编制：审核：批准：
Excel电子表格检验记录验证方案 (zcg) Excel电子表格检验记录风险控制 1 目的 将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。 2 适用范围 本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。 3 概述 我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。计划将部分检验记录设计成电子表格。优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。劣势：常规的电子表格记录存在风险。为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。 4 人员资质与职责 4.1风险评估小组
4.2设计人员 5 内容 风险管理按如下流程组织开展工作。
5.1风险识别 通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完
整性的因素可视为风险。如下表所示： 5.2风险分析 采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。准确性采用因果图较为合适。下图有助于准确性及逻辑判定的成因分析。对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。
5.3风险控制 分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。下表提供部分控制措施与方法。更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。（需求说明、操作SOP、验证方案）
计
最全的VI设计项目全套明细清单一览表 VI设计 VI即（Visual Identity），通译为视觉识别系统，是CIS系统最具传播力和感染力的部分。是将CI的非可视内容转化为静态的视觉识别符号，以无比丰富的多样的应用形式，在最为广泛的层面上，进行最直接的传播。设计到位、实施科学的视觉识别系统，是传播企业经营理念、建立企业知名度、塑造企业形象的快速便捷之途。 VI设计流程 1.调研（目标顾客审美偏好、行业与品类特性、企业文化与理念） 2.品牌战略定位解读 3.设计战略方向 4.LOGO设计 5.基础系统设计 6.应用设计 3原则 战略性VI设计原则 1:标志本身的线条作为表现手段传递的信息需要符合品牌战略，降低负面联想或错误联想风险。 杰信战略性VI设计“品牌战略视觉呈现模型” 2:标志色彩作为视觉情感感受的主要手段、识别第一元素，须将品牌战略精准定位，用色彩精准表达。 3:标志外延含义的象征性联想须与品牌核心价值精准匹配。 4:标志整体联想具备包容性及相对清晰的边界，为品牌长远发展提供延伸空间。 5:标志整体设计传递的气质须符合品牌战略，整体气质具备相对具体的、清晰的、强烈的感染力，实现品牌的气质识别。
在品牌营销的今天，没有VI设计对于一个现代企业来说，就意味着它的 形象将淹没于商海之中，让人辨别不清；就意味着它是一个缺少灵魂的赚钱机器；就意味着它的产品与服务毫无个性，消费者对它毫无眷恋；就意味着团队的涣散和低落的士气。 VI设计一般包括基础部分和应用部分两大内容。其中，基础部分一般包括：企业的名称、标志设计、标识、标准字体、标准色、辅助图形、标准印刷字体、禁用规则等等；而应用部分则一般包括：标牌旗帜、办公用品、公关用品、环境设计、办公服装、专用车辆等等。说明：以下VI设计项目应根据企业实际需求做相应调整。 A、VI基本要素系统设计项目 A1 企业标志规范 1）企业标志释义设计说明（横式） 2）标志基本使用规定（横式） 3）企业标志释义设计说明（竖式） 4）标志基本使用规定（竖式） 5）企业标志墨稿 6）企业标志反白效果稿（横式） 7）企业标志反白效果稿（竖式） 8）企业标志特殊反白效果稿（横式） 9）企业标志特殊反白效果稿（竖式） 10）企业标志标准化制图（横式） 11）企业标志标准化制图（竖式） 12）企业标志方格坐标制图（横式） 13）企业标志方格坐标制图（竖式） A2 企业标准字体规范 14）企业简称中文字体（横排） 15）企业简称英文字体（横排） 16）企业全称中文字体（横排） 17）企业全称中文字体（竖排） 18）企业全称英文字体（横排） 19）企业全称英文字体（竖排） 20）企业全称中英文字体组合（横排） 21）企业全称中英文字体组合（竖排） 22）企业子公司全称中文字体（横排） 23）企业子公司全称中文字体（竖排） 24）企业子公司全称英文字体（横排）
DLJL19-02-( )旧标准、规程的名称及编号新标准、规程的名称及编号 预应力混凝土用钢丝GB/T 5223-2002 预应力混凝土用钢丝GB/T 5223-2014 新旧标准、规范内容比较 章节号旧标准新规范主要变化 1 范围 本标准规定了预应力混凝土用钢丝的分类、尺寸、 外形、质量及允许偏差、技术要求、试验方法、检验 规则、包装、标志和质量证明书等。 本标准规定了预应力混凝土用钢丝的术语和定义、分类和标 记、订货内容、尺寸、外形、重量及允许偏差、技术要求、试验方 法、检验规则、包装、标志和质量证明书。 