部门关于在基层医疗机构实施国家基本药物目录制度的有关文件精神。他同时指出，实施国家基本药物目录制度是一项全新的工作，具的很强的政治性、政策性和挑战性，要求与会各位同事要潜心学习上
级相关政策，准确把握精神实质，不折不扣地执行有关政策。针对用药品种减少可能暂时给临床治疗带来困难和基本药物零差率销售等可能减少医疗收入等情况，结合作我院实际谈了自己的看法，我们首先要适应形势，把它当成一项中心工作和政治任务，做好这项惠民工程。我们要科学做好服务功能定位和临 床技术服务功能调整，确保改革平稳过渡，医改工作顺利实施。会上秦院长带领大家学习了国家基本药物目录制度有关知识，并结合中心的实际进行了热烈的讨论，是大家大家进一步理解和掌握。学习的具体内容如下：1.基本药物的由来是什么？2.我国基本药物的含义是什么？3.如何正确理解基本药物基本药物内涵?4.什么是国家基本药物制度？ 5.为什么要实行国家基本药物制度？ 6.那些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？ 7.那些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？ 8.国家基本药物目录遴选程序是什么？ 9.目前国家基本药物目录及补充药品共有多少种？ 会议最后，费院长提醒大家，因为实行药品零差价制度工作刚刚开始实施，在日常诊疗工作中肯定会出现一些问题，如药品品种不够而不能满足所有群众的需要，原先习惯性用的药目前不在基本药物目录之内等。因此我们一方面要向群众做好解释工作，另一方面希望大家以大局为重，不要
药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢？);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢？农药呢？药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药
有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义
《国家基本药物临床应用指南》 培训 （化学药部分） （一）目的 掌握《指南》中各系统、章节疾病概述、诊断要点、药物治疗和注意事项等内容。 需要掌握的内容主要为基层医疗机构常见病、多发病和需要现场及时抢救的急诊与危重症，这些疾病与病症可以利用基本药物进行处理；通过学习需要全面掌握这些疾病的诊断与治疗，熟练应用基本药物处理这些疾病。 熟悉内容主要包括较为复杂，可以利用基本药物进行初步处理的疾病，在进行初步处理后，需要及时转上级医疗机构处理；通过学习能够利用基本药物对这些疾病进行初步处理，并适时专上级医院进一步处理。 了解的内容大多较为复杂或疑难，处理与基本药物有关，但诊治需要更为全面的检查和更多药物，基层医疗机构多不能独立处理。 （二）授课学时及重点内容 急诊及危重症和第十一章急性中毒（2学时） 1.掌握：猝死和心肺复苏、高血压危象、急性左心衰、动物咬蜇伤、 中暑、淹溺、电击伤、鼠药中毒、有机磷杀虫剂中毒、急性酒精中 毒； 2.熟悉：休克、破伤风、亚硝酸盐中毒、苯二氮卓类中毒； 3.了解：糖尿病急性病发症、氰化物中毒、阿片类药物中毒、瘦肉精 中毒。 第二章感染性疾病（3学时） 1.掌握：上呼吸道病毒感染、流行性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急 性气管支气管炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性 膀胱炎、肾盂肾炎、细菌性食物中毒、细菌性痢疾、猩红热、肠道 寄生虫病； 2.熟悉：化脓性脑膜炎、流行性脑脊髓膜炎、病毒性肝炎、伤寒和副
伤寒、霍乱、阿米巴病、败血症、百日咳、钩端螺旋体病、血吸虫 病、华支睾吸虫病、肺吸虫病； 3.了解：急性脓胸、肺脓肿、感染性心内膜炎、新型隐球菌脑膜炎、 结核性脑膜炎、流行性乙型脑炎、流行性出血热、炭疽、黑热病、 绦虫病、囊虫病、包虫病。 第三章呼吸系统疾病（2学时） 1.掌握：支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张症、咯血； 2.熟悉：慢性肺源性心脏病、急性呼吸衰竭； 3.了解：肺血栓栓塞症 第四章消化系统疾病(3学时） 1.掌握：急性胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胆汁返流性 胃炎、胃食管返流病、消化性溃疡、便秘、肠易激综合征、功能性 消化不良、急性胰腺炎、消化道出血、； 2.熟悉：药物性肝病、肝硬化、酒精性肝病、溃疡性结肠炎、慢性腹 泻； 3.了解：食道喷门粘膜撕裂综合征、应激性溃疡、幽门梗阻、非酒精 性脂肪性肝病、慢性胰腺炎； 第五章心血管系统疾病（3学时） 1.掌握：高血压病、冠心病、风湿性心脏病； 2.熟悉：高血压心脏损害、高血压肾脏损害、心脏神经症、心力衰竭； 3.了解：心肌病、心包炎、心肌炎； 第六章血液系统疾病（1学时） 1.掌握：缺铁性贫血、过敏性紫癜； 2.熟悉：特发性血小板减少性紫癜、巨幼细胞性贫血 第七章内分泌和代谢性疾病（2学时） 1.掌握：糖尿病、甲状腺功能亢进症； 2.熟悉：甲状腺功能减退症、骨质疏松症、高脂血症、高尿酸血症和 痛风； 3.了解：骨软化症和佝偻病、肾上腺皮质功能减退症、男性性腺功能
培训内容2 一、药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品的质量特性包括：有效性、安全性、稳定性、均一性四方面。 三、药品是一种特殊商品，主要表现在以下方面： 1、生命关连性：药品是与人的生命相关连的物质，只有使用得当，才能维护人类的生命与健康，否则不但会影响认定健康，甚至危及生命。 2、高质量性：药品与人的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。药品只有合格与不合格，不存在优质品、等外品之分，药品必须符合质量标准。法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。 3、公共福利性：社会职责，体现在政府定价、基本医疗保险药品等。 4、高度的专业性：药师指导、处方药、非处方药等。 5、品种多样性：疾病的种类需要多种药品防治疾病。 四、我国?药品管理法?规定，有下列情形之一者为假药： ⑴药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 ⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处: ⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； ⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； ⑶变质的； ⑷被污染的； ⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； ⑹所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 五、?药品管理法?规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处： ⑴未标明有效期或更改有效期的； ⑵不注明或者更改生产批号的； ⑶超过有效期的； ⑷直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； ⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； ⑹其他不符合药品标准规定的。 六、药品分为处方药和非处方药。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师方可购买、调配和使用的药品。 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药以红色底的OTC表示，乙类非处方药以绿色底的OTC表示。 七、药品的合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 八、药品具有法定的批准文号，实行一药一号，药品的批准文号为：国药准字：一位字母+8位数字，其中一位字母表示药品的类别，即为汉语拼音的第一个大写字母，8位数字前四位为年份或省区代码。后四位数字为药品的序列号。 九、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品和放射性药品。其中精神药品分第一类精神药品和第二类精神药品，实行控制性管理。 十、药品的名称分为：通用名称（化学名称）、商品名称和俗名。 质量管理部 2011年6月21日