2. 性能指标
2.1 外观与结构
2.1.1 本设备外形应端正,表面应光亮、整洁,色泽应均匀,无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。
2.1.2 本设备的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.1.3 本设备各控制机构操作应灵活可靠,紧固件应无松动。
2.1.4 液晶显示屏应无缺笔划现象。
2.2 尺寸及角度
产品各活动部件可调节尺寸及角度见表1。
表1
2.3 性能
2.3.1 跑台速度
应在0.1km/h~3.5km/h内任意可调,显示值与实际速度误差应为±10%。2.3.2 耐负载
2.3.2.1 跑台耐负载
跑台应能承受135kg的负载运行,连续进行10次,应无停顿及突跳现象。2.3.2.2 减重支持装置耐负载
减重支持装置应能承受135kg的负载运行,连续进行10次,应无停顿及突跳现象。
2.3.3 紧急停止
本设备应分别装有操作者停止键和患者紧急停止键,当按动任一键时,所有造成伤害的动作应立即停止。
2.3.4 时间设定
应在0min~99min范围内可任意设定,允差应为±10%。
2.3.5 吊带、腰带、绑腿带扣合力
2.3.5.1 吊带扣合后,应能承受1350N的水平静拉力,持续15s,应无撕裂及脱离现象。
2.3.5.2 腰带扣合后,应能承受100N的水平静拉力,持续15s,应无撕裂及脱离现象。
2.3.5.3 绑腿带扣合后,应能承受50N的水平静拉力,持续15s,应无撕裂及脱离现象。
2.4 整机噪音
本设备的噪音应不大于80dB(A)。
2.5 专用软件功能
2.5.1 应能录入患者信息及贮存患者训练治疗信息。
2.5.2 应能对引导力进行设置;应能对步态偏移力进行调整;应能对患者痉挛症状进行侦查;应能对患者耐受力灵敏度进行调整。
2.5.3 应能显示患者编号、姓名、体重、身高、腿部长度、训练模式、训练时间、训练次数、训练日期的信息。
2.5.4 应能显示患者训练全过程的信息。
2.5.5 应能通过调整患者步态系数来控制患者步态形式的质量;应能调节患者髋关节的活动度;应能调节患者髋关节(屈伸)的偏移范围。
2.5.6 应能在训练过程改变某项训练参数(速率、随机速度和负载、踏步速度)。
2.6 环境试验要求
本设备的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组,机械环境试验Ⅱ组的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中4章、5章的规定。
2.7 安全要求
应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008的规定,产品安全特征见附录A。
2.8 电磁兼容
应符合YY 0505-2012的规定。按GB 4824-2013中的分组分类要求,为1组A类。