新规范增加“钢丝的术语和定义、标 记、订货内容” 2 规范性引用文 件GB/T228金属拉伸试验方法 GB/T238金属线材反复弯曲试验方法 GB/T239金属线材扭转试验方法 GB/T2103钢丝验收、包装、标识及质量证明的一般规 定 GB/10120-1996金属应力松弛试验方法 GB/T17505钢及钢产品交货一般技术要求 GB/T146预应力钢丝及钢绞线用热轧盘条 YB/T170预制用非合金钢盘条 GB/T228.1金属材料拉伸试验第一部分：温室试验方法拉 GB/T2103钢丝验收、包装、标识及质量证明的一般规定 GB/T21839预应力混凝土用钢材试验方法 GB/T24238预应力钢丝及钢绞线用热轧盘条 GB/T24242.2制丝用非合金钢盘条第2部分：一般用途盘条 GB/T24242.4制丝用非合金钢盘条第4部分：特殊用途盘条 YB/T081冶金技术标准的数值修约与检测数值的判定原则 预应力钢丝试验规范采用 GB/T21839《预应力混凝土用钢材试 验方法》取消原规范上GB/T228《金 属材料室温拉伸试验方法》及 GB/T10120-1996《金属应力松弛试验 方法》 4.1 分类与代号钢丝按加工状态分为冷拉钢丝和消除应力钢丝两类。 消除应力钢丝按松弛性能又分为低松弛级钢丝和普通 松弛级钢丝，其代号为： 冷拉钢丝 WCD 低松弛级钢丝 WLR 普通松弛级钢丝 WNR 钢丝按外形分为光圆、螺旋肋、刻痕三种，其代号为： 光圆钢丝 P 螺旋肋钢丝 H 刻痕 I 钢丝按加工状态分为冷拉钢丝和消除应力钢丝两类。其代号为： 冷拉钢丝 WCD 低松弛级钢丝 WLR 钢丝按外形分为光圆、螺旋肋、刻痕三种，其代号为： 光圆钢丝 P 螺旋肋钢丝 H 刻痕 I 少了普通松弛级钢丝
设计开发控制程序 1. 目的 对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2. 适用范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4采购部负责所需物料的采购。 3.5销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门，负责策划并且执行产品设计和开发计划，负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 4.. 工作程序 4.1设计和开发的策划 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b)销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》，报质技部负责人审核，总经理批准后，质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c)生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后，质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2质技部负责人根据上述信息及项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为 《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的内容包括：设计开发的输入、 输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；资源配置的需要，如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容。 4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改，应执行《文件控制
设计开发程序和设计开发记录表样
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设计开发控制程序 1.目的 对产品的开发设计进行控制,以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2.适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.１质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 ３.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.６生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门,负责策划并且执行产品设计和开发计划,负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 ４. .工作程序 4.1设计和开发的策划 ４.1.1设计开发项目的来源 ａ）销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b) 销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》,报质技部负责人审核，总经理批准后,质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c) 生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后,质技部负责人下达《设计任务书》。 4．１．2 质技部负责人根据上述信息及项目来源,确定项目负责人，将设计开发策
项目建议书 基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等 市场预测分析（包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价 格等）: 交货期： 企业通常都有库存，可以保证隔天出货。 可引用的原有技术： 材料和工艺基本与原来产品相同 可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面） 与原来产品相同 项目所需费用，参加人员: 技质部审核: 同意开发 签名: 总经理批示: 同意开发 签名: （所列各项，可另加页叙述） 编号：QR11-01 提出部门 销售部 建议人 孙红梅 项目名称 销售对象 MC 尼龙滑轮 型号规格 建议日期 47A0365 2017 年 11月 15 日前完成 日期: 日期:
设计开发任务书 编号: 项目名称起止日期2017.5 —2017.11 型号规格预算费用 依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容: 设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等） 设计部门及项目负责人: 备注: 签名:
依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容: 设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等） 设计原理及路线概述（可另加页叙述） 备注: 编制 审核 批准 时间 时间 时间 编号: 项目名称 型号规格 设计开发方案 序号: 起止日期 2017.5 — 2017.11 预算 30万
编号:
江苏拉曼德新材料科技有限公司 设计开发输入清单 编号: 项目名称 备注: 设计开发输入清单（附相关资料份）: 编制: 批准: 日期: 型号规格 序号:
江苏拉曼德新材料科技有限公司 编编制: 批准: 日期: 编号: 存在问题及改进建议: 测试符合要求。 评审结论: 对纠正、改进措施的跟踪验证结果: 验证人: 备注：1评审会议记录应予以保留。 2可另加页叙述。 设计开发评审报告 项目名称 型号规格 设计开发阶段化 输岀评审 负责人 评审人员 部门 技质部 生产部 职务或职称 评审人员 部门 职务或职称 经理 经理 供销部 经理 1合同标准符合性口 2采购可行性□ 3加工可行性□ 4结构合理性□ 5可维修性口 6可检验性口 7美观性□ 8环境影响口 9安全性□ 10 □ 11 □ 12口 序号: 日期:
附一： 关于图纸修改的统一规定 一、已出图归档的图纸需要做修改、增补时，都应填写A4大小统一规格的 “设计修改通知单”，应填写序号、修改日期和所属专业，并写明修改原因、因甲方原因需修改的须清单确认书面文件 （1）甲方要求（2）现状问题（3）图纸变动、修改内容以及涉及被修改的有关图纸的图别、图号。 二、已出图归档的图纸需要做修改、增补时，可采用下列三种方式进行并 应做好相应的标识。 1.直接在“设计修改通知单”上填写方式 当设计人对图纸做较少修改时，可直接采用A4大小统一规格格式的“设计修改通知单”。“设计修改通知单”以文件表达为主，此时修改图和“设计修改通知单”合在同一张底图上。“设计修改通知单”应填写序号、修改日期和所属专业并写明修改原因、修改内容以及涉及被修改的有关图纸的图名、图号。 2.重绘制底图 当图纸做较多修改时，可采用重绘底图方式进行。局部修改的地方应做彩云状标记，并在图签栏上加注修改日期及内容，底图的版次应作相应修改。设计人应用文字形式同时填写“设计修改通知单”通知顾客/业主或相关单位。
3、插入图纸方式 当有内容需要增加补充，涉及的相关图纸继续有效、且采用上述两种方式修改增补均不能满足要求时，可采用插入图纸的方式进行。与原图纸无关的补充图纸一般按顺序排列在已出图纸之后。 设计人应同时用文字形式填写“设计修改通知单”通知顾客/业主或相关单位 三、修改、插入、删除、补充图纸的图号标识。 通知单——“设计修改通知单”应分别按专业排列顺序号，通知单的类别及序号可简称“景修—3”“结修—3”等。 修改——重绘底图产生的新图应采用A、B、C等顺序的版次标识。 如：景施—18修改后被景施—18A替代，在景施—18A的图 纸中必须加注“原景施—18作废。” “设计修改通知单” 重绘时也按此条办法标识，如“景修—3”修改后被“景修 —3A”代替，在“建修—3A”的图纸“说明”中必须加注 “原景修—3作废”。 插入——需要在原先图号中“插入增补”产生的新图纸，应采用加注第二层注脚的方式加以标识，如需在景施—18与景施—19 中间插入补绘三张图纸，应标“景施—” 、“景施—” 、 “景施—。” 删除——删除的图纸应在更新的“图纸目录”中添注文字说明。如“景施—18图纸已删除，无此图。”其余图号均可不变。
验证原始记录模板总结 精选资料炮制工艺验证原始记录（ZKDXYPYZ）平凉市铸康中药饮片有限责任公司年月日编号：ZKDXYPYZ共页第页验证品名物料编码验证日期验证批号验证产量（Kg）：验证场所环境：℃验证内容单元项目：净制概述：净制对药效和药物的质量的影响也较大如药物中的杂质泥沙灰屑等因此我们在中药的净制处理过程和结果进行审计。 执行文件：《炮制工艺规程》（ZKDXYPSOPPS）《中华人民共和国药典》年版毒性中药饮片生产记录。 净制：在净制前、净制后各随机取样三次检查净制前和净制后川乌原药材中的泥沙、其它异物杂质、净制效果进行判定。 净制方法：拣□筛□簸□刮□风选□机选□验证结果：项目泥沙量其它异物杂质量净制效果QA意见净制前净制后操作人：QA：风险分析：结论：设备运行：验证内容可接受标准验证结果验证结论安装确认内容:设备安装情况安全防护装置设备适用范围设备安装符合工艺设计设备有接防护设施适合于毒性中药饮片捕尘器符合工艺设计运行确认内容:电源装置运行情况工作产量安全、配套运行正常无失效、失控现象L小时性能确认内容：电源装置启动状况设备运行质量关闭状况设备安装安全防护情况安全、配套安装到位正常运行平稳无异常现象正常符合工艺设计是否牢固共页第页操作人：QA：风险分析：结论：设备拆装操作：清洁清洁内容：项目清洁工具洗涤剂品种清洁频次容器、器具清洁布、塑料刷、水桶家用洗涤剂（洗洁精）
使用后进行一次清洁更换品种进行清洁隔批生产或停产开工前进行清洁发生偏差影响产品质量需进行清洁维修、检修完后进行清洁现场：拖把、扫帚、塑料刷、水桶清洁工具拖布、吸尘器、抹布、笤帚、水桶、毛刷、撮子设备擦机布、洁净抹布、塑料刷、水桶清洁方法：项目清洁方法及次数效果评价容器、器具置容器、器具于洗涤间。 饮用水进行冲洗后用少许清洁剂除去污迹或粉垢再用水冲洗掉清洁剂的残留物。 现场：将现场清理干净物料、尾料、废弃物分别放置在指定位置现场的清洁工作应遵循从上到下、从里到外的原则扫帚扫净现场粉尘用清洁抹布擦拭现场的顶栅、墙面、门窗、工作台至净拖把擦拭地面至净。 清洁工具每次用完后用洗衣粉搓洗干净再用饮用水反复漂洗干净晾干备用。 水桶冲洗干净倒置存放。 设备生产前用饮用水擦拭设备各部位表面生产结束后用毛刷清除设备上的残留药材碎片收集后装入桶或袋内将可拆卸下来的各种部件拆卸下来进行清洁用洗涤剂擦去设备的油污或药液然后用饮用水将设备擦拭干净共页第页取样：表面直接取样法漂洗液样品检测方式：目测检查接受限度：设备在清洁后无可见的物质残留在设备表面取最后冲洗水样与纯化水比色冲洗水样与纯化水色度一致呈无色状态最终淋洗水PH值应符合饮用水标准（）残留物检测：仪器：三用紫外仪测定过程：用滤纸擦拭清洗后的设备取样样纸静置晾干置于三
XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单
APQP 设计开发过程全套记录表格清单
序号
编号名称
1 TTQR8.1-01 运行策划和控制方案
2 TTQR8.1-02 质量计划书
3 TTQR8.1-03 保密检查情况记录
4 TTQR8.3-01 设计和开发总策划
5 TTQR8.3-02 产品开发项目立项书
6 TTQR8.3-03 新品开发计划
7 TTQR8.3-04 设计任务书
8 TTQR8.3-05APQP 小组成员及职责技能表
9 TTQR8.3-06 初始材料清单
10 TTQR8.3-07APQP 计划阶段评审报告
11 TTQR8.3-08 产品设计开发输入评审
12 TTQR8.3-09 DFMEA
13 TTQR8.3-10 产品特殊特性清单
14 TTQR8.3-11 产品标准规范
15 TTQR8.3-12 总成图、零件图、装配图
16 TTQR8.3-13 设计和开发评审
17 TTQR8.3-14 产品保证计划
18 TTQR8.3-15 设计验证计划
19 TTQR8.3-16 初始过程流程图
20 TTQR8.3-17 样件控制计划
21 TTQR8.3-18 样品验证报告
22 TTQR8.3-19 新设备工装检测设备检查表及开发计划进度表
23 TTQR8.3-20 产品安全防护表
24 TTQR8.3-21 产品材料用量规格表（BOM)
25 TTQR8.3-22 工程规范审查确认
26 TTQR8.3-23 产品防错一览表
27 TTQR8.3-24 可制造性和装配性设计
28 TTQR8.3-25 模具配置申请表
29 TTQR8.3-26 模具设计任务书
30 TTQR8.3-27 模具制造报价单
31 TTQR8.3-28 模具供方评定表
32 TTQR8.3-29 模具加工合同
33 TTQR8.3-30 模具跟踪评审验收记录
34 TTQR8.3-31 设计和开发验证记录
35 TTQR8.3-32 小组可行性承诺
36 TTQR8.3-33 产品设计和开发输出评审
1. 目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。 2. 适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。 3. 职责 3.1 供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 3.2 生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出，设计和开发的评审，验证、确认和更改。 3.3 总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。 4. 工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 供销部根据市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 4.1.2 生产技术部根据评估结果，确定项目负责人，进行设计开发的策划，制定《设计开发计划书》，报总经理批准。 4.1.3 《设计开发计划书》策划的结果应体现如下内容： a) 设计开发的输入、输出的形式； b) 设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项； c) 各阶段人员职责和权限； d) 进度要求和配合单位； e) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等。 4.1.4 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，如需修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.5 设计和开发接口的管理 a) 需要进行协调的，由生产技术部部召开相关会议组织协调，进行信息沟通； b) 供销部负责与顾客的联系及信息传递。 4.2 设计和开发输入 4.2.1 生产技术部应确定与产品要求有关的输入，包括： a) 功能要求和性能要求。 b) 适用的法律法规要求。 c) 以前类似设计的信息。 d) 设计和开发所必需的其他要求。 4.2.2 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。 4.3 设计和开发输出 4.3.1 设计和开发的输出可包括以下内容： a) 产品技术指标； b) 工艺流程；
编号：（4.4）—01 评审报告顺序号： 项目名称：项目承办部门： 注：1. 本表一式一份，由主管部门填写并保存。 2. 填表说明：a) 项目建议的评审只对大项评审，不在［］中做标记，只做评审结论。b) 新产品可行性的评审，无问题在［］中划“／”，有问题则在［］中划“√”，并在评审结论栏中填写相关内容和该项的评审结论。
编号：（4.4）—02 设计和开发计划评审记录顺序号： 项目名称：项目承办部门： 注：1. 本表一式一份，由项目承办部门填写，报技术管理部。 2. 原件由技术管理部保存，项目承办部门保存复印件。 3. 填表说明：在评价是否达到要求栏中，无问题在［］中划“／”，有问题则在［］中划“√”，并在存在的问题和不足栏中填写相关内容
编号：（4.4）—03 设计和开发评审记录顺序号： 项目名称：项目承办部门： 注：1. 本表一式一份，由项目承办部门填写并保存。 2. 填表说明：a) 在评价是否达到要求栏中，无问题在［］中划“／”，有问题则在［］中划“√”，并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。b) 评审结论栏，在选定的□中划“√”。
编号：（4.4）—04 设计和开发验证报告顺序号： 项目名称：项目承办部门： 注：1. 本表一式一份，最终验证由技术质量部填写并保存，其它验证由项目承办部门填写并保存。 2. 填表说明：a) 在确定是否达到要求栏中，无问题在［］中划“／”，有问题则在［］中划“√”，并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。b) 阶段类别栏和验证结论栏，在选定的□中划“√”。 c) 附件栏中填写验证过程中产生的记录名称，并将记录附在本报告之后。
修订记录
目录 第一章概述 (5) 1.1.应用模块的目的 (5) 1.2.应用模块总体描述 (5) 1.3.应用模块接口描述 (5) 1.4.假设条件 (5) 第二章设计模式（Design pattern） (6) 第三章类设计 (7) 3.1.分块类图 (8) 3.1.1.<类图1> (8) 3.1.2.<类图n> (8) 3.2.整体继承关系 (8) 3.3.类描述 (9) 3.3.1.<类名1> Class Description (9) 3.3.2.<类名n> Class Description (10) 第四章交互图 (12) 4.1.<情景编号1: 情景名称> (12) 4.1.1.交互图 (12) 4.1.2.例外情况及条件 (13) 4.2.<情景编号n: 情景名称> (13) 第五章状态图 (14) 5.1.<状态图编号1:状态图名称> (14) 5.2.<状态图编号n:状态图名称> (15) 第六章时序流程图 (16) 第七章用户界面设计说明 (18) 7.1.用户界面关系 (18) 7.2.用户界面具体描述 (18) 7.2.1.<界面编号1:界面名称〉 (18)
7.2.2.<界面编号N:界面名称〉 (19) 第八章测试考虑 (20) 第九章附录 (21) 9.1.附录A 代码举例 (21) 9.2.附录B 设计问题 (21) 9.2.1.<设计问题1> (21) 9.2.2.<设计问题n> (21)
第一章概述 1.1.应用模块的目的 请明确客户建立应用模块的目的。 1.2.应用模块总体描述 描述应用模块的总体功能。 1.3.应用模块接口描述 简要描述本应用模块的公共接口，具体接口会在相应的类中进行具体描述。建议采用列表的方式。 1.4.假设条件 列出在问题领域，项目方案及其它影响系统设计的可能方面内，应当成立的假设条件。包括系统的约束条件和应遵循的标准。
新产品开发申请书QR—028 编号： 提出部门总经理建议人 项目名称型号规格 销售对象建议日期 基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等)： 1 市场预测分析(包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量状况、预期首批销量、交 货期限、出厂价格等)： 根据公司市场发展需求及代理商的需要，结合实际情况对的需求量约千台。 而此产品单机成本在原有的型的基础上增加不到元，对于降低站点总体成本及提高站点的都是有益的。 改善机体结构、降低热量等措施有利于提高可靠性。 可引用的原有技术： 可引用型的部分技术。 可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等方面)： 在改善功放功的散热条件，提升电源功率，优化电路的基础，就能实现本机的所有要求。 生产过程中注意控制输送带、变压器加工工艺及用料，装配时的高压处理等细节，无其它特 殊要求。仪表、仪器也无需增加。 项目所需费用、参加人员： 项目负责人：项目参与人员： 总经理批示： 签名：日期：
项目名称起止日期 型号规格GZB－4050－D 预算费用5000元职责设计开发人员职责设计开发人员 项目经理项目助理 资源配置(包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等)要求：人员配置：XXX项目经理设备配置：研究所现有设备互相的调用 XXX项目助理 经费预算：材料费2000元（试验材料） 人工费2500元 其它500元 设计开发阶段的划分及主要内容设计开发人员负责人配合部门完成期限技术资料输入5月5日设计：关键电路试验5月8日工艺设计5月8日方案设计5月8日说明书、包装、验收要求提出5月8日图纸设计5月20日评审5月22日试制5月30日小量试产6月10日新产品鉴定6月15日批量生产6月25日 备注： 编制：审核：批准：日期：
E x c e l电子表格检验记录验证方案 (zcg) Excel电子表格检验记录风险控制 1 目的 将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。 2 适用范围 本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。 3 概述 我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。计划将部分检验记录设计成电子表格。优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。劣势：常规的电子表格记录存在风险。为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。 4 人员资质与职责 风险评估小组
5 内容 风险管理按如下流程组织开展工作。 风险识别 通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。如下表所示：
风险分析 采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。准确性采用因果图较为合适。下图有助于准确性及逻辑判定的成因分析。对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。 风险控制 分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。下表提供部分控制措施与方法。更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。（需求说明、操作SOP、验证方案）
控制效果评价 分别对电子表格检验记录设计阶段的安全性、准确性、有效性及完整性进行评价，确认控制效果能够符合预期要求。 评价应用文件的准确性、完整性。 评价表格的可操作性进行。 剩余风险 剩余风险是指运用了控制和风险管理技术以后而留下来的风险。 剩余风险采用其它可行的管理办法。以下类型为可能存在的剩余风险。 6评价意见与建议见报告 Excel电子表格检验记录需求说明书 1 目的 本文件的执行将记录和证明我公司质量控制部门关于Excel电子表格检验记录需求的具体内容。相关部门应以此标准为依据对Excel电子表格检验记录的设计、安装、使用、及变更进行必要的确认、验证和控制。
E x c e l电子表格检验记录 验证方案 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
Excel电子表格检验记录验证方案 (zcg) Excel电子表格检验记录风险控制 1 目的 将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。 2 适用范围 本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。 3 概述 我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。计划将部分检验记录设计成电子表格。优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。劣势：常规的电子表格记录存在风险。为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。 4 人员资质与职责
5 内容 风险管理按如下流程组织开展工作。 风险识别 通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。如下表所示： 风险分析
采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。准确性采用因果图较为合适。下图有 助于准确性及逻辑判定的成因分析。对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评 估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。 风险控制 分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。下表提供部分控制措施与方法。更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。（需求说明、操作SOP、验证方案）
技术可行性评审记录 合同号: ，研发部保留一份作为开发依据。
产品设计任务书 注：1）全新设计：本表一式二份，研发部、项目负责人各一份。 2）改进设计：本表项目负责人自留一份。 3 ）跨部门合作时，项目负责人直接将此表复印作为研发指令交付协作部门执行。
项目开发计划书 SAIGEW/Q.703-R02 设计编号 项目产品型号 —项目负责人 目的：预期明确项目设计开发阶段安排，各阶段涉及的评审、验证、确认活动安排，各阶段参与部门或人员的职责和权限，小组的接口管理，确保设计按计划顺利、合理、有序、有效的展开。 变更容： 审批：日期:
编制人：审批:
设计开发输出评审记录 WT-R/7-12 产品型号 项目负责人 参评岗位参评人员会签□方案设计□结构设计 设计编号: 评审日期 □工艺□材料□质量□试制组 评审容及输入清单 评审容 评审输入资料1）评价产品设计方案（含结构方案）是否合理，方案是否有审批； 2）检查产品结构图、产品电路原理图是否符合方案设计要求；且是否符合术文件管理规要求，即图纸等技术文件是否有审核批准等； 3）当存在特殊材料米购时，特殊材料的米购技术要求是否明确； 4）其他相关设计输出要求的符合性。 □设计输出清单 □产品设计方案 □产品结构方案草图 □部转化的技术规 □其他 评审意见及结论 □本阶段设计结果评审表明：设计开发方案合理，产品结构图纸、部转化技术规、产品辅件明细表等基本符合文件控制规且均与设计方案协调一致，满足预期要求，可以进入 下一阶段设计。 □本阶段设计结果评审表明：以下几个方面需要改进，建议设计人员重新考虑改进设计，并在月日前重新提交部门主管确认。 改进条目：（附件编号：SJ-XX） 主管领导签名: 日期: 改进容复评: 项目负责人: 日期: 审批: 日期:
洛氏硬度计校验方法YZ506-01 本方法用于新购或使用中的洛氏硬度计的校验。 一、技术要求 1．1机械性能: 1) 各项操作是否灵活、可靠 2)试验力施加速率是否适宜 3)试台升降机械有无晃动 4)指示表指针摆动是否灵活 1．2示值精度: 每天初次使用前、长期未使用的重新使用或硬度计位置改变应进行示值精度检查。 1．3压头检查： 1）洛氏金钢石压头尖端是顶锥圆角为0.2±0.01mm、锥角为120±0.35。的圆锥体，不能磨损 严重或崩尖。 2）钢球压头外露面不能磨损严重、表面粗糙或明显圆度不好，否则更换钢球。 3）钢球直径φ1.5875±0.0035mm。 二、校验项目及条件 在室温条件下校验技术要求中的各项。校验工具用光学放大镜及千分尺。 三、校验方法 3．1实际操作检查各项机械性能是否良好。 3．2用五个标准硬度块分别进行示值检查，在每个标准硬度块上测试6个点，测试的第一点不计，其于5个测点在标准硬度块上均匀分布。 示值误差=示值平均值—硬度块标示值
示值重复性=示值最大值—示值最小值 3．3用光学放大镜检查金钢石压头和钢球压头表面质量3．4用千分尺量测钢球直径。 四、校验结果处理全部校验项目均符合技术要求为合格。 五、校验周期校验周期为12个月或使用前校验。
通知 各项目试验室： 铁路信息网发布的《工程试验仪器校验检验方法》（TGX001-086-2008）从2009年1月1日执行，原《工程试验专用仪器校验方法》（TGX001-060-2006）作废。新方法中所涉及的自校用计量器具如下，各项目试验室必配的有第1、2、3、4、8（其中适用的）、15、22、26项，其它项可根据需要购置并送检后使用。 校验用计量器具： 1、秒表：分度值0.1S 2、塞尺：量程1.0-2.5mm 3、游标卡尺：①量程300mm，分度值0.02mm②量程150mm，分度值0.01mm 4、直角尺：量程大于300mm，分度值1 mm 5、弧度板 6、砝码：①300g，②四等200g 7、电子计时表 8、标准温度计：①0-400℃，②10-200℃，0.5℃，③0-100℃,0.1℃，④负 50-50℃,0.5℃ 9、电笔 10、刻度放大镜：放大倍数40倍，测量精度0.01 11、钢直尺：量程500mm，分度值0.1mm 12、天平：①量程2000g，分度值0.1g②量程10kg，感量1g 13、台秤：100kg，分度值50g 14、案秤：10kg，分度值5g
项目建议书 JL—7.3—01 提出部门销售部建议人李加志 项目名称关于改进径向导叶增大深井泵、多级泵的扬程的设计与开发型号规格 销售对象油田、灌溉顾客建议日期 基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）： 1、功能、性能：提高水力系统效能，增大泵的扬程。 2、结构：改进径向导叶的形状、尺寸。 市场预测分析（包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等）： 传统的径向导叶，其反导叶进口位置一般小于外圆直径，位于正导叶出口内侧，如图1.1所示。目前这种形式的导叶在多级离心泵中也较为常见。 图1.1 传统径向导叶 而近年来，在国内外的一些深井泵及多级离心泵中，逐渐发展出一些新的导叶结构。这些结构具有一些新特点，比如采用了一次成型、注塑、冲压等先进工艺，这些工艺为这类结构较为快速导叶设计提供了成型质量保证。 我们拟改进为如下四种： 1)带正、反圆柱导叶; 2)只带圆柱反导叶; 3)进口扭曲的反导叶; 4)流道式导叶。第一种结构类似传统结构形式，但其正反导叶位置处在同一外径。 可引用的原有技术、四种改进思路：
图1.2 带正、反圆柱导叶 图1.2结构是在传统导叶结构，即图1.1基础上的改进形式，这种导叶在中低比转速深井泵中比较常见。 图1.3 只带圆柱反导叶 图1.3结构没有正导叶部分，液流从叶轮外周出来直接进入三角形的导叶进口区，因而导叶进口喉部面积是一个重要的设计参数。 图1.4 进口扭曲的反导叶 可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）：
图1.4是在1.3的基础上，为更好的适应叶轮出来的液流，使其平顺过渡到导叶内，而将导叶进口设计成扭曲形状。图1.5结构是流道式导叶，图中给出的是其流道部分，由于结构紧凑并且正、反导叶连成一体，其过流效率比一般正、反导叶结构更高，但铸造困难。一般用在锅炉给水泵场合。 图1.5 流道式导叶 根据检索，目前尚没有上述四种导叶的专门设计，本研究的实施将填补这方面的空白。一般设计人员在绘制上述四种结构的导叶时停留在手工设计阶段，我们拟研发相关软件，将有助于提高绘图效率及精确度。 项目所需费用，参加人员： 1、费用27万人民币。 2、参加人员：孙哲利、刘现成、田家宝、武长华、孙建国、夏家良、陈建辉、王阳、彭厚明、叶锦树、刘良磊、肖婷、田正敏。 总工程师审核： 项目可行，同意立项。 签名/日期：刘现成 总经理批示： 签名/日期：孙建国
设计开发程序和设计开 发记录表样 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
设计开发控制程序 1.目的 对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2.适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6 生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门，负责策划并且执行产品设计和开发计划，负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。
4. .工作程序 4.1设计和开发的策划 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b) 销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》，报质技部负责人审核，总经理批准后，质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c) 生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后，质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2 质技部负责人根据上述信息及项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的内容包括：设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；资源配置的需要，如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容。 4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.4 设计开发不同部门之间的接口管理 明确参与设计过程的不同部门/人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理，确定每项活动的职责和权限。指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计各阶段的活动。 4.2设计和开发的输入 销售部提出的项目开发建议编写的，“设计开发输入清单”应充分考虑有关法规、标准和市场需求，其内容应包括：
试验仪器校验记录(全套表格)
检(校) 验证书 字第号 仪器名称 型号 制造厂 出厂编号 送校（检）单位 校（检）验结论 校（检）验日期: 年月日校（检）验周期: 个月有效日期: 年月日至年月日 校（检）验员校核员 技术负责人校（检）验单位（章）
水泥负压筛析仪校验记录 送校单位 仪器编号生产厂家校验号 项目校验数据结果一、数显时间控制器误差2min±S 二、筛析仪1、密封程度 2、负压可调范围KPa~ KPa 三、水泥细度筛1、是否有堵塞破洞现象 2、修正系数测定结果 标准样质量m n=25g 标准样筛余质量m i= g 标准样给定筛余百分率Fn= % 标准样实际筛余百分率F i=m i/ m n = % 水泥细度筛修正系数C=Fn/Fi= %
校验结论： 依据TGX001~060-2001《工程试验专用仪器校验检验方法》（铁路内部标准）检定，该水泥负压筛。 校验员核验员 校验日期年月日 维卡仪校验记录 送校单位 仪器编号校验号 项目校验数据结果一、外观有无铭牌、合格证 二、试杆与试杆尺寸试杆长度mm，试杆直径mm 初凝针长度mm，初凝针直径mm 终凝针长度mm，终凝针直径mm 环形附件高度顶部外径mm 底部外径mm 终凝针端部露出环形附件长度mm 三、滑动部分总质量滑动杆加试杆总质量g 滑动杆加初凝针总质量g 滑动杆加终凝针总质量g
四、截顶圆锥体试模尺寸上口内径mm 下口内径mm 高mm 校验结论： 依据TGX001~060-2001《工程试验专用仪器校验检验方法》（铁路内部标准）检定，该维卡仪。 校验员核验员 校验日期年月日 沸煮箱校验记录 送校单位 仪器编号校验号 项目校验数据结果 一、外观 1、有无产品合格证和说明书 2、外观有无锈蚀、漏水现象 二、仪器漏电测试 1、仪器有无接地 2、沸煮箱、控制器有无漏电 三、程序控制器控制时间 1、加热至沸腾时间min 2、维持沸腾时间